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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023025970
(43)【公開日】2023-02-24
(54)【発明の名称】切開器具
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20230216BHJP
A61B 17/32 20060101ALI20230216BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61B17/32
【審査請求】未請求
【請求項の数】4
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021131454
(22)【出願日】2021-08-11
(71)【出願人】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000279
【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】寺内 幹雄
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK18
4C160NN02
4C160NN03
(57)【要約】
【課題】中空シャフトに対してインナハンドルを所望の角度で確実に固定することにより切断用ワイヤが回転するのを防止することが可能な切開器具の提供を目的とする。
【解決手段】切開器具１は、中空シャフト１１と、切断用ワイヤ２１と、中空シャフト１１に対して回転可能でありかつ中空シャフト１１の基端側に向かって延設されたインナハンドル３１と、アウタハンドル４１とを備え、インナハンドル３１は長軸方向に沿ったスリット部３１ｃを有し、インナハンドル３１とアウタハンドル４１とが中空シャフト１１に対して連動して回転かつ長軸方向に摺動できるように、アウタハンドル４１の一部がスリット部３１ｃに挿入され、中空シャフト１１に配設された第１の磁気要素５１と、インナハンドル３１に配設された第２の磁気要素６１との間に働く磁力により、中空シャフト１１に対するインナハンドル３１の回転が制限されている。
【選択図】図４
【解決手段】切開器具１は、中空シャフト１１と、切断用ワイヤ２１と、中空シャフト１１に対して回転可能でありかつ中空シャフト１１の基端側に向かって延設されたインナハンドル３１と、アウタハンドル４１とを備え、インナハンドル３１は長軸方向に沿ったスリット部３１ｃを有し、インナハンドル３１とアウタハンドル４１とが中空シャフト１１に対して連動して回転かつ長軸方向に摺動できるように、アウタハンドル４１の一部がスリット部３１ｃに挿入され、中空シャフト１１に配設された第１の磁気要素５１と、インナハンドル３１に配設された第２の磁気要素６１との間に働く磁力により、中空シャフト１１に対するインナハンドル３１の回転が制限されている。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内腔を有する中空シャフトと、
前記中空シャフトの内腔に挿通され、先端が前記中空シャフトの先端部に固定されていると共に、一部が前記中空シャフトから露出できるように配置された切断用ワイヤと、
前記中空シャフトの内腔に連通する内腔を有し、前記中空シャフトに対して回転可能でありかつ前記中空シャフトの基端側に向かって延設されたインナハンドルと、
前記インナハンドルの外周を覆うように配置され、前記インナハンドルの内腔を介して前記切断用ワイヤの基端が固定されたアウタハンドルと、を備え、
前記インナハンドルは、前記インナハンドルの内腔と外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部を有し、
前記インナハンドルと前記アウタハンドルとが前記中空シャフトに対して連動して回転しかつ前記アウタハンドルが前記インナハンドルに対して長軸方向に摺動できるように、前記アウタハンドルの一部が前記スリット部に挿入され、
前記中空シャフトに配設された第１の磁気要素と、前記インナハンドルに配設された第２の磁気要素との間に働く磁力により、前記中空シャフトに対する前記インナハンドルの回転が制限される切開器具。
前記中空シャフトの内腔に挿通され、先端が前記中空シャフトの先端部に固定されていると共に、一部が前記中空シャフトから露出できるように配置された切断用ワイヤと、
前記中空シャフトの内腔に連通する内腔を有し、前記中空シャフトに対して回転可能でありかつ前記中空シャフトの基端側に向かって延設されたインナハンドルと、
前記インナハンドルの外周を覆うように配置され、前記インナハンドルの内腔を介して前記切断用ワイヤの基端が固定されたアウタハンドルと、を備え、
前記インナハンドルは、前記インナハンドルの内腔と外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部を有し、
前記インナハンドルと前記アウタハンドルとが前記中空シャフトに対して連動して回転しかつ前記アウタハンドルが前記インナハンドルに対して長軸方向に摺動できるように、前記アウタハンドルの一部が前記スリット部に挿入され、
前記中空シャフトに配設された第１の磁気要素と、前記インナハンドルに配設された第２の磁気要素との間に働く磁力により、前記中空シャフトに対する前記インナハンドルの回転が制限される切開器具。
【請求項2】
前記第１の磁気要素と前記第２の磁気要素とは対向するように配置されており、
前記第１の磁気要素および前記第２の磁気要素のうちの少なくとも一方の磁気要素は、前記長軸廻りの全周に亘って形成されている請求項１に記載の切開器具。
