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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023020157
(43)【公開日】2023-02-09
(54)【発明の名称】サポートデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 25/01 20060101AFI20230202BHJP
【ＦＩ】
A61M25/01
【審査請求】未請求
【請求項の数】6
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021125380
(22)【出願日】2021-07-30
(71)【出願人】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100160691
【弁理士】
【氏名又は名称】田邊 淳也
(74)【代理人】
【識別番号】100157277
【弁理士】
【氏名又は名称】板倉 幸恵
(72)【発明者】
【氏名】柴山 ゆかり
(72)【発明者】
【氏名】野村 徳宏
(72)【発明者】
【氏名】重松 正明
(72)【発明者】
【氏名】中川 雄太
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267BB19
4C267HH03
(57)【要約】
【課題】生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスを提供する。
【解決手段】医療用デバイスを支持するサポートデバイスは、長尺状の外形を有するシャフト部と、シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有するコイル体と、コイル体の外周面のうち、長手方向の少なくとも一部の区間を被覆する被覆部と、を備える。被覆部は、先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、被覆部の側面には、先端側開口と基端側開口とを結ぶと共に、被覆部の内外を連通するスリットであって、コイル体の間隙に沿って延びるスリットが設けられている。
【選択図】図１
【解決手段】医療用デバイスを支持するサポートデバイスは、長尺状の外形を有するシャフト部と、シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有するコイル体と、コイル体の外周面のうち、長手方向の少なくとも一部の区間を被覆する被覆部と、を備える。被覆部は、先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、被覆部の側面には、先端側開口と基端側開口とを結ぶと共に、被覆部の内外を連通するスリットであって、コイル体の間隙に沿って延びるスリットが設けられている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用デバイスを支持するサポートデバイスであって、
長尺状の外形を有するシャフト部と、
前記シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有するコイル体と、
前記コイル体の外周面のうち、長手方向の少なくとも一部の区間を被覆する被覆部と、
を備え、
前記被覆部は、
先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、
前記被覆部の側面には、前記先端側開口と前記基端側開口とを結ぶと共に、前記被覆部の内外を連通するスリットであって、前記コイル体の間隙に沿って延びるスリットが設けられている、サポートデバイス。
長尺状の外形を有するシャフト部と、
前記シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有するコイル体と、
前記コイル体の外周面のうち、長手方向の少なくとも一部の区間を被覆する被覆部と、
を備え、
前記被覆部は、
先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、
前記被覆部の側面には、前記先端側開口と前記基端側開口とを結ぶと共に、前記被覆部の内外を連通するスリットであって、前記コイル体の間隙に沿って延びるスリットが設けられている、サポートデバイス。
【請求項2】
請求項１に記載のサポートデバイスであって、
前記コイル体は平板状の部材が巻き回されており、
前記被覆部は、前記コイル体の基端部を被覆する基端側被覆部を含んでおり、
前記基端側被覆部は、前記コイル体の外周面に加えてさらに、前記コイル体の内周面を被覆しており、前記外周面を覆う部分と、前記内周面を覆う部分とが、前記コイル体の基端部において接続されている、サポートデバイス。
前記コイル体は平板状の部材が巻き回されており、
前記被覆部は、前記コイル体の基端部を被覆する基端側被覆部を含んでおり、
前記基端側被覆部は、前記コイル体の外周面に加えてさらに、前記コイル体の内周面を被覆しており、前記外周面を覆う部分と、前記内周面を覆う部分とが、前記コイル体の基端部において接続されている、サポートデバイス。
【請求項3】
請求項１または請求項２に記載のサポートデバイスであって、
前記被覆部は、前記コイル体の先端部を被覆する先端側被覆部を含んでおり、
前記先端側被覆部の先端は、コイル体の先端よりも先端側に位置している、サポートデバイス。
前記被覆部は、前記コイル体の先端部を被覆する先端側被覆部を含んでおり、
前記先端側被覆部の先端は、コイル体の先端よりも先端側に位置している、サポートデバイス。
【請求項4】
請求項１または請求項２に記載のサポートデバイスであって、
前記被覆部は、前記コイル体の先端部を被覆する先端側被覆部を含んでおり、
前記先端側被覆部の先端部には、先端チップが固定され、
前記先端チップは、筒形状に湾曲した板部材であって、前記板部材の周方向の両端部が互いに重なり合っており、前記両端部の隙間を拡張することで、前記先端チップ内へと医療デバイスを出し入れ可能な、サポートデバイス。
前記被覆部は、前記コイル体の先端部を被覆する先端側被覆部を含んでおり、
前記先端側被覆部の先端部には、先端チップが固定され、
前記先端チップは、筒形状に湾曲した板部材であって、前記板部材の周方向の両端部が互いに重なり合っており、前記両端部の隙間を拡張することで、前記先端チップ内へと医療デバイスを出し入れ可能な、サポートデバイス。
【請求項5】
請求項４に記載のサポートデバイスであって、
前記先端側被覆部の前記スリットの先端と、前記先端チップの前記両端部のうち一方の端部の基端とは、周方向における位置が同じである、サポートデバイス。
前記先端側被覆部の前記スリットの先端と、前記先端チップの前記両端部のうち一方の端部の基端とは、周方向における位置が同じである、サポートデバイス。
【請求項6】
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
前記シャフト部は、
長手方向に沿って延びる本体部と、
前記本体部の先端部に設けられ、前記コイル体を把持する把持部であって、前記コイル体の外周面側と内周面側との両側から前記コイル体を挟み込んで前記コイル体を把持する把持部と、
を備える、サポートデバイス。
前記シャフト部は、
長手方向に沿って延びる本体部と、
前記本体部の先端部に設けられ、前記コイル体を把持する把持部であって、前記コイル体の外周面側と内周面側との両側から前記コイル体を挟み込んで前記コイル体を把持する把持部と、
を備える、サポートデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用デバイスを支持するサポートデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）が知られている。ＰＣＩでは、例えば、拡縮可能なバルーンを備えるバルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張し、血流を確保する。このような手技において、バルーンカテーテルのバックアップ力不足のためにバルーンが血管分岐部でスタックしてしまい、バルーンを狭窄部までデリバリできない場合があった。例えば、特許文献１及び特許文献２には、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うことが可能なガイドエクステンションカテーテルが開示されている。また、特許文献３には、カテーテルの内側に挿入して使用される子カテーテルが開示されている。特許文献４には、体内に挿入されたガイドワイヤの基端側に取り付けることで、ガイドワイヤを延長することが可能なワイヤガイドが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特表２０１５－５２４７３７号公報
【特許文献2】特表２０１８－５３１６６０号公報
【特許文献3】特開２０１５－１７３９１４号公報
