特開 2023-174712 吸引を使用して痔核を治療するための装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023174712

(43)【公開日】2023-12-08

(54)【発明の名称】吸引を使用して痔核を治療するための装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20231201BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023166232

(22)【出願日】2023-09-27

(62)【分割の表示】P 2021576918の分割

【原出願日】2020-06-23

(31)【優先権主張番号】62/874,536

(32)【優先日】2019-07-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ウインドハウザー、ケビン

(72)【発明者】

【氏名】カリーヨ、ジュニア オスカー アール．

(72)【発明者】

【氏名】コミー、ショーン デニス

(72)【発明者】

【氏名】マクガバン、マイケル

(72)【発明者】

【氏名】バグリー、ケビン エル．

(72)【発明者】

【氏名】イバニェス、ネストル アラン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE21

4C160EE30

(57)【要約】

【課題】内痔核が、目視での検査及び治療が困難であること。
【解決手段】装置は、遠位部と組み合わされる、引き金を有するハンドルを含み、遠位部は、組織を受け入れる剛性長尺状の中空部材と、プランジャとを含み、該プランジャは、中空部材に取り付けられるとともに、当該プランジャが中空部材の内部を近位に移動する際に中空部材の遠位端において吸引を引き起こすために中空部材の内部を長手方向に摺動するように構成される。引き金は、当該引き金を引くとプランジャが中空部材に対して近位に摺動し、中空部材の遠位端に組織を引き込むための吸引を発生させるように、プランジャにヒンジ式に結合される。本装置は、中空部材の遠位端において受け入れられた組織を囲繞するための組織治療機構をさらに含む。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

引き金を支持する本体を含む近位ハンドル部分を備え、
遠位部を備え、該遠位部は、組織を受け入れるように構成された長尺状の中空部材とプランジャとを含み、該プランジャは、前記長尺状の中空部材に取り付けられるとともに当該プランジャが前記長尺状の中空部材の内部を近位に移動する際に前記長尺状の中空部材の遠位端において吸引を引き起こすために前記長尺状の中空部材の内部を長手方向に摺動するように構成され、前記引き金は、当該引き金を引くと前記プランジャが前記長尺状の中空部材に対して相対的に近位に摺動し、前記長尺状の中空部材の前記遠位端の中に前記組織を引き込むための吸引を発生させるように、前記プランジャにヒンジ式に結合され、
前記本体の近位端に光学ポートを備え、
光学レンズを備え、前記光学レンズは、本装置の遠位領域を可視化するために前記プランジャの遠位面に配置され、前記光学レンズは前記光学ポートに接続され、
組織治療機構を備え、該組織治療機構は、前記長尺状の中空部材の前記遠位端において受け入れられた前記組織を囲繞する
装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、痔核の治療に関し、特に、組織を引き込むために吸引を引き起こすための装置及び方法に関し、さらに、組織を囲繞するための治療機構の使用に関する。

【背景技術】

【0002】

痔核は、腫れて炎症を起こした肛門又は直腸下部周辺の静脈である。痔核は、肛門周辺の皮下に形成される外痔核又は肛門及び直腸下部の内壁に形成される内痔核であり得る。内痔核は、目視での検査及び治療が困難である。上記の事項を考慮すると、本発明の改良が有用であり得る。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、装置に関し、該装置は、ハンドルを含み、該ハンドルは、遠位部と組み合わされる引き金を含み、該遠位部は、組織を受け入れるための剛性長尺状の中空部材と、プランジャとを備え、該プランジャは、中空部材に取り付けられるとともに、プランジャが中空部材の内部を近位に移動する際に中空部材の遠位端において吸引を引き起こすために中空部材の内部を長手方向に摺動するように構成される。引き金を引くとプランジャが中空部材に対して近位に摺動し、中空部材の遠位端の中に組織を引き込むための吸引を発生させるように、引き金はプランジャにヒンジ式に結合される。装置は、中空部材の遠位端において受け入れられた組織を囲繞するための組織治療機構をさらに含む。

