特開 2023-21879 保持具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023021879

(43)【公開日】2023-02-14

(54)【発明の名称】保持具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/02 20060101AFI20230207BHJP

【ＦＩ】

A61M25/02 504

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021142566

(22)【出願日】2021-09-01

(31)【優先権主張番号】P 2021126826

(32)【優先日】2021-08-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】592019213

【氏名又は名称】学校法人昭和大学

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】若村 邦彦

(72)【発明者】

【氏名】遠藤 結香里

(72)【発明者】

【氏名】小口 由希子

(72)【発明者】

【氏名】土取 保紀

(72)【発明者】

【氏名】中村 拓真

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA33

4C267BB02

4C267BB18

4C267BB24

4C267BB31

4C267CC01

4C267EE01

4C267HH04

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】体液が排出される際の人の負担を軽減でき、カテーテルの管を適切な状態で人体に留置させ易い保持具を提供すること。
【解決手段】保持具１０は、カテーテルの可撓性を有する外套カテーテルを保持可能である。保持具１０は、外套カテーテルをガイドするガイド面２７ａを備える。ガイド面２７ａは、上側に凸の湾曲状の第１ガイド領域２９を外套カテーテル４１の刺入部側である前側に有する。第１ガイド領域２９は、外部に露出する。保持具１０は、外套カテーテルがガイド面２７ａに沿っている状態で外套カテーテルを保持する。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有する管を保持可能な保持具であって、
前記管をガイドするガイド面を備え、
前記ガイド面は、上側に凸の湾曲状又は傾斜状のガイド領域の頂部を前記管の刺入部側である前側に有し、
前記ガイド領域が、外部に露出している、保持具。

【請求項2】

前記前側に凹部を有し、
前記凹部が、前記前側とは反対側の後側に窪んでいる、請求項１に記載の保持具。

【請求項3】

前記管を前記ガイド面側に押える押え部を有し、
前記ガイド面は、後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域を有する、請求項１又は２に記載の保持具。

【請求項4】

前記第２ガイド領域は、下側に凸の湾曲面を含む、請求項３に記載の保持具。

【請求項5】

前記管を前記ガイド面側に押える押え部を有し、
前記ガイド領域は、前記ガイド面のうちで最も上側に位置する箇所を含む前記頂部を有し、
前記押え部において前記頂部に高さ方向に対向する対向部は、前記頂部の形状に対応する形状を有する、請求項１から４のいずれか１つに記載の保持具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、管を保持可能な保持具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、カテーテルとしては、特許文献１に記載されているものがある。このカテーテルは、内針と外套カテーテルとを組合せたトロッカーカテーテルである。このカテーテルは、内針を抜去して外套カテーテルのみを体内に留置し、連続的に体液等を排出させるために使用される。例えば、上記カテーテルを用いて次の手順で腹水を排出させることができる。詳しくは、先ずトロッカーカテーテルをお腹に略垂直に突き刺し、その後、内針を引き抜く。次に、特許文献１に記載の如く、外套カテーテルをお腹に略垂直に突き刺した状態から外套カテーテルが倒れないように固定させつつ湾曲させて、お腹から腹水を排出している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１４－０１８３６６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

施術の現場において、上記カテーテルはコップ状の簡易的な固定具を用いて固定が行われている。具体的には、紙コップの底面に開口部を作り、当該開口部に体表から露出した外套カテーテルを挿通させると共に紙コップをテーピングすることで、カテーテルを患者に固定している。しかし、このような固定具はコップから露出したカテーテルと体表との間に大きな空隙が形成されてしまうため、カテーテルを体表に押しつけた際にカテーテルが折れ曲がり、キンクが発生する可能性がある。

【0005】

そこで、本発明の目的は、体液が排出される際の人の心理的及び肉体的な負担を軽減でき、カテーテルの管を適切な状態で人体に留置させやすくする保持具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するため、本発明に係る保持具は、可撓性を有する管を保持可能な保持具であって、前記管をガイドするガイド面を備え、前記ガイド面は、上側に凸の湾曲状又は傾斜状のガイド領域（第１ガイド領域）の頂点を前記管の刺入部側である前側に有し、前記ガイド領域が、外部に露出している。

【0007】

上記管は、例えば、トロッカーカテーテルの可撓性を有する外套カテーテル等である。この保持具は、腹水以外の体液を排出する場合にも使用できるが、腹水を排出する場合には、例えば、次のように使用する。先ず、お腹に真っすぐ突き刺されているカテーテルの管をガイド面に沿わせるように保持具で保持する。その後、管を保持している保持具の底面をお腹に接触させた状態で保持具をテープ等でお腹に固定する。保持具をお腹に固定するときに、お腹から真っすぐ延びている管の一部をお腹に沿わせるように湾曲させる。その後、管を用いてお腹から腹水を排出させる。なお、この例では、保持具をお腹に固定する場合について説明した。しかし、上述のように、この保持具は、腹水以外の体液を排出するのに用いられてもよく、お腹以外の如何なる人体の箇所に固定されてもよい。

【0008】

本発明によれば、カテーテルの管が人体（例えば、お腹）に沿うように延在している状態で、体液を排出させることができる。したがって、カテーテルの管が人体から真っすぐ延びた状態を長時間保持して体液を排出させる必要がないので、体液を排出される人の心理的及び肉体的な負担を低減できる。