【特許文献4】特表２００９－５２５１３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ここで、バルーンカテーテルの基端部には通常、術者が把持もしくは薬剤や併用デバイスを挿入するための太径のコネクタが設けられている。このため、特許文献１及び特許文献２に記載のガイドエクステンションカテーテルを用いて、一旦体内に挿入して狭窄部近傍までデリバリしたバルーンカテーテルにバックアップ力を付与するには、バルーンカテーテルを体外まで取り出す必要があり、手間と時間を要するという課題があった。特許文献３に記載の子カテーテルについても同様に、バルーンカテーテルにバックアップ力を付与するには、バルーンカテーテルを体外まで取り出す必要があり、手間と時間を要するという課題があった。また、特許文献４に記載のワイヤガイドでは、バルーンカテーテルにバックアップ力を付与することについて何ら考慮されていない。
【0005】
なお、このような課題は、バルーンカテーテルを用いたＰＣＩに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に共通する課題であった。
【0006】
本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
【0008】
（１）本発明の一形態によれば、医療用デバイスを支持するサポートデバイスが提供される。このサポートデバイスは、長尺状の外形を有するシャフト部と、前記シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有するコイル体と、前記コイル体の外周面のうち、長手方向の少なくとも一部の区間を被覆する被覆部と、を備え、前記被覆部は、先端に設けられた先端側開口と、基端に設けられた基端側開口とを有し、前記被覆部の側面には、前記先端側開口と前記基端側開口とを結ぶと共に、前記被覆部の内外を連通するスリットであって、前記コイル体の間隙に沿って延びるスリットが設けられている。
【0009】
この構成によれば、サポートデバイスは、長尺状の外形を有するコイル体を備える。このため、コイル体の内側（内腔）にバルーンカテーテル等の医療用デバイスを収容することで、コイル体によって医療用デバイスを支えることができ、医療用デバイスにバックアップ力を付与できる。また、コイル体の長手方向の少なくとも一部の区間は被覆部によって被覆されており、被覆部の側面には、先端側開口と基端側開口とを結ぶと共に、被覆部の内外を連通するスリットであって、コイル体の間隙に沿って延びるスリットが設けられている。このため、医療用デバイスが既に生体管腔内に挿入された状態であっても、コイル体の間隙とスリットとを介して、医療用デバイスをコイル体の内側に収容できる。すなわち、本構成によれば、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスを提供することができる。この結果、手技に掛かる手間と時間とを削減でき、手技の効率化を図ることができる。さらに、被覆部が設けられている区間においては、幅細のスリットによって、コイル体の間隙から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0010】
（２）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記コイル体は平板状の部材が巻き回されており、前記被覆部は、前記コイル体の基端部を被覆する基端側被覆部を含んでおり、前記基端側被覆部は、前記コイル体の外周面に加えてさらに、前記コイル体の内周面を被覆しており、前記外周面を覆う部分と、前記内周面を覆う部分とが、前記コイル体の基端部において接続されていてもよい。
この構成によれば、コイル体の基端部を被覆する基端側被覆部は、コイル体の外周面と内周面とをそれぞれ被覆しており、外周面を覆う部分と内周面を覆う部分とが、コイル体の基端部において接続されている。すなわち、コイル体の基端が基端側被覆部によって覆われている。このため、コイル体の基端側からコイル体の内側（内腔）へとバルーンカテーテル等の医療用デバイスを差し込む場合に、コイル体の基端が露出している構成と比較して、コイル体の基端と医療用デバイスが接触することによる医療用デバイスの破損を抑制できる。
この構成によれば、コイル体の基端部を被覆する基端側被覆部は、コイル体の外周面と内周面とをそれぞれ被覆しており、外周面を覆う部分と内周面を覆う部分とが、コイル体の基端部において接続されている。すなわち、コイル体の基端が基端側被覆部によって覆われている。このため、コイル体の基端側からコイル体の内側（内腔）へとバルーンカテーテル等の医療用デバイスを差し込む場合に、コイル体の基端が露出している構成と比較して、コイル体の基端と医療用デバイスが接触することによる医療用デバイスの破損を抑制できる。
【0011】
（３）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記被覆部は、前記コイル体の先端部を被覆する先端側被覆部を含んでおり、前記先端側被覆部の先端は、コイル体の先端よりも先端側に位置していてもよい。
この構成によれば、先端側被覆部の先端は、コイル体の先端よりも先端側に位置している。すなわち、先端側被覆部の先端側には、コイル体を内包していない区間を含んでいる。このため、先端側被覆部の先端側をより柔軟に構成することができ、サポートデバイスの安全性を向上できる。
この構成によれば、先端側被覆部の先端は、コイル体の先端よりも先端側に位置している。すなわち、先端側被覆部の先端側には、コイル体を内包していない区間を含んでいる。このため、先端側被覆部の先端側をより柔軟に構成することができ、サポートデバイスの安全性を向上できる。
【0012】
（４）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記被覆部は、前記コイル体の先端部を被覆する先端側被覆部を含んでおり、前記先端側被覆部の先端部には、先端チップが固定され、前記先端チップは、筒形状に湾曲した板部材であって、前記板部材の周方向の両端部が互いに重なり合っており、前記両端部の隙間を拡張することで、前記先端チップ内へと医療デバイスを出し入れ可能であってもよい。
この構成によれば、先端側被覆部の先端部には先端チップが固定されているため、先端側被覆部の先端部をより柔軟に構成することができ、サポートデバイスの安全性を向上できる。また、先端チップは、筒形状に湾曲した板部材であって、板部材の周方向の両端部が互いに重なり合っているため、内側（内腔）に挿通された医療用デバイスが外れることをより一層抑制できる。また、板部材の両端部の隙間を拡張することで、簡単に、先端チップ内へと医療デバイスを出し入れできる。
この構成によれば、先端側被覆部の先端部には先端チップが固定されているため、先端側被覆部の先端部をより柔軟に構成することができ、サポートデバイスの安全性を向上できる。また、先端チップは、筒形状に湾曲した板部材であって、板部材の周方向の両端部が互いに重なり合っているため、内側（内腔）に挿通された医療用デバイスが外れることをより一層抑制できる。また、板部材の両端部の隙間を拡張することで、簡単に、先端チップ内へと医療デバイスを出し入れできる。
【0013】
（５）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記先端側被覆部の前記スリットの先端と、前記先端チップの前記両端部のうち一方の端部の基端とは、周方向における位置が同じであってもよい。
この構成によれば、先端側被覆部のスリットの先端と、先端チップの両端部のうち一方の端部の基端とは、周方向における位置が同じであるため、先端チップ内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。
この構成によれば、先端側被覆部のスリットの先端と、先端チップの両端部のうち一方の端部の基端とは、周方向における位置が同じであるため、先端チップ内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。
【0014】
（６）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記シャフト部は、長手方向に沿って延びる本体部と、前記本体部の先端部に設けられ、前記コイル体を把持する把持部であって、前記コイル体の外周面側と内周面側との両側から前記コイル体を挟み込んで前記コイル体を把持する把持部と、を備えていてもよい。
この構成によれば、シャフト部は、コイル体の外周面側と内周面側との両側からコイル体を挟み込んでコイル体を把持する把持部を備える。このため、コイル体と本体部とを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、コイル体と本体部とを確実に固定できる。
この構成によれば、シャフト部は、コイル体の外周面側と内周面側との両側からコイル体を挟み込んでコイル体を把持する把持部を備える。このため、コイル体と本体部とを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、コイル体と本体部とを確実に固定できる。
【0015】
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用デバイスを支持するサポートデバイス、サポートデバイス用のシャフト部やコイル体、サポートデバイスを備えるカテーテルシステム、サポートデバイスの製造方法などの形態で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】第１実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図3】冠状動脈に対してバルーンカテーテルを挿入する様子を示す図である。
【図4】バルーンカテーテルにサポートデバイスを取り付ける様子を示す図である。
