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特開2023-181278漏出センサを有するオストミーシステムのベースプレート及びセンサ組立体
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023181278
(43)【公開日】2023-12-21
(54)【発明の名称】漏出センサを有するオストミーシステムのベースプレート及びセンサ組立体
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20231214BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023180178
(22)【出願日】2023-10-19
(62)【分割の表示】P 2020533641の分割
【原出願日】2018-12-20
(31)【優先権主張番号】PA201771003
(32)【優先日】2017-12-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DK
(71)【出願人】
【識別番号】500085884
【氏名又は名称】コロプラスト アクティーゼルスカブ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100147555
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 公一
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(72)【発明者】
【氏名】ヤイス アスク ハンスン
(72)【発明者】
【氏名】ニルス ビズ
(72)【発明者】
【氏名】ラース エロプ ラースン
(72)【発明者】
【氏名】フィン スペイアマン
(57)【要約】
【課題】オストミーシステムのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と対象者の表面との間の排出物漏出を検出するように構成されたオストミーシステム及び排出物漏出の検出方法。
【解決手段】ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及びモニタデバイスを含むオストミーシステムであって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層と、複数の電極及び複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、電極組立体とを含み、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合される。
【選択図】図４
【解決手段】ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及びモニタデバイスを含むオストミーシステムであって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層と、複数の電極及び複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、電極組立体とを含み、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合される。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出するように構成されたオストミーシステムであって、
ベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体
を含むベースプレートと、
前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）前記複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の前記指示を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
ベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体
を含むベースプレートと、
前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）前記複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の前記指示を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
【請求項2】
前記複数の電極のうちの第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、前記排出物漏出により前記複数のセンサ点のうちの第１のセンサ点及び第２のセンサ点において前記第１の漏出電極及び前記第２の漏出電極が接続される場合、前記排出物漏出を通して短絡するように構成され、前記複数のセンサ点開口部のうちの１つは、前記第１のセンサ点において前記第１の漏出電極の一部を露出させ、前記複数のセンサ点開口部のうちの別の１つは、前記第２のセンサ点において前記第２の漏出電極の一部を露出させる、請求項１に記載のオストミーシステム。
【請求項3】
前記複数の電極を介して前記モニタデバイスにより測定された前記１つ又は複数の抵抗を使用して、前記ベースプレートの中心領域から前記第１の接着層の前記近位面により画定されるベースプレートにおける任意の方向に向かって伝搬する前記排出物漏出の指示を検出するように構成される、請求項１又は２に記載のオストミーシステム。
【請求項4】
前記ベースプレートは、第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンを含み、前記１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、前記複数の電極のうちの２つの少なくとも検知部を含む、請求項１～３の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項5】
前記複数のセンサ点開口部は、前記第１の検知ゾーンにおける複数の一次センサ点開口部と、前記第２の検知ゾーンにおける複数の二次センサ点開口部とを含み、前記複数の一次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部を含み、前記複数の一次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み、前記複数の二次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第１の第３の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部を含み、前記複数の二次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの前記第２の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含む、請求項４に記載のオストミーシステム。
【請求項6】
前記１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも幾つかは、前記ベースプレートのストーマ開口部の周りに角度的に且つ／又は前記ストーマ開口部から半径方向に分布する、請求項４又は５に記載のオストミーシステム。
【請求項7】
前記第１の検知ゾーンは、前記ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の角度間隔で配置され、前記第２の検知ゾーンは前記中心点から第２の角度空間に配置される、請求項４～６の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項8】
前記第１の検知ゾーンは、前記ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の半径方向空間に配置され、前記第２の検知ゾーンは、前記中心点から第２の半径方向空間に配置される、請求項４～７の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項9】
前記第１の接着層は第１の導電性を有し、前記マスキング要素は第２の導電性を有し、排出物は第３の導電性を有し、前記第２の導電性は前記第１の導電性よりも低く、前記第３の導電性は前記第１の導電性よりも高い、請求項１～８の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項10】
前記マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含む、請求項１～９の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項11】
前記複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含む、請求項１～１０の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項12】
前記複数の電極は銀及び炭素の一方を含む、請求項１～１１の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項13】
前記ベースプレートは、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸縮性の少なくとも１つを有する、請求項１～１２の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項14】
前記ベースプレートは、前記第１の接着層及び前記電極組立体の遠位に結合される第２の接着層を更に含む、請求項１～１３の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項15】
前記第２の接着層は、前記第１の接着層よりも前記対象者の前記表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有する、請求項１４に記載のオストミーシステム。
【請求項16】
前記ベースプレートは、前記第１の接着層の前記近位面に解放可能に取り付けられる剥離ライナーを更に含み、前記剥離ライナーは、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有する、請求項１～１５の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項17】
前記ベースプレートは、前記第１の接着層と前記複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む、請求項１～１６の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項18】
前記第１の中間要素は、前記第１の接着層よりも低い導電性を有する、請求項１７に記載のオストミーシステム。
【請求項19】
前記電極組立体は、前記複数の電極に結合される支持層を更に含む、請求項１～１８の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項20】
前記第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、請求項１～１９の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項21】
前記モニタデバイスは、前記排出物漏出の指示が前記１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも１つにおいて検出される場合、漏出信号を生成するように構成される、請求項１～２０の何れか一項に記載のオストミーシステム。
【請求項22】
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出する方法であって、前記オストミーシステムは前記ベースプレート及びモニタデバイスを含み、前記ベースプレートは、（ｉ）遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び（ｉｉ）複数の電極及び前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれ、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは、前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、電極組立体を含み、前記モニタデバイスは前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合され、前記方法は、
前記複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれは前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定することと、
前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて前記排出物漏出の前記指示を検出することと、
を含む、方法。
前記複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれは前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定することと、
前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて前記排出物漏出の前記指示を検出することと、
を含む、方法。
【請求項23】
前記複数の電極間で１つ又は複数の抵抗を測定することは、
第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は前記第１の検知ゾーンで測定され、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンで測定され、前記第１の抵抗は、前記第１の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定され、前記第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定すること
を含む、請求項２２に記載の方法。
第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は前記第１の検知ゾーンで測定され、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンで測定され、前記第１の抵抗は、前記第１の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定され、前記第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定すること
を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
前記排出物漏出の前記指示を検出することは、
前記測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、前記排出物漏出の前記指示が存在すると判断すること
を含む、請求項２２又は２３に記載の方法。
前記測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、前記排出物漏出の前記指示が存在すると判断すること
を含む、請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項25】
前記排出物漏出の前記指示が検出された場合、前記モニタデバイスを用いて漏出信号を生成することを更に含む、請求項２２～２４の何れか一項に記載の方法。
【請求項26】
オストミーシステムのベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層と、
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間に配置されたマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、前記位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含む、ベースプレート。
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層と、
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間に配置されたマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、前記位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含む、ベースプレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、オストミーシステム、そのデバイス、及びオストミー装具を監視する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具及びオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示は、漏出分類及び／又は検出及びオストミー装具の動作の監視に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0002】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【0003】
【図1】例示的なオストミーシステムを示す。
【図2】オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図3】オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図4】例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図5】ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。
【図6】例示的な電極構成の遠位図である。
【図7】例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図8】例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図10】モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。
【図11】排出物漏出を示す例示的なベースプレートの近位図である。
【図12】センサ点を含む例示的なベースプレートの近位図である。
【図13】オストミーシステムの例示的なベースプレートの断面図である。
【図14】例示的な抵抗測定値を示す。
【図15】半径方向に配置された検知ゾーンを示す。
【図16】同心に配置された検知ゾーンを示す。
【図17】排出物漏出の指示を検出する説明のための方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【0004】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【0005】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 － 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【0006】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 － 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 － である。
【0007】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【0008】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【0009】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【0010】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【0011】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムに関連する方法及びオストミーシステムのデバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はドッキングステーションを介してモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【0012】
本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、深刻度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、失敗のタイプについての情報をユーザに提供できるようにし、また深刻な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚ダメージなしで、深刻度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。
【0013】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【0014】
オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが本明細書に記載される特徴を達成できるようにするために。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供し得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合し得る。
【0015】
ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける、開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば、取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的には、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。
【0016】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心接着層とも示される第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１接着ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【0017】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【0018】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン－ブタジエン－スチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【0019】
第１の接着層は、第１の複数のセンサ点開口部と呼ばれ得る、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、漏出電極等の電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。
