ホーム > 特許ランキング > アエスキュラップ アーゲー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023178264
(43)【公開日】2023-12-14
(54)【発明の名称】外科用器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20231207BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023091037
(22)【出願日】2023-06-01
(31)【優先権主張番号】10 2022 205 693.0
(32)【優先日】2022-06-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(71)【出願人】
【識別番号】502154016
【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー
【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ
(74)【代理人】
【識別番号】110000110
【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フランツ－ペーター ファームバッハ
(72)【発明者】
【氏名】スヴェニア アンホーン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL28
(57)【要約】 （修正有）
【課題】近位脛骨切断の位置合わせを改良でき、同時にシンプルな設計を達成または維持することを意図する、膝関節置換術に使用する外科用器具を提供する。
【解決手段】外科用器具は、近位脛骨上の切断ガイド用の脛骨切断ブロックに取り外し可能に固定するように構成された本体部と、第１端部と第２端部の間で細長い、第１スタイラスと第２スタイラスとを備え、第１端部はそれぞれ、脛骨プラトーに接触する基準面を有し、２つのスタイラスのうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部と接触面を有する少なくとも１つの代償要素が存在し、第１端部が代償要素の差込部に取り外し可能に接続するように構成された補完差込部を有し、代償要素がスタイラスに取り付けられている状態において、接触面は、基準面の代わりに脛骨プラトーに接触するように構成され、基準面から厚み寸法分だけ離間して接触方向に沿って配置されている。
【選択図】図２
【解決手段】外科用器具は、近位脛骨上の切断ガイド用の脛骨切断ブロックに取り外し可能に固定するように構成された本体部と、第１端部と第２端部の間で細長い、第１スタイラスと第２スタイラスとを備え、第１端部はそれぞれ、脛骨プラトーに接触する基準面を有し、２つのスタイラスのうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部と接触面を有する少なくとも１つの代償要素が存在し、第１端部が代償要素の差込部に取り外し可能に接続するように構成された補完差込部を有し、代償要素がスタイラスに取り付けられている状態において、接触面は、基準面の代わりに脛骨プラトーに接触するように構成され、基準面から厚み寸法分だけ離間して接触方向に沿って配置されている。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膝関節置換術に使用される外科用器具（１）であって、
近位脛骨（Ｔ）上の切断ガイド用の脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定するように構成された本体部（１００）と、
第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）であって、それぞれ前記本体部（１００）に相対的に移動可能に取り付けられ、第１端部（２０１、３０１）と第２端部（２０２、３０２）の間で細長い、第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれは、接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成された基準面（２０３、３０３）を有し、
前記２つのスタイラス（２００、３００）のうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部（５０１）と接触面（５０２）を有する少なくとも１つの代償要素（５００）が存在し、前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれが、前記代償要素（５００）の前記差込部（５０１）に形状適合および／または力嵌めにより取り外し可能に接続するように構成された補完差込部（２０４、３０４）を有し、
前記代償要素（５００）がそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）に取り付けられている状態において、前記接触面（５０２）は、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）の代わりに前記脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成され、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）から厚み寸法（ｔ１）分だけ離間して前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って配置されている、
外科用器具（１）。
近位脛骨（Ｔ）上の切断ガイド用の脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定するように構成された本体部（１００）と、
第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）であって、それぞれ前記本体部（１００）に相対的に移動可能に取り付けられ、第１端部（２０１、３０１）と第２端部（２０２、３０２）の間で細長い、第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）と、
を備え、
前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれは、接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成された基準面（２０３、３０３）を有し、
前記２つのスタイラス（２００、３００）のうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部（５０１）と接触面（５０２）を有する少なくとも１つの代償要素（５００）が存在し、前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれが、前記代償要素（５００）の前記差込部（５０１）に形状適合および／または力嵌めにより取り外し可能に接続するように構成された補完差込部（２０４、３０４）を有し、
前記代償要素（５００）がそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）に取り付けられている状態において、前記接触面（５０２）は、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）の代わりに前記脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成され、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）から厚み寸法（ｔ１）分だけ離間して前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って配置されている、
外科用器具（１）。
【請求項2】
前記差込部（５０１）は、差込方向（Ｓ）に沿って、それぞれの前記補完差込部（２０４、３０４）と共に差し込むことができ、前記差込方向（Ｓ）は、それぞれの前記スタイラス（２００、３００）の長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して平行であり、および／または前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に対して直交することを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１）。
