特開 2023-37472 温度管理システムおよび温度管理装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023037472

(43)【公開日】2023-03-15

(54)【発明の名称】温度管理システムおよび温度管理装置

(51)【国際特許分類】

   G06Q 10/087 20230101AFI20230308BHJP

   G16H 40/20 20180101ALI20230308BHJP

   B65G 61/00 20060101ALI20230308BHJP

【ＦＩ】

G06Q10/08 330

G16H40/20

B65G61/00 524

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021144249

(22)【出願日】2021-09-03

(71)【出願人】

【識別番号】000110217

【氏名又は名称】トッパン・フォームズ株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】504044540

【氏名又は名称】東邦ホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002147

【氏名又は名称】弁理士法人酒井国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】林 茂雄

(72)【発明者】

【氏名】竹野 直樹

(72)【発明者】

【氏名】川上 健二

(72)【発明者】

【氏名】中田 繁樹

【テーマコード（参考）】

5L049

5L099

【Ｆターム（参考）】

5L049AA16

5L099AA01

5L099AA25

(57)【要約】

【課題】管理に係る負担を軽減させつつ、出庫から利用もしくは返品の過程までを通じて一貫して高精度に物品の状態を管理することのできる温度管理システムおよび温度管理装置を提案する。
【解決手段】本開示に係る温度管理システムは、物品を収納する第１の収納箱と、第１の収納箱を収納する第２の収納箱と、ネットワーク上に設置される温度管理部とを備える。第１の収納箱は、物品が収納されたのちに開封されたか否かを示す開封確認機構と、第１の収納箱内の温度を測定する第１の測定器とを有する。第２の収納箱は、第２の収納箱内の温度を調整する温度調整機構と、第２の収納箱内の温度を測定する第２の測定器を有する。第１の測定器および第２の測定器は、所定の時間間隔で測定した温度のデータを蓄積し、蓄積したデータを温度管理部に送信する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

物品を収納する第１の収納箱と、当該第１の収納箱を収納する第２の収納箱と、ネットワーク上に設置される温度管理部とを備える温度管理システムであって、
前記第１の収納箱は、前記物品が収納されたのちに開封されたか否かを示す開封確認機構と、当該第１の収納箱内の温度を測定する第１の測定器とを有し、
前記第２の収納箱は、当該第２の収納箱内の温度を調整する温度調整機構と、当該第２の収納箱内の温度を測定する第２の測定器を有し、
前記第１の測定器および第２の測定器は、所定の時間間隔で測定した温度のデータを蓄積し、蓄積したデータを前記温度管理部に送信する、
ことを特徴とする温度管理システム。

【請求項2】

前記温度管理部は、
前記第１の測定器もしくは第２の測定器から取得したデータが予め設定された条件を逸脱した場合に警告を発信する、
ことを特徴とする請求項１に記載の温度管理システム。

【請求項3】

前記温度管理部は、
所定期間にわたり前記第１の測定器から取得したデータが予め設定された条件を逸脱しない場合に、前記物品を返品可能な物品と判定する、
ことを特徴とする請求項１または２に記載の温度管理システム。

【請求項4】

前記開封確認機構は、
物理錠、電子錠、もしくは、不可逆結束具である、
ことを特徴とする請求項１～３のいずれか一つに記載の温度管理システム。

【請求項5】

物品を収納する第１の収納箱と、当該第１の収納箱を収納する第２の収納箱とを有する温度管理装置であって、
前記第１の収納箱は、前記物品が収納されたのちに開封されたか否かを示す開封確認機構と、所定の時間間隔で当該第１の収納箱内の温度を測定し、測定したデータを蓄積する第１の測定器とを有し、
前記第２の収納箱は、当該第２の収納箱内の温度を調整する温度調整機構と、所定の時間間隔で当該第２の収納箱内の温度を測定し、測定したデータを蓄積する第２の測定器とを有する、
ことを特徴とする温度管理装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医薬品等の温度管理を行う温度管理システムおよび温度管理装置に関する。

【背景技術】

【0002】

厳密な温度管理を行う必要のある医薬品等に関して、温度ロガー等を利用して温度測定を行うとともに、測定したデータをＲＦ（Radio Frequency）タグを利用した無線通信を介して外部装置に記憶することで、保存状態を監視する技術が知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第５０８４１９９号公報

【特許文献2】特開２０１９－３１３０８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来技術によれば、適切に温度管理がなされて医薬品を保管していることが担保できるため、希少疾病用医薬品等の返品が可能となり、その利用を促進することができる。

【0005】

しかしながら、医薬品にＲＦタグ等を個別に取り付けることは煩雑であり、管理者の負担が大きい。また、医薬品は、保管時のみならず運搬過程においても適切に温度管理がなされていることが必要であるが、温度維持のため、運搬時には内部からの通信が遮断されるような素材の収納箱に収められることがある。この場合、ＲＦタグなど通信手段が機能せず、医薬品が製造業者や卸業者から出庫されてから返品されるまでの全ての過程において適切な管理がなされていたかといった追跡が困難となるおそれがある。

【0006】

そこで、本開示では、管理に係る負担を軽減させつつ、出庫から利用もしくは返品の過程までを通じて一貫して高精度に物品の状態を管理することのできる温度管理システムおよび温度管理装置を提案する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の課題を解決するために、本開示に係る一形態の温度管理システムは、物品を収納する第１の収納箱と、当該第１の収納箱を収納する第２の収納箱と、ネットワーク上に設置される温度管理部とを備える。前記第１の収納箱は、前記物品が収納されたのちに開封されたか否かを示す開封確認機構と、当該第１の収納箱内の温度を測定する第１の測定器とを有する。前記第２の収納箱は、当該第２の収納箱内の温度を調整する温度調整機構と、当該第２の収納箱内の温度を測定する第２の測定器を有する。前記第１の測定器および第２の測定器は、所定の時間間隔で測定した温度のデータを蓄積し、蓄積したデータを当該温度管理部に送信する。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】実施形態に係る温度管理処理の流れを模式的に示す図である。

【図2】実施形態に係る温度管理システムの構成例を示す図である。

【図3】実施形態に係る第１温度ロガー、携帯端末および管理装置の構成例を示す図である。

【図4】実施形態に係る測定情報記憶部の一例を示す図である。

【図5】実施形態に係る管理条件記憶部の一例を示す図である。

【図6】実施形態に係るデータ記憶部の一例を示す図である。

【図7】実施形態に係る第３温度ロガー、ゲートウェイ装置および管理装置の構成例を示す図である。

【図8】実施形態に係る温度管理処理の手順を示すフローチャート（１）である。

【図9】実施形態に係る温度管理処理の手順を示すフローチャート（２）である。

【図10】実施形態に係る温度管理処理の手順を示すフローチャート（３）である。

【図11】管理装置の機能を実現するコンピュータの一例を示すハードウェア構成図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下に、本開示の実施形態について図面に基づいて詳細に説明する。なお、以下の実施形態において、同一の部位には同一の符号を付することにより重複する説明を省略する。

【0010】

（１．実施形態）
［１－１．実施形態に係る温度管理処理の一例］
図１は、実施形態に係る温度管理処理の流れを模式的に示す図である。図１に示す医薬品製造者１０は、製造した医薬品１２を卸業者１６や病院１８に納品するため、実施形態に係る温度管理処理を利用する。

