特開 2023-182779 医療用チューブおよびその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023182779

(43)【公開日】2023-12-26

(54)【発明の名称】医療用チューブおよびその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/08 20060101AFI20231219BHJP

   A61M 16/10 20060101ALI20231219BHJP

【ＦＩ】

A61M16/08 300Z

A61M16/10 C

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023178275

(22)【出願日】2023-10-16

(62)【分割の表示】P 2022075091の分割

【原出願日】2013-12-04

(31)【優先権主張番号】61/733,360

(32)【優先日】2012-12-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/733,359

(32)【優先日】2012-12-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/877,622

(32)【優先日】2013-09-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/877,566

(32)【優先日】2013-09-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/877,784

(32)【優先日】2013-09-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/877,736

(32)【優先日】2013-09-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】504298349

【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100120031

【弁理士】

【氏名又は名称】宮嶋 学

(74)【代理人】

【識別番号】100127465

【弁理士】

【氏名又は名称】堀田 幸裕

(74)【代理人】

【識別番号】100106655

【弁理士】

【氏名又は名称】森 秀行

(72)【発明者】

【氏名】エルモ、ベンソン、ストークス

(72)【発明者】

【氏名】チャールズ、クリストファー、ノース

(72)【発明者】

【氏名】マーラン、マウムーン、スジャウ

(72)【発明者】

【氏名】ジョシュア、ダニエル、ストルーバント

(72)【発明者】

【氏名】ギャビン、ウォルシュ、ミラー

(72)【発明者】

【氏名】マシュー、リアム、バスウェル

(72)【発明者】

【氏名】イブラヒム、アル－ティアイ

(72)【発明者】

【氏名】デイビッド、レオン、マコーリー

(72)【発明者】

【氏名】アンドレ、バン、シャルクウィク

(72)【発明者】

【氏名】カーチャ、ムンケルト

(72)【発明者】

【氏名】マシュー、ロバート、ウィルソン

(72)【発明者】

【氏名】ヘルガード、ウェストフイゼン

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー、ジャイエ、ノーマン、アマディオ

(72)【発明者】

【氏名】サンジェイ、パラグ、パテル

(72)【発明者】

【氏名】ドミニク、リシャール、ダンドレア

(72)【発明者】

【氏名】グラント、マーティン、ドーバー

(72)【発明者】

【氏名】ディーン、アントニー、バーカー

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン、デイビッド、ハーウッド

(57)【要約】      （修正有）

【課題】熱損失に対して断熱し、医療用回路における改善された温度および／または湿度の制御を可能にするチューブを提供する。
【解決手段】チューブは、らせん状に巻回されて細長いチューブを形成する２つ以上の別個の構成要素から作製された複合構造であり得る。たとえば、第１細長部材を、らせん状に巻回された細長い中空体とし、第２細長部材を、らせん状に巻回された中空体の巻きの間に同様にらせん状に巻回された細長い構造的構成要素とする。もしくは、単一材料から形成された（たとえば押出成形された）細長い中空体をらせん状に巻回して、細長いチューブを形成してもよい。第２細長部材は、埋め込まれるかまたは封入された１本または複数本の導電性フィラメントを具備する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

らせん状に巻回されて、長手方向軸と、前記長手方向軸に沿って延在する内腔と、前記
内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を
備える、第１細長部材であって、前記壁が、前記内腔に近接する側の内側部分と前記内腔
から離れる方向に面している外側部分とを有する、第１細長部材を具備し、
前記壁の前記内側部分が、前記壁の前記外側部分より厚さが小さい、呼吸チューブ。

【請求項2】

らせん状に巻回され、かつ前記第１細長部材の隣接する巻きの間に接合された第２細長
部材であって、前記細長いチューブの前記内腔の少なくとも一部を形成している第２細長
部材をさらに具備する、請求項１に記載の呼吸チューブ。

【請求項3】

前記壁の前記外側部分の厚さが、約０．１４ｍｍと約０．４４ｍｍとの範囲である、請
求項１または２に記載の呼吸チューブ。

【請求項4】

前記壁の前記外側部分の厚さが約０．２４ｍｍである、請求項１～３のいずれか一項に
記載の呼吸チューブ。

【請求項5】

前記壁の前記内側部分の厚さが約０．０５ｍｍと約０．３０ｍｍとの範囲である、請求
項１～４のいずれか一項に記載の呼吸チューブ。

【請求項6】

前記壁の前記内側部分の厚さが約０．１０ｍｍである、請求項１～５のいずれか一項に
記載の呼吸チューブ。

【請求項7】

呼吸チューブであって、
中空体構成要素を備える第１細長部材を具備し、
前記チューブの端部に最も近い３００ｍｍの少なくとも一部における前記チューブの重
量／長さが、約０．０８ｇ／ｍｍ未満である、呼吸チューブ。

【請求項8】

前記第１細長部材が、らせん状に巻回されて、長手方向軸と、前記長手方向軸に沿って
延在する内腔と、前記内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分
的に形成する中空体を備える、請求項７に記載の呼吸チューブ。

【請求項9】

らせん状に巻回され、かつ前記第１細長部材の隣接する巻きの間に接合された第２細長
部材であって、前記細長いチューブの前記内腔の少なくとも一部を形成している第２細長
部材をさらに具備する、請求項８に記載の呼吸チューブ。

【請求項10】

前記第２細長部材に埋め込まれるかまたは封入された１本または複数本の複数の導電性
フィラメントを具備する、請求項９に記載の呼吸チューブ。

【請求項11】

前記１本または複数本の導電性フィラメントのうちの少なくとも１本が、加熱フィラメ
ントである、請求項１０に記載の呼吸チューブ。

【請求項12】

前記１本または複数本の導電性フィラメントのうちの少なくとも１本が、検知フィラメ
ントである、請求項１０または１１に記載の呼吸チューブ。

【請求項13】

前記チューブの端部に最も近い３００ｍｍにおけるチューブ質量が、約２４ｇ未満であ
る、請求項７～１２のいずれか一項に記載の呼吸チューブ。

【請求項14】

前記チューブの端部に最も近い３００ｍｍの少なくとも一部における前記チューブの重
量／長さが、約０．０６ｇ／ｍｍ未満である、請求項７～１３のいずれか一項に記載の呼
吸チューブ。

【請求項15】

前記チューブの端部に最も近い３００ｍｍにおける前記チューブの質量が、約１６ｇ未
満である、請求項７～１４のいずれか一項に記載の呼吸チューブ。

【請求項16】

前記壁の厚さが最大約０．５０ｍｍである、請求項７～１５のいずれか一項に記載の呼
吸チューブ。

【請求項17】

呼吸チューブであって、
らせん状に巻回されて、長手方向軸と、前記長手方向軸に沿って延在する内腔と、前記
内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を
備える、第１細長部材であって、前記壁が、前記内腔に近接する側の内側部分と前記内腔
から離れる方向に面している外側部分とを有する、第１細長部材を具備し、
前記複合チューブの少なくとも一部において、２．５ｍｍプローブによって前記壁の前
記外側部分に力が加えられると、前記壁の前記外側部分が前記内側部分に接触するまで、
前記外側部分が、式：
Ｄ＞０．５×Ｆ２．５
を満足する垂直距離だけたわみ、式中、Ｄがミリメートルでの垂直距離を表し、Ｆ２．５
が、前記２．５ｍｍプローブによって加えられるニュートンでの力を表す、呼吸チューブ
。

【請求項18】

らせん状に巻回され、かつ前記第１細長部材の隣接する巻きの間に接合された第２細長
部材であって、前記細長いチューブの前記内腔の少なくとも一部を形成している第２細長
部材をさらに具備する、請求項１７に記載の呼吸チューブ。

【請求項19】

前記２．５ｍｍプローブによって約１Ｎの力が加えられると、前記外側部分が約１ｍｍ
を超えてたわむ、請求項１７または１８に記載の呼吸チューブ。

【請求項20】

呼吸導管であって、
長手方向軸に沿って延在する内腔および前記内腔を包囲する壁であって、前記内腔が、
使用時にガス流路を画定する、内腔および壁と、
前記壁に固定されたオーバモールドされたプリント回路基板アセンブリであって、前記
導管の前記内腔に配置されかつ前記長手方向軸に沿って突出しているセンサ部分と、前記
センサ部分の表面上の温度センサとを有するプリント回路基板を備えるプリント回路基板
アセンブリと、
を具備する呼吸導管。

【請求項21】

前記温度センサがサーミスタである、請求項２０に記載の導管。

【請求項22】

呼吸導管であって、
長手方向軸に沿って延在する内腔および前記内腔を包囲する壁であって、前記内腔が、
使用時にガス流路を画定する、内腔および壁と、
前記壁に固定され、かつ直径または弦線に沿って前記内腔を横切って延在し、それによ
り概して前記流路の少なくとも一部と交差する構成要素であって、前記内腔に配置されか
つ前記長手方向軸に沿って突出しているセンサ部分と、前記センサ部分の表面上の温度セ
ンサとを備える構成要素と、
を具備する呼吸導管。

【請求項23】

前記温度センサがサーミスタである、請求項２２に記載の導管。

【請求項24】

前記構成要素がプリント回路基板である、請求項２２または２３に記載の導管。

【請求項25】

電気的接続が、前記直径または弦線に沿って構成要素の長さにわたっている、請求項２
２～２４のいずれか一項に記載の導管。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[文献の引用］
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１２年１２月４日に出願された、
「ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＵＢＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲ
Ｅ」と題する米国仮特許出願第６１／７３３，３５９号明細書、２０１２年１２月４日に
出願された「ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＵＢＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＭＡＮＵＦ
ＡＣＴＵＲＥ」と題する米国仮特許出願第６１／７３３，３６０号明細書、２０１３年９
月１３日に出願された、「ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＵＢＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ
ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＥ」と題する米国仮特許出願第６１／８７７，６２２号明細書、
２０１３年９月１３日に出願された、「ＨＵＭＩＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ」
と題する米国仮特許出願第６１／８７７，５６６号明細書、２０１３年９月１３日に出願
された、「ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮＳ ＦＯＲ ＨＵＭＩＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴ
ＥＭ」と題する米国仮特許出願第６１／８７７，７８４号明細書、および２０１３年９月
１３日に出願された、「ＺＯＮＥ ＨＥＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ
ＣＩＲＣＵＩＴＳ」と題する米国仮特許出願第６１／８７７，７３６号明細書に対する優
先権の利益を主張し、それら出願の各々は、全体として参照により本明細書に組み込まれ
る。

【0002】

さらに、２０１２年５月３０日に出願された、「ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＵＢＥＳ ＡＮＤ
ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＥ」と題するＰＣＴ／ＩＢ２０１２／０
０１７８６号明細書もまた、全体として参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

［分野］
本開示は、概して、医療用途に好適なチューブに関し、特に、陽圧気道（ＰＡＰ）、レ
スピレータ（人工呼吸器）、麻酔、ベンチレータ（人工換気器）および送気（ｉｎｓｕｆ
ｆｌａｔｉｏｎ）システム等、患者にガスを提供しかつ／または患者からガスを除去する
ために好適な医療用回路で使用されるチューブに関する。

【背景技術】

【0004】

［関連技術の説明］
医療用回路では、さまざまな構成要素が患者にかつ患者から温かいガスおよび／または
加湿ガスを搬送する。たとえば、ＰＡＰまたは補助呼吸回路等のいくつかの呼吸回路では
、患者が吸入するガスは、吸気チューブを介して加熱器－加湿器から送達される。別の例
として、チューブは、加湿ガス（一般にＣＯ_２）を送気回路において腹腔内に送達するこ
とができる。これは、患者の内臓の「乾燥」を防止するのに役立つことができ、外科手術
からの回復に必要な時間を短縮することができる。非加熱管により、周囲冷却に対する著
しい熱損失の可能性がある。この冷却により、温かい加湿空気を搬送している管の長さに
沿って望ましくない凝縮すなわち「レインアウト（ｒａｉｎｏｕｔ）」がもたらされる場
合がある。熱損失に対して断熱し、たとえば医療用回路における改善された温度および／
または湿度の制御を可能にする管が依然として必要とされている。したがって、本発明の
目的は、従来技術の不都合のうちの１つまたは複数を克服あるいは改善し、または少なく
とも公衆に有用な選択肢を提供することである。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本明細書において、医療用チューブおよび医療用チューブを製造する方法はさまざまな
実施形態で開示されている。いくつかの実施形態では、チューブを、らせん状に巻回され
て細長い（長尺）チューブを形成する２つ以上の別個の構成要素から作製された複合構造
とすることができる。たとえば、構成要素のうちの１つを、らせん状に巻回された細長い
中空体とすることができ、他の構成要素を、らせん状に巻回された中空体の巻きの間に同
様にらせん状に巻回された細長い構造的構成要素とすることができる。他の実施形態では
、チューブを別個の構成要素が作製する必要はない。たとえば、単一材料から形成された
（たとえば押出成形された）細長い中空体をらせん状に巻回して細長いチューブを形成す
ることができる。細長い中空体自体は、横断面において、薄い壁部分と、相対的により厚
いかまたは剛性の高い補強部分とを有することができる。チューブを、種々の医療用回路
に組み込むことができ、または他の医療用に採用することができる。

【0006】

少なくとも１つの実施形態では、複合チューブは、らせん状に巻回されて、長手方向軸
と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチュー
ブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１細長（長尺）部材を備えることが
できる。第２細長部材をらせん状に巻回し、第１細長部材の隣接する巻きの間に接合する
ことができ、第２細長部材は、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形成する。「第
１細長部材」および「第２細長部材」という名称は、必ずしも、構成要素が組み立てられ
る順序等の順序を含むものではない。本明細書に記載するように、第１細長部材および第
２細長部材はまた、単一チューブ状要素の一部でもあり得る。

【0007】

さまざまな実施形態では、上述した構成要素は、以下の特性とともに本開示の別の場所
に記載されている特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有する。

【0008】

第１細長部材はチューブであり得る。第１細長部材は、縦断面において、内腔に平坦面
がある複数のバブル（半球状体：ｂｕｂｂｌｅ）を形成することができる。隣接するバブ
ルを、第２細長部材の上方の間隙によって分離することができ、すなわちそれらは互いに
直接連結され得ない。バブルは穿孔を有することができる。第２細長部材は、内腔に近接
するほど幅が広く、内腔から半径方向距離において幅が狭くなる縦断面を有することがで
きる。特に、第２細長部材は、略三角形、略Ｔ字型または略Ｙ字型である縦断面を有する
ことができる。第２細長部材に、１つまたは複数の導電性フィラメントを埋め込むかまた
は封入することができる。１つまたは複数の導電性フィラメントは、加熱フィラメント（
あるいはより詳細には抵抗加熱フィラメント）および／または検知フィラメントであり得
る。チューブは、２つまたは４つの導電性フィラメント等、導電性フィラメントの対を備
えることができる。導電性フィラメントの対を、複合チューブの一端において接続ループ
にすることができる。１つまたは複数の導電性フィラメントを、内腔壁から間隔を空けて
配置することができる。少なくとも１つの実施形態では、第２細長部材は、略三角形、略
Ｔ字型または略Ｙ字型である縦断面を有することができ、１つまたは複数の導電性フィラ
メントを、第２細長部材における三角形、Ｔ字またはＹ字の両側に埋め込むかまたは封入
することができる。

【0009】

上記実施形態のうちのいずれかまたはすべてによる上述した構成要素を、他の用途もあ
るが特に、医療用回路構成要素、吸気チューブ、呼気チューブ、ＰＡＰ構成要素、送気回
路、診査構成要素または外科手術構成要素に組み込むことができる。

【0010】

複合チューブを製造する方法もまた開示されている。結果として得られるチューブは、
上述したかまたは本開示のいずれかの場所に記載されている特性のうちの１つ、いくつか
またはすべてを有することができる。少なくとも１つの実施形態では、本方法は、中空体
を備える第１細長部材と、第１細長部材に対して構造的支持を提供するように構成された
第２細長部材とを提供するステップを含む。第２細長部材は、第２細長部材の対向する側
縁部分が隣接する巻付け部（ｗｒａｐ）の上で間隔を空けて配置されるように、マンドレ
ルの周囲にらせん状に巻き付けられ、それにより第２細長部材らせんが形成される。第１
細長部材は第２細長部材らせんの周囲にらせん状に巻き付けられ、その際、第１細長部材
のいくつかの部分は第２細長部材らせんの隣接する巻付け部にオーバラップし、第１細長
部材の一部は、第２細長部材らせんの巻付け部の間の空間においてマンドレルに隣接して
配置され、それにより第１細長部材らせんが形成される。

【0011】

さまざまな実施形態では、上述した方法は、以下のうちの１つ、いくつかまたはすべて
を含むことができる。本方法は、第１細長部材の端部に大気圧より高い圧力で空気を供給
するステップを含むことができる。本方法は、第２細長部材らせんおよび第１細長部材ら
せんを冷却し、それにより、長手方向軸に沿って延在する内腔と内腔を包囲する中空空間
とを有する複合チューブを形成するステップを含むことができる。本方法は、第１細長部
材を形成するステップを含むことができる。本方法は、第１細長部材を第１押出機によっ
て押出成形するステップを含むことができる。本方法は、第２細長部材を形成するステッ
プを含むことができる。本方法は、第２細長部材を第２押出機によって押出成形するステ
ップを含むことができる。第２押出機を、第２細長部材に１つまたは複数の導電性フィラ
メントを封入するように構成することができる。第２細長部材を形成するステップは、第
２細長部材に導電性フィラメントを埋め込むことを含むことができる。導電性フィラメン
トは、第２細長部材と非反応性であり得る。導電性フィラメントは、アルミニウムあるい
は銅の合金または他の導電性材料を含むことができる。本方法は、複合チューブの一端に
おいて導電性フィラメントの対を接続ループにするステップをさらに含むことができる。
第１押出機は第２押出機とは別個であり得る。

【0012】

医療用チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、
らせん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲
する中空壁とを有する細長いチューブを形成する細長い中空体であって、縦断面において
中空体の少なくとも一部を画定する壁を有している、細長い中空体を備える。チューブは
、細長い中空体の隣接する巻きの間にらせん状に配置されている、細長い中空体の長さに
沿って延在している補強部分であって、細長いチューブの内腔の一部を形成する補強部分
をさらに備えることができる。補強部分を、細長い中空体の壁より相対的に厚くまたは剛
性を高くすることができる。

【0013】

さまざまな実施形態では、上述したチューブは、以下の特性とともに本開示の別の場所
に記載されている特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有する。補強部分を、細長
い中空体と同じ材料片から形成することができる。細長い中空体は、横断面において、細
長い中空体の両側に２つの補強部分を備えることができ、細長い中空体のらせん状巻回は
、補強部分の両側の縁が細長い中空体の隣接する巻きの上で接触するように、隣接する補
強部分を互いに接合している。補強部分の両側の側縁が、細長い中空体の隣接する巻きの
上にオーバラップすることができる。補強部分を、細長い中空体とは別個の材料片から作
製することができる。中空体は、縦断面において、内腔に平坦な面がある複数のバブルを
形成することができる。バブルは穿孔を有することができる。本医療用チューブはまた、
補強部分に埋め込まれるかまたは封入された１つまたは複数の導電性フィラメントを備え
ることも可能である。導電性フィラメントは加熱フィラメントおよび／または検知フィラ
メントであり得る。本医療用チューブは、２つの導電性フィラメントを備えることができ
、１つの導電性フィラメントが補強部分の各々に埋め込まれるかまたは封入されている。
医療用チューブは、細長い中空体の一方の側のみに配置された２つの導電性フィラメント
を備えることができる。導電性フィラメントの対を、細長いチューブの一端において接続
ループにすることができる。１本または複数本のフィラメントを、内腔壁から間隔を空け
て配置することができる。

【0014】

上記実施形態のうちのいずれかまたはすべてによる上述したチューブを、他の用途もあ
るが特に、医療用回路構成要素、吸気チューブ、呼気チューブ、ＰＡＰ構成要素、送気回
路、診査構成要素または外科手術構成要素に組み込むことができる。

【0015】

医療用チューブを製造する方法もまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では
、本方法は、マンドレルの周囲に細長い中空体をらせん状に巻回して、長手方向軸と、長
手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを形
成するステップであって、細長い中空体が、横断面において、中空体の少なくとも一部を
画定する壁と、内腔の壁の一部を形成する細長い本体の両側の２つの補強部分とを有し、
２つの補強部分が、中空体の少なくとも一部を画定する壁より相対的に厚いかまたは剛性
が高い、ステップを含む。本方法は、隣接する補強部分を、補強部分の両側の縁が細長い
中空体の隣接する巻きの上で接触するように互いに接合するステップをさらに含むことが
できる。

【0016】

さまざまな実施形態では、上述した方法は、以下の特性とともに本開示の別の場所に記
載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有することができ
る。隣接する補強部分を互いに接合することにより、補強部分の縁をオーバラップさせる
ことができる。本方法は、細長い中空体の端部に大気圧より高い圧力で空気を供給するス
テップをさらに含むことができる。本方法は、細長い中空体を冷却して隣接する補強部分
を互いに接合するステップをさらに含むことができる。本方法は、細長い中空体を押出成
形するステップをさらに含むことができる。本方法は、補強部分に導電性フィラメントを
埋め込むステップをさらに含むことができる。本方法は、細長いチューブの一端において
導電性フィラメントの対を接続ループにするステップをさらに含むことができる。

【0017】

呼吸チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、ら
せん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲す
る中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１
細長部材を備え、壁は、内腔に近接する内側部分と内腔から離れる方向に面している外側
部分とを有し、壁の内側部分は壁の外側部分より厚さが小さい。

【0018】

さまざまな実施形態では、上述した呼吸チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。呼吸チューブは、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣接する巻きの間
に接合された第２細長部材をさらに備えることができ、第２細長部材は、細長いチューブ
の内腔の少なくとも一部を形成している。壁の外側部分の厚さは、約０．１４ｍｍと約０
．４４ｍｍとの範囲であり得る。壁の外側部分の厚さは、約０．２４ｍｍであり得る。壁
の内側部分の厚さは、約０．０５ｍｍと約０．３０ｍｍとの範囲であり得る。壁の内側部
分の厚さは、約０．１０ｍｍであり得る。

【0019】

呼吸チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、ら
せん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲す
る中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１
細長部材を備え、中空体は、縦断面において複数のバブルを形成し、バブルは、長手方向
軸に沿った最大幅と、壁の外側に面する頂端と内腔との間における長手方向軸に対して垂
直な最大高さとを有し、最大幅に対する最大高さの比率は少なくとも約０．１６である。

【0020】

さまざまな実施形態では、上述した呼吸チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。呼吸チューブは、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣接する巻きの間
に接合された第２細長部材をさらに備えることができ、第２細長部材は、細長いチューブ
の内腔の少なくとも一部を形成している。最大高さは、約１．２ｍｍと約８．２ｍｍとの
範囲であり得る。最大高さは、３．２ｍｍであり得る。最大幅は、約３．５ｍｍと約７．
５ｍｍとの範囲であり得る。最大幅は、約５．５ｍｍであり得る。最大幅に対する最大高
さの比率は、約１．０超であり得る。

【0021】

呼吸チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、ら
せん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲す
る中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１
細長部材を備え、中空体は、縦断面において複数のバブルを形成し、隣接するバブルの対
応する点の間の垂直距離がピッチを画定し、複合チューブの最大外径に対するピッチの比
率は、約０．３５未満である。

【0022】

さまざまな実施形態では、上述した呼吸チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。呼吸チューブは、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣接する巻きの間
に接合された第２細長部材をさらに備えることができ、第２細長部材は、細長いチューブ
の内腔の少なくとも一部を形成している。ピッチは、約１．２ｍｍと約８．１ｍｍとの範
囲であり得る。ピッチは、約５．１ｍｍであり得る。最大外径は、約１９．５ｍｍと２５
．５ｍｍとの範囲であり得る。最大外径は、約２２．５ｍｍであり得る。

【0023】

複合チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、ら
せん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲す
る中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１
細長部材であって、中空体が、縦断面において複数のバブルを形成し、バブルが、第１細
長部材の最大高さを画定する、壁の外側に面する頂端と内腔との間の、長手方向軸に対し
て垂直な最大高さを有する、第１細長部材と、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣
接する巻きの間に接合された第２細長部材であって、細長いチューブの内腔の少なくとも
一部を形成し、第２細長部材の外側に面する頂端と内腔との間の、長手方向軸に対して垂
直な最大高さをする、第２細長部材とを備え、複合チューブの最大外径に対する第１細長
部材の最大高さと第２細長部材の最大高さとの差の比は、約０．０４９：１未満である。

【0024】

さまざまな実施形態では、上述した複合チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。壁は、内腔に近接する内側部分と内腔から離れる方向に面している外側部分
とを有することができ、壁の内側部分は、壁の外側部分より厚さが小さい。

【0025】

複合チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、ら
せん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲す
る中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１
細長部材であって、壁が、内腔に近接する内側部分と内腔から離れる方向に面している外
側部分とを有する、第１細長部材と、第１細長部材の隣接する巻きの間にらせん状に巻回
された第２細長部材であって、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形成し、第１細
長部材が第２細長部材の隣接する巻きの接続点において接合されている、第２細長部材と
を備え、複合チューブの曲げ半径は、接続点の間の外側部分の長さによって制限される。

【0026】

さまざまな実施形態では、上述した複合チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。壁は、内腔に近接する内側部分と内腔から離れる方向に面している外側部分
とを有することができ、壁の内側部分は、壁の外側部分より厚さが小さい。

【0027】

呼吸チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、中
空体構成要素を備える第１細長部材を備え、チューブの端部に最も近い３００ｍｍの少な
くとも一部におけるチューブの重量／長さは、約０．０８ｇ／ｍｍ未満である。

【0028】

さまざまな実施形態では、上述した呼吸チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。第１細長部材は、らせん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿っ
て延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的
に形成する中空体を備えることができる。呼吸チューブは、らせん状に巻回されかつ第１
細長部材の隣接する巻きの間に接合され、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形成
する第２細長部材をさらに備えることができる。呼吸チューブは、第２細長部材に埋め込
まれるかまたは封入された１つまたは複数の導電性フィラメントを備えることができる。
１つまたは複数の導電性フィラメントのうちの少なくとも１つは、加熱フィラメントであ
り得る。１つまたは複数の導電性フィラメントのうちの少なくとも１つは、検知フィラメ
ントであり得る。チューブの端部に最も近い３００ｍｍにおけるチューブ質量は、約２４
ｇ未満であり得る。チューブの端部に最も近い３００ｍｍの少なくとも一部におけるチュ
ーブの重量／長さは、約０．０６ｇ／ｍｍ未満であり得る。チューブの端部に最も近い３
００ｍｍにおけるチューブの質量は、約１６ｇ未満であり得る。壁の厚さは、最大約０．
５０ｍｍであり得る。

【0029】

呼吸チューブもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、チューブは、ら
せん状に巻回されて、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲す
る中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１
細長部材を備えることができ、壁は、内腔に近接する内側部分と内腔から離れる方向に面
している外側部分とを有し、複合チューブの少なくとも一部において、壁の外側部分が内
側部分に接触するまで、２．５ｍｍプローブによって壁の外側部分に力が加えられた場合
、外側部分は、式：Ｄ＞０．５×Ｆ_２．５を満足する垂直距離だけたわみ、式中、Ｄはミ
リメートルでの垂直距離を表し、Ｆ_２．５は、２．５ｍｍプローブによって加えられるニ
ュートンでの力を表す。

【0030】

さまざまな実施形態では、上述した呼吸チューブは、以下の特性とともに本開示の別の
場所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有するこ
とができる。呼吸チューブは、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣接する巻きの間
に接合され、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形成する第２細長部材をさらに備
えることができる。２．５ｍｍプローブによって約１Ｎの力が加えられた場合、外側部分
は、約１ｍｍを超えてたわむことができる。

【0031】

患者に加湿ガスを送達するチューブとともに使用されるのに好適な導管もまた開示され
ている。少なくとも１つの実施形態では、導管は、チューブに連結するように構成された
コネクタであって、長手方向軸に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁を備え、内
腔が、使用時に加湿ガス用の流路を画定する、コネクタと、プリント回路基板を備えるプ
リント回路基板アセンブリであって、コネクタの壁に埋め込まれかつ直径または弦線に沿
ってコネクタの内腔を横切って延在し、それにより、概して流路の少なくとも一部と交差
し、少なくとも一部がオーバモールド組成物によってオーバモールドされている分割部分
と、分割部分に隣接し、かつコネクタの内腔から離れる方向においてコネクタの壁から外
側に突出している配線部分と、コネクタの内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って分割
部分から突出しており、少なくとも１つのセンサを備え、オーバモールド組成物によって
オーバモールドされているセンサ部分とをさらに備えるプリント回路基板とを備える。

【0032】

さまざまな実施形態では、上述した導管は、以下の特性とともに本開示の別の場所に記
載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有することができ
る。プリント回路基板アセンブリは、分割部分に隣接しかつ内腔から離れる方向および配
線部分と反対側の方向においてコネクタから外側に突出している支持部分をさらに備える
ことができる。配線部分を、導管からの１本または複数本のヒータ線に電気的に連結する
ように構成することができる。少なくとも１つのセンサはサーミスタを含むことができる
。センサ部分は、流路の上流に突出することができる。少なくとも１つのセンサは、セン
サ部分の上流前縁に隣接するセンサを備えることができる。センサ部分は、流路の下流に
突出することができる。少なくとも１つのセンサは、センサ部分の下流前縁に隣接するセ
ンサを備えることができる。センサ部分に近接するオーバモールド組成物は、長手方向軸
に沿って延在するテーパ形状を有することができる。オーバモールド部を、センサ部分の
前縁に近接して最も薄くすることができる。センサ部分は、長手方向軸に沿って延在する
エーロフォイル形状を有することができる。センサ部分は、弾丸または魚雷形状を有する
ことができる。

【0033】

呼吸導管もまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、導管は、長手方向軸
に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定
する、内腔および壁と、壁に固定された、オーバモールドされたプリント回路基板アセン
ブリであって、プリント回路基板を備え、コネクタの内腔内に配置されかつ長手方向軸に
沿って延在する取付部分、および取付部分の表面上の温度センサをさらに備えるプリント
回路基板アセンブリとを備える。