【請求項3】
前記差込部（５０１）および／または前記補完差込部（２０４、３０４）がそれぞれ回転非対称断面を有することを特徴とする、請求項１または２に記載の外科用器具（１）。
【請求項4】
前記補完差込部（２０４、３０４）は、それぞれ、細長い受入れスロット（２０４１）を備え、これは、前記差込部（５０１）を力嵌めおよび／または形状適合により受け入れるために構成されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
【請求項5】
前記受入れスロット（２０４１）が、挿入開口部（２０４２）と停止部（２０４３）との間で、その長手方向に沿って細長いことを特徴とする、
請求項４に記載の外科用器具（１）。
請求項４に記載の外科用器具（１）。
【請求項6】
前記受入れスロット（２０４１）は、その長手方向に対して横方向である垂直方向において、前記基準面（２０３）から、それぞれの前記第１端部（２０１、３０１）の後面（２０５）まで達し、前記後面（２０５）は、前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記基準面（２０３）の反対側に位置することを特徴とする、請求項４または５に記載の外科用器具（１）。
【請求項7】
前記受入れスロット（２０４１）が、それぞれの前記第１端部（２０１、３０１）の２つの、好ましくはバネ弾性を有するプロング部（２０４４、２０４５）の間に形成され、前記プロング部（２０４４、２０４５）は、前記受入れスロット（２０４１）の前記長手方向を横切る横方向において互いに反対側に位置することを特徴とする、請求項４から６のいずれか１項に記載の外科用器具（１）。
【請求項8】
前記差込部（５０１）は、前記代償要素（５００）の後面（５０３）から突出しており、前記後面は、前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記接触面（５０２）の反対側に位置することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
【請求項9】
前記差込部がシャンク（５０１１）とヘッド（５０１２）を有し、前記シャンク（５０１１）は、前記代償要素（５００）の前記後面（５０３）と前記ヘッド（５０１２）との間で細長く、それぞれの前記第１端部（２０１，３０１）の前記補完差込部（２０４，３０４）と共に、その長手方向の範囲に関して横方向に差し込まれ、前記ヘッド（５０１２）は、前記シャンク（５０１１）よりも大きな直径を有することを特徴とする、請求項８に記載の外科用器具（１）。
【請求項10】
前記シャンク（５０１１）及び／又は前記ヘッド（５０１２）が回転非対称断面を有することを特徴とする、請求項９に記載の外科用器具（１）。
【請求項11】
前記接触面（５０２）が凸状に湾曲していることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
【請求項12】
前記少なくとも１つの代償要素（５００）が、前記接触面（５０２）を形成する球状ドーム（５０５）を有する球状セグメント部（５０４）を有することを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
【請求項13】
前記２つのスタイラス（２００、３００）に選択的に取り付けるための複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）が存在し、
前記複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）は、それぞれの前記厚み寸法（ｔ１、ｔ２、ｔ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の直径（ｄ１、ｄ２、ｄ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の曲率（Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３）に関して、好ましくは他のいずれとも異なることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
前記複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）は、それぞれの前記厚み寸法（ｔ１、ｔ２、ｔ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の直径（ｄ１、ｄ２、ｄ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の曲率（Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３）に関して、好ましくは他のいずれとも異なることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
【請求項14】
膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０）であって、
請求項１から１３のいずれか一項に記載の外科用器具（１）と、
脛骨切断ブロック（４００）と、を有し、
前記脛骨切断ブロック（４００）には前記外科用器具（１）が取り外し可能に固定され、
前記脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定される髄外アライメントロッド（６００）を有する、外科用器具システム（１０）。
請求項１から１３のいずれか一項に記載の外科用器具（１）と、
脛骨切断ブロック（４００）と、を有し、
前記脛骨切断ブロック（４００）には前記外科用器具（１）が取り外し可能に固定され、
前記脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定される髄外アライメントロッド（６００）を有する、外科用器具システム（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、膝関節置換術に使用する外科用器具に関する。
【背景技術】
【0002】
膝関節置換術、すなわち全膝関節置換術（ＴＫＡ）では、摩耗したり、病気や怪我によって影響を受けたりした大腿骨および／または脛骨の関節面が、膝関節プロテーゼの人工関節面によって置換される。このような膝関節プロテーゼは通常、大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントから構成される。大腿骨コンポーネントは、大腿骨の遠位端に移植される。脛骨コンポーネントは脛骨の近位端に移植される。
【0003】
プロテーゼコンポーネントを移植する前に、遠位大腿骨と近位脛骨を切除する。このために、外科医はさまざまな切除カットを行い、それぞれの骨から骨および／または軟骨材を分離する。この切除により、それぞれの骨の形状を、受け入れるプロテーゼコンポーネントに適合させることができる。
【0004】
切除は様々なコンセプトに基づいて行われる。そのひとつは、関節を動かす際に膝の靭帯にかかる応力のバランスを保つことを目的としたものである。これは膝関節プロテーゼの機能を向上させることを目的としている。このコンセプトは一般に「ギャップ・バランシング」と呼ばれている。他のコンセプトでは、外科医は切除術により一定量の骨と軟骨材を取り除く。このようなコンセプトは一般的に「メジャード リセクション（ｍｅａｓｕｒｅｅｄ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）」と呼ばれている。患者の解剖学的構造に対する切除カットの位置合わせは、その後の移植コンポーネントの位置合わせを決定し、その結果、プロテーゼ関節軸の方向も決定する。したがって、切除カットの位置合わせは特に重要である。
【0005】
切除カットの位置合わせは、機械的アプローチ、解剖学的アプローチ、運動学的アプローチの３つのアプローチに主に区別される。機械的位置合わせでは、近位脛骨を脛骨軸の長手方向軸に垂直に切除する。遠位大腿骨の切除は、対応した方法で行われる。必要であれば靭帯の剥離も行う。解剖学的位置合わせでは、脛骨を３°の内反で切除しようとする。大腿骨切除と靭帯剥離は、脚の股関節－膝関節－足関節軸をまっすぐに保つために行われる。運動学的位置合わせの目的は、プロテーゼコンポーネントの人工関節面を、関節炎発症前の欠損のない自然な関節面のレベルに移植することである。臨床研究は、運動学的位置合わせを行うことで、人工膝関節の機能が極めて自然であると認識されるため、患者の満足度が向上することが多いことを示した。
