ホーム > 特許ランキング > アエスキュラップ アーゲー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023178229
(43)【公開日】2023-12-14
(54)【発明の名称】外科用器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20231207BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20231207BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
A61B17/56
【審査請求】未請求
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023084763
(22)【出願日】2023-05-23
(31)【優先権主張番号】10 2022 205 694.9
(32)【優先日】2022-06-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(71)【出願人】
【識別番号】502154016
【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー
【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ
(74)【代理人】
【識別番号】110000110
【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フランツ－ペーター ファームバッハ
(72)【発明者】
【氏名】スヴェニア アンホーン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL01
4C160LL12
4C160LL29
(57)【要約】 （修正有）
【課題】脛骨切除ガイド装置を提供する。
【解決手段】脛骨切除ガイド装置であって、脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００）と、第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、本体（１００）に対して可動であるように本体（１００）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、第１の端（２０１、３０１）の各々が脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている。
【選択図】図２
【解決手段】脛骨切除ガイド装置であって、脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００）と、第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、本体（１００）に対して可動であるように本体（１００）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、第１の端（２０１、３０１）の各々が脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膝関節置換術で使用する外科用器具（１、１ａ）であって、
脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００、１００ａ）と、
第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、前記本体（１００、１００ａ）に対して可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、前記第１の端（２０１、３０１）の各々が前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている、前記第１のスタイラス（２００）及び前記第２のスタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１の回動軸（Ｄ１）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２の回動軸（Ｄ２）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられていることを特徴とする、外科用器具（１、１ａ）。
脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００、１００ａ）と、
第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、前記本体（１００、１００ａ）に対して可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、前記第１の端（２０１、３０１）の各々が前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている、前記第１のスタイラス（２００）及び前記第２のスタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１の回動軸（Ｄ１）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２の回動軸（Ｄ２）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられていることを特徴とする、外科用器具（１、１ａ）。
【請求項2】
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、内外側方向距離（Ｃ）だけ互いに離間するように前記本体（１００、１００ａ）に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項3】
前記第１の回動軸（Ｄ１）と前記第２の回動軸（Ｄ２）とは互いに平行であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項4】
前記第１の回動軸（Ｄ１）は前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）と直交し、
前記第２の回動軸（Ｄ２）は前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）と直交することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２の回動軸（Ｄ２）は前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）と直交することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項5】
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、共通の第１の平面（Ｅ１）上に配置されており、
前記第１の平面（Ｅ１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）と直交することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第１の平面（Ｅ１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）と直交することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項6】
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１のガイド軸（Ｆ１）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、
前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２のガイド軸（Ｆ２）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２のガイド軸（Ｆ２）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項7】
前記第１のガイド軸（Ｆ１）は、前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）に平行であり、
前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）に平行であることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）に平行であることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項8】
前記第１のガイド軸（Ｆ１）及び前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、共通の第２の平面（Ｅ２）上に配置されており、
前記第２の平面（Ｅ２）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項６又は７に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２の平面（Ｅ２）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項６又は７に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項9】
前記本体（１００、１００ａ）は、第１の軸受ピン（１０１）と第２の軸受ピン（１０２）とを有し、
前記第１のスタイラス（２００）は、第１のスロット（２０３）を有し、
前記第１の軸受ピン（１０１）は、前記第１の回動軸（Ｄ１）を中心とする相対運動及び前記第１のスロット（２０３）の長手延在方向（Ｌ１´）に沿う相対運動のために、前記第１のスロット（２０３）と係合しており、
