特開 2023-23102 注射針保護部材

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023023102

(43)【公開日】2023-02-16

(54)【発明の名称】注射針保護部材

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20230209BHJP

   A61M 5/50 20060101ALI20230209BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510F

A61M5/50

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021128315

(22)【出願日】2021-08-04

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】岸本 和也

(72)【発明者】

【氏名】荻野 亮

(72)【発明者】

【氏名】安村 直朗

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE14

4C066FF05

4C066LL25

4C066NN02

4C066NN04

(57)【要約】

【課題】使用後のシリンジを注射針による誤穿刺を防止しながら個別に保管することを可能とし、併せて、シリンジの再使用を防止することが可能な注射針保護部材を提供する。
【解決手段】本開示の注射針保護部材１００は、シリンジ１に取り付けられた状態において注射針３０の少なくとも先端方向を覆う注射針保護部２００と、注射針保護部２００と一体に形成され、シリンジ１に取り付けられた状態においてシリンジ本体に当接し、ルアーロックを解除する方向にシリンジ本体が後退することを規制する後退規制部３００とを備えている。注射針保護部２００は注射針３０を注射針保護部２００内に注射針３０の横方向に挿入可能なスリット２００を有している。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ネジを有するルアーロックで互いに接続された注射針とシリンジ本体とからなるシリンジに取り付けるための注射針保護部材であって、
前記シリンジに取り付けられた状態において前記注射針の少なくとも先端方向を覆う注射針保護部と、
前記注射針保護部と一体に形成され、前記シリンジに取り付けられた状態において前記シリンジ本体に当接し、前記ルアーロックを解除する方向に前記シリンジ本体が後退することを規制する後退規制部とを備え、
前記注射針保護部は前記注射針を前記注射針の横方向に前記注射針保護部内に挿入可能なスリットを有する、注射針保護部材。

【請求項2】

前記注射針保護部はさらに、前記注射針が先端方向に動くことを規制する前進規制部を有する、請求項１に記載の注射針保護部材。

【請求項3】

前記注射針保護部は、前記スリットの内部に設けられた、前記注射針の挿入は許容するが前記注射針の取り出しを阻止する係合片を有する、請求項１または請求項２に記載の注射針保護部材。

【請求項4】

前記後退規制部は、前記シリンジ本体の前記ルアーロックを構成する拡径部に後方から当接する突出部である、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の注射針保護部材。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はシリンジに取り付けられて使用される注射針保護部材に関する。

【背景技術】

【0002】

使用後の注射針を誤って手指等に刺してしまうことを防止するために、各種の部材が提案されている。たとえば、注射針保護部材として注射針に被せるようにシリンジに装着する針キャップがある。針キャップは筒状の本体を有し、針キャップ後端の開口から針キャップ内に注射針を挿入してシリンジに装着する。国際公開第２０１５／１５１５９６号（特許文献１）には、シリンジのバレルに取り付けられる回動可能な針カバーが開示されている。その他に、使用済みのシリンジを格納する注射器廃棄ボックスや、使用済みのシリンジから取り外した注射針を格納する注射針廃棄ボックスが実用化されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１５／１５１５９６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

針キャップにおいては、指で針キャップを把持してその開口に注射針を挿入する際に、誤って注射針を手指などに刺す、誤穿刺の恐れがある。そのため使用済みのシリンジの注射針保護部材として針キャップを用いることは適切でない。特に在宅医療を行なう場合など、シリンジの使用に不慣れな患者が操作する場合には誤穿刺の可能性が高まるため尚更避けられるべきである。特許文献１に記載の針カバーは予めシリンジに取り付けておく必要があり、一般的なシリンジには使用できない。

【0005】

注射器廃棄ボックスは複数の使用済み注射器を格納するものであるので、特に在宅医療などにおいては、注射器廃棄ボックスの保管時において嵩張るという問題がある。注射針廃棄ボックスも保管時に嵩張る上、注射針を取り外したシリンジ本体を誤って再使用してしまうという問題がある。

