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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023020159
(43)【公開日】2023-02-09
(54)【発明の名称】サポートデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 25/01 20060101AFI20230202BHJP
【ＦＩ】
A61M25/01 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021125382
(22)【出願日】2021-07-30
(71)【出願人】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100160691
【弁理士】
【氏名又は名称】田邊 淳也
(74)【代理人】
【識別番号】100157277
【弁理士】
【氏名又は名称】板倉 幸恵
(72)【発明者】
【氏名】柴山 ゆかり
(72)【発明者】
【氏名】野村 徳宏
(72)【発明者】
【氏名】重松 正明
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA07
4C267BB02
4C267BB11
4C267BB17
4C267BB52
4C267BB53
4C267CC09
4C267DD01
4C267HH04
4C267HH08
4C267HH09
(57)【要約】
【課題】生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスにおいて、内側に収容された医療用デバイスが外れることを抑制する。
【解決手段】医療用デバイスを支持するサポートデバイスは、第１カテーテルと、第２カテーテルを備える。第１カテーテルは、長尺状の外形を有する第１シャフト部と、第１シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第１コイル体を備え、第２カテーテルは、長尺状の外形を有する第２シャフト部と、第２シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第２コイル体を備え、第１コイル体の素線間に第２コイル体の素線が嵌まり込むことによって、第１コイル体と第２コイル体とが略管状をなす。
【選択図】図１
【解決手段】医療用デバイスを支持するサポートデバイスは、第１カテーテルと、第２カテーテルを備える。第１カテーテルは、長尺状の外形を有する第１シャフト部と、第１シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第１コイル体を備え、第２カテーテルは、長尺状の外形を有する第２シャフト部と、第２シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第２コイル体を備え、第１コイル体の素線間に第２コイル体の素線が嵌まり込むことによって、第１コイル体と第２コイル体とが略管状をなす。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用デバイスを支持するサポートデバイスであって、
第１カテーテルと、第２カテーテルを備えており、
前記第１カテーテルは、長尺状の外形を有する第１シャフト部と、前記第１シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第１コイル体を備え、
前記第２カテーテルは、長尺状の外形を有する第２シャフト部と、前記第２シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第２コイル体を備え、
前記第１コイル体の素線間に前記第２コイル体の素線が嵌まり込むことによって、前記第１コイル体と前記第２コイル体とが略管状をなす、サポートデバイス。
第１カテーテルと、第２カテーテルを備えており、
前記第１カテーテルは、長尺状の外形を有する第１シャフト部と、前記第１シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第１コイル体を備え、
前記第２カテーテルは、長尺状の外形を有する第２シャフト部と、前記第２シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第２コイル体を備え、
前記第１コイル体の素線間に前記第２コイル体の素線が嵌まり込むことによって、前記第１コイル体と前記第２コイル体とが略管状をなす、サポートデバイス。
【請求項2】
請求項１に記載のサポートデバイスであって、
前記第１コイル体の素線の太さは、前記第２コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であり、
前記第２コイル体の素線の太さは、前記第１コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下である、サポートデバイス。
前記第１コイル体の素線の太さは、前記第２コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であり、
前記第２コイル体の素線の太さは、前記第１コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下である、サポートデバイス。
【請求項3】
請求項１または請求項２に記載のサポートデバイスであって、
前記第１コイル体の素線と、前記第２コイル体の素線とは共に、略矩形形状の横断面を有する平線である、サポートデバイス。
前記第１コイル体の素線と、前記第２コイル体の素線とは共に、略矩形形状の横断面を有する平線である、サポートデバイス。
【請求項4】
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
前記第１コイル体は、前記第２コイル体と長手方向の長さが等しい、サポートデバイス。
前記第１コイル体は、前記第２コイル体と長手方向の長さが等しい、サポートデバイス。
【請求項5】
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、さらに、
前記第１シャフト部と前記第２シャフト部を束ねる結束具であって、前記第１シャフト部と前記第２シャフト部とをそれぞれ嵌合させるための第１溝部と第２溝部とを有する結束具を備える、サポートデバイス。
前記第１シャフト部と前記第２シャフト部を束ねる結束具であって、前記第１シャフト部と前記第２シャフト部とをそれぞれ嵌合させるための第１溝部と第２溝部とを有する結束具を備える、サポートデバイス。
【請求項6】
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
前記第１シャフト部は、
長手方向に沿って延びる本体部と、
前記本体部の先端部に設けられ、前記第１コイル体を把持する把持部であって、前記第１コイル体の外周面側と内周面側との両側から前記第１コイル体を挟み込んで前記第１コイル体を把持する把持部と、
を備える、サポートデバイス。
前記第１シャフト部は、
長手方向に沿って延びる本体部と、
前記本体部の先端部に設けられ、前記第１コイル体を把持する把持部であって、前記第１コイル体の外周面側と内周面側との両側から前記第１コイル体を挟み込んで前記第１コイル体を把持する把持部と、
を備える、サポートデバイス。
【請求項7】
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のサポートデバイスであって、
前記第１シャフト部は、
長手方向に沿って延びる本体部と、
前記本体部の先端部に設けられ、前記第１コイル体の基端部の外周面を覆う環形状の接続部と、
を備える、サポートデバイス。
前記第１シャフト部は、
長手方向に沿って延びる本体部と、
前記本体部の先端部に設けられ、前記第１コイル体の基端部の外周面を覆う環形状の接続部と、
を備える、サポートデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用デバイスを支持するサポートデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）が知られている。ＰＣＩでは、例えば、拡縮可能なバルーンを備えるバルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張し、血流を確保する。このような手技において、バルーンカテーテルのバックアップ力不足のためにバルーンが血管分岐部でスタックしてしまい、バルーンを狭窄部までデリバリできない場合があった。例えば、特許文献１～特許文献３には、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うことが可能なガイドエクステンションカテーテルやサポートカテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特表２０１５－５２４７３７号公報
【特許文献2】国際公開第２０１８／０３００７５号パンフレット
