(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023026682
(43)【公開日】2023-02-24
(54)【発明の名称】止血弁付留置針および留置針組立体
(51)【国際特許分類】
A61M 39/06 20060101AFI20230216BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20230216BHJP
A61M 5/158 20060101ALI20230216BHJP
【ＦＩ】
A61M39/06 110
A61M39/06 122
A61M25/06 500
A61M5/158 500H
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023001335
(22)【出願日】2023-01-06
(62)【分割の表示】P 2019534593の分割
【原出願日】2018-08-02
(31)【優先権主張番号】P 2017150204
(32)【優先日】2017-08-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(31)【優先権主張番号】P 2017216744
(32)【優先日】2017-11-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】中神 裕之
(72)【発明者】
【氏名】阪本 慎吾
(57)【要約】
【課題】内部流路中の空気を排出することができる、新規な構造の止血弁付留置針を提供する。
【解決手段】経皮的に血管に挿し入れられるカニューラ１２を先端側に有していると共に、接続コネクタ１４を基端側に備えており、該カニューラ１２から該接続コネクタ１４に至る内部流路１８が形成されていると共に、該接続コネクタ１４の内部に止血弁１６が配されている止血弁付留置針１０において、前記接続コネクタ１４には前記内部流路１８を前記止血弁１６よりも前記カニューラ１２側において外部空間へ連通させるエア抜き通路１１８が形成されており、該エア抜き通路１１８上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタ１２０が圧縮された状態で装着されている。
【選択図】図３
【解決手段】経皮的に血管に挿し入れられるカニューラ１２を先端側に有していると共に、接続コネクタ１４を基端側に備えており、該カニューラ１２から該接続コネクタ１４に至る内部流路１８が形成されていると共に、該接続コネクタ１４の内部に止血弁１６が配されている止血弁付留置針１０において、前記接続コネクタ１４には前記内部流路１８を前記止血弁１６よりも前記カニューラ１２側において外部空間へ連通させるエア抜き通路１１８が形成されており、該エア抜き通路１１８上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタ１２０が圧縮された状態で装着されている。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
経皮的に血管に挿し入れられるカニューラを先端側に有していると共に、接続コネクタを基端側に備えており、該カニューラから該接続コネクタに至る内部流路が形成されていると共に、該接続コネクタの内部に止血弁が配されている止血弁付留置針において、
前記接続コネクタには前記内部流路を前記止血弁よりも前記カニューラ側において外部空間へ連通させるエア抜き通路が形成されており、該エア抜き通路上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが圧縮された状態で装着されていることを特徴とする止血弁付留置針。
前記接続コネクタには前記内部流路を前記止血弁よりも前記カニューラ側において外部空間へ連通させるエア抜き通路が形成されており、該エア抜き通路上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが圧縮された状態で装着されていることを特徴とする止血弁付留置針。
【請求項2】
経皮的に血管に挿し入れられるカニューラを先端側に有していると共に、接続コネクタを基端側に備えており、該カニューラから該接続コネクタに至る内部流路が形成されていると共に、該接続コネクタの内部に止血弁が配されている止血弁付留置針において、
前記接続コネクタには周壁に開口する空気流出口を通じて外部空間へ連通されたエア抜き通路が形成されており、前記内部流路が前記止血弁よりも前記カニューラ側において該エア抜き通路を通じて外部空間へ連通されていると共に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが複数の硬質部材で挟持されて該エア抜き通路上に配されていることを特徴とする止血弁付留置針。
前記接続コネクタには周壁に開口する空気流出口を通じて外部空間へ連通されたエア抜き通路が形成されており、前記内部流路が前記止血弁よりも前記カニューラ側において該エア抜き通路を通じて外部空間へ連通されていると共に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが複数の硬質部材で挟持されて該エア抜き通路上に配されていることを特徴とする止血弁付留置針。
【請求項3】
前記硬質部材の少なくとも１つが前記接続コネクタを構成している請求項２に記載の止血弁付留置針。
【請求項4】
前記硬質部材が何れも筒状とされている請求項２又は３に記載の止血弁付留置針。
【請求項5】
前記硬質部材の何れか１つが環状支持部を備えていると共に、前記フィルタが環状の嵌着部を備えており、該嵌着部が該硬質部材の該環状支持部に外挿状態で取り付けられている請求項２～４の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項6】
前記フィルタの前記嵌着部が前記硬質部材の間で径方向に挟まれて圧縮されている請求項５に記載の止血弁付留置針。
【請求項7】
前記硬質部材が軸方向に隣り合って配されていると共に、前記フィルタがそれら硬質部材の間で軸方向に挟まれて圧縮されている請求項２～６の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項8】
軸方向に隣り合って配された前記硬質部材がそれぞれ筒状とされて、前記フィルタがそれら硬質部材の軸方向間において全周に亘って圧縮されていると共に、それら硬質部材の軸方向対向面の少なくとも一方には、該フィルタに全周に亘って押し当てられる環状の圧縮リブが突出形成されている請求項７に記載の止血弁付留置針。
【請求項9】
前記接続コネクタが、前記内部流路を構成する流路を有するガイドコネクタと、該ガイドコネクタの先端部が挿入されて固定されるコネクタカバーとを含んで構成されており、該ガイドコネクタと該コネクタカバーとの間には隙間が設けられて、該隙間を含んで前記エア抜き通路が構成されている請求項１～８の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項10】
前記ガイドコネクタと前記コネクタカバーとの径方向間において前記フィルタが挟まれて圧縮された状態で装着されている請求項９に記載の止血弁付留置針。
【請求項11】
前記ガイドコネクタの外周面には外周側に突出する係合突起が設けられている一方、前記コネクタカバーの周壁には径方向で貫通する係合孔が設けられており、該ガイドコネクタの先端部が該コネクタカバーに挿入されることで該係合突起が該係合孔に係合して、該ガイドコネクタと該コネクタカバーが相互に固定されていると共に、該係合孔が該ガイドコネクタと該コネクタカバーとの間の前記隙間に連通されている請求項９又は１０に記載の止血弁付留置針。
【請求項12】
前記コネクタカバーの内周面には凹溝が設けられており、該凹溝の開口部が前記止血弁で覆蓋されることで該止血弁と該コネクタカバーとで囲まれたトンネル状の通路が形成されていると共に、該トンネル状の通路を含んで前記エア抜き通路が構成されている請求項９～１１の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項13】
前記フィルタが、気体は通過させるが液体を吸収する材質で構成されている請求項１～１２の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項14】
請求項１～１３の何れか１項に記載の止血弁付留置針に対して抜去可能な内針が前記内部流路の基端側から先端側に向かって挿通されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項15】
押し子が先端側に移動して弾性弁体に挿入されることで該弾性弁体が押し開かれるようになっていると共に、該弾性弁体に挿入された該押し子が該弾性弁体の復元作用で基端側に移動されることで該弾性弁体が閉塞されるようになっている止血弁付留置針であって、
前記押し子における前記弾性弁体への挿入領域には、軸方向中間部分の外周面において先端側よりも傾斜角度の大きい急傾斜面が設けられていることを特徴とする止血弁付留置針。
前記押し子における前記弾性弁体への挿入領域には、軸方向中間部分の外周面において先端側よりも傾斜角度の大きい急傾斜面が設けられていることを特徴とする止血弁付留置針。
【請求項16】
前記急傾斜面の先端側に先端側傾斜面が先細形状をもって設けられている請求項１５に記載の止血弁付留置針。
【請求項17】
前記急傾斜面の基端側に基端側傾斜面が先細形状をもって設けられている請求項１５又は１６に記載の止血弁付留置針。
【請求項18】
前記急傾斜面が先細形状とされている請求項１５～１７の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項19】
前記急傾斜面が一定の傾斜角度を有している請求項１５～１８の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項20】
前記急傾斜面の先端側と基端側とに先端側傾斜面と基端側傾斜面とがそれぞれ先細形状をもって設けられており、該先端側傾斜面の傾斜角度が、該基端側傾斜面の傾斜角度よりも大きい請求項１５～１９の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項21】
前記急傾斜面の先端側と基端側とに先端側傾斜面と基端側傾斜面とがそれぞれ先細形状をもって設けられており、該急傾斜面と該先端側傾斜面と該基端側傾斜面が、何れも一定の傾斜角度を有している請求項１５～２０の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項22】
前記弾性弁体と前記押し子とが収容配置される筒状のハウジングを備えている一方、該押し子における前記挿入領域よりも基端側の外周面には当接部が設けられていると共に、該ハウジングの内周面には係合突部が設けられており、これら当接部と係合突部との当接によって該押し子の基端側への移動が規制されている請求項１５～２１の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項23】
前記弾性弁体と前記押し子とが収容配置される筒状のハウジングを備えており、該ハウジングが、相互に内外挿されて組み付けられる外周側ハウジングと内周側ハウジングとを含んで構成されている一方、該弾性弁体の外周部分には基端側に突出する筒状支持部が設けられており、該筒状支持部を該外周側ハウジングと該内周側ハウジングとで径方向で挟み込んだ圧縮状態で該弾性弁体が該ハウジングにより支持されている請求項１５～２２の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項24】
前記急傾斜面の傾斜角度が２５度～７５度の範囲内に設定されている請求項１５～２３の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【請求項25】
前記押し子の先端部分の外周面には前記急傾斜面を含んで構成される先細形状のテーパ状外周面が設けられており、該押し子における該テーパ状外周面の形成部分の軸方向寸法が４ｍｍ以上とされている請求項１５～２４の何れか１項に記載の止血弁付留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、輸液や採血、血液透析等を行う際に、血管に穿刺されて留置される留置針および留置針組立体に係り、特に、内部流路に止血弁が配された止血弁付きの留置針および留置針組立体に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、透析のような長時間の採血や輸液（輸血を含む）、入院患者への複数回の採血や輸液などに際して、血管への経皮的な穿刺状態に保持されるカニューラを備えた留置針や留置針組立体が用いられている。かかる留置針や留置針組立体としては、例えば特許第５８７７１９６号公報（特許文献１）などに記載されているように、経皮的に血管に挿し入れられるカニューラ（カテーテル２）を先端側に有していると共に、外部流路に接続可能とされた接続コネクタ（カテーテルハブ３）を基端側に備えており、当該接続コネクタの内部に止血弁（弁体７）を配した構造のものが知られている。
【0003】
ところで、接続コネクタへ外部流路を接続するに際しては、体内への空気の混入を避けることが望ましく、カニューラから接続コネクタに至る内部流路中の空気を排出することが好ましい。そこで、上記特許文献１に記載の留置針（留置針組立体）では、接続コネクタと止血弁との内外周面間にエア抜き用の通路（連通部９）を形成して、当該通路の開口をカニューラ内に配したフィルタ（シール部材１０）で塞いでいる。このフィルタは、気体を通過させるが液体を通過させないものであり、血液の漏出を防止しつつ内部流路中の空気の排出が図られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特許第５８７７１９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところが、上記特許文献１に記載の留置針（留置針組立体）では、円筒形状のフィルタが接続コネクタの内周面に重ね合わされるようにして配されているに過ぎなかった。そのために、血液等の圧力が作用することで変形しやすく、微小な隙間が発生して血液が漏出するおそれがあることが判明した。
【0006】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、内部流路中の空気を排出することができる、新規な構造の止血弁付留置針および留置針組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の第１の態様は、経皮的に血管に挿し入れられるカニューラを先端側に有していると共に、接続コネクタを基端側に備えており、該カニューラから該接続コネクタに至る内部流路が形成されていると共に、該接続コネクタの内部に止血弁が配されている止血弁付留置針において、前記接続コネクタには前記内部流路を前記止血弁よりも前記カニューラ側において外部空間へ連通させるエア抜き通路が形成されており、該エア抜き通路上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが圧縮された状態で装着されていることを特徴とするものである。
【0008】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、カニューラから接続コネクタに至る内部流路が、エア抜き通路を通じて外部空間に連通されていることから、穿刺後の逆血により内部流路内の空気が押し出されて、エア抜き通路を通じて外部空間に排出される。かかるエア抜き通路上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが設けられていることから、エア抜き通路を通じての空気の排出が許容されるとともに、血液の漏出が防止され得る。
【0009】
特に、フィルタが接続コネクタに対して圧縮された状態で装着されていることから、フィルタに圧力が及ぼされたとしても、フィルタの変形が回避される、または変形量が小さく抑えられる。それ故、フィルタと接続コネクタとの間に隙間が生じることが防止されることから、血液の漏出がより確実に防止され得る。
【0010】
本発明の第２の態様は、経皮的に血管に挿し入れられるカニューラを先端側に有していると共に、接続コネクタを基端側に備えており、該カニューラから該接続コネクタに至る内部流路が形成されていると共に、該接続コネクタの内部に止血弁が配されている止血弁付留置針において、前記接続コネクタには周壁に開口する空気流出口を通じて外部空間へ連通されたエア抜き通路が形成されており、前記内部流路が前記止血弁よりも前記カニューラ側において該エア抜き通路を通じて外部空間へ連通されていると共に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが複数の硬質部材で挟持されて該エア抜き通路上に配されていることを、特徴とするものである。
【0011】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタが硬質部材間で挟持されていることにより、フィルタがエア抜き通路上に安定して保持されて、フィルタによる血液の漏出防止が高い信頼性で実現される。
【0012】
さらに、エア抜き通路の外部空間への開口が、接続コネクタの周壁に設けられた空気流出口とされていることから、例えば、接続コネクタの内部圧力がエア抜き通路を通じた空気の排出に及ぼす影響が低減されて、内部流路中の空気を安定して排出することができる。
【0013】
本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係る止血弁付留置針において、前記硬質部材の少なくとも１つが前記接続コネクタを構成しているものである。
【0014】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、硬質部材を接続コネクタの構成部材とすることで、部品点数の削減や構造の簡略化などが図られる。
【0015】
本発明の第４の態様は、前記第２又は第３の態様に係る止血弁付留置針において、前記硬質部材が何れも筒状とされているものである。
【0016】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、筒状とされた硬質部材によって、フィルタを全周に亘って挟持させることができて、フィルタのより安定した保持が可能になることから、血液の漏出などがより有利に防止される。
【0017】
本発明の第５の態様は、前記第２～第４の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記硬質部材の何れか１つが環状支持部を備えていると共に、前記フィルタが環状の嵌着部を備えており、該嵌着部が該硬質部材の該環状支持部に外挿状態で取り付けられているものである。
【0018】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタが嵌着部において筒状の硬質部材に外挿状態で取り付けられることで、フィルタを一方の硬質部材とともに取り扱うことができて、フィルタを硬質部材間へ組み付ける作業が容易になる。
【0019】
本発明の第６の態様は、前記第５の態様に係る止血弁付留置針において、前記フィルタの前記嵌着部が前記硬質部材の間で径方向に挟まれて圧縮されているものである。
【0020】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタの嵌着部が径方向に圧縮されていることで、硬質部材の径方向間を通じた血液などの漏出が、圧縮されたフィルタによってより効果的に防止される。
【0021】
本発明の第７の態様は、前記第２～第６の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記硬質部材が軸方向に隣り合って配されていると共に、前記フィルタがそれら硬質部材の間で軸方向に挟まれて圧縮されているものである。
【0022】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタが硬質部材の間で軸方向に圧縮されていることにより、硬質部材の軸方向間がフィルタによって液密的に封止されて、硬質部材の軸方向間において血液などの通過が防止される。
【0023】
本発明の第８の態様は、前記第７の態様に係る止血弁付留置針において、軸方向に隣り合って配された前記硬質部材がそれぞれ筒状とされて、前記フィルタがそれら硬質部材の軸方向間において全周に亘って圧縮されていると共に、それら硬質部材の軸方向対向面の少なくとも一方には、該フィルタに全周に亘って押し当てられる環状の圧縮リブが突出形成されているものである。