【0020】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、第１の漏出電極等の電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる第２の漏出電極等の別の電極の部分に重なるように構成される。
【0021】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、第３の漏出電極等の電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる第２の漏出電極等の別の電極の部分に重なるように構成される。
【0022】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、第３の漏出電極等の電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる第１の漏出電極等の別の電極の部分に重なるように構成される。
【0023】
第１の接着層は実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば、０．２ｍｍ～１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【0024】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【0025】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【0026】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【0027】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【0028】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【0029】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン－イソプレン－スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【0030】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【0031】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６、又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分はベースプレートに適用されて、それにより、例えば、ベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。
【0032】
電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子素子に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。導体部は、２つ以上の検知部を接続し、且つ／又は各電極の接続部と検知部を接続する電極の部分と見なし得る。検知部は、例えば、液体内容物等の液体及び／又は漏出又は急な漏出から生じる排出物等の排出物の検知に適した電極の部分と見なし得る。検知部は、例えば形状により検知に適し得、上記形状は潜在的に円形、楕円形、又は矩形である。したがって、導体部は、検知部から生じた信号を伝達し得る。電極は、交互になった導体部及び検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極、及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極等の複数の電極の１つは、第１の漏出電極を形成し得る。第４の電極等の複数の電極の１つは、第２の漏出電極を形成し得る。第５の電極等の複数の電極の１つは、第３の漏出電極を形成し得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。
【0033】
接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。
【0034】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【0035】
電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。第４の電極及び第５の電極は、第６のセンサ又は第６の電極対を形成し得る。
【0036】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【0037】
電極は、スクリーンプリント、インクジェットプリント、直接インク筆記、ペンプロット、３Ｄプリント、熱溶解積層法、接触転写プリント、スプレー塗装、化学蒸着、物理蒸着、原子層堆積、ワイヤ曲げ、及び／又は当業者に既知の任意の他の方法により準備し得る。複数の電極は、熱硬化、ＵＶ硬化、及び／又は酸素活性化を更に必要とし得る。
【0038】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【0039】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【0040】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。
【0041】
ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、第２の複数の開口部として示され得る、複数等の１つ又は複数のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の少なくとも１つに重なり、それにより、例えば、センサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分（例えば、第１の漏出電極）及び／又は第４の電極の部分（例えば、第２の漏出電極）に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分（例えば、第２の漏出電極）及び／又は第５の電極の部分（例えば、第３の漏出電力）に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分（例えば、第３の漏出電極）及び／又は接地電極の部分（例えば、第１の漏出電極）に重なり得る。
【0042】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【0043】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。
【0044】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【0045】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【0046】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ～１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ～０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。
【0047】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、モニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【0048】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。
【0049】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は例えば電極組立体等のセンサ組立体の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレートの端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。
【0050】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【0051】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部等のストーマ中心点を有するストーマ受け開口部を有し得、代替的に、そのような開口部は中心開口部と示され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、上層、第１の接着層、第２の層、及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で集合的に形成し得る。上層、第１の接着層、第２の層、及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は位置合わせされて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置し得る。ストーマ開口部はユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするよう構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするよう構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【0052】
モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。
【0053】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレート及び／又はセンサ組立体の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【0054】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【0055】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【0056】
第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。
【0057】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。
【0058】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。
【0059】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【0060】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【0061】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
【0062】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。
【0063】
第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。
【0064】
第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。
【0065】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【0066】
第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。
【0067】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【0068】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
【0069】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【0070】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであってもよく、又は異なってもよい。
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであってもよく、又は異なってもよい。
【0071】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【0072】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【0073】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省かれ得る。
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省かれ得る。
【0074】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第４の電極対（例えば、第１の漏出電極及び第２の漏出電極）からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【0075】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離及び／又は第４の角度空間内での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【0076】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。
【0077】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第５の電極対（例えば、第３の漏出電極及び第２の漏出電極）からの第５のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第５のオストミーデータに基づいて第５のパラメータデータを取得することと、第５のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第５の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第５の動作状態を示すモニタデータを含む第５のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【0078】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第５の動作状態は、第５の電極対が、第５の半径方向距離において及び／又は第５の角度空間内で第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間に排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第５の動作状態ではオストミー装具からの高漏出リスクがある。
【0079】
第５の基準セットは、
（Ｐ＿５＿１＜ＴＨ＿５＿５）
により与えられ得、式中、Ｐ＿５＿１は、第５のパラメータデータに基づく第５の一次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿５＿５は第５の五次閾値であり、第５の動作状態はオストミー装具からの高漏出リスクを示す。
（Ｐ＿５＿１＜ＴＨ＿５＿５）
により与えられ得、式中、Ｐ＿５＿１は、第５のパラメータデータに基づく第５の一次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿５＿５は第５の五次閾値であり、第５の動作状態はオストミー装具からの高漏出リスクを示す。
【0080】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第６の電極対（例えば、第３の漏出電極及び第１の漏出電極）からの第６のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第６のオストミーデータに基づいて第６のパラメータデータを取得することと、第６のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第６の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第６の動作状態を示すモニタデータを含む第６のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【0081】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第６の動作状態は、第６の電極対が、第６の半径方向距離において及び／又は第６の角度空間内で第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間に排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第６の動作状態ではオストミー装具からの高漏出リスクがある。
【0082】
第６の基準セットは、
（Ｐ＿６＿１＜ＴＨ＿６＿６）
により与えられ得、式中、Ｐ＿６＿１は、第６のパラメータデータに基づく第６の一次パラメータであり、第６の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿６＿６は第６の六次閾値であり、第６の動作状態はオストミー装具からの高漏出リスクを示す。
（Ｐ＿６＿１＜ＴＨ＿６＿６）
により与えられ得、式中、Ｐ＿６＿１は、第６のパラメータデータに基づく第６の一次パラメータであり、第６の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿６＿６は第６の六次閾値であり、第６の動作状態はオストミー装具からの高漏出リスクを示す。
【0083】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ～１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。追加又は代替として、モニタデバイスは剛性又は可撓性を有し得る。
【0084】
モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。
【0085】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４～８の範囲内の整数である。
【0086】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。
【0087】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。追加又は代替として、充電電圧が関連する端子で検知される場合、センサ端子は機能を変更し得る。
【0088】
モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。
【0089】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ～２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。
【0090】
モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合し得る。例えば、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に解放可能に結合可能等、結合可能であり得る。モニタデバイスは、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて、排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように構成され得る。
【0091】
１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体の統合部分を形成し得る。
【0092】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【0093】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【0094】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【0095】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【0096】
開示されるのは、例えば、オストミーシステムのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とベースプレートを装着している対象者等の対象者の表面との間の排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように構成された、先に開示したオストミーシステム等のオストミーシステムである。
【0097】
これもまた上述したベースプレート、センサ組立体部分、及びモニタデバイスも開示される。オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、及び／又はモニタデバイスを含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸張性の少なくとも１つであり得る。
【0098】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する、これもまた上述した第１の接着層等の第１の接着層を含む。近位面は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザのストーマ周囲皮膚表面等のユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【0099】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層の遠位面に配置された、上述した電極組立体等の電極組立体を含む。
【0100】
電極組立体は複数の電極を含む。電極組立体は、複数の電極と第１の接着層との間にマスキング要素を含む。マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされて、複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有する。センサ点開口部等の位置合わされた第１及び第２の複数の開口部はそれぞれ、複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する。センサ点開口部等の位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部は、複数のセンサ点の複数の導管を提供し得、例えば、複数の電極の部分を露出させ得る。
【0101】
複数のセンサ点は、例えば、一次センサ点、二次センサ点、及び三次センサ点を含む複数のセンサ点群を含み得る。各センサ点群は、複数の電極のうちの電極のセンサ部を露出し得る。例えば、一次センサ点のそれぞれは、複数の電極のうちの、接地電極等の第１の漏出電極の露出部分を含み得る。二次センサ点のそれぞれは、複数の電極のうちの、第４の電極等の第２の漏出電極の露出部分を含み得る。三次センサ点のそれぞれは、複数の電極のうちの、第５の電極等の第３の漏出電極の露出部分を含み得る。複数のセンサ点は交互に分布し得る。例えば、任意の一次センサ点等の一次センサ点から最も近いセンサ点が二次センサ点及び／又は三次センサ点であるように。一次センサ点から最も近いセンサ点は、一次センサ点のうちの別の一次センサ点ではないことがある。そのような構成では、２つの異なる電極は同じ付近内で露出し得、排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出の検出を促進する。