【0006】

本開示は、使用後のシリンジを注射針による誤穿刺を防止しながら使用後のシリンジを個別に保管することを可能とし、併せて、シリンジの再使用を防止することが可能な注射針保護部材を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

この発明に基づいた注射針保護部材に従えば、ネジを有するルアーロックで互いに接続された注射針とシリンジ本体とからなるシリンジに取り付けるための注射針保護部材であって、上記シリンジに取り付けられた状態において上記注射針の少なくとも先端方向を覆う注射針保護部と、上記注射針保護部と一体に形成され、上記シリンジに取り付けられた状態において上記シリンジ本体に当接し、上記ルアーロックを解除する方向に上記シリンジ本体が後退することを規制する後退規制部とを備えている。上記注射針保護部は上記注射針を上記注射針の横方向に上記注射針保護部内に挿入可能なスリットを有している。

【0008】

上記注射針保護部材において、上記注射針保護部はさらに、上記注射針が先端方向に動くことを規制する前進規制部を有してもよい。

【0009】

上記注射針保護部材において、上記注射針保護部は、上記スリットの内部に設けられた、上記注射針の挿入は許容するが上記注射針の取り出しを阻止する係合片を有してもよい。

【0010】

上記注射針保護部材において、上記後退規制部は、上記シリンジ本体の上記ルアーロックを構成する拡径部に後方から当接する突出部であってもよい。

【発明の効果】

【0011】

本発明に係る注射針保護部材によると、使用後のシリンジを注射針による誤穿刺を防止しながら使用後のシリンジを個別に保管することを可能とし、併せて、シリンジの再使用を防止することが可能な注射針保護部材を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】実施の形態における注射針保護部材をシリンジに取り付けた状態を示す斜視図である。

【図2】実施の形態における注射針保護部材をシリンジに取り付けた状態を示す平面図である。

【図3】実施の形態における注射針保護部材の断面斜視図である。

【図4】実施の形態における注射針保護部材の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本開示に基づいた実施の形態における注射針保護部材の構造について、図を参照しながら説明する。

【0014】

図１は本実施の形態における注射針保護部材をシリンジに取り付けた状態を示す斜視図であり、図２は同注射針保護部材をシリンジに取り付けた状態を示す平面図であり、図３は同注射針保護部材の断面斜視図であり、図４は同注射針保護部材の斜視図である。

【0015】

図１および図２に示すように、シリンジ１は、バレル１０と、図示しないプランジャと、注射針３０とを備えている。バレル１０およびプランジャによりシリンジ本体が構成される。図１および図２に示すシリンジ１には、注射針保護部材１００が装着されている。

【0016】

バレル１０には、薬剤が充填され、略円筒状である。バレル１０の先端には図示しないノズル部が設けられている。ノズル部はバレル１０内に充填された薬剤を吐出する。ノズル部は先端側から後端側に向かって外径が拡大する中空の円錐台形状を有する。

【0017】

バレル１０はノズル部を囲むようにルアーロック部１２を有している。ルアーロック部１２は、バレル１０に対して注射針３０を取付けるための部位であり、略円筒状の形状を有している。ルアーロック部１２の内面側には雌ネジ部１４が設けられている。ルアーロック部１２の直径はバレル１０のバレル本体１１の直径よりも大きい。ルアーロック部１２の後端側にはバレル本体１１との間に段部１３が形成されている。段部１３はバレル本体１１の周囲を周回するように延びる円環状の形状を有する。

【0018】

ノズル部の先端には、薬剤を吐出するための吐出口が設けられている。吐出口は、バレル１０の先端部に注射針３０が取付けられた状態において注射針３０の針管３１と連通する。ルアーロック部１２の内周面に設けられた雌ネジ部１４には、注射針３０の後端に設けられたハブ３５の後端部のフランジ３９が螺合する。

【0019】

図示しないプランジャは、棒状のロッドと、当該ロッドの後端に設けられた押圧部と、ロッドの前端に取付けられたガスケットとを有している。プランジャがバレル１０に向けて押し込まれることでバレル１０に充填された薬剤を吐出口から吐出する。

