特開 2023-29536 クリップ装置、システム、及び組織に係合するための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023029536

(43)【公開日】2023-03-03

(54)【発明の名称】クリップ装置、システム、及び組織に係合するための方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20230224BHJP

【ＦＩ】

A61B17/122

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023001649

(22)【出願日】2023-01-10

(62)【分割の表示】P 2021510899の分割

【原出願日】2019-10-30

(31)【優先権主張番号】62/753,540

(32)【優先日】2018-10-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/837,041

(32)【優先日】2019-04-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】カリーヨ、オスカー アール．ジュニア

(72)【発明者】

【氏名】オルメーダ、ケイティ

(72)【発明者】

【氏名】フィッツェンマイアー、トッド エム．

(72)【発明者】

【氏名】スカッティ、ジェームズ ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ワイツナー、バリー

(57)【要約】

【課題】クリップ、より具体的には、例えば胃腸管内の組織切除に使用するために内視鏡を介して標的部位に送達される圧縮クリップを提供する。
【解決手段】本発明は、圧縮クリップに関し、より具体的には、例えば胃腸管内の組織切除に使用するために内視鏡によって標的部位に送達される圧縮クリップに関する。例では、クリップは、開いた態様と閉じた態様との間を移行するための圧縮力に応答して作動可能であるように構成されている。一実施形態において、組織クリップ装置は、複数のアームを備えた第１の部材を含み得る。各アームは、第１の端部から第２の端部まで延び得るとともに、各アームの第１の端部は、第１の部材内に受け入れられ得る。アームは、開いた態様と閉じた態様との間で移行可能であり得る。第２の部材は、第１の部材に対して相対的に摺動可能に配置され得る。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織クリップ装置であって、
第１の部材を備え、
複数のアームを備え、各アームは第１の端部から第２の端部まで延び、各アームの前記第１の端部は前記第１の部材内に受け入れられ、前記アームは開いた態様と閉じた態様との間で移行可能であり、
前記第１の部材に対して摺動可能に配置された第２の部材を備え、
前記第１の部材及び前記第２の部材は、本組織クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成されているとともに、前記第１及び第２の部材に対して半径方向内向きに加えられる圧縮力の作用に応答して、本組織クリップ装置の長手軸に沿って互いに変位するように構成される、組織クリップ装置。

【請求項2】

前記各アームは、ばね部を含み、該ばね部は、前記各アームの間の当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成される、請求項１に記載の組織クリップ装置。

【請求項3】

前記第１及び第２の部材は傾斜面を含み、該傾斜面は、圧縮力の作用に応答して前記第１及び第２の部材を互いに離れ合うように変位させるように構成されているとともに、前記アームの前記ばね部は、前記開いた態様においては互いに向かうように付勢され、前記アームの前記ばね部は、前記閉じた態様においては互いに離れ合う、請求項２に記載の組織クリップ装置。

【請求項4】

第１の端部から第２の端部まで延びるカム部材をさらに備え、前記第１の端部が前記第２の部材に固定的に結合されるとともに、前記第２の端部が前記ばね空間に係合するように構成される、請求項２又は３に記載の組織クリップ装置。

【請求項5】

前記カム部材の前記第２の端部は、前記第１及び第２の部材が互いに対して変位されている場合には、前記ばね空間との係合・係合解除するように移動可能である、請求項４に記載の組織クリップ装置。

【請求項6】

組織クリップ装置であって、
第１の部材を備え、
複数のアームを備え、各アームは第１の端部から第２の端部まで延び、各アームの第１の端部は前記第１の部材内に受け入れられ、前記アームは、当該アームの第２の端部が互いに離れる開いた態様と閉じた態様との間で移行可能であり、各アームは、ばね部を含み、該ばね部は、当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成されており、
前記アームの周りに摺動可能に配置された第２の部材を備え、前記第２の部材は、当該第２の部材の内部に１つ以上のチャネルを有し、該チャネルは、前記アームの前記ばね部の対向傾斜面と係合可能であり、
前記第１の部材及び前記第２の部材は、本組織クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成されるとともに、前記第１及び第２の部材に対して半径方向内向きに加えられる圧縮力の作用に応答して、本組織クリップ装置の前記長手軸に沿って互いに対して変位するように構成されており、
前記１つ以上のチャネルは、前記第１及び第２の部材が互いに対して変位して前記アームを閉じた態様と開いた態様との間で移行させた場合に、前記アームの前記ばね部の対向傾斜面との係合・係合解除するように移動可能である、組織クリップ装置。

【請求項7】

前記第１及び第２の部材が互いに離れ合うように変位された場合には、前記１つ以上のチャネルが傾斜面に係合するように移動し、前記アームを開いた態様に離すとともに、前記第１及び第２の部材が互いに向かって変位した場合には、前記１つ以上のチャネルが傾斜面から係合解除するように移動し、前記アームが閉じた態様に移行するように、前記アームの前記ばね部の対向傾斜面は、互いにかつ前記長手軸に向かって傾斜している、請求項６に記載の組織クリップ装置。

【請求項8】

前記第１及び第２の部材が互いに離れ合うように変位された場合には、前記１つ以上のチャネルが傾斜面に係合するように移動し、前記アームを開いた態様にするとともに、前記第１及び第２の部材が互いに向かって変位した場合には、前記１つ以上のチャネルが傾斜面から係合解除するように移動し、前記アームが閉じた態様に移行するように、前記アームの前記ばね部の対向傾斜面は、互いにかつ前記長手軸から離れ合うように傾斜している、請求項６に記載の組織クリップ装置。

【請求項9】

前記アームは、当該アームが前記ばね空間内で互いに向かう閉じた態様に付勢される、請求項６～８のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項10】

前記第１及び第２の部材は、傾斜面を含み、該傾斜面は、圧縮力が当該傾斜面に加えられた場合に、前記第１及び第２の部材を互いに離れ合うように変位させるように構成される、請求項６～９のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項11】

前記アームが、中間部分で曲げられた単体から形成され、前記中間部分が前記アームの第１の端部を形成する、請求項６～１０のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、クリップ、より具体的には、例えば胃腸管内の組織切除に使用するために内視鏡を介して標的部位に送達される圧縮クリップに関する。

【背景技術】

【0002】

組織に係合するための装置を操作するには、装置及び関連する医療機器を位置決め及び方向付けるための関連技術が必要になる場合がある。例えば、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）は、胃腸管内の組織切除を可能にする処置である。困難な可能性のあるＥＳＤの１つの側面は、切断中及び切断後の切除された組織フラップの位置決めと操作（例えば、リトラクション）である。

【0003】

これらの考慮事項を念頭に置いて、本発明の医療装置、システム、及び方法により、様々な有利な医学的成果が実現され得る。

【発明の概要】

【0004】

様々な実施形態において、本発明は、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成された開放メカニズムを含み得る組織クリップ装置に関する。開放メカニズムは、圧縮力の作用に応答して、クリップ装置の長手軸に沿って互いに相対的に変位して開いた態様になるように構成された第１及び第２の部材を含み得る。開放メカニズムは、第１の端部から第２の端部まで延びるカム部材を含み得、第１の端部は、第１の部材に固定的に結合され得、第２の部材に摺動可能に取り付けられ得る。複数のクリップアームは、それぞれが第１の端部から第２の端部まで延び得るとともに、各クリップアームの第１の端部は、開放メカニズム内に受け入れられ得る。クリップアームは、クリップアームの第２の端部が互いに離れている開いた態様と、クリップアームの第２の端部が互いに向かって変位する閉じた組織クリップ態様との間で移行可能であり得る。クリップアームのそれぞれは、ばね部を含み得、該ばね部は、当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成される。第１及び第２の部材が開いた態様に移行された場合、カム部材はばね空間に移動し得、その結果、カム部材がばね空間に移動するに連れて、カム部材は、クリップアームを開いた態様に動かすために、ばね部を互いに離れるように反らせ得る。

【0005】

説明された実施形態及び他の実施形態において、第１及び第２の部材は、傾斜面を含み得、該傾斜面は、当該傾斜面への圧縮力の作用に応答して、第１及び第２の部材を、互いに離れ合う反対方向に移動させるように構成される。カム部材は、第２の端部におけるＵ字状湾曲部と、Ｕ字状湾曲部から第１の端部まで延びる２つの脚とを含み得る。各脚は、第２の部材によって摺動可能に受け入れられるように構成され得、第１の部材に不動に結合され得る。カム部材は、Ｕ字状湾曲部の中央に配置されたくさびを含み得る。くさびは、Ｕ字状湾曲部から、カム部材の脚の間の第１の端部に向かって延び得る。くさびは、ばね部の間の空間に受け入れられるように構成され得、その結果、第２の部材に向かってくさびを動かすと、くさびがばね部を互いに離れるように反らせてクリップアームを開いた態様に動かし得る。くさびは、カム部材の第１の端部における第１の端部からカム部材の脚の間の第２の端部まで先細になり得る。クリップアームは、中間部分で曲げられた単一のワイヤから形成され得、該中間部分は、クリップアームの第１の端部を形成し得る。開放メカニズムの第２の部材は、クリップアームの第１の端部を受け入れるように構成されたチャネルを含み得る。クリップアームは、閉じた態様に付勢され得る。

【0006】

様々な実施形態において、本発明はまた、把持部材を含み得る開放メカニズムを備えるクリップ装置に関する。変形可能な流体チャンバは、複数の角度から把持されるように構成され得る。流体チャンバは、その中にキャビティを画定し得、該キャビティは流体で満たされるように構成され得る。バルーンチャンバは、その中にキャビティを画定し得る。バルーンチャンバは、流体で満たされた場合に、静止状態から膨張可能であり得る。少なくとも１つの接続チャネルは、流体チャンバが圧縮された際に、流体が接続チャネルを介して流体チャンバからバルーンチャンバに排出されて、バルーンチャンバを膨張させ得るように、流体チャンバとバルーンチャンバとの間の流体連通を提供するために、流体チャンバのキャビティに開いた第１の端部からバルーンチャンバのキャビティに開いた第２の端部まで延び得る。クリップ装置はまた、第１の端部から第２の端部まで延びるクリップアームを含み得る。第１の端部は、把持部材に結合し得る。クリップアームは、クリップアームの第２の端部が互いに離れ得る開いた態様と、クリップアームの第２の端部が互いに向かって動かされ得る閉じた組織クリップ態様との間で移行可能であり得る。クリップアームのそれぞれは、ばね部を含み得、該ばね部は、当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成される。ばね空間は、バルーンチャンバが膨張した場合に、クリップアームが開いた態様に移行するべく、ばね部が互いに離れるように反り得るようにバルーンチャンバを受け入れ得る。

【0007】

説明された実施形態及び他の実施形態において、把持部材は、クリップアームの第１の端部と結合するために、流体チャンバ内の中央の閉じたルーメンを通って延びる延長部を含み得る。流体チャンバは、生理食塩水、水、ゲル、又は他の適切な流体のうちの１つで満たされ得る。ばね部は、クリップアームの屈曲部として形成し得、屈曲部は、クリップ装置の中心軸に向かって延び得る。クリップアームは、閉じた態様に付勢され得る。把持部材は、把持ツールによって把持されるように構成され得る。クリップアームは、クリップアームの第１の端部を形成するために中間部分で曲げられたワイヤから形成され得る。

