特開 2023-34617 管状体固定具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023034617

(43)【公開日】2023-03-13

(54)【発明の名称】管状体固定具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/02 20060101AFI20230306BHJP

【ＦＩ】

A61M25/02 502

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021140942

(22)【出願日】2021-08-31

(71)【出願人】

【識別番号】390003562

【氏名又は名称】株式会社ニトムズ

(71)【出願人】

【識別番号】000003964

【氏名又は名称】日東電工株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002734

【氏名又は名称】弁理士法人藤本パートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】小山 貴史

(72)【発明者】

【氏名】高木 茂樹

(72)【発明者】

【氏名】中川 憲一

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267BB05

4C267BB24

4C267BB31

4C267CC01

4C267CC08

(57)【要約】

【課題】交換時に管状体を分離しやすい管状体固定具を提供する。
【解決手段】使用時において内側に位置し、外面に管状体Ｔを保持する管状体用粘着剤層４０を有する管状体係止部４と、使用時において外側に位置し、管状体係止部４及び管状体Ｔを外方から覆うことができ、内面に重合用粘着剤層３１を有する外層部３と、を備え、管状体係止部４は、管状体Ｔと内外方向に重なる位置であって、管状体Ｔの長手方向での少なくとも一端部に、管状体用粘着剤層４０が形成されていない非粘着部４１を有し、外層部３は、非粘着部４１と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り欠き４１０を有し、管状体係止部４における非粘着部４１の形成位置は、外層部３が管状体係止部４から長手方向に直交する幅方向に剥がされる際に、管状体係止部４から先に離反する、管状体係止部４の先離反側の端縁４２に近い位置である。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮膚の上に管状体を固定可能な管状体固定具であって、
使用時において内側に位置するシート状部分であって、使用時における外面に前記管状体を保持する管状体用粘着剤層を有する管状体係止部と、
使用時において外側に位置するシート状部分であって、前記管状体係止部、及び、前記管状体用粘着剤層に保持された前記管状体を外方から覆うことができ、使用時における内面に重合用粘着剤層を有する外層部と、を備え、
前記管状体係止部は、使用時において前記管状体と内外方向に重なる位置であって、前記管状体の長手方向での少なくとも一端部に、前記管状体用粘着剤層が形成されていない非粘着部を有し、
前記外層部は、使用時において前記非粘着部と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り欠きまたは切り込みを有し、
前記管状体係止部における前記非粘着部の形成位置は、前記外層部が前記管状体係止部から前記長手方向に直交する幅方向に剥がされる際に、前記管状体係止部から先に離反する、前記管状体係止部の先離反側の端縁に近い位置である、管状体固定具。

【請求項2】

前記非粘着部は、前記管状体係止部を内外方向に貫通する切り欠きであり、
前記外層部は、使用時において前記非粘着部と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り欠きを有する、請求項１に記載の管状体固定具。

【請求項3】

前記管状体係止部の先離反側の端縁が、前記非粘着部の前記幅方向の中心よりも前記先離反側に設けられている、請求項１または２に記載の管状体固定具。

【請求項4】

前記外層部の内方に、前記管状体係止部を挟むように対向するシート状部分であって、使用時における内面に皮膚に貼り付く皮膚用粘着剤層を有する内層部を備え、
前記内層部の前記幅方向における一端部は、使用前から前記外層部と一体とされており、
前記幅方向における他端部が前記先離反側となる、請求項１～３のいずれかに記載の管状体固定具。

【請求項5】

前記内層部は、使用時に内外方向で前記外層部に重なる部分に、前記外層部に対応した切り欠きまたは切り込みを有する、請求項４に記載の管状体固定具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、輸排液用のチューブ、カテーテル等の医療用管状体を患者の皮膚等に固定するための管状体固定具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、輸排液用のチューブやカテーテル等を患者の皮膚に貼り付けて固定するための管状体固定具が公知である（特許文献１）。例えば、図９に示すように、管状体固定具１０１は、患者の皮膚に貼り付けられる下層１０２と、下層１０２の上に配置された管状体係止部１０４と、下層１０２と連結された上層１０３と、を備える。管状体Ｔは、管状体係止部１０４の粘着面と上層１０３の粘着面とに挟まれた状態で、これらの粘着面同士の固着により下層１０２と上層１０３との間に固定される。この管状体固定具１では、管状体Ｔの近傍での粘着面同士の固着が外れにくいため、下層１０２から上層１０３が剥がれにくい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０２０－１５１２３６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、上記管状体固定具１０１が汚れたとき等に、管状体Ｔをそのまま使用しつつ、管状体固定具１０１だけ新たなものに交換したい場合がある。しかしながら、上記管状体固定具１０１では、粘着面同士の固着により、管状体Ｔが、管状体固定具１０１に強固に固定されているため、管状体固定具１０１に対して分離しにくいおそれがあった。

