特開 2023-20502 舌位置保持装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023020502

(43)【公開日】2023-02-09

(54)【発明の名称】舌位置保持装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/56 20060101AFI20230202BHJP

【ＦＩ】

A61F5/56

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021125898

(22)【出願日】2021-07-30

(71)【出願人】

【識別番号】508325773

【氏名又は名称】對木 悟

(71)【出願人】

【識別番号】521337539

【氏名又は名称】福田 竜弥

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】對木 悟

(72)【発明者】

【氏名】福田 竜弥

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA02

4C098BB15

4C098BC01

4C098BD11

(57)【要約】

【課題】コストを抑えつつ、小型で高性能な舌位置保持装置を提供する。
【解決手段】舌Ｔの少なくとも先端部分に被せられて口腔Ｍ内に装着される湾曲した凹状のカプセル１０と、一端がカプセル１０に接続されて口腔Ｍから引き出されるチューブ２０と、チューブ２０の他端が接続され、舌Ｔに被せられたカプセル１０内の空気を吸引するシリンジまたは球ポンプからなる吸引器３０と、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

舌の少なくとも先端部分に被せられて口腔内に装着される湾曲した凹状のカプセルと、
一端が前記カプセルに接続されて口腔から引き出されるチューブと、
前記チューブの他端が接続され、舌に被せられた前記カプセル内の空気を吸引するシリンジまたは球ポンプからなる吸引器と、
を備える、
舌位置保持装置。

【請求項2】

前記カプセルを舌に被せた状態で口唇に当接するストッパが前記カプセルに装着される、
請求項１に記載の舌位置保持装置。

【請求項3】

前記カプセルを舌に被せた状態で少なくとも前歯が係合可能なスプリントが前記カプセルに装着される、
請求項１または請求項２に記載の舌位置保持装置。

【請求項4】

前記カプセルは、複数の貫通孔を有する内カプセルが内側に嵌め込まれた二重構造とされている、
請求項１～３のいずれか一項に記載の舌位置保持装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、舌位置保持装置に関する。

【背景技術】

【0002】

就寝中におけるいびきや歯ぎしりを抑える、あるいは閉塞性睡眠時無呼吸（Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ：ＯＳＡ）を防止する装置として、特許文献１には、ユーザの口の中に装着されてユーザの舌の前方部分をソケットに保持させることにより、咽頭気道を通る気流通路を確保して就寝中の通常の呼吸を促進する装置が示されている。

【0003】

また、特許文献２には、チューブを介して減圧ユニットが接続されたマウスピースをユーザの口に装着し、減圧ユニットによってユーザの口腔内に陰圧を発生させ、ユーザの軟口蓋及び周囲軟組織を口腔に向って引っ張るとともに、ユーザの舌を硬口蓋に向って引っ張ることにより、ユーザの咽頭気道を開放状態に維持させることが記載されている。

【0004】

さらに、特許文献３には、口蓋部と舌部の両面に向けた吸着部を備えたベースを主構造部とする舌部係止具を口蓋部と舌部の間に挿入し、吸着部内の外気等を排出して舌部係止具を舌部と口蓋部間に介着させ移動を阻止することにより、舌根部が沈下して咽頭気道を塞ぐことを防止する装置が示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第４１６９４７３号公報

【特許文献2】特開２００７－３１９６８０号公報

【特許文献3】特開２００８－１８３３８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、舌の前方部分を嵌め込んで保持させる特許文献１に記載のソケットでは、十分な保持力が得られず舌が外れて下がってしまうおそれがある。

【0007】

また、特許文献２，３に記載の装置のように、口腔内を陰圧にしたり、舌の表面をマウスピースに吸着させるだけでは、舌の位置が咽頭気道方向へ下がってしまい、ユーザの咽頭気道を開放状態に維持させること困難である。しかも、これらの装置では、減圧ユニットやエアーポンプなどの大がかりな装置を備えるため、装置使用時の騒音も生じ、大型化を招いてしまうとともに、コストが嵩んでしまう。

【0008】

本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、コストを抑えつつ、小型で高性能な舌位置保持装置を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成するために、本発明の舌位置保持装置は、
舌の少なくとも先端部分に被せられて口腔内に装着される湾曲した凹状のカプセルと、
一端が前記カプセルに接続されて口腔から引き出されるチューブと、
前記チューブの他端が接続され、舌に被せられた前記カプセル内の空気を吸引するシリンジまたは球ポンプからなる吸引器と、
を備える。