【0004】

一実施態様は、ハンドルから延びる光学ポートと、装置の遠位領域を可視化するためにプランジャの遠位面に配置された光学レンズとをさらに備え、光学レンズは光学ポートに接続される。

【0005】

一実施態様は、光学レンズを介して遠位領域を見るための光学カメラをさらに備え、該光学カメラは、内視鏡機器に取り付けるために光学ポートに接続される。
一実施態様において、遠位部はロックタブを備えるとともに、ハンドル内の対応するロックスロットを介してハンドルに取り付け可能である。

【0006】

一実施態様において、遠位部はハンドルと一体形成されている。
一実施態様において、組織治療機構は、長尺状の中空部材の遠位端内に受け入れられた組織の周りを締め付けるために結紮バンドを長尺状の中空部材の遠位端から放つための結紮バンド展開機構を備える。

【0007】

一実施態様において、結紮バンド展開機構は、中空部材の外側に長手方向に延びる部分を有するキャリアストリングを備え、且つ、中空部材及びストリングの周りに装填される結紮バンドを有する。

【0008】

一実施態様において、キャリアストリングの、中空部材の外側にある部分は、結紮バンド展開機構が作動されると遠位に移動し、キャリアストリングの動きにより、装填された結紮バンドを中空部材の遠位端に移動させる。

【0009】

一実施態様において、結紮バンド展開機構は、キャリアストリングを遠位に移動させるために、ラチェット、歯車、又はプーリのうちの１つを含む。
一実施態様において、組織治療機構は、長尺状の中空部材の遠位端内に受け入れられた組織をスネアが切断するように、長尺状の中空部材の遠位端からスネアを作動可能にするためのスネア機構を備える。

【0010】

一実施態様において、スネアは通電される。
本発明はまた方法に関し、該方法は装置の剛性長尺状の中空部材の遠位端をキャビティに挿入することを含み、該装置はプランジャを有し、該プランジャは、中空部材に取り付けられ、且つ、当該プランジャが中空部材の内部を近位に移動する際に中空部材の遠位端において吸引を引き起こすために中空部材の内部を長手方向に摺動するように構成される。本方法は、プランジャが中空部材に対して相対的に近位に摺動し、中空部材の遠位端に組織を引き込むための吸引を発生させるように、プランジャにヒンジ式に結合される引き金を引くことをさらに備える。本方法は、中空部材の遠位端において受け入れられた組織を囲繞するために組織治療機構を作動させることをさらに備える。

【0011】

本発明はさらに装置に関し、本装置は、中空ハウジングを含み、該中空ハウジングは、引き金と、観察ポートと、開放遠位端を通して組織を受け入れるための剛性長尺状遠位部とを含む。本装置は、開放遠位端において吸引を引き起こすためにハウジングの近位端に配置されたプランジャをさらに備え、観察ポートは、中空ハウジングを通して遠位に遠位部の外を可視化することを可能にする。引き金は、開放遠位端から結紮バンドを放ち、受け入れられた組織の周りを締め付けるために結紮バンド展開機構を作動させる。

【0012】

さらに、本発明は、装置に関し、本装置は、組織を受け入れるための開放遠位端を有する剛性中空長尺状部材と、開放遠位端において吸引を引き起こすためにハウジングの近位端に配置されたプランジャとを含む。本装置は、スライドをさらに備え、該スライドは、中空長尺状部材の外側にわたって摺動するように構成されるとともに、開放遠位端から結紮バンドを押し放ち、受け入れられた組織の周りを締め付けるように構成される。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の第１の例示的な実施形態による、痔核を結紮するための第１の装置を示す図。