前記第１の磁気要素および前記第２の磁気要素のうちの少なくとも一方の磁気要素は、前記長軸廻りの全周に亘って形成されている請求項１に記載の切開器具。
【請求項3】
前記中空シャフトと前記インナハンドルとが長軸方向に沿って相対的に移動可能である請求項１または請求項２に記載の切開器具。
【請求項4】
前記中空シャフトと前記インナハンドルとが接触するように配置され、この接触する部位において、前記中空シャフトおよび前記インナハンドルのうちの少なくともいずれか一方の表面に防滑処理が施されている請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の切開器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、切開器具に関する。
【背景技術】
【0002】
例えば、胆管の十二指腸側に位置する乳頭部周囲の括約筋などを切開する器具として、乳頭部における括約筋の一部を切断用ワイヤを用いて放射方向に切開する切開器具が知られている。
【0003】
このような切開器具においては、切開方向に制約が課された括約筋の部位を正確に切開する必要がある。このため、手技中に切断用ワイヤが回転しないように、切断用ワイヤを操作するハンドルの回転をロックする機構を設けた技術が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【0004】
上述の技術によれば、例えば、所定の角度でのみ係合するロック機構を用いてハンドルをロックすることにより切断用ワイヤの回転を防止したり、摩擦力を用いてハンドルをロックすることにより切断用ワイヤの回転を防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特許第４８９６３５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかしながら、上述したような所定の角度でのみ係合するロック機構においては、必ずしも所望の角度でハンドルをロックすることができず、切断用ワイヤを的確な方向に調整することが難しい。また、摩擦力によりハンドルをロックする機構においては、ハンドルを回転する際に生じる部材の摩耗によりロック機構が劣化する虞がある。
【0007】
本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、中空シャフトに対してインナハンドルを所望の角度で確実に固定することにより切断用ワイヤが回転するのを防止することが可能な切開器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示のいくつかの態様は、
（１）内腔を有する中空シャフトと、
前記中空シャフトの内腔に挿通され、先端が前記中空シャフトの先端部に固定されていると共に、一部が前記中空シャフトから露出できるように配置された切断用ワイヤと、
前記中空シャフトの内腔に連通する内腔を有し、前記中空シャフトに対して回転可能でありかつ前記中空シャフトの基端側に向かって延設されたインナハンドルと、
前記インナハンドルの外周を覆うように配置され、前記インナハンドルの内腔を介して前記切断用ワイヤの基端が固定されたアウタハンドルと、を備え、
前記インナハンドルは、前記インナハンドルの内腔と外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部を有し、
前記インナハンドルと前記アウタハンドルとが前記中空シャフトに対して連動して回転しかつ前記アウタハンドルが前記インナハンドルに対して長軸方向に摺動できるように、前記アウタハンドルの一部が前記スリット部に挿入され、
前記中空シャフトに配設された第１の磁気要素と、前記インナハンドルに配設された第２の磁気要素との間に働く磁力により、前記中空シャフトに対する前記インナハンドルの回転が制限される切開器具、
（２）前記第１の磁気要素と前記第２の磁気要素とは対向するように配置されており、
前記第１の磁気要素および前記第２の磁気要素のうちの少なくとも一方の磁気要素は、前記長軸廻りの全周に亘って形成されている前記（１）に記載の切開器具、
（３）前記中空シャフトと前記インナハンドルとが長軸方向に沿って相対的に移動可能である前記（１）または（２）に記載の切開器具、並びに
（４）前記中空シャフトと前記インナハンドルとが接触するように配置され、この接触する部位において、前記中空シャフトおよび前記インナハンドルのうちの少なくともいずれか一方の表面に防滑処理が施されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載の切開器具、である。
（１）内腔を有する中空シャフトと、
前記中空シャフトの内腔に挿通され、先端が前記中空シャフトの先端部に固定されていると共に、一部が前記中空シャフトから露出できるように配置された切断用ワイヤと、
前記中空シャフトの内腔に連通する内腔を有し、前記中空シャフトに対して回転可能でありかつ前記中空シャフトの基端側に向かって延設されたインナハンドルと、
前記インナハンドルの外周を覆うように配置され、前記インナハンドルの内腔を介して前記切断用ワイヤの基端が固定されたアウタハンドルと、を備え、
前記インナハンドルは、前記インナハンドルの内腔と外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部を有し、
前記インナハンドルと前記アウタハンドルとが前記中空シャフトに対して連動して回転しかつ前記アウタハンドルが前記インナハンドルに対して長軸方向に摺動できるように、前記アウタハンドルの一部が前記スリット部に挿入され、
