特開 2023-179715 マルチバレルドリルガイド

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023179715

(43)【公開日】2023-12-19

(54)【発明の名称】マルチバレルドリルガイド

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20231212BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20231212BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20231212BHJP

【ＦＩ】

A61B17/17

A61B17/04

A61B17/56

【審査請求】有

【請求項の数】22

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023178610

(22)【出願日】2023-10-17

(62)【分割の表示】P 2022002375の分割

【原出願日】2018-05-31

(31)【優先権主張番号】15/679,641

(32)【優先日】2017-08-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/515,074

(32)【優先日】2017-06-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シボドー ロバート エー．

(72)【発明者】

【氏名】サミット マシュー シー．

(72)【発明者】

【氏名】アルフォンソ グレゴリー エー．

(72)【発明者】

【氏名】ロフマン ロバート エー．

(72)【発明者】

【氏名】カルバート エリカ ティー．

(57)【要約】      （修正有）

【課題】ドリルビットおよび縫合アンカーを有するドライバーの両方を同時に収容するように構成されたマルチバレルドリルガイドを提供する。
【解決手段】近位端１０４と遠位端１０６を有する、長手方向軸に沿って延在する細長い本体１０２と、細長い本体の遠位端に取り付けられ、延在する細長い遠位ガイドチューブと、近位端と遠位端の間で細長い本体から延在するハンドル１０８とを含む、マルチバレルドリルガイド１００。細長い本体は、近位端から遠位端まで延在する第一のチャネル１１０と、第一のチャネルに対してある角度で近位端から遠位端まで延在する第二のチャネル１１２とを有する。第一のチャネルおよび第二のチャネルは、遠位端の収束領域１１４で交差する。ドリルビットは、第二のチャネル内の摺動可能な様式で移動可能であり、縫合アンカーをロードされたドライバー１１８は、第一のチャネル内の摺動可能な様式で移動可能である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に前記細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブであって、
前記細長い本体の外部部分上に可動部品がない、細長い遠位ガイドチューブと、
前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記第一のチャネルに対しある角度で前記近位端から前記遠位端まで延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端の収束領域と、を含む、マルチバレルドリルガイド。

【請求項2】

前記ハンドルから近位に延在するマレットセクションをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項3】

前記遠位ガイドチューブの遠位端に複数の歯をさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項4】

前記収束領域が単一の出口点に延在する、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項5】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの一部をさらに含む、請求項１に記載のドリルガイド。

【請求項6】

前記第一のチャネルが、前記ハンドルに向かう方向に曲がる、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項7】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項8】

近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に前記細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、延在する細長い遠位ガイドチューブと、
前記近位端から前記遠位端まで遠位に延在する第一のチャネルと、
前記第一のチャネルに対しある角度で前記近位端から前記遠位端まで延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端の収束領域と、
前記第一のチャネル内に完全に配置され、かつ摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカーと、
前記第二のチャネル内の摺動可能な様式で移動可能なドリルビットと、を含む、マルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項9】

前記縫合アンカーが、前記第一のチャネル内に摺動可能な様式で移動可能なドライバー上にロードされる、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項10】

前記第一のチャネルに対して定位置にある前記ドライバーを選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項９に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項11】

前記ハンドルから近位に延在するマレットセクションをさらに含む、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項12】

前記遠位ガイドチューブの前記遠位端に複数の歯をさらに含む、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項13】

前記細長い本体の外部部分に可動部品がない、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項14】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの曲げ部分をさらに含む、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項15】

前記第一のチャネルが、前記ハンドルに向かう方向に曲がる、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項16】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項17】

パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーを挿入する方法であって、前記方法は、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に前記細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブであって、前記細長い本体の外部部分上に可動部品がない、細長い遠位ガイドチューブと、前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端の収束領域とを有する、マルチバレルドリルガイドを提供するステップと、
縫合アンカーを前記第一のチャネルに挿入し、ドリルビットを前記第二のチャネル内に挿入するステップと、
前記遠位ガイドチューブの前記遠位端を骨に対して位置付けるステップと、
前記収束領域および前記遠位ガイドチューブを通して前記ドリルビットを延伸させるステップと、
前記ドリルビットで前記骨の中へとパイロット穴を穿孔するステップとを含む、方法。

【請求項18】

前記収束領域の近位端を通過して前記ドリルビットを引っ込めるステップと、
前記第一のチャネルおよび前記収束領域を通してアンカードライバーを延伸させるステップと、をさらに含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記縫合アンカーを前記パイロット穴に移植するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部のスリットを通して前記縫合アンカーに接続されたある長さの縫合糸を引っ張るステップと、
前記骨から前記ドリルガイドを除去するステップと、をさらに含む、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記ドリルガイドが、前記ハンドルおよび前記細長い本体の前記遠位端上の複数の歯から近位に延在するマレットセクションをさらに含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項22】