【図2】図１の装置の使い捨て遠位部の正面図。

【図3】図１の組み立て済み装置の正面断面図。

【図4】図１の装置の再利用可能な近位部の側面図。

【図5】結紮バンドがその上に装填された図１の装置の使い捨て遠位部の側面図。

【図6】本発明の第２の例示的な実施形態による、痔核を結紮するための第２の装置を示す図。

【図7】本発明の第３の例示的な実施形態による、痔核を結紮するための第３の装置を示す図。

【図8】本発明の第４の例示的な実施形態による、痔核を結紮するための第４の装置を示す図。

【図9】本発明の第５の例示的な実施形態による、痔核を結紮するための第５の装置を示す図。

【図10】図８の装置のプランジャを示す図。

【発明を実施するための形態】

【0014】

本発明は、同様の要素が同じ参照番号で参照される以下の説明及び添付の図面を参照するとさらに理解することができる。本発明の例示的な実施形態は、痔核を治療するための部分的に又は全体的に使い捨ての装置を説明する。各装置は、真空を引き、装置の管状部内に痔核を受け入れるための機構を含む。本明細書に記載される特定の実施形態は、痔核の基部に結紮バンドを適用するための結紮装置であり、本明細書に記載される他の実施形態は、痔核組織を除去するためのスネア装置である。近位及び遠位という用語は、本明細書で使用する場合、装置の使用者に向かう方向（近位）及び装置の使用者から遠ざかる方向（遠位）を指すものであることに留意されたい。

【0015】

図１～図５に示されるように、痔核を結紮するための装置１００は、引き金１０６を支持する本体１０４を含む近位ハンドル部分１０２を含む。引き金１０６は、ヒンジ式機構１０８、例えば、図４に示されるようなヒンジを介してプランジャ１１０に結合される。引き金の作動により、ヒンジ式機構１０８がプランジャ１１０を長手方向に（近位に及び遠位に）移動させる。この実施形態の近位部１０２は、使い捨て遠位部１３０に取り付けるように構成された再利用可能部分である。近位部１０２は、使い捨て遠位部１３０から半径方向に延びる対応するロックタブ１３６を受け入れるための大きさ及び形状に作られた２つのロックスロット１２２を有する。この実施形態のロックタブ１３６は矩形（矩形のロックスロット１２２に対応する）であるが、対応する形状のスロット１２２に挿入するための任意の異なる形状を有してもよい。ロックタブ１３６は、スロット１２２内にスナップ止めすることにより又は図３に示されるようにスロット１２２へと回転させることによりロックスロット１２２に係合する。ハンドル部分１０２は、例えば結紮処置を可視化するための内視鏡タワー（図示せず）などのビジョンシステムに接続された、例えば光ケーブル又は電気ケーブルなどの電子機器及び／又は観察機器を取り付けるためのポート１２０を本体１０４の近位端にさらに含む。

【0016】

使い捨て遠位部１３０は、結紮処置中に痔核を受け入れるための中空管１３２を備える。中空管１３２は、ハンドル１０４と接続するために半径方向外側に延びるロックタブ１３６を有するフランジを近位端に含み得る。使い捨て遠位部１３０が再利用可能な近位部１０２に取り付けられると、プランジャ１１０は、プランジャ１１０の近位端がヒンジ式機構１０８に取り付けられた状態で、中空管１３２の内部に存在する。当業者には理解されるように、プランジャ１１０の遠位端１１２は、プランジャ１１０が管１３２内を近位に移動すると中空管１３２に標的組織を引き込む吸引が生成されるように、中空管１３２の内径に対応するような大きさ及び形状に作られた断面を有する。引き金１０６の作動により、プランジャ１１０が最初の遠位位置から近位に移動し、管１３２内に部分真空を引き、中空管１３２に痔核組織を引き込む。プランジャ１１０を遠位位置へと遠位に移動させると、真空が解放され、周囲組織からの装置の分離を容易にする。

【0017】

管１３２は、痔核の基部が管１３２の遠位端のすぐ遠位に露出するように、痔核を捕捉するような大きさに作られている。プランジャ１１０は、プランジャ１１０の遠位端に光学レンズ１１４を含む。光学レンズ１１４は、遠位に且つ管１３２の遠位端から外に面する。この実施形態のプランジャ１１０は、光学レンズ１１４の近位に配置され、ポート１２０を通し、適切な配線を介してビジョンシステムの追加の構成要素に接続されたカメラ１１６を含む。この実施形態の装置１００は、カメラ１１６に取り付けられた光源１１８を含む。装置１００が肛門のキャビティ又は直腸内の標的組織の一部に向けられたときにカメラ１１６がビジョンシステムに標的組織の画像を提供するように、光源１１８は、カメラ１１６の視野内の標的領域を照明するために遠位に向けられている。その後、医師は、示されるようなカメラ１１６及びビジョンシステムによって、例えば内視鏡タワー（図示せず）のディスプレイ上に提供された像を使用して処置をガイドすることができる。