【0008】

様々な実施形態において、本発明はまた、複数の角度から標的組織上にクリップシステムを配置する方法に関する。クリップシステムは、挿入装置の作業チャネルを介して標的部位に挿入され得る。クリップシステムは、第１のクリップ装置を含み得る。第１のクリップ装置は、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成され得る開放メカニズムを含み得る。開放メカニズムは、圧縮力の作用に応答して、クリップ装置の長手軸に沿って互いに変位して開いた態様になるように構成され得る第１及び第２の部材を含み得る。開放メカニズムは、第１の端部から第２の端部まで延びるカム部材を含み得るとともに、第１の端部は、第１の部材に固定的に結合され得、第２の部材に摺動可能に取り付けられ得る。複数のクリップアームは、それぞれが第１の端部から第２の端部まで延び得るとともに、各クリップアームの第１の端部は、開放メカニズム内に受け入れられ得る。クリップアームは、クリップアームの第２の端部が互いに離れ得る開いた態様と、クリップアームの第２の端部が互いに向かって動かされ得る閉じた組織クリップ態様との間で移行可能であり得る。クリップアームのそれぞれは、ばね部を含み得、該ばね部は、当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成される。第１及び第２の部材が開いた態様に移行された場合、カム部材はばね空間に移動し得、その結果、カム部材がばね空間に移動するに連れて、カム部材は、クリップアームを開いた態様に動かすために、ばね部材を互いに離れるように反らせ得る。本方法は、作業チャネルを介して標的部位に把持ツールを挿入することを含み得る。本方法は、開いた態様に第１のクリップ装置のクリップアームを移行させるために、把持ツールによって第１のクリップ装置の開放メカニズムを把持することを含み得る。本方法は、標的組織の第１の部分が第１のクリップ装置のクリップアームの間に受け入れられるように、第１のクリップ装置のクリップアームを配置することを含み得る。本方法は、開いた態様から閉じた態様に第１のクリップ装置のクリップアームを移行させるべく、標的組織の第１の部分をクリップするために、把持ツールを解放することを含み得る。

【0009】

説明された実施形態及び他の実施形態において、本方法は、テザーによって第１のクリップ装置を第２のクリップ装置に結合することをさらに含み得る。説明された実施形態及び他の実施形態において、ある方法は、開いた態様に第２のクリップ装置のクリップアームを移行させるために、把持ツールから第２のクリップ装置の開放メカニズムを把持することをさらに含み得る。本方法は、第２のクリップ装置のクリップアームの間に標的組織の第２の部分を配置することを含み得る。本方法は、標的組織の第２の部分をクリップするべく、開いた態様から閉じた組織クリッピング態様に第２のクリップ装置のクリップアームを移動させるために、把持ツールを解放することを含み得るものであり、組織の第２の標的部分の位置は、組織の第１及び第２の標的部分がそれぞれ第１及び第２のクリップ装置によってクリップされた場合に、所望のレベルの張力が、テザーによって組織の第１の標的部分に加えられ得るように選択され得る。第１及び第２の部材は、傾斜面を含み得、該傾斜面は、加えられた圧縮力から離れる方向に第１及び第２の部材を移動させるように構成される。クリップアームは、閉じた態様に付勢され得る。

【0010】

様々な実施形態において、本発明は、第１の部材を含み得る組織クリップ装置に関する。１つ以上のアームは、それぞれが第１の端部から第２の端部まで延びており、それぞれ第１の部材内に受け入れられ得る。アームのそれぞれは、ばね部を含み得、該ばね部は、当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成される。アームは、アームのばね部が互いに向かって付勢される開いた態様と、アームのばね部が互いに離れる閉じた態様との間で移行可能であり得る。第２の部材は、複数のアームの周りに摺動可能に配置され得る。把持子は、アームの間に係合する第１の端部と、組織に係合するように構成された顎を含み得る第２の端部とを有し得る。第１の部材及び第２の部材は、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成され得るとともに、圧縮力の作用に応答して、クリップ装置の長手軸に沿って互いに変位されるように構成され得る。カム部材は、第１の端部から第２の端部まで延び得るとともに、第１の端部は、第２の部材に固定的に結合され得、かつ、第２の端部は、ばね空間に係合するように構成され得る。カム部材の第２の端部は、第１及び第２の部材が離れるように変位した場合には、当該カム部材の第２の端部がばね空間から係合解除するように動き得るとともにアームが開いた態様をとり得る一方、第１及び第２の部材が互いに向かって変位した場合には、当該カム部材の第２の端部がばね空間に係合するように動き得るとともにアームが閉じた態様をとるように、第１及び第２の部材が互いに変位した場合には、ばね空間に対し係合・係合離脱するように動き得る。

【0011】

説明された実施形態及び他の実施形態において、第１及び第２の部材は、傾斜面を含み得、該傾斜面は、当該傾斜面への圧縮力の作用に応答して、第１及び第２の部材を、互いに離れ合うように変位させるように構成される。カム部材は、当該カム部材の第２の端部にＵ字状湾曲部を含み得るとともに、２つの脚は、Ｕ字状湾曲部からカム部材の第１の端部まで延び得る。カム部材は、Ｕ字状湾曲部の中央に配置されたくさびを含み得るとともに、くさびは、当該くさびが脚の間のＵ字状湾曲部からカム部材の第１の端部に向かって延びるに連れて、長手軸を横切るより小さな幅に先細りし得る。くさびは、ばね空間に係合するように構成し得る。アームは、中間部分で曲げられた単一のワイヤから形成され得るとともに、中間部分は、アームの第１の端部を形成し得る。第１の部材は、アームの第１の端部を固定的に受け入れるように構成されたチャネルを含み得る。アームは、開いた態様に付勢され得る。把持子は、交差した態様で第１及び第２の把持子アームを含み得る。第１の端部が互いに近づいた場合、第２の端部は互いに離れ得る。

【0012】

様々な実施形態において、本発明はまた、第１の部材を含み得る組織クリップ装置に関する。装置は、複数のアームを含み得る。各アームは、第１の端部から第２の端部まで延び得る。各アームの第１の端は、第１の部材内に受け入れられ得る。アームは、開いた態様と閉じた態様の間で移行可能であり得る。第２の部材は、第１の部材に対して相対的に摺動可能に配置され得る。第１の部材及び第２の部材は、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成され得る。第１の部材及び第２の部材は、圧縮力の作用に応答して、クリップ装置の長手軸に沿って互いに対して変位するように構成され得る。第１及び第２の部材は、傾斜面を含み得、該傾斜面は、第１及び第２の部材が互いに対して変位した場合に、アームが開いた態様と閉じた態様の間で移行し得るように、当該傾斜面への圧縮力の作用に応答して、第１及び第２の部材を、互いに離れ合うように変位させるように構成される。

【0013】

様々な実施形態において、本発明は、第１の部材を含み得る組織クリップ装置に関する。１つ以上のアームは、それぞれが第１の端部から第２の端部まで延びており、第１の部材内に受け入れられ得る。アームは、アームの第２の端部が互いに離れ得る開いた態様と、アームの第２の端部が互いに向かって付勢され得る閉じた態様との間で移行可能であり得る。アームのそれぞれは、ばね部を含み得、該ばね部は、当該ばね部の間にばね空間を形成するように構成される。第２の部材は、複数のアームの周りに摺動可能に配置され得る。第２の部材は、第２の部材の内部に１つ以上のチャネルを有し得、該チャネルは、アームの対向傾斜面と係合可能であり得る。第１の部材及び第２の部材は、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成され得るとともに、圧縮力の作用に応答して、クリップ装置の長手軸に沿って互いに変位されるように構成され得る。１つ以上のチャネルは、閉じた態様と開いた態様との間でアームを移行させるために第１及び第２の部材が互いに対して変位した場合に、アームの対向傾斜面との係合・係合解除するように移動可能であり得る。

【0014】

説明された実施形態及び他の実施形態において、第１及び第２の部材が互いに離れ合うように変位された場合には、１つ以上のチャネルが傾斜面と係合するように移動し、アームを開いた態様に互いに離し得るとともに、第１及び第２の部材が互いに向かい合うように変位された場合には、１つ以上のチャネルが傾斜面と係合解除するように移動し、アームが閉じた態様に移行し得るように、アームの対向傾斜面は、互いにかつ長手軸に向かって傾斜し得る。他の実施形態において、第１及び第２の部材が互いに離れ合うように変位された場合には、１つ以上のチャネルが傾斜面と係合するように移動し、隙間をもたらしてアームを開いた態様にするとともに、第１及び第２の部材が互いに向かい合うように変位された場合には、１つ以上のチャネルが傾斜面と係合解除するように移動し、アームが閉じた態様に移行し得るように、アームの対向傾斜面は互いにかつ長手軸から離れ合うように傾斜し得る。

【0015】

説明された実施形態及び他の実施形態において、アームは、ばね空間内において当該アームが互いに向かっている状態で、閉じた態様に付勢され得る。第１及び第２の部材は、傾斜面を含み得、該傾斜面は、当該傾斜面への圧縮力の作用に応答して、第１及び第２の部材を、互いに離れ合うように変位させるように構成される。アームは、中間部分で曲げられた単体から形成され得る。該中間部分は、アームの第１の端部を形成し得る。把持子は、アームの第２の端部の間に配置され得る。

【0016】

様々な実施形態において、本発明は、組織クリップ装置に関する。装置は、キャビティを画定するハウジングを含み得、キャビティ内のハウジングの第２の端に向かって移動可能な第１の端を有し得る。第１の端部から第２の端部まで延びる複数のアームは、キャビティ内に受け入れられ得る。アームは、アームの第２の端部が互いに離れ得る開いた態様と、アームの第２の端部が互いに向かって変位され得る閉じた態様との間で移行可能であり得る。内層は、ピストンハウジングの周りに配置され得るとともに、流体を収容するように構成されたチャンバを画定するために、ハウジングの近位に延び得る。チャンバは、圧縮力の作用に応答して、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から圧縮可能であり得る。チャンバへの圧縮力の作用に応答して、ハウジングの第１の端部は、アームを開いた態様に延ばすハウジングの第２の端部に向かって移動し得る。圧縮力がチャンバに加えられていない場合、ハウジングの第１の端部は、ハウジングの第２の端部から離れるように変位し得、アームを閉じた態様に後退させる。

【0017】

説明された実施形態及び他の実施形態において、外層は、内層の周りに配置され得るとともに、外層は、圧縮力をチャンバに加えるために、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成され得る。内層は、圧縮力をチャンバに加えるために、クリップ装置の長手軸に対して複数の角度から把持されるように構成され得る。アームは、中間部分で曲げられた単一のワイヤで形成され得る。該中間部分は、アームの第１の端部を形成し得る。アームは、開いた態様に付勢され得る。

【0018】

本発明の非限定的な実施形態は、概略的であり、縮尺通りに描かれることを意図されていない添付の図を参照して例として説明されている。各図において、図示されている各同一又は同等の構成要素は、通常、単一の数字で表されている。明確にするために、すべての構成要素がすべての図でラベル付けされているわけではなく、当業者が開示を理解できるようにするために図解が必要でない場合、各実施形態のすべての構成要素が示されているわけでもない。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の一実施形態による、閉じた態様でのクリップ装置の上面図。