前記ドリルガイドの前記遠位端を前記骨に対して位置付けるステップが、前記複数の歯
が前記骨と把持するように、前記マレットセクションを打つステップをさらに含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記アンカードライバーが前記第一のチャネルを通して自由に移動できるように、ロック機構を前記アンカードライバーから解放するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
本出願は、２０１７年８月１７日出願の米国特許非仮出願番号第１５／６７９６４１号、２０１７年６月５日出願の米国特許仮出願第６２／５１５０７４号、の優先権および利益を主張する。

【0002】

本発明は、外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのドリルガイドに関する。より具体的には、外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、ドリルガイドとパイロット穴の位置合わせを維持しながら、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのマルチバレルドリルガイドに関する。

【背景技術】

【0003】

関連技術の説明
多くの整形外科手術および医療手術は、一つの身体を別の身体へ固定することを必要とする。このような身体は、骨、軟組織、および義肢を含み得る。一つの身体は、ネジおよび縫合アンカー（例えば、カニューレ式の結び目無し縫合アンカー、および軟質全縫合アンカー）など、コネクター装置を使用して別の身体に対する位置に固定することができる。例えば、さまざまな整形外科手術には、縫合アンカーの骨内への挿入およびそれとの固定が必要である。このような手術では、縫合アンカーを挿入する前に、パイロット穴が骨の中へと穿孔される。従来、標準単一バレルドリルガイドは、骨上の望ましいパイロット穴位置に配置され、ドリルはドリルガイドを通して配置され、パイロット穴を作り出す。その後、ドリルを取り外し、縫合アンカーであらかじめロードされたドライバーと交換する。こうして、外科医はドリルガイドとパイロット穴の整列を一致させなければならない一方で、ドリルガイドからドリルを完全に取り外し、ドライバーを全て挿入しなければならない。パイロット穴の作成後にドリルガイド内のツールを交換することで、パイロット穴とのドリルガイドの整列が失われるリスクが増大する。整列が失われることによって、可能であるとしても、不整列を修正するための追加的な外科手術時間が必要となり、パイロット穴を囲む組織または骨への外傷が起こりうる。整列が失われることによって、アンカーインサータロッドの曲げまたはアンカーが完全にはパイロット穴に挿入できなくなることもあり、コストも外科手術時間もさらにかかりうる。標準的な単一バレルガイドとの不整列を回避するために、整列の維持または再整列の試みを行うのを助けるために、さらに補助者を必要とし得る。

【0004】

関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。

【発明の概要】

【0005】

本発明の実施形態は、（本明細書では上記で論じた）従来的な単一バレルドリルガイドでの潜在的な問題および／または欠点があることを認識する。例えば、ドリルガイドからドリルビットを取り外して縫合アンカーを挿入するためにドライバーと置き換えることは
、パイロット穴とドリルガイドの不整列のリスクを増加させ、これは追加の外科手術時間を要し、および周囲の組織および骨に対する外傷リスクとなる。従って、ドリルビットおよび縫合アンカーを有するドライバーの両方を同時に収容するように構成されたマルチバレルドリルガイドを使用するための必要性がある。このような構造的構成により、縫合アンカーが、ドリルガイド内の別個であるが収束する経路／チャネル内のアンカードライバーと所定の位置になり、縫合アンカードライバーをドリルガイドの収束後の領域に挿入する前に、ドリルビットをドリルガイドから引き出す必要なく、パイロット穴がドリルビットによって形成された直後に、パイロット穴に挿入できる状態になることを可能にする。本発明のさまざまな実施形態は、本明細書に記載される潜在的な問題および／または欠点のうちの一つまたは複数を解決または減少させうるという点で有利であり得る。

【0006】

本開示は、マルチバレルドリルガイドの発明の構成、構造、および結果的な機能を対象とする。マルチバレルドリルガイドは、ハンドルが、近位端と遠位端の間の位置で、長手方向軸からある角度（長手方向軸から鋭角または直交）で細長い本体から延在する状態で、近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体を含む。ドリルガイドはまた、細長い本体の遠位端に取り付けられ、延在する細長い遠位ガイドチューブを含む。好ましい実施形態によれば、細長い本体の外部部分または表面上に可動部品はない。ドリルガイドは、第一のチャネルおよび第二のチャネルを有し、それぞれが近位端から遠位端まで延在する。第二のチャネルは、第一のチャネルに対しある角度で延在する。第一のチャネルおよび第二のチャネルは、遠位端の収束領域で交差する。マルチバレルドリルガイドは、第一のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカーおよびドライバー、および第二のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能なドリルビットを収容できるように構成され、または第一のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能なドリルビット、および第二のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカーおよびドライバーを収容できるように構成される。好ましい実施形態によれば、細長い本体は、第一と第二のチャネルの近位入口、第一および第二のチャネルの収束後の領域の遠位単一出口、および細長い本体の外面を通して（そして、好ましくは、ドライバーと縫合アンカーを備えたチャネルに）配置されたアンカーに接続され細長い本体の近位端（アンカードライバーの近位端に戻る）から細長い本体の遠位端（およびアンカー）まで延伸する縫合糸用のオプションのスロット／スリットを除いて、完全に密封されている。

