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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023176279
(43)【公開日】2023-12-13
(54)【発明の名称】ステントデリバリー装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20231206BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【審査請求】未請求
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022088476
(22)【出願日】2022-05-31
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】山辺 悦朗
(72)【発明者】
【氏名】福島 寛満
(72)【発明者】
【氏名】片山 貴博
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA44
4C267AA50
4C267AA54
4C267AA56
4C267BB06
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB26
4C267BB40
4C267CC07
4C267CC09
4C267GG31
4C267HH14
(57)【要約】
【課題】ステントをアウターシースから露出させる動作を円滑にすることが可能なステントデリバリー装置を提供する。
【解決手段】ステントデリバリー装置は、インナーシースと、インナーシースの外周に取り付けられるステント２と、インナーシース及びステント２の外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、ステント２の近位側への移動を制限する押さえ部材（プッシャー）と、を備える。アウターシースは、インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、ステント２を外部に露出可能に構成されている。ステント２は、ワイヤ２１と樹脂カバー２０とを一体化したカバードステントである。ステント２には、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤７がステント２の外周部に付着している。
【選択図】図２
【解決手段】ステントデリバリー装置は、インナーシースと、インナーシースの外周に取り付けられるステント２と、インナーシース及びステント２の外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、ステント２の近位側への移動を制限する押さえ部材（プッシャー）と、を備える。アウターシースは、インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、ステント２を外部に露出可能に構成されている。ステント２は、ワイヤ２１と樹脂カバー２０とを一体化したカバードステントである。ステント２には、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤７がステント２の外周部に付着している。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
インナーシースと、
該インナーシースの外周に取り付けられるステントと、
前記インナーシース及び前記ステントの外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、
前記ステントの近位側への移動を制限する押さえ部材と、を備え、
前記アウターシースは、前記インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、前記ステントを外部に露出可能に構成されており、
前記ステントは、ワイヤと樹脂カバーとを一体化したカバードステントであり、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤が前記ステントの外周部に付着していることを特徴とするステントデリバリー装置。
該インナーシースの外周に取り付けられるステントと、
前記インナーシース及び前記ステントの外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、
前記ステントの近位側への移動を制限する押さえ部材と、を備え、