【図2】開いた態様での図１のクリップ装置の上面図。

【図3】図２のクリップ装置の部分断面図。

【図4】本発明の一実施形態による、図１のクリップ装置のカム部材の斜視図。

【図5】本発明の一実施形態によるテザートラクションクリップシステムの斜視図。

【図6】本発明の一実施形態による、閉じた態様でのクリップ装置の上面図。

【図7】閉じた態様での図６のクリップ装置の部分断面図。

【図8】開いた態様での図６のクリップ装置の上面図。

【図9】開いた態様での図６のクリップ装置の部分断面図。

【図10】図６のクリップ装置の別の断面図。

【図11A】本発明の一実施形態による、閉じた態様の組織クリップ装置の上面図。

【図11B】開いた態様での図１１Ａの装置の上面図。

【図11C】図１１Ａ及び１１Ｂの装置のカム部材の斜視図。

【図11D】図１１Ａ及び１１Ｂの装置の斜視図。

【図12A】本発明の一実施形態による、閉じた態様の組織クリップ装置の上面図。

【図12B】開いた態様での図１２Ａの装置の上面図。

【図13A】本発明の一実施形態による、閉じた態様の組織クリップ装置の上面図。

【図13B】開いた態様での図１３Ａの装置の上面図。

【図14】本発明の一実施形態による、開いた態様でのクリップ装置の上面図。

【図15】図１４のクリップ装置の断面図。

【図16】閉じた態様での図１４及び図１５のクリップ装置の上面図。

【図17】閉じた態様での図１４～図１６のクリップ装置の断面図。

【図18A】本発明の一実施形態による、閉じた態様の組織クリップ装置の斜視図。

【図18B】閉じた態様での図１８Ａの組織クリップ装置の内部図。

【図18C】開いた態様での図１８Ａ及び図１８Ｂの装置の斜視図。

【図18D】開いた態様での図１８Ａ～図１８Ｃの組織クリップ装置の内部の図。

【図19】本発明の一実施形態による、開いた態様でのクリップ装置の上面図。

【図20】開いた態様での図１９のクリップ装置の部分断面図。

【図21】閉じた態様での図１９のクリップ装置の上面図。

【図22】閉じた態様での、本発明の例示的な実施形態による、クリップ装置の上面図。

【図23】開いた態様での図２２のクリップ装置の上面図。

【図24】閉じた態様の図２２のクリップ装置のクリップアームの正面図。

【図25】開いた態様での図２２のクリップ装置のクリップアームの正面図。

【図26】本発明の一実施形態によるテザートラクションクリップシステムを示す図。

【図27】図１１Ａ～図１１Ｄのクリップ装置とともに使用する例示的な方法のステップを示す図。

【図28】図１１Ａ～図１１Ｄのクリップ装置と共に使用する例示的な方法のステップを示す図。

【図29】図１１Ａ～図１１Ｄのクリップ装置と共に使用する例示的な方法のステップを示す図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明は、記載された特定の実施形態に限定されない。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、添付の特許請求の範囲を逸脱して限定することを意図するものではない。別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての専門用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。

【0021】

本発明の実施形態は、特定の体管腔及び組織を参照して説明されているが、そのような装置、システム、及び方法は、胃腸管、気管支、粘膜組織、上皮組織、結合組織、筋肉組織等を含む様々な解剖学的構造で使用できることを理解されたい。

【0022】

本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他のことを示さない限り、複数形をも含むことを意図している。本明細書で使用される場合、「備える」及び／又は「備えている」又は「含む」及び／又は「含んでいる」という用語は、記載された特徴、領域、ステップ、要素及び／又は部品の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、領域、整数、ステップ、操作、要素、部品、及び／又はそれらのグループの存在又は追加を排除するものではない。

【0023】

本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、装置を患者に導入するときに医療装置に沿って医療専門家から最も遠い端を指し、「近位」という用語は、医療機器を患者に導入するときに医療装置に沿って医療専門家に最も近い端を指す。

【0024】

本明細書で使用される場合、接続詞「及び」は、文脈が明らかに他のことを示さない限り、同列に接続する構造、構成要素、特徴等のそれぞれを含み、接続詞「又は」は、文脈で明確に示されていない限り、単独又は任意の数での組合せで接続する構造、構成要素、特徴等の１つ又は他方を含む。

【0025】

本明細書で使用される場合、「要素」及び「部材」という用語は、図の説明、様々な実施形態の説明との間、及び特許請求の範囲内で相互置換可能に使用され得る。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、数値の文脈において、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（即ち、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。「約」という用語の他の使用（即ち、数値以外の文脈で）は、特に明記されていない限り、明細書の文脈から理解され、それと一致する通常の慣習的な定義を持っているとみなされる。端点による数値範囲の列挙には、当該端点を含む、その範囲内の全ての数値が含まれる（例えば、１～５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。

【0026】

本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得ることを示すが、すべての実施形態が当該特定の特徴、構造、又は特性を含んでいるとは限らない。さらに、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して説明されている場合において、他の実施形態に関連して特徴、構造、又は特性に影響することは、反対のことが明確に述べられていない限り、明示的に記載されているか否かに拘わらず、当業者の知識の範囲内である。つまり、後述する様々な個々の要素は、たとえ、特定の組み合わせにおいて明示的に示されていない場合であっても、それに拘わらず、当業者によって理解されるように、他の追加的な実施形態を構成するために若しくは説明した実施形態を補完及び／又は強化するために、互いに組み合わせ可能若しくはアレンジ可能である、と想定される。

【0027】

本発明は、以下の説明及び添付図面を参照してさらに理解することが可能である。図面では、類似の要素は、同一参照番号で参照する。本発明は、一例では、内視鏡での粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）及び／又は内視鏡での粘膜切除術（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｕｃｏｓａｌ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）のための内視鏡での組織トラクション装置のクリップ開放メカニズムに関する。本発明の例示的な実施形態は、医師が任意の角度からクリップ装置を開いて再配置することを可能にする開放メカニズムを含むクリップ装置を説明する。これらの実施形態において、医師は、任意の接近角度からクリップ装置の開放メカニズムを把持し、組織に取り付けるためにクリップを開くことが可能である。本発明の例示的な実施形態において、テザートラクションクリップ装置を形成するために、２つのクリップ装置がテザーと組み合わせて使用され得る。

【0028】

様々な実施形態において、本明細書に記載のクリップ装置は、概ね同様の方法でシステムにおいて相互置換可能に使用され得る。様々なクリップ装置は、装置及び／又はシステムが開いた態様と閉じた態様との間で移行するように、相互に動くことが可能な１つ以上の把持要素又は部材を有し得る。特定の実施形態に関して説明された把持要素即ち把持部材は、概ね同様の方法で、別の実施形態のものと追加的に又は相互置換可能に使用され得ることが理解される。

【0029】

テザートラクションクリップ装置は、ＥＳＤ中に組織のフラップを操作するために使用し得る。しかしながら、これらのクリップ装置は、特定の角度又は平面に沿って把持する必要がある場合があるため、開閉、及び／又は配置するのが難しい場合がある。他の組織クリップ装置、例えば、ＥＳＤのための組織トラクション装置は、組織に係合して操作するための開放メカニズムを含み得る。例として、視野角や、視野を遮る装置又は解剖学的構造や、操作ツールの大きさ、又は装置に対する適切な係合の厳格な角度のために、そのような装置の操作は、医療専門家にとって困難な場合がある。例えば、クリップ装置は、当該装置を方向付け、及び／又は装置のアームを操作するために、医療専門家によって制御される別の器具によって係合され得る。前記装置は、概ね当該装置の長手軸に沿って装置を係合させることにより、上記のような処置中に制御され得る。概ね長手軸に沿っていない角度で装置を係合させようとした場合、装置を適切に制御できなくなったり、処置のエラーや遅延が発生したり、医療専門家を苛立たせたりする可能性がある。従って、これらの考慮事項を念頭に置いて、本改善は、医師がクリップを様々な角度から開閉及び／又は再配置することを可能にすることに役立ち得る。

【0030】

図１～図４に示すように、本発明の例示的な実施形態によるクリップ装置１００は、（例えば、図１１Ａ～図１１Ｄの装置１１００に関して図５に示すのと同様の方法で）テザー２０に結合するように構成される結合端１０１から、結合端１０１の反対側のクリップ端１０３まで延びる。クリップ装置１００は、把持部１０２とクリップ部１０４とを備えるとともに、例えば、可撓性内視鏡の作業チャネルを介して治療される標的組織に挿入可能である。把持部１０２は、第１及び第２の円錐形把持要素１１６、１１４と、カム部材１２２とを備える。クリップ部１０４は、クリップアーム１０６を含む。クリップ装置１００は、当該クリップ装置１００が身体を通る曲がりくねった経路を横断可能にするために十分な柔軟性を有し、例えば、自然の身体の開口部を介してアクセスされる自然の体管腔を通して挿入された内視鏡の作業チャネルを通過する。クリップ部１０４は、この実施形態において、単一のワイヤ１０８から形成されるクリップアーム１０６を含む。図３に見られるように、ワイヤ１０８は、クリップ装置１００の結合端１０１に最も近い、クリップアーム１０６の第１の端部１１０を形成するように、中間部分から湾曲される。第１及び第２のクリップアーム１０６は、それぞれ、クリップ装置１００のクリップ端１０３において、第１の端部１１０から第２の端部１１２まで延びる。クリップアーム１０６は、クリップアーム１０６の第２の端部１１２が互いに分離されて、両者の間に標的組織を受け入れる開いた態様と、クリップアーム１０６の第２の端部１１２が互いに向かって動かされて、例えば、両者の間にある標的組織を把持するため、或いは、クリップアーム１０６が互いに離れて動かされる場合と比較して装置の全体的な大きさを縮小するために、閉じた態様との間で移行可能である。クリップ装置１００のクリップ部１０４は、第２の円錐形把持要素１１４によって把持部１０２に結合されている。クリップアーム１０６は、第１の円錐形把持要素１１６に対する相対的な第２の円錐形把持要素１１４の動きによって、開いた態様と閉じた態様との間で移行可能である。この実施形態のクリップ装置１００の結合端１０１は、以下でさらに詳細に説明されるように、テザー２０（図２２～図２５に示される）に結合されるように構成される。

【0031】

図３にさらに示されるように、クリップアーム１０６は、第１の端部１１０で接合され、第２の端部１１２まで延びる。当業者が理解するように、この実施形態のクリップアーム１０６は、閉じた態様に付勢されている。クリップ装置１００の把持部１０２が以下に説明するように作動されると、クリップアーム１０６は開いた態様に強制される。この実施形態のクリップアーム１０６のそれぞれは、クリップ装置１００の長手軸に向かって延び、クリップアーム１０６を湾曲して又は屈曲して形成されたばね部１２０を含むように曲線が付けられている。ばね部１２０は、両者間に空間を形成し、該空間は、把持部１０４のカム部材１２２の第１の端部を受け入れる寸法及び形状とされる。この実施形態において、カム部材１２２は、その第１の端部に三角形のくさび１２４を含み、当該カム部材１２２がクリップアーム１０６の第１の端部１１０に向かってクリップアーム１０６間に進行するに連れて、開いた態様に互いに離れるようにクリップアーム１０６の向きを変える。