【0010】

この構成の舌位置保持装置によれば、カプセルを舌に被せて吸引器によってカプセル内の空気を吸引することにより、舌をカプセルに吸着させて保持することができる。これにより、就寝時における舌の落ち込みを良好に抑え、上気道閉塞が生じるＯＳＡ、上気道抵抗症候群あるいはいびきなどの睡眠呼気障害を改善させることができる。さらには、静脈内鎮静時や全身麻酔時の舌の落ち込みを良好に抑えることもできる。
また、舌をカプセルに吸着させるための吸引器として、シリンジまたは球ポンプを備えるので、制御装置によって電動ポンプの駆動を制御して吸引力をコントロールする大掛かりな吸引装置を備えるものと比べ、装置の小型化及び低コスト化を図ることができる。また、舌へのカプセルの吸着後に、シリンジまたは球ポンプからなる吸引器を胸ポケットなどに入れて収容させることができるので、装置の装着状態での動きの自由度が高められ、寝返りも可能である。

【0011】

本発明の舌位置保持装置において、
前記カプセルを舌に被せた状態で口唇に当接するストッパが前記カプセルに装着されていてもよい。

【0012】

この構成の舌位置保持装置によれば、カプセルを舌に被せた状態で、ストッパが口唇に当接されるので、口腔内におけるカプセルの移動を規制することも、カプセルを口腔外の任意の位置で固定することもでき、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌の落ち込みをより良好に抑えることができる。

【0013】

本発明の舌位置保持装置において、
前記カプセルを舌に被せた状態で少なくとも前歯が係合可能なスプリントが前記カプセルに装着されていてもよい。

【0014】

この構成の舌位置保持装置によれば、カプセルを舌に被せた状態で、スプリントに歯が係合されるので、口腔内におけるカプセルの移動を規制することや、スプリントから口腔外に平板を延長してチューブを固定し、カプセルを口腔外の任意の位置で固定することもでき、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌の落ち込みをより良好に抑えることができる。

【0015】

本発明の舌位置保持装置において、
前記カプセルは、複数の貫通孔を有する内カプセルが内側に嵌め込まれた二重構造とされていてもよい。

【0016】

この構成の舌位置保持装置によれば、吸引器によってカプセル内の空気を吸引すると、内カプセルの複数の貫通孔から舌との間の空気が吸引され、これにより、舌が内カプセルに吸着される。これにより、内カプセルを備えた二重構造のカプセルをより良好に広範囲の舌表面に密着させることができ、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌の落ち込みを良好に抑えることができる。

【発明の効果】

【0017】

本発明の舌位置保持装置によれば、コストを抑えつつ、小型で高性能な舌位置保持装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明の実施形態に係る舌位置保持装置の構成図である。

【図2】舌位置保持装置を構成するカプセルを示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は裏面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は後面図である。

【図3】舌位置保持装置の使用例を説明する模式図である。

【図4】吸引器の他の例を示す吸引器の側面図である。

【図5】ストッパを備えるカプセルを示す図であって、（ａ）はストッパが装着されたカプセルの側面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ－Ａ断面図である。

【図6】ストッパを備えるカプセルの使用例を説明する模式図である。

【図7】スプリントを備える舌位置保持装置を示す図であって、（ａ）はカプセルを後方位（舌を通常の位置で保つような位置）に配置させた状態の平面図、（ｂ）はカプセルを前方位に配置させた状態の平面図である。

【図8】スプリントを説明する図であって、（ａ）はスプリントの側面図、（ｂ）はスプリントの裏面図である。

【図9】スプリントを説明する図であって、（ａ）はスプリントの正面図、（ｂ）はチューブ及びカプセルに装着されたスプリントの正面図である。

【図10】スプリントを備える舌位置保持装置の使用例を説明する模式図である。

【図11】変形例に係るカプセルを示す図であって、（ａ）はカプセルの平面図、（ｂ）は、カプセル及び内カプセルの平面図、（ｃ）はカプセルの後面図、（ｄ）は内カプセルの後面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の実施形態に係る舌位置保持装置の構成図である。

【0020】

図１に示すように、本実施形態に係る舌位置保持装置１００は、カプセル１０と、チューブ２０と、吸引器３０とを備えている。この舌位置保持装置１００は、ユーザの口腔に装着したカプセル１０によってユーザの舌を保持し、就寝時における舌の落ち込みを抑え、ＯＳＡ、上気道抵抗症候群あるいはいびきなどの睡眠呼吸障害を改善させたり、静脈内鎮静時や全身麻酔時に生じる舌の落ち込みを防止したりする装置である。