【0018】

装置１００の第２の態様は、管１３２の遠位端から結紮バンド１４０を放つためのバンド展開機構である。医療処置で展開するために、任意の数の結紮バンド１４０が装置１００上に予め装填されていてもよく、バンド１４０は中空管１３２の遠位端上に拡張した形態で配置する。バンド展開機構は、プランジャ１１０を管１３２内で近位に及び遠位に引くためのヒンジ式機構１０８とは別個のものである。バンド展開機構は、当該技術分野で周知の様々な機構のいずれかであってもよい。一実施形態では、バンド展開機構は、図５に示されるように、１つ以上の結紮バンド１４０がその上に装填されたバンドキャリアストリング１３８を含む。この実施形態のキャリアストリング１３８は、管１３２の壁内に長手方向に延びるストリングチャネル１３４内に延び、チャネル１３４の遠位端を出て、管１３２の遠位端の周りにループを作り、近位に再び延びて、管１３２の外側周囲に伸ばされた結紮バンド１４０に係合する。

【0019】

ストリング１３８の近位端は、ハンドル部分１０２と使い捨て部分１３０とが係合すると、再利用可能なハンドル部分１０２に取り付けられるように構成され得、これにより、当業者に理解されるように、ストリング１３８がチャネル１３４を通して近位に引かれることができ、次いで、管１３２の外側のストリング１３８の部分が管１３２の外側上で遠位に引かれ、管１３２から１つの結紮バンド１４０を放ち、管１３２に引き込まれた組織の周りを締め付けるようになる。バンド１４０が管１３２から放たれると、バンドはより小さな直径に収縮し、それにより選択された組織の周りを締め付けることができる。

【0020】

当業者が理解するように、ストリング１３８は、ストリング１３８を近位に引くことにより結紮バンド１４０が管１３２上で遠位に引かれ、結紮バンド１４０が所望のとおりに１つずつ展開され得るように、管１３２上に装填された結紮バンド１４０に対し、巻き付けられ得る、あるいは、他の手法で係合し得る。別の実施形態において、ストリング１３８は、ストリング１３８が近位に移動する際に結紮バンド１４０を押すビーズ付き部分を有してもよい。いずれの実施形態においても、ストリング１３８の近位の動きにより、結紮バンド１４０のうちの１つ以上を管１３２の遠位端に最終的に移動させ、バンド１４０を管１３２のすぐ遠位に放つ。当業者には理解されるように、痔核組織が管１３２に引き込まれると、バンド１４０を放つことにより、バンド１４０が組織の露出部を締め付けることが可能になる。

【0021】

装置１００の近位ハンドル部分１０２は、ストリング１３８に取り付けられ得るバンド展開機構の要素を含む。一実施形態では、ストリング１３８は、ストリング１３８が制御された刻みで１つの方向にのみ移動し、バンド１４０を展開することを可能にするラチェット機構によって引かれる。別の実施形態において、バンド展開機構は、歯車又はプーリを含み得る。バンド展開機構は、例えば、ボタンが押される度にストリング１３８を所定の距離引っ張るハンドル１０２の外側のボタンによって作動されてもよい。しかしながら、バンド展開機構のアクチュエータの他の実装形態が使用されてもよい。

