2023-176874 固定材、及び関節装具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023176874

(43)【公開日】2023-12-13

(54)【発明の名称】固定材、及び関節装具

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/02 20060101AFI20231206BHJP

   A61F 5/01 20060101ALI20231206BHJP

   A61F 13/04 20060101ALI20231206BHJP

【ＦＩ】

A61F5/02 N

A61F5/01 N

A61F13/04 H

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022089413

(22)【出願日】2022-06-01

(71)【出願人】

【識別番号】000151380

【氏名又は名称】アルケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100112874

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邊 薫

(74)【代理人】

【識別番号】100147865

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 美和子

(72)【発明者】

【氏名】玉田 真規

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA01

4C098BB12

4C098BC02

4C098BC08

(57)【要約】      （修正有）

【課題】使用時には迅速かつ確実に患部に追従させることができ、硬化後は、強固で位置ずれを起こし難い固定材、及び関節装具を提供する。
【解決手段】本発明は、関節部位に装着されるシート状の固定材１であって、固定材１は、所定位置に形成された折り返し部２で折り畳まれた形態を備え、折り返し部２の少なくとも一端には、対向する固定材同士が結合することにより形成された結合部を備える固定材１を提供する。固定材１は、使用時には折り畳み形態を開くと、固定材１が内側に湾曲変形しながら関節収容部を形成する。また、本発明は、固定材１と、固定材１を収容可能な装具と、を少なくとも含む関節装具を提供する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

関節部位に装着されるシート状の固定材であって、
前記固定材は、所定位置に形成された折り返し部で折り畳まれた形態を備え、
前記折り返し部の少なくとも一端には、対向する前記固定材同士が結合することにより形成された結合部を備える、固定材。

【請求項2】

前記固定材は、硬化性を有するシートと該シートを被覆する被覆材とから構成され、
前記結合部は、対向する前記被覆材同士が結合することにより形成されている、請求項１に記載の固定材。

【請求項3】

折り畳まれた状態の前記固定材を、前記折り返し部を基軸として開く際に、前記固定材が内側に湾曲変形しながら関節収容部を形成する、請求項１または２に記載の固定材。

【請求項4】

前記折り返し部の両端に位置する角部をそれぞれ折り畳むことによって形成される角折り畳み部によって、前記関節収容部が外側から支持されている、請求項３に記載の固定材。

【請求項5】

前記角折り畳み部は、前記固定材にあらかじめ付された折り目に沿って折り畳まれる、請求項４に記載の固定材。

【請求項6】

前記固定剤または前記シートが水硬化性樹脂により形成されている、請求項１または２に記載の固定材。

【請求項7】

前記被覆材が不織布で形成されている、請求項１または２に記載の固定材。

【請求項8】

請求項１または２に記載の固定材と、該固定材を収容可能な装具と、を少なくとも含む関節装具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療分野、スポーツ分野などにおいて、治療又は保護の目的で患部を固定又は指示するスプリント、キャスト、ステーなどを形成するための固定材、及び関節装具に関する。

【背景技術】

【0002】

整形外科領域の医療現場において、患者の患部に沿った形状に形成した固定材を、関節装具に備え付け、患部が適切な位置に維持されるよう固定する処置が行われている。

【0003】

このような処置に使用する固定材として、例えば、特許文献１では、ダブルラッセル編機を用いて製織された伸縮織物に水硬化性樹脂が塗布された中間素材と、該中間素材の上部及び下部の表面に形成され、伸縮性を有する不織布および水硬化性樹脂の遮断膜を含む上下部表皮層と、を有する固定材が開示されている。

【0004】

特許文献１に記載の固定材は、関節部位の屈曲部に適用される箇所に折り目を発生させることなく、該屈曲部の曲面に追従させている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１２－１７０８１９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

