特開 2023-178775 皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023178775

(43)【公開日】2023-12-18

(54)【発明の名称】皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセット

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20231211BHJP

   A61M 39/02 20060101ALI20231211BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00 560

A61M39/02 100

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022091664

(22)【出願日】2022-06-06

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】衣川 雄規

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066FF01

4C066GG03

4C066GG19

4C066JJ03

4C267AA75

4C267BB05

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB26

4C267CC05

4C267EE07

(57)【要約】

【課題】 カテーテルを容易に接続でき、かつ、その離脱や薬液漏洩を防止できる皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットを提供する。
【解決手段】 コネクタ２は、接続管３２に外嵌した状態のカテーテル３に挿通される挿通孔５６、および、挿通孔５６の径方向に可撓である可撓片５８、を有するカシメ部材５０と、中心線Ｃ１に沿ってカシメ部材５０に近づく第１方向へ移動するよう操作されることで径方向のうち中心線Ｃ１に近づく第２方向へ可撓片５８を変形させる作用部８０を有する操作部材５２と、を備える。
【選択図】 図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体貯留用の内腔を有するハウジング、および、前記内腔に連通すると共にカテーテルが接続される接続管を有する接続ポート、を備える皮下埋込型注入ポートにおける前記接続ポートに接続されるコネクタであって、
前記接続管に外嵌した状態の前記カテーテルが挿通される挿通孔および前記挿通孔の径方向に可撓である可撓片を有するカシメ部材と、
前記挿通孔の中心線に沿って前記カシメ部材に近づく第１方向へ移動するよう操作されることで前記径方向のうち前記中心線に近づく第２方向へ前記可撓片を変形させる作用部を有する操作部材と、を備える、
皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項2】

前記操作部材は、前記作用部が前記可撓片を変形させた状態で、前記注入ポートに対して係止される、
請求項１に記載の皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項3】

前記接続管の外周面には、前記外周面から突出すると共に前記接続管の軸心回りに周回する凸条部が設けられており、前記操作部材が前記注入ポートに係止された状態で、前記凸条部と前記可撓片とは前記中心線に沿った方向の位置が互いに異なっている、
請求項２に記載の皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項4】

前記操作部材は、前記注入ポートが備える第１被係合部に係合する第１係合部を有し、
前記操作部材の前記第１方向への移動により、前記第１係合部が前記第１被係合部と係合し、かつ、前記可撓片が前記第２方向へ変形する、
請求項１乃至３の何れかに記載の皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項5】

前記カシメ部材は、内部に前記挿通孔が形成された本体部を有し、前記本体部の一端部から前記可撓片が前記中心線に沿って延びており、
前記操作部材は、前記カシメ部材を収容する収容凹部を有し、前記作用部は、前記収容凹部に収容された前記カシメ部材の前記可撓片に対して前記第１方向に当接することで前記可撓片を前記第２方向へ変形させる、
請求項４に記載の皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項6】

前記カシメ部材は、前記注入ポートが備える第２被係合部に係合する第２係合部を有すると共に、前記操作部材に係合される第３被係合部を有し、
前記操作部材は、前記第３被係合部に係合する第３係合部を有し、
前記操作部材の前記第１方向への移動により、前記第３係合部が前記第３被係合部に係合し、かつ、前記可撓片が前記第２方向へ変形する、
請求項１乃至３の何れかに記載の皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項7】

前記カシメ部材は、内部に前記挿通孔が形成された本体部を有し、前記本体部の一端部から前記可撓片が前記中心線に沿って延びており、
前記操作部材は、前記第３係合部が前記第３被係合部に係合したときに少なくとも前記可撓片を収容する収容凹部を有し、前記作用部は、前記収容凹部に収容された前記カシメ部材の前記可撓片に対して前記第１方向に当接することで前記可撓片を前記第２方向へ変形させる、
請求項６に記載の皮下埋込型注入ポート用のコネクタ。

【請求項8】

液体貯留用の内腔を有するハウジング、および、前記内腔に連通すると共にカテーテルが接続される接続管を有する接続ポート、を含む皮下埋込型注入ポートと、前記接続管に外嵌した状態の前記カテーテルが挿通されるカシメ部材を有するコネクタと、を備える皮下埋込型注入ポートセットであって、
前記接続管の外周面には、前記外周面から突出すると共に前記接続管の軸心回りに周回する凸条部が設けられており、
前記カテーテルの内径をＤ１、前記凸条部の外径をＤ２、前記接続管における前記凸条部以外の部分の外径をＤ３とした場合に、前記接続管はＤ２＞Ｄ１＞Ｄ３を満たす寸法となるよう構成されている、
皮下埋込型注入ポートセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療分野において患者の皮膚下に埋め込まれて体内へ薬液を注入する際に用いられる皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば癌の治療において抗癌剤を投与する化学療法では、長期間にわたって患者に薬剤を投与する場合がある。しかし、長期にわたり薬剤の投与を注射により何度も行うと、血管に静脈炎が発症することがあり、患者にとって負担が小さくない。そこで、患者の負担を軽減するため、カテーテルと共に外科手術によって患者の皮下に埋め込んで用いる皮下埋込型注入ポートが提案されている。この皮下埋込型注入ポートとしては、特許第３４８２５７７号公報および特許第５４１９５１５号公報に開示されたものが知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第３４８２５７７公報

【特許文献2】特許第５４１９５１５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、近年ではカテーテルとして内径のより大きいものが要望されている。ここで、カテーテルの内径の拡大に伴って外径も大きくすると、カテーテルが埋設される患者の負担が増すことから、外径は大きくせず内径のみを大きくするのが望ましい。しかし、この場合はカテーテルの壁部の厚み寸法が小さくなり、弾性力が小さくなってプッシャビリティが低下するため、注入ポートが有する接続管へのカテーテルの接続が困難になる。