前記第２のスタイラス（３００）は、第２のスロット（３０３）を有し、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、前記第２の回動軸（Ｄ２）を中心とする相対運動及び前記第２のスロット（３０３）の長手延在方向（Ｌ２´）に沿う相対運動のために、前記第２のスロット（３０３）と係合していることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第１のスタイラス（２００）は、第１のスロット（２０３）を有し、
前記第１の軸受ピン（１０１）は、前記第１の回動軸（Ｄ１）を中心とする相対運動及び前記第１のスロット（２０３）の長手延在方向（Ｌ１´）に沿う相対運動のために、前記第１のスロット（２０３）と係合しており、
前記第２のスタイラス（３００）は、第２のスロット（３０３）を有し、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、前記第２の回動軸（Ｄ２）を中心とする相対運動及び前記第２のスロット（３０３）の長手延在方向（Ｌ２´）に沿う相対運動のために、前記第２のスロット（３０３）と係合していることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項10】
前記第１の軸受ピン（１０１）及び前記第２の軸受ピン（１０２）の各々は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２；１０２１、１０２２）を有し、それらの間でそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）が軸方向に形状嵌合するように保持されていることを特徴とする、請求項９に記載の外科用器具（１）。
【請求項11】
前記２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２；１０２１、１０２２）の少なくとも１つは、回転非対称であり、前記回動軸（Ｄ１、Ｄ２）と直交する方向に細長いことを特徴とする、請求項１０に記載の外科用器具（１）。
【請求項12】
前記第１のスタイラス（２００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第１のスタイラス（２００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第１の固定装置（５０１）が設けられており、
前記第２のスタイラス（３００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第２のスタイラス（３００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第２の固定装置（５０２）が設けられることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の外科用器具（１ａ）。
前記第２のスタイラス（３００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第２のスタイラス（３００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第２の固定装置（５０２）が設けられることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の外科用器具（１ａ）。
【請求項13】
前記本体（１００、１００ａ）は、平面状の後面（１０３１）を有するプレート部（１０３）を有し、
前記後面（１０３１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記後面（１０３１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項14】
前記本体（１００、１００ａ）は、バネ付勢されたラッチレバー（１０４）を有し、
前記ラッチレバー（１０４）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）のラッチ部（４０３）に形状嵌合で取り外し可能に係止されることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記ラッチレバー（１０４）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）のラッチ部（４０３）に形状嵌合で取り外し可能に係止されることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項15】
膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、請求項１から１４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）と、前記外科用器具（１、１ａ）が取り外し可能に固定される脛骨切断ブロック（４００）と、を備える、外科用器具システム（１０、１０ａ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、膝関節置換術で使用する外科用器具であって、脛骨の近位部における切断をガイドするための脛骨切断ブロックに取り外し可能に固定されるように構成された本体と、第１のスタイラス及び第２のスタイラスであって、これらの各々が、本体に対して可動であるように本体に取り付けられ、第１の端と第２の端の間で長手軸に沿って延び、第１の端の各々は脛骨の脛骨プラトーと接触するように設計されている、第１のスタイラス及び第２のスタイラスと、を備える外科用器具に関する。
【背景技術】
【0002】
膝関節置換術（人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）とも呼ばれる）では、摩耗したり、病気や怪我によって影響を受けた大腿骨及び／又は脛骨の関節面が、人工膝関節の人工関節面に置き換えられる。このような人工膝関節は、通常、大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントとを備える。大腿骨コンポーネントは、大腿骨の遠位端に配置される。脛骨コンポーネントは、脛骨の近位端に配置される。
【0003】
人工コンポーネントが配置される前に、大腿骨遠位部と脛骨近位部が切除される。そのために、外科医は、さまざまな切除切開を行い、それぞれの骨から骨及び／又は軟骨材を取り外す。この切除により、それぞれの骨の形状を、組み込まれる予定の人工コンポーネントに適合させることができる。
【0004】
切除は、さまざまな概念に基づいて行なわれ得る。１つの概念は、関節の動きに合わせて膝の靭帯の伸長をバランスよく保つことを目的とする。これは、人工膝関節のより良い機能を保証することを目的とする。この概念は、一般的に「ギャップバランス」と呼ばれる。他の概念では、外科医は、切除によって、特定の量の骨及び／又は軟骨材料を除去する。このような概念は、一般的に「測定切除（ｍｅａｓｕｒｅｄ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）」と呼ばれる。患者の解剖学的構造に対する切除切開のアライメントによって、その後配置されるコンポーネントの向き、ひいては、人工関節軸の方向が決まる。したがって、切除切開のアライメントは、特に重要である。
【0005】
切除切開のアライメントは、主に、メカニカル、アナトミック、キネマティックの３つのアプローチに区別される。メカニカルアライメントの場合、脛骨近位部は、脛骨の長手軸に対して垂直に切除される。これに対応するように、大腿骨遠位部の切除が行われる。必要であれば、靭帯リリースが行われる。アナトミックアライメントの場合、３°の内反角度で脛骨を切除する試みが行われる。脚の股関節－膝関節－足首軸を直線的にすることを目指して、大腿骨の切除と靭帯リリースが行われる。キネマティックアライメント（以下、ＫＡと略す）は、人工コンポーネントの人工関節面を、関節炎になる前の欠損のない状態の自然関節面と同じ位置に配置することを目指すものである。臨床試験によると、ＫＡは、人工膝関節の機能が非常に自然に感じられるので、患者の満足度が高い場合が多いということが分かっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
このような背景から、できる限り正確で、使いやすく、費用対効果の高い、ＫＡを実施するための外科用器具が、基本的に求められている。
【0007】
本発明は、そのような外科用器具に関し、特に、脛骨切除をガイドする外科用器具に関する。このような器具は、脛骨切除ガイド装置とも呼ばれる。
【0008】
このような外科用器具は、ＷＯ ２０２０／０４９４２１ Ａ１から知られており、本体と２つのスタイラスとを備える。本体は、ピン又はスタブの形態で構成されており、この目的のために設けられた脛骨切断ブロック部に固定可能である。２つのスタイラスの各々は、本体及び互いに対して共通の回動軸を中心に回動可能なように本体に取り付けられている。２つのスタイラスの各々は、第１の端と第２の端との間で長手方向に延びている。第１の端の各々は、脛骨近位部、より具体的には脛骨プラトーと接触するように設計されている。公知の外科用器具の場合、２つのスタイラスは、共通の回動軸に沿って、軸方向で一方のスタイラスが他方のスタイラスの上方に位置するように、異なる平面上に配置される。さらに、２つのスタイラスは、長手方向で交差するように配置されている。
【0009】
ＵＳ ２０１９／０２３１３６５ Ａ１は、脛骨切断をガイドする別の外科用器具を開示している。この既知の外科用器具も、ピン形状又はスタブ形状の本体と２つのスタイラスとを有する。２つのスタイラスは、ここでも、共通の回動軸を中心に回動可能であるようにピン形状又はスタブ形状の本体に取り付けられており、軸方向で一方が他方の上方に配置され、長手方向で交差している。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明の目的は、先行技術に対して利点を与える、特に、脛骨近位部における切断のより良いアライメントを可能にする、冒頭で述べたタイプの外科用器具を提供することである。