前記アウターシースは、前記インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、前記ステントを外部に露出可能に構成されており、
前記ステントは、ワイヤと樹脂カバーとを一体化したカバードステントであり、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤が前記ステントの外周部に付着していることを特徴とするステントデリバリー装置。
【請求項2】
前記ステントを構成するワイヤの網目で区分けされた領域内において、
前記固体潤滑剤は、前記ワイヤで区分けされた領域の中央部分よりも前記網目の周縁部分に大きな密度で付着している請求項１に記載のステントデリバリー装置。
前記固体潤滑剤は、前記ワイヤで区分けされた領域の中央部分よりも前記網目の周縁部分に大きな密度で付着している請求項１に記載のステントデリバリー装置。
【請求項3】
前記ステントの外周面には径方向外側に突出する凸部と径方向内側に窪んだ凹部と、が形成されており、
前記固体潤滑剤は、前記凸部上よりも前記凹部上において厚く付着している請求項１又は２に記載のステントデリバリー装置。
前記固体潤滑剤は、前記凸部上よりも前記凹部上において厚く付着している請求項１又は２に記載のステントデリバリー装置。
【請求項4】
前記固体潤滑剤は、前記ステントの端部の内周面にも付着している請求項３に記載のステントデリバリー装置。
【請求項5】
前記固体潤滑剤は、前記ステントの外周面、前記ステントの前記端部の前記内周面、及び前記ステントの中央部の内周面の順で大きな密度で付着している請求項４に記載のステントデリバリー装置。
【請求項6】
前記固体潤滑剤は、ステアリン酸カルシウムで形成されており、
前記ステントの外周面に、１ｃｍ２あたり０．５ｍｇ以上２．５ｍｇ以下の密度で付着している請求項５に記載のステントデリバリー装置。
前記ステントの外周面に、１ｃｍ２あたり０．５ｍｇ以上２．５ｍｇ以下の密度で付着している請求項５に記載のステントデリバリー装置。
【請求項7】
前記ステントの前記樹脂カバーにおける前記固体潤滑剤が付着している部位が、少なくともＰＴＦＥ樹脂によって形成されている請求項６に記載のステントデリバリー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、体管内にステントを留置可能なステントデリバリー装置に関する。
【背景技術】
【0002】
医療用に体内に留置される留置具として、ステントがある。
ステントは、生体管腔内に生じた狭窄部や閉塞部、癒着部等に留置して用いられる。
ステントは、生体管腔内に生じた狭窄部や閉塞部、癒着部等に留置して用いられる。
【0003】
例えば、特許文献１には、筒状のステントが外周面に取り付けられたインナーシースと、インナーシースに対して軸方向に相対移動可能であり、インナーシースとの間にステントを収容可能なアウターシースと、を備えるステントデリバリー装置が開示されている。
特許文献１には、ステントをインナーシースの所定位置に留めつつ、アウターシースをインナーシースに対して相対移動させて、ステントを適切に放出させるために、インナーシースの外周に溝部を設けることが記載されている。
特許文献１には、ステントをインナーシースの所定位置に留めつつ、アウターシースをインナーシースに対して相対移動させて、ステントを適切に放出させるために、インナーシースの外周に溝部を設けることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１７－１７６６６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
しかしながら、特許文献１に記載のステントデリバリー装置においては、アウターシースをインナーシースに対して相対移動させる際に、ステントからアウターシースに摩擦力が加わる。
例えば、インナーシース及びステントを曲げた状態でアウターシースを展開する際に、この摩擦力は特に大きくなる。このため、当該摩擦力により、アウターシースの移動を阻害したり、アウターシースとともにステントが移動したりすることがあり、ステントの円滑な露出について改善の余地があった。
例えば、インナーシース及びステントを曲げた状態でアウターシースを展開する際に、この摩擦力は特に大きくなる。このため、当該摩擦力により、アウターシースの移動を阻害したり、アウターシースとともにステントが移動したりすることがあり、ステントの円滑な露出について改善の余地があった。