【0011】

医薬品は厳密な温度管理が行われる必要があるとともに、利用されなかった医薬品は廃棄されることなく返品処理を可能にすることが望ましい。医薬品の返品処理を行うためには、医薬品が製造から輸送、保管から返却まで、一貫して適切な保管状態が維持されていたことが証明されなければならない。また、その保管に関わる者にとって、作業が過度に負担のかかるものにならないことが望ましい。実施形態に係る温度管理処理は、以下に説明するように、管理に係る負担を軽減させつつ、出庫から利用もしくは返品の過程までを通じて一貫して高精度に物品の状態を管理することを可能とする。

【0012】

図１の説明に先立ち、実施形態に係る温度管理処理を実行する温度管理システム１の構成について、図２を用いて説明する。図２は、温度管理システム１の構成例を示す図である。

【0013】

図２に示すように、温度管理システム１は、内箱２０、外箱４０、保管装置６０、管理装置１００、携帯端末５０、ゲートウェイ装置７０を含む。

【0014】

内箱２０は、医薬品を収納する第１の収納箱である。内箱２０は、第１温度ロガー（logger）２２と、ロック機構３０とを有する。第１温度ロガー２２は、内箱２０内の温度を計測し、計測した温度データを蓄積する装置である。また、第１温度ロガーは、例えばＮＦＣ（Near Field Communication）やＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の無線通信機能を備える。例えば、第１温度ロガー２２は、携帯端末５０やゲートウェイ装置７０と通信し、蓄積した温度データを携帯端末５０やゲートウェイ装置７０に送信する。なお、第１温度ロガーは、温度のみならず、内箱２０内の湿度や照度、振動および気圧等、種々のデータを計測してもよい。ロック機構３０は、例えば物理錠、電子錠もしくは不可逆結束具（結束バンド等）であり、医薬品が収納されたのちにロック機構３０が開封された場合、その形跡が残る機構である。例えば、医薬品の返品を受け付ける者は、返品された内箱２０のロック機構３０を確認し、ロックが開封されていないことが確認された場合、すなわち開封の痕跡がない場合にのみ、その返品を受け付けてもよい。ロック機構３０が電子錠である場合、医薬品の返品を受け付ける者は、ロック機構３０の開封のログデータを参照し、ロック機構３０が開封されたか否かを判定してもよい。

【0015】

外箱４０は、内箱２０を収納する第２の収納箱である。外箱４０は、第２温度ロガー４２と、温度調整機構４８とを有する。第２温度ロガー４２は、第１温度ロガー２２と同様の機能を有する。温度調整機構４８は、外箱４０内の温度を制御するための機構である。すなわち、外箱４０は、内箱２０を収納したうえで、庫内の温度を一定に保ちながら運搬するための可動式温冷蔵庫である。なお、温度調整機構４８は、どのような機構で実現されてもよく、例えばコンプレッサーを備える圧縮式や、冷媒を利用する吸収式や、ペルチェ素子を用いた冷却方式、ヒーターなどの温熱器具あるいはドライアイスなどの冷却物質を利用した機構でもよい。外箱４０の一例は、内箱２０を内部に収納し、一体として卸業者１６や病院１８に医薬品を納品するための車載式冷蔵庫である。

【0016】

保管装置６０は、内箱２０もしくは外箱４０を収納することが可能な第３の収納箱である。保管装置６０は、第３温度ロガー６２と、温度調整機構６８とを有する。第３温度ロガー６２は、第１温度ロガー２２や第２温度ロガー４２と同様の機能を有する。温度調整機構６８は、保管装置６０内の温度を制御するための機構であり、温度調整機構４８と同様の機能を有する。保管装置６０の一例は、外箱４０を利用して卸業者１６や病院１８に運搬された内箱２０（医薬品１２）を保管するための据置型冷蔵庫である。すなわち、卸業者１６や病院１８は、外箱４０から内箱２０を取り出し、内箱２０のみを保管装置６０に収納してもよい。これにより、卸業者１６は、内箱２０を病院１８に納品したのち、外箱４０を運搬用途に再利用することができる。

【0017】

管理装置１００は、温度管理システム１において、医薬品の保管状態を管理する温度管理部としての役割を担う情報処理装置である。管理装置１００の一例は、インターネット等のネットワークに接続可能なサーバ装置である。管理装置１００は、例えば、医薬品が保管される際の温度の上限や下限、変動幅等の管理条件を記憶する。また、管理装置１００は、携帯端末５０やゲートウェイ装置７０を介して、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２および第３温度ロガー６２から送信される温度データを取得する。例えば、管理装置１００は、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２に対して温度データを要求し、要求に応じた第１温度ロガー２２等から温度データを取得する。あるいは、管理装置１００は、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２等が所定の条件に従い（例えば所定時間間隔ごとなど）、自発的に送信する温度データを取得する。そして、管理装置１００は、取得した温度データが医薬品の管理条件に適合しているか否かを判定する。管理装置１００は、取得した温度データが医薬品の管理条件に適合していない場合、携帯端末５０に警告を発信したり、当該医薬品が返品された場合に返品を不可と判定したりするなどの処理を実行してもよい。なお、管理装置１００は、情報処理を実行する情報処理サーバや、ネットワークを介して取得された温度データを蓄積するクラウドデータサーバなど、複数のサーバ装置で構成されてもよい。

【0018】

携帯端末５０は、インターネット等のネットワークや、ＮＦＣ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈなど無線通信を利用可能な情報機器である。携帯端末５０の一例は、スマートフォンやタブレット端末である。例えば、携帯端末５０は、医薬品を運搬する者に携帯される。携帯端末５０は、例えば一定の時間間隔で第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２および第３温度ロガー６２から送信される温度データを取得し、自装置の記憶部に蓄積する。また、携帯端末５０は、管理装置１００からの要求に従い、もしくは自発的に、第１温度ロガー２２等から取得した温度データを管理装置１００に送信する。また、携帯端末５０は、管理装置１００から警告を受信した場合、医薬品が適切な保管状態から外れるおそれがあること等を示す警告を画面に表示するなどして、医薬品を運搬する者の注意を喚起してもよい。

【0019】

ゲートウェイ装置７０は、インターネット等のネットワークや、ＮＦＣ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈなど無線通信を利用可能な情報機器である。ゲートウェイ装置７０は、無線通信を介して、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２および第３温度ロガー６２から送信される温度データを取得する。また、ゲートウェイ装置７０は、取得した温度データを、ネットワークを介して管理装置１００に送信する。ゲートウェイ装置７０は、例えば、卸業者１６や病院１８に常設される。

【0020】

続いて、温度管理システム１が実行する温度管理処理について、図１を用いて流れに沿って説明する。

【0021】

医薬品製造者１０は、製造した医薬品１２を内箱２０に収納する（ステップＳ１０）。内箱２０は、庫内の温度を測定するための第１温度ロガー２２を備える。第１温度ロガー２２は、測定した温度データをディスプレイ等の表示部に表示する。

【0022】

また、医薬品製造者１０は、内箱２０のロック機構３０を用いて、内箱２０をロックする（ステップＳ１２）。ロック機構３０は、医薬品１２が収納されたのちに開封されたか否かを示す構造であり、以後の過程において内箱２０が開封された場合には痕跡を残す。これにより、医薬品製造者１０は、医薬品１２の返品を受け付ける際、内箱２０が開封されたか否かを確認することができる。

【0023】

その後、医薬品製造者１０は、内箱２０を外箱４０に収納する（ステップＳ１４）。外箱４０は、第２温度ロガー４２を備える。第２温度ロガー４２は、庫内の温度を測定した温度データをディスプレイ等の表示部に表示する。また、外箱４０は、温度調整機構４８を備える。これにより、外箱４０は、外箱４０の庫内、および、収納した内箱２０の温度を制御することができる。