【0011】
この目的は、第１のスタイラスは、本体及び第２のスタイラスに対して第１の回動軸を中心に回動可能であるように本体に取り付けられ、第２のスタイラスは、本体及び第１のスタイラスに対して第２の回動軸を中心に回動可能であるように本体に取り付けられることにより、達成される。本発明は、２つのスタイラスを１つの同じ回動軸に一緒に取り付けることが不利になり得るという洞察に基づいている。なぜなら、２つのスタイラスを１つの回動軸に一緒に取り付けるということは、２つのスタイラスを、一方が他方の上方にくるように、及び／又は交差するように、直接隣接して配置することを意味するからである。これは、一方のスタイラスの回動位置を調整する時に、既に調整されたもう一方のスタイラスの回動位置が、意図せず調整されてしまうかもしれないことを意味する。このような望ましくない誤った調整が見過ごされてしまうと、脛骨切断の誤ったアライメントにつながる可能性がある。本発明は、これを防ぐ。この目的のために、２つのスタイラスは、別々の回動軸上で、互いに独立して本体に取り付けられる。スタイラスは、共通の平面上で長手方向に延びることが好ましい。スタイラスは、交差して配置されないことが好ましい。第１のスタイラスの第１の端は、脛骨プラトーの内側部分と接触するように構成されており、第２のスタイラスの第１の端は、脛骨プラトーの外側部分と接触するように構成されている、又はその逆である。１つの構成では、２つの回動軸の各々は、幾何学的（軸）であると理解されるべきである。さらなる構成では、代替的又は追加的に、２つの回動軸の各々は、本体の部品又は一部によって形成される心棒によって形成されている。２つの回動軸は、近遠位方向に方向づけられることが好ましい。
【0012】
本明細書で使用される位置的及び方向的な用語は、患者の身体、特に脛骨に関するものであり、この点において、通常の解剖学的意味に従って理解されるものとする。したがって、「前方」は前又は前に位置することを示し、「後方」は後又は後に位置することを示し、「内側」は内側又は内側に位置することを示し、「外側」は外側又は外側に位置することを示し、「近位」は身体の中心に向かうことを示し、「遠位」は身体の中心から遠ざかることを示す。さらに、「近遠位方向」は、近位－遠位軸に沿うこと、好ましくそれに平行であることを示し、「前後方向」は、前方－後方軸に沿うこと、好ましくはそれに平行であることを示し、「内外側方向」は、内側－外側軸に沿うこと、好ましくはそれに平行であることを示す。前述の軸は、互いに対して直交するように方向づけられ、もちろん、患者の解剖学的構造とは関連しないＸ、Ｙ、及びＺ軸に関連して理解することも可能である。例えば、近位－遠位軸は、代替的にＸ軸と呼ばれてよい。内側－外側軸は、Ｙ軸と呼ばれてよい。前方－後方軸は、Ｚ軸と呼ばれてよい。より良い説明と用語の簡略化のために、以下で使用されるのは、主に前述の解剖学的位置及び方向に関する用語である。さらに、コンポーネント又は外科用器具の一部、例えば本体の「後面」などの用語は、遠位視認方向との関連で使用される。対照的に、「前面」などの用語は、近位視認方向との関係で使用される。
【0013】
本発明の一実施形態では、第１の回動軸と第２の回動軸は、内外側方向距離だけ互いに離間するように本体に配置されている。２つの回動軸が内外側方向に離間していることによって、２つのスタイラスの第１の端をより効果的に配置できる。内外側方向の距離は、脛骨プラトー内側部と脛骨プラトー外側部との間の慣用的な距離に対応することが好ましい。したがって、第１の端のそれぞれが脛骨プラトーの対応する部分に配置された状態では、２つのスタイラスはほぼ平行に配置される。内外側方向の距離は、好ましくは４ｃｍから１２ｃｍの間であり、好ましくは５ｃｍから１０ｃｍの間であり、特に好ましくは６ｃｍから８ｃｍの間である。
【0014】
本発明のさらなる実施形態では、第１の回動軸と第２の回動軸とは互いに平行である。このような平行配置は、利点をもたらす。さらなる実施形態では、回動軸は、互いに平行に配置されない。
【0015】
本発明のさらなる実施形態では、第１の回動軸は第１のスタイラスの長手軸と直交し、第２の回動軸は第２のスタイラスの長手軸と直交する。第１のスタイラスの長手軸は、以下では、第１の長手軸とも呼ばれる。第２のスタイラスの長手軸は、以下では、第２の長手軸とも呼ばれる。それぞれの長手軸に対するそれぞれの回動軸のこのような直交配置は、有利であることが証明されている。代替として、非直交配置も考えられる。
【0016】
本発明のさらなる実施形態では、第１の回動軸及び第２の回動軸は、共通の第１の平面に配置されており、第１の平面は、外科用器具が脛骨切断ブロックに固定された状態において、脛骨切断ブロックの切断ガイド面と直交する。切断ガイド面は、脛骨切断ブロックによるアライメントによって脛骨切除を達成することができる平面である。例えば、脛骨切断ブロックは、切除切開を行うための鋸刃を受容してガイドするように構成された受容スリットを有する。この場合、受容スリットが、切断ガイド面を画定する。代わりに又は加えて、脛骨切断ブロックは、鋸刃が当接し、鋸刃をガイドすることが可能な当接面を有してよい。この場合、当接面が、切断ガイド面を画定する。脛骨切断ブロックの使用中、切断ガイド面は、前後方向及び内外側方向に延びる、つまり横断面である。２つの回動軸が配置される第１の平面は、切断ガイド面及び／又は前面に平行である。
【0017】
本発明のさらなる実施形態では、第１のスタイラスは、本体及び第２のスタイラスに対して第１のガイド軸に沿って直線的に可動であるように本体に取り付けられ、第２のスタイラスは、本体及び第１のスタイラスに対して第２のガイド軸に沿って直線的に可動であるように本体に取り付けられている。本発明のこの実施形態では、２つのスタイラスの各々は、回動可能であることに加えて、直線的にも可動である。回動位置を調整することができることに加えて、直線位置を調整することもできる。言い換えれば、２つのスタイラスは、互いに独立して、それぞれの長手軸に沿って変位可能である。スタイラスが長手方向に変位可能であることにより、特に、サイズの異なる脛骨への使用が可能となる。一実施形態では、２つのガイド軸は幾何学的である。さらなる実施形態では、２つのガイド軸は、代わりに又は加えて、構造軸である。
【0018】
本発明のさらなる実施形態では、第１のガイド軸は、第１のスタイラスの長手軸に平行であり、第２のガイド軸は、第２のスタイラスの長手軸に平行である。それぞれの長手軸に対するそれぞれのガイド軸のこのような平行配置は、有利であるが、必須ではない。したがって、さらなる実施形態は、それぞれの長手軸に対して非平行なガイド軸を含む。
【0019】
本発明のさらなる実施形態では、第１のガイド軸及び第２のガイド軸は、共通の第２の平面上に配置され、第２の平面は、外科用器具が脛骨切断ブロックに固定された状態において、脛骨切断ブロックの切断ガイド面に平行である。脛骨切断ブロックの切断ガイド面に関して既に述べたことが、ここでも適用される。外科用器具の使用中、第２の平面は横断面である。外科用器具が、２つの回動軸が共に配置される第１の平面を有する場合、第２の平面は、第１の平面に直交するように方向づけられる。切断ガイド面に対する第２の平面の平行配置は、有利である。さらなる実施形態は、非平行配置を提供する。
【0020】
本発明のさらなる実施形態では、本体は、第１の軸受ピンと第２の軸受ピンとを有し、第１のスタイラスは、第１のスロットを有し、第１の軸受ピンは、第１の回動軸を中心とする相対運動及び第１のスロットの長手延在方向に沿う相対運動のために、第１のスロットと係合し、第２のスタイラスは、第２のスロットを有し、第２の軸受ピンは、第２の回動軸を中心とする相対運動及び第２のスロットの長手延在方向に沿う相対運動のために、第２のスロットと係合する。これは、本発明の特に好ましい実施形態である。第１の軸受ピンは、第１の回動軸と同軸上に配置される。第２の軸受ピンは、第２の回動軸と同軸上に配置される。言い換えれば、２つの軸受ピンのそれぞれの長手方向の延在が、対応する回動軸を画定する。第１のスロットは、第１の回動軸と平行に第１のスタイラスに形成されている。第２のスロットは、第２の回動軸と平行に第２のスタイラスに形成されている。第１のスロットの長手延在方向は、第１の回動軸と直交する。第２のスロットの長手延在方向は、第２の回動軸と直交する。第１のスロットの長手延在方向は、第１のガイド軸を画定する。第２のスロットの長手延長方向は、第２のガイド軸を画定する。この実施形態では、このような設計によって、本体に２つのスタイラスを、簡単に、正確に、しっかりと、回動可能かつ直線運動可能に取り付けることができる。
【0021】
本発明のさらなる実施形態では、第１の軸受ピン及び第２の軸受ピンの各々は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラーを有し、それらの間でそれぞれのスタイラスが軸方向に形状嵌合するように保持されている。第１の軸受ピンの２つのラジアルカラーは、第１のスタイラスの望ましくない軸方向変位を防ぐ。同じことが、第２の軸受ピンの２つのラジアルカラーにも当てはまる。第１の軸受ピンの２つのラジアルカラーは、第１の回動軸に沿って互いに間隔をあけて配置されている。第２の軸受ピンの２つのラジアルカラーは、第２の回動軸に沿って互いに間隔をあけて配置されている。
【0022】
本発明のさらなる実施形態では、２つのラジアルカラーの少なくとも１つは、回転非対称であり、回動軸と直交する方向に細長い。この回転非対称で細長い構成は、それぞれの接触要素の傾動を防ぐ。これにより、スタイラス、より具体的にはその第１の端を特に正確に配置することが可能になる。
【0023】