【0024】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタが筒状とされた硬質部材の軸方向間において全周に亘って挟まれて圧縮されていることにより、それら硬質部材の間において液体の通過がフィルタによって一層効果的に防止される。しかも、硬質部材に圧縮リブが突出形成されていることにより、圧縮リブの形成部分においてフィルタが硬質部材により強く押し当てられて、フィルタの安定した保持などに起因する血液の通過制限作用をより有利に実現することができる。
【0025】
本発明の第９の態様は、前記第１～第８の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記接続コネクタが、前記内部流路を構成する流路を有するガイドコネクタと、該ガイドコネクタの先端部が挿入されて固定されるコネクタカバーとを含んで構成されており、該ガイドコネクタと該コネクタカバーとの間には隙間が設けられて、該隙間を含んで前記エア抜き通路が構成されているものである。
【0026】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、接続コネクタが、ガイドコネクタとコネクタカバーとを含んで構成されており、これらガイドコネクタとコネクタカバーとの間の隙間を含んでエア抜き通路が構成されていることから、コネクタカバーに対してガイドコネクタの先端部を挿入して固定することで、接続コネクタに対してエア抜き通路を容易に形成することができる。
【0027】
本発明の第１０の態様は、前記第９の態様に係る止血弁付留置針であって、前記ガイドコネクタと前記コネクタカバーとの径方向間において前記フィルタが挟まれて圧縮された状態で装着されているものである。
【0028】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタが、ガイドコネクタとコネクタカバーとの径方向間において挟まれて圧縮された状態で装着されることから、接続コネクタへのフィルタの装着が容易とされ得る。
【0029】
本発明の第１１の態様は、前記第９又は第１０の態様に係る止血弁付留置針において、前記ガイドコネクタの外周面には外周側に突出する係合突起が設けられている一方、前記コネクタカバーの周壁には径方向で貫通する係合孔が設けられており、該ガイドコネクタの先端部が該コネクタカバーに挿入されることで該係合突起が該係合孔に係合して、該ガイドコネクタと該コネクタカバーが相互に固定されていると共に、該係合孔が該ガイドコネクタと該コネクタカバーとの間の前記隙間に連通されているものである。
【0030】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、ガイドコネクタの外周面に設けられた係合突起が、コネクタカバーの周壁を貫通して設けられた係合孔に係合することでガイドコネクタとコネクタカバーとが相互に固定されることから、これらの組付後における、ガイドコネクタとコネクタカバーとの周方向の相対移動（相対回転）や軸方向の相対移動が防止され得る。特に、コネクタカバーの周壁に設けられた係合孔が、ガイドコネクタとコネクタカバーとの間の隙間、即ちエア抜き通路に連通していることから、内部流路内の空気が、係合孔を通じて外部空間に排出される。要するに、ガイドコネクタとの係合に利用する係合孔をエア抜きの孔（通路）としても巧く利用することができて、構造の簡略化や製造効率の向上が図られ得る。
【0031】
本発明の第１２の態様は、前記第９～第１１の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記コネクタカバーの内周面には凹溝が設けられており、該凹溝の開口部が前記止血弁で覆蓋されることで該止血弁と該コネクタカバーとで囲まれたトンネル状の通路が形成されていると共に、該トンネル状の通路を含んで前記エア抜き通路が構成されているものである。
【0032】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、コネクタカバーの内周面に設けられた凹溝の開口部が止血弁により覆蓋されることで止血弁とコネクタカバーとで囲まれたトンネル状の通路が形成されて、当該トンネル状の通路を含んでエア抜き通路が構成されることから、接続コネクタに対してエア抜き通路を容易に形成することができる。特に、止血弁をガイドコネクタとコネクタカバーとの間に設けることにより、例えばガイドコネクタの先端に止血弁を配置して、更にその先端側からコネクタカバーを被せることで、接続コネクタと止血弁とを組み付けることができて、接続コネクタへの止血弁の組付けと接続コネクタにおけるエア抜き通路の形成とが同時に、且つ容易に達成され得る。
【0033】
本発明の第１３の態様は、前記第８～第１２の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記フィルタが、気体は通過させるが液体を吸収する材質で構成されているものである。
【0034】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、フィルタが血液を吸収することで当該フィルタにおける血液の通過が阻止されており、フィルタ内に血液を積極的に保持することでエア抜き通路を通じての血液の漏出が防止され得る。
【0035】
本発明の第１４の態様は、前記第１～第１３の何れかの態様に係る止血弁付留置針に対して抜去可能な内針が前記内部流路の基端側から先端側に向かって挿通されていることを特徴とする留置針組立体である。
【0036】
本態様によれば、前記第１～第１３の何れかの態様に記載の効果が発揮される留置針組立体が製造され得る。
【0037】
ところで、留置針の流体流路上に弾性弁体と軸方向に移動可能な押し子とを設けて、押し子の先端側および基端側への移動により弾性弁体を開閉せしめ、それに伴い流体流路を連通および遮断可能とした止血弁付留置針がある。本出願人は、かかる止血弁付留置針を、例えば特開２０１６－１３３５９号公報（特許文献２）において、提案している。
【0038】
すなわち、上記特許文献２では、押し子の基端側から外部流路を押し込んで押し子を先端側に移動させることで、当該押し子が弾性弁体に挿入されて弾性弁体が押し開かれるようになっている。これにより、流体流路が連通されて輸液や採血などが実施される。一方、輸液や採血の終了時や中断時には、外部流路が抜去されることで、弾性弁体の弾性的な復元変形により押し子が基端側に移動せしめられて、弾性弁体が閉塞されるとともに流体流路が遮断されるようになっている。これにより、外部流路の抜去時における血液などの漏出が防止される。
【0039】
ここにおいて、流体流路の安定した遮断のために、弾性弁体の弾性的な復元作用に伴って押し子をより確実に基端側に移動させて弾性弁体を安定して閉塞せしめることが求められていた。
【0040】
上述の事情を背景として、本発明の第１５の態様は、押し子が先端側に移動して弾性弁体に挿入されることで該弾性弁体が押し開かれるようになっていると共に、該弾性弁体に挿入された該押し子が該弾性弁体の復元作用で基端側に移動されることで該弾性弁体が閉塞されるようになっている止血弁付留置針であって、前記押し子における前記弾性弁体への挿入領域には、軸方向中間部分の外周面において先端側よりも傾斜角度の大きい急傾斜面が設けられていることを特徴とするものである。
【0041】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、押し子における弾性弁体への挿入領域において先端側よりも傾斜角度が大きくされた急傾斜面が設けられていることから、外部流路の接続時（押し子の先端側への移動時）に弾性弁体と急傾斜面とが相互に当接することで、例えば前記特許文献１に記載の止血弁付留置針（隔壁部材付きハブ組立体）のように押し子における挿入領域が単一の傾斜角度をもったテーパ面とされる場合に比べて、外部流路の抜去時において急傾斜面に及ぼされる弾性弁体の復元力における軸方向成分を大きくすることができる。これにより、押し子に対して基端側に移動させる力を安定して及ぼすことができて、押し子の基端側への移動、即ち弾性弁体の閉塞、および流体流路の遮断がより確実に実現され得る。また、押し子を先端側へ移動させる場合において、移動抵抗が少ない一方、押し子を基端側へ戻させる場合において、基端側へ移動させる力を大きく得ることができる。
【0042】
本発明の第１６の態様は、前記第１５の態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面の先端側に先端側傾斜面が先細形状をもって設けられているものである。
【0043】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、例えば外部流路の押込量、即ち押し子の先端側への移動量が小さく、外部流路の接続時（押し子の先端側への移動時）に急傾斜面と弾性弁体との当接量が小さい場合であっても、先細形状とされた先端側傾斜面と弾性弁体とが相互に当接することで、外部流路の抜去時において、弾性弁体の復元力が先端側傾斜面に有効に及ぼされて、押し子がより安定して基端側に移動され得る。
【0044】
本発明の第１７の態様は、前記第１５又は第１６の態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面の基端側に基端側傾斜面が先細形状をもって設けられているものである。
【0045】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、例えば外部流路の押込量、即ち押し子の先端側への移動量が大きい場合であっても、基端側傾斜面に及ぼされる弾性弁体の復元力を利用することができて、押し子がより確実に基端側に移動され得る。
【0046】
本発明の第１８の態様は、前記第１５～第１７の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面が先細形状とされているものである。
【0047】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、例えば急傾斜面が軸直角方向に広がる場合に比べて、押し子の挿入領域において軸方向に対する角度変化が小さくされることから、弾性弁体の弾性変形がより滑らかに実現されるとともに、弾性弁体への挿入抵抗の低減が図られ得る。また、押し子が先端側に移動して弾性弁体が弾性変形した際に、押し子の急傾斜面と弾性弁体との間に隙間が発生するおそれが低減されて、急傾斜面と弾性弁体との当接面積を大きく確保することができることから、弾性弁体の復元力をより確実に急傾斜面に及ぼすことができる。
【0048】
本発明の第１９の態様は、前記第１５～第１８の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面が一定の傾斜角度を有しているものである。
【0049】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、押し子が先端側に移動して弾性弁体が弾性変形した際の、押し子の急傾斜面と弾性弁体との間の隙間を小さくすることも可能であり、急傾斜面と弾性弁体との当接面積を大きく確保して、弾性弁体の復元力をより確実に急傾斜面に及ぼすこともできる。
【0050】
本発明の第２０の態様は、前記第１５～第１９の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面の先端側と基端側とに先端側傾斜面と基端側傾斜面とがそれぞれ先細形状をもって設けられており、該先端側傾斜面の傾斜角度が、該基端側傾斜面の傾斜角度よりも大きいものである。
【0051】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、先細形状とされた先端側傾斜面および基端側傾斜面を設けることで、前記第１６および第１７の態様の効果が両立して発揮され得る。すなわち、外部流路の押込量（押し子の先端側への移動量）の大小に拘らず、外部流路の抜去時において押し子を安定して基端側に移動させることができる。特に、先端側傾斜面の傾斜角度を基端側傾斜面の傾斜角度より大きく設定することで、先端側傾斜面に弾性弁体の復元力が安定して及ぼされるとともに、基端側傾斜面、ひいては挿入領域の軸方向寸法が十分に確保され得る。
【0052】
本発明の第２１の態様は、前記第１５～第２０の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面の先端側と基端側とに先端側傾斜面と基端側傾斜面とがそれぞれ先細形状をもって設けられており、該急傾斜面と該先端側傾斜面と該基端側傾斜面が、何れも一定の傾斜角度を有しているものである。
【0053】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、挿入領域を全体として略先細形状として形成することも可能であり、弾性弁体への挿入抵抗を低減させることもできる。また、弾性弁体の弾性変形時において、挿入領域の略全体と弾性弁体とを略隙間なく当接させることも可能となり、弾性弁体の復元力を押し子に、より安定して及ぼすこともできる。
【0054】
本発明の第２２の態様は、前記第１５～第２１の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記弾性弁体と前記押し子とが収容配置される筒状のハウジングを備えている一方、該押し子における前記挿入領域よりも基端側の外周面には当接部が設けられていると共に、該ハウジングの内周面には係合突部が設けられており、これら当接部と係合突部との当接によって該押し子の基端側への移動が規制されているものである。
【0055】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、外部流路の抜去時における押し子の基端側への移動規制機構が設けられる。すなわち、前記第１５の態様が採用されることにより外部流路の抜去時において押し子が基端側に移動し易くなるが、本態様の如き移動規制機構を設けることで、外部流路の抜去時におけるハウジングからの押し子の抜落ちが効果的に防止され得る。
【0056】
本発明の第２３の態様は、前記第１５～第２２の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記弾性弁体と前記押し子とが収容配置される筒状のハウジングを備えており、該ハウジングが、相互に内外挿されて組み付けられる外周側ハウジングと内周側ハウジングとを含んで構成されている一方、該弾性弁体の外周部分には基端側に突出する筒状支持部が設けられており、該筒状支持部を該外周側ハウジングと該内周側ハウジングとで径方向で挟み込んだ圧縮状態で該弾性弁体が該ハウジングにより支持されているものである。
【0057】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、ハウジングを外周側ハウジングと内周側ハウジングとの分割構造として、弾性弁体をこれら外周側ハウジングと内周側ハウジングとの間で挟み込んで支持することで、弾性弁体のハウジングへの組付けが容易とされ得る。特に、弾性弁体に、基端側に突出する筒状支持部を設けて、当該筒状支持部を外周側ハウジングと内周側ハウジングとの径方向間において圧縮状態で支持することで、外部流路の接続時、即ち弾性弁体に対して押し子を基端側から挿入する際の、ハウジングからの弾性弁体の抜落ちが効果的に防止され得る。
【0058】
本発明の第２４の態様は、前記第１５～第２３の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記急傾斜面の傾斜角度が２５度～７５度の範囲内に設定されているものである。
【0059】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、急傾斜面の傾斜角度を上記範囲内に設定することで、弾性弁体の弾性的な復元力を、押し子に対して基端側への移動力として効率的に及ぼすことができる。
【0060】
本発明の第２５の態様は、前記第１５～第２４の何れかの態様に係る止血弁付留置針において、前記押し子の先端部分の外周面には前記急傾斜面を含んで構成される先細形状のテーパ状外周面が設けられており、該押し子における該テーパ状外周面の形成部分の軸方向寸法が４ｍｍ以上とされているものである。
【0061】
本態様に従う構造とされた止血弁付留置針によれば、押し子の先端部分に上記寸法以上とされたテーパ状外周面を設けることで、例えば前記第１６の態様に記載の先端側傾斜面および／または前記第１７の態様に記載の基端側傾斜面を、それぞれ十分な軸方向寸法をもって形成することも可能となり、前記第１６および／または第１７の態様に記載の効果をより安定して発揮させることもできる。
【発明の効果】
【0062】
本発明に従う構造とされた止血弁付留置針および留置針組立体によれば、フィルタが、エア抜き通路上に圧縮された状態で装着されることにより、安定したエア抜き作用が発揮される。
【図面の簡単な説明】
【0063】
【図1】本発明の第１の実施形態としての止血弁付留置針を示す斜視図。
【図10】本発明の第２の実施形態としての止血弁付留置針を示す縦断面図。
【図13】本発明の第３の実施形態としての止血弁付留置針を外部流路の接続前の状態で示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0064】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【0065】
先ず、図１～６には、本発明の第１の実施形態としての止血弁付留置針１０が示されている。この止血弁付留置針１０は、先端側に中空針としてのカニューラ１２を備えているとともに、当該カニューラ１２の基端側に、外部流路が接続されるハウジングとしての接続コネクタ１４を備えており、かかる接続コネクタ１４の内部には止血弁（弾性弁体）としてのディスク弁１６が収容配置されている。そして、これらカニューラ１２と接続コネクタ１４の内部を含んで内部流路１８が構成されている。かかるカニューラ１２が患者の血管に経皮的に挿し入れられて留置されることにより、内部流路１８を通じて輸液や採血が行われるようになっているとともに、接続コネクタ１４への外部流路の接続と抜去に伴い、ディスク弁１６の開放と閉塞、即ち内部流路１８の連通と遮断とが切り換えられるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは、各部材の中心軸方向であって、中空針であるカニューラ１２の針軸方向に略相当し、長さ方向である図２中の左右方向をいう。また、先端側とは、カニューラ１２の穿刺される側である図２中の左側をいう一方、基端側とは、使用者が操作する側である図２中の右側をいう。
【0066】
より詳細には、カニューラ１２は、本実施形態では、軟質の合成樹脂により形成されており、先端部分の外周面は、先端側に向かって次第に外径寸法が小さくなるテーパ状外周面２０とされている。また、カニューラ１２の先端部分の周壁には、複数の貫通孔２２が形成されており、当該貫通孔２２を通じて血液などがカニューラ１２内へ流入し易くされている。なお、カニューラ１２の材質は、軟質の合成樹脂に限定されるものではなく、例えば金属製であってもよい。
【0067】
かかるカニューラ１２の基端部分は、針ハブ２４により固定支持されている。この針ハブ２４は略筒状の周壁２６を備えており、例えば硬質の合成樹脂により形成される。そして、かかる針ハブ２４にカニューラ１２が挿通されて、カニューラ１２の基端部分が針ハブ２４に接着や溶着などにより固着されることで、針ハブ２４から先端側にカニューラ１２が延び出している。
【0068】
この針ハブ２４の基端側には弾性チューブ２８が接続されている。当該弾性チューブ２８は、例えば軟質の合成樹脂により形成されて、弾性チューブ２８の先端部分が、針ハブ２４の基端側開口部において針ハブ２４の周壁２６とカニューラ１２とにより挟まれて、必要に応じて接着や溶着が施されることにより、針ハブ２４の基端側に弾性チューブ２８が接続されている。これにより、針ハブ２４に対してカニューラ１２や弾性チューブ２８が強固に固定されている。
【0069】
かかる弾性チューブ２８の基端部分が、接続コネクタ１４の先端部分に固着されている。この接続コネクタ１４は、全体として略筒形状とされており、接続コネクタ１４の先端側開口部から弾性チューブ２８の基端部分が挿入されて、必要に応じて接着や溶着の処理が施されることにより、弾性チューブ２８と接続コネクタ１４とが接続されている。すなわち、かかる接続コネクタ１４の先端部分が、弾性チューブ２８が接続されるチューブ接続部３０とされている。
【0070】
そして、これらカニューラ１２、弾性チューブ２８、接続コネクタ１４（特に接続コネクタ１４の内部に設けられる後述する押し子９０）のそれぞれの内孔により、カニューラ１２から接続コネクタ１４に至る内部流路１８が構成されている。
【0071】