【図5】サポートデバイスによるバックアップ力の付与について説明する図である。
【図6】先端側被覆部の効果例について説明する図である。
【図7】基端側被覆部の効果例について説明する図である。
【図8】第２実施形態のサポートデバイスの先端側の拡大図である。
【図9】第３実施形態のサポートデバイスの先端チップの構成を例示した説明図である。
【図10】第３実施形態のサポートデバイスの先端チップの構成を例示した説明図である。
【図11】第４実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図12】第５実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図13】第６実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図15】第８実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図16】第９実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図17】把持部の構成を例示した説明図である。
【図18】第１０実施形態の把持部の構成を例示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のサポートデバイス１の構成を例示した説明図である。サポートデバイス１は、心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）において、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うデバイスである。なお、ＰＣＩはあくまで一例であり、サポートデバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に使用可能である。
図１は、第１実施形態のサポートデバイス１の構成を例示した説明図である。サポートデバイス１は、心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）において、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うデバイスである。なお、ＰＣＩはあくまで一例であり、サポートデバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に使用可能である。
【0018】
図１に示すように、サポートデバイス１は、シャフト部１０と、コイル体２０と、先端側被覆部４０と、基端側被覆部５０とを備えている。なお、先端側被覆部４０と基端側被覆部５０とを総称して「被覆部４０，５０」とも呼ぶ。図１では、シャフト部１０の中心を通る軸を軸線Ｏ１で表し、コイル体２０の中心を通る軸を軸線Ｏ２で表す。図１に示すように、軸線Ｏ１と軸線Ｏ２とは、交わらず、平行に延びている。また、図１では、コイル体２０のうち、先端側被覆部４０及び基端側被覆部５０に覆われた部分を、破線で図示する。
【0019】
図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は、サポートデバイス１の長手方向に対応し、Ｙ軸は、サポートデバイス１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は、サポートデバイス１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をサポートデバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をサポートデバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。サポートデバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。
【0020】
シャフト部１０は、サポートデバイス１の基端側に設けられた長尺状の外形を有する部材である。シャフト部１０は、先端から基端まで略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部材である。なお、シャフト部１０の全体、または、少なくとも一部分には、基端から先端に向かって外径が縮径した縮径部が設けられてもよい。シャフト部１０の基端部は、術者によって把持されて操作される。シャフト部１０の先端部は、コイル体２０の基端部に固定されている。図示の例では、シャフト部１０はコイル体２０の外周面に固定されているが、シャフト部１０はコイル体２０の内周面に固定されていてもよい。シャフト部１０とコイル体２０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。なお、シャフト部１０の先端部は、コイル体２０との接合面積を増やすために、偏平な形状に加工（例えばプレス加工等）されていてもよい。シャフト部１０の外径及び長さは、任意に決定できる。
【0021】
図１に示すように、コイル体２０は、シャフト部１０の先端に設けられており、長尺状の外形を有している。本実施形態のコイル体２０は、複数本の素線２１を多条に巻回して形成された多条コイルである。換言すれば、コイル体２０は、平板状に束ねた複数本の素線２１が巻き回されることにより形成されている。コイル体２０は、螺旋状の間隙２２を有している。この間隙２２は、生体管腔内に挿入済の医療用デバイスを、コイル体２０の内側に収容するために用いられる。詳細は後述する。また、コイル体２０の内側は、医療用デバイスを挿通させるためのデバイスルーメン２０Ｌとして機能する。
【0022】
このようなコイル体２０は、例えば、次のようにして作製できる。まず、長尺な芯金から径方向外側に所定距離だけ離間した位置において、素線２１が別々に巻回された複数のボビンを、芯金の周方向に沿って所定間隔で配置する。次に、芯金をその軸方向に移動させながら、複数のボビンを芯金の周方向に沿って回転させることによって、複数のボビンそれぞれから引き出した素線２１を芯金に巻回していく。このとき、例えば、複数のボビンの回転速度を所定期間毎に２段階で変化させることによって、螺旋状の間隙２２を有するコイル体２０を作製できる。なお、複数のボビンの回転速度を変化させることに代えて、芯金の移動速度を所定期間毎に２段階で変化させてもよい。また、例えば、複数のボビンの一部を空（ボビンに素線２１がセットされていない状態）にすることで、螺旋状の間隙２２を形成してもよい。巻回された素線２１同士は、形状維持及びトルク伝達性向上のために、例えばレーザ溶接等によって互いに接合されていてもよい。コイル体２０の外径、内径、及び長さと、素線２１の巻き方向とは、任意に決定できる。
【0023】
図２は、サポートデバイス１のＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。なお、図２では、コイル体２０の各素線２１の中心を通る円を破線で図示している。図１に示すように、先端側被覆部４０は、コイル体２０の先端２８を含む、コイル体２０の先端部を被覆する部材である。先端側被覆部４０は、先端に先端側開口４０ａを有し、基端に基端側開口４０ｂを有する略円筒形状（管状）であり、図２に示すように、コイル体２０の外周面を被覆している。先端側被覆部４０の側面には、先端側開口４０ａと基端側開口４０ｂとを結ぶと共に、先端側被覆部４０の内外を連通するスリット４１が設けられている。図１に示すように、スリット４１は、コイル体２０の間隙２２に沿って螺旋状に延びている。図２に示すスリット４１の開口長さＬ４１は、任意に決定できる。以降、スリット４１の開口長さＬ４１を「スリット４１の幅」とも呼ぶ。コイル体２０に挿通された医療用デバイスが外れることを抑制するという観点から、スリット４１の開口長さＬ４１は、医療用デバイスの外径よりも小さくてもよい。
【0024】
また、先端側被覆部４０の先端は、コイル体２０の先端２８よりも先端側に位置している。このため、先端側被覆部４０の先端側には、内側にコイル体２０を内包していない区間４２を含んでいる。先端側被覆部４０のうち、コイル体２０を内包していない区間４２におけるスリット４１の形状は、コイル体２０の間隙２２に沿う螺旋状でなく、任意の形状とできる。例えば、区間４２におけるスリット４１の形状は、先端側被覆部４０の長手方向（Ｘ軸方向）に沿った直線状であってもよい。先端側被覆部４０の長手方向（Ｘ軸方向）の長さＬ４０は、任意に決定できる。デバイス保護の観点から、先端側被覆部４０の長さＬ４０は、コイル体２０の１ピッチ分の長さ以上としてもよい。また、先端側被覆部４０の長さＬ４０を、コイル体２０の５～６ピッチ分の長さ以上とすれば、コイル体２０に挿通された医療用デバイスが外れることを、効果的に抑制できる。
【0025】
基端側被覆部５０は、コイル体２０の基端２９を含む、コイル体２０の基端部を被覆する部材である。基端側被覆部５０は、先端に先端側開口５０ａを有し、基端に基端側開口５０ｂを有する略円筒形状（管状）であり、コイル体２０の外周面を被覆している。基端側被覆部５０の側面には、先端側開口５０ａと基端側開口５０ｂとを結ぶと共に、基端側被覆部５０の内外を連通するスリット５１が設けられている。図１に示すように、スリット５１は、コイル体２０の間隙２２に沿って螺旋状に延びている。スリット５１の開口長さは、図２に示すスリット４１の開口長さＬ４１と同様に、任意に決定できる。
【0026】