【0007】

別の態様によれば、パイロット穴を穿孔し、パイロット穴に縫合アンカーを挿入する方法は、以下のステップを含むが、これらに限定されない。（ｉ）近位端と遠位端を備えた長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、長手方向軸から角度（長手方向軸から鋭角または直交で）をなして細長い本体から伸びるハンドルと、近位端と遠位端の間の位置で、細長い本体の遠位端に取り付けられ、延在する細長い遠位ガイドチューブであって、細長い本体の外部部分または表面に可動部品はない、遠位ガイドチューブと、近位端から遠位端まで延在する第一のチャネルと、第一のチャネルに対してある角度で近位端から遠位端まで延在する第二のチャネルと、第一のチャネルと第二のチャネルが交差する遠位端の収束領域とを含む、マルチバレルドリルガイドを提供するステップ。（ｉｉ）縫合アンカーを有するドライバーを第一のチャネルに挿入し、ドリルビットを第二のチャネルに挿入するステップ。（ｉｉｉ）ドリルガイドの遠位端を骨に対して配置するステップ。（ｉｖ）収束領域にドリルビットを延在するステップ。（ｖ）ドリルビットで骨にパイロット穴を穿孔するステップ。（ｖｉ）ドリルガイドの細長い本体の遠位端の収束領域を超えてドリルビットを引っ込めるステップ。（ｖｉｉ）縫合アンカーを有するドライバーを第一のチャネルと収束領域に延在させる（ｖｉｉｉ）縫合アンカーをパイロット穴に埋め込むステップ。（ｉｘ）細長い本体の外面を通って第一のチャネル内に配置されたスリットを通して、縫合アンカーに接続されたある長さの縫合糸を引っ張るステップ。（ｘ）ドリルガイドを骨から取り外すステップ。上記参照された方法は、第一のチャネル内に位置付けられるドリルビットと、第二のチャネル内に位置付けられる縫合アンカーを有するドライバー
を用いて実施することができる。

【0008】

縫合材料または縫合糸は、その用語が使用され、本明細書に記載されるとき、単一フィラメントまたは多フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属製または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含み得る。

【0009】

縫合アンカーが、本明細書で使用される場合、軟質縫合アンカーおよび硬質縫合アンカーを含むことができる。軟質縫合アンカーは、直径が骨穴のサイズよりも大きくなるように変形することにより、事前に形成された骨穴内に保持される縫合材料のフィラメントから形成され、それにより、海綿状骨内および骨皮質下に存在する。一つのこうした縫合アンカーは、米国特許公開第２０１２／０２９０００４号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。ソフトアンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物の固定身体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。このような全縫合アンカーを挿入／配備するための方法および装置は公知であり、その例は、米国特許第９１７３６５２号に開示される。

【0010】

米国特許第８４０９２５２号に記述されるように、例えば、「非軟質」、「硬い」または「硬質」縫合アンカーは、一般に「硬い」アンカー本体部分（内側部材および外部部材を含んでもよいし、含まなくてもよい）および縫合糸／フィラメント部分を含む。こうした縫合アンカーの固定身体は、生体適合性および／または生体吸収性材料で形成され得る。これらの材料は、例えば、骨の治癒過程の間、身体によって再吸収されるこうした組成物のものであり得る。内側および外側部材での使用に適した例示的な材料には、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリ乳酸／β－リン酸三カルシウム（「ＰＬＡ／ベータ－ＴＣＰ」）複合材料、超高分子重量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）、およびその他の金属、非金属、高分子材料が含まれるが、これらに限定されない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、認識される。添付の図面は、開示された主題の一般的な実施形態のみを図示しており、開示された主題についてはその範囲を限定するものではなく、その他の同様に有効な実施形態を認めてもよい。