【0034】

さまざまな実施形態では、上述した導管は、以下の特性とともに本開示の別の場所に記
載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有することができ
る。温度センサはサーミスタであり得る。

【0035】

呼吸導管もまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、導管は、長手方向軸
に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定
する、内腔および壁と、壁に固定され、直径または弦線に沿って内腔を横切って延在し、
それにより概して流路の少なくとも一部を交差する構成要素であって、内腔内に配置され
かつ長手方向軸に沿って延在する取付部分、取付部分の表面上の温度センサ、およびセン
サへの電気的接続部を備える構成要素とを備える。

【0036】

さまざまな実施形態では、上述した導管は、以下の特性とともに本開示の別の場所に記
載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有することができ
る。温度センサはサーミスタであり得る。構成要素は、プリント回路基板であり得る。電
気的接続部は、直径または弦線に沿った構成要素の長さにわたることができる。

【0037】

呼吸導管もまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、導管は、長手方向軸
に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定
する、内腔および壁と、壁に固定された、オーバモールドされたプリント回路基板アセン
ブリであって、プリント回路基板を備え、内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って延在
する取付部分、および取付部分の表面上の温度センサをさらに備え、取付部分に近接する
オーバモールド部がテーパ形状を有している、プリント回路基板アセンブリとを備える。

【0038】

さまざまな実施形態では、上述した導管は、以下の特性とともに本開示の別の場所に記
載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有することができ
る。温度センサはサーミスタであり得る。

【0039】

呼吸導管もまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、導管は、長手方向軸
に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定
する、内腔および壁と、壁に固定され、内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って延在す
る取付部分を備える構成要素であって、取付部分が、壁への接続部から長手方向に上流に
配置された温度センサを備える、構成要素とを備える。

【0040】

さまざまな実施形態では、上述した導管は、以下の特性とともに本開示の別の場所に記
載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有することができ
る。温度センサはサーミスタであり得る。温度センサは、取付部分の上流端に近接するこ
とができる。取付部分をオーバモールドすることができる。オーバモールド部を、温度セ
ンサに近接して最も薄くすることができる。取付部は、長手方向下流に突出することがで
きる。取付部は、長手方向軸に沿って延在するエーロフォイル形状を有することができる
。取付部は、弾丸または魚雷形状を有することができる。取付部と壁との間の垂直距離は
、内腔の直径の少なくとも３０％であり得る。

【0041】

呼吸導管セグメントもまた開示されている。少なくとも１つの実施形態では、セグメン
トは、長手方向軸に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁であって、内腔が使用時
にガス流路を画定する、内腔および壁、ならびに、プリント回路基板を備えるプリント回
路基板アセンブリであって、直径または弦線に沿って内腔を横切って延在し、それにより
、プリント回路基板アセンブリの一部が概して流路の少なくとも一部と交差し、オーバモ
ールド組成物によってオーバモールドされている第１部分と、第１部分に隣接して内腔か
ら離れる方向において壁から外側に突出する第２部分であって、第１アセンブリから１本
または複数本のワイヤを受け取るように構成された、プリント回路基板上の１つまたは複
数の接続パッドを備える第２部分と、第１部分に隣接し、内腔から離れる方向においてか
つ第２部分とは反対の方向において壁から外側に突出する第３部分であって、第１アセン
ブリとは別個の第２アセンブリから１本または複数本のワイヤを受け取るように構成され
た、プリンタ回路基板上の１つまたは複数の接続パッドを備える第３部分と、第２部分の
１つまたは複数の接続パッドにかつ第３部分の１つまたは複数の接続パッドに電気的に結
合され、第１アセンブリと第２アセンブリとの間に電気的接続性を提供するように構成さ
れた、プリント回路基板上の１本または複数本の導電性トラックとを備えるプリント回路
基板アセンブリを備える。

【0042】

さまざまな実施形態では、上述したセグメントは、以下の特性とともに本開示の別の場
所に記載されている他のあらゆる特性のうちの１つ、いくつかまたはすべてを有すること
ができる。第１アセンブリは呼吸チューブであり得る。第２アセンブリは呼吸チューブで
あり得る。プリント回路基板アセンブリは、コネクタの内腔内に配置されかつ長手方向軸
に沿って突出する取付部分と、取付部分の表面上の温度センサとをさらに備えることがで
きる。

【0043】

さまざまな実施形態では、呼吸チューブは、らせん状に巻回されて、長手方向軸と、長
手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少
なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１細長部材を備え、中空体は、縦断面にお
いて複数のバブルを形成し、バブルは、長手方向軸に沿った最大幅と、壁の外側に面する
頂端と内腔との間における長手方向軸に対して垂直な最大高さとを有し、最大幅に対する
最大高さの比率は少なくとも約０．１６である。第２細長部材を、らせん状に巻回しかつ
第１細長部材の隣接する巻きの間に接合することができ、第２細長部材は、細長いチュー
ブの内腔の少なくとも一部を形成している。最大高さは、約０．７ｍｍと約７．７ｍｍと
の範囲であり得る。最大高さは約２．７ｍｍであり得る。最大幅は、約２．０ｍｍと約６
．０ｍｍとの範囲であり得る。最大幅は約４．０ｍｍであり得る。最大幅に対する最大高
さは、１．０を上回ることができる。

【0044】

さまざまな実施形態では、呼吸チューブは、らせん状に巻回されて、長手方向軸と、長
手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少
なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１細長部材を備え、中空体は、縦断面にお
いて複数のバブルを形成し、隣接するバブルの対応する点の間の垂直距離がピッチを画定
し、複合チューブの最大外径に対するピッチの比率は、約０．３５未満である。第２細長
部材を、らせん状に巻回しかつ第１細長部材の隣接する巻きの間に接合することができ、
第２細長部材は、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形成している。ピッチは、約
１．２ｍｍと約８．１ｍｍとの範囲であり得る。ピッチは、約５．１ｍｍであり得る。最
大外径は、約１９．５ｍｍと２５．５ｍｍとの範囲であり得る。最大外径は、約２２．５
ｍｍであり得る。

【0045】

さまざまな実施形態では、複合チューブは、らせん状に巻回されて、長手方向軸と、長
手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少
なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１細長部材であって、中空体が、縦断面に
おいて複数のバブルを形成し、バブルが、第１細長部材の最大高さを画定する、壁の外側
に面する頂端と内腔との間の、長手方向軸に対して垂直な最大高さを有する、第１細長部
材と、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣接する巻きの間に接合された第２細長部
材であって、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形成し、第２細長部材の外側に面
する頂端と内腔との間の、長手方向軸に対して垂直な最大高さをする、第２細長部材とを
備え、複合チューブの最大外径に対する第１細長部材の最大高さと第２細長部材の最大高
さとの差の比は、約０．０４９：１未満である。壁は、内腔に近接する内側部分と内腔か
ら離れる方向に面している外側部分とを有することができ、壁の内側部分は、壁の外側部
分より小さい厚さを有することができる。

【0046】

さまざまな実施形態では、複合チューブは、らせん状に巻回されて、長手方向軸と、長
手方向軸に沿って延在する内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少
なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１細長部材であって、壁が、内腔に近接す
る内側部分と内腔から離れる方向に面している外側部分とを有する、第１細長部材と、第
１細長部材の隣接する巻きの間にらせん状に巻回された第２細長部材であって、細長いチ
ューブの内腔の少なくとも一部を形成し、第１細長部材が第２細長部材の隣接する巻きの
接続点において接合されている、第２細長部材とを備え、複合チューブの曲げ半径は、接
続点の間の外側部分の長さによって制限される。壁は、内腔に近接する内側部分と内腔か
ら離れる方向に面している外側部分とを有することができ、壁の内側部分は、壁の外側部
分より小さい厚さを有することができる。

【0047】

さまざまな実施形態では、患者に加湿ガスを送達するチューブとともに使用されるのに
好適な導管もまた提供され、導管は、チューブに連結するように構成されたコネクタであ
って、長手方向軸に沿って延在する内腔および内腔を包囲する壁を備え、内腔が、使用時
に加湿ガス用の流路を画定する、コネクタと、プリント回路基板を備えるプリント回路基
板アセンブリであって、コネクタの壁に埋め込まれかつ直径または弦線に沿ってコネクタ
の内腔を横切って延在し、それにより、概して流路の少なくとも一部と交差し、少なくと
も一部がオーバモールド組成物によってオーバモールドされている分割部分と、分割部分
に隣接し、かつコネクタの内腔から離れる方向においてコネクタの壁から外側に突出して
いる配線部分と、コネクタの内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って分割部分から突出
しており、少なくとも１つのセンサを備え、オーバモールド組成物によってオーバモール
ドされているセンサ部分とをさらに備えるプリント回路基板とを備える。さまざまな実施
形態では、プリント回路基板アセンブリは、分割部分に隣接しかつ内腔から離れる方向お
よび配線部分と反対側の方向においてコネクタから外側に突出している支持部分をさらに
備えることができる。配線部分を、導管からの１本または複数本のヒータ線に電気的に連
結するように構成することができる。少なくとも１つのセンサはサーミスタを含むことが
できる。センサ部分は、流路の上流に突出することができる。少なくとも１つのセンサは
、センサ部分の上流前縁に隣接するセンサを備えることができる。センサ部分は、流路の
下流に突出することができる。少なくとも１つのセンサは、センサ部分の下流前縁に隣接
するセンサを備えることができる。センサ部分に近接するオーバモールド組成物は、長手
方向軸に沿って延在するテーパ形状を有することができる。オーバモールド部を、センサ
部分の前縁に近接して最も薄くすることができる。センサ部分は、長手方向軸に沿って延
在するエーロフォイル形状を有することができる。センサ部分は、弾丸または魚雷形状を
有することができる。

【0048】

さまざまな実施形態では、呼吸導管は、長手方向軸に沿って延在する内腔および内腔を
包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定する、内腔および壁と、壁に固定さ
れた、オーバモールドされたプリント回路基板アセンブリであって、プリント回路基板を
備え、内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って延在する取付部分、および取付部分の表
面上の温度センサをさらに備え、取付部分に近接するオーバモールド部がテーパ形状を有
している、プリント回路基板アセンブリとを備える。温度センサはサーミスタであり得る
。

【0049】

さまざまな実施形態では、呼吸導管は、長手方向軸に沿って延在する内腔および内腔を
包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定する、内腔および壁と、壁に接続さ
れ、内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って突出する取付部を備える構成要素であって
、取付部が、壁への接続部から長手方向上流に配置された温度センサを備える、構成要素
とを備える。温度センサはサーミスタであり得る。温度センサは、取付部分の上流端に近
接することができる。取付部分をオーバモールドすることができる。オーバモールド部を
、温度センサに近接して最も薄くすることができる。取付部は、長手方向下流に突出する
ことができる。取付部は、長手方向軸に沿って延在するエーロフォイル形状を有すること
ができる。取付部は、弾丸または魚雷形状を有することができる。取付部と壁との間の垂
直距離は、内腔の直径の少なくとも３０％であり得る。

【0050】

さまざまな実施形態では、呼吸導管セグメントは、長手方向軸に沿って延在する内腔お
よび内腔を包囲する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定する、内腔および壁、な
らびに、プリント回路基板を備えるプリント回路基板アセンブリであって、直径または弦
線に沿って内腔を横切って延在し、それにより、プリント回路基板アセンブリの一部が概
して流路の少なくとも一部と交差し、オーバモールド組成物によってオーバモールドされ
ている第１部分と、第１部分に隣接して内腔から離れる方向において壁から外側に突出す
る第２部分であって、第１アセンブリから１本または複数本のワイヤを受け取るように構
成された、プリント回路基板上の１つまたは複数の接続パッドを備える第２部分と、第１
部分に隣接し、内腔から離れる方向においてかつ第２部分とは反対の方向において壁から
外側に突出する第３部分であって、第１アセンブリとは別個の第２アセンブリから１本ま
たは複数本のワイヤを受け取るように構成された、プリンタ回路基板上の１つまたは複数
の接続パッドを備える第３部分と、第２部分の１つまたは複数の接続パッドにかつ第３部
分の１つまたは複数の接続パッドに電気的に結合され、第１アセンブリと第２アセンブリ
との間に電気的接続性を提供するように構成された、プリント回路基板上の１本または複
数本の導電性トラックとを備えるプリント回路基板アセンブリを備える。第１アセンブリ
は呼吸チューブであり得る。第２アセンブリは呼吸チューブであり得る。プリント回路基
板アセンブリは、コネクタの内腔内に配置されかつ長手方向軸に沿って突出する取付部分
と、取付部分の表面上の温度センサとをさらに備えることができる。

【0051】

さまざまな実施形態では、複合チューブは、長手方向軸と、長手方向軸に沿って延在す
る内腔と、内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成す
る中空体を備える、第１細長部材と、らせん状に巻回されかつ第１細長部材の隣接する巻
きの間に接合された第２細長部材であって、細長いチューブの内腔の少なくとも一部を形
成している第２細長部材とを備え、第１細長部材の少なくとも一部は、通気性材料から形
成されている。一例では、複合チューブに、加湿流体源を設け、かつ／またはある体積の
加湿流体を予め充填することができ、流体蒸気が通気性材料を通って内腔に入るかまたは
内腔から出るように、流体を加熱するために加熱器を設けことができる。加熱器は、第２
細長部材内に配置された１つまたは複数の加熱フィラメントを含むことができる。

【0052】

本発明を要約する目的で、ここでは、本発明のいくつかの態様、利点および新規の特徴
について記載した。こうした利点の必ずしもすべてが、本発明のいずれの特定の実施形態
によっても達成され得るとは限らないことが理解されるべきである。したがって、本発明
を、本明細書に教示されているような１つの利点または利点群を、必ずしも他の利点を本
明細書において教示されまたは示唆され得るように達成することなく、達成するかまたは
最適化する方法で、具現化しまたは実行することができる。

【0053】

ここで、図面を参照して、開示するシステムおよび方法のさまざまな特徴を実施する実
施形態例について説明する。図面および関連する説明は、本開示の範囲を限定するためで
はなく実施形態を例示するために提供される。

【図面の簡単な説明】

【0054】

【図1】１本または複数本の医療用チューブを組み込んだ医療用回路の概略図を示す。

【図2A】複合チューブ例の一部の側面図を示す。

【図2B】図２Ａの複合チューブ例に類似する頂部チューブの縦断面を示す。

【図2C】複合チューブの第１細長部材を示す別の縦断面を示す。

【図2D】チューブの頂部の別の縦断面を示す。

【図2E】チューブの頂部の別の縦断面を示す。

【図2F】縦断面において一部が露出しているチューブを示す。

【図2G】図２Ｆのチューブ例に類似するチューブの一部の縦断面を示す。

【図2H】チューブの頂部の縦断面を示す。

【図3】バブルのたわみを求めるために好適な治具を示す。

【図4】力対バブルのたわみのグラフを示す。

【図5A-C】熱効率を向上させるように構成された第１細長部材形状の例を示す。

【図5D-F】熱効率を向上させるように構成されたフィラメント構成の例を示す。

【図6A】中間位置にある複合チューブの一部の縦断面図を示す。

【図6B】複合チューブが∩形状に曲げられた、曲げ位置にある図６Ａの複合チューブの一部を示す。

【図6C】∩形状に曲げられた複合チューブを示す。

【図6D】最小曲率半径を超えて曲げられた複合チューブを示す。

【図7A】複合チューブの第２細長部材の横断面を示す。

【図7B】第２細長部材の別の横断面を示す。

【図7C】別の第２細長部材例を示す。

【図7D】別の第２細長部材例を示す。

【図7E】別の第２細長部材例を示す。

【図7F】別の第２細長部材例を示す。

【図7G】別の第２細長部材例を示す。

【図8A】可変ピッチを有する複合チューブの概略図を示す。

【図8B】可変ピッチ複合チューブにおける温度プロファイル例を示すグラフである。

【図9A】可撓性治具の正面断面概略図を示す。

【図9B】図９Ａの可撓性治具のローラの詳細な正面断面概略図を示す。

【図9C-F】使用時の可撓性治具を示す。図９Ｃおよび図９Ｅは治具における試験中のサンプルの正面斜視図を示す。図９Ｄおよび図９Ｆは治具における試験中のサンプルの背面斜視図を示す。

【図10A】耐圧壊性試験治具を示す。

【図10B】圧壊剛性を求めるために用いられる、負荷対伸張のプロットを示す。

【図11A-D】チューブの曲率半径特性を実証する。

【図12A-C】第１細長部材積層の例を示す。

【図13】第２細長部材の代替実施形態を示す。

【図14A-E】チューブの横方向の伸びを増大させるように適合されたチューブの変形を示す。

【図15A-E】図１３Ａ～図１３Ｅそれぞれに示すチューブの引伸ばし状態を示す。

【図16】少なくとも１つの実施形態による医療用回路例を示す。

【図17】少なくとも１つの実施形態による送気システムを示す。

【図18】少なくとも１つの実施形態による同軸チューブの概略図である。

【図19A-B】患者インタフェースと使用されている複合チューブを示す。

【図20A】フルフェイスマスクと使用されている複合チューブを示す。

【図20B】鼻マスクと使用されている複合チューブを示す。

【図20C】鼻／ピローマスクと使用されている複合チューブを示す。

【図21A】複合チューブを形成する方法における態様を示す。

【図21B】らせん状に巻回された第２細長部材を示す。

【図21C】複合チューブを形成する方法における別の態様を示す。

【図21D】複合チューブを形成する方法における別の態様を示す。

【図21E】複合チューブを形成する方法における別の態様を示す。

【図21F】複合チューブを形成する方法における別の態様を示す。

【図22A-C】チューブの縦断面の構成例を示す。

【図23A-H】チューブを形成する代替方法を示す。

【図24A-B】らせん状に巻回されて医療用チューブを形成する単一の細長い中空体を示す別の例を示す。

【図24C-F】らせん状に巻回されて医療用チューブを形成する他の単一の細長い中空体の例を示す。

【図25A-L】使用時に加湿器に連結するように構成されているチューブの端部にコネクタを取り付ける方法に関連する、概略的なフローチャートならびにより詳細な概略図および写真を示す。

【図26A-E】フィラメントを電気コネクタに取り付けるコネクタを示す。

【図27A-E】図２５Ａ～図２５Ｌのコネクタとともに使用されるのに好適なクラムシェルを示す。

【図28A-F】内部に電線が通っている医療用回路に使用することができるコネクタと関連する組立方法とを示す。

【図29A-L】内部に電線が通っている医療用回路に使用することができるコネクタと関連する組立方法とを示す。

【図30A-O】チューブを患者インタフェースに取り付けるのに好適なコネクタに関連する概略図を示す。

【図31A-B】図３０Ａ～図３０Ｏのコネクタと使用するのに好適な止め部分を示す。

【図32A-D】図３０Ａ～図３０Ｏのコネクタと使用するのに好適な回転防止機構を示す。

【図33A-D】ＰＣＢアセンブリ例を示す。

【図34】加湿システムと使用されるセグメント化された吸気リムを示し、セグメント化された吸気リムは、２つのセグメントに加熱フィラメントおよび／または温度センサを結合するように構成された中間コネクタを有している。

【図35A-E】チューブを加湿器ポート、患者インタフェースまたは他のあらゆる好適な構成要素に取り付けるのに好適なコネクタに関する概略図を示す。

【図36A-K】チューブを加湿器ポート、患者インタフェースまたは他のあらゆる好適な構成要素に取り付けるのに好適な別のコネクタに関する概略図を示す。

【図37A】２つの第１細長部材を備えるチューブの頂部の縦断面を示す。

【図37B】２つの第１細長部材を備えるチューブの頂部の別の縦断面を示す。

【発明を実施するための形態】

【0055】

概して図面を通して、参照番号を再使用して、参照される（または同様の）要素間の対
応関係を示す。しかしながら、対応する参照される（または同様の）要素は、状況によっ
ては異なる参照番号を有する場合もある。さらに、各参照番号の最初の数字は、概してそ
の要素が最初に現れる図を示す。

【0056】

本明細書に記載する装置および方法を実施するいくつかの例示的な実施形態に関する詳
細について、以下、図を参照して記載する。本発明は、これらの記載された実施形態に限
定されない。

【0057】

［１つまたは複数の医療用チューブを備える呼吸回路］
本開示をより詳細に理解するために、最初に図１を参照する。図１は、１つまたは複数
の医療用チューブを含む、少なくとも１つの実施形態による呼吸回路を示す。チューブは
、広範な用語であり、それには、当業者に対してその通常のかつ慣例の意味が与えられる
べきであり（すなわち、特別な意味または特化された意味に限定されるべきではなく）、
限定なしに円筒状通路および非円筒状通路を含む。いくつかの実施形態は、後により詳細
に記載するように、概して２つ以上の部分、または、特に、いくつかの実施形態では、２
つ以上の構成要素を備えるチューブとして定義することができる複合チューブを組み込む
ことができる。こうした呼吸回路は、持続気道陽圧（ＰＡＰ）システム、可変ＰＡＰシス
テムあるいは二段階ＰＡＰシステムまたは他の形態の呼吸療法であり得る。

【0058】

以下のように、図１の回路にガスを搬送することができる。乾燥ガスは、ベンチレータ
／ブロワ１０５から、乾燥ガスを加湿する加湿器１０７まで進む。加湿器１０７は、吸気
チューブ１０３の入口１０９（加湿ガスを受け入れる端部）にポート１１１を介して連結
し、それにより、加湿ガスを吸気チューブ１０３に供給する。吸気チューブは、呼吸ガス
を患者に送達するように構成されるチューブであり、後により詳細に記載するように複合
チューブから作製され得る。ガスは、吸気チューブ１０３を通って出口１１３（加湿ガス
を排出する端部）まで、その後、出口１１３に接続された患者インタフェース１１５を通
って患者１０１まで流れる。

【0059】

呼気チューブ１１７が、任意選択的に患者インタフェース１１５に連結している。呼気
チューブは、吐出された加湿ガスを患者から遠ざけるように構成されるチューブである。
ここで、呼気チューブ１１７は、患者インタフェース１１５からの吐出された加湿ガスを
ベンチレータ／ブロワ１０５に戻す。

【0060】

この例では、乾燥ガスは、通気孔１１９からベンチレータ／ブロワ１０５に入る。ファ
ン１２１が、空気または他のガスを通気孔１１９から引き込むことによって、ベンチレー
タ／ブロワへのガス流を促進することができる。ファン１２１を、たとえば可変速ファン
とすることができ、その場合、電子コントローラ１２３がファン速度を制御する。特に、
電子コントローラ１２３の機能を、電子マスタコントローラ１２５によって、マスタコン
トローラ１２５からの入力およびダイヤル１２７を介する圧力またはファン速度またはガ
ス流量の使用者が設定した所定所要値（事前設定値）に応じて制御することができる。

【0061】

加湿器１０７は、ある体積の水１３０または他の好適な加湿液を含む加湿チャンバ１２
９を備えている。好ましくは、加湿チャンバ１２９は、使用後に加湿器１０７から取外し
可能である。取外し可能であることにより、加湿チャンバ１２９をより容易に滅菌または
廃棄することができる。しかしながら、加湿器１０７の加湿チャンバ１２９部分を一体構
造とすることができる。加湿チャンバ１２９の本体を、非導電性ガラスまたはプラスチッ
ク材料から形成することができる。しかしながら、加湿チャンバ１２９はまた導電性構成
要素を含むことも可能である。たとえば、加湿チャンバ１２９は、加湿器１０７のヒータ
プレート１３１と接触するかまたはそれに関連する高熱伝導性基部（たとえばアルミニウ
ム基部）を有することができる。

【0062】

加湿器１０７はまた、電子制御部も備えることができる。この例では、加湿器１０７は
、電子、アナログまたはデジタルのマスタコントローラ１２５を備えている。好ましくは
、マスタコントローラ１２５は、関連するメモリに格納されたコンピュータソフトウェア
コマンドを実行するマイクロプロセッサベースコントローラである。たとえばユーザイン
タフェース１３３を介する使用者が設定した湿度値入力または温度値入力および他の入力
に応じて、マスタコントローラ１２５は、加湿チャンバ１２９内の水１３０を加熱するた
めにヒータプレート１３１に通電すべき時（または通電すべきレベル）を確定する。

【0063】

あらゆる好適な患者インタフェース１１５を組み込むことができる。患者インタフェー
スは、広範な用語であり、それには、当業者に対してその通常のかつ慣例の意味が与えら
れるべきであり（すなわち、特別の意味または特化された意味に限定されるべきではなく
）、限定なしにマスク（気管マスク、フェイスマスクおよび鼻マスク等）、カニューレお
よび鼻枕を含む。温度プローブ１３５は、患者インタフェース１１５近くで吸気チューブ
１０３にまたは患者インタフェース１１５に連結することができる。温度プローブ１３５
は、患者インタフェース１１５の近くまたは患者インタフェース１１５における温度をモ
ニタリングする。温度プローブに関連する加熱フィラメント（図示せず）を用いて、吸気
チューブ１０３および／または患者インタフェース１１５の温度を、飽和温度を超えて上
昇させるように、患者インタフェース１１５および／または吸気チューブ１０３の温度を
調整することができ、それにより望ましくない凝縮に対する可能性が低減する。

【0064】

図１において、吐出された加湿ガスは、患者インタフェース１１５から呼気チューブ１
１７を介してベンチレータ／ブロワ１０５まで戻される。呼気チューブ１１７を、後によ
り詳細に記載するように複合チューブとすることも可能である。しかしながら、呼気チュ
ーブ１１７を、本技術分野において以前から既知であるように、医療用チューブとするこ
とも可能である。いずれの場合も、吸気チューブ１０３に関して上述したように、凝縮の
可能性を低減するように、呼気チューブ１１７に温度プローブおよび／または加熱フィラ
メントを組み込むことができる。さらに、呼気チューブ１１７は、吐出ガスをベンチレー
タ／ブロワ１０５に戻す必要はない。別法として、吐出された加湿ガスを、周囲環境に直
接、または空気スクラバ／フィルタ（図示せず）等の他の補助機器に送ることができる。
いくつかの実施形態では、呼気チューブは完全に省略される。

【0065】

［複合チューブ］
図２Ａは、例としての複合チューブ２０１の一部の側面図を示す。概して、複合チュー
ブ２０１は、第１細長部材２０３および第２細長部材２０５を備えている。部材は、広範
な用語であり、それには、当業者に対してその通常のかつ慣例の意味が与えられるべきで
あり（すなわち、特別の意味または特化された意味に限定されるべきではなく）、限定な
しに一体化された部品、一体化された構成要素および別個の構成要素を含む。したがって
、図２Ａは２つの別個の構成要素から作製された実施形態を示すが、（後述するような）
他の実施形態では、第１細長部材２０３および第２細長部材２０５はまた、単一材料から
形成されたチューブ内の領域を表すことも可能であることが理解されよう。したがって、
第１細長部材２０３はチューブの中空部分を表すことができ、第２細長部材２０５は、中
空部分に構造的支持を加える、チューブの構造的支持部分または補強部分を表す。中空部
分および構造的支持部分は、本明細書に記載するように、らせん構造を有することができ
る。

【0066】

複合チューブ２０１を用いて、上述したような呼吸回路における吸気チューブ１０３お
よび／または呼気チューブ１１７、後述するような同軸チューブまたは本開示の別の場所
で記載されるようなあらゆる他のチューブを形成することができる。いくつかの実施形態
では、複合チューブ２０１は少なくとも吸気チューブ１０３である。

【0067】

以下、例としての複合チューブ２０１の構成要素および特性についてより詳細に記載す
る。「第１細長い部材」および「第２細長部材」等の副題を使用する。これらの副題は、
限定するものではなく、かつ限定するものとして解釈されるべきではない。たとえば、第
１細長部材という副題の下で記載する１つまたは複数の実施形態の態様を、第２細長部材
という副題の下で記載する１つまたは複数の実施形態に適用することも可能であり、逆も
また当てはまる。

【0068】

［第１細長部材］
図２Ａにおいて、第１細長部材２０３は、らせん状に巻回されて、長手方向軸ＬＡ－Ｌ
Ａおよび長手方向軸ＬＡ－ＬＡに沿って延在する内腔２０７（チューブボア）を有する細
長いチューブを少なくとも部分的に形成する、中空体を備えている。第１細長部材２０３
は、内腔２０７の近くに内側部分２１１を有している。いくつかの実施形態では、内側部
分２１１の表面が内腔２０７を形成している。第１細長部材２０３はまた、内側部分と反
対側の、半径方向において内腔２０７から離れる方向に面している外側部分２１９も有し
ている。後により詳細に考察するように、第１細長部材２０３は、縦断面において複数の
バブルを形成することができる。いくつかの実施形態では、バブルは、文字「Ｄ」に類似
する断面輪郭を有している。バブルを、外側に面する面において弧状にすることができる
。バブルは、内腔２０７の表面においてより平坦であり得る。少なくとも１つの実施形態
では、第１細長部材２０３はチューブである。

【0069】

好ましくは、第１細長部材２０３は可撓性がある。可撓性とは、曲げることができるこ
とを指す。さらに、第１細長部材２０３は、好ましくは透明であるか、または少なくとも
半透明あるいは半不透明である。ある程度の光透過性により、介護者または使用者が、内
腔２０７に閉塞あるいは汚染物質がないか検査するか、または湿気の存在を確認すること
ができる。

【0070】

第１細長部材２０３の本体に対して、医療グレードプラスチックを含む種々のプラスチ
ックが好適である。好適な材料の例としては、ポリオレフィンエラストマー、ポリエーテ
ルブロックアミド、熱可塑性コポリエステルエラストマー、ＥＰＤＭ－ポリプロピレン混
合物および熱可塑性ポリウレタンが挙げられる。いくつかの実施形態では、材料は、結果
として得られる第１細長部材２０３の材料密度が１ｇ／ｃｍ^３（または約１ｇ／ｃｍ^３）
以下であるように選択される。