【0005】

特に、投与中の薬液漏洩防止の観点から、注入ポートの接続管とカテーテルとを強固に接続するべく、特許文献１，２の注入ポートでは、接続管の外周面に拡径部が形成されている（特許文献１の「テーパ７ｂ」、特許文献２の「拡径部１４ａ」を参照）。しかし、上記のように壁厚の小さいカテーテルはプッシャビリティが低いため、拡径部に被せることが難しい。一方、壁部内に編組体を埋設することでプッシャビリティを高めることができるが、編組体は可撓性が乏しいゆえ、このようなカテーテルを拡径部に被せることはやはり難しい。

【0006】

また、特許文献１の場合、「キャップ８」が「コネクタ７」に螺合しつつカテーテルを挟持するため、カテーテルにはその外面に対して押圧力が加わると共に、外面に対してその接線方向へ擦る摺接力も加わる。特許文献２の場合も、「係合突部２４」がカテーテルの外面を押圧しつつ摺動するため、カテーテルの画面には押圧力が加わると共に接線方向へ擦る摺接力も加わる。このうち摺接力は、カテーテルと接続管との接続強度の向上に寄与しないばかりか、壁厚が小さいカテーテルにおいては壁部を損傷する恐れがある。

【0007】

更に、プッシャビリティの低いカテーテルであっても接続できるよう、注入ポートの接続管の外径を小さくすることが考えられる。しかしその場合、カテーテルと接続管との間のシール性が低くなり、投与中の薬液漏洩や、接続管からのカテーテルの脱離などが懸念される。

【0008】

そこで本開示では、壁厚の小さいカテーテルであっても、カテーテルの損傷を抑制しつつ注入ポートの接続管に容易に接続でき、かつ、薬液漏洩やカテーテルの脱離を防止できる、皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示の第１の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、液体貯留用の内腔を有するハウジング、および、前記内腔に連通すると共にカテーテルが接続される接続管を有する接続ポート、を備える皮下埋込型注入ポートにおける前記接続ポートに接続されるコネクタであって、前記接続管に外嵌した状態の前記カテーテルが挿通される挿通孔および前記挿通孔の径方向に可撓である可撓片を有するカシメ部材と、前記挿通孔の中心線に沿って前記カシメ部材に近づく第１方向へ移動するよう操作されることで前記径方向のうち前記中心線に近づく第２方向へ前記可撓片を変形させる作用部を有する操作部材と、を備える。

【0010】

これにより、カシメ部材の可撓片を変形させてカテーテルを外方から押圧することで、カテーテルを接続管に対して強固かつ液密に、容易に接続することができる。また、操作部材を第１方向へ移動するよう操作することで、可撓片が第２方向へ変形してカテーテルを押圧する構成であるため、カテーテルの外面を擦る摺接力が抑制される。その結果、壁厚の小さいカテーテルであってもその損傷を抑制することができる。さらに、操作部材の操作方向が第１方向（すなわち、注入ポートに近づく方向）であるため、皮下の注入ポートにカテーテルを接続する処置において、患部に向かう方向へ力が掛かりにくく、患者への負担を軽減できる。

【0011】

本開示の第２の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、第１の態様において、前記操作部材は、前記作用部が前記可撓片を変形させた状態で、前記注入ポートに対して係止されるものであってもよい。

【0012】

これにより、可撓片を変形させる操作部材が、注入ポートに対して（直接的または間接的に）係止されるので、カテーテルと接続管との接続状態を安定的に長期間維持することができる。

【0013】

本開示の第３の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、第２の態様において、前記接続管の外周面には、前記外周面から突出すると共に前記接続管の軸心回りに周回する凸条部が設けられており、前記操作部材が前記注入ポートに係止された状態で、前記凸条部と前記可撓片とは前記中心線に沿った方向の位置が互いに異なっていてもよい。

【0014】

これにより、カテーテルが凸条部および可撓片により中心線に沿った方向の異なる２か所でシールされるため、シール性が向上すると共にカテーテルの抜け止め効果も向上する。

【0015】

本開示の第４の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、第１乃至第３の何れかの態様において、前記操作部材は、前記注入ポートが備える第１被係合部に係合する第１係合部を有し、前記操作部材の前記第１方向への移動により、前記第１係合部が前記第１被係合部と係合し、かつ、前記可撓片が前記第２方向へ変形するものであってもよい。

【0016】

これにより、操作部材を第１方向へ移動させるための操作を行うだけで、操作部材を注入ポートに係止できると共に、可撓片を変形させて（カシメて）カテーテルを接続管に対して強固に接続することができる。

【0017】

本開示の第５の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、第４の態様において、前記カシメ部材は、内部に前記挿通孔が形成された本体部を有し、前記本体部の一端部から前記可撓片が前記中心線に沿って延びており、前記操作部材は、前記カシメ部材を収容する収容凹部を有し、前記作用部は、前記収容凹部に収容された前記カシメ部材の前記可撓片に対して前記第１方向に当接することで前記可撓片を前記第２方向へ変形させるものであってもよい。

【0018】

これにより、カシメ部材および操作部材を備えるコネクタをシンプルな構成により実現することができる。また、カシメ部材を操作部材の収容凹部に入れた状態でカシメ部材の挿通孔にカテーテルを通せば、カシメ部材および操作部材へのカテーテルの挿入を１回の処理で済ませられるため、作業性がよい。

【0019】

本開示の第６の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、第１乃至第３の何れかの態様において、前記カシメ部材は、前記注入ポートが備える第２被係合部に係合する第２係合部を有すると共に、前記操作部材に係合される第３被係合部を有し、前記操作部材は、前記第３被係合部に係合する第３係合部を有し、前記操作部材の前記第１方向への移動により、前記第３係合部が前記第３被係合部に係合し、かつ、前記可撓片が前記第２方向へ変形するものであってもよい。

【0020】

これにより、操作部材を第１方向へ移動させるための操作を行うだけで、操作部材をカシメ部材に係合できると共に、可撓片を変形させて（カシメて）カテーテルを接続管に対して強固に接続することができる。