本実施形態の接続コネクタ１４は、何れも略円筒形状とされた外周側ハウジングとしてのコネクタカバー３２と内周側ハウジングとしてのガイドコネクタ３４とが軸方向で相互に連結固定された形状とされている。すなわち、コネクタカバー３２の基端側にガイドコネクタ３４の先端側が挿し入れられて組み付けられることでガイドコネクタ３４の先端部にコネクタカバー３２が固定されて、接続コネクタ１４が構成されており、接続コネクタ１４の周壁が、コネクタカバー３２の周壁３６とガイドコネクタ３４の周壁３８とから構成されている。また、ガイドコネクタ３４の周壁３８において、コネクタカバー３２に挿し入れられる先端側の部分が、略円筒状の挿入部４０とされている。また一方、コネクタカバー３２の周壁３６において、ガイドコネクタ３４の挿入部４０が挿し入れられる基端側の部分が、略円筒状の被挿入部４２とされている。
【0072】
そして、かかるガイドコネクタ３４の基端が、コネクタカバー３２よりも、所定の軸方向寸法をもって基端側に延び出している。それ故、接続コネクタ１４の周壁は、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との連結部分である挿入部４０と被挿入部４２との内外挿部分で二重壁構造とされている一方、接続コネクタ１４の先端側の周壁がコネクタカバー３２の周壁３６で構成されているとともに、接続コネクタ１４の基端側の周壁がガイドコネクタ３４の周壁３８で構成されている。すなわち、コネクタカバー３２の内周面４４における基端部分（被挿入部４２における内周面）４４ａとガイドコネクタ３４の外周面４６における先端部分（挿入部４０における外周面）４６ａとが相互に重ね合わされることで、上記コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とが連結されて二重壁構造とされている部分が構成されている。
【0073】
コネクタカバー３２は、硬質の合成樹脂により形成されており、略筒状の周壁３６を備えている。かかる周壁３６の軸方向中間部分における内周面４４には、環状壁部４８が内周側に突出して形成されている。そして、コネクタカバー３２の先端側開口部から挿入された弾性チューブ２８の基端が環状壁部４８の先端面に当接しており、コネクタカバー３２における環状壁部４８よりも先端側の部分により、弾性チューブ２８が接続されるチューブ接続部３０が構成されている。
【0074】
かかるコネクタカバー３２において、先端側であるチューブ接続部３０では、内径寸法および外径寸法が、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。また、基端側である被挿入部４２では、内径寸法および外径寸法が、チューブ接続部３０よりも大きくされており、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。
【0075】
さらに、コネクタカバー３２の周壁３６における被挿入部４２において、径方向１方向の両側（図２中の上下方向両側）には、周壁３６を厚さ方向（径方向）で貫通する一対の係合孔５０，５０が形成されている。これらの係合孔５０，５０は、それぞれ平面視における形状が略矩形状とされており、１／２周に満たない周方向寸法をもって形成されている。また、コネクタカバー３２の周壁３６において、これら一対の係合孔５０，５０を周方向で外れた位置には、基端側開口部５２の開口縁から軸方向内方（先端側）に向かって延びる切欠き５４が形成されている。本実施形態では、一対の係合孔５０，５０の対向方向と直交する方向の両側（図２中の紙面手前奥方向両側）に一対の切欠き５４，５４が、所定の幅寸法をもって形成されている。
【0076】
更にまた、コネクタカバー３２の被挿入部４２における内周面４４において、基端側開口部５２には、一対の傾斜面５６，５６が形成されている。これら傾斜面５６，５６は、係合孔５０，５０の対向する方向と同方向（図２中の上下方向両側）に形成されており、基端側に向かって周壁３６の厚さ寸法が次第に小さくなっている。そして、かかる傾斜面５６，５６と、当該傾斜面５６，５６の周方向両側の壁部により、コネクタカバー３２の基端側開口部５２には、内周側に開口する一対の傾斜溝５８，５８が形成されている。なお、傾斜面５６，５６の幅方向寸法は、係合孔５０，５０の幅方向寸法と略等しくされており、係合孔５０，５０と傾斜溝５８，５８とが、コネクタカバー３２の周壁３６において、周上の対応する位置で周上部分的に形成されている。すなわち、傾斜溝５８，５８の先端側に係合孔５０，５０が形成されている。
【0077】
また、図４にも示されているように、コネクタカバー３２の内周面４４には、環状壁部４８の基端面４８ａにおいて径方向に延びると共に更に当該基端面４８ａから基端側に延びる凹溝６０が形成されている。この凹溝６０は、略矩形断面を有しており、環状壁部４８の基端面４８ａにおいては基端側に開口していると共に周壁３６の内周面４４においては内周側に開口している。本実施形態では、４つの凹溝６０，６０，６０，６０が、周上で略等間隔に形成されており、一対の凹溝６０，６０が、係合孔５０，５０と周上で対応する位置に形成されているとともに、もう一対の凹溝６０，６０が、切欠き５４，５４と周上で対応する位置に形成されている。そして、これら凹溝６０，６０，６０，６０がそれぞれ、所定の軸方向寸法をもって形成されている。
【0078】
一方、ガイドコネクタ３４は、硬質の合成樹脂により形成されており、コネクタカバー３２の周壁３６よりも小径の周壁３８を備えている。この周壁３８は、内径寸法が軸方向の略全長に亘って略一定とされている一方、外径寸法が軸方向で変化している。
【0079】
すなわち、ガイドコネクタ３４（周壁３８）の内周面６２において、軸方向中間部分には、係合突部としての環状の係合壁部６４が内周側に突出して形成されている。そして、かかるガイドコネクタ３４の内周面６２において、係合壁部６４よりも先端側は、後述する押し子９０の軸方向移動をガイドする案内面６６とされており、内径寸法が略一定とされている。一方、係合壁部６４よりも基端側は、内径寸法が基端側へ向かって次第に大きくなるテーパ状面６８とされている。
【0080】
また、ガイドコネクタ３４の外周面４６における先端部分４６ａ、即ち挿入部４０における外周面４６ａは、先端側に向かって段階的に小径となっている。すなわち、挿入部４０における基端側には、外径寸法が略一定とされた当接部７０が設けられており、当該当接部７０における外径寸法が、被挿入部４２における内径寸法と略等しくされている。
【0081】
さらに、挿入部４０の外周面４６ａにおいて、軸方向中間部分には、径方向に広がる環状の段差面７２が形成されている。すなわち、段差面７２よりも基端側が上記当接部７０とされているとともに、段差面７２よりも先端側が、当接部７０よりも外径寸法の小さくされた環状支持部７４とされている。当該環状支持部７４は所定の軸方向寸法を有しており、更に先端側に、より外径寸法の小さくされた挿入筒部７６が形成されている。
【0082】
更にまた、挿入部４０の外周面４６ａにおける、当接部７０の外周面には、外周側に突出する係合突起７８が設けられている。本実施形態では、径方向１方向の両側（図２中の上下方向両側）に、一対の係合突起７８，７８が形成されている。これら係合突起７８，７８の平面視における形状は、コネクタカバー３２における係合孔５０，５０と略対応する略矩形状とされている。そして、係合突起７８，７８の先端側端面が、先端側に向かって係合突起７８，７８の突出高さが次第に小さくなる傾斜面８０，８０とされている一方、基端側端面が、略軸直角方向に広がる垂直面８２，８２とされている。なお、係合突起７８，７８における傾斜面８０，８０の軸方向に対する傾斜方向は、傾斜溝５８，５８における傾斜面５６，５６の軸方向に対する傾斜方向と等しくされている。本実施形態では、これら両傾斜面５６，８０の軸方向に対する傾斜角度も略等しくされており、傾斜面５６と傾斜面８０とが軸方向で相互に略平行とされている。かかる係合突起７８や係合孔５０の個数は、２つ（一対）に限定されるものではなく、周上で１つまたは３つ以上設けられてもよい。
【0083】
また、図５にも示されているように、当接部７０の外周面において、係合突起７８，７８の先端側には、外周側に開口する凹部８３，８３が形成されている。これらの凹部８３，８３は、係合突起７８，７８と略等しい周方向寸法を有しており、当接部７０の外周面において係合突起７８，７８よりも先端側の全長に亘って形成されている。すなわち、これら凹部８３，８３が、先端側に開放されている。かかる凹部８３，８３が設けられていることにより、当接部７０の外径寸法が、凹部８３，８３の形成位置以外では被挿入部４２における内径寸法と略等しくされている一方、凹部８３，８３の形成位置では、被挿入部４２における内径寸法よりも、凹部８３，８３の深さ寸法（径方向寸法）分だけ小さくされている。
【0084】
さらに、挿入部４０の外周面４６ａにおいて、一対の係合突起７８，７８の対向する方向と直交する方向の両側（図２中の紙面手前奥方向の両側）には、コネクタカバー３２における切欠き５４，５４と略対応する形状とされた一対の位置決め突起８４，８４が突出形成されている。
【0085】
なお、ガイドコネクタ３４において、挿入部４０よりも基端側は、挿入部４０よりも小さい外径寸法をもって略ストレートに延びているとともに、基端側開口部８６には、外周側に突出する略環状のフランジ部８８が形成されている。当該フランジ部８８の外周面には雄ねじが形成されており、後述する外部流路の接続時において、ルアーロックタイプの外部流路を接続することが可能とされている。
【0086】
かかる形状とされたガイドコネクタ３４の内周側には、中央に軸方向に貫通する内孔８９を備える筒状の押し子９０が収容されている。なお、後述するように、当該押し子９０の内孔８９を含んで止血弁付留置針１０の内部流路１８が構成されることから、換言すれば、ガイドコネクタ３４が、内部流路１８を構成する流路（押し子９０の内孔８９）を備えている。この押し子９０の内径寸法は、軸方向の略全長に亘って略一定とされている一方、押し子９０の外周面には、軸直角方向に広がる環状の段差面（当接部）９２が形成されている。そして、押し子９０の外周面において、当該段差面９２よりも先端側が、先端側に向かって次第に小径となるテーパ状外周面９４とされている一方、段差面９２よりも基端側が、略一定の外径寸法とされたストレート状外周面９６とされている。なお、テーパ状外周面９４の基端側部分における最大外径寸法は、ストレート状外周面９６の外径寸法より大きくされている。また、押し子９０のディスク弁１６への挿入領域に設けられたテーパ状外周面９４は、先細形状とされた急傾斜面９７を軸方向の中間部分に備えており、急傾斜面９７の軸方向に対する傾斜角度が、テーパ状外周面９４における急傾斜面９７よりも先端側（先端側傾斜面）の傾斜角度に比べて大きくされていると共に、テーパ状外周面９４における急傾斜面９７よりも基端側（基端側傾斜面）の傾斜角度に比べて大きくされている。
【0087】
ここで、接続コネクタ１４の内部において、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との間には、ディスク弁１６が収容配置されている。このディスク弁１６は、略円板形状とされており、ゴムやエラストマーなどの弾性を有する材質により形成されている。そして、ディスク弁１６の中央部分９８には、軸方向で貫通するスリット１００が形成されている。このスリット１００の形状は限定されるものではないが、本実施形態では、周方向の三方に略均等（略１２０°毎）に延びる放射状とされている。なお、接続コネクタ１４に組み付けられる以前のディスク弁１６の単品状態では、ディスク弁１６の外径寸法がコネクタカバー３２の内径寸法より大きくされており、接続コネクタ１４に組み付けられることで、ディスク弁１６に対して例えば外周側から内周側に向かって径方向の押圧力が及ぼされて、スリット１００が安定して閉塞状態とされるようになっている。すなわち、接続コネクタ１４の内周面にディスク弁１６の外周面を径方向に押圧する押圧部が設けられている。本実施形態では、単品状態におけるディスク弁１６の先端部分の外径寸法がコネクタカバー３２の内径寸法より大きくされており、接続コネクタ１４に組み付けられることで、ディスク弁１６に対して例えば外周側から内周側に向かって径方向の押圧力が及ぼされて、スリット１００が安定して閉塞状態とされるようになっている。ここにおいて、ディスク弁１６の基端部分（後述する筒状支持部１０２の基端部）の外径寸法は、全周に亘ってまたは周上で部分的にコネクタカバー３２の内径寸法より小さくされている。これにより、ディスク弁１６の基端部分においてディスク弁１６とコネクタカバー３２との径方向間には、内部空間とされた肉盗み部１０１が設けられている。よって、ディスク弁１６を接続コネクタ１４に組み付ける際にディスク弁１６の先端部分が押圧されることでディスク弁１６の基端部分が径方向に広がるように変形する力が及ぼされた場合でも、肉盗み部１０１により圧縮力の逃げ場が用意されているため、ディスク弁１６の組付けが容易となる。
【0088】
かかるディスク弁１６の外周部分には、基端側に延びる筒状支持部１０２が設けられている。また、ディスク弁１６の基端側面１０４における外周部分において、筒状支持部１０２よりも内周側には、周方向の全周に亘って連続して延びるとともに基端側に開口する環状の周溝１０６が形成されている。
【0089】
以上の如き構造とされたコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とを含んで接続コネクタ１４が構成されており、当該接続コネクタ１４の内部に、ディスク弁１６および押し子９０が組み付けられている。
【0090】
すなわち、ガイドコネクタ３４の先端側開口部から押し子９０が挿入されて配設される。その際、押し子９０の基端位置は、ガイドコネクタ３４の内周面６２に設けられた係合壁部６４と、押し子９０の外周面に設けられた段差面９２とが相互に当接することで規定される。また、かかる押し子９０の収容状態では、押し子９０のストレート状外周面９６と係合壁部６４の内周面とが当接しているか僅かに離隔しているとともに、押し子９０のテーパ状外周面９４の基端部分における外周面とガイドコネクタ３４の案内面６６とが当接しているか僅かに離隔している。これにより、押し子９０が、ガイドコネクタ３４の内周面６２に案内されつつ、軸方向で移動可能とされている。
【0091】
そして、かかるガイドコネクタ３４の先端部分において、ディスク弁１６の筒状支持部１０２が被せられて支持されている。すなわち、ディスク弁１６の基端側面１０４に設けられた周溝１０６内に、ガイドコネクタ３４の先端となる挿入筒部７６の先端部分が挿入されている。本実施形態では、挿入筒部７６の先端部分の内外周面が、周溝１０６の内面を構成する内外周面にそれぞれ当接しているか、僅かに離隔している。なお、挿入筒部７６の先端面と周溝１０６の溝底面との軸方向間には隙間が設けられてもよい。
【0092】
また、ディスク弁１６の筒状支持部１０２における内周面が挿入筒部７６の外周面に当接しており、ディスク弁１６の基端側に対してガイドコネクタ３４の先端部分が嵌め入れられている。そして、本実施形態では、かかるディスク弁１６の支持状態において、ディスク弁１６の基端側面１０４に対して押し子９０の先端が当接しており、押し子９０が、ディスク弁１６と係合壁部６４との軸方向間で位置決めされている。なお、押し子９０の先端は、必ずしもディスク弁１６の基端側面１０４と当接する必要はなく、押し子９０の先端とディスク弁１６の基端側面１０４とが軸方向で相互に離隔していてもよい。
【0093】
かかるディスク弁１６の先端側からコネクタカバー３２が組み付けられている。すなわち、先端にディスク弁１６を被せて支持した状態でガイドコネクタ３４の先端部分をコネクタカバー３２の基端側開口部５２から挿入して、ガイドコネクタ３４の係合突起７８，７８をコネクタカバー３２の係合孔５０，５０に係合させることにより、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とが軸方向で直列的に略同一中心軸上で連結固定される。なお、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との組付状態において、係合突起７８，７８の先端側端面である傾斜面８０，８０と、係合孔５０，５０の内面を構成する先端側内面５０ａ，５０ａとの軸方向間には隙間１０８，１０８が形成されている。
【0094】
本実施形態では、係合突起７８，７８の先端側端面が傾斜面８０，８０とされていることから、係合孔５０，５０内への係合突起７８，７８の嵌まり込みが容易とされている。また、係合突起７８，７８の基端側端面が垂直面８２，８２とされていることから、係合孔５０，５０からの係合突起７８，７８の抜出し、即ちコネクタカバー３２からのガイドコネクタ３４の抜出しが防止されている。
【0095】
また、本実施形態では、コネクタカバー３２の基端側開口部５２には、傾斜面５６，５６を含んで構成される傾斜溝５８，５８が形成されていることから、コネクタカバー３２へのガイドコネクタ３４の挿入に際して、傾斜溝５８，５８に係合突起７８，７８が差し入れられることで、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との周方向の相対回転が防止され得る。また、傾斜面５６，５６の案内作用によって係合突起７８，７８が安定して係合孔５０，５０まで案内されることから、係合突起７８，７８がより確実に係合孔５０，５０に係合され得る。
【0096】
更にまた、ガイドコネクタ３４をコネクタカバー３２に挿入する際、コネクタカバー３２の基端側開口部５２に設けられた切欠き５４，５４にガイドコネクタ３４の位置決め突起８４，８４を挿入することにより、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とが周方向で容易に位置決めされて、係合突起７８，７８が一層確実に係合孔５０，５０に係合され得る。
【0097】
かかるコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との組付状態において、ガイドコネクタ３４の挿入部４０に設けられた当接部７０は、凹部８３，８３の形成位置以外においては、その外径寸法が、コネクタカバー３２における被挿入部４２の内径寸法と略等しくされていることから、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とが、略隙間なく当接するようになっている。一方、凹部８３，８３の形成位置では、当接部７０の外径寸法が小さくされていることから、凹部８３，８３の外周側開口部がコネクタカバー３２で覆蓋されることにより、図５にも示されているように、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向間に、軸方向に延びる隙間１１０，１１０が形成されている。当該隙間１１０，１１０は、その基端において、係合孔５０，５０に連通されており、具体的には、係合突起７８，７８と係合孔５０，５０との隙間１０８，１０８に連通されている。要するに、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向間の隙間１１０，１１０が、係合孔５０，５０（隙間１０８，１０８）を介して、外部空間に連通されている。
【0098】
さらに、ガイドコネクタ３４において、当接部７０よりも先端側には、当接部７０よりも外径寸法の小さい環状支持部７４が形成されている。これにより、図６にも示されているように、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とが組み付けられることで、コネクタカバー３２の周壁３６と環状支持部７４との径方向間には、略環状の収容領域１１２が形成されている。そして、当該収容領域１１２が、その基端側に位置するコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向間の隙間１１０，１１０に連通されている。本実施形態では、かかる収容領域１１２が、所定の径方向幅寸法Ａ（図６参照）をもって形成されている。
【0099】
そして、かかるコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との組付状態では、ディスク弁１６の外周部分が、相互に組み付けられたコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との間で軸方向および軸直角方向に位置決めされて保持されることにより、ディスク弁１６が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とに嵌め合わされた嵌合状態で組み付けられている。すなわち、ディスク弁１６の外周部分が、コネクタカバー３２に設けられた環状壁部４８の基端面４８ａとガイドコネクタ３４の先端部分である挿入筒部７６との軸方向間で挟持されている。また、ディスク弁１６において基端側に突出する筒状支持部１０２が、コネクタカバー３２の周壁３６と挿入筒部７６との径方向間において、好適には圧縮状態で挟持されている。さらに、ディスク弁１６が、コネクタカバー３２の周壁３６により、径方向内方に圧縮されて組み付けられている。なお、ディスク弁１６における筒状支持部１０２の基端面と、後述するフィルタ１２０の先端面とは、軸方向で略隙間なく当接している。