このような固定材、特にシート状の固定材は、三次元曲面を有する関節部位が患部である場合、該関節部位の立体的な側面に対して十分に追従できないおそれがある。特に、足関節や肘等、屈曲部を有する関節部位に関しては、患部が適切な位置に維持されるようにするために、処置時間がかかる上、患者に対しても精神的な負担が伴う。

【0007】

また、処置に時間がかかると、患部が適切な位置で固定されないまま上記固定材が硬化してしまい、十分な固定効果が得られないおそれがある。また、固定材の硬化後に患部を動かすと、固定材が取り付け位置からずれてしまったり、固定材と患部に摩擦が生じたりするおそれがある。

【0008】

そこで、本発明では、迅速かつ確実に患部に追従させることができ、上記固定材が硬化した後は、強固で位置ずれを起こし難い固定材、及び関節装具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するため、本発明は、関節部位に装着されるシート状の固定材であって、該固定材は、所定位置に形成された折り返し部で折り畳まれた形態を備え、該折り返し部の少なくとも一端には、対向する固定材同士が結合することにより形成された結合部を備える固定材を提供する。
また、本発明に係る固定材は、硬化性を有するシートと該シートを被覆する被覆材とを更に備えることができる。この場合、上記結合部は、対向する被覆材同士が結合することにより形成されていてもよい。また、本発明に係る固定材は、折り畳まれた状態の固定材を、上記折り返し部を基軸として開く際に、固定材が内側に湾曲変形することによって形成される、関節収容部をさらに備えることができる。また、本発明に係る固定材は、折り返し部の両端に位置する角部をそれぞれ折り畳むことによって形成される、角折り畳み部をさらに備えることができる。この場合、角折り畳み部は、上記関節収容部が外側から支持することができる。また、この角折り畳み部は、固定材にあらかじめ付された折り目を更に備えることができる。また、上記固定材または上記シートは水硬化性樹脂により形成されていてもよい。また、上記被覆材は不織布で形成されていてもよい。また、本発明、上記固定材と、該固定材を収容可能な装具と、を少なくとも含む関節装具を提供する。

【発明の効果】

【0010】

本発明に係る固定材、及び関節装具によれば、患部に対して、迅速かつ確実に追従させることができ、固定材が硬化した後は、強固で患部から位置ずれを起こし難い。なお、ここに記載された効果は、必ずしも限定されるものではなく、本明細書中に記載されたいずれかの効果であってもよい。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施形態に係る固定材１の折りたたまれた状態の外観を示す模式図である。

【図2】本発明の一実施形態に係る固定材１の材料構成を示す模式断面図である。

【図3】本発明の別の一実施形態に係る固定材１の材料構成を示す模式断面図である。

【図4】本発明の一実施形態に係る固定材１の結合部３を示す模式断面図である。

【図5】本発明の一使用形態に係る固定材１の外観を示す模式図である。

【図6】本発明の別の一使用形態に係る固定材１の外観を示す模式図である。

【図7】本発明の一実施形態に係る固定材１の角折り畳み部６の模式図である。

【図8】本発明の一実施形態に係る固定材１の結合部３を示す展開図である。

【図9】本発明の一実施形態に係る固定材１と該固定材１を収容可能な装具９とを有する関節装具１００を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明を実施するための好適な実施形態について、図面を参照して説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲が狭く解釈されることはない。また、本発明は、下記の実施形態及びその変形例のいずれかを組み合わせることも可能である。

【0013】

＜（１）固定材の構成＞
図１は、本発明の一実施形態に係る固定材１の折りたたまれた状態の外観を示す模式図である。本実施形態に係る固定材１は、シート状の固定材であって、所定位置に形成された折り返し部２と、該折り返し部２の少なくとも一端に結合部３を有し、所定位置にて折り畳まれた形態を備えることを特徴とする。該結合部３は、固定材１同士が結合することにより形成されている。固定材１の折り畳み構造を、折り返し部２を基軸として開くこと（以下、単に「開く」という）によって、立体的な空間（関節収容部４、図５参照）を形成することができる。また、固定材１は、折り返し部２の両端に位置する角部５を有する。更に、角部５を、折り目７に沿って、それぞれ折りたたむことによって形成される角折り畳み部６を有する。