前記中空シャフトに配設された第１の磁気要素と、前記インナハンドルに配設された第２の磁気要素との間に働く磁力により、前記中空シャフトに対する前記インナハンドルの回転が制限される切開器具、
（２）前記第１の磁気要素と前記第２の磁気要素とは対向するように配置されており、
前記第１の磁気要素および前記第２の磁気要素のうちの少なくとも一方の磁気要素は、前記長軸廻りの全周に亘って形成されている前記（１）に記載の切開器具、
（３）前記中空シャフトと前記インナハンドルとが長軸方向に沿って相対的に移動可能である前記（１）または（２）に記載の切開器具、並びに
（４）前記中空シャフトと前記インナハンドルとが接触するように配置され、この接触する部位において、前記中空シャフトおよび前記インナハンドルのうちの少なくともいずれか一方の表面に防滑処理が施されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載の切開器具、である。
【0009】
なお、本明細書において、「先端側」とは、中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、インナハンドルに対して中空シャフトが位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。
【発明の効果】
【0010】
本発明は中空シャフトに対してインナハンドルを所望の角度で確実に固定することにより切断用ワイヤが回転するのを防止することが可能な切開器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】第１の実施形態の全体を示す概略的側面図である。
【図3】第１の実施形態の一部を拡大して示す概略的縦断面図である。
【図4】第１の実施形態の一部を拡大して示す概略的縦断面図である。
【図5】第１の実施形態を示す概略図であって、（ａ）は中空シャフトの基端側の端面を、（ｂ）はインナハンドルの先端側の端面をそれぞれ示している。
【図6A】第１の実施形態の使用態様を示す概略的側面図である。
【図6B】第１の実施形態の使用態様を示す概略的側面図である。
【図6C】第１の実施形態の使用態様を示す概略的側面図である。
【図6D】第１の実施形態の使用態様を示す概略的側面図である。
【図6E】第１の実施形態の使用態様を示す概略的側面図である。
【図7】第２の実施形態の一部を拡大して示す概略的縦断面図である。
【図8A】第２の実施形態の使用態様を示す概略図である。
【図8B】第２の実施形態の使用態様を示す概略図である。
【図8C】第２の実施形態の使用態様を示す概略図である。
【図8D】第２の実施形態の使用態様を示す概略図である。
【図9A】変形例を示す概略図であって、（ａ）は中空シャフトの基端側の端面を、（ｂ）はインナハンドルの先端側の端面をそれぞれ示している。
【図9B】変形例を示す概略図であって、（ａ）は中空シャフトの基端側の端面を、（ｂ）はインナハンドルの先端側の端面をそれぞれ示している。
【図9C】変形例を示す概略図であって、（ａ）は中空シャフトの基端側の端面を、（ｂ）はインナハンドルの先端側の端面をそれぞれ示している。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本開示の切開器具は、内腔を有する中空シャフトと、上記中空シャフトの内腔に挿通され、先端が上記中空シャフトの先端部に固定されていると共に、一部が上記中空シャフトから露出できるように配置された切断用ワイヤと、上記中空シャフトの内腔に連通する内腔を有し、上記中空シャフトに対して回転可能でありかつ上記中空シャフトの基端側に向かって延設されたインナハンドルと、上記インナハンドルの外周を覆うように配置され、上記インナハンドルの内腔を介して上記切断用ワイヤの基端が固定されたアウタハンドルと、を備え、上記インナハンドルは、上記インナハンドルの内腔と外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部を有し、上記インナハンドルと上記アウタハンドルとが上記中空シャフトに対して連動して回転しかつ上記アウタハンドルが上記インナハンドルに対して長軸方向に摺動できるように、上記アウタハンドルの一部が上記スリット部に挿入され、上記中空シャフトに配設された第１の磁気要素と、上記インナハンドルに配設された第２の磁気要素との間に働く磁力により、上記中空シャフトに対する上記インナハンドルの回転が制限されるように構成されている。
【0013】
以下、本発明の第１および第２の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示した各部の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、必ずしも実際の寸法に対応するものではない。各図において、図示左側が切開器具の先端側（遠位）、右側が切開器具の基端側（近位、手元側）をそれぞれ示している。
【0014】
なお、本明細書では、「インナハンドル」および「アウタハンドル」を、一体的に「ハンドル」とも称する。
【0015】
［第１の実施形態］
図１～図５は、第１の実施形態を示す概略図である。切開器具１は、図１，図３，図４に示すように、概略的に、中空シャフト１１と、切断用ワイヤ２１と、インナハンドル３１と、アウタハンドル４１と、第１の磁気要素５１と、第２の磁気要素６１とにより構成されている。
図１～図５は、第１の実施形態を示す概略図である。切開器具１は、図１，図３，図４に示すように、概略的に、中空シャフト１１と、切断用ワイヤ２１と、インナハンドル３１と、アウタハンドル４１と、第１の磁気要素５１と、第２の磁気要素６１とにより構成されている。