【0024】

なお、第１温度ロガー２２および第２温度ロガー４２は、予め管理装置１００によって管理条件が設定されており、条件に沿って挙動する。例えば、第１温度ロガー２２および第２温度ロガー４２は、所定時間間隔で携帯端末５０と通信し、測定した温度データを携帯端末５０に送信する（ステップＳ１６）。かかる処理は、例えば、携帯端末５０にインストールされたアプリによって制御されてもよい。携帯端末５０は、例えば、医薬品１２を運搬する車両１４に搭乗する運転者に携帯される。また、管理条件には、医薬品１２の管理状況に応じて警告を発信するような設定が付与されていてもよい。この場合、管理装置１００は、測定された温度データが予め設定された上限や下限を逸脱するなど、管理状態が条件に適合しない状況が観測された場合、携帯端末５０に警告を発信する。

【0025】

その後、医薬品１２を収納した内箱２０および外箱４０は、車両１４によって卸業者１６に運搬される（ステップＳ１８）。また、医薬品１２を収納した内箱２０および外箱４０は、車両１４によって卸業者１６から病院１８に運搬される（ステップＳ１９）。

【0026】

病院１８は、車両１４から運搬された外箱４０から内箱２０を取り出し、病院１８内に設置された冷蔵庫である保管装置６０に内箱２０を保管するか、あるいは、外箱４０のまま保管するかを選択できる。

【0027】

例えば、車両１４の運転者は、病院１８に到着したのち、外箱４０を病院１８に納品する（ステップＳ２０）。病院１８の担当者は、外箱４０から内箱２０を取り出す（ステップＳ２２）。その後、病院１８の担当者は、内箱２０を保管装置６０に収納する（ステップＳ２４）。保管装置６０は、第３温度ロガー６２を備える。第３温度ロガー６２は、庫内の温度を測定した温度データをディスプレイ等の表示部に表示する。また、第１温度ロガー２２および第３温度ロガー６２は、所定時間間隔で、病院１８に設置されたゲートウェイ装置７０と通信し、測定した温度データをゲートウェイ装置７０に送信する（ステップＳ２６）。

【0028】

なお、上述のように、病院１８の担当者は、受領した外箱４０のまま、医薬品１２を管理してもよい（ステップＳ３０）。この場合、第１温度ロガー２２および第２温度ロガー４２は、所定時間間隔でゲートウェイ装置７０と通信し、測定した温度データをゲートウェイ装置７０に送信する（ステップＳ３２）。また、保管装置６０が第３温度ロガー６２を備えているかに関わらず、内箱２０の第１温度ロガーは、病院１８に設置されたゲートウェイ端末７０と通信し、測定した温度データをゲートウェイ装置７０に送信する。

【0029】

そして、ゲートウェイ装置７０は、取得した温度データを管理装置１００に送信する（ステップＳ３４）。管理装置１００は、携帯端末５０もしくはゲートウェイ装置７０から取得した温度データを蓄積する。

【0030】

なお、管理装置１００は、ステップＳ１６、ステップＳ２６およびステップＳ３４において、第１温度ロガー２２から温度データが取得できず、かつ、同時刻に対応するデータを第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２から取得した場合には、第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２から取得したデータを用いて、医薬品１２の管理状態を判定してもよい。例えば、第１温度ロガー２２は、その通信環境によっては、通信を阻害しやすい金属等の素材で形成された外箱４０内や、医薬品１２が保管される特殊な環境下（超低温など）では、携帯端末５０との通信に支障が生じ、温度データを送信できないことがありうる。このような場合、管理装置１００は、第１温度ロガー２２が送信すべき時刻において、当該時刻に対応する温度データを取得できない。しかし、管理装置１００は、当該時刻に対応する温度データを第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２から取得していれば、当該データを第１温度ロガー２２の温度データに代替してもよい。これにより、管理装置１００は、医薬品１２の温度データを途切れることなく取得し続けることができるので、一貫した温度管理が可能となる。

【0031】

その後、病院１８において医薬品１２が使用されたことが観測された場合、温度管理システム１による温度管理処理は終了する（ステップＳ４０）。一方、病院１８において医薬品１２が使用されず、病院１８の担当者が返品を望む場合、医薬品１２は医薬品製造者１０に返品される（ステップＳ４２）。

【0032】

この場合、管理装置１００は、管理装置１００に蓄積された温度データに基づいて、医薬品１２の返品を受け付けるか否かを判定する。具体的には、管理装置１００は、医薬品１２に規定された管理条件を参照し、出庫から返品に至るまで、条件に沿った温度状態で医薬品１２が管理されていたか否かを判定する。また、管理装置１００は、内箱２０のロック機構３０が開封されたか否かに基づいて、医薬品１２の返品を受け付けるか否かを判定してもよい。ロック機構３０の開封確認は、医薬品製造者１０による人手で確認されてもよいし、ロック機構３０の開封が電子的に確認できる場合、電子的手段を用いて開封を確認してもよい。

【0033】

以上のように、温度管理システム１は、医薬品１２を収納する内箱２０と、内箱２０を収納する外箱４０と、ネットワーク上に設置される管理装置１００とを備える。内箱２０は、医薬品１２が収納されたのちに開封されたか否かを示すロック機構３０と、内箱２０内の温度を測定する第１温度ロガー２２とを有する。外箱４０は、外箱４０内の温度を調整する温度調整機構４８と、外箱４０内の温度を測定する第２温度ロガー４２を有する。そして、第１温度ロガー２２および第２温度ロガー４２は、所定の時間間隔で測定した温度のデータを蓄積し、携帯端末５０等を介して蓄積したデータを管理装置１００に送信する。

【0034】

すなわち、温度管理システム１は、内箱２０および外箱４０という２つの収納箱を用いて医薬品１２の温度を管理する。温度管理システム１によれば、内箱２０の運搬時であっても、外箱４０に備えられた第２温度ロガー４２を参照することで、医薬品１２の管理状態を把握できる。また、温度管理システム１によれば、外箱４０のみでなく内箱２０にも温度ロガーを備えるので、外箱４０に複数の内箱２０を収納して運搬するなど、柔軟な運搬が可能となる。また、温度管理システム１は、内箱２０の各々に第１温度ロガー２２を備えることができるので、運搬中および病院１８での管理期間中も個別に医薬品１２の状態を管理できる。さらに、温度管理システム１は、外箱４０から内箱２０が取り出された後も、保管装置６０に備えられた第３温度ロガー６２と、第１温度ロガー２２との温度データを測定することで、確実に医薬品１２の温度管理を継続することできる。

【0035】

また、温度管理システム１は、個々の医薬品１２にＲＦタグを取り付けるなど煩雑な処理を要することなく、内箱２０に収納することで医薬品１２を管理する。これにより、温度管理システム１は、医薬品１２の管理に係る手間を軽減する。すなわち、温度管理システム１は、管理に係る負担を軽減させつつ、出庫から利用もしくは返品の過程までを通じて一貫して高精度に物品の状態を管理することができる。

【0036】

［１－２．実施形態に係る携帯端末および管理装置の構成］
次に、実施形態に係る温度管理処理を実行する第１温度ロガー２２、携帯端末５０、および管理装置１００の構成について説明する。図３は、実施形態に係る第１温度ロガー２２、携帯端末５０および管理装置１００の構成例を示す図である。なお、図３では第１温度ロガー２２のみを記載しているが、第１温度ロガー２２の構成および機能は、第２温度ロガー４２および第３温度ロガー６２と共通する。