【0006】
このような背景から、可能な限り正確で、使い方が簡単で、コスト効率の良い、運動学的アライメントを実現するための外科用器具が根本的に求められている。
【0007】
本発明はこの種の外科用器具に関するものである。具体的には、本発明は、脛骨切除を位置合わせするための外科用器具に関する。このような器具は、（脛骨）アライメント器具または脛骨切除ガイド器具とも呼ばれる。この種の様々な外科用器具が従来技術から知られている。
【0008】
ＰＣＴ国際出願第２０２０／０４９４２１号は、本体部と２つのスタイラスを備えた脛骨アライメント器具を開示している。本体部はペグ状に構成され、この目的のために構成された脛骨切断ブロックの部分に固定可能である。２つのスタイラスは、それぞれ本体部に相対的に移動可能なように取り付けられ、第１端部と第２端部の間で細長い。第１端部はそれぞれ近位脛骨、より正確には脛骨プラトーに接触するように構成されている。２つのスタイラスはそれぞれ、本体部に対して異なる近位遠位位置に取り付けることができる。これは、脛骨プラトーの骨および／または軟骨の欠損を寸法的に代償することを意図する。
【0009】
米国出願公開特許第２０１９／０２３１３６５号は、脛骨切断を位置合わせするための更なる外科用器具を開示している。前述の器具の２つのスタイラスの第１端部は、調整機構によって脛骨プラトーに対する相対位置を調整可能である。この調整機構は、各スタイラスにラチェットを有する直線ガイドを備える。設計はかなり複雑である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
本発明の目的は、従来技術と比較して利点を有し、特に近位脛骨切断の位置合わせを改良でき、同時にシンプルな設計を達成または維持することを意図する、膝関節置換術に使用する外科用器具を提供することである。
【0011】
この目的は、請求項１の特徴を有する外科用器具を利用可能にすることによって達成される。
【0012】
本発明による外科用器具は、近位脛骨上の切断ガイド用の脛骨切断ブロックに取り外し可能に固定するように構成された本体部と、第１スタイラスと第２スタイラスであって、それぞれ本体部に相対的に移動可能に取り付けられ、第１端部と第２端部の間で細長い、第１スタイラスと第２スタイラスと、を備え、第１端部はそれぞれ、接触方向に沿って脛骨の脛骨プラトーに接触するように構成された基準面を有し、２つのスタイラスのうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部と接触面を有する少なくとも１つの代償要素が存在し、第１端部のそれぞれは、代償要素の差込部に形状適合および／または力嵌めにより取り外し可能に接続するように構成された補完差込部を有し、代償要素がそれぞれのスタイラスに取り付けられている状態において、接触面は、それぞれの基準面の代わりに脛骨プラトーに接触するように構成され、それぞれの基準面から厚み寸法分だけ離間して接触方向に沿って配置されている。本発明による解決策により、簡単な方法で脛骨プラトーの欠陥を寸法的に代償することが可能になる。この目的のために、少なくとも１つの代償要素があり、代償要素は第１スタイラスまたは第２スタイラスに、より具体的にはその第１端部に選択的に取り付けることができる。従来技術から知られ、スタイラスの調整機構または位置変更によって代償を行う解決策と比較して、本発明による解決策は、特に過誤が発生しにくい。なぜなら、外科医は、代償されているかどうかを簡単かつ明確に識別できるからである。少なくとも１つの代償要素が２つのスタイラスの一方に取り付けられていれば、代償がなされている。そうでない場合は、代償されていない。先行技術から知られている解決法の場合、特定が困難な誤った調整がされる可能性がある。さらに、本発明による外科用器具はシンプルな設計である。これは、第１端部の位置を調整可能な既知の解決策とは対照的である。シンプルな設計は、コスト効率の良い取り付けと取り外しも可能にする。後者は、特に洗浄の目的で行われる。洗浄自体も、シンプルな設計によって容易になる。少なくとも１つの代償要素は、第１スタイラスの第１端部または第２スタイラスの第１端部と一緒に選択的に差し込むことができる。このため、少なくとも１つの代償要素は前述の差込部を備えている。２つの第１端部はそれぞれ補完差込部を有する。取り付け状態では、差込部とそれぞれの補完差込部は、取り外し可能な差込接続を形成する。この差込接続は、工具やその他の補助具を使用することなく、純粋に手動で行うことができる。差込接続は、代償要素とそれぞれの第１端部との間に直接形成される。追加の接続手段はない。少なくとも１つの代償要素がどちらのスタイラスにも取り付けられていない外科用器具の状態では、基準面はいずれも脛骨プラトーに当接する。例えば、第１スタイラスの基準面は内側脛骨プラトーに、第２スタイラスの基準面は外側脛骨プラトーにそれぞれ当接する。少なくとも１つの代償要素が第１スタイラスに取り付けられている外科用器具の状態では、代償要素の接触面が（内側の）脛骨プラトーに接触する。この接触は第１スタイラスの基準面の代わりに行われる。言い換えれば、接触面は基準面に重なり、ここでは前述の厚み寸法によって基準面から離開されている。厚み寸法は、代償対象の欠陥に適合している。好ましい実施形態では、外科用器具は、脛骨プラトー上の様々な大きさの欠損を代償するための複数の異なる代償要素を備える。好ましい実施形態では、２つの第１端部の基準面は共通の基準平面に配置される。基準面はそれぞれ実際の面、線、または点とすることができる。例えば、第１端部が尖っている場合は常に点であり、従って第１スタイラス先端部と第２スタイラス先端部と呼ぶことも可能である。基準面は、好ましくは、脛骨プラトーに面するそれぞれの第１端部の好ましくは平坦な前面によって形成される。異なる実施形態では、接触面は異なり、例えば、平坦面、円錐面または凹面である。
【0013】
本明細書で使用される位置および方向の表記は、患者の身体、特に患者の脛骨に関するものであり、この限りにおいて、通常の解剖学的意味に従って理解されるものとする。その結果、「前方」は前方、または前方に向け存在することを表し、「後方」は後方、または後方に向け存在することを表し、「内側」は内側、または内側に向け存在することを表し、「外側」は外側、または外側に向け存在することを表し、「近位」は身体の中心に向かっていることを表し、「遠位」は身体の中心から離れていることを表す。さらに、「近位遠位」は、近位遠位軸に沿い、好ましくは、近位遠位軸に平行であり、「前後」は、前後軸に沿い、好ましくは、前後に平行であり、「内外」は、内外軸に沿い、好ましくは、内外軸に平行であることを示す。前述の軸は互いに直交しており、もちろん、患者の解剖学的構造に関連しないＸ軸、Ｙ軸およびＺ軸に関連して理解することができる。例えば、近位遠位軸は、Ｘ軸として代替的に指定することができる。内外軸はＹ軸として指定することができる。前後軸はＺ軸として指定することができる。以下では、より分かりやすく説明するため、また呼称を簡単にするために、前述の解剖学的位置および方向の呼称を主に使用する。さらに、外科用器具のコンポーネントまたは一部の「後面」、例えば代償要素の「後面」、といった呼称は、遠位を向く視認方向に関して使用される。対照的に、「前面」などの呼称は、近位を向く視線方向に関して使用される。
【0014】
本発明の一実施形態では、差込部は、差込方向に沿って、それぞれの補完差込部と共に差し込むことができ、差込方向は、それぞれのスタイラスの長手方向軸に対して平行であり、および／または接触方向に対して直交する。このような差込方向は、少なくとも１つの代償要素を特に人間工学的に取り外しすることを可能にする。外科用器具の使用中、スタイラスの長手方向軸は少なくとも実質的に前後方向を向いている。接触方向は少なくとも実質的に遠位を向く。接触方向に直交する差込方向により、差込部および各補完差込部は、脛骨プラトーの領域に２つのスタイラスがすでに配置されている場合にも、一緒に差込する（および互いから取り外す）ことができる。
【0015】
本発明のさらなる実施形態では、差込部および／または補完差込部はそれぞれ回転非対称断面を有する。回転非対称断面は、差込部と関連する補完差込部との間の不注意な相対回転を防ぐ。ここでいう回転対称とは、差込部をそれぞれの補完差込部と一緒に差し込むことができる差込方向に関する。
【0016】