【特許文献3】米国特許出願公開第２０１９／０３５８４３４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ここで、バルーンカテーテルの基端部には通常、術者が把持もしくは薬剤や併用デバイスを挿入するための太径のコネクタが設けられている。このため、特許文献１に記載のガイドエクステンションカテーテルや、特許文献２に記載のサポートカテーテルを用いて、一旦体内に挿入して狭窄部近傍までデリバリしたバルーンカテーテルにバックアップ力を付与するには、バルーンカテーテルを体外まで取り出す必要があり、手間と時間を要するという課題があった。
【0005】
この点、特許文献３に記載のガイドエクステンションカテーテルでは、チューブ体の内外を連通する交換チャネルを介して、バルーンカテーテルを取り出すことなく、バルーンカテーテルをガイドエクステンションカテーテルの内側に収容できる。しかし、特許文献３に記載のガイドエクステンションカテーテルでは、ガイドエクステンションカテーテルを体内において狭窄部までデリバリする際に、バルーンカテーテルが交換チャネルから外部に飛び出してしまう（換言すれば、ガイドエクステンションカテーテルからバルーンカテーテルが外れてしまう）場合があるという課題があった。この課題は、血管分岐部においてガイドエクステンションカテーテルが湾曲し、交換チャネルが拡張した場合に特に顕著である。
【0006】
なお、このような課題は、バルーンカテーテルを用いたＰＣＩに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に共通する課題であった。
【0007】
本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスにおいて、内側に収容された医療用デバイスが外れることを抑制することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
【0009】
（１）本発明の一形態によれば、医療用デバイスを支持するサポートデバイスが提供される。このサポートデバイスは、第１カテーテルと、第２カテーテルを備えており、前記第１カテーテルは、長尺状の外形を有する第１シャフト部と、前記第１シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第１コイル体を備え、前記第２カテーテルは、長尺状の外形を有する第２シャフト部と、前記第２シャフト部の先端に設けられた長尺状の外形を有する第２コイル体を備え、前記第１コイル体の素線間に前記第２コイル体の素線が嵌まり込むことによって、前記第１コイル体と前記第２コイル体とが略管状をなす。
【0010】
この構成によれば、サポートデバイスの第１カテーテルは、長尺状の外形を有する第１コイル体を備えているため、医療用デバイスが既に生体管腔内に挿入された状態であっても、第１コイル体の素線の間隙を介して、医療用デバイスを第１コイル体の内側に収容できる。同様に、サポートデバイスの第２カテーテルは、長尺状の外形を有する第２コイル体を備えているため、第２コイル体の素線の間隙を介して、医療用デバイスを第２コイル体の内側に収容できる。また、本構成のサポートデバイスでは、第１コイル体の素線間に第２コイル体の素線が嵌まり込むことによって、第１コイル体と第２コイル体とが略管状をなす。このため、例えば、サポートデバイスが生体管腔の湾曲部や分岐部を通過する際に、サポートデバイスが湾曲した場合であっても、第１コイル体と第２コイル体の内側に収容された医療用デバイスが、素線の間隙から外れることを抑制できる。すなわち、本構成によれば、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイスにおいて、内側に収容された医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0011】
（２）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記第１コイル体の素線の太さは、前記第２コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であり、前記第２コイル体の素線の太さは、前記第１コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であってもよい。
この構成によれば、第１コイル体の素線の太さは、第２コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であり、第２コイル体の素線の太さは、第１コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であるため、第１コイル体に第２コイル体をねじ込むことで、スムーズに第１コイル体と第２コイル体とを略管状とできる。
この構成によれば、第１コイル体の素線の太さは、第２コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であり、第２コイル体の素線の太さは、第１コイル体の隣り合う素線の間隙の幅以下であるため、第１コイル体に第２コイル体をねじ込むことで、スムーズに第１コイル体と第２コイル体とを略管状とできる。
【0012】
（３）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記第１コイル体の素線と、前記第２コイル体の素線とは共に、略矩形形状の横断面を有する平線であってもよい。
この構成によれば、第１コイル体の素線と、第２コイル体の素線とは共に、略矩形形状の横断面を有する平線である。このため、第１及び第２コイル体を丸線とする場合と比較して、第１コイル体と第２コイル体とで略管状を形成するための回転操作を少なくできる。
この構成によれば、第１コイル体の素線と、第２コイル体の素線とは共に、略矩形形状の横断面を有する平線である。このため、第１及び第２コイル体を丸線とする場合と比較して、第１コイル体と第２コイル体とで略管状を形成するための回転操作を少なくできる。
【0013】
（４）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記第１コイル体は、前記第２コイル体と長手方向の長さが等しくてもよい。
この構成によれば、第１コイル体は、第２コイル体と長手方向の長さが等しいため、第１及び第２コイル体の全長を利用して、略管状を形成できる。
この構成によれば、第１コイル体は、第２コイル体と長手方向の長さが等しいため、第１及び第２コイル体の全長を利用して、略管状を形成できる。
【0014】
（５）上記形態のサポートデバイスでは、さらに、前記第１シャフト部と前記第２シャフト部を束ねる結束具であって、前記第１シャフト部と前記第２シャフト部とをそれぞれ嵌合させるための第１溝部と第２溝部とを有する結束具を備えていてもよい。
この構成によれば、サポートデバイスはさらに、第１シャフト部と第２シャフト部を束ねる結束具を備える。このため、第１コイル体と第２コイル体とで略管状を形成した状態で、結束具を用いて第１及び第２シャフト部を固定することで、略管状を容易に維持できる。この結果、第１及び第２コイル体を組み合わせた後におけるサポートデバイスの操作性を向上できる。
この構成によれば、サポートデバイスはさらに、第１シャフト部と第２シャフト部を束ねる結束具を備える。このため、第１コイル体と第２コイル体とで略管状を形成した状態で、結束具を用いて第１及び第２シャフト部を固定することで、略管状を容易に維持できる。この結果、第１及び第２コイル体を組み合わせた後におけるサポートデバイスの操作性を向上できる。
【0015】
（６）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記第１シャフト部は、長手方向に沿って延びる本体部と、前記本体部の先端部に設けられ、前記第１コイル体を把持する把持部であって、前記第１コイル体の外周面側と内周面側との両側から前記第１コイル体を挟み込んで前記第１コイル体を把持する把持部と、を備えていてもよい。
この構成によれば、第１シャフト部は、第１コイル体の外周面側と内周面側との両側から第１コイル体を挟み込んで第１コイル体を把持する把持部を備える。このため、第１コイル体と本体部とを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、第１コイル体と本体部とを確実に固定できる。
この構成によれば、第１シャフト部は、第１コイル体の外周面側と内周面側との両側から第１コイル体を挟み込んで第１コイル体を把持する把持部を備える。このため、第１コイル体と本体部とを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、第１コイル体と本体部とを確実に固定できる。
【0016】
（７）上記形態のサポートデバイスにおいて、前記第１シャフト部は、長手方向に沿って延びる本体部と、前記本体部の先端部に設けられ、前記第１コイル体の基端部の外周面を覆う環形状の接続部と、を備えていてもよい。
この構成によれば、第１シャフト部は、本体部の先端部に設けられ、第１コイル体の基端部の外周面を覆う環形状の接続部を備える。このため、接続部において第１コイル体と本体部とを接合することで、第１コイル体と本体部との接合面積を増やすことができるため、第１コイル体と本体部とを単に接合する場合と比較して、第１コイル体と本体部との接合強度を向上できる。