【0014】

本発明者は、固定材１の、関節部位への追従性を向上させるために鋭意検討を行った結果、上記折り返し部２と、該折り返し部２の少なくとも一端に結合部３を設けることで、固定材１を開いた際に形成する湾曲と空間が、関節部位への追従性を向上させることを見出した。

【0015】

本発明において、上記折り返し部２の位置は特に限定されず、適用される関節部位に合わせて適宜選択することができる。

【0016】

＜（２）固定材の材料構成＞
図２は、本発明の一実施形態に係る固定材１の材料構成を示す模式断面図である。より詳しくは、図１のＡ－Ａ線矢視方向の模式断面図である。図２において、本実施形態に係る固定材１は、例えば、外側被覆材１２ａと内側被覆材１２ｂを含む被覆材１２と、硬化性を有するシート１１（以下、単に「シート」という）を備え得る。固定材１は、シート１１が、外側被覆材１２ａ及び内側被覆材１２ｂによって、上下から挟み込まれるように層構造を形成し得る。さらに、上記固定材１において、外側被覆材１２ａ及び内側被覆材１２ｂがシート１１を挟んで、互いに接着することによって形成した袋状構造にシート１１を収容するような形態をとることができる。

【0017】

（２）－１ 硬化性を有するシート
上記シート１１は、患部である関節部位に追従させた後に固めるものであり、強度を出すために硬化性を有するものであってよい。シート１１は、例えば、水もしくは光によって硬化する材料、又は熱により軟化し形成可能な材料で作製される。より具体的には、シート１１は、繊維材料の複数の層を積層させた基布に、樹脂を保持させたものであり得る。シート１１を含む固定材１を関節部位に当接させ採型した後、固定材１を硬化させることにより、関節部位を固定できる。また、シート１１の厚みや材質によって固定材１の強度が調節されていてもよい。

【0018】

上記基布は、例えば、編物、織物、不織布等を使用することができる。より具体的には、ガラス繊維、アラミド繊維、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、ポリアミド繊維、ポリアクリル繊維、レーヨン繊維、綿繊維等を用いた編物、織物、不織布を用いることができ、これらを単独または任意に選択して組み合わせてもよい。

【0019】

本発明に用いられる基布は、柔軟であって、低水分率で引張強度が高く、水硬化性樹脂に非反応性でかつ濡れやすい素材であることが好ましい。本発明に用いられる基布は、患部である関節部位の形に追従しやすくし、その固定力を向上させる観点から、特に、ガラス繊維、ポリエステル繊維を用いることが好ましい。基布の厚さは、好ましくは、０．５ｍｍ以上、より好ましくは０．８ｍｍ以上である。また、基布の厚さは、好ましくは８ｍｍ以下であり、より好ましくは５ｍｍ以下であるが、これに限定されない。

【0020】

上記樹脂としては、例えば、水硬化性樹脂としては、ポリオールとポリイソシアネートとを反応させて得られる末端にイソシアネート基を有するポリウレタンプレポリマー、触媒、及びその他の添加物からなるポリウレタンプレポリマー組成物が好適に用いられる。光硬化性樹脂としては、例えば、ウレタン（メタ）アクリレート樹脂などのアクリレート樹脂が好適に用いられる。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエステル樹脂が好適に用いられる。本発明の固定材に用いられる樹脂としては、水硬化性樹脂が好ましい。