【0032】

把持部１０２は、第１の把持要素１１６（即ち、クリップ装置１００の結合端１０１に近い）と第２の把持要素１１４（即ち、クリップ装置１００のクリップ端１０３に近い）及びくさび１２４を備えたカム部材１２２とを含む。この実施形態において、第１及び第２の把持要素１１６、１１４は、直径を有する概ね円錐形（例えば、錐体円錐形）であり、該直径は、第１及び第２の把持要素１１６、１１４がそれぞれ互いに当接する端部からの距離が増加するに連れて増加する。図１に示すように、第１及び第２の把持要素１１６、１１４のそれぞれは、第１及び第２の把持要素１１６、１１４が互いに当接するときには、互いに隣接して配置された端部における最小直径に向かって先細になり、砂時計形状を形成する。具体的には、第１の把持要素１１６は、その第１の端部から第２の端部に向かって先細になる一方、遠位の把持要素１１４は、その第２の端部から第１の端部に向かって先細になる（第１の端部は、第１の把持要素１１６の第２の端部に隣接する）。この砂時計の形状は、把持シリンダとして使用され、該把持シリンダは、内視鏡に対するクリップの向きに関係なく、（例えば、可撓性内視鏡の作業チャネルを介して挿入される把持ツール１０（図２８に示される）を使用することにより）使用者がクリップ装置１００を把持することを可能にする。図３にも示されるように、第２の把持要素１１４は、湾曲したチャネル１２６を含み、該チャネル１２６は、第１の端部１２８から第２の端部１３０まで延びる。第１及び第２の端部１２８、１３０は、遠位の把持要素１１４の第２の端部１３２において開いている。チャネル１２６は、第１の端部１１２とばね部１２０との間に延びる、クリップアーム１０６の第１の部分１３３を受け入れる寸法及び形状とされる。湾曲したチャネル１２６の開いた第１の端部１２８、１３０の間にある第２の把持要素１１４の第２の端部の表面、即ちリッジ１３４は、クリップアーム１０６の第１の部分１３３の間に配置され、クリップアーム１０６の最大開口を制御するストッパを提供するとともに、クリップアーム１０６が第２の把持要素１１４から抜け出すのを防止する。第２の把持要素１１４はまた、遠位の把持要素１１４の第１の端部から第２の端部まで延びる２つの貫通孔（図示せず）を含み、各貫通孔は、カム部材１２２の脚１３８を受け入れるように構成される。

【0033】

この実施形態のカム部材１２２は、図４に示されるように、２つの脚部１３８を備える概ねＵ字形であり、該脚部１３８は遠位Ｕ字状湾曲部１４０から結合端１０１に向かって延びる。脚１３８のそれぞれは、拡大された停止部材１４８を含む。くさび１２４は、Ｕ字状湾曲部の中央に配置されるとともに概ね三角形の形状である。具体的には、くさび１２４は、クリップ端１０３に最も近い第２の端部１４２から、結合端１０１に最も近い第１の端部１４４へ先細になっている。くさび１２４は、２つの脚部１３８の間のＵ字状湾曲部１４０から結合端１０１に向かって延びる。カム部材１２２の脚部１３８は、第１の把持要素１１６内の貫通孔（図示せず）を通って摺動可能に受け入れられる。有底穴が、停止部材１４８の長さに等しい距離だけ、第１の把持要素１１６の長さを通って部分的に延びる。有底穴は、停止部材１４８と概ね等しい直径を有する。しかしながら、第１の把持要素１１６の第２の端部の有底穴の開口部は、カム部材１２２の停止部材１４８が第１の把持要素１１６から抜け出すことを防止するように、より小さな直径（即ち、クリップアーム１０６の直径に等しい直径）を有する。従って、第１の把持要素１１６とカム部材１２２とは、互いに不動である。カム部材１２２の第１の端部は、当該部品が相互に移動しない限り、接着、溶接等の他の任意の好ましい方法で第１の把持要素１１６に結合され得ることに留意されたい。

【0034】

使用中、クリップ装置１００が閉じた態様にあるとき、クリップアーム１０６のばね部１２０は、カム部材１２２のくさび１２４の幅（即ち、２つのクリップアーム１０６の間の、クリップ装置１００の長手軸に直角な平面内に延びる寸法）よりも小さい距離を隔てて配置される。図２に示されるように、半径方向内向きの力（即ち、把持力）が、例えば、把持ツール１０（例えば、図２６を参照）によって、第１及び第２の把持要素１１６、１１４の先細の端部に加えられると、第１及び第２の把持要素１１６、１１４は、相互に変位される（即ち、クリップ装置１００の長手軸に沿って互いに離れるように移動される）。この直線運動はカム部材１２２を作動させ、それによって、くさび１２４がクリップアーム１０６の第１の端部１１０に向かってばね部１２０間の空間に移動し、ばね部１２０が互いに離れるように撓み、クリップアーム１０６を図３に示すように開いた態様に移行させる。次に、把持ツール１０からの力が近位及び遠位の把持要素１１６、１１４から除去されると、くさび１２４の三角形の表面に対するクリップアーム１０６のばね作用のために、カム部材１２２は、その元の位置に付勢され、クリップアーム１０６は互いに向かって引き合って、クリップアーム１０６の第２の端部１１２の間に受け入れられたいずれかの組織を把持する組織把持態様に引き込む。

【0035】

図６～図１０に示されるように、本発明の例示的な実施形態によるクリップ装置２００は、本明細書に記載される場合を除いて、クリップ装置１００と概ね同様である。具体的には、クリップ装置２００は、結合端２０１から対向するクリップ端２０３まで延び、把持部２０２及びクリップ部２０４を含む。クリップ装置２００は、例えば、内視鏡の作業チャネルを介して、治療される標的組織に挿入可能である。クリップ部２０４は、クリップアーム２０６を含む。該クリップアーム２０６は、図７に示されるように、この実施形態において、単一のワイヤ２０８から形成される。図７に見られるように、ワイヤ２０８は、中間部分で屈曲して、結合端２０１に最も近いクリップアーム２０６の第１の端部２１０を形成する。クリップアーム２０６は、第１の端部２１０から、クリップ装置２００のクリップ端２０３に位置する第２の端部２１２まで延びる。クリップアーム２０６は、閉じた態様に付勢されているが、それぞれは、ばね部１２０と同様に、ばね部２２０を形成する湾曲部分を含む。

【0036】

把持部２０２は、円錐形の把持要素２１６、流体チャンバ２１４、遠位バルーンチャンバ２１８、及び２つの接続チャネル２１９を含む。図７に見られるように、円錐形把持要素２１６は、それがクリップ端２０３の方向に延びる延長部２２２を含むことを除いて、第１の円錐形把持要素１１６と形状が概ね同様である。延長部２２２は、流体チャンバ２１４の中央ルーメン２２８を通って延びるように構成される。図１０に示すように、遠位延長部２２２の（クリップ端２０３に最も近い）第２の端部２２４は、流体チャンバ２１４の（クリップ端２０３に最も近い）第２の端部を越えて延び、クリップアーム２０６の第１の端部２１０に結合する。本実施形態において、遠位延長部２２２の第２の端部２２４は、フック又はループ２２６であり、該フック又はループ２２６は、クリップアーム２０６の第１の端部２１０を受け入れる寸法及び形状とされた中央空間を画定する。

【0037】

流体チャンバ２１４は、概ね球形であり、閉じたルーメン２２８を備え、該閉じたルーメン２２８は、その第１の端部から第２の端部まで通って延びる。流体チャンバ２１４は、内部キャビティ２３０を含み、該内部キャビティ２３０は、例えば、生理食塩水、滅菌水、ゲル、又は内科での使用に適した他の任意の最小圧縮性流体等の流体で満たされるように構成される。流体チャンバ２１４は、例えば把持ツール１０によって外圧が加えられて、流体チャンバが内側に収縮し、内部容積を減少させ、そこから流体を接続チャネル２１９に排出するように、例えば、ナイロン、ＰＥＢＡＸ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ゴム、又はシリコーン等の変形可能な材料で形成される。接続チャネル２１９は、流体チャンバ２１４からバルーンチャンバ２１８まで延び、それらの間を流体連通する。即ち、外力が加えられると、流体チャンバ２１４から押し出される流体は、接続チャネル２１９を通ってバルーンチャンバ２１８に移動する。バルーンチャンバ２１８は、バルーンチャンバ２１８が流体で満たされているので、図７に示される通常の収縮状態から膨張可能である。バルーンチャンバ２１８は、図９に示すように、流体がその中に押し込まれるに連れてバルーンチャンバ２１８が膨張し、クリップアーム２０６を開くのに十分な圧力を生成するように、クリップアーム２０６のばね部２２０の間に配置される。外力が流体チャンバ２１４から除去されると、ばね部２２０は、バルーンチャンバ２１８に内向きの力を加え、バルーンチャンバ２１８の内部容積を減少させて、流体が接続チャネル２１９を通って流体チャンバ２１４内に戻るようにする。

【0038】

上記の図６～図１０に記載された実施形態又は他の方法で本発明の範囲内において、様々なクリップ装置が１つ以上のチャンバを有し得る。該１つ以上のチャンバは、組織受入態様と組織係合態様との間で装置を移行するべく、当該１つ以上のチャンバが圧縮又は膨張され得るように、係合及び係合解除され得る。特定の実施形態に関して記載されたチャンバは、概ね同様の方法で、別の実施形態のものと追加的に又は相互置換可能に使用され得ることが理解されるであろう。