【0100】
このように、コネクタカバー３２の内周面４４に対して、ディスク弁１６の外面が重ね合わされることで、図４にも示されているように、コネクタカバー３２の内周面４４に設けられた凹溝６０，６０，６０，６０の開口部１１４，１１４，１１４，１１４がディスク弁１６の外面により覆蓋されて、ディスク弁１６とコネクタカバー３２とで囲まれたトンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６が形成されている。すなわち、当該トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６の先端側が、環状壁部４８の内周面に開口して、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側（カニューラ１２側）に連通しているとともに、基端側が収容領域１１２に連通されている。なお、コネクタカバー３２の内周面４４に対して、ディスク弁１６の外周面が圧縮状態で重ね合わされることで、これら重ね合わせ面における凹溝６０，６０，６０，６０の形成位置以外の部分が、液密的に封止されている。
【0101】
これにより、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側の空間が、トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６、収容領域１１２、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との隙間１１０，１１０および隙間１０８，１０８を通じて、外部空間に連通されている。換言すれば、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側（カニューラ１２側）の空間を外部空間に連通するエア抜き通路１１８が、接続コネクタ１４の内部において、トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６、収容領域１１２、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との隙間１１０，１１０および隙間１０８，１０８を含んで構成されている。このエア抜き通路１１８は、接続コネクタ１４を構成するコネクタカバー３２の周壁３６に開口する係合孔５０，５０を通じて外部空間に連通されており、係合孔５０，５０が本実施形態の空気流出口とされている。
【0102】
ここにおいて、図６にも示されているように、エア抜き通路１１８上に位置する収容領域１１２には、フィルタ１２０が設けられている。このフィルタ１２０は、全体として略筒状とされており、本実施形態では、フィルタ１２０の先端面における外周部分がエア抜き通路１１８（トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６）に露出しているとともに、フィルタ１２０の外周面における基端部分がエア抜き通路１１８（隙間１１０，１１０）に露出している。そして、このフィルタ１２０は、気体は通過させるが液体は通過させない性質を有している。かかるフィルタ１２０としては、上記性質を有していれば何等限定されるものではないが、例えばポリエチレン等の高分子材料と親水性、水溶性または水膨潤性ポリマーを含む材料とを焼結してなる焼結多孔体や、疎水性不織布、多孔質体等が好適に採用され得る。特に、フィルタ１２０として、高吸水性高分子（ＳＡＰ）を含有する焼結体が採用される場合には、水分がフィルタ１２０に触れるまでの初期状態では気体を通過させるとともに、水分がフィルタ１２０に触れると水と反応して（水分を吸収して）膨潤することで通過を阻止するから、後述するエア抜きおよび血液の漏出防止効果が安定して発揮され得る。なお、本実施形態のフィルタ１２０は、全体が環状（筒状）の嵌着部とされている。
【0103】
このフィルタ１２０の、接続コネクタ１４に組み付けられる以前の単品状態における径方向幅寸法Ｂ（図６において二点鎖線で図示）は、収容領域１１２における径方向幅寸法Ａより大きくされている。すなわち、ガイドコネクタ３４における環状支持部７４の外周側に略筒状のフィルタ１２０が外挿されるとともに、かかるガイドコネクタ３４の先端部分がコネクタカバー３２に挿入されることで、フィルタ１２０が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とにより径方向で挟まれて圧縮された状態で装着されるようになっている。要するに、フィルタ１２０が、環状支持部７４の外周面と、コネクタカバー３２の内周面４４（４４ａ）との径方向対向面に対して押し付けられた状態で組み付けられている。これにより、本実施形態では、フィルタ１２０を径方向に挟持する硬質部材が、接続コネクタ１４を構成するコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４によって構成されている。また、フィルタ１２０は、ディスク弁１６の基端面とガイドコネクタ３４の段差面７２との軸方向対向面に対しても当接した状態で組み付けられており、好適にはこれらの面により軸方向でも圧縮された状態で組み付けられる。特に、本実施形態では、フィルタ１２０の軸方向両側面および径方向両側面は、各押付面に対して、それぞれ半分以上の面積をもって押し付けられている。
【0104】
なお、これらコネクタカバー３２、ガイドコネクタ３４、ディスク弁１６、押し子９０およびフィルタ１２０の組付けを、先端側を上方にして組み付けることにより、組付時におけるガイドコネクタ３４からのディスク弁１６の脱落などが効果的に防止されて、組付効率の向上が図られ得る。本実施形態では、コネクタカバー３２において、フィルタ１２０を挟持する部分の内径が、基端側の開口部の内径よりも小さくされており、挟持部分と基端開口部分との間に傾斜段差面１２１が形成されていると共に、当該傾斜段差面１２１が先細のテーパ形状とされている。これにより、ガイドコネクタ３４に外嵌状態で取り付けられたフィルタ１２０を、コネクタカバー３２の内周へ押し込む際に、フィルタ１２０が傾斜段差面１２１に接して案内されることで、フィルタ１２０の縮径変形態様の安定化が図られて、目的とする挟持状態でフィルタ１２０を配設することができる。
【0105】
以上の如きカニューラ１２と針ハブ２４と弾性チューブ２８と接続コネクタ１４を軸方向で連結することにより、本実施形態の止血弁付留置針１０が構成されている。かかる止血弁付留置針１０は、例えば止血弁付留置針１０を外針ユニットとして、針先を備える内針を含んで構成される内針ユニットが挿通されることで止血弁付きの留置針組立体として使用される。または、カニューラ１２が、針先を有する金属製などの中空針とされることで、止血弁付留置針１０を患者の血管に直接穿刺して留置することも可能である。
【0106】
図７～９には、本発明に係る留置針組立体の具体的な一例が示されている。本実施形態の留置針組立体１２２は、止血弁付留置針１０を外針ユニットとして、当該外針ユニット１０の内部流路１８に、内針ユニット１２４が基端側から先端側に向かって挿通されることで構成されている。
【0107】
すなわち、内針ユニット１２４は、先端に鋭利な針先１２６を有する内針１２８と、内針１２８の基端に取り付けられた内針ハブ１３０と、内針１２８に対して針軸方向に移動可能に装着された針先プロテクタ１３２とを備えている。
【0108】
本実施形態では、内針１２８は中空針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン又はそれらの合金等の公知の材料から形成されている。内針１２８の先端に設けられた針先１２６には、針軸方向に対して傾斜する刃面１３４が形成されており、生体への穿刺が容易且つ低刺激で行い得るようになっている。また、内針１２８の先端部分の外周面には、外径寸法が大きくされた大径部１３６が形成されている。かかる大径部１３６は、内針１２８がセンタレス加工により製造されることで周方向の全周に亘って形成されてもよいが、本実施形態では、内針１２８に対して潰し加工が施されることで、径方向１方向の両側（図８中の上下方向両側）に一対形成されている。
【0109】
一方、内針１２８の基端に取り付けられた内針ハブ１３０は、内針１２８の基端が埋設状態で固定された略円柱形状の台座部１３８と、台座部１３８の先端から当該台座部１３８よりも大きな外径寸法をもって突出する略円筒形状のプロテクタ収容部１４０と、台座部１３８の基端から突出する略円筒形状の連結部１４２が、合成樹脂により一体成形された構造とされている。なお、プロテクタ収容部１４０の先端には、より大径とされた略円筒形状のキャップ収容部１４４が形成されている。
【0110】
さらに、連結部１４２の基端側開口部には、内針キャップ１４６が離脱可能に組み付けられている。内針キャップ１４６は、針軸方向中間部分に段差部が設けられた略段付円筒形状の合成樹脂部材とされている。なお、内針キャップ１４６の内部には図示しない通気フィルタが設けられており、当該通気フィルタが、気体は透過するが液体は遮断する性質を有している。かかる通気フィルタとしては、例えば接続コネクタ１４内部のエア抜き通路１１８上に設けられるフィルタ１２０と同様の材質のものが採用され得る。かかる内針キャップ１４６が連結部１４２に組み付けられることにより、内針ハブ１３０の基端側開口部が液密に覆蓋されており、内針１２８を通じての逆血が外部に漏れ出さないようになっている。また、内針ハブ１３０や内針キャップ１４６が透明な部材で製造されることにより、逆血（フラッシュバック）の確認を容易に行うことができる。
【0111】
内針ユニット１２４の針先プロテクタ１３２は、略円筒形状のプロテクタ本体１４８を含んで構成されている。このプロテクタ本体１４８は、先端部分が基端部分に比べて大径とされており、即ち先端側の大径筒部１５０と、基端側の小径筒部１５２と、これら大径筒部１５０と小径筒部１５２とを連結するテーパ筒部１５４とを含んで構成されている。また、かかるプロテクタ本体１４８の基端側開口部（小径筒部１５２の基端側開口部）は、軸直角方向に広がる底壁１５６により閉塞されている。この底壁１５６の中央には針軸方向に貫通する基端側針挿通孔１５８が形成されているとともに、底壁１５６の先端側端面には金属製の係止リング１６０が固着されている。なお、これら基端側針挿通孔１５８および係止リング１６０の内径寸法は、内針１２８における大径部１３６，１３６の外径寸法よりも小さくされているとともに、内針１２８における大径部１３６，１３６以外の部分における外径寸法よりも大きくされている。
【0112】
一方、プロテクタ本体１４８の先端側開口部（大径筒部１５０の先端側開口部）は、全体として略平板形状とされた蓋体１６２が組み付けられることによって閉塞されている。この蓋体１６２の基端側には中間部分針挿通孔１６４が針軸方向で貫通して形成されているとともに、先端側には先端側針挿通孔１６６が針軸方向で貫通して形成されており、これら中間部分針挿通孔１６４と先端側針挿通孔１６６とが針軸方向で相互に所定の離隔距離を有して設けられている。なお、これら中間部分針挿通孔１６４および先端側針挿通孔１６６の内径寸法は、内針１２８における大径部１３６，１３６の外径寸法よりも大きくされている。また、基端側針挿通孔１５８から中間部分針挿通孔１６４までの針軸方向の長さ寸法は、内針１２８における大径部１３６，１３６から針先１２６までの長さ寸法と略等しいか、より大きくされている。そして、針先プロテクタ１３２における基端側針挿通孔１５８、中間部分針挿通孔１６４、先端側針挿通孔１６６に内針１２８の大径部１３６，１３６より基端側が挿通されることにより、針先プロテクタ１３２が内針１２８に対して針軸方向で移動可能に外挿装着されている。
【0113】
また、蓋体１６２における中間部分針挿通孔１６４よりも先端側には、遮蔽部材１６８と固定部材１７０とが設けられて、これら遮蔽部材１６８と固定部材１７０とが針先プロテクタ１３２の大径筒部１５０内に収容配置されている。これら遮蔽部材１６８と固定部材１７０はそれぞれブロック状とされて、軸直角方向で内針１２８を挟んで両側に設けられており、遮蔽部材１６８が図８，９中において内針１２８の上方に設けられている一方、固定部材１７０が図８，９中において内針１２８の下方に設けられている。また、遮蔽部材１６８は、軸直角方向で変位可能であるのに対して、固定部材１７０は、蓋体１６２に固定的に取り付けられている。そして、これら遮蔽部材１６８と固定部材１７０の一方は磁石とされていると共に他方は磁石あるいは鉄などの強磁性材とされており、相互に磁気的な吸引力が及ぼされている。これにより、遮蔽部材１６８には、固定部材１７０に接近する付勢力が常時及ぼされており、遮蔽部材１６８の固定部材１７０に接近する方向への変位が、内針１２８に当接することにより制限されている。
【0114】
なお、これらプロテクタ本体１４８や蓋体１６２は、例えば硬質の合成樹脂により好適に形成され得る。
【0115】
以上の如き構造とされた内針１２８の基端が内針ハブ１３０の台座部１３８に挿入されて、必要に応じて接着や溶着の処理が施されることにより内針１２８が内針ハブ１３０に固定支持されるとともに、内針１２８に針先プロテクタ１３２が外挿装着されることにより、本実施形態の内針ユニット１２４が構成されている。そして、当該内針ユニット１２４において先端側に突出する内針１２８が、外針ユニット１０の基端側開口部、即ちガイドコネクタ３４の基端側開口部８６から挿入されて、ディスク弁１６およびカニューラ１２を貫通して、内針１２８の針先１２６が、カニューラ１２の先端から突出している。
【0116】
ここにおいて、外針ユニット１０のガイドコネクタ３４と内針ユニット１２４の針先プロテクタ１３２との間には接続キャップ１７２が設けられている。この接続キャップ１７２は、全体として略筒状とされており、軸方向中間部分には、内周側に突出する略環状の中間壁部１７４が形成されている。すなわち、接続キャップ１７２は、中間壁部１７４を底壁部として先端側に開口する連結筒部１７６と、中間壁部１７４を底壁部として基端側に開口する係合筒部１７８とを備えている。
【0117】
この連結筒部１７６の内周面には、雌ねじ１８０が形成されており、ガイドコネクタ３４の基端側開口部８６におけるフランジ部８８の外周面に設けられた雄ねじと螺合可能とされている。また、連結筒部１７６の内周側において、中間壁部１７４の内周縁部からは先端側に向かって嵌合筒部１８２が突出している。当該嵌合筒部１８２の外径寸法は、ガイドコネクタ３４の基端側開口部８６における内径寸法と略等しくされており、嵌合筒部１８２の外周面が、ガイドコネクタ３４の内周面６２におけるテーパ状面６８と略対応するテーパ面とされている。一方、嵌合筒部１８２の内径寸法は、押し子９０の基端部分（ストレート状外周面９６）の外径寸法よりも僅かに大きくされている。
【0118】
一方、係合筒部１７８の基端側開口部において、径方向１方向両側部分（図８，９中の上下方向両側部分）のそれぞれには、先端側に向かって延びる一対のスリット１８４，１８４が形成されている。これらスリット１８４，１８４は、周方向で所定距離をもって相互に離隔しており、これらスリット１８４，１８４の周方向間、即ち係合筒部１７８において図８，９中の上下方向両側の部分が、厚さ方向（径方向）で撓み変形可能な可撓片１８６，１８６とされている。そして、これら可撓片１８６，１８６の突出先端（軸方向基端）には、周方向の略全長に亘って、内周側に突出する係止爪１８８，１８８が設けられている。かかる係止爪１８８，１８８の対向方向間距離（図８，９中の上下方向距離）は、針先プロテクタ１３２における大径筒部１５０の外径寸法よりも小さくされている。
【0119】
以上の如き構造とされた接続キャップ１７２が、ガイドコネクタ３４と針先プロテクタ１３２との間に設けられて、これらを相互に連結することで、留置針組立体１２２において、外針ユニット１０と内針ユニット１２４とが相互に連結されている。
【0120】
すなわち、ガイドコネクタ３４の基端側開口部８６に対して、接続キャップ１７２の嵌合筒部１８２が挿入されるとともに、フランジ部８８に設けられた雄ねじに対して、連結筒部１７６の内周面に設けられた雌ねじ１８０が螺合されることにより、ガイドコネクタ３４に対して接続キャップ１７２が連結されている。また、係合筒部１７８に設けられた可撓片１８６，１８６の係止爪１８８，１８８が、針先プロテクタ１３２のテーパ筒部１５４に外周側から係止されることで、接続キャップ１７２と針先プロテクタ１３２とが相互に連結されている。なお、本実施形態において、かかる係止爪１８８，１８８のテーパ筒部１５４への係止状態では、針先プロテクタ１３２（蓋体１６２）の先端側端面と接続キャップ１７２の中間壁部１７４における基端側端面とが相互に当接するようになっている。このようにガイドコネクタ３４と針先プロテクタ１３２とが接続キャップ１７２を介して相互に連結されることで、内針ユニット１２４からの外針ユニット１０の意図しない脱落が防止されている。
【0121】
なお、かかる外針ユニット１０と内針ユニット１２４との組付状態において、初期状態では、針先プロテクタ１３２の小径筒部１５２が、内針ハブ１３０のプロテクタ収容部１４０に収容されているとともに、係止爪１８８，１８８を含む接続キャップ１７２（係合筒部１７８）の基端が、プロテクタ収容部１４０の先端に設けられたキャップ収容部１４４に収容されている。すなわち、可撓片１８６，１８６が外周側からキャップ収容部１４４に覆われており、当該可撓片１８６，１８６の外周側への撓み変形が防止されている。これにより、意図せず可撓片１８６，１８６が外周側へ撓み変形して係止爪１８８，１８８のテーパ筒部１５４への係止が解除されることが防止され得る。
【0122】
以上の如き構造とされた本実施形態の留置針組立体１２２は、図７～９に示される、外針ユニット１０に内針ユニット１２４が挿通された状態で患者の皮膚に穿刺される。その後、外針ユニット１０から内針ユニット１２４を基端側に引き抜くことにより、患者の血管に外針ユニット１０が経皮的に挿し入れられた状態で留置される。
【0123】
すなわち、内針１２８が基端側に引き抜かれて、内針１２８の針先１２６が遮蔽部材１６８よりも基端側に至ることにより、内針１２８と遮蔽部材１６８との当接が解除されて、遮蔽部材１６８は付勢力に従い、固定部材１７０に接近する方向に変位する。これにより、遮蔽部材１６８が内針１２８の針軸上に変位して、内針１２８の針先１２６が針先プロテクタ１３２により保護される。
【0124】
ここにおいて、内針ハブ１３０が接続キャップ１７２に対して基端側に変位することで、接続キャップ１７２の基端がキャップ収容部１４４から離脱せしめられて、可撓片１８６，１８６が外周側へ撓み変形可能とされる。かかる状態で、内針１２８を基端側に引き抜くことにより、内針１２８の大径部１３６，１３６と針先プロテクタ１３２の基端部分に設けられた係止リング１６０（底壁１５６）とが係合して、内針１２８の引抜きに伴い、針先プロテクタ１３２も外針ユニット１０および当該外針ユニット１０に対して連結される接続キャップ１７２に対して基端側に変位する。かかる針先プロテクタ１３２の基端側への移動に伴い、針先プロテクタ１３２の大径筒部１５０により可撓片１８６，１８６が外周側へ押し広げられるように撓み変形せしめられて、係止爪１８８，１８８のテーパ筒部１５４への係止が解除される。これにより、針先プロテクタ１３２が内針１２８の針先１２６を保護した状態で接続キャップ１７２から離脱させられて、内針ユニット１２４が外針ユニット１０から抜去される。
【0125】
なお、針先プロテクタ１３２の基端部分に係止リング１６０が設けられることにより、内針１２８の大径部１３６，１３６と針先プロテクタ１３２との係合力の向上が図られ得る。また、針先プロテクタ１３２の基端側への引抜きに際して、係止爪１８８，１８８が大径筒部１５０を乗り越えるまでは、使用者が比較的大きな引抜抵抗を感じることができるとともに、係止爪１８８，１８８が大径筒部１５０を乗り越えることで引抜抵抗が略０となることから、接続キャップ１７２から針先プロテクタ１３２が離脱したことを使用者が操作の感触のみで把握することができて、即ち良好な節度感をもって外針ユニット１０から内針ユニット１２４を引き抜くことができる。
【0126】