【0005】

本発明は、管状体固定具の交換時に管状体を分離しやすい管状体固定具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の管状体固定具は、皮膚の上に管状体を固定可能な管状体固定具であって、使用時において内側に位置するシート状部分であって、使用時における外面に前記管状体を保持する管状体用粘着剤層を有する管状体係止部と、使用時において外側に位置するシート状部分であって、前記管状体係止部、及び、前記管状体用粘着剤層に保持された前記管状体を外方から覆うことができ、使用時における内面に重合用粘着剤層を有する外層部と、を備え、前記管状体係止部は、使用時において前記管状体と内外方向に重なる位置であって、前記管状体の長手方向での少なくとも一端部に、前記管状体用粘着剤層が形成されていない非粘着部を有し、前記外層部は、使用時において前記非粘着部と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り欠きまたは切り込みを有し、前記管状体係止部における前記非粘着部の形成位置は、前記外層部が前記管状体係止部から前記長手方向に直交する幅方向に剥がされる際に、前記管状体係止部から先に離反する、前記管状体係止部の先離反側の端縁に近い位置である。

【0007】

かかる構成によれば、管状体係止部において、非粘着部が幅方向で先離反側に偏って形成されているため、先離反側の端縁と管状体との間に位置する管状体用粘着剤層の幅方向の寸法を小さくできる。幅方向の寸法を小さくした分粘着力が小さくなるため、管状体係止部から外層部を剥がしやすい。

【0008】

また、前記管状体固定具では、前記非粘着部は、前記管状体係止部を内外方向に貫通する切り欠きであり、前記外層部は、使用時において前記非粘着部と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り欠きを有する。

【0009】

かかる構成によれば、外層部の切り欠きに対し、管状体係止部の切り欠きの形状が一致している。そうすることで、管状体固定具の美観を高められる。

【0010】

また、前記管状体固定具では、前記管状体係止部の先離反側の端縁が、前記非粘着部の前記幅方向の中心よりも前記先離反側に設けられている。

【0011】

かかる構成によれば、非粘着部の幅方向の中心にほぼ一致して位置する管状体に対し、管状体用粘着剤層が接するようにできるため、管状体係止部で管状体を確実に保持できる。

【0012】

また、前記管状体固定具は、前記外層部の内方に、前記管状体係止部を挟むように対向するシート状部分であって、使用時における内面に皮膚に貼り付く皮膚用粘着剤層を有する内層部を備え、前記内層部の前記幅方向における一端部は、使用前から前記外層部と一体とされており、前記幅方向における他端部が前記先離反側となる。

【0013】

かかる構成によれば、管状体固定具をひとまとめの構成とできるので使用しやすい。また、外層部の管状体係止部からの剥がし方向を一定方向とできる。

【0014】

また、前記管状体固定具では、前記内層部は、使用時に内外方向で前記外層部に重なる部分に、前記外層部に対応した切り欠きまたは切り込みを有する。

【0015】

かかる構成によれば、皮膚に貼り付く内層部に切り欠きまたは切り込みを設けたことにより、内層部の端縁長さを増加でき、その分、内層部を皮膚に強固に貼り付けることができる。

【発明の効果】

【0016】

以上より、本発明によれば、管状体固定具の交換時に管状体を分離しやすい管状体固定具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】図１は、本実施形態に係る管状体固定具の平面図である。

【図2】図２は、図１のＩＩ－ＩＩ位置における断面図であり、図２（ａ）は、図１の管状体固定具を幅方向における中央位置で水平に切断した断面図であり、図２（ｂ）は、管状体の管状体固定具に対する位置を示す断面図である。

【図3】図３は、前記管状体固定具の外層部を外した平面図である。

【図4】図４は、前記管状体固定具による管状体の固定を説明するための模式図であり、図４（ａ）は前記管状体固定具の内層部剥離ライナーの第一領域を剥がした状態の平面図であり、図４（ｂ）は前記管状体固定具の内層部剥離ライナーの第二領域を剥した状態の平面図であり、図４（ｃ）は前記管状体固定具の係止部剥離ライナーを剥がす前の状態の平面図であり、図４（ｄ）は前記管状体固定具の係止部剥離ライナーを剥がした状態の平面図である。

【図5】図５は、前記管状体固定具による管状体の固定を説明するための模式図であり、図５（ａ）は前記管状体係止部に管状体を配置した状態の平面図であり、図５（ｂ）は外層部剥離ライナーの第一領域を剥がした状態の平面図であり、図５（ｃ）は外層部剥離ライナーの第二領域を剥がした状態の平面図である。

【図6】図６は、前記管状体固定具による管状体の固定を説明するための模式図であり、図６（ａ）は管状体を挟み込んだ状態の平面図であり、図６（ｂ）は前記管状体固定具で管状体を固定した状態の平面図である。

【図7】図７は、前記管状体固定具からの管状体の取り外しを説明するための模式図であり、図７（ａ）は前記管状体固定具で管状体を固定した状態の平面図であり、図７（ｂ）は前記管状体固定具の外層部の剥がし始めた状態の平面図であり、図７（ｃ）は前記管状体固定具の外層部の剥がし途中の状態の平面図である。