本発明のさらなる実施形態では、補完差込部は、それぞれ細長い受入れスロットを備え、これは、差込部を力嵌めおよび／または形状適合により受け入れるために構成されている。差込部は、少なくとも部分的に受入れスロットを補完するように構成されている。一の実施形態において、代償要素の差込部は、受入れスロットに、その長手方向範囲に沿って差し込むことができる。さらなる実施形態において、差込部は、受入れスロットの長手方向範囲に対して横方向に、好ましくは直交方向に、受入れスロットに差し込むことができる。受入れスロットは、製造が比較的シンプルであり、また、特にシンプルで徹底的な洗浄が可能である。受入れスロットは、好ましくは、直線状に細長い。一実施形態では、受入れスロットは一端が開口している。さらなる実施形態では、受入れスロットは両側が閉じられている。さらに、両側が開いている構成も考えられる。さらに、スロットは、片側の端部の基部によって、溝のように垂直方向に画定することができる。あるいは、受入れスロットは、その垂直方向に沿って両端部が開いている、すなわち貫通スロットとすることもできる。
【0017】
本発明のさらなる実施形態では、受入れスロットは、挿入開口部と停止部との間で、その長手方向に沿って細長い。その結果、受入れスロットは、長手方向において一端が開き、他端が閉じている。挿入開口部は、人間工学に基づき、差込部を受入れスロットの長手方向に差し込むことを可能にする。停止部は差込部の挿入深さを制限する。この停止部により、着脱を繰り返しても、スタイラスに関する代償要素の位置が一定に保たれる。
【0018】
本発明のさらなる実施形態では、受入れスロットは、その長手方向に対して横方向である垂直方向において、基準面から、それぞれの第１端部の後面まで達し、後面は、接触方向に沿って基準面の反対側に位置する。外科用器具の使用中、接触方向は少なくとも実質的に遠位を向いており、即ち、関連する第１端部の基準面が脛骨プラトーに遠位方向に当接する。同じことが、変えるべきところは変えて、少なくとも１つの代償要素の接触面にも、２つのスタイラスの一方に取り付けられている場合に当てはまる。後面は、接触方向に沿って、すなわち実質的に近位方向において、基準面の反対側に位置する。受入れスロットの垂直方向は、その長手方向に対して横方向、好ましくは直交方向を向いている。使用中、垂直方向は結果的に近位遠位方向に向けられる。この実施形態では、受入れスロットはその垂直方向に沿って第１端部を通って延び、後面から基準面まで達する。受入れスロットのこのような連続的な構成は、特に洗浄をさらに簡略化できる。特に、このように連続した受入れスロットは、少なくとも１つの代償要素が関連する第１端部に取り付けられていない場合、脛骨プラトーの視認性を向上させる。視認性が向上することで、基準面と脛骨プラトーの接触状態を正確に視覚的に確認することができる。
【0019】
本発明のさらなる実施形態では、受入れスロットが、それぞれの第１端部の２つの、好ましくはバネ弾性を有するプロング部の間に形成され、プロング部は、受入れスロットの長手方向を横切る横方向において互いに反対側に位置する。本発明のこの実施形態では、第１端部は結果的にフォーク状の構成を有する。プロング部がバネ弾性を有するように構成されている場合、これは、差込部と受入れスロットとの間の確実な接続を補助する。
【0020】
本発明のさらなる実施形態では、差込部は、代償要素の後面から突出しており、後面は、接触方向に沿って接触面の反対側に位置する。外科用器具の使用中、後面は近位方向を向いている。後面は好ましくは平坦である。後面に差込部を配置することで、視認性が向上する。これにより、差込接続を特にシンプルに視覚的に確認することができる。
【0021】
本発明のさらなる実施形態では、差込部がシャンクとヘッドを有し、シャンクは、代償要素の後面とヘッドとの間で細長く、それぞれの第１端部の補完差込部と共に、その長手方向の範囲に関して横方向に差し込まれ、ヘッドは、シャンク部よりも大きな直径を有する。簡略化して表現すると、この実施形態では、差込部は、マッシュルームヘッドの形状および／またはマッシュルームヘッドとして構成されている。シャンクは、一端が後面に接続され、他端がヘッドに接続されている。シャンクは直線状に細長い。外科用器具の使用中、シャンクは近位遠位方向に向けられ、後面から近位方向に突出する。ヘッドはシャンクの近位端に配置される。ヘッドは差込部の端部を形成する。それぞれの補完差込部と一緒に差し込むために、シャンクは、例えばヘッドを前にするのではなく、その長手方向の範囲に対して横方向に、好ましくは直交するように、補完差込部と一体化される。ヘッドは、追加的な保持要素として作用し、シャンクが補完差込部に対して不用意に相対的に伸長するのを阻止する。この目的のため、ヘッドはシャンクよりも大きな直径を有する。この実施形態は、２つのスタイラスの補完差込部がそれぞれ受入れスロットを持つ場合に特に有利である。
【0022】
本発明のさらなる実施形態では、シャンク及び／又はヘッドが回転非対称断面を有する。回転非対称断面は、差込部、特にシャンクおよび／またはヘッドと、それぞれの補完差込部との間の不用意な相対回転を打ち消す。
【0023】
本発明のさらなる実施形態では、接触面は凸状に湾曲している。この接触面の凸状の湾曲により、特に、代償要素と脛骨プラトーとの間の接触状態の視認性が向上する。これにより、外科医の視覚的確認が向上する。
【0024】
本発明のさらなる実施形態では、少なくとも１つの代償要素が、接触面を形成する球状ドームを有する球状セグメント部を有する。球状セグメント部は、代償要素の前面に配置されている。球状ドームは円形の縁を有する。これに伴い、接触面も同様である。この実施形態には特別な利点がある。
【0025】
本発明のさらなる実施形態では、２つのスタイラスに選択的に取り付けるための複数の異なる代償要素が存在し、複数の異なる代償要素は、それぞれの厚み寸法および／またはそれぞれの接触面の直径および／またはそれぞれの接触面の曲率に関して、好ましくは他のいずれとも異なる。異なる代償要素により、脛骨プラトー上の異なる顆欠損を代償することができる。代償は、遠位方向の欠損の程度に応じて、比較的厚いまたは薄い代償要素を用いて行われる。代償は、欠損の近位遠位方向および／または前後方向の範囲に応じて、比較的小さいまたは大きい（外側の）直径を用いて行われる。異なる曲率により、存在する欠損の形状に代償を特に正確に適合させることができる。異なる代償要素は、それぞれの差込部に関して同一である。言い換えれば、異なる代償要素は、同一の構成および／または形状の差込部を有する。この手段により、異なる代償要素のそれぞれを、第１スタイラスまたは第２スタイラスに選択的に取り付けることができる。
【0026】
本発明はまた、膝関節置換術で使用するための外科用器具システムであって、先行する実施形態の１つによる外科用器具と、脛骨切断ブロックとを有し、脛骨切断ブロックには外科用器具が取り外し可能に固定され、脛骨切断ブロックに取り外し可能に固定される髄外アライメントロッドを有する、外科用システムに関する。
【図面の簡単な説明】
【0027】
本発明のさらなる利点および特徴は、特許請求の範囲および図面を参照して図示される本発明の好ましい例示的実施形態の以下の説明から明らかになる。
【発明を実施するための形態】
【0028】
【0029】
図１を参照した構成では、外科用器具１は、まだ詳細に説明されていない方法で脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定されている。髄外アライメントロッド６００が脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定されている。脛骨切断ブロック４００および髄外アライメントロッド６００とともに、外科用器具１は外科用器具システム１０を形成する。
【0030】
脛骨切断ブロック４００は、固定部４０２を有する。固定部４０２は、髄外アライメントロッド６００に取り外し可能に固定するために、当業者に公知の方法で構成されている。この目的のために、髄外アライメントロッド６００は、特に図示しない方法で固定部４０２と相互作用する固定機構６０１を有する。さらに、脛骨切断ブロック４００は、通路ボア４０４（図３）を有する。通路ボア４０４は、脛骨切断ブロック４００を近位脛骨Ｔに固定することを可能にする。このため、脛骨切断ブロック４００が位置合わせされた後、固定用ネジまたはピンが通路ボア４０４を通って近位脛骨Ｔに導入される。
【0031】