【0071】

第１細長部材２０３の材料は好ましくは軟質である。軟性は、力が加えられた時に材料
が「たわむ」または圧縮される量を反映する。軟質材料は、硬質材料よりたわむかまたは
圧縮される。バブルのたわみを用いて、第１細長部材２０３材料の軟性を定量化すること
ができる。バブルのたわみは、力が加えられた時に、第１細長部材２０３の外側部分２１
９が垂直にたわむ（すなわち、内腔２０７の方向において半径方向内側に変位する）距離
である。バブルのたわみを、たとえば、図３の写真に示す治具３０１等のバブルのたわみ
治具を用いて試験することができる。

【0072】

１つの軟性試験では、表１に示す特性を有する複合チューブの４つのサンプル（以下、
「タイプ１」）および表２に示す特定を有する複合チューブの４つのサンプル（以下、「
タイプ２」）を、図３の治具３０１において各々試験した。

【0073】

【表1】

【0074】

【表2】

【0075】

２．５ｍｍ径のプローブ３０３が各サンプル３０５に力を加え、バブルのたわみを測定
した。結果としてのグラフを図４に描く。それらのそれぞれの外側部分２１９が内側部分
２１１に接触するまで、タイプ１サンプルでは、概して、タイプ２サンプルと同様のバブ
ルのたわみを達成するために必要な力が小さい。いくつかの実施形態では、外側部分２１
９が内壁２１１と接触するまで、バブルのたわみは、式：Ｄ＞０．５×Ｆ_２．５を満足す
ることができ、式中、Ｄはミリメートルでのバブルのたわみを表し、Ｆ_２．５は、２．５
ｍｍプローブによって加えられるニュートンでの力を表す。たとえば、第１細長部材２０
３は、２．５ｍｍプローブ３０３によって１Ｎの力が加えられると、外側部分２１９が内
側部分２１１と接触するまで、１ｍｍを超えてたわむ可能性がある。

【0076】

いくつかの実施形態では、表１の構成が好ましい可能性があるが、他の構成および変形
形態を、要求に応じて他の実施形態で使用することができることが理解されるべきである
。

【0077】

図２Ｂは、図２Ａの例としての複合チューブ２０１の頂部の縦端面を示す。図２Ｂは、
図２Ａと同じ向きである。この例は、第１細長部材２０３の中空体形状をさらに示す。こ
の例で見られるように、第１細長部材２０３は、縦断面において複数の中空バブルを形成
している。したがって、本明細書では、「バブル」という用語は、第１細長部材２０３の
巻きの断面輪郭を指す。第１細長部材２０３の部分２０９は、第２細長部材２０５の隣接
する巻付け部（ｗｒａｐ）にオーバラップしている。第１細長部材２０３の内側部分２１
１は、内腔２０７の壁を形成している。

【0078】

第１細長部材２０３の中空体構造は、複合チューブ２０１に対する制音特性に寄与する
。少なくとも１つの実施形態では、第１細長部材２０３の外径は第２細長部材２０５の外
径より大きい。バブル状構造は緩衝材を形成する。したがって、流体（ガスまたは液体）
が充填されたバブル状の第１細長部材２０３は、複合チューブ２０１が、机またはベッド
わきテーブルの縁等の物体の上で引きずられた場合に発生する騒音を消音することができ
る。このように、複合チューブ２０１は、一体化された中実体の波形チューブに比較して
低騒音であり得る。

【0079】

第１細長部材２０３の中空体構造はまた、複合チューブ２０１に対する断熱特性にも寄
与する。断熱複合チューブ２０１は、上述したように熱損失を防止するため、望ましい。
これにより、複合チューブ２０１は、加熱器－加湿器からのガスを、最小限のエネルギー
消費でガスの調整された状態を維持しながら患者に送達することを可能にすることができ
る。

【0080】

第１細長部材２０３の隣接する巻きの間、すなわち隣接するバブルの間に間隙２１３が
あることにより、意外なことに、複合チューブ２０１の全体的な断熱特性が向上したこと
が分かった。したがって、いくつかの実施形態では、隣接するバブルは、間隙２１３によ
って分離されている。さらに、いくつかの実施形態は、隣接するバブルの間の間隙２１３
により、伝熱抵抗（Ｒ値）が増大し、したがって、複合チューブ２０１の熱伝導率が低下
するという実現を含む。この間隙構成はまた、より半径の短い曲げを可能にすることによ
り、複合チューブ２０１の可撓性を向上させることも分かった。三角形の第２細長部材２
０５または図２Ｂに示すようなＴ字型の第２細長部材２０５は、隣接するバブルの間に間
隙２１３を維持するのに役立つことができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、
隣接するバブルは接触している。たとえば、隣接するバブルを互いに結合することができ
る。

【0081】

図２Ｃは、図２Ｂにおけるバブルの縦断面を示す。図示するように、第２細長部材２０
５の隣接する巻付け部にオーバラップしている第１細長部材２０３の部分２０９は、接合
領域２１７の程度によって特徴付けられる。接合領域が広いほど、第１細長部材および第
２細長部材の接触面における剥離に対するチューブの抵抗が増大する。さらにまたは別法
として、ビードおよび／またはバブルの形状を、接合領域２１７を増大させるように適合
させることができる。たとえば、図２Ｄは、左側に相対的に小さい接合領域を示す。図５
Ｂは、より小さい接合領域も実証している。対照的に、図２Ｅは、ビードのサイズおよび
形状により、図２Ｄに示すものよりはるかに広い接合領域を有している。図５Ａおよび図
５Ｃもまた、より広い接合領域を示している。これらの図の各々については、後により詳
細に考察する。図２Ｅ、図３Ａおよび図５Ｃの構成は、いくつかの実施形態では好ましい
可能性があるが、図２Ｄ、図５Ｂのものおよび他の変形を含む他の構成を、要求に応じて
他の実施形態で使用することができることが理解されるべきである。

【0082】

図２Ｄは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図２Ｄは、図２Ｂと同じ向きであ
る。この例は、第１細長部材２０３の中空体形状をさらに例示し、第１細長部材２０３が
縦断面において複数の中空バブルをいかに形成するかを実証している。この例では、バブ
ルは、間隙２１３によって互いから完全に分離されている。略三角形の第２細長部材２０
５は、第１細長部材２０３を指示している。

【0083】

図２Ｈは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図２Ｈは、図２Ｂと同じ向きであ
る。

【0084】

図２Ｈの例では、内腔の壁を形成している第１細長部材２０３の内側部分２１１の断面
厚さは、外側部分２１９の厚さより小さい。第１細長部材２０３がＤ字型のバブルの輪郭
を有しているため、第１細長部材２０３の外側に面する部分は、第２細長部材の隣接する
巻きの間に材料の谷間（ｓｌａｃｋ）を有し、それにより、複合チューブが∩形状に曲げ
られる際に移動および引伸ばしが容易になる。図２Ｈの構成により、内腔２０７の近くの
バブルが薄くなるため、こうした構成により、複合チューブ２０１が∩形状に曲げられる
時、内側部分２１１がより容易に圧縮されまたは「塊になる」ことができる。したがって
、いくつかの実施形態は、内側部分２１１の断面厚さが外側部分２１９の断面厚さより小
さい構成により、より半径の短い曲げを可能にすることによって複合チューブ２０１の可
撓性を向上させることができるという実現を含む。さらに、いくつかの実施形態は、断面
壁厚さが可変の第１細長部材２０３を提供することにより、全体的なチューブ可撓性を向
上させることができるという実現を含む。望ましくは、内側部分２１１の厚さは、外側部
分２１９の厚さより小さい。

【0085】

少なくとも１つの実施形態では、内側部分２１１の厚さは、外側部分２１９の厚さより
少なくとも２０％（または約２０％）小さい。たとえば、いくつかの実施形態では、内側
部分２１１の厚さは、外側部分２１９の厚さより少なくとも３０％（あるいは約３０％）
、少なくとも４０％（あるいは約４０％）、少なくとも５０％（あるいは約５０％）、ま
たは少なくとも６０％（あるいは約６０％）小さい。いくつかの実施形態では、内側部分
２１１の厚さは、外側部分２１９の厚さより２７％（または約２７％）小さい。いくつか
の実施形態では、内側部分２１１の厚さは、外側部分２１９の厚さより３２％（または約
３２％）小さい。いくつかの実施形態では、内側部分２１１の厚さは、外側部分２１９の
厚さより５８％（または約５８％）小さい。いくつかの実施形態では、内側部分２１１の
厚さは、外側部分２１９の厚さより６４％（または約６４％）小さい。

【0086】

外側部分２１９の厚さは、０．２２ｍｍ（あるいは約０．２２ｍｍ）または０．２４ｍ
ｍ（あるいは約０．２４ｍｍ）等、０．１４ｍｍ（または約０．１４ｍｍ）と０．４４ｍ
ｍ（または約０．４４ｍｍ）との範囲であり得る。内側部分２１１の厚さは、０．０５ｍ
ｍ（または約０．０５ｍｍ）および０．３０ｍｍ（または約０．３０ｍｍ）の範囲、好ま
しくは０．１０ｍｍ（あるいは約０．１０ｍｍ）または０．１６ｍｍ（あるいは約０．１
６ｍｍ）であり得る。

【0087】

再び図２Ｈを参照すると、第１細長部材２０３の単一の縦断面バブルの（Ｈ－Ｈとして
示す）高さを、第１細長部材２０３の単一の縦断面バブルの（Ｗ－Ｗとして示す）幅より
大きくすることができる。高さの方が大きいことにより、第１細長部材２０３のバブルの
外壁における材料の谷間の量が増大するため、こうした構成により、より半径の短い曲げ
を可能にすることによって、複合チューブ２０１の可撓性を向上させることができる。し
たがって、いくつかの実施形態は、縦断面高さが縦断面幅より大きい第１細長部材２０３
を提供することにより、全体的なチューブ可撓性を向上させることができるという実現を
含む。この構成例はいくつかの実施形態では好ましい可能性があるが、他の構成および変
更を、要求に応じて他の実施形態で使用することができることが理解されるべきである。
たとえば、第１細長部材２０３の縦断面バブルの高さは、その幅未満であり得る。

【0088】

少なくとも１つの実施形態では、バブル高さ（Ｈ－Ｈ）は、１．２ｍｍ（あるいは約１
．２ｍｍ）、１．７ｍｍ（あるいは約１．７ｍｍ）、１．８ｍｍ（あるいは約１．８ｍｍ
）、２．７ｍｍ（あるいは約２．７ｍｍ）、２．８ｍｍ（あるいは約２．８ｍｍ）、３ｍ
ｍ（あるいは約３ｍｍ）、３．２ｍｍ（あるいは約３．２ｍｍ）、３．５ｍｍ（あるいは
約３．５ｍｍ）、３．８ｍｍ（あるいは約３．８ｍｍ）、４ｍｍ（あるいは約４ｍｍ）、
４．５ｍｍ（あるいは約４．５ｍｍ）、７．７ｍｍ（あるいは約７．７ｍｍ）または８．
２ｍｍ（あるいは約８．２ｍｍ）等、１．２ｍｍ（または約１．２ｍｍ）と８．２ｍｍ（
または約８．２ｍｍ）との範囲であり得る。少なくとも１つの実施形態では、バブル幅（
Ｗ－Ｗ）は、１．７ｍｍ（あるいは約１．７ｍｍ）、３．２ｍｍ（あるいは約３．２ｍｍ
）、３．５ｍｍ（あるいは約３．５ｍｍ）、４．０ｍｍ（あるいは約４．０ｍｍ）、４．
２ｍｍ（あるいは約４．２ｍｍ）、５．２ｍｍ（あるいは約５．２ｍｍ）、５．５ｍｍ（
あるいは約５．５ｍｍ）、６ｍｍ（あるいは約６ｍｍ）、７ｍｍ（あるいは約７ｍｍ）、
７．５ｍｍ（あるいは約７．５ｍｍ）または８ｍｍ（あるいは約８ｍｍ）等、１．７ｍｍ
（または約１．７ｍｍ）と８ｍｍ（または約８ｍｍ）との範囲であり得る。

【0089】

バブル高さ（Ｈ－Ｈ）とバブル幅（Ｗ－Ｗ）との関係を、比率として表わすことができ
る。０に等しいバブル幅（Ｗ－Ｗ）に対するバブル高さ（Ｈ－Ｈ）の比率は、最も可撓性
が低い。比率が増大するに従い、可撓性が増大する。少なくとも１つの実施形態では、バ
ブル幅（Ｗ－Ｗ）に対するバブル高さ（Ｈ－Ｈ）の比率は、０．１６（または約０．１６
）、０．３４（または約３．４）、０．５０（または約０．５０）、０．５６（または約
０．５６）、０．５７（または約０．５７）、０．５８（または約０．５８）、０．６７
（または約０．６７）、０．６８（または約０．６８）、０．７３（または約０．７３）
、０．８５（または約０．８５）、１．１（または約１．１）．および１．３（または約
１．３）等、０．１５（または約０．１５）と１．５ｍｍ（または約１．５）との範囲で
あり得る。

【0090】

波形チューブの外側輪郭が相対的に平滑であることが望ましい可能性がある。本明細書
において用いる相対的な平滑さは、複合チューブ２０１の長さに沿った第１細長部材２０
３と第２細長部材２０５との間の隆起に関連する。相対的に平滑な波形チューブは、より
平坦であるか、より間隔が密であるか、または他の方法でそれほど目立たない隆起を有す
る。相対的に平滑な輪郭により、波形チューブが、机またはテーブルの縁等の物体を横切
って引きずられる場合に騒音を有利には低減することができる。

【0091】

相対的な平滑さを定量化するパラメータ例は、複合チューブ２０１の第１細長部材２０
３の半径方向外側頂端２２１と第２細長部材２０５の半径方向外側頂端２２３との垂直方
向の差である。半径方向外側頂端２２１と半径方向外側頂端２２３との間の距離が低減す
ると、複合チューブ２０１は相対的に平滑であると感じられる。少なくとも１つの実施形
態では、垂直距離は、１．０ｍｍ（あるいは約１．０ｍｍ）、１．１ｍｍ（あるいは約１
．１ｍｍ）、１．３ｍｍ（あるいは約１．３ｍｍ）、１．４ｍｍ（あるいは約１．４ｍｍ
）、１．６ｍｍ（あるいは約１．６ｍｍ）、１．９ｍｍ（あるいは約１．９ｍｍ）、２．
０ｍｍ（あるいは約２．０ｍｍ）、２．３ｍｍ（あるいは約２．３ｍｍ）、２．４ｍｍ（
あるいは約２．４ｍｍ）、３．０ｍｍ（あるいは 約３．０ｍｍ）、３．３ｍｍ（あるい
は約３．３ｍｍ）または４．６ｍｍ（あるいは約４．６ｍｍ）等、１ｍｍ（または約１ｍ
ｍ）と４．６ｍｍ（または約４．６ｍｍ）との範囲である。相対的な平滑さを、複合チュ
ーブ２０１の第１細長部材２０３の半径方向外側頂端２２１と第２細長部材２０５の半径
方向外側底部２２５との垂直距離として定量化することも可能である。たとえば、垂直距
離は、１．５ｍｍ（または約１．５ｍｍ）であり得る。

【0092】

相対的な平滑さを定量化する別のパラメータ例は、複合チューブ２０１の最大外径（す
なわち、半径方向外側頂端２２１からチューブ２０１の反対側の半径方向外側頂端２２１
まで）に対する、複合チューブ２０１の第１細長部材２０３の半径方向頂端２２１と第２
細長部材２０５の半径方向頂端２２３（または半径方向底部２２５）との垂直方向の差の
比率である。最大外径が増大するに従い、半径方向外側頂端２２１と半径方向外側頂端２
２３または底部２２５との垂直方向の差の、相対的な平滑さに対する影響は小さくなる。
少なくとも１つの実施形態では、比率は、０．０４、０．０５、０．０７、０．０８、０
．０９、０．１０、０．１１、０．１２、０．１６、０．１７あるいは０．１８またはそ
の辺り等、０．０４から０．１８の範囲である。

【0093】

別の例として、１つの巻きから次の巻までの対応する点の間の距離（すなわち、ピッチ
）を、相対的な平滑さを定量化するために選択することができる。いくつかの実施形態で
は、ピッチは、２．１ｍｍ（あるいは約２．１ｍｍ）、３．８ｍｍ（あるいは約３．８ｍ
ｍ）、４．８ｍｍ（あるいは約４．８ｍｍ）、５．１ｍｍ（あるいは約５．１ｍｍ）、５
．５ｍｍ（あるいは約５．５ｍｍ）、５．８ｍｍ（あるいは約５．８ｍｍ）、６．４ｍｍ
（あるいは約６．４ｍｍ）、７．５ｍｍ（あるいは約７．５ｍｍ）、８．１ｍｍ（あるい
は約８．１ｍｍ）または９．５ｍｍ（あるいは約９．５ｍｍ）等、２．１ｍｍ（または約
２．１ｍｍ）と９．５ｍｍ（または約９．５ｍｍ）との範囲であり得る。

【0094】

複合チューブ２０１の第１細長部材２０３の半径方向頂端２２１と第２細長部材２０５
の半径方向頂端２２３との垂直方向の差に対する複合チューブ２０１のピッチの比率を、
相対的な平滑さを定量化するために選択することができる。いくつかの実施形態では、比
率は、１．３１（あるいは約１．３１）、１．７６（あるいは約１．７６）、２．３９（
あるいは約２．３９）、２．４２（あるいは約２．４２）、２．５３（あるいは約２．５
３）、２．７１（あるいは約２．７１）、２．７５（あるいは約２．７５）、３．２６（
あるいは約３．２６）、３．７５（あるいは約３．７５）、４．１３（あるいは約４．１
３）、４．６４（あるいは約４．６４）または４．７５（あるいは約４．７５）等、１．
３（または約１．３）と４．８（または約４．８）との範囲である。

【0095】

最大外径に対するピッチの比率もまた、相対的な平滑さを向上させるように選択するこ
とができる。いくつかの実施形態では、チューブの外径に対するピッチの比率は、０．１
１（あるいは約０．１１）、０．２３（あるいは約０．２３）、０．２８（あるいは約０
．２８）、０．２９（あるいは約０．２９）、０．３０（あるいは約０．３０）、０．３
１（あるいは約０．３１）または０．３２（あるいは約０．３２）等、０．１０（あるい
は約０．１０）と０．３５（あるいは約０．３２）との範囲であり得る。

【0096】

上述したように、第１細長部材２０３の中空部分を、流体、すなわち液体またはガスで
充填することができる。多量の流体が漏れるのを防止するように、第１細長部材２０３を
実質的に封止することができる。液体またはガスの連続的な流れを可能にするために、第
１細長部材２０３はまた、一方または両方の端部が開放している場合もある。

【0097】

ガスは、熱伝導率が低い（３００Ｋで２．６２×１０^－２Ｗ／ｍ・Ｋ）ため望ましい空
気であり得る。空気より粘性が高いガスも有利には使用することができ、それは、粘性が
高いことにより、自然対流の状態で伝熱が低減するためである。したがって、アルゴン（
３００Ｋで１７．７２×１０^－３Ｗ／ｍ・Ｋ）、クリプトン（３００Ｋで９．４３×１０
^－３Ｗ／ｍ・Ｋ）およびキセノン（３００Ｋで５．６５×１０^－３Ｗ／ｍ・Ｋ）等のガス
は、断熱性能を向上させることができる。これらのガスの各々は、非毒性、化学的に不活
性であり、耐火性であり、市販されている。第１細長部材２０３の中空部分を、チューブ
の両端において封止することができ、それにより、内部のガスが実質的に停滞する。別法
として、中空部分は、チューブの患者側端からコントローラへの圧力フィードバックを伝
達する圧力サンプルライン等、二次空気圧接続部であり得る。

【0098】

液体の例としては、水、または熱容量が高い他の生体適合性液体を挙げることができる
。たとえば、ナノ流体を使用することができる。好適な熱容量を有するナノ流体例は、水
とアルミニウム等の物質のナノ粒子とを含む。

【0099】

使用時、第１細長部材２０３の中空部分内の流体を、チューブ２０１、第１細長部材２
０３、第２細長部材２０５および／またはチューブ２０１内腔２０７内のガスの１つまた
は複数の特性を測定するために使用されるように構成することができる。少なくとも１つ
の実施形態では、チューブ内腔に沿って進むガス（「内腔ガス」）の圧力を測定すること
ができる。第１細長部材２０３の中空部分における流体（「中空流体」）の圧力の基準測
定は、内腔ガスが循環を開始する前に行われる。内腔ガスがチューブ２０１の通過を開始
する際、内腔ガスの圧力は、第１細長部材２０３内の中空流体の圧力を比例して上昇させ
る傾向がある。使用時に取得される測定値を基準測定値と比較することにより、チューブ
２０１内の内腔ガスの圧力を求めることができる。別の実施形態では、チューブ２０１内
の内腔ガスの動作熱範囲に基づいて１つまたは複数の特性が変化する中空流体が選択され
る。このように、中空流体の特性を測定することにより、内腔ガスの温度を求めることが
できる。たとえば、温度によって膨張する中空流体を使用することができる。使用時、中
空流体の温度は、内腔ガス流の温度に向かう傾向がある。そして、中空流体の圧力を測定
することにより、内腔ガスの温度を求めることができる。これは、内腔ガス流の温度が直
接測定することが困難であるかまたは望ましくない場合に、特に利点があり得る。

【0100】

少なくとも１つの実施形態では、第１細長部材２０３を形成するために使用される押出
品は、無機充填材をさらに含む。押出成形プロセスについては、後により詳細に記載する
。タルクまたは含水ケイ酸マグネシウムが好適な無機充填材である。タルクに加えて、他
の好適な無機充填材としては、炭酸カルシウム、ドロマイト等の炭酸カルシウムマグネシ
ウム、硫酸バリウム、珪灰石、カオリンおよび雲母が挙げられ、それらの各々を単独でま
たは組み合わせて添加することができる。好適な無機充填材はまた、１０μｍ（あるいは
約１０ｍｍ）未満または２．５μｍ（あるいは約２．５ｍｍ）未満の粒径を有することも
可能である。

【0101】

プラスチック押出品に無機充填材を添加することにより、結果として得られる第１細長
部材２０３の粘着度が低下することが分かった。粘着度とは、第１細長部材２０３材料の
触知できるべたつきまたははりつきを指す。粘着度の高い材料は、粘着性の低い材料より
べたつく感じがある。粘着度の高い材料はまた、粘着度の低い材料より、汚物または毛髪
等、より望ましくない物質にはりつく傾向がある可能性がある。無機充填材の添加は、チ
ューブが移動する、撓曲する等の場合に発生する騒音を、隣接するバブルが曲げ部の付近
で塊になる時（および塊を解除する時）に互いにくっつく程度（およびはがれる程度）を
低減させることによって、低減させることが分かった。

【0102】

押出品に無機充填材を添加することにより、第１細長部材２０３が、机またはベッドわ
きテーブル等の物体の上で引きずられる時に発生する騒音をさらに低減させることも分か
った。無機充填材は、周囲のポリマー内で音を反射させるのに役立つことができ、それに
より、音は直進しない。音の反射の改善により、ポリマー相に音響エネルギーを吸収する
より多くのを与えることも可能であり、それにより、無機充填材は固有の制音を提供する
。無機充填材はまた、プラスチック押出品の硬度を低下させ、それにより制音特性を向上
させることができる。

【0103】

いくつかの実施形態では、無機充填材は、総押出品の１．５重量パーセントから１０重
量パーセント（または約１．５重量パーセントから約１０重量パーセント）の範囲である
。いくつかの実施形態では、無機充填材は、総押出品の１．５重量パーセントから５重量
パーセント（または約１．５重量パーセントから約５重量パーセント）の範囲である。い
くつかの実施形態では、無機充填材は、総押出品の１０重量パーセント（または約１０重
量パーセント）以下の範囲である。いくつかの実施形態では、無機充填材は、総押出品の
５重量パーセント（または約５重量パーセント）以下の範囲である。いくつかの実施形態
では、無機充填材は、総押出品の１．５重量パーセント（または約１．５重量パーセント
）以上の範囲である。

【0104】

図２Ｆにおいて、第１細長部材２０３は、縦断面において複数の中空バブルを形成して
いる。この例では、第２細長部材２０５の巻付け部の間に、複数のバブル、より具体的に
は第１細長部材２０３の２つの隣接した巻付け部がある。この構成を、図２Ｇにより詳細
に示す。本開示において別の場所に記載され示されているように、いくつかの構成は、第
２細長部材２０５の巻付け部の間に第１細長部材２０３の３つ以上、たとえば３つの巻付
け部を実施することができる。

【0105】

第２細長部材２０５の巻付け部の間に第１細長部材２０３の複数の隣接する巻き付け部
を備えた実施形態は、全体的なチューブ可撓性が向上するため有益であり得る。後述する
ように、実質的に中実の第２細長部材２０５は、概して、中空の第１細長部材２０３より
可撓性が低い。したがって、いくつかの実施形態は、第２細長部材２０５の巻付け部の間
の第１細長部材２０３のバブルの数を増加させることにより、全体的なチューブ可撓性を
向上させることができるという実現を含む。

【0106】

第２細長部材２０５の巻付け部の間に第１細長部材２０３の複数の隣接した巻き付け部
を備えた実施形態の別の利点は押しつぶしからの回復力の向上である。押しつぶされた後
、第１細長部材２０３の巻付け部の間に複数のバブルを有するサンプルは、第１細長部材
２０３の巻付け部の間に単一のバブルを有するサンプルよりより迅速にそれらの形状を回
復させたことが観察された。

【0107】

第２細長部材２０５の巻付け部の間に第１細長部材２０３の複数の隣接した巻き付け部
を備えた実施形態のさらに別の利点は、圧壊に対する抵抗の向上である。耐圧壊性は、稼
働中にチューブの弾力性において重要な役割を果たす機械的特性である。病院環境は苛酷
である可能性があり、それは、チューブが、患者の腕または脚、ベッドの枠および他の機
器によって圧壊される可能性があるためである。耐圧壊性の例については後により詳細に
考察する。

【0108】

複数バブル構成のさらに別の利点は、この構成が、追加の流体を保持するかまたは搬送
することを可能にするということである。上で説明したように、第１細長部材２０３の中
空部分にガスを充填させることができる。複数の別個のバブルまたは中空部分に、複数の
別個のガスを充填させることができる。たとえば、１つの中空部分は第１ガスを保持また
は搬送することができ、第２中空部分は、チューブの患者側端からコントローラに圧力フ
ィードバックを伝達するための圧力サンプルライン等、二次空気圧接続部として使用され
得る。別の例として、複数の別個のバブルまたは中空部分に、液体の組合せまたは液体お
よびガスの組合せを充填させることができる。たとえば、第１バブルが、ガスを保持また
は搬送することができ、第２バブルが、液体を保持または搬送することができる。好適な
液体およびガスについては上述している。

【0109】

図２Ｆおよび図２Ｇの構成は、いくつかの実施形態では好ましい可能性があるが、他の
構成を、要求に応じて他の実施形態で利用することができることが理解されるべきである
。

【0110】

［第２細長部材］
再び図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、第２細長部材２０５もまた、らせん状に巻回さ
れ、第１細長部材２０３の巻きの間で第１細長部材２０３に接合されている。第２細長部
材２０５は、細長いチューブの内腔２０７の少なくとも一部を形成することができる。第
２細長部材２０５は、第１細長部材２０３のための構造的支持体として作用する。

【0111】

ＣＰＡＰ装置は、通常、２ｋｇと４ｋｇ（または約２ｋｇと約４ｋｇ）との範囲の重量
である。したがって、複合チューブ２０１の破壊強度（第１細長部材２０３および第２細
長部材２０５を分離するために必要な水平引張荷重または引張力）は、望ましくは、使用
者が複合チューブ２０１を用いて複合チューブ２０１に接続されたＣＰＡＰ装置を持ち上
げようとする場合に分離を防止するのに十分高い。したがって、破壊強度は、好ましくは
、２０Ｎ（または約２０Ｎ）を超え、より好ましくは、３０Ｎ（または約３０Ｎ）を超え
る。いくつかの実施形態では、破壊強度は、７５Ｎと８０Ｎ（または約７５Ｎと約８０Ｎ
）との範囲である。降伏強度（塑性変形をもたらすことなく発生させることができる最大
応力）は、５５Ｎと６５Ｎ（または約５５Ｎと約６５Ｎ）との範囲であり得る。いくつか
の実施形態では、複合チューブ２０１は、２Ｎの横方向の力が加えられた時に０．５ｍｍ
（または約０．５ｍｍ）を超えて伸びない（水平方向にたわまない）。

【0112】

少なくとも１つの実施形態では、第２細長部材２０５は、（内腔２０７に近接する）基
部の方が、幅が広く、頂部の方が、幅が狭い。たとえば、第２細長部材は、形状が略三角
形、略Ｔ字型、または逆Ｙ字型であり得る。しかしながら、対応する第１細長部材２０３
の輪郭に一致するいかなる形状も適している。

【0113】

好ましくは、第２細長部材２０５は、チューブの曲げを容易にするように可撓性がある
。望ましくは、第２細長部材２０５は、第１細長部材２０３より可撓性が低い。これによ
り、第１細長部材２０３を構造的に支持する第２細長部材２０５の能力が向上する。たと
えば、第２細長部材２０５の弾性率は、好ましくは３０ＭＰａ～５０ＭＰａ（または約３
０ＭＰａ～約５０ＭＰａ）である。第１細長部材２０３の弾性率は、第２細長部材２０５
の弾性率より低い。第２細長部材２０５は、中実または大部分が中実であり得る。