【0020】

注射針３０は、上述したように針管３１とハブ３５とを有している。針管３１は、金属製の細管からなり、先端に鋭利に尖った尖端を有している。針管３１は、患者の皮膚に穿刺されることにより、バレル１０のノズル部から吐出される薬剤を患者の皮下に投与する。

【0021】

ハブ３５は樹脂製である。ハブ３５は注射針３０をバレル１０に固定する。ハブ３５の後端には上述したルアーロック部１２の雌ネジに螺合するフランジ３９が設けられている。ハブ３５の外面には先端側から基端側に向かって延在し、注射針３０の軸方向に対して直角方向（外方向）に突出するリブ３７が設けられている。リブ３７は４本設けられており、隣接するリブ３７との間は９０°である。針管３１はハブ３５に固定されている。

【0022】

注射針保護部材１００は、シリンジ１の使用後において注射針３０の針管３１の先端を手指等に誤穿刺することを防止するためのものである。注射針保護部材１００は、シリンジ１の使用後に図１および図２に示すようにシリンジ１に取り付けられる。

【0023】

注射針保護部材１００は、注射針保護部２００と後退規制部３００とを有しており、たとえば樹脂製の単一の部材からなる。注射針保護部材１００の材質としては、たとえばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、透明ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂等が好適に使用できる。

【0024】

注射針保護部２００は注射針３０の少なくとも先端方向を覆う。注射針保護部２００は、注射針３０の先端方向に位置する正面壁２０１と、注射針３０の両側方向に位置する一対の側面壁２０３と、注射針３０の底面側に位置し正面壁２０１および一対の側面壁２０３と底面側において連続する底面壁２０５とを有する。

【0025】

注射針３０の先端側は、正面壁２０１、一対の側面壁２０３および底面壁２０５に囲まれる。正面壁２０１および側面壁２０３は平面であり、底面壁２０５は円筒面である。ただし、正面壁２０１、側面壁２０３および底面壁２０５の形状はこれらに限られず任意である。また、注射針３０の少なくとも先端側を覆っていれば先端方向の誤穿刺を防止することができるので、側面壁２０３および底面壁２０５は必須ではない。しかし、側面壁２０３および底面壁２０５のいずれか一つまたはそのすべてを設けることにより、より確実に誤穿刺を防止することができる。

【0026】

正面壁２０１および一対の側面壁２０３で囲まれる空間は上面側（底面壁２０５と反対側）が開口している。この開口は注射針保護部２００のスリット２２０の先端側を構成する。

【0027】

注射針保護部２００は、その中間部に注射針３０のハブ３５を保持するハブ保持部２１１を有している。ハブ保持部２１１は、ハブ３５が挿入される円筒状空洞部２１２を有している。円筒状空洞部２１２は、円筒状空洞部２１２に挿入された注射針３０のハブ３５の先端側への動きを規制する前進規制部を有している。具体的には、円筒状空洞部２１２の先端側の内径を後端側の内径より小さくすることで前進規制部が構成されている（図４参照）。本実施の形態では円筒状空洞部２１２の軸方向の中間部において内径が変化する縮径部２１３を設けることにより、円筒状空洞部２１２の先端側の内径が後端側の内径より小さくなるようにしている。これに代えて円筒状空洞部２１２の内径が先端側に向かうに従って徐々に小さくなるテーパ状にすることで前進規制部を構成してもよい。

【0028】

円筒状空洞部２１２の上面側には、ハブ３５を保持するための係合リブ２１４およびハブ３５を円筒状空洞部２１２に案内するための案内面２１６を有している。係合リブ２１４は注射針３０の長手方向に延在する。係合リブ２１４は対向して一対設けられており、係合リブ２１４の相互の間隔はハブ３５の直径よりも小さい。