本発明のさらなる実施形態では、第１のスタイラス及び本体に動作可能に接続され、第１のスタイラスの回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成された第１の固定装置と、第２のスタイラス及び本体に動作可能に接続され、第２のスタイラスの回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成された第２の固定装置と、が設けられる。この２つの固定装置により、２つのスタイラスを互いに独立して解除可能に固定することができる。これは、従来技術から知られている解決策とは正反対である。２つの固定装置によって、位置決めされた後に２つのスタイラスが意図せず調整されてしまうことを防止できる。２つの固定装置は、異なる実施形態において、例えば、ねじ接続機構、クランプ機構、ラッチ機構、スナップフィット機構などの形態の異なる設計を有する。第１の固定装置により、第１のスタイラスは、本体に対して力嵌合及び／又は形状嵌合で解除可能に固定される。同じことが、第２の固定装置にも当てはまる。
【0024】
本発明のさらなる実施形態では、本体は、平面状の後面を有するプレート部を有し、後面は、外科用器具が脛骨切断ブロックに固定された状態において、脛骨切断ブロックの切断ガイド面に平行である。本発明のこの実施形態では、本体は、板状の構成である、及び／又は板状である。外科用器具の使用中、プレート部は、内外側方向及び前後方向に延びる。後面は近位方向を向いている、すなわち後面の法線方向は近位方向である。後面は、平面状であり、切断ガイド面に平行である。脛骨切断ブロックの切断ガイド面に関連して既に述べたことが、ここでも当てはまる。平面状で平行な後面により、外科用器具の向きを視覚的に確認しやすくなる。後面は、のちに配置される脛骨コンポーネントの顆線の位置に対応する近遠位方向の位置に配置される。それに対応するように、後面と切断ガイド面との間の近位方向の距離が適合されることが好ましい。この距離は、好ましくはＸ１ｍｍとＸ２ｍｍの間であり、好ましくはＸ３ｍｍとＸ４ｍｍの間であり、特に好ましくはＸ５ｍｍとＸ６ｍｍの間である。
【0025】
本発明のさらなる実施形態では、本体は、バネ付勢されたラッチレバーを有し、レバーは、外科用器具が脛骨切断ブロックに固定された状態において、脛骨切断ブロックのラッチ部に取り外し可能に係止される。本発明のこの実施形態では、外科用器具を脛骨切断ブロックに、非常に簡単に、確実に、取り外し可能に固定することができる。ラッチレバーは、手動で操作されるように構成されている。ラッチレバーは、プレート部の後面と遠位方向で反対側に位置するプレート部の前面に配置されることが好ましい。ラッチレバーは、プレート部に対して、固定位置と非係止位置との間で変位可能であることが好ましい。固定位置において、ラッチレバーは、ラッチ部に解除可能に係止される。非係止位置では、前述の係止が解除されているので、本体を脛骨切断ブロックから取り外すことができる。
【0026】
本発明は、さらに、上記の外科用器具と、外科用器具が取り外し可能に固定される脛骨切断ブロックと、を備える、膝関節置換術で使用するための外科用器具システムに関する。一実施形態では、外科用器具システムは、さらに、髄外ガイドロッドを有し、この髄外ロッドは、このために設けられた脛骨切断ブロック部に取り外し可能に固定される。
【0027】
本発明のさらなる利点及び特徴は、特許請求の範囲、及び図面を参照して説明される本発明の好ましい例示的な実施形態の説明から理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【発明を実施するための形態】
【0029】
【0030】
外科用器具１は、以下でより詳細に説明されるように、脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定される。髄外ガイドロッド６００は、脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定される。外科用器具１は、脛骨切断ブロック４００及び髄外ガイドロッド６００とともに、外科用器具システム１０を形成する。
【0031】
脛骨切断ブロック４００は、当業者に知られているように、脛骨Ｔ（図２及び図３参照）の近位部における切断をガイドするように構成されている。この目的のために、脛骨切断ブロック４００は、脛骨Ｔの近位部を切除するために鋸刃を受容してガイドするように構成された受容スリット４０１を備える。受容スリット４０１は、脛骨切断ブロック４００によって前述の切除切開がガイドされる切断ガイド面ＳＦ（図４及び５参照）を画定する。脛骨切断ブロック４００は、固定部４０２をさらに有する。固定部４０２は、当業者に知られているように、髄外ガイドロッド６００を取り外し可能に固定するように構成されている。髄外ガイドロッド６００は、特に図示しない方法で固定部４０２と相互作用する固定機構６０１を有する。髄外ガイドロッド６００は、脛骨切断ブロック４００を脛骨Ｔの前方縁（これ以上具体的には言及しない）にアライメントするために使用される。
【0032】
外科用器具１は、脛骨Ｔの近位部の解剖学的目印に対して脛骨切断ブロック４００をアライメントするために提供される。外科用器具１は、脛骨切除ガイド装置又は脛骨切断アライメント装置とも呼ばれる。外科用器具１の具体的な機能をより詳細に説明する前に、まず、その設計のさらなる詳細を説明する。
【0033】
本体１００は、以下でより詳細に説明されるように、脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定されるよう構成されている。
【0034】
第１のスタイラス２００及び第２のスタイラス３００の各々は、本体１００に対して可動であるように本体に１００に取り付けられており、第１の端２０１、３０１及び第２の端２０２、３０２を有する。第１のスタイラス２００は、第１の長手軸Ｌ１に沿って長手方向に延びる。第２のスタイラス３００は、第２の長手軸Ｌ２に沿って長手方向に延びる。２つの長手軸Ｌ１、Ｌ２はそれぞれ、スタイラス２００、３００の主延在方向を画定する。２つの第１の端２０１、３０１の各々は、脛骨Ｔの近位部の脛骨プラトーＴＰ（図２及び図３参照）と接触するように構成されている。本実施例では、第１のスタイラス２００の第１の端２０１は、脛骨プラトーＴＰの外側部分と接触するように構成されている。以下、脛骨プラトーＴＰのこの部分を外側脛骨プラトーＴＰＬと呼ぶ。第２のスタイラス３００の第１の端３０１は、脛骨プラトーＴＰの内側部分と接触するように構成されている。以下、脛骨プラトーＴＰのこの部分を内側脛骨プラトーＴＰＭと呼ぶ。図示される術中状況に関して、スタイラス２００、３００を外側接触要素２００及び内側接触要素３００と呼ぶことも可能である。
【0035】
第１のスタイラス２００は、本体１００及び第２のスタイラス３００に対して第１の回動軸Ｄ１を中心に回動可能であるように本体１００に取り付けられている。第２のスタイラス３００は、本体１００及び第１のスタイラス２００に対して第２の回動軸Ｄ２を中心に回動可能であるように本体１００に取り付けられている。２つのスタイラス２００、３００が別々に及び／又は互いに独立して回動可能に取り付けられていることにより、特に、脛骨プラトーＴＰ上での２つの第１の端２０１、３０１の配置を改善することができる。この配置の改善は、脛骨切断ブロック４００、ひいては切断ガイド面ＳＦの特に正確な配置につながる。
【0036】
外科用器具１の使用中、２つの回動軸Ｄ１、Ｄ２は、近遠位方向に方向づけられている。切断ガイド面ＳＦは、内外側方向及び前後方向に延びる。
【0037】
図示の実施形態では、第１の回動軸Ｄ１と第２の回動軸Ｄ２は、互いに平行である。さらに、第１の回動軸Ｄ１と第２の回動軸Ｄ２は、内外側方向距離Ｃ（図４参照）だけ互いに離間するように本体１００に配置されている。図示の実施形態では、内外側方向距離Ｃは、内側脛骨プラトーＴＰＭと外側脛骨プラトーＴＰＬとの間の内外側方向距離（参照符号なし）に相当する。したがって、２つの第１の端２０１、３０１が必要に応じて脛骨プラトーＴＰの対応する部分と接触する場合、２つのスタイラス２００、３００は、少なくとも実質的に互いに対して平行に、長手方向に延びる。
【0038】
図示の実施形態では、第１の回動軸Ｄ１は、第１の長手軸Ｌ１に直交する。第２の回動軸Ｄ２は、第２の長手軸Ｌ２に直交する。
【0039】
図示の実施形態では、第１の回動軸Ｄ１及び第２の回動軸Ｄ２は、共通の第１の平面Ｅ１（図３及び図５参照）上に配置される。第１の平面Ｅ１は、切断ガイド面ＳＦと直交する。その結果、スタイラス２００、３００それぞれが回動するときには、２つの第１の端２０１、３０１はそれぞれ切断ガイド面ＳＦから一定の距離で動く。
【0040】
図示の実施形態では、２つのスタイラス２００、３００の前述の回動能力に加えて、２つのスタイラス２００、３００の直線運動も可能である。本体１００及び互いに対する２つのスタイラス２００、３００の直線運動能力によって、脛骨プラトーＴＰ上での２つの第１の端２０１、３０１の配置をさらに改善することができる。
【0041】
本実施例では、第１のスタイラス２００は、本体１００及び第２のスタイラス３００に対して第１のガイド軸Ｆ１に沿って直線的に可動であるように本体１００に取り付けられている。第２のスタイラス３００は、本体１００及び第１のスタイラス２００に対して第２のガイド軸Ｆ２に沿って直線的に可動であるように本体に取り付けられている。
【0042】
図示の実施形態では、第１のガイド軸Ｆ１は、第１の長手軸Ｌ１と平行である。第２のガイド軸Ｆ２は、第２の長手軸Ｌ２と平行である。したがって、第１のガイド軸Ｆ１は第１の回動軸Ｄ１に直交し、第２のガイド軸Ｆ２は第２の回動軸Ｄ２に直交する。さらに、第１のガイド軸Ｆ１は、第２の回動軸Ｄ２と直交する。第２のガイド軸Ｆ２は、第１の回動軸Ｄ１と直交する。
【0043】
本体１００及び／又は第２のガイド軸Ｆ２に対する第１のガイド軸Ｆ１の向きは、第１の回動軸Ｄ１に関する第１のスタイラス２００の回動位置によって決まる。同じことが、第２のガイド軸Ｆ２の向きにも準用される。
【0044】