【0114】

図６Ａは、中間位置にある複合チューブ２０１の縦断面を示す。図６Ａは、第１細長部
材２０３の１つの巻きまたはバブルと第２細長部材２０５の２つの巻きに焦点を当ててい
る。第１細長部材２０３および第２細長部材２０５は、半径方向最外接続点６０１を有し
ている。この例では、第１細長部材２０３の内側部分２１１は、第１細長部材２０３の外
側部分２１９より薄い。また、この例では、第２細長部材２０５は三角形断面を有してい
る。内腔２０７は、第１細長部材２０３および第２細長部材２０５の基部の下に位置して
いる。図６Ｂは、曲げ位置にある図６Ａの複合チューブ２０１を示し、そこでは、複合チ
ューブ２０１は（図６Ｃに示すように）∩形状に曲げられている。図６Ｂは、この場合も
また、第１細長部材２０３の１つの巻きまたはバブルと第２細長部材２０５の２つの巻き
とに焦点を当てている。より具外的には、図６Ｂは、∩形状の頂部、すなわち最大曲げ位
置における第１細長部材２０３の巻きまたはバブルに焦点を当てている。複合チューブ２
０１の曲率半径は、隣接する最外接続点６０１の間の外側部分２１９の部分の長さによっ
て制約される。複合チューブ２０１が最大曲率半径を超えて曲げられる場合、図６Ｄに示
すように、外壁はくぼみ６０５を形成する。

【0115】

種々のポリマーおよび医療グレードプラスチックを含むプラスチックは、第２細長部材
２０５の本体に好適である。好適な材料の例としては、ポリオレフィンエラストマー、ポ
リエーテルブロックアミド、熱可塑性コポリエステルエラストマー、ＥＰＤＭ－ポリプロ
ピレン混合物および熱可塑性ポリウレタンが挙げられる。いくつかの実施形態では、第１
細長部材２０３および第２細長部材２０５を、同じ材料から作製することができる。第２
細長部材２０５を、第１細長部材２０３とは異なる色の材料から作製することも可能であ
り、第２細長部材２０５は透明、半透明または不透明であり得る。たとえば、一実施形態
では、第１細長部材２０３を透明プラスチックから作製することができ、第２細長部材２
０５を不透明な青色、黒色または他の色のプラスチックから作製することができる。

【0116】

可撓性の中空体および一体型支持体を備えるこのらせん状に巻回された構造は、耐圧壊
性を提供しながら、チューブ壁を、キンク、閉塞または潰れなしに短い半径の曲げを可能
にするのに十分可撓性があるままにすることができる。好ましくは、ＩＳＯ５３６７：２
０００（Ｅ）による曲げによる流れ抵抗の増大に対する試験において定義されるように、
チューブを、キンク、閉塞または潰れなしに、２５ｍｍ径金属円筒の周囲で曲げることが
できる。

【0117】

この構造はまた、平滑な内腔２０７面も提供することができ、それは、チューブに付着
物がない状態にするのに役立ち、ガスの流れを促進する。中空体は、チューブを軽量なま
まにすることができる一方で、チューブの断熱特性を向上させることが分かった。

【0118】

いくつかの実施形態では、第２細長部材２０５を、水を吸い取る材料から作製すること
ができる。たとえば、吸収体スポンジ状材料を使用することができる。こうした実施形態
では、第２細長部材２０５を、水バッグ等の水源に接続することができる。使用時、水は
、第２細長部材２０５の長さの少なくとも一部（好ましくは、実質的に全長）に沿って輸
送される。ガスが第２細長部材２０５に沿って進むと、水蒸気が、内腔２０７内のガスに
よって拾い上げられる傾向があり、それによりガス流が加湿される。

【0119】

いくつかの実施形態では、図２Ｂに示すように、第２細長部材２０５に埋め込まれた１
つまたは複数の加熱フィラメント２１５を、蒸発率を変更し、それにより、ガス流に与え
られる加湿のレベルを変更するように制御することができる。図２Ｂは、特に加熱フィラ
メント２１５を示すが、第２細長部材２０５は、１本または複数本のフィラメントおよび
特にセンサ（図示せず）等、他の導電性材料を封止または収容することができる。こうし
た導電性材慮を、ガス流を加熱するかまたは検知するために第２細長部材２０５内に配置
することができる。加熱フィラメント２１５は、湿気を含む空気からの凝縮液が発生する
可能性がある低温の面を最小限にすることができる。加熱フィラメント２１５はまた、複
合チューブ２０１の内腔２０７内のガスの温度プロファイルを変更するためにも使用され
得る。

【0120】

図２Ｂの例では、第２細長部材２０５に２本の加熱フィラメント２１５が、「Ｔ」の垂
直部分の各側に１本、封入されている。加熱フィラメント２１５は、アルミニウム（Ａｌ
）および／または銅（Ｃｕ）の合金または導電性ポリマー等の導電性材料を含む。好まし
くは、第２細長部材２０５を形成する材料は、加熱フィラメント２１５がそれらの動作温
度に達した時に加熱フィラメント２１５内の金属と非反応性であるように選択される。フ
ィラメント２１５を、内腔２０７に露出しないように内腔２０７から間隔を空けて配置す
ることができる。複合チューブの一端において、フィラメントの対を接続ループにするこ
とができる。

【0121】

少なくとも１つの実施形態では、第２細長部材２０５内に複数本のフィラメントが配置
されている。フィラメントを、共通のレールを共有するように電気的に合わせて接続する
ことができる。たとえば、加熱フィラメント等の第１フィラメントを、第２細長部材２０
５の第１側部に配置することができる。検知フィラメント等の第２フィラメントを、第２
細長部材２０５の第２側部に配置することができる。接地フィラメント等の第３フィラメ
ントを、第１フィラメントと第２フィラメントとの間に配置することができる。第１フィ
ラメント、第２フィラメントおよび／または第３フィラメントを、第２細長部材２０５の
一端において合わせて接続することができる。

【0122】

図２Ｅは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図２Ｅは、図２Ｂと同じ向きであ
る。図２Ｅの例では、加熱フィラメント２１５は、図２Ｂのフィラメント２１５より互い
から離れて間隔が空けられている。加熱フィラメントの間の空間を増大させることにより
、加熱効率を向上させることができることが分かり、いくつかの実施形態はこの実現を含
む。加熱効率とは、チューブから出力されるかまたは回復可能なエネルギーの量に対する
チューブに入力される熱の量の比を指す。一般的に、チューブから周囲雰囲気に放散され
るエネルギー（または熱）が多いほど、加熱効率が低下する。加熱性能を向上させるため
に、加熱フィラメント２１５を、チューブのボアに沿って等しく（または略等しく）間隔
を空けて配置することができる。別法として、フィラメント２１５を、第２細長部材２０
５の末端に配置することができ、それにより製造をより単純にすることができる。

【0123】

次に図７Ａ～図７Ｇを参照する。図７Ａ～図７Ｇは、第２細長部材２０５に対する構成
例を実証している。図７Ａは、図２Ｂに示すＴ字型に類似する形状を有する第２細長部材
２０５の断面を示す。この実施形態では、第２細長部材２０５は、加熱フィラメントを有
していない。後述するようにＴ字型の変形および三角形状を含む、第２細長部材２０５に
対する他の形状も利用することができる。

【0124】

図７Ｂは、Ｔ字型断面を有する別の例としての第２細長部材２０５を示す。この例では
、加熱フィラメント２１５は、第２細長部材２０５の「Ｔ」の垂直部分の各側の切れ目７
０１に埋め込まれている。いくつかの実施形態では、切れ目７０１を、押出成形中に第２
細長部材２０５内に形成することができる。切れ目７０１を、別法として、押出成形後に
第２細長部材２０５に形成することができる。たとえば、切削器具が、第２細長部材２０
５に切れ目を形成することができる。好ましくは、切れ目は、押出成形の直後、第２細長
部材２０５が比較的軟質である間に、加熱フィラメント２１５が第２細長部材２０５内に
押し込まれるかまたは引き込まれる（機械的に固定される）際に、加熱フィラメント２１
５によって形成される。別法として、細長部材の基部に、１本または複数本の加熱フィラ
メントを、チューブ内腔に露出するように取り付ける（たとえば、接着する、結合するま
たは部分的に埋め込む）ことができる。こうした実施形態では、酸素等の可燃性ガスがチ
ューブ内腔に通される時の燃焼の危険を低減するために、フィラメントを断熱して収容す
ることが望ましい可能性がある。

【0125】

図７Ｃは、さらに別の例としての第２細長部材２０５を断面で示す。第２細長部材２０
５は、略三角形状を有している。この例では、加熱フィラメント２１５は三角形の両側に
埋め込まれている。

【0126】

図７Ｄは、さらに別の例としての第２細長部材２０５を断面で示す。第２細長部材２０
５は、４つの溝７０３を備えている。溝７０３は、断面輪郭において圧痕または細長いく
ぼみ（ｆｕｒｒｏｗ）である。いくつかの実施形態では、溝７０３は、フィラメント（図
示せず）を埋め込むための切れ目（図示せず）の形成を容易にすることができる。いくつ
かの実施形態では、溝７０３はフィラメント（図示せず）の位置決めを容易にし、フィラ
メントは、第２細長部材２０５内に押し込まれるかまたは引き込まれ、それにより埋め込
まれる。この例では、４つの開始溝７０３が、最大４本のフィラメント、たとえば４本の
加熱フィラメント、４本の検知フィラメント、２本の加熱フィラメントおよび２本の検知
フィラメント、３本の加熱フィラメントおよび１本の検知フィラメント、または１本の加
熱フィラメントおよび３本の検知フィラメントの配置を容易にする。いくつかの実施形態
では、加熱フィラメントを、第２細長部材２０５の外側に配置することができる。検知フ
ィラメントを内側に配置することができる。

【0127】

図７Ｅは、さらに別の例としての第２細長部材２０５を断面で示す。第２細長部材２０
５は、Ｔ字型輪郭および加熱フィラメントを配置するための複数の溝３０３を有している
。

【0128】

図７Ｆは、さらに別の例としての第２細長部材２０５を断面で示す。４本のフィラメン
ト２１５が、第２細長部材２０５の「Ｔ」の垂直部分の各側に２本、封入されている。後
により詳細に説明するように、第２細長部材２０５はフィラメントの周囲で押出成形され
ているため、フィラメントは第２細長部材２０５に封入されている。加熱フィラメント２
１５を埋め込むために切れ目は形成されていない。この例では、第２細長部材２０５は複
数の溝７０３も備えている。加熱フィラメント２１５が第２細長部材２０５に封入されて
いるため、溝７０３は、加熱フィラメントを埋め込むための切れ目の形成を容易にするた
めに使用されない。この例では、溝７０３は、埋め込まれた加熱フィラメントの分離を容
易にすることができ、それにより、たとえば加熱フィラメントを終端させる時に個々のコ
アの剥離が容易になる。

【0129】

図７Ｇは、さらに別の例としての第２細長部材２０５を断面で示す。第２細長部材２０
５は、略三角形状を有している。この例では、第２細長部材２０５の形状は図７Ｃの形状
に類似しているが、第２細長部材２０５に４本のフィラメント２１５が封入されており、
それらはすべて、第２細長部材２０５の底部１／３の中心にあり、略水平軸に沿って配置
されている。

【0130】

上で説明したように、加熱効率を向上させるためにフィラメント間の距離を増大させる
ことが望ましい場合がある。しかしながら、いくつかの実施形態では、加熱フィラメント
２１５が複合チューブ２０１内に組み込まれる場合、フィラメント２１５を、第２細長部
材２０５内の相対的に中心に配置することができる。中心配置により、一部にはその位置
が複合チューブ２０１を繰返し撓曲させた場合にフィラメントが破損する可能性を低減す
るため、再使用に対して複合チューブの頑強性が促進される。フィラメント２１５を中心
に配置することにより、フィラメント２１５は断熱層で被覆されガス通路から隔てられて
いるため、点火の危険のリスクも低減することができる。

【0131】

上で説明したように、例のうちのいくつかは、第２細長部材２０５におけるフィラメン
ト２１５の好適な配置を示す。２本以上のフィラメント２１５を備える上述した例では、
フィラメント２１５は概して水平軸に沿って位置合せされる。代替構成も好適である。た
とえば、２本のフィラメントを、垂直軸に沿ってまたは対角軸に沿って位置合せすること
ができる。４本のフィラメントを、垂直軸または対角軸に沿って位置合せすることができ
る。４本のフィラメントを十字型構成に位置合せすることができ、１本のフィラメントが
第２細長部材の頂部に配置され、１本のフィラメントが第２細長部材の底部に（チューブ
内腔の近くに）配置され、２本のフィラメントが「Ｔ」、「Ｙ」または三角形の底辺の対
向する腕に配置される。

【0132】

［寸法］
表３および表４は、本明細書に記載する医療用チューブのいくつかの好ましい寸法を、
これらの寸法に対するいくつかの好ましい範囲とともに示す。寸法は、チューブの横断面
を指す。これらの表では、内腔直径はチューブの内径を表す。ピッチは、チューブの軸方
向に沿って測定された２つの繰返し点の間の距離、すなわち第２細長部材の隣接する「Ｔ
」の垂直部分の先端の間の距離を表す。バブル幅は、バブルの幅（最大外径）を表す。バ
ブル高さは、チューブ内腔からのバブルの高さを表す。ビード高さは、チューブ内腔から
の第２細長部材の最大高さ（たとえば「Ｔ」の垂直部分の高さ）を表す。ビード幅は、第
２細長部材の最大幅（たとえば、「Ｔ」の水平部分の幅）を表す。バブル厚さはバブル壁
の厚さを表す。

【0133】

【表3】

【0134】

【表4】

【0135】

別の実施形態例では、医療用チューブは、表５に示すおよその寸法を有している。

【0136】

【表5】

【0137】

別の実施形態例では、医療用チューブは、表６に示すおよその寸法を有している。

【0138】

【表6】

【0139】

好ましくは、表６の範囲の下限は互いに対応し、表６の範囲の上限は互いに対応する。

【0140】

表５および表６の実施形態は、閉塞型睡眠時無呼吸用途に特に有利であり得る。

【0141】

表７、表８および表９は、表３、表４および表６にそれぞれ記載されているチューブに
対するチューブ特徴の寸法の間の例としての比を提供する。

【0142】

【表7】

【0143】

【表8】

【0144】

【表9】

【0145】

［可変ピッチおよび／または可変直径］
上述した説明は、さまざまな一定のピッチおよび一定の直径の構成を開示している。し
かしながら、いくつかの実施形態は、可変ピッチおよび／または可変直径を組み込むこと
ができる。

【0146】

可変ピッチは、ガス流に供給される熱をチューブの長さに沿って変化させることをより
適切に可能にすることができるため、望ましい場合がある。チューブ内で熱が供給される
場所を制御する能力を使用して、チューブ内のレインアウトを制御しまたは低減させるこ
とができる。たとえば、チューブ端部温度設定点を、所与の条件に対して達成することが
できるが、特に、ガス温度が露点温度に近い（相対湿度が高い）可能性があるチューブの
入口においてまたはその近くにおいて、チューブ内でレインアウトを防止するためには不
十分である可能性がある。いくつかの実施形態は、熱源をチューブの入口の近くで集中す
るように再分配することが、この領域における熱の軸方向濃度Ｑ（ｚ）［Ｗ／ｍ］（ｚは
、ユニット端部から開始したチューブの軸方向偏移である）の上昇を確実にするのに役立
つことができる。

【0147】

図８Ａは、可変ピッチの例としての複合チューブ２０１を示す。この例では、チューブ
２０１は、ユニット端部８０１の近位の方が、ピッチが小さい。したがって、この領域に
おける加熱フィラメント２１５は、間隔がより密になり、チューブ２０１のその部分にお
ける加熱の増大とともによりすぐれかつより正確な温度制御が可能になる。チューブ２０
１は、患者側端８０３の方が、ピッチが大きい。加熱フィラメント２１５間の間隔が大き
くなることにより、患者に近づくほどガスの温度を低下させることができる。これにより
、患者が、高温すぎるガスを受け取ることを防止することができ、レインアウト形成を低
減させることができる。図８Ｂは、図８Ａの複合チューブの温度プロファイルを示す。他
の温度プロファイルも可能であり、所定の所望の効果を達成するようにカスタマイズする
ことができる。

【0148】

チューブ２０１の幾何学的形状もまた、チューブの機械的特性の影響を与える。第１細
長部材のバブルのサイズを増大させることにより、チューブ２０１の可撓性が増大する。
逆に、バブルサイズが小さくなると、チューブ２０１により多くの剛性領域がもたらされ
る。可撓性および剛性を変更することにより、チューブ２０１の機械的特性をカスタマイ
ズすることができる。チューブ２０１の直径を変更することにより、患者インタフェース
の近くの直径を小さくすることができ、それにより、患者の快適さが増大し、審美性が向
上し、インタフェースの侵襲性が低減する。

【0149】

［追加の特性］
表１０～表１３は、第２細長部材の内側に加熱フィラメントが組み込まれている、本明
細書に記載する複合チューブ（「Ａ」と付す）のいくつかの特性例を示す。比較のために
、チューブのボアの内側に加熱フィラメントがらせん状に巻回されているＦｉｓｈｅｒ＆
ＰａｙｋｅｌモデルＲＴ１００使い捨て波形チューブ（「Ｂ」と付す）の特性も提示する
。

【0150】

流れ抵抗（ＲＴＦ）の測定を、ＩＳＯ５３６７：２０００（Ｅ）のＡｎｎｅｘ Ａに従
って行った。結果を表１０に要約している。以下に示すように、複合チューブのＲＴＦは
、モデルＲＴ１００チューブのＲＴＦより低い。

【0151】

【表10】

【0152】

チューブ内の凝縮液または「レインアウト」は、２０Ｌ／分ガス流量および１８℃の室
温で１日に収集された凝縮液の重量を指す。加湿空気を、チャンバから連続的にチューブ
を通して流す。チューブ重量を、試験の各日の前および後に記録する。３回の連続試験を
、各試験の間でチューブを乾燥して行う。結果を以下の表１１に示す。結果により、モデ
ルＲＴ１００チューブより複合チューブの方が、レインアウトが著しく低いことが分かる
。

【0153】

【表11】

【0154】

電力要件は、凝縮液試験中に消費された電力を指す。この試験では、周囲空気を１８℃
で保持した。加湿チャンバ（たとえば図１の加湿チャンバ１２９を参照）には、ＭＲ８５
０ヒータベースによって電力を供給した。チューブ内の加熱フィラメントには、独立して
ＤＣ電源から電力を供給した。種々の流量を設定し、チャンバを、チャンバ出力において
３７℃に整定するようにした。そして、回路に対するＤＣ電圧を変化させて、回路出力に
おいて４０℃の温度がもたらされるようにした。出力温度を維持するために必要な電圧を
記録し、結果としての電力を計算した。結果を表１２に示す。結果により、複合チューブ
ＡがチューブＢより著しく多くの電力を使用することが分かる。これは、チューブＢが、
ガスを３７℃から４０℃まで加熱するためにチューブボア内のらせん状加熱フィラメント
を使用するためである。複合チューブは、加熱フィラメントがチューブの壁にある（第２
細長部材に埋め込まれている）ため、ガスを迅速に加熱する傾向がない。代りに、複合チ
ューブは、ガス温度を維持し、チューブボアを加湿ガスの露点を超える温度で維持するこ
とによりレインアウトを防止する。

【0155】

【表12】

【0156】

垂直たわみを用いて、複合チューブの可撓性を定量化することができる。垂直たわみを
、例えば３点曲げ試験を用いることによって試験した。チューブＡの第１の３００ｍｍ長
サンプルおよびチューブＢの第２の３００ｍｍ長サンプルの各々を、可撓性治具において
試験した。可撓性治具の正面断面概略図を、図９Ａに示す。治具９０１は、固定質量が１
２０ｇの２５ｍｍロッド９０３を用いて、２つのローラ９０５および９０７間に配置され
た各チューブ２０１に力を加えた。ローラは、１５０ｍｍ間隔を空けて配置された。ロッ
ド９０３によってかけられる力は、約１．２Ｎ（０．１２ｋｇ×９．８１ｍ／ｓ^２）であ
った。ローラ９０５および９０７の詳細な正面断面概略図を図９Ｂに示す。両ローラ９０
５および９０７は同じ寸法を有し、それを図９Ｂに示す。Ｉｎｓｔｒｏｎ ５５６０ Ｔ
ｅｓｔ Ｓｙｓｔｅｍ機器を用いて、負荷および伸張を測定した。各チューブサンプルを
３回試験し、加えられた負荷に対するチューブの伸張を測定してそれぞれの平均スチフネ
ス定数を取得した。表Ａおよび表Ｂの平均スチフネス定数を表１３に再現する。

【0157】

【表13】

【0158】

チューブ重量は、特にＣＰＡＰ用途に対して非常に重要である可能性がある。患者、患
者の顔面の近くで受ける重量が小さいほど、睡眠中、より快適となる。軽量な複合チュー
ブ２０１ほど、より重量のあるチューブほど患者の頭部を特定の方向に引っ張ることがな
い。患者の快適さを確保するために、複合チューブ２０１の患者側端近くの領域における
総質量または重量は、指定された値未満でなければならないことを明記することができる
。いくつかの実施形態では、患者側端に最も近い３００ｍｍにおけるチューブ質量は、２
４ｇ（または約２４ｇ）未満である。望ましくは、患者側端に最も近い３００ｍｍにおけ
るチューブ質量は、１６ｇ（または約１６ｇ）未満である。いくつかの実施形態では、患
者側端に最も近い３００ｍｍにおけるチューブ質量は、１５ｇ（または約１５ｇ）未満で
ある。複合チューブの総質量が指定値未満であることを明記することも可能である。いく
つかの実施形態では、チューブ質量は１３０ｇ（または約１３０ｇ）未満である。望まし
くは、チューブ質量は１２０ｇ（または約１２０ｇ）未満である。いくつかの実施形態で
は、チューブ質量は１００ｇ（または約１００ｇ）未満である。

【0159】

ここで、以下の考察は、上述したように、第２細長部材２０５の巻付け部の間に２つの
バブルがある複合チューブ２０１に関する追加の特性について記載する。

【0160】

第２細長部材２０５の巻付け部の間に２つのバブルを備えるチューブの第１の３００ｍ
ｍ長サンプルと、第２細長部材２０５の巻付け部の間に１つのバブルを備えるチューブの
第２の３００ｍｍ長サンプルとの各々を、上述した可撓性治具９０１で試験した。図９Ｃ
～図９Ｆの写真に示す可撓性治具の垂直支持体９０９に対して固定重量の位置を用いて、
垂直たわみを測定した。

【0161】

図９Ｃは、治具９０１における試験中の第２サンプルの正面斜視図を示す。図９Ｄは、
治具９０１における試験中の第２サンプルの背面斜視図を示す。図９Ｅは、治具９０１に
おける試験中の第１サンプルの正面斜視図を示す。図９Ｆは、治具９０１における試験中
の第１サンプルの背面斜視図を示す。図９Ｃ～図９Ｆに示すように、図９Ｅおよび図９Ｆ
に示す第２サンプルは、図９Ｃおよび図９Ｄに示す第１サンプルより実質的に垂直たわみ
が大きかった。具体的には、第２サンプルは垂直たわみが３ｍｍであり、第１サンプルは
、垂直たわみが４２ｍｍであって、はるかに可撓性が高かった。

【0162】

図１０Ａの写真に示すように、Ｉｎｓｔｒｏｎ装置設定を用いて４つのチューブサンプ
ルに対して耐圧壊性試験を行った。シリンダ１００１を、６０ｍｍ／分の速度でチューブ
の頂部から１６ｍｍ下方に下降させた。Ｉｎｓｔｒｏｎ装置は、構成要素にかけられる力
対伸張を正確に測定するためのロードセルを有している。負荷対伸張を、図１０Ｂ示すよ
うにグラフにした。

【0163】

図１０Ｂのデータに最良適合線を当てはめ、その勾配を計算することにより、各サンプ
ルに対する圧壊剛性を見つけた。各サンプルに対する計算された圧壊剛性を表１４Ａに示
す。表１４Ａ（および本開示における別の場所）で、「二重バブル」という名称は、縦断
面で見た場合に第２細長部材２０５の巻付け部の間に２つのバブルを備えたチューブのサ
ンプルを指す。「単一バブル」という名称は、縦断面で見た場合に第２細長部材２０５の
巻付け部の間に単一バブルを備えたチューブのサンプルを指す。（Ｎ／ｍｍで測定された
）平均圧壊剛性は、圧壊をもたらさない、単位幅当りの平均最大力を表す。

【0164】

【表14】

【0165】

上述した表に示すように、単一バブルチューブは、平均圧壊剛性が３．８６Ｎ／ｍｍで
あり、二重バブルチューブは、平均圧壊剛性が３．２１Ｎ／ｍｍであった。言い換えれば
、二重バブルチューブは、単一バブルチューブより圧壊に対する抵抗がおよそ１６．８％
低かった。しかしながら、表１４Ｂにおいて以下に示すように、二重バブルチューブに対
する単位厚さ当りの圧壊剛性は、単一バブルチューブに対する値のおよそ１６５％である
ことが観察された。

【0166】

【表15】

【0167】

言い換えると、外側バブル厚さを考慮した場合、二重バブルチューブは、単一バブルチ
ューブ変形より約６５％圧壊に対する抵抗が高い。図２Ｆおよび図２Ｇに示すバブルと同
様に、二重バブル構成における試験されたバブルは、幅より縦長であり、その結果、垂直
平面により多くの材料がある。したがって、バブルの単位厚さ当りの耐圧壊性の予期され
ない向上は、圧壊の方向に作用するビード間の追加の垂直ウェブに起因する可能性がある
と考えられる。

【0168】

単一バブルチューブサンプルおよび二重バブルチューブサンプルに対して、引張試験も
行った。両サンプルは、長さが２３０ｍｍであり、１０ｍｍ／分の速度で１５ｍｍ伸ばさ
れた。サンプルを伸ばすために必要な力を測定した。結果を表１４Ｃに示す。

【0169】

【表16】

【0170】

表１４Ｃに示すように、二重バブルチューブは、軸方向（長手方向）面において著しく
より伸張可能であった。この長手方向伸張可能性の増大は、単一バブルチューブの方が、
軸方向面において作用するビード間の材料が多いためであると考えられる。

【0171】

［熱特性］
加熱フィラメント２１５を組み込んでいる複合チューブ２０１の実施形態では、第１細
長部材２０３の壁を通して熱が損失する可能性があり、それにより加熱が不均一になる。
上で説明したように、これらの熱損失を補償する１つの方法は、第１細長部材２０３の壁
に外部熱源を付与することであり、それは、温度を調節し熱損失を阻止するのに役立つ。
しかしながら、熱特性を最適化する他の方法もまた使用することができる。

【0172】

再び、図５Ａ～図５Ｃを参照する。図５Ａ～図５Ｃは、熱特性を向上させるバブル高さ
（すなわち、内側内腔に面している面から最大外径を形成している面まで測定された第１
細長部材２０３の断面高さ）に対する構成例を実証している。

【0173】

バブルの寸法を、複合チューブ２０１からの熱損失を低減させるように選択することが
できる。概して、バブルの高さを増大させることにより、チューブ２０１の実効熱抵抗が
増大し、それは、バブル高さが大きいほど、第１細長部材２０３がより多くの断熱空気を
保持することができるためである。しかしながら、一定のバブル高さでは、空気密度の変
化により、チューブ２０１内部の対流をもたらし、それにより熱損失が増大することが分
かった。また、一定のバブル高さでは、表面積が、表面を介して損失する熱がバブルの増
大した高さの利益に勝るほど大きくなる。いくつかの実施形態はこれらの実現を含む。

【0174】

バブルの曲率半径および曲率は、所望のバブル高さを求めるために有用であり得る。物
体の曲率は、その物体の曲率半径の逆数として定義される。したがって、物体の曲率半径
が大きいほど、物体は湾曲しない。たとえば、平坦な面は曲率半径が∞であり、したがっ
て曲率は０である。

【0175】

図５Ａは、複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ａは、バブルの高さが大きい複合
チューブ２０１の実施形態を示す。この例では、バブルは、曲率半径が比較的小さく、し
たがって曲率が大きい。また、バブルは、第２細長部材２０５の高さよりおよそ３倍から
４倍の高さである。

【0176】

図５Ｂは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ｂは、バブルが頂部で平坦化
している複合チューブ２０１の実施形態を示す。この例では、バブルは、曲率半径は非常
に大きいが曲率が小さい。また、バブルは、第２細長部材２０５とおよそ同じ高さである
。

【0177】

図５Ｃは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ｃは、バブルの幅がバブルの
高さより大きい複合チューブ２０１の実施形態を示す。この例では、バブルは、曲率半径
および曲率が図５Ａと図５Ｂとの間であり、（図５Ａに比較して）バブルの上方部分の半
径中心はバブルの外側にある。バブルの左側および右側の変曲点は、（図５Ａにおけるよ
うなバブルの下方部分とは対照的に）バブルの（高さ方向に）略中間にある。また、バブ
ルの高さは、第２細長部材２０５のおよそ２倍であり、その結果、バブルの高さが図５Ａ
と図５Ｂとの間になる。

【0178】

図５Ａの構成により、チューブからの熱損失が最低になった。図５Ｂの構成により、チ
ューブからの熱損失が最高になった。図５Ｃの構成は、熱損失が図５Ａの構成と図５Ｂの
構成との間であった。しかしながら、図５Ａの構成における大きい外側表面積および対流
熱伝達により、加熱が非効率になった。したがって、図５Ａ～図５Ｃの３つのバブル配置
のうち、図５Ｃが、全体的に最良の熱特性を有するものと判断された。この熱効率の実際
的な意味は、同じ熱エネルギーが３つのチューブに入力された場合、図５Ｃの構成により
、チューブの長さに沿った最大熱上昇が可能であったということである。図５Ｃのバブル
は、断熱空気体積を増大させるのに十分大きいが、著しい対流熱損失をもたらすほど大き
くはない。図５Ｂの構成は、最も不十分な熱特性を有するものと判断され、すなわち、図
５Ｂの構成により、チューブの長さに沿った温度上昇が最低であった。図５Ａの構成は、
中間の熱特性を有し、図５Ｃの構成より温度上昇が低かった。

【0179】

いくつかの実施形態では図５Ｃの構成が好ましい場合があるが、図５Ａ、図５Ｂおよび
他の変形の構成を含む他の構成を、必要に応じて他の実施形態において利用することがで
きる。

【0180】

表１５は、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃの各々に示す構成のバブルの高さ、チューブの
外径および曲率半径を示す。