【0102】
モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に接続し得る。例えば、モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に解放可能に結合可能等、結合可能であり得る。モニタデバイスは、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように構成され得る。
【0103】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、複数の電極を介して短絡イベントを検出することにより、排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように構成され得る。例えば、複数の電極の第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、例えば、複数のセンサ点の第１のセンサ点及び第２のセンサ点において排出物漏出が第１の漏出電極と第２の漏出電極とを接続する場合、排出物漏出を通して短絡するように構成することができる。
【0104】
第１のセンサ点開口部等の複数のセンサ点開口部のうちの１つは、第１のセンサ点において第１の漏出電極の一部を露出し得る。第２のセンサ点開口部等の複数のセンサ点開口部のうちの別のセンサ点開口部は、第２のセンサ点において第２の電極の一部を露出し得る。第３のセンサ点開口部等の複数のセンサ点開口部のうちの別のセンサ点開口部は、第３のセンサ点において第３の電極の一部を露出し得る。センサ点開口部は、排出物漏出に第１、第２、及び／又は第３の電極に接触する道を提供し、それにより、例えば、第１の接着層を通る経路と比較して低抵抗経路を生み出す。それにより、第１、第２、及び／又は第３の漏出電極は、排出物により第１のセンサ点と第２のセンサ点とが接続されることで短絡し得る。その結果として、第１、第２、及び／又は第３の漏出電極間で測定された抵抗は下がる。第１、第２、及び／又は第３の漏出電極間の抵抗低下は、排出物漏出により生み出された低抵抗経路を示し得る。
【0105】
オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心領域から、例えば、第１の接着層の近位面により画定されるベース平面における任意の方向に向かって伝搬する、排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように構成され得る。例えば、オストミーシステムは、複数の電極を介してモニタデバイスにより測定された１つ又は複数の抵抗を使用して、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心領域からベース平面における任意の方向に向かって伝搬する排出物漏出及び／又は排出物漏出の１つ又は複数の指示を検出するように構成され得る。
【0106】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、１つ又は複数の検知ゾーンを含み得る。１つ又は複数の検知ゾーンは、第１の検知ゾーン及び第２の検知ジーン及び／又は第３の検知ゾーンを含み得る。１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、複数の電極のうちの２つの検知部等の少なくとも部分を含み得る。
【0107】
複数のセンサ点開口部は、第１の検知ゾーンにおいて複数の一次センサ点開口部を含み得る。複数のセンサ点開口部は、第２の検知ゾーンにおいて複数の二次センサ点開口部を含み得る。複数のセンサ点開口部は、第３の検知ゾーンにおいて複数の三次センサ点開口部を含み得る。複数の一次センサ点開口部は、複数の電極のうちの接地電極等の第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部を含み得る。複数の一次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第４の電極等の第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得る。複数の二次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第５の電極等の第３の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部を含み得る。複数の二次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第４の電極等の第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得る。複数の三次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第５の電極等の第３の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部を含み得る。複数の三次センサ点開口部は、複数の電極のうちの接地電極等の第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得る。
【0108】
１つ又は複数の検知ゾーンは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部等の中心開口部の周りに角度的等の円形、中心開口部から半径方向、及び中心開口部から同心の少なくとも１つで分布し得る。例えば、１つ又は複数の検知ゾーンは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心開口部の周りに角度的に分布し得る。代替又は追加として、１つ又は複数の検知ゾーンは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心開口部の周りに半径方向に分布し得る。代替又は追加として、１つ又は複数の検知ゾーンは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心開口部の周りに同心に分布し得る。そのような分布の検知ゾーンは、例えばベース平面内の任意の方向においてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心領域からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の外側領域に向かって伝搬する排出物漏出等の排出物漏出及び／又は排出物漏出の１つ又は複数の指示の検出に役立ち得る。汗は通常、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の下で均等に分布するが、排出物は通常、特定の領域（又は恐らくは２つの隣り合う領域）に局在する。したがって、異なる検知ゾーンの測定値の差を使用して、汗と排出物とを区別し得る。
【0109】
１つ又は複数の検知ゾーンの複数等の１つ又は複数の検知ゾーンは、ストーマ開口部の中心点に関して半径方向及び／又は角度的に離間し得る。
【0110】
例えば、第１の検知ゾーンは中心点から第１の角度空間に配置し得、第２の検知ゾーンは中心点から第２の角度空間に配置し得、且つ／又は第３の検知ゾーンは中心点から第３の角度空間に配置し得る。第１の角度空間は、４５°～１３５°の範囲等の４５°～３１５°の範囲内の第１の角度にわたり広がり得る。第２の角度空間は、４５°～１３５°の範囲等の４５°～３１５°の範囲内の第２の角度にわたり広がり得る。第３の角度空間は、４５°～１３５°の範囲等の４５°～３１５°の範囲内の第３の角度にわたり広がり得る。第１、第２、及び／又は第３の角度は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度的検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、第１、第２、及び／又は第３の角度は、例えば、２つ以上の角度的検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１８０°±１５°であり得る。第１、第２、及び／又は第３の角度は、例えば、２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１２０°±１５°であり得る。第１、第２、及び／又は第３の角度は、例えば、２つ又は３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約９０°±１５°であり得る。
【0111】
代替又は追加として、第１の検知ゾーンは中心点から第１の半径方向空間に配置し得、第２の検知ゾーンは中心点から第２の半径方向空間に配置し得、且つ／又は第３の検知ゾーンは中心点から第３の半径方向空間に配置し得る。第１の半径方向空間は、１０ｍｍ～２５ｍｍ範囲、１３ｍｍ～１４ｍｍ範囲等の５ｍｍ～５０ｍｍ範囲の一次半径にわたり広がり得る。第２の半径方向空間は、１０ｍｍ～２５ｍｍ範囲、２５ｍｍ～２６ｍｍ範囲等の１０ｍｍ～５０ｍｍ範囲の二次半径にわたり広がり得る。第３の半径方向空間は、２５ｍｍ～５０ｍｍ範囲、２９ｍｍ～３０ｍｍ範囲等の１５ｍｍ～５０ｍｍ範囲の第３の半径にわたり広がり得る。第１、第２、及び／又は第３の半径は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における半径方向検知ゾーンの数に依存し得る。第２の半径は、第１の半径よりも大きい値であり得る。第３の半径は、第２の半径及び／又は第１の半径よりも大きい値であり得る。
【0112】
１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、例えば、１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれが一般に、複数の電極のうちの２つにより画定、輪郭描画、指定、且つ／又は特定し得るように、複数の電極のうちの２つの少なくとも検知部を含み得る。例えば、複数の電極のうちの接地電極及び第４の電極等の第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、第１の検知ゾーンを画定し得る。代替又は追加として、複数の電極のうちの第４の電極及び第５の電極等の第２の漏出電極及び第３の漏出電極は、第２の検知ゾーンを画定し得る。代替又は追加として、複数の電極のうちの接地電極及び第５の電極等の第１の漏出電極及び第３の漏出電極は、第３の検知ゾーンを画定し得る。複数の電極の１つ又は複数は、複数の１つ又は複数の検知ゾーン内にあり得る。
【0113】
１つ又は複数の検知ゾーンは、第４の検知ゾーン及び／又は第５の検知ゾーン及び／又は第６の検知ゾーンを含み得る。例えば、複数の電極のうちの接地電極及び第６の電極等の第１の漏出電極及び第４の漏出電極は、第４の検知ゾーンを画定し得る。代替又は追加として、複数の電極のうちの第４の電極及び第６の電極等の第２の漏出電極及び第４の漏出電極は、第５の検知ゾーンを画定し得る。代替又は追加として、複数の電極のうちの第６の電極及び第５の電極等の第４の漏出電極及び第３の漏出電極は、第６の検知ゾーンを画定し得る。
【0114】
１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、複数のセンサ点群のうちの２つの少なくとも検知部を含み得、複数のセンサ点群のうちの２つのそれぞれは、複数の電極のうちの１つの部分を露出させる。例えば、第１の検知ゾーンは、一次センサ点の幾つか及び二次センサ点の幾つかを含み得る。第２の検知ゾーンは、二次センサ点の幾つか及び三次センサ点の幾つかを含み得る。第３の検知ゾーンは、一次センサ点の幾つか及び三次センサ点の幾つかを含み得る。
【0115】
第１の接着層は第１の導電性を有し得る。マスキング要素は第２の導電性を有し得る。排出物は第３の導電性を有し得る。第２の導電性は、第１の導電性よりも低い値であり得る。代替又は追加として、第３の導電性は第１の導電性よりも高い値であり得る。
【0116】
第１の接着層は、少なくとも僅かな透気性等の透気性を有し得、それにより、例えば、複数の導管内で空気を圧縮する排出物漏出により生じる抵抗圧力が最小の状態で、複数のセンサ点における複数の導管に排出物漏出が入るのに役立つ。複数の導管は、例えば、排出物漏出が対応する検知ゾーンに入ってから１秒未満で、短絡イベントを検出することにより、オストミーシステムが漏出信号を登録し得るように排出物漏出が容易に入るように構成され得る。
【0117】
マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含み得る。例えば、マスキング要素は高分子材料を含み得る。代替又は追加として、マスキング要素はセラミック材料を含み得る。
【0118】
複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含み得る。例えば、複数の電極は金属材料を含み得る。代替又は追加として、複数の電極はセラミック材料を含み得る。追加又は代替として、複数の電極は高分子材料を含み得る。代替又は追加として、複数の電極は炭素質材料を含み得る。複数の電極は、銀及び炭素の一方を含み得る。例えば、複数の電極は銀を含み得る。代替又は追加として、複数の電極は炭素を含み得る。
【0119】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の接着層を更に含み得る等、含み得る。第２の接着層は、第１の接着層及び電極組立体に遠位に結合し得る。例えば、第２の接着層は、電極組立体及び／又は第１の接着層の遠位側に取り付け得る。第２の接着層は、第１の接着層よりも対象者の表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層よりも対象者の表面に対して高い接着性を有し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも高い透湿性を有し得る。代替又は追加として、第２の接着層は第１の接着層よりも低い吸湿性を有し得る。代替又は追加として、第２の接着層は第１の接着層よりも低い水分容量を有し得る。接着性は、所望の検知範囲、検知応答性、接着安全性、及び／又はベースプレートの長期使用可能時間を得るように選択し得る。
【0120】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを更に含む等、含み得る。剥離ライナーは、第１の接着層の近位面に解放可能に取り付け得る。剥離ライナーは、第１の接着層の第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有し得る。剥離ライナーの複数の突起は、第１の接着層は粘性を示し得るため、第１の接着層における開口部を保持し得る。それにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の保存可能期間を延ばし得る。
【0121】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、第１の接着層と複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む等、含み得る。第１の中間要素は、第１の接着層と複数の接続部との間にあり、第１の接着層から接続部をシールドし得る。例えば、導電性は、第１の接着層の水分含有量に応じて変わり得る。したがって、第１の接着層から接続部をシールドすることにより、接続部近くの第１の接着層の水分含有量の変化により生じる電極間の導電性変化を低減し得る。
【0122】
第１の中間要素は、例えば、抵抗測定値が複数の電極の接続部近くの第１の中間要素により影響されないように、第１の接着層よりも低い導電性を有し得る。
【0123】
電極組立体は、複数の電極に結合された支持層を更に含み得、それにより、例えば、複数の電極を含む電極組立体の追加の構造一体性を提供する。例えば、複数の電極は支持層にプリントされていることがある。支持層は、第１の接着層よりも高い構造一体性を有し得る。例えば、支持層は第１の接着層よりも低い伸張性を有し得る。
【0124】
第１の接着層及び／又は第２の接着層は、例えば、第１の接着層及び／又は第２の接着層が吸湿性を有するように、親水コロイド及び／又は高分子マトリックスを含み得る。
【0125】
第１の接着層は、第２の接着層よりも低い表面被覆率を有し得る。第１の接着層及び／又は第２の接着層は、複数の電極及び／又は電極組立体よりも大きな表面被覆率を有し得る。それにより、複数の電極及び／又は電極組立体は、接着剤、例えば第１の接着層及び第２の接着層により封入し得、第１の接着層及び第２の接着層は、第１の接着層及び／又は第２の接着層のリム部分に沿って取り付け得る。
【0126】
モニタデバイスは、例えば、１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも１つにおける検出等、排出物漏出が検出されたとき且つ／又は排出物漏出の１つ又は複数の指示が検出されたとき、漏出信号を生成するように構成され得る。
【0127】
モニタデバイスは、１つ又は複数の検知ゾーンにおいて測定された１つ又は複数の抵抗のそれぞれの変化率を特定するように構成され得る。例えば、モニタデバイスは、第１の検知ゾーンにおいて測定された第１の抵抗の第１の変化率を特定するように構成され得、モニタデバイスは、第２の検知ゾーンにおいて測定された第２の抵抗の第２の変化率を特定するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスは、第３の検知ゾーンにおいて測定された第３の抵抗の第３の変化率を特定するように構成され得る。変化率は、変化の原因、例えば、変化が排出物に起因するか、それとも汗に起因するかに応じて異なり得る。モニタデバイスは、第１、第２、及び／又は第３の変化率等の特定された変化率に基づいて漏出信号を生成するように構成され得る。変化率は、第１、第２、及び／又は第３の検知ゾーン等の１つ又は複数の検知ゾーンにおける抵抗変化の推測される原因を示し得る。モニタデバイスは、特定された変化率が第１の率閾値を超える場合、漏出信号を生成するように構成され得る。モニタデバイスは、特定された変化率が第２の率閾値未満の場合、漏出信号を控えるように構成され得る。第１の率閾値は、第２の率閾値と同じであり得る。代替的には、第１の率閾値は第２の率閾値よりも大きい値であり得る。
【0128】
漏出を水分吸収から区別するために、即時相対減衰（ＩＲＤ：ｉｎｓｔａｎｔ ｒｅｌａｔｉｖｅ ｄｅｃａｙ）を導入することが有用であり得る。ＩＲＤは、測定したデータ点（例えば、センサにわたる抵抗の数値）と前に測定したデータ点（例えば、センサにわたる抵抗の別の数値）との差（通常、抵抗の低下、すなわち減衰）を可能な最大差（減衰）で除算したものに等しい。最大減衰は、正常なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のベースライン測定値から、抵抗がゼロに下がった状況、すなわち、短絡センサを示す状況にいく状況であり得る。したがって、即時相対減衰（ＩＲＤ）は、
により与えられ、式中、Ａ２及びＡ１はそれぞれ、前に測定されたデータ点（時間ｔ２における）及び現在のデータ点（時間ｔ１における）であり、Ａｍａｘは可能な最大減衰である。抵抗測定では、Ａｍａｘは正常なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分におけるセンサにわたる抵抗の絶対値であり得る。差Ａ２－Ａ１は、パラメータの前の測定値に対する現在測定されたパラメータの減衰に関連するため、実際の減衰を示し得る。好ましくは、実際の減衰の係数（絶対値）が考慮される。
【数1】
【0129】
モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、１つ又は複数のセンサ及び／又は１つ又は複数の検知ゾーンにわたり測定される測定抵抗に基づいて即時相対減衰を特定するように構成され得る。それから、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の状況を判断するように構成され得る。
【0130】
上述したように、抵抗以外のパラメータを監視することもできることに留意されたい。更に、相対的変化のみが考慮されるため、公式が特定の単位（例えば、抵抗測定の場合、オーム）を必要としないことに留意されたい。したがって、ＩＲＤの計算には、センサにわたる抵抗に比例する信号で十分である。
【0131】
データ点サンプリングレートは、モニタデバイス及び／又は付属デバイスの設定に応じて１Ｈｚ（１秒毎）～０．０１７Ｈｚ（６０秒毎）又はこれよりも高いか、又は低くてもよい。サンプリングレートが高いほど、使用電力が大きくなる。したがって、差ｔ２－ｔ１は、所与のデータ点サンプリングレートに従って連続測定されたデータ点間の間隔に対応し得る。データ点サンプリングレートは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体プレートの状況に適応し得る。例えば、ＩＲＤが増大する傾向が観測される場合、サンプリングレートは増大し得る。それにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が正常であると見なされる場合、電力は節減され、電力は代わりに、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が低下している状況に向け得る。
【0132】
モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、測定された生データに基づいてＩＲＤを特定／計算し得る。代替的には、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、ＩＲＤを特定／計算する前、測定された生データに基づいて移動平均を特定／計算し得る。したがって、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、生データの移動平均に基づいてＩＲＤを特定／計算し得る。移動平均は、指数移動平均又は単純な移動平均であり得る。移動平均の導入は、誤った信号の有意性を低減するように機能する。移動平均から、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは導関数を特定／計算し得、導関数は、測定されたデータ点の変化、すなわち抵抗変化を強調する。モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、計算された移動平均の導関数からＩＲＤを特定／計算し得る。
【0133】
ＩＲＤは、漏出及び水分吸収の数学的処理及び区別を可能にする。特に、ＩＲＤは、漏出と発汗とを区別できるようにする。６０％、７０％、８０％、又は９０％の閾値を導入して、漏出を指定し得る。閾値は、漏出を定義する閾値により低い又はより高い割合を使用し得るように、個々のユーザに適合し得る。一例として、８０％のＩＲＤは８０％の瞬時抵抗降下を示し、これは排出物の急な存在、すなわち漏出を示し得る。閾値が８０％に設定される場合、８０％以上の計算されたＩＲＤは排出物漏出と見なされ、一方、８０％未満のＩＲＤは、例えば、過度の発汗から生じた水分吸収と見なされる。したがって、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、計算されたＩＲＤが閾値を下回るか、それとも上回るかを判断し得る。モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、計算されたＩＲＤが閾値を超える場合、漏出信号を生成するように構成され得る。