【0039】

図１１Ａ～図１１Ｄを参照して、概ね錐台形状である第１の部材１１０２及び第２の部材１１０４を含む、組織クリップ装置１１００の実施形態が示されている。２つのクリップアーム１１１０は、第１の端部１１１０ｐから第２の端部１１１０ｄまで延びる。各アーム１１１０の第１の端部１１１０ｐは、第１の部材１１０２を通って延びるチャネル１１２０によって第１の部材１１０２内に受け入れられる。クリップアーム１１１０は、アーム１１１０の第１の端部１１１０ｐを形成する中間部分１１２２で曲げられた単一のワイヤで形成される。組織を係合するための把持子１１３０は、アーム１１１０の第２の端部１１１０ｄとの間で係合される（例えば、保持される）。把持子１１３０は、アーム１１１０間に第１の端部１１３０ｐを有するとともに、組織と係合するための顎からなる第２の端部１１３０ｄを有する。把持子１１３０は、交差態様にある第１及び第２の把持子アームを有する。第１の部材１１０２に収容されるクリップアーム１１１０の中間部分１１２２における屈曲部のばね力は、クリップアーム１１１０の第２の端部１１１０ｄに付勢力を生じさせ、該付勢力は、アーム１１１０のばね部１１１６が互いに向かって駆動されるように、例えば、互いに概ね接触するように、アームを互いに向かい合うように付勢する。把持子１１３０は、第１の部材１１０２及び第２の部材１１０４が離れて広げられたとき（例えば、図１１Ｂ）に開いた態様をとる。ばね力は、ねじりばね、板ばね等によって加えることが可能である。クリップアーム１１１０は、把持子１１３０が、図１１Ａに示されるようにクリップアーム１１１０のばね部１１１６が互いに離れる（例えば、留置するため及び／又は組織と係合するための）閉じた態様と、図１１Ｂに示されるようにクリップアーム１１１０のばね部１１１６が互いに接触している（例えば、組織を受け入れるための）開いた態様との間で移行し得るように動くことが可能である。各アーム１１１０のばね部１１１６は、ばね部１１１６の間にばね空間１１１４を形成する。ばね空間１１１４は、装置１１００が閉じた態様（図１１Ａ）にあるときに開いており、ばね空間１１１４は、装置１１００が開いた態様（図１１Ｂ）にあるときに閉じている。第２の部材１１０４は、複数のアーム１１１０の周りに摺動可能に配置される。アーム１１１０は、第２の部材１１０４のテーパチャネル１１２６を通って延びる。第１の部材１１０２及び第２の部材１１０４のそれぞれは、クリップ装置１１００の長手軸ｌに対して複数の角度から別々に把持される場合もあり、一緒に把持される場合もある。第１及び第２の部材１１０２、１１０４はそれぞれ、圧縮力１１３２の作用に応答して、クリップ装置１１００の長手軸ｌに沿い、互いに対して相対的に離れて変位し、開いた態様になり得る。カム部材１１１２は、第１の端部１１１２ｐから第２の端部１１１２ｄまで延びる。カム部材１１１２の第１の端部１１１２ｐは、第２の部材１１０４に固定的に結合され、第２の端部１１１２ｐは、閉じた態様でばね空間１１１４内に延び、係合する。カム部材１１１２は、第１及び第２の部材１１０２、１１０４が互いに相対的に開いた態様に変位された場合、当該カム部材１１１２がばね空間１１１４との係合から外れて動き、複数のアーム１１１０のばね部１１１６がばね力によって互いに向かって移動するように、ばね空間１１１４との係合から外れるように移動される。従ってアーム１１１０は、第２の端部１１３０ｄの把持子顎１１３０を開いた態様に移行させる。カム部材１１１２がばね空間１１１４内においてばね部１１１６の間に係合した場合、装置１１００は閉じた態様にあり、クリップアーム１１１０は、装置１１００が静止状態にある間（即ち、実質的な圧縮力１１３２が作用していない間）、装置１１００を開いた態様に移行することが防止される。圧縮力１１３２が作用していない場合、第１及び第２の部材１１０２、１１０４は、例えば、部材１１０２、１１０４の間に延びる線形特性ばね１１２８によって、互いに概ね接触するように、互いに向かって変位する。線形特性ばね１１２８は、閉じた態様（図１１Ａ）では静止状態にあり、開いた態様（図１１Ｂ）では伸長状態（張力状態）にある。線形特性ばね１１２８の伸長状態は、部材１１０２、１１０４を一緒に引っ張るばね力を有し、カム部材１１１２の第２の端部１１１２ｄを、ばね空間１１１４及びアーム１１１０のばね部１１１６と係合するように動かす。カム部材１１１２は、第２の端部１１１２ｄにＵ字状湾曲部と、Ｕ字状湾曲部から第１の端部１１１２ｐまで延びる２つの脚部と、第２の端部１１１２ｄのＵ字状湾曲部の中央に配置されるくさび１１１８とを含む。くさび１１１８は、カム部材１１１２の脚の間のＵ字状湾曲部から第１の端部１１１２ｐに向かって延びるに連れて、長手軸ｌを横切るより小さな幅に先細になる。くさび１１１８は、ばね空間１１１４内で受け入れられ得る。第１及び第２の部材１１０２、１１０４は、傾斜面１１０６を含み、該傾斜面１１０６は、当該傾斜面１１０６への圧縮力１１３２の作用に応答して、部材１１０２、１１０４が互いに反対方向に移動することを可能にする。ループ１１２４は、エラストマーテザー等の別の装置と取り付けるために、第１の部材１１０２から延びる。

【0040】

例示的な実施形態において、クリップ装置１１００は、図５に示されるように、テザートラクションクリップシステム１５０を形成するテザー２０に結合され得る。図５は、例として装置１１００を示しているが、本発明のクリップ装置の任意の実施形態が、概ね同様の方法で使用可能であることが理解されよう。テザートラクションシステム１５０は、この実施形態において、２つのクリップ装置１１００を備え、該２つのクリップ装置１１００は、それらの間に延びるテザー２０によって一緒に結合される。具体的には、テザー２０の対向する端部は、クリップ装置１１００の結合端１１２４に結合されている。テザー２０は、例えば、天然ゴムラテックス、熱可塑性エラストマー、及びシリコーンゴム等の高エネルギー回収特性を有するエラストマー材料で形成され得る。代替的又は追加的に、テザー２０は、金属ばね又は形状記憶材料から構成され得る。以下でさらに詳細に説明するように、テザートラクションシステム１５０は、この実施形態において、所望の標的組織へのより明確な視線を医師に提供するために、医師が組織の選択された部分を調整することを可能にする。例えば、第１のクリップ装置１１００が組織の切除部分に結合され得る一方、第２のクリップ装置１１００が近傍の組織に結合され得ることにより、テザー２０は、組織の切除部分を所望の位置に保持するのに十分な張力を提供する。

【0041】

図１２Ａ及び１２Ｂを参照して、組織を係合するための組織クリップ装置１２００の実施形態が示されており、該クリップ装置１２００は、概ね錐台形状である第１の部材１２０２を含む。２つのクリップアーム１２１０は、第１の端部１２１０ｐから第２の端部１２１０ｄまで延びる。各アーム１２１０の第１の端部１２１０ｐは、第１の部材１２０２を通って延びるチャネル１２２０によって第１の部材１２０２内に受け入れられる。クリップアーム１２１０は、アーム１２１０の第１の端部１２１０ｐを形成する中間部分１２２２で曲げられた単一のワイヤで形成される。クリップアーム１２１０は、アーム１２１０の第２の端部１２１０ｄが互いに向かって配置される図１２Ａに示されるような閉じた態様と、アーム１２１０の第２の端部１２１０ｄが互いに離れる図１２Ｂに示されるような開いた態様との間で移行可能である。クリップアーム１２１０のそれぞれは、ばね部１２１６を含み、該ばね部１２１６は、クリップ装置１２００の長手軸ｌに向かって半径方向に延びるとともに、当該ばね部１２１６の間にばね空間を形成するように構成される。第１の部材１２０２に収容されるクリップアーム１２１０の中間部分１２２２での屈曲におけるばね力は、クリップアーム１２１０の第２の端部１２１０ｄに閉じた態様に付勢する付勢力を生成する。第２の部材１２０４は、複数のアーム１２１０の周りに摺動可能に配置され、アーム１２１０は、第２の部材１２０４のテーパチャネル１２２６を通って延びる。テーパチャネル１２２６は、第１の部材１２０２に向かう方向に各々先細り（即ち、直径が減少）する。テーパチャネル１２２６は、第２の部材１２０４の内部にあるとともに、アーム１２１０のばね部１２１６の対向傾斜面と係合可能である。アーム１２１０のばね部１２１６の対向傾斜面は、第１及び第２の部材１２０２、１２０４が互いに離れて変位した場合に、テーパチャネル１２２６が動いてばね部１２１６の傾斜面に係合し、アーム１２１０を開いた態様に離すように、相互にかつ長手軸ｌに向かって傾斜する。第１及び第２の部材１２０２、１２０４が互いに概ね接触するように変位された場合、テーパチャネル１２２６は、ばね部１２１６の傾斜面との係合から外れるように動くとともに、アーム１２１０は、アームのばね部が互いに付勢し合う閉じた態様に移行する。第１の部材１２０２と同様に、第２の部材１２０４も概ね錐台形状である。第１の部材１２０２及び第２の部材１２０４のそれぞれは、クリップ装置１２００の長手軸ｌに対して複数の角度から個別に又は一緒に把持され得る。第１及び第２の部材１２０２、１２０４はそれぞれ、圧縮力１２３２の作用に応答し、クリップ装置１２００の長手軸ｌに沿って互いに対して変位して開いた態様になり得る。第１及び第２の部材１２０２、１２０４は、傾斜した外面を含み、該傾斜した外面は、当該傾斜した外面への圧縮力１２３２の作用に応答して、第１、第２の部材１２０２、１２０４が長手軸ｌに沿って互いに長手方向に反対方向に移動することを可能にする。第１の部材１２０２は、端部１２１０ｐが第１の部材１２０２を通って延びるため、アーム１２１０に対して相対的に移動することはできないが、第１の部材１２０２は、アーム１２１０と共に第２の部材１２０４から離れて移動し得る。第１及び第２の部材１２０２、１２０４が互いに対して相対的に変位した場合、テーパチャネル１２２６は、アーム１２１０のばね部１２１６の対向傾斜面に対して、係合・係合解除し、アーム１２１０を閉じた態様と開いた態様との間で移行させる。第２の部材１２０４又はアーム１２１０の一方が固定されている間、第２の部材１２０４又はアーム１２１０は、互いに対して長手方向に移動し得る、即ち、第２の部材１２０４及びアーム１２１０の両方は、互いに対して長手方向に移動し得る。クリップアーム１２１０は、アーム１２１０をともに付勢する中間部分１２２２のばね力と、互いに向かって変位された第１及び第２の部材１２０２、１２０４とによって装置１２００が静止状態（即ち、実質的な圧縮力１２３２が加えられていない状態）にある間、閉じた態様に付勢される。ループ１２２４は、別の装置が（例えば、それらの間にテザーを使用して）取り付け又は把持するために、第１の部材１２０２から延び得る。

【0042】

図１３Ａ及び図１３Ｂを参照して、組織を係合するための組織クリップ装置１３００の実施形態が示され、これは、概ね錐台形状である第１の部材１３０２を含む。２つのクリップアーム１３１０は、第１の端部１３１０ｐから第２の端部１３１０ｄまで延びる。各アーム１３１０の第１の端部１３１０ｐは、第１の部材１３０２を通って延びるチャネル１３２０によって第１の部材１３０２内に受け入れられる。クリップアーム１３１０は、アーム１３１０の第１の端部１３１０ｐを形成する中間部分１３２２で曲げられた単一のワイヤで形成される。クリップアーム１３１０は、アーム１３１０の第２の端部１３１０ｄが互いに向かって配置される図１３Ａに示されるような閉じた態様と、アーム１３１０の第２の端部１３１０ｄが互いに離れる図１３Ｂに示されるような開いた態様との間で移行可能である。クリップアーム１３１０のそれぞれは、ばね部１３１６を含み、該ばね部１３１６は、クリップ装置１３００の長手軸ｌから離れて半径方向に延びるとともに、当該ばね部１３１６におけるアーム１３１０間にばね空間を形成するように構成される。第１の部材１３０２に収容されるクリップアーム１３１０の中間部分１３２２での屈曲におけるばね力は、クリップアーム１３１０の第２の端部１３１０ｄに閉じた態様に付勢する付勢力を生成する。第２の部材１３０４は、複数のアーム１３１０の周りに摺動可能に配置され、アーム１３１０は、第２の部材１３０４のテーパチャネル１３２６を通って延びる。テーパチャネル１３２６は、第１の部材１３０２に向かって各々先細り（即ち、直径が減少）する。テーパチャネル１３２６は、第２の部材１３０４の内部にあるとともに、アーム１３１０のばね部１３１６の対向傾斜面と係合可能である。アーム１３１０のばね部１３１６の対向傾斜面は、第１及び第２の部材１３０２、１３０４が互いに離れて変位した場合に、テーパチャネル１３２６が動いてばね部１３１６の傾斜面に係合し、アーム１３１０を開いた態様に移行するように、相互にかつ長手軸ｌに対して離れて傾斜する。第１及び第２の部材１３０２、１３０４が互いに概ね接触するように変位された場合、テーパチャネル１３２６は、ばね部１３１６の傾斜面との係合から外れるように動くとともに、アーム１３１０は、閉じた態様に移行する。第１の部材１３０２と同様に、第２の部材１３０４も概ね錐台形状である。第１の部材１３０２及び第２の部材１３０４のそれぞれは、クリップ装置１３００の長手軸ｌに対して複数の角度から個別に又は一緒に把持され得る。第１及び第２の部材１３０２、１３０４はそれぞれ、圧縮力１３３２の作用に応答し、クリップ装置１３００の長手軸ｌに沿って互いに対して変位して開いた態様になり得る。第１及び第２の部材１３０２、１３０４は、外向き傾斜面を含み、該外向き傾斜面は、当該外向き傾斜面への圧縮力１３３２の作用に応答して、部材１３０２、１３０４が互いに反対方向に変位することを可能にする。第１の部材１３０２は、端部１３１０ｐが第１の部材１３０２を通って延びるため、アーム１３１０に対して移動することはできないが、第１の部材１３０２は、アーム１３１０と共に第２の部材１３０４から離れて移動し得る。第１及び第２の部材１３０２、１３０４が互いに対して相対的に変位した場合、テーパチャネル１３２６は、アーム１３１０のばね部１３１６の対向傾斜面に対して係合・係合解除し、アーム１３１０を閉じた態様と開いた態様との間で移行させる。第２の部材１３０４又はアーム１３１０の一方が固定されている間、第２の部材１３０４又はアーム１３１０は、互いに対して長手方向に移動し得る、即ち、第２の部材１３０４及びアーム１３１０の両方は、互いに対して長手方向に移動し得る。クリップアーム１３１０は、アーム１３１０をともに付勢する中間部分１３２２のばね力と、互いに向かって変位された第１及び第２の部材１３０２、１３０４とによって装置１３００が静止状態（即ち、実質的な圧縮力１３３２が加えられていない状態）にある間、閉じた態様に付勢される。ループ１３１３は、別の装置を取り付けるため、又は把持するために（例えば、それらの間のテザーを使用して）、第１の部材１３０２から延長され得る。