かかる内針ユニット１２４の抜去後、ガイドコネクタ３４の基端側開口部８６におけるフランジ部８８に設けられた雄ねじ部と接続キャップ１７２における連結筒部１７６の内面に設けられた雌ねじ部との螺合を解除することで、ガイドコネクタ３４から接続キャップ１７２が取り外される。これにより、外針ユニット（止血弁付留置針）１０が、図１～３に示される状態で、患者の血管に留置される。なお、外針ユニット１０から内針ユニット１２４を引き抜くことで、ディスク弁１６が弾性的に復元変形してスリット１００が閉鎖される。これにより、かかる血管への留置状態では、止血弁付留置針１０の内部流路１８がディスク弁１６により遮断されている。
【0127】
そして、かかる止血弁付留置針１０における接続コネクタ１４の基端側開口部（ガイドコネクタ３４の基端側開口部）８６にシリンジなどの外部流路が接続されることにより、シリンジなどの雄ルアーが押し子９０を先端側へ押し込んで、ディスク弁１６の中央部分９８が先端側に押し広げられつつディスク弁１６のスリット１００が開放されて、内部流路１８が連通状態とされるようになっている。これにより、カニューラ１２の内孔、弾性チューブ２８の内孔および押し子９０の内孔８９を含んで構成される内部流路１８を通じて、輸液や採血、血液透析などが実施され得る。
【0128】
ここにおいて、止血弁付留置針１０が患者の血管に留置された状態では、止血弁付留置針１０の内部流路１８におけるディスク弁１６より先端側の空間は、エア抜き通路１１８を通じて外部空間に連通されていることから、カニューラ１２および弾性チューブ２８を通じて血液が内部流路１８を逆流する。そして、このように血液が内部流路１８を逆流することで、内部流路１８内のエアが血液により押し出されて、エア抜き通路１１８を通じて外部空間に排出されるようになっている。これにより、外部流路の接続時に、内部流路１８内に残留するエアが体内に混入することが回避され得る。なお、留置針組立体１２２が患者に穿刺されることで、カニューラ１２に設けられた貫通孔２２およびカニューラ１２と内針１２８との隙間を通じて血液が逆流するようになっていてもよく、即ち内部流路１８内のエアの排出は、内針ユニット１２４が引き抜かれる前に達成されるようになっていてもよい。
【0129】
また、かかるエア抜き通路１１８上にはフィルタ１２０が設けられて液体の通過が防止されていることから、エア抜き通路１１８を通じての血液の漏出が防止され得る。特に、かかるフィルタ１２０が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４により径方向内外で挟まれて圧縮状態で装着されていることから、例えば止血弁付留置針１０が動脈等に留置されてフィルタ１２０に対して動脈圧のような比較的強い圧力が及ぼされる場合にも、フィルタ１２０の変形が効果的に抑制されて、フィルタ１２０と、コネクタカバー３２および／またはガイドコネクタ３４との間に隙間が生じるおそれが低減され得る。これにより、より確実に血液の漏出が防止され得る。しかも、フィルタ１２０が圧縮されることによって、例えばスポンジフィルタなどでは、フィルタ１２０の密度が増して空隙が減ることから、血液の通過がより効果的に防止され得る。
【0130】
また、本実施形態では、かかるエア抜き通路１１８が、コネクタカバー３２の内周面４４における凹溝６０，６０，６０，６０の開口部１１４，１１４，１１４，１１４をディスク弁１６で覆蓋することで形成されるトンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６と、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との間に形成される隙間１０８，１０８，１１０，１１０とを含んで構成されていることから、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とディスク弁１６とを組み付けることでエア抜き通路１１８が容易に形成され得る。特に、コネクタカバー３２に傾斜溝５８，５８や切欠き５４，５４が設けられたり、ディスク弁１６に筒状支持部１０２を設けてガイドコネクタ３４に被せるように装着することで、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とディスク弁１６との組付作業性の向上が図られており、内部にエア抜き通路１１８を有する接続コネクタ１４、ひいては止血弁付留置針１０や留置針組立体１２２の製造効率の向上が図られ得る。
【0131】
図１０には、本発明の第２の実施形態としての止血弁付留置針１９０が示されている。この止血弁付留置針１９０は、先端側に中空針としてのカニューラ１２を備えているとともに、カニューラ１２の基端側に、外部流路が接続される接続コネクタ１９２を備えており、かかる接続コネクタ１９２の内部には止血弁としてのディスク弁１６が収容配置されている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位については、図中に同一の符号を付すことにより説明を省略する。
【0132】
本実施形態の接続コネクタ１９２は、何れも略円筒形状とされたコネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４とが軸方向で相互に連結固定された形状とされている。すなわち、コネクタカバー３２の基端側にガイドコネクタ１９４の先端側が挿し入れられて組み付けられることで、ガイドコネクタ１９４の先端部にコネクタカバー３２が固定されて、接続コネクタ１９２が構成されている。
【0133】
ガイドコネクタ１９４は、硬質の合成樹脂により形成されており、図１１にも示すように、コネクタカバー３２の周壁３６よりも小径の周壁１９６を備えている。この周壁１９６は、前記実施形態の周壁３８に対して、ディスク弁１６の筒状支持部１０２に差し入れられる挿入筒部７６が省略された構造とされており、内径寸法が軸方向の略全長に亘って略一定とされている一方、外径寸法が軸方向で変化している。
【0134】
また、ガイドコネクタ１９４の内周側には、押し子１９８が配されている。この押し子１９８は、全体として筒状とされていると共に、軸方向の中間部分に外周へ突出するフランジ状の突起部２００が設けられており、突起部２００の基端側端面によって段差面９２が構成されている。さらに、押し子１９８の先端部分は、先端側に向かって薄肉になるように形成されている。また、押し子１９８の外周面において、突起部２００よりも基端側にストレート状外周面９６が設定されていると共に、突起部２００よりも先端側に略一定の外径寸法で延びるストレート状外周面２０２が設定されており、テーパ状外周面９４は、ストレート状外周面２０２よりも先端側に設定されている。なお、テーパ状外周面９４の基端側部分における最大外径寸法は、ストレート状外周面２０２の外径寸法と略同じとされていると共に、ストレート状外周面９６の外径寸法より大きくされている。
【0135】
かかる押し子１９８の内径寸法は、基端部分において軸方向に略一定とされていると共に、先端部分において先端側で小さく且つ基端側で大きくなるように変化しており、本実施形態では、押し子１９８の先端部分の内周面１９９が、軸方向に略一定の変化率で変化するテーパ形状とされている。これにより、押し子１９８の基端側で流路断面積を確保しつつ、押し子１９８の先端面においては、ディスク弁１６に押し当てられる最内周縁を中央に接近位置させることが可能になる。その結果、押し子１９８の内周に形成される流体流路（内部流路）の流動抵抗の増大を抑えて小さい流動抵抗を確保しつつ、ディスク弁１６の押し開き易さの向上が図られ得る。
【0136】
さらに、押し子１９８は、先端部分がガイドコネクタ１９４よりも先端側へ突出しており、ガイドコネクタ１９４から突出した押し子１９８の先端部分が、弁支持部材２０４の内周側へ差し入れられている。弁支持部材２０４は、全体として筒状とされており、硬質の合成樹脂や金属などで形成されている。さらに、弁支持部材２０４は、筒状の挿入筒部２０６を備えていると共に、挿入筒部２０６の基端部から外周へ突出する環状の嵌合部２０８を備えている。弁支持部材２０４の挿入筒部２０６は、第１の実施形態におけるガイドコネクタ３４の挿入筒部７６と略同じ形状とされており、内径寸法がガイドコネクタ１９４と略同じとされていると共に、基端部が内周へ突出して部分的に小径とされている。また、弁支持部材２０４の嵌合部２０８には、外周面に開口する凹溝２１０，２１０，２１０，２１０が、周方向で等間隔となる４箇所において、それぞれ軸方向に貫通して形成されている。さらに、弁支持部材２０４における基端側の軸方向端面（基端面）２１１には、略一定の断面形状で周方向に連続する環状の圧縮リブ２１２が突出形成されており、本実施形態では、圧縮リブ２１２が突出先端に向けて径方向で狭幅となる三角断面とされている。
【0137】
この弁支持部材２０４は、挿入筒部２０６がディスク弁１６の筒状支持部１０２に嵌め入れられており、ディスク弁１６が弁支持部材２０４の先端部分に取り付けられている。そして、弁支持部材２０４は、コネクタカバー３２の内周へ差し入れられており、弁支持部材２０４の嵌合部２０８がコネクタカバー３２の周壁３６に嵌め合わされることにより、コネクタカバー３２に固定されている。これにより、ディスク弁１６は、弁支持部材２０４によって支持された状態で、コネクタカバー３２の内周に収容されており、コネクタカバー３２の内周空間において所定の位置に位置決めされている。
【0138】
さらに、弁支持部材２０４の嵌合部２０８に設けられた凹溝２１０，２１０，２１０，２１０の外周開口が、コネクタカバー３２で覆われることにより、コネクタカバー３２と弁支持部材２０４の間を軸方向に延びる４つの隙間２１４，２１４，２１４，２１４が凹溝２１０，２１０，２１０，２１０によって形成されている。
【0139】
また、ガイドコネクタ１９４の先端部分が、弁支持部材２０４よりも基端側でコネクタカバー３２に挿入される。そして、第１の実施形態と同様に、ガイドコネクタ１９４の係合突起７８がコネクタカバー３２における係合孔５０，５０の内面に係合されることによって、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４が相互に連結されている。また、ガイドコネクタ１９４の内周に配された押し子１９８は、ガイドコネクタ１９４から突出した先端部分が、弁支持部材２０４の内周へ挿入されていると共に、先端がディスク弁１６の中央部分９８よりも基端側に位置している。
【0140】
さらに、コネクタカバー３２の周壁３６とガイドコネクタ１９４の環状支持部７４との間には、略環状の収容領域２１６が形成されている。本実施形態では、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４が軸方向で相互に離れて隣り合うように配されており、収容領域２１６は、ガイドコネクタ１９４の先端と弁支持部材２０４の基端との軸方向間において、内周へ開放されている。そして、収容領域２１６が、その基端側に位置するコネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４との径方向間の隙間１１０，１１０に連通されていると共に、その先端側に位置するコネクタカバー３２と弁支持部材２０４の径方向間の隙間２１４，２１４に連通されている。
【0141】
これにより、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側の空間が、トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６、コネクタカバー３２と弁支持部材２０４との隙間２１４，２１４，２１４，２１４、収容領域２１６、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４との隙間１１０，１１０および隙間１０８，１０８を通じて、外部空間に連通されている。換言すれば、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側（カニューラ１２側）の空間を外部空間に連通するエア抜き通路２１８が、接続コネクタ１４の内部において、トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６、コネクタカバー３２と弁支持部材２０４との隙間２１４，２１４，２１４，２１４、収容領域２１６、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４との隙間１１０，１１０および隙間１０８，１０８を含んで構成されている。なお、エア抜き通路２１８は、空気流出口としての係合孔５０，５０を通じて外部空間に連通されている。
【0142】
ここにおいて、収容領域２１６には、フィルタ２２０が配設されている。フィルタ２２０は、第１の実施形態のフィルタ１２０と同様に、気体は通過させるが液体は通過させない性質を有しており、第１の実施形態のフィルタ１２０と同様の材料によって形成され得る。また、本実施形態のフィルタ２２０は、ガイドコネクタ１９４に外嵌される嵌着部２２２と、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４との軸方向間に配される内周突出部２２４とを、一体的に備えている。嵌着部２２２は、略円筒形状とされており、単体状態において、内径寸法がガイドコネクタ１９４の環状支持部７４の外径よりも小さくされていると共に、外径寸法が収容領域２１６の壁部を構成するコネクタカバー３２の周壁３６の内径寸法よりも大きくされている。内周突出部２２４は、嵌着部２２２の先端部分から内周へ向けて突出しており、軸方向寸法がガイドコネクタ１９４の先端面と弁支持部材２０４の基端面２１１との軸方向対向面間距離に対して、略同じか或いは僅かに大きくされている。
【0143】
このフィルタ２２０は、内周突出部２２４がガイドコネクタ１９４の先端面に重ね合わされた状態で、嵌着部２２２がガイドコネクタ１９４の先端部分（環状支持部７４）に外挿状態で嵌め合わされることによって、ガイドコネクタ１９４に取り付けられている。そして、ガイドコネクタ１９４がコネクタカバー３２に取り付けられることにより、フィルタ２２０が、収容領域２１６に収容されて、エア抜き通路２１８上に配される。このようにフィルタ２２０がガイドコネクタ１９４に外挿状態で取り付けられることにより、フィルタ２２０をガイドコネクタ１９４と一体的に取り扱うことが可能となることから、フィルタ２２０の収容領域２１６への配設を、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４の組付けと同時に完了することができて、フィルタ２２０の配設作業が容易になる。
【0144】
なお、例えば、ディスク弁１６を予め装着された弁支持部材２０４が、コネクタカバー３２に組み付けられた後、押し子１９８およびフィルタ２２０を予め装着されたガイドコネクタ１９４が、コネクタカバー３２に組み付けられることにより、接続コネクタ１９２がディスク弁１６と押し子１９８とフィルタ２２０とを収容した状態で形成される。
【0145】
フィルタ２２０の嵌着部２２２は、接続コネクタ１９２に組み付けられる前の単品状態において、径方向の厚さ寸法が、収容領域２１６の壁面を構成するコネクタカバー３２の内周面とガイドコネクタ１９４の外周面との径方向の距離よりも大きくされている。これにより、フィルタ２２０の嵌着部２２２は、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４とにより径方向に挟まれて圧縮された状態で、接続コネクタ１９２に組み付けられている。なお、本実施形態では、フィルタ２２０を径方向に挟持する内外硬質部材が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４によって構成されている。
【0146】
さらに、フィルタ２２０の内周突出部２２４は、接続コネクタ１９２に組み付けられる前の単品状態において、軸方向の厚さ寸法が、弁支持部材２０４の圧縮リブ２１２の突出先端とガイドコネクタ１９４の先端面との軸方向の距離よりも大きくされている。これにより、フィルタ２２０の内周突出部２２４は、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４とによって、全周に亘って軸方向に挟まれて圧縮された状態で、接続コネクタ１９２に組み付けられている。なお、本実施形態では、フィルタ２２０を軸方向に挟持する硬質部材が、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４によって構成されている。また、内周突出部２２４は、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４の間で挟持された状態において、内径がガイドコネクタ１９４および弁支持部材２０４の内径よりも大きくされており、フィルタ２２０がガイドコネクタ１９４および弁支持部材２０４よりも内周へ突出しないようにされている。
【0147】
このように、フィルタ２２０が嵌着部２２２と内周突出部２２４において圧縮された状態で接続コネクタ１９２に組み付けられていることにより、接続コネクタ１９２の収容領域２１６に収容されたフィルタ２２０の略全体が圧縮状態とされており、フィルタ２２０が接続コネクタ１９２に対して安定して位置決め保持されている。特に本実施形態では、フィルタ２２０を挟持する硬質部材が、接続コネクタ１９２を構成するコネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４と、ディスク弁１６を支持する弁支持部材２０４とによって構成されていることから、部品点数の増加させることなく硬質部材を設けることができる。
【0148】
なお、フィルタ２２０は、内周突出部２２４の全体がガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４との軸方向間で挟まれて圧縮されていてもよいし、内周突出部２２４が圧縮リブ２１２の押し付けられた部分などで部分的に挟まれて圧縮されていてもよい。同様に、嵌着部２２２は、軸方向の全長に亘って径方向に挟まれて圧縮されていてもよいし、部分的に径方向で挟まれて圧縮されていてもよく、例えば、本実施形態の構造において、内周突出部２２４が設けられた先端部分は、ガイドコネクタ１９４よりも先端側に位置していることから、径方向に圧縮されていない場合もある。また、仮に、フィルタ２２０の嵌着部２２２の軸方向寸法が、単体状態において、ガイドコネクタ１９４の段差面７２と弁支持部材２０４の基端面２１１との軸方向距離よりも小さくされていたとしても、例えば、嵌着部２２２がコネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４で径方向に挟まれて圧縮されることにより、嵌着部２２２が軸方向に伸びて、嵌着部２２２が段差面７２と基端面２１１の両方に押し付けられるようにもされ得る。要するに、フィルタ２２０は、収容領域２１６への配設状態において、コネクタカバー３２、ガイドコネクタ１９４、弁支持部材２０４によって挟持されるようになっていればよい。
【0149】
もっとも、フィルタ２２０が硬質部材によって挟持されるとは、必ずしも硬質部材の間に圧縮状態で挟み込まれて支持されることのみならず、例えば、硬質部材に対して０タッチ（非圧縮での接触状態）で当接して、硬質部材によって略非圧縮状態で挟まれて支持されている場合を含む。なお、フィルタ２２０が実施形態に例示したような立体的な濾過構造体（例えばスポンジフィルタや焼結体）である場合、エアの流れに直交する方向に圧縮状態で挟まれて支持されていることによって、フィルタ２２０からの液体の通過を極めて効果的に防止することができる。さらに、フィルタ２２０は、必ずしも硬質部材による挟持だけで支持されていなくてもよく、例えば、接着や溶着などを併用することもできるし、軟質部材を介して硬質部材による挟持を実現してもよい。
【0150】
本実施形態では、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４が、フィルタ２２０の装着部分において何れも筒状とされていることから、フィルタ２２０の嵌着部２２２が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４の間で全周に亘って径方向に挟まれて圧縮されている。さらに、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４が、フィルタ２２０の装着部分において何れも筒状とされていることから、フィルタ２２０の内周突出部２２４が、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４の間で全周に亘って軸方向に挟まれて圧縮されている。
【0151】
このような構造とされた本実施形態に係る止血弁付留置針１９０は、前記第１の実施形態と同様に、内部流路１８に内針ユニット（図示せず）が挿通されることにより留置針組立体とされて、外針としてのカニューラ１２に内針ユニットの内針が挿通された状態で、患者の皮膚に穿刺される。その後、外針ユニットである止血弁付留置針１９０から内針ユニットを基端側に引き抜くことにより、カニューラ１２が患者の血管に経皮的に差し入れられた状態で止血弁付留置針１９０が留置される。