この構成によれば、第１シャフト部は、本体部の先端部に設けられ、第１コイル体の基端部の外周面を覆う環形状の接続部を備える。このため、接続部において第１コイル体と本体部とを接合することで、第１コイル体と本体部との接合面積を増やすことができるため、第１コイル体と本体部とを単に接合する場合と比較して、第１コイル体と本体部との接合強度を向上できる。
【0017】
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用デバイスを支持するサポートデバイス、サポートデバイスを備えるカテーテルシステム、サポートデバイスの製造方法などの形態で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】第１実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図2】冠状動脈に対してバルーンカテーテルを挿入する様子を示す図である。
【図3】バルーンカテーテルにサポートデバイスを取り付ける様子を示す図である。
【図4】バルーンカテーテルにサポートデバイスを取り付ける様子を示す図である。
【図5】サポートデバイスによるバックアップ力の付与について説明する図である。
【図6】サポートデバイスの効果例について説明する図である。
【図7】サポートデバイスの効果例について説明する図である。
【図8】第２実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図9】第３実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図10】第４実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図11】第５実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図12】第６実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図13】第７実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【図14】把持部の構成を例示した説明図である。
【図15】第８実施形態のサポートデバイスの構成を例示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のサポートデバイス１の構成を例示した説明図である。サポートデバイス１は、心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）において、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うデバイスである。なお、ＰＣＩはあくまで一例であり、サポートデバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に使用可能である。
図１は、第１実施形態のサポートデバイス１の構成を例示した説明図である。サポートデバイス１は、心臓の冠状動脈の狭窄、閉塞病変に対して、血管の内側から狭窄病変を拡張する手技（以降「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）」とも呼ぶ）において、バルーンカテーテルを内側に収容して用いることで、バルーンカテーテルのバックアップ力を補うデバイスである。なお、ＰＣＩはあくまで一例であり、サポートデバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される医療用デバイスに対して、後からバックアップ力を付与したい場合の全般に使用可能である。
【0020】
図１に示すように、サポートデバイス１は、第１カテーテル２と、第２カテーテル３とを備えている。第１カテーテル２は、第１シャフト部２１０と、第１コイル体２２０とを備えている。図１では、第１コイル体２２０の中心を通る線を軸線Ｏ２で表す。第２カテーテル３は、第２シャフト部３１０と、第２コイル体３２０とを備えている。図１では、第２コイル体３２０の中心を通る軸を軸線Ｏ３で表す。なお、図１上段の吹き出し内には、第１コイル体２２０を構成する素線２２１の斜視図を図示する。
【0021】
図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は、第１カテーテル２及び第２カテーテル３の長手方向に対応し、Ｙ軸は、第１カテーテル２及び第２カテーテル３の高さ方向に対応し、Ｚ軸は、第１カテーテル２及び第２カテーテル３の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）を第１カテーテル２、第２カテーテル３、及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）を第１カテーテル２、第２カテーテル３、及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。第１カテーテル２、第２カテーテル３、及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。
【0022】
第１カテーテル２の構成について説明する。第１シャフト部２１０は、第１カテーテル２の基端側に設けられた長尺状の外形を有する部材である。第１シャフト部２１０は、先端から基端まで略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部材である。なお、第１シャフト部２１０の全体、または、少なくとも一部分には、基端から先端に向かって外径が縮径した縮径部が設けられてもよい。第１シャフト部２１０の基端部は、術者によって把持されて操作される。第１シャフト部２１０の先端部は、第１コイル体２２０の基端部に固定されている。第１シャフト部２１０と第１コイル体２２０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。なお、第１シャフト部２１０の先端部は、第１コイル体２２０との接合面積を増やすために、偏平な形状に加工（例えばプレス加工等）されていてもよい。第１シャフト部２１０の外径及び長さは、任意に決定できる。
【0023】
図１に示すように、第１コイル体２２０は、第１シャフト部２１０の先端に設けられており、長尺状の外形を有している。本実施形態の第１コイル体２２０は、１本の素線２２１を単条に巻回して形成される単条コイルである。第１コイル体２２０は、先端２２８から基端２２９まで、一定のコイルピッチとされている。なお、本実施形態において「一定」とは、厳密に一定である場合に限らず、製造誤差等に起因したばらつきを許容する意味である。図１上段の吹き出し内に示すように、素線２２１は、略矩形形状の横断面２２１ｃを有する平線である。素線２２１の横断面のうち、長手方向の長さＬ２Ｗを「素線２２１の太さＬ２Ｗ」とも呼ぶ。図１に示すように、第１コイル体２２０は、螺旋状の間隙２２２を有している。この間隙２２２は、生体管腔内に挿入済の医療用デバイスを、第１コイル体２２０の内側に収容するために用いられる。詳細は後述する。また、第１コイル体２２０の内側は、医療用デバイスを挿通させるためのデバイスルーメン２２０Ｌとして機能する。
【0024】
第２カテーテル３の構成は、上述した第１カテーテル２の構成と同様である。具体的には、第２シャフト部３１０は、先端から基端まで略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部材である。第２シャフト部３１０の先端部は、第２コイル体３２０の基端部に固定されている。第２シャフト部３１０と第２コイル体３２０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。なお、第２シャフト部３１０の先端部は、偏平な形状に加工（例えばプレス加工等）されていてもよい。第２シャフト部３１０の外径及び長さは、任意に決定できる。
【0025】
図１に示すように、第２コイル体３２０は、第２シャフト部３１０の先端に設けられており、長尺状の外形を有している。本実施形態の第２コイル体３２０は、１本の素線３２１を単条に巻回して形成される単条コイルである。第２コイル体３２０は、先端３２８から基端３２９まで、一定のコイルピッチとされている。素線３２１は、略矩形形状の横断面を有する平線である。素線３２１の横断面のうち、長手方向の長さＬ３Ｗを「素線３２１の太さＬ３Ｗ」とも呼ぶ。図１に示すように、第２コイル体３２０は、螺旋状の間隙３２２を有している。この間隙３２２は、生体管腔内に挿入済の医療用デバイスを、第２コイル体３２０の内側に収容するために用いられる。詳細は後述する。また、第２コイル体３２０の内側は、医療用デバイスを挿通させるためのデバイスルーメン３２０Ｌとして機能する。
【0026】