【0037】

まず、携帯端末５０について説明する。図３に示すように、携帯端末５０は、通信部５１と、測定情報記憶部５２と、制御部５３とを有する。なお、携帯端末５０は、ユーザ等から各種操作を受け付ける入力部（例えばタッチパネル等）や、各種情報を表示するための表示部（例えば液晶ディスプレイ等）を有してもよい。

【0038】

通信部５１は、例えば、ネットワークインタフェースコントローラ(Network Interface Controller)等によって実現される。通信部５１は、ネットワークＮ（例えばインターネット）と有線又は無線で接続され、ネットワークＮを介して、第１温度ロガー２２や管理装置１００等との間で情報の送受信を行う。例えば、通信部５１は、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）、ＳＩＭ（Subscriber Identity Module）、ＬＰＷＡ（Low Power Wide Area）等の通信規格もしくは通信技術を用いて、情報の送受信を行う。なお、通信部５１や後述する通信部２３等は、必ずしも同一の通信規格を用いて通信することを要さず、Ｗｉ－Ｆｉ等の各種通信規格をそれぞれ組み合わせて相互に通信を行ってもよい。

【0039】

測定情報記憶部５２は、例えば、ＲＡＭ（Random Access Memory)、フラッシュメモリ（Flash Memory）等の半導体メモリ素子、または、ハードディスク、光ディスク等の記憶装置によって実現される。

【0040】

図４に、測定情報記憶部５２が記憶する情報の一例を示す。図４は、実施形態に係る測定情報記憶部５２の一例を示す図である。図４に示した例では、測定情報記憶部５２は、「ログデータ番号」、「測定日時」、「位置情報」、「測定データ」といった各項目を有する。さらに、「測定データ」は、「温度」、「湿度」、「照度」、「振動」、「気圧」といった各項目を有する。

【0041】

なお、図４乃至図６に示す例では、測定情報記憶部５２および後述する記憶部１２０に格納される情報を「Ａ００１」のように概念的に示す場合があるが、実際には、後述で説明する各情報が測定情報記憶部５２および記憶部１２０に記憶される。

【0042】

「ログデータ番号」は、第１温度ロガー２２等が測定したログデータを識別する番号を示す。なお、ログデータ番号には、管理装置１００および携帯端末５０と連携する各温度ロガー（実施形態では第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２、第３温度ロガー６２）のいずれの温度ロガーが取得したかを識別する情報が含まれてもよい。「測定日時」は、第１温度ロガー２２等が温度等を測定した日時を示す。「位置情報」は、第１温度ロガー２２等が温度等を測定した際の位置情報を示す。位置情報は、携帯端末５０もしくは第１温度ロガー２２が備えるＧＰＳ（Global Positioning System）センサ等の機能を用いて取得される。「測定データ」は、第１温度ロガー２２等が測定した各種データを示す。

【0043】

図３に戻り、説明を続ける。制御部５３は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）やＭＰＵ（Micro Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）等によって、携帯端末５０内部に記憶されたプログラムがＲＡＭ（Random Access Memory）等を作業領域として実行されることにより実現される。また、制御部５３は、コントローラ（controller）であり、例えば、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）やＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）等の集積回路により実現される。制御部５３は、取得部５４および送信部５５を含む。

【0044】

取得部５４は、第１温度ロガー２２等が測定した各種データを取得する。例えば、取得部５４は、第１温度ロガー２２が測定した温度データを取得する。また、取得部５４は、第１温度ロガー２２が測定した湿度、照度、振動および気圧の少なくともいずれか一つのデータを取得してもよい。また、取得部５４は、ＧＰＳセンサ等を用いて、ログデータを取得した際の位置情報を取得してもよい。取得部５４は、取得した各種データを測定情報記憶部５２に記憶する。

【0045】

また、取得部５４は、管理装置１００が警告を発信した場合、当該警告のデータを取得してもよい。取得部５４は、警告のデータを取得した場合、表示部に警告を表示する。なお、警告は、画面表示によるものでもよいし、音声によるものでもよい。

【0046】

送信部５５は、取得部５４が取得したデータを管理装置１００に送信する。送信部５５は、管理装置１００からリクエストを受信した際にデータを管理装置１００に送信してもよいし、予め規定された条件に従い、所定時間ごとにデータを管理装置１００に送信してもよい。

【0047】

続いて、第１温度ロガー２２について説明する。図３に示すように、第１温度ロガー２２は、通信部２３と、測定情報記憶部２４と、制御部２５とを有する。なお、携帯端末５０は、ユーザ等から各種操作を受け付ける入力部（例えば入力ボタンやタッチパネル等）や、各種情報を表示するための表示部（例えば液晶ディスプレイ等）を有してもよい。

【0048】

第１温度ロガー２２の表示部は、第１温度ロガー２２が測定した温度を内箱２０の外部から視認可能に設置される。同様に、第２温度ロガー４２の表示部は、第２温度ロガー４２が測定した温度を外箱４０の外部から視認可能に設置される。同様に、第３温度ロガー６２の表示部は、第３温度ロガー６２が測定した温度を保管装置６０の外部から視認可能に設置される。これにより、管理者や運搬者は、医薬品１２を開封することなく、あるいは、内箱２０を外箱４０や保管装置６０から取り出すことなく、適切に温度管理がされているかを視認可能である。

【0049】

通信部２３は、例えば、ネットワークインターフェースコントローラ等によって実現される。通信部２３は、ネットワークＮと有線又は無線で接続され、ネットワークＮを介して、携帯端末５０や管理装置１００等との間で情報の送受信を行う。例えば、通信部２３は、Ｗｉ－Ｆｉ、ＳＩＭ、ＬＰＷＡ等の通信規格もしくは通信技術のいずれか、あるいはその組み合わせを用いて、情報の送受信を行う。

【0050】

測定情報記憶部２４は、例えば、ＲＡＭ、フラッシュメモリ等の半導体メモリ素子、または、ハードディスク、光ディスク等の記憶装置によって実現される。測定情報記憶部２４に記憶される情報は、図４に示した測定情報記憶部５２が記憶した情報と共通する。

【0051】

制御部２５は、例えば、ＣＰＵやＭＰＵ、ＧＰＵ等によって、第１温度ロガー２２内部に記憶されたプログラムがＲＡＭ等を作業領域として実行されることにより実現される。また、制御部２５は、コントローラであり、例えば、ＡＳＩＣやＦＰＧＡ等の集積回路により実現される。制御部２５は、測定部２６および送信部２７を含む。

【0052】

測定部２６は、各種センサを利用して、内箱２０内の各種データを測定する。例えば、測定部２６は、所定時間ごとに、温度センサや湿度センサ等の種々のセンサを用いて内箱２０内の各種データを測定し、測定情報記憶部２４に記憶する。

【0053】

送信部２７は、ＮＦＣやＢｌｕｅｔｏｏｔｈ等を用いて、測定部２６によって測定されたデータを携帯端末５０に送信する。送信部２７は、携帯端末５０もしくは管理装置１００からリクエストを受信した際にデータを携帯端末５０に送信してもよいし、予め規定された条件に従い、所定時間ごとにデータを携帯端末５０に送信してもよい。なお、送信部２７は、医薬品１２の運搬中において周囲の環境等を要因として無線通信が不可能な場合、通信が可能になった時点で、測定情報記憶部２４に蓄積されていたデータをまとめて送信してもよい。また、送信部２７は、携帯端末５０等を介さず、直接、管理装置１００に蓄積したデータを送信してもよい。