【0152】
このように止血弁付留置針１９０が患者の血管に留置された状態において、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側の空間には、カニューラ１２および弾性チューブ２８を通じて血液が流入する。そして、血液が内部流路１８を逆流することで、内部流路１８におけるディスク弁１６よりも先端側の空気が、血液によってエア抜き通路２１８へ押し出されて、エア抜き通路２１８を通じて外部空間に排出されるようになっている。
【0153】
また、血管から内部流路１８内への逆流した血液は、エア抜き通路２１８上に配されたフィルタ２２０を通過し得ないことから、エア抜き通路２１８を通じた外部空間への漏出が防止される。
【0154】
本実施形態では、エア抜き通路２１８上に配されたフィルタ２２０の嵌着部２２２が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４の間で径方向に圧縮されていることから、フィルタ２２０の嵌着部２２２による血液の通過防止が、より効果的に実現されて、血液が外部空間へ漏れ出し難くなっている。
【0155】
さらに、フィルタ２２０の内周突出部２２４が、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４との間に配されていることから、血液の内周への通過が内周突出部２２４によって防止されて、血液がガイドコネクタ１９４や弁支持部材２０４と押し子１９８との間に入り込み難く、血液の凝固による押し子１９８の作動不良などが防止される。
【0156】
しかも、本実施形態では、弁支持部材２０４の基端面２１１に圧縮リブ２１２が突出しており、この圧縮リブ２１２がフィルタ２２０の内周突出部２２４により強く押し付けられることで、内周突出部２２４が軸方向に大きく圧縮されている。それ故、ガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４の軸方向間において、内周突出部２２４の圧縮によるフィルタ２２０の安定した保持や、フィルタ２２０による血液の通過防止性能の向上などが図られて、血液の内周への通過が防止されている。なお、圧縮リブ２１２は、フィルタ２２０を軸方向に挟み込む部分に設けられていればよく、例えば、ガイドコネクタ１９４の先端面から先端側へ突出するように設けることもできる。
【0157】
また、フィルタ２２０を挟持するコネクタカバー３２、ガイドコネクタ１９４、弁支持部材２０４が、何れも筒状とされており、フィルタ２２０は、コネクタカバー３２とガイドコネクタ１９４の間およびガイドコネクタ１９４と弁支持部材２０４の間において、それぞれ全周に亘って連続的に挟持されている。これにより、フィルタ２２０がより安定して所定の装着状態に保持されることから、血液の外部空間や内周空間への漏れを一層効果的に防止することができる。
【0158】
なお、患者の血管に留置された止血弁付留置針１０は、前記第１の実施形態と同様に、基端側にシリンジ２２６などが接続される。即ち、図１２に示すように、止血弁付留置針１０における接続コネクタ１４の基端側開口部（ガイドコネクタ１９４の基端側開口部）８６にシリンジ２２６の外部流路２２８が接続されることにより、ガイドコネクタ１９４に挿入されたシリンジ２２６の雄ルアー２３０が押し子１９８を先端側へ押し込んで、ディスク弁１６の中央部分９８が押し子１９８によって先端側に押し広げられつつ、ディスク弁１６のスリット１００が開放される。これにより、止血弁付留置針１０の内部流路１８が、シリンジ２２６の外部流路２２８に連通されることから、カニューラ１２の内孔、弾性チューブ２８の内孔および押し子１９８の内孔８９を含んで構成される内部流路１８を通じて、輸液や採血、血液透析などが実施され得る。
【0159】
図１３～１６には、本発明の第３の実施形態としての止血弁付留置針３１０が示されている。この止血弁付留置針３１０は、先端側に中空針としてのカニューラ３１２を備えているとともに、当該カニューラ３１２の基端側に、弾性弁体としてのディスク弁（止血弁）３１４が内部に収容配置されるハウジングとしての針ハブハウジング（接続コネクタ）３１６を備えている。そして、これらカニューラ３１２と針ハブハウジング３１６の内部を含んで内部流路３１８が構成されている。かかるカニューラ３１２が患者の血管に経皮的に挿し入れられて留置されることにより、内部流路３１８を通じて輸液や採血が行われるようになっているとともに、針ハブハウジング３１６への外部流路の接続と抜去に伴い、ディスク弁３１４の開放と閉塞、即ち内部流路３１８の連通と遮断とが切り換えられるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは、各部材の中心軸方向であって、中空針であるカニューラ３１２の針軸方向に略相当し、長さ方向である図１４中の左右方向をいう。また、先端側とは、カニューラ３１２の穿刺される側である図１４中の左側をいう一方、基端側とは、使用者が操作する側である図１４中の右側をいう。
【0160】
より詳細には、カニューラ３１２は、本実施形態では、軟質の合成樹脂により形成されており、先端部分の外周面は、先端側に向かって次第に外径寸法が小さくなるテーパ状外周面３２０とされている。また、カニューラ３１２の先端部分の周壁には、複数の貫通孔３２２が形成されており、当該貫通孔３２２を通じて血液などがカニューラ３１２内へ流入し易くされている。なお、カニューラ３１２の材質は、軟質の合成樹脂に限定されるものではなく、例えば金属製であってもよい。
【0161】
かかるカニューラ３１２の基端部分は、針ハブ３２４により固定支持されている。この針ハブ３２４は略筒状の周壁３２６を備えており、例えば硬質の合成樹脂により形成される。そして、かかる針ハブ３２４にカニューラ３１２が挿通されて、カニューラ３１２の基端部分が針ハブ３２４に接着や溶着などにより固着されることで、針ハブ３２４から先端側にカニューラ３１２が延び出している。
【0162】
この針ハブ３２４の基端側には弾性チューブ３２８が接続されている。当該弾性チューブ３２８は、例えば軟質の合成樹脂により形成されて、弾性チューブ３２８の先端部分が、針ハブ３２４の基端側開口部において針ハブ３２４の周壁３２６とカニューラ３１２とにより挟まれて、必要に応じて接着や溶着が施されることにより、針ハブ３２４の基端側に弾性チューブ３２８が接続されている。これにより、針ハブ３２４に対してカニューラ３１２や弾性チューブ３２８が強固に固定されている。
【0163】
かかる弾性チューブ３２８の基端部分が、針ハブハウジング３１６の先端部分に固着されている。この針ハブハウジング３１６は、全体として略筒形状とされており、針ハブハウジング３１６の先端側開口部から弾性チューブ３２８の基端部分が挿入されて、必要に応じて接着や溶着の処理が施されることにより、弾性チューブ３２８と針ハブハウジング３１６とが相互に接続されている。すなわち、かかる針ハブハウジング３１６の先端部分が、弾性チューブ３２８が接続されるチューブ接続部３３０とされている。なお、これら針ハブ３２４と弾性チューブ３２８と針ハブハウジング３１６とを含んで針ハブが構成されると捉えることも可能であり、針ハブハウジング３１６が針ハブを構成する一部材であると把握することもできる。尤も、かかる弾性チューブ３２８は必須なものでなく、針ハブハウジング３１６の先端部分からカニューラ３１２が延び出していてもよい。
【0164】
そして、これらカニューラ３１２、弾性チューブ３２８、針ハブハウジング３１６（特に針ハブハウジング３１６の内部に設けられる後述する押し子３９６）のそれぞれの内孔を含んで、カニューラ３１２から針ハブハウジング３１６に至る内部流路３１８が構成されている。
【0165】
本実施形態の針ハブハウジング３１６は、何れも略円筒形状とされた外周側ハウジング（コネクタカバー）３３２と内周側ハウジング（ガイドコネクタ）３３４とが相互に内外挿されて固定された形状とされている。すなわち、外周側ハウジング３３２の基端側に内周側ハウジング３３４の先端側が挿し入れられて組み付けられることで、内周側ハウジング３３４の先端部に外周側ハウジング３３２が軸方向で連結された状態で固定されて、針ハブハウジング３１６が構成されている。したがって、針ハブハウジング３１６の周壁が、外周側ハウジング３３２の周壁３３６と内周側ハウジング３３４の周壁３３８とから構成されている。また、内周側ハウジング３３４の周壁３３８において、外周側ハウジング３３２に挿し入れられる先端側の部分が、略円筒状の挿入部３４０とされている一方、外周側ハウジング３３２の周壁３３６において、内周側ハウジング３３４の挿入部３４０が挿し入れられる基端側の部分が、略円筒状の被挿入部３４２とされている。なお、これら挿入部３４０と被挿入部３４２は相互に逆に設けられてもよく、基端側に位置する外周側ハウジング３３２に、内周側ハウジング３３４の基端部分が挿入されてもよい。
【0166】
そして、かかる内周側ハウジング３３４の基端が、外周側ハウジング３３２よりも、所定の軸方向寸法をもって基端側に延び出している。それ故、針ハブハウジング３１６の周壁は、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との連結部分である挿入部３４０と被挿入部３４２との内外挿部分で二重壁構造とされている一方、針ハブハウジング３１６の先端側の周壁が外周側ハウジング３３２の周壁３３６で構成されているとともに、針ハブハウジング３１６の基端側の周壁が内周側ハウジング３３４の周壁３３８で構成されている。すなわち、外周側ハウジング３３２の内周面３４４における基端部分（被挿入部３４２における内周面）３４４ａと内周側ハウジング３３４の外周面３４６における先端部分（挿入部３４０における外周面）３４６ａとが相互に重ね合わされることで、上記外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４とが内外挿されて二重壁構造とされている部分が構成されている。
【0167】
外周側ハウジング３３２は、硬質の合成樹脂により形成されており、略筒状の周壁３３６を備えている。かかる周壁３３６の軸方向中間部分における内周面３４４には、環状壁部３４８が内周側に突出して形成されている。そして、外周側ハウジング３３２の先端側開口部から挿入された弾性チューブ３２８の基端が、軸直角方向に広がる環状壁部３４８の先端側端面に当接しており、外周側ハウジング３３２における環状壁部３４８よりも先端側の部分により、弾性チューブ３２８が接続されるチューブ接続部３３０が構成されている。また、環状壁部３４８の基端側端面が軸直角方向に広がっており、これにより、外周側ハウジング３３２の内周面３４４には、環状の段差面３４９が形成されている。
【0168】
かかる外周側ハウジング３３２において、先端側であるチューブ接続部３３０では、内径寸法が、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。また、基端側である被挿入部３４２では、内径寸法が、チューブ接続部３３０よりも僅かに大きくされており、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。なお、本実施形態では、外周側ハウジング３３２の内周面３４４において、被挿入部３４２の先端部分、即ち環状壁部３４８に対して基端側に隣接する部分には、内周側に突出する押圧リブ３５０が、周方向の全長に亘って、または周上で部分的に形成されている。
【0169】
さらに、外周側ハウジング３３２の周壁３３６における被挿入部３４２において、径方向１方向の両側（図１４中の上下方向両側）には、周壁３３６を厚さ方向（径方向）で貫通する一対の係合孔３５２，３５２が形成されている。これらの係合孔３５２，３５２は、それぞれ平面視における形状が略矩形状とされており、１／２周に満たない周方向寸法をもって形成されている。また、外周側ハウジング３３２の周壁３３６において、これら一対の係合孔３５２，３５２を周方向で外れた位置には、基端側開口部３５４の開口縁から軸方向内方（先端側）に向かって延びる切欠き３５６が形成されている。本実施形態では、一対の係合孔３５２，３５２の対向方向と直交する方向の両側（図１４中の紙面手前奥方向両側）に一対の切欠き３５６，３５６が、所定の幅寸法をもって形成されている。なお、かかる切欠き３５６の個数は２つ（一対）に限定されるものではなく、周上で１つまたは３つ以上設けられてもよい。
【0170】
更にまた、外周側ハウジング３３２の被挿入部３４２における内周面３４４において、基端側開口部３５４には、一対の傾斜面３５８，３５８が形成されている。これら傾斜面３５８，３５８は、係合孔３５２，３５２の対向する方向と同方向（図１４中の上下方向両側）に形成されており、基端側開口部３５４に向かって周壁３３６の厚さ寸法が次第に小さくなっている。そして、かかる傾斜面３５８，３５８と、当該傾斜面３５８，３５８の周方向両側の壁部により、外周側ハウジング３３２の基端側開口部３５４には、内周側に開口する一対の傾斜溝３６０，３６０が形成されている。なお、傾斜面３５８，３５８の幅方向寸法は、係合孔３５２，３５２の幅方向寸法と略等しくされており、係合孔３５２，３５２と傾斜溝３６０，３６０とが、外周側ハウジング３３２の周壁３３６において、周上の対応する位置で周上部分的に形成されている。すなわち、傾斜溝３６０，３６０の先端側に係合孔３５２，３５２が形成されている。
【0171】
一方、内周側ハウジング３３４は、硬質の合成樹脂により形成されており、外周側ハウジング３３２の周壁３３６よりも小径の周壁３３８を備えている。この周壁３３８は、内径寸法および外径寸法が軸方向の略全長に亘って略一定とされている。
【0172】
すなわち、内周側ハウジング３３４（周壁３３８）の内周面３６２において、軸方向中間部分には、環状の係合突部（係合壁部）３６４が内周側に突出して形成されている。そして、かかる内周側ハウジング３３４の内周面３６２において、係合突部３６４よりも先端側は、後述する押し子３９６の軸方向移動をガイドする案内面３６６とされており、内径寸法が略一定とされている。一方、係合突部３６４よりも基端側は、内径寸法が基端側へ向かって次第に大きくなるテーパ状面３６８とされている。
【0173】
また、内周側ハウジング３３４の外周面３４６における先端部分３４６ａ、即ち挿入部３４０における外周面３４６ａは、その最先端部分において外径寸法が小さくされており、これにより、内周側ハウジング３３４の先端部分には、先端側に突出する略筒状の支持筒部３７０が形成されている。
【0174】
更にまた、挿入部３４０の外周面３４６ａには、外周側に突出する係合突起３７２が設けられている。本実施形態では、径方向１方向の両側（図１４中の上下方向両側）に、一対の係合突起３７２，３７２が形成されている。これら係合突起３７２，３７２の平面視における形状は、外周側ハウジング３３２における係合孔３５２，３５２と略対応する略矩形状とされている。そして、係合突起３７２，３７２の先端側端面が、先端側に向かって係合突起３７２，３７２の突出高さが次第に小さくなる傾斜面３７４，３７４とされている一方、基端側端面が、略軸直角方向に広がる垂直面３７６，３７６とされている。なお、係合突起３７２，３７２における傾斜面３７４，３７４の軸方向に対する傾斜方向は、傾斜溝３６０，３６０における傾斜面３５８，３５８の軸方向に対する傾斜方向と等しくされている。本実施形態では、これら両傾斜面３５８，３７４の軸方向に対する傾斜角度も略等しくされており、傾斜面３５８と傾斜面３７４とが軸方向で相互に略平行とされている。かかる係合突起３７２や係合孔３５２の個数は、２つ（一対）に限定されるものではなく、周上で１つまたは３つ以上設けられてもよい。
【0175】
さらに、挿入部３４０の外周面３４６ａにおいて、一対の係合突起３７２，３７２の対向する方向と直交する方向の両側（図１４中の紙面手前奥方向の両側）には、外周側ハウジング３３２における切欠き３５６，３５６と略対応する形状とされた一対の位置決め突起３７８，３７８が突出形成されている。
【0176】
なお、内周側ハウジング３３４において、挿入部３４０よりも基端側は、挿入部３４０と略等しいか僅かに小さい外径寸法をもって略ストレートに延びているとともに、基端側開口部３８０には、外周側に突出する略環状のフランジ部３８２が形成されている。当該フランジ部３８２の外周面には雄ねじが形成されており、後述する外部流路（シリンジ４１４）の接続時において、ルアーロックタイプの外部流路を接続することが可能とされている。また、本実施形態では、かかるフランジ部３８２の周上の一部（図１４中の上方）において、軸方向に延びる位置決め凹溝３８４が形成されている。これにより、例えば本実施形態の止血弁付留置針３１０を外針ユニットとして、図示しない内針ユニットと組み合わせて留置針組立体として使用する際に、内針ユニットを構成する内針ハブから先端側に突出する位置決め凸部が位置決め凹溝３８４に差し入れられることで、内針ユニットと外針ユニット（止血弁付留置針３１０）との相対回転が防止されるようになっている。
【0177】
ここで、針ハブハウジング３１６の内部において、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との間には、ディスク弁３１４が収容配置されている。このディスク弁３１４は、略円板形状とされており、ゴムやエラストマーなどの弾性を有する材質により形成されている。そして、当該ディスク弁３１４の中央部分３８６には、軸方向で貫通するスリット３８８が形成されている。このスリット３８８の形状は限定されるものではないが、本実施形態では、周方向の三方に略均等（略１２０°毎）に延びる放射状とされている。
【0178】
なお、針ハブハウジング３１６に組み付けられる以前のディスク弁３１４の単品状態では、ディスク弁３１４の外径寸法が外周側ハウジング３３２の、特に押圧リブ３５０の形成位置における内径寸法より大きくされており、針ハブハウジング３１６に組み付けられることで、押圧リブ３５０によりディスク弁３１４に対して外周側から内周側に向かって径方向の押圧力が及ぼされて、スリット３８８が安定して閉塞状態とされるようになっている。すなわち、外周側ハウジング３３２の内周面３４４（３４４ａ）に設けられた押圧リブ３５０により、ディスク弁３１４の外周面が内周側に圧縮されるようになっている。
【0179】
かかるディスク弁３１４の外周部分には、基端側に延びる筒状支持部３９０が設けられている。また、ディスク弁３１４の基端側面３９２における外周部分において、筒状支持部３９０よりも内周側には、周方向の全周に亘って連続して延びるとともに基端側に開口する環状の周溝３９４が形成されている。尤も、かかる筒状支持部３９０は必須なものではない。また、周溝３９４は必須なものではなく、ディスク弁３１４の基端側面３９２に支持筒部３７０の先端を押し込むことで周溝３９４が形成されるようになっていてもよい。
【0180】
ここで、内周側ハウジング３３４の内周側において、ディスク弁３１４よりも基端側には、筒状の押し子３９６が収容されており、当該押し子３９６の中央には、軸方向に貫通する内孔３９８が形成されている。かかる押し子３９６の外周面には、軸方向中間部分において、軸直角方向に広がる環状の当接部としての段差面４００が形成されている。すなわち、押し子３９６の外径寸法は、当該段差面４００に対して先端側に隣接する部分が、基端側に隣接する部分よりも大径とされており、段差面４００よりも基端側が、略一定の外径寸法とされたストレート状外周面４０２とされている。一方、段差面４００よりも先端側は、当該段差面４００に対して先端側に隣接する部分を最大外径部分として、先端側に向かって次第に小径となるテーパ状外周面４０４とされている。
【0181】
なお、本実施形態の押し子３９６においても、前記第２の実施形態と同様に、押し子３９６の先端部分の内周面１９９が先端に向けて小径となるテーパ形状とされていることにより、ディスク弁３１４の押し開き易さの向上と、内部流路における小さい流動抵抗とを、両立して達成することができる。
【0182】
そして、本実施形態では、後述するように、押し子３９６における段差面４００よりも先端側、即ちテーパ状外周面４０４の形成部分の略全体が、外部流路（シリンジ４１４）の接続時において押し子３９６が先端側に移動せしめられた際にディスク弁３１４に挿入される挿入領域４０６（図１８参照）とされている。具体的には、本実施形態では、テーパ状外周面４０４の基端部分を構成する基端側傾斜面４１０（後述）の軸方向中間部分から先端側が、ディスク弁３１４に挿入される挿入領域４０６とされている。
【0183】