【0006】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、ステントをアウターシースから露出させる動作を円滑にすることが可能なステントデリバリー装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明のステントデリバリー装置は、インナーシースと、該インナーシースの外周に取り付けられるステントと、前記インナーシース及び前記ステントの外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、前記ステントの近位側への移動を制限する押さえ部材と、を備え、前記アウターシースは、前記インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、前記ステントを外部に露出可能に構成されており、前記ステントは、ワイヤと樹脂カバーとを一体化したカバードステントであり、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤が前記ステントの外周部に付着していることを特徴とする。
【発明の効果】
【0008】
本発明のステントデリバリー装置によれば、アウターシースをインナーシースに対して摺動させてステントをアウターシースから露出させる動作を円滑にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の実施形態に係るステントデリバリー装置を模式的に示す図であって、ステントの展開途中の状態を示す図である。
【図2】ステントを示す模式図である。
【図5】潤滑剤が付着していない比較例のステントと潤滑剤が付着している実施例のステントをアウターシースから展開させる際に必要な展開荷重の差異を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、本発明の実施形態に係るステントデリバリー装置１を図面に基づいて説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、図面は、ステントデリバリー装置１を構成する部材の長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
また、図面は、ステントデリバリー装置１を構成する部材の長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【0011】
＜＜概要＞＞
まず、本実施形態に係るステントデリバリー装置１の概要について、図１及び図２を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態に係るステントデリバリー装置１を模式的に示す図であって、ステント２の展開途中の状態を示す図、図２は、ステント２を示す模式図である。
まず、本実施形態に係るステントデリバリー装置１の概要について、図１及び図２を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態に係るステントデリバリー装置１を模式的に示す図であって、ステント２の展開途中の状態を示す図、図２は、ステント２を示す模式図である。
【0012】
図１に示すように、ステントデリバリー装置１は、インナーシース３３と、インナーシース３３の外周に取り付けられるステント２と、インナーシース３３及びステント２の外周を覆うように取り付けられたアウターシース３１と、ステント２の近位側への移動を制限する押さえ部材（プッシャー６）と、を備える。アウターシース３１は、インナーシース３３に対して相対的に摺動可能に取り付けられており、ステント２を外部に露出可能に構成されている。図２に示すように、ステント２は、ワイヤ２１と樹脂カバー２０とを一体化したカバードステントである。ステント２には、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤７がステント２の外周部に付着している。
【0013】
プッシャー６は、インナーシース３３とアウターシース３１との間に配設され、ステント２と径方向において重なる位置にあり、ステント２よりも近位側に配設されていることにより、ステント２の近位側への移動を制限している。
また、具体的には、ステント２は、アウターシース３１がステント２に対して近位側に移動することで、アウターシース３１の遠位端から露出するように構成されている。
また、具体的には、ステント２は、アウターシース３１がステント２に対して近位側に移動することで、アウターシース３１の遠位端から露出するように構成されている。
【0014】