【0021】

本開示の第７の態様に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタは、第６の態様において、前記カシメ部材は、内部に前記挿通孔が形成された本体部を有し、前記本体部の一端部から前記可撓片が前記中心線に沿って延びており、前記操作部材は、前記第３係合部が前記第３被係合部に係合したときに少なくとも前記可撓片を収容する収容凹部を有し、前記作用部は、前記収容凹部に収容された前記カシメ部材の前記可撓片に対して前記第１方向に当接することで前記可撓片を前記第２方向へ変形させるものであってもよい。

【0022】

これにより、カシメ部材および操作部材を備えるコネクタをシンプルな構成により実現することができる。

【0023】

本開示の第８の態様に係る皮下埋込型注入ポートセットは、液体貯留用の内腔を有するハウジング、および、前記内腔に連通すると共にカテーテルが接続される接続管を有する接続ポート、を含む皮下埋込型注入ポートと、前記接続管に外嵌した状態の前記カテーテルが挿通されるカシメ部材を有するコネクタと、を備える皮下埋込型注入ポートセットであって、前記接続管の外周面には、前記外周面から突出すると共に前記接続管の軸心回りに周回する凸条部が設けられており、前記カテーテルの内径をＤ１、前記凸条部の外径をＤ２、前記接続管における前記凸条部以外の部分の外径をＤ３とした場合に、前記接続管はＤ２＞Ｄ１＞Ｄ３を満たす寸法となるよう構成されている。

【0024】

このように、Ｄ１＞Ｄ３とすることでカテーテルに接続管を挿入しやすくしつつ、Ｄ２＞Ｄ１とすることでカテーテルと接続管との接続箇所のシール性を確保することができる。

【発明の効果】

【0025】

本開示に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットによれば、壁厚の小さいカテーテルであっても、カテーテルの損傷を抑制しつつ注入ポートの接続管に容易に接続でき、かつ、薬液漏洩やカテーテルの脱離を防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】図１は、実施の形態１に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタを含む皮下埋込型注入ポートセットの斜視図である。

【図2】図２Ａは、皮下埋込型注入ポートの平面図である。図２Ｂは、皮下埋込型注入ポートの側面図である。

【図3】図３は、皮下埋込型注入ポートを図２ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線で切断したときの断面図である。

【図4】図４Ａは、コネクタが有するカシメ部材の斜視図である。図４Ｂは、カシメ部材を図４ＡのＩＶＢ－ＩＶＢ線で切断したときの断面図である。

【図5】図５Ａは、コネクタが有する操作部材の斜視図である。図５Ｂは、操作部材を図５ＡのＶＢ－ＶＢ線で切断したとき断面図である。

【図6】図６Ａは、皮下埋込型注入ポートの接続ポートにコネクタを接続する前の状態を示す断面図である。図６Ｂは、皮下埋込型注入ポートの接続ポートにコネクタを接続した状態を示す断面図である。

【図7】図７Ａは、実施の形態２に係る皮下埋込型注入ポートセットが備えるコネクタのカシメ部材の斜視図である。図７Ｂは、カシメ部材を図７ＡのＶＩＩＢ－ＶＩＩＢ線で切断したときの断面図である。

【図8】図８Ａは、コネクタが有する操作部材の斜視図である。図８Ｂは、操作部材を図８ＡのＶＩＩＩＢ－ＶＩＩＩＢ線で切断したときの断面図である。

【図9】図９Ａは、皮下埋込型注入ポートの接続ポートにコネクタを接続する前の状態を示す断面図である。図９Ｂは、皮下埋込型注入ポートの接続ポートにコネクタを接続した状態を示す断面図である。

【図10】図１０は、変形例に係る構成を説明するための図面であり、接続ポートおよびカテーテルを拡大して示している。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、本開示の実施の形態に係る皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットについて図面を参照しつつ説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、各開示の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットは本開示の一実施形態に過ぎない。従って、本開示は以下の実施形態に限定されず、開示の趣旨を逸脱しない範囲で構成の追加、削除、変更が可能である。

【0028】

（実施の形態１）
図１は、実施の形態１に係る皮下埋込型注入ポート１用のコネクタ２を含む皮下埋込型注入ポートセット１００の斜視図である。図２Ａは、皮下埋込型注入ポート１の平面図であり、図２Ｂは、皮下埋込型注入ポート１の側面図である。図３は、図２ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線での断面図である。図１に示すように、皮下埋込型注入ポートセット１００（以下、「セット１００」）は、皮下埋込型注入ポート１（以下、「注入ポート１」）とコネクタ２とを備え、注入ポート１にはカテーテル３の一端部が接続される。

【0029】

［皮下埋込型注入ポート］
注入ポート１は、ハウジング１０に蓋体１２と接続ポート１４とが取り付けられた構造になっている。ハウジング１０の外形は、図２Ｂに示すように側面視で上部よりも下部が大きい台形状を成し、図２Ａに示すように上部は平面視で円形状を成している。また、図３に示すようにハウジング１０は、上部開口１６および下部開口１８を有する筒状のアウターハウジング２０と、アウターハウジング２０の下部開口１８を閉じるベースハウジング２２とを有する。アウターハウジング２０の上部開口１６には蓋体１２が内方に嵌まるようにして装着されている。

【0030】

ハウジング１０は、硬質の合成樹脂または金属などにより構成され、蓋体１２は、エラストマーまたはゴムなどの弾性材により構成されている。ハウジング１０は、その上部開口１６が蓋体１２により塞がれることで、その内部には薬液などの液体を貯留することのできる内腔２４が形成される。図２Ｂに示すように、内腔２４はハウジング１０の下側に位置しており、内腔２４の上側は蓋体１２が位置している。従って、注入ポート１の外から蓋体１２に注射針を穿刺し、その針先を内腔２４に位置させることで、注射針を通じてシリンジ内の薬液を内腔２４へ供給することができる。