【0029】

案内面２１６は係合リブ２１４に繋がるように連続する傾斜面である。案内面２１６も対向して一対設けられており、案内面２１６の上端における相互の間隔はハブ３５の直径よりも大きい。一対の案内面２１６の相互の間隔は係合リブ２１４に近づくほど小さい。一対の案内面２１６で挟まれる空間は、注射針保護部２００のスリット２２０の中間部を構成する。案内面２１６の背面側には空隙２１８が設けられている。空隙２１８が設けられていることにより案内面２１６は外側に弾性変形することが可能である。

【0030】

ハブ保持部２１１にハブ３５が挿入されると、係合リブ２１４により保持されて、注射針３０およびそれに連続するバレル１０が注射針保護部材１００から脱落することを防ぐ。同時にハブ保持部２１１にハブ３５が保持されると、ハブ３５に設けられたリブ３７と円筒状空洞部２１２の内面または係合リブ２１４とが係合することでハブ３５が回転することを防ぐ。

【0031】

注射針保護部２００は、スリット２２０の内部に設けられた注射針３０の挿入は許容するが注射針３０の取り出しを阻止する係合片２３０を有している。係合片２３０は挿入された注射針３０よりも表面側に位置する傾斜片である。係合片２３０は一対の側面壁２０３のいずれか一方から他方の側面壁２０３および底面壁２０５に向かって傾斜するように延びる。係合片２３０の先端と他方の側面壁２０３との間は離間しており、その隙間を注射針３０の針管３１が通過することができる。

【0032】

係合片２３０は他方の側面壁２０３および底面壁２０５に向かって傾斜しているので、注射針３０の針管３１を係合片２３０よりも底面壁２０５の側に容易に挿入することができる。その一方、挿入された注射針３０がスリット２２０の表面側に移動することが防止される。係合片２３０のスリット２２０の側には一対の案内片２３２が設けられている。一対の案内片２３２の間隔は、表面側で広く底面壁２０５に近づくに従って狭くなる。一対の案内片２３２の最も底面壁２０５に近い側の隙間を注射針３０が通過することで針管３１が係合片２３０の方向に案内される。

【0033】

注射針保護部２００の基端側にはバレル１０のルアーロック部１２が挿入されるルアーロック部保持空間２４０が設けられている。ルアーロック部保持空間２４０はルアーロック部１２を受け入れ可能な大きさの空間である。ルアーロック部１２には注射針３０のハブ３５の基端側も挿入される。ルアーロック部１２はスリット２２０の基端側を構成する。スリット２２０は注射針３０をその横方向に挿入可能な開口であり、本実施の形態ではスリット２２０は正面壁２０１から後述する後退規制部３００の当接部３０１までの開口を指す。スリット２２０は注射針３０を注射針３０の横方向に挿入可能な長さを有している。より詳細にはスリット２２０の長さは、注射針３０の長さよりも長い。

【0034】

注射針保護部２００のルアーロック部保持空間２４０の基端側には後退規制部３００が設けられている。後退規制部３００はシリンジ１のルアーロック部１２の後端側の段部１３が当接する一対の当接部３０１を有している。当接部３０１のさらに後端側には、バレル本体１１の先端側が挿入される凹部３１０が設けられている。

【0035】

ルアーロック部１２がルアーロック部保持空間２４０に挿入されると、ルアーロック部１２の先端側は注射針保護部２００の案内面２１６および係合リブ２１４の後端面側によって先端側への動きが規制される。またルアーロック部１２の後端側は一対の当接部３０１により後端側への動きが規制される。

【0036】

円筒状空洞部２１２の軸方向の中間部において内径が変化する縮径部２１３が設けられていることにより、円筒状空洞部２１２に挿入されたハブ３５は先端側の動きが規制される。また、ルアーロック部１２の後端側は一対の当接部３０１により後端側への動きが規制される。これらにより、注射針保護部材１００が取り付けられたシリンジ１のバレル本体１１を回転させて、注射針３０とバレル本体１１との間に相対回転を生じさせようとしたとしても、注射針３０がルアーロック部１２から離れる方向の動きが阻止され、注射針３０のフランジ３９がルアーロック部１２から外れることがない。これによりシリンジ１に注射針保護部材１００が取り付けられた状態では、注射針３０からバレル１０を取り外すことができない。