【0021】

カプセル１０には、アダプタ４０を介してチューブ２０の一端が接続されている。チューブ２０の他端は、吸引器３０に接続されている。チューブ２０は、例えば、ポリエチレン等の合成樹脂から形成されている。安価なポリエチレン製のチューブ２０を用いることにより、舌位置保持装置１００のコストを抑えることができる。カプセル１０は、例えば、シリコンから形成されており、カプセル１０とチューブ２０とを連結するアダプタ４０は、例えば、プラスチック等の合成樹脂から形成されている。

【0022】

アダプタ４０は、長手方向の中間部に大径部４１を有する中空の棒状に形成されている。このアダプタ４０は、その両端が接続筒部４２とされており、一方の接続筒部４２がカプセル１０に接続され、他方の接続筒部４２がチューブ２０の一端に接続されている。なお、アダプタ４０は、大径部４１があってもなくてもよい。チューブ２０の他端が接続された吸引器３０は、外筒３１と、押子３２とを有するシリンジからなるもので、外筒３１に押子３２が挿し込まれている。外筒３１の先端には、筒先部３３が形成されており、この筒先部３３にチューブ２０が接続されている。

【0023】

図２は、舌位置保持装置を構成するカプセルを示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は裏面図、（ｄ）は正面図、（ｅ）は後面図である。

【0024】

図２（ａ）～図２（ｅ）に示すように、カプセル１０は、後部が開口された湾曲した凹状に形成され、高さよりも大きな幅を有する幅広に形成されている。カプセル１０は、舌尖の外形に沿った内形を有しており、後部の開口部１１からユーザの舌尖が挿し込まれる。カプセル１０には、その下部に、切り込み部１２が形成されている。これにより、このカプセル１０に舌尖を挿し込んだ際に、舌下の舌小帯が切り込み部１２に配置され、舌小帯に対してカプセル１０が干渉しないようになっている。

【0025】

カプセル１０は、その前部に、接続部１３を有している。接続部１３は、接続孔１４を有する筒状に形成されている。この接続部１３には、その接続孔１４にアダプタ４０の接続筒部４２が挿し込まれて接続される。

【0026】

カプセル１０には、その内面に、複数の突起１５及び複数の突条１６が形成されている。突条１６は、接続孔１４から略放射状に形成されており、これらの突条１６の間に突起１５が形成されている。

【0027】

次に、上記構成の舌位置保持装置１００を使用する場合について説明する。
図３は、舌位置保持装置の使用例を説明する模式図である。

【0028】

図３に示すように、舌位置保持装置１００のカプセル１０を、切り込み部１２を下側にして口腔Ｍ内に入れる。そして、カプセル１０の内部に、その後部の開口部１１から舌Ｔを挿入して口を閉じる。

【0029】

この状態で、吸引器３０の押子３２を外筒３１から引き出す。すると、吸引器３０によってカプセル１０内の空気がチューブ２０を介して吸引され、カプセル１０にユーザの舌Ｔが吸着される。これにより、舌Ｔがカプセル１０に保持され、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時などにおける舌Ｔの落ち込みが抑えられる。

【0030】

舌Ｔを保持させたカプセル１０から舌Ｔを外すには、吸引器３０の押子３２を外筒３１へ押し込む。これにより、吸引器３０によるカプセル１０内の空気の吸引を解除し、カプセル１０から舌Ｔを容易に外すことができる。

【0031】

また、舌位置保持装置１００の吸引器３０は、外筒３１と押子３２とからなるシリンジに限らない。例えば、図４に示すように、吸引器３０としては、内部が空洞な球状に形成された球ポンプ３３を用いてもよい。この球ポンプ３３は、例えば、ウレタンゴムから形成されている。この球ポンプ３３を吸引器３０として備えた舌位置保持装置１００では、この球ポンプ３３を握って弾性変形させた状態でカプセル１０に舌Ｔを挿入して口を閉じ、その後、球ポンプ３３から手を離す。すると、弾性変形された球ポンプ３３が復元しようとすることによってカプセル１０内の空気がチューブ２０を介して吸引される。これにより、カプセル１０にユーザの舌Ｔを容易に吸着させることができる。また、この状態で球ポンプ３３を握って弾性変形させることにより、カプセル１０内の空気の吸引を解除させ、カプセル１０から舌Ｔを容易に外すことができる。

【0032】

このように、本実施形態に係る舌位置保持装置１００によれば、カプセル１０を舌Ｔに被せて吸引器３０によってカプセル１０内の空気を吸引することにより、舌をカプセルに吸着させて保持することができる。これにより、就寝時における舌Ｔの落ち込みを良好に抑え、上気道閉塞によって生じるＯＳＡ、上気道抵抗症候群あるいはいびきなどの睡眠呼吸障害を改善させることができる。また、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌Ｔの落ち込みを防止することができる。