【0021】

（２）－２ 被覆材
上記被覆材１２は、上記シート１１の表面の一部又は全部を覆うものであってよい。また、被覆材１２は、シート１１より大きい袋状構造を有し、該シート１１を収容するように被覆していてもよい。被覆材１２によって、上記水硬化性樹脂が外部に染み出すことを低減することができる。また、施術者が固定材１を使用する際に、水硬化性樹脂を直接触れずに操作することができる。また、被覆材１２によって、使用する際に供給される水を水硬化性樹脂の表面に満遍なく保持することができるため、該水硬化性樹脂の硬化の均一性を向上させることができる。さらに、被覆材１２は、固定材１を関節部位に装着する際の緩衝材の役割を果たすこともできる。

【0022】

上記被覆材１２は、使用の際に供給された水をスムーズに透過する透水性と、適度な通気性を有するとともに、上記水硬化性樹脂と反応性を有さないことが好ましい。例えば、ポリオレフィン繊維、ポリエステル繊維、ポリエチレン繊維、ポリオレフィン繊維、ポリ塩化ビニル繊維等の合成繊維や、レーヨン等の合成繊維、綿等の天然繊維などを使用した、編物、織物、不織布を用いることができる。被覆材１２は、さらに、フッ素系樹脂による撥水（撥樹脂）加工がされていてもよい。これによって、上記水硬化性樹脂が外部に染み出すことを低減することができる。また、被覆材１２が撥水性を有することにより、肌面への水濡れを低減し、患者への不快感を抑制することができる。

【0023】

上記外側被覆材１２ａと上記内側被覆材１２ｂの材料はそれぞれ異なるものを用いてもよい。例えば、外側被覆材１２ａは、折り曲げ加工などの操作性と透水性に優れる材料が用いられ、内側被覆材１２ｂは、関節部位に対する緩衝性を有し、適度な通気性を有する材料が用いられてもよい。このような構成によって、外側被覆材１２ａ側の表面のみを水で濡らして操作することにより、患者の肌に適用される内側被覆材１２ｂは水濡れを低減することができ、患者への不快感を抑制することができる。

【0024】

また、上記被覆材１２は、切り込み１２ｃを備えていてもよい。切り込み１２ｃは、使用時に上記シート１１を硬化させるための水を注入し、排出するために備えることができる。切り込み１２ｃは、例えば、被覆材１２がシート１１の端部と接触する領域に形成していてもよい。切り込み１２ｃを備えることにより、シート１１に含まれる樹脂が漏れることがなく、かつ硬化反応を起こした後の水を抜けやすくすることができる。また、切り込み１２ｃは、図１に示すように、シート１１の長手方向の両端部に複数形成されていてもよい。これによって、シート１１全面に水を注入し、また、注入した水を効率よく排出することができる。

【0025】

（２）－３ その他構成要素
本発明に係る固定材１は、シート１１と、被覆材１２のほか、必要に応じてその他の構成要素を含んでいてもよい。例えば、患部である関節部位へのフィット性を向上させるためにクッション材等の緩衝材１１ａを有していてもよい。また、患者の皮膚への水濡れを低減するために、ウォーターブロックフィルム１１ｂを有していてもよい。

【0026】

図３は、本発明の別の一実施形態に係る固定材１の材料構成を示す模式断面図である。より詳しくは、図１のＡ－Ａ線矢視方向の模式断面図の一例を示す。本実施形態に係る固定材１は、例えば、外側被覆材１２ａと、シート１１とを備え、さらに、緩衝材１１ａと、ウォーターブロックフィルム１１ｂと、内側被覆材１２ｂと、を備え得る。固定材１は、シート１１と、緩衝材１１ａ及びウォーターブロックフィルム１１ｂが、外側被覆材１２ａ及び内側被覆材１２ｂによって、上下から挟み込まれるように層構造を形成し得る。この層構造において、重なり合う各構成同士が接着していてもよい。また、固定材１は、外側被覆材１２ａ及び内側被覆材１２ｂが互いに接着することによって袋状構造を形成し、シート１１と、緩衝材１１ａ及びウォーターブロックフィルム１１ｂを収容するような形態をとることができる。