上記構成によれば、ステアリン酸塩の粉体が付着していることで、アウターシース３１をインナーシース３３に対して摺動させる際に、ステント２から加わる摩擦抵抗（展開荷重）を低く抑えることができる。
【0015】
＜全体構成＞
ステントデリバリー装置１は、体管内（例えば消化器内）に、ステント２を供給するものである。ステントデリバリー装置１は、図１に示すように、シース３と、シース３内に収容されたステント２と、ステント２の近位側への移動を制限するプッシャー６と、を備える。
シース３は、インナーシース３３と、インナーシース３３の外周に取り付けられたアウターシース３１と、によって構成され、インナーシース３３とアウターシース３１との間にステント２が収容されている。
インナーシース３３は、ガイドワイヤ３４を通すことが可能なように、筒状に形成されており、インナーシース３３の先端部には、先端チップ５が取り付けられている。
アウターシース３１は、インナーシース３３に対して長尺方向に摺動可能に取り付けられており、不図示の操作部によって近位側にけん引されたときに、ステント２を露出可能に構成されている。
ステントデリバリー装置１は、体管内（例えば消化器内）に、ステント２を供給するものである。ステントデリバリー装置１は、図１に示すように、シース３と、シース３内に収容されたステント２と、ステント２の近位側への移動を制限するプッシャー６と、を備える。
シース３は、インナーシース３３と、インナーシース３３の外周に取り付けられたアウターシース３１と、によって構成され、インナーシース３３とアウターシース３１との間にステント２が収容されている。
インナーシース３３は、ガイドワイヤ３４を通すことが可能なように、筒状に形成されており、インナーシース３３の先端部には、先端チップ５が取り付けられている。
アウターシース３１は、インナーシース３３に対して長尺方向に摺動可能に取り付けられており、不図示の操作部によって近位側にけん引されたときに、ステント２を露出可能に構成されている。
【0016】
＜ステント＞
次に、本実施形態に係るステント２について、図１に加え、図２から図５を参照して説明する。図２は、ステント２を示す模式図、図３は、図２のIII部に係るステント２の端部２ａの断面を示す模式図、図４は、図２のIV部を拡大して示す模式図である。図５は、固体潤滑剤７が付着していない比較例のステント２と固体潤滑剤７が付着している実施例のステント２をアウターシース３１から展開させる際に必要な展開荷重の差異を示す図である。
次に、本実施形態に係るステント２について、図１に加え、図２から図５を参照して説明する。図２は、ステント２を示す模式図、図３は、図２のIII部に係るステント２の端部２ａの断面を示す模式図、図４は、図２のIV部を拡大して示す模式図である。図５は、固体潤滑剤７が付着していない比較例のステント２と固体潤滑剤７が付着している実施例のステント２をアウターシース３１から展開させる際に必要な展開荷重の差異を示す図である。
【0017】
本実施形態に係るステント２は、上記のように、ワイヤ２１と樹脂カバー２０とが一体的に形成されたストレートタイプのカバードステントである。ステント２は、カバードステントであるため、ステント２をアウターシース３１から露出させるためにステント２に対してアウターシース３１を近位側に移動させるときに、特にステント２からアウターシース３１に摩擦による荷重がかかってしまう。この点に鑑み、ステント２には、図３に示して後述するように、固体潤滑剤７が塗布されている。より具体的には、固体潤滑剤７は、ステント２の表面に塗布された後に外力が加えられることにより、ステント２の表面に対して圧接された状態にある。
【0018】
本実施形態に係るステント２の樹脂カバー２０においては、内層２０ａがシリコーン樹脂で形成されており、外層２０ｂがＰＴＦＥ樹脂（具体的には、延伸ポリテトラフルオロエチレン樹脂）で形成されている。これらの層は例えば接着剤で接合されたうえで圧着されている。
本実施形態に係るワイヤ２１は、メッシュ状に編み込まれており、樹脂カバー２０の内層２０ａに内包されている。
本実施形態に係るワイヤ２１は、メッシュ状に編み込まれており、樹脂カバー２０の内層２０ａに内包されている。
【0019】
本実施形態に係る固体潤滑剤７は、ステアリン酸塩を主成分とする粉体である。ステアリン酸塩としては種々のものを用いることができるが、好ましくはステアリン酸のアルカリ金属塩またはアルカリ土類金属塩である。より具体的にはステアリン酸カルシウム又はステアリン酸カリウムを好ましく用いることができる。ステアリン酸塩のうちステアリン酸カルシウムは生体安全性が高く、水溶解性が低く、良好な潤滑性を有するため特に好ましく用いることができる。