本体部１００は、脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定できるように構成されている。この目的のために、図示の実施形態では、本体部１００は固定機構１０１を備えている。固定機構１０１は、特に図示しない方法で、この目的のために設けられた脛骨切断ブロック４００の一部と相互作用する。本体部１００の脛骨切断ブロック４００への取り外し可能な固定の種類および方法は、本発明に関して実質的に重要ではない。したがって、この点に関するさらなる詳細は省略する。
【0032】
第１スタイラス２００は、第１端部２０１と第２端部２０２との間に延びている。第１スタイラス２００は、第１長手方向軸Ｌ１に沿って延びている。第１長手方向軸Ｌ１は、第１スタイラス２００の範囲の主要な方向を規定する。第１スタイラス２００は、本体部１００に相対的に移動可能に取り付けられている。図示の実施形態では、第１スタイラスは、第１揺動軸Ｄ１を中心に本体部１００に対して揺動可能である。さらに、第１スタイラス２００は、本体部１００に対してその第１長手方向軸Ｌ１に沿って直線的に移動可能に案内される。第１スタイラス２００の揺動可能かつ直線移動可能な案内の具体的な実施態様は、本発明の本質的な態様ではない。したがって、この点に関するさらなる詳細は省略することができる。第１スタイラス２００の第１端部２０１は、基準面２０３を有する（図５、図６参照）。基準面２０３は、脛骨プラトーＴＰ（図２参照）に接触するように構成されている。
【0033】
第２スタイラス３００は、第１端部３０１と第２端部３０２との間で細長い。第２スタイラス３００は、第２長手方向軸Ｌ２を有する。第２長手方向軸Ｌ２は、第２スタイラス３００の主要な範囲の方向を規定する。第２スタイラス３００は、本体部１００に対して第２揺動軸Ｄ２を中心に揺動可能に本体部１００に取り付けられている。さらに、第２スタイラス３００は、本体部１００に対してその長手方向軸Ｌ２に沿って直線的に移動可能に案内される。第１スタイラス２００に関して述べたことは、変更すべきところは変更して、第２スタイラス３００にも適用される。本体部１００に対する第２スタイラス３００の揺動可能かつ直線移動可能な取付けの種類および態様は、本発明に関して実質的に重要ではない。したがって、さらなる詳細については説明しない。第２スタイラス３００の第１端部３０１は、基準面３０３を有する。第２スタイラス３００の基準面３０３は、脛骨プラトーＴＰに接触するように構成されている。
【0034】
少なくとも１つの代償要素５００は、２つのスタイラス２００、３００の一方に選択的に取り付けられるように構成されている。図１から図４を参照した構成では、代償要素５００は第１スタイラス２００に取り付けられている。代償要素５００は、脛骨プラトーＴＰで起こり得る骨および／または軟骨の摩耗の寸法代償のために使用される。これは、まだ詳細に説明されていない方法で行われる。代償要素５００は、以下では第１代償要素とも呼ばれる。さらに、図１～図４による外科用器具１の構成では、第２スタイラス３００に第２代償要素５００ａが取り付けられている。異なる構成が考えられ、ここで提供される。例えば、第２代償要素５００ａの代わりに第１代償要素５００を第２スタイラスに取り付けることもでき、その逆も可能である。あるいは、代償要素５００、５００ａの一方のみを２つのスタイラス２００、３００の一方に取り付けることもできる。さらに、代償要素５００、５００ａを取り付けずに、外科用器具１を使用することもできる。外科用器具１の機能と設計をさらに説明するために、まず代償要素５００、５００ａのないこの種の構成について以下に説明する。これは、図２に図示される、術中の状況を参照して説明され、ここでは近位脛骨Ｔの脛骨プラトーＴＰに外科用器具１が配置される。
【0035】
図２を参照する状況では、２つの揺動軸Ｄ１、Ｄ２はそれぞれ近位遠位方向に配置されている。２つのスタイラス２００、３００の第１長手方向軸Ｌ１と第２長手方向軸Ｌ２は、共通の平面（参照符号なし）に配置されている。前述の平面は、内外方向および前後方向に延びており、この限りにおいて横断面である。２つのスタイラス２００、３００の基準面２０３、３０３は、共通の基準面（参照符号なし）に配置されている。基準面は内外方向および前後方向に伸びており、結果的に横断面となっている。
【0036】
図２に示された状況から出発して、まず、以下の説明のために、（第１）代償要素５００も第２代償要素５００ａもスタイラス２００、３００に取り付けられていないと仮定する。この場合、本体部１００は、前述の固定機構１０１によって脛骨切断ブロック４００に取り外し可能に固定される。脛骨切断ブロック４００は、当業者に原理的に知られている構成および機能を有する。脛骨切断ブロック４００は、近位脛骨Ｔの切除の際に切断ガイドとして使用される。このような切除の際、脛骨プラトーＴＰは規定の方法で切断される。この目的のために、脛骨切断ブロック４００は、鋸刃を受け入れて案内するように構成された受入れスロット４０１を有する。近位脛骨Ｔの解剖学的ランドマークに対する脛骨切断ブロック４００の位置合わせ、したがって受入れスロット４０１の位置合わせは、切除後の（人工）脛骨プラトーのその後の位置合わせを決定する。人工脛骨プラトーは、人工膝関節置換術のその後の方向およびその関節軸を決定する。外科用器具１により、脛骨切断ブロック４００、より正確には受入れスロット４０１を近位脛骨Ｔに対して定められた方法で位置合わせすることができる。
【0037】
この位置合わせはまず、髄外アライメントロッド６００（図２では図式的な記載なし）を用いて行われる。髄外アライメントロッド６００は長手方向軸Ａを有する。長手方向軸Ａは脛骨Ｔの長手方向軸Ａ’（図２参照）に沿って位置合わせされる。図１および図２に示す解剖学的軸に対して、長手方向軸Ａを近位遠位方向に位置合わせする。さらなるステップでは、スタイラス２００、３００を脛骨プラトーＴＰに対して相対的に位置合わせする。
【0038】
さらなる説明のために、以下における出発点は、脛骨プラトーＴＰの第１状態と脛骨プラトーＴＰの第２状態である。第１状態では、脛骨プラトーＴＰは、その軟骨および／または骨構造に、摩耗がないか、実質的に関連する摩耗がない。この第１状態では、既に説明したように、外科用器具１は代償要素５００、５００ａなしで使用される。さらなる位置合わせのため、２つのスタイラス２００、３００の基準面２０３、３０３を脛骨プラトーＴＰに接触させる。基準面２０３、３０３と脛骨プラトーＴＰとの間の接触は、受入れスロット４０１の近位遠位位置を規定する。さらに、前後軸を中心とする脛骨切断ブロック４００の回転は、脛骨プラトーＴＰを参照して決定される。前述の回転は、移植される人工膝関節代替物の内反／外反位置合わせを決定する。
【0039】
図示の実施形態では、基準面２０３、３０３はいずれも平坦である。図示されていない実施形態では、基準面はこの目的のために異なって構成される。例えば、基準面を湾曲させたり、角度をつけたり、他の方法で平坦でなくしたりすることができる。さらに、基準面は直線状および／または点状とすることもできる。例えば後者は、２つのスタイラスの第１端部が尖った形状をしていることによる。
【0040】
現在の場合、すなわち、代償要素のない（想像上の）構成では、基準面２０３、３０３はそれぞれの法線方向に沿って脛骨プラトーＴＰと接触している。第１基準面２０３は、第１接触方向Ｋ１に沿って脛骨プラトーと接触している。第２基準面３０３は、第２接触方向Ｋ２に沿って脛骨プラトーＴＰと接触している。２つの接触方向Ｋ１，Ｋ２は、ここでは互いに平行である。２つの接触方向Ｋ１，Ｋ２は、ここでは近位遠位方向に並んでいる。
【0041】
既に説明した２つのスタイラス２００、３００の相対的な可動性により、基準面２０３、３０３は、要件を満たすように、かつ脛骨プラトーＴＰ上に正確に位置決めすることができる。
【0042】
上述したように脛骨プラトーＴＰを参照することにより、いわゆるキネマティック・アライメント・アプローチ（ＫＡ）が追求される。このアプローチの目的は、関節炎を発症する前に、人工膝関節の関節面を欠損のない自然な関節面のレベルで移植することにある。欠陥がある場合は、外科用器具１によって簡単な方法でつり合いをとることができる。
【0043】
図２を参照して示される脛骨プラトーＴＰの第２（欠陥のある）状態では、第１スタイラス２００の基準面２０３の領域における代償は、第１代償要素５００によって行われる。第２スタイラス３００の基準面３０３の領域では、代償は第２代償要素５００ａによって行われる。さらなる説明のために、以下では主に第１代償要素５００および第１代償要素５００の第１スタイラス２００との相互作用について言及する。この点に関して開示されたことは、第２代償要素および第２代償要素と第２スタイラス３００との相互作用に関しても変更すべきところは変更して適用される。