【0134】
電極組立体が検知ゾーンに分割される場合、水分吸収又は発汗から漏出を区別する上述した数学的プロセスを各検知ゾーンに適用し得る。したがって、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれのＩＲＤを特定／計算するように構成され得る。同様に、移動平均の導関数を使用して、抵抗変化を分析することによりベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の状態を監視し得る。したがって、モニタデバイス及び／又は付属デバイスは、導関数を予測モデルに適用して、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の状態を予測するように構成され得る。
【0135】
漏出信号は、漏出場所、漏出伝搬方向、及び漏出伝搬速度の少なくとも１つを含み得る。漏出場所は、短絡イベントが検出された検知ゾーンを含み得る。更に、漏出場所は、短絡イベントが検出された検知ゾーン間の領域を含み得る。
【0136】
漏出伝搬方向は、短絡イベントを最初に登録した１つ又は複数の検知ゾーンから、短絡イベントを次に登録した１つ又は複数の検知ゾーンのうちの別のゾーンへの方向を含み得る。漏出伝搬方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、及び／又はベース平面に実質的に平行し得る。漏出伝搬速度は、短絡イベントが順次検出された２つの検知ゾーン間の距離を、２つの検知ゾーンにおける短絡イベント検出間の時間遅延で除算することにより導出される速度を含み得る。
【0137】
排出物漏出は、例えば、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて検出し得、例えば、排出物漏出の１つ又は複数の指示は、例えば、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて検出し得る。排出物漏出の１つ又は複数の指示の検出等の排出物漏出の検出は、例えば、例えば１つ又は複数の検知ゾーンのうちの１つ又は複数において測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、排出物漏出が存在すると判断することを含み得る。異なる閾値抵抗を異なる検知ゾーンに採用して、例えば、長さ又は電極間隔等の異なる電極特徴を反映し得る。例えば、第１の閾値抵抗を第１の検知ゾーンに採用し得、第２の閾値抵抗を第２の検知ゾーンに採用し得、且つ／又は第３の閾値抵抗を第３の検知ゾーンに採用し得る。
【0138】
オストミーシステムは、例えば、排出物漏出がベースプレート等のオストミー装具の封じ込みから出る前にベースプレートを交換し得るように、排出物漏出の１つ又は複数の指示の検出等の排出物漏出の検出に基づいてユーザに警告を提供するように構成され得る。
【0139】
オストミーシステムのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を装着した対象者等の対象者の表面との間の排出物漏出の１つ又は複数の指示の検出等の排出物漏出を検出する方法も開示される。
【0140】
オストミーシステムは、先に開示したオストミーシステムであり得る。例えば、オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と、モニタデバイスとを含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、（ｉ）遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、近位面はユーザの皮膚表面にベースプレートを取り付けるように構成され得る、第１の接着層と、（ｉｉ）複数の電極及び複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体とを含む。マスキング要素は、例えば複数のセンサ点開口部を形成するため、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有する。複数のセンサ点開口部等の位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する。モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に解放可能に結合等、電気的に結合され、且つ／又は結合可能である。
【0141】
方法は、例えば、複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することを含み得る。複数の電極のうちの２つ間で測定された１つ又は複数の抵抗のそれぞれ。方法は、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の１つ又は複数の指示を検出する等、排出物漏出を検出することを含み得る。
【0142】
例えば、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定することは、１つ又は複数の検知ゾーンにおける１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することを含み得る。１つ又は複数の検知ゾーンは、第１の検知ゾーン、第２の検知ゾーン、及び／又は第３の検知ゾーンを含み得る。
【0143】
例えば、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定することは、複数の電極のうちの２つ間の１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することを含み得、複数の電極のうちの２つのそれぞれの部分は、第１の検知ゾーン、第２の検知ゾーン、及び／又は第３の検知ゾーン等の同じ検知ゾーンの複数のセンサ点の幾つかにおいて、センサ点開口部等の複数の導管の幾つかにより露出される。
【0144】
例えば、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定することは、第１の検知ジーンにおける第１の抵抗を測定することと、第２の検知ゾーンにおける第２の抵抗を測定することとを含み得る。例えば、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定することは、第３の検知ゾーンにおける第３の抵抗を測定することを含み得る。第１の抵抗は、複数の電極のうちの接地電極等の第１の漏出電極と第４の電極等の第２の漏出電極との間で測定し得る。接地電極等の第１の漏出電極は、第１の検知ゾーンにおける第１のセンサ点において露出し得る。第４の電極等の第２の漏出電極は、第１の検知ゾーンにおける第２のセンサ点において露出し得る。第２の抵抗は、複数の電極のうちの第４の電極等の第２の漏出電極と第５の電極等の第３の漏出電極との間で測定し得る。第４の電極等の第２の漏出電極は、第２の検知ゾーンにおける第３のセンサ点において露出し得る。第５の電極等の第３の漏出電極は、第２の検知ゾーンにおける第４のセンサ点において露出し得る。第５の抵抗は、複数の電極のうちの接地電極等の第１の漏出電極と第５の電極等の第３の漏出電極との間で測定し得る。接地電極等の第１の漏出電極は、第３の検知ゾーンにおける第５のセンサ点において露出し得る。第５の電極等の第３の漏出電極は、第３の検知ゾーンにおける第６のセンサ点において露出し得る。
【0145】
例えば、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定することは、複数の電極のうちの２つ間の１つ又は複数の検知ゾーンのうちの１つにおける１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することを含み得、複数の電極のうちの２つのそれぞれの部分は、排出物漏出が、複数のセンサ点開口部等の複数の導管の２つ以上に入ることにより複数の電極のうちの２つの両方に接触して、複数の電極のうちの２つ間の抵抗を測定するために抵抗のより低い経路を作成し得るように、複数のセンサ点の幾つかにおける複数のセンサ点開口部等の複数の導管の幾つかにより露出される。
【0146】
複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定することは、第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することを含み得る。１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は、第１の検知ゾーンで測定し得、１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、第２の検知ゾーンで測定し得る。第１の抵抗は、第１の検知ゾーンにおける複数のセンサ点の幾つかにおける、複数のセンサ点開口部等の複数の導管の幾つかにより露出された複数の電極のうちの２つ間で測定し得る。第２の抵抗は、第２の検知ゾーンにおける複数のセンサ点の幾つかにおける、複数のセンサ点開口部等の複数の導管の幾つかにより露出された複数の電極のうちの２つ間で測定し得る。
【0147】
例えば測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の１つ又は複数の指示を検出する等の排出物漏出を検出することは、例えば、例えば１つ又は複数の検知ゾーンのうちの１つ又は複数において測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、排出物漏出が存在すると判断することを含み得る。異なる閾値抵抗を異なる検知ゾーンに採用して、例えば、長さ又は電極間隔等の異なる電極特徴を反映し得る。例えば、第１の閾値抵抗を第１の検知ゾーンに採用し得、第２の閾値抵抗を第２の検知ゾーンに採用し得、且つ／又は第３の閾値抵抗を第３の検知ゾーンに採用し得る。
【0148】
方法は、排出物漏出の１つ又は複数の指示が検出された場合等、排出物漏出が検出された場合、例えばモニタデバイスを通して漏出信号を生成することを更に含み得る。
【0149】
図１は例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように構成される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４の第１のコネクタのそれぞれを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えばネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運営且つ／又は制御し得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理する。処理されたオストミーデータに基づいて、モニタデバイス６は、付属デバイス８に送信されるどのモニタデータを判断し得る。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又はウォッチ若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施し得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレートは、ストーマ中心点を有するストーマ受け開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。ベースプレートは、中心領域４００及び外側領域４０４を有し得る。中心領域４００は、ストーマ開口部１８の近くの領域であり、且つ／又は結合部材１４内の領域に実質的に等しい。外側領域４０４は、ストーマ開口部１８から離れた領域であり、且つ／又は結合部材１４の外部の領域に実質的に等しい。
【0150】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の代替の付属デバイス／追加の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。
【0151】
図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【0152】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【0153】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【0154】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【0155】
モニタデバイス６は、任意選択的に、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。例えば、センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び／又は加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。追加又は代替として、センサユニット１４０は湿度センサ及び／又は音響センサを含む。センサユニット１４０は、記載されるオストミーシステムに適し、且つ／又は関連する代替のセンサ及び／又は追加のセンサを含み得る。
【0156】
プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体からオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第２の電極対からの第２のオストミーデータ及びベースプレート及び／又はセンサ組立体の第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体の動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【0157】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【0158】
図３に示されるように、電極組立体２０４（図４参照）の一部であり得る複数の電極２１６は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置し得る。第１の接着層２００、第２の接着層２０２、及び電極組立体２０４のそれぞれは、中心開口部１８ａ、１８ｂ、１８ｃをそれぞれ有する。中心開口部１８ａ、１８ｂ、１８ｃは位置合わせされて、ベースプレート４の中心開口部１８（ストーマ受け開口部と記されることもある）を画定する。中心開口部１８はユーザのストーマに嵌まるように構成される。実施形態では、中心開口部１８ａ、ｌ８ｂ、１８ｃのうちの１つ又は複数は存在せず、したがって、使用前（例えば、ユーザにより）欠けた中心開口部を作成する必要があり得る。
【0159】
実施形態では、ベースプレート４は、第２の接着層２０２及び／又は第１の接着層２００に遠位に配置される上層２０８を含み得る。上層２０８は、機械的破損（例えば、ベースプレート４の取り扱い及び適用中）及び／又は化学的攻撃（例えば、酸性であり得る排出物等による）からのベースプレートの残りの部分（例えば、第１のコネクタ２１１及び結合リング２０９以外）の保護を提供し得る。上層２０８の近位面２０８Ｂは、第２の接着層２０２の遠位面２０２Ａに結合し得る。実施形態では、上層２０８の遠位面２０８Ａは実質的に平滑であり、したがって、ベースプレート４がユーザの衣服に貼り付かないようにし、又は衣服にダメージを与えないようにする。
【0160】
実施形態によれば、ベースプレート４の少なくとも部分は、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸張性であり得、それにより、例えば、ベースプレート４と対象者の表面との間の結合快適性及び／又は接着安全性の改善に役立つ。
【0161】
実施形態では、第１及び／又は第２の接着層２００、２０２は、接着層２００、２０２が対象者の表面（例えば、患者の皮膚）に付着するとともに、例えば、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸張性の少なくとも１つに加えて吸湿性を有する（例えば、汗及び排出物の水分を吸収する）ように、親水コロイド（例えば、セルロース、アルギン酸塩）材料及び高分子マトリックス（例えば、ＳＩＳ）材料を含む。
【0162】
実施形態では、第１の接着層２００及び第２の接着層２０２は、互いに接着する接着材料を含み、加熱あり又はなしで一緒に押すことにより２つの接着層２００、２０２を付着できるようにする。実施形態では、ユーザの表面への接着強度は、第１及び第２の接着層２００、２０２の水分含有量の増大に伴って低減し得、一方、第１及び第２の接着層２００、２０２の水分含有量の増大に伴って導電性は増大する。
【0163】
実施形態では、第１の接着層２００は、第２の接着層２０２よりも小さな表面被覆率を有し得、一方、第１及び第２の接着層２００、２０２の双方は複数の電極２１６及び電極組立体２０４よりも大きな表面被覆率を有する。それにより、複数の電極２１６及び電極組立体２０４は、接着剤、例えば第１の接着層２００及び第２の接着層２０２により封入し得る。
【0164】
例えば、第１の接着層２００の近位側２００Ｂは、患者の皮膚及び患者のストーマの周囲に取り付けられるように構成される。電極組立体２０４の複数の電極２１６は、第１の接着層２００よりも小さな表面被覆率を有し得、第１の接着層２００の遠位側２００Ａに結合して、第１の接着層２００の遠位面２００Ａの少なくともリム部分を露出したままにし得る。第２の接着層２０２は、ベースプレート４の中心領域４００（図１参照）において電極組立体２０４の複数の電極２１６に遠位に結合し得る。第２の接着層２０２は、電極組立体２０４及び複数の電極２１６よりも大きな表面被覆率を有し、更に、第１の接着層２００の遠位面２００Ａの少なくともリム部分において第１の接着層２００に遠位に結合して、第２の接着層２０２の近位面２０２Ｂのリム部分を露出したままにし得る。第２の接着層２０２の近位面２０２Ｂの露出したリムは、ベースプレート４の外側領域４０４（図１参照）及び第１の接着層２００の周囲で患者の皮膚に取り付けられるように構成され得る。例えば、ベースプレート４の中心領域４００は、電極組立体２０４又は複数の電極２１６と実質的に同じサイズであり得る。
【0165】
実施形態では、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との表面被覆率の差は、第１及び第２の接着層２００、２０２の異なる接着性を特徴付けるように設計し得る。例えば、第１の接着層２００は、第２の接着層２０２よりも高い水分容量及び高い吸湿性を有し得、一方、第２の接着層２０２は、第１の接着層２０２よりも高い透湿性及び対象者の表面への高い接着強度を有し得る。実施形態では、第１及び第２の接着層２００、２０２の接着性は、親水コロイド：高分子組成比率を調整することにより調整し得る。例えば、親水コロイド：高分子組成比率を増大させると、水分容量及び吸収性が増大し得るが、透湿性及び対象者の表面への接着強度を下げることもある。
【0166】
実施形態では、第１の接着層２００の接着強度、水分容量、及び導電性の相関は、複数の電極２１６間の抵抗を測定することで導電性を測定することにより、第１の接着層２００の水分含有量を検出且つ／又は推定するようにオストミーシステムをいかに構成され得るかにとって有用であり得る。推定且つ／又は検出された水分含有量を通して、オストミーシステムは、第１の接着層２００が患者の皮膚から取り外されたか否かに関する情報を更に提供し得る。水分及び排出物漏出検知についてのより詳細な説明を後の段落に提供する。
【0167】
実施形態では、第１の接着層２００は、複数の電極２１６と患者の皮膚との間に配置され、例えば第２の接着層２０２よりも高い水分容量を有するように設計し得、それにより、例えば、水分含有量についてより広い検知範囲を有するオストミーシステムを提供する。第１の接着層２００はまた、例えば第２の接着層２０２よりも高い吸湿性を有することもでき、それにより、例えば、ユーザのストーマ近くの水分含有量変化に対する感度応答性の増大に役立ち、これはまた、皮膚炎及び皮膚の腫れ並びにユーザの皮膚からの第１の接着層２００の時期尚早な取り外し等の問題を効果的に低減する。
【0168】
実施形態では、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００の周りのベースプレート４の外側領域４０４において患者の皮膚に結合されるように構成され、患者の表面、例えば皮膚へのより高い接着強度、患者の皮膚からベースプレート４が外されるリスクを低減し得る。これは、第１の接着層２００が対象者の表面から完全に外れた場合であっても、ベースプレート４が患者の皮膚に取り付けられたままであることに役立つ。これは、ベースプレート４等のオストミー装具の封じ込めからの望ましくない排出物漏出に対する追加の保護を提供する。第２の接着層２０２は、例えば第１の接着層２００よりも高い透湿性を有するように更に設計し得、それにより、例えば、第２の接着層２０２に吸収された水分が第２の接着層２０２からすぐに出ないようにし、それにより、例えば、患者の表面への十分に高い接着強度を維持するのに役立つ。これは更に、患者の皮膚へのベースプレートの取り付け安全性を強化する。
【0169】
剥離ライナー２０６は、第１の接着層２００の近位面２００Ａに解放可能に取り付けられ得、ベースプレート４を皮膚に適用する前、剥がされるように構成され得る。剥離ライナー２０６は、剥離ライナー２０６が第１の接着層２００の近位面２００Ａに解放可能に取り付けられた場合、第１の接着層２００の第１の複数の開口部２５９を通して延在するように配置された複数の突起２０７を含み得る。複数の突起２０７は、接着材料が広がって第１の複数の開口部２５９を閉じることから阻止することにより、第１の接着層２００の第１の複数の開口部２５９を保持するのに役立つ。これは特に、第１の接着層２００が粘性を有し、且つ／又は機械的応力及び／又は熱を受けた場合、塑性変形する傾向を有する場合に関連し得る。
【0170】
実施形態では、第１の接着層２００は、第１の接着層２００の第１の複数の開口部２５９と示され得る複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部の目的について以下に詳述する（例えば図８参照）。
【0171】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層２００との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【0172】
上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、例えば、上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供する等、上述した構成要素の１つ又は複数を含む既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供し得る。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００、及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００はまた、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、センサ組立体部分７００を適用する穴をベースプレートの層に提供して、ベースプレートの層を通してセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１が突出できるようにし得、ベースプレートにセンサ組立体部分７００が適用されることを考え得る。代替的には、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外部に位置決めされるようにベースプレートに適用し得る。