【0027】

上記緩衝材１１ａは、適用される関節部位に対する緩衝性を有しており、未硬化の水硬化性樹脂が浸透し難く、適度な通気性を有するものが好ましい。また、関節部位の形状に追従して変形しやすいものが好ましい。この緩衝材１１ａにより、固定材１の関節部位側への接触を緩和し、水硬化性樹脂が硬化する際の反応熱が関節部位へ伝わるのを低減し、さらに、皮膚への水濡れを低減することができる。本発明においては、緩衝材１１ａは、例えば、ウレタン系、ポリオレフィン系、エチレン・酢酸ビニル共重合体等の単体や複合体の発泡体であることが好ましい。

【0028】

上記ウォーターブロックフィルム１１ｂは、適度な防水性と通気性を有するものが好ましい。このウォーターブロックフィルム１１ｂにより、肌への水濡れを低減することができ、また患者への快適性を維持することができる。

【0029】

以上、本発明の実施形態に係る固定材１の材料構成を説明したが、図２及び図３に示す材料構成は、実施形態の一例を示したものであり、これに限定されず、本発明の範囲内で適宜変更することができる。例えば、上記固定材の各構成要素は必要に応じて適宜選択することができ、積層される順番も適宜選択することができる。また、上記折り返し部２を境界として、異なる構成を有していてもよい。

【0030】

＜（３）結合部＞
上記固定材１における上記結合部３は、上記折り返し部２の少なくとも一端において、対向する固定材１同士が結合することにより形成される。結合部３を有することによって、折り畳まれた状態の固定材１を、折り返し部２を基軸として開く際に、固定材１が内側に湾曲変形しながら、患部である関節部位に適用しやすいような立体空間を形成しやすくなる。本発明の固定材１において結合部３は、折り返し部２の両端において形成されていることが好ましい。これによって、固定材１が形成する立体空間は、関節部位を収容し得る袋状の形態をとることもできる。

【0031】

図４は、本発明の一実施形態に係る固定材１の結合部３を示す模式断面図である。より詳しくは、図４（ａ）は、図２に示す構成を備える固定材１の結合部３のＢ－Ｂ線矢視方向の模式断面図の一例を示す。結合部３は、対向する固定材１同士が結合することにより形成されている。結合部３は、例えば、折り返し部２において対向する内側被覆材１２ｂ同士が結合することによって形成されうる。また、結合部３は、内側被覆材１２ｂ同士のみならず、積層される外側被覆材１２ａを含めて、結合されていてもよい。これによって、結合がより強固なものとなる。ここで、結合部３の形成方法については、当技術分野で既知の方法に基づいておこなわれてよい。例えば、結合部３は、接着剤による接着、熱溶着、又は縫製によって形成され得る。本発明の固定材１における結合部３は、特に、熱溶着、縫製によって形成されることが好ましい。

【0032】

図４（ｂ）は、本発明の別の一実施形態に係る固定材１の結合部３のＢ－Ｂ線矢視方向の模式断面図である。図４（ｂ）に示す固定材１は、図２に示す固定材１と同じ構成を有する。ここで、結合部３は、例えば、上記折り返し部２において対向する外側被覆材１２ａ同士のみが結合することによって形成されうる。このとき、内側被覆材１２ｂは、結合部３の内側で、対向する外側覆材１２ａと結合されていてもよい。

【0033】

図４（ｃ）は、本発明のさらに別の一実施形態に係る固定材１ａの結合部３のＢ－Ｂ線矢視方向の模式断面図である。図４（ｃ）に示す実施形態において固定材１ａは、外側被覆材１２ａとシート１１を有する。この場合、結合部３は、外側被覆材１２ａ同士の直接の結合によって形成され得る。