【0020】
固体潤滑剤７の粒子径は特に限定されないが、固体潤滑剤７は、固体潤滑剤７を例えばＡＳＴＭ Ｅ－１１－６１に規定されたメッシュ番号３２５に準拠したメッシュを通った大きさのものが用いられる。例えば固体潤滑剤７の最大外径が０．０４４ｍｍ以下であると樹脂カバー２０への付着性に優れ、ステント２に対してインナーシース３３を相対的に移動させる手技中に固体潤滑剤７が樹脂カバー２０からこぼれ落ちることを良好に抑制できる。固体潤滑剤７の粒子径の好ましい下限値は特に限定されないが、粒子径が０．０１ｍｍ以上であることが好ましい。かかる粒子径とすることで、固体潤滑剤７の過度な凝集を抑制して樹脂カバー２０の表面に固体潤滑剤７を良好に分散させることができる。固体潤滑剤７としては、異種のステアリン酸塩を混合して用いてもよく、またステアリン酸塩以外の成分として他の脂肪酸塩を潤滑助剤として含んでもよい。
【0021】
ステント２を構成するワイヤ２１の網目２１ａで区分けされた領域内において、固体潤滑剤７は、ワイヤ２１で区分けされた領域の中央部分２１ｂよりも網目２１ａの周縁部分２１ｃに大きな密度で付着している。
【0022】
本実施形態に係るステント２においては、図３に示すように、ワイヤ２１は、内層２０ａに埋設されている。この場合、上記の「網目２１ａの周縁部分２１ｃ」には、網目２１ａを構成するワイヤ２１を内包する部位の外面側であり、外層２０ｂにおいてワイヤ２１の周囲に盛り上がった凸部２０ｅの周縁領域（凹部２０ｆにおける凸部２０ｅの近傍）が含まれるものとする。「凸部２０ｅの周縁領域」としては、凸部２０ｅで区切られた格子状の領域のうち、例えば、凹部２０ｆの底から凸部２０ｅの頂部の高さに対して、凸部２０ｅの頂部側に近い側２０パーセントの高さの領域である。
【0023】
例えば、ワイヤ２１がステント２の外面に露出しているものであれば、「網目２１ａの周縁部分２１ｃ」は、樹脂カバー２０の一部を基準とせず、ワイヤ２１の直接の周縁領域となる。
上記構成によれば、アウターシース３１との接触圧が高まりやすい網目２１ａの周縁部分２１ｃ（凸部２０ｅの周縁領域）に固体潤滑剤７が大きな密度で付着していることで、凸部２０ｅ及びその周縁部分がアウターシース３１の内面に摩擦力を加えることを抑制できる。
上記構成によれば、アウターシース３１との接触圧が高まりやすい網目２１ａの周縁部分２１ｃ（凸部２０ｅの周縁領域）に固体潤滑剤７が大きな密度で付着していることで、凸部２０ｅ及びその周縁部分がアウターシース３１の内面に摩擦力を加えることを抑制できる。
【0024】
図３に示すように、ステント２の外周面２ｃには、径方向外側に突出する凸部２０ｅと径方向内側に窪んだ凹部２０ｆと、が形成されている。固体潤滑剤７は、凸部２０ｅ上よりも凹部２０ｆ上において厚く付着している。
【0025】
なお、凸部２０ｅ上とは、凸部２０ｅの最大突出部（頂部）上をいうものとし、それ以外を凹部２０ｆというものとし、凹部２０ｆ上とは、凹部２０ｆの最大窪み部（底部）上をいうものとする。
例えば、凹部２０ｆ上の固体潤滑剤７の平均厚さは、凸部２０ｅ上の固体潤滑剤７の平均厚さと比較して、３倍から１０倍の厚さである。
上記構成によれば、凹凸部２０ｄ（凸部２０ｅ及び凹部２０ｆ）を固体潤滑剤７により平準化して（高低差を小さくして）、ステント２からアウターシース３１に加わる摩擦抵抗を低くすることができる。
例えば、凹部２０ｆ上の固体潤滑剤７の平均厚さは、凸部２０ｅ上の固体潤滑剤７の平均厚さと比較して、３倍から１０倍の厚さである。
上記構成によれば、凹凸部２０ｄ（凸部２０ｅ及び凹部２０ｆ）を固体潤滑剤７により平準化して（高低差を小さくして）、ステント２からアウターシース３１に加わる摩擦抵抗を低くすることができる。
【0026】
図３に示すように、固体潤滑剤７は、ステント２の端部２ａの内周面２ｂにも付着している。
「ステント２の端部２ａ」とは、円筒状に形成された長尺のステント２における、長尺方向の両端部の少なくとも一つを意味する。
上記構成によれば、ステント２の端部２ａの内周面２ｂに固体潤滑剤７が付着していることで、ステント２を展開させる際に、ステント２の端部２ａの内周面２ｂ同士がくっつきあうことを制限でき、ステント２の端部２ａが開きやすくなる。
「ステント２の端部２ａ」とは、円筒状に形成された長尺のステント２における、長尺方向の両端部の少なくとも一つを意味する。
上記構成によれば、ステント２の端部２ａの内周面２ｂに固体潤滑剤７が付着していることで、ステント２を展開させる際に、ステント２の端部２ａの内周面２ｂ同士がくっつきあうことを制限でき、ステント２の端部２ａが開きやすくなる。