すなわち、本実施形態では、テーパ状外周面４０４が、全体として先細形状として形成されており、それぞれ先細形状とされた先端側傾斜面４０８と基端側傾斜面４１０と、これら両傾斜面４０８，４１０をテーパ状外周面４０４（挿入領域４０６）の軸方向中間部分において接続する先細形状の急傾斜面４１２とを含んで構成されている。要するに、テーパ状外周面４０４において、急傾斜面４１２よりも先端側には相対的に小径とされた先細形状の先端側傾斜面４０８が設けられているとともに、急傾斜面４１２よりも基端側には相対的に大径とされた先細形状の基端側傾斜面４１０が設けられている。これら先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２は、それぞれ周方向の全周に亘って延びる環状テーパ面とされている。なお、基端側傾斜面４１０を先端側傾斜面４０８よりも大径とすることで、例えば前記特許文献１に記載の如き単一の傾斜角度（例えば、先端側傾斜面４０８と同一の角度）しか有さないテーパ状外周面とされている場合に比べて、ディスク弁３１４への押し子３９６の挿入時のシール性の向上も図られ得る。
【0184】
この急傾斜面４１２における軸方向に対する傾斜角度α（図１６参照）は、先端側傾斜面４０８における軸方向に対する傾斜角度β（図１６参照）よりも大きくされており（β＜α）、本実施形態では、基端側傾斜面４１０における軸方向に対する傾斜角度γ（図１６参照）よりも大きくされている（γ＜α）。また、本実施形態では、先端側傾斜面４０８における軸方向に対する傾斜角度βが、基端側傾斜面４１０における軸方向に対する傾斜角度γ以上に大きくされている（γ≦β）。なお、これら先端側傾斜面４０８の傾斜角度βと基端側傾斜面４１０の傾斜角度γとは相互に等しくされてもよいし（β＝γ）、基端側傾斜面４１０の傾斜角度γが、先端側傾斜面４０８の傾斜角度βよりも大きくされてもよい（β＜γ）。
【0185】
さらに、これら先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２における傾斜角度β，γ，αは、それぞれ軸方向で略一定とされており、先端側傾斜面４０８と急傾斜面４１２、および急傾斜面４１２と基端側傾斜面４１０とが、それぞれ滑らかな湾曲面で接続されている。これにより、テーパ状外周面４０４の略全体が、滑らかに連続している。なお、先端側傾斜面４０８と急傾斜面４１２、および／または急傾斜面４１２と基端側傾斜面４１０とは、屈曲して接続されていてもよい。
【0186】
これら先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２における傾斜角度β，γ，αは、それぞれ何等限定されるものではないが、本実施形態のように、急傾斜面４１２における傾斜角度αが、先端側傾斜面４０８における傾斜角度β、基端側傾斜面４１０における傾斜角度γよりも大きく（β＜α，γ＜α）されることが好適である。すなわち、傾斜角度αが傾斜角度β，γよりも小さい（α＜β，α＜γ）場合には、後述するシリンジ４１４の雄ルアー４１６の針ハブハウジング３１６への挿入長によっては、傾斜角度が急とされた先端側傾斜面４０８や基端側傾斜面４１０が、弾性変形せしめられたディスク弁３１４に当接しないことも考えられて、傾斜角度が急とされた部分が安定してディスク弁３１４に当接する構成としにくく、後述する押し子３９６の基端側への押し戻し効果が安定して発揮されないおそれがあるからである。
【0187】
また、先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２における傾斜角度β，γ，αは、それぞれ先細形状、即ち０度～９０度の範囲内に設定されることが好適であり、先端側傾斜面４０８における傾斜角度β、基端側傾斜面４１０における傾斜角度γは、より好適には、それぞれ５度～２０度の範囲内に設定されて、本実施形態ではβ＝γ＝１１．５度とされている。特に、基端側傾斜面４１０における傾斜角度γが２０度を超えると、基端側傾斜面４１０、ひいては挿入領域４０６の軸方向寸法が短くなることから好ましくない。さらに、急傾斜面４１２における傾斜角度αは、より好適には２５度～７５度、更に好適には３５度～６０度の範囲内に設定されて、本実施形態では４５度とされている。すなわち、急傾斜面４１２における傾斜角度αが７５度を超えると、弾性変形せしめられたディスク弁３１４と急傾斜面４１２とがしっかり当接せずに当接面積が減少して、後述する押し子３９６の押し戻し効果が十分に発揮されないおそれがあるからである。これら先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２における傾斜角度β，γ，αが上記範囲内に設定されることにより、後述する押し子３９６の基端側への押し戻し効果が一層安定して発揮され得る。
【0188】
更にまた、先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２の軸方向寸法も、それぞれ何等限定されるものではないが、本実施形態では、急傾斜面４１２が、テーパ状外周面４０４の中央よりやや先端側に設けられており、即ち先端側傾斜面４０８の軸方向寸法に比べて、基端側傾斜面４１０の軸方向寸法が大きくされている。特に、本実施形態では、挿入領域４０６において、急傾斜面４１２の形成部分の軸方向寸法が０．２ｍｍ～０．３ｍｍとされている。また、急傾斜面４１２の少なくとも一部は、押し子３９６の先端から１ｍｍ～３ｍｍの位置にあることが好ましく、より好ましくはおよそ２ｍｍの位置にあり、本実施形態では、急傾斜面４１２の先端が、押し子３９６の先端から１．７ｍｍの位置に存在している。要するに、先端側傾斜面４０８の形成部分の軸方向寸法が１．７ｍｍとされている。さらに、テーパ状外周面４０４の形成部分の軸方向寸法は４ｍｍ以上とされることが好ましい。各部分の軸方向寸法をこのように設定することで、後述するように様々な雄ルアー長さの外部流路が市場に流通している状況下でも、弾性変形せしめられたディスク弁３１４と急傾斜面４１２とを安定して当接させることができる。
【0189】
さらに、先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２における軸直角方向寸法は、押し子３９６やディスク弁３１４のサイズなどに応じて設定されるものであり、何等限定されるものではないが、例えばディスク弁３１４の中央部分３８６（例えば周溝３９４の内周側）の径寸法が３．８ｍｍである場合、急傾斜面４１２の軸直角方向寸法Ｈ（図１６参照）は、０．１ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内に設定されることが好適である。
【0190】
以上の如き構造とされた外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４とを含んで針ハブハウジング３１６が構成されており、当該針ハブハウジング３１６の内部に、ディスク弁３１４および押し子３９６が収容配置されている。
【0191】
すなわち、内周側ハウジング３３４の先端側開口部から押し子３９６が挿入されて配設される。その際、押し子３９６の基端位置は、内周側ハウジング３３４の内周面３６２に設けられた係合突部３６４と、押し子３９６の外周面に設けられた段差面４００とが相互に当接することで規定される。また、かかる押し子３９６の収容状態では、押し子３９６のストレート状外周面４０２と係合突部３６４の内周面とが当接しているか僅かに離隔しているとともに、押し子３９６のテーパ状外周面４０４の基端部分（基端側傾斜面４１０の基端部分、即ちテーパ状外周面４０４の最大外径部分）における外周面と内周側ハウジング３３４の案内面３６６とが当接しているか僅かに離隔している。これにより、押し子３９６が、内周側ハウジング３３４の内周面３６２に案内されつつ、軸方向で移動可能とされている。
【0192】
そして、かかる内周側ハウジング３３４の先端部分において、ディスク弁３１４の筒状支持部３９０が被せられて支持されている。すなわち、ディスク弁３１４の基端側面３９２に設けられた周溝３９４内に、内周側ハウジング３３４の先端となる支持筒部３７０の先端部分が挿入されている。本実施形態では、支持筒部３７０の先端部分の内外周面が、周溝３９４の内面を構成する内外周面にそれぞれ当接しているか、僅かに離隔している。なお、支持筒部３７０の先端面と周溝３９４の溝底面との軸方向間には隙間が設けられてもよい。
【0193】
また、ディスク弁３１４の筒状支持部３９０における内周面が支持筒部３７０の外周面に当接しており、ディスク弁３１４の基端側に対して内周側ハウジング３３４の先端部分が嵌め入れられている。そして、本実施形態では、かかるディスク弁３１４の支持状態において、ディスク弁３１４の基端側面３９２に対して押し子３９６の先端が当接しており、押し子３９６が、ディスク弁３１４と係合突部３６４との軸方向間で位置決めされている。なお、押し子３９６の先端は、必ずしもディスク弁３１４の基端側面３９２と当接する必要はなく、押し子３９６の先端とディスク弁３１４の基端側面３９２とが軸方向で相互に離隔していてもよい。
【0194】
かかるディスク弁３１４の先端側から外周側ハウジング３３２が組み付けられている。すなわち、先端にディスク弁３１４を被せて支持した状態で内周側ハウジング３３４の先端部分を外周側ハウジング３３２の基端側開口部３５４から挿入して、内周側ハウジング３３４の係合突起３７２，３７２を外周側ハウジング３３２の係合孔３５２，３５２に係合させることにより、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４とが内外挿状態で、且つ軸方向で直列して略同一中心軸上で連結固定される。
【0195】
本実施形態では、係合突起３７２，３７２の先端側端面が傾斜面３７４，３７４とされていることから、係合孔３５２，３５２内への係合突起３７２，３７２の嵌まり込みが容易とされている。また、係合突起３７２，３７２の基端側端面が垂直面３７６，３７６とされていることから、係合孔３５２，３５２からの係合突起３７２，３７２の抜出し、即ち外周側ハウジング３３２からの内周側ハウジング３３４の抜出しが防止されている。
【0196】
また、本実施形態では、外周側ハウジング３３２の基端側開口部３５４には、傾斜面３５８，３５８を含んで構成される傾斜溝３６０，３６０が形成されていることから、外周側ハウジング３３２への内周側ハウジング３３４の挿入に際して、傾斜溝３６０，３６０に係合突起３７２，３７２が差し入れられることで、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との周方向の相対回転が防止され得る。また、傾斜面３５８，３５８の案内作用によって係合突起３７２，３７２が安定して係合孔３５２，３５２まで案内されることから、係合突起３７２，３７２がより確実に係合孔３５２，３５２に係合され得る。
【0197】
更にまた、内周側ハウジング３３４を外周側ハウジング３３２に挿入する際、外周側ハウジング３３２の基端側開口部３５４に設けられた切欠き３５６，３５６に内周側ハウジング３３４の位置決め突起３７８，３７８を挿入することにより、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４とが周方向で容易に位置決めされて、係合突起３７２，３７２が一層確実に係合孔３５２，３５２に係合され得る。
【0198】
そして、かかる外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との組付状態では、ディスク弁３１４の外周部分が、相互に組み付けられた外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との間で軸方向および軸直角方向に位置決めされて保持されることにより、ディスク弁３１４が、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４とに嵌め合わされた嵌合状態で組み付けられている。すなわち、ディスク弁３１４の外周部分が、外周側ハウジング３３２に設けられた環状壁部３４８の基端側端面である段差面３４９と内周側ハウジング３３４の先端部分である支持筒部３７０との軸方向間で挟持されている。また、ディスク弁３１４において基端側に突出する筒状支持部３９０が、外周側ハウジング３３２の周壁３３６と支持筒部３７０との径方向間において、好適には圧縮状態で挟持されている。さらに、ディスク弁３１４が、外周側ハウジング３３２の周壁３３６の、特に押圧リブ３５０により、径方向内方に圧縮されて組み付けられている。
【0199】
以上の如きカニューラ３１２と針ハブ３２４と弾性チューブ３２８と内部にディスク弁３１４および押し子３９６を備える針ハブハウジング３１６とを軸方向で連結することにより、本実施形態の止血弁付留置針３１０が構成されている。かかる止血弁付留置針３１０は、例えば止血弁付留置針３１０を外針ユニットとして、針先を備える内針を含んで構成される図示しない内針ユニットが挿通されることで止血弁付きの留置針組立体として使用される。すなわち、外針ユニット（止血弁付留置針）３１０に内針ユニットが挿通された状態で患者の皮膚に穿刺された後、外針ユニット３１０から内針ユニットを基端側に引き抜くことにより、患者の血管に外針ユニット３１０が経皮的に挿し入れられた状態で留置される。または、カニューラ３１２が、針先を有する金属製などの中空針とされることで、止血弁付留置針３１０を患者の血管に直接穿刺して留置することも可能である。なお、かかる血管への留置状態では、止血弁付留置針３１０の内部流路３１８がディスク弁３１４により遮断されている。
【0200】
そして、かかる止血弁付留置針３１０における針ハブハウジング３１６の基端側開口部（内周側ハウジング３３４の基端側開口部）３８０に、外部流路として、例えばシリンジ４１４が接続される。これにより、図１７，１８に示されるように、シリンジ４１４などの雄ルアー４１６が押し子３９６を先端側へ押し込んで、当該押し子３９６の先端部分がディスク弁３１４に挿入されることで、ディスク弁３１４の中央部分３８６が先端側に押し広げられつつディスク弁３１４のスリット３８８が開放されて、内部流路３１８が連通状態とされるようになっている。これにより、カニューラ３１２の内孔、弾性チューブ３２８の内孔および押し子３９６の内孔３９８を含んで構成される内部流路３１８を通じて、輸液や採血、血液透析などが実施され得る。
【0201】
一方、輸液や採血、血液透析の終了時または中断時において、針ハブハウジング３１６からシリンジ４１４を抜去することで、ディスク弁３１４の弾性的な復元作用によりディスク弁３１４が初期形状に復元変形せしめられるとともに、復元変形したディスク弁３１４に押し戻されて、押し子３９６が前記図１３～１６に示される初期位置まで基端側に移動させられるようになっている。これにより、ディスク弁３１４のスリット３８８が閉塞せしめられて、内部流路３１８が遮断状態とされるようになっている。なお、本実施形態では、かかる押し子３９６の基端側への移動が、押し子３９６の外周面に設けられた段差面４００と、針ハブハウジング３１６（内周側ハウジング３３４）の内周面３６２に設けられた係合突部３６４との当接によって規制されるようになっている。
【0202】
ここにおいて、針ハブハウジング３１６の基端側開口部３８０からシリンジ４１４が接続されて押し子３９６が先端側へ移動することにより、押し子３９６の先端部分、本実施形態では、特に図１８や図１９に示されているように、基端側傾斜面４１０の軸方向中間部分から先端側がディスク弁３１４に挿入されるようにされており、即ち本実施形態では、基端側傾斜面４１０の軸方向中間部分から先端側が、ディスク弁３１４に挿入される挿入領域４０６とされている。したがって、押し子３９６の先端側への移動に伴い先端側へ弾性変形せしめられたディスク弁３１４の中央部分３８６が、先端側傾斜面４０８から基端側傾斜面４１０に跨って当接するようになっている。これにより、図１９に示されるように、シリンジ４１４の接続時（押し子３９６の先端側への移動時）には、ディスク弁３１４の弾性的な復元力Ａ（図１９中において白矢印で図示）が、急傾斜面４１２に及ぼされる。尤も、かかる弾性的な復元力は、先端側傾斜面４０８や基端側傾斜面４１０にも及ぼされるが、図示を省略する。
【0203】
かかる弾性的な復元力Ａは、押し子３９６に対して軸方向の分力ａx （図１９中において細線で図示）および軸直角方向の分力ａy （図１９中において細線で図示）として作用することから、押し子３９６が、シリンジ４１４の抜去に伴って軸方向の分力ａx に従って基端側に移動せしめられるようになっている。
【0204】
一方、例えば前記特許文献１のように、押し子３９６の先端部分のテーパ状外周面４０４が単一の傾斜角度しか有さない、即ち図１９中において二点鎖線で示されるように、先端側傾斜面４０８と同一の傾斜角度を有する仮想的なテーパ状外周面４１８を想定した場合、当該テーパ状外周面４１８には、ディスク弁３１４の弾性的な復元力Ｂ（図１９中において二点鎖線で図示）が及ぼされる。かかる弾性的な復元力Ｂは、押し子３９６に対して軸方向の分力ｂx （図１９中において二点鎖線で図示）および軸直角方向の分力ｂy （図１９中において二点鎖線で図示）として作用する。それ故、これら軸方向の分力ａx とｂx を比較することでも分かるように、テーパ状外周面４０４において傾斜角度の大きな急傾斜面４１２を設けることで弾性的な復元力における軸方向成分を増大させることができる。なお、図１９中において二点鎖線で図示される、単一の傾斜角度を有するテーパ状外周面４１８の傾斜角度は１１．５度とされている。
【0205】
すなわち、押し子３９６におけるディスク弁３１４への挿入領域４０６において、先端側傾斜面４０８（例えば、傾斜角度が１１．５度）よりも傾斜角度の大きな急傾斜面４１２を設けることで、ディスク弁３１４の弾性的な復元力を押し子３９６に対して基端側に、より効果的に作用させることができることから、シリンジ４１４の抜去時において押し子３９６をより安定して基端側へ移動させることができる。したがって、従来構造（例えば前記特許文献２）の挿入領域は、単一の傾斜角度のみを有するシングルテーパ形状であったが、本発明に係る止血弁付留置針３１０は、挿入領域４０６において先端側よりも傾斜角度の大きな急傾斜面４１２を設けた点について、新規な構成を有するものである。
【0206】
また、本実施形態では、先端側傾斜面４０８が先細形状とされていることから、先端側傾斜面４０８の軸方向に対する傾斜角度βが０度～９０度の範囲内とされる。すなわち、例えばシリンジ４１４における雄ルアー４１６の針ハブハウジング３１６への挿入量、即ち押し子３９６の先端側への移動量が小さい場合には、ディスク弁３１４と急傾斜面４１２との当接面積が小さく、それ故、ディスク弁３１４の弾性的な復元力が小さくなり、押し子３９６が基端側に移動しづらくなる。しかしながら、上記の傾斜角度βを有する先端側傾斜面４０８を設けて、押し子３９６が先端側に移動した際に先端側傾斜面４０８とディスク弁３１４とを当接させることで、ディスク弁３１４の弾性的な復元力から有効な軸方向成分を得やすくすることができる。これにより、押し子３９６の先端側への移動量が小さい場合でも、シリンジ４１４の抜去に伴い押し子３９６を安定して基端側に移動させることができる。
【0207】
さらに、本実施形態では、基端側傾斜面４１０が先細形状とされていることから、基端側傾斜面４１０の軸方向に対する傾斜角度γが０度～９０度の範囲内とされる。すなわち、例えばシリンジ４１４における雄ルアー４１６の針ハブハウジング３１６への挿入量、即ち押し子３９６の先端側への移動量が大きい場合には、押し子３９６を初期位置まで押し戻す際に、より大きなディスク弁３１４の復元力が必要となるが、上記の傾斜角度γを有する基端側傾斜面４１０を設けることで、急傾斜面４１２だけでなく基端側傾斜面４１０からも有効な軸方向力を得ることができる。これにより、押し子３９６の先端側への移動量が大きい場合でも、シリンジ４１４の抜去に伴い押し子３９６を安定して基端側に移動させることができる。
【0208】
すなわち、本実施形態の止血弁付留置針３１０では、シリンジ４１４における雄ルアー４１６の針ハブハウジング３１６への挿入量が大きい場合であっても小さい場合であっても、要するに雄ルアー４１６の針ハブハウジング３１６への挿入量に拘らず、押し子３９６を安定して基端側に移動させることができる。ちなみに、現在市場に流通している、かかる止血弁付留置針３１０に接続され得る外部流路の雄ルアー４１６の長さは様々で、最大で１．７ｍｍの違いがあることが確認されている。ここにおいて、本実施形態では、押し子３９６の先端から１．７ｍｍの位置に急傾斜面４１２の先端を設けていることから、雄ルアー４１６の長さに拘らず、ディスク弁３１４を一層確実に急傾斜面４１２に当接させることができて、押し子３９６に対して基端側への移動力を安定して得ることができる。
【0209】
特に、本実施形態のように、先端側傾斜面４０８の傾斜角度βを基端側傾斜面４１０の傾斜角度γより大きく設定することで、上記のように基端側への有効な移動力を得つつ、基端側傾斜面４１０における軸方向寸法、ひいてはディスク弁３１４への挿入領域４０６の軸方向寸法を十分に確保することができる。これにより、押し子３９６がより確実にディスク弁３１４に挿入されて、内部流路３１８の連通状態が安定して維持され得る。