また、基端側被覆部５０は、コイル体２０の内周面を被覆する内側被覆部５２を有している。基端側被覆部５０のうち、外周面を覆う部分と、内周面を覆う部分（内側被覆部５２）とは、コイル体２０の基端２９において接続されている。換言すれば、本実施形態のサポートデバイス１では、コイル体２０の基端２９は、基端側被覆部５０によって覆われている。基端側被覆部５０の長手方向（Ｘ軸方向）の長さＬ５０は、任意に決定できる。デバイス保護の観点から、基端側被覆部５０の長さＬ５０は、コイル体２０の１ピッチ分の長さ以上としてもよい。また、基端側被覆部５０の長さＬ５０を、コイル体２０の５～６ピッチ分の長さ以上とすれば、コイル体２０に挿通された医療用デバイスが外れることを、効果的に抑制できる。基端側被覆部５０の長さＬ５０と、先端側被覆部４０の長さＬ４０とは、一致してもよく、相違してもよい。
【0027】
シャフト部１０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。シャフト部１０は、例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、シリコン、フッ素、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン等の樹脂材料により形成してもよい。シャフト部１０は、特に、ポリカーボネートや、ポリプロピレンにより形成されることが好ましい。
【0028】
コイル体２０の素線２１は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。
【0029】
先端側被覆部４０及び基端側被覆部５０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、シリコン、フッ素、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン等の樹脂材料により形成できる。先端側被覆部４０及び基端側被覆部５０は、特に、ポリアミドや、ポリウレタンにより形成されることが好ましい。なお、シャフト部１０、コイル体２０、先端側被覆部４０、及び基端側被覆部５０は、上記以外の公知の材料によって形成されてもよい。
【0030】
図３は、冠状動脈９１に対してバルーンカテーテル３を挿入する様子を示す図である。図３では、大動脈９０から延びた冠状動脈９１と、冠状動脈９１の第１枝９２及び第２枝９３を図示している。第２枝９３の遠位部には、血管内腔が狭窄した狭窄部９９が形成されている。以降、バルーンカテーテル３を用いて狭窄部９９を拡張する手技（ＰＣＩ）において、バルーンカテーテル３に対して、サポートデバイス１を用いて後からバックアップ力を付与する方法について説明する。
【0031】
まず、術者は、大動脈９０から冠状動脈９１の入口まで、ガイディングカテーテル４を挿入する。術者は、ガイドワイヤ２を、ガイディングカテーテル４の先端から第１枝９２内に突出させて、ガイドワイヤ２を、第１枝９２から第２枝９３の遠位部まで押し進める。次に術者は、ガイドワイヤ２を内側に収容した状態のバルーンカテーテル３を、ガイドワイヤ２に沿わせて第１枝９２から第２枝９３へと押し進める。ここで、第１枝９２と第２枝９３との分岐部Ｂの形状や、第１枝９２及び第２枝９３の太さ等に起因して、バルーンカテーテル３の先端部が、分岐部Ｂの近傍でスタックしてしまい、バルーンカテーテル３の先端部を狭窄部９９までデリバリできない場合がある（図３）。
【0032】
図４は、バルーンカテーテル３にサポートデバイス１を取り付ける様子を示す図である。図４では、患者の体外に配置されているガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の基端側の一部分と、サポートデバイス１のコイル体２０の先端側の一部分とを図示している。また、図４では、コイル体２０のうち先端側被覆部４０に覆われた部分について、コイル体２０の輪郭のみを破線で図示している。図３で説明したように、バルーンカテーテル３が冠状動脈９１の分岐部Ｂでスタックした場合、術者は、バルーンカテーテル３に対してサポートデバイス１を取り付ける。
【0033】
具体的には、図４上段に示すように、術者は、患者の体外のガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を把持して１つにまとめ、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を、サポートデバイス１のコイル体２０の間隙２２に挿入する。この状態で、術者は、コイル体２０の先端側（図４上段：破線枠部分）を、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３に巻き付けるように回転させる。これにより、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の一部分を、コイル体２０の螺旋状の間隙２２と、先端側被覆部４０の螺旋状のスリット４１とを介して、コイル体２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）に収容する。この際、術者は、コイル体２０を少なくとも２回転させることで、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の一部分を、コイル体２０の少なくとも２ピッチ分の内側に収容する。そうすれば、コイル体２０の軸線Ｏ２と、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の軸方向とを平行にできる。
【0034】
次に術者は、コイル体２０を回転させて、コイル体２０及び先端側被覆部４０の内側に、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の一部分が収容された状態とする。この際、先端側被覆部４０が設けられている区間においては、先端側被覆部４０のスリット４１を介して、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を、先端側被覆部４０の内側に挿通する。次に術者は、コイル体２０を逆方向に回転させて、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３の全体を、コイル体２０及び基端側被覆部５０の内側に収容する。この際、基端側被覆部５０が設けられている区間においては、基端側被覆部５０のスリット５１を介して、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を、基端側被覆部５０の内側に挿通する。その後、術者は、図４下段に示すように、サポートデバイス１のコイル体２０を先端側に向かって摺動させる。これにより、ガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３が、コイル体２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）に全て収容される。この状態で術者は、サポートデバイス１のシャフト部１０を先端側に向かって押し込むことで、コイル体２０の内側にガイドワイヤ２及びバルーンカテーテル３を収容した状態で、サポートデバイス１をデリバリできる。
【0035】
図５は、サポートデバイス１によるバックアップ力の付与について説明する図である。図５では、図３と同様に、大動脈９０、冠状動脈９１、第１枝９２、第２枝９３、及び狭窄部９９を図示している。図４で説明した方法によってバルーンカテーテル３にサポートデバイス１を取り付けた後、術者は、サポートデバイス１のシャフト部１０を先端側に向かって押し込むことで、ガイディングカテーテル４の内側において、サポートデバイス１をデリバリする。その後、術者は、サポートデバイス１のコイル体２０の先端側を、ガイディングカテーテル４の先端から第１枝９２内に突出させて、第１枝９２と第２枝９３との分岐部Ｂ近傍に配置する。この状態で、術者は、スタックしているバルーンカテーテル３を、第２枝９３へと押し進める。ここで、バルーンカテーテル３の周囲は、サポートデバイス１のコイル体２０及び先端側被覆部４０によって支えられているため、バルーンカテーテル３は、分岐部Ｂから第２枝９３に向かって進行できる（図５）。
【0036】
なお、術者は、サポートデバイス１のシャフト部１０を回転操作することで、コイル体２０を回転させて、バルーンカテーテル３のスタックを解除してもよい。また、術者は、コイル体２０が第１枝９２や第２枝９３でスタックした場合には、サポートデバイス１のシャフト部１０を逆方向に回転操作することで、コイル体２０のスタックを解除してもよい。さらに術者は、バルーンカテーテル３に追従させて、サポートデバイス１のコイル体２０を、第２枝９３の狭窄部９９近傍まで押し進めてもよい。コイル体２０を狭窄部９９の近傍まで押し進めれば、コイル体２０を用いて、バルーンカテーテル３の剛性が相対的に低い部分をサポートできる。また、バルーンカテーテル３を抜去して他の医療用デバイスを挿入する場合にも、コイル体２０によって狭窄部９９までの経路が確保された状態とできる。このため、手技の効率化を図ることができる。なお、サポートデバイス１は、内視鏡下で用いられてもよい。
【0037】