【図8】図８は、前記管状体固定具からの管状体の取り外しを説明するための模式図であり、図８（ａ）は管状体が露出した状態の平面図であり、図８（ｂ）は管状体を取り外す際の平面図である。

【図9】図９は、従来の管状体固定具の模式図であり、管状体固定具で管状体を固定した状態の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明の実施形態について、図１～図８を参照しつつ説明する。管状体固定具は、皮膚の上に管状体Ｔを固定可能な管状体固定具であり、例えば、患者の皮膚の上に輸排液用のチューブ、カテーテル等の医療用管状体を固定可能な器具である。本明細書では、内外方向のうち、皮膚に近い側を内側、皮膚から遠い側を外側として説明する。

【0019】

図１及び図２（ａ）に示すように、管状体固定具１は、使用時において内側に位置するシート状部分である管状体係止部４と、使用時において外側に位置するシート状部分である外層部３と、を備える。本実施形態の管状体固定具１は、外層部３の内方に、管状体係止部４を挟むように対向するシート状部分である内層部２を備える。また、管状体固定具１は、使用時において外層部３の外側に位置するパッチ部８を備える。

【0020】

この管状体固定具１は、内層部２の内側に配置された内層部剥離ライナー５と、外層部３の内側に配置された外層部剥離ライナー６と、管状体係止部４の外側に配置された係止部剥離ライナー７と、を備える。さらに、管状体固定具１は、パッチ部８の内側に配置されたパッチ部剥離ライナー９を備える。各剥離ライナー５、６、７、９はシート状であり、使用時に取り除かれる。

【0021】

この管状体固定具１では、内層部２及び外層部３は、一方向（図１及び図２（ａ）における左右方向、以下、水平方向とする）に延びている。なお、図２（ａ）及び図２（ｂ）では、外層部３は、斜め向きに延びているが、実際には内層部２と略平行に延びている。

【0022】

管状体固定具１の外観は、例えば、外層部３に略垂直な方向から平面視したとき略正方形状をしたシート状である（図１参照）。本実施形態の管状体固定具１の水平方向における寸法、及び、管状体固定具１の水平方向と直交する奥行き方向における寸法は、いずれも、５０ｍｍ～１００ｍｍ程度であり、例えば、８５ｍｍである。

【0023】

管状体係止部４は、管状体Ｔを内層部２と外層部３との間に挟んだ状態で係止可能な部材である（図２（ｂ）参照）。また、管状体係止部４は、使用時における外面に管状体Ｔを保持する管状体用粘着剤層４０を有する。さらに、管状体係止部４は、使用時において管状体Ｔと内外方向（図２（ｂ）における上下方向）に重なる位置であって、管状体Ｔの長手方向（以下、単に「長手方向」）での少なくとも一端部に、管状体用粘着剤層４０が形成されていない非粘着部４１を有する（図３、図６（ｂ）参照）。

【0024】

本実施形態の管状体係止部４は、図２（ｂ）に示すように、シート状であり、具体的に、内層部２の上において、長手方向、及び、長手方向に直交する幅方向（以下、単に幅方向とする）に延びている。また、本実施形態の管状体係止部４の幅方向における寸法は、管状体固定具１に固定する管状体Ｔの外径よりも大きいことが好ましい。

【0025】

本実施形態の管状体係止部４は、管状体用粘着剤層４０のみで形成されている（いわゆる基材層レスである）が、管状体係止部４は、基材層の内側に管状体用粘着剤層４０とは異なる粘着剤層が設けられるとともに基材層の外側に管状体用粘着剤層４０が設けられた両面テープであってもよい。

【0026】

管状体用粘着剤層４０は、例えば、内層部２（具体的には、後述する内層部２の基材層２１）に対して形成されている。また、管状体用粘着剤層４０は、図３に示すように、管状体係止部４の先離反側（後述）の端縁である一端縁４２と、管状体係止部４の先離反側と反対側の端縁である他端縁４３と、を有する。一端縁４２及び他端縁４３は、いずれも直線状である。また、一端縁４２及び他端縁４３は、長手方向に沿って延びている。

【0027】

本実施形態の管状体固定具１では、非粘着部４１は、内層部２の基材層２１とともに、管状体用粘着剤層４０に形成された切り欠き４１０である。この管状体固定具１では、一端縁４２が、切り欠き４１０に掛かっていることにより、一端縁４２の長手方向における長さは、他端縁４３の長手方向における長さよりも短い。

【0028】

切り欠き４１０は、例えば、長手方向における両側に一対（二つ）配置されている。この管状体固定具１では、各切り欠き４１０の形状は同じであり、各切り欠き４１０は長手方向において対称な形状を有する。なお、切り欠き４１０は、長手方向における一方側に一つ配置されてもよい。