本実施形態において、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の素線２２１の太さＬ２Ｗは、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の、隣り合う素線３２１の間隙３２２の幅Ｌ３Ｓ以下である（Ｌ２Ｗ≦Ｌ３Ｓ）。また、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の素線３２１の太さＬ３Ｗは、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の、隣り合う素線２２１の間隙２２２の幅Ｌ２Ｓ以下である（Ｌ３Ｗ≦Ｌ２Ｓ）。なお、素線２２１の太さＬ２Ｗは、第１コイル体２２０の任意の箇所における、素線２２１の太さを意味する。また、素線２２１の間隙２２２の幅Ｌ２Ｓは、第１コイル体２２０の任意の箇所において、隣り合う素線２２１の間隙２２２の幅を意味する。同様に、素線３２１の太さＬ３Ｗは、第２コイル体３２０の任意の箇所における、素線３２１の太さを意味する。また、素線３２１の間隙３２２の幅Ｌ３Ｓは、第２コイル体３２０の任意の箇所において、隣り合う素線３２１の間隙３２２の幅を意味する。
【0027】
本実施形態において、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の長手方向（Ｘ軸方向）の長さＬ２は、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の長手方向（Ｘ軸方向）の長さＬ３と等しい（Ｌ２＝Ｌ３）。また、第１コイル体２２０の外径Φ２は、第２コイル体３２０の外径Φ３と等しい（Φ２＝Φ３）。ここで、第１コイル体２２０の長さＬ２は、第１コイル体２２０の先端２２８から基端２２９までの長さを意味する。同様に、第２コイル体３２０の長さＬ３は、第２コイル体３２０の先端３２８から基端３２９までの長さを意味する。なお、本実施形態において「等しい」及び「同一」とは、厳密に一致する場合に限らず、製造誤差等に起因した相違を許容する意味である。
【0028】
第１カテーテル２の第１シャフト部２１０と、第２カテーテル３の第２シャフト部３１０とは、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。第１シャフト部２１０及び第２シャフト部３１０は、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成してもよい。
【0029】
第１カテーテル２の第１コイル体２２０の素線２２１、及び、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の素線３２１は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。
【0030】
図２は、冠状動脈９１に対してバルーンカテーテル８を挿入する様子を示す図である。図２では、大動脈９０から延びた冠状動脈９１と、冠状動脈９１の第１枝９２及び第２枝９３を図示している。第２枝９３の遠位部には、血管内腔が狭窄した狭窄部９９が形成されている。以降、バルーンカテーテル８を用いて狭窄部９９を拡張する手技（ＰＣＩ）において、バルーンカテーテル８に対して、サポートデバイス１を用いて後からバックアップ力を付与する方法について説明する。
【0031】
まず、術者は、大動脈９０から冠状動脈９１の入口まで、ガイディングカテーテル９を挿入する。術者は、ガイドワイヤ７を、ガイディングカテーテル９の先端から第１枝９２内に突出させて、ガイドワイヤ７を、第１枝９２から第２枝９３の遠位部まで押し進める。次に術者は、ガイドワイヤ７を内側に収容した状態のバルーンカテーテル８を、ガイドワイヤ７に沿わせて第１枝９２から第２枝９３へと押し進める。ここで、第１枝９２と第２枝９３との分岐部Ｂの形状や、第１枝９２及び第２枝９３の太さ等に起因して、バルーンカテーテル８の先端部が、分岐部Ｂの近傍でスタックしてしまい、バルーンカテーテル８の先端部を狭窄部９９までデリバリできない場合がある（図２）。
【0032】
図３及び図４は、バルーンカテーテル８にサポートデバイス１を取り付ける様子を示す図である。図３では、患者の体外に配置されているガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の基端側の一部分と、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の先端側の一部分とを図示する。同様に、図４では、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の基端側の一部分と、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の先端側の一部分と、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の先端側の一部分とを図示する。なお、図４では、第１カテーテル２と第２カテーテル３とを区別するために、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の表面に対して斜線ハッチングを付している。図２で説明したように、バルーンカテーテル８が冠状動脈９１の分岐部Ｂでスタックした場合、術者は、バルーンカテーテル８に対してサポートデバイス１を取り付ける。
【0033】
図３（Ａ）及び図３（Ｂ）には、バルーンカテーテル８に第１カテーテル２を取り付ける様子を示している。まず術者は、図３（Ａ）に示すように、患者の体外のガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８を把持して１つにまとめ、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８を、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の間隙２２２に挿入する。この状態で、術者は、第１コイル体２２０の先端側を、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８に巻き付けるように回転させることで、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の一部分を、螺旋状の間隙２２２から、第１コイル体２２０の内側（デバイスルーメン２２０Ｌ）に収容する。この際、第１コイル体２２０を少なくとも２回転させることで、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の一部分を、第１コイル体２２０の少なくとも２ピッチ分の内側に収容する。これにより、第１コイル体２２０の軸方向と、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の軸方向とを平行にできる。次に術者は、第１コイル体２２０を回転させて、第１コイル体２２０の先端部の内側にガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の一部分が収容された状態とする。次に術者は、第１コイル体２２０を逆方向に回転させて、図３（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の全体を、第１コイル体２２０の内側に収容する。
【0034】
図４（Ａ）には、バルーンカテーテル８に第２カテーテル３を取り付ける様子を示している。術者は、図４（Ａ）に示すように、上述した第１カテーテル２と同様の手順によって、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８の全体を、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の内側に収容する。図４（Ｂ）及び図４（Ｃ）には、第１カテーテル２と第２カテーテル３とで管状体４を構成する様子を示している。ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８を、第１カテーテル２及び第２カテーテル３の内側にそれぞれ収容した後、術者は、第１カテーテル２の第１シャフト部２１０を把持して第１コイル体２２０を固定した状態で、第２カテーテル３の第２シャフト部３１０を把持して回転させる。そうすると、図４（Ｂ）に示すように、第２カテーテル３の第２コイル体３２０が回転することで、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の素線２２１間（すなわち間隙２２２）に、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の素線３２１が嵌まり込む。
【0035】
術者は、図４（Ｃ）に示すように、第１コイル体２２０の先端と、第２コイル体３２０の先端とが隣り合う位置となるまで、第２カテーテル３の回転を継続する。この結果、図４（Ｃ）に示すように、第１カテーテル２の第１コイル体２２０と、第２カテーテル３の第２コイル体３２０とが略管状の管状体４を構成する。管状体４は、第１コイル体２２０の間隙２２２に第２コイル体３２０の素線３２１が嵌まり込み、かつ、第２コイル体３２０の間隙３２２に第１コイル体２２０の素線２２１が嵌まり込んだ管状である。この状態で、術者は、第１カテーテル２の第１シャフト部２１０と、第２カテーテル３の第２シャフト部３１０とを把持して、先端側に向かって押し込むことで、管状体４（具体的には、第１コイル体２２０及び第２コイル体３２０）の内側にガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８を収容した状態で、サポートデバイス１をデリバリできる。