【0044】
第１スタイラス２００に取り外し可能に固定するために、代償要素５００は差込部５０１と接触面５０２を有する（図５と図６）。代償要素５００の取り付け状態では、基準面２０３の代わりに、接触面５０２が脛骨プラトーＴＰに接触する。第１端部２０１は、補完差込部２０４を有する。差込部５０１および補完差込部２０４は、互いに形状適合および／または力嵌めにより取り外し可能に連結するように構成されている。相互に接続された状態では、差込部５０１と補完差込部２０４は、取り外し可能な差込接続を形成する。第１端部２０１と代償要素５００との間の差込接続は、工具なしで作り出され、また取り外すことができる。すなわち、外科医が工具を使用することなく、純粋に手動で、第１スタイラス２００に代償要素５００を取り付け、代償要素５００を取り外すことができる。
【0045】
代償要素の取り付け状態（図５）では、接触面５０２は、第１接触方向Ｋ１に関して基準面２０３の下方に配置される。この場合、接触面５０２は、第１接触方向Ｋ１に沿って、厚み寸法ｔ１（図８参照）分だけ基準面２０３から離間している。厚み寸法ｔ１は、まだ詳細に説明されない方法で、代償対象の欠陥の範囲に調整される。
【0046】
図示の実施形態では、前述の差込接続は差込方向Ｓを有し、これは第１スタイラス２００の第１長手方向軸Ｌ１に平行であり、さらに第１接触方向Ｋ１に直交する向きである。差込方向Ｓは差込軸とも呼ばれる。外科用器具１の使用中、差込方向Ｓは、横断面（特に図示しない）内に配置される。
【0047】
図示の実施形態では、補完差込部２０４は細長い受入れスロット２０４１を有する。受入れスロット２０４１は、差込部５０１の力嵌めおよび／または形状適合により受入れるために構成されている。受入れスロット２０４１の長手方向軸（参照符号なし）は、第１スタイラス２００の第１長手方向軸Ｌ１と平行である。受入れスロット２０４１の長手方向の範囲は、ここでは差込方向Ｓを規定する。受入れスロット２０４１は矩形で細長い。
【0048】
図示の実施形態では、受入れスロット２０４１は、一端に挿入開口部２０４２を有し、他端に停止部２０４３を有する。代償要素５００の差込部５０１は、挿入開口部２０４２を通して受入れスロット２０４１に挿入することができる。停止部２０４３は、挿入深さを形状適合により制限するために使用される。
【0049】
受入れスロット２０４１は、基準面２０３から第１端部２０１の後面２０５まで達している。後面２０５は、第１接触方向Ｋ１に沿って基準面２０３の反対側にある。後面２０５はここでは平坦である。後面２０５の法線方向は、外科用器具１の使用中、近位方向に向いている。その結果、受入れスロット２０４１は、垂直方向に沿って、基準面２０３と後面２０５との間の全範囲に達する。図示しない実施形態では、受入れスロット２０４１は、代わりに、垂直方向の片側が制限され、溝のように設計されている。代償要素５００が取り付けられていない状態において、受入れスロット２０４１が途切れず延在することにより、脛骨プラトーＴＰの可視性が改善される。これにより、外科医は、基準面２０３が脛骨プラトーＴＰに接触しているかどうかを、改善された方法で視覚的に確認することができる。
【0050】
図示の実施形態では、受入れスロット２０４１は、２つのプロング部２０４４、２０４５の間に形成されている。プロング部２０４４、２０４５は、第１プロング部２０４４および第２プロング部２０４５とも呼ぶことができる。２つのプロング部２０４４、２０４５は、受入れスロット２０４１の横方向に沿って互いに対向している。プロング部２０４４、２０４５はそれぞれ、第１長手方向軸Ｌ１に平行に細長い。プロング部２０４４、２０４５の端部（特に図示せず）は、挿入開口部２０４２を境界づける。プロング部２０４４，２０４５により、ここでの第１端部２０１は、フォーク状又はフォーク形状を有する。プロング部２０４４，２０４５は、可撓性バネの態様で受入れスロット２０４１の横方向に弾力性を有する。前述の弾力性は、他の実施形態において異なる。一実施形態では、弾力性はないか、または実質的に関連する弾力性がない。
【0051】
第２スタイラス３００も第１端部３０１において同様に補完差込部３０４があることは言うまでもない。第１スタイラス２００の補完差込部２０４について述べたことは、補完差込部３０４にも変更すべきところは変更して適用される。この場合、第２スタイラス３００の補完差込部３０４は、第１スタイラス２００の補完差込部２０４と同一である。
【0052】
代償要素５００の差込部５０１は、第１接触方向Ｋ１に沿って接触面５０２の反対側にある。差込部５０１は、代償要素の後面５０３から突出している。差込部５０１は、第１接触方向Ｋ１に沿って後面５０３から突出している。図示の実施形態では、後面５０３は平坦である。後面５０３の法線方向（参照符号なし）は、第１接触方向Ｋ１に平行であり、したがって、外科用器具１の使用中は近位を向いている（図２参照）。
【0053】
図示の実施形態では、差込部５０１はシャンク５０１１とヘッド５０１２を有する。シャンク５０１１は、一端が後面５０３に隣接し、他端がヘッド５０１２に隣接している。シャンク５０１１は、第１接触方向Ｋ１に沿って細長い。シャンク５０１１は、受入れスロット２０４１と寸法において調整されており、その逆も同様である。代償要素５００の取り付け状態において、シャンク５０１１は、受入れスロット２０４１に力嵌めおよび／または形状適合により保持される。シャンク５０１１の長手方向の範囲は、差込方向Ｓに対して直交している。その後、シャンク５０１１は、その長手方向の範囲に対して横方向に受入れスロット２０４１に挿入され、そこから取り外される。
【0054】
ヘッド５０１２は、シャンク５０１１に固定して連結され、シャンク５０１１の直径よりも大きい直径（特に図示しない）を有する。ヘッド５０１２によって、シャンク５０１１は、第１端部２０１において、第１接触方向Ｋ１に沿って形状適合により遠位方向に保持される。シャンク５０１１は、後面５０３によって、第１端部２０１において形状適合により近位方向に保持される。代償要素５００の取り付け状態では、後面５０３は結果的に基準面２０３に当接する。ヘッド５０１２（図８参照）の前側部５０１３は、第１端部２０１の後面２０５に当接する。
【0055】
図示の実施形態では、シャンク５０１１は、回転非対称の断面（特に図示しない）を有する。シャンク５０１１の回転非対称の断面形状は、図示のヘッド５０１２の端面の形状に対応している。シャンク５０１１の回転非対称の断面形状は、第１端部２０１に対する代償要素５００の不用意な回転を阻止する。
【0056】
接触面５０２は、図示の実施形態では凸状である。接触面５０２が凸状に湾曲していることにより、代償要素５００と脛骨プラトーＴＰとの接触の視覚的確認を改善することができる。
【0057】
図示の実施形態では、代償要素５００は、球状ドーム５０５を有する球状セグメント部５０４を有する。球状ドーム５０５は、接触面５０２を形成する。
【0058】
図７を参照して示すように、図示の実施形態では、外科用器具１は複数の異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂを有する。代償要素５００、５００ａ、５００ｂは、以下では、第１代償要素５００、第２代償要素５００ａ、第３代償要素５００ｂとも呼ばれる。異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂは、異なるサイズおよび／または形状の欠陥の代償を可能にする。ここで、代償要素５００、５００ａ、５００ｂは、それぞれの厚み寸法ｔ１、ｔ２、ｔ３に関して異なる（図８参照）。第１代償要素５００は第１厚み寸法ｔ１を有する。第２代償要素５００ａは第２厚み寸法ｔ２を有する。第３代償要素５００ｂは第３厚み寸法ｔ３を有する。本実施例では、第２厚み寸法ｔ２は第１厚み寸法ｔ１より小さく、第３厚み寸法ｔ３より小さい。第１厚み寸法ｔ１は、第２厚み寸法ｔ２よりも大きく、第３厚み寸法ｔ３よりも小さい。第３厚み寸法ｔ３は、第１厚み寸法ｔ１より大きく、第２厚み寸法ｔ２より大きい。外科医は、脛骨プラトーＴＰの欠陥が比較的弱い（小さい）か比較的強い（大きい）かに応じて、異なる厚み寸法ｔ１、ｔ２、ｔ３のうち比較的小さいか比較的大きいものを選択する。
【0059】