【0029】

なお、非粘着部４１は、切り欠き４１０でなくてもよく、単に粘着剤が設けられていない部位（例えば、内層部２の基材層２１の表面が露出した部位）であってもよい。

【0030】

外層部３は、管状体係止部４、及び、管状体用粘着剤層４０に保持された管状体Ｔを外方から覆うことができる（図２（ｂ）参照）。例えば、外層部３が有する基材層３３は、内層部２、管状体Ｔ、及び、管状体係止部４を覆うシートであり、例えば、通気性を良好とすべくメッシュ地のシートである。本実施形態の外層部３は、粘着包帯であり、例えば、キノホワイト（日東電工株式会社の登録商標、以下同じ）のような不織布を基材層とする粘着包帯である。

【0031】

また、外層部３は、使用時における内面３０に重合用粘着剤層３１を有する。具体的に、外層部３は、基材層３３と、基材層３３の内側に配置された重合用粘着剤層３１と、を有する。

【0032】

外層部３は、内面３０のうち、少なくとも管状体係止部４に貼り合わせた状態で管状体係止部４の上に位置する領域に、重合用粘着剤層３１を有する。本実施形態の管状体固定具１では、外層部３は、重合用粘着剤層３１が水平方向の全域に連続しているため、外層部３の内面３０の全体が粘着面である。なお、重合用粘着剤層３１は、皮膚に貼り付け可能な糊を含んでいなくてもよいが、患者が使用する際の快適性を鑑みて無臭の糊を含むことが好ましい。

【0033】

外層部３は、使用時において非粘着部４１と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り欠き３２を有する（図１参照）。なお、外層部３は、切り欠き３２に代わりに、使用時において非粘着部４１と内外方向に重なる部分に、内外方向に貫通する切り込み（スリット）を有してもよい。この切り欠き３２又は切り込みは、例えば、管状体Ｔの長手方向に沿って延びる。

【0034】

本実施形態の管状体固定具１では、切り欠き３２は、長手方向の両側に一対（二つ）設けられている。また、各切り欠き３２は長手方向において対称な形状を有する。なお、切り欠き３２は、長手方向における一方側に一つ配置されてもよい。

【0035】

この切り欠き３２は、例えば、長尺形状を有し、具体的には、略半長円形状を有する。なお、切り欠き３２は、長方形状や三角形状等の他の形状であってもよい。

【0036】

また、切り欠き３２は、管状体Ｔの長手方向に直交する幅方向において非対称な形状を有する。具体的に、切り欠き３２において、第一辺３２１の幅方向に対する傾斜は、第二辺３２２の幅方向に対する傾斜よりも緩い。本実施形態の管状体固定具１では、外層部３が内層部２に重なった状態において、幅方向に対する傾斜が緩い第一辺３２１が、幅方向において、後述する外層部３と内層部２との連結部位に近い側に配置されている。

【0037】

この管状体固定具１では、管状体係止部４における非粘着部４１の形成位置は、外層部３が管状体係止部４から管状体Ｔの長手方向に直交する幅方向に剥がされる際に、管状体係止部４から先に離反する、管状体係止部４の一端縁（先離反側の端縁）４２に近い位置である（図３参照）。具体的に、非粘着部４１の幅方向における中心Ｃ４（例えば、切り欠き４１０の先端縁を通り長手方向に延びる中心線、本実施形態では、一対の切り欠き４１０の先端縁同士を結ぶ中心線）が、管状体係止部４の他端縁（先離反側と反対側の端縁）４３からよりも、管状体係止部４の一端縁４２からの方が近い位置関係である。

【0038】

このように、管状体係止部４において、非粘着部４１が幅方向で先離反側に偏って形成されているため、先離反側の端縁４２と中心Ｃ４に一致して配置された管状体Ｔとの間に位置する管状体用粘着剤層４０の幅方向の寸法を小さくできる。また、管状体係止部４において、幅方向の寸法を小さくした分、管状体用粘着剤層４０の面積が小さくなって粘着力が小さくなるため、管状体固定具１を交換する場合等に、管状体係止部４から外層部３を剥がしやすい。

【0039】

本実施形態の管状体固定具１では、管状体係止部４の非粘着部４１は、管状体係止部４を内外方向に貫通する切り欠き４１０である。外層部３の切り欠き３２に対し、管状体係止部４の切り欠き４１０の形状が一致している。そうすることで、管状体固定具１の美観を高められる。

【0040】

さらに、本実施形態の管状体固定具１では、管状体係止部４の先離反側の端縁４２が、非粘着部４１の幅方向の中心Ｃ４よりも先離反側に設けられている。これにより、非粘着部４１の幅方向の中心Ｃ４にほぼ一致して位置する管状体Ｔに対し、管状体用粘着剤層４０が接するようにできるため、管状体係止部４で管状体Ｔを確実に保持できる。

【0041】

パッチ部８は、使用時に外層部３のさらに外側に配置されるシートである（図１参照）。パッチ部８を外層部３の外側に貼り付けて管状体係止部４を覆うシートを厚くすることにより、外層部３を補強することができる。

【0042】

例えば、パッチ部８は、通気性を良好とすべくメッシュ地のシートである。本実施形態のパッチ部８は、外層部３と同一材料である粘着包帯であり、例えば、キノホワイト（日東電工株式会社の登録商標、以下同じ）のような不織布を基材層とする粘着包帯である。