【0036】
図５は、サポートデバイス１によるバックアップ力の付与について説明する図である。図５では、図２と同様に、大動脈９０、冠状動脈９１、第１枝９２、第２枝９３、及び狭窄部９９を図示している。図３及び図４で説明した方法によってバルーンカテーテル８にサポートデバイス１（第１カテーテル２及び第２カテーテル３）を取り付けた後、術者は、第１カテーテル２の第１シャフト部２１０と、第２カテーテル３の第２シャフト部３１０とを先端側に向かって押し込むことで、ガイディングカテーテル９の内側において、サポートデバイス１をデリバリする。その後、術者は、サポートデバイス１の管状体４（具体的には、第１コイル体２２０及び第２コイル体３２０）の先端側を、ガイディングカテーテル９の先端から第１枝９２内に突出させて、第１枝９２と第２枝９３との分岐部Ｂの近傍に配置する。この状態で、術者は、スタックしているバルーンカテーテル８を、第２枝９３へと押し進める。ここで、バルーンカテーテル８の周囲は、サポートデバイス１の管状体４によって支えられているため、バルーンカテーテル８は、分岐部Ｂから第２枝９３に向かって進行できる（図５）。
【0037】
なお、術者は、サポートデバイス１を回転操作することで、管状体４（具体的には、第１コイル体２２０及び第２コイル体３２０）を回転させて、バルーンカテーテル８のスタックを解除してもよい。また、術者は、管状体４が第１枝９２や第２枝９３でスタックした場合には、サポートデバイス１を逆方向に回転操作することで、管状体４のスタックを解除してもよい。さらに術者は、バルーンカテーテル８に追従させて、サポートデバイス１の管状体４を、第２枝９３の狭窄部９９近傍まで押し進めてもよい。管状体４を狭窄部９９の近傍まで押し進めれば、管状体４を用いて、バルーンカテーテル８の剛性が相対的に低い部分をサポートできる。また、バルーンカテーテル８を抜去して他の医療用デバイスを挿入する場合にも、管状体４によって狭窄部９９までの経路が確保された状態とできる。このため、手技の効率化を図ることができる。なお、サポートデバイス１は、内視鏡下で用いられてもよい。
【0038】
図６及び図７は、サポートデバイス１の効果例について説明する図である。本実施形態のサポートデバイス１は、血管内が閉塞物によって閉塞された慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Chronic Total Occlusion）の開通のための、ｒｅｖｅｒｓｅ ＣＡＲＴテクニックにおいて、特に有用である。図６及び図７では、血管９５と、血管９５内を閉塞するＣＴＯ病変９９ａを図示している。図６に示すように、順行性ワイヤ７１と逆行性ワイヤ７２とがいずれも、ＣＴＯ病変９９ａを通過せずに偽腔ＦＣａ，ＦＣｂに迷入する場合がある。このような場合に、ｒｅｖｅｒｓｅ ＣＡＲＴテクニックでは、順行性ワイヤ７１を用いて順行性のバルーンカテーテル８をデリバリする。次に、図７に示すように、バルーン８１を拡張することで偽腔ＦＣａを拡張し、拡張された偽腔ＦＣａに逆行性ワイヤ７２を導くことで、順行性ワイヤ７１と逆行性ワイヤ７２とを交差させて、ＣＴＯ病変９９ａの開通を図る。本実施形態のサポートデバイス１では、このようなｒｅｖｅｒｓｅ ＣＡＲＴの手技の際に、順行性のバルーンカテーテル８が大きく湾曲した状態となっても、略管状の管状体４によって、バルーンカテーテル８がサポートデバイス１から外れることを抑制できる。
【0039】
以上説明した通り、第１実施形態のサポートデバイス１の第１カテーテル２は、長尺状の外形を有する第１コイル体２２０を備えているため、バルーンカテーテル８等の医療用デバイスが既に生体管腔内に挿入された状態であっても、第１コイル体２２０の素線２２１の間隙２２２を介して、医療用デバイスを第１コイル体２２０の内側（デバイスルーメン２２０Ｌ）に収容できる。同様に、サポートデバイス１の第２カテーテル３は、長尺状の外形を有する第２コイル体３２０を備えているため、第２コイル体３２０の素線３２１の間隙３２２を介して、医療用デバイスを素線３２１の内側（デバイスルーメン３２０Ｌ）に収容できる。また、第１実施形態のサポートデバイス１では、第１コイル体２２０の素線２２１間（すなわち間隙２２２）に、第２コイル体３２０の素線３２１が嵌まり込むことによって、第１コイル体２２０と第２コイル体３２０とが略管状をなす（図４（Ｃ））。このため、例えば、サポートデバイス１が生体管腔の湾曲部や分岐部Ｂを通過する際に、サポートデバイス１が湾曲した場合であっても、第１コイル体２２０と第２コイル体３２０の内側に収容された医療用デバイスが、素線２２１，３２１の間隙２２２，３２２から外れることを抑制できる。すなわち、サポートデバイス１によれば、生体管腔内に挿入された医療用デバイスを抜去することなく、医療用デバイスに対してバックアップ力を付与することが可能なサポートデバイス１において、内側に収容された医療用デバイスが外れることを抑制できる。
【0040】
また、第１実施形態のサポートデバイス１では、第１コイル体２２０の素線２２１の太さＬ２Ｗは、第２コイル体３２０の隣り合う素線３２１の間隙３２２の幅Ｌ３Ｓ以下（図１：Ｌ２Ｗ≦Ｌ３Ｓ）であり、第２コイル体３２０の素線３２１の太さＬ３Ｗは、第１コイル体２２０の隣り合う素線２２１の間隙２２２の幅Ｌ２Ｓ以下である（図１：Ｌ３Ｗ≦Ｌ２Ｓ）。このため、図４（Ｂ），（Ｃ）に示すように、第１コイル体２２０に第２コイル体３２０をねじ込むことで、スムーズに第１コイル体２２０と第２コイル体３２０とを略管状とできる。また、第１コイル体２２０は、第２コイル体３２０と長手方向の長さが等しい（図１：Ｌ２＝Ｌ３）。このため、第１及び第２コイル体２２０，３２０の全長を利用して、略管状の管状体４を形成できる。
【0041】
さらに、第１実施形態のサポートデバイス１では、第１コイル体２２０の素線２２１と、第２コイル体３２０の素線３２１とは共に、略矩形形状の横断面を有する平線である(図１吹き出し）。このため、第１及び第２コイル体を丸線とする場合と比較して、第１コイル体２２０と第２コイル体３２０とで略管状を形成するための回転操作（すなわち、図４（Ｂ）で説明した回転操作）を少なくできる。
【0042】
＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態のサポートデバイス１Ａの構成を例示した説明図である。図８では、第１カテーテル２の第１コイル体２２０と、第２カテーテル３の第２コイル体３２０とを組み合わせて、管状体４を構成した状態のサポートデバイス１を示す。また、図８では、区別のために、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の表面に対して斜線ハッチングを付すと共に、結束具５の表面に対してドットハッチングを付す。さらに、図８下段の吹き出し内には、結束具５の拡大図を図示する。
図８は、第２実施形態のサポートデバイス１Ａの構成を例示した説明図である。図８では、第１カテーテル２の第１コイル体２２０と、第２カテーテル３の第２コイル体３２０とを組み合わせて、管状体４を構成した状態のサポートデバイス１を示す。また、図８では、区別のために、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の表面に対して斜線ハッチングを付すと共に、結束具５の表面に対してドットハッチングを付す。さらに、図８下段の吹き出し内には、結束具５の拡大図を図示する。
【0043】
第２実施形態のサポートデバイス１Ａは、第１実施形態で説明した構成に加えてさらに、結束具５を備える。図８上段に示すように、結束具５は、組み合わせ後の第１カテーテル２の第１シャフト部２１０と、第２カテーテル３の第２シャフト部３１０とを束ねるために用いられる器具である。図８下段に示すように、結束具５は、第１溝部５１と、第２溝部５２と、開放部５３とを有している。第１溝部５１は、第１シャフト部２１０を嵌合させるためのＸ軸方向に延びる溝である。第２溝部５２は、第２シャフト部３１０を嵌合させるためのＸ軸方向に延びる溝である。図８下段に示すように、第１溝部５１と第２溝部５２とは繋がっており、さらに、第２溝部５２は開放部５３を有している。この開放部５３を±Ｙ軸方向に押し広げることにより、開放部５３を介して、第１シャフト部２１０及び第２シャフト部３１０を挿入できる。結束具５は、例えば、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の、周知の樹脂材料で形成できる。
【0044】
このように、サポートデバイス１Ａの構成は種々の変更が可能であり、第１カテーテル２と第２カテーテル３とを束ねる結束具５を有していてもよい。結束具５は、図８で例示した構成に限られず、種々の構成とできる。例えば、結束具５は、第１シャフト部２１０と第２シャフト部３１０との外周面を把持することが可能なクリップ構造であってもよく、第１シャフト部２１０と第２シャフト部３１０との外周面に巻回することが可能な弾性体の円環構造であってもよい。例えば、結束具５は、第１コイル体２２０と第２コイル体３２０とを束ねる構成としてもよい。例えば、結束具５は、第１カテーテル２及び第２カテーテル３の一部分として構成されてもよい。この場合、例えば、第１シャフト部２１０の一部分と、第２シャフト部３１０の一部分とが凹凸により係合する構造とし、当該凹凸係合構造を「結束具５」としてもよい。