【0012】

ここで添付図面を簡単に参照する。

【0013】

【図1】図１は、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面側面図である。

【図2】図２は、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの組み立て側面図である。

【図3】図３は、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面側面図である。

【図4A】図４Ａは、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面背面図である。

【図4B】図４Ｂは、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面背面／近位図である。

【図5】図５は、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの正面／遠位図である。

【図6】図６は、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの組み立てられた後方斜視概略図である。

【図7A】図７Ａは、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面正面／遠位側面図である。

【図7B】図７Ｂは、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面側面図である。

【図7C】図７Ｃは、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの断面正面／遠位側面図である。

【図8】図８は、実施形態によるマルチバレルドリルガイドの組み立て側面図である。

【図9】図９は、実施形態による使用におけるマルチバレルドリルガイドの組み立て側面図である。

【図10】図１０は、実施形態による使用におけるマルチバレルドリルガイドの組み立て側面図である。

【図11】図１１は、実施形態による使用におけるマルチバレルドリルガイドの組み立て側面図である。

【図12】図１２は、実施形態による使用におけるマルチバレルドリルガイドの組み立て側面図である。

【図13】図１３は、実施形態による、マルチバレルドリルガイドによって配備された配備された縫合アンカーの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体の同様の部品を参照するが、図１には、実施形態によるマルチバレルドリルガイド１００の断面側面図が示されている。描かれた実施形態では、ドリルガイド１００は、近位端１０４および遠位端１０６を有する中央長手方向軸ｘ－ｘに沿って延在する細長い本体１０２と、近位端１０４と遠位端１０６との間で細長い本体１０２から延在するハンドル１０８と、遠位端１０６から延在する遠位チューブまたはガイドチップ１２８とを含む。細長い本体１０２は、十分に密封された外部を有する（上述し図に示すように）。細長い本体１０２の外部部分は、ドリルガイド１００の簡単な使用を複雑にするまたは妨げる可動部品を含まないことが好ましい。

【0015】

図１に示すように、ハンドル１０８は、ドリルガイド１００のバランスおよび制御を増やすために、近位端１０４と遠位端１０６との間の細長い本体１０２からほぼ垂直に延在する。しかしながら、ハンドル１０８は、使用者がハンドル１０８を握ってドリルガイド１００を骨上の望ましいパイロット穴位置に配備する時に安定性を提供し得るように、中央長手方向軸ｘ－ｘに対しさまざまな角度で、細長い本体１０２に沿った任意の位置から延在し得る。

【0016】

さらに図１を参照すると、細長い本体１０２は、パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーを挿入するためのツールを受け取るための第一のチャネル１１０と、第二のチャネル１１２とを含む。図示した実施形態では、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２の両方は、細長い本体１０２の近位端１０４から遠位端１０６まで延在する。図１に示すように、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２の近位端１０４に沿った異なる入力点を有する。第一のチャネル１１０は、近位端１０４上の入力点（Ａ）から延在し、第二のチャネル１１２は近位端１０４上の入力点（Ｂ）から延在する。二つの別個の入力点（Ａ）、（Ｂ）は、二つのツール、一つはパイロット穴を穿孔するためのもの、一つは縫合アンカーを穿孔加工したパイロット穴に挿入するためのものを収容する。

【0017】

図１に図示した実施形態では、第一のチャネル１１０は、細長い本体１０２の中央長手方向軸ｘ－ｘに平行な水平軸に沿ってほぼ真っ直ぐに延在する。第二のチャネル１１２は、第一のチャネル１１０および中央長手方向軸ｘ－ｘに対してある角度で延在している。第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２が別個の入力点（Ａ）、（Ｂ）およびチャネルが、単一の出口点（Ｃ）（以下で説明）の前で収束する、一つの収束領域１１４
を有することを可能にする。チャネル１１０、１１２の分離は、ドリルガイド１００内の二つのツールの共存する配置および保存を可能にする。

【0018】

第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２の近位端１０４に沿って異なる入力点（Ａ）、（Ｂ）から延在しているが、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２の遠位端１０６上の細長い本体１０２からの単一の出口点（Ｃ）を共有する。この出口点（Ｃ）は、単一の遠位チューブまたはガイドチップ１２８につながる。図１にさらに示すように、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、近位端１０４から延在し、細長い本体１０２の遠位端１０６で収束領域１１４で収束する。図示の実施形態では、収束領域１１４は、出口点（Ｃ）から遠位端１０６へ延在する。従って、第一のチャネル１１０は、入力点（Ａ）、（Ｂ）および収束領域１１４の間で第二のチャネル１１２とは別個であり、区別される。従って、ユーザーは、ツールを収束領域１１４に延伸し、ドリルガイド１００から出て出口点（Ｃ）を通って遠位ガイドチップ１２８に出入りさせることにより、第一のチャネル１１０または第二のチャネル１１２のいずれかで（一度に一つ）所望のツールを使用することができる。もう一方のツールは、反対側のチャネルに着座できる（配置され移動しない）。

【0019】

追加的実施形態では、第二のチャネル１１２は、第一のチャネル１１０に対して増大した角度で延在する曲げ部分１２２を含み得る。従って、曲げ部分１２２は、第二のチャネル１１２の残りの部分とは異なる角度で延在する。曲げ部分１２２は、入力点（Ａ）を通るツールの挿入および取り外しが、入力点（Ｂ）におけるツールの位置付けと干渉しないように（その逆もまた同じである）、入力点（Ａ）と入力点（Ｂ）間の十分な距離があることを確保する。