異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂは、それぞれの差込部の構成に関して同一である。その結果、異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂのそれぞれは、ここでは、シャンク５０１１とヘッド５０１２を備えている。異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂの差込部５０１が同一の構成であるため、交換性が保証される。言い換えれば、それぞれの代償要素５００、５００ａ、５００ｂは、必要に応じて第１スタイラス２００の第１端部２０１または第２スタイラス３００の第１端部３０１に取り付けることができる。
【0060】
さらに、本実施例における異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂは、それぞれの接触面５０２、５０２ａ、５０２ｂが異なる直径ｄ１、ｄ２、ｄ３を有する。さらに、接触面５０２、５０２ａ、５０２ｂは、異なる曲率Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３を有する。具体的には、第１代償要素は第１直径ｄ１を有する。第２代償要素５００ａは第２直径ｄ２を有する。第３代償要素５００ｂは第３直径ｄ３を有する。直径ｄ１、ｄ２、ｄ３は、（接触面の）外径と呼ぶこともできる。本実施例では、第１直径ｄ１は第２直径ｄ２よりも小さく、第３直径ｄ３よりも小さい。第２直径ｄ２は、第１直径ｄ１よりも大きく、第３直径ｄ３よりもわずかに小さい。第３直径ｄ３は、第１直径ｄ１よりも大きく、第２直径ｄ２よりもわずかに大きい。
【0061】
現在の異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂの数は、純粋に一例として理解されるべきであることは言うまでもない。もちろん、異なる実施形態では、外科用器具１は、ここに示した３つの異なる代償要素５００、５００ａ、５００ｂより多いかまたは少ない代償要素を有してもよい。一実施形態では、代償要素は１つだけである。さらなる実施形態では、複数の、例えば１０個、２０個、３０個の、異なる代償要素が存在する。
【0062】
本出願に開示される技術的特徴が、以下に列挙される。
特徴１． 膝関節置換術に使用される外科用器具（１）であって、
近位脛骨（Ｔ）上の切断ガイド用の脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定するように構成された本体部と（１００）、
第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）であって、それぞれ前記本体部（１００）に相対的に移動可能に取り付けられ、第１端部（２０１、３０１）と第２端部（２０２、３０２）の間で細長い、第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）と、を備え、
前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれは、接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成された基準面（２０３、３０３）を有し、
前記２つのスタイラス（２００、３００）のうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部（５０１）と接触面（５０２）を有する少なくとも１つの代償要素（５００）が存在し、前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれが、前記代償要素（５００）の前記差込部（５０１）に形状適合および／または力嵌めにより取り外し可能に接続するように構成された補完差込部（２０４、３０４）を有し、
前記代償要素（５００）がそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）に取り付けられている状態において、前記接触面（５０２）は、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）の代わりに前記脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成され、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）から厚み寸法（ｔ１）分だけ離間して前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って配置されている、
外科用器具（１）。
特徴２． 前記差込部（５０１）は、差込方向（Ｓ）に沿って、それぞれの前記補完差込部（２０４、３０４）と共に差し込むことができ、前記差込方向（Ｓ）は、それぞれの前記スタイラス（２００、３００）の長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して平行であり、および／または前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に対して直交することを特徴とする、特徴１に記載の外科用器具（１）。
特徴３． 前記差込部（５０１）および／または前記補完差込部（２０４、３０４）がそれぞれ回転非対称断面を有することを特徴とする、特徴１または２に記載の外科用器具（１）。
特徴４． 前記補完差込部（２０４、３０４）は、それぞれ細長い受入れスロット（２０４１）を備え、これは、前記差込部（５０１）を力嵌めおよび／または形状適合により受け入れるために構成されていることを特徴とする、特徴１から３のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴５． 前記受入れスロット（２０４１）が、挿入開口部（２０４２）と停止部（２０４３）との間で、その長手方向に沿って細長いことを特徴とする、特徴４に記載の外科用器具（１）。
特徴６． 前記受入れスロット（２０４１）は、その長手方向に対して横方向である垂直方向において、前記基準面（２０３）から、それぞれの前記第１端部（２０１、３０１）の後面（２０５）まで達し、前記後面（２０５）は、前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記基準面（２０３）の反対側に位置することを特徴とする、
特徴４または５に記載の外科用器具（１）。
特徴７． 前記受入れスロット（２０４１）が、それぞれの前記第１端部（２０１、３０１）の２つの、好ましくはバネ弾性を有するプロング部（２０４４、２０４５）の間に形成され、前記プロング部（２０４４、２０４５）は、前記受入れスロット（２０４１）の前記長手方向を横切る横方向において互いに反対側に位置することを特徴とする、特徴４から６のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
特徴８． 前記差込部（５０１）は、前記代償要素（５００）の後面（５０３）から突出しており、前記後面は、前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記接触面（５０２）の反対側に位置することを特徴とする、特徴１から７のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴９． 前記差込部がシャンク（５０１１）とヘッド（５０１２）を有し、前記シャンク（５０１１）は、前記代償要素（５００）の前記後面（５０３）と前記ヘッド（５０１２）との間で細長く、それぞれの前記第１端部（２０１，３０１）の前記補完差込部（２０４，３０４）と共に、その長手方向の範囲に関して横方向に差し込まれ、前記ヘッド（５０１２）は、前記シャンク部（５０１１）よりも大きな直径を有することを特徴とする、特徴８に記載の外科用器具（１）。
特徴１０． 前記シャンク（５０１１）及び／又は前記ヘッド（５０１２）が回転非対称断面を有することを特徴とする、特徴９に記載の外科用器具（１）。
特徴１１． 前記接触面（５０２）が凸状に湾曲していることを特徴とする、特徴１から１０のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴１２． 前記少なくとも１つの代償要素（５００）が、前記接触面（５０２）を形成する球状ドーム（５０５）を有する球状セグメント部（５０４）を有することを特徴とする、特徴１から１１のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴１３． 前記２つのスタイラス（２００、３００）に選択的に取り付けるための複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）が存在し、