【0037】

注射針保護部２００および後退規制部３００は連続しており把持部４００に囲まれている。把持部４００は注射針保護部２００および後退規制部３００を囲む壁である。把持部４００の側面には、使用者が指で把持し易いように窪みおよび滑り止めの凹凸部４０１が設けられている。凹凸部４０１は窪みの内部に設けられており、注射針保護部材１００の長手方向と直交する方向に延び、かつ、長手方向に並ぶ複数のリブにより構成されている。把持部４００の裏面側においては、把持部４００の裏面側の端部が同一平面上に位置するように連続している。これにより注射針保護部材１００を安定して平面上に載置することができる。

【0038】

本実施形態の注射針保護部材１００を使用する際には、使用者は一方の手で使用後のシリンジ１のバレル本体１１を把持し、他方の手で注射針保護部材１００を把持する。注射針保護部材１００は把持せずに作業台の上に載置してもよいし、作業台の上に載置した注射針保護部材１００を指で保持してもよい。使用者は、注射針３０を注射針３０の横方向にスリット２２０に挿入しながら同時にルアーロック部１２をルアーロック部保持空間２４０に横方向に挿入する。注射針３０を、注射針３０の横方向にスリット２２０に挿入することで、注射針３０を手指に誤穿刺することを防ぐことができる。

【0039】

このとき注射針３０のハブ３５を案内面２１６に沿わせて挿入し、ハブ３５を円筒状空洞部２１２に挿入する。この状態においてハブ３５は係合リブ２１４に保持されるので、円筒状空洞部２１２の内部に安定して保持される。同時に注射針３０の針管３１は、案内片２３２および係合片２３０に案内されて、係合片２３０の裏側に位置する。これにより注射針３０がスリット２２０を通って表面側に逆戻りすることをより確実に防止することができる。

【0040】

シリンジ１のルアーロック部１２はルアーロック部保持空間２４０に位置する。このときルアーロック部１２の先端側は注射針保護部２００の案内面２１６および係合リブ２１４の後端面側によって先端側への動きが規制される。

【0041】

ルアーロック部１２の後端側は段部１３が一対の当接部３０１に当接することで後端側への動きが規制される。併せて円筒状空洞部２１２の軸方向の中間部において内径が変化する縮径部２１３で構成された前進規制部が設けられていることにより円筒状空洞部２１２に挿入された注射針３０のハブ３５は先端側への動きが規制される。これらにより注射針３０およびバレル１０の動きが規制されることで、使用者がバレル１０を捩じって注射針３０とバレル本体１１との間に相対回転を発生させようとしたとしても、注射針３０とルアーロック部１２との係合が解除されることがない。より詳しくは、動きが規制されていることで注射針３０のフランジ３９がルアーロック部１２の雌ネジ部１４から離れる方向に動くことができないので、ルアーロック部１２に保持された注射針３０はルアーロック部１２から離脱することができない。

【0042】

これにより注射針保護部材１００を装着した後は、シリンジ１の注射針３０とシリンジ本体とを分離することができない。その結果、誤って使用済みのシリンジ本体を再使用することを防止することができる。

【0043】

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0044】

１ シリンジ、１０ バレル、１１ バレル本体、１２ ルアーロック部、１３ 段部、１４ 雌ネジ部、３０ 注射針、３１ 針管、３５ ハブ、３７ リブ、３９ フランジ、１００ 注射針保護部材、２００ 注射針保護部、２０１ 正面壁、２０３ 側面壁、２０５ 底面壁、２１１ ハブ保持部、２１２ 円筒状空洞部、２１３ 縮径部、２１４ 係合リブ、２１６ 案内面、２１８ 空隙、２２０ スリット、２３０ 係合片、２３２ 案内片、２４０ ルアーロック部保持空間、３００ 後退規制部、３０１ 当接部、３１０ 凹部、４００ 把持部、４０１ 凹凸部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】