【0009】

また、管をガイドするガイド面が、上側に凸の湾曲状又は傾斜状のガイド領域を有し、当該ガイド領域の頂点が保持具前後方向の中央より管の刺入部側である前側に位置しているので、後ろ側に向かってガイド面の高さを下げることができ、保持具から出ていく管と人体体表との隙間を小さくできる。このため、管を体表と略平行にすべく曲げるときに管をガイド領域に沿わせるように滑らかに変形させることができると共に、保持具から出ていく管が人体側に押されて折れ曲がってしまうといった事態を防止できる。したがって、管を適切な状態で人体に留置させ易く、管を介して体液を円滑に排出させ易い。

【0010】

また、本発明の保持具において、前記前側に凹部を有し、前記凹部が、前記前側とは反対側の後側に窪んでいてもよい。

【0011】

本構成によれば、保持具が保持具の刺入部側である前側に後側に窪む凹部を有しているので、刺入部から露出したカテーテルの管を保持具に近づける際に、管を所定の位置に位置させやすい。また、管を保持している状態において、管の刺入部が視認し易くなる。

【0012】

また、本発明の保持具において、前記管を前記ガイド面側に押える押え部を有し、前記ガイド面は、後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域を有してもよい。

【0013】

本構成によれば、管をガイド面側に押える押え部を有するので、管が保持具から離脱することを抑制できる。

【0014】

また、ガイド面が、後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域を有しているので、保持具の後側をコンパクトに形成でき、保持具が邪魔になりにくい。

【0015】

なお、保持具は前後方向の長さが高さ方向の長さに比して長くするのが好ましい。具体的には、保持具の前後方向の長さが、保持具の高さ方向の長さの１.５倍以上とするのが好ましい。そして、第２ガイド領域とそれに高さ方向に対向する押え部が、管の高さ位置が後端に行くにしたがって徐々に低くなるように、管を後端に行くにしたがってなだらかに底面近くまで導く構成とすることにより、管が大きく曲がる箇所を少なくしてカテーテルにテンションがかかりにくくしつつ、人体と管との隙間を小さくすることができ、管が折れ曲がってしまうといった事態を防止できる。

【0016】

また、本発明の保持具において、前記第２ガイド領域は、下側に凸の湾曲面を含んでもよい。

【0017】

本構成によれば、保持具から出ていく管を人体に平行な状態に近づけ易く、保持具から出ていく管の姿勢を更に安定させ易い。

【0018】

また、本発明の保持具において、前記管を前記ガイド面側に押える押え部を有し、前記ガイド領域は、前記ガイド面のうちで最も上側に位置する箇所を含む前記頂部を有し、前記押え部において前記頂部に高さ方向に対向する対向部は、前記頂部の形状に対応する形状を有してもよい。

【0019】

本構成によれば、頂部付近で保持されている管部分を頂部の形状に沿うように円滑に湾曲させ易く、管の捻じれを効果的に抑制できる。したがって、体液を円滑に排出させ易い。

【0020】

また、本発明の保持具において、前記ガイド面を含む本体部と、前後方向及び高さ方向の両方に直交する幅方向の両側に位置する延出部と、を備え、前記延出部は、前記本体部から前記幅方向の外側に延出するように延出してもよい。

【0021】

本構成によれば、延出部を用いることで、保持具を人体に密着させ易く、保持具を人体に安定に固定し易い。

【発明の効果】

【0022】

本発明に係る保持具を用いれば、カテーテルの管を適切な状態で人体に留置させることが容易となる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の第１実施形態の保持具及びカテーテルを用いて人のお腹から腹水を排出している状態を表す図である。

【図2】カテーテルを表す正面図である。

【図3】図１における保持具周辺の拡大斜視図である。

【図4】前方の斜め上方から見たときの保持具の斜視図である。

【図5】後方の斜め上方から見たときの保持具の斜視図である。

【図6】斜め前方から見たときの保持具の斜視図である。

【図7】保持具の正面図である。

【図8】保持具の右側面図である。

【図9】保持具の左側面図である。

【図10】保持具の背面図である。

【図11】保持具の平面図である。

【図12】保持具の底面図である。

【図13】図１１のＡ‐Ａ線断面図である。

【図14】第２実施形態の保持具を前方斜め上側から見たときの斜視図である。

【図15】第２実施形態の保持具を斜め上側から見たときの斜視図である。

【図16】第２実施形態の保持具を斜め下側から見たときの斜視図である。

【図17】第２実施形態の保持具の正面図である。

【図18】第２実施形態の保持具の右側面図である。

【図19】第２実施形態の保持具の左側面図である。

【図20】第２実施形態の保持具の背面図である。

【図21】第２実施形態の保持具の平面図である。

【図22】第２実施形態の保持具の底面図である。

【図23】第２実施形態の保持具を、幅方向の中心を通過すると共に前後方向と高さ方向とを含む平面で切断したときの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下に、本発明に係る実施の形態について添付図面を参照しながら詳細に説明する。なお、以下において複数の実施形態や変形例などが含まれる場合、それらの特徴部分を適宜に組み合わせて新たな実施形態を構築することは当初から想定されている。また、以下の実施例では、図面において同一構成に同一符号を付し、重複する説明を省略する。また、以下で説明される構成要素のうち、最上位概念を示す独立請求項に記載されていない構成要素については、任意の構成要素であり、必須の構成要素ではない。また、以下の説明及び図面において、Ｘ方向は、保持具１０,１１０の前後方向を示し、Ｙ方向は、保持具１０,１１０の幅方向を示す。また、Ｚ方向は、保持具１０,１１０の高さ方向を示す。Ｘ方向、Ｙ方向、及びＺ方向は、互いに直交する。また、以下の説明では、菅の刺入側をＸ方向の前側と言及し、保持具１０,１１０において人体に接触させる底面側をＺ方向の下側と言及する。また、図７～図１２は、意匠出願で使用できる六面図であり、第１実施形態の保持具１０における、縦、横、高さ等の寸法比を、一致させるように描いている。また、図１７～図２２も、意匠出願で使用できる六面図であり、第２実施形態の保持具１１０における、縦、横、高さ等の寸法比を、一致させるように描いている。