前記複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）は、それぞれの前記厚み寸法（ｔ１、ｔ２、ｔ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の直径（ｄ１、ｄ２、ｄ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の曲率（Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３）に関して、好ましくは他のいずれとも異なることを特徴とする、特徴１から１２のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴１４． 膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０）であって、特徴１から１３のいずれか１つに記載の外科用器具（１）と、脛骨切断ブロック（４００）とを有し、前記脛骨切断ブロック（４００）には前記外科用器具（１）が取り外し可能に固定され、前記脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定される髄外アライメントロッド（６００）を有する、外科用器具システム（１０）。
特徴１． 膝関節置換術に使用される外科用器具（１）であって、
近位脛骨（Ｔ）上の切断ガイド用の脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定するように構成された本体部と（１００）、
第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）であって、それぞれ前記本体部（１００）に相対的に移動可能に取り付けられ、第１端部（２０１、３０１）と第２端部（２０２、３０２）の間で細長い、第１スタイラス（２００）と第２スタイラス（３００）と、を備え、
前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれは、接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記脛骨（Ｔ）の脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成された基準面（２０３、３０３）を有し、
前記２つのスタイラス（２００、３００）のうちの１つに選択的に取り付けるために設けられ、差込部（５０１）と接触面（５０２）を有する少なくとも１つの代償要素（５００）が存在し、前記第１端部（２０１、３０１）のそれぞれが、前記代償要素（５００）の前記差込部（５０１）に形状適合および／または力嵌めにより取り外し可能に接続するように構成された補完差込部（２０４、３０４）を有し、
前記代償要素（５００）がそれぞれの前記スタイラス（２００、３００）に取り付けられている状態において、前記接触面（５０２）は、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）の代わりに前記脛骨プラトー（ＴＰ）に接触するように構成され、それぞれの前記基準面（２０３、３０３）から厚み寸法（ｔ１）分だけ離間して前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って配置されている、
外科用器具（１）。
特徴２． 前記差込部（５０１）は、差込方向（Ｓ）に沿って、それぞれの前記補完差込部（２０４、３０４）と共に差し込むことができ、前記差込方向（Ｓ）は、それぞれの前記スタイラス（２００、３００）の長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して平行であり、および／または前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に対して直交することを特徴とする、特徴１に記載の外科用器具（１）。
特徴３． 前記差込部（５０１）および／または前記補完差込部（２０４、３０４）がそれぞれ回転非対称断面を有することを特徴とする、特徴１または２に記載の外科用器具（１）。
特徴４． 前記補完差込部（２０４、３０４）は、それぞれ細長い受入れスロット（２０４１）を備え、これは、前記差込部（５０１）を力嵌めおよび／または形状適合により受け入れるために構成されていることを特徴とする、特徴１から３のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴５． 前記受入れスロット（２０４１）が、挿入開口部（２０４２）と停止部（２０４３）との間で、その長手方向に沿って細長いことを特徴とする、特徴４に記載の外科用器具（１）。
特徴６． 前記受入れスロット（２０４１）は、その長手方向に対して横方向である垂直方向において、前記基準面（２０３）から、それぞれの前記第１端部（２０１、３０１）の後面（２０５）まで達し、前記後面（２０５）は、前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記基準面（２０３）の反対側に位置することを特徴とする、
特徴４または５に記載の外科用器具（１）。
特徴７． 前記受入れスロット（２０４１）が、それぞれの前記第１端部（２０１、３０１）の２つの、好ましくはバネ弾性を有するプロング部（２０４４、２０４５）の間に形成され、前記プロング部（２０４４、２０４５）は、前記受入れスロット（２０４１）の前記長手方向を横切る横方向において互いに反対側に位置することを特徴とする、特徴４から６のいずれか一項に記載の外科用器具（１）。
特徴８． 前記差込部（５０１）は、前記代償要素（５００）の後面（５０３）から突出しており、前記後面は、前記接触方向（Ｋ１、Ｋ２）に沿って前記接触面（５０２）の反対側に位置することを特徴とする、特徴１から７のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴９． 前記差込部がシャンク（５０１１）とヘッド（５０１２）を有し、前記シャンク（５０１１）は、前記代償要素（５００）の前記後面（５０３）と前記ヘッド（５０１２）との間で細長く、それぞれの前記第１端部（２０１，３０１）の前記補完差込部（２０４，３０４）と共に、その長手方向の範囲に関して横方向に差し込まれ、前記ヘッド（５０１２）は、前記シャンク部（５０１１）よりも大きな直径を有することを特徴とする、特徴８に記載の外科用器具（１）。
特徴１０． 前記シャンク（５０１１）及び／又は前記ヘッド（５０１２）が回転非対称断面を有することを特徴とする、特徴９に記載の外科用器具（１）。
特徴１１． 前記接触面（５０２）が凸状に湾曲していることを特徴とする、特徴１から１０のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴１２． 前記少なくとも１つの代償要素（５００）が、前記接触面（５０２）を形成する球状ドーム（５０５）を有する球状セグメント部（５０４）を有することを特徴とする、特徴１から１１のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴１３． 前記２つのスタイラス（２００、３００）に選択的に取り付けるための複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）が存在し、
前記複数の異なる代償要素（５００、５００ａ、５００ｂ）は、それぞれの前記厚み寸法（ｔ１、ｔ２、ｔ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の直径（ｄ１、ｄ２、ｄ３）および／またはそれぞれの前記接触面（５０２、５０２ａ、５０２ｂ）の曲率（Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３）に関して、好ましくは他のいずれとも異なることを特徴とする、特徴１から１２のいずれか１つに記載の外科用器具（１）。
特徴１４． 膝関節置換術で使用するための外科用器具システム（１０）であって、特徴１から１３のいずれか１つに記載の外科用器具（１）と、脛骨切断ブロック（４００）とを有し、前記脛骨切断ブロック（４００）には前記外科用器具（１）が取り外し可能に固定され、前記脛骨切断ブロック（４００）に取り外し可能に固定される髄外アライメントロッド（６００）を有する、外科用器具システム（１０）。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【外国語明細書】