【0043】

また、パッチ部８は、使用時における内面８０に粘着剤層８１を有する（図２（ａ）参照）。例えば、パッチ部は、基材層８２と、基材層８２の内側に配置された粘着剤層８１と、を有する。

【0044】

本実施形態の管状体固定具１では、パッチ部８は一対（二つ）設けられている。一対のパッチ部８は、長手方向に並んでいる。一対のパッチ部８は、一体となっており、この境界には、ミシン目等の切り取り線Ｌ１が設けられている。なお、パッチ部８は、一つ設けられていてもよいし、三つ以上の複数設けられていてもよい。

【0045】

また、この管状体固定具１では、使用前に外層部３とパッチ部８とが一体となっている（図１参照）。具体的に、外層部３とパッチ部８とは、この境界にミシン目等の切り取り線Ｌ２が設けられた状態で、連続している。

【0046】

さらに、外層部３には、切り取り線Ｌ２上に剥離端部３４（本実施形態では、三角形状の剥離端部３４）が設けられている。なお、剥離端部３４は、三角形状以外であってもよく、例えば、半円形状等の形状であってもよい。また、剥離端部３４は、パッチ部８から外層部３側に突出した形状であるが、パッチ部８に食い込んだ形状であってもよい。パッチ部８の剥離端部３４は、使用後の管状体固定具１を交換する際に、パッチ部８の剥がし始めのきっかけになる。

【0047】

内層部２は、皮膚の上に貼り付け可能なシートである（図２（ａ）参照）。また、内層部２は、使用時における内面に皮膚に貼り付く皮膚用粘着剤層２０を有する。本実施形態の内層部２は、粘着包帯であり、例えば、外層部３と同じキノホワイトのような不織布を基材層とする粘着包帯である。内層部２は、皮膚用粘着剤層２０に加えて、皮膚用粘着剤層２０の外側に配置される基材層２１を有する。

【0048】

なお、本実施形態の内層部２では、基材層２１の外側に粘着層は形成されていない。つまり、内層部２は、片面（内面）に粘着面を有する。皮膚用粘着剤層２０は、皮膚に貼り付け可能なかぶれ等の生じにくい糊を含み、例えば、患者が使用する際の快適性を鑑みると、無臭の糊を含むことが好ましい。

【0049】

また、内層部２の管状体Ｔの長手方向に直交する幅方向（図２（ａ）における左右方向）における一端部２２は、使用前から外層部３と一体とされている。本実施形態の管状体固定具１では、製造を簡単にすべく、内層部２は外層部３と別々に形成されて、内層部２の一端部２２が外層部３に貼り付けられることにより使用前から外層部３と一体とされている。具体的に、外層部３の重合用粘着剤層３１における一端部３５を構成する部位が、内層部２の外面２３に貼り付けられることにより、外層部３は内層部２と連結されている。

【0050】

さらに、内層部２の幅方向における他端部２４が先離反側となる。これにより、管状体固定具１をひとまとめの構成とできる、具体的に、使用前の管状体固定具１は、ひとまとまりのシート状であるため、管状体固定具１を使用しやすく、使用前の管状体固定具１の管理も容易である。また、外層部３の管状体係止部４からの剥がし方向を一定方向とできる。

【0051】

本実施形態の管状体固定具１では、外層部３は、管状体Ｔの固定前において、水平方向における一端部３５を除く領域で内層部２の外面２３と分離されている。また、外層部３の水平方向における一端部３５を除く領域には、管状体Ｔの固定前において、外層部剥離ライナー６が配置されている。

【0052】

なお、内層部２と外層部３とを一体に形成してもよく、例えば、一枚の粘着包帯（例えば、キノホワイト）を内側に管状体用粘着剤層４０が配置された状態で折り曲げることにより、使用前から内層部２と外層部３とが一体であってもよい。この場合、管状体固定具１は、内層部２の外面２３に管状体用粘着剤層４０と異なる粘着剤層を設けて、この粘着層により皮膚に貼り付けられてもよい。

【0053】

また、内層部２は、使用時に内外方向で外層部３に重なる部分に、外層部３に対応した切り欠き２５を有する（図３参照）。なお、内層部２は、切り欠き２５の代わりに、使用時に内外方向で外層部３に重なる部分に、外層部３に対応した切り込み（スリット）を有してもよい。このように、皮膚に貼り付く内層部２に切り欠き２５または切り込みを設けたことにより、内層部２の端縁長さを増加でき、その分、内層部２を皮膚に強固に貼り付けることができる。

【0054】

内層部剥離ライナー５、外層部剥離ライナー６、及び、係止部剥離ライナー７は、それぞれ、内層部２の皮膚用粘着剤層２０の粘着面、外層部３の重合用粘着剤層３１の粘着面、及び、管状体係止部４の管状体用粘着剤層４０の粘着面、及び、パッチ部８の粘着剤層８１の保護材であり、例えば、剥離紙である（図２（ａ）参照）。