【0031】

ハウジング１０の周方向の一部は内方へ凹んだ凹部２６を成し、この凹部に接続ポート１４が設けられている。なお、本実施の形態１では、内腔２４に対して蓋体１２が位置する方向を「上」、その反対方向を「下」とし、ハウジング１０において接続ポート１４が設けられた方向を「前」、その反対方向を「後」とする。さらに、前方から見たときを基準にして「左」および「右」を定める。この場合、上述した凹部２６は、図１に示すようにハウジング１０の周方向の一部が後方へ凹んで形成され、前方に面する縦壁面２８を有している。また、縦壁面２８のうち、その下部であって左右方向の中央部分は、ベースハウジング２２の前壁部の前面により構成され、その他の部分はアウターハウジング２０の前壁部の前面により構成されている。

【0032】

接続ポート１４は、ポート基部材３０、接続管３２、および、左右一対の第１被係合部３４を有している。このうちポート基部材３０は、図３に示すように、縦壁面２８の下部であって左右方向の中央部分（ベースハウジング２２で構成された部分）に設けられている。ポート基部材３０は、内部に通路３６を有する円筒状を成している。そして、ポート基部材３０は、軸心を前後方向に向けた状態で、その後部がベースハウジング２２の前壁部に形成された嵌挿孔３８に前方から後方へ向けて嵌められ、かつ、その前部は縦壁面２８から前方へ突出している。また、ベースハウジング２２の前壁部には前後方向へ延びる通路４０が形成されている。この通路４０の後端は内腔２４に連通し、前端は嵌挿孔３８の後端で開口すると共に、この嵌挿孔３８に嵌められたポート基部材３０の通路３６の後端に連通する。

【0033】

ポート基部材３０の前端は、中間部分に比べて内径および外径が共に前方へ向かうに従って縮径されたテーパ状を成し、縮径された通路３６の前端には接続管３２の後端が接続されている。接続管３２の後端は通路３６の前端に内嵌するようにして接続され、接続管３２の内部の通路４２とポート基部材３０の通路３６とは互いに連通している。従って、接続管３２は、その通路４２が、前述の通路３６および通路４０を介して内腔２４に連通している。なお、これらの通路３６，４０，４２は互いに同軸芯状に位置している。

【0034】

接続管３２は、例えば金属材料から成る小径の管材であり、図１に示すように、ポート基部材３０から前方へ突出した部分にはカテーテル３が被さるように外嵌して装着される。また、図２Ａ等に示すように、接続管３２の前部外周面には、拡径方向への突起が軸心回りを周回するようにして形成された凸条部４４が設けられている。この凸条部４４は、前端よりも後端の方が接続管３２の外周面からの高さ寸法が大きい傾斜面を有し、傾斜面の後端と接続管３２の外周面とは、当該外周面に対してほぼ垂直な壁面によって接続されている。このような凸条部４４により、接続管３２に被せられたカテーテル３の脱離が防止される。

【0035】

第１被係合部３４は、ポート基部材３０の左右それぞれにて、ハウジング１０の縦壁面２８から前方へ突出するようにして設けられている。より具体的にいうと、各第１被係合部３４は６面を有する直方体形状を成し、縦壁面２８において下部の左右部分（アウターハウジング２０で構成された部分）に、各面を前後左右上下のそれぞれに向けるようにして突設されている。なお、第１被係合部３４の前端は、ポート基部材３０の前端よりも後方に位置し、第１被係合部３４の上下方向寸法は、ポート基部材３０の上下方向寸法（すなわち、外径寸法）よりも小さい。そして、左側の第１被係合部３４はポート基部材３０の左外面に接するか近接し、右側の第１被係合部３４はポート基部材３０の右外面に接するか近接している。

【0036】

このような第１被係合部３４には、コネクタ２と係合するための第１被係止突起４６が設けられている。つまり、左側の第１被係合部３４においては、その前端かつ左端の位置から左方向へ突出するようにして第１被係止突起４６が形成されている。同様に、右側の第１被係合部３４においては、その前端かつ右端の位置から右方向へ突出するようにして第１被係止突起４６が形成されている。

【0037】

［コネクタ］
次に、上述した注入ポート１に接続して用いるコネクタ２について説明する。コネクタ２は、図１に示すようにカシメ部材５０および操作部材５２を備えている。図４Ａはカシメ部材５０の斜視図であり、図４Ｂはカシメ部材５０を図４ＡのＩＶＢ－ＩＶＢ線で切断したとき断面図である。図５Ａは操作部材５２の斜視図であり、図５Ｂは操作部材５２を図５ＡのＶＢ－ＶＢ線で切断したときの断面図である。

【0038】

図４Ａおよび図４Ｂに示すように、カシメ部材５０は、中心線Ｃ１が前後方向を向く円筒状の本体部５４を有する。カシメ部材５０は、カテーテル３に比して硬い部材として構成されている。本体部５４の内部には、接続管３２に外嵌した状態のカテーテル３に挿通される挿通孔５６が中心線Ｃ１に沿って形成されている。挿通孔５６の孔径は、カテーテル３の外径とほぼ同一寸法か若干大きい程度である。また、本体部５４の一端部（前端部）からは、中心線Ｃ１に沿って前方へ可撓片５８が延びており、この可撓片５８は挿通孔５６の径方向に変形可能となっている。可撓片５８は、本体部５４の前端部においてその周方向に複数設けられており、図４Ａでは４つ設けられた構成を例示している。また、隣り合う可撓片５８の間には、これら２つの可撓片５８を隔てるスリット６０が形成されている。

【0039】

可撓片５８は、円筒状の本体部５４の前端部を切頭円錐状に形成した上で周方向等間隔にスリット６０を形成するようにして構成されている。これにより可撓片５８は、本体部５４の外周面と面一に連続する基部６２と、基部６２の前端から前方へ向かうに従って中心線Ｃ１に近づくように外面が傾斜したテーパ部６４とを有する。テーパ部６４は、前方へ向かうに従って周方向寸法および厚み寸法が共に小さくなっている。テーパ部６４の傾斜した外面は被押圧面６６を成し、後述するように被押圧面６６が押圧されることで可撓片５８は中心線Ｃ１の方向へ撓む。なお、テーパ部６４の内周面は、本体部５４の内周面に対して面一に連続して前方へ延びている。また、スリット６０の幅方向寸法（本体部５４の周方向に沿った寸法）は、前後方向の任意の位置において同一になっている。