第１のガイド軸Ｆ１と第２のガイド軸Ｆ２は、共通の第２の平面Ｅ２（図４及び図５参照）上に配置される。第２の平面Ｅ２は、切断ガイド面ＳＦに平行である。したがって、外科用器具１の使用中、第２の平面Ｅ２は、前後方向及び内外側方向に延びる。第２の平面Ｅ２の前述の平行配置によって、スタイラス２００、３００がそれぞれ直線運動するときに、２つの第１の端２０１、３０１が切断ガイド面ＳＦに対して一定の距離にあることが保証される。図示の実施形態では、共通の第２の平面Ｅ２上に配置されるのは、２つのガイド軸Ｆ１、Ｆ２だけではない。これは、２つのスタイラス２００、３００にも適用される。２つのスタイラス２００、３００は、内外側方向で一方が他方の隣に配置されているが、近遠位方向で一方が他方の上方にくるようには配置されておらず、かつ／又はオフセットされておらず、かつ／又は交差していない。
【0045】
異なる実施形態では、２つのスタイラス２００、３００の回動可能な取り付けは、異なるように設計されている。直線運動可能な取り付けに関しても、同じである。
【0046】
図示の実施形態では、本体１００は、第１の軸受ピン１０１と第２の軸受ピン１０２とを有する。第１のスタイラス２００は、第１のピン１０１に、回動可能かつ直線運動可能に取り付けられている。第２のスタイラス３００は、第２の軸受ピン１０２に、回動可能かつ直線運動可能に取り付けられている。この目的のために、第１のスタイラス２００は、第１のスロット２０３を有する。第１の軸受ピン１０１は、第１の回動軸Ｄ１を中心とする相対運動及び第１のスロット２０３の長手延在方向Ｌ１´に沿う相対運動のために、第１のスロット２０３と係合している。第２のスタイラス３００に関しても、同じことが準用される。第２のスタイラス３００は、第２のスロット３０３を有する。第２の軸受ピン１０２は、第２の回動軸Ｄ２を中心として回動可能に、第２のスロット３０３の長手延在方向Ｌ２´に沿う相対運動のために、第２のスロット３０３と係合している。
【0047】
第１の軸受ピン１０１は、第１の回動軸Ｄ１に沿って長手方向に延びる。言い換えれば、第１の軸受ピン１０１の軸方向は、第１の回動軸Ｄ１を画定する。第２の軸受ピン１０２についても、同じことが準用される。その軸方向は、第２の回動軸Ｄ２を画定する。
【0048】
第１のスロット２０３の長手延在方向Ｌ１´は、第１のガイド軸Ｆ１を画定する。第２のスロット３０３の長手延在方向Ｌ２´は、第２のガイド軸Ｆ２を画定する。
【0049】
図示の実施形態では、第１のスロット２０３の長手延在方向Ｌ１´は、第１の長手軸Ｌ１と同軸である。第２のスロット３０３の長手延在方向Ｌ２´は、第２の長手軸Ｌ２と同軸である。
【0050】
２つのスタイラス２００、３００の各々は、対応する軸受ピン１０１、１０２上で摺動運動するようにガイドされる。
【0051】
第１のスロット２０３は、第１の端２０３１と第２の端２０３２との間で長手方向に延びる。第１の端２０３１は、第１のスタイラス２００の前方相対変位の停止部として機能する。第２の端２０３２は、第１のスタイラス２００の後方相対変位の停止部として機能する。第２のスロット３０３は、第１の端３０３１と第２の端３０３２との間で長手方向に延びる。第２のスロット３０３の機能について、第１のスロット２０３の機能に関連して既に述べたことが、準用される。第１のスロット２０３は、第１の軸受ピン１０１の軸方向及び／又は第１の回動軸Ｄ１に沿って、第１のスタイラス２００を貫通して延びる。したがって、第１のスロット２０３は、貫通孔である。同じことが、第２のスロット３０３にも準用される。
【0052】
図示の実施形態では、２つのスタイラス２００、３００と２つの軸受ピン１０１、１０２の両方は、それぞれ互いに対して同一に構成されている。したがって、以下では、２つの軸受ピン１０１、１０２のさらなる構造的及び機能的特徴を、主に第１の軸受ピン１０１に関して説明する。第１の軸受ピン１０１に関して述べられることは、第２の軸受ピン１０２にも準用される。
【0053】
第１の軸受ピン１０１は、第１のラジアルカラー１０１１と第２のラジアルカラー１０１２とを有する。２つのラジアルカラー１０１１、１０１２は、第１の回動軸Ｄ１に沿って互いに間隔をあけて配置されている。第１のスタイラス２００は、第１の回動軸Ｄ１に沿って、２つのラジアルカラー１０１１、１０１２の間において形状嵌合で保持されている。さらに、第１のスタイラス２００は、第１の回動軸Ｄ１を中心とする摺動運動及び第１のガイド軸Ｆ１に沿う摺動運動のために、２つのラジアルカラー１０１１、１０１２の間でガイドされる。２つのラジアルカラー１０１１、１０１２は、互いに平行に配置されている。
【0054】
さらに、第１の軸受ピン１０１は、中央部１０１３を有する。中央部１０１３は、第１の回動軸Ｄ１に沿って、第１のラジアルカラー１０１１と第２のラジアルカラー１０１２との間に配置されている。中央部１０１３は、回転対称の断面を有する。第１のスタイラス２００は、第１の回動軸Ｄ１を中心とする摺動運動のために中央部１０１３上でガイドされる。また、第１のスタイラス２００は、第２の平面Ｅ２上の第１のガイド軸Ｆ１に垂直な方向において、形状嵌合で（並進運動可能に）中央部１０１３上に保持される。
【0055】
２つのラジアルカラー１０１１、１０１２の各々は、回転非対称であり、細長い。回転非対称性は、第１の回動軸Ｄ１に関する。細長い設計は、図示される前方－後方軸に関連する。２つの回転部１０１１、１０１２の回転非対称性及び／又は細長い構成は、第１のスタイラス２００の可動な取り付けに関して利点をもたらす。特に、第１のスタイラス２００の望まれない傾動が防がれる。
【0056】
第１の軸受ピン１０１に対応するように、第２の軸受ピン１０２は、第１のラジアルカラー１０２１と第２のラジアルカラー１０２２とを有し、さらに中央部（参照符号なし）を有する。他のすべての点では、第１の軸受ピン１０１に関して開示されたものが参照される。
【0057】
図示の実施形態では、本体１００は、プレート部１０３を有する。プレート部は、内外側方向及び前後方向に延びている。第１の軸受ピン１０１及び第２の軸受ピン１０２は、プレート部１０３から軸方向に突出している。プレート部１０３は、後面１０３１を有する。軸受ピン１０１、１０２は、具体的には、後面１０３１から突出している。後面１０３１は近位方向を向いている、すなわち、後面１０３１の法線方向（これ以上具体的には言及しない）は近位方向に方向づけられている。さらに、プレート部１０３は、後面１０３１と遠位方向で反対側に位置する前面１０３２を有する。図示の実施形態では、後面１０３１は、平面状であり、切断ガイド面ＳＦに平行である。後面１０３１の前述の方向付けによって、切断ガイド面ＳＦの向きを視覚的に分かりやすく確認することが可能になる。
【0058】
異なる実施形態では、本体への脛骨切断ブロックの取り外し可能な固定が異なる。基本的には、ラッチ、クランプ、ねじ接続、スナップフィット機構、及び／又は他の何らかのタイプの解除可能な形状嵌合及び／又は力嵌合の接合接続を有することが考えられる。
【0059】
図示の実施形態では、本体１００は、ラッチレバー１０４を有する。図示の構成では、ラッチレバー１０４は、脛骨切断ブロック４００のラッチ部４０３に解除可能に係止される。ラッチレバー１０４は、プレート部１０３に対して係止位置と非係止位置との間で変位可能である。係止位置は、特に図５で詳細に見ることができる。係止位置において、ラッチレバー１０４は、ラッチ部４０３と形状嵌合で取り外し可能に相互作用する。非係止位置（図示せず）において、ラッチレバー１０４はプレート部１０３に対して変位しており、係止接続は解除されている。図示の実施形態では、ラッチレバー１０４は、プレート部１０３に対して回動軸（これ以上具体的には言及しない）を中心に回動可能である。さらに、ラッチレバー１０４は、バネ要素１０５によって係止位置の方向にばねで付勢されている。バネ要素１０５は、意図しない係止接続の解除を防ぐ。図示の実施形態では、バネ要素１０５は、コイルバネである。バネ要素１０５は、一端がプレート部１０３に支持され、他端がラッチレバー１０４に支持されている。
【0060】
図６は、本発明による外科用器具１ａのさらなる実施形態を示し、外科用器具１ａは、脛骨切断ブロック４００と共に、本発明による外科用器具システム１０ａのさらなる実施形態を形成する。さらに、外科用器具システム１０ａは、髄外ガイドロッド６００を備えてよい。外科用器具１ａは、構造及び機能に関して、図１～図５による外科用器具１と本質的に同じである。したがって、繰り返しを避けるために、以下では、図１～図５による外科用器具１に対する外科用器具１ａの本質的な相違点のみを議論する。機能的に同一のコンポーネント及び／又は部については、別に説明しない。その代わりに、外科用器具１の説明が明示的に参照される。
【0061】
図１～図５による外科用器具１とは対照的に、外科用器具１ａは、第１の固定装置５０１と第２の固定装置５０２とを有する。２つの固定装置５０１、５０２によって、２つのスタイラス２００、３００の回動能力及び直線運動能力を固定することが可能となる。デザイン及び機能に関して、２つの固定装置５０１、５０２は同一である。したがって、繰り返しを避けるために、主に第１の固定装置５０１について説明する。第１の固定装置５０１に関して説明されることは、第２の固定装置５０２にも準用される。
【0062】
第１の固定装置５０１は、第１のスタイラス２００及び本体１００ａに動作可能に接続されている。第１の固定装置５０１は、固定ホイール５０１１とねじ部５０１２とを有する。固定ホイール５０１１は、雌ねじ（これ以上具体的には言及しない）を有し、ねじ運動のためにねじ部５０１２に螺合される。ねじ部５０１２は、本体１００ａの第１の軸受ピンの一端に配置されている。固定ホイール５０１１は、第１の回動軸に沿うねじ運動のために、ねじ部５０１２に螺合される。第１のスタイラス２００の相対運動能力を固定するために、固定ホイール５０１１は、時計回り方向にきつく螺合される。その結果、固定ホイール５０１１は、第１のスタイラス２００の後面（これ以上具体的には言及しない）を押圧する。その結果、第１のスタイラス２００は、固定ホイール５０１２と本体１００ａの第２のラジアルカラー（参照符号なし）との間にしっかりと挟まれる。固定を解除するには、固定ホイール５０１１が反時計回り方向に回される。
【0063】
