特開 2023-42649 頭蓋形状矯正ヘルメット及び頭蓋形状矯正ヘルメットの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023042649

(43)【公開日】2023-03-28

(54)【発明の名称】頭蓋形状矯正ヘルメット及び頭蓋形状矯正ヘルメットの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/01 20060101AFI20230320BHJP

   A42B 3/12 20060101ALI20230320BHJP

   A42B 3/04 20060101ALI20230320BHJP

【ＦＩ】

A61F5/01 Z

A42B3/12

A42B3/04

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021149884

(22)【出願日】2021-09-15

(71)【出願人】

【識別番号】521407050

【氏名又は名称】株式会社Ｂｅｒｒｙ

(74)【代理人】

【識別番号】100145713

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 竜太

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(72)【発明者】

【氏名】中野 裕士

【テーマコード（参考）】

3B107

4C098

【Ｆターム（参考）】

3B107AA01

3B107BA07

3B107CA03

3B107DA01

3B107DA03

4C098AA02

4C098BB20

4C098BC15

(57)【要約】

【課題】簡素な構成でシェルのスリットの両側の端部のずれが抑制され、安定した装着状態を得やすい頭蓋形状矯正ヘルメット及びその製造方法を提供する。
【解決手段】頭蓋の変形を矯正するために頭部２に被せられる頭蓋形状矯正ヘルメット１０であって、上側開口部１２及び下側開口部１３を有する略環状のシェル１１と、シェル１１の内側に配置されて頭部２に接触するクッション３０と、を備え、シェル１１は、上側開口部１２の上側開口縁１２ａから下側開口部１３の下側開口縁１３ａにわたり、シェル１１の厚み方向Ｔに対して交差する方向に貫通形成されたスリット２０を有し、スリット２０は、頭部２の前後方向における一方側から他方側に突出する湾曲部２０Ａを有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋の変形を矯正するために頭部に被せられる頭蓋形状矯正ヘルメットであって、
上側開口部及び下側開口部を有する略環状のシェルと、
前記シェルの内側に配置されて頭部に接触するクッションと、を備え、
前記シェルは、前記上側開口部の上側開口縁から前記下側開口部の下側開口縁にわたり、当該シェルの厚み方向に対して交差する方向に貫通形成されたスリットを有し、
前記スリットは、頭部の前後方向における一方側から他方側に突出する湾曲部を有する、頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項2】

前記シェルは、前記スリットを間に挟んで互いに離接可能に対向する第１端部及び第２端部を有し、
前記第１端部は、前記シェルの厚み方向に対して交差する方向に延びる第１端部片を含み、
前記第２端部は、前記シェルの厚み方向に対して交差する方向に延び、前記第１端部片と前記シェルの厚み方向で重畳可能な第２端部片を含む、請求項１に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項3】

頭部が略仰向けの状態で、
前記スリットは、頭部の側部において下方へ荷重がかかる部分に対応する位置に形成され、
前記第１端部片は、下方に延びており、
前記第２端部片は、前記第１端部片の外側に配置される、請求項２に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項4】

前記第１端部は、第１フック部を有し、
前記第２端部は、第２フック部を有し、
前記第１フック部及び前記第２フック部のそれぞれは、両者により前記スリットを挟む位置に配置され、
前記第１端部と前記第２端部とが、前記第１フック部と前記第２フック部とに着脱可能に掛けられる連結部材を介して互いに連結される、請求項２または３に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項5】

前記シェルは、頭蓋の膨出変形を必要とする治療部位に対向し、当該治療部位との間にスペースを形成して頭蓋の膨出変形を許容する変形許容部を有し、
前記変形許容部には、当該変形許容部と前記治療部位との間の距離を触診により計測可能とする触診孔が設けられている、請求項１～４のいずれか１項に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項6】

前記クッションは、前記シェルから押圧力がかかる頭部の押圧受け部に接触するように配置され、
当該クッションは、前記押圧受け部の略中央に配置される第１クッション部と、前記第１クッション部の周囲に配置された第２クッション部と、を含み、前記第１クッション部は前記第２クッション部よりも反発性が低い、請求項１～５のいずれか１項に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項7】

前記クッションは、前記シェルから押圧力がかかる頭部の押圧受け部に接触するように配置され、
当該クッションは、前記押圧受け部に直接接触する第３クッション部と、前記第３クッション部の厚み方向の外側に配置された第４クッション部と、を含み、前記第３クッション部は前記第４クッション部よりも反発性が低い、請求項１～５のいずれか１項に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項8】

前記クッションは、前記シェルから押圧力がかかる頭部の押圧受け部に接触するように配置され、
前記押圧受け部から受ける反力に応じた圧力を検知する圧力センサが前記クッションに配置されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の頭蓋形状矯正ヘルメット。