【0173】
図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極を接続する各接続部を有する。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【0174】
図４に示されるように、マスキング要素２１８は、第２の複数の開口部２５３（図７参照）と示されることもある複数のセンサ点開口部を含み得る。第２の複数の開口部２５３のそれぞれは、複数の電極２１６のうちの１つの一部を露出させるように配置し得る。マスキング要素２１８はまた、複数の電極２１６の接続部２２１を露出するように構成することもできる。マスキング要素２１８は、第１の接着層２００から複数の電極２１６の覆われた部分をシールドし得、第１の接着層２００よりも低い導電性を有して、第１の接着層２００を通るよりも抵抗の低い経路を複数の電極２１６のうちの任意の２つ間に作られるのを阻止し得る。これは、複数の電極２１６のうちの任意の２つ間で測定される抵抗を排出物漏出に相関付ける精度を改善し得る。
【0175】
実施形態では、複数の電極２１６は、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えばＩＴＯ）、高分子材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）、及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、炭素繊維、グラフェン、グラファイト）の少なくとも１つを含み得る。マスキング要素は、高分子材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及びセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）の少なくとも一方を含み得る。
【0176】
実施形態では、複数の電極２１６は、スクリーンプリント、インクジェットプリント、直接インク筆記、ペンプロット、３Ｄプリント、熱溶解積層法、接触転写プリント、スプレー塗装、化学蒸着、物理蒸着、原子層堆積、ワイヤ曲げ、及び／又は当業者に既知の任意の他の方法により準備し得る。複数の電極２１６は、熱硬化、ＵＶ硬化、及び／又は酸素活性化を更に必要とし得る。
【0177】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレート及び／又はセンサ組立体のベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体７００は、電極組立体の遠位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【0178】
実施形態では、第１の中間要素２１３は、モニタインターフェースの複数の端子２１２が第１の接着層２００（図３参照）に接着するのを防ぎ得る。実施形態では、第１の中間要素２１３は第１の接着層２００よりも低い導電性を有し、第１の接着層２００、例えば１つ又は複数の検知ゾーン２５１（図１１参照）における第１の接着層を通るよりも抵抗の低い経路（例えば第１の中間要素２１３を通る）が作られるのを阻止し得る。したがって、第１の中間要素２１３によりシールドされた接続部２２１は、水分が吸収された場合、第１の接着層２００の導電性増大に非応答であり得る。これは、複数の電極２１６により１つ又は複数の検知ゾーン２５１（図１１参照）における水分含有量をより正確に測定するのに役立つ。第１の中間要素２１３はまた、少なくとも接続部２２１の近くでベースプレート４の構造的一体性を強化することもできる。
【0179】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。電極２１６は、接続部２２１を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【0180】
第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。
【0181】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。
【0182】
第４の電極部２４０及び第５の電極部２３２等の接地電極２２２は、第１の漏出電極を形成する。第４の電極２３０は第２の漏出電極を形成する。第５の電極２３２は第３の漏出電極を形成する。
【0183】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【0184】
マスキング要素２１８は、マスキング要素２１８の第２の複数の開口部２５３と記されることもある複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分及び／又は第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含み、第１の一次センサ点開口部２５４Ａのそれぞれは、接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含み、第２の一次センサ点開口部２５４Ｂのそれぞれは、第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分に重なるように構成される。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、二次センサ点開口部のそれぞれは、第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分及び／又は第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含み、第１の二次センサ点開口部２５６Ａのそれぞれは、第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含み、第２の二次センサ点開口部２５６Ｂのそれぞれは、第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分に重なるように構成される。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、三次センサ点開口部のそれぞれは、第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分及び／又は接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含み、第１の三次センサ点開口部２５８Ａのそれぞれは、第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含み、第２の三次センサ点開口部２５８Ｂのそれぞれは、接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分に重なるように構成される。
【0185】
図８は例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、第１の接着層２００の第１の複数の開口部２５９として示されることもある複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分及び／又は電極組立体の第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含み、第１の一次センサ点開口部２６０Ａのそれぞれは、接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含み、第２の一次センサ点開口部２６０Ｂのそれぞれは、第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分に重なるように構成される。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、二次センサ点開口部のそれぞれは、第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分及び／又は電極組立体の第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含み、第１の二次センサ点開口部２６２Ａのそれぞれは、第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含み、第２の二次センサ点開口部２６２Ｂのそれぞれは、第４の電極２３０等の第２の漏出電極の部分に重なるように構成される。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、三次センサ開口部のそれぞれは、第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分及び／又は電極組立体の接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含み、第１の三次センサ点開口部２６４Ａのそれぞれは、第５の電極２３２等の第３の漏出電極の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含み、第２の三次センサ点開口部２６４Ｂのそれぞれは、接地電極２２２等の第１の漏出電極の部分に重なるように構成される。図９は図８の第１の接着層の近位図である。
【0186】
図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００はモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合し、それにより、解放可能な結合を形成するように構成された結合部２１０を含む。モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する、各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【0187】
モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【0188】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における第１のコネクタの位置、端子の数及び結合部における端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体で使用される電極構成に適合し得る。
【0189】
図１、図３、図６、及び図１０を参照すると、モニタインターフェース２１５は、複数の端子２１２及び結合部２１０を含み得る。複数の端子２１２は、複数の電極２１６の複数の接続部２２１をモニタデバイス６に電気的に結合するように構成され得る。結合部２１０は、ベースプレート４をモニタデバイス６に解放可能に構造的に結合するように構成され得る。
【0190】
図３及び図１０を参照すると、結合部２１０は上層２０８に遠位に取り付け又は結合し得、上述したように、上層２０８は第１及び／又は第２の接着層２００、２０２に遠位に結合し得る。結合部２１０と上層２０８との結合は、限定ではなく、熱接合、機械的締め付け、溶剤接合、ＵＶ接合、接着剤接合、及び／又は超音波溶接を含む手段により達成し得る。
【0191】
図１１は、排出物１８の漏出を示す例示的なベースプレート４の近位図である。実施形態では、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、３つの検知ゾーン２５１を有する図１１に示されるように、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００の周りに角度的に分布した１つ又は複数の検知ゾーン２５１を備え得る。代替又は追加として、１つ又は複数の検知ゾーン２５１は、図１５に示されるようにベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００から波形方向に分布してもよく、且つ／又は図１６に示されるようにベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分の中心領域４００の周りに同心に分布してもよい。
【0192】
オストミーシステム１（図１）は、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれにおける第１の接着層２００の水分含有量を検出するように構成され得る。実施形態では、水分含有量は、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれにおける複数の電極２１６（図６参照）のうちの２つにわたる１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれの抵抗を測定することにより検出される。更に詳細に説明するように、オストミーシステム１は、測定された抵抗に基づいて、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれにおける排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように更に構成され得る。
【0193】
実施形態では、１つ又は複数の検知ゾーン２５１の角度分布は、オストミーシステム１が、第１の接着層２００の近位面２００Ｂにより画定されるベース平面内で任意の方向においてベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００からベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の外側領域４０４に向かって伝搬する排出物漏出を検出するのに役立つ。例えば、図１１に示されるように、１つ又は複数の検知ゾーン２５１の第１の検知ゾーン２５１ａは、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心開口部１８の周りの０°～１２０°の円に配置し得る。同様に、１つ又は複数の検知ゾーン２５１の第２の検知ゾーン２５１ｂは、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心開口部１８の周りの１２０°～２４０°の円に配置し得る。同様に、１つ又は複数の検知ゾーン２５１の第３の検知ゾーン２５１ｃは、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心開口部１８の周りの２４０°～３６０°の円に配置し得る。
【0194】
追加又は代替として、１つ又は複数の検知ゾーン２５１は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００から半径方向に分布して（図１５参照）、中心領域４００からベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の外側領域４０４に向かう排出物漏出の伝搬の検出に役立ち得る。追加又は代替として、１つ又は複数の検知ゾーン２５１は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００の周りに同心に分布して（図１６参照）、任意の方向における中心領域４００からベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の外側領域４０４に向かう排出物漏出の伝搬の検出に役立ち得る。
【0195】
更に詳細に説明するように、１つ又は複数の検知ゾーン２５１の既知の場所は、排出物漏出の伝搬方向及び伝搬速度の特定においてオストミーシステムのモニタデバイスによる等、オストミーシステム１により更に使用され得る。
【0196】
図１１に示されるように、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は複数のセンサ点２７０を備え得、複数の電極２１６のうちの１つの一部は、複数のセンサ点のそれぞれにおいて露出される（例えば、マスキング要素２１８によっても第１の接着層２００によっても覆われない）。より詳細に説明するように、オストミーシステム１は、複数のセンサ点を使用して、排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出するように構成され得る。例えば、図１１に示されるように、排出物漏出が中心領域から複数のセンサ点２７０の第１のセンサ点２７０ａ及び第２のセンサ点２７０ｂに達するのに十分遠くに伝搬した場合、オストミーシステム１は、排出物漏出が第１及び第２のセンサ点２７０ａ、２７０ｂが配置された第１の検知ゾーン２５１ａに入ったかを判断するように構成され得る。
【0197】
図１２は、例えば図１１に関連して説明した複数のセンサ点のうちのセンサ点等のセンサ点２７０を含む例示的なベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の近位図である。第１の接着層２００の近位面２００Ｂは、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００が使用中である場合、ユーザの皮膚に接触するように構成され得る。示されるように、センサ点２７０は、マスキング要素の第２の複数の開口部の開口部２５３と位置合わせされた第１の接着層２００の第１の複数の開口部の開口部２５９により画定される。前の図を参照すると、複数のセンサ点２７０のそれぞれは、マスキング要素２１８の第２の複数の開口部２５３（図７）のうちの１つと位置合わせされた第１の接着層２００の第１の複数の開口部２５９（図８）のうちの１つにより画定されて、複数の電極２１６のうちの１つの一部を露出させる。位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部２５３、２５９は一緒に、排出物漏出が複数の電極２１６の露出部分に入り接触するように構成された、センサ点開口部２７２（例えば、皮膚から複数の電極２１６への開チャネル）等の複数の導管を画定する。それにより、皮膚が電極に接触する可能性は低く、一方、排出物又は他の液体はセンサ点開口部２７２を通って伝搬し、短絡イベントを通してセンサ読み取り値を提供し得る。
【0198】
図１１を参照すると、複数のセンサ点２７０は、一次センサ点２７１ａ、二次センサ点２７１ｂ、及び三次センサ点２７１ｃを含む複数のセンサ点群２７１を含み得る。一次センサ点２７１ａのそれぞれは、複数の電極２１６（図６参照）の接地電極２２２の露出部分を含む。図６及び図１１を参照すると、二次センサ点２７１ｂのそれぞれは、複数の電極２１６の第４の電極２３０の露出部分を含む。三次センサ点２７１ｃのそれぞれは、複数の電極２１６の第５の電極２３２の露出部分を含む。図１１に示されるように、複数のセンサ点２７０は、任意の一次センサ点２７１ａ等の一次センサ点２７１ａから最も近いセンサ点が二次センサ点２７１ｂ又は三次センサ点２７１ｃであるように交互に分布する。一次センサ点２７１ａから最も近いセンサ点は、別の一次センサ点２７１ａではないことがあり得る。そのような配置では、互いに隣り合う複数のセンサ点２７０のうちの任意の２つは、複数の電極２１６のうちの２つを露出させ、排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出の検出を促進する。
【0199】
１つ又は複数の検知ゾーン２５１の角度分布と同様に、図１１に例示されるように、複数のセンサ点２７０は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００の周りに角度的に分布して、例えば、ベース平面内の任意の方向においてベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００からベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の外側領域４０４に向かって伝搬する排出物漏出の検出に役立ち得る。追加又は代替として、複数のセンサ点２７０及び／又は検知ゾーン２５１は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００から半径方向に分布して（図１５）、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００から外側領域４０４に向かう排出物漏出の伝搬の検出に役立ち得る。追加又は代替として、複数のセンサ点２７０及び／又は検知ゾーン２５１は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００の周りに同心に分布して（図１６）、例えば任意の方向におけるベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の中心領域４００から外側領域４０４に向かう排出物漏出の伝搬の検出に役立ち得る。
【0200】
実施形態では、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれは、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれが一般に複数の電極２１６のうちの２つにより画定、輪郭描画、指定、且つ／又は特定し得るように、複数の電極２１６のうちの２つの少なくとも検知部、例えば２２２Ｂ、２３０Ｂ、２３２Ｂ（図６参照）を含む。例えば、複数の電極のうちの接地電極２２２及び第４の電極２３０は第１の検知ゾーン２５１ａを画定し得、複数の電極２１６のうちの第４の電極２３０及び第５の電極２３２は第２の検知ゾーン２５１ｂを画定し得、複数の電極２１６のうちの接地電極２２２及び第５の電極２３２は第３の検知ゾーン２５１ｃを画定し得る。接地電極２２２は第１の漏出電極を形成する。第４の電極２３０は第２の漏出電極を形成する。第５の電極２３２は第３の漏出電極を形成する。実施形態では、複数の電極２１６の少なくとも１つは、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のうちの２つ以上にあり得る（例えば、接地電極２２２）。第１、第２、及び第３の検知ゾーン２５１ａ、２５１ｂ、及び２５１ｃに加えて、複数の電極のうちの例えば第４の漏出電極を形成する第６の電極は、接地、第４、及び／又は第５の電極２２２、２３０、２３２と共に第４、第５、及び第６の検知ゾーンを形成し得る。実施形態では、２つ以上の抵抗が複数の電極２１６のうちの３つ以上の任意の２つにわたり測定されるように、複数の電極２１６のうちの３つ以上は１つ又は複数の検知ゾーン２５１のうちの１つにあり得、これらの抵抗は組み合わせて、対応する検知ゾーン２５１における水分含有量を示す。
【0201】
実施形態では、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれは、複数のセンサ点群２７１のうちの２つの少なくとも検知部を含み、複数のセンサ点群２７１のうちの２つのそれぞれは、複数の電極２１６のうちの１つの部分を露出させる。例えば、第１の検知ゾーン２５１ａは、一次センサ点２７１ａの幾つか及び二次センサ点２７１ｂの幾つかを含み得る。第２の検知ゾーン２５１ｂは、二次センサ点２７１ｂの幾つか及び三次センサ点２７１ｃの幾つかを含み得る。第３の検知ゾーン２５１ｃは、一次センサ点２７１ａの幾つか及び三次センサ点２７１ｃの幾つかを含み得る。
【0202】
上述したように、オストミーシステム１は、複数の電極２１６にわたる抵抗を測定することにより、ベース平面に存在する排出物漏出の１つ又は複数の指示等のベース平面に存在する排出物漏出を検出するように構成され得る。実施形態では、排出物漏出及び／又は排出物漏出の指示のそのような検出は、短絡イベント検出の形態であり得る。
【0203】