本体１００ａは、図１～図５による外科用器具１の本体１００と本質的に同じである。本質的な違いは、本体１００ａの２つの軸受ピンの設計にある。２つの軸受ピン１０１、１０２とは対照的に、軸受ピン１０１ａ、１０２ａの各々は、第１のラジアルカラーを有さない。その代わりに、ねじ部５０１２、５０２２が設けられている。簡単に言えば、２つの固定ホイール５０１１、５０２１はそれぞれ、第１のラジアルカラーにとって代わるものである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【手続補正書】
【提出日】2023-11-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膝関節置換術で使用する外科用器具（１、１ａ）であって、
脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００、１００ａ）と、
第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、前記本体（１００、１００ａ）に対して可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、前記第１の端（２０１、３０１）の各々が前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている、前記第１のスタイラス（２００）及び前記第２のスタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１の回動軸（Ｄ１）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２の回動軸（Ｄ２）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられていることを特徴とする、外科用器具（１、１ａ）。
脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００、１００ａ）と、
第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、前記本体（１００、１００ａ）に対して可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、前記第１の端（２０１、３０１）の各々が前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている、前記第１のスタイラス（２００）及び前記第２のスタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１の回動軸（Ｄ１）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２の回動軸（Ｄ２）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられていることを特徴とする、外科用器具（１、１ａ）。
【請求項2】
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、内外側方向距離（Ｃ）だけ互いに離間するように前記本体（１００、１００ａ）に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項3】
前記第１の回動軸（Ｄ１）と前記第２の回動軸（Ｄ２）とは互いに平行であることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項4】
前記第１の回動軸（Ｄ１）は前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）と直交し、
前記第２の回動軸（Ｄ２）は前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）と直交することを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２の回動軸（Ｄ２）は前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）と直交することを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項5】
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、共通の第１の平面（Ｅ１）上に配置されており、
前記第１の平面（Ｅ１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）と直交することを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第１の平面（Ｅ１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）と直交することを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項6】
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１のガイド軸（Ｆ１）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、
前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２のガイド軸（Ｆ２）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２のガイド軸（Ｆ２）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項7】
前記第１のガイド軸（Ｆ１）は、前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）に平行であり、
前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）に平行であることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）に平行であることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項8】
前記第１のガイド軸（Ｆ１）及び前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、共通の第２の平面（Ｅ２）上に配置されており、
前記第２の平面（Ｅ２）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第２の平面（Ｅ２）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項9】
前記本体（１００、１００ａ）は、第１の軸受ピン（１０１）と第２の軸受ピン（１０２）とを有し、
前記第１のスタイラス（２００）は、第１のスロット（２０３）を有し、
前記第１の軸受ピン（１０１）は、前記第１の回動軸（Ｄ１）を中心とする相対運動及び前記第１のスロット（２０３）の長手延在方向（Ｌ１´）に沿う相対運動のために、前記第１のスロット（２０３）と係合しており、
前記第２のスタイラス（３００）は、第２のスロット（３０３）を有し、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、前記第２の回動軸（Ｄ２）を中心とする相対運動及び前記第２のスロット（３０３）の長手延在方向（Ｌ２´）に沿う相対運動のために、前記第２のスロット（３０３）と係合していることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記第１のスタイラス（２００）は、第１のスロット（２０３）を有し、
前記第１の軸受ピン（１０１）は、前記第１の回動軸（Ｄ１）を中心とする相対運動及び前記第１のスロット（２０３）の長手延在方向（Ｌ１´）に沿う相対運動のために、前記第１のスロット（２０３）と係合しており、
前記第２のスタイラス（３００）は、第２のスロット（３０３）を有し、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、前記第２の回動軸（Ｄ２）を中心とする相対運動及び前記第２のスロット（３０３）の長手延在方向（Ｌ２´）に沿う相対運動のために、前記第２のスロット（３０３）と係合していることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項10】
前記第１の軸受ピン（１０１）は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２）を有し、それらの間で前記第１のスタイラス（２００）が軸方向に形状嵌合するように保持されており、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラー（１０２１、１０２２）を有し、それらの間で前記第２のスタイラス（３００）が軸方向に形状嵌合するように保持されていることを特徴とする、請求項９に記載の外科用器具（１）。
前記第２の軸受ピン（１０２）は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラー（１０２１、１０２２）を有し、それらの間で前記第２のスタイラス（３００）が軸方向に形状嵌合するように保持されていることを特徴とする、請求項９に記載の外科用器具（１）。
【請求項11】
前記第１の軸受ピン（１０１）の前記２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２）の少なくとも１つは、回転非対称であり、前記第１の回動軸（Ｄ１）と直交する方向に細長く、
前記第２の軸受ピン（１０２）の前記２つのラジアルカラー（１０２１、１０２２）の少なくとも１つは、回転非対称であり、前記第２の回動軸（Ｄ２）と直交する方向に細長いことを特徴とする、請求項１０に記載の外科用器具（１）。
前記第２の軸受ピン（１０２）の前記２つのラジアルカラー（１０２１、１０２２）の少なくとも１つは、回転非対称であり、前記第２の回動軸（Ｄ２）と直交する方向に細長いことを特徴とする、請求項１０に記載の外科用器具（１）。
【請求項12】