【0040】

図５Ａおよび図５Ｂに示すように、操作部材５２は、中心線Ｃ２が前後方向を向く貫通孔を有する本体部６８を有する。本体部６８は、前部分７０、中間部分７２、および後部分７４から成る。前部分７０は円筒状を成し、内部にはカテーテル３が挿通する挿通孔７６が形成されている。挿通孔７６の孔径は、カテーテル３の外径とほぼ同一寸法である。

【0041】

中間部分７２の外形は、その前部については前部分７０と同様の円筒状であるが、後方へ向かうに従って左右方向の寸法が大きくなり、後部は中心線Ｃ２に直交する横断面が長円形状を成している。中間部分７２の内部には、中心線Ｃ２と同軸を成す横断面円形の孔である収容凹部７８が形成されている。収容凹部７８は、カシメ部材５０を互いの中心線Ｃ１，Ｃ２を一致させて収容可能であり、収容凹部７８の内径はカシメ部材５０の本体部５４の外径とほぼ同一寸法か若干小さい程度である。

【0042】

また、収容凹部７８の前部には押圧面８２を有する作用部８０が形成されている。すなわち、収容凹部７８の前部内周面は前方へ向かうに従って縮径した傾斜面を成し、当該傾斜面は押圧面８２を成している。このような押圧面８２を有する作用部８０は、後述するように、カシメ部材５０の可撓片５８を変形させる。なお、作用部８０の押圧面８２の傾斜角度（中心線Ｃ２に対して鋭角を成す角度）は、可撓片５８のテーパ部６４の被押圧面６６の傾斜角度（中心線Ｃ１に対して鋭角を成す角度）よりも大きい。

【0043】

後部分７４は、外形が中間部分７２の後部と同様の長円形状を成し、内部には、接続ポート１４の第１被係合部３４と係合する第１係合部８４が形成されている。第１係合部８４は、左右一対の第１被係合部３４を収容する横長の直方体形状を成す係合空間８６を有する。また、係合空間８６を画定する左右の内壁部分には、左右の中央方向（中心線Ｃ２に近づく方向）に突出した第１係止突起８８が形成されている。また、係合空間８６を画定する上下の内壁部分には、前後方向に延びる丸底の案内溝９０が形成されている。この上下の案内溝９０は、カシメ部材５０の本体部５４の上下の外周面に対して形状が整合するように内周面が形成され、収容凹部７８の内周面と面一に接続されている。

【0044】

［皮下埋込型注入ポートセットの使用態様］
上述した構成の注入ポート１およびコネクタ２を備えるセット１００の使用態様について説明する。図６Ａは、注入ポート１の接続ポート１４にコネクタ２を接続する前の状態を示す断面図であり、図６Ｂは、注入ポート１の接続ポート１４にコネクタ２を接続した状態を示す断面図である。注入ポート１およびカテーテル３は、コネクタ２を用いて以下のようにして接続される。この接続手技は、注入ポート１を患者の皮下に埋め込む前、あるいは、外科手術により患者の皮下に埋め込む最中などに行われる。

【0045】

はじめに、使用者は患者体内から外部に露出するカテーテル３を適当な長さにカットする。その後、カテーテル３の一端部から操作部材５２およびカシメ部材５０の順序で挿通される。すなわち、カテーテル３の一端部は、操作部材５２の前部分７０の挿通孔７６に挿通されて後部分７４の後端から露出される。続いて、カテーテル３の一端部は、カシメ部材５０の挿通孔５６に前端から挿通されて後端から所定寸法だけ露出される。なお、これに替えて、操作部材５２の収容凹部７８にカシメ部材５０を収容しておき、この状態で連通している挿通孔７６，５６に対してカテーテル３の一端部を一回の操作で挿通してもよい。カシメ部材５０はカシメ構造として可撓片を採用しているため、材質、寸法等の自由度が高く、使用者はカシメ部材５０をカテーテル３に外挿させやすい。

【0046】

次にカテーテル３の一端部を、注入ポート１の接続ポート１４の接続管３２に外嵌させる。カテーテル３は、その一端部が凸条部４４を越えてポート基部材３０の前端に至るまで接続管３２に外嵌して押し込まれる。図６Ａは、この状態でのセット１００を表しており、一例として操作部材５２の外にカシメ部材５０が位置している様子を図示している。

【0047】

次に、図６Ａの状態から操作部材５２を後方へ、すなわち、注入ポート１に接近する方向へ移動するよう操作する。この操作により操作部材５２が注入ポート１に近づくに従い、カシメ部材５０は操作部材５２の収容凹部７８に収容されていき、操作部材５２の作用部８０が後方（第１方向）へ移動してカシメ部材５０の可撓片５８に近づく。操作部材５２を更に後方へ操作すると、操作部材５２の第１係合部８４と注入ポート１の第１被係合部３４とが互いに係合する。具体的には、第１被係合部３４の第１被係合突起４６が、第１係合部８４の第１係合突起８８を超えて奥へ収まることで、注入ポート１にコネクタ２が係止された係止状態となる。

【0048】

このような係止状態になるとき、操作部材５２の内部では、カシメ部材５０によるカテーテル３に対するカシメが行われる。詳述すると、係止状態へ至る過程で、操作部材５２が第１方向へ向かうに従って作用部８０がカシメ部材５０の可撓片５８に近づき、互いに当接する。更に操作部材５２を第１方向へ操作すると、カシメ部材５０はその後端がポート基部材３０の前端に当接して後退不能となり、作用部８０の押圧面８２と可撓片５８の被押圧面６６との接触圧力が増大する。