【0210】
なお、急傾斜面４１２の軸方向に対する傾斜角度αは、例えば９０度や９０度以上であってもよいが、本実施形態のように先細形状、即ち傾斜角度αを０度～９０度の範囲内とすることで、押し子３９６の先端側への移動時（ディスク弁３１４の弾性変形時）において、ディスク弁３１４と急傾斜面４１２との間に隙間が生じるおそれが低減されて、急傾斜面４１２にディスク弁３１４の弾性的な復元力を効果的に及ぼすことができる。特に、急傾斜面４１２の傾斜角度αを軸方向で略一定とすることで、局所的な凹凸が形成されないことから、ディスク弁３１４と急傾斜面４１２との間に隙間が生じるおそれが一層低減され得る。
【0211】
また、先端側傾斜面４０８および基端側傾斜面４１０の傾斜角度β，γを軸方向で略一定とすることで、先端側傾斜面４０８および基端側傾斜面４１０とディスク弁３１４との間に隙間が生じるおそれも低減されることから、ディスク弁３１４の弾性的な復元力を押し子３９６に対して基端側への移動力として効果的に及ぼすことができる。
【0212】
さらに、本実施形態では、針ハブハウジング３１６（内周側ハウジング３３４）の内周面３６２に係合突部３６４が設けられているとともに、押し子３９６の外周面に当接部としての段差面４００が設けられており、これら係合突部３６４と段差面４００とが相互に当接することにより、押し子３９６の基端側への移動が規制されている。これにより、本実施形態のように、シリンジ４１４の抜去時においてディスク弁３１４の弾性的な復元作用により押し子３９６が基端側に移動し易くなった場合でも、針ハブハウジング３１６からの押し子３９６の脱落が効果的に防止され得る。
【0213】
更にまた、本実施形態では、針ハブハウジング３１６が、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４を内外挿することで構成されており、これら外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との間でディスク弁３１４が支持されることから、針ハブハウジング３１６とディスク弁３１４との組付けが容易とされ得る。特に、ディスク弁３１４の筒状支持部３９０が、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４との径方向間で圧縮状態で挟まれて支持されることから、押し子３９６の先端側への移動時、即ちディスク弁３１４の先端側への弾性変形時にも、ディスク弁３１４が針ハブハウジング３１６から抜け落ちることが防止され得る。
【0214】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【0215】
たとえば、留置針組立体を構成する内針ユニットは、前記実施形態に記載のものに限定されるものではなく、内針と内針ハブとを含んで構成される従来公知の内針ユニットが採用され得る。すなわち、針先プロテクタの形状も前記実施形態のものに限定されるものではない。尤も、本発明に係る留置針組立体１２２において、針先プロテクタ１３２は必須なものではなく、また、接続キャップ１７２も必須なものではない。
【0216】
また、本発明に係る止血弁付留置針１０において、弾性チューブ２８は必須なものではない。すなわち、前記実施形態では、カニューラ１２が針ハブ２４に固定支持されていたが、カニューラ１２は接続コネクタ１４に固定支持されてもよく、要するに接続コネクタ１４が針ハブの機能を備えていてもよい。
【0217】
さらに、前記実施形態では、コネクタカバー３２の内周面４４に凹溝６０が設けられて、当該凹溝６０の開口部１１４がディスク弁１６で覆蓋されることで、エア抜き通路１１８を構成するトンネル状の通路１１６が構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、ディスク弁１６の外周面に凹溝６０を設けて、当該凹溝６０の開口部１１４がコネクタカバー３２の内周面４４により覆蓋されることでトンネル状の通路１１６が構成されるようになっていてもよいし、コネクタカバー３２の内周面４４とディスク弁１６の外周面との両方に凹溝を設けて、これら凹溝の開口周縁部を相互に突き合わせることでトンネル状の通路が構成されるようになっていてもよい。なお、前記実施形態では４つ（二対）の凹溝６０，６０，６０，６０が設けられていたが、かかる態様に限定されるものではなく、例えば１つや２つ（一対）、３つ以上でもよく、その数は何等限定されるものではない。
【0218】
更にまた、前記第１の実施形態では、エア抜き通路１１８が、トンネル状の通路１１６，１１６，１１６，１１６、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との隙間１０８，１０８，１１０，１１０とを含んで構成されており、内部流路１８におけるディスク弁１６よりカニューラ１２側のエアが係合孔５０，５０を通じて外部空間に排出されるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、エア抜き通路１１８の形状や、内部流路１８への開口位置または外部空間への開口位置などは何等限定されるものではない。たとえば、コネクタカバー３２の周壁３６に貫通孔を設けて、当該貫通孔によりエア抜き通路が構成されてもよい。かかる場合には、当該貫通孔内にフィルタが圧縮された状態で装着される。また、エア抜き通路の外部空間への開口位置が、例えばガイドコネクタ３４の内周面６２に設けられてもよく、即ち止血弁付留置針１０の内部流路１８におけるディスク弁１６より先端側の空間は、エア抜き通路を通じてディスク弁１６より基端側の空間に連通されてもよい。かかる場合には、ガイドコネクタ３４の基端側開口部８６を通じて、内部流路１８におけるディスク弁１６より先端側の空間のエア抜きが達成される。なお、互いに独立した複数のエア抜き通路を並列的に設けることも可能である。
【0219】
さらに、前記第１の実施形態では、エア抜き通路１１８上に略環状の収容領域１１２が設けられて、当該収容領域１１２に略筒状のフィルタ１２０が配されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、例えば収容領域が周方向で分断されて半環状とされる場合には、当該収容領域の形状に合わせてフィルタが半筒状とされてもよく、フィルタ１２０の形状は、エア抜き通路１１８や収容領域１１２の形状に合わせて適宜変更され得る。
【0220】
更にまた、前記第１の実施形態では、組付前におけるフィルタ１２０の径方向幅寸法が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向対向寸法より大きくされて、フィルタ１２０が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向間に挟まれることで、径方向で圧縮されるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、組付前におけるフィルタ１２０の径方向幅寸法は、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向対向寸法と略等しいか僅かに小さくてもよく、例えば、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向間に別の部材を介在させることで、フィルタ１２０が径方向で圧縮されるようになっていてもよいし、フィルタ１２０が、ディスク弁１６とガイドコネクタ３４との軸方向間で圧縮されることにより径方向に膨らんで、これによりコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４との径方向間で圧縮されるようになっていてもよい。
【0221】
また、前記第１の実施形態では、接続コネクタ１４がコネクタカバー３２とガイドコネクタ３４とを含んで構成されていたが、接続コネクタは、一体成形品による１つの部材により構成されてもよい。さらに、前記実施形態のように複数の部材により構成される場合であっても、これら複数の部材は、例えば単なる筒状体とされてもよい。更にまた、前記実施形態では、ガイドコネクタ３４の先端部分がコネクタカバー３２に挿入されていたが、例えばコネクタカバー３２の基端部分がガイドコネクタ３４に挿入されてもよいし、コネクタカバー３２の基端側開口部５２とガイドコネクタ３４の先端側開口部とを相互に突き合わせて、接着や溶着などにより固着してもよい。
【0222】
前記実施形態では、空気流出口が、コネクタカバー３２とガイドコネクタ３４（１９４）との位置決めに利用される係合孔５０，５０によって構成されていたが、空気流出口を係合孔５０，５０とは別に設けることも可能であり、例えば、コネクタカバー３２の周壁３６における係合孔５０，５０よりも先端側に開口するように形成され得る。
【0223】
また、前記実施形態では、フィルタ１２０（２２０）を挟持する硬質部材が、接続コネクタ１４（１９２）の構成部材や、ディスク弁１６を支持する弁支持部材２０４によって構成されている例を示したが、例えば、接続コネクタ１４や弁支持部材２０４とは別に硬質部材を設けることも可能である。また、薄膜状のメンブレンフィルタを採用する場合において、メンブレンフィルタの外周端部をコネクタカバーに押し付けて挟持する環状の硬質部材を採用することも考えられる。なお、上記構造を採用する場合には、メンブレンフィルタの外周端部が硬質部材とコネクタカバーによって挟持されているだけでなく、メンブレンフィルタの外周端部が硬質部材とコネクタカバーの少なくとも一方に溶着されることが望ましい。
【0224】
また、前記第１の実施形態において、フィルタ１２０が径方向に挟まれて圧縮状態で装着された態様を示すとともに、前記第２の実施形態において、フィルタ２２０がエアの流れる方向に対して直交する方向（径方向および軸方向）に挟まれて圧縮状態で装着された態様を示したが、径方向および軸方向に対して傾斜する方向で挟まれて圧縮されていてもよい。更に、例えば環状ではない湾曲板状のフィルタが止血弁付留置針の周方向で挟まれて圧縮されていてもよい。加えて、上記の如きメンブレンフィルタを用いる場合には、フィルタがエアの流れる方向に対して直交する方向に圧縮状態で配されることは必須ではなく、フィルタが薄膜状であることから、圧縮されずに装着される場合もある。
【0225】
更にまた、フィルタの配設位置は、第１の実施形態や第２の実施形態の態様に限定されるものでなく、接続コネクタに設けられたエア抜き通路内の任意の場所にフィルタを配置することが可能である。具体的には、エア抜き通路の形態に応じて、例えば止血弁の外周側や止血弁よりも先端側や基端側の任意の位置において、フィルタを、径方向又は軸方向で圧縮状態で、或いは非圧縮状態で、エア抜き通路内に配置することができる。
【0226】
なお、フィルタの濾材は特に限定されず、各種の材質や構造が採用可能であり、例えば、実施形態に例示したような立体的な濾過構造体の他、メンブレンフィルタの如き平面的な濾過構造体も採用され得る。また、例えば、フィルタに液体を吸収する高吸収性高分子を担持させることも可能である他、液体がフィルタをより通過し難くなるように、液体の通過を防止する機能を更に付与することもできる。さらに、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが採用されるが、当然として如何なる状態においても完全な液密性を有するフィルタに限定されるものではない。すなわち、フィルタは、液体を容易には通過させないものであるが、フィルタの液体不透過性能の限界は存在することから、液体がフィルタに対して過剰に大きな圧力で接する場合、フィルタの液体不透過性能の限界を超えれば液体がフィルタを通過し得る。
【0227】
また、例えば、前記第３の実施形態では、急傾斜面４１２が先細形状、即ち急傾斜面４１２の軸方向に対する傾斜角度αが０度～９０度の範囲内に設定されていたが、急傾斜面４１２の傾斜角度αは、９０度であってもよいし、９０度より大きくてもよい。すなわち、急傾斜面４１２の傾斜角度αが９０度とされる場合は、当該急傾斜面４１２は、軸直角方向に広がる段差状面とされる。また、前記実施形態では、先端側傾斜面４０８および基端側傾斜面４１０も先細形状、即ち先端側傾斜面４０８および基端側傾斜面４１０の軸方向に対する傾斜角度β，γも０度～９０度の範囲内に設定されていたが、先端側傾斜面４０８および基端側傾斜面４１０の傾斜角度β，γは０度であってもよい。すなわち、急傾斜面４１２の先端側および／または基端側は、軸方向に対して傾斜しない（軸方向に対して平行な）環状面であってもよい。
【0228】
また、前記第３の実施形態では、先端側傾斜面４０８、基端側傾斜面４１０、急傾斜面４１２の傾斜角度が軸方向で略一定とされていたが、かかる態様に限定されるものではなく、例えばそれぞれ傾斜角度が軸方向で次第に変化する湾曲面とされてもよい。すなわち、例えば押し子３９６の先端部分に設けられるテーパ状外周面４０４は、軸方向の略全長に亘って傾斜角度が滑らかに変化する湾曲面により構成されてもよい。
【0229】
さらに、前記第３の実施形態では、テーパ状外周面４０４の軸方向中間部分に環状の急傾斜面４１２が１つ設けられていたが、軸方向で相互に離隔する複数の急傾斜面４１２が設けられてもよい。すなわち、急傾斜面４１２の先端側および／または基端側は、屈曲または湾曲して傾斜角度が変化する部分を有していてもよい。要するに、急傾斜面４１２の先端側および／または基端側には、１つまたは複数の軸直角方向に広がる段差状面が設けられてもよく、例えば押し子３９６の先端部分が、略全体に亘って先細となる階段状とされてもよい。かかる場合には、軸方向で相互に離隔して軸直角方向に広がる急傾斜面４１２が複数設けられていると捉えることも可能であるし、１つの軸直角方向に広がる急傾斜面４１２よりも先端側および基端側の部分がそれぞれ階段状とされていると把握することも可能である。
【0230】
更にまた、前記第３の実施形態では、針ハブハウジング３１６が、外周側ハウジング３３２と内周側ハウジング３３４とを含んで構成されていたが、針ハブハウジング３１６は一体で形成されてもよい。また、別体とされた部材を相互に組み付けて固定する場合であっても、前記実施形態のように内外挿により組み付けられる必要はなく、例えば軸方向で直列的に連結されてもよい。さらに、別体とされた部材の固定手段は、前記実施形態の如き係止構造に限定されるものではなく、溶着や接着など、従来公知の固定手段が何れも採用され得る。
【0231】
また、前記第３の実施形態では、押し子３９６の先端部分が、略全体として、先細形状とされたテーパ状外周面４０４により構成されていたが、かかる態様に限定されるものではなく、例えば押し子３９６の先端部分の外周面に、急傾斜面４１２を備える突起を設けるなどしてもよい。尤も、当該突起に対してディスク弁３１４が基端側から当接して押し子３９６の基端側への移動を妨げる態様は好ましくない。
【0232】
さらに、前記第３の実施形態では、押し子３９６のテーパ状外周面４０４において、基端側傾斜面４１０の軸方向中間部分から先端側がディスク弁３１４に挿入される挿入領域４０６とされていたが、かかる態様に限定されるものではなく、先端側に弾性変形せしめられたディスク弁３１４が急傾斜面４１２に当接するようになっていればよい。すなわち、例えば急傾斜面４１２から先端側が挿入領域４０６とされてもよく、本発明において、急傾斜面４１２から基端側の形状は何等限定されるものではない。
【0233】
なお、前記第３の実施形態の押し子３９６では、基端側傾斜面４１０の基端部分がストレート状外周面４０２より外周側に位置して、これら基端側傾斜面４１０とストレート状外周面４０２との間に段差面４００が形成されていたが、かかる段差面４００は必須なものでなく、即ち、例えばストレート状外周面４０２の先端部分に連続して急傾斜面４１２や基端側傾斜面４１０が形成されてもよい。尤も、基端側傾斜面４１０の基端部分をストレート状外周面４０２の外周側まで突出させることで段差面４００を巧く形成することが可能であり、当該段差面４００と針ハブハウジング３１６の内周面３６２に設けられた係合突部３６４とを組み合わせることで、押し子３９６の基端側への移動規制機構を設けることができる。
【0234】
また、前記第３の実施形態に係る押し子３９６の外周面において、少なくとも弾性弁体（ディスク弁３１４）が当接する部分（例えば、挿入領域４０６の外周面）には、潤滑剤が塗布されることが好ましく、特に急傾斜面４１２に塗布されることが好ましい。これにより、外部流路の抜去時の押し子３９６の基端側への戻りがスムーズになる。すなわち、本発明に係る押し子３９６では、急傾斜面４１２の傾斜角度が大きいので、弾性弁体に差し入れられた押し子３９６を基端側へ押し戻す方向に作用する弾性弁体による反発力の効率は上がるが、摩擦力が増大する。そこで、押し子３９６と弾性弁体との接触面の摩擦力を潤滑剤で下げることにより、弾性弁体の復元変形に伴う押し子３９６の基端側への戻り性を更に向上させることが可能になる。なお、採用する潤滑剤の組成や粘度などの具体的仕様は、押し子や弾性弁体の設計に応じて適宜に選択すればよいし、押し子３９６への潤滑剤の付着方法も限定されない。また、潤滑剤は、押し子３９６の外周面に塗布されることが好ましいが、押し子３９６に加えて又は代えて、ディスク弁３１４の表面に塗布等されてもよい。
【符号の説明】
【0235】
１０，１９０，３１０：止血弁付留置針（外針ユニット）、１２：カニューラ、１４，１９２：接続コネクタ、１６，３１４：ディスク弁（止血弁，弾性弁体）、１８：内部流路、３２：コネクタカバー（硬質部材）、３４，１９４：ガイドコネクタ（硬質部材）、３６：コネクタカバーの周壁、４４：コネクタカバーの内周面、４６：ガイドコネクタの外周面、５０：係合孔、６０：凹溝、７４：環状支持部、７８：係合突起、８９：内孔（内部流路を構成する流路）、１０８，１１０，２１４：隙間、１１４：凹溝の開口部、１１６：トンネル状の通路、１１８，２１８：エア抜き通路、１２０，２２０：フィルタ、１２２：留置針組立体、１２８：内針、２０４：弁支持部材（硬質部材）、２１２：圧縮リブ、２２２：嵌着部、３１６：針ハブハウジング（ハウジング，接続コネクタ）、３３２：外周側ハウジング（コネクタカバー）、３３４：内周側ハウジング（ガイドコネクタ）、３６４：係合突部（係合壁部）、３９０：筒状支持部、９０，３９６：押し子、９２，４００：段差面（当接部）、９４，４０４：テーパ状外周面、４０６：挿入領域、４０８：先端側傾斜面、４１０：基端側傾斜面、９７，４１２：急傾斜面
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【手続補正書】
【提出日】2023-02-03
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
経皮的に血管に挿し入れられるカニューラを先端側に有していると共に、接続コネクタを基端側に備えており、該カニューラから該接続コネクタに至る内部流路が形成されていると共に、該接続コネクタの内部に止血弁が配されている止血弁付留置針において、
前記接続コネクタには前記内部流路を前記止血弁よりも前記カニューラ側において外部空間へ連通させるエア抜き通路が形成されており、該エア抜き通路上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが装着されていると共に、
該接続コネクタが、該内部流路を構成する流路を有するガイドコネクタと、該ガイドコネクタの先端部が挿入されて固定されるコネクタカバーとを含んで構成されており、且つ、
該ガイドコネクタの外周面には外周側に突出する係合突起が設けられている一方、該コネクタカバーの周壁には径方向で貫通する係合孔が設けられており、該ガイドコネクタの先端部が該コネクタカバーに挿入されることで該係合突起が該係合孔に係合して、該ガイドコネクタと該コネクタカバーが相互に固定されていると共に、該係合孔を含んで前記エア抜き通路が構成されていることを特徴とする止血弁付留置針。
前記接続コネクタには前記内部流路を前記止血弁よりも前記カニューラ側において外部空間へ連通させるエア抜き通路が形成されており、該エア抜き通路上に、気体は通過させるが液体は通過させないフィルタが装着されていると共に、
該接続コネクタが、該内部流路を構成する流路を有するガイドコネクタと、該ガイドコネクタの先端部が挿入されて固定されるコネクタカバーとを含んで構成されており、且つ、
該ガイドコネクタの外周面には外周側に突出する係合突起が設けられている一方、該コネクタカバーの周壁には径方向で貫通する係合孔が設けられており、該ガイドコネクタの先端部が該コネクタカバーに挿入されることで該係合突起が該係合孔に係合して、該ガイドコネクタと該コネクタカバーが相互に固定されていると共に、該係合孔を含んで前記エア抜き通路が構成されていることを特徴とする止血弁付留置針。