【0054】

また、送信部２７は、第１温度ロガー２２が検知した各種状況に係る情報を送信してもよい。例えば、第１温度ロガー２２が備えるロック機構３０が電子錠であり、その開封が電子的に検知可能な場合には、送信部２７は、ロックが解除された旨を携帯端末５０もしくは管理装置１００に送信する。

【0055】

続いて、管理装置１００について説明する。図３に示すように、管理装置１００は、通信部１１０と、記憶部１２０と、制御部１３０とを有する。なお、管理装置１００は、管理装置１００を管理する管理者等から各種操作を受け付ける入力部（例えば、キーボードやマウス等）や、各種情報を表示するための表示部（例えば、液晶ディスプレイ等）を有してもよい。

【0056】

通信部１１０は、例えば、ＮＩＣ（Network Interface Card）やネットワークインタフェースコントローラ等によって実現される。通信部１１０は、ネットワークＮと有線又は無線で接続され、ネットワークＮを介して、携帯端末５０や第１温度ロガー２２等との間で情報の送受信を行う。例えば、通信部１１０は、Ｗｉ－Ｆｉ、ＳＩＭ、ＬＰＷＡ等の通信規格もしくは通信技術のいずれか、あるいはその組み合わせを用いて、情報の送受信を行う。

【0057】

記憶部１２０は、例えば、ＲＡＭ、フラッシュメモリ等の半導体メモリ素子、または、ハードディスク、光ディスク等の記憶装置によって実現される。記憶部１２０は、管理条件記憶部１２１と、データ記憶部１２２とを有する。以下、各記憶部について順に説明する。

【0058】

図５に、管理条件記憶部１２１が記憶する情報の一例を示す。図５は、実施形態に係る管理条件記憶部１２１の一例を示す図である。図５に示した例では、管理条件記憶部１２１は、「管理ＩＤ」、「医薬品」、「出荷先」、「紐づけ端末情報」、「条件内容」といった項目を有する。

【0059】

「管理ＩＤ」は、医薬品１２を管理する条件や端末等の規定を識別する識別情報を示す。「医薬品」は、管理ＩＤに紐づけられる医薬品１２を示す。医薬品は、一つの管理ＩＤに一つの医薬品が紐づけられてもよいし、一つの管理ＩＤに複数の医薬品が紐づけられてもよい。「出荷先」は、医薬品が出荷される卸業者１６や病院１８を示す。「紐づけ端末情報」は、医薬品１２の管理に利用される複数の温度ロガーや携帯端末５０、ゲートウェイ装置７０等の情報を示す。「条件内容」は、医薬品１２の管理状態が適切であるかを判定するための条件を示す。具体的には、「条件内容」は、管理されている医薬品の温度上限や下限、温度変化、湿度や振動等の各種データにおいて許容できる条件等である。「条件内容」は、例えば、医薬品製造者１０や、医薬品の供給を専門とする運搬業者等によって任意に規定される。「条件内容」は、例えば、出荷先の病院１８から所定範囲を超えた移動がないか、移動距離が所定範囲内であるかなどの位置情報を用いた条件であってもよい。

【0060】

続いて、図６に、データ記憶部１２２が記憶する情報の一例を示す。図６は、実施形態に係るデータ記憶部１２２の一例を示す図である。図６に示した例では、データ記憶部１２２は、「管理ＩＤ」、「測定データ」、「警告発信先」、「返品可能判定」といった項目を有する。また、「測定データ」は、「温度ロガーＩＤ」と「測定データ」といった小項目を有する。

【0061】

「管理ＩＤ」は、図５に示した同一の項目に対応する。「測定データ」は、各温度ロガーが測定し、管理装置１００に送信されたデータを示す。「温度ロガーＩＤ」は、データを測定した温度ロガーを識別する情報を示す。例えば図６では、「ＩＤ１」で示される温度ロガーが「第１温度ロガー２２」であり、「ＩＤ２」で示される温度ロガーが「第２温度ロガー４２」であり、「ＩＤ３」で示される温度ロガーが「第３温度ロガー６２」である。「測定データ」は、各温度ロガーが測定したデータである。例えば、「測定データ」は、図４に示した測定情報記憶部５２や、測定情報記憶部２４に記憶されるデータに対応する。「警告発信先」は、管理条件に適合しない管理がなされていると管理装置１００が判定した場合に警告を発信する発信先を示す。「返品可能判定」は、現状の管理状態において、管理ＩＤと紐づけられた医薬品１２が返品可能な状態であるか否かを示す。

【0062】

図３に戻り、説明を続ける。制御部１３０は、例えば、ＣＰＵやＭＰＵ、ＧＰＵ等によって、管理装置１００内部に記憶されたプログラムがＲＡＭ等を作業領域として実行されることにより実現される。また、制御部１３０は、コントローラであり、例えば、ＡＳＩＣやＦＰＧＡ等の集積回路により実現されてもよい。

【0063】

図３に示すように、制御部１３０は、取得部１３１と、判定部１３２と、送信部１３３とを有し、以下に説明する情報処理の機能や作用を実現または実行する。なお、制御部１３０の内部構成は、図３に示した構成に限られず、後述する情報処理を行う構成であれば他の構成であってもよい。

【0064】

取得部１３１は、各種情報を取得する。例えば、取得部１３１は、管理装置１００の管理者によって規定された医薬品１２の管理条件を取得する。取得部１３１は、取得した管理条件を管理条件記憶部１２１に記憶する。

【0065】

また、取得部１３１は、携帯端末５０やゲートウェイ装置７０を介して、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２および第３温度ロガー６２が測定したデータを取得する。取得部１３１は、取得したデータをデータ記憶部１２２に記憶する。

【0066】

なお、取得部１３１は、各温度ロガーの測定したデータをどのような態様で取得してもよい。例えば、携帯端末５０に紐づけられた各温度ロガーは、携帯端末５０で動作するアプリの命令に従い、測定および蓄積したデータを所定の時間間隔で携帯端末５０に送信する。そして、携帯端末５０は、所定の時間間隔で、データを管理装置１００に送信する。これにより、取得部１３１は、送信されたデータを取得することができる。なお、時間間隔は、予め管理条件に設定されていてもよいし、医薬品製造者１０や卸業者１６に任意に設定されてもよい。あるいは、取得部１３１は、各温度ロガーと通信可能な場合、データの送信リクエストを各温度ロガーに送信し、応答した各温度ロガーからデータを取得してもよい。また、取得部１３１は、携帯端末５０にデータの送信リクエストを送信し、応答した携帯端末５０からデータを取得してもよい。あるいは、携帯端末５０や各温度ロガーは、リクエストを受信しない場合であっても、管理装置１００と通信可能と判定したタイミングで、蓄積しておいたデータを自発的に管理装置１００に送信してもよい。

【0067】

判定部１３２は、取得部１３１によって取得されたデータに基づいて、各種の判定処理を行う。

【0068】

例えば、判定部１３２は、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２、もしくは第３温度ロガー６２から取得したデータが予め設定された条件を逸脱したか否かを判定する。そして、判定部１３２は、条件を逸脱したと判定した場合に、予め規定された発信先に警告を発信する。判定部１３２は、原則として、医薬品１２の温度を測定する第１温度ロガー２２が測定したデータを用いて、取得したデータが予め設定された条件を逸脱したか否かを判定する。