図６は、先端側被覆部４０の効果例について説明する図である。図６では、コイル体２０のうち先端側被覆部４０に覆われた部分について、コイル体２０の輪郭のみを破線で図示している。図６に示すように、本実施形態のサポートデバイス１は、サポートデバイス１の先端部が大動脈９０の分岐部Ｂに位置し、バルーンカテーテル３が大きく湾曲した状態となっても、先端側被覆部４０によって、バルーンカテーテル３がサポートデバイス１から外れることを抑制できる。このようなバルーンカテーテル３の外れは、目的枝までのデリバリやスタック解除のために、サポートデバイス１を回転操作した場合に、特に生じやすい。
【0038】
図７は、基端側被覆部５０の効果例について説明する図である。なお、図７では、コイル体２０のうち基端側被覆部５０に覆われた部分について、コイル体２０の輪郭のみを破線で図示している。図３～図６では、大動脈９０にバルーンカテーテル３を挿入した後に、サポートデバイス１を用いる場合について例示した。しかし、手技の進め方によっては、大動脈９０にサポートデバイス１を挿入した後に、バルーンカテーテル３を用いる場合もある。この場合、図７に示すように術者は、バルーンカテーテル３を、サポートデバイス１のコイル体２０の基端側（換言すれば、基端側被覆部５０の基端側開口５０ｂ）から、デバイスルーメン２０Ｌへと挿入する。本実施形態のサポートデバイス１では、コイル体２０の基端２９が基端側被覆部５０によって覆われているため、コイル体２０の基端２９が露出している構成と比較して、コイル体２０の基端２９にバルーン３０１が接触することによる、バルーンカテーテル３の破損を抑制できる。
【0039】
以上説明した通り、第１実施形態のサポートデバイス１は、長尺状の外形を有するコイル体２０を備える。このため、コイル体２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）にバルーンカテーテル３等の医療用デバイスを収容することで、コイル体２０によって医療用デバイスを支えることができ、医療用デバイスにバックアップ力を付与できる。また、コイル体２０の長手方向の少なくとも一部の区間は被覆部４０，５０によって被覆されており、被覆部４０，５０の側面には、先端側開口４０ａ，５０ａと基端側開口４０ｂ，５０ｂとを結ぶと共に、被覆部４０，５０の内外を連通するスリット４１，５１であって、コイル体２０の間隙２２に沿って延びるスリット４１，５１が設けられている。このため、医療用デバイスが既に大動脈９０（生体管腔）内に挿入された状態であっても、コイル体２０の間隙２２とスリット４１，５１とを介して、医療用デバイスをコイル体２０の内側に収容できる。すなわち、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、大動脈９０内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイス１を提供することができる。この結果、手技に掛かる手間と時間とを削減でき、手技の効率化を図ることができる。さらに、図６に示すように、被覆部４０，５０が設けられている区間においては、幅細のスリット４１によって、コイル体２０の間隙２２から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0040】
また、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、コイル体２０の基端部を被覆する基端側被覆部５０は、コイル体２０の外周面と内周面とをそれぞれ被覆しており、外周面を覆う部分と内周面を覆う部分（内側被覆部５２）とが、コイル体２０の基端部において接続されている。すなわち、コイル体２０の基端２９が基端側被覆部５０の基端側によって覆われている。このため、図７に示すように、コイル体２０の基端側からコイル体２０の内側（デバイスルーメン２０Ｌ）へとバルーンカテーテル３等の医療用デバイスを差し込む場合に、コイル体２０の基端２９が露出している構成と比較して、コイル体２０の基端２９と医療用デバイスが接触することによる医療用デバイスの破損を抑制できる。
【0041】
さらに、第１実施形態のサポートデバイス１によれば、先端側被覆部４０の先端は、コイル体２０の先端２８よりも先端側に位置している。すなわち、先端側被覆部４０の先端側には、コイル体２０を内包していない区間４２を含んでいる。このため、コイル体２０を内包していない区間４２を有さない構成と比較して、先端側被覆部４０の先端側をより柔軟に構成することができ、サポートデバイス１の安全性を向上できる。
【0042】
＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態のサポートデバイス１Ａの先端側の拡大図である。図８下段にはサポートデバイス１Ａの構成を図示し、図８上段（吹き出し内）には先端チップ４３の構成を図示する。第２実施形態のサポートデバイス１Ａは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０に代えて先端側被覆部４０Ａを備えると共に、さらに、先端チップ４３を備えている。先端側被覆部４０Ａは、第１実施形態で説明した区間４２（内側にコイル体２０を内包していない区間）を有しておらず、先端部に先端チップ４３が固定されている点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する。先端側被覆部４０と先端チップ４３とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接合剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。
図８は、第２実施形態のサポートデバイス１Ａの先端側の拡大図である。図８下段にはサポートデバイス１Ａの構成を図示し、図８上段（吹き出し内）には先端チップ４３の構成を図示する。第２実施形態のサポートデバイス１Ａは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０に代えて先端側被覆部４０Ａを備えると共に、さらに、先端チップ４３を備えている。先端側被覆部４０Ａは、第１実施形態で説明した区間４２（内側にコイル体２０を内包していない区間）を有しておらず、先端部に先端チップ４３が固定されている点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する。先端側被覆部４０と先端チップ４３とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接合剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。
【0043】
図８上段（吹き出し内）に示すように、先端チップ４３は、筒形状に湾曲した板部材であって、周方向の端部４３１と端部４３２とが互いに重なり合っている（破線丸枠）。術者は、端部４３１，４３２の間の隙間４３３を、指やバルーンカテーテル３等の医療用デバイスで押し開いて拡張することにより、隙間４３３を介して、先端チップ４３内へと医療用デバイスを出し入れできる。また、先端チップ４３を構成する板部材は、端部４３１と端部４３２とが互いに重なり合うように付勢されている（黒矢印）。このため、指により拡張された隙間４３３は、指が離れるにつれて閉じる。先端チップ４３は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、シリコン、フッ素、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン等の樹脂材料により形成できる。先端チップ４３は、特に、ポリアミドや、ポリウレタンにより形成されることが好ましい。先端チップ４３と先端側被覆部４０Ａとは、同一の材料により形成されてもよく、異なる材料により形成されてもよい。先端チップ４３の長手方向（Ｘ軸方向）の長さＬ４３は、任意に決定できる。
【0044】
このように、サポートデバイス１Ａの構成は種々の変更が可能であり、先端側被覆部４０Ａの先端側に、さらに先端チップ４３を設けてもよい。図８で説明した先端チップ４３の構成はあくまで一例であり、種々の変更ができる。例えば、先端チップ４３を構成する板部材は付勢されていなくてもよい。このような第２実施形態のサポートデバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のサポートデバイス１Ａによれば、先端側被覆部４０Ａの先端部には先端チップ４３が固定されているため、先端側被覆部４０Ａの先端部をより柔軟に構成することができ、サポートデバイス１Ａの安全性を向上できる。また、先端チップ４３は、筒形状に湾曲した板部材であって、板部材の周方向の両端部４３１，４３２が互いに重なり合っているため、内側（内腔）に挿通された医療用デバイスが外れることをより一層抑制できる。また、板部材の両端部４３１，４３２の隙間４３３を拡張することで、簡単に、先端チップ４３内へと医療デバイスを出し入れできる。
【0045】
＜第３実施形態＞
図９及び図１０は、第３実施形態のサポートデバイス１Ｂの先端チップ４３Ｂ１～４３Ｂ５の構成を例示した説明図である。第３実施形態では、第２実施形態で説明した先端チップ４３の変形について説明する。第３実施形態のサポートデバイス１Ｂは、第２実施形態の構成において、先端チップ４３に代えて、図９及び図１０に示す先端チップ４３Ｂ１～４３Ｂ５のいずれかを備えている。