【0034】

図４（ｄ）は、本発明のさらに別の一実施形態に係る固定材１ｂの結合部３のＢ－Ｂ線矢視方向の模式断面図を示す。図４（ｄ）に示す実施形態において固定材１ｂは、シート１１を有する。この場合、結合部３は、シート１１同士の直接の結合により形成され得る。

【0035】

以上、本発明の実施形態に係る固定材１の結合部３について説明したが、図４に示す構成は、本発明の実施形態の一例を示したものであり、これに限定されず、本発明の範囲内で適宜変更することができ、結合部３の位置、大きさ、形は限定されない。また、固定材１の層構造によって、結合に寄与する構成要素は適宜選択され得る。

【0036】

＜（４）固定材の使用形態＞
本発明の固定材１は通常、所定位置に形成された折り返し部２で折り畳まれた形態を備え、使用時に、該折り返し部２を基軸として開いて用いることができる。

【0037】

図５は、本発明の一使用形態に係る固定材１の外観を示す模式図である。より詳しくは、図１において、折りたたみ形態を有する固定材１を開いた状態に変化させたときの外観を示す模式図の一例を示す。固定材１が折りたたまれた形態から図５のように上記折り返し部２を基軸としてα方向に開くとき、固定材１は内向き（β方向）に湾曲変形しながらする。この湾曲変形によって、折り返し部２の内側には立体空間である、関節収容部４が生じる。この関節収容部４に関節部位を沿わせるように固定材１を適用することによって、関節部位にスムーズに固定材１を追従させることができる。更に、関節部位の屈曲部を折り返し部２の線上に適用することにより、屈曲部の立体的な構造に対しても、固定材１をスムーズに追従させることができる。

【0038】

＜（５）角折り畳み部＞
図６は、本発明の別の一使用形態に係る固定材１の外観を示す模式図である。より詳しくは、固定材１を開いた状態に変化させた際、上記折り返し部２の両端に位置する角部５をそれぞれ折り畳んだときの外観を示す模式図の一例を示す。角部５を折りたたんだときに形成される上記関節収容部４において、折り返し部２付近では、より深い立体空間を形成する。また、角折り畳み部６は、関節収容部４を外側から支持する。角折り畳み部６が固定材１と重なることによって、該固定材１の強度を向上することができる。また、角折り畳み部６は関節部位の屈曲部に沿うよう、あらかじめ折りたたんだ状態を保持しているため、固定材１の硬化にともなう変形を抑制することができる。このとき、角折り畳み部６の折り畳み方向は限定されず、関節部位に合わせて任意に選択することができる。

【0039】

また、上記角折り畳み部６を形成することによって、上記固定材１の展開角度γを所望の角度に保持した状態で関節部位に適用させることができる。これにより、関節部位の屈曲部にも固定材１を追従させやすくなる。

【0040】

上記角折り畳み部６は、関節部位の側面から見た場合、例えば、折り返し部２の両端の角部５をそれぞれ一角とする略三角形に形成しうる。角折り畳み部６は、その目的によって、辺の長さや角度が限定されない略三角形の形状をとることができる。本発明の角折り畳み部６においては、折り返し部２の各角部５に同形状に形成されていることが好ましい。これによって、固定材１の中心部において関節部位を支えやすく、良好なバランスをとることができる。

【0041】

図７は、本発明の一実施形態に係る固定材１の角折り畳み部６の模式図である。より詳しくは、図１のＣ方向からみた固定材１の模式図の一例を示す。図７には、角折り畳み部６の形状とともに、固定材１が適用される足関節Ｐの足裏の形状を示す。角折り畳み部６は、折り返し部２において、各角部５から内向きに、長さＸをとった各点ａ，ａを有する。また、該点ａ，ａから、折り返し部２方向とのなす角度をθとして、外側に向かう直線を引いたときに固定材１の端部と交差する各点ｂ，ｂを有する。該点ｂ，ｂから各角部５までの長さをＹとする。ここで、角度θを変化させることにより、固定材１の展開角度γを調整することができる。例えば、角度θを４０°、４５°、５０°とすることにより、展開角度γは１００°、９０°、８０°とすることができる。