【0069】

なお、判定部１３２は、第１温度ロガー２２からデータを取得せず、第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２から同時刻に対応するデータを取得した場合には、第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２から取得したデータが予め設定された条件を逸脱したか否かを判定してもよい。すなわち、判定部１３２は、通信障害など何らかの状況下で、医薬品１２の温度を測定する第１温度ロガー２２が測定したデータが取得できない場合、同時刻に取得するはずであった第１温度ロガー２２が測定したデータに代えて、第２温度ロガー４２もしくは第３温度ロガー６２が測定したデータを利用して判定処理を行ってもよい。そして、判定部１３２は、条件を逸脱したと判定した場合に、予め規定された発信先に警告を発信する。これにより、判定部１３２は、第１温度ロガー２２がデータを測定できない場合であっても、医薬品１２が適切に保管されているかを管理できるので、一貫した管理を継続することができる。

【0070】

また、判定部１３２は、所定期間にわたり第１温度ロガー２２から取得したデータが予め設定された条件を逸脱しない場合に、物品を返品可能な物品と判定してもよい。この場合の所定期間とは、管理条件に記載された期間であり、例えば、医薬品製造者１０が医薬品１２を出庫し、その医薬品１２が医薬品製造者１０に返品されるまでの期間である。

【0071】

送信部１３３は、各種情報を送信する。例えば、送信部１３３は、携帯端末５０もしくはゲートウェイ装置７０に、各温度ロガーが測定した測定データを管理装置１００に送信するよう要求するリクエストを送信する。また、送信部１３３は、判定部１３２が警告を発信すると判定した場合、所定の発信先に対して警告を送信する。

【0072】

次に、図７を用いて、携帯端末５０に代えてゲートウェイ装置７０が測定データを送信する際の構成例について説明する。図７は、実施形態に係る第３温度ロガー６２、ゲートウェイ装置７０および管理装置１００の構成例を示す図である。なお、図３では第３温度ロガー６２のみを記載しているが、第３温度ロガー６２の構成および機能は、第１温度ロガー２２および第２温度ロガー４２と共通する。また、図３で示した構成と同様の構成については、説明を省略する。

【0073】

図７に示すように、ゲートウェイ装置７０は、通信部７１と、制御部７３を有する。通信部７１は、例えば、ＮＩＣ等によって実現される。通信部７１は、ネットワークＮと有線又は無線で接続され、ネットワークＮを介して、第１温度ロガー２２、第３温度ロガー６２や管理装置１００等との間で情報の送受信を行う。

【0074】

制御部７３は、例えば、ＣＰＵやＭＰＵ、ＧＰＵ等によって、ゲートウェイ装置７０内部に記憶されたプログラムがＲＡＭ等を作業領域として実行されることにより実現される。また、制御部７３は、コントローラであり、例えば、ＡＳＩＣやＦＰＧＡ等の集積回路により実現される。制御部７３は、取得部７４および送信部７５を含む。取得部７４の機能は、図３で示した取得部５４の機能と共通する。また、送信部７５の機能は、図３で示した送信部５５の機能と共通する。なお、図７に示した構成例では、ゲートウェイ装置７０が記憶部を有していないが、ゲートウェイ装置７０は、第３温度ロガー６２等から取得した測定データを記憶する記憶部（メモリ素子等）を備えていてもよい。

【0075】

［１－３．実施形態に係る温度管理処理の手順］
次に、図８乃至図１０を用いて、実施形態に係る温度管理処理の手順について説明する。まず、図８を用いて、実施形態に係る温度管理処理の全体の流れについて説明する。図８は、実施形態に係る温度管理処理の手順を示すフローチャート（１）である。

【0076】

図８に示すように、管理装置１００は、携帯端末５０もしくはゲートウェイ装置７０を介して、複数の温度ロガーから測定データを取得する（ステップＳ１０１）。管理装置１００は、取得した測定データを蓄積する（ステップＳ１０２）。医薬品１２の返品が行われるか、あるいは医薬品１２が使用されるまで、管理装置１００は、管理判定処理を実行する（ステップＳ１０３）。その後、管理装置１００は、返品判定を要求されたか否かを判定する（ステップＳ１０４）。

【0077】

返品判定を要求されない場合（ステップＳ１０４；Ｎｏ）、すなわち医薬品１２の保管が維持されている場合、管理装置１００は、温度ロガーから測定データを取得する処理を継続する（ステップＳ１０１）。一方、返品判定を要求された場合（ステップＳ１０４；Ｙｅｓ）、例えば医薬品１２が医薬品製造者１０に返品された場合には、管理装置１００は、当該医薬品１２の返品を受け付けるか否かを判定する処理を実行する（ステップＳ１０５）。

【0078】

続いて、図９を用いて、ステップＳ１０３における管理判定処理の詳細について説明する。図９は、実施形態に係る温度管理処理の手順を示すフローチャート（２）である。

【0079】

図９に示すように、管理装置１００は、測定データが条件に適合するか否かを判定する（ステップＳ２０１）。例えば、管理装置１００は、取得した温度データが上限を超えた、あるいは超えそうな傾向にある場合や、通信障害のために第１温度ロガー２２から温度データが取得できなくなった場合など、医薬品１２が適切に管理されていない状況であるか否かを判定する。

【0080】

測定データが条件に適合しないと判定した場合（ステップＳ２０１；Ｎｏ）、管理装置１００は、条件に紐づけられた端末を特定する（ステップＳ２０２）。例えば、管理装置１００は、医薬品１２の管理条件において「携帯端末５０」が紐づけられている場合、携帯端末５０を警告の発信先として特定する。

【0081】

そして、管理装置１００は、特定した端末に警告を発信する（ステップＳ２０３）。その後、管理装置１００は、測定データに基づいて、医薬品１２が返品可能な状態が維持されているか否かを判定する（ステップＳ２０４）。

【0082】

例えば、管理装置１００は、警告を発信したのちに取得した温度データが条件に適合しない状態が継続した場合などに返品可能な状態が維持されていないとして（ステップＳ２０４；Ｎｏ）、医薬品１２を返品不可と判定する（ステップＳ２０５）。この場合、管理装置１００は、医薬品１２が返品不可である旨をデータ記憶部１２２等に記憶する。

【0083】

一方、管理装置１００は、取得した温度データが予め規定された上限を超えそうな状況で警告を発信したのち、温度データが適正な状況に戻った場合、すなわち返品条件に適合する場合（ステップＳ２０４；Ｙｅｓ）、返品可能な状態が維持されており、条件に沿った管理が維持されていると判定する（ステップＳ２０６）。なお、管理装置１００は、ステップＳ２０１において測定データが条件に適合していると判定した場合も（ステップＳ２０１；Ｙｅｓ）、条件に沿った管理が維持されていると判定する（ステップＳ２０６）。

【0084】

続いて、図１０を用いて、ステップＳ１０５における返品判定処理の詳細について説明する。図１０は、実施形態に係る温度管理処理の手順を示すフローチャート（３）である。

【0085】

管理装置１００は、医薬品１２が返品された段階において、データ記憶部１２２を参照し、既に返品不可の判定がなされているか否かを判定する（ステップＳ３０１）。

【0086】

返品不可の判定がなされていない場合（ステップＳ３０１；Ｎｏ）、管理装置１００は、出庫から返品までの第１の測定データ、すなわち第１温度ロガー２２が測定した測定データを参照し、測定データが条件に適合するか否かを判定する（ステップＳ３０２）。

【0087】

第１の測定データが条件に適合しない場合（ステップＳ３０２；Ｎｏ）、例えば、何らかの要因で第１温度ロガー２２から測定データが取得できていない期間がある場合、管理装置１００は、他の測定データを用いて条件の判定が可能か否かを判定する（ステップＳ３０３）。具体的には、管理装置１００は、第１温度ロガー２２から測定データが取得できていない期間において、第２温度ロガー４２から取得した測定データが存在するか否か等を判定する。