【0181】

【表17】

【0182】

表１６Ａは、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃに示すようなさらなる構成のバブルの
高さ、外径および曲率半径を示す。

【0183】

【表18】

【0184】

概して、曲率半径が小さいほど、チューブは、バブルが潰れるかまたは「キンクが発生
する」ことなくそれ自体の周囲で曲がることができる、ということが留意されるべきであ
る。たとえば、図１１Ｄは、チューブがその曲率半径を超えて曲がっている状態を示し（
特に、５．７ｍｍの曲率半径の周囲で曲げられた図１１Ａのチューブを示し）、それによ
りバブルの壁にキンクがもたらされる。キンクは、チューブの外観を損ねる可能性があり
、かつチューブの熱特性を損なう可能性があるため、一般に望ましくない。

【0185】

したがって、いくつかの用途では、曲げ特性が向上した構成（図５Ａまたは図５Ｂに示
すもの等）が、熱特性の効率が低下するにも関らず望ましい可能性がある。いくつかの用
途では、外径が２５ｍｍ～２６ｍｍ（または約２５ｍｍ～約２５ｍｍ）であるチューブが
、十分な性能を提供することが分かった。いくつかの実施形態では図５Ａおよび図５Ｂの
構成が好ましい可能性があるが、図１１Ａ～図１１Ｄおよび他の変形の構成を含む他の構
成を、必要に応じて他の実施形態において利用することができることが理解されるべきで
ある。

【0186】

再び図５Ｃ～図５Ｆを参照する。図５Ｃ～図５Ｆは、熱特性を向上させるために同様の
バブル形状を備えた発熱体２１５の位置決め例を実証している。発熱体２１５の位置は、
複合チューブ２０１内の熱特性を変化させることができる。

【0187】

図５Ｃは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ｃは、発熱体２１５が第２細
長部材２０５の中心に位置する複合チューブ２０１の実施形態を示す。この例は、互いに
近接するがバブル壁には近接しない発熱体２１５を示す。

【0188】

図５Ｄは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ｄは、発熱体２１５が、第２
細長部材２０５において図５Ｃに比較してさらに離れて間隔が空けられている、複合チュ
ーブ２０１の実施形態を示す。これらの発熱体は、バブル壁により近接しており、複合チ
ューブ２０１内のより優れた熱の調節を可能にする。

【0189】

図５Ｅは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ｅは、発熱体２１５が、第２
細長部材２０５の垂直軸において上下に間隔を空けて配置されている、複合チューブ２０
１の実施形態を示す。この例では、発熱体２１５は、各バブル壁に等しく近接している。

【0190】

図５Ｆは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図５Ｆは、発熱体２１５が第２細
長部材２０５の両端において間隔を空けて配置されている、複合チューブ２０１の実施形
態を示す。発熱体２１５は、特に図５Ｃ～図５Ｅに比較して、バブル壁に近接している。

【0191】

図５Ｃ～図５Ｆの４本のフィラメント配置のうち、図５Ｆが、最良の熱特性を有するも
のと判断された。それらの構成のすべてには、それらのバブル形状が類似しているため、
チューブから同様の熱損失があった。しかしながら、チューブに対して同じ熱エネルギー
が入力された場合、図５Ｆのフィラメント構成では、チューブ内のバルクガス温度に対し
て、チューブの長さに沿って温度上昇が最大であった。図５Ｄの構成は、次に優れた熱特
性を有するものと判断され、チューブの長さに沿って温度上昇が次に大きかった。図５Ｃ
の構成は次に最適に機能した。図５Ｅの構成は、同じ量の熱が入力された場合に、最も不
十分な性能を有し、チューブの長さに沿った温度上昇が最小であった。

【0192】

いくつかの実施形態では図５Ｆの構成が好ましい可能性があるが、図５Ｃ、図５Ｄ、図
５Ｅおよび他の変形の構成を含む他の構成を、必要に応じて他の実施形態において利用す
ることができることが理解されるべきである。

【0193】

次に、図１２Ａ～図１２Ｃを参照する。図１２Ａ～図１２Ｃは、第１細長部材２０３の
積層の構成例を実証している。いくつかの実施形態では、複数のバブルを積層することに
より熱分散を向上させることができることが分かった。これらの実施形態は、内部加熱フ
ィラメント２１５を使用する場合により有益であり得る。図１２Ａは、別の複合チューブ
の頂部の縦断面を示す。図１２Ａは、いかなる積層もない複合チューブ２０１の断面を示
す。

【0194】

図１２Ｂは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図１２Ｂは、バブルが積層され
た別の例としての複合チューブ２０１を示す。この例では、２つのバブルが互いに積層さ
れて第１細長部材２０３を形成している。図１２Ａに比較して、総バブル高さが維持され
るが、バブルピッチは図１２Ａの半分である。また、図１２Ｂの実施形態は、空気体積が
わずかに低減する。バブルの積層により、バブルの間の間隙２１３における自然対流およ
び熱伝達が低減し、全体的な熱抵抗が低下する。熱流路は、積層されたバブルにおいて増
大し、それにより、熱は複合チューブ２０１を通してより容易に分散することができる。

【0195】

図１２Ｃは、別の複合チューブの頂部の縦断面を示す。図１２Ｃは、バブルが積層され
た複合チューブ２０１の別の例を示す。この例では、３つのバブルが互いに積み重ねられ
て第１細長部材２０３を形成している。図１２Ａに比較して、総バブル高さが維持される
が、バブルピッチは図１２Ａの１／３である。また、図１２Ｂの実施形態では、空気体積
がわずかに低減する。バブルの積層により、バブルの間の間隙２１３における自然対流お
よび熱伝達が低減する。

【0196】

ここで図１３を参照すると、第２細長部材２０５の追加のあり得る特性が示されている
。第２細長部材２０５は、絶縁層１３０５、遮蔽層１３０７およびシース層１３０９によ
って包囲された導体１３０３を有する１本または複数本の同軸ケーブル１３０１を備えて
いる。いくつかの実施形態では、ケーブル１３０１のうちの１本または複数本は、多軸ケ
ーブルであり、すなわち、絶縁層１３０５内に配置された複数の導体１３０３を有するこ
とができる。このように、（ヒータ線および／またはセンサ線を含む）複数のワイヤを含
む単一アセンブリを、第２細長部材２０５において使用することができ、それにより、組
立が簡略化し、ＲＦ干渉等から（遮蔽層１３０７を介して）何らかの遮蔽が提供される。

【0197】

いくつかの実施形態では、１本または複数本のデータ伝送ケーブルを第２細長部材２０
５に含めることができる。データ伝送ケーブルは、光ファイバケーブルを含むことができ
る。少なくとも１つの実施形態では、単一の光ファイバケーブルが第２細長部材２０５に
含まれ、パッシブモードで使用される。パッシブモードでは、ケーブルの第１端に、光源
および光センサが設けられる。第２端に、反射器が設けられる。使用時、光源は、反射器
に向かって所定の特性を有するある量の光を提供する。そして、反射器は、光センサに向
かって光を反射し、光センサは、反射光を分析して光の特性を求めることができる。反射
器を、システムの特性に応じて反射光の特性を変化させるように適合させることができる
。たとえば、反射器を用いて、インタフェース内の凝縮をモニタリングすることができる
。反射器は、たとえば、第２端における凝縮の存在に応じて色が変化する材料を備えるこ
とができる。反射器は、別法としてまたはさらに、湿度（相対湿度または絶対湿度のいず
れか）のレベル、および／または第２端におけるガスの温度、および／または吸入される
Ｏ_２または吐出されたＣＯ_２等のガス組成に応じて色等を変化させる材料を含むことがで
きる。

【0198】

再び図２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、流体（ガスまたは液体）流を、第
１細長部材２０３の内側の空間に沿って通すことができる。こうした実施形態では、第１
細長部材２０３の少なくとも一部は、通気性材料から形成されることが望ましい。本明細
書において通気性は、水蒸気に対して明確に透過性であり、液体水およびガスのバルク流
に対して実質的に不透過性であることを意味するために用いられている。好適な通気性材
料としては、ＮＡＦＩＯＮ（登録商標）等の超親水性の活性化パーフルオロ化ポリマー材
料、またはＳＹＭＰＡＴＥＸ（登録商標）等の親水性ポリエステルブロックコポリマーが
挙げられる。他の好適な材料としては、ＥＶＡＱＵＡ（商標）およびＥＶＡＱＵＡ２（商
標）導管（Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｌｔｄ．、Ａｕｃｋｌ
ａｎｄ、Ｎｅｗ Ｚｅａｌａｎｄ）おいて製品として組み込まれているポリマーが挙げら
れる。好適な材料については、２０１０年１２月２２に出願され２０１１年６月３０日に
公開されたＰＣＴ国際公開第２０１１／０７７２５０号パンフレット、および２００１年
５月８日に出願され２００３年８月３日に発行された米国特許第６，７６９，４３１号明
細書にさらに記載されている。

【0199】

第１細長部材２０３を通る流れは、要求通りに、チューブ２０１内腔２０７を通るガス
流を乾燥させるかまたは加湿するために有用であり得る。逆に、チューブ２０１内腔２０
７を通る流れは、要求通りに、第１細長部材２０３を通るガス流を乾燥させるかまたは加
湿するために有用であり得る。呼気ガスを、第１細長部材２０３を通して輸送することが
できる。別の例として、液体水等の液体を輸送することができる。さらに別の例として、
加湿されたかまたは飽和したガス流を輸送することができる。さらに別の例として、乾燥
ガス流または圧縮周囲空気の流れを輸送することができる。上述した実施形態では、第１
細長部材２０３を通る流体の流れを容易にするために、第１細長部材２０３の両端を開放
することができる。第１細長部材２０３の一端を、要求通りに、呼気ガス、液体水、加湿
ガス、乾燥ガスまたは圧縮ガスの供給源等、好適な供給源に接続することができる。他端
を、好適な出口に接続するかまたは雰囲気に通気することができるようにすることができ
る。

【0200】

たとえば、図２Ｂを参照すると、チューブ２０１の内腔２０７を形成する第１細長部材
２０３の部分２１１を、上述したように通気性材料で形成することができる。第１細長部
材２０３の（周囲雰囲気に面し内腔から離れるように面している）外側に面する部分２１
９を、不透過性材料、すなわち、本開示の別の場所で記載するように、水蒸気、液体水ま
たはガスのバルク流に対してそれほど透過性ではない材料から形成することができる。使
用時、ある量の加湿流体（水等）を、第１細長部材２０３によって形成された空間に通す
ことができる。加湿流体が（たとえば、第２細長部材２０５内に配置された加熱フィラメ
ント２１５によって）加熱されると、加湿流体の一部が蒸発する傾向がある。そして、水
蒸気は、通気性部分２１１を通って内腔２０７を通るバルクガス流に入ることができ、そ
れによりバルクガス流を加湿する。こうした実施形態では、加湿流体、第１細長部材２０
３および加熱フィラメント２１５の組合せは、内腔２０７内のガス流を加湿する手段を提
供することができ、それにより、システムから独立した加湿器を省略することができる。

【0201】

別の例として、ガス流を、第１細長部材２０３の内側の空間に沿って通すことができる
。たとえば、呼気ガスを輸送することができる。再び図２Ｂを参照すると、第１細長部材
２０３または第１細長部材２０３の少なくとも外側に面する部分２１９は、上述したよう
に通気性材料から作製される。このように、呼気は、第１細長部材２０３の長さに沿って
移動する際、患者側端における約１００％の相対湿度から反対側の端部における低減した
湿度レベルまで乾燥する傾向がある。

【0202】

共押出成形は、通気性材料から形成された部分（所望の用途に応じて、２１１または２
１９）と不透過性材料から形成された部分（所望の用途に応じて、２１９または２１１）
とを備えた第１細長部材２０３を形成する好適な方法である。

【0203】

さらに、いくつかの上述した実施形態を、通気性部分および不透過性部分を備えた単一
の第１細長部材２０３に関して記載したが、複数の第１細長部材２０３を使用して所望の
結果（内腔２０７内のガス流の加湿等）を達成することも可能であることが理解されるべ
きである。好適な実施形態を、図１２Ｂ、図１２Ｃ、図３７Ａおよび図３７Ｂに示す。

【0204】

図３７Ａは、２つの第１細長部材を備えたチューブの断面を示す。第１の第１細長部材
２０３ａが、チューブ内腔２０７に近接して配置されている。第２の第１細長部材２０３
ｂが、周囲雰囲気に面し、内腔２０７から離れる方向に面している。第１の第１細長部材
２０３ａの内側部分は内腔２０７壁を形成している。第１の第１細長部材２０３ａは、液
体水等の加湿流体用の導管を画定することができる。第１の第１細長部材２０３ａを通気
性材料から形成することができる。加湿流体が（たとえば、第２細長部材２０５内に配置
された加熱フィラメント２１５によって）加熱される際、加湿流体の一部が蒸発する傾向
がある。そして、蒸気は、第１の第１細長部材２０３ａの壁を通過して、内腔２０７を通
るバルクガス流に入ることができ、それによりバルクガス流を加湿する。こうした実施形
態では、加湿流体、第１の第１細長部材２０３ａおよび加熱フィラメント２１５の組合せ
が、内腔２０７内のガス流を加湿する手段を提供することができ、それにより、システム
から独立した加湿器を省略することができる。図３７Ａに示す寸法は必ずしも正確な縮尺
ではないことが理解されるべきである。たとえば、図１２Ｂに示すように、第１の第１細
長部材２０３ａを相対的に大きくすることができ、第２の第１細長部材２０３ｂを相対的
に小さくすることができる。加熱フィラメント２１５は、必ずしも、第２細長部材２０５
に収容される必要はないことも理解されるべきである。たとえば、図１２Ｂに示すように
、第２細長部材を省略することができる。加熱フィラメント２１５を、たとえば、第１の
第１細長部材２０３ａに近接する第２の第１細長部材２０３ｂの一部の中に収容すること
ができる。

【0205】

図３７Ｂもまた、２つの第１細長部材を備えたチューブの断面を示す。第１の第１細長
部材２０３ａが、チューブ内腔２０７に近接して配置されている。第２の第１細長部材２
０３ｂが、周囲雰囲気に面し、内腔２０７から離れる方向に面している。第１細長部材２
０３ａの内側部分は内腔２０７壁を形成している。第２の第１細長部材２０３ｂの内側部
分も内腔２０７壁の一部を形成している。図３７Ａを参照して上述したように、第１の第
１細長部材２０３ａは、液体水等の加湿流体用の導管を画定することができ、加湿流体、
第１の第１細長部材２０３ａおよび加熱フィラメント２１５の組合せが、内腔２０７内の
ガス流を加湿する手段を提供することができ、それにより、システムから独立した加湿器
を省略することができる。この場合もまた、図３７Ｂに示す寸法は必ずしも正確な縮尺で
はないことが理解されるべきである。たとえば、図１２Ｂに示すように、第１の第１細長
部材２０３ａを相対的に大きくすることができ、第２の第１細長部材２０３ｂを相対的に
小さくすることができる。加熱フィラメントを必ずしも第２細長部材内に収容する必要は
ないことも理解されるべきである。たとえば、図１２Ｂに示すように、第２細長部材を省
略することができる。加熱フィラメントを、たとえば、第１の第１細長部材２０３ａに近
接する第２の第１細長部材２０３ｂの一部に収容することができる。

【0206】

ここで図１４Ａ～図１４Ｅおよび図１５Ａ～図１５Ｅを参照すると、複合チューブ２０
１において横方向の伸びを増大させるように適合されている複合チューブ２０１構成のい
くつかの変形が示されている。図１５Ａ～図１５Ｅは、図１４Ａ～図１４Ｅそれぞれに示
す複合チューブの引伸ばし状態を示す。

【0207】

いくつかの実施形態は、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１４Ｅに示すチューブは、引伸ば
し能力を増大させる形状を有する第２細長部材２０５を備えるという実現を含む。たとえ
ば、図１４Ａにおいて、第２細長部材２０５は、実質的に扁平であって、第１細長部材２
０３と実質的に同じ高さの輪郭を有している。図１５Ａに示すように、これによって、第
２細長部材２０５は、静止している第２細長部材２０５に比較して少なくとも２倍の幅ま
で外側に変形することができる。図１４Ｂおよび図１４Ｅにおいて、第２細長部材２０５
は、アコーディオンのような形状を有するように成形されている。したがって、引伸ばし
時、第２細長部材２０５は、（図１５Ｂおよび図１５Ｅにそれぞれ示すように）平坦化す
ることにより増大する引伸ばしに適応することができる。

【0208】

図１４Ｃおよび図１４Ｄにおいて、第１細長部材２０３には、外側に変形するのを可能
にする形状が与えられており、それにより、（図１５Ｃおよび図１５Ｄにそれぞれ示すよ
うに）横方向の伸びの増大が可能になる。

【0209】

医療用回路
次に図１６を参照する。図１６は、少なくとも１つの実施形態による医療用回路例を示
す。回路は、上述したような１つまたは複数の複合チューブ、すなわち吸気チューブ１０
３および／または呼気チューブ１１７用の複合チューブを備えている。吸気チューブ１０
３および呼気チューブ１１７の特性は、図１を参照して上述したチューブと同様である。
吸気チューブ１０３は、加湿器１０７と連通している入口１０９と、加湿ガスが患者１０
１に提供される際に通る出口１１３とを有している。呼気チューブ１１７もまた、患者か
らの吐出された加湿ガスを受け取る入口１０９と、出口１１３とを有している。図１を参
照して上述したように、呼気チューブ１１７の出口１１３は、吐出ガスを大気に、ベンチ
レータ／ブロワユニット１０５に、空気スクラバ／フィルタ（図示せず）に、または他の
あらゆる好適な場所に排出することができる。

【0210】

上述したように、チューブ壁温度を、露点温度を超えて維持することにより、チューブ
内のレインアウトのリスクを低減するように、吸気チューブ１０３および／または呼気チ
ューブ１１７内に加熱フィラメント２１５を配置することができる。

【0211】

送気システムの構成要素
低侵襲手術（ＭＩＳ）またはかぎ穴手術とも呼ばれる腹腔鏡下手術は、腹部の手術が、
従来の外科手術処置に必要なより大きい切開に比較して、小さい切開（通常０．５ｃｍ～
１．５ｃｍ）を通して行われる、最新外科手術技法である。腹腔鏡下手術は、腹部または
骨盤腔内の手術を含む。送気を伴う腹腔鏡下手術中、送気ガス（通常ＣＯ_２）が、腹腔内
に入る前に加湿されることが望ましい場合がある。これは、患者の内臓の「乾燥」を防止
するのに役立つことができ、外科手術からの回復に必要な時間を短縮することができる。
送気システムは、一般に、内部にある量の水を保持する加湿器チャンバを備えている。加
湿器は、一般に、水を加熱して、入ってくるガスを加湿するためにそのガスに送り込まれ
る水蒸気を生成する、ヒータプレートを備えている。ガスは、水蒸気とともに加湿器から
搬送される。

【0212】

次に図１７を参照する。図１７、少なくとも１つの実施形態による送気システム１７０
１を示している。送気システム１７０１は、患者１７０５の腹部または腹腔内に送達され
るために大気より高い温度で送気ガス流を生成する送気装置１７０３を備えている。ガス
は、ヒータベース１７０９および加湿器チャンバ１７１１を含む加湿器１７０７内に入り
、チャンバ１７１１は、使用時にヒータベース１７０９と接触しており、それによりヒー
タベース１７０９はチャンバ１７１１に熱を提供する。加湿器１７０７では、送気ガスは
、チャンバ１７１１を通過して、適切なレベルの湿度まで加湿される。

【0213】

システム１７０１は、加湿器チャンバ１７１１と患者１７０５の腹腔または手術部位と
の間を接続する送達導管１７１３を含む。導管１７１３は第１端および第２端を有し、第
１端は、加湿器チャンバ１７１１の出口に接続され、チャンバ１７１１から加湿ガスを受
け取る。導管１７１３の第２端は、患者１７０５の手術部位または腹腔内に配置され、加
湿された送気ガスは、チャンバ１７１１から導管１７１３を通って手術部位内まで進み、
手術部位または腹腔に送気しかつそれらを拡張する。本システムはまた、ヒータベース１
７０９に供給される電力を制御することによりガスに供給される湿度の量を調節するコン
トローラ（図示せず）も含む。コントローラを使用して、加湿器チャンバ１７１１内の水
をモニタリングすることも可能である。患者１７０５の体腔から出る排煙システム１７１
５が示されている。

【0214】

排煙システム１７１５を、上述した送気システム１７０１とともに使用することができ
、または他の好適な送気システムとともに使用することができる。排煙システム１７１５
は、排出または排気リム１７１７、排出アセンブリ１７１９およびフィルタ１７２１を備
えている。排出リム１７１７は、フィルタ１７２１と排出アセンブリ１７１９とを接続し
、排出アセンブリ１７１９は、使用時に、患者１７０５の手術部位あるいは腹腔内にまた
は隣接して配置される。排出リム１７１７は、自立形チューブであり（すなわち、チュー
ブは潰れることなくそれ自体の重量を支持することができ）、２つの開放端部、すなわち
手術部位端および出口端を備えている。

【0215】

少なくとも１つの実施形態は、導管１７１３としての複合チューブの使用により、加湿
ガスからの最小の熱損失で患者１７０５の手術部位まで送達することができるという実現
を含む。

【0216】

［同軸チューブ］
同軸呼吸チューブもまた、上述したような複合チューブを備えることができる。同軸呼
吸チューブでは、第１ガス空間は吸気リムまたは呼気リムであり、第２ガス空間は、吸気
リムまたは呼気リムのうちの他方である。前記吸気リムの入口と前記吸気リムの出口との
間に１つのガス通路が設けられ、前記呼気リムの入口と前記呼気リムの出口との間に１つ
のガス通路が設けられる。一実施形態では、第１ガス空間は前記吸気リムであり、第２ガ
ス空間は前記呼気リムである。別法として、第１ガス空間を呼気リムとすることができ、
第２ガス空間を吸気リムとすることができる。

【0217】

次に図１８を参照する。図１８は、少なくとも１つの実施形態による同軸チューブ１８
０１を示す。この例では、同軸チューブ１８０１は、患者１８０１とベンチレータ１８０
５との間に設けられる。呼気ガスおよび吸気ガスは各々、内側チューブ１８０７または内
側チューブ１８０７と外側チューブ１８１１との間の空間１８０９のうちの一方を流れる
。外側チューブ１８１１を内側チューブ１８０７と正確に位置合せする必要はないことが
理解されよう。むしろ、「同軸」は、チューブが別のチューブの内側に位置することを指
す。

【0218】

熱伝達の理由で、内側チューブ１８０７は、その中の空間１８１３で吸気ガスを運ぶこ
とができ、呼気ガスは、内側チューブ１８０７と外側チューブ１８１１との間の空間１８
０９で運ばれる。この空気流構成を矢印によって示す。しかしながら、外側チューブ１８
１１が吸気ガスを運び、内側チューブ１８０７が呼気ガスを運ぶ、反対の構成も可能であ
る。

【0219】

少なくとも１つの実施形態では、内側チューブ１８０７は、Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅ
ｌモデルＲＴ１００使い捨てチューブ等の波形チューブから形成される。外側チューブ１
８１１を、上述したような複合チューブから形成することができる。

【0220】

同軸チューブ１８０１により、ベンチレータ１８０５は、内側チューブ１８０７の漏れ
に気づかない可能性がある。こうした漏れは患者１８０１を短絡させる可能性があり、そ
れは、患者１８０１に十分な酸素が供給されないことを意味する。こうした短絡を、同軸
チューブ１８０１の患者側端にセンサを配置することによって検出することができる。こ
のセンサを、患者側端コネクタ１８１５に配置することができる。ベンチレータ１８０５
に近い方の短絡により、患者１８０１が患者１８０１の近くの空気体積を再呼吸し続ける
ことになる。これにより、患者１８０１の近くの吸気流空間１８１３における二酸化炭素
の濃度が上昇し、それをＣＯ_２センサによって直接検出することができる。こうしたセン
サは、目下市販されているような複数のセンサのうちのいずれか１つを含むことができる
。別法として、この再呼吸を、患者側端コネクタ１８１５におけるガスの温度をモニタリ
ングすることによって検出することができ、そこでは、所定レベルを超える温度の上昇が
、再呼吸が発生していることを示す。

【0221】

上記に加えて、内側チューブ１８０７または外側チューブ１８１１のいずれかの中の凝
縮の形成を低減するかまたはなくすために、かつ同軸チューブ１８０１を通してガス流の
実質的に均一な温度を維持するために、抵抗ヒータフィラメント等のヒータを、内側チュ
ーブ１８０７あるいは外側チューブ１８１１のいずれかの中に設けるか、ガス空間１８０
９あるいは１８１３内に配置するか、または内側チューブ１８０７あるいは外側チューブ
１８１１の壁自体の中に配置することができる。

【0222】

［鼻カニューレおよび他の患者インタフェース］
次に、図１９Ａを参照する。図１９Ａは、鼻カニューレ患者インタフェース１９０１と
使用している複合チューブ２０１を示す。この例では、患者インタフェース１９０１は患
者１９０３の顔面に配置され、ヘッドギア１９０５が患者の１９０１の頭部の後方の周囲
に固定されている。患者インタフェースは、カニューレ本体１９０７および送達チューブ
１９０９を含む。複合チューブ２０１は、記載したように、送達チューブ１９０９と連通
して、吸気ガスを患者インタフェース１９０１に供給する。

【0223】

従来、送達チューブ１９０９を使用して、加熱呼吸管の重量を患者インタフェース１９
０１から分離していた。従来使用されていた送達チューブ１９０９は、１本の可撓性配管
から構成されていた。送達チューブ１９０９は、その質量によって患者インタフェース１
９０１を患者の顔面から引き離さないように軽量であることが重要であった。加熱チュー
ブは、非加熱チューブより実質的にかさばりかつ重量があった。したがって、従来使用さ
れていた送達チューブ１９０９非加熱であった。十分な可撓性を達成するために、従来使
用されていた送達チューブ１９０９は、断熱特性も不十分であった。十分な断熱および加
熱がないため、送達チューブ１９０９内のレインアウトは問題であった。したがって、送
達チューブ１９０９は、レインアウトを最小限にするために可能な限り短く維持されてい
た。しかしながら、長さが短いことにより、加熱呼吸管の重量が患者インタフェース１９
０１を引っ張るのを一貫して防止されなかった。したがって、従来使用されていた送達チ
ューブには複数の欠点がある。

【0224】

本明細書に記載する複合チューブ２０１は、優れた可撓性および軽量を維持しながら優
れた断熱を提供する。したがって、いくつかの実施形態では、送達チューブ１９０９は複
合チューブ２０１であり得る。複合チューブ２０１は、本技術分野において従来既知であ
る送達チューブに比較して断熱特性を向上させることができる。さらに、送達チューブの
長さを長くすることができ、それが、チューブの抗力をより適切に分離することができる
。複合チューブ２０１の送達チューブ２０１は、任意選択的に第２細長部材（図示せず）
内に加熱フィラメント（図示せず）を有することができる。加熱フィラメントは、存在す
る場合、熱入力を提供することができる。別法として、加熱フィラメントは、通電される
ことなく第２細長部材用の構造的支持体を提供することができる。

【0225】

非加熱複合チューブ２０１の送達チューブ１９０９の長さは、複合チューブ２０１のよ
り優れた断熱特性のために依然として熱損失を同じかまたはより少なく維持しながら、通
常の非加熱延長部の長さより大きくすることができる。送達チューブ１９０９の長さの増
大は、患者の移動によってチューブ接続部が引きずられないようにするために有益である
。延長部の長さの増大により、患者の快適さを損なうことなくより適切な頭部移動も可能
になる。

【0226】

さらに、いくつかの実施形態は、別個の送達チューブ１９０９をなくすことに、後述す
る多数の利点があり得るという実現を含む。したがって、図１９Ｂに示すように、送達チ
ューブ１９０９および複合チューブ２０１は、望ましくは、カニューレ本体１９０７まで
延在する一体型構成要素であり得る。

【0227】

典型的な患者インタフェース１９０１では、加熱チューブは（図１９Ａの複合チューブ
２０１の代りに）非加熱送達チューブ１９０９に吸気ガスを供給する。吸気ガスの温度は
、非加熱送達チューブ１９０９の長さに沿って著しい熱損失（たとえば、２０℃以上また
はその辺り）を受ける可能性がある。補償するために、加熱チューブの患者側端の温度は
、実際に患者１９０１に送達される必要な温度より高く維持される。さらに、送達チュー
ブ１９０９内で温度が低下する際に凝縮によりレインアウトが発生する可能性がある。図
１９Ｂに示すように、送達チューブ１９０９の代りに加熱複合チューブ２０１をカニュー
レ本体１９０７まで伸ばすことにより、複合チューブ２０１の患者側端をより低い温度で
保持することができるため、入力エネルギー要件を低減させることができる。この構成に
よって、患者インタフェースから非加熱送達チューブ１９０９をなくすことによりレイア
ウトを低減させることも可能である。

【0228】

望ましくは、複合チューブ２０１をテーパ状にすることができる。少なくとも１つの実
施形態では、複合チューブ２０１の患者側端部分は、カニューレ本体１９０７の入口に嵌
まるようにテーパ状になっている。少なくとも１つの実施形態では、患者側端に近いある
長さの複合チューブ２０１の直径は、複合チューブ２０１の残りの部分の直径より小さい
。たとえば、患者側端に近い複合チューブ２０１の長さは、５０ｍｍから３００ｍｍ（ま
たは約５０ｍｍから約３００ｍｍ）の範囲であり得る。患者側端に近い方がチューブの直
径が小さいことにより、カニューレ本体の近くのチューブの重量を有利には低減させるこ
とができる。