【0025】

（第１実施形態）
図１は、本発明の一実施形態の保持具１０及びカテーテル４０を用いて人のお腹５から腹水を排出している状態を表す図である。また、図２は、カテーテル４０を表す正面図であり、図３は、図１における保持具周辺の拡大斜視図である。まず、図１～図３を用いて、保持具１０及びカテーテル４０を使用した人のお腹５からの腹水の排出方法について説明する。

【0026】

先ず、カテーテル４０の先端を、人のお腹に穿刺する。図２に示すように、カテーテル４０は、所謂トロッカーカテーテルであり、カテーテル４０の可撓性を有する管の一例としての外套カテーテル４１と、外套カテーテル４１内に挿通される内針４２とを備える。内針４２は金属製で、外套カテーテル４１内に着脱可能に固定される。また、外套カテーテル４１は、可撓性を有する材料、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、エチレン‐酢酸ビニル共重合体等で構成される管である。

【0027】

公知の構造であるので詳述しないが、カテーテル４０の先端を、人のお腹５に穿刺するにあたって、先ず、図２に示すように、内針４２の先端部４２ａが外套カテーテル４１から突出した状態で、内針４２を外套カテーテル４１に固定する。この固定は、例えば、内針４２の基端部と、外套カテーテル４１の最後尾に設けられたハブ４７とを螺号させることで行う。その後、カテーテル４０を、人のお腹に穿刺する。カテーテル４０を体内に穿刺した後、内針４２をその基端側から抜去して外套カテーテル４１のみを体内に留置する。

【0028】

その後、お腹５から真っすぐに延在している外套カテーテル４１の刺入側の部分に保持具１０を取り付ける。後で詳細に説明するが、図３に示すように、保持具１０は、菅取付溝２７を有し、菅取付溝２７の開口幅は、外套カテーテル４１を収容する収容部の幅よりも小さくなっている。外套カテーテル４１の刺入側の部分を、菅取付溝２７内にその開口２８を通過するように押圧して、その外径を一時的に縮径するように変形させて菅取付溝２７内に取り付けることで、外套カテーテル４１の刺入側の部分を、保持具１０に取り付ける。

【0029】

その後、図１に示すように、保持具１０をお腹５に固定する。詳しくは、外套カテーテル４１を保持している保持具１０の底面１３をお腹５に接触させた状態で保持具１０を図示しないテープ等でお腹５に固定する。保持具１０をお腹５に固定時するときに、お腹５から真っすぐ延びている外套カテーテル４１の一部４１ａ（図３参照）をお腹５に沿わせるように湾曲させる。その状態で、腹水を連続的に外部に排出する。図示しないが、腹水を排出する際、カテーテル４０のハブ４７（図２参照）には、図示しないチューブが取り付けられ、そのチューブは、例えば、滴下調整クランプを介して排液バックに接続される。腹水の排出速度は、滴下調整クランプで調整される。腹水は、滴下調整クランプを介して排液バックに収容される。

【0030】

次に、保持具１０の構造について図４～図１２を用いて更に詳細に説明する。図４は、保持具１０を前方の斜め上方から見たときの保持具１０の斜視図であり、図５は、保持具１０を後方の斜め上方から見たときの保持具１０の斜視図である。また、図６は、保持具１０を斜め前方から見たときの保持具１０の斜視図である。また、図７は、保持具１０の正面図であり、図８は、保持具１０の右側面図であり、図９は、保持具１０の左側面図である。また、図１０は、保持具１０の背面図であり、図１１は、保持具１０の平面図であり、図１２は、保持具１０の底面図である。

【0031】

保持具１０は、可撓性を有する材質、例えば、エラストマー、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、又はポリ塩化ビニル等で構成され、人体の設置個所の表面に追随するように自在に変形可能になっている。図４に示すように、保持具１０は、本体部２０と、プレート状に延びる２つの第１及び第２延出部２１,２２を備える。本体部２０は、第１及び第２延出部２１,２２の間に位置し、上方に直立する２つの第１及び第２側壁２３,２４と、第１及び第２側壁２３,２４のＺ方向下側の開口を閉鎖する底壁２５とを有する。第１及び第２側壁２３,２４はＸ方向に延在すると共にＹ方向に間隔をおいて位置する。第１及び第２延出部２１,２２は第１及び第２側壁２３,２４の頂部に比して下方に位置し、プレート状である。延出部（翼部）はプレート状であることで、カテーテルガイドの延在方向に平行にテーピングをしやすく、カテーテルを挟むようにテーピングすることで保持具が刺入部から相対移動しにくいように固定することができる。また、翼部に挟まれるように形成された側壁が翼部に比して高さを有することで、翼部にテーピングした際に固定具が人体に対して幅方向にも相対移動しにくく、保持具と刺入部との位置ずれを防止することができる。