【0022】

結紮処置は、最初に、再利用可能なハンドル部分１０２を使い捨て遠位部１３０に繋げることによって実施される。ストリング１３８は、ロックタブ１３６をロックスロット１２２に挿入し、その中でロックする前に、ハンドル１０２内のバンド展開機構の要素に取り付けられる。装置１００の第１の（非作動）構成において、プランジャ１１０は、中空管１３２の遠位端の方に配置されている。第２の構成に進むために、引き金１０６が作動され、ヒンジ式機構１０８がプランジャ１１０を管１３２の近位端に向かって引き、部分真空を生成する。装置１００が結紮処置で使用され、管１３２の遠位端が組織の標的部分（例えば、標的痔核）に隣接して配置されると、引き金のストロークによって引かれた真空が痔核を管１３２に引き込む。真空が引かれた後、バンド展開機構が管１３２に引き込まれた痔核の基部の周りに結紮バンド１４０を適用開始することができる。

【0023】

バンド１４０の適用後、装置１００は、ピストンを遠位に移動させ、吸引を解放し、バンドが付けられた痔核を管１３２から解放することを可能にする第１の構成に戻ることができる。医師は、カメラ１１６を使用して、装置１００を第２の痔核の隣に位置変更し、第２の痔核を管１３２に引き込むためにピストン１１０を（引き金１０６によって）近位に引いてもよい。その後、このプロセスは、第２のバンド１４０（放たれたばかりのバンドのすぐ近位に予め配置されたバンド１４０）を第２の痔核の基部の周りに放つために繰り返されてもよい。結紮処置は、結紮バンド１４０が全て展開されるまで又は全ての標的痔核が治療されるまで繰り返されてもよく、その後、医師は患者から装置１００を取り除くことができる。その後、近位部が次に使用のために滅菌される一方で、遠位部１３０は、近位ハンドル部分１０２から取り外され、廃棄され得る。

【0024】

図６に示されるように、第２の実施形態において、痔核を結紮するための装置２００は、ハンドルとしての役割を果たすハウジング２０４を備えるとともに、遠位中空管部２３２を含む。装置２００は、装置１００の構成要素に類似する、プランジャ２１０に結合されたヒンジ式作動機構２０８を有する単一の使い捨て装置である。プランジャ２１０は、装置１００のものに類似するカメラ及びレンズ構成を含み、遠位に面するレンズ１１４を介して使用者が管２３２内の処置を可視化できるようにカメラ１１６が画像を提供することを可能にするとともに、内視鏡ポート１２０を介して内視鏡機器に結合される。装置２００のバンド展開機構は、装置１００のものに類似してもよい。しかしながら、装置２００のバンド展開機構は、ストリング１３８と近位部１０２とを接続することを可能にする装置１００の特徴を伴わずに製作されてもよい。いくつかの実施形態において、装置２００は、ロック手段を介して使い捨て部分と再利用可能部分とが接続される代わりに、単一部品として製作されてもよい。

【0025】

別の実施形態において、プランジャ２１０は、光学観察ポート２２０に結合されており、カメラは使用されない。操作する医師は、装置２００の近位端の観察ポート２２０を通して結紮処置を可視化することができる。観察ポート２２０は、プランジャ２１０と同心である。換言すると、観察ポート２２０はプランジャ２１０の周りに円筒状に延びる。この実施形態のプランジャ２１０を移動させるためのヒンジ式機構２０８は、観察ポート２２０の視軸を覆うことを避けるためにＵ字形を有し、且つ観察ポート２２０は、ヒンジ式機構２０８が観察ポート２２０内で近位及び遠位に移動することを可能にするために入れられたスロットを有する。このようにして、プランジャ２１０は観察ポート２２０内で移動可能であるとともに、プランジャの遠位端２１２から出る観察ポート２２０の通視線が維持される。プランジャ２１０は、プランジャ２１０の遠位端２１２に配置された光学レンズ１１４を含む。

【0026】

医師は、装置１００に関して上述したものと実質的に類似する手法で装置２００によって結紮処置を実施することができる。装置２００は、中空管２３２に引き込まれた痔核を引くために、第１の構成から第２の構成に進められる。装置２００の別の実施形態を使用する場合、医師は、装置２００の近位端にある観察ポート２２０を使用して処置を誘導する。バンド展開機構は、装置１００に関して記載した上述の方法のいずれかであってもよい。装置２００の全体が結紮処置の完了後に廃棄され得る。