【0045】
このような第２実施形態のサポートデバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のサポートデバイス１Ａによれば、さらに、第１シャフト部２１０と第２シャフト部３１０を束ねる結束具５を備える。このため、第１コイル体２２０と第２コイル体３２０とで略管状（管状体４）を形成した状態で、結束具５を用いて第１及び第２シャフト部２１０，３１０を固定することで、略管状（管状体４）を容易に維持できる。この結果、第１及び第２コイル体２２０，３２０を組み合わせた後におけるサポートデバイス１の操作性を向上できる。
【0046】
＜第３実施形態＞
図９は、第３実施形態のサポートデバイス１Ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態のサポートデバイス１Ｂは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｂを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｂを備える。なお、図９では、第１コイル体２２０及び第２コイル体３２０のうち、先端側被覆部２５０及び基端側被覆部３５０に覆われた部分を、破線で図示する。
図９は、第３実施形態のサポートデバイス１Ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態のサポートデバイス１Ｂは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｂを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｂを備える。なお、図９では、第１コイル体２２０及び第２コイル体３２０のうち、先端側被覆部２５０及び基端側被覆部３５０に覆われた部分を、破線で図示する。
【0047】
第１カテーテル２Ｂは、第１実施形態の構成においてさらに、先端側被覆部２５０を備えている。先端側被覆部２５０は、第１コイル体２２０の先端２２８を含む、第１コイル体２２０の先端部を被覆する部材である。先端側被覆部２５０は、先端に先端側開口２５０ａを有し、基端に基端側開口２５０ｂを有する略円筒形状（管状）であり、図９に示すように、第１コイル体２２０の外周面を被覆している。先端側被覆部２５０の側面には、先端側開口２５０ａと基端側開口２５０ｂとを結ぶと共に、先端側被覆部２５０の内外を連通するスリット２５１が設けられている。図９に示すように、スリット２５１は、第１コイル体２２０の間隙２２２に沿って螺旋状に延びている。
【0048】
第２カテーテル３Ｂは、第１実施形態の構成においてさらに、基端側被覆部３５０を備えている。基端側被覆部３５０は、第２コイル体３２０の基端３２９を含む、第２コイル体３２０の基端部を被覆する部材である。基端側被覆部３５０は、先端に先端側開口３５０ａを有し、基端に基端側開口３５０ｂを有する略円筒形状（管状）であり、第２コイル体３２０の外周面を被覆している。基端側被覆部３５０の側面には、先端側開口３５０ａと基端側開口３５０ｂとを結ぶと共に、基端側被覆部３５０の内外を連通するスリット３５１が設けられている。図９に示すように、スリット３５１は、第２コイル体３２０の間隙３２２に沿って螺旋状に延びている。
【0049】
このように、サポートデバイス１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、第１カテーテル２Ｂや第２カテーテル３Ｂにおいて、第１及び第２コイル体２２０，３２０の長手方向の少なくとも一部の区間を覆う先端側被覆部２５０や、基端側被覆部３５０をさらに設けてもよい。このような第３実施形態のサポートデバイス１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、上述した先端側被覆部２５０を設ければ、第１カテーテル２Ｂを単独で使用した場合であっても、内側に収容された医療用デバイスが、第１カテーテル２Ｂから外れることを抑制できる。さらに、基端側被覆部３５０を設ければ、生体管腔内に挿入されたサポートデバイス１に対して、後からバルーンカテーテル８を挿入する場合に、第２コイル体３２０の基端３２９とバルーンカテーテル８とが干渉することによって、バルーンカテーテル８が損傷することを抑制できる。
【0050】
＜第４実施形態＞
図１０は、第４実施形態のサポートデバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のサポートデバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｃを備える。第２カテーテル３Ｃは、第２コイル体３２０Ｃの長手方向の長さＬ３Ｃが、第１コイル体２２０の長手方向の長さＬ２よりも短い点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する（図１０：Ｌ２＞Ｌ３Ｃ）。換言すれば、第１コイル体２２０と、第２コイル体３２０Ｃとは、長手方向の長さが異なる。
図１０は、第４実施形態のサポートデバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のサポートデバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｃを備える。第２カテーテル３Ｃは、第２コイル体３２０Ｃの長手方向の長さＬ３Ｃが、第１コイル体２２０の長手方向の長さＬ２よりも短い点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する（図１０：Ｌ２＞Ｌ３Ｃ）。換言すれば、第１コイル体２２０と、第２コイル体３２０Ｃとは、長手方向の長さが異なる。
【0051】
このように、サポートデバイス１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、第１コイル体２２０の長手方向の長さと、第２コイル体３２０Ｃの長手方向の長さとは、相違してもよい。このような第４実施形態のサポートデバイス１Ｃによっても、第２コイル体３２０Ｃがある区間（換言すれば、長さＬ３Ｃの区間）において、第１コイル体２２０と第２コイル体３２０Ｃとを組み合わせて略管状の管状体４を形成できるため、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、図４（Ｂ）で説明した第２カテーテル３Ｃの回転量を調整すること、換言すれば、第１コイル体２２０に対して第２コイル体３２０Ｃを嵌め込む位置を調整することで、管状体４が形成される位置（長手方向、Ｘ軸方向の位置）を変更できる。例えば、図４（Ｃ）で説明したように、第１コイル体２２０の先端部まで第２コイル体３２０Ｃを進めれば、サポートデバイス１の先端側に管状体４を形成できる。
【0052】
＜第５実施形態＞
図１１は、第５実施形態のサポートデバイス１Ｄの構成を例示した説明図である。図１１上段の吹き出し内には、第１コイル体２２０Ｄを構成する素線２２１Ｄの斜視図を図示する。第５実施形態のサポートデバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｄを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｄを備える。
図１１は、第５実施形態のサポートデバイス１Ｄの構成を例示した説明図である。図１１上段の吹き出し内には、第１コイル体２２０Ｄを構成する素線２２１Ｄの斜視図を図示する。第５実施形態のサポートデバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｄを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｄを備える。
【0053】
第１カテーテル２Ｄは、第１実施形態で説明した第１コイル体２２０に代えて第１コイル体２２０Ｄを備える。第１コイル体２２０Ｄは、１本の素線２２１Ｄを単条に巻回して形成される単条コイルである。図１１上段の吹き出し内に示すように、素線２２１Ｄは、略円形状の横断面２２１ｃを有する丸線である。素線２２１Ｄの径Ｌ２Ｗは「素線２２１の太さＬ２Ｗ」に相当する。第２カテーテル３Ｄは、第１実施形態で説明した第２コイル体３２０に代えて第２コイル体３２０Ｄを備える。第２コイル体３２０Ｄは、第１コイル体２２０Ｄと同様に、１本の丸線３２１Ｄを単条に巻回して形成される単条コイルである。第１実施形態と同様に、第１コイル体２２０Ｄの素線２２１Ｄの太さＬ２Ｗは、第２コイル体３２０Ｄの隣り合う素線３２１Ｄの間隙３２２の幅Ｌ３Ｓ以下である（Ｌ２Ｗ≦Ｌ３Ｓ）。また、第２コイル体３２０Ｄの素線３２１Ｄの太さＬ３Ｗは、第１コイル体２２０Ｄの隣り合う素線２２１Ｄの間隙２２２の幅Ｌ２Ｓ以下である（Ｌ３Ｗ≦Ｌ２Ｓ）。
【0054】