【0020】

パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーを挿入するために、チャネル１１０、１１２の分離は、ドリルガイド１００の不整列を引き起こす可能性のある動きのリスクなく、ドリルビット１１６およびアンカードライバー１１８の両方をドリルガイド１００で利用することを可能にする。一つの実施形態では、ドリルビット１１６は、ドリルビット１１６が出口点（Ｃ）に位置し、遠位チューブまたはガイドチップ１２８を通って位置付けられるまで、第二のチャネル１１２を通って配置され、一方で縫合アンカーは第一のチャネル１１０を通って配置される。図１～図２に示す実施形態では、縫合アンカーはドライバー１１８上にあらかじめロードされ、第一のチャネル１１０を通って収束領域１１４まで配置されるが、収束領域１１４には延伸しない。代替の実施形態では、ドリルビット１１６は第一のチャネル１１０内に配置され、一方であらかじめロードされた縫合アンカーを有するドライバー１１８は第二のチャネル１１２内に配置される。

【0021】

次に、ドリルガイド１００の遠位ガイドチップ１２８（または、遠位先端１２８が存在しない場合、ドリルガイド１００の遠位端１０６）は骨に対して配置され、ドリルビット１１６は、パイロット穴を穿孔するために使用される（ドリルガイドの使用の同様の方法は、ドリルガイド２００に関して以下に示され説明される）。その後、ドリルビット１１６が取り外され、ドライバー１１８が、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するために、第一のチャネル１１０、収束領域１１４、および遠位先端１２８（存在する場合）を通って出口点通って延伸する。第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２が共通の出口点（Ｃ）（および一部の実施形態では共通の遠位先端１２８）を共有するので、ドライバー１１８は縫合アンカーをパイロット穴に直接押すために使用することができる。従って、パイロット穴が穿孔された後に、外科医によって縫合アンカーを挿入するために必要なアクションが少ない（すなわち、各ツール（ドリルビット、アンカーを有するドライバー）が存在し、使用準備が整っている）。こうして、ドリルガイド１００がパイロット穴との不整列で移動するリスクが少ない。

【0022】

ここで図２を参照すると、実施形態による、図１に示す完全に組み立てられたマルチバレルドリルガイド１００の側面図が示されている。図示した実施形態では、細長い本体１０２は、近位端１０４から遠位端１０６へ延在するスロット１２０を含む。スロット１２０は、細長い本体１０２を通って、第一のチャネルの遠位部分からガイド１０６の遠位端１０６まで第一のチャネル１１０内に延在することができる。スロット１２０の近位部分は、第一のチャネル内に延在しない。従って、縫合糸１２３は、第一のチャネル１１０内のドライバー１１８の動きを妨げない（ただし、縫合糸は、スロットの全長に沿って、またはその５０パーセントと全長の間で第一のチャネル内に延在する実施形態がある）。アンカー（図示せず）から延伸するある長さの縫合糸１２３をスロット１２０を通して引き出すことができ、そのため移植された縫合アンカーを中断することなく、ドリルガイド２００をパイロット穴から引き出すことができる。さらに、スロット１２０は、ドリルガイド２００で使用されるニードルを有するアンカーを容易にする。スロット１２０は、チャネルまたはスロットを通して移動するために湾曲した縫合ニードルを必要とせずに、ニードルおよび縫合糸１２３がアンカードライバーハンドルから解放され、ガイド１００から引き離されることを可能にする。

【0023】

図３～図１３は、ドリルガイド２００の代替的な実施形態に関連する。ドリルガイド２００は、上述のドリルガイド１００の同じ要素の多くを含む。代替的な実施形態には、代替的な構成要素および時には追加的な構成要素が含まれるが、代替的な実施形態の一部は類似の方法で機能する。従って、機能に関して上記の実施形態に関して上記の考察のほとんどおよびドリルガイドの基本的な部分の一部に関して上記の考察は、以下に考察する代替の実施形態に同様に適用される。

【0024】

図３を参照すると、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の断面側面図が提供されている。ドリルガイド１００と同様に、ドリルガイド２００は、近位端２０４および遠位端２０６を有する中央長手方向軸ｘ－ｘに沿って延在する細長い本体２０２と、近位端２０４と遠位端２０６の間で細長い本体２０２から延在するハンドル２０８と、遠位端２０６から遠位に延在する遠位チューブまたはガイドチップ２２８とを含む。細長い本体２０２は、十分に密封された外部を有する（上述し図に示すように）。細長い本体２０２の外部部分は、ドリルガイド２００の簡単な使用を複雑にするまたは妨げる可動部品を含まないことが好ましい。

【0025】

さらに図３を参照すると、細長い本体２０２は、パイロット穴を穿孔し、縫合アンカー１０を挿入するためのツールを受け取るための第一のチャネル２１０と、第二のチャネル２１２とを含む。図示した実施形態では、第一のチャネル２１０および第二のチャネル２１２の両方は、細長い本体２０２の近位端２０４から遠位端２０６まで延在する。第一のチャネル２１０および第二のチャネル２１２は、近位端２０４に沿った異なる入力点を有する。第一のチャネル２１０は、近位端２０４上の入力点（Ａ）から延在し、第二のチャネル２１２は近位端２０４上の入力点（Ｂ）から延在する。二つの別個の入力点（Ａ）、（Ｂ）は、二つのツール、一つはパイロット穴を穿孔するためのもの（例えば、ドリルビット２１６）、一つは縫合アンカー１０を穿孔加工したパイロット穴に挿入するためのもの（例えば、アンカードライバー２１８）を収容する。