【0055】

内層部剥離ライナー５には、長手方向に延びるスリット５０が設けられている（図１参照）。そのため、内層部剥離ライナー５を内層部２から剥離しやすい。また、内層部剥離ライナー５を部分的に剥がすことにより、皮膚に対して、内層部２を部分的に貼り付けてから残りの内層部剥離ライナー５を剥がして、内層部２全体を皮膚に貼り付ける、即ち、内層部２を仮止めすることもできる。なお、スリット５０は、例えば、内層部２の水平方向における中心に対して内外方向において重なる部位に配置されている。本実施形態の管状体固定具１では、内層部剥離ライナー５は、スリット５０で仕切られた第一領域５１及び第二領域５２を含む。

【0056】

この内層部剥離ライナー５において、第一領域５１の外周部には、第二領域５２の外周部には、異なる数の切り欠き５００（例えば、三角形状の切欠き）が形成されている。各外周部に形成された切り欠き５００の個数は、各領域５１、５２を剥がす順番を示している。本実施形態では、切り欠き５００の数が少ない順に、領域５１、５２を剥がす。各領域５１、５２にこのような切り欠き５００を形成する構成では、触覚でも各領域５１、５２を剥がす順番が把握できてわかりやすいため有利である。

【0057】

なお、切り欠き５００の形状は、本実施形態の管状体固定具１における切り欠き５００よりも浅い切り欠き等の異なる形状であってもよい。また、内層部剥離ライナー５において、各領域５１、５２を剥がす順番を示すために、切り欠き５００以外の目印、例えば、スリットや凹凸等が設けられてもよい。また、各領域５１、５２に、各領域５１、５２を剥がす順番を示す印刷表示を行ってもよい。

【0058】

本実施形態の管状体固定具１では、内層部剥離ライナー５は、外層部３に略垂直な方向から平面視したとき、内層部２よりも外側に広がっている。即ち、内層部剥離ライナー５の面積は、内層部２の面積よりも大きく、内層部剥離ライナー５の外周縁は、内層部２の外周縁よりも外側に位置している。これにより、内層部２から内層部剥離ライナー５を剥がし易い。なお、内層部剥離ライナー５は、内層部２と同じ面積であり、内層部剥離ライナー５の外周縁は、内層部２の外周縁と重なってもよい。

【0059】

外層部剥離ライナー６には、スリット６０が設けられている。そのため、外層部剥離ライナー６を外層部３から剥離しやすい。なお、スリット６０は、例えば、内層部剥離ライナー５のスリット５０に対して内外方向において重なる部位に配置されている。本実施形態の管状体固定具１では、外層部剥離ライナー６は、スリット６０で仕切られた第一領域６１及び第二領域６２を含む。

【0060】

また、係止部剥離ライナー７には、切り欠き７０が設けられている（図３参照）。この切り欠き７０は、管状体係止部４の切り欠き４１０と同一形状を有する。

【0061】

例えば、切り欠き７０は、長手方向の両側に一対（二つ）設けられている。また、各切り欠き７０は長手方向において対称な形状を有する。なお、切り欠き７０は、長手方向における一方側に一つ配置されてもよい。

【0062】

この切り欠き７０は、例えば、長尺形状を有し、具体的には、略半長円形状を有する。なお、切り欠き７０は、長方形状や三角形状等の他の形状であってもよい。

【0063】

また、切り欠き７０は、管状体Ｔの長手方向に直交する幅方向において非対称な形状を有する。具体的に、切り欠き７０において、第一辺７１の幅方向に対する傾斜は、第二辺７２の幅方向に対する傾斜よりも緩い。本実施形態の管状体固定具１では、外層部３が内層部２に重なった状態において、幅方向に対する傾斜が緩い第一辺７１が、幅方向において、外層部３と内層部２との連結部位に近い側に配置されている。

【0064】

係止部剥離ライナー７の幅方向における両端縁７３、７４の長手方向における寸法は、略同じである。両端縁７３、７４は、いずれも直線状である。また、両端縁７３、７４は、いずれも長手方向に沿って延びている。

【0065】

本実施形態の管状体固定具１では、係止部剥離ライナー７は、外層部３に略垂直な方向から平面視したとき、管状体係止部４よりも外側に広がっている。即ち、係止部剥離ライナー７の面積は、管状体係止部４の面積よりも大きく、係止部剥離ライナー７の外周縁は、管状体係止部４の外周縁よりも外側に位置している。これにより、管状体係止部４から係止部剥離ライナー７を剥がし易い。なお、係止部剥離ライナー７は、管状体係止部４と同じ面積であり、係止部剥離ライナー７の外周縁は、管状体係止部４の外周縁と重なってもよい。

【0066】

以上の管状体固定具１では、管状体係止部４の切り欠き４１０は、管状体固定具１が管状体Ｔを十分に固定できるようなサイズとなっている。以下、管状体係止部４の切り欠き４１０の長手方向における寸法を異ならせた複数の管状体固定具１のサンプルを準備し、管状体Ｔの固定力（具体的には、管状体Ｔを引っ張った際にかかる力）を測定する試験を行った。