【0088】

他の測定データを用いて条件の判定が可能な場合（ステップＳ３０３；Ｙｅｓ）、管理装置１００は、他の測定データが条件に適合するか否かを判定する（ステップＳ３０４）。

【0089】

ステップＳ３０２において第１の測定データが条件に適合する場合（ステップＳ３０２；Ｙｅｓ）、もしくは、ステップＳ３０４において他の測定データが条件に適合する場合（ステップＳ３０４；Ｙｅｓ）、管理装置１００は、内箱２０のロック機構３０が維持されているか否かを判定する（ステップＳ３０５）。なお、ロック機構３０が物理錠や不可逆結束具等である場合、ステップＳ３０５の処理は、医薬品製造者１０により人手で確認されてもよい。

【0090】

内箱２０のロック機構３０が維持されている場合（ステップＳ３０５；Ｙｅｓ）、管理装置１００は、医薬品１２を返品可能と判定する（ステップＳ３０６）。一方、内箱２０のロック機構３０が維持されていない場合（ステップＳ３０５；Ｎｏ）、管理装置１００は、医薬品１２を返品不可と判定する（ステップＳ３０７）。なお、管理装置１００は、医薬品１２が返品された段階において既に返品不可の判定がなされている場合（ステップＳ３０１；Ｙｅｓ）、他の測定データを用いて条件の判定が可能でない場合（ステップＳ３０３；Ｎｏ）も、医薬品１２を返品不可と判定する。

【0091】

（２．実施形態の変形例）
［２－１．装置の構成］
上記実施形態では、本開示に係る携帯端末５０は、医薬品１２の運搬者等が携帯する端末で、スマートフォンやタブレット端末である例を示した。しかし、携帯端末５０の構成は、実施形態で示した処理を実行できる構成であれば、この例に限られない。

【0092】

例えば、携帯端末５０は、複数のスマートフォンやタブレット端末で構成されてもよい。具体的には、携帯端末５０は、医薬品製造者１０が携帯する端末と、運搬者等が携帯する端末とを含む、複数台の端末で構成されてもよい。また、実施形態では温度管理部（温度管理システム１において各温度ロガーが測定したデータを蓄積する装置）が管理装置１００である例を示したが、温度管理部は、携帯端末５０であってもよい。この場合、携帯端末５０は、図３で示した管理条件記憶部１２１やデータ記憶部１２２に対応する記憶部や、判定部１３２等に対応する制御部を有する。

【0093】

また、保管装置６０は、必ずしも第３温度ロガー６２を含む構成でなくてもよい。この場合、保管装置６０に保管された内箱２０の第１温度ロガー２２が、測定した温度データを携帯端末５０やゲートウェイ装置７０に送信する。

【0094】

また、ゲートウェイ装置７０は、医薬品１２を運搬する者が携帯してもよい。この場合、ゲートウェイ装置７０は、温度管理に関する警告を受信したり、受信した警告情報をリアルタイムでゲートウェイ装置７０から第１温度ロガー２２等へ送信したりしてもよい。ゲートウェイ装置７０が携帯端末５０のような表示部（画面）を有さない構成である場合、ゲートウェイ装置７０は、スマートフォン等が備える画面ロック機能を有さないことから、画面ロック機能によるアプリ起動の妨げを受けることなく、よりリアルタイムでの警告情報の受け渡しを行うことができる。なお、携帯端末５０としてスマートフォンやタブレット端末を利用した際は、これらにインストールしたアプリが常時起動する設定にしたり、アプリ以外の通話機能等の機能を保持させなくしたりすることにより、携帯端末５０は、管理装置１００からの警告情報をリアルタイムで受信しやすくなる。

【0095】

また、医薬品１２の運搬者や、管理装置１００を管理する管理者等は、予め規定された発信先に警告が発信される際、発信先でリアルタイムに警告情報を受信できるように設定しておくことが好ましい。例えば、運搬者や管理者は、携帯端末５０で起動されるアプリを、常時起動させた状態にしておくことで、警告の状況を一早く察知することが可能となる。その際、アプリにより音声や光による通知が発信されると尚良い。また、携帯端末５０や管理装置１００は、本来、通信する予定だった第１温度ロガー２２等と通信ができない場合にも、警告を発信してもよい。警告が通知された場合は、運搬者や管理者は、通信状態を確認した後、第１温度ロガー２２以外の温度ロガーで判定処理を行うよう設定してもよい。これにより、運搬者や管理者は、温度管理システム１における通信状態の改善を図ることが可能となる。

【0096】

また、第１温度ロガー２２、第２温度ロガー４２および第３温度ロガー６２は、携帯端末５０を介して温度データを管理装置１００に送信可能な場合は、ゲートウェイ装置７０を介さなくともよい。すなわち、温度管理システム１は、必ずしもゲートウェイ装置７０を含む構成でなくともよい。

【0097】

［２－２．物品］
上記実施形態では、内箱２０に収納される物品が医薬品１２である例を示した。しかし、物品は医薬品に限られず、環境管理を要するあらゆる物品（飲食料品等）であってもよい。

【0098】

（３．その他の実施形態）
上述した実施形態に係る処理は、上記実施形態以外にも種々の異なる形態にて実施されてよい。

【0099】

例えば、上記実施形態において説明した各処理のうち、自動的に行われるものとして説明した処理の全部または一部を手動的に行うこともでき、あるいは、手動的に行われるものとして説明した処理の全部または一部を公知の方法で自動的に行うこともできる。この他、上記文書中や図面中で示した処理手順、具体的名称、各種のデータやパラメータを含む情報については、特記する場合を除いて任意に変更することができる。例えば、各図に示した各種情報は、図示した情報に限られない。

【0100】

また、図示した各装置の各構成要素は機能概念的なものであり、必ずしも物理的に図示の如く構成されていることを要しない。すなわち、各装置の分散・統合の具体的形態は図示のものに限られず、その全部または一部を、各種の負荷や使用状況などに応じて、任意の単位で機能的または物理的に分散・統合して構成することができる。

【0101】

また、上述してきた実施形態及び変形例は、処理内容を矛盾させない範囲で適宜組み合わせることが可能である。

【0102】

また、本明細書に記載された効果はあくまで例示であって限定されるものでは無く、他の効果があってもよい。

【0103】

（４．本開示に係る温度管理システムの効果）
上述してきたように、本開示に係る温度管理システム（実施形態では温度管理システム１）は、物品（実施形態では医薬品１２）を収納する第１の収納箱（実施形態では内箱２０）と、第１の収納箱を収納する第２の収納箱（実施形態では外箱４０）と、ネットワーク上に設置される温度管理部（実施形態では管理装置１００）とを備える。第１の収納箱は、物品が収納されたのちに開封されたか否かを示す開封確認機構（実施形態ではロック機構３０）と、第１の収納箱内の温度を測定する第１の測定器（実施形態では第１温度ロガー２２）とを有する。第２の収納箱は、第２の収納箱内の温度を調整する温度調整機構（実施形態では温度調整機構４８）と、第２の収納箱内の温度を測定する第２の測定器（実施形態では第１温度ロガー２２）を有する。第１の測定器および第２の測定器は、所定の時間間隔で測定した温度のデータを蓄積し、蓄積したデータを温度管理部に送信する。