【0043】

本発明の別の例示的な実施形態による、クリップ装置３００が、図１４～図１７に示されている。この実施形態において、クリップ装置３００は、クリップ装置３００の結合端３０１に最も近い第１のチャンバ３１４と、装置の対向するクリップ端３０３に最も近い第２のチャンバ３１６とを含む。結合端３０１は、別の装置、例えば、図５又は図２７～図２９のテザー２０に取り付け得る。第１及び第２のチャンバ３１４、３１６は、それらの間で材料即ち流体が交換されてクリップ装置３００を開閉するように、二方弁によって接続されている。例示的な実施形態において、材料は、メモリーフォーム（登録商標）又は同様の材料である。別の実施形態において、粘性流体又は同様の材料を使用することが可能である。クリップ装置１００、２００と同様に、クリップ装置３００は、この実施形態において、単一のワイヤ３０８から形成された第１及び第２のクリップアーム３０６を含む。図１５に見られるように、ワイヤ３０８は、第１及び第２のクリップアーム３０６の第１の端部３１０を形成するように、中間部分から湾曲され、第１及び第２のクリップアーム３０６は、第１の端部３１０からクリップ装置３００のクリップ端３０３において第２の端部３１２まで延びる。しかしながら、この実施形態において、クリップアーム３０６は、開いた態様にばね付勢されている。例えば、一実施形態において、クリップアーム３０６は、その中間部分で外向きに（即ち、クリップ装置３００の中心長手軸から離れる方向に）湾曲される。図１５及び図１７に示されるように、クリップアーム３０６は、当該クリップアーム３０６のばね部３２０において内側に（即ち、クリップ装置３００の中心長手軸に向かう方向に）曲げられ得ることで、クリップアーム３０６は、クリップ装置３００の中心長手軸のところで互いに概ね交差する。このように、クリップアーム３０６の第２の部分３１８は、ばね部３２０から第２の端部３１２まで延びており、第１の端部３１０からばね部３２０まで延びる、クリップアーム３０６の第１の部分３１７の反対側である中央長手軸の側において、クリップ装置３００の中央長手軸から離れて延びる。

【0044】

クリップアーム３０６は、図１５に見られるように、デュアルチャンバ内に配置されており、第１の部分３１７は近位のチャンバ３１４内に配置され、かつ、第２の部分３１８は、第２のチャンバ３１６内に部分的に配置されるとともに、部分的に、クリップ端３０３に最も近い第２のチャンバ３１６の第２の端部を越えて延びる。第１及び第２のチャンバ３１４、３１６は、形状が概ね球形であるとともに、メモリーフォーム材料を保持するように構成された内部キャビティ３１５、３１９をそれぞれ含む。第１及び第２のチャンバ３１４、３１６は、変形可能な材料で形成され、これにより、第１及び第２のチャンバ３１４、３１６は、材料がそれらの間を通過する結果として膨張及び収縮可能である。上記のように、第１及び第２のチャンバ３１４、３１６は、二方弁によって互いに結合されており、該二方弁は、２つのチャンバ３１４、３１６の間の流体の自由な移動を可能にする。従って、例えば、外部圧力が、例えば、把持ツール１０によって第１のチャンバ３１４に加えられた場合、第１のチャンバ３１４は、内向きに収縮し、内部容積を減少させ、そこから流体を第２のチャンバ３１６に排出する。反対に、把持ツール１０によって第２のチャンバ３１６に外圧が加えられた場合、第２のチャンバ３１６は内向きに収縮し、内部容積を減少させ、そこから流体を第１のチャンバ３１４に排出する。代替的に、第１のチャンバ３１４の材料によって加えられる収縮力は、第２のチャンバ３１６の材料によって提供される収縮力よりも大きくてもよく、その結果、把持子が第２のチャンバ３１６を解除した場合に、第１のチャンバ３１４は自動的に収縮し、材料を第１のチャンバ３１４から第２のチャンバ３１６に送出し、クリップアーム３０６を一緒に組織把持態様に自動的に引き込む。

【0045】

使用中、クリップアーム３０６は、挿入のために、図１５に示されるように、第１のチャンバ３１４の中の材料が第２のチャンバ３１６に移動するまで第１のチャンバ３１４を圧迫することにより、図１６に示される閉じた態様に移行される。第２のチャンバ３１６への材料のこの移動は、クリップアーム３０６の第２の部分３１８の横方向に第２のチャンバ３１６を膨張させることによって、クリップアーム３０６を閉じた態様に強制する。第２のチャンバ３１６のこの膨張は、クリップアーム３０６を互いに向かって押し、閉じた組織把持態様にする。クリップ装置３００が標的組織に隣接する標的部位に配置されると、把持ツール１０を使用して、図１７に示すように、第２のチャンバ３１６に圧力を加え、材料を第１のチャンバ３１４に強制的に戻す。クリップアーム３０６の第２の部分３１８から圧力が除去されると、クリップアーム３０６は、図１４に示されるように、それらの事前に構成された付勢力の下で開いた態様に移行する。次いで、クリップアーム３０６のクリップ端部３１２は、標的組織のいずれかの側に配置され、クリップアーム３０６は、把持ツール１０を使用して第１のチャンバ３１４に圧力を加えることによって、再び閉じた態様に移行され、標的組織を把持する。

【0046】

図１８Ａ～図１８Ｄを参照して、同図には組織を係合するための組織クリップ装置１８００の実施形態が示されている。図１８Ａ及び図１８Ｂは、閉じた態様の装置１８００を示し、図１８Ｃ及び図１８Ｄは、開いた態様の装置１８００を示している。図１８Ｂ及び図１８Ｄは、一部を除去／明示した装置１８００の部分断面図である。装置１８００は、キャビティ１８０４ｃを画定するハウジング１８０４を含み、該キャビティ１８０４ｃは、第１の端部１８０４ｐを有し、該第１の端部１８０４ｐは、当該キャビティ１８０４ｃ内で第２の端部１８０４ｄに向かって移動可能である。キャビティ１８０４ｃ内には、第１の端部１８１０ｐから第２の端部１８１０ｄまで延びる２つのクリップアーム１８１０がある。各アーム１８１０の第１の端部１８１０ｐは、キャビティ１８０４ｃ内に受け入れられる。クリップアーム１８１０は、アーム１８１０の第２の端部１８１０ｄが互いに離れる開いた態様（例えば、図１８Ｃ及び図１８Ｄに示される）と、アーム１８１０の第２の端部１８１０ｄが互いに向かって変位する閉じた態様（例えば、図１８Ａ及び図１８Ｂに示される）との間で移動可能である。アーム１８１０は、開いた態様に付勢されるか、又は、アーム１８１０がハウジング１８０４のキャビティ１８０４ｃから延出するとともに大部分が第２の端部１８０４ｄから突出した際に、アーム１８１０が開いた態様に移行するように形成される。アーム１８１０を閉じた態様に拘束するのは、ハウジング１８０４の第２の端部１８０４ｄである。ハウジング１８０４のキャビティ１８０４ｃには、ばね要素が収容されており、該ばね要素は弛緩した態様にある場合には、端部１８０４ｐ、１８０４ｄが互いに離れて閉じた態様に付勢する。ハウジング１８０４は、内層１８２０内にある。内層１８２０は、ハウジング１８０４の近位方向に、流体を収容するチャンバ１８２２内に延びる。内層１８２０は、クリップ装置１８００の長手軸ｌに対する複数の角度からの力１８３２によって、開いた態様に圧縮され得る。圧縮された場合、内層１８２０は、流体１８２２をハウジング１８０４の第１の端部１８０４ｐに押圧して、第１の端部１８０４ｐは、ハウジング１８０４の第２の端部１８０４ｄに向かって移動する。圧縮力１８３２が層１８０２、１８２０及びチャンバ１８２２に加えられない場合、ハウジング１８０４の第１の端部１８０４ｐは、ハウジング１８０４の第２の端部１８０４ｄから離れて変位し、アーム１８１０を閉じた態様に後退させる。ハウジングの端部１８０４ｐ、１８０４ｄが互いに向かって移動した場合、アーム１８１０の第２の端部１８１０ｄが互いに離れて開いた態様に移行する。外層１８０２は、内層１８２０の上に重ねられ、内層１８０２と同様に、長手軸ｌに対して複数の角度から把持することが可能である。内層１８２０は、柔軟で順応性のある材料からなり得る一方、外層１８０２は、内層１８２０と比較して、より剛性があり、順応性が低いが柔軟ではある材料からなり得る。内層１８０２を構成する材料の例には、低デュロメータを備えた熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリイソプレン、ニトリル、ポリシロキサンが含まれる。外層１８０２を構成する材料の例には、ポリウレタン、熱可塑性ウレタンエラストマー、及びポリエステルアミドエラストマー、コポリエーテルエステルエラストマー等の穿刺に耐性のある材料が含まれる。アーム１８１０は、第１の端部１８１０ｐの中間部分で曲げられた単一のワイヤから形成され得る。