図１３は、オストミーシステム１の例示的なベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００（図１１に示される）の断面図である。実施形態では、オストミーシステム１は、排出物漏出が複数のセンサ群２７１のうちの１つの１つのセンサ点を別の複数のセンサ群２７１のうちの１つのセンサ点に接続する場合、短絡イベントを検出するように構成され得る。そのような短絡イベント中、排出物１９の漏出は、複数のセンサ点開口部２７２のうちの１つに入ることにより複数の電極２１６のうちの１つの接触し、複数のセンサ点開口部２７２のうちの別の開口部に入ることにより複数の電極２１６のうちの別の電極に接触し得る。実施形態では、第１の接着層２００は、排出物が、第１の接着層２００を通る経路と比較して低い抵抗の経路を２つの電極間に作成するように、排出物よりも低い導電性を有するように設計し得る。
【0204】
例えば、オストミーシステム１は、排出物１９の漏出が、一次センサ点２７１ａのうちの１つにおける接地電極２２２の一部を露出させる複数のセンサ点開口部２７２のうちの１つに入り、二次センサ点２７１ｂのうちの１つにおける第４の電極２３０の一部を露出させる複数のセンサ点開口部２７２のうちの別の１つに入ることにより、第１の検知ゾーンにおける接地電極２２２と第４の電極２３０とを接続又は橋渡しする場合、第１の検知ゾーン２５１ａにおいて短絡イベントを検出するように構成され得る。接地電極２０２と第４の電極２２０とを接続する排出物１９は、第１の接着層２００を通る経路よりも抵抗の低い経路を作成する。
【0205】
同様に、オストミーシステム１は、排出物漏出が対応する検知ゾーンに入ったことを示す、１つ又は複数の検知ゾーンの何れかにおける短絡イベントを検出し得る。これは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層２００と患者の皮膚との間の排出物の存在が、第１の接着層２００がもはや患者の皮膚に付着していない（すなわち、外れた）ことを示すことに起因して、重要であり得る。外れた第１の接着層２００は、オストミー装具の封じ込めから排出物漏出が出るリスクを大幅に上げる。
【0206】
実施形態では、第１の接着層２００は少なくとも僅かに透気性を有し、排出物漏出が複数のセンサ点開口部２７２における空気を圧縮することにより生み出される抵抗圧力が最小の状態で、排出物漏出が複数のセンサ点２７０における複数のセンサ点開口部２７２に入るのに役立つ。実施形態では、複数のセンサ点開口部２７２は、排出物漏出が対応する検知ゾーンに入ってから１秒未満でオストミーシステム１が短絡イベントを検出し、漏出信号を登録し得るように、排出物漏出が容易に入るように構成される。
【0207】
図１４は、例示的な抵抗測定を示す図である。
【0208】
第１の抵抗Ｒ１は第１の検知ゾーンにおいて測定される。第１の抵抗Ｒ１は、複数の電極のうちの接地電極と第４の電極との間、例えば、第１の漏出電極と第２の漏出電極との間で測定し得、接地電極及び第４の電極は第１の検知ゾーンにおける部分を露出させている。示されるように、第１の検知ゾーンで測定された第１の抵抗Ｒ１は、短絡イベント前、第１の一次抵抗値Ｒｉ１に実質的に等しい。第１の一次抵抗値Ｒｉ１は比較的高い値を有し、第１の検知ゾーンにおける抵抗測定のためにオストミーシステム（図１）のモニタデバイスにより使用される２つの電極間の第１の接着層及び／又はマスキング層の比較的高い電気抵抗を表す。図１４に示されるように、第１の抵抗Ｒ１は、短絡イベントが時間ｔ１において発生したとき、第１の一次抵抗値Ｒｉ１から概ね第１の二次抵抗値Ｒｆ１に降下し始める。第１の二次抵抗値Ｒｆ１は比較的低い値を有し、第１の検知ゾーンにおける抵抗測定に使用される２つの電極を接続した排出物の比較的低い電気抵抗を表す。
【0209】
第２の抵抗Ｒ２は第２の検知ゾーンにおいて測定される。第２の抵抗Ｒ２は、複数の電極のうちの第４の電極と第５の電極との間、例えば、第２の漏出電極と第３の漏出電極との間で測定し得、第４及び第５の電極は第２の検知ゾーンにおける部分を露出させている。示されるように、第２の検知ゾーンで測定された第２の抵抗Ｒ２は、短絡イベント前、第２の一次抵抗値Ｒｉ２に実質的に等しい。第２の一次抵抗値Ｒｉ２は比較的高い値を有し、第２の検知ゾーンにおける抵抗測定のためにオストミーシステム（図１）のモニタデバイスにより使用される２つの電極間の第１の接着層及び／又はマスキング層の比較的高い電気抵抗を表す。図１４に示されるように、第２の抵抗Ｒ２は、短絡イベントが時間ｔ２において発生したとき、第２の一次抵抗値Ｒｉ２から概ね第２の二次抵抗値Ｒｆ２に降下し始める。第２の二次抵抗値Ｒｆ２は比較的低い値を有し、第２の検知ゾーンにおける抵抗測定に使用される２つの電極を接続した排出物の比較的低い電気抵抗を表す。
【0210】
オストミーシステム１のモニタデバイス６は、時間ｔｔ１及び／又はｔｔ２において、測定された抵抗、例えばＲ１及び／又はＲ２がトリガー抵抗値、例えばＲｔ１及び／又はＲｔ２未満に降下する場合、漏出信号を生成して、短絡イベントが対応する検知ゾーンにおいて発生したことを示すように構成され得る。実施形態では、異なる閾値を異なる検知ゾーンに採用して、例えば、電極長及び／又は電極間隔等の異なる電極特徴を反映し得る。
【0211】
実施形態では、オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心開口部１８からベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分の外側領域４０４に向かって伝搬する排出物漏出を検出するように構成される。したがって、１つ又は複数の検知ゾーンにおける短絡イベントを検出することに加えて、オストミーシステム１のモニタデバイス６は漏出信号を生成するように構成され得る。漏出信号は、漏出場所、漏出伝搬方向、及び漏出伝搬速度の少なくとも１つを含み得る。漏出場所は、短絡イベントが検出された検知ゾーンを含み得る。更に、漏出場所は、短絡イベントが検出された検知ゾーン間の領域を含み得る。
【0212】
図１４を参照すると、時間の関数としての、例えば抵抗変化率の関数としての抵抗の一次導関数（傾き）の抵抗降下は、各検知ゾーンにおける水分流入に相関し得る。更に、傾きは、対応する検知ゾーンに入る水分量についての情報を提供し得る。更に、変化率は、検出された水分含有量増大の基本原因が否かを示し得る。例えば、大きな変化率は、水分増大の原因が排出物であることを示し得、一方、小さい変化率ほど、水分増大の理由が汗であることを示し得る。
【0213】
図１５及び図１６はそれぞれ、検知ゾーンがベースプレート４’、４’’及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部等の中心開口部１８’、１８’’からベースプレート４’、４’’及び／又はセンサ組立体部分の外側領域４０４’、４０４’’に向かって半径方向に配置され（図１５）、中心開口部１８’、１８’’の周りに同軸に配置された（図１６）ベースプレート４’、４’’及び／又はセンサ組立体部分を示す。検知ゾーンがそのような配置である場合、漏出伝搬方向は、最初に短絡イベントを登録した１つ又は複数の検知ゾーン２５１’、２５１’’のうちの１つから、次に短絡イベントを登録した１つ又は複数の検知ゾーン２５１’、２５１’’のうちの別の１つへの方向を含み得る。漏出伝搬方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及びベース平面に実質的に平行し得る。漏出伝搬速度は、短絡イベントが順次検出された２つの検知ゾーン間の距離を、２つの検知ゾーンにおける短絡イベントの検出（図１４参照）間の時間遅延、例えば図１４のΔｔで除算することにより導出された速度を含み得る。
【0214】
実施形態では、導出された漏出伝搬速度は、ベースプレート４の残りの使用時間（例えば、交換までの時間）を特定するに当たりオストミーシステム１を助け得る。例えば、検知ゾーンの既知の場所、第１の接着層２００のサイズ、接着性（例えば、接着強度）、及び導出された漏出伝搬速度から、オストミーシステム１は、第１の接着層２００の大部分（又はベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分の外側領域４０４の実質的に近く）に排出物漏出が拡散するまでの残り時間を特定するように構成され得る。オストミーシステム１は、排出物漏出によりベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚との間の接着強度の大幅な低下に起因して排出物漏出がオストミー装具２の封じ込めから出る前に、ベースプレート４を交換し得るように警告をユーザに提供するように構成され得る。そのような予測は、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分が非意図的に外れることの防止に役立ち、更に、排出物が皮膚に接触し、ベースプレート４が交換又は清掃の期限であり得ることを示すことにより、排出物とユーザの皮膚との接触時間を短縮し得る。説明した警告は、皮膚が長時間にわたり排出物と接触していることから生じる炎症又は腫れ等の皮膚の問題を低減し得る。
【0215】
図１５はまた、例えば１８０度の角度空間等の限られた角度空間にわたり得る。図１５に示された例では、３つの検知ゾーンは同じ角度空間に広がる。しかしながら、他の実施形態では、図１１に示される等、複数の検知ゾーンが異なる角度空間に広がり得ることに留意する。
【0216】
図１７は、実施形態による、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と対象者の表面との間の排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出する説明のための方法１８００を示す。方法１８００は、オストミーシステム１のモニタデバイス６によりベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極２１６を介して１つ又は複数の抵抗を測定すること（１８０２）を含む。１つ又は複数の抵抗のそれぞれは、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のうちの１つにおける複数の電極２１６のうちの２つにより測定される。
【0217】
方法１８００は、１つ又は複数の検知ゾーン２５１における排出物漏出の１つ又は複数の指示等の排出物漏出を検出すること（１８０４）を更に含み得る。検出すること（１８０４）は、測定された抵抗を１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれの初期／ベースライン抵抗と比較することを含み得る。排出物漏出が１つ又は複数の検知ゾーン２１６のうちの１つに存在する場合、その検知ゾーンで測定された（１８０２）１つ又は複数の抵抗のうちの１つは急速に低下する。実施形態では、検出するステップ１８０４は、測定された１つ又は複数の抵抗のそれぞれが１つ又は複数の閾値抵抗値のうちの１つ以下であるか否かを判断することを含み、１つ又は複数の閾値抵抗値のそれぞれは、短絡イベント中、１つ又は複数の検知ゾーン２５１のそれぞれにおける複数の電極２１６により測定された電気抵抗である。
【0218】
方法１８００は、排出物漏出及び／又は排出物漏出の１つ又は複数の指示が１つ又は複数の検知ゾーン２５１の何れかで検出された場合、漏出信号を生成すること（１８０６）を更に含み得る。漏出信号は、漏出場所、漏出伝搬方向、及び漏出伝搬速度の少なくとも１つを含み得る。
【0219】
「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【0220】
特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。
【0221】
本開示の実施形態について以下の項目に記載する。
【0222】
１．オストミーシステムのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と対象者の表面との間の排出物漏出を検出するように構成されたオストミーシステムであって、
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分であって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層及び
第１の接着層の遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、前記位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出して、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む、電極組立体と、
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分であって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層及び
第１の接着層の遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、前記位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出して、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む、電極組立体と、
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
【0223】
２．複数の電極のうちの第１の電極及び第２の電極は、排出物漏出により複数のセンサ点のうちの第１のセンサ点及び第２のセンサ点において第１の電極及び第２の電極が接続される場合、排出物漏出を通して短絡するように構成され、複数の導管のうちの１つは、第１のセンサ点において第１の電極の一部を露出させ、複数の導管のうちの別の１つは、第２のセンサ点において第２の電極の一部を露出させる、項目１に記載のオストミーシステム。
【0224】
３．複数の電極を介してモニタデバイスにより測定された１つ又は複数の抵抗を使用して、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心領域から第１の接着層の近位面により画定されるベースプレートにおける任意の方向に向かって伝搬する排出物漏出を検出するように構成される、項目１又は２に記載のオストミーシステム。
【0225】
４．ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンを含み、１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、複数の電極のうちの２つの少なくとも検知部を含む、項目１～３の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0226】
５．１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも幾つかは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心開口部の周りで周方向、中心開口部から半径方向、及び中心開口部の周りに同心の少なくとも１つで分布する、項目４に記載のオストミーシステム。
【0227】
６．第１の接着層は第１の導電性を有し、マスキング要素は第２の導電性を有し、排出物は第３の導電性を有し、第２の導電性は第１の導電性よりも低く、第３の導電性は第１の導電性よりも高い、項目１～５の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0228】
７．マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含む、項目１～６の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0229】
８．複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含む、項目１～７の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0230】
９．複数の電極は銀及び炭素の一方を含む、項目１～８の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0231】
１０．ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸縮性の少なくとも１つを有する、項目１～９の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0232】
１１．ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層及び電極組立体の遠位に結合される第２の接着層を更に含む、項目１～１０の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0233】
１２．第２の接着層は、第１の接着層よりも対象者の表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有する、項目１１に記載のオストミーシステム。
【0234】
１３．ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層の近位面に解放可能に取り付けられる剥離ライナーを含み、剥離ライナーは、第１の接着層の第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有する、項目１～１２の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0235】
１４．ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層と複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む、項目１～１３の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0236】
１５．第１の中間要素は、第１の接着層よりも低い導電性を有する、項目１４に記載のオストミーシステム。
【0237】
１６．電極組立体は、複数の電極に結合される支持層を更に含む、項目１～１５の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0238】
１７．第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、項目１～１６の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0239】
１８．モニタデバイスは、排出物漏出が１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも１つにおいて検出される場合、漏出信号を生成するように構成される、項目１～１７の何れか１つに記載のオストミーシステム。
【0240】
１９．オストミーシステムのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分と対象者の表面との間の排出物漏出を検出する方法であって、オストミーシステムはベースプレート及び／又はセンサ組立体部分及びモニタデバイスを含み、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、（ｉ）遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層及び（ｉｉ）複数の電極及び複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされ、位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定し、モニタデバイスはベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に結合される、電極組立体を含み、方法は、
複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することであって、１つ又は複数の抵抗のそれぞれは複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定することと、
測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出を検出することと、
を含む、方法。
複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することであって、１つ又は複数の抵抗のそれぞれは複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定することと、
測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出を検出することと、
を含む、方法。
【0241】
２０．複数の電極間で１つ又は複数の抵抗を測定することは、
第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することであって、１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は第１の検知ゾーンで測定され、１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、第２の検知ゾーンで測定され、第１の抵抗は、第１の検知ゾーンにおける複数のセンサ点の幾つかにおける複数の導管の幾つかにより露出された複数の電極のうちの２つ間で測定され、第２の抵抗は、第２の検知ゾーンにおける複数のセンサ点の幾つかにおける複数の導管の幾つかにより露出された複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定すること
を含む、項目１９に記載の方法。
第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することであって、１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は第１の検知ゾーンで測定され、１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、第２の検知ゾーンで測定され、第１の抵抗は、第１の検知ゾーンにおける複数のセンサ点の幾つかにおける複数の導管の幾つかにより露出された複数の電極のうちの２つ間で測定され、第２の抵抗は、第２の検知ゾーンにおける複数のセンサ点の幾つかにおける複数の導管の幾つかにより露出された複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定すること
を含む、項目１９に記載の方法。
【0242】
２１．排出物漏出を検出することは、
測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、排出物漏出が存在すると判断すること
を含む、項目１９又は２０に記載の方法。
測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、排出物漏出が存在すると判断すること
を含む、項目１９又は２０に記載の方法。
【0243】
２２．排出物漏出が検出された場合、モニタデバイスを用いて漏出信号を生成することを更に含む、項目１９～２２の何れか１つに記載の方法。
【0244】
２３．オストミーシステムのセンサ組立体部分であって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、近位面はユーザの皮膚表面にセンサ組立体部分を取り付けるように構成される第１の接着層と、