【0016】
中空シャフト１１は、内腔を有する部材である。中空シャフト１１は、図２～図４に示すように、例えば、第１の内腔１１ｈ１と、第２の内腔１１ｈ２と、第３の内腔１１ｈ３と、先端開口部１１ａと、当接面１１ｄとを有するように構成することができる。なお、図２に図示した切開器具１は、紙面奥側がハンドル３１，４１側（基端側）、紙面手前が先端側に対応している。
【0017】
第１の内腔１１ｈ１は、切断用ワイヤ２１を挿通する内腔である。第１の内腔１１ｈ１は、具体的には、中空シャフト１１の先端開口部１１ａと基端とに開口を有し、先端開口部１１ａから基端の開口に亘って中空シャフト１１を貫通するように形成されている。
【0018】
第２の内腔１１ｈ２は、例えば、ガイドワイヤ（不図示）等を挿通する内腔である。第２の内腔１１ｈ２は、具体的には、中空シャフト１１の先端と中空シャフト１１の長軸方向の中途に位置する分岐部１１ｂとに開口を有し、先端の開口から分岐部１１ｂの開口に亘って中空シャフト１１を貫通するように形成されている。
【0019】
第３の内腔１１ｈ３は、例えば、生理食塩水などの流体を流通させる内腔である。第３の内腔１１ｈ３は、具体的には、中空シャフト１１の先端と中空シャフト１１の長軸方向の中途に位置する分岐部１１ｃとに開口を有し、先端の開口から分岐部１１ｃの開口に亘って中空シャフト１１を貫通するように形成されている。
【0020】
先端開口部１１ａは、中空シャフト１１の先端部に設けられた長軸方向に沿う長手形状の開口である。先端開口部１１ａは、図３に示すように、第１の内腔１１ｈ１と外部とを連通し、切断用ワイヤ２１の一部が先端開口部１１ａを介して外部に露出できるように形成されている。
【0021】
当接面１１ｄは、後述するインナハンドル３１の当接面３１ｄに当接する部位である。当接面１１ｄは、図４に示すように、例えば、中空シャフト１１の基端側に面するように配置することができる。
【0022】
中空シャフト１１は、体腔内に挿通され、組織を切開する際に先端部が弓状に変形することができるように、生体適合性および柔軟性を有していることが好ましい。中空シャフト１１を構成する材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料等が挙げられる。
【0023】
切断用ワイヤ２１は、括約筋などの組織を切開するワイヤである。切断用ワイヤ２１は、中空シャフト１１の内腔に挿通され、先端が中空シャフトの先端部に固定されていると共に、一部が中空シャフト１１から露出できるように配置されている。切断用ワイヤ２１には、例えば、図示せぬ高周波電源から高周波電流が印加され、加熱することで組織を焼き切ることができる。
【0024】
切断用ワイヤ２１は、具体的には、例えば、接着剤を用い、先端を第１の内腔１１ｈ１の先端部にて中空シャフト１１に接着することで固定することができる。切断用ワイヤ２１は、第１の内腔１１ｈ１および後述するインナハンドル３１の内腔３１ｈを介し、その基端がアウタハンドル４１に固定されている。このため、アウタハンドル４１を中空シャフト１１に対して基端側に引っ張ることで切断用ワイヤ２１が緊張し、切断用ワイヤ２１の一部を先端開口部１１ａから露出しながら、中空シャフト１１の先端部を弓状に変形させることができる。
【0025】
切断用ワイヤ２１は、通電により組織を加熱することで切断できるように、所定の抵抗を有する材料で形成されていることが好ましい。切断用ワイヤ２１を形成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金などの金属材料等が挙げられる。また、切断用ワイヤ２１の基端側の部位にはリード線２１１の一端が接合されており、リード線２１１を介して外部の高周波電源から切断用ワイヤ２１に高周波電流が印加される。
【0026】
インナハンドル３１は、中空シャフト１１の内腔に連通する内腔を有し、中空シャフト１１に対して回転可能でありかつ中空シャフト１１の基端側に向かって延設された部材である。インナハンドル３１は、具体的には、図４に示すように、例えば、中空シャフト１１の第１の内腔１１ｈ１に連通し長軸方向に延設された有底形状の内腔３１ｈを有する本体部３１ａと、本体部３１ａの基端に接続され、術者の指を挿入して切開器具１を操作するための指受部３１ｂと、中空シャフト１１の当接面１１ｄに当接する当接面３１ｄとを備えている。当接面３１ｄは、例えば、インナハンドル３１の先端側に面するように配置することができる。
【0027】
インナハンドル３１は、内腔３１ｈと外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部３１ｃを有している。スリット部３１ｃは、例えば、インナハンドル３１の長軸方向の中途における長軸を挟んで対向する部位に、一対のスリット（長軸方向に沿ったスロット）を有するように形成することができる。
【0028】
アウタハンドル４１は、インナハンドル３１の外周を覆うように配置され、インナハンドル３１の内腔３１ｈを介して切断用ワイヤ２１の基端が固定された部材である（図４参照）。アウタハンドル４１の一部である本体部４１ｂは、インナハンドル３１とアウタハンドル４１とが中空シャフト１１に対して連動して回転しかつアウタハンドル４１がインナハンドル３１に対して長軸方向に摺動できるように、スリット部３１ｃに挿入されている。
【0029】
本実施形態では、アウタハンドル４１は、インナハンドル３１の外周を覆う円筒状の筒状部４１ａと、スリット部３１ｃを介して内腔３１ｈを横断する本体部４１ｂと、筒状部４１ａを挟むように本体部４１ｂの両端部に設けられ、術者の指を挿入して切開器具１を操作するための指受部４１ｃとを有している。内腔３１ｈ内の本体部４１ｂには切断用ワイヤ２１の基端部が固定され、通孔を介してリード線２１１が外部に引き出されている。