【0049】

ここで、可撓片５８に対する第１方向への当接圧力は、被押圧面６６又は押圧面８２が傾斜面を成すゆえ、効率的に径方向の中心線Ｃ１に近づく第２方向へ可撓片５８を押圧する圧力となる。その結果、可撓片５８は第２方向へ変形し、カテーテル３を外方から押圧して接続管３２に密着させる。なお、ポート基部材３０の前端から接続管３２の凸条部４４までの寸法よりも、カシメ部材５０の前後方向の寸法の方が小さい。従って、図６Ｂに示すように係止状態において、可撓片５８は凸条部４４よりも後方に位置している。よって、カテーテル３は凸条部４４よりもポート基部材３０に近い後方位置にて可撓片５８によりカシメられる。

【0050】

このように、操作部材５２が後方（第１方向）へ操作されることで、第１係合部８４が第１被係合部３４と係合し、かつ、作用部８０がカシメ部材５０の可撓片５８を第２方向へ変形させる（カシメさせる）。その結果、コネクタ２は注入ポート１に係止（接続）される。

【0051】

［作用および効果］
以上の説明から分かるように、コネクタ２を用いたセット１００では、カテーテル３を接続管３２に対して容易かつ強固に接続することができる。また、カシメ部材５０によりカテーテル３を押圧するとき、カテーテル３の外面が擦れるのを抑制できるため、壁厚の小さいカテーテル３を用いる場合であってもその損傷を抑制できる。換言すれば、壁厚を小さくすることで内径をより大きくしたカテーテル３を用いることができる。

【0052】

また、注入ポート１はベースハウジング２２の底面を体側にして蓋体１２を外側にして患者の皮下に埋め込まれて使用される。そして、本実施の形態に係るセット１００は、患者の体内でカテーテル３の接続作業をする場合の操作方向（図６Ｂの第１方向）が、患者に向かう方向ではない。従って、皮下埋込後のカテーテル接続作業において、患者への負担を軽減することができる。

【0053】

また、図６Ｂに示すように、操作部材５２が注入ポート１に係止された状態で、凸条部４４と可撓片５８とは中心線Ｃ１に沿った方向の位置が互いに異なっており、特に本実施の形態の構成では、可撓片５８が凸条部４４よりも後方（すなわち、カテーテル３の一端部側）に位置している。これにより、カテーテル３が凸条部４４および可撓片５８により異なる２か所でシールされるため、シール性が向上すると共にカテーテル３の抜け止め効果も向上する。

【0054】

（実施の形態２）
実施の形態２に係る皮下埋込型注入ポート１０１用のコネクタ１０２を含む皮下埋込型注入ポートセット２００について説明する。なお、実施の形態２に係るセット２００を構成する注入ポート１０１は、実施の形態１で説明した注入ポート１と同様の構成であるため、その説明は省略する。ただし、説明の便宜上、実施の形態１の注入ポート１が備える「第１被係合部３４」および「第１被係止突起４６」は、本実施の形態２では「第２被係合部３４」および「第３被係止突起４６」とそれぞれ称する。

【0055】

一方、実施の形態２に係るコネクタ１０２は、実施の形態１で説明したコネクタ２とは構成が異なっている。このコネクタ１０２は、カシメ部材１１０および操作部材１１２を備えている。図７Ａはカシメ部材１１０の斜視図であり、図７Ｂはカシメ部材１１０を図７ＡのＶＩＩＢ－ＶＩＩＢ線で切断したときの断面図である。図８Ａは操作部材１１２の斜視図であり、図８Ｂは操作部材１１２を図８ＡのＶＩＩＩＢ－ＶＩＩＩＢ線で切断したときの断面図である。

【0056】

図７Ａおよび図７Ｂに示すように、カシメ部材１１０は、前後方向に直交する断面外形が長円形状を成す本体部１１４を有している。本体部１１４には、接続管３２に外嵌した状態のカテーテル３に挿通される挿通孔１１６が中心線Ｃ３に沿うようにして形成されている。挿通孔１１６の孔径は、カテーテル３の外径とほぼ同一寸法である。

【0057】

本体部１１４の内部には、接続ポート１４の第２被係合部３４（図１参照）と係合する第２係合部１１８が形成されている。この第２係合部１１８は、実施の形態１に係るコネクタ２の操作部材５２に形成された第１係合部８４と同様の構成になっている。具体的には、第２係合部１１８は、左右一対の第２被係合部３４を収容する横長の直方体形状を成す第２係合空間１２０を有する。また、第２係合空間１２０を画定する左右の内壁部分には、左右の中央方向（中心線Ｃ３に近づく方向）に突出した第３係止突起１２２が形成されている。また、第２係合空間１２０を画定する上下の内壁部分には、前後方向に延びる丸底の案内溝１２４が形成されている。この上下の案内溝１２４は挿通孔１１６の一部を成し、接続ポート１４のポート基部材３０（図１参照）の上下の外周面に対して形状が整合するように内周面が形成されている。

【0058】

図７Ａに示すように、本体部１１４の一端部（前端部）からは、中心線Ｃ３に沿って前方へカシメ部１２６が延設されている。カシメ部１２６は前後方向に軸心を有する円筒状を成し、その内部空間は上述の挿通孔１１６の一部を成している。すなわち、カシメ部１２６の軸心は本体部１１４の中心線Ｃ３と一致し、かつ、挿通孔１１６は、本体部１１４およびカシメ部１２６の両方にわたって形成されている。このカシメ部１２６は、操作部材１１２に係合される第３被係合部１２８と、挿通孔１１６の径方向に可撓である可撓片１３０とを有している。

【0059】

第３被係合部１２８は内部に挿通孔１１６が通る円筒状を成し、その外周面１３２には雄ネジ１３４が形成されている。雄ネジ１３４は凸条を成すと共に外周面１３２に沿ってほぼ１周分だけ周回して形成されている。