【0027】
図３及び図４に示すように、固体潤滑剤７は、ステント２の外周面２ｃ、ステント２の端部２ａの内周面２ｂ、及びステント２の中央部２ｄの内周面２ｂの順で大きな密度で付着している。
例えば、ステント２の端部２ａは、ステント２の軸方向における全体の長さに対して端側の５パーセントの領域であり、ステント２の中央部２ｄは、それ以外の領域をいうものとする。
例えば、ステント２の端部２ａは、ステント２の軸方向における全体の長さに対して端側の５パーセントの領域であり、ステント２の中央部２ｄは、それ以外の領域をいうものとする。
【0028】
上記構成によれば、ステント２の外周面２ｃの方に、ステント２の端部２ａの内周面２ｂよりも大きな密度で固体潤滑剤７が付着していることで、アウターシース３１を摺動させる際の摩擦抵抗を小さく抑制できる。
【0029】
さらに、ステント２の端部２ａの内周面２ｂに、中央部２ｄの内周面２ｂよりも大きな密度で固体潤滑剤７が付着していることで、ステント２を展開させる際に、端部２ａを開きやすくしつつ、インナーシース３３からステント２が不意に外れることを抑制できる。
つまり、ステント２を展開させる際に、端部２ａにある内周面２ｂ同士がくっつきあうことを固体潤滑剤７が付着していることで抑制できる。そして、内周面２ｂの中央部２ｄに付着する固体潤滑剤７の密度が端部２ａに付着する固体潤滑剤７の密度よりも小さいことで、インナーシース３３からステント２が不意に外れることを抑制できる。
つまり、ステント２を展開させる際に、端部２ａにある内周面２ｂ同士がくっつきあうことを固体潤滑剤７が付着していることで抑制できる。そして、内周面２ｂの中央部２ｄに付着する固体潤滑剤７の密度が端部２ａに付着する固体潤滑剤７の密度よりも小さいことで、インナーシース３３からステント２が不意に外れることを抑制できる。
【0030】
本実施形態の固体潤滑剤７は、上述したようにステアリン酸カルシウムで形成されている。固体潤滑剤７は、ステント２の外周面２ｃに、１ｃｍ２あたり０．５ｍｇ以上２．５ｍｇ以下の密度で付着している。
上記構成によれば、ステント２からアウターシース３１に加わる摩擦力を好適に低減することができる。
上記構成によれば、ステント２からアウターシース３１に加わる摩擦力を好適に低減することができる。
【0031】
ステント２の樹脂カバー２０における固体潤滑剤７が付着している部位（外層２０ｂ）が、少なくともＰＴＦＥ樹脂によって形成されていると好ましい。
なお、本実施形態に係るステント２の樹脂カバー２０においては、上記のように内層２０ａがシリコーン樹脂、外層２０ｂがＰＴＦＥ樹脂で形成されているが、このような構成に限定されない。例えば、後述するように樹脂カバー２０がＰＴＦＥ樹脂のみで形成されるものであってもよい。
上記構成によれば、ＰＴＦＥ樹脂に固体潤滑剤７を付着させることで、滑り性を効果的に高めることができる。
なお、本実施形態に係るステント２の樹脂カバー２０においては、上記のように内層２０ａがシリコーン樹脂、外層２０ｂがＰＴＦＥ樹脂で形成されているが、このような構成に限定されない。例えば、後述するように樹脂カバー２０がＰＴＦＥ樹脂のみで形成されるものであってもよい。
上記構成によれば、ＰＴＦＥ樹脂に固体潤滑剤７を付着させることで、滑り性を効果的に高めることができる。
【0032】
また、樹脂カバー２０は、後述するように、シリコーン樹脂のみで形成されるものであってもよく、長手方向に異なる材料で形成されるもの（例えば、中央部にＰＴＦＥ樹脂、両端部にシリコーン樹脂で形成されるもの）であってもよい。
【0033】
図５に示すように、本実施形態に係るステントデリバリー装置１の固体潤滑剤７を塗布した実施例１から３についてのステント２と、固体潤滑剤７を塗布していない比較例１から３の不図示のステントとでは、展開荷重（ステント２を露出させるためにアウターシース３１を牽引する際に必要な荷重）に大きな差異が生じた。実施例１から３および比較例１から３は、同一のステントデリバリー装置１を用いて、固体潤滑剤７の塗布の有無を相違させて各３回の展開荷重を測定したものである。
具体的には、展開荷重は、比較例１で４３．６Ｎ、実施例１で２０．９Ｎ、比較例２で４２．４Ｎ、実施例２で１７．１Ｎ、比較例３で４０．１Ｎ、実施例３で２６．１Ｎであった。したがって、固体潤滑剤７をステント２に塗布することにより展開荷重を概ね１／２まで大幅に低減できることが分かった。
具体的には、展開荷重は、比較例１で４３．６Ｎ、実施例１で２０．９Ｎ、比較例２で４２．４Ｎ、実施例２で１７．１Ｎ、比較例３で４０．１Ｎ、実施例３で２６．１Ｎであった。したがって、固体潤滑剤７をステント２に塗布することにより展開荷重を概ね１／２まで大幅に低減できることが分かった。