【0047】

本発明の別の例示的な実施形態によるクリップ装置４００が、図１９～図２１に示されている。この実施形態において、クリップ装置４００は、クリップアーム４０６と、摺動可能なシース４１４と、停止部材４１６とを含む。クリップアーム４０６は、他の実施形態と同様に、ワイヤとして形成することが可能である。この実施形態において、クリップアーム４０６は、停止部材４１６に結合された第１の端部４１０と対向する第２の端部４１２との間に延びる。この実施形態において、クリップアーム４０６のそれぞれは、図２０に示されるように（即ち、外力がクリップアーム４０６に加えられていない場合に、クリップアームが開いた状態、例えば、組織受入態様に向かって外側に移行するように）、ばね部４２０においてクリップ装置４００の長手軸から半径方向外向きに離れるように曲げられて、クリップアーム４０６が開いた態様に付勢される。シース４１４は、この実施形態において、概ね円筒形であり、ルーメン４１８を含む。該ルーメン４１８は、クリップ装置４００の停止部材４１６に最も近い第１の端部からクリップ装置４００のクリップ端４０３に最も近い第２の端部までシース４１４を通って延びる。シース４１４は、例えば、ステンレス鋼又は同様の金属、ポリカーボネート、デルリン（登録商標）又はアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）等のポリマー等の任意の適切な材料で形成し得る。ルーメン４１８は、クリップアーム４０６を摺動可能に受け入れるような寸法及び形状とされる。停止部材４１６は、停止部材４１６に最も近い摺動可能なシース４１４の側に配置されるとともに、摺動可能なシース４１４のストッパとして、同じくシース４１４がクリップアーム４０６に沿って長手方向に移動する際における把持ツール１０の最初の把持点として、その両方で機能する。このように、シース４１４は、停止部材４１６からクリップアーム４０６の第２の端部４１２まで、クリップアーム４０６に沿って摺動可能である。クリップアーム４０６の大きさは、それらの閉じた態様にある場合に、当該クリップアーム４０６の組み合わされた幅（即ち、クリップ装置４００の長手軸に直角な寸法）がシース４１４の内径よりも大きくなるように構成される。加えて、クリップアーム４０６とシース４１４との間の摩擦は、シース４１４がクリップアーム４０６に対して相対的に長手方向に摺動することを防ぐ。図において、停止部材４１６は概ね球形であることが示されているが、当業者は、停止部材４１６が把持部材によって保持され得る限り、任意の形状を有し得ることを理解するであろう。

【0048】

使用中、クリップ装置４００は、クリップアーム４０６が閉じた態様になるようにクリップアーム４０６の第２の端部４１２に隣接して配置されたシース４１４とともに挿入態様で体内に挿入される。クリップ装置４００が組織に隣接する標的部位に配置されると、停止部材４１６は第１の把持ツール１０によって保持される一方、シース４１４は第２の把持ツール１０によって保持される。停止部材４１６を保持することにより、シース４１４をクリップアーム４０６の第１の端部４１０に向かって動かすために必要な梃子の力が提供され、クリップアーム４０６は、図１９に示される付勢された開いた態様に拡がることを可能にする。次に、クリップアーム４０６の第２の端部４１２は、開いた態様で標的組織のいずれかの側に配置される。第２の端部４１２が標的組織上の所望の位置にある状態で、第２の把持ツール１０を再び使用して、シース４１４をクリップアームの第２の端部４１２に向かって動かし、図２１に示すように、クリップアーム４０６を互いに向かって動かして第２の端部４１２を標的組織上に閉じる。

【0049】

本発明の別の例示的な実施形態によるクリップ装置５００が図２２～図２５に示されている。クリップ装置５００は、複数のクリップアーム５０６の支点として機能する摺動ボールアクチュエータを使用する。この実施形態において、クリップアーム５０６は、クリップ装置５００の中心長手軸の周りに半径方向に配置され、クリップ装置５００の概ね円筒形のクリップ部５０４を形成する。クリップアーム５０６は、図２４～図２５に示すように、その第２の端部５１２（即ち、クリップ装置５００のクリップ端５０３に最も近い端部）に歯５１１を備えて形成されている。歯５１１は、クリップ装置５００がその中の組織を捕捉することを可能にする。クリップアーム５０６のそれぞれは、把持部５２６を含み、該把持部５２６は、クリップ装置５００の結合端５０１に最も近い第１の端部５１０から第１の湾曲した停止部分５２４まで延びる。把持部５２６は、把持ツール１０によって挟まれてクリップアーム５０６を作動させるように構成されている。クリップアーム５０６のそれぞれはまた、揺動部５２８を含み、該揺動部５２８は、第１の湾曲した停止部分５２４から第２の湾曲した停止部分５３０まで延びる。揺動部５２８は、その中に保持された摺動ボールアクチュエータ５３２の周りを移動するように構成される。把持部５２６及び揺動部５２８は、各クリップアーム５０６の第１の湾曲した停止部分５２４によって分離されている。第１の湾曲した停止部分５２４及び第２の湾曲した停止部分５３０は、摺動ボールアクチュエータ５３２が揺動部５２８から移動するのを防ぐ。クリップアーム５０６は、クリップアーム５０６の外面に被さって配置されたオーバーチューブ５２０によって閉位置に向かってばね付勢されている。即ち、エラストマーのオーバーチューブ５２０は、結合端５０１に最も近い揺動部５２８の第１の端部（即ち、第１の湾曲した停止部分５２４）における摺動ボールアクチュエータ５３２を用いて、閉位置に向けてクリップアーム５０６を付勢するために必要な力を提供する。歯５１１及び第２の端部５１２は、図２２～図２５に関して説明されているが、これらの機構は、概ね同様の方法で他の実施形態に加えて、又は他の実施形態と相互置換可能に使用され得ることが理解される。

【0050】

上記のように、閉じた態様にある場合には、摺動ボールアクチュエータ５３２は、図２２に示されるように、揺動部５２８の第１の端部に位置し、エラストマーのオーバーチューブ５２０は、クリップアーム５０６の第２の端部５１２を、互いに向かって閉じた、例えば、組織把持態様に配置する。使用中、クリップアーム５０６は、把持ツール１０でクリップアーム５０６の把持部５２６を挟むことによって、開いた、例えば、組織受入態様に移動される。この実施形態において、エラストマーのオーバーチューブ５２０は円筒形であるとともに複数のクリップアームが円筒形のレイアウトに配置されているため、弾性のオーバーチューブは、任意の角度で把持できる表面を提供する。従って、把持ツール１０が把持部５２６を挟むと、摺動ボールアクチュエータ５３２は、揺動部５２８がその周りを移動する支点として機能し、図２３に示すように、エラストマーのオーバーチューブ５２０をより大きな直径に伸ばす。クリップ装置５００の継続的な挟み込みは、摺動ボールアクチュエータ５３２を第２の湾曲した停止部分５３０に向かって駆動し、クリップアーム５０６をさらに開き、エラストマーのオーバーチューブ５２０をさらに伸ばす。クリップアーム５０６の第２の端部５１２が必要に応じて標的組織の周りに配置されると、把持ツール１０からの挟み力が解放され、エラストマーのオーバーチューブ５２０がクリップアーム５０６を強制的に閉じ、摺動ボールアクチュエータ５３２を第１の湾曲した停止部分５２４に向けて強制する。エラストマーのオーバーチューブ５２０が閉じることにより、歯内に捕捉された組織を保持することを可能にし、テザートラクションクリップ装置の反対側の端部に取り付けられた第２のクリップ装置５００の配置によって組織を牽引して引っ張ることを可能にする。

【0051】

ＥＳＤ及び／又はＥＭＲ処置等の低侵襲処置で離れた場所にあるツール（即ち、本明細書に記載のクリップ装置１００、２００、３００、４００、５００、及び他のもの）に到達して把持する場合、１つの課題は、把持ツールでクリップ装置の把持点にコンタクトすることであり得る。例示的な実施形態において、図２６は、複数の磁石を備えたテザートラクションクリップシステムを示しており、該磁石は、クリップ装置１００，２００，３００，４００，５００，１１００，１２００，１３００，１８００、及び本明細書に記載の他のもの等の、把持子とクリップ上の把持点との間のより単純でより速い相互作用を提供するために使用され得る。図２６は、把持ツール１０と、テザー２０によって一緒に結合されたクリップ装置６００とを示している。この実施形態において、クリップ装置６００のそれぞれは、その把持点６０４上に配置された同じ極性の第１の磁石６０２を含む。逆の極性の第２の磁石６０６が、把持ツール１０の把持部６０８上に配置されている。従って、把持ツール１０がクリップ装置６００のうちの１つのほぼ近傍に近づけられると、クリップ装置６００と把持ツール１０の磁石６０２、６０６は、それぞれ、クリップ装置６００と把持ツール１０とを好ましい態様で互いに引き合う。この実施形態のクリップ装置６００は単なる例示であり、クリップ装置１００、２００、３００、４００、５００、１１００、１２００、１３００、又は１８００のいずれかの形態をとり得ることに留意されたい。例えば、第１の磁石６０２は、クリップ装置１００の近位把持部１０２、クリップ装置２００の近位把持部２０２、クリップ装置３００の第１のチャンバ、停止部材４１４及び／又はクリップ装置４００のシース４１６、又はクリップ装置５００の把持部５２６に配置され得る。様々な実施形態において、磁石は、円錐形の把持要素、第１の部材、及び／又は第２の部材の内部及び／又はその表面に埋め込まれ得る。

【0052】

本発明による内視鏡的粘膜下層剥離術のためのクリップ装置の実施形態を使用するための例示的な方法が、図２７～図２９に示されている。簡略化するために、図２７～図２９は、図１１Ａ～図１１Ｄのクリップ装置１１００を示している。しかしながら、本明細書に記載されている、又は本発明の範囲内にあるクリップ装置の実施形態のいずれかは、概ね同様の方法で使用できることが理解されよう。体内に挿入する前に、２つのクリップ装置１１００が、細長いエラストマーテザー２０のいずれかの端部に結合されて、テザートラクションクリップシステム１５０を形成する。次に、クリップ装置１１００及びテザー２０は、任意の既知の送達装置を使用して内視鏡３０（又は任意の他の挿入装置）の作業チャネルを通して身体に（例えば、自然の体腔を介して）挿入され、切除される組織の標的部分又は病変４０に隣接する部位に挿入される。クリップ装置１１００及びテザー２０は、クリップ装置１００の近位の作業チャネル内に同じく配置されている把持ツール１０によって、内視鏡作業チャネルから延出され又は押し出される。作業チャネルから延出されると、クリップ装置１１００及びテザー２０は、標的の体管腔内の隣接する組織にもたれかかる。当業者によって理解されるように、病変４０（即ち、標的組織）は、それに対しよりアクセスしやすくするために事前にマークされ、操作され得る（例えば、病変を露出させるとともに、組織のひだの奥深くに位置しないように、組織を引っ張ったり押したりして組織のひだを変更し得る）。標的組織はまた、病変４０を下にある筋肉層から持ち上げるために増量剤を注射され得る。