【0032】

第１及び第２側壁２３,２４及び底壁２５は、菅取付溝２７を画定する。第１及び第２側壁２３,２４を略面対称にすると共にＸ方向とＺ方向とを含む平面が存在し、保持具１０は、その平面に対して略面対称になっている。図１１に示すように、平面図において、菅取付溝２７は、Ｙ方向の中央部に設けられ、Ｘ方向に延在している。図４に示すように、菅取付溝２７の第１及び第２側壁２３,２４は、外套カテーテル４１の外面に対応する形状を有する湾曲部２３ａ,２４ａを有し、外套カテーテル４１を抱え込むように保持することが可能となっている。

【0033】

図４、及び図１０に示すように、湾曲部２３ａ,２４ａは、第１及び第２側壁２３,２４のＺ方向上側に存在し、上端に近づくにつれて互いにＹ方向に接近するように湾曲する。湾曲部２３ａ,２４ａの夫々は、Ｙ方向外側に凸の湾曲形状を有している。菅取付溝２７において外套カテーテル４１を収容する収容部のＹ方向の距離は、菅取付溝２７の開口２８（図３参照）のＹ方向の距離よりも大きくなっている。このため、菅取付溝２７の開口２８の上側から押し込まれて、その外径が一時的に縮径するように変形することで収容部に収容された外套カテーテル４１が、菅取付溝２７から離脱できないようになっている。菅取付溝２７の底面は、外套カテーテル４１をガイドするガイド面２７ａになっており、湾曲部２３ａ,２４ａは、外套カテーテル４１をガイド面２７ａ側に押える押え部となっている。押え部は、Ｘ方向に沿うように延びており、押え部のＸ方向長さは、保持具１０の下面から保持具１０のガイド面２７ａの頂部までのＺ方向寸法と比して長くなっている。なお、押え部のＸ方向長さが、保持具１０の下面から保持具１０のガイド面２７ａの頂部までのＺ方向寸法に比して１．５倍以上長くなっていると好ましい。

【0034】

図６、図１１、及び図１２に示すように、保持具１０は、Ｘ方向の前方かつＹ方向の中央に凹部３０を有する。凹部３０は、Ｘ方向後側に窪んでおり、Ｘ方向後側に凸の湾曲面３１で構成されている。図１３は、図１１のＡ－Ａ線断面図であり、湾曲部２３ａの上側を通過すると共にＸ方向とＺ方向とを含む平面で保持具１０を切断したときの断面図である。図６及び図１３に示すように、湾曲面３１の上側の上側湾曲面部３１ａは、上側にも凸の湾曲面になっている。このため、刺入部から上方に延びるカテーテルが位置ずれすることを防止する。図１１、及び図１２に示すように、保持具１０は、底側に板状のプレート部５５を有し、第１及び第２延出部２１,２２は、プレート部５５に含まれる。

【0035】

図１３に示すように、ガイド面２７ａは、上側に凸の湾曲状の第１ガイド領域２９を外套カテーテル４１の刺入部側である前側に有する。また、ガイド面２７ａは、第１ガイド領域２９よりも後方に、Ｘ方向の後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域３９を有する。図４に示すように、第１ガイド領域２９は、外部に露出している。図１３に示すように、第１ガイド領域２９は、ガイド面２７ａのうちで最も上側に位置する箇所（頂点）を含む頂部３３を有する。また、押え部を構成する湾曲部２３ａにおいて頂部３３にＺ方向に対向する対向部４３は、頂部３３の形状に対応する形状を有している。保持具１０の前方には菅取付溝２７における第１ガイド領域２９側に外套カテーテル４１を導く前方開口が形成されており、保持具１０の後方には菅取付溝２７における第２ガイド領域３９側に外套カテーテル４１を導く後方開口が形成されている。第１ガイド領域２９は第２ガイド領域３９に比して高い位置に形成されており、前方開口は後方開口より上方に形成されている。前方開口は保持具１０を前方から見た際に前方開口内に後方開口が見えない程度に上方に形成されている。前方開口は頂部と隣接しており、頂部から前方開口までの長さは頂部から後方開口までの長さより短い。刺入部側に形成された第１ガイド領域２９の頂部は底面より５ｍｍ以上上方に位置しており、前方開口から外套カテーテル４１が保持具１０に固定された状態において、外套カテーテル４１における刺入部近傍部が略垂直に延びるようにすることができる。その結果、外套カテーテル４１を湾曲させたことによるテンションが刺入部に掛かってしまって患者に負担がかかる事態を防止することができる。

【0036】

図６、図１１、及び図１３に示すように、凹部３０は、プレート部５５で画定される第１部分、第１ガイド領域２９の前方に位置する第２部分、湾曲部２３ａ,２４ａの上端前方に位置する第３部分、及びＺ方向に関して第１部分と第２部分の間に位置する第４部分を含み、底面から側壁上端まで連続して形成されている。第１部分は、直立した外套カテーテル４１を、外套カテーテル４１を保持する保持具１０に位置合わせする際に有用である。また、第２及び第４部分は、外套カテーテル４１を保持具１０に接触させる際に、直立した外套カテーテル４１を適切な位置（例えば、外套カテーテル４１が菅取付溝２７の延長線上に配される位置）に導くのに有用である。また、第３部分は、直立した外套カテーテル４１が曲げられた際に外套カテーテル４１を第１ガイド領域２９に導くのに有用である。図１１に示すように、第３部分は、Ｚ方向上側からから見た平面図において、ハ字状の形状を有している。また、図１１及び図１２に示すように、第３部分は、第１部分より僅かにＸ方向の後側に位置している。第１凹部は、外套カテーテル４１の位置合わせのし易さを考慮し、第３凹部のＹ方向の最大幅より長いＹ方向の最大幅を有している。凹部３０は、湾曲部２３ａ,２４ａの上端前側からプレート部５５の下面まで形成されていて、保持具１０をＺ方向上側から見た際に外套カテーテル４１の挿入部が見え易くなっている。なお、凹部は湾曲面に限るものではなく、コ状であってもよい。