【0027】

第３の実施形態において、スネア装置３００は、装置２００に類似する単一の使い捨て装置であり、図７に示されるように、結紮バンドの代わりにスネア３４０を含む。当業者には理解されるように、スネア３４０はスネア装置３００の中空管３３２の遠位端の周りに配置され、痔核をその基部で切除することにより痔核組織を除去するように構成される。医師が装置２００に関して記載したものと類似する手法でスネア処置を誘導できるようにするために、カメラ１１６或いは光学観察ポート２２０に類似する光学観察ポートのいずれかが装置３００で使用され得る。従って、プランジャ３１０は、装置２００に実質的に類似する手法でヒンジ式機構３０８を介して管３３２に痔核を引き込むように動作する。しかしながら、痔核の基部が管３３２の遠位端に当接するまで痔核が管３３２に引き込まれると、スネア３４０は作動され、痔核は、管３３２の遠位端に当接する部分において除去される。

【0028】

別の実施形態において、スネア３４０は、装置３００内の適切な配線を介してスネア３４０に結合されたアクティブコード３４４によって通電されてもよい。例えば、装置３００は、スネア３４０にエネルギーを送達するために、アクティブコード３４４を介してエネルギー源に動作的に結合されてもよい。このようにして、ホットスネアは、痔核の大部分を除去し、傷を焼灼する。

【0029】

スネア３４０は、プランジャ３１０の動きによって作動されてもよい、又は外部から作動されてもよい。例えば、ケーブル３４２がスネア３４０とヒンジ式機構３０８とを接続してもよい。ヒンジ／プランジャが引き戻されると、ケーブル３４２が引かれ得、スネア３４０を締め付けるように作用する。構成要素は、スネア３４０は、プランジャ３１０がその最近位位置に到達するまで締め付けないように設計されてもよい。その代わりに、ケーブル３４２は、装置３００の外側に延び、プランジャ３１０と別に引かれてもよい。ホットスネアが使用される場合、スネア３４０は、引き金３０６が作動されると通電され得る。患者の解剖学的構造から装置３００を取り除くことなく複数の痔核治療が可能である。スネア切除された痔核組織は、スネア処置が完了したときに除去するために、管３３２内に留まり得る又は装置３００から落下し得る。

【0030】

第４の実施形態において、結紮装置４００は、上記の実施形態に類似する、図８に示されるような、痔核を受け入れるための遠位管部４１２を有する本体４０４を含む単一の使い捨て装置である。しかしながら、装置４００は、ハウジング４０４の近位端に配置された、医療専門家により手動で作動されるように構成されるプランジャ４１０を含む。プランジャ４１０は、装置４００の外部のハンドル部分と、ハンドル部分を軸Ｌに沿って近位に引くと装置の内部及び管部４１２の遠位端に部分真空を発生させるように、軸Ｌの方向に沿って装置４００の内部に取り付けられた内部部分とを有する。本体４０４は、装置４００のハンドルとしての役割を果たし、操作する医師が結紮処置を観察することができるように、視軸が管部４１２内に延びる観察ポート４２０を含む。本体４０４は、バンド展開機構を作動させ、管部４１２上に装填された結紮バンド４４０を放つための引き金４０６を有する。

【0031】

一実施形態において、バンド展開機構は、上記の装置のバンド展開機構に類似し、ストリングが管４１２の外側に沿って引かれるとバンドを展開するキャリアストリングを含む。別の実施形態において、バンド展開機構は、最も遠位のバンド４４０を管４１２の遠位端から係脱するための単純なタブ又はレバーである。この別実施形態において、複数のバンド４４０は、装置４００上に予め装填されていてもよいが、第１のバンド４４０が展開された後、残りのバンドは展開位置をとるために手動で遠位に進められる。