このように、サポートデバイス１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、略円形状の横断面を有する丸線２２１Ｄ，３２１Ｄを用いて、第１コイル体２２０Ｄや第２コイル体３２０Ｄが構成されていてもよい。また、第１コイル体２２０Ｄや第２コイル体３２０Ｄは、楕円形状の横断面を有する素線や、多角形状の横断面を有する素線等を用いて形成されていてもよい。このような第５実施形態のサポートデバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0055】
＜第６実施形態＞
図１２は、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。図１２上段の吹き出し内には、第１コイル体２２０Ｅを構成する素線２２１Ｅの斜視図を図示する。第６実施形態のサポートデバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｅを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｅを備える。
図１２は、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。図１２上段の吹き出し内には、第１コイル体２２０Ｅを構成する素線２２１Ｅの斜視図を図示する。第６実施形態のサポートデバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｅを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｅを備える。
【0056】
第１カテーテル２Ｅは、第１実施形態で説明した第１コイル体２２０に代えて第１コイル体２２０Ｅを備える。第１コイル体２２０Ｅは、複数本（図示の例では５本）の素線２２１１を多条に巻回して形成された多条コイルである。各素線２２１１は、略円形状の横断面２２１ｃを有する丸線である。各素線２２１１は、平板状に束ねられている。素線２２１１の束を「素線２２１Ｅ」とも呼ぶ。素線２２１Ｅの長手方向の長さＬ２Ｗは「素線２２１Ｅの太さＬ２Ｗ」に相当する。
【0057】
このような第１コイル体２２０Ｅは、例えば、次のようにして作製できる。まず、長尺な芯金から径方向外側に所定距離だけ離間した位置において、素線２２１１が別々に巻回された複数のボビンを、芯金の周方向に沿って所定間隔で配置する。次に、芯金をその軸方向に移動させながら、複数のボビンを芯金の周方向に沿って回転させることによって、複数のボビンそれぞれから引き出した素線２２１１を芯金に巻回していく。このとき、例えば、複数のボビンの回転速度を所定期間毎に２段階で変化させることによって、螺旋状の間隙２２２を有する第１コイル体２２０Ｅを作製できる。なお、複数のボビンの回転速度を変化させることに代えて、芯金の移動速度を所定期間毎に２段階で変化させてもよい。また、例えば、複数のボビンの一部を空（ボビンに素線２２１１がセットされていない状態）にすることで、螺旋状の間隙２２２を形成してもよい。巻回された素線２２１１同士は、形状維持及びトルク伝達性向上のために、例えばレーザ溶接等によって互いに接合されていてもよい。第１コイル体２２０の外径、内径、及び長さと、素線２２１１の巻き方向とは、任意に決定できる。
【0058】
第２カテーテル３Ｅは、第１実施形態で説明した第２コイル体３２０に代えて第２コイル体３２０Ｅを備える。第２コイル体３２０Ｅは、第１コイル体２２０Ｅと同様に、複数本（図示の例では５本）の素線を多条に巻回して形成された多条コイルである。以降、平板状に束ねられた素線の束を「素線３２１Ｅ」とも呼ぶ。素線３２１Ｅの長手方向の長さＬ３Ｗは「素線３２１Ｅの太さＬ３Ｗ」に相当する。第１実施形態と同様に、第１コイル体２２０Ｅの素線２２１Ｅの太さＬ２Ｗは、第２コイル体３２０Ｅの隣り合う素線３２１Ｅの間隙３２２の幅Ｌ３Ｓ以下である（Ｌ２Ｗ≦Ｌ３Ｓ）。また、第２コイル体３２０Ｅの素線３２１Ｅの太さＬ３Ｗは、第１コイル体２２０Ｅの隣り合う素線２２１Ｅの間隙２２２の幅Ｌ２Ｓ以下である（Ｌ３Ｗ≦Ｌ２Ｓ）。
【0059】
このように、サポートデバイス１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、第１コイル体２２０Ｅや第２コイル体３２０Ｅは、複数本の素線を多条に巻回して形成された多条コイルとされてもよい。図１２の例では、平板状に束ねられた素線の束２２１Ｅ，３２１Ｅを例示したが、複数本の素線が円筒形状や、円柱形状や、他角柱状に束ねられていてもよい。このような第６実施形態のサポートデバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態のサポートデバイス１Ｅでは、複数本の素線の束２２１Ｅ，３２１Ｅを用いて第１コイル体２２０Ｅや第２コイル体３２０Ｅが形成されているため、第１カテーテル２Ｅ及び第２カテーテル３Ｅのトルク伝達性を向上できる。
【0060】
＜第７実施形態＞
図１３は、第７実施形態のサポートデバイス１Ｆの構成を例示した説明図である。第７実施形態のサポートデバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｆを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｆを備える。第１カテーテル２Ｆは、第１シャフト部２１０に代えて第１シャフト部２１０Ｆを備える。第２カテーテル３Ｆについても同様に、第２シャフト部３１０に代えて第２シャフト部３１０Ｆを備える。
図１３は、第７実施形態のサポートデバイス１Ｆの構成を例示した説明図である。第７実施形態のサポートデバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｆを備え、第２カテーテル３に代えて第２カテーテル３Ｆを備える。第１カテーテル２Ｆは、第１シャフト部２１０に代えて第１シャフト部２１０Ｆを備える。第２カテーテル３Ｆについても同様に、第２シャフト部３１０に代えて第２シャフト部３１０Ｆを備える。
【0061】
第１シャフト部２１０Ｆは、本体部２１１と、把持部２３０とを有している。本体部２１１は、長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びており、先端から基端まで略一定の外径を有する、中空の略円筒形状の部材である。本体部２１１の先端部には、把持部２３０の湾曲部２３２が挿入された状態で、固定されている。本体部２１１と把持部２３０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。また、本体部２１１は、中実の略円柱形状であってもよい。この場合、本体部２１１の外周面に対して、把持部２３０の湾曲部２３２が接合されてもよい。本体部２１１の外径及び長さは、任意に決定できる。
【0062】
図１４は、把持部２３０の構成を例示した説明図である。図１４（Ａ）は、図１３と同じ方向から見た把持部２３０の構成を示す。図１４（Ｂ）は、図１３の＋Ｙ方向から見た把持部２３０の構成を示す。把持部２３０は、本体部２１１と第１コイル体２２０との間であって、本体部２１１の先端部に設けられた部材である。把持部２３０は、把持体２３１と、湾曲部２３２とを有している。把持体２３１は、第１カテーテル２Ｆの長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びる一対の板状の部分である。図１４（Ａ）に示すように、把持体２３１は、間隙２３０ａの方向（白抜き矢印の方向）に向かってそれぞれ付勢されている。湾曲部２３２は、一の把持体２３１と他の把持体２３１とを接続すると共に、湾曲形状とされた部分である。把持部２３０は、間隙２３０ａに差し込まれた第１コイル体２２０を把持する。具体的には、図１３に示すように、第１コイル体２２０の外周面側と内周面側との両側から、把持体２３１によって第１コイル体２２０を挟み込むことにより、第１コイル体２２０を把持する。なお、把持部２３０のＸ軸方向及びＺ軸方向の長さは、任意に決定できる。
【0063】
第２シャフト部３１０Ｆは、本体部３１１と、把持部３３０とを有している。本体部３１１の構成は本体部２１１と同様であり、把持部３３０の構成は把持部２３０と同様である。本体部２１１及び本体部３１１は、上述した第１シャフト部２１０と同様の材料により形成できる。把持部２３０及び把持部３３０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０２，ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。
【0064】
このように、第１シャフト部２１０Ｆ及び第２シャフト部３１０Ｆの構成は種々の変更が可能である。このような第７実施形態のサポートデバイス１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態のサポートデバイス１Ｆによれば、第１カテーテル２Ｆの第１シャフト部２１０Ｆは、第１コイル体２２０の外周面側と内周面側との両側から第１コイル体２２０を挟み込んで第１コイル体２２０を把持する把持部２３０を備える（図１３）。このため、第１コイル体２２０と本体部２１１とを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、第１コイル体２２０と第１シャフト部２１０Ｆとを確実に固定できる。第２カテーテル３Ｆについても同様に、把持部３３０を備えるため、第２コイル体３２０と本体部３１１とを単に接合する場合と比較して、簡単な構造で、第２コイル体３２０と第２シャフト部３１０Ｆとを確実に固定できる。