【0037】

外套カテーテル４１を保持する保持具１０のＸ方向の長さは、例えば、保持具１０のＺ方向の長さの１.５倍以上となっている。また、ガイド面２７ａのＸ方向長さは、ガイド面２７ａにおける最大高さからガイド面２７ａにおける最小高さまでの高さ寸法に比して２倍以上、好ましくは２．５倍以上になっている。そして、第２ガイド領域３９とそれにＺ方向に対向する押え部（湾曲部２３ａ,２４ａ）が、外套カテーテル４１の高さ位置がＸ方向の後端に行くにしたがって徐々に低くなるように、外套カテーテル４１をＸ方向の後端に行くにしたがってなだらかに底面近くまで導く構成となっている。外套カテーテル４１をなだらかに保持具１０に沿わせた方が外套カテーテル４１に大きなテンションが生じず、外套カテーテル４１が保持具１０から外れてしまう事態を低減できる。第２ガイド領域３９は、下側に凸の湾曲面となっている。また、図５に示すように、第１及び第２側壁２３,２４の稜線（Ｘ方向に連続するように最も高い位置を結ぶ線）５３,５４は、第２ガイド領域３９に対応するようにＸ方向の後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する。このため、保持具１０は、その前側の高さが後側の高さよりも高くなっている。

【0038】

図４に示すように、第１延出部２１は、Ｙ方向の第１の側に位置し、第２延出部２２は、Ｙ方向の第２の側に位置する。各延出部２１,２２は、本体部２０からＹ方向の外側に延出する。図１１に示すように、本実施形態では、第１及び第２延出部２１,２２は、平面図において略円弧上の外縁２１ａ,２２ａを有しており、その外縁２１ａ,２２ａは、Ｘ方向の中央部でＹ方向の最も外側に位置している。しかし、第１及び第２延出部は、平面図において如何なる形状の外縁を有してもよく、例えば、矩形、台形、又は半楕円形状の外縁を有してもよい。

【0039】

図７～図９に示すように、第１及び第２延出部２１,２２は、厚さが略一定の平板形状を有する。上述のように、保持具１０は、エラストマー等の可撓性を有する材料で構成されている。したがって、第１及び第２延出部２１,２２を被固定先の人体の表面に追随させるように自在に変形させることができ、第１及び第２延出部２１,２２の底面を人体に密着させた状態で保持具１０を人体に固定することができる。図７に示すように、保持具１０は、前方から見たときに、手前に円形の開口５８が見え、その奥に円形の開口５８よりも幅が小さい矩形状の孔５９が見える形状になっている。当該幅が小さい孔５９は、湾曲させた外套カテーテル４１と交差して、外套カテーテル４１の戻りを規制する管戻り規制部を構成している。この管戻り規制部は、押え部に含まれる。即ち、使用者は外套カテーテル４１を第１ガイド領域２９に沿わせるようにしつつ、外套カテーテル４１を人体に対して水平に延びるように曲げる。その際に、外套カテーテル４１は孔５９に対して交差し、外套カテーテル４１は押え部の内側面と係止し、一次的な仮留め状態となる。その後、使用者は外套カテーテル４１を持ち替えて、菅取付溝２７に向かって押圧し、外套カテーテル４１をＸ方向に沿って菅取付溝２７内に固定させる。

【0040】

以上、保持具１０は、カテーテル４０の可撓性を有する外套カテーテル４１を保持可能である。また、保持具１０は、外套カテーテル４１をガイドするガイド面２７ａを備える。また、ガイド面２７ａは、上側に凸の湾曲状の第１ガイド領域２９を外套カテーテル４１の刺入部側である前側に有し、第１ガイド領域２９が、外部に露出している。

【0041】

本発明によれば、外套カテーテル４１が人体（例えば、お腹５）に沿うように延在している状態で、体液（例えば、腹水）を排出させることができる。したがって、外套カテーテル４１が人体から真っすぐ延びた状態を長時間保持して体液を排出させる必要がないので、体液を排出される人の心理的及び肉体的な負担を低減できる。

【0042】

また、外套カテーテル４１をガイドするガイド面２７ａが、上側に凸の湾曲状の第１ガイド領域２９を前側に有するので、外套カテーテル４１を曲げるときに外套カテーテル４１を第１ガイド領域２９に沿わせるように滑らかに変形させることができ、ガイド領域の後ろ側において体表に近づくようにできるため、保持具から露出した外套カテーテル４１が局所的に屈曲するように折れ曲がることを抑制できる。したがって、外套カテーテル４１を適切な状態で人体（例えば、お腹５）に留置させ易く、外套カテーテル４１を介して体液を円滑に排出させ易い。

【0043】

また、保持具１０において、前側に凹部３０を有し、凹部３０が、前側とは反対側の後側に窪んでいてもよい。

【0044】

本構成によれば、保持具１０が保持具１０の刺入部側である前側に後側に窪む凹部を有しているので、外套カテーテル４１を第１ガイド領域２９に沿わせ易くすることができる。また、外套カテーテル４１の刺入部が視認し易くなる。

【0045】

また、保持具１０において、外套カテーテル４１をガイド面２７ａ側に押える湾曲部（押え部）２３ａ,２４ａを有し、ガイド面２７ａが、後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域３９を有してもよい。