図９及び図１０は、第３実施形態のサポートデバイス１Ｂの先端チップ４３Ｂ１～４３Ｂ５の構成を例示した説明図である。第３実施形態では、第２実施形態で説明した先端チップ４３の変形について説明する。第３実施形態のサポートデバイス１Ｂは、第２実施形態の構成において、先端チップ４３に代えて、図９及び図１０に示す先端チップ４３Ｂ１～４３Ｂ５のいずれかを備えている。
【0046】
図９（Ａ）は、先端チップ４３Ｂ１の構成を例示した説明図である。先端チップ４３Ｂ１は、先端側被覆部４０のスリット４１（一点鎖線）と略同一の方向に、緩やかに傾斜した端部４３１Ｂ１及び端部４３２Ｂ１を有している。また、両端部４３１Ｂ１，４３２Ｂ１のうち一方の端部（図示の例では、端部４３２Ｂ１）の基端は、先端側被覆部４０のスリット４１の先端と、周方向における位置が同じである。このため、図９（Ａ）の先端チップ４３Ｂ１によれば、先端チップ４３Ｂ１内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。なお、本実施形態において「同じ」及び「同一」とは、厳密に一致する場合に限らず、製造誤差等に起因した相違を許容する意味である。
【0047】
図９（Ｂ）は、先端チップ４３Ｂ２の構成を例示した説明図である。先端チップ４３Ｂ２は、周方向に切れ込み４３４が形成された端部４３１Ｂ２及び端部４３２Ｂ２を有している。このため、図９（Ｂ）の先端チップ４３Ｂ２によれば、切れ込み４３４を用いることで、先端チップ４３Ｂ２内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。
【0048】
図９（Ｃ）は、先端チップ４３Ｂ３の構成を例示した説明図である。先端チップ４３Ｂ３は、波状の端部４３１Ｂ３及び端部４３２Ｂ３を有している。このため、図９（Ｃ）の先端チップ４３Ｂ３によれば、直線状の端部４３１，４３２を設ける場合と比較して、術者が指で端部４３１Ｂ３及び端部４３２Ｂ３を把持しやすいため、先端チップ４３Ｂ３内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。
【0049】
図１０（Ａ）は、先端チップ４３Ｂ４の構成を例示した説明図である。先端チップ４３Ｂ４は、Ｕ字状の端部４３１Ｂ４及び端部４３２Ｂ４を有している。このため、図１０（Ａ）の先端チップ４３Ｂ４によれば、直線状の端部４３１，４３２を設ける場合と比較して、端部４３１Ｂ４，４３２Ｂ４に形成される角部を減らすことができるため、先端チップ４３Ｂ４の安全性を向上できる。また、直線状の端部４３１，４３２を設ける場合と比較して、術者が指で端部４３１Ｂ４及び端部４３２Ｂ４を把持しやすいため、先端チップ４３Ｂ４内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。
【0050】
図１０（Ｂ）は、先端チップ４３Ｂ５の構成を例示した説明図である。先端チップ４３Ｂ５は、Ｖ字状の端部４３１Ｂ５及び端部４３２Ｂ５を有している。このため、図１０（Ｂ）の先端チップ４３Ｂ５によれば、直線状の端部４３１，４３２を設ける場合と比較して、術者が指で端部４３１Ｂ５及び端部４３２Ｂ５を把持しやすいため、先端チップ４３Ｂ５内へと医療デバイスを出し入れする作業をより簡単に、素早く行うことができる。
【0051】
このように、先端チップ４３Ｂ１～４３Ｂ５の構成は種々の変更が可能であり、端部４３１Ｂ１～Ｂ５，４３２Ｂ１～Ｂ５は、種々の形状とされてよい。上述の例では、先端チップ４３Ｂ１～４３Ｂ５について、板部材の一方の端部と、他方の端部の形状は、それぞれ同じとした。しかし、板部材の一方の端部と、他方の端部の形状は、相違してもよい。例えば、一方の端部が波状であり、他方の端部が直線状であってもよい。また、図９（Ｂ），（Ｃ）及び図１０（Ａ），（Ｂ）で説明した先端チップ４３Ｂ２～４３Ｂ５においても、図９（Ａ）で説明した先端チップ４３Ｂ１と同様に、先端側被覆部４０のスリット４１の先端と、先端チップ４３Ｂ２～４３Ｂ５の一方の端部の基端とについて、周方向における位置を同じにしてもよい。このような第３実施形態のサポートデバイス１Ｂによっても、上述した第１及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0052】
＜第４実施形態＞
図１１は、第４実施形態のサポートデバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のサポートデバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、基端側被覆部５０を備えていない。このように、サポートデバイス１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、基端側被覆部５０を省略して、コイル体２０の先端部のみが被覆部（先端側被覆部４０）によって覆われた構成としてもよい。このような第４実施形態のサポートデバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、被覆部（先端側被覆部４０）が設けられている区間においては、コイル体２０の間隙２２から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
図１１は、第４実施形態のサポートデバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のサポートデバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、基端側被覆部５０を備えていない。このように、サポートデバイス１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、基端側被覆部５０を省略して、コイル体２０の先端部のみが被覆部（先端側被覆部４０）によって覆われた構成としてもよい。このような第４実施形態のサポートデバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、被覆部（先端側被覆部４０）が設けられている区間においては、コイル体２０の間隙２２から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0053】
＜第５実施形態＞
図１２は、第５実施形態のサポートデバイス１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のサポートデバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０を備えていない。このように、サポートデバイス１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、先端側被覆部４０を省略して、コイル体２０の基端部のみが被覆部（基端側被覆部５０）によって覆われた構成としてもよい。このような第５実施形態のサポートデバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、被覆部（基端側被覆部５０）が設けられている区間においては、コイル体２０の間隙２２から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
図１２は、第５実施形態のサポートデバイス１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のサポートデバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０を備えていない。このように、サポートデバイス１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、先端側被覆部４０を省略して、コイル体２０の基端部のみが被覆部（基端側被覆部５０）によって覆われた構成としてもよい。このような第５実施形態のサポートデバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、被覆部（基端側被覆部５０）が設けられている区間においては、コイル体２０の間隙２２から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0054】
＜第６実施形態＞
図１３は、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のサポートデバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０及び基端側被覆部５０に代えて、被覆部６０を備えている。
図１３は、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のサポートデバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０及び基端側被覆部５０に代えて、被覆部６０を備えている。
【0055】
