特開 2023-178151 透析装置の洗浄方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023178151

(43)【公開日】2023-12-14

(54)【発明の名称】透析装置の洗浄方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20231207BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 185

A61M1/16 161

【審査請求】未請求

【請求項の数】2

【出願形態】書面

(21)【出願番号】P 2022099215

(22)【出願日】2022-06-03

(71)【出願人】

【識別番号】522104772

【氏名又は名称】深田 健吾

(72)【発明者】

【氏名】深田 健吾

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077DD14

4C077EE03

4C077GG04

4C077GG09

4C077KK09

(57)【要約】

【課題】人工透析システムの洗浄滅菌において、ＲＯループを洗浄滅菌するのは困難であった。
【解決手段】ＲＯ装置のＲＯタンク内の殺菌灯を消灯し、ＲＯタンクに次亜塩素酸ナトリウムを注入し、洗浄滅菌液を下流の装置に流す。これを透析装置が事後洗工程の間に行う。その３０～６０分後に殺菌灯を点灯する事で残留する次亜塩素酸ナトリウムを分解する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

人工透析システムにおけるＲＯ装置及びＲＯ配管の洗浄滅菌において、次亜塩素酸ナトリウムのみ、または次亜塩素酸ナトリウムと酸をＲＯタンクに注入し、ＲＯタンク内で希釈混合した液を循環・供給する事で、ＲＯ膜・ＲＯタンク・送水ポンプ・配管・サンプルポート・ＲＯループ・ＲＯ枝管・多人数用透析液供給装置（セントラル）・ＡおよびＢ剤溶解装置内部を洗浄滅菌するための手法。

【請求項2】

ＲＯ装置による洗浄滅菌工程で、ＲＯタンク内の殺菌灯の点灯・消灯を制御する事で、次亜塩素酸ナトリウムの分解速度を制御し、濃度を制御する。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療における人工透析システムの洗浄滅菌に関する。

【背景技術】

【0002】

日本における透析は、ＲＯ装置、多人数用透析液供給装置（セントラル）、ＡおよびＢ剤溶解装置を用いたセントラル方式と呼ばれるやり方が主流だ。

【0003】

透析装置の洗浄滅菌は、各々の装置が単独の独立した工程で行われるのが一般的である。

【0004】

透析システムの上流に位置するＲＯ装置の洗浄滅菌方法として以下のやり方が有る。
ＲＯタンクに次亜塩素酸ナトリウム、又は次亜塩素酸ナトリウムと酸を入れてｐＨ調整された液を入れ希釈し、それを循環する事で、ＲＯタンクや配管を洗浄滅菌する方法がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００４－１３００１６

【特許文献2】特開２００４－１３００１７

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ＲＯ膜は次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄滅菌をしていないため、菌の温床となっている。

【0007】

ＲＯループの「枝」と呼ばれる分岐流路（ＲＯループと各装置間の流路）を洗浄滅菌するには、ＲＯ装置とＲＯ水供給先の各装置の動作を制御し、ＲＯ装置から各装置に洗浄滅菌液を流すか、「枝」部末端配管の各装置直前にブロー弁を設けて、「枝」に洗浄滅菌液を流し排出すための施工と制御が必要であった。

【0008】

ＲＯ装置内のＲＯタンクとループ配管を次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄滅菌を行った後には、（社）日本臨床工学技士会 透析液等安全委員会の透析液清浄化ガイドラインＶｅｒ．２．００により、次亜塩素酸ナトリウム濃度を０．１ｐｐｍ以下にする必要がある。
ＲＯタンク内の次亜塩素酸ナトリウム濃度を下げるためには、ＲＯタンク内の液の抜水と補充を２～４回繰り返す必要があった。 次亜塩素酸ナトリウムと酸を混ぜた洗浄滅菌液についても同じことがいえる。

【0009】

透析施設に排水中和施設が無い場合、ＲＯタンクから供給される洗浄滅菌液が次亜塩素酸ナトリウムの場合には、その濃度が５０ｐｐｍを超えるとｐＨ９を超えて、下水排除基準に違反してしまう。

【課題を解決するための手段】

【0010】

透析システムの事後洗工程の間（事後洗開始から６０分以内）に、ＲＯタンク内の殺菌灯を消灯させ、ＲＯタンクに洗浄滅菌液原液を注入し混合希釈する事で目標濃度の洗浄滅菌液を作る。

【0011】

次に、事後洗工程を進める事で、ＲＯループの「枝」部に洗浄滅菌液を流す。

【0012】

ＲＯ膜を洗う場合は、次亜塩素酸ナトリウムに酸を入れｐＨ６以下に調整された洗浄滅菌液を使う場合に限り、上記洗浄滅菌工程内で、洗浄滅菌液をＲＯタンクからＲＯ膜に再循環させる事が出来る。
次亜塩素酸ナトリウムのみでのＲＯ膜洗浄は、ＲＯ膜を痛めてしまうのに対し、ｐＨ調整する事でＲＯ膜劣化を抑制できる。

【0013】

次に洗浄滅菌工程終了時から翌朝の前洗工程の間に、ＲＯタンク内の殺菌灯を点灯させながら液を循環させる。

【発明の効果】

【0014】

ＲＯ膜を洗浄滅菌する事が出来る。

【0015】

ＲＯループの「枝」部を洗浄滅菌する事が出来る。

【0016】

洗浄滅菌工程で殺菌灯を消灯する事で、次亜塩素酸ナトリウムの分解を抑制できる。

【0017】

洗浄滅菌工程後に、殺菌灯の紫外線を洗浄滅菌液に当てる事で、次亜塩素酸ナトリウム成分を分解する事により、洗浄工程後の次亜塩素酸ナトリウム濃度を下げる事が出来る。
これにより、洗浄滅菌工程後におけるＲＯタンク内の液を抜水と充てんを繰り返す操作回数を減らせる。又はゼロに出来る。

【0018】

上記洗浄滅菌工程での洗浄滅菌液に、ｐＨ調整無しで次亜塩素酸ナトリウムを使う場合に、その濃度を３０ｐｐｍ以下にする事で、洗浄滅菌液を下水排除基準ｐＨ９以下に保つことが出来る。

【0019】

上記洗浄滅菌工程での洗浄滅菌液に、ｐＨ調整のために次亜塩素酸ナトリウムと酸を使用する場合は、洗浄滅菌液をｐＨ５～９にする事で、下水排除基準に適合させる事が出来る。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】セントラル型透析システムの一般的構成。

【発明を実施するための形態】

【0021】

ＲＯタンク内の殺菌灯を一時的にＯＦＦにする手段（タイマー）を設ける。

【0022】

図１の構造で、ＲＯ装置のサンプルポ－トや上部の蓋、又は専用の流路から洗浄滅菌液の原液を入れる事が出来る。

【0023】

送水ポンプにより、Ａ溶解装置、Ｂ溶解装置、セントラルに液を送る構造。

【0024】

再循環ポンプにより、ＲＯ膜に液を送る構造。

【符号の説明】

【0025】

１ ＲＯ膜
２ ＲＯ装置
３ ＲＯタンク
４ エアフィルター
５ 殺菌灯
６ サンプルポ－ト
７ ＲＯループ
８ 枝
９ Ａ剤溶解装置
１０ Ｂ剤溶解装置
１１ セントラル（多人数用透析液供給装置）
１２ 送水ポンプ
１３ 再循環ポンプ
１４ ＲＯポンプ

【図1】