第１の接着層の遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされて、複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、複数のセンサ点開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含むセンサ組立体部分。
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、近位面はユーザの皮膚表面にセンサ組立体部分を取り付けるように構成される第１の接着層と、
第１の接着層の遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされて、複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、複数のセンサ点開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含むセンサ組立体部分。
【0245】
２４．複数の電極のうちの第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、排出物漏出により複数のセンサ点のうちの第１のセンサ点及び第２のセンサ点において第１の漏出電極及び第２の漏出電極が接続される場合、排出物漏出を通して短絡するように構成され、複数のセンサ点開口部のうちの１つは、第１のセンサ点において第１の漏出電極の一部を露出させ、複数のセンサ点開口部のうちの別の１つは、第２のセンサ点において第２の漏出電極の一部を露出させる、項目２３に記載のセンサ組立体部分。
【0246】
２５．第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンを含み、１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、少なくとも、複数の電極のうちの２つの検知部を含む、項目２３又は２４の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0247】
２６．複数のセンサ点開口部は、第１の検知ゾーンにおける複数の一次センサ点開口部と、第２の検知ゾーンにおける複数の二次センサ点開口部とを含み、複数の一次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部を含み、複数の一次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み、複数の二次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第３の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部を含み、複数の二次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含む、項目２５に記載のセンサ組立体部分。
【0248】
２７．１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも幾つかは、センサ組立体部分のストーマ開口部の周りに角度的に且つ／又はストーマ開口部から半径方向に分布する、項目２５又は２６の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0249】
２８．第１の検知ゾーンは、センサ組立体部分のストーマ開口部の中心点から第１の角度間隔で配置され、第２の検知ゾーンは中心点から第２の角度空間に配置される、項目２５～２７の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0250】
２９．第１の検知ゾーンは、センサ組立体部分のストーマ開口部の中心点から第１の半径方向空間に配置され、第２の検知ゾーンは、中心点から第２の半径方向空間に配置される、項目２５～２８の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0251】
３０．第１の接着層は第１の導電性を有し、マスキング要素は第２の導電性を有し、排出物は第３の導電性を有し、第２の導電性は第１の導電性よりも低く、第３の導電性は第１の導電性よりも高い、項目２３～２９の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0252】
３１．マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含む、項目２３～３０の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0253】
３２．複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含む、項目２３～３１の何れか１つに記載のセンサ組立体。
【0254】
３３．複数の電極は銀及び炭素の一方を含む、項目２３～３２の何れか１つに記載のセンサ組立体。
【0255】
３４．湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸縮性の少なくとも１つを有する、項目２３～３３の何れか１つに記載のセンサ組立体。
【0256】
３５．第１の接着層及び電極組立体の遠位に結合される第２の接着層を含む、項目２３～３４の何れか１つに記載のセンサ組立体。
【0257】
３６．第２の接着層は、第１の接着層よりも対象者の表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有する、項目３５に記載のセンサ組立体。
【0258】
３７．第１の接着層の近位面に解放可能に取り付けられる剥離ライナーを更に含み、剥離ライナーは、第１の接着層の第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有する、項目２３～３６の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0259】
３８．第１の接着層と複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む、項目２３～３７の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0260】
３９．第１の中間要素は、第１の接着層よりも低い導電性を有する、項目３８に記載のセンサ組立体部分。
【0261】
４０．電極組立体は、複数の電極に結合される支持層を更に含む、項目２３～３９の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0262】
４１．第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、項目２３～４０の何れか１つに記載のセンサ組立体部分。
【0263】
４２．オストミーシステムのベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、近位面はユーザの皮膚表面にベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層と、
電極組立体であって、
第１の接着層の遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされて、複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、複数のセンサ点開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含むベースプレート。
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、近位面はユーザの皮膚表面にベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層と、
電極組立体であって、
第１の接着層の遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
複数の電極と第１の接着層との間のマスキング要素であって、マスキング要素は、第１の接着層の第１の複数の開口部と位置合わせされて、複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、複数のセンサ点開口部のそれぞれは、複数の電極のうちの１つの一部を露出させて、複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含むベースプレート。
【0264】
４３．複数の電極のうちの第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、排出物漏出により複数のセンサ点のうちの第１のセンサ点及び第２のセンサ点において第１の漏出電極及び第２の漏出電極が接続される場合、排出物漏出を通して短絡するように構成され、複数のセンサ点開口部のうちの１つは、第１のセンサ点において第１の漏出電極の一部を露出させ、複数のセンサ点開口部のうちの別の１つは、第２のセンサ点において第２の漏出電極の一部を露出させる、項目４２に記載のベースプレート。
【0265】
４４．第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンを含み、１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、複数の電極のうちの２つの少なくとも検知部を含む、項目４２又は４３に記載のベースプレート。
【0266】
４５．複数のセンサ点開口部は、第１の検知ゾーンにおける複数の一次センサ点開口部と、第２の検知ゾーンにおける複数の二次センサ点開口部とを含み、複数の一次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部を含み、複数の一次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み、複数の二次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第３の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部を含み、複数の二次センサ点開口部は、複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含む、項目４４に記載のベースプレート。
【0267】
４６．１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも幾つかは、ベースプレートのストーマ開口部の周りに角度的に且つ／又はストーマ開口部から半径方向に分布する、項目４４又は４５に記載のベースプレート。
【0268】
４７．第１の検知ゾーンは、ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の角度間隔で配置され、第２の検知ゾーンは中心点から第２の角度空間に配置される、項目４４～４６の何れか１つに記載のベースプレート。
【0269】
４８．第１の検知ゾーンは、ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の半径方向空間に配置され、第２の検知ゾーンは、中心点から第２の半径方向空間に配置される、項目４４～４７の何れか１つに記載のベースプレート。
【0270】
４９．第１の接着層は第１の導電性を有し、マスキング要素は第２の導電性を有し、排出物は第３の導電性を有し、第２の導電性は第１の導電性よりも低く、第３の導電性は第１の導電性よりも高い、項目４２～４８の何れか１つに記載のベースプレート。
【0271】
５０．マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含む、項目４２～４９の何れか１つに記載のベースプレート。
【0272】
５１．複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含む、項目４２～５０の何れか１つに記載のベースプレート。
【0273】
５２．複数の電極は銀及び炭素の一方を含む、項目４２～５１の何れか１つに記載のベースプレート。
【0274】
５３．湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸縮性の少なくとも１つを有する、項目４２～５２の何れか１つに記載のベースプレート。
【0275】
５４．第１の接着層及び電極組立体の遠位に結合される第２の接着層を含む、項目４２～５３の何れか１つに記載のベースプレート。
【0276】
５５．第２の接着層は、第１の接着層よりも対象者の表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有する、項目５４に記載のベースプレート。
【0277】
５６．第１の接着層の近位面に解放可能に取り付けられる剥離ライナーを更に含み、剥離ライナーは、第１の接着層の第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有する、項目４２～５５の何れか１つに記載のベースプレート。
【0278】
５７．第１の接着層と複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む、項目４２～５５の何れか１つに記載のベースプレート。
【0279】
５８．第１の中間要素は、第１の接着層よりも低い導電性を有する、項目５７に記載のベースプレート。
【0280】
５９．電極組立体は、複数の電極に結合される支持層を更に含む、項目４２～５８の何れか１つに記載のベースプレート。
【0281】
６０．第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、項目４２～５９の何れか１つに記載のベースプレート。
【符号の説明】
【0282】
１ オストミーシステム
２ オストミー装具
４ ベースプレート
４’ ベースプレート
４” ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ センサデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 結合リング
１８ ストーマ受け開口部
１８’ ストーマ受け開口部
１８” ストーマ受け開口部
１８ａ 第１の接着層の中心開口部
１８ｂ 第２の接着層の中心開口部
１８ｃ 電極組立体の中心開口部
１９ 排出物
２０ ドッキングステーション
２２ 第１のコネクタ
２４ ユーザインターフェース
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２１ 電力ユニット
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
１４０ センサユニット
２００ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位面
２０７ 剥離ライナーの複数の突起
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位面
２０８Ｂ 上層の近位面
２０９ 結合リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位面
２１５ モニタインターフェース
２１６ 電極組立体の電極
２１８ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位面
２２０ 電極構成
２２１ 電極の接続部
２２２ 接地電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２３０ 第４の電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部
２３２ 第５の電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５１ 検知ゾーンの１つ又は複数
２５１ａ 第１の検知ゾーン
２５１ｂ 第２の検知ゾーン
２５１ｃ 第３の検知ゾーン
２５１’ 検知ゾーンの１つ又は複数
２５１ａ’ 第１の検知ゾーン
２５１ｂ’ 第２の検知ゾーン
２５１ｃ’ 第３の検知ゾーン
２５１’’ 検知ゾーンの１つ又は複数
２５１ａ’’ 第１の検知ゾーン
２５１ｂ’’ 第２の検知ゾーン
２５１ｃ’’ 第３の検知ゾーン
２５２ 第５の端子開口部
２５３ マスキング要素の第２の複数の開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ 第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２５９ 第１の接着層の第１の複数の開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２７０ 複数のセンサ点
２７０ａ 第１のセンサ点
２７０ｂ 第２のセンサ点
２７０ｃ 第３のセンサ点
２７１ 複数のセンサ点群
２７１ａ 一次センサ点
２７１ｂ 二次センサ点
２７１ｃ 三次センサ点
２７２ 複数の導管
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
４００ オストミーベースプレートの中心領域
４００’ オストミーベースプレートの中心領域
４００’’ オストミーベースプレートの中心領域
４０４ オストミーベースプレートの外側領域
４０４’ オストミーベースプレートの外側領域
４０４’’ オストミーベースプレートの外側領域
７００ センサ組立体部分
Ｒ１ 第１の検知ゾーンにおいて測定された抵抗
Ｒ２ 第２の検知ゾーンにおいて測定された抵抗
Ｒｉ１ 第１の一次抵抗値
Ｒｉ２ 第２の一次抵抗値
Ｒｆ１ 第１の二次抵抗値
Ｒｆ２ 第２の二次抵抗値
Ｒｔ１ 第１のトリガー抵抗値
Ｒｔ２ 第２のトリガー抵抗値
ｔ１ 短絡イベントが第１の検知ゾーンで発生した時間
ｔ２ 短絡イベントが第２の検知ゾーンで発生した時間
ｔｔ１ 第１の検知ゾーンで測定された抵抗がＲｔ１未満に降下した時間
ｔｔ２ 第２の検知ゾーンで測定された抵抗がＲｔ２未満に降下した時間
Δｔ 時間遅延
２ オストミー装具
４ ベースプレート
４’ ベースプレート
４” ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ センサデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 結合リング
１８ ストーマ受け開口部
１８’ ストーマ受け開口部
１８” ストーマ受け開口部
１８ａ 第１の接着層の中心開口部
１８ｂ 第２の接着層の中心開口部
１８ｃ 電極組立体の中心開口部
１９ 排出物
２０ ドッキングステーション
２２ 第１のコネクタ
２４ ユーザインターフェース
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２１ 電力ユニット
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
１４０ センサユニット
２００ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位面
２０７ 剥離ライナーの複数の突起
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位面
２０８Ｂ 上層の近位面
２０９ 結合リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位面
２１５ モニタインターフェース
２１６ 電極組立体の電極
２１８ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位面
２２０ 電極構成
２２１ 電極の接続部
２２２ 接地電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２３０ 第４の電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部
２３２ 第５の電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５１ 検知ゾーンの１つ又は複数
２５１ａ 第１の検知ゾーン
２５１ｂ 第２の検知ゾーン
２５１ｃ 第３の検知ゾーン
２５１’ 検知ゾーンの１つ又は複数
２５１ａ’ 第１の検知ゾーン
２５１ｂ’ 第２の検知ゾーン
２５１ｃ’ 第３の検知ゾーン
２５１’’ 検知ゾーンの１つ又は複数
２５１ａ’’ 第１の検知ゾーン
２５１ｂ’’ 第２の検知ゾーン
２５１ｃ’’ 第３の検知ゾーン
２５２ 第５の端子開口部
２５３ マスキング要素の第２の複数の開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ 第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２５９ 第１の接着層の第１の複数の開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２７０ 複数のセンサ点
２７０ａ 第１のセンサ点
２７０ｂ 第２のセンサ点
２７０ｃ 第３のセンサ点
２７１ 複数のセンサ点群
２７１ａ 一次センサ点
２７１ｂ 二次センサ点
２７１ｃ 三次センサ点
２７２ 複数の導管
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
４００ オストミーベースプレートの中心領域
４００’ オストミーベースプレートの中心領域
４００’’ オストミーベースプレートの中心領域
４０４ オストミーベースプレートの外側領域
４０４’ オストミーベースプレートの外側領域
４０４’’ オストミーベースプレートの外側領域
７００ センサ組立体部分
Ｒ１ 第１の検知ゾーンにおいて測定された抵抗
Ｒ２ 第２の検知ゾーンにおいて測定された抵抗
Ｒｉ１ 第１の一次抵抗値
Ｒｉ２ 第２の一次抵抗値
Ｒｆ１ 第１の二次抵抗値
Ｒｆ２ 第２の二次抵抗値
Ｒｔ１ 第１のトリガー抵抗値
Ｒｔ２ 第２のトリガー抵抗値
ｔ１ 短絡イベントが第１の検知ゾーンで発生した時間
ｔ２ 短絡イベントが第２の検知ゾーンで発生した時間
ｔｔ１ 第１の検知ゾーンで測定された抵抗がＲｔ１未満に降下した時間
ｔｔ２ 第２の検知ゾーンで測定された抵抗がＲｔ２未満に降下した時間
Δｔ 時間遅延
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【手続補正書】
【提出日】2023-10-30
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0281】
６０．第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、項目４２～５９の何れか１つに記載のベースプレート。
本開示は以下の態様を更に含んでいる：
《態様１》
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出するように構成されたオストミーシステムであって、
ベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体
を含むベースプレートと、
前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）前記複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の前記指示を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
《態様２》