【0034】
（第１変形例）
次に、本実施形態に係るステント２（樹脂カバー２０）の第１変形例について、図６を主に参照して説明する。図６は、第１変形例に係るステント２の端部（図３に対応する部位）の断面を示す模式図である。
上記のように樹脂カバー２０については、各種構成を採用可能である。例えば、第１変形例に係る樹脂カバー３０おいては、図６に示すように、ワイヤ２１の外周側に接着された外層２０ｂのみによって構成されている。この場合、外層２０ｂが柔軟な膜、例えばＰＴＦＥ樹脂であれば、ワイヤ２１に沿うように外層２０ｂが形成されることとなる。このため、樹脂カバー２０の外周面において、ワイヤ２１に重なる部位が凸部２０ｅ（図３参照）になる。
次に、本実施形態に係るステント２（樹脂カバー２０）の第１変形例について、図６を主に参照して説明する。図６は、第１変形例に係るステント２の端部（図３に対応する部位）の断面を示す模式図である。
上記のように樹脂カバー２０については、各種構成を採用可能である。例えば、第１変形例に係る樹脂カバー３０おいては、図６に示すように、ワイヤ２１の外周側に接着された外層２０ｂのみによって構成されている。この場合、外層２０ｂが柔軟な膜、例えばＰＴＦＥ樹脂であれば、ワイヤ２１に沿うように外層２０ｂが形成されることとなる。このため、樹脂カバー２０の外周面において、ワイヤ２１に重なる部位が凸部２０ｅ（図３参照）になる。
【0035】
そして、上記の実施形態において図１、図３及び図４を参照して説明したように、アウターシース３１との接触圧が高まりやすい網目２１ａの周縁部分２１ｃ（凸部２０ｅの周縁領域）に固体潤滑剤７が大きな密度で付着していることで、凸部２０ｅがアウターシース３１の内面に摩擦力を加えることを抑制できる。
【0036】
（第２変形例）
次に、本実施形態に係るステント２（樹脂カバー２０）の第２変形例について、図７を主に参照して説明する。図７は、第２変形例に係るステント２の端部（図３に対応する部位）の断面を示す模式図である。
第２変形例に係る樹脂カバー４０においては、図７に示すように、樹脂カバー４０内にワイヤ２１が内包されている。換言すると、ワイヤ２１の内周側及び外周側に樹脂カバー４０が設けられている。本例に係る樹脂カバー４０は、シリコーン樹脂製であるが、当然ＰＴＦＥ樹脂や、上記のその他の樹脂によって形成されるものであってもよい。
次に、本実施形態に係るステント２（樹脂カバー２０）の第２変形例について、図７を主に参照して説明する。図７は、第２変形例に係るステント２の端部（図３に対応する部位）の断面を示す模式図である。
第２変形例に係る樹脂カバー４０においては、図７に示すように、樹脂カバー４０内にワイヤ２１が内包されている。換言すると、ワイヤ２１の内周側及び外周側に樹脂カバー４０が設けられている。本例に係る樹脂カバー４０は、シリコーン樹脂製であるが、当然ＰＴＦＥ樹脂や、上記のその他の樹脂によって形成されるものであってもよい。
【0037】
この場合においても、樹脂カバー４０の外周面において、ワイヤ２１に重なる部位が凸部２０ｅ（図３参照）になる。そして、上記の実施形態において図１、図３及び図４を参照して説明したように、アウターシース３１との接触圧が高まりやすい網目２１ａの周縁部分２１ｃ（凸部２０ｅの周縁領域）に固体潤滑剤７が大きな密度で付着していることで、凸部２０ｅがアウターシース３１の内面に摩擦力を加えることを抑制できる。
【0038】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
インナーシースと、
該インナーシースの外周に取り付けられるステントと、
前記インナーシース及び前記ステントの外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、
前記ステントの近位側への移動を制限する押さえ部材と、を備え、
前記アウターシースは、前記インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、前記ステントを外部に露出可能に構成されており、
前記ステントは、ワイヤと樹脂カバーとを一体化したカバードステントであり、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤が前記ステントの外周部に付着していることを特徴とするステントデリバリー装置。
（２）
前記ステントを構成するワイヤの網目で区分けされた領域内において、
前記固体潤滑剤は、前記ワイヤで区分けされた領域の中央部分よりも前記網目の周縁部分に大きな密度で付着している（１）に記載のステントデリバリー装置。