被覆部６０は、コイル体２０の外周面のうち、長手方向の全ての区間を被覆する部材である。被覆部６０は、先端に先端側開口６０ａを有し、基端に基端側開口６０ｂを有する略円筒形状（管状）である。被覆部６０の側面には、先端側開口６０ａと基端側開口６０ｂとを結ぶと共に、被覆部６０の内外を連通するスリット６１が設けられている。スリット６１は、コイル体２０の間隙２２に沿って螺旋状に延びている。被覆部６０の先端は、コイル体２０の先端２８よりも先端側に位置しており、被覆部６０の先端側には、内側にコイル体２０を内包していない区間６２を含んでいる。被覆部６０は、基端部において、コイル体２０の内周面を被覆する内側被覆部６３を有している。被覆部６０のうち、外周面を覆う部分と、内周面を覆う部分（内側被覆部６３）とは、コイル体２０の基端２９において接続されている。なお、被覆部６０の長手方向（Ｘ軸方向）の長さＬ６０は、コイル体２０の長さよりも長い限りにおいて、任意に決定できる。被覆部６０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、シリコン、フッ素、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン等の樹脂材料により形成できる。被覆部６０は、特に、ポリアミドや、ポリウレタンにより形成されることが好ましい。
【0056】
このように、サポートデバイス１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、コイル体２０の長手方向の全ての区間を被覆する被覆部６０を有する構成としてもよい。図１３で例示した被覆部６０の構成はあくまで一例であり、例えば、内側被覆部６３や、コイル体２０を内包していない区間６２を省略してもよい。このような第６実施形態のサポートデバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅによれば、コイル体２０の長手方向の全ての区間において、コイル体２０の間隙２２から医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0057】
＜第７実施形態＞
図１４は、第７実施形態のサポートデバイス１ＦのＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。第７実施形態のサポートデバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０に代えて先端側被覆部４０Ｆを備えている。先端側被覆部４０Ｆは、コイル体２０の外周面を覆う外側被覆部４０１と、コイル体２０の内周面を覆う内側被覆部４０２と、を有している。先端側被覆部４０Ｆの側面には、先端側開口４０ａと基端側開口４０ｂ（図１参照）とを結ぶと共に、先端側被覆部４０Ｆの内外を連通するスリット４１が設けられている。図１４に示すように、スリット４１は、外側被覆部４０１と内側被覆部４０２の両方に対して、同じ位置に設けられている。
図１４は、第７実施形態のサポートデバイス１ＦのＡ－Ａ線（図１）における横断面図である。第７実施形態のサポートデバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、先端側被覆部４０に代えて先端側被覆部４０Ｆを備えている。先端側被覆部４０Ｆは、コイル体２０の外周面を覆う外側被覆部４０１と、コイル体２０の内周面を覆う内側被覆部４０２と、を有している。先端側被覆部４０Ｆの側面には、先端側開口４０ａと基端側開口４０ｂ（図１参照）とを結ぶと共に、先端側被覆部４０Ｆの内外を連通するスリット４１が設けられている。図１４に示すように、スリット４１は、外側被覆部４０１と内側被覆部４０２の両方に対して、同じ位置に設けられている。
【0058】
このように、サポートデバイス１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、コイル体２０の外周面を覆う外側被覆部４０１と、コイル体２０の内周面を覆う内側被覆部４０２とを有する先端側被覆部４０Ｆを備えてもよい。このような構成とすれば、内側被覆部４０２によって、デバイスルーメン２０Ｌに挿通された医療用デバイスを保護することができるため、医療用デバイスの損傷をより一層抑制できる。なお、図１４では、外側被覆部４０１と内側被覆部４０２との間に空隙４０３が設けられる構成を例示した。しかし、この空隙４０３は無くてもよい。例えば、先端側被覆部４０Ｆの内側にコイル体２０が内包されていない部分については、外側被覆部４０１と内側被覆部４０２とが互いに接触していてもよい。また、図１４の例では、先端側被覆部４０Ｆについて説明したが、基端側被覆部５０についても同様に、コイル体２０の外周面を覆う外側被覆部と、コイル体２０の内周面を覆う内側被覆部とを有する構成としてもよい。
【0059】
＜第８実施形態＞
図１５は、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。第８実施形態のサポートデバイス１Ｇは、第１実施形態の構成において、コイル体２０に代えてコイル体２０Ｇを備えている。コイル体２０Ｇは、１本の素線２１を単条に巻回して形成された単条コイルである。コイル体２０Ｇの外径、内径、及び長さと、素線２１の巻き方向とは、任意に決定できる。
図１５は、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。第８実施形態のサポートデバイス１Ｇは、第１実施形態の構成において、コイル体２０に代えてコイル体２０Ｇを備えている。コイル体２０Ｇは、１本の素線２１を単条に巻回して形成された単条コイルである。コイル体２０Ｇの外径、内径、及び長さと、素線２１の巻き方向とは、任意に決定できる。
【0060】
このように、コイル体２０Ｇの構成は種々の変更が可能であり、第１実施形態で説明した多条コイルに代えて、図１５に示す単条コイルを用いてもよい。また、コイル体２０Ｇは、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルとしてもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルとしてもよい。さらに、コイル体２０Ｇのコイルピッチは、一定でなくてもよい。例えば、基端側のコイルピッチを、先端側のコイルピッチと比べて大きくすれば、コイル体２０Ｇの基端側の剛性を、先端側と比べて高くできる。なお、第１実施形態で説明した多条コイル（コイル体２０）においても同様に、コイルピッチを一定にしなくてもよい。このような第８実施形態のサポートデバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0061】
＜第９実施形態＞
図１６は、第９実施形態のサポートデバイス１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態のサポートデバイス１Ｈは、第１実施形態の構成において、シャフト部１０に代えてシャフト部１０Ｈを備える。シャフト部１０Ｈは、本体部１１と、把持部３０とを有している。本体部１１は、長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びており、先端から基端まで略一定の外径を有する、中空の略円筒形状の部材である。なお、本体部１１の全体、または、少なくとも一部分には、基端から先端に向かって外径が縮径した縮径部が設けられてもよい。本体部１１の先端部には、把持部３０の湾曲部３２が挿入された状態で、固定されている。本体部１１と把持部３０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。また、本体部１１は、中実の略円柱形状であってもよい。この場合、本体部１１の外周面に対して、把持部３０の湾曲部３２が接合されてもよい。
図１６は、第９実施形態のサポートデバイス１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態のサポートデバイス１Ｈは、第１実施形態の構成において、シャフト部１０に代えてシャフト部１０Ｈを備える。シャフト部１０Ｈは、本体部１１と、把持部３０とを有している。本体部１１は、長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びており、先端から基端まで略一定の外径を有する、中空の略円筒形状の部材である。なお、本体部１１の全体、または、少なくとも一部分には、基端から先端に向かって外径が縮径した縮径部が設けられてもよい。本体部１１の先端部には、把持部３０の湾曲部３２が挿入された状態で、固定されている。本体部１１と把持部３０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。また、本体部１１は、中実の略円柱形状であってもよい。この場合、本体部１１の外周面に対して、把持部３０の湾曲部３２が接合されてもよい。
【0062】
図１７は、把持部３０の構成を例示した説明図である。図１７（Ａ）は、図１６と同じ方向から見た把持部３０の構成を示す。図１７（Ｂ）は、図１６の＋Ｙ方向から見た把持部３０の構成を示す。把持部３０は、本体部１１とコイル体２０との間であって、シャフト部１０Ｈの先端部に設けられた部材である。把持部３０は、把持体３１と、湾曲部３２とを有している。把持体３１は、サポートデバイス１Ｈの長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びる一対の板状の部分である。図１７（Ａ）に示すように、把持体３１は、間隙３０ａの方向（白抜き矢印の方向）に向かってそれぞれ付勢されている。湾曲部３２は、一の把持体３１と他の把持体３１とを接続すると共に、湾曲形状とされた部分である。把持部３０は、間隙３０ａに差し込まれたコイル体２０を把持する。具体的には、図１６に示すように、コイル体２０の外周面側と内周面側との両側から、把持体３１によってコイル体２０を挟み込むことにより、コイル体２０を把持する。なお、把持部３０のＸ軸方向及びＺ軸方向の長さは、任意に決定できる。
【0063】