【0030】
インナハンドル３１およびアウタハンドル４１を構成する材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネイト樹脂、アクリル樹脂などの樹脂材料等が挙げられる。インナハンドル３１とアウタハンドル４１とは同じ材料であってもよく、異なる材料であってもよい。
【0031】
第１の磁気要素５１は、後述する第２の磁気要素６１との間に働く磁力により互いに引き合う要素である。第１の磁気要素５１は、中空シャフト１１に配設されている。第１の磁気要素５１は、第２の磁気要素６１との間で磁力をより効果的に発揮できるように、中空シャフト１１の基端部に配設されていてもよい。かかる場合、第１の磁気要素５１は、例えば、中空シャフト１１の基端表面に露出していてもよく、中空シャフト１１の基端部に埋設されていてもよい。
【0032】
第２の磁気要素６１は、第１の磁気要素５１との間に働く磁力により互いに引き合う要素でる。第２の磁気要素６１は、インナハンドル３１に配設されている。第２の磁気要素６１は、第１の磁気要素５１との間で磁力をより効果的に発揮できるように、インナハンドル３１の先端部に配設されていてもよい。かかる場合、第２の磁気要素６１は、例えば、インナハンドル３１先端表面に露出していてもよく、インナハンドル３１の先端部に埋設されていてもよい。
【0033】
ここで、第１の磁気要素５１および第２の磁気要素６１は、磁石または磁性体で構成することができる。第１の磁気要素５１および第２の磁気要素６１は、磁石と磁石との組み合わせであってもよく、磁石と磁性体との組み合わせであってもよい。上記磁石および磁性体それぞれは、一体物であってもよく、多数の微粒子が分散された粉体であってもよい。上記磁石は、永久磁石であってもよく、電磁石であってもよい。
【0034】
上記永久磁石としては、例えば、ネオジム磁石、サマリウムコバルト磁石などの希土類磁石；フェライト磁石；アルニコ磁石等が挙げられる。
【0035】
上記磁性体としては、例えば、鉄，ニッケル，コバルトなどの強磁性を示す金属；これらの金属を含む合金若しくは化合物；これらの粉末を含む樹脂等が挙げられる。
【0036】
このように、中空シャフト１１およびインナハンドル３１にそれぞれ第１の磁気要素５１および第２の磁気要素６１が配設されていることで、中空シャフト１１とインナハンドル３１とを互いに引き合わせる（吸引する）ことができる。そのため、中空シャフト１１の当接面１１ｄとインナハンドル３１の当接面３１ｄとが当接しながら吸着（磁着）し、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との間の摩擦力により中空シャフト１１に対するインナハンドル３１の回転（中空シャフト１１の長軸周りにおける回転）が制限される。
【0037】
なお、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１とは対向するように配置されており、第１の磁気要素５１および第２の磁気要素６１のうちの少なくとも一方の磁気要素は、長軸廻りの全周に亘って形成されていてもよい。本実施形態では、第１の磁気要素５１が長軸廻りの全周に亘って円環状に形成され（図５（ａ）の第１の磁気要素５１１参照）、第２の磁気要素６１が長軸廻りの円周における一部（一箇所）に形成されている（図５（ｂ）の第２の磁気要素６１１参照）。これにより、中空シャフト１１に対してインナハンドル３１を長軸廻りの３６０度のいずれの角度であっても固定することができる。
【0038】
また、中空シャフト１１とインナハンドル３１が接触するように配置され、この接触する部位において、中空シャフト１１およびインナハンドル３１のうちの少なくともいずれか一方の表面に防滑処理（接触する部材どうしを互いに滑り難くする処理）が施されていてもよい。防滑処理としては、例えば、当接面１１ｄおよび／または当接面３１ｄを、ヤスリ等で凹凸形状を形成したり、薬品による化学エッチングで凹凸形状を形成する粗面化処理；当接面１１ｄおよび／または当接面３１ｄを、摩擦係数（動摩擦係および／または静摩擦係数）が大きい材料で形成する処理（中空シャフト１１およびインナハンドル３１の少なくともいずれかを、表面の摩擦係数が大きな材料で形成したり、当接面１１ｄ，３１ｄの少なくともいずれかに、摩擦係数が大きなパッド（不図示）などを設ける構成）等が挙げられる。これにより、当接面１１ｄと当接面３１ｄとの摩擦力を高めることができ、中空シャフト１１とインナハンドル３１とをより確実に固定することができる。
【0039】
次に、切開器具１の使用態様の一例について、図６Ａ～図６Ｅを参照しながら、切開器具の挿入、切開器具の位置合せ、切断用ワイヤによる切開、および切開器具の抜去の順で説明する。ここでは、切開器具１を上部消化管を通して十二指腸近傍まで挿入し、乳頭部Ｃにおける括約筋Ｃ２の一部を切断する手技について説明する。なお、以下に示す手技は、図示していない内視鏡を用い、術野を観察しながら行ってもよい。
【0040】
［切開器具の挿入］
まず、ガイドワイヤ（不図示）を介して切開器具１の先端部を切開する乳頭部に挿入する。具体的には、あらかじめ乳頭部Ｃに挿入されたガイドワイヤの基端を切開器具１の第２の内腔１１ｈ２の先端開口に入れ、ガイドワイヤに沿って切開器具１を案内しながら中空シャフト１１の先端部を乳頭部開口Ｃ１に差し入れる（矢示Ｓ１）。この際、中空シャフト１１の先端部が乳頭部Ｃや総胆管に引っ掛からないように、切断用ワイヤ２１を緊張せずに中空シャフト１１を直線状に延ばした状態（切断用ワイヤ２１が第１の内腔１１ｈ１から露出していない状態）で乳頭部開口Ｃ１に挿入する（図６Ａ参照）。