【0065】
＜第８実施形態＞
図１５は、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。図１５では、図示の便宜上、第１カテーテル２Ｇのみを図示し、第２カテーテル３の図示を省略している。また、図１５上段吹き出し内には、第１シャフト部２１０Ｇの斜視図を図示する。第８実施形態のサポートデバイス１Ｇは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｇを備える。
図１５は、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。図１５では、図示の便宜上、第１カテーテル２Ｇのみを図示し、第２カテーテル３の図示を省略している。また、図１５上段吹き出し内には、第１シャフト部２１０Ｇの斜視図を図示する。第８実施形態のサポートデバイス１Ｇは、第１実施形態の構成において、第１カテーテル２に代えて第１カテーテル２Ｇを備える。
【0066】
第１カテーテル２Ｇは、第１シャフト部２１０に代えて第１シャフト部２１０Ｇを備える。図１５上段に示すように、第１シャフト部２１０Ｇの先端部には、円環形状の接続部２１２が設けられている。本実施形態では、第１シャフト部２１０Ｇのうち、接続部２１２よりも基端側に設けられた略円柱形状の部分を「本体部」とも呼ぶ。図１５下段に示すように、第１シャフト部２１０Ｇは、接続部２１２が第１コイル体２２０の基端部の外周面を覆うように配置された状態で、第１コイル体２２０に固定される。第１シャフト部２１０Ｇと第１コイル体２２０とは、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用して固定できる。
【0067】
このように、サポートデバイス１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、環形状の接続部２１２を介して、第１シャフト部２１０Ｇと第１コイル体２２０とが固定されてもよい。第２カテーテル３についても同様に、環形状の接続部を介して、第２シャフト部３１０と第２コイル体３２０とが固定されてもよい。このような第８実施形態のサポートデバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態のサポートデバイス１Ｇによれば、第１シャフト部２１０Ｇは、第１シャフト部２１０Ｇの本体部の先端部に設けられ、第１コイル体２２０の基端部の外周面を覆う環形状の接続部２１２を備える。このため、接続部２１２において第１コイル体２２０と第１シャフト部２１０Ｇとを接合することで、第１コイル体２２０と第１シャフト部２１０Ｇとの接合面積を増やすことができるため、第１コイル体２２０と第１シャフト部２１０Ｇとを単に接合する場合と比較して、第１コイル体２２０と第１シャフト部２１０Ｇとの接合強度を向上できる。
【0068】
＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【0069】
［変形例１］
上記第１～８実施形態では、サポートデバイス１，１Ａ～１Ｇの構成を例示した。しかし、サポートデバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第７実施形態において、本体部２１１と把持部２３０、及び／または、本体部３１１と把持部３３０とは、一体的に形成されていてもよい。例えば、第１コイル体２２０の先端部、及び／または、第２コイル体３２０の先端部には、放射線不透過性を有するマーカー部が設けられてもよい。例えば、第１シャフト部２１０の基端部、及び／または、第２シャフト部３１０の基端部には、術者がサポートデバイス１を把持するためのコネクタが設けられてもよい。例えば、第１カテーテル２、及び／または、第２カテーテル３のうち、少なくとも一部の部材の表面には、親水性樹脂または疎水性樹脂を用いたコーティングがされていてもよい。
上記第１～８実施形態では、サポートデバイス１，１Ａ～１Ｇの構成を例示した。しかし、サポートデバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第７実施形態において、本体部２１１と把持部２３０、及び／または、本体部３１１と把持部３３０とは、一体的に形成されていてもよい。例えば、第１コイル体２２０の先端部、及び／または、第２コイル体３２０の先端部には、放射線不透過性を有するマーカー部が設けられてもよい。例えば、第１シャフト部２１０の基端部、及び／または、第２シャフト部３１０の基端部には、術者がサポートデバイス１を把持するためのコネクタが設けられてもよい。例えば、第１カテーテル２、及び／または、第２カテーテル３のうち、少なくとも一部の部材の表面には、親水性樹脂または疎水性樹脂を用いたコーティングがされていてもよい。
【0070】
例えば、第１カテーテル２において、第１コイル体２２０の素線２２１の太さＬ２Ｗは、第２コイル体３２０の隣り合う素線３２１の間隙３２２の幅Ｌ３Ｓより大きくてもよい（Ｌ２Ｗ＞Ｌ３Ｓ）。また、第２カテーテル３において、第２コイル体３２０の素線３２１の太さＬ３Ｗは、第１コイル体２２０の隣り合う素線２２１の間隙２２２の幅Ｌ２Ｓより大きくてもよい（Ｌ３Ｗ＞Ｌ２Ｓ）。また、第１カテーテル２の第１コイル体２２０の外径Φ２は、第２カテーテル３の第２コイル体３２０の外径Φ３と相違してもよい（Φ２≠Φ３）。
【0071】
［変形例２］
上記第１～８実施形態のサポートデバイス１，１Ａ～１Ｇの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３～第８実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第２実施形態で説明した結束具５を採用してもよい。例えば、第３～第６実施形態のいずれかで説明した第１及び第２コイル体２２０，３２０と、第７，８実施形態のいずれかで説明した第１シャフト部２１０，３１０とを組み合わせてサポートデバイス１を構成してもよい。
上記第１～８実施形態のサポートデバイス１，１Ａ～１Ｇの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３～第８実施形態で説明した構成を有するサポートデバイス１において、第２実施形態で説明した結束具５を採用してもよい。例えば、第３～第６実施形態のいずれかで説明した第１及び第２コイル体２２０，３２０と、第７，８実施形態のいずれかで説明した第１シャフト部２１０，３１０とを組み合わせてサポートデバイス１を構成してもよい。
【0072】
以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
【符号の説明】
【0073】
１，１Ａ～１Ｇ…サポートデバイス
２，２Ｂ，２Ｄ～２Ｇ…第１カテーテル
３，３Ｂ～３Ｆ…第２カテーテル
４…管状体
５…結束具
７…ガイドワイヤ
７１…順行性ワイヤ
７２…逆行性ワイヤ
８…バルーンカテーテル
９…ガイディングカテーテル
５１…第１溝部
５２…第２溝部
５３…開放部
９０…大動脈
９１…冠状動脈
９２…第１枝
９３…第２枝
９５…血管
９９…狭窄部
９９ａ…ＣＴＯ
２１０，２１０Ｆ，２１０Ｇ…第１シャフト部
２１１…本体部
２１２…接続部
２２０，２２０Ｄ，２２０Ｅ…第１コイル体
２２１，２２１Ｄ，２２１Ｅ…素線
２２２…間隙
２３０…把持部
２３１…把持体
２３２…湾曲部
２５０…先端側被覆部
２５１…スリット
３１０，３１０Ｆ…第２シャフト部
３１１…本体部
３２０，３２０Ｃ～３２０Ｅ…第２コイル体
３２１，３２１Ｄ，３２１Ｅ…素線
３２２…間隙
３３０…把持部
３３１…把持体
３３２…湾曲部
３５０…基端側被覆部
３５１…スリット
２２１１…素線
２，２Ｂ，２Ｄ～２Ｇ…第１カテーテル
３，３Ｂ～３Ｆ…第２カテーテル
４…管状体
５…結束具
７…ガイドワイヤ
７１…順行性ワイヤ
７２…逆行性ワイヤ
８…バルーンカテーテル
９…ガイディングカテーテル
５１…第１溝部
５２…第２溝部
５３…開放部
９０…大動脈
９１…冠状動脈
９２…第１枝
９３…第２枝
９５…血管
９９…狭窄部
９９ａ…ＣＴＯ
２１０，２１０Ｆ，２１０Ｇ…第１シャフト部
２１１…本体部
２１２…接続部
２２０，２２０Ｄ，２２０Ｅ…第１コイル体
２２１，２２１Ｄ，２２１Ｅ…素線
２２２…間隙
２３０…把持部
２３１…把持体
２３２…湾曲部
２５０…先端側被覆部
２５１…スリット
３１０，３１０Ｆ…第２シャフト部
３１１…本体部
３２０，３２０Ｃ～３２０Ｅ…第２コイル体
３２１，３２１Ｄ，３２１Ｅ…素線
３２２…間隙
３３０…把持部
３３１…把持体
３３２…湾曲部
３５０…基端側被覆部
３５１…スリット
２２１１…素線
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】