【0060】

可撓片１３０は、第３被係合部１２８の一端部（前端部）から中心線Ｃ３に沿って前方へ延びている。可撓片１３０は、第３被係合部１２８の前端部においてその周方向に複数設けられており、図７Ａでは４つ設けられた構成を例示している。また、隣り合う可撓片１３０の間には、これら２つの可撓片１３０を隔てるスリット１３６が形成されている。可撓片１３０は、円筒状部材に対してその前端からスリット１３６を周方向等間隔に形成するようにして構成されている。なお、本実施の形態２に示す可撓片１３０の構成は一例であり、これに替えて、例えば実施の形態１の可撓片５８と同様の構成を採用してもよい。

【0061】

図８Ａおよび図８Ｂに示すように、操作部材１１２は、中心線Ｃ４が前後方向を向く貫通孔を有する本体部１４０を有する。本体部１４０は、前部分１４２および後部分１４４から成る。前部分１４２は円筒状を成し、内部にはカテーテル３が挿通する挿通孔１４６が形成されている。挿通孔１４６の孔径は、カテーテル３の外径とほぼ同一寸法である。

【0062】

後部分１４４の外形は、その前部については前部分１４２と同様の円筒状であるが、後方へ向かうに従って左右方向の寸法が大きくなり、後部は中心線Ｃ４に直交する横断面が長円形状を成している。後部分１４４の内部には、中心線Ｃ４と同軸を成す横断面円形の孔である収容凹部１４８が形成されている。収容凹部１４８は、カシメ部材１１０のカシメ部１２６（第３被係合部１２８および可撓片１３０）を収容可能であり、収容凹部１４８の内径はカシメ部材１１０の外径とほぼ同一寸法である。

【0063】

収容凹部１４８の後部には、第３被係合部１２８に係合する第３係合部１５０が形成されている。第３係合部１５０は、収容凹部１４８の内周面１５２に形成された雌ネジ１５４を有している。この雌ネジ１５４が第３被係合部１２８の雄ネジ１３４と螺合する。すなわち、中心線Ｃ３，Ｃ４を一致させるようにして第３被係合部１２８を収容凹部１４８に内挿し、一方を他方に対して周回させると、雄ネジ１３４と雌ネジ１５４とが螺合する。その結果、操作部材１１２はカシメ部材１１０に近づくよう後方（第１方向）へ移動し、両者は接続される。

【0064】

また、収容凹部１４８の前部には押圧面１５８を有する作用部１５６が形成されている。すなわち、収容凹部１４８の前部内周面は前方へ向かうに従って縮径した傾斜面を成し、当該傾斜面は押圧面１５８を成している。このような押圧面１５８を有する作用部１５６は、後述するように、カシメ部材１１０の可撓片１３０を変形させる。

【0065】

［皮下埋込型注入ポートセットの使用態様］
上述した構成の注入ポート１０１およびコネクタ１０２を備えるセット２００の使用態様について説明する。図９Ａは、注入ポート１０１の接続ポート１４にコネクタ１０２を接続する前の状態を示す断面図であり、図９Ｂは、注入ポート１０１の接続ポート１４にコネクタ１０２を接続した状態を示す断面図である。注入ポート１０１およびカテーテル３は、コネクタ１０２を用いて以下のようにして接続される。この接続手技は、注入ポート１０１を患者の皮下に埋め込む前、あるいは、外科手術により患者の皮下に埋め込む最中などに行われる。

【0066】

はじめに、カテーテル３の一端部が、操作部材１１２およびカシメ部材１１０に、この順序で挿通される。すなわち、カテーテル３の一端部は、操作部材１１２の前部分１４２の挿通孔１４６に挿通されて後部分１４４の後端から露出される。続いて、カテーテル３の一端部は、カシメ部材１１０の挿通孔１１６に前端から挿通されて後端から所定寸法だけ露出される。

【0067】

次にカテーテル３の一端部を、注入ポート１０１の接続ポート１４の接続管３２に外嵌させる。カテーテル３は、その一端部が凸条部４４を越えてポート基部材３０の前端に至るまで接続管３２に外嵌して押し込まれる。カテーテル３の一端部が接続管３２に外嵌すると、カシメ部材１１０が注入ポート１０１に接続される。すなわち、カシメ部材１１０の第２係合部１１８が注入ポート１０１の第２被係合部３４に係合される。図９Ａは、この状態でのセット２００を表している。

【0068】

次に、図９Ａの状態から操作部材１１２を後方へ、すなわち、注入ポート１０１に接近する方向へ移動するよう操作する。具体的には、前述したように操作部材１１２をカシメ部材１１０に対して周方向へ回動させることで、それぞれの雄ネジ１３４と雌ネジ１５２とが螺合し、操作部材１１２は後方（第１方向）へ移動するよう操作される。この操作により操作部材１１２が後方の注入ポート１０１に近づくに従い、カシメ部材１１０のカシメ部１２６は操作部材１１２の収容凹部１４８に収容されていき、操作部材１１２の作用部１５６が後方（第１方向）へ移動してカシメ部１２６の可撓片１３０に近づく。操作部材１１２を更に後方へ操作すると、第３係合部１５０と第３被係合部１２８とが互いに確実に係合し、注入ポート１０１にコネクタ１０２（カシメ部材１１０および操作部材１１２）が係止された係止状態となる。

【0069】

このような係止状態になるとき、操作部材１１２の内部では、カシメ部材１１０によるカテーテル３に対するカシメが行われる。詳述すると、係止状態へ至る過程で、操作部材１１２が第１方向へ向かうに従って作用部１５６がカシメ部材１１０の可撓片１３０に近づき、互いに当接する。更に操作部材１１２を第１方向へ操作すると、作用部１５６の押圧面１５８と可撓片１３０の先端部との接触圧力が増大する。

【0070】

ここで、作用部１５６の押圧面１５８が傾斜面を成すゆえ、可撓片１３０に対する第１方向への当接圧力は、効率的に径方向の中心線Ｃ３に近づく第２方向へ可撓片１３０を押圧する圧力となる。その結果、可撓片１３０は第２方向へ変形し、カテーテル３を外方から押圧して接続管３２に密着させる。