まず、ガイドワイヤ（不図示）を介して切開器具１の先端部を切開する乳頭部に挿入する。具体的には、あらかじめ乳頭部Ｃに挿入されたガイドワイヤの基端を切開器具１の第２の内腔１１ｈ２の先端開口に入れ、ガイドワイヤに沿って切開器具１を案内しながら中空シャフト１１の先端部を乳頭部開口Ｃ１に差し入れる（矢示Ｓ１）。この際、中空シャフト１１の先端部が乳頭部Ｃや総胆管に引っ掛からないように、切断用ワイヤ２１を緊張せずに中空シャフト１１を直線状に延ばした状態（切断用ワイヤ２１が第１の内腔１１ｈ１から露出していない状態）で乳頭部開口Ｃ１に挿入する（図６Ａ参照）。
【0041】
［切開器具の位置合せ］
次に、切断用ワイヤ２１を、切開する括約筋Ｃ２の部位に位置合せする。具体的には、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により中空シャフト１１とインナハンドル３１とが固定された状態でインナハンドル３１を回転させ（矢示Ｓ２）、中空シャフト１１の先端開口部１１ａが切開する括約筋Ｃ２の方向に概ね向くように粗調する（図６Ｂ参照）。次いで、磁力に対抗しながらインナハンドル３１を中空シャフト１１に対して回転させ（矢示Ｓ３）、これに伴う切断用ワイヤ２１の回転により中空シャフト１１の先端開口部１１ａが切開する方向に正確に向くように微調する（図６Ｃ参照）。この際、中空シャフト１１の外周面を、乳頭部開口Ｃ１の内壁（括約筋Ｃ２の内周）に当接させながら回転させるようにしてもよい。インナハンドル３１の回転を適所で止めることにより微調が完了した後は、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により中空シャフト１１とインナハンドル３１とが固定された状態となる。なお、インナハンドル３１とアウタハンドル４１とは連動するように回転する。そのため、各操作でのインナハンドル３１の回転により、インナハンドル３１の回転角度と同じ回転角度でアウタハンドル４１が同時に回転する。
次に、切断用ワイヤ２１を、切開する括約筋Ｃ２の部位に位置合せする。具体的には、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により中空シャフト１１とインナハンドル３１とが固定された状態でインナハンドル３１を回転させ（矢示Ｓ２）、中空シャフト１１の先端開口部１１ａが切開する括約筋Ｃ２の方向に概ね向くように粗調する（図６Ｂ参照）。次いで、磁力に対抗しながらインナハンドル３１を中空シャフト１１に対して回転させ（矢示Ｓ３）、これに伴う切断用ワイヤ２１の回転により中空シャフト１１の先端開口部１１ａが切開する方向に正確に向くように微調する（図６Ｃ参照）。この際、中空シャフト１１の外周面を、乳頭部開口Ｃ１の内壁（括約筋Ｃ２の内周）に当接させながら回転させるようにしてもよい。インナハンドル３１の回転を適所で止めることにより微調が完了した後は、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により中空シャフト１１とインナハンドル３１とが固定された状態となる。なお、インナハンドル３１とアウタハンドル４１とは連動するように回転する。そのため、各操作でのインナハンドル３１の回転により、インナハンドル３１の回転角度と同じ回転角度でアウタハンドル４１が同時に回転する。
【0042】
［切断用ワイヤによる切開］
次に、中空シャフト１１の先端開口部１１ａから切断用ワイヤ２１の一部２１ａを露出させ、括約筋Ｃ２を切開する。具体的には、インナハンドル３１に対してアウタハンドル４１を基端側に引くように移動させ（矢示Ｓ４）、アウタハンドル４１の移動により緊張した切断用ワイヤ２１が中空シャフト１１の先端部を弓状に湾曲させることで切断用ワイヤ２１の一部２１ａが先端開口部１１ａから露出する（図６Ｄ参照）。この際、切断用ワイヤ２１の露出した一部２１ａは中空シャフト１１の湾曲により乳頭部Ｃの内壁（括約筋Ｃ２）に押し当てられる。次いで、高周波電源（不図示）を用い、切断用ワイヤ２１を介して組織に連続的な高周波電流と放電圧とを加えることで、括約筋Ｃ２の一部組織中の水分を爆発させ、これにより括約筋C２を放射状に切開する。
次に、中空シャフト１１の先端開口部１１ａから切断用ワイヤ２１の一部２１ａを露出させ、括約筋Ｃ２を切開する。具体的には、インナハンドル３１に対してアウタハンドル４１を基端側に引くように移動させ（矢示Ｓ４）、アウタハンドル４１の移動により緊張した切断用ワイヤ２１が中空シャフト１１の先端部を弓状に湾曲させることで切断用ワイヤ２１の一部２１ａが先端開口部１１ａから露出する（図６Ｄ参照）。この際、切断用ワイヤ２１の露出した一部２１ａは中空シャフト１１の湾曲により乳頭部Ｃの内壁（括約筋Ｃ２）に押し当てられる。次いで、高周波電源（不図示）を用い、切断用ワイヤ２１を介して組織に連続的な高周波電流と放電圧とを加えることで、括約筋Ｃ２の一部組織中の水分を爆発させ、これにより括約筋C２を放射状に切開する。
【0043】
［切開器具の抜去］
次に、切開器具１を体外に抜去する。具体的には、アウタハンドル４１をインナハンドル３１に対して押し戻すことにより（矢示Ｓ５）、切断用ワイヤ２１の緊張を解きながら中空シャフト１１を直線状に延ばし、先端開口部１１ａを介して切断用ワイヤ２１の一部２１ａを第１の内腔１１ｈ１に収納する（図６Ｅ参照）。次いで、ガイドワイヤに沿って中空シャフト１１を体外に引く抜くことで切開器具１を抜去する。これにより、切開器具１を用いた手技が完了する。