【0229】

複合チューブ２０１は、少なくとも複合チューブ２０１の患者側端の近くに温度センサ
（図示せず）を備えることができる。温度センサに加えてまたはその代りに、複合チュー
ブ２０１は、少なくとも複合チューブ２０１の患者側端の近くに別の種類のセンサ（図示
せず）を備えることができる。たとえば、複合チューブ２０１は、少なくとも複合チュー
ブ２０１の患者側端の近くに圧力センサ（図示せず）を備えることができる。圧力センサ
は、ＣＰＡＰ制御およびネーザルハイフロー（ｎａｓａｌ ｈｉｇｈ－ｆｌｏｗ）療法に
対して特に有利であり得る。複合チューブ２０１および送達チューブ１９０９が一体構成
要素である場合、センサは患者１９０３の鼻孔に近く、それにより、送達ガスに関連する
より正確な情報を提供することができる。患者側端センサ構成例については、後により詳
細に記載する。

【0230】

一体構成はまた、患者１９０１に対する配線を低減することができるため望ましい。カ
ニューレ本体１９０７に１つあるいは複数のセンサまたは他の電気部品が備えられている
場合、カニューレ本体１９０７への電気的接続を設ける必要がある。複合チューブ２０１
および送達チューブが一体部品である場合、上述したように、電線は複合チューブ２０１
に沿って、カニューレ本体１９０７における複合チューブ２０１の患者側端まで進むこと
ができる。カニューレ本体１９０７に対して別個の電気的接続は不要である。

【0231】

一体構成は、上述したように、可変ピッチ複合チューブ２０１を組み込むことができる
。非加熱延長部がないかまたはわずかであるチューブでは、加熱は、検知素子が配置され
ているカニューレ本体１９０７まで続く。これらのチューブでは、３７Ｃでの飽和ガスの
送達を確実にするためにチューブ端部温度を低下させる必要がある。これは、通常、チュ
ーブの端部の温度が、非加熱延長部における熱損失を考慮して３７℃を超える高さに設定
されるためである。しかしながら、非加熱延長部のない構成では、ユニット端部の近くで
凝縮が起こる可能性が低くなる。チューブのユニット端部に近接する領域に加熱を再分散
させることは、Ｔ_ｇａｓ＞Ｔ_ｄｅｗを増大させ、したがって、過度に高いチューブ端部温
度を提供することなく、凝縮の発生を低減させるのに役立つ。

【0232】

図１９Ｂの構成はいくつかの実施形態では好ましい可能性があるが、図１９Ａの構成を
含む他の構成を、要求に応じて他の実施形態で利用することができることが理解されるべ
きである。

【0233】

本開示の複合チューブ２０１を、フルフェイスマスク２００１（図２０Ａ）、鼻マスク
２００３（図２０Ｂ）および鼻／ピローマスク２００５（図２０Ｃ）等、他の患者インタ
フェースに組み込みかつ／またはそれとともに使用することも可能である。上述したよう
に、複合チューブ２０１は、送達チューブ１９０９の役割を果たし、または送達チューブ
を完全に不要とすることができる。

【0234】

［洗浄］
再び図２Ａに戻ると、少なくとも１つの実施形態では、複合チューブの材料を、さまざ
まな洗浄方法を処理するように選択することができる。いくつかの実施形態では、高水準
消毒（約２０洗浄サイクル）を使用して複合チューブ２０１を洗浄することができる。高
水準消毒中、複合チューブ２０１は、約３０分間、約７５℃で低温殺菌を受ける。次に、
複合チューブ２０１は、約２０分間、２％グルタルアルデヒドに浸される。複合チューブ
２０１は、グルタルアルデヒドから取り出され、約３０分間、６％過酸化水素に浸漬され
る。最後に、複合チューブ２０１は、過酸化水素から取り出され、約１０分間、０．５５
％オルトフタルアルデヒド（ＯＰＡ）に浸される。

【0235】

他の実施形態では、滅菌（約２０サイクル）を使用して、複合チューブ２０１を洗浄す
ることができる。まず、複合チューブ２０１は、約３０分間、約１２１℃でオートクレー
ブ蒸気内に配置される。次に、オートクレーブ蒸気の温度が、約３分間、約１３４℃まで
上昇する。オートクレーブ処理の後、複合チューブ２０１は、１００％エチレンオキシド
（ＥＴＯ）ガスによって包囲される。最後に、複合チューブ２０１は、ＥＴＯガスから取
り出され、約１０時間、約２．５％グルタルアルデヒドに浸漬される。

【0236】

複合チューブ２０１を、繰返しの洗浄プロセスに耐えるような材料から作製することが
できる。いくつかの実施形態では、複合チューブ２０１の一部またはすべてを、限定され
ないが、スチレン－エチレン－ブテン－スチレンブロック熱可塑性エラストマー、たとえ
ばＫｒａｉｂｕｒｇ ＴＦ６ＳＴＥから作製することができる。他の実施形態では、複合
チューブ２０１を、限定されないがハイトレル、ウレタンまたはシリコーンから作製する
ことができる。

【0237】

［製造方法］
次に図２１Ａ～図２１Ｆを参照する。図２１Ａ～図２１Ｆは、複合チューブを製造する
例示的方法を実証している

【0238】

まず図２１Ａを参照すると、少なくとも１つの実施形態では、複合チューブを製造する
方法は、第２細長部材２０５を提供するステップと、第２細長部材２０５をマンドレル２
１０１の周囲に、第２細長部材２０５の両側の側縁部２１０３が隣接する巻付け部におい
て間隔を空けて配置されるように、らせん状に巻き付け、それにより、第２細長部材らせ
ん２１０５を形成するステップとを含む。いくつかの実施形態では、第２細長部材２０５
を、マンドレルの周囲に直接巻き付けることができる。他の実施形態では、マンドレルの
上に犠牲層を設けることができる。

【0239】

少なくとも１つの実施形態では、本方法は、第２細長部材２０５を形成するステップを
さらに含む。押出成形が、第２細長部材２０５を形成する好適な方法である。第２押出機
を、第２細長部材２０５を指定されたビード高さで押出成形するように構成することがで
きる。したがって、少なくとも１つの実施形態では、本方法は、第２細長部材２０５を押
出成形するステップを含む。

【0240】

図２１Ｂに示すように、第２細長部材２０５がたとえばクロスヘッド押出金型を有する
押出機を使用して形成される際に、加熱フィラメント２１５を第２細長部材２０５内に封
入することができるため、押出成形は有利であり得る。したがって、いくつかの実施形態
では、本方法は、１つまたは複数の加熱フィラメント２１５を提供するステップと、加熱
フィラメント２１５を封入して第２細長部材２０５を形成するステップとを含む。本方法
はまた、１つまたは複数の加熱フィラメント２１５が埋め込まれるかまたは封入されてい
る第２細長部材２０５を提供するステップも含むことができる。

【0241】

少なくとも１つの実施形態では、本方法は、第２細長部材２０５に１本または複数本の
フィラメント２１５を埋め込むステップを含む。たとえば、図２１Ｃに示すように、フィ
ラメント２１５を第２細長部材２０５内の指定された深さまで押し込む（引き込むまたは
機械的に配置する）ことができる。別法として、第２細長部材２０５の指定された深さま
で切れ目を作製することができ、その切れ目の中にフィラメント２１５を配置することが
できる。好ましくは、第２細長部材２０５が押出成形され、第２細長部材２０５が軟質で
ある直後に、押込みまたは切削が行われる。

【0242】

図２１Ｄおよび図２１Ｅに示すように、少なくとも１つの実施形態では、本方法は、第
１細長部材２０３を提供するステップと、第２細長部材らせん２１０５の周囲に第１細長
部材２０３を、第１細長部材２０３のいくつかの部分が第２細長部材らせん２０５の隣接
する巻付け部にオーバラップし、かつ第１細長部材２０３の一部が第２細長部材らせん２
１０５の巻付け部の間の空間においてマンドレル２１０１に隣接して配置されるように、
らせん状に巻回し、それにより第１細長部材らせん２１０７を形成するステップとを含む
。図２１Ｄはこうした方法例を示し、そこでは、第２細長部材らせんを形成する前に、加
熱フィラメント２１５が第２細長部材２０５内に封入される。図２１Ｅはこうした方法例
を示し、そこでは、第２細長部材らせんが形成される際に、加熱フィラメント２１５が第
２細長部材２０５内に埋め込まれる。複合チューブ内にフィラメント２１５を組み込む別
の方法は、第１細長部材２０３が第２細長部材２０５とオーバラップする領域において、
第１細長部材２０３と第２細長部材２０５との間に１本または複数本のフィラメント２１
５を封入するステップを含む。

【0243】

上述したように、少なくとも１つの実施形態は、第２細長部材２０５の巻付け部の間に
第１細長部材２０３の複数の巻付け部を有するチューブを含む。したがって、いくつかの
実施形態では、方法は、第１細長部材２０３を提供するステップと、第１細長部材２０３
の第１側部が第２細長部材らせん２１０５の巻付け部にオーバラップし、第１細長部材２
０３の第２側部が第１細長部材２０３の隣接する側部に接触するように、第２細長部材ら
せん２１０５の周囲に第１細長部材２０３をらせん状に巻き付けるステップとを含む。第
１細長部材２０３の一部は、第２細長部材らせん２１０５の巻付け部の間の空間において
マンドレル２１０１に隣接して配置され、それにより、第２細長部材２０５の巻付け部の
間に第１細長部材２０３の複数の巻付け部を備える第１細長部材らせん２１０７が形成さ
れる。

【0244】

少なくとも１つの実施形態では、第１細長部材２０３は、第２細長部材２０５の巻きの
間に複数回巻き付けられる。結果として得られる縦断面の概略図例を図２２Ａに示す。第
１細長部材２０３の隣接する巻付け部を、熱融着、接着剤または他の取付機構等のあらゆ
る好適な技法を用いて融着することができる。少なくとも１つの実施形態では、隣接する
溶融または軟化したバブルを互いに接触させ、それにより高温である間に接合し、その後
、空気ジェットによって冷却することができる。第１細長部材２０３の隣接する巻付け部
を、軟化状態でマンドレルに巻回し冷却することによって接合することも可能である。

【0245】

少なくとも１つの実施形態では、第１細長部材２０３は、第２細長部材２０５の巻きの
間に１回または複数回巻き付けられ、第２細長部材２０５の巻きの間の１つまたは複数の
バブルは、熱処理等の適切な技法を用いてさらなる別個のバブルになるようにさらにつぶ
される。結果として得られる縦断面の概略図例を図２２Ｂに示す。図２２Ｂに示すように
、第１細長部材２０３の１つのバブルを、物体を用いる機械的力の印加または指向性空気
ジェットを用いる力の印加等、あらゆる好適な技法を用いて２つあるいは３つまたはそれ
より多くの別個のバブルになるようにつぶすことができる。結果として得られる縦断面の
別の概略図例を図２２Ｃに示す。この例では、バブルの中心部分がつぶされ、それにより
、バブルの頂部がバブルの底部に接合されて、平坦底部によって分離される２つの別個の
バブルが形成されている。そして、２つの別個のバブルの隣接する側部が接合されて、３
つの別個のバブルを備える構造が形成される。

【0246】

１本または複数本の加熱フィラメント２１５を複合チューブ内に組み込む上述した代替
形態には、ガス通路に加熱フィラメントがある代替形態に対して利点がある。加熱フィラ
メント２１５をガス通路外にすることにより、フィラメントが、凝縮が発生する可能性が
最も高いチューブ壁を加熱するため、性能が向上する。この構成により、加熱フィラメン
トをガス通路外に移動することによって、高酸素環境における燃焼のリスクが低減する。
この特徴によって、また、チューブ内を通過しているガスを加熱する際に加熱ワイヤの有
効性を低減するため性能が低下する。しかしながら、いくつかの実施形態では、複合チュ
ーブ２０１は、ガス通路内に配置される１本または複数本の加熱フィラメント２１５を備
えている。たとえば、加熱フィラメントを、たとえばらせん形態で、内腔壁（チューブボ
ア）に据え付けることができる。内腔壁に１本または複数本の加熱フィラメント２１５を
配置する方法例は、組み立てられると内腔壁を形成する第２細長部材２０５の表面に加熱
フィラメントを接合する、埋め込むまたは他の方法で形成するステップを含む。したがっ
て、いくつかの実施形態では、本方法は、内腔壁に１本または複数本の加熱フィラメント
２１５を配置するステップを含む。

【0247】

加熱フィラメント２１５が、第２細長部材２０５に埋め込まれるかあるいは封入される
か、または第２細長部材２０５の上に配置されるか、またはチューブ内にあるいは上に他
の方法で配置されるかに関らず、少なくとも１つの実施形態では、複合チューブの一端に
おいてフィラメントの対を接続ループにすることにより、回路を形成することができる。

【0248】

図２１Ｆは、図２１Ｅに示すアセンブリの縦断面を示し、マンドレル２１０１の頂部な
らびに第１細長部材らせん２１０７および第２細長部材らせん２１０５の頂部に焦点を当
てている。この例は、Ｔ字型第２細長部材２０５を有する第２細長部材らせん２１０５を
示す。第２細長部材が形成される際、加熱フィラメント２１５は第２細長部材２０５に埋
め込まれる。図２１Ｆの右側は、上述したように、第１細長部材らせんのバブル状輪郭を
示す。

【0249】

本方法はまた、第１細長部材２０３を形成するステップも含むことができる。押出成形
は、第１細長部材２０３を形成するのに好適な方法である。したがって、少なくとも１つ
の実施形態では、本方法は、第１細長部材２０３を押出成形するステップを含む。第１細
長部材２０３を、２つ以上の部分を押出成形しそれらを接合して単一片にすることによっ
て製造することも可能である。別の代替形態として、第１細長部材２０３を、らせん状チ
ューブ形成プロセスで隣接して形成されるかまたは結合された時に中空形状を生成する部
分を押出し成形することによって製造することも可能である。

【0250】

本発明はまた、第１細長部材２０３の端部に、大気圧より高い圧力でガスを供給するス
テップを含むことも可能である。ガスは、たとえば空気であり得る。上で説明したように
、他のガスを使用することも可能である。第１細長部材２０３の端部にガスを供給するこ
とは、第１細長部材２０３がマンドレル２１０１の周囲で巻き付けられる際に開放した中
空体形状を維持するのに役立つことができる。第１細長部材２０３がマンドレル２１０１
の周囲に巻き付けられる前に、第１細長部材２０３がマンドレル２１０１の周囲に巻き付
けられている間に、または第１細長部材２０３がマンドレル２１０１の周囲に巻き付けら
れた後に、ガスを供給することができる。たとえば、押出金型頭部／先端組合せを備える
押出機は、第１細長部材２０３が押出成形される際に、第１細長部材２０３の中空キャビ
ティ内に空気を供給しまたは送り込むことができる。したがって、少なくとも１つの実施
形態では、本方法は、第１細長部材２０３を押出成形するステップと、押出成形後に第１
細長部材２０３の端部に対し大気圧より高い圧力でガスを供給するステップとを含む。１
５ｃｍＨ_２Ｏ～３０ｃｍＨ_２Ｏ（または約１５ｃｍＨ_２Ｏ～３０ｃｍＨ_２Ｏ）の圧力が好
適であることが分かった。

【0251】

少なくとも１つの実施形態では、第１細長部材２０３および第２細長部材２０５は、マ
ンドレル２１０１の周囲にらせん状に巻回される。たとえば、第１細長部材２０３および
第２細長部材２０５を、２００℃（または約２００℃）以上の高温で押出金型から出して
、その後、短距離の後、マンドレルに施すことができる。好ましくは、マンドレルを、ウ
ォータージャケット、冷却装置および／または他の好適な冷却方法を使用して、２０℃（
または約２０℃）以下の温度まで、たとえば０℃（または約０℃）に近づくように冷却す
る。５回（または約５回）のらせん状巻き付けの後、第１細長部材２０３および第２細長
部材２０５を、冷却流体（液体またはガス）によってさらに冷却する。一実施形態では、
冷却流体は、マンドレルを取り囲むジェットを備えたリングから放出される空気である。
構成要素を冷却しマンドレルから取り除いた後、長手方向軸に沿って延在する内腔と内腔
を包囲する中空空間とを有する複合チューブが形成される。こうした実施形態では、第１
細長部材および第２細長部材を接続するために、接着剤または他の取付機構は不要である
。他の実施形態は、２つの部材を結合するかまたは他の方法で接続するために、接着剤ま
たは他の取付機構を利用することができる。別の実施形態では、第２細長部材２０５を、
加熱フィラメントの押出成形および配置の後、加熱フィラメントの位置を凍結させるよう
に冷却することができる。そして、結合を強化するために、第２細長部材２０５を、マン
ドレルに施された時に再加熱することができる。再加熱の方法例としては、スポット加熱
装置、加熱ローラ等を使用することが挙げられる。

【0252】

本方法はまた、複合チューブの一端において接続ループになる加熱フィラメントまたは
検知フィラメントの形成された対を含むことも可能である。たとえば、２本の加熱フィラ
メントまたは検知フィラメントの端部を、第２細長部材２０５から解放し、その後、たと
えば２本のフィラメントを結び付ける、接合する、はんだ付けする、接着する、融着させ
る等により、接続ループにすることができる。別の例として、加熱フィラメントの端部を
、製造プロセス中に第２細長部材２０５から解放されたままにし、その後、複合チューブ
が組み立てられる時に接続ループにすることができる。

【0253】

ここで図２３Ａ～図２３Ｈを参照すると、チューブ２０１を形成する代替方法は、一連
の流路が沿って延びている押出工具２３０１を用いる。押出工具２３０１を用いて、図２
３Ｇおよび図２３Ｈに示すチューブ例等のチューブを形成することができる。図示するよ
うに、押出工具２３０１を用いて生成されるチューブは、概してチューブの長手方向軸に
沿って延在する複数の第１細長部材２０３を含むことができる。いくつかの実施形態では
、押出工具２３０１は、本体２３１０および中心延長部２３２０を含む。いくつかの実施
形態では、本体２３１０および延長部２３２０は概して円筒状である。本体２３１０は、
溶融プラスチックまたは別の材料が本体２３１０を通って投入端２３１４から取出しすな
わち押出端２３１６まで進むのを可能にする１つまたは複数の流路２３１２を含むことが
できる。いくつかの実施形態では、流路は、実質的に円錐状縦断面を有する（すなわち、
溶融プラスチックが最初に投入端２３１４に入る場所の方が広く、押出端２３１６に近い
ほど狭い）。流路は、さまざまな輪郭を有するチューブ２０１を生成するようにさまざま
な構成を有することができる。たとえば、図２３Ｃおよび図２３Ｄにおいて取出しすなわ
ち押出端２３１６において示す流路構成は、図２３Ａに示すような端面図輪郭を有するチ
ューブ２０１を生成することができる。図２１Ｂは、隣接するバブルまたは第１細長部材
２０３の間に配置された、加熱フィラメント２１５を含むことができる、第２細長部材２
０５を含む図２３Ａのチューブの端面図を示す。使用時、工具２３０１は、チューブ２０
１がらせん状に形成されるように回転するように適合される。図２３Ｆに示すように、中
心延長部２３２０は、押出工具２３０１を押出機２３３０に結合することができる。中心
延長部２３２０と押出機２３３０との間に配置された軸受２３２２により、中心延長部２
３２０および本体２３１０は押出機２３３０に対して回転することができる。工具２３０
１の回転の速度を、第１細長部材２０３のピッチまたはねじれ角を変更することによって
調整することができる。たとえば、図２３Ｇに示すように、回転の速度が速いほど小さい
ねじれ角を生成することができる。図２３Ｈに示すように、回転の速度が遅いほど、大き
いねじれ角を生成することができる。

【0254】

図８Ａおよび図８Ｂを参照して上述したように、いくつかの実施形態は、ピッチが可変
の複合チューブを含むことができる。こうした実施形態を製造する場合、第１細長部材２
０３および第２細長部材２０５の有効ピッチを変更することができるマンドレル２１０１
および制御システム（すなわち、「ロープ」）が好ましくは設けられる。これを、たとえ
ば、限界寸法、すなわちロープのピッチ中心径で一定の接線速度を維持しながら、マンド
レル２１０１前進速度に対するロープ速度の比を制御することによって達成することがで
きる。ピッチ中心径により、ロープの中間を通るピッチ中心が決まる。この値は速度によ
って決まる。それはまた予測可能であり、そのため、ピッチ中心径が予測されたものと異
なる場合、ピッチ中心径を予測値にするように速度を調整することができる。有効ピッチ
の変更を、たとえば、そのように形成されたらせん状複合チューブ２０１に対する一定の
回転速度を維持しながら、マンドレル２１０１前進に対するロープ速度の比を制御するこ
とによって達成することも可能である。ロープ速度を制御することにより、押出品の取出
しにおけるいかなる変化も補償される。

【0255】

可変ピッチ複合チューブ２０１を製造するさらに別の手法は、押出速度およびマンドレ
ル２１０１前進速度が一斉に変更される一体化システムを使用する。たとえば、このモー
ドでは、ロープ速度を同じままにすることができるが、可能な場合はマンドレル２１０１
の前進は、押出品の取出しをそのように形成されたらせん状チューブ２０１の接線速度と
一致させるように、押出速度における減速を必要とする。

【0256】

可変ピッチ複合チューブ２０１を製造するさらに別の手法は、チューブ２０１のピッチ
を変化させるように第２細長部材２０５および第１細長部材２０３の投入角度を移動させ
る。これらの実施形態では、押出機は、回転の中心が第２細長部材２０５および第１細長
部材２０３がマンドレル２１０１と接触する場所である回転テーブル等、角度の変更を可
能にするすべり面にあり得る。この方法により、最大３ｍｍ～５ｍｍ（または約３ｍｍ～
約５ｍｍ）のピッチの変動を可能にすることができる。

【0257】

次に図２４Ａ～図２４Ｆを参照する。図２４Ａ～図２４Ｆは、第１細長部材または部分
２０３および第２細長部材または部分２０５を有する単一のチューブ状要素を備えたチュ
ーブの横断面を示す。図示するように、第２細長部分２０５は、第１細長部分２０３と一
体化し、単一のチューブ状要素の全長に沿って延在している。図示する実施形態では、単
一のチューブ状要素は細長い中空体であり、それは、縦断面において、部分的に中空部分
２２０１を画定する相対的に薄い壁を有し、相対的に薄い壁に隣接する細長い中空体の両
側に相対的に厚さが大きいかまたは相対的に剛性が高い２つの補強部分２０５がある。こ
れらの補強部分は、細長い中空体がらせん状に巻回された後に、内腔２０７の内壁の一部
を形成し、それにより、これらの補強部分はまた、細長い中空体の隣接する巻きの間にら
せん状に配置される。

【0258】

少なくとも１つの実施形態では、本方法は、第１細長部分２０３および補強部分２０５
を備える細長い中空体を形成するステップを含む。押出成形は、細長い中空体を形成する
好適な方法である。チューブ状要素に対する好適な断面形状を図２４Ａ～図２４Ｆに示す
。

【0259】

細長い中空体を、上で説明したように、医療用チューブに形成することができ、上述し
た考察を参照により組み込む。たとえば、少なくとも１つの実施形態では、医療用チュー
ブを製造する方法は、マンドレルの周囲に細長い中空体をらせん状に巻き付けるかまたは
巻回するステップを含む。これを高温で行うことができ、それにより、細長い中空体は、
らせん状に巻回された後に冷却されて隣接する巻きが接合される。図２４Ｂに示すように
、補強部分２０５の両側の側縁部分は、隣接する巻きに接触することができる。他の実施
形態では、第２細長部材２０５の両側の側縁部分は、図２４Ｄおよび図２４Ｅに示すよう
に、隣接する巻きにオーバラップすることができる。上で説明したように、かつ図２４Ａ
～図２４Ｆに示すように、第２細長部材に加熱フィラメント２１５を組み込むことができ
る。たとえば、加熱フィラメントを、図２４Ａ～図２４Ｄに示すような細長い中空体の両
側に設けることができる。別法として、加熱フィラメントを、図２４Ｅ～図２４Ｆに示す
ように、細長い中空体の一方の側に設けることができる。これらの実施形態のいずれも、
検知フィラメントの存在も組み込むことができる。

【0260】

［電気的接続性を有するチャンバ側端コネクタの配置］
次に図２５Ａを参照する。図２５Ａは、使用時に加湿器に連結するように構成されてい
るチューブの端部にコネクタを取り付けるフローチャート例を示す。たとえば、図１を参
照して上述したように、吸気チューブ１０３の入口１０９は、ポート１１１を介して加湿
器１０７に連結する。図２５Ａのフローチャート例は、入口１０９を、加湿器１０７に物
理的にかつ電気的に連結することができるようにすることができる。

【0261】

この例では、シール２５０３がシールハウジング２５０１内に挿入される。シール挿入
の行為を、図２５Ｂにもより詳細に示す。シールハウジング２５０１は成形プラスチック
から作製される。一方の開放端が、加湿器に連結するようにサイズが決められかつ構成さ
れている。シール２５０３は、図２５Ｂに示すようにＯリングであり得る。Ｏリングに対
する好適な構成は、相対的に薄いウェブに相対的に厚い中心トーラスが接続されている二
重円環構成であり得る。この例では、Ｏリングは、ゴムまたはシリコーン等の単一エラス
トマー材料から成形されている。シール２５０３は、シールハウジング２５０１内の高コ
ンプライアンスの隆起に位置する。シール２５０３は、加湿器チャンバのポートの外面に
対して封止するように設計されている。シール２５０３は、ポートの外面に沿って延在す
るようにたわむことができる。言い換えれば、二重Ｏリング構成は、フランジによって接
続された内側Ｏリングおよび外側Ｏリングを含む。外側Ｏリングはコネクタ内で封止され
、内側Ｏリングは、フランジ部分に沿ってたわみ、ポートの外面に対して圧搾することが
できる。こうした位置では、内側Ｏリングの中心軸を通って延在する水平面は、外側Ｏリ
ングの中心軸を通って延在する水平面とは異なる面にあり得る。

【0262】

再び図２５Ａの例を参照すると、プリント回路基板（ＰＣＢ）が、シールハウジング２
５０１の高コンプライアンスドック内に挿入される。ＰＣＢ挿入の行為を、図２５Ｃによ
り詳細に示す。図２５Ｃにおいて、ＰＣＢおよびＰＣＢ電気コネクタを備えるアセンブリ
２５０５が、シールハウジング２５０１の高コンプライアンスのドック内に挿入される。
好適なサイズおよび構成の種々のＰＣＢを使用することができる。種々のＰＣＢ電気コネ
クタも使用することができる。たとえば、ＰＣＢ電気コネクタは、ストレートコネクタま
たは双方向コネクタであり得る。ＰＣＢは、チューブの第２細長部材に入れられる４本の
導電性フィラメントを受け入れるために好適な４つの接続パッドを備えている。しかしな
がら、第２細長部材が４本より多いかまたは少ない導電性フィラメントを含む場合、ＰＣ
Ｂを、好適な数の導電性フィラメントを受け入れるように構成することができる。

【0263】

再び図２５Ａの例を参照すると、図２５Ｄにより詳細に示すように、シール２５０３が
高コンプライアンス隆起の上に位置して、シール保持器２５０７がシールハウジング２５
０１の一方の開放端部にクリップ留めされる。シール保持器２５０７を適所にクリップ留
めすることにより、シール２５０３が圧縮され、それにより、シールハウジング２５０１
とシール保持器２５０７との間に耐液性かつ耐ガス性接続が形成される。この例では、シ
ール保持器２５０７は成形プラスチックから作製される。この例では、シール保持器２５
０７はまた、ＰＣＢの周囲に嵌まるようなサイズおよび形状の突出部分を備えている。突
出部分は、相対的に可撓性があり脆弱なＰＣＢを支持し保護する役割を果たす。しかしな
がら、いくつかの実施形態では、突出部分を省略することができる。シールハウジング２
５０１、シール２５０３、ＰＣＢおよびＰＣＢコネクタアセンブリ２５０５ならびにシー
ル保持器２５０７を備える結果として得られるアセンブリを、本明細書ではコネクタチュ
ーブアセンブリ２５１５と呼ぶ。

【0264】

再び図２５Ａの例を参照すると、チューブは、コネクタチューブアセンブリ２５１５に
接続されるように用意される。図２５Ａにかつ図２５Ｅにより詳細に示すように、ステッ
プ２５１１において、チューブの一端の第２細長部材の一部が第１細長部材から分離され
る。そして、ステップ２５１３において、ある長さ分離された第２細長部材が剥離されて
、４本の導電性フィラメント（または、第２細長部材に含まれる複数の導電性フィラメン
ト）が現われる。ステップ２５１３を図３５Ｆにより詳細に示す。

【0265】

図２５Ａにおいて説明するように、かつ図２５Ｇにおいてより詳細に示すように、第２
細長部材の一部が剥離されたチューブの部分は、コネクタチューブアセンブリ２５１５に
挿入される。図２５Ｇにおいて、第２細長部材は、ＰＣＢコネクタアセンブリ２５０５の
一部を収容するように曲げ形状を有している。ＰＣＢコネクタアセンブリ２５０５を、た
とえば、ＰＣＢコネクタアセンブリをさらにコネクタ端に向かってシフトさせることによ
り、曲げ形状を低減するかまたはなくすようにサイズを決めかつ配置することも可能であ
る。図２５Ａのステップ２５１７および図２５Ｈに示すように、４本の導電性フィラメン
トは、ＰＣＢの４つの接続パッドに挿入される。そして、図２５Ａおよび図２５Ｉに示す
ように、はんだのビード２５１９が各フィラメント－接続パッド接続の上に配置されて、
フィラメントが接続パッドに固定され、各フィラメントとその対応する接続パッドとの間
の優れた電気的接続が確保される。

【0266】

はんだのビード２５１９を配置する上述したステップを、いくつかの実施形態では省略
することができる。図２６Ａ～図２６Ｅは、フィラメントをコネクタアセンブリに接続す
るためにはんだ付けを必要としないコネクタアセンブリ構成例を示す。

【0267】

図２６Ａは、クリップハウジング２６０３および回路コネクタ２６０５を備えるコネク
タアセンブリ２６０１を示す。第２細長部材２０５の剥離部分２６０７により加熱フィラ
メント２１５が露出し、その加熱フィラメント２１５を、クリップハウジング２４０３の
クリップ２６０９に挿入することができる。各クリップ２６０９は導電性である。クリッ
プ２６０９に対して好適な材料としては、たとえば、アルミニウム、銅および金が挙げら
れる。クリップ２６０９は、はんだを必要とすることなく加熱フィラメント２１５を保持
する。電気リード線２６１１が、各クリップ２６０９と回路コネクタ２６０５との間に伸
びることができる。