【0053】

次いで、把持ツール１０を使用して、クリップ装置、例えば、クリップ装置１１００の部材１１０２、１１０４を把持し、クリップ装置１１００を開く。把持ツール１０の顎の長手方向の長さは、好ましくは、把持ツール１０が、クリップ装置１１００が隣接し得る（例えば、寄りかかっている）組織を不用意に把持しないように、クリップ装置１１００の部材１１０２、１１０４の直径よりも小さくなるように選択され得ることに留意されたい。次いで、開いた態様の第１のクリップ装置１１００は、病変４０（又は隣接する組織）の第１の標的部分が把持子１１３０の分離されたアームの間に位置するように配置される。次いで、把持ツール１０は、第１のクリップ装置１１００の１つ以上の部材１１０２、１１０４を解放し、部材１１０２、１１０４に取り付けられたばね１１２８が、装置１１００の自然な付勢力によって互いに向かって引き寄せることを可能にするとともに、カム部材１１１８もまた、アーム１１１０間のばね空間１１１４内に移動して装置１１００を閉じ、よって、組織の第１の標的部分が、把持子１１３０の閉じたアームによって把持され、クリップされる。クリップ装置１１００が組織の第１の標的部分にクリップされた場合、次いで別のクリップ装置１１００が、組織６０の近くの第２の標的部分に取り付けられる。テザー２０は、２つのクリップ装置１１００の間に張力を加え、その結果、組織６０の第１及び第２の標的部分、この例では、病変４０及び組織６０の第２の標的部分に張力を加える。２つのクリップ装置１００が所定の位置にある状態で、把持ツール１０が内視鏡３０から取り外され、切除装置７０が内視鏡３０の作業チャネルを通して挿入される。次いで、使用者は、既知の方法で切除装置７０を操作して、病変４０に最初の切開を行い、病変の一部（病変フラップ５０）が、クリップ装置１１００とテザー２０とによって加えられる張力により、下方の筋肉から浮揚することを可能にする。これにより、医師は、図２９に示すように、病変の切断面等の切除をより明確に観察できる。病変の表面積がより多く切除されるに連れて、クリップ装置１１００及びテザー２０によって提供される張力は、減少し得る。この時点で、切除装置７０を作業チャネルから取り外し、把持ツール１０を再挿入され得る。次いで、把持ツール１０を使用して、組織６０の異なる部分で組織６０と係合するように最初に配置されたクリップ装置１１００を再配置し、もって、所望のレベルの張力が再び病変フラップ５０に提供され得る。周囲の組織から解放された所望の組織を切除するプロセスは、繰り返される。これは、病変４０全体が下部にある組織から切除されるまで繰り返される。この時点で、追加的な装置１１００は、把持ツール１０によって組織６０から取り外され、テザートラクションクリップシステム１５０は、クリップ装置１１００によって把持された病変組織とともに、患者の体から除去される。

【0054】

様々な実施形態において、装置のアームは複数の形状であり得る。そのような形状には、１つ以上のベンド、ジョグ、又はカーブが含まれ得る。アームは、連続的及び／又は互いの延長であり得る。アームは、組織若しくは把持子と係合するように構成された凹部、隆起部、摩擦面、又は追加的な材料を含み得る。装置は、１つ以上のワイヤで構成され得る任意の数、例えば、１個、２個、３個、４個、６個、１０個、２０個等のアームを有し得る。１つ以上の把持子が、アームの端部に一体であるか、取り外し可能に係合するか、又は取り付けられ得る。

【0055】

様々な実施形態において、装置のチャネルは、複数の形状であり得る。チャネルは、アームの形状若しくは曲線と概ね一致し得るか、又はチャネルは、アームの少なくとも一部の周りに占有されていない空間を有する１つ以上のアームを受け入れるように形状され得る。本発明全体の様々なチャネルは先細になっているが、チャネルは、１つ以上のアームを操作可能な全体にわたって概ね均一な直径を有し得る。

【0056】

様々な実施形態において、第１及び第２の部材の形状は異なり得る。例えば、各部材は、１つ以上の部材が１つ以上のアームと係合するべく変位するように、工具によって係合されるように構成される、１つ以上の角度を含み得る。各部材は、互いに関して対称又は非対称であり得る。例えば、各部材は、各錐台の頂点が他の錐台の方を向くように概ね錐台形状であり得、それらが互いに概ね接触したときに砂時計形状を形成する。各部材は、近位及び／又は遠位部材が変位する一方、他方の部材が固定されているか又は変位するように構成され得る。

【0057】

様々な実施形態において、把持子を操作するために、装置の１つ以上のアームを使用し得る。アームは、把持子を受け取ったり、かみ合わせたりするために開閉し得る。アームの第２の端部の動きは、（例えば、図１１Ｂに示されているように）把持子の顎の第２の端部で反対の動きを生み出し得る。装置のアームは、把持子の顎を開くために、又はその逆のために、閉じるように配置し得る。

【0058】

様々な実施形態において、本明細書に記載の装置を使用する他の方法は、組織クリップ装置を患者に挿入することを含み得る。クリップ装置の部材は、クリップ装置の長手軸に対して傾斜する複数の角度から別の医療装置によって係合され得る。クリップ装置の部材は、装置の１つ以上のアームと係合して操作して開いた態様にするように、他の部材から離れて変位させ得る。装置は、アームが組織を受け入れるように操作し得る。部材は、当該部材が１つ以上のアームから外れ、アームが開いた態様から閉じた態様に移行するべく、他の部材と概ね接触するように変位させ得る。装置は組織に固定され得る。装置は、当該装置が組織と係合している間に動くことができ、その結果、装置と組織は、患者からの除去（例えば、切除）のために一緒に動く。

【0059】

様々な実施形態において、装置のアームは、単一のワイヤからなり得るか、又は複数の別個のワイヤであり得る。１つ以上のワイヤは、部材に取り付けられ得るとともに、別の部材を通って延び得る。１つ以上のワイヤのばね部は、アームを互いに向かって又は互いに遠ざけるように付勢し得る。

【0060】

本発明の概念から逸脱することなく上記実施形態を変更できることは、当業者であれば理解できる。さらに、実施形態の１つに関連する構造的な特徴及び方法は、他の実施形態に組み込むことができることも理解できる。従って、本発明は、説明した特定の実施形態に限定されず、変更形態も添付の請求項によって定義される本発明の範囲内に含まれることが理解できる。本明細書に開示及び特許請求されるすべての装置及び／又は方法は、本発明に照らして、過度の実験なしに作成及び実行することが可能である。本発明の装置及び方法は、好ましい実施形態に関して説明されてきたが、本発明の概念、精神及び範囲から逸脱することなく、変形例を装置及び／又は方法に、並びに本明細書に記載した方法のステップ又はステップのシーケンスに適用可能であることは当業者には明らかであり得る。当業者に明らかなそのようなすべての同様の代替物及び修正は、添付の特許請求の範囲によって定義される開示の精神、範囲及び概念の範囲内であるとみなされる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【手続補正書】

【提出日】2023-01-10

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織クリップ装置であって、
一対のアームであって、各アームは第１の端部から第２の端部まで延び、前記第２の端部が互いに離れる開いた態様と、その間にある組織をクリップするように互いに隣接する閉じた態様との間で移行可能である、一対のアームと、
前記一対のアームに対して結合された第１の部材及び第２の部材であって、前記一対のアームを前記開いた態様と前記閉じた態様との間で移行させるように、互いに対して移動可能である第１の部材及び第２の部材と、を備え、
前記第１の部材及び前記第２の部材は、把持ツールの把持シリンダに対する向きに関係なく、前記把持ツールによって把持可能な前記把持シリンダを形成するように構成され、
前記把持ツールが前記把持シリンダに半径方向内向きの力を加えることで、前記把持シリンダが前記一対のアームの態様を移行させる、組織クリップ装置。

【請求項2】

前記第１の部材及び前記第２の部材は一緒になって、砂時計形状の把持シリンダを形成する、請求項１に記載の組織クリップ装置。

【請求項3】

前記第１の部材及び前記第２の部材は、それぞれ円錐形であり、互いに向かって先細になっている、請求項１に記載の組織クリップ装置。

【請求項4】

前記第１の部材及び前記第２の部材はそれぞれ、前記半径方向内向きの力が加えられることに応答して、前記第１の部材及び前記第２の部材を互いに対して変位させるように構成された傾斜面を含む、請求項１に記載の組織クリップ装置。

【請求項5】

前記第１の部材及び前記第２の部材は、前記第１の部材及び前記第２の部材の間に前記半径方向内向きの力が加えられると、互いに対して移動するように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項6】

前記第１の部材及び前記第２の部材は、前記把持シリンダに前記半径方向内向きの力が加えられると、互いに対して離れるように移動する、請求項１～５のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項7】

前記一対のアームを前記開いた態様と前記閉じた態様との間で移行させるように前記第１の部材及び前記第２の部材と係合・係合解除するように移動可能なカム面をさらに備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項8】

前記カム面は、前記第１の部材及び前記第２の部材のそれぞれに設けられた傾斜面を含む、請求項７に記載の組織クリップ装置。

【請求項9】

第１のアーム及び第２のアームは、前記閉じた態様に付勢されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項10】

第１のアーム及び第２のアームは、前記開いた態様に付勢されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の組織クリップ装置。

【請求項11】

組織クリップ装置であって、
互いに対して移動可能である第１の部材及び第２の部材を備える把持部と、
第１のアーム及び第２のアームを備えるクリップ部であって、各アームは第１の端部から第２の端部まで延び、前記アームは、前記アームの前記第２の端部が互いに離れる開いた態様と、前記アームの前記第２の端部がその間にある組織をクリップするように互いに隣接する閉じた態様との間で移行可能である、クリップ部と、を備え、
前記把持部は前記クリップ部に対して取り付けられ、
前記第１の部材及び前記第２の部材は、前記クリップ装置に対して任意の角度で、前記第１の部材及び前記第２の部材に半径方向内向きの力が加えられることに応答して、互いに対して変位可能であるように構成される、組織クリップ装置。

【請求項12】

前記第１の部材及び前記第２の部材は、それぞれ協働する面を有し、前記協働する面に前記半径方向内向きの力が加えられることに応答して、互いに対して変位可能である、請求項１１に記載の組織クリップ装置。

【請求項13】

前記把持部は、前記クリップ部の前記第１のアーム及び前記第２のアームの前記第１の端部に対して取り付けられ、
前記第１の部材及び前記第２の部材の前記協働する面は、前記半径方向内向きの力が加えられることに応答して、前記第１の部材及び前記第２の部材を互いに対して変位させるように構成された傾斜面を含む、請求項１２に記載の組織クリップ装置。

【請求項14】

組織クリップ装置であって、
互いに対して移動可能である第１の部材及び第２の部材を備える把持部と、
第１のアーム及び第２のアームを備えるクリップ部であって、各アームは第１の端部から第２の端部まで延び、前記アームは、前記アームの前記第２の端部が互いに離れる開いた態様と、前記アームの前記第２の端部がその間にある組織をクリップするように互いに隣接する閉じた態様との間で移行可能である、クリップ部と、を備え、
前記把持部は前記クリップ部に対して取り付けられ、
前記把持部は、前記クリップ装置に対して任意の角度で把持されるように構成され、前記第１の部材及び前記第２の部材を互いに隣接する位置から互いに離れる位置に移動させて、前記アームを前記開いた態様と前記閉じた態様との間で移行させる、組織クリップ装置。

【請求項15】

前記把持部は、前記クリップ部の前記第１のアーム及び前記第２のアームの前記第１の端部に対して取り付けられ、
前記第１の部材及び前記第２の部材は、第１の位置において互いに隣接する端部をそれぞれ有し、前記端部は、前記把持部に半径方向内向きの力が加えられると、互いに対して離れる位置に移動する、請求項１４に記載の組織クリップ装置。