前記複数の電極のうちの第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、前記排出物漏出により前記複数のセンサ点のうちの第１のセンサ点及び第２のセンサ点において前記第１の漏出電極及び前記第２の漏出電極が接続される場合、前記排出物漏出を通して短絡するように構成され、前記複数のセンサ点開口部のうちの１つは、前記第１のセンサ点において前記第１の漏出電極の一部を露出させ、前記複数のセンサ点開口部のうちの別の１つは、前記第２のセンサ点において前記第２の漏出電極の一部を露出させる、態様１に記載のオストミーシステム。
《態様３》
前記複数の電極を介して前記モニタデバイスにより測定された前記１つ又は複数の抵抗を使用して、前記ベースプレートの中心領域から前記第１の接着層の前記近位面により画定されるベースプレートにおける任意の方向に向かって伝搬する前記排出物漏出の指示を検出するように構成される、態様１又は２に記載のオストミーシステム。
《態様４》
前記ベースプレートは、第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンを含み、前記１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、前記複数の電極のうちの２つの少なくとも検知部を含む、態様１～３の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様５》
前記複数のセンサ点開口部は、前記第１の検知ゾーンにおける複数の一次センサ点開口部と、前記第２の検知ゾーンにおける複数の二次センサ点開口部とを含み、前記複数の一次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部を含み、前記複数の一次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み、前記複数の二次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第１の第３の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部を含み、前記複数の二次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの前記第２の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含む、態様４に記載のオストミーシステム。
《態様６》
前記１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも幾つかは、前記ベースプレートのストーマ開口部の周りに角度的に且つ／又は前記ストーマ開口部から半径方向に分布する、態様４又は５に記載のオストミーシステム。
《態様７》
前記第１の検知ゾーンは、前記ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の角度間隔で配置され、前記第２の検知ゾーンは前記中心点から第２の角度空間に配置される、態様４～６の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様８》
前記第１の検知ゾーンは、前記ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の半径方向空間に配置され、前記第２の検知ゾーンは、前記中心点から第２の半径方向空間に配置される、態様４～７の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様９》
前記第１の接着層は第１の導電性を有し、前記マスキング要素は第２の導電性を有し、排出物は第３の導電性を有し、前記第２の導電性は前記第１の導電性よりも低く、前記第３の導電性は前記第１の導電性よりも高い、態様１～８の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１０》
前記マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含む、態様１～９の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１１》
前記複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含む、態様１～１０の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１２》
前記複数の電極は銀及び炭素の一方を含む、態様１～１１の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１３》
前記ベースプレートは、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸縮性の少なくとも１つを有する、態様１～１２の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１４》
前記ベースプレートは、前記第１の接着層及び前記電極組立体の遠位に結合される第２の接着層を更に含む、態様１～１３の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１５》
前記第２の接着層は、前記第１の接着層よりも前記対象者の前記表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有する、態様１４に記載のオストミーシステム。
《態様１６》
前記ベースプレートは、前記第１の接着層の前記近位面に解放可能に取り付けられる剥離ライナーを更に含み、前記剥離ライナーは、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有する、態様１～１５の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１７》
前記ベースプレートは、前記第１の接着層と前記複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む、態様１～１６の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１８》
前記第１の中間要素は、前記第１の接着層よりも低い導電性を有する、態様１７に記載のオストミーシステム。
《態様１９》
前記電極組立体は、前記複数の電極に結合される支持層を更に含む、態様１～１８の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様２０》
前記第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、態様１～１９の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様２１》
前記モニタデバイスは、前記排出物漏出の指示が前記１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも１つにおいて検出される場合、漏出信号を生成するように構成される、態様１～２０の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様２２》
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出する方法であって、前記オストミーシステムは前記ベースプレート及びモニタデバイスを含み、前記ベースプレートは、（ｉ）遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び（ｉｉ）複数の電極及び前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれ、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは、前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、電極組立体を含み、前記モニタデバイスは前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合され、前記方法は、
前記複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれは前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定することと、
前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて前記排出物漏出の前記指示を検出することと、
を含む、方法。
《態様２３》
前記複数の電極間で１つ又は複数の抵抗を測定することは、
第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は前記第１の検知ゾーンで測定され、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンで測定され、前記第１の抵抗は、前記第１の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定され、前記第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定すること
を含む、態様２２に記載の方法。
《態様２４》
前記排出物漏出の前記指示を検出することは、
前記測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、前記排出物漏出の前記指示が存在すると判断すること
を含む、態様２２又は２３に記載の方法。
《態様２５》
前記排出物漏出の前記指示が検出された場合、前記モニタデバイスを用いて漏出信号を生成することを更に含む、態様２２～２４の何れか一つに記載の方法。
《態様２６》
オストミーシステムのベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層と、
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間に配置されたマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、前記位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含む、ベースプレート。
本開示は以下の態様を更に含んでいる：
《態様１》
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出するように構成されたオストミーシステムであって、
ベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体
を含むベースプレートと、
前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）前記複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の前記指示を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
《態様２》
前記複数の電極のうちの第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、前記排出物漏出により前記複数のセンサ点のうちの第１のセンサ点及び第２のセンサ点において前記第１の漏出電極及び前記第２の漏出電極が接続される場合、前記排出物漏出を通して短絡するように構成され、前記複数のセンサ点開口部のうちの１つは、前記第１のセンサ点において前記第１の漏出電極の一部を露出させ、前記複数のセンサ点開口部のうちの別の１つは、前記第２のセンサ点において前記第２の漏出電極の一部を露出させる、態様１に記載のオストミーシステム。
《態様３》
前記複数の電極を介して前記モニタデバイスにより測定された前記１つ又は複数の抵抗を使用して、前記ベースプレートの中心領域から前記第１の接着層の前記近位面により画定されるベースプレートにおける任意の方向に向かって伝搬する前記排出物漏出の指示を検出するように構成される、態様１又は２に記載のオストミーシステム。
《態様４》
前記ベースプレートは、第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンを含み、前記１つ又は複数の検知ゾーンのそれぞれは、前記複数の電極のうちの２つの少なくとも検知部を含む、態様１～３の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様５》
前記複数のセンサ点開口部は、前記第１の検知ゾーンにおける複数の一次センサ点開口部と、前記第２の検知ゾーンにおける複数の二次センサ点開口部とを含み、前記複数の一次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第１の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部を含み、前記複数の一次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第２の漏出電極の一部を露出させる１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み、前記複数の二次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの第１の第３の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部を含み、前記複数の二次センサ点開口部は、前記複数の電極のうちの前記第２の漏出電極の一部を露出する１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含む、態様４に記載のオストミーシステム。
《態様６》
前記１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも幾つかは、前記ベースプレートのストーマ開口部の周りに角度的に且つ／又は前記ストーマ開口部から半径方向に分布する、態様４又は５に記載のオストミーシステム。
《態様７》
前記第１の検知ゾーンは、前記ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の角度間隔で配置され、前記第２の検知ゾーンは前記中心点から第２の角度空間に配置される、態様４～６の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様８》
前記第１の検知ゾーンは、前記ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の半径方向空間に配置され、前記第２の検知ゾーンは、前記中心点から第２の半径方向空間に配置される、態様４～７の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様９》
前記第１の接着層は第１の導電性を有し、前記マスキング要素は第２の導電性を有し、排出物は第３の導電性を有し、前記第２の導電性は前記第１の導電性よりも低く、前記第３の導電性は前記第１の導電性よりも高い、態様１～８の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１０》
前記マスキング要素は、高分子材料及びセラミック材料の少なくとも一方を含む、態様１～９の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１１》
前記複数の電極は、金属材料、セラミック材料、高分子材料、及び炭素質材料の少なくとも１つを含む、態様１～１０の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１２》
前記複数の電極は銀及び炭素の一方を含む、態様１～１１の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１３》
前記ベースプレートは、湾曲性、可撓性、可捩性、及び伸縮性の少なくとも１つを有する、態様１～１２の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１４》
前記ベースプレートは、前記第１の接着層及び前記電極組立体の遠位に結合される第２の接着層を更に含む、態様１～１３の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１５》
前記第２の接着層は、前記第１の接着層よりも前記対象者の前記表面に対して高い接着性、高い透湿性、低い吸湿性、及び低い水分容量の少なくとも１つを有する、態様１４に記載のオストミーシステム。
《態様１６》
前記ベースプレートは、前記第１の接着層の前記近位面に解放可能に取り付けられる剥離ライナーを更に含み、前記剥離ライナーは、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部内に延在するように構成された複数の突起を有する、態様１～１５の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１７》
前記ベースプレートは、前記第１の接着層と前記複数の電極の複数の接続部との間に第１の中間要素を更に含む、態様１～１６の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様１８》
前記第１の中間要素は、前記第１の接着層よりも低い導電性を有する、態様１７に記載のオストミーシステム。
《態様１９》
前記電極組立体は、前記複数の電極に結合される支持層を更に含む、態様１～１８の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様２０》
前記第１の接着層は親水コロイド及び高分子マトリックスを含む、態様１～１９の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様２１》
前記モニタデバイスは、前記排出物漏出の指示が前記１つ又は複数の検知ゾーンの少なくとも１つにおいて検出される場合、漏出信号を生成するように構成される、態様１～２０の何れか一つに記載のオストミーシステム。
《態様２２》
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出する方法であって、前記オストミーシステムは前記ベースプレート及びモニタデバイスを含み、前記ベースプレートは、（ｉ）遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び（ｉｉ）複数の電極及び前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素を含む電極組立体であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれ、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは、前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、電極組立体を含み、前記モニタデバイスは前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合され、前記方法は、
前記複数の電極を介して１つ又は複数の抵抗を測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれは前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定することと、
前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて前記排出物漏出の前記指示を検出することと、
を含む、方法。
《態様２３》
前記複数の電極間で１つ又は複数の抵抗を測定することは、
第１の検知ゾーン及び第２の検知ゾーンを含む１つ又は複数の検知ゾーンにおける前記１つ又は複数の抵抗のそれぞれを測定することであって、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第１の抵抗は前記第１の検知ゾーンで測定され、前記１つ又は複数の抵抗のうちの第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンで測定され、前記第１の抵抗は、前記第１の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定され、前記第２の抵抗は、前記第２の検知ゾーンにおける前記複数のセンサ点開口部の幾つかにより露出された前記複数の電極のうちの２つ間で測定される、測定すること
を含む、態様２２に記載の方法。
《態様２４》
前記排出物漏出の前記指示を検出することは、
前記測定された１つ又は複数の抵抗のうちの１つ又は複数が１つ又は複数の閾値抵抗のうちの１つ以下である場合、前記排出物漏出の前記指示が存在すると判断すること
を含む、態様２２又は２３に記載の方法。
《態様２５》
前記排出物漏出の前記指示が検出された場合、前記モニタデバイスを用いて漏出信号を生成することを更に含む、態様２２～２４の何れか一つに記載の方法。
《態様２６》
オストミーシステムのベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層と、
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間に配置されたマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされた第２の複数の開口部を有し、前記位置合わせされた第１及び第２の複数の開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体と、
を含む、ベースプレート。
【手続補正2】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
オストミーシステムのベースプレートと対象者の表面との間の排出物漏出の指示を検出するように構成されたオストミーシステムであって、
ベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体
を含むベースプレートと、
前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）前記複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の前記指示を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
ベースプレートであって、
遠位面、近位面、及び第１の複数の開口部を有する第１の接着層であって、前記近位面はユーザの皮膚表面に前記ベースプレートを取り付けるように構成される第１の接着層及び
前記第１の接着層の前記遠位面に配置される電極組立体であって、
複数の電極及び
前記複数の電極と前記第１の接着層との間のマスキング要素であって、前記マスキング要素は、前記第１の接着層の前記第１の複数の開口部と位置合わせされて複数のセンサ点開口部を形成する第２の複数の開口部を有し、前記複数のセンサ点開口部のそれぞれは前記複数の電極のうちの１つの一部を露出させて複数のセンサ点のうちの１つを画定する、マスキング要素
を含む電極組立体
を含むベースプレートと、
前記ベースプレートの前記複数の電極に電気的に結合されるモニタデバイスであって、（ｉ）前記複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、（ｉｉ）前記測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排出物漏出の前記指示を検出するように構成されるモニタデバイスと、
を含む、オストミーシステム。
【外国語明細書】