次に、切開器具１を体外に抜去する。具体的には、アウタハンドル４１をインナハンドル３１に対して押し戻すことにより（矢示Ｓ５）、切断用ワイヤ２１の緊張を解きながら中空シャフト１１を直線状に延ばし、先端開口部１１ａを介して切断用ワイヤ２１の一部２１ａを第１の内腔１１ｈ１に収納する（図６Ｅ参照）。次いで、ガイドワイヤに沿って中空シャフト１１を体外に引く抜くことで切開器具１を抜去する。これにより、切開器具１を用いた手技が完了する。
【0044】
以上のように、切開器具１は、上記構成であるので、中空シャフト１１に対してインナハンドル３１を所望の角度で確実に固定することにより切断用ワイヤ２１が回転するのを防止することができ、中空シャフト１１から露出させる切断用ワイヤ２１の一部２１ａを的確な方向に正確に配向させることができる。したがって、切断用ワイヤ２１の方向を個々の患者に合うように正確に調整しながら括約筋Ｃ２の切開を確実に行うことができる。
【0045】
［第２の実施形態］
図７は、第２の実施形態を示す概略図である。切開器具２は、図７に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、切断用ワイヤ２１と、インナハンドル３２と、アウタハンドル４１と、第１の磁気要素５１と、第２の磁気要素６１とにより構成されている。切開器具２は、中空シャフト１２およびインナハンドル３２を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、切断用ワイヤ２１、アウタハンドル４１、第１の磁気要素５１、および第２の磁気要素６１は、第１の実施形態と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、以下に示す中空シャフト１２およびインナハンドル３２の構成以外の構成は、第１の実施形態と同様である。
図７は、第２の実施形態を示す概略図である。切開器具２は、図７に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、切断用ワイヤ２１と、インナハンドル３２と、アウタハンドル４１と、第１の磁気要素５１と、第２の磁気要素６１とにより構成されている。切開器具２は、中空シャフト１２およびインナハンドル３２を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、切断用ワイヤ２１、アウタハンドル４１、第１の磁気要素５１、および第２の磁気要素６１は、第１の実施形態と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、以下に示す中空シャフト１２およびインナハンドル３２の構成以外の構成は、第１の実施形態と同様である。
【0046】
中空シャフト１２は、内腔を有する部材である。本実施形態の中空シャフト１２は、図７に示すように、第１の内腔１２ｈ１と、図示せぬ第２の内腔１２ｈ２、第３の内腔１２ｈ３および先端開口部１２ａと、被係合部１２ｅと、当接面１２ｄとを有している。なお、中空シャフト１２の第２の内腔１２ｈ２、第３の内腔１２ｈ３、先端開口部１２ａ、および当接面１２ｄは、第１の実施形態と同様の構成である。
【0047】
被係合部１２ｅは、後述するインナハンドル３２の係合部３２ｅに係合する部位である。被係合部１２ｅは、例えば、中空シャフト１２の基端部の内周面（内腔１２ｈ１の壁面）に設けられ、当接面１２ｄから先端側に向かって延びるように形成されている。被係合部１２ｅは、例えば、長軸方向に沿って段状に形成されていてもよい。
【0048】
インナハンドル３２は、中空シャフト１２の内腔に連通する内腔３２ｈを有し、中空シャフト１２に対して回転可能でありかつ中空シャフト１２の基端側に向かって延設された部材である。インナハンドル３２は、内腔３２ｈと外部とが連通する長軸方向に沿ったスリット部３２ｃを有している。本実施形態のインナハンドル３２は、本体部３２ａと、指受部３２ｂと、スリット部３２ｃ（一対のスリット）と、係合部３２ｅと、当接面３２ｄとを有している。なお、インナハンドル３２の本体部３２ａ、指受部３２ｂ、スリット部３２ｃ、および当接面３２ｄは、第１の実施形態と同様の構成である。
【0049】
係合部３２ｅは、中空シャフト１２の被係合部１２ｅに係合する部位である。係合部３２ｅは、例えば、中空シャフト１２の基端部の内周面に摺動可能に係合するように、当接面３２ｄから先端側に向かって延設されていてもよい。
【0050】
ここで、本実施形態では、中空シャフト１２とインナハンドル３２とは、長軸方向に沿って相対的に移動できるように形成されている。すなわち、係合部３２ｅが被係合部１２ｅに対して摺動することで、中空シャフト１２とインナハンドル３２が相対的に移動できるように構成されている。
【0051】
次に、切開器具２の使用態様の一例について、図８Ａ～図８Ｄを参照しながら説明する。ここでの説明は、［切開器具の位置合せ］のみ第１の実施形態の説明と異なっている。そのため、第２の実施形態においては、［切開器具の位置合せ］についてのみ説明する。
【0052】
［切開器具の位置合せ］