【0026】

第一のチャネル２１０は、ハンドル２０８の方向に向かって一定のわずかな曲線を有する細長い本体２０２に沿って延在する（図７Ｂを参照しながらさらに考察する）。別の方法として、細長い本体の近位端と遠位端の間の一部の点で始まる一定の曲線ではないハンドルの方向に向かってわずかな曲げがあり得る。第二のチャネル２１２は、中央長手方向軸ｘ－ｘに対してある角度で延在している。第一のチャネル２１０および第二のチャネル２１２が別個の入力点（Ａ）、（Ｂ）およびチャネルが、単一の出口点（Ｃ）（以下で説明）の前で収束する、一つの収束領域２１４を有することを可能にする。チャネル２１０
、２１２の分離は、ドリルガイド２００内の二つのツールの配置および保存を可能にする。

【0027】

第一のチャネル２１０および第二のチャネル２１２は、細長い本体２０２の近位端２０４に沿って異なる入力点（Ａ）、（Ｂ）から延在しているが、第一のチャネル２１０および第二のチャネル２１２は、細長い本体２０２の遠位端２０６上の細長い本体２０２からの単一の出口点（Ｃ）を共有する。この出口点（Ｃ）は、単一の遠位チューブまたはガイドチップ部２２８につながる。図示の実施形態では、収束領域２１４は、出口点（Ｃ）から遠位端２０６へ延在する。従って、第一のチャネル２１０は、入力点（Ａ）、（Ｂ）および収束領域２１４との間で第二のチャネル２１２とは別個であり、区別される。従って、ユーザーは、ツールを収束領域２１４に延伸し、ドリルガイド２００から出て出口点（Ｃ）を通って遠位ガイドチップ２２８に出入りさせることにより、第一のチャネル２１０または第二のチャネル２１２のいずれかで（一度に一つ）所望のツールを使用することができる。もう一方のツールは、反対側のチャネルに着座できる（配置され移動しない）。第二のチャネル２１２は、第一のチャネル２１０に対して増大した角度に延在する曲げ部分２２２を含み得る。従って、曲げ部分２２２は、第二のチャネル２１２の残りの部分とは異なる角度で延在する。曲げ部分２２２は、入力点（Ａ）を通るツールの挿入および取り外しが、入力点（Ｂ）におけるツールの位置付けと干渉しないように（その逆もまた同じである）、入力点（Ａ）と入力点（Ｂ）間の十分な距離があることを確保する。

【0028】

図４Ａ～図Ｂを参照すると、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の断面背面図が提供されている。ストップ２３０－２および通路２３０－３を有するロックピン２３０－１を含む、ロック機構２３０が示されている。ロック機構２３０は、図４Ａに示すロック位置、および図４Ｂに示すロック解除位置間で動作可能である。ロック位置では、ストップ２３０－２は、アンカードライバー２１８のシャフトに接触し、アンカードライバー２１８を第一のチャネル２１０内の定位置に保持する。ドリルビット２１６によってパイロット穴が穿孔された後、ユーザーがアンカードライバー２１８を使用する準備ができたら、ストップ２３０－２がロックピン２３０－１に接触しなくなり、アンカードライバー２１８のシャフトが、（図４Ｂに示されるように）通路２３０－３を通って自由に動くことができように、ユーザーは、ロックピン２３０－３を引くことにより（図の反対側（図示せず）からページへ）、ロック機構２３０を作動させることができる。ロック機構が、アンカードライバー２１８のロックおよび解放を可能にするため、ロック位置からロック解除位置（およびその逆）に作動して、および、バネ荷重で、ロックまたはロック解除位置に向かってバイアスをかけることができる限り、その他のロック機構が考えられる（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきである）。

【0029】

図５に示すように、遠位ガイドチューブ２２８は、遠位端２０６上に複数の歯３０１をさらに含み得る。歯３０１は、ドリルガイド２００が骨に対して配置されてパイロット穴を作り出すとき、歯３０１が骨を握るように、遠位ガイドチューブ２２８の遠位端から突出する。従って、歯はドリルガイド２００に対する追加的な安定性を提供する役割を果たし、また骨上の望ましいパイロット穴位置とのドリルガイド２００の整列の維持に役立つように構成されている。歯は一つから複数の数で変化することができ、上記参照された機能を支援することができる任意の形状および鋭いものとすることができる。