【0046】

本構成によれば、外套カテーテル４１をガイド面２７ａ側に押える湾曲部２３ａ,２４ａを有するので、外套カテーテル４１が保持具１０から離脱することを抑制できる。

【0047】

また、ガイド面２７ａが、後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域３９を有しているので、保持具１０の後側をコンパクトに形成でき、保持具１０が邪魔になりにくい。また、保持具１０から出ていく外套カテーテル４１と人体との隙間を小さくできるので、保持具１０から出ていく外套カテーテル４１の姿勢を安定させ易く、また、外套カテーテル４１が人体側に押されて折れ曲がってしまうといった事態を防止できる。

【0048】

また、保持具１０において、第２ガイド領域３９は、下側に凸の湾曲面でもよい。なお、第１ガイド領域の曲率半径に比して、第２ガイド領域の曲率半径は大きいことが好ましい。尤も第２ガイド領域を湾曲面ではなく一定の角度で傾斜する傾斜面としてもよい。

【0049】

本構成によれば、保持具１０から出ていく外套カテーテル４１を人体に平行な状態に近づけ易く、保持具１０から出ていく外套カテーテル４１の姿勢を更に安定させ易い。

【0050】

また、保持具１０において、外套カテーテル４１をガイド面２７ａ側に押える湾曲部２３ａ,２４ａを有し、第１ガイド領域２９が、ガイド面２７ａのうちで最も上側に位置する箇所を含む頂部３３を有してもよい。そして、湾曲部２３ａ,２４ａにおいて頂部３３にＺ方向に対向する対向部４３は、頂部３３の形状に対応する形状を有してもよい。

【0051】

本構成によれば、頂部３３付近で保持されている外套カテーテル部分を頂部３３の形状に沿うように円滑に湾曲させ易く、外套カテーテル４１の捻じれを効果的に抑制できる。したがって、体液を円滑に排出させ易い。

【0052】

また、保持具１０において、ガイド面２７ａを含む本体部２０と、Ｙ方向の両側に位置する延出部２１,２２と、を備え、延出部２１,２２が、本体部２０からＹ方向の外側に延出するように延出してもよい。

【0053】

本構成によれば、本実施形態のように、保持具１０の下端部にプレート状の延出部２１,２２を設けることで、保持具１０を、延出部２１,２２を用いて人体に密着させ易く、保持具１０を人体に安定に固定し易い。そして、保持具１０が所望の姿勢になっている状態を維持し易い。また、テープを、延出部２１,２２と、人体に跨るように貼布し易く、テープで、保持具１０を人体に固定し易い。

【0054】

（第２実施形態）
図１４は、第２実施形態の保持具１１０を前方斜め上側から見たときの斜視図であり、図１５は、保持具１１０を斜め上側から見たときの斜視図であり、図１６は、保持具１１０を斜め下側から見たときの斜視図である。また、図１７は、保持具１１０の正面図であり、図１８は、保持具１１０の右側面図であり、図１９は、保持具１１０の左側面図である。また、図２０は、保持具１１０の背面図であり、図２１は、保持具１１０の平面図であり、図２２は、保持具１１０の底面図である。また、図２３は、保持具１１０を、略Ｙ方向の中心を通過すると共にＸ方向とＺ方向とを含む平面で切断したときの断面図である。保持具１１０は、その平面に対して略面対称となる形状を有している。なお、第２実施形態の保持具１１０では、第１実施形態の保持具１０と同様の作用効果及び変形例についての説明を省略する。

【0055】

保持具１１０は、次の構成が保持具１０と一致する。詳しくは、図２３に示すように、保持具１１０は、可撓性を有する管の一例としての外套カテーテルを保持可能な保持具であり、外套カテーテルをガイドするガイド面１２７ａを備える。また、ガイド面１２７ａは、上側に凸の湾曲状又は傾斜状の第１ガイド領域１２９の頂部１３３を外套カテーテルの刺入部側である前側に有する。また、図１５に示すように、第１ガイド領域１２９は、外部に露出している。また、図１４及び図２１に示すように、保持具１１０は、前側に凹部１３０を有し、凹部１３０が、前側とは反対側の後側に窪んでいる。また、図１５に示すように、保持具１１０は、外套カテーテルをガイド面１２７ａ側に押える押え部１６５を有し、押え部１６５は、湾曲部１２３ａ,１２４ａで構成される。また、図２３に示すように、ガイド面１２７ａは、後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域１３９を有する。また、第１ガイド領域１２９が、ガイド面１２７ａのうちで最も上側に位置する頂部１３３を有し、押え部１６５において頂部１３３にＺ方向に対向する対向部１４３は、頂部１３３の形状に対応する形状を有する。頂部１３３はＸ方向において山状をなすガイド領域のＸ軸方向中央より刺入部側に位置する。

【0056】

一方、保持具１１０は、次の構成が第１実施形態の保持具１０と異なる。詳しくは、図１４、図１６、及び図２１に示すように、保持具１１０は、保持具１０と異なり、Ｘ方向後側に突出する細長い突出平坦部１１５をＹ方向中央部かつＸ方向後側端部に有する。突出平坦部１１５は、Ｘ方向位置に寄らず略均一のＺ方向厚さを有する。図１４に示すように、突出平坦部１１５には、外套カテーテルをガイドする菅取付溝１２７の延長部分がＹ方向中央部に設けられ、菅取付溝１２７の延長部分は、Ｘ方向一端から他端にかけてＸ方向に延在する。菅取付溝１２７の延長部分のＺ方向深さは、Ｘ方向位置に寄らず略一定になっている。換言すると、突出平坦部１１５には、ガイド面１２７ａの一部を構成するガイド面１２７ａの延長部分が、Ｙ方向中央部に設けられ、ガイド面１２７ａの延長部分は、Ｘ方向一端から他端にかけてＸ方向に延在する。なお、突出平坦部１１５は第２ガイド領域より小さい角度でもってＸ方向に延在しており、傾斜を設けても設けなくともよい。また、突出平坦部１１５の天面は平坦でなくともよい。