【0067】

管状体固定具１において、内層部２の長手方向及び幅方向における寸法は、いずれも７５ｍｍである。また、切り欠き４１０の幅方向における寸法は、いずれも１０ｍｍである。この管状体固定具１において、長手方向における両側に切り欠き４１０を設けて、切り欠き４１０の長手方向における寸法を、０ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍで異ならせたサンプルを準備した。

【0068】

試験は、サンプル（管状体固定具１）を被着体（ベークライト板）に貼付し、管状体固定具１に管状体Ｔ（外径３．３ｍｍ、あるいは、外径６．３ｍｍ）を固定して、引張試験機ＴＥＮＳＩＬＯＮ（ＯＲＩＥＮＴＥＣ製 ＲＴＣ－１２１０Ａ）により、引張方向９０°で１０００ｍｍ／ｍｉｎにて引っ張る方法（最大値を読み取る方法）により行う。この最大値を読みよる方法とは、具体的には、「管状体固定具１の剥がれや浮きにより管状体Tが抜けた時の数値を読み取る方法」である。管状体固定具１を貼付する際は、実際の使用時同様に、管状体固定具１を被着体や管状体Ｔ全体になじませる。

【0069】

試験の結果、管状体Ｔの外形が３．３ｍｍのとき、固定力は、切り欠き４１０の長手方向における寸法が０ｍｍ、５ｍｍの、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍのとき、それぞれ、１５Ｎ、２７Ｎ、２９Ｎ、２８Ｎ、２８Ｎ、２５Ｎ、２２Ｎであった。また、管状体Ｔの外形が６．３ｍｍのとき、固定力は、切り欠き４１０の長手方向における寸法が０ｍｍ、５ｍｍの、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍのとき、それぞれ、２０Ｎ、２４Ｎ、３１Ｎ、３１Ｎ、３３Ｎ、２９Ｎ、２８Ｎであった。

【0070】

これにより、管状体固定具１が管状体Ｔを２２Ｎ以上の固定力で固定できることが好ましいことから、管状体固定具１の長手方向における両側に切り欠き４１０を形成した場合、切り欠き４１０の長手方向における寸法は、５ｍｍ以上２５ｍｍ以下であることが好ましい、即ち、内層部２の長手方向における寸法に対して５％以上３５％以下であることが好ましいとの結果が得られた。また、管状体固定具１が管状体Ｔを２５Ｎ以上の固定力で固定できることがさらに好ましいことから、管状体固定具１の長手方向における両側に切り欠き４１０を形成した場合、切り欠き４１０の長手方向における寸法は、１０ｍｍ以上２３ｍｍ以下であることがさらに好ましい、即ち、内層部２の長手方向における寸法に対して１０％以上３１％以下であることがさらに好ましいとの結果が得られた。

【0071】

なお、管状体固定具１の長手方向における一方側に切り欠き４１０を形成した場合、切り欠き４１０の長手方向における寸法は、管状体固定具１の長手方向における両側に切り欠き４１０を形成した場合の切り欠き４１０の長手方向における寸法より長くてもよい。

【0072】

また、管状体係止部４の切り欠き４１０と長手方向において隣接する部位の寸法は、内層部２の長手方向における寸法に対して１０％以上７５％以下であることが好ましく、具体的には、２５％以上７０％以下であることが望ましい。

【0073】

以下、管状体固定具１の使用方法について具体的に説明する。先に、管状体固定具１による管状体Ｔの固定について説明した後、管状体固定具１からの管状体Ｔの取り外しについて説明する。

【0074】

管状体固定具１により管状体Ｔを固定する際には、まず、管状体固定具１の内層部２から内層部剥離ライナー５の第一領域５１を剥がして取り除く。そして、図４（ａ）に示すように、内層部剥離ライナー５の第二領域５２が貼られた状態のまま、内層部２の一部（具体的には、内層部２の水平方向における一端部２２を含む領域）を皮膚の上に貼り付ける。その後、内層部剥離ライナー５の第二領域５２を剥がして取り除き、図４（ｂ）に示すように、内層部２の残部（具体的には、内層部２の水平方向における他端部２４を含む領域）を皮膚の上に貼り付ける。

【0075】

次に、図４（ｃ）に示すように、外層部３を開いて、内層部２の外面２３が露出した状態とし、図４（ｄ）に示すように、管状体係止部４から係止部剥離ライナー７を剥がして取り除く。このとき、本実施形態の管状体固定具１では、剥がし方向に対する傾斜が緩い第一辺７１が、外層部３と内層部２との連結部位に近い側に配置されているため、この連結部位と遠い側から係止部剥離ライナー７を剥がす場合、管状体係止部４から係止部剥離ライナー７を剥がしやすい。