【0268】

図２６Ｂは、コネクタアセンブリ２６０１の下向きの図を示し、クリップハウジング２
６０３内に配置されたクリップ２６０９を示す。

【0269】

図２６Ｃは、クリップ２６０９をより詳細に示す。クリップ２６０９は、折曲げ部分２
６１３、保持タブ部分２６１５、フランジ部分２６１７および細長い部分２６１９を備え
ている。加熱フィラメント（図示せず）がフランジ部分２６１７に挿入され、それにより
、折曲げ部分２６１３が加熱フィラメントを受け入れかつ保持する。フランジ部分２６１
７の形状により、加熱フィラメントの挿入が容易になり、加熱フィラメントが適所に誘導
される。しかしながら、望ましい場合は、フランジ部分２６１７は直線形状を有すること
ができる。フランジ部分２６１７はまた、部分的フランジ等、別の好適な形状を有するこ
とも可能である。折曲げ部分は、保持タブ部分２６１５に沿う留め部分２６２１を有する
。保持タブ部分２６１５は、加熱フィラメントが保持タブ部分２６１５を越えて折曲げ部
分２６１３内に一方向に摺動することができるように角度が付けられている。保持タブ部
分２６１５はまた、加熱フィラメントが不注意で折曲げ部分２６１３から落ちないように
加熱フィラメントを留める。細長い部分２６１９は導電性であり、電流を加熱フィラメン
トからクリップハウジング２６０３内にかつ／またはそれを横切るように伝達する。

【0270】

図２６Ｄは、図２６Ｃの図の断面であり、タブ部分２６１５および留め部分２６２１の
位置をより詳細に実証している。図２６Ｅは、クリップ２６０９がクリップハウジング２
６０３にいかに配置されるかを示す。クリップハウジング２６０３は、細長い部分２６１
９の位置を実証するために透明で示されている。

【0271】

再び図２５Ａを参照すると、コネクタチューブアセンブリ２５１５のすべての部品が互
いに固定して取り付けられることを確実にするために、その後、接着剤層２５２１が塗布
される。接着剤は、広い用語であって、他の材料を接合し、固定し、または取り付けるた
めの材料を指す。接着剤は、液体状態または半固体状態にある時に、触覚に対して接着性
または粘着性であり得る。接着剤は、乾燥するかまたは他の方法で硬化して固体状態にな
ると、触覚に対して接着性または非接着性または非粘着性であり得る。接着剤は、エポキ
シ樹脂等の樹脂、またはエラストマー（熱硬化性あるいは熱可塑性）であり得る。ＴＰＥ
材料を使用することは、それらが、概して可撓性があり、粉砕することなくねじれ、曲げ
または圧力に適応することができるため、有利であり得る。

【0272】

接着剤２５２１を塗布する方法例を、図２５Ｊに示す。この方法では、２ブロック金型
が提供される。この例では、金型は、アルミニウムまたはステンレス鋼等の金属から作製
されるが、あらゆる好適な材料を使用することができる。たとえば、金型を、Ｔｅｆｌｏ
ｎ（登録商標）ＰＴＦＥブロックから作製することができる。一方のブロックは、コネク
タチューブアセンブリ２５０５の突出するＰＣＢおよびＰＣＢコネクタチューブアセンブ
リ２５１５ならびに隣接するチューブを収容するように構成され、他方のブロックは、チ
ューブおよびコネクタチューブアセンブリ２５１５の反対側の部分を収容するように構成
される。チューブは、ブロックが上下に積み重なるように高コンプライアンスの金型部分
に配置される。液体接着剤が金型の入口穴に導入され、接着剤は硬化する。そして、金型
が除去されて、接着されたチューブ－コネクタアセンブリ２５２３が露出し、それは、Ｐ
ＣＢおよびチューブとコネクタチューブアセンブリ２５１５との間の接合部を覆う硬化接
着剤２５２１の層を含む。接着剤層は、ＰＣＢと、ＰＣＢのはんだ付けされた接続部のす
べてとを覆うことができる。このように、接着剤の層は、ＰＣＢおよび接続部を腐食から
保護することができる。言い換えれば、接着剤は、少なくとも３つの機能、すなわち、コ
ネクタおよび導管を封止する機能、ＰＣＢを適所に保持する機能、およびＰＣＢをポッテ
ィングする機能を果たし、接着剤層は、気密シール、機械的接合およびＰＣＢポットを形
成する。さらに、接着剤層は、たとえば、湿気および液体が電気部品に達しないようにし
、デバイスの使用者に対する導電性経路を形成することにより、電気的絶縁障壁として作
用することができる。

【0273】

再び図２５Ａを参照すると、チューブ－コネクタアセンブリ２５２３は、その後、最終
組立て状態にある。図２５Ｋにより詳細に示すように、第１クラムシェル２５２５および
第２クラムシェル２５２７が、ＰＣＢコネクタの一部は露出したままであるように、チュ
ーブ－コネクタアセンブリ２５２３の周囲に合わせてスナップ式に嵌められる。図２５Ｋ
に示す第１クラムシェル２５２３および第２クラムシェル２５２７は、それぞれ頂部クラ
ムシェルおよび底部クラムシェルである。

【0274】

図２７Ａ～図２７Ｅに代替的なクラムシェル設計を示し、そこでは、第１クラムシェル
２５２５および第２クラムシェル２５２７は、それぞれ左クラムシェルおよび右クラムシ
ェルである。クラムシェル２５２５部分およびクラムシェル２５２７部分（図２５Ｋまた
は図２７Ａ～図２７Ｅ）を、成形プラスチックまたは他のあらゆる好適な材料から作製す
ることができる。クラムシェル２５２５部分およびクラムシェル２５２７部分（図２５Ｋ
または図２７Ａ～図２７Ｅ）は、チューブ－コネクタアセンブリ２５２３（図２５Ａおよ
び図２５Ｊ）をさらに保護し、チューブ－コネクタアセンブリを、使用時に加湿器ユニッ
トへの凝縮液の戻りを促進する曲げ位置で維持する役割を果たす。図２５Ｌに示すように
、最終アセンブリは、接続ポートの近くの高コンプライアンスの電気コネクタによって加
湿器内に容易にスナップ式に嵌まることができる。

【0275】

上述した製造方法を、フローチャートを参照して記載したが、フローチャートは、単に
、使用時に加湿器に連結するように構成されるチューブの端部にコネクタを取り付ける方
法例を提供する。本明細書に記載する方法は、ステップに対する固定順序を示唆していな
い。いかなるステップも本方法を実施するために必須であることも示唆していない。実施
形態は、あらゆる順序および実際的な組合せで実施することができる。

【0276】

［代替的なデバイス側端コネクタの配置］
次に、図２８Ａ～図２８Ｆを参照する。図２８Ａ～図２８Ｆは、内部に電線が通ってい
る医療用回路に対して使用することができるコネクタを示す。コネクタ２８０１は、いく
つかの実施形態では直径が３０ｍｍ（または約３０ｍｍ）である、切取部２８０２を備え
ている。いくつかの実施形態では、切取部２８０２の一端はＬ字型アーム２８０３であり
、それは、部分的にコネクタ２８０１から外側に、かつ部分的にコネクタ２８０１の長手
方向軸に対して平行に延在している。

【0277】

アーム２８０３に、１つまたは複数の導体２８０４を埋め込むことができる。導体２８
０４を、銅あるいは真鍮または別の好適な導電性材料から作製することができ、実質的に
アーム２８０３の長さに沿って延びる平坦なＬ字型部品として形成することができる。

【0278】

コネクタ２８０１は、チューブ２０１の一部の実質的に内側に位置するように適合され
た内側部分２８０５と、チューブ２０１の一部を実質的に包囲するように適合された外側
部分２８０６とをさらに備えることができる。

【0279】

第２細長部材２０５の一部が剥離されて、その中に埋め込まれた１本または複数本のフ
ィラメント２１５が現われる。好ましくは、約５ｍｍのフィラメント２１５が現われる。
そして、内側部分２８０５がチューブ２０１内に位置し、外側部分２８０６がチューブ２
０１の周囲に位置するように、コネクタ２８０１はチューブ２１５に取り付けられる。好
ましくは、コネクタ２８０１は、フィラメント２１５の現れた端部が切取部２８０２にま
たはその近くに位置するように向けられる。

【0280】

そして、フィラメント２１５の現れた端部は、導体２８０４に電気的にかつ／または物
理的に接続される。これを、導体２８０４または本技術分野において既知である他のあら
ゆる材料に端部をはんだ付けすることによって行うことができる。

【0281】

部材２８０７を、コネクタ２８０１、および任意選択的にチューブ２０１の少なくとも
一部の頂部に挿入するかその上に成形して、コネクタ２８０１とチューブ２０１との間の
取付を促進することができる。部材２８０７は、硬質材料、または軟質ゴムあるいはエラ
ストマー等、軟質材料であり得る。

【0282】

いくつかの実施形態では、実質的にＬ字型のエルボ２８０８をアセンブリの上に配置す
ることができる。エルボ２８０８は、接続部に幾分かの追加の強度を与えることができ、
（コネクタ２８０１がチューブ２０１の本体から約９０°の角度で位置する傾向があり得
るように）チューブ２０１に所定曲げを与えることができる。

【0283】

次に図２９Ａ～図２９Ｌを参照する。図２９Ａ～図２９Ｌは、内部を電線が通っている
医療用回路に対して使用することができる別のコネクタ２９０１を示す。まず図２９Ａを
参照すると、コネクタ２９０１は、複合チューブがＣＰＡＰデバイス（図示せず）等のデ
バイスに接続されるのを可能にする。コネクタ２９０１は、Ｌ字型アーム２９０３に電気
端子を支持し、それは、デバイスの相補的電気端子と係合して、電気信号または電気エネ
ルギーがデバイスと複合チューブとの間で伝送されるのを可能にする。図示する構成では
、コネクタ２９０１の電気端子は、デバイスのレセプタクルまたはポートと一致するプラ
グ２９０５である。しかしながら、望ましい場合は、この配置を逆にすることができる。
この例では、プラグは、複合チューブとの電気的接続を確立するために電気接点２９０６
と電気的に連絡する。ここで、電気接点２９０６は、コネクタ２９０１内に成形される。
コネクタ２９０１はフィラメントホルダ２９０７をさらに備え、それもまたコネクタ２９
０１内に成形される。コネクタ２９０１は、いくつかの実施形態では直径が３０ｍｍ（ま
たは約３０ｍｍ）である切取部２９０２も備えている。

【0284】

図２９Ｂおよび図２９Ｃに示すように、第２細長部材２０５の一部（たとえば、１０ｍ
ｍ部分）が剥離されて、そこに埋め込まれた短い１本または複数本のフィラメント２１５
が現われる。好ましくは、約５ｍｍまたは１０ｍｍのフィラメント２１５が現われる。

【0285】

図２９Ｅに示すように、その後、コネクタ２９０１の内側部分２９０９がチューブ２０
１内に位置し、コネクタ２９０１の外側部分２９１１がチューブ２０１の周囲に位置する
ように、コネクタ２９０１がチューブ２１５に取り付けられる。好ましくは、コネクタ２
９０１および複合チューブ２０１は、フィラメント２１５の現れた端部が切取部２９０２
にまたはその近くに位置し、フィラメント２１５が接点２９０６の近くで接触するように
位置決めされるように、向けられる。

【0286】

図２９Ｆに示すように、加熱フィラメント２１５は、各々が接点２９０６の上に配置さ
れるように、ワイヤホルダ２９０７の下に配置される。

【0287】

図２９Ｇに示すように、はんだのビード２９１３が、それぞれの接点２９０６において
各加熱フィラメント２１５の上に配置される。コネクタ２９０１および複合チューブ２０
１の組合せを、本明細書ではコネクタ－チューブアセンブリ２９１７と呼ぶ。図２９Ｈに
示すように、成形工具コア２９１５がコネクタ２９０１内に挿入される。図２９Ｉに示す
ように、コネクタ－チューブアセンブリ２９１７およびコア２９１５は、射出成形工具２
９１９内に配置される。図２９Ｊにおいて、成形材料２９２１が切取部（図示せず）の上
で成形され、それにより、コネクタ２９０１および複合チューブ２０１が接着される。好
適な成形材料２９２１としては、プラスチックおよびゴムが挙げられる。コネクタ－チュ
ーブアセンブリ２９１７およびコア２９１５は、図２９Ｋにおけるように、射出成形工具
（図示せず）から取り除かれる。

【0288】

図２９Ｌに示すように、コア２９１５が取り除かれ、それにより、デバイス側端コネク
タ２９０１を備えた複合チューブ２０１が提供される。図２９Ａ～図２９Ｊの方法により
、プラグ２９０３を、複合チューブ２０１の加熱フィラメントおよび／または他の電気素
子（図示せず）を電気的に接続することができる。好ましくは、デバイスの加熱回路は、
複合チューブ２０１の加熱フィラメントに電気エネルギーを提供し、それにより、加熱フ
ィラメントは、複合チューブ２０１を通過する加湿空気の流れに熱エネルギーを提供する
ことができる。本明細書において考察するように、こうした構成により、複合チューブ２
０１内の凝縮を防止または制限することができる。さらにまたは別法として、プラグ２９
０３およびデバイスポートは、データ信号等の他の電気信号がデバイスと複合チューブ２
０１との間で通信されるのを可能にすることができる。たとえば、複合チューブ２０１の
患者インタフェース側端のセンサが、デバイスの制御システムによって使用されるように
空気の流れの１つまたは複数のパラメータ（たとえば、温度、湿度レベル）に関するデー
タを提供することができる。他のあらゆる望ましい電気信号もまた伝送することができる
。

【0289】

コネクタを複合チューブに取り付ける上述した方法は、例として提供されている。記載
した方法は、ステップに対する固定順序を示唆していない。いかなるステップも本方法を
実施するために必須であることも示唆していない。実施形態は、あらゆる順序および実際
的な組合せで実施することができる。

【0290】

［電気接続性を有する患者側端コネクタの配置］
次に、図３０Ａ～図３０Ｏを参照する。図３０Ａ～図３０Ｏは、チューブ２０１の一端
を患者インタフェース（図示せず）に接続する例としてのコネクタ３０００を示す。患者
インタフェースに連結するコネクタ３０００の端部を参照番号３００１で示す。

【0291】

図３０Ａは、コネクタ３０００の側面斜視図を示す。

【0292】

図３０Ｂ～図３０Ｆに示すように、コネクタ３０００は、合わせて組み立てられると合
わせてインサートアセンブリ３００７と呼ばれる、ＰＣＢアセンブリ３００３およびイン
サート３００５と、カバー３００９とを備えている。図３０Ｂ～図３０Ｄおよび図３０Ｆ
の各々は、図３０Ａの図に概して対応する側面斜視図を示す。図３０Ｅは、側面図を示す
。

【0293】

インサート３００５およびカバー３００９は、好ましくは、成形プラスチック部品要素
である。インサート３００５は、チューブ２０１のための受入部を提供すること、ガス流
路のための好適な導管を提供すること、ＰＣＢアセンブリ３００３のためのハウジングを
提供すること、およびサーミスタ等のセンサ（図示せず）のためのハウジングを提供する
ことを含む、１つまたは複数の目的を満たすことができる。カバー３００９は、相対的に
脆弱なＰＣＢアセンブリ３００３を保護しかつ覆い、チューブ２０１とインサート３００
５との間の接続部を保護する。図３０Ｄおよび図３０Ｅに示すように、チューブ２０１に
挿入されるインサート３００５の端部（すなわち、反対側の端部３００１）に角度を付け
ることができ、それは、チューブ２０１への挿入に役立つことができる。しかしながら、
いくつかの実施形態では、反対側の端部３００１である端部を、鈍くするかまたはテーパ
状にすることができる。

【0294】

図３０Ｄに示すように、インサートは、望ましくは、止め部分３００６ａを含む。止め
部分３００６ａは、インサート３００５に対するチューブ２０１の正確な配置を促進する
ことができる。止め部分３００６ａはまた、ＰＣＢアセンブリ３００３がチューブ２０１
に直接接触することから保護する役割も果たすことができる。代替構成を図３０Ｅに示す
。図３０Ｅにおいて、止め部分３００６ｂは、らせん状またはつる巻状リブ等、らせん状
またはつる巻き状構成要素として形成される。この構成は、形状がらせん状に巻回された
チューブ２０１を補完し、それにより、インサート３００５とチューブ２０１との間の確
実な接続を提供するため、有利である。

【0295】

さらに別の代替構成を図３１Ａおよび図３１Ｂに示す。これらの図では、止め部分３０
０６ｃは、らせん状またはつる巻き状リブ等のらせん状またはつる巻き状構成要素として
形成されている。この場合もまた、形状がらせん状に巻回されたチューブ２０１（図３１
Ｂ）を補完し、それにより、インサート３００５とチューブ２０１との間の確実な接続を
提供するため、有利である。この構成では、止め部分３００６ｃは方向性止め機構３１０
１を備えている。図３１Ｂに示すように、方向止め機構３１０１の表面は、フィンに類似
するようにテーパ状になっている。方向性止め機構３１０１の形状は、チューブ２０１の
第２細長部材２０５をはさんで締め付け、把持し、または他の方法で保持することができ
る。したがって、方向性止め機構３１０１は、チューブ２０１がシフトしかつ／または回
転するのを防止することにより、チューブ２０１を正確な位置により適切に保持する役割
を果たすことができる。

【0296】

図３０Ｅに戻ると、インサート３００５の患者側端３００１は、図３０Ｄのものより大
きく、種々の用途（たとえば、子供用または大人用患者インタフェースに連結する）に対
して、サイズをいかに変更することができるかを示す。

【0297】

図３０Ｇは、コネクタ３０００の断面を示し、概して、図３０Ａと同じ側面斜視図に対
応する。いくつかの実施形態では、センサ（後述する）をチューブ２０１内の加熱フィラ
メントからの、低流量時にセンサエラーをもたらす可能性がある熱放射から保護するため
に、チューブ２０１とインサート３００５との間にエアギャップ等の断熱ギャップがある
。図３０Ｇでは、こうしたギャップはセンサ部分３０１７の上方および下方に現れる。別
法として、いくつかの実施形態では、インサート３００５は、インサート３００５内に気
泡が封入されるように形成される。たとえば、インサート３００５は、発泡プラスチック
を含む。

【0298】

図３０Ｈは、インサートアセンブリ３００７の断面を示し、概して、図３０Ｄの側面斜
視図に対応する。図３０Ｉは、インサートアセンブリ３００７の代替的な断面を示し、概
して、図３０Ｅの側面図に対応する。これらの図は、チューブ２０１、インサートアセン
ブリ３００７および／またはカバー３００９の相対的な配置に関するより詳細を示す。

【0299】

図３０Ｇ～図３０Ｉに示すように、インサート３００５の本体から半径方向外側に延在
する２つの成形リングを備えた略環状留め構造３０１３。成形リングは切欠き３０１１に
適合し、切欠き３０１１は、カバー３００９から半径方向内側に延在する成形リングを備
えている。切欠き３０１１および留め構造は、インサート３００５の上にカバー３００９
を保持する。

【0300】

留め構造３０１３に対する代替構成を図３２Ａおよび図３２Ｂに示す。この場合もまた
、留め構造３０１３は、略環状であり、インサート３００５の本体から半径方向外側に延
在する２つの成形リングを備えている。複数の回転防止突起３２０１が、リングの間に垂
直に延在している。この例では、留め構造３０１３の円周の周囲に均一な間隔で（たとえ
ば、９０°間隔で）４つの突起３２０１が配置されている。突起３２０１は、カバー（図
示せず）の高コンプライアンスの切欠きと係合し、カバーがインサートアセンブリの上で
回転しないようにする。留め構造３０１３に対するさらに別の代替構成を図３２Ｃ～図３
２Ｄに示す。この場合もまた、留め構造３０１３は、略環状であり、インサート３００５
の本体から半径方向外側に延在する２つの成形リングを備えている。リングの間に、回転
防止切欠き３２０３が配置されている。この例では、留め構造３０１３の円周の周囲に均
一な間隔で（たとえば、９０°間隔で）４つの切欠き３２０３が配置されている。これら
の切欠き３２０３は、カバー（図示せず）の高コンプライアンスの突起と係合し、カバー
がインサートアセンブリの上で回転しないようにする。

【0301】

図３０Ｇ～図３０Ｉは、ＰＣＢアセンブリ３００３がＰＣＢ３０１５、センサ部分３０
１７および位置決め部分３０１９を備えることをさらに示す。ＰＣＢアセンブリ３００３
は、使用時、センサ部分３０１７がインサート３００５を通る流体流路内にあるように位
置する。

【0302】

センサ部分３０１７は、温度センサ等の１つまたは複数のセンサを含む。センサは、好
ましくは、センサ部分３０１７の突出部分に位置する。好適な温度センサとしては、サー
ミスタ、熱電対、抵抗温度検出器またはバイメタル温度計が挙げられる。

【0303】

ＰＣＢ３０１５は、複合チューブ２０１の加熱および／または検知回路を完成する。

【0304】

位置決め部分３０１９は、安定性を向上させ、製造中のＰＣＢアセンブリ３００３の位
置決めを容易にする。しかしながら、いくつかの実施形態では、位置決め部分３０１９を
省略することができる。

【0305】

図３０Ｉもまた、ＰＣＢ３０１５および／または位置決め部分３０１９の少なくとも一
部をインサート３００５の外面に引っ込ませることにより、インサート３００５において
ＰＣＢアセンブリ３００３をさらに安定させることができることも示す。引っ込められた
構成を図３０Ｎにも示す。

【0306】

図３０Ｇ～図３０Ｉの構成には複数の利点がある。たとえば、いくつかの実施形態は、
流体流路内にセンサ部分３０１７を配置することにより、流量、周囲温度等に関らず、正
確な測定を促進するという実現を含む。さらに、いくつかの実施形態は、回路の使用者設
定が不十分であるため、別個のセンサがコネクタに取り付けられている構成より、流体漏
れの可能性が低い。

【0307】

さらに、いくつかの実施形態は、ＰＣＢアセンブリ３００３がインサート３００５の全
幅を横切るため、ＰＣＢアセンブリ３００３を用いて接続リードがチューブ２０１を横切
るようにすることができる。後述するように、図３３Ａ～図３３Ｄは、接続リードがチュ
ーブを横切るのを可能にするＰＣＢアセンブリ３３０１設計を示し、それぞれの図は、Ｐ
ＣＢアセンブリ３３０１の２つの側面を示す。接続リードがチューブ２０１を横切るよう
にするという概念を、２つのチューブ２０１セグメントの間の中間コネクタに関して、図
３４を参照してさらに後述する。

【0308】

まず図３３Ａおよび図３３Ｂを参照すると、ＰＣＢアセンブリ３３０１は、加熱フィラ
メントおよび／またはセンサ接続のための接続パッド３３０３、３３０５を含む。接続パ
ッド３３０３、３３０５は、らせん状に巻回された加熱フィラメントとの接続を容易にす
るようにＰＣＢアセンブリ３３０３の両側にあるように構成されている。

【0309】

ＰＣＢアセンブリ３３０１は、センサ用のセンサ接続パッド３３０７を含む。センサを
、ＰＣＢアセンブリ３３０１の信号接続パッド３３０９を介してダイオードに結合するこ
とができる。図示するように、ＰＣＢアセンブリ３３０１は、他の電気部品およびトラッ
クからセンサを断熱するように構成された間隙３３１１を含む。いくつかの実施形態では
、センサ接続パッド３３０７に接続されたセンサをさらに熱的に隔離するために、間隙３
３１１に断熱材料を充填することができる。さらに、ＰＣＢアセンブリ３３０１を、突出
機構３３１３による等、他の能動および／または受動電気部品から離れるようにセンサを
配置するように構成することができる。

【0310】

ＰＣＢアセンブリ３３０１は、ＰＣＢアセンブリ３３０１の導電性トラックを通して加
熱フィラメントに電気的に結合されたダイオード用の電源接続パッド３３１５を含む。電
源接続パッド３３１５を、熱の放散を促進するようにヒートシンク３３１７に電気的にか
つ熱的に結合して、センサ接続パッド３３０７に結合されたサーミスタの温度読取値の精
度に対する影響を低減するかまたは最小限にすることができる。

【0311】

図３３Ｃおよび図３３Ｄは、図３０Ａ～図３０Ｏを参照して上述した、インサート２６
０５、または図３４を参照して後述する中間コネクタ３４０３を横切って適所にある図３
３Ａおよび図３３ＢのＰＣＢアセンブリ２９０１を示す。

【0312】

したがって、少なくとも１つの実施形態では、インサート２６０５または中間コネクタ
３４０３等の呼吸導管セグメントは、長手方向軸に沿って延在する内腔および内腔を包囲
する壁であって、内腔が使用時にガス流路を画定する、内腔および壁、ならびに、プリン
ト回路基板を備えるＰＣＢアセンブリ３３０１であって、直径または弦線に沿って内腔を
横切って延在し、それにより、プリント回路基板アセンブリの一部が概して流路の少なく
とも一部と交差し、オーバモールド組成物によってオーバモールドされている第１部分と
、第１部分に隣接して内腔から離れる方向において壁から外側に突出する第２部分であっ
て、第１アセンブリから１本または複数本のワイヤを受け取るように構成された、プリン
ト回路基板上の１つまたは複数の接続パッド３３０３を備える第２部分と、第１部分に隣
接し、内腔から離れる方向においてかつ第２部分とは反対の方向において壁から外側に突
出する第３部分であって、第１アセンブリとは別個の第２アセンブリから１本または複数
本のワイヤを受け取るように構成された、プリンタ回路基板上の１つまたは複数の接続パ
ッド３３０５を備える第３部分と、第２部分の１つまたは複数の接続パッドにかつ第３部
分の１つまたは複数の接続パッドに電気的に結合され、第１アセンブリと第２アセンブリ
との間に電気的接続性を提供するように構成された、プリント回路基板上の１本または複
数本の導電性トラックとを備えるＰＣＢアセンブリ３３０１を備える。

【0313】

第１アセンブリおよび第２アセンブリは、各々呼吸チューブであり得る。または、第１
アセンブリを呼吸チューブとし、第２アセンブリを、たとえば患者インタフェースとする
ことができる。

【0314】

再び図３０Ｇ～図３０Ｉに戻ると、センサ部分３０１７は、センサ部分３０１７、ＰＣ
Ｂ３０１５および位置決め部分３０１９がユニットを形成するように、取り付けられるか
または形成されている。たとえば、センサ部分３０１７、ＰＣＢ３０１５および位置決め
部分３０１９を、はんだ付け等の好適なプロセスを用いて互いに取り付けることができる
。センサ部分３０１７、ＰＣＢ３０１５および位置決め部分３０１９を、回路基板用基板
等、好適な材料から一体的に形成することができる。

【0315】

センサ部分３０１７を、回路印刷等、好適な技法を用いてＰＣＢ３０１５に電気的に接
続することができる。たとえば、電気的接続は、銅トラック等の導電性トラックを含むこ
とができる。チューブ２０１の第２細長部材の導電性フィラメントをＰＣＢアセンブリ３
００３の接続パッドに電気的に接続するために、図示するものに類似し図２５Ｅ～図２５
Ｉを参照して上述した手続きを使用することができる。ダイオード（図示せず）等の追加
の電気部品を、ガス通路の内側および／または外側のＰＣＢ３０１５のいずれかの側に配
置することができる。ダイオードをガス通路の外側に配置することについては、センサ接
続パッド３３０７および信号接続パッド３３０９に関しかつ図３３Ａ～図３３Ｂに示すよ
うに上述している。

【0316】

再び図３０Ｇ～図３０Ｉの例に戻ると、ＰＣＢアセンブリ３００３を、たとえば本技術
分野において既知であるように、オーバモールドプロセスを用いてインサート３００５内
に取り付けることができる。オーバモールドの少なくとも一部に対して、熱伝導率が０．
０３Ｗ／ｍ・Ｋ～０．６Ｗ／ｍ・Ｋまたはその辺りである、ポリプロピレン（熱伝導率０
．１Ｗ／ｍ・Ｋ～０．２２Ｗ／ｍ・Ｋ）等の材料を使用することができる。熱伝導率が低
い材料の使用により、センサ部分３０１７からインサート３００５壁に熱を十分に伝導し
ないため、センサ測定中に周囲環境からの干渉を有利には低減することができる。いくつ
かの実施形態は、一体ＰＣＢアセンブリ３００３のオーバモールドにより、センサのみの
オーバモールドよりセンサの一貫した配置が可能になるという実現を含む。さらに、いく
つかの実施形態は、チューブの中心の内側に配置さえたセンサをオーバモールドすること
により、センサの放射効果に対する感度を低下させることができるという実現を含む。

【0317】

図３０Ｇ～図３０Ｉに示すように、ＰＣＢアセンブリ３００３は、インサート３００５
の幅を通過し、インサート３００５の両側の壁によって支持される。ＰＣＢアセンブリ３
００３がインサート３００５の両側に支持されるため、ＰＣＢアセンブリ３００３を相対
的に薄く（すなわち、チューブ上に１つの支持体があるＰＣＢより厚さを小さくかつ幅を
狭く）することができる。薄い輪郭により、より厚い輪郭より流れに対する抵抗が小さく
なるため、流体流を促進することができる。

【0318】

センサ部分３０１７の周囲のオーバモールド部は、好ましくは、センサ部分３０１７の
周囲に流れる流体に対する抗力を低減するように構成される。オーバモールド部は、エー
ロフォイル形状、たとえば、翼形状、（図３０Ｆおよび図３０Ｇに示すような）完全テー
パ状魚雷形状、または（図３０Ｈに示すような）１つの鈍い縁を備えた部分的にテーパ状
の弾丸形状等、空気力学的に効率的なテーパ形状を有することができる。これらのテーパ
形状により、流体の流れが促進される。さらに、流体流内に配置されると、これらのテー
パ形状により、望ましくない加湿ガスの冷却および凝縮の形成をもたらす可能性があるテ
ーパ形状の後縁における乱流および渦が低減する。凝縮形成により、測定が不正確になる
とともに、患者に送達されるガスの温度が望ましくないほど低下する可能性がある。した
がって、テーパ形状により、より正確な読取を促進することできる。さらに、テーパ形状
により、発生する凝縮液の収集を低減させ、また、流出を促進することにより、患者分泌
物の蓄積も低減させることができる。