【0032】

結紮処置中、医師は、例えば、管４１２の遠位端にある、標的組織を照明するためのパワーライト４１８を使用し、観察ポート４２０を通して、痔核を位置決めする。この実施形態におけるパワーライト４１８は、例えばバッテリー駆動式であり得る。医師は、管４１２の遠位端を痔核の隣に移動すると、プランジャ４１０（患者の外側に残ったハンドルを有する）を手動で作動し、真空を発生させ、管４１２に痔核を引き込むことができる。医師は、痔核を管４１２に引き込むと、痔核に結紮バンド４４０を適用するために引き金４０６を作動させる。その後、医師は真空を解放し、患者から装置４００を取り出す。医師は、第２の結紮バンド４４０を管４１２の遠位端に手動で進め、任意の残りの痔核を治療するためにこのプロセスを繰り返してもよい。

【0033】

第５の実施形態において、結紮装置５００は、図９に示されるように、可撓性スライド５５０が管５１２の外側の大部分に沿って配置された中空管５１２を含む単回使用の使い捨て装置である。図１０に示されるように、プランジャ５１０は、管内に部分真空を引き、管５１２に標的組織を引き込むために、管５１２の近位端に配置されている。プランジャ５１０は、使用者が標的組織を管５１２に引き込むための２つの指用リング５１４及び親指用リング５１６を含み得る。可撓性スライド５５０の遠位端にあるプッシャ５６２は、管５１２の遠位端から管に引き込まれた標的組織の基部上に結紮バンド５４０を押し放つように動作可能である。スライド５５０の近位端は、患者の外の管５１２の近位部から手動で押され、管５１２に沿って遠位に進められ、プッシャ５６２を結紮バンド５４０に押し付ける。結紮バンドが適用されると、部分真空を解放することができ、痔核を管５１２から解放することができる。装置５００は、更なる組織を治療するために更なる結紮バンド５４０を手動で再装填可能である。装置５００は、観察特徴部を含まないが、処置を可視化するための肛門鏡とともに使用されてもよい。図９の断面Ａ－Ａは、可撓性スライド５５０の近位端の断面を示し、図９の断面Ｂ－Ｂは、可撓性スライド５５０の遠位端の断面を示す。

【0034】

当業者であれば、その発明の概念から逸脱することがなければ、上述の実施形態に変更を施すことができることは理解されるであろう。さらに、実施形態の１つに関連する構造的特徴及び方法は、他の実施形態に組み込むことができることは理解されたい。従って、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されるものではなく、むしろ、修正形態も、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に包含されることは理解される。上記の実施形態及び本明細書中に具体的に記載されていないその他の実施形態の組み合わせは、上記の説明を検討すると、当業者には明らかになるであろう。従って、様々な実施形態の範囲は、上記の組成物、構造、及び方法が用いられる任意の他の用途を含む。

【0035】

いくつかの実施形態は、「結合された（ｃｏｕｐｌｅｄ）」及び「接続された（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」という表現をこれらの派生語とともに用いて説明されている場合がある。これらの用語は、互いの同義語として意図されるものではない。例えば、いくつかの実施形態は、２つ以上の要素が互いに直接的に物理又は電気接触していることを示すために、「接続された」及び／又は「結合された」という用語を用いて説明されている場合がある。しかしながら、「結合された」という用語は、２つ以上の要素が互いに直接接触していないが、それでもなお互いに協働する又は相互作用することも意味し得る。

【0036】

本明細書で使用する場合、文脈でそうでないと明確に示されない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数形も含むことを意図する。さらに、「備える／からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「備えている／からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、又は「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」及び／又は「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、本明細書で使用される場合、記載された特徴、領域、工程要素及び／又は構成要素の存在を明示するが、その１つ以上のその他の特徴、領域、整数、工程、操作、要素、構成要素及び／若しくは群の存在又は追加を排除するものではないことは理解されるであろう。

【0037】

さらに、「実質的な（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌ）」又は「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」という用語並びに「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅ）」又は「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という用語は、いくつかの実施形態においては互換的に使用され得、当業者が許容できる任意の相対的な尺度を用いて説明され得る。例えば、これらの用語は、意図した機能をなお提供する偏差を示すために、基準パラメータとの比較としての役割を果たすことができる。非限定的ではあるが、基準パラメータからの偏差は、例えば、１％未満、３％未満、５％未満、１０％未満、１５％未満、２０％未満などの量であり得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【外国語明細書】