前記第１のスタイラス（２００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第１のスタイラス（２００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第１の固定装置（５０１）が設けられており、
前記第２のスタイラス（３００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第２のスタイラス（３００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第２の固定装置（５０２）が設けられることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１ａ）。
前記第２のスタイラス（３００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第２のスタイラス（３００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第２の固定装置（５０２）が設けられることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１ａ）。
【請求項13】
前記本体（１００、１００ａ）は、平面状の後面（１０３１）を有するプレート部（１０３）を有し、
前記後面（１０３１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記後面（１０３１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項14】
前記本体（１００、１００ａ）は、バネ付勢されたラッチレバー（１０４）を有し、
前記ラッチレバー（１０４）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）のラッチ部（４０３）に形状嵌合で取り外し可能に係止されることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
前記ラッチレバー（１０４）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）のラッチ部（４０３）に形状嵌合で取り外し可能に係止されることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
【請求項15】
膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）と、前記外科用器具（１、１ａ）が取り外し可能に固定される脛骨切断ブロック（４００）と、を備える、外科用器具システム（１０、１０ａ）。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0063】
本体１００ａは、図１～図５による外科用器具１の本体１００と本質的に同じである。本質的な違いは、本体１００ａの２つの軸受ピンの設計にある。２つの軸受ピン１０１、１０２とは対照的に、軸受ピン１０１ａ、１０２ａの各々は、第１のラジアルカラーを有さない。その代わりに、ねじ部５０１２、５０２２が設けられている。簡単に言えば、２つの固定ホイール５０１１、５０２１はそれぞれ、第１のラジアルカラーにとって代わるものである。
以下の項目は、出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
膝関節置換術で使用する外科用器具（１、１ａ）であって、
脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００、１００ａ）と、
第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、前記本体（１００、１００ａ）に対して可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、前記第１の端（２０１、３０１）の各々が前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている、前記第１のスタイラス（２００）及び前記第２のスタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１の回動軸（Ｄ１）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２の回動軸（Ｄ２）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられていることを特徴とする、外科用器具（１、１ａ）。
（項目２）
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、内外側方向距離（Ｃ）だけ互いに離間するように前記本体（１００、１００ａ）に配置されていることを特徴とする、項目１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目３）
前記第１の回動軸（Ｄ１）と前記第２の回動軸（Ｄ２）とは互いに平行であることを特徴とする、項目１又は２に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目４）
前記第１の回動軸（Ｄ１）は前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）と直交し、
前記第２の回動軸（Ｄ２）は前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）と直交することを特徴とする、項目１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目５）
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、共通の第１の平面（Ｅ１）上に配置されており、
前記第１の平面（Ｅ１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）と直交することを特徴とする、項目１から４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目６）
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１のガイド軸（Ｆ１）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、
前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２のガイド軸（Ｆ２）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられることを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目７）
前記第１のガイド軸（Ｆ１）は、前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）に平行であり、
前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）に平行であることを特徴とする、項目６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目８）
前記第１のガイド軸（Ｆ１）及び前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、共通の第２の平面（Ｅ２）上に配置されており、
前記第２の平面（Ｅ２）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、項目６又は７に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目９）
前記本体（１００、１００ａ）は、第１の軸受ピン（１０１）と第２の軸受ピン（１０２）とを有し、
前記第１のスタイラス（２００）は、第１のスロット（２０３）を有し、
前記第１の軸受ピン（１０１）は、前記第１の回動軸（Ｄ１）を中心とする相対運動及び前記第１のスロット（２０３）の長手延在方向（Ｌ１´）に沿う相対運動のために、前記第１のスロット（２０３）と係合しており、
前記第２のスタイラス（３００）は、第２のスロット（３０３）を有し、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、前記第２の回動軸（Ｄ２）を中心とする相対運動及び前記第２のスロット（３０３）の長手延在方向（Ｌ２´）に沿う相対運動のために、前記第２のスロット（３０３）と係合していることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目１０）
前記第１の軸受ピン（１０１）及び前記第２の軸受ピン（１０２）の各々は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２；１０２１、１０２２）を有し、それらの間でそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）が軸方向に形状嵌合するように保持されていることを特徴とする、項目９に記載の外科用器具（１）。
（項目１１）
前記２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２；１０２１、１０２２）の少なくとも１つは、回転非対称であり、前記回動軸（Ｄ１、Ｄ２）と直交する方向に細長いことを特徴とする、項目１０に記載の外科用器具（１）。
（項目１２）
前記第１のスタイラス（２００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第１のスタイラス（２００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第１の固定装置（５０１）が設けられており、