【0071】

このように、操作部材１１２が後方（第１方向）へ操作されることで、第３係合部１５０が第３被係合部１２８と係合し、かつ、作用部１５６がカシメ部材１１０の可撓片１３０を第２方向へ変形させる（カシメさせる）。その結果、コネクタ１０２は注入ポート１０１に係止（接続）される。また、カシメさせる際に、雄ネジ１３４と雌ネジ１５４を利用するため、第一実施形態に比してかしめに大きな力が不要となる。

【0072】

［作用および効果］
以上の説明から分かるように、コネクタ１０２を用いたセット２００では、カテーテル３を接続管３２に対して容易かつ強固に接続することができる。また、カシメ部材１１０によりカテーテル３を押圧するとき、カテーテル３の外面が擦れるのを抑制できるため、壁厚の小さいカテーテル３を用いる場合であってもその損傷を抑制できる。換言すれば、壁厚を小さくすることで内径をより大きくしたカテーテル３を用いることができる。さらに、本実施の形態に係るセット２００は、患者の体内でカテーテル３の接続作業をする場合の操作方向（図９Ｂの第１方向）が、患者に向かう方向ではない。従って、皮下埋込後のカテーテル接続作業において、患者への負担を軽減することができる。

【0073】

また、図９Ａ，図９Ｂに示すように、カシメ部材１１０の可撓片１３０の先端部と凸条部４４とは中心線Ｃ１に沿った方向の位置が互いに異なっており、特に本実施の形態の構成では、可撓片１３０の先端部より凸条部４４の方が後方（すなわち、カテーテル３の一端部側）に位置している。これにより、カテーテル３が凸条部４４および可撓片１３０により異なる２か所でシールされるため、シール性が向上すると共にカテーテル３の抜け止め効果も向上する。

【0074】

（変形例）
上述した実施の形態１，２において説明した各形態は好適な構成の例であるが、本開示はこれに限定されず、他の様々の変形例を採用し得る。例えば、第二実施形態のおける雄ネジ１３４と雌ネジ１５４は逆であってもよいし、雄ネジ１３４がカシメ部材ではなく、接続ポートに設けられてもよい。

【0075】

図１０は、実施の形態１，２に適用しうる変形例に係る構成を説明するための図面であり、注入ポート１（注入ポート１０１）の接続ポート１４およびカテーテル３を拡大して示している。

【0076】

図１０に示すように、接続ポート１４は、ポート基部材３０の前端から延びる接続管３２を有し、接続管３２の前部の外周面３２ａには、拡径方向への突起が軸心回りを周回するようにして形成された凸条部４４が設けられている。本変形例では、カテーテル３の内径をＤ１、凸条部４４の外径をＤ２、接続管３２における凸条部４４以外の管部分３２ｂ（特に凸条部４４の前後の近傍部分）の外径をＤ３とした場合に、接続管３２はＤ２＞Ｄ１＞Ｄ３を満たす寸法となるよう構成されている。

【0077】

これにより、カテーテル３と接続管３２との間の液密性（シール性）を向上できると共に、カテーテル３と接続管３２との接続時における凸条部４４の干渉を最小限に抑えることができ、カテーテル３に接続管３２を挿入しやすくなる。従って、壁厚が小さくプッシャビリティの低いカテーテル３であっても、接続管３２との接続作業を比較的容易に行うことができる。また、カテーテル３が髄用のカテーテルである場合、一般的な血管用のカテーテルよりも細く、かつ、編組入りゆえ柔軟性が乏しいが、接続管３２を上記Ｄ３＞Ｄ１＞Ｄ２を満たすよう構成することで、シール性を確保しつつ接続作業がしやすくなる。

【0078】

なお、一例として図１０に示すカテーテル３は、外径として４Ｆｒ以下（髄用の場合、好ましくは１．５［ｍｍ］以下）、内径（Ｄ１）として１．５［ｍｍ］以下の寸法を採用することができる。このようなカテーテル３の好適な例として、カテーテル３の外径が１．２０±０．０３［ｍｍ］、内径（Ｄ１）が０．５０±０．０３［ｍｍ］のものを挙げることができる。

【0079】

また、一例として図１０に示す接続管３２は、凸条部４４の外径（Ｄ２）とカテーテル３の内径（Ｄ１）との差（Ｄ２－Ｄ１）として、０＜Ｄ２－Ｄ１≦０．１［ｍｍ］の寸法を採用できる。また、管部分３２ｂの外径（Ｄ３）とカテーテル３の内径（Ｄ１）との差（Ｄ３－Ｄ１）として、Ｄ３－Ｄ１≦０．０９［ｍｍ］（０未満も含む）の寸法、より好ましくは－０．０５≦Ｄ３－Ｄ１≦＋０．０５［ｍｍ］の寸法を採用できる。さらに、凸条部４４と外周面３２ａとの段差（Ｈ１）として、Ｈ１≦０．１［ｍｍ］の寸法を採用できる。このような接続管３２の好適な例として、管部分３２ｂの外径（Ｄ３）が０．４５［ｍｍ］、凸条部４４の外径（Ｄ２）が０．５５±０．０３［ｍｍ］、凸条部４４と外周面３２ａとの段差（Ｈ１）が０．０５±０．０３［ｍｍ］のものを挙げることができる。

【産業上の利用可能性】

【0080】

本開示は、医療分野において患者の皮膚下に埋め込まれて体内へ薬液を注入する際に用いられる皮下埋込型注入ポート用のコネクタおよび皮下埋込型注入ポートセットに好適に適用することができる。

【符号の説明】

【0081】

１ 皮下埋込型注入ポート
２ コネクタ
３ カテーテル
１０ ハウジング
１４ 接続ポート
３４ 第１被係合部，第２被係合部
５０，１１０ カシメ部材
５２，１１２ 操作部材
５６，１１６ 挿通孔
５８，１３０ 可撓片
７８，１４８ 収容凹部
８０，１５６ 作用部
８４ 第１係合部
１１８ 第２係合部
１２８ 第３被係合部
１５０ 第３係合部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】