【0319】

テーパ形状を、流れにおける渦の形成を低減させることによって乱流を低減させ、流れ
が層状である可能性を増大させるように選択することも可能である。

【0320】

テーパ形状とインサート３００５の内壁との間の距離は、好ましくは、より多くの空間
を可能にするように選択される。少なくとも１つの実施形態では、テーパ形状とインサー
ト３００５の内壁との間の距離は、内径の３３％（あるいは約３３％）または４０％（あ
るいは約４０％）等、少なくとも１０％（あるいは約１０％）または少なくとも３０％（
あるいは約３０％）である。少なくとも１つの実施形態では、テーパ形状とインサート３
００５の内壁との間の距離は、２ｍｍ（または約２ｍｍ）を超える。より多くの空間を可
能にすることにより、空間内で凝縮液が捕えられる可能性が低減する。

【0321】

オーバモールドは、より平均化された温度の読取を促進する。インサート３００５を横
切って幾分かの温度変動があり、インサート３００５の中心に向かって温度は高くなり、
インサート３００５壁に沿って温度は低くなる。最高温度がインサート３００５の中心線
からずれている非対称温度プロファイルは、特に、曲げチューブ２０３では一般的である
。オーバモールド部は、ＰＣＢアセンブリ３００３のセンサ部分３０１７より表面積が広
く、オーバモールド材料は、センサ部分３０１７のセンサが流体路を横切ってより平均化
された温度を測定するように、熱を分散させる。

【0322】

図３０Ｊは、コネクタ３０００の患者側端部分３００１から見て、チューブ（図示せず
）に向かって見た、コネクタの幅に沿って取り出されたコネクタ３０００の端面図を示す
。この図では、ＰＣＢアセンブリ３００３（図示せず）を収容するオーバモールドされた
テーパ形状は概して中心に置かれている。図３０Ｋは、代替構成を示す。この図では、テ
ーパ形状は、中心線からずれている。図３０Ｊおよび図３０Ｋに示すように、インサート
３００５の内壁とＰＣＢアセンブリを収容するオーバモールドされたテーパ形状との接合
部３０１８は、任意選択的に、乱流を低減させ流体が蓄積する領域を低減させるためにす
み肉を有することができる。接合部３０１８のすみ肉は、たとえば、半径が１ｍｍ（また
は約１ｍｍ）であり得る。

【0323】

図３０Ｌは、図３０Ｋのテーパ形状のずれた位置決めをより詳細に示す。センサ３０２
０はＰＣＢアセンブリ３００３から外側に突出するため、ずれた構成により、センサ３０
２０を中心線により近接して配置することによって精度を向上させることができる。さら
に、ずれた構成はまた、製造中にＰＣＢアセンブリ３００３を成形工具の一方の側に収容
することができ、それにより製造プロセスが簡略化するため、望ましい場合もある。

【0324】

図３０Ｍは、ＰＣＢアセンブリ３００３のさらなる詳細を示す。インサートアセンブリ
３００７の縦断面を示す。センサ３０２０が、流路に配置されている。センサ３０２０は
、患者インタフェースの近くの状態を評価することができるように、温度情報および／ま
たはガス流情報を提供することができる。センサ３０２０は、好ましくは、センサ部分３
０１７の突出部分の縁に近接して位置している。図３０Ｏに示すように、センサ３０２０
に近接するオーバモールド部の厚さは、好ましくは、ＰＣＢアセンブリ３００３の他の部
分の周囲のオーバモールド部の厚さより薄い。オーバモールド厚さを低減させることによ
り、伝熱が増大し、より正確な温度測定が促進される。

【0325】

再び図３０Ｍを参照すると、導電性トラック３０２１が、センサ３０２０をＰＣＢ３０
１５に電気的に接続している。（センサ３０２０は図３０Ｍには具体的に示されておらず
、示されている構造３０２０はセンサの一般的な位置を表すことに留意されたい。示され
ている構造３０２０は、センサがわたる２つの導電性パッドを示す。この構造を、例示の
目的でセンサと呼ぶ。）貫通孔３０２３により、構成要素は、必要な導電層と接触するこ
とができる。図３０Ｎは、ＰＣＢアセンブリ３００３の代替構成を示す。図３０Ｎにおい
て、導電性トラック３０２１は蛇行経路を有している。流路内の導電性トラックの長さを
増大させることにより、導電性トラック３０２１の温度は流路内の温度をより密に反映し
、それにより、導電性トラック３０２１を通るセンサ３０２０に対する周囲の影響が低減
する、ということが実現された。好ましくは、センサ３０２０の近くで銅の表面積が増大
している。銅の増大により、センサ３０２０領域の周囲の温度の正確な検出が促進される
。

【0326】

いくつかの実施形態では、テーパ形状は、ガス流源に向かってガス通路に沿って上流に
延在することができる。この構成により、流体がオーバモールド部を通過する際に冷却さ
れる前に、センサ３０２０が流体流内に突出することを確実にすることにより、より正確
な測定が促進される。この構成により、「ステム効果」を低減することによってより正確
な測定を促進することも可能である。接点タイプの温度センサはすべてステム効果を受け
やすい。プローブが流体流に浸漬されると、プローブのステムによって熱伝導経路が生成
される。周囲温度が測定された流体流の温度より低温である場合、熱は、プローブチップ
からプローブのステムを介して外部雰囲気まで伝導される。これにより、検知チップは、
実際の周囲流体より低い温度を読み取ることになる。また、周囲温度が測定された流体流
の温度より高温である場合、熱は、外部雰囲気からプローブのステムを介してプローブチ
ップに向かって伝導される。これにより、検知チップは、実際の周囲温度より高い温度を
読み取ることになる。テーパ形状構成により、センサ３０２０を、ＰＣＢ３０１５および
位置決め部分３０１９を接続するセンサ部分３０１７の部品から離れるように（すなわち
、「ステム」から離れるように）突出させることにより、ステム効果が低減する。いくつ
かの実施形態では、テーパ形状は、ＰＣＢ３０１５および位置決め部分３０１９を接続す
るセンサ部分３０１７の部品から少なくとも６ｍｍ（または約６ｍｍ）上流に延在してい
る。

【0327】

いくつかの実施形態では、テーパ形状は、ガス流源から離れるように下流に延在するこ
とができる。この構成は、たとえば、オーバモールドされたＰＣＢアセンブリ３００３の
設計により、チューブを離れる流体特性を正確に測定することが望ましいように、平均下
流流体特性が著しく変化する場合に、有利であり得る。

【0328】

第２細長部材における（ここでは示さないが上述した）加熱フィラメントをＰＣＢ３０
１５に接続することができ、それにより、加熱フィラメント回路を完了する終端点を提供
することができる。ＰＣＢ３０１５を用いて、加湿システムと使用されるセグメント化さ
れた吸気リム構成の場合のように、二次チューブにおける追加の加熱フィラメントに電力
を提供するための追加の終端点を提供することも可能であり、セグメント化された吸気リ
ムは、２つのセグメントにおける加熱フィラメントおよびセンサを結合するように構成さ
れたコネクタを有している。好適なＰＣＢアセンブリ構成については、図３３Ａ～図３３
Ｄを参照して上述している。

【0329】

再び図３０Ｍに戻ると、この構成により、加熱フィラメントまで伸びる別個の電力線を
有する必要がなくなる。この構成により、さらに、加熱フィラメントがチューブ２０３に
沿って伸び、チューブ２０３上のセンサ３０２０とおよそ同じ位置で終端することが確実
になる。したがって、この構成により、加熱フィラメントの端部からセンサ３０２０への
温度低下が最小限になる。この構成により、加熱フィラメントおよびチューブの追加の部
分における第２加熱フィラメントの端部からの温度低下も低減させることができる。この
構成を用いて、センサ３０２０の覆っているコネクタを加熱することも可能であり、それ
により、低温の周囲への熱損失が低減し、温度測定の精度がさらに向上する。

【0330】

上述したことは、チューブ２０１の患者側端に１つまたは複数のセンサを配置すること
を記載しているが、このセンサ構成を、チューブ２０１の流体経路のあらゆる部品に沿っ
て適用することができることが理解されるべきである。

【0331】

たとえば、図３４は、呼吸加湿システムと使用されるセグメント化された吸気リム３４
０１の一部を示す。セグメント化された吸気リム３４０１は、第１セグメント３４０１ａ
および第２セグメント３４０１ｂを備え、それぞれのセグメント３４０１ａおよび３４０
１ｂにおいて第１ヒータ線３４０５ａを第２ヒータ線３４０５ｂに結合し、第１温度セン
サ３４０７ａを第２温度センサ３４０７ｂに結合するように構成された中間コネクタ３４
０３を有している。２つのセグメント３４０１ａおよび３４０１ｂを結合することは、そ
れらのセグメントを機械的に結合して、加湿ガスを使用者に送達することができる単一の
導管を形成することを含むことができ、そこでは、セグメント３４０１ａおよび３４０１
ｂを機械的に結合することにより、中間コネクタ３４０３を通して、それぞれのヒータ線
３４０５ａ、３４０５ｂおよびそれぞれの温度センサ３４０７ａ、３４０７ｂを電気的に
結合することができる。図３３Ａおよび図３３Ｂに示すＰＣＢアセンブリ３３０１は、図
３４の中間コネクタ３４０３と使用するのに好適である。

【0332】

再び図３４に戻ると、セグメント化された吸気リム３４０１は、加湿ガスが通過するこ
とができる内腔を形成する構造３４０９を備えることができる。構造３４０９は壁内に、
ヒータ線３４０５ａまたは３４０５ｂを収容するように構成された構造３４０９を形成す
ることができ、それにより、ヒータ線３４０５ａまたは３４０５ｂが、内腔を通って移動
する加湿ガスから遮蔽されかつ／または露出しないように構造３４０９の外面によって覆
われる。たとえば、構造３４０９を複合チューブとすることができ、そこでは、ヒータ線
経路は、上述したように、チューブ内に成形されたコイルである。構造３４０９は、あら
ゆるタイプの好適な材料を含むことができ、断熱材料および／または可撓性材料を含むこ
とができる。いくつかの実施形態では、構造３４０９および中間コネクタ３４０３を、第
１セグメント３４０１ａおよび第２セグメント３４０１ｂが機械的に結合されると、ヒー
タ線３４０５ａおよび３４０５ｂが、中間コネクタ３４０３に電気的に結合されるように
中間コネクタ３４０３の上に巻き付くように、構成することができる。いくつかの実施形
態では、第１セグメント３４０１ａおよび／または中間コネクタ３４０３は、第２セグメ
ント３４０１ｂに接続するためのいかなるフライングリードも排除することができ、それ
により、第２セグメント３４０１ｂの第１セグメント３４０１ａへの接続が容易になる。

【0333】

第１セグメント３４０１ａおよび第２セグメント３４０１ｂの相補的な端部における構
造３４０９を、中間コネクタ３４０３を収容するように構成することができる。したがっ
て、中間コネクタ３４０３は、吸気リム３４０１の内側であり得る。いくつかの実施形態
では、第１セグメント３４０１ａおよび第２セグメント３４０１ｂの相補的な端部を、吸
気リム３４０１を通って移動している加湿ガスから中間コネクタ３４０３を遮蔽するよう
に構成することができる。いくつかの実施形態では、中間コネクタ３４０３は、吸気リム
３４０１に対して内部であり、かつ導管内の加湿ガスから遮蔽され、それにより、中間コ
ネクタ３４０３における電気的接続の露出が低減するかまたはなくなる。

【0334】

いくつかの実施形態では、第１ヒータ線３４０５ａは２本のワイヤ３４１１および３４
１３を含むことができ、第２ヒータ線３４０５ｂは２本のワイヤ３４１５および３４１７
を含むことができる。第１セグメント３４０１ａの２本のワイヤ３４１１および３４１３
を、電気部品３４１９を通して互いに電気的に結合することができ、電気的結合により、
ワイヤ３４１１、少なくとも電気部品３４１９の一部およびワイヤ３４１３を通る電気経
路が生成される。同様に、第２セグメント３４０１ｂの２本のワイヤ３４１５および３４
１７を、電気部品３４１９を介して互いに電気的に結合し、かつ／または患者側端コネク
タ（図示せず）を介する等、中間コネクタ３４０１ｂとは反対側のセグメント３４０１ｂ
の端部において互いに電気的には短絡させることができる。第２セグメント３４０１ｂの
ワイヤ３４１５および３４１７を中間コネクタ３４０３において結合することにより、吸
気リム３４０１の患者側端における電気的接続が低減されるかまたはなくなり、それによ
り、コスト、システム複雑性および／または患者へのリスクを低減させることができる。

【0335】

中間コネクタ３４０３を、加湿器コントローラ等、単一コントローラが、ヒータ線３４
０５ａ、３４０５ｂへの電力を制御することができるように構成することができる。いく
つかの実施形態では、加湿器コントローラは、中間コネクタ３４０３に位置するいかなる
追加の制御機能もなしに、ヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂを制御する。たとえば、中間
コネクタ３４０３は、いかなる論理回路もなしに受動部品を含むことができ、受動部品は
、コントローラによって選択されるように、電力をヒータ線３４０５ａおよび／または３
４０５ｂに向ける。これにより、中間コネクタ３４０３を、相対的に安価な部品を用いて
設計することができるようになり、設計の複雑性を低減させることができる。

【0336】

いくつかの実施形態では、２つのセグメント３４０１ａおよび３４０１ｂの加熱を、各
セグメント３４０１ａ、３４０１ｂにおいて最大４本のワイヤを用いて達成することがで
きる。たとえば、第１セグメント３４０１ａにおいて、４本のワイヤは、第１ヒータ線３
４１１、第２ヒータ線３４１３、信号温度センサ線３４１９および帰還温度センサ線３４
２１を含むことができる。第２セグメント３４０１ｂでは、４本のワイヤは、第１ヒータ
線３４１５、第２ヒータ線３４１７、信号温度センサ線３４２３および帰還温度センサ線
３４２５を含むことができる。接続点３４２７において第２ヒータ線３４１５、３４１７
を第１ヒータ線３４１１、３４１３に結合することにより、かつ接続点３４２７において
第２温度センサワイヤ３４２３、３４２５を第１温度センサワイヤ３４１９、３４２１に
結合することにより、コントローラを、セグメント３４０１ａまたは３４０１ｂのいずれ
にも５本以上のワイヤを含めることなく、第１ヒータ線３４０５ａおよび第２ヒータ線３
４０５ｂに独立して電力を提供し、かつ温度センサ２０４ａおよび２０４ｂから独立して
温度センサデータを読み取るように構成することができる。いくつかの実施形態では、ヒ
ータ線３４０５ａおよび３４０５ｂの制御および温度センサ３４０７ａおよび３４０７ｂ
の読取を、各セグメントにおいて４本未満のワイヤを用いて（たとえば、３本のワイヤを
用いるかあるいは２本のワイヤを用いて）または各セグメントにおいて５本以上のワイヤ
を用いて（たとえば、５本のワイヤを用いて、６本のワイヤを用いて、７本のワイヤを用
いて、８本のワイヤを用いて、あるいは９本以上のワイヤを用いて）達成することができ
る。

【0337】

中間コネクタ３４０３は、コントローラがヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂを選択的に
制御するのを可能にするように構成された電気部品３４１９を含むことができる。コント
ローラを、２つのモードを用いて吸気リム３４０１の加熱を制御するように構成すること
ができ、第１制御モードは、第１セグメントのヒータ線３４０５ａに電力を提供すること
を含み、第２制御モードは、第１セグメント３４０１ａおよび第２セグメント３４０１ｂ
のヒータ線３４０５ａおよび３４０５ｂに電力を提供することを含む。したがって、コン
トローラを、ヒータ線セグメントを独立して制御するように構成することができる。この
能力により、コントローラは、単に第１制御モードに従って吸気リムの加熱を制御するこ
とにより、第２セグメント３４０１ｂが存在しない時に吸気リム３４０１の加熱を制御す
ることができ、それにより、呼吸加湿システムを、コントローラまたは加湿ユニットを変
更することなく種々の環境で使用することが可能になる。いくつかの実施形態では、制御
モードは、電力が第２セグメント３４０１ｂのヒータ線３４０５ｂにのみ提供されるモー
ドを含むことができる。いくつかの実施形態では、コントローラは、電流を提供する電源
を含む。第１制御モードおよび第２制御モードは、少なくとも部分的に電源によって供給
される電圧に基づくことができ、そこでは、正の電圧または正の電流が第１制御モードを
トリガすることができ、負の電圧または負の電流が第２制御モードをトリガすることがで
きる。いくつかの実施形態では、電源は、ヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂに整流された
ＡＣ電力またはＤＣ電力をヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂに提供し、整流または極性の
変化が、制御モードの変化をトリガする。制御モードを切り替えることにより、呼吸回路
における加熱の制御を、出力信号の極性を切り替えることができるあらゆる電源によって
達成することができる。いくつかの実施形態では、ヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂに印
加される電力のデューティサイクルを調整することによって、ヒータ線３４０５ａ、３４
０５ｂに提供される電力の量を調整することができる。たとえば、パルス幅変調（ＰＷＭ
）を用いてヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂに電力を供給することができ、ＰＷＭ信号の
デューティサイクルを調整して、提供される電力を制御することができる。別の例では、
ヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂに提供される電力の量を、電力信号の振幅を制御するこ
とによって調整することができる。

【0338】

中間コネクタ３４０３は、コントローラが温度センサ３４０７ａ、３４０７ｂを選択的
に読み取るのを可能にするように構成された電気部品３４２１を含むことができる。選択
的読取を、電流源を使用することによって達成することができ、そこでは、ワイヤ３４１
９から３４２１にわたって正の電流を印加することにより、コントローラは、第１温度セ
ンサ３４０７ａから温度関係信号を測定することができ、ワイヤ３４１９および３４２１
にわたって負の電流を印加することにより、コントローラは第２温度センサ３４０７ｂか
らまたは第１温度センサ３４０７ａおよび第２温度センサ３４０７ｂ両方から温度関連信
号を測定することができる。コントローラは、温度センサ３４０７ａ、３４０７ｂからの
読取値を用いて、ヒータ線３４０５ａ、３４０５ｂへの電力を、たとえばパルス幅変調を
用いて調整することができる。第１温度センサ３４０７ａを、第１セグメント３４０１ａ
および第２セグメント３４０１ｂの接続部または交差部の近くに配置して、インキュベー
タまたは周囲温度が異なる他のこうした領域に入ることに対応する可能性がある、第２セ
グメント３４０１ｂに入るガスの温度の制御を可能にすることができる。第２温度センサ
３４０７ｂを、第２セグメント３４０１ｂの患者側端に配置して、患者に送達されるガス
の温度、またはＹピース等、患者の前の最終部品の前の温度をコントローラに提供するこ
とができる。コントローラは、これらの温度読取値を用いて、吸気リム３４０１の患者側
端におけるガスの温度を目標温度または好適な温度で維持するように、ヒータ線３４０５
ａ、３４０５ｂへの電力を調整することができる。標的温度または好適な温度は、少なく
とも部分的にそれが使用されている用途および環境に応じて変化する可能性があり、約３
７℃、約４０℃、少なくとも約３７℃および／あるいは約３８℃以下、少なくとも約３６
．５℃および／あるいは約３８．５℃以下、少なくとも約３６℃および／あるいは約３９
℃以下、少なくとも約３５℃および／あるいは約４０℃以下、少なくとも約３７℃および
／あるいは約４１℃以下、または少なくとも約３９．５℃および／または約４０．５℃以
下であり得る。いくつかの実施形態では、第２温度センサ３４０７ｂを、インキュベータ
の内側に配置することができるが、呼吸回路に取り付けることはできない。インキュベー
タの内側の温度を測定することにより、第２セグメント３４０１ｂの温度を計算すること
ができる。

【0339】

コントローラは、本明細書に記載したように、第１制御モードおよび第２制御モードで
提供される電力の量を独立して制御することができる。少なくとも部分的に、温度センサ
３４０７ａおよび／または３４０７ｂからのフィードバックに基づいて、コントローラは
、第１制御モードおよび第２制御モードで提供される電力を独立して調整することができ
、それにより、第１セグメント３４０１ａと第２セグメント３４０１ｂとの間のヒータ電
力比が変化することになる。

【0340】

いくつかの実施形態では、第１温度センサ３４０７ａは、吸気リム３４０１内のガスの
流れの中に配置される。いくつかの実施形態では、中間コネクタ３４０３または第１セグ
メント３４０１ａは、第１温度センサ３４０７ａを横切るガスの流れの乱れを低減させる
機械部品を含むことができ、それにより、温度センサ３４０７ａの読取における精度を向
上させることができる。いくつかの実施形態では、乱流を低減させる機械部品（たとえば
、吸気導管内の横材機構）もまた、ガスの流れの中で温度センサ３４０７ａを固定する。
いくつかの実施形態では、中間コネクタ３４０３および機械部品は、中間コネクタ３４０
３における電気部品から温度センサ３４０７ａを熱的に隔離するように構成されている。

【0341】

いくつかの実施形態では、中間コネクタ３４０３は、図３４に示す接続点３４２７に加
えて追加の接続点を含む。追加の接続点を用いて、たとえば、メモリデバイス（ＰＲＯＭ
）、マイクロコントローラ、追加の回路等、更なる機能を呼吸回路に組み込むことができ
る。

【0342】

さらに、複合チューブ２０１は、吸気チューブまたは呼気チューブであり得る。

【0343】

［らせん型コネクタの配置］
次に図３５Ａ～図３５Ｆを参照する。図３５Ａ～図３５Ｆは、ＰＣＢへの電気的接続性
なしのコネクタを示す。しかしながら、当業者には理解されるように、コネクタを、ＰＣ
Ｂに対する電気的接続性を有するように等しく適合させることができる。コネクタは、た
とえば、患者インタフェースまたは加湿器に連結するために好適である。それは、特に、
閉塞型睡眠時無呼吸環境において患者側端コネクタおよび／またはデバイス側端コネクタ
として使用するのに適している。

【0344】

端部がらせん状の成形インサート３５０１が設けられる。らせん状端部とは反対側のイ
ンサート３５０１の端部は、加湿器ポートおよび／または患者インタフェースポートおよ
び／または他のあらゆる所望の構成要素に挿入されるかまたは取り付けられるように成形
されている。インサート３５０１は、硬質プラスチック、たとえばポリプロピレン等の硬
質材料であり得る。

【0345】

図３５Ｃに示すように、インサート３５０１のらせん状端部は、チューブ２０１の高コ
ンプライアンス巻きにねじ込まれる。この例では、インサート３５０１のらせん状巻きは
、チューブ２０１の第１細長部材２０３の巻き内に嵌まるようにサイズが決められかつ構
成されている。

【0346】

内部に１本または複数本の電力が供給されるワイヤを有するチューブの場合、電気的接
続を、インサート３５０１の少なくとも一部に設けることができることが留意されるべき
である。インサート３５０１が設置されると、電気コネクタは、好ましくはワイヤと整列
し、それにより、電気的接続が容易になる。そして、はんだ等を用いて接続部を固定する
ことができる。

【0347】

部材３５０３を、インサート３５０１および任意選択的にチューブの少なくとも一部の
頂部に挿入するかまたは成形して、インサート３５０１とチューブ２０１との間の取付を
促進することができる。部材３５０３は、硬質材料、または軟質プラスチック、ゴムまた
はＰＴＦＥ、例えばポリプロピレン等、軟質材料であり得る。場合によっては、インサー
ト３５０１（または、インサート３５０１の少なくともらせん状端部）は、高圧成形技法
が使用されるのを可能にするのに十分な横方向耐圧壊性を提供し、そこでは、圧力は、イ
ンサート３５０１がなければチューブ２０１の横方向耐圧壊性を超える可能性がある。部
材３５０３はまた、チューブを構成要素に挿入しかつそこから取り除く時に把持する軟質
面を有利には提供することも可能である。

【0348】

コネクタをらせん状に巻回されたチューブに取り付ける上述した方法は、例として提供
されている。本明細書に記載する方法は、ステップに対する固定順序を示唆していない。
いかなるステップも本方法を実施するために必須であることも示唆していない。実施形態
は、あらゆる順序および実際的な組合せで実施することができる。

【0349】

［代替的な患者側端コネクタの配置］
次に、図３６Ａ～図３６Ｋを参照する。図３６Ａおよび図３６Ｂは、電気的接続性なし
の患者側端コネクタ３６０１を示す。コネクタ３６０１は、患者インタフェースとの使用
に好適な標準サイズの医療用テーパを備えた患者側端３６０３を有している。コネクタ３
６０１のチューブ側端は、後述するように、複合チューブ２０１に連結するのに好適であ
る。コネクタ３６０１は、好ましくは、プラスチック、ゴムまたはＰＴＦＥ等の好適な材
料から形成された予備成形部品である。

【0350】

図３６Ｃおよび図３６Ｄに示すように、第２細長部材２０５の一部（たとえば、１０ｍ
ｍ部分）が剥離されて、その中に埋め込まれた短い１本または複数本のフィラメント２１
５が現われる。好ましくは、約５ｍｍまたは１０ｍｍのフィラメントが現われる。図３６
Ｄに示すように、フィラメント２１５は、あわせてねじられ、任意選択的に、たとえばは
んだ付けによって固定され、それにより閉ループ回路を生成する。

【0351】

次に図３６Ｇを参照すると、コネクタ３６０１のチューブ側端３６０５がチューブ２０
１に挿入され、ねじられたフィラメント２１５が、保持ループ３６０７の下に配置される
。保持ループ３６０７は、成形中にフィラメント２１５の移動を低減させる。保持ループ
３６０７はまた、有利には、コネクタ３６０１に対する複合チューブ２０１の回転ピッチ
を位置合せし、それにより、金型におけるチューブ２０１の適切な位置合せが促進される
。コネクタ３６０１および複合チューブ２０１の組合せを、本明細書ではコネクタ－チュ
ーブアセンブリ３６０９と呼ぶ。

【0352】

図３６Ｈに示すように、成形工具コア３６１１がコネクタ３６０１に挿入される。図３
６Ｉに示すように、コネクタ－チューブアセンブリ３６０９およびコア３６１１は、射出
成形工具３６１３内に配置される。図３６Ｊにおいて、成形材料３６１５が、複合チュー
ブ２０１とコネクタ３６０１との間の接合領域の上で成形され、それにより、複合チュー
ブ２０１およびコネクタ３６０１が接合される。好適な成形材料３６１５としては、プラ
スチックおよびゴムが挙げられる。コネクタ－チューブアセンブリ３６０９およびコア３
６１１は、図３６Ｋにおけるように射出成形工具（図示せず）から取り除かれる。コア３
６１１が取り除かれ、それにより患者側端コネクタ３６０１を備えた複合チューブ２０１
が提供される。

【0353】

コネクタをらせん状に巻回されたチューブに取り付ける上述した方法は、例として提供
されている。本明細書に記載する方法は、ステップに対する固定順序を示唆していない。
いかなるステップも本方法を実施するために必須であることも示唆していない。実施形態
は、あらゆる順序および実際的な組合せで実施することができる。

【0354】

本発明の上述した説明は、その好ましい形態を含む。本発明の範囲から逸脱することな
く、それら形態に対して変更を行うことができる。本発明が関連する当業者に対して、本
発明の構成の多くの変更形態ならびに大幅に異なる実施形態および適用形態が、添付の特
許請求の範囲において定義されているような本発明の範囲から逸脱することなく示唆され
よう。本明細書の開示および説明は、単に例示的なものであり、いかなる意味においても
限定されるように意図されていない。

【0355】

本明細書および特許請求の範囲を通して、「具備する、備える」、「具備している、備
えている」等の用語は、文脈において明確な別段の要求がない限り、包括的な意味で、す
なわち、「含むが限定されない」という意味で解釈されるべきである。

【0356】

本発明を、例としてかつそのあり得る実施形態に関連して記載したが、本発明の趣旨お
よび範囲から逸脱することなく、かつその付随する利点を低減させることなく、変更また
は改善を行うことができることが理解されるべきである。さらに、既知の均等物を有する
本発明の具体的な構成要素または完全体を参照している場合、こうした均等物は、個々に
示されているかのように本明細書に組み込まれる。

【0357】

明細書を通しての従来技術のいかなる考察も、こうした従来技術が世界中のいずれにお
いても広く知られているかまたは本技術分野における共通の一般知識の一部を形成すると
認めるものとして解釈されるべきではない。

【図1】

【図2A】

【図2B-C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B-C】

【図5D-E】

【図5F】

【図6A-B】

【図6C-D】

【図7A-B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図7G】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図9C-F】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20】

【図21A-C】

【図21D】

【図21E】

【図21F】

【図22A-B】

【図22C】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図23G-H】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図25E-G】

【図25H-I】

【図25J】

【図25K-L】

【図26A-D】

【図26E】

【図27A-D】

【図27E】

【図28A-C】

【図28D-F】

【図29A-D】

【図29E-H】

【図29I-L】

【図30A-E】

【図30F-H】

【図30I-K】

【図30L】

【図30M-N】

【図30O】

【図31】

【図32A-B】

【図32C-D】

【図33A-B】

【図33C-D】

【図34】

【図35A-D】

【図35E】

【図36A-F】

【図36G-J】

【図36K】

【図37】

【手続補正書】

【提出日】2023-11-15

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

らせん状に巻回されて、長手方向軸と、前記長手方向軸に沿って延在する内腔と、前記内腔を包囲する中空壁とを有する細長いチューブを少なくとも部分的に形成する中空体を備える、第１細長部材であって、前記壁が、前記内腔に近接する側の内側部分と前記内腔から離れる方向に面している外側部分とを有する、第１細長部材を具備し、
前記壁の前記内側部分が、前記壁の前記外側部分より厚さが小さい、呼吸チューブ。

【外国語明細書】