【0042】

本発明において、上記展開角度γは、例えば６０°以上であり、好ましくは７０°以上、より好ましくは、８０°以上である。展開角度γは、例えば１２０°以下であり、好ましくは１１０°以下、より好ましくは１００°以下である。このような数値範囲であると、身体の各関節部位の屈曲部の角度に対して、上記固定材１を幅広く適用することができる。

【0043】

本発明の固定材１に適用される部位は、必要に応じて適宜選択することができる。例えば、屈曲部を有する関節部位、より具体的には足関節や肘に適用されることが好ましい。

【0044】

上記固定材１の形状は、必要に応じて適宜選択することができる。本発明の固定材１においては、例えば、矩形であり得る。

【0045】

また、上記固定材１の大きさは、適用される患部の範囲に合わせて適宜選択することができる。例えば、本発明の固定材１が足関節に適用される場合、図６における固定材幅Ｗは、例えば、５０ｍｍ以上であり、好ましくは６０ｍｍ以上、より好ましくは７５ｍｍ以上である。固定材幅Ｗは、例えば１５０ｍｍ以下であり、好ましくは１４０ｍｍ以下、より好ましくは１２５ｍｍ以下である。固定材幅Ｗが５０ｍｍ未満であると、患部である関節部位を覆うことができず、固定材幅Ｗが１５０ｍｍより大きいと、患部の大きさとバランスが悪く、上記関節収容部４の形状が適用部位に合わないおそれがある。

【0046】

また、上記角折り畳み部６の大きさは、適用される関節部位の範囲に合わせて適宜選択することができる。例えば、図７において、幅Ｗを有する上記固定材１に対して、その中心に固定される関節部位は、幅Ｗ１を有する。

【0047】

本発明の固定材１が足関節に適用される場合、上記幅Ｗ１は、例えば、５０ｍｍ以上、好ましくは５８ｍｍ以上である。幅Ｗ１は、例えば、７５ｍｍ以下、好ましくは７２ｍｍ以下である。

【0048】

また、本発明における角折り畳み部６の長さＸは、幅Ｗと幅Ｗ１との差の半分の幅であることが好ましい。つまり、長さＸは、次式（１）によって表すことができる。

【0049】

【数1】

【0050】

また、本発明における上記角折り畳み部６の長さＹは、上記長さＸと展開角度γとの関係によって決定することができる。ここで、展開角度γは前述のように、８０°以上１００°以下が好ましく、このとき、上記角度θは４０°以上５０°以下である。したがって、長さＹと長さＸと比であるＹ／Ｘは、０．８以上１．２以下であり得る。つまり、長さＹは、次式（２）で示される範囲であることが好ましい。

【0051】

【数2】

【0052】

図８は、本発明の一実施形態に係る固定材１の結合部３を示す展開図である。図８（ａ）において、固定材１は、結合部３ａを有する。結合部３ａは、それぞれ図７における角折り畳み部６、つまり角部５と点ａ，ｂで囲まれる略三角形の範囲が全て接着していることによって形成される。これによって、固定材１を開いたときに、点ａ，ｂで結ばれた直線、つまりの結合部３ａの境界に沿って角折り畳み部６を折り畳むことによって、上記関節収容部４が外側から支持され、固定材１が重なった部分の強度を向上させることができる。

【0053】

また、図８（ｂ）において、固定材１は、結合部３ｂを有する。結合部３ｂは、図７における点ｂのみが接着することによって形成される。この場合、固定材１を開いたときに、点ｂを基点として、長さＸと角度θを固定しない角折り畳み部６を形成することができる。つまり、適用される関節部位の形状によって、固定材１の両端に形成される角折り畳み部６同士が同じ形状であってよく、また、異なっていてもよい。