【0104】

このように、本開示に係る温度管理システムは、開封確認機構を有する第１の収納箱と温度調整機構を有する第２の収納箱との２つの収納箱を用いて物品を管理することで、物品を取り出すことなく適切な管理状態で物品を保管もしくは運搬できる。また、温度管理システムによれば、物品を第１の収納箱に収納するのみで温度の測定や管理を行うことができるため、煩雑な処理を要することなく、出庫から利用もしくは返品の過程までを通じて一貫して高精度に物品の状態を管理することができる。

【0105】

また、第１の測定器もしくは第２の測定器から取得したデータが予め設定された条件を逸脱した場合に警告を発信する。

【0106】

このように、温度管理システムは、測定したデータを常時監視することで、物品の出庫から返品までの確実な管理を担保する。

【0107】

また、温度管理部は、第１の測定器からデータを取得せず、第２の測定器から同時刻に対応するデータを取得した場合には、第２の測定器から取得したデータが予め設定された条件を逸脱した場合に警告を発信する。

【0108】

このように、温度管理システムは、仮に第１の測定器からデータを取得できない状況下でも、第２の測定器のデータを参照することで、物品の保管状態を監視することできる。

【0109】

また、温度管理部は、所定期間にわたり第１の測定器から取得したデータが予め設定された条件を逸脱しない場合に、物品を返品可能な物品と判定する。

【0110】

このように、温度管理システムは、データの履歴を参照して物品の返品判定を行うことで、適切な管理がなされていた物品のみ返品を受け付けるという運用を確実に行うことができる。

【0111】

また、温度管理システムは、第２の収納箱から取り出された第１の収納箱を収納する第３の収納箱（実施形態では保管装置６０）をさらに備える。第３の収納箱は、第３の収納箱内の温度を調整する温度調整機構（実施形態では温度調整機構６８）と、第３の収納箱内の温度を測定する第３の測定器（実施形態では第３温度ロガー６２）を有する。例えば、第３の測定器は、所定の時間間隔で測定した温度のデータを蓄積し、温度管理部と通信可能と判定した場合に、蓄積したデータを当該温度管理部に送信する。温度管理部は、第１の測定器からデータを取得せず、第３の測定器から同時刻に対応するデータを取得した場合には、第３の測定器から取得したデータが予め設定された条件を逸脱した場合に警告を発信する。

【0112】

このように、温度管理システムは、第３の収納箱を利用して物品を保管することも可能である。これにより、温度管理システムは、第２の収納箱は運搬業者に再利用してもらうなど柔軟な運用を実現しつつ、測定データを確実に取得し続けることができる。

【0113】

また、開封確認機構は、物理錠、電子錠、もしくは、不可逆結束具である。このように、温度管理システムは、開封された形跡が残る機構を用いることで、物品がいったん開封されたものであるか否かを確実に見定めることができ、返品された物品の安全性を判定できる。

【0114】

また、第２の測定器は、第２の測定器が測定した温度を第２の収納箱の外部から視認可能に設置される。このように、温度管理システムは、運搬に用いる外側の箱からも物品の温度を確認できる構成とすることで、わざわざ第２の収納箱を開けて物品の温度を確認するなどの手間をとらせることなく、容易な管理を実現する。

【0115】

また、第１の測定器は、第１の収納箱内の湿度、照度、振動および気圧の少なくともいずれか一つのデータを測定する。このように、本開示に係る温度管理システムは、物品に関する種々のデータを測定することで、物品が安定した状態にあるか否かといった状態を適切に判定することができる。

【0116】

（５．ハードウェア構成）
上述してきた実施形態に係る携帯端末５０や管理装置１００等の情報機器は、例えば図１１に示すような構成のコンピュータ１０００によって実現される。以下、実施形態に係る管理装置１００を例に挙げて説明する。図１１は、管理装置１００の機能を実現するコンピュータ１０００の一例を示すハードウェア構成図である。コンピュータ１０００は、ＣＰＵ１１００、ＲＡＭ１２００、ＲＯＭ（Read Only Memory）１３００、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）１４００、通信インターフェイス１５００、及び入出力インターフェイス１６００を有する。コンピュータ１０００の各部は、バス１０５０によって接続される。

【0117】

ＣＰＵ１１００は、ＲＯＭ１３００又はＨＤＤ１４００に格納されたプログラムに基づいて動作し、各部の制御を行う。例えば、ＣＰＵ１１００は、ＲＯＭ１３００又はＨＤＤ１４００に格納されたプログラムをＲＡＭ１２００に展開し、各種プログラムに対応した処理を実行する。

【0118】

ＲＯＭ１３００は、コンピュータ１０００の起動時にＣＰＵ１１００によって実行されるＢＩＯＳ（Basic Input Output System）等のブートプログラムや、コンピュータ１０００のハードウェアに依存するプログラム等を格納する。

【0119】

ＨＤＤ１４００は、ＣＰＵ１１００によって実行されるプログラム、及び、かかるプログラムによって使用されるデータ等を非一時的に記録する、コンピュータが読み取り可能な記録媒体である。具体的には、ＨＤＤ１４００は、プログラムデータ１４５０の一例である本開示に係る温度管理処理を実行するプログラムを記録する記録媒体である。

【0120】

通信インターフェイス１５００は、コンピュータ１０００が外部ネットワーク１５５０（例えばインターネット）と接続するためのインターフェイスである。例えば、ＣＰＵ１１００は、通信インターフェイス１５００を介して、他の機器からデータを受信したり、ＣＰＵ１１００が生成したデータを他の機器へ送信したりする。

【0121】

入出力インターフェイス１６００は、入出力デバイス１６５０とコンピュータ１０００とを接続するためのインターフェイスである。例えば、ＣＰＵ１１００は、入出力インターフェイス１６００を介して、キーボードやマウス等の入力デバイスからデータを受信する。また、ＣＰＵ１１００は、入出力インターフェイス１６００を介して、ディスプレイやスピーカーやプリンタ等の出力デバイスにデータを送信する。また、入出力インターフェイス１６００は、所定の記録媒体（メディア）に記録されたプログラム等を読み取るメディアインターフェイスとして機能してもよい。メディアとは、例えばＤＶＤ（Digital Versatile Disc）、ＰＤ（Phase change rewritable Disk）等の光学記録媒体、ＭＯ（Magneto-Optical disk）等の光磁気記録媒体、テープ媒体、磁気記録媒体、または半導体メモリ等である。

【0122】

例えば、コンピュータ１０００が実施形態に係る管理装置１００として機能する場合、コンピュータ１０００のＣＰＵ１１００は、ＲＡＭ１２００上にロードされた温度管理処理プログラムを実行することにより、制御部１３０等の機能を実現する。また、ＨＤＤ１４００には、本開示に係る温度管理処理を実行するプログラムや、記憶部１２０内のデータが格納される。なお、ＣＰＵ１１００は、プログラムデータ１４５０をＨＤＤ１４００から読み取って実行するが、他の例として、外部ネットワーク１５５０を介して、他の装置からこれらのプログラムを取得してもよい。

【0123】

以上、本願の実施形態を図面に基づいて詳細に説明したが、これらは例示であり、発明の開示の欄に記載の態様を始めとして、当業者の知識に基づいて種々の変形、改良を施した他の形態で本発明を実施することが可能である。

【符号の説明】

【0124】

１ 温度管理システム
２０ 内箱
２２ 第１温度ロガー
３０ ロック機構
４０ 外箱
４２ 第２温度ロガー
４８ 温度調整機構
５０ 携帯端末
６０ 保管装置
６２ 第３温度ロガー
６８ 温度調整機構
７０ ゲートウェイ装置
１００ 管理装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】