【0033】

また、舌Ｔをカプセル１０に吸着させるための吸引器３０として、シリンジまたは球ポンプを備えるので、制御装置によって電動ポンプの駆動を制御して吸引力をコントロールする大掛かりな吸引装置を備えるものと比べ、装置の小型化及び低コスト化を図ることができ、騒音の心配もない。また、舌Ｔへのカプセル１０の吸着後に、シリンジまたは球ポンプからなる吸引器３０を胸ポケットなどに入れて収容させることができるので、装置の装着状態での動きの自由度が高められ、寝返りも可能である。

【0034】

また、本実施形態に係る舌位置保持装置１００には、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、ストッパ５０が装着可能とされている。

【0035】

このストッパ５０は、例えば、ポリオレフィン等の合成樹脂からなる板状の部材である。ストッパ５０は、上下の口唇の形態にあわせるために、その両端に屈曲部５１を形成し、それぞれ同一方向へ僅かに屈曲されていてもよい。また、ストッパ５０には、その中央に装着孔（図示略）が形成されており、この装着孔の直径はアダプタ４０の接続筒部４２の外径よりも小さく、アダプタ４０の接続筒部４２が嵌合される。そして、この装着孔にアダプタ４０の接続筒部４２を嵌合させ、この接続筒部４２をチューブ２０に接続することにより、カプセル１０の前端側に対して間隔をあけた位置にストッパ５０が装着される。接続筒部４２とストッパ５０の装着孔との間に抵抗が生じるため、ストッパ５０に対する接続筒部４２やカプセル１０の位置関係が変わることはない。なお、ストッパ５０は、その屈曲部５１をカプセル１０側へ向けて装着させる。大径部４１を持たないアダプタ４０の場合、ストッパ５０の装着孔の直径はチューブ２０の外径よりも小さく、チューブ２０が抵抗をもって嵌合される。これにより、ストッパ５０は、チューブ２０上の任意の位置で固定できるため、カプセル１０の前後的位置も自由に設定可能である。

【0036】

図６は、ストッパを備えるカプセルの使用例を説明する模式図である。なお、図６では、大径部４１がないアダプタ４０を用いた場合を例示している。図６に示すように、ストッパ５０を装着した舌位置保持装置１００では、カプセル１０を口腔Ｍ内に入れて舌Ｔに装着した状態で、ストッパ５０が上口唇Ｒａ及び下口唇Ｒｂに当接される。これにより、カプセル１０が口腔Ｍ内の舌Ｔを、通常の位置で保つように配置され、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌Ｔの落ち込みをより良好に抑えることができる。

【0037】

次に、スプリントを装着させた舌位置保持装置１００について説明する。
図７は、スプリントを備える舌位置保持装置を示す図であって、（ａ）はカプセルを後方位（舌を通常の位置で保つような位置）に配置させた状態の平面図、（ｂ）はカプセルを前方位に配置させた状態の平面図である。図８は、スプリントを説明する図であって、（ａ）はスプリントの側面図、（ｂ）はスプリントの裏面図である。図９は、スプリントを説明する図であって、（ａ）はスプリントの正面図、（ｂ）はチューブ及びカプセルに装着されたスプリントの正面図である。図１０は、スプリントを備える舌位置保持装置の使用例を説明する模式図である。

【0038】

図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、本実施形態に係る舌位置保持装置１００には、スプリントが装着可能とされている。このスプリント６０は、例えば、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や義歯床用アクリル系レジンからなる部材である。

【0039】

図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、スプリント６０は、複数の係合穴６１を有している。これらの係合穴６１は、スプリント６０の表裏におけるユーザの前歯Ｔｈａ，Ｔｈｂや、小臼歯、大臼歯に対応する位置に形成されており、これらの係合穴６１には、ユーザの前歯Ｔｈａ，Ｔｈｂや、小臼歯、大臼歯が係合可能とされている。なお、スプリント６０の係合穴６１は、表裏のいずれか一方に形成してもよい。図８（ａ）及び図８（ｂ）では、スプリント６０の裏面側に係合穴６１を形成した場合を例示している。例えば、表面側に係合穴６１を形成した場合、係合穴６１にユーザの上の前歯Ｔｈａや、小臼歯、大臼歯を係合させ、裏面側に係合穴６１を形成した場合、係合穴６１にユーザの下の前歯Ｔｈｂや、小臼歯、大臼歯を係合させる。