【0076】

次に、図５（ａ）に示すように、管状体係止部４の管状体用粘着剤層４０に管状体Ｔを載置する。このとき、管状体係止部４の管状体用粘着剤層４０の粘着力により管状体Ｔが内層部２に固定される。これにより、管状体Ｔを内層部２に対して仮止めすることができる。この管状体固定具１では、管状体Ｔは、切り欠き４１０の位置に配置される。

【0077】

さらに、図５（ｂ）に示すように、外層部３から外層部剥離ライナー６の第一領域６１を剥がして取り除いた後、図５（ｃ）示すように、外層部３から外層部剥離ライナー６の第二領域６２を剥がして取り除く。このとき、本実施形態の管状体固定具１では、剥がし方向に対する傾斜が緩い第一辺３２１が、外層部３と内層部２との連結部位に近い側に配置されているため、外層部３から外層部剥離ライナー６を剥がしやすい。

【0078】

また、この管状体固定具１では、外層部３から外層部剥離ライナー６の第一領域６１及び第二領域６２を剥がした後、外層部３からパッチ部８を切り離す。なお、外層部３から外層部剥離ライナー６の第一領域６１や第二領域６２を剥がす前に、外層部３からパッチ部８を切り離してもよい。例えば、管状体Ｔを内層部２に対して仮止めした直後に、パッチ部８を外層部３から切り離し、その後に、外層部３から外層部剥離ライナー６の第一領域６１や第二領域６２を剥がしてもよい。

【0079】

次に、図６（ａ）に示すように、管状体Ｔを外層部３の重合用粘着剤層３１と管状体係止部４の管状体用粘着剤層４０で挟み、外層部３を外方から内層部２に重ねる。最後に、図６（ｂ）に示すように、パッチ部８を外方から外層部３に重ねることで、管状体Ｔを内層部２と外層部３との間に固定する。この管状体固定具１では、一対のパッチ部８は、長手方向に並べて配置される。

【0080】

以下、管状体固定具１からの管状体Ｔの取り外しについて説明する。まず、図７（ａ）に示すように、管状体固定具１の管状体Ｔが固定された状態から、図７（ｂ）及び図７（ｃ）に示すように、管状体Ｔから外層部３を剥がす。本実施形態の管状体固定具１では、外層部３に剥離端部３４が設けられているため、管状体Ｔから外層部３を剥がす際に、剥離端部３４から外層部３を容易に剥がすことができる。

【0081】

さらに、図８（ａ）に示すように、管状体Ｔが露出するまで外層部３を剥がす。この管状体固定具１では、管状体係止部４において、非粘着部４１が幅方向で先離反側に偏って形成されており、管状体Ｔが切り欠き４１０の位置に配置されているため、外層部３を剥がしたときに、管状体Ｔだけが露出する。このように外層部３を剥がすことで、図８（ｂ）に示すように、外層部３から露出した管状体Ｔを管状体固定具１から取り外すことができる。

【0082】

なお、本発明の管状体固定具は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を追加することができ、また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることができる。さらに、ある実施形態の構成の一部を削除することができる。

【0083】

上記実施形態の管状体係止部４は、シート状であったが、例えば、互いに離間した複数のドット状やストライプ状等の他の形状であってもよい。

【0084】

管状体固定具１における管状体係止部４の管状体用粘着剤層４０の形状や構成以外は、上記実施形態のものと異なっていてもよい。また、内層部剥離ライナー５の形状や構成以外は、上記実施形態のものと異なっていてもよい。

【0085】

さらに、管状体固定具１は、内層部２、内層部剥離ライナー５、外層部剥離ライナー６、係止部剥離ライナー７、パッチ部８、及び、パッチ部剥離ライナー９の少なくとも一つを備えなくてもよい。また、内層部剥離ライナー５、外層部剥離ライナー６、係止部剥離ライナー７、及び、パッチ部剥離ライナー９の形状は、上記実施形態の管状体固定具１における形状に限られない。

【符号の説明】

【0086】

１…管状体固定具、２…内層部、３…外層部、４…管状体係止部、５…内層部剥離ライナー（剥離ライナー）、６…外層部剥離ライナー（剥離ライナー）、７…係止部剥離ライナー（剥離ライナー）、８…パッチ部、９…パッチ部剥離ライナー（剥離ライナー）、２０…皮膚用粘着剤層、２１…基材層、２２…一端部、２３…外面、２４…他端部、３０…内面、３１…重合用粘着剤層、３２…切り欠き、３３…基材層、３４…剥離端部、３５…一端部、４０…管状体用粘着剤層、４１…非粘着部、４２…一端縁（先離反側の端縁）、４３…他端縁（先離反側と反対側の端縁）、５０…スリット、５１…第一領域（領域）、５２…第二領域（領域）、６０…スリット、６１…第一領域、６２…第二領域、７１…第一辺、７２…第二辺、７３、７４…端縁、８０…内面、８１…粘着剤層、８２…基材層、１０１…管状体固定具、１０２…下層、１０３…上層、１０４…管状体係止部、３２１…第一辺、３２２…第二辺、Ｃ４…中心、Ｌ１、Ｌ２…切り取り線、Ｔ…管状体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】