切断用ワイヤ２１は、例えば、以下のように、切開する括約筋Ｃ２の部位に位置合せされる。すなわち、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により当接面１２ｄと当接面３２ｄとが当接（中空シャフト１２とインナハンドル３２とが固定）した状態で、ハンドル３２，４１を回転させ（矢示Ｔ１）、中空シャフト１２の先端開口部１２ａが切開する括約筋Ｃ２の方向に概ね向くように粗調する（図８Ａ参照）。次いで、インナハンドル３２を中空シャフト１２に対して基端側に向かって引っ張ることで（矢示Ｔ２）、当接面１２ｄと当接面３２ｄとを離間（中空シャフト１２とインナハンドル３２とが長軸方向に沿って互いに離れる方向に移動）させる（図８Ｂ参照）。次いで、当接面１２ｄと当接面３２ｄとが離間した状態で、ハンドル３２，４１を回転させ（矢示Ｔ３）、ハンドル３２，４１の回転を適所で止めることにより中空シャフト１２の先端開口部１２ａが切開する括約筋Ｃ２の方向に正確に向くように微調する（図８Ｃ参照）。次いで、中空シャフト１２とハンドル３２，４１との角度を保持した状態でインナハンドル３２を中空シャフト１２に向かって先端側に移動し（矢示Ｔ４）、当接面１２ｄと当接面３２ｄとを再び当接させる（図８Ｄ参照）。この当接が完了した後は、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により中空シャフト１２とインナハンドル３２とが固定された状態となる。
切断用ワイヤ２１は、例えば、以下のように、切開する括約筋Ｃ２の部位に位置合せされる。すなわち、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により当接面１２ｄと当接面３２ｄとが当接（中空シャフト１２とインナハンドル３２とが固定）した状態で、ハンドル３２，４１を回転させ（矢示Ｔ１）、中空シャフト１２の先端開口部１２ａが切開する括約筋Ｃ２の方向に概ね向くように粗調する（図８Ａ参照）。次いで、インナハンドル３２を中空シャフト１２に対して基端側に向かって引っ張ることで（矢示Ｔ２）、当接面１２ｄと当接面３２ｄとを離間（中空シャフト１２とインナハンドル３２とが長軸方向に沿って互いに離れる方向に移動）させる（図８Ｂ参照）。次いで、当接面１２ｄと当接面３２ｄとが離間した状態で、ハンドル３２，４１を回転させ（矢示Ｔ３）、ハンドル３２，４１の回転を適所で止めることにより中空シャフト１２の先端開口部１２ａが切開する括約筋Ｃ２の方向に正確に向くように微調する（図８Ｃ参照）。次いで、中空シャフト１２とハンドル３２，４１との角度を保持した状態でインナハンドル３２を中空シャフト１２に向かって先端側に移動し（矢示Ｔ４）、当接面１２ｄと当接面３２ｄとを再び当接させる（図８Ｄ参照）。この当接が完了した後は、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との磁力により中空シャフト１２とインナハンドル３２とが固定された状態となる。
【0053】
以上のように、切開器具２は、上記構成であるので、中空シャフト１２に対してインナハンドル３２を所望の角度で確実に固定することにより切断用ワイヤ２１が回転するのを防止することができ、中空シャフト１２から露出させる切断用ワイヤ２１の一部２１ａを的確な方向に正確に配向させることができる。
【0054】
また、切開器具２は、中空シャフト１２とインナハンドル３２とが長軸方向に沿って相対的に移動できるので、中空シャフト１２とインナハンドル３２とが離れたときの磁力が弱い状態で、インナハンドル３２を中空シャフト１２に対して容易に回転させることができる。
【0055】
なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。
【0056】
例えば、上述した実施形態では、中空シャフト１１，１２の当接面１１ｄ，１２ｄとインナハンドル３１，３２の当接面３１ｄ，３２ｄとが当接（接触）する切開器具１，２について説明した。しかしながら、第１の磁気要素５１と第２の磁気要素６１との間に働く磁力により中空シャフトに対するインナハンドルの回転を制限することができる限り、中空シャフトとインナハンドルとは必ずしも接触していなくてもよい。
【0057】
また、上述した実施形態は、磁気要素が永久磁石を含む切開器具１，２について説明した。しかしながら、第１の磁気要素５１および／または第２の磁気要素６１は、電磁石のような他の磁気要素であってもよい。磁気要素が電磁石である場合、電磁石に流れる電流をオンオフすることで、オフ中は容易に容易にハンドルを回転することができると共に、オン中はインナハンドルを中空シャフトに確実に固定することができる。
【0058】
また、上述した実施形態では、第１の磁気要素５１が長軸廻りの全周に亘って円環状に形成され、第２の磁気要素６１が長軸廻りの円周方向における一部（一箇所）に形成されている切開器具１，２について説明した。しかしながら、切開器具は、第１の磁気要素５１および第２の磁気要素６１のいずれもが長軸廻りの全周に亘って配置されていてもよい（例えば、図９Ａの第１の磁気要素５１１および第２の磁気要素６１２参照）。また、切開器具は、第１の磁気要素５１および第２の磁気要素６１のいずれもが長軸廻りの円周方向における一部に配置されていてもよい（例えば、図９Ｂの第１の磁気要素５１２および第２の磁気要素６１１参照）。磁気要素が一部に配置される場合、この磁気要素は、長軸廻りの円周方向において、互いに独立した二以上の箇所に設けられていてもよい（例えば、図９Ｃの第１の磁気要素５１３および第２の磁気要素６１３参照）。
【符号の説明】
【0059】
１，２ 切開器具
１１，１２ 中空シャフト
１１ｈ１，１２ｈ１ 第１の内腔
１１ｈ２，１２ｈ２ 第２の内腔
１１ｈ３，１２ｈ３ 第３の内腔
２１ 切断用ワイヤ
３１，３２ インナハンドル
３１ｃ，３２ｃ スリット部
３１ｈ，３２ｈ 内腔
４１ アウタハンドル
５１ 第１の磁気要素
６１ 第２の磁気要素
１１，１２ 中空シャフト
１１ｈ１，１２ｈ１ 第１の内腔
１１ｈ２，１２ｈ２ 第２の内腔
１１ｈ３，１２ｈ３ 第３の内腔
２１ 切断用ワイヤ
３１，３２ インナハンドル
３１ｃ，３２ｃ スリット部
３１ｈ，３２ｈ 内腔
４１ アウタハンドル
５１ 第１の磁気要素
６１ 第２の磁気要素
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】