【0054】

さらに、上記角折り畳み部６は、上記固定材１にあらかじめ付された折り目７に沿って折り畳まれていてもよい。この折り目７は、例えば、角折り畳み部６の点ａ，ｂを結ぶ直線に沿って付されることが好ましい。ここで、折り目７を固定材１に付す方法については、当技術分野で既知の方法に基づいておこなわれてよい。例えば、折り目７は、印刷、シール、スタンプ、縫製、凹凸加工によって付されているのが好ましい。これによって、折り目７が視認しやすくなり、固定材１を素早く所望の上記展開角度γに開くことができる。

【0055】

＜（６）固定材の使用方法＞
以下、本発明の一実施形態に係る固定材１を患部である関節部位に適用する際の使用方法について説明する。より詳しくは、患部である足関節Ｐに適用する場合の使用方法の一例について説明する。まず、固定材１を水に含侵させ、余分な水分を除去する。次に、固定材１の折り畳み構造をα方向に開く。このとき、図５に示す固定材１に関しては、α方向への展開によって、上記関節収容部４が形成される。また、図６に示す固定材１に関しては、α方向へ展開し、上記角折り畳み部６を折りたたむことによって、関節収容部４が形成される。そして、この関節収容部４を足関節Ｐの踵に適用し、固定材１を足関節Ｐに追従させることで、採型し、硬化させる。ここで、固定材１は、当技術分野で既知の方法に基づいて、足関節Ｐに固定されるように取り付けられていてよい。例えば、包帯、バンド、装具に代表される固定具を用いることが好ましい。該固定具は、患部である足関節Ｐにおいて複数の箇所に取り付けられていてよい。また、上記包帯のように、固定材１を足関節Ｐに巻きつけることによって固定することがより好ましい。こうすることによって、固定材１が足関節Ｐに密着した状態を維持することができるため、固定材１が適切な形で硬化される。また、固定材１が硬化した後も、固定材１を適用された患者はそのまま日常生活を送ることができる。

【0056】

上記固定材１は、例えば、装具９によって上記足関節Ｐに固定されていてもよい。装具９は、固定材１を収容可能なものであってよい。さらに、固定材１は、該固定材１を収容可能な装具９とともに、関節装具１００として用いられてもよい。図９は、本発明の一実施形態に係る固定材１と該固定材１を収容可能な装具９とを有する関節装具１００を示す模式図である。装具９の形状は、固定材１を収容することができれば、特に限定されない。本実施形態における装具９は、例えば、固定材１を収容する本体部９１と、関節部位が屈曲する位置に装着される支持体９２と、固定部９３と、を備える。さらに、本体部９１は、固定材１が出し入れ可能に収容されるポケット部９４を有し、支持体９２は、ポケット部９４に装着することができる。この構成によって、固定材１の採型と、該固定材１の硬化と、患部である関節部位の固定と、を含む一連の作業を上記一つの作業にまとめることができ、迅速かつ確実に関節部位を固定することができる。

【符号の説明】

【0057】

１（１ａ，１ｂ）固定材
１１ 硬化性を有するシート（シート）
１１ａ 緩衝材
１１ｂ ウォーターブロックフィルム
１２ 被覆材
１２ａ 外側被覆材
１２ｂ 内側被覆材
１２ｃ 切り込み
２ 折り返し部
３（３ａ，３ｂ） 結合部
４ 関節収容部
５ 角部
６ 角折り畳み部
７ 折り目
９ 装具
９１ 本体部
９２ 支持体
９３ 固定部
９４ ポケット部
１００ 関節装具
Ｐ 足関節
Ｗ 固定材幅
Ｗ１ 関節部位の幅
Ｘ 角部から点ａまでの長さ
Ｙ 角部から点ｂまでの長さ
ａ、ｂ 固定材１上の点
α 固定材１の展開方向
β 固定材１の湾曲方向
γ 固定材１の展開角度
θ 角折り畳み部における角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】