【0040】

このスプリント６０には、スプリント６０と同じ素材の平板６３が設けられている。この平板６３は、スプリント６０から前方へ延在されており、その最前方部位は９０度上方に屈曲した装着片６４とされている。図９（ａ）及び図９（ｂ）に示すように、装着片６４には、その中央に装着孔６５が形成されている。この装着孔６５には、前方側からチューブ２０が嵌合される。そして、装着孔６５に嵌合させたチューブ２０とカプセル１０の接続部１３とをアダプタ４０を介して嵌合させることにより、スプリント６０がチューブ２０に装着される。

【0041】

スプリント６０の平板６３の屈曲部位である装着片６４に形成された装着孔６５の直径は、チューブ２０の外径よりも小さく、チューブ２０が抵抗をもって嵌合される。このため、平板６３の装着片６４の装着孔６５にチューブ２０を嵌合させた状態で、平板６３の装着片６４は、チューブ２０における任意の位置で固定できるため、チューブ２０に対するカプセル１０の前後的位置も自由に設定かつ固定可能である。

【0042】

このように、スプリント６０を装着した舌位置保持装置１００では、図１０に示すように、カプセル１０を口腔Ｍ内に入れて舌Ｔに装着して口を閉じる際に、スプリント６０の係合穴６１に前歯Ｔｈａ，Ｔｈｂや小臼歯、大臼歯を嵌め込んで係合させる。これにより、カプセル１０が口腔Ｍ内の舌Ｔを、通常の位置で保つように配置させ、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌Ｔの落ち込みをより良好に抑えることができる。

【0043】

また、スプリント６０の平板６３の装着片６４は、チューブ２０における任意の位置で固定でき、チューブ２０に対するカプセル１０の前後的位置が自由に設定かつ固定可能である。したがって、スプリント６０を装着させた舌位置保持装置１００は、図７（ａ）に示すように、スプリント６０に対してカプセル１０が後方位（舌を通常の位置で保つような位置）に配置された後方位保持状態で用いることもでき、また、図７（ｂ）に示すように、スプリント６０に対してカプセル１０が前方位に配置された前方位保持状態で用いることもできる。例えば、スプリント６０に対してカプセル１０が前方位に配置された前方位保持状態で用いれば、舌Ｔをより前方で保持させることができ、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌Ｔの落ち込みの抑制効果を高めることができる。

【0044】

次に、変形例に係るカプセルについて説明する。
図１１は、変形例に係るカプセルを示す図であって、（ａ）はカプセルの平面図、（ｂ）は、カプセル及び内カプセルの平面図、（ｃ）はカプセルの後面図、（ｄ）は内カプセルの後面図である。

【0045】

図１１（ａ）～図１１（ｄ）に示すように、変形例に係るカプセル１０は、内カプセル７０を備えている。内カプセル７０は、カプセル１０と同様に、シリコンから形成されており、後部が開口された湾曲した凹状に形成され、舌尖の外形に沿った内形を有している。内カプセル７０には、複数の貫通孔７２が形成されている。また、この内カプセル７０にも、舌下部の舌小帯との干渉を回避するための切り込み部７３が形成されている。内カプセル７０は、カプセル１０に対して開口部１１から嵌め込まれて装着される。これにより、カプセル１０は、内側に内カプセル７０を有する二重構造とされる。なお、変形例では、カプセル１０は、その内面に、突条１６があってもよく（図１１（ｃ）参照）、突条１６がなくてもよい。

【0046】

この変形例に係る二重構造のカプセル１０を備えた舌位置保持装置１００では、内カプセル７０に形成された開口部７１から舌Ｔを挿入して口腔Ｍ内に装着する。この状態で、吸引器３０による吸引を行うと、カプセル１０と内カプセル７０との間にある閉鎖空間内の空気がチューブ２０を介して吸引される。さらに、内カプセル７０の複数の貫通孔７２から舌Ｔとの間の空気が吸引され、ユーザの舌Ｔが内カプセル７０に吸着される。これにより、内カプセル７０を備えた二重構造のカプセル１０をより良好に舌Ｔに密着させることができ、就寝時、静脈内鎮静時、全身麻酔時における舌Ｔの落ち込みを良好に抑えることができる。

【符号の説明】

【0047】

１０ カプセル
２０ チューブ
３０ 吸引器
４０ アダプタ
５０ ストッパ
６０ スプリント
７０ 内カプセル
７２ 貫通孔
１００ 舌位置保持装置
Ｍ 口腔
Ｒａ 上口唇
Ｒｂ 舌口唇
Ｔ 舌
Ｔｈａ，Ｔｈｂ 前歯

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】