【0030】

図６を参照すると、追加的実施形態では、遠位ガイドチューブ２２８の遠位端上の歯３０１は、パイロット穴の所望の位置の周りに骨に対する追加的な力を受けるように構成され得る。こうした実施形態では、ドリルガイド２００のハンドル２０８は、マレットまたはその他の類似の装置で打ち付けるためドリルガイド２００の近位端に追加的な表面積を提供するマレットセクション３０３をさらに含み得る。示されるように、マレットセクション３０３は、ハンドル２０８が細長い本体２０２から延在する近くのハンドル１０８か
ら近位に突き出している（ただし、マレットセクション３０３はドリルガイド２００および／またはハンドル２０８の近位端近くの任意の場所に位置付けられ得る）。マレットセクション３０３は、マレットセクション３０３を打つことが、歯３０１に向かって細長い本体２０２に力を加え、歯３０１をパイロット穴の所望の位置の周りの骨に駆動するため、細長い本体３０２の近くにある。マレットセクション３０３を経由して歯３０１に力を加えることで、骨に対するドリルガイド２００の安定性が増大し、パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーを挿入するのに役立つ。

【0031】

図７Ａを参照すると、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の遠位端の断面側面図が提供されている。図７Ａは、第二のチャネル２１２内で、細長い本体２０２の遠位端２０６を通り、遠位ガイドチューブ２２８内に位置付けられたドリルビット２１６の一部を示す。示されるように、ドリルビット２１６は、（１）遠位ガイドチューブ２２８を通り直線で操作できるために、および（２）長手方向軸ｘ－－－ｘに対して実質的に平行であり、角度がついていない骨に穴を穿孔することができるために、収束領域２１４の近くの点２１６－１で曲がる。ドリルビット２１６は、収束領域を通して遠位ガイドチューブ２２８に入るように操作され、再び戻ることができるように適切に、十分に曲げられることが好ましい（代わりに、第二のチャネル２１２を通して位置づけられる場合、類似の属性がアンカードライバー２１８に対して意図されている）。円筒形のガイドスリーブ（図示せず）を、ドリルビット２１６の直径よりわずかに大きい内径および第二のチャネル２１２、収束領域２１４、および遠位ガイドチューブ２２８の直径よりわずかに小さい外径を有する、第二のチャネル２１２、収束領域２１４、および／または遠位ガイドチューブ２２８内に配備することができる。このガイドスリーブは、パイロット穴の特定／所定の軌道をさらに確実にするために、ドリルビット２１６の先端を遠位ガイドチューブ２２８の中心に位置付けることができる。

【0032】

図７Ｂを参照すると、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の断面側面図が提供されている。図７Ｂは、ハンドル２０８に向かってある方向に湾曲した第一のチャネル２１０の曲げ２１０－１を示す。示されるように、第一のチャネル２１０は、細長い本体２０２の近位端と遠位端との間の点から収束領域２１４までハンドル２０８に向かってある方向に湾曲する（曲線は、細長い本体２０２の近位端と遠位端との間の任意の点で始まり、収束領域の直前または直後に収束領域まで延在することができることが考慮される）。この曲げは、アンカーが以前に穿孔された骨穴により簡単に挿入できるように、ドリルビットと同じ経路（遠位ドリルガイド２２８の底部に沿って実質的に真っ直ぐ）に沿ってアンカードライバーを位置決め／案内するよう構造され、構成される。言い換えれば、この曲げ２１０－１が定位置にあり、アンカーは以前に穿孔された穴を逃す可能性が低く、アンカーの配備のために穴を十分に上に整列するために、遠位ガイドチューブ２２８の遠位端を調節することなく、パイロット穴に挿入しやすくなる。図７Ｃは、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の遠位端の概略側面図である。図７Ｃは、遠位ガイドチューブ２２８を通って位置付けられ、ドリルビットと同じ経路に沿って（実質的に遠位ガイドチューブ２２８の底部に沿ってまっすぐ）移動するアンカードライバー２１８を示す。従って、パイロット穴が開けられた後、骨に対してマルチバレルドリルガイド２００の位置が維持される場合、ある長さの縫合糸２２３を備えたアンカー１０は、パイロット穴を位置づけるために遠位ガイドチューブ２２８の角度を動かしたり変更したりすることなく、先に形成されたパイロット穴に容易に送達できるべきである。

【0033】

図８を参照すると、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の完全に組み立てられた側面図が提供されている。マルチバレルドリルガイド２００の近位端から遠位端まで、図８は、アンカードライバー２１８、ドリルビット２１６、細長い本体２０２、マレットセクション３０３、ハンドル２０８、細長い本体２０２の遠位端２０６、遠位ガイドチューブ２２８および歯３０１を示す。この実施形態のドリルビット２１６は、遠位ガイ
ドチューブ２２８の遠位端にあるドリルビットの遠位先端であらかじめロードされている。

【0034】

図９～図１３は、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００を使用する方法を図示する。各々の図は、実施形態によるマルチバレルドリルガイド２００の完全に組み立てられた側面図を示す。