このように、サポートデバイス１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、本体部１１と把持部３０から構成されたシャフト部１０Ｈを用いてもよい。このような第９実施形態のサポートデバイス１Ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態のサポートデバイス１Ｈによれば、シャフト部１０Ｈは、コイル体２０の外周面側と内周面側との両側からコイル体２０を挟み込んでコイル体２０を把持する把持部３０を備える。このため、コイル体２０とシャフト部１０Ｈとを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、コイル体２０とシャフト部１０Ｈとを確実に固定できる。
【0064】
＜第１０実施形態＞
図１８は、第１０実施形態の把持部３０の構成を例示した説明図である。第１０実施形態のサポートデバイス１Ｉは、第９実施形態で説明した構成において、図１７で説明した把持部３０に代えて、図１８に示す把持部３０Ｉを備える。図１８（Ａ）は、図１６と同じ方向から見た把持部３０Ｉの構成を示す。図１８（Ｂ）は、図１６の＋Ｙ方向から見た把持部３０Ｉの構成を示す。図１８（Ｃ）は、把持部３０Ｉに、コイル体２０が把持されている様子を、図１６の＋Ｙ方向から見た図を示す。なお、図１８（Ｃ）では、図示の便宜上、コイル体２０の一部分を湾曲板状に簡略化して表している。
図１８は、第１０実施形態の把持部３０の構成を例示した説明図である。第１０実施形態のサポートデバイス１Ｉは、第９実施形態で説明した構成において、図１７で説明した把持部３０に代えて、図１８に示す把持部３０Ｉを備える。図１８（Ａ）は、図１６と同じ方向から見た把持部３０Ｉの構成を示す。図１８（Ｂ）は、図１６の＋Ｙ方向から見た把持部３０Ｉの構成を示す。図１８（Ｃ）は、把持部３０Ｉに、コイル体２０が把持されている様子を、図１６の＋Ｙ方向から見た図を示す。なお、図１８（Ｃ）では、図示の便宜上、コイル体２０の一部分を湾曲板状に簡略化して表している。
【0065】
図１８（Ｂ）に示すように、把持部３０Ｉは、把持体３１Ｉと、本体部３２Ｉとを有している。把持体３１Ｉは、複数（図１８の例では３つ）の板状部材が、所定の空隙を開けてＺ軸方向に並んで配置された部分である。本体部３２Ｉは、先端から基端まで略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部材である。図１８（Ｃ）に示すように、把持体３１Ｉは、複数の板状部材を用いてコイル体２０を挟み込むことにより、コイル体２０を把持する。具体的には、図１８（Ｃ）に示すように、把持体３１Ｉを構成する複数の板状部材のうち、一部の板状部材（図示の例では＋Ｚ軸方向から見て奇数番目の板状部材）がコイル体２０の外周面側に位置し、残余の板状部材（図示の例では＋Ｚ軸方向から見て偶数番目の板状部材）がコイル体２０の内周面側に位置するように配置されることで、把持体３１Ｉはコイル体２０を把持する。
【0066】
このように、把持部３０Ｉの構成は種々の変更が可能であり、図１７で説明した構成とは異なる構成とされてもよい。このような把持部３０Ｉを備える第１０実施形態のサポートデバイス１Ｉによっても、上述した第１及び第９実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１０実施形態の把持部３０Ｉによれば、第９実施形態で説明した湾曲部３２を設ける必要がないため、把持部３０Ｉの基端側（すなわち本体部３２Ｉ）を細径化できる。
【0067】
＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【0068】
［変形例１］
上記第１～１０実施形態では、サポートデバイス１，１Ａ～１Ｉの構成を例示した。しかし、サポートデバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第９，１０実施形態において、本体部１１と把持部３０，３０Ｉとは、一体的に形成されていてもよい。例えば、サポートデバイス１の先端部（コイル体２０の先端部や、先端側被覆部４０の先端部）には、放射線不透過性を有するマーカー部が設けられてもよい。例えば、サポートデバイス１の基端部（すなわち、シャフト部１０の基端部）には、術者がサポートデバイス１を把持するためのコネクタが設けられてもよい。例えば、シャフト部１０、コイル体２０、先端側被覆部４０、及び基端側被覆部５０のうち、少なくとも一部の部材の表面には、親水性樹脂または疎水性樹脂を用いたコーティングがされていてもよい。
上記第１～１０実施形態では、サポートデバイス１，１Ａ～１Ｉの構成を例示した。しかし、サポートデバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第９，１０実施形態において、本体部１１と把持部３０，３０Ｉとは、一体的に形成されていてもよい。例えば、サポートデバイス１の先端部（コイル体２０の先端部や、先端側被覆部４０の先端部）には、放射線不透過性を有するマーカー部が設けられてもよい。例えば、サポートデバイス１の基端部（すなわち、シャフト部１０の基端部）には、術者がサポートデバイス１を把持するためのコネクタが設けられてもよい。例えば、シャフト部１０、コイル体２０、先端側被覆部４０、及び基端側被覆部５０のうち、少なくとも一部の部材の表面には、親水性樹脂または疎水性樹脂を用いたコーティングがされていてもよい。
【0069】
［変形例２］
上記第１～１０実施形態のサポートデバイス１，１Ａ～１Ｉの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第４，６～１０実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第２，３実施形態で説明した先端チップ４３を採用してもよい。例えば、第２～７，９，１０実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第８実施形態で説明したコイル体２０Ｇを採用してもよい。例えば、第２～８実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第９実施形態で説明したシャフト部１０Ｈを採用してもよい。
上記第１～１０実施形態のサポートデバイス１，１Ａ～１Ｉの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第４，６～１０実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第２，３実施形態で説明した先端チップ４３を採用してもよい。例えば、第２～７，９，１０実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第８実施形態で説明したコイル体２０Ｇを採用してもよい。例えば、第２～８実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第９実施形態で説明したシャフト部１０Ｈを採用してもよい。
【0070】
以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
【符号の説明】
【0071】
１，１Ａ～１Ｉ…サポートデバイス
２…ガイドワイヤ
３…バルーンカテーテル
４…ガイディングカテーテル
１０，１０Ｈ…シャフト部
１１…本体部
２０，２０Ｇ…コイル体
２１…素線
２２…間隙
３０，３０Ｉ…把持部
３１，３１Ｉ…把持体
３２…湾曲部
３２Ｉ…本体部
４０，４０Ａ，４０Ｆ…先端側被覆部（被覆部）
４０ａ…先端側開口
４０ｂ…基端側開口
４１…スリット
４３，４３Ｂ１，４３Ｂ２，４３Ｂ３，４３Ｂ４，４３Ｂ５…先端チップ
５０…基端側被覆部（被覆部）
５０ａ…先端側開口
５０ｂ…基端側開口
５１…スリット
５２…内側被覆部
６０…被覆部
６０ａ…先端側開口
６０ｂ…基端側開口
６１…スリット
６３…内側被覆部
９０…大動脈
９１…冠状動脈
９２…第１枝
９３…第２枝
９９…狭窄部
３０１…バルーン
４０１…外側被覆部
４０２…内側被覆部
４０３…空隙
４３１，４３１Ｂ１，４３１Ｂ２，４３１Ｂ３，４３１Ｂ４，４３１Ｂ５，４３２，４３２Ｂ１，４３２Ｂ２，４３２Ｂ３，４３２Ｂ４，４３２Ｂ５…端部
４３３…隙間
２…ガイドワイヤ
３…バルーンカテーテル
４…ガイディングカテーテル
１０，１０Ｈ…シャフト部
１１…本体部
２０，２０Ｇ…コイル体
２１…素線
２２…間隙
３０，３０Ｉ…把持部
３１，３１Ｉ…把持体
３２…湾曲部
３２Ｉ…本体部
４０，４０Ａ，４０Ｆ…先端側被覆部（被覆部）
４０ａ…先端側開口
４０ｂ…基端側開口
４１…スリット
４３，４３Ｂ１，４３Ｂ２，４３Ｂ３，４３Ｂ４，４３Ｂ５…先端チップ
５０…基端側被覆部（被覆部）
５０ａ…先端側開口
５０ｂ…基端側開口
５１…スリット
５２…内側被覆部
６０…被覆部
６０ａ…先端側開口
６０ｂ…基端側開口
６１…スリット
６３…内側被覆部
９０…大動脈
９１…冠状動脈
９２…第１枝
９３…第２枝
９９…狭窄部
３０１…バルーン
４０１…外側被覆部
４０２…内側被覆部
４０３…空隙
４３１，４３１Ｂ１，４３１Ｂ２，４３１Ｂ３，４３１Ｂ４，４３１Ｂ５，４３２，４３２Ｂ１，４３２Ｂ２，４３２Ｂ３，４３２Ｂ４，４３２Ｂ５…端部
４３３…隙間
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】