【0057】

このように、Ｘ方向後側に突出する細長い突出平坦部１１５を設けることで、第２ガイド領域から延び出た外套カテーテルを安定的にテープで仮止めすることができる。即ち、突出平坦部が無い場合、第２ガイド領域から延び出た外套カテーテルをテープで皮膚に仮止めすると、外套カテーテルは斜めに浮いた状態で皮膚に固定されることになり、保持具基端から外套カテーテルに対し外套カテーテルが折れる方向に力が加わる。このため、外套カテーテルが第２ガイド領域から浮き上がりやすくなったり、外套カテーテルが折れてしまう可能性があるが、突出平坦部１１５を設けることで、突出平坦部１１５上で外套カテーテルをテープで仮止めすることができ、安定的に仮止めを行うことができる。また、突出平坦部１１５に深さが略一定のガイド溝の延長部分を設けることで、当該溝に外套カテーテルを沿わせるようにすると、外套カテーテルを真っ直ぐ伸ばした状態でテープによる仮止めができる。

【0058】

なお、突出平坦部１１５の天面はなるべく平坦とすることでテープを保持具に密着固定させやすくなる。また、突出平坦部１１５のＹ方向長さは第１及び第２延出部（翼部）１２１,１２２のＹ方向長さより小さくされており、テープを人体に固定しやすくされている。

【0059】

保持具１１０によれば、Ｘ方向後側に突出する細長い突出平坦部１１５を有するので、細長い突出平坦部１１５及びそれが保持している外套カテーテルの後側端部の両方を、突出平坦部１１５及び外套カテーテルに密着させた状態で略Ｙ方向に延在するテープで人体に仮止めできる。そして、その後、保持具１１０の全体を覆うように、保持具１１０を大きなテープで人体に固定できる。したがって、保持具１１０を容易、確実、かつ迅速に人体に固定できる。

【0060】

図１５、図１８、及び図１９に示すように、保持具１１０では、第１及び第２延出部（翼部）１２１,１２２が突出平坦部１１５よりもＸ方向前側に位置しており、突出平坦部１１５のＹ方向両側に第１及び第２延出部１２１,１２２が存在しない。したがって、当該仮止めを行う際、第１及び第２延出部１２１,１２２がその仮止めの妨げになることがなく、仮止めを迅速かつ円滑に行うことができる。

【0061】

保持具１１０は、更に、ガイド面１２７ａの形状が第１実施形態の保持具１０と異なる。詳しくは、図２３に示すように、保持具１１０では、刺入部側のガイド面１２７ａの前側端部が、湾曲面１６７となっており、例えば、曲率半径Ｒが５ｍｍ以上８ｍｍ以下の湾曲面１６７となっており、好ましくは、曲率半径Ｒが７ｍｍの湾曲面１６７となっている。このようにすることで、外套カテーテルに係る応力を低減しながら、外套カテーテルを当該湾曲面１６７に沿わせるようにフィットさせた状態で滑らかに折り曲げることができ、しかも、高さが低くてコンパクトな保持具１１０を実現できる。

【0062】

保持具１１０は、更に、保持具１０と比較して後端に近づくにつれて下側に徐々に変位する第２ガイド領域１３９の形状が異なる。詳しくは、保持具１０では、第２ガイド領域３９の全てが下側に凸の湾曲面であったが、保持具１１０の第２ガイド領域１３９は、図２３に示す断面において、直線で構成される直線状部１３９ａと、下側に凸の湾曲線で構成される湾曲部１３９ｂとを含む。直線状部１３９ａは、第１ガイド領域１２９の後端に滑らかに繋がり、湾曲部１３９ｂは、直線状部１３９ａの後端に滑らかに繋がる。

【0063】

仮に、第２ガイド領域を下に凸の湾曲面のみで構成した場合、第１ガイド領域と第２ガイド領域の接続部周辺の変曲点周辺で外套カテーテルが浮き上がり易くなり、外套カテーテルをガイド面１２７ａにフィットさせにくくなることがある。

【0064】

これに対し、保持具１１０によれば、第１ガイド領域１２９の後端に滑らかに繋がる直線状部１３９ａを設けて、第１ガイド領域１２９の後端に繋がる部分の窪みを抑制することで、外套カテーテルをガイドにフィットさせ易くして、外套カテーテルの浮き上がりを効果的に抑制できる。よって、外套カテーテルを第２ガイド領域１３９に沿わせた状態で下方に円滑に導くことができる。なお、第１ガイド領域１２９の後端と１３９の湾曲部１３９ｂの前端の間に直線状部１３９ａを接続して外套カテーテルの挙動を安定化させる場合について説明した。しかし、直線状部は省略してもよく、第１ガイド領域を構成する上に凸の面と第２ガイド領域を構成する下に凸の面との間の曲率半径を変えて、変曲点における角度変化を滑らかにしてもよい。又は、第２ガイド領域を直線状部のみで構成して傾斜面としてもよい。なお、いずれの場合においても、第２ガイド領域の曲率半径を第１ガイド領域の曲率半径に比して大きくしてもよく、その逆でもよく、又は第２ガイド領域の曲率半径を第１ガイド領域の曲率半径に一致させてもよい。