【0035】

図９を参照すると、ハンドル２０８を保持する間の第一のステップでは、ユーザー／医療実行者は、歯４００に対し歯３０１を位置付け、骨４００に対する歯３０１の安定した把持を得る。図１０を参照すると、第二のステップでは、ユーザーは、図１１に示すように、ドリルビット２１６を遠位に前進させてパイロット穴４０２を形成する。パイロット穴４０２が形成された後、第三のステップでは、ドリルビット２１６はマルチバレルドリルガイド２００から取り外される。図１２を参照すると、第四のステップでは、アンカードライバー２１８は、アンカー１０をパイロット穴４０２に配備するために遠位に進む。

【0036】

アンカーが挿入された後、縫合糸２２３はスロット／スリット２２４（細長い本体２０２の外側表面を通して位置付けられる）から引っ張られる。配備の前に、縫合糸２２３は、本体２０２の側のスロット／スリット２２４を通って、ドライバー２１８を有するチャネルの遠位端で第一のチャネル２１０内に部分的に位置し、縫合アンカー１０に接続される。スロット１２０は、細長い本体２０２を通って、第一のチャネルの遠位部分からガイド２０６の遠位端まで第一のチャネル２１０に延在している。縫合糸２２３が、第一のチャネル２１０内のドライバー２１８の動きを妨げないよう、スロットの近位部分は第一のチャネルまで延びない。縫合糸２２３を引っ張ってスロット／スリット２２４から取り外した後、（図１３に示すように）マルチバレルドリルガイド２００を穿孔／配備サイトから取り外すことができる。開業医は、縫合アンカー１０の挿入／配備を完了することができる（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきである）。

【0037】

本発明の実施形態は、特定の例示的な実施形態を参照して特に示され、説明されたが、記載された説明および図面によって支持され得る請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、細部におけるさまざまな変更がもたらされ得ることを、当業者には理解されるであろう。さらに、例示的な実施形態が特定の数の要素を参照して説明される場合、例示的実施形態は、特定の数の要素以下のいずれかを利用して実施され得ることが理解されよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【手続補正書】

【提出日】2023-10-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記第一のチャネルに対しある角度で前記近位端から前記遠位端まで延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端の収束領域と、を含む、マルチバレルドリルガイド。

【請求項2】

前記ハンドルから近位に延在するマレットセクションをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項3】

前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項4】

前記遠位ガイドチューブの遠位端に複数の歯をさらに含む、請求項３に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項5】

前記収束領域が単一の出口点に延在する、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項6】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの一部をさらに含む、請求項１に記載のドリルガイド。

【請求項7】

前記第一のチャネルが、前記ハンドルに向かう方向に曲がる、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項8】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項9】

前記ハンドルは、前記近位端と前記遠位端との間において前記細長い本体から延在する、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項10】

前記細長い本体の外部部分上に可動部品がない、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項11】

近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記近位端から前記遠位端まで遠位に延在する第一のチャネルと、
前記第一のチャネルに対しある角度で前記近位端から前記遠位端まで延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端の収束領域と、
前記第一のチャネル内に摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカーと、
前記第二のチャネル内の摺動可能な様式で移動可能なドリルビットと、を含む、マルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項12】

前記縫合アンカーが、前記第一のチャネル内に摺動可能な様式で移動可能なドライバー上にロードされる、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項13】

前記第一のチャネルに対して定位置にある前記ドライバーを選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項14】

前記ハンドルから近位に延在するマレットセクションをさらに含む、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項15】

前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から延在する細長い遠位ガイドチューブをさらに含む、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項16】

前記遠位ガイドチューブの前記遠位端に複数の歯をさらに含む、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項17】

前記細長い本体の外部部分に可動部品がない、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項18】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの曲げ部分をさらに含む、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項19】

前記第一のチャネルが、前記ハンドルに向かう方向に曲がる、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項20】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項21】

前記ハンドルは、前記近位端と前記遠位端との間において前記細長い本体から延在する、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項22】

前記縫合アンカーは、前記第一のチャネル内に完全に配置され、かつ前記第一のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能である、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0004】

関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。
先行技術文献情報の開示
米国特許第０４７４４３５３号明細書は、外科手術において、特に肩甲骨の関節窩の縁に肩関節ソケットの一部を縫合する際に、軟組織を骨に取り付けるための装置および方法を開示している。米国特許第０４７４４３５３号明細書には、ドリルガイドには、一対の収束チューブとそれらを支えるハンドルが含まれ、ロケーターロッドを使用してドリルガイドを保持し、関節窩の縁の反対側から交差する穴を開けることができ、縫合糸を交差する穴の１つに押し込み、ダブルフックを使用して他の穴から引き出し、関節窩の縁に縫合糸を固定することが記載されている。

【手続補正3】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図1】

【手続補正4】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図2】