（３）
前記ステントの外周面には径方向外側に突出する凸部と径方向内側に窪んだ凹部と、が形成されており、
前記固体潤滑剤は、前記凸部上よりも前記凹部上において厚く付着している（１）又は（２）に記載のステントデリバリー装置。
（４）
前記固体潤滑剤は、前記ステントの端部の内周面にも付着している（１）から（３）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。
（５）
前記固体潤滑剤は、前記ステントの外周面、前記ステントの前記端部の前記内周面、及び前記ステントの中央部の内周面の順で大きな密度で付着している（４）に記載のステントデリバリー装置。
（６）
前記固体潤滑剤は、ステアリン酸カルシウムで形成されており、
前記ステントの外周面に、１ｃｍ２あたり０．５ｍｇ以上２．５ｍｇ以下の密度で付着している（１）から（５）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。
（７）
前記ステントの前記樹脂カバーにおける前記固体潤滑剤が付着している部位が、少なくともＰＴＦＥ樹脂によって形成されている（１）から（６）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。
（１）
インナーシースと、
該インナーシースの外周に取り付けられるステントと、
前記インナーシース及び前記ステントの外周を覆うように取り付けられたアウターシースと、
前記ステントの近位側への移動を制限する押さえ部材と、を備え、
前記アウターシースは、前記インナーシースに対して相対的に摺動可能に取り付けられており、前記ステントを外部に露出可能に構成されており、
前記ステントは、ワイヤと樹脂カバーとを一体化したカバードステントであり、ステアリン酸塩の粉体である固体潤滑剤が前記ステントの外周部に付着していることを特徴とするステントデリバリー装置。
（２）
前記ステントを構成するワイヤの網目で区分けされた領域内において、
前記固体潤滑剤は、前記ワイヤで区分けされた領域の中央部分よりも前記網目の周縁部分に大きな密度で付着している（１）に記載のステントデリバリー装置。
（３）
前記ステントの外周面には径方向外側に突出する凸部と径方向内側に窪んだ凹部と、が形成されており、
前記固体潤滑剤は、前記凸部上よりも前記凹部上において厚く付着している（１）又は（２）に記載のステントデリバリー装置。
（４）
前記固体潤滑剤は、前記ステントの端部の内周面にも付着している（１）から（３）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。
（５）
前記固体潤滑剤は、前記ステントの外周面、前記ステントの前記端部の前記内周面、及び前記ステントの中央部の内周面の順で大きな密度で付着している（４）に記載のステントデリバリー装置。
（６）
前記固体潤滑剤は、ステアリン酸カルシウムで形成されており、
前記ステントの外周面に、１ｃｍ２あたり０．５ｍｇ以上２．５ｍｇ以下の密度で付着している（１）から（５）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。
（７）
前記ステントの前記樹脂カバーにおける前記固体潤滑剤が付着している部位が、少なくともＰＴＦＥ樹脂によって形成されている（１）から（６）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。
【符号の説明】
【0039】
１ ステントデリバリー装置
２ ステント
２ａ 端部
２ｂ 内周面
２ｃ 外周面
２ｄ 中央部
３ シース
５ 先端チップ
６ プッシャー（押さえ部材）
７ 固体潤滑剤
２０ 樹脂カバー
２０ａ 内層
２０ｂ 外層
２０ｄ 凹凸部
２０ｅ 凸部
２０ｆ 凹部
２１ ワイヤ
２１ａ 網目
２１ｂ 中央部分
２１ｃ 周縁部分
３０ 樹脂カバー
３１ アウターシース
３３ インナーシース
３４ ガイドワイヤ
４０ 樹脂カバー
２ ステント
２ａ 端部
２ｂ 内周面
２ｃ 外周面
２ｄ 中央部
３ シース
５ 先端チップ
６ プッシャー（押さえ部材）
７ 固体潤滑剤
２０ 樹脂カバー
２０ａ 内層
２０ｂ 外層
２０ｄ 凹凸部
２０ｅ 凸部
２０ｆ 凹部
２１ ワイヤ
２１ａ 網目
２１ｂ 中央部分
２１ｃ 周縁部分
３０ 樹脂カバー
３１ アウターシース
３３ インナーシース
３４ ガイドワイヤ
４０ 樹脂カバー
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】