【0065】

なお、図１５に示すように、第２ガイド領域１３９のＹ方向両側は、上方に直立する２つの第１及び第２側壁１２３,１２４で囲まれている。このようにすることで、下側に変位する外套カテーテルを第１及び第２側壁１２３,１２４でＹ方向に挟持でき、下側に変位する外套カテーテル部分のＹ方向の挙動を安定させることができる。これに対し、突出平坦部１１５は平坦な形状を有し、突出平坦部１１５に位置する菅取付溝１２７の延長部分においては外套カテーテルがＸ方向に真っすぐ延びた状態になり、外套カテーテルの挙動が安定する。したがって、突出平坦部１１５のＹ方向両側には、Ｘ方向上側に広がるサイド壁を設ける必要がない。よって、突出平坦部１１５のＹ方向両側に上方に直立して外套カテーテルの天面を押さえるような高さを有する側壁が存在しないので、コンパクトな保持具１０を実現できると共に、突出平坦部１１５を用いた仮止めを迅速かつ容易に行うことができる。

【0066】

保持具１１０は、更に、下側に凹部１８０に有する点で、第１実施形態の保持具１０と異なる。詳しくは、図２２、及び図２３に示すように、保持具１１０では、第１ガイド領域１２９及び第２ガイド領域１３９を上面に有する底部１７０の下側に凹部１８０が設けられている。そして、図２３に示すように、底部１７０の底面１７１が、第１ガイド領域１２９及び第２ガイド領域１３９の形状に対応する形状になっている。このことから、第１ガイド領域１２９及び第２ガイド領域１３９を上面に有する底部１７０の厚さが、Ｘ方向の位置に寄らずに略一定の厚さになっている。

【0067】

図１６、図２２、及び図２３に示すように、保持具１１０は、更に、凹部１８０内に平板状の壁部１５０を有する。壁部１５０は、Ｙ方向とＺ方向とを含む方向に広がる。壁部１５０の底面（下側面）以外の外縁部は、凹部１８０の外面１８５に隙間なく繋がり、外面１８５と一体になっている。図１６、及び図２３に示すように、壁部１５０の底面１５１は、保持具１１０の平坦な底面１８８よりもＺ方向上側に位置している。

【0068】

仮に、保持具１１０に凹部１８０を設けない場合、ガイド面を画定する画定部に肉厚な部分と薄肉の部分が生じて、肉厚な部分の成形収縮が大きくなるため、ヒケ（Sink Marks）が生じ易くなる。そして、仮にヒケが生じると、ガイド面が歪んで、外套カテーテルがガイド面にフィットしにくくなり、外套カテーテルをガイド面に円滑に沿わせることができなくなる。

【0069】

これに対し、保持具１１０では、凹部１８０を設けて、ヒケの生成を効果的に抑制しているので、ガイド面１２７ａが歪むことを効果的に抑制できる。したがって、外套カテーテルがガイド面１２７ａにフィットし易く、外套カテーテルをガイド面１２７ａに円滑に沿わせ易い。

【0070】

更には、保持具１１０が、凹部１８０内に凹部１８０の外面１８５に隙間なく繋がってＹ方向に広がる平板状の壁部１５０を有するので、保持具１１０のＹ方向の強度を大きくでき、保持具１１０がＹ方向に広がることを効果的に抑制できる。したがって、ガイド面１２７ａがＹ方向に開くことを効果的に抑制でき、ガイド面１２７ａに外套カテーテルを装着する際に、ガイド面の形状が変形したり保持具１１０がZ方向に変形して外套カテーテルを装着しにくいといった事態を防止することができる。また、壁部１５０はＺ方向に延びており、保持具１１０が大きくＺ方向に変形することを防止している。

【0071】

なお、本発明は、上記実施形態およびその変形例に限定されるものではなく、本願の特許請求の範囲に記載された事項およびその均等な範囲において種々の改良や変更が可能である。例えば、上記実施形態では、可撓性を有する管が外套カテーテルである場合について説明したが、本開示の保持具が保持する管は、外套カテーテルでなくてもよく、可撓性を有する管であれば如何なる管でもよい。また、保持具１０をお腹に固定する場合について説明した。しかし、本開示の保持具は、腹水以外の体液を排出するのに用いられてもよく、お腹以外の如何なる人体の箇所に固定されてもよい。

【符号の説明】

【0072】

５ お腹、 １０,１１０ 保持具、 １３ 底面、 ２０ 本体部、 ２１,１２１ 第１延出部、 ２１ａ,２２ａ 外縁、 ２２,１２２ 第２延出部、 ２３,１２３ 第１側壁、 ２４,１２４ 第２側壁、 ２３ａ,１２３ａ,２４ａ,１２４ａ 湾曲部、 ２５ 底壁、 ２７,１２７ 菅取付溝、 ２７ａ,１２７ａ ガイド面、 ２９,１２９ 第１ガイド領域、 ３０,１３０ 凹部、 ３１ 湾曲面、 ３１ａ 上側湾曲面部、 ３３,１３３ 頂部、 ３９,１３９ 第２ガイド領域、 ４０ カテーテル、 ４１ 外套カテーテル、 ４２ 内針、 ４２ａ 内針の先端部、 ４３ 対向部、 ４７ ハブ、１１５ 突出平坦部、 １６５ 押え部、 １５０ 壁部、 １８０ 凹部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】