前記第２のスタイラス（３００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第２のスタイラス（３００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第２の固定装置（５０２）が設けられることを特徴とする、項目１から１１のいずれか一項に記載の外科用器具（１ａ）。
（項目１３）
前記本体（１００、１００ａ）は、平面状の後面（１０３１）を有するプレート部（１０３）を有し、
前記後面（１０３１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、項目１から１２のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目１４）
前記本体（１００、１００ａ）は、バネ付勢されたラッチレバー（１０４）を有し、
前記ラッチレバー（１０４）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）のラッチ部（４０３）に形状嵌合で取り外し可能に係止されることを特徴とする、項目１から１３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目１５）
膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、項目１から１４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）と、前記外科用器具（１、１ａ）が取り外し可能に固定される脛骨切断ブロック（４００）と、を備える、外科用器具システム（１０、１０ａ）。
以下の項目は、出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
膝関節置換術で使用する外科用器具（１、１ａ）であって、
脛骨（Ｔ）の近位部における切断をガイドする脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定されるように構成された本体（１００、１００ａ）と、
第１のスタイラス（２００）及び第２のスタイラス（３００）であって、各々が、前記本体（１００、１００ａ）に対して可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、第１の端（２０１、３０１）と第２の端（２０２、３０２）との間で長手軸（Ｌ１、Ｌ２）に沿って延び、前記第１の端（２０１、３０１）の各々が前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）と接触するように設計されている、前記第１のスタイラス（２００）及び前記第２のスタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１の回動軸（Ｄ１）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２の回動軸（Ｄ２）を中心に回動可能に前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられていることを特徴とする、外科用器具（１、１ａ）。
（項目２）
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、内外側方向距離（Ｃ）だけ互いに離間するように前記本体（１００、１００ａ）に配置されていることを特徴とする、項目１に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目３）
前記第１の回動軸（Ｄ１）と前記第２の回動軸（Ｄ２）とは互いに平行であることを特徴とする、項目１又は２に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目４）
前記第１の回動軸（Ｄ１）は前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）と直交し、
前記第２の回動軸（Ｄ２）は前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）と直交することを特徴とする、項目１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目５）
前記第１の回動軸（Ｄ１）及び前記第２の回動軸（Ｄ２）は、共通の第１の平面（Ｅ１）上に配置されており、
前記第１の平面（Ｅ１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）と直交することを特徴とする、項目１から４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目６）
前記第１のスタイラス（２００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第２のスタイラス（３００）に対して第１のガイド軸（Ｆ１）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられており、
前記第２のスタイラス（３００）は、前記本体（１００、１００ａ）及び前記第１のスタイラス（２００）に対して第２のガイド軸（Ｆ２）に沿って直線的に可動であるように前記本体（１００、１００ａ）に取り付けられることを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目７）
前記第１のガイド軸（Ｆ１）は、前記第１のスタイラス（２００）の前記長手軸（Ｌ１）に平行であり、
前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、前記第２のスタイラス（３００）の前記長手軸（Ｌ２）に平行であることを特徴とする、項目６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目８）
前記第１のガイド軸（Ｆ１）及び前記第２のガイド軸（Ｆ２）は、共通の第２の平面（Ｅ２）上に配置されており、
前記第２の平面（Ｅ２）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、項目６又は７に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目９）
前記本体（１００、１００ａ）は、第１の軸受ピン（１０１）と第２の軸受ピン（１０２）とを有し、
前記第１のスタイラス（２００）は、第１のスロット（２０３）を有し、
前記第１の軸受ピン（１０１）は、前記第１の回動軸（Ｄ１）を中心とする相対運動及び前記第１のスロット（２０３）の長手延在方向（Ｌ１´）に沿う相対運動のために、前記第１のスロット（２０３）と係合しており、
前記第２のスタイラス（３００）は、第２のスロット（３０３）を有し、
前記第２の軸受ピン（１０２）は、前記第２の回動軸（Ｄ２）を中心とする相対運動及び前記第２のスロット（３０３）の長手延在方向（Ｌ２´）に沿う相対運動のために、前記第２のスロット（３０３）と係合していることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目１０）
前記第１の軸受ピン（１０１）及び前記第２の軸受ピン（１０２）の各々は、軸方向に間隔をあけて配置された２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２；１０２１、１０２２）を有し、それらの間でそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）が軸方向に形状嵌合するように保持されていることを特徴とする、項目９に記載の外科用器具（１）。
（項目１１）
前記２つのラジアルカラー（１０１１、１０１２；１０２１、１０２２）の少なくとも１つは、回転非対称であり、前記回動軸（Ｄ１、Ｄ２）と直交する方向に細長いことを特徴とする、項目１０に記載の外科用器具（１）。
（項目１２）
前記第１のスタイラス（２００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第１のスタイラス（２００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第１の固定装置（５０１）が設けられており、
前記第２のスタイラス（３００）及び前記本体（１００ａ）に動作可能に接続され、前記第２のスタイラス（３００）の回動能力及び／又は直線運動能力を解除可能に固定するように構成されている第２の固定装置（５０２）が設けられることを特徴とする、項目１から１１のいずれか一項に記載の外科用器具（１ａ）。
（項目１３）
前記本体（１００、１００ａ）は、平面状の後面（１０３１）を有するプレート部（１０３）を有し、
前記後面（１０３１）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）の切断ガイド面（ＳＦ）に平行であることを特徴とする、項目１から１２のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目１４）
前記本体（１００、１００ａ）は、バネ付勢されたラッチレバー（１０４）を有し、
前記ラッチレバー（１０４）は、前記外科用器具（１、１ａ）が前記脛骨切断ブロック（４００）に固定された状態において、前記脛骨切断ブロック（４００）のラッチ部（４０３）に形状嵌合で取り外し可能に係止されることを特徴とする、項目１から１３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目１５）
膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、項目１から１４のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）と、前記外科用器具（１、１ａ）が取り外し可能に固定される脛骨切断ブロック（４００）と、を備える、外科用器具システム（１０、１０ａ）。
【手続補正3】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図6】
【外国語明細書】