【請求項9】

請求項１～８のいずれか１項に記載の頭蓋形状矯正ヘルメットを製造する方法であって、
矯正すべき頭蓋の外形に基づいて前記シェルを３Ｄプリンタによって成形する工程と、
前記シェルの内側に前記クッションを配置する工程と、を備える、頭蓋形状矯正ヘルメットの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頭蓋の変形を矯正するために頭部に装着される頭蓋形状矯正ヘルメット及びこれを製造する製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

乳児や幼児に、斜頭等の治療を要する頭蓋変形が生じる場合がある。斜頭は、頭蓋が左右対称形状ではなく片側に傾斜している変形形状である。このような頭蓋変形を治療する装具として、頭部に被ることにより、頭蓋の成長に伴って頭蓋の形状が矯正されるように変形を促す頭蓋形状矯正ヘルメットがある。

【0003】

特許文献１には、シェルの内側にライナーが設けられ、シェルには上縁から下縁まで上下方向に真っ直ぐに延びるスリットが形成された頭蓋形状矯正ヘルメットが開示されている。スリットの幅を調整するようにしてシェルを変形させれば、シェルの内側空間の大きさが変化し、頭部を所要圧力で緩やかに締め付けることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１４－１６９５１０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

シェルに上下方向に真っ直ぐに延びるスリットを形成した場合、スリットを間に挟んで互いに対向する一対の端部が、前後方向あるいは上下方向にずれやすく、安定した装着状態が得られにくい。上記特許文献１には、連結手段によって一対の端部どうしが互いに重なり合った状態を保持することが開示されているが、構成が複雑化し、部品点数も増加する。

【0006】

本発明は、簡素な構成でシェルのスリットの両側の端部のずれが抑制され、安定した装着状態を得やすい頭蓋形状矯正ヘルメット及びその製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（１）本発明の頭蓋形状矯正ヘルメットは、頭蓋の変形を矯正するために頭部に被せられる頭蓋形状矯正ヘルメットであって、上側開口部及び下側開口部を有する略環状のシェルと、前記シェルの内側に配置されて頭部に接触するクッションと、を備え、前記シェルは、前記上側開口部の上側開口縁から前記下側開口部の下側開口縁にわたり、当該シェルの厚み方向に対して交差する方向に貫通形成されたスリットを有し、前記スリットは、頭部の前後方向における一方側から他方側に突出する湾曲部を有する。

【0008】

（２）（１）において、前記シェルは、前記スリットを間に挟んで互いに離接可能に対向する第１端部及び第２端部を有し、前記第１端部は、前記シェルの厚み方向に対して交差する方向に延びる第１端部片を含み、前記第２端部は、前記シェルの厚み方向に対して交差する方向に延び、前記第１端部片と前記シェルの厚み方向で重畳可能な第２端部片を含む構成であってよい。

【0009】

（３）（２）において、頭部が略仰向けの状態で、前記スリットは、頭部の側部において下方へ荷重がかかる部分に対応する位置に形成され、前記第１端部片は、下方に延びており、前記第２端部片は、前記第１端部片の外側に配置されることが好ましい。

【0010】

（４）（２）または（３）において、前記第１端部は、第１フック部を有し、前記第２端部は、第２フック部を有し、前記第１フック部及び前記第２フック部のそれぞれは、両者により前記スリットを挟む位置に配置され、前記第１端部と前記第２端部とが、前記第１フック部と前記第２フック部とに着脱可能に掛けられる連結部材を介して互いに連結される構成であってよい。

【0011】

（５）（１）～（４）のいずれかにおいて、前記シェルは、頭蓋の膨出変形を必要とする治療部位に対向し、当該治療部位との間にスペースを形成して頭蓋の膨出変形を許容する変形許容部を有し、前記変形許容部には、当該変形許容部と前記治療部位との間の距離を触診により計測可能とする触診孔が設けられていることが好ましい。

【0012】

（６）（１）～（５）のいずれかにおいて、前記クッションは、前記シェルから押圧力がかかる頭部の押圧受け部に接触するように配置され、当該クッションは、前記押圧受け部の略中央に配置される第１クッション部と、前記第１クッション部の周囲に配置された第２クッション部と、を含み、前記第１クッション部は前記第２クッション部よりも反発性が低いことが好ましい。

【0013】

（７）（１）～（５）のいずれかにおいて、前記クッションは、前記シェルから押圧力がかかる頭部の押圧受け部に接触するように配置され、当該クッションは、前記押圧受け部に直接接触する第３クッション部と、前記第３クッション部の厚み方向の外側に配置された第４クッション部と、を含み、前記第３クッション部は前記第４クッション部よりも反発性が低い構成であってもよい。

【0014】

（８）（１）～（７）のいずれかにおいて、前記クッションは、前記シェルから押圧力がかかる頭部の押圧受け部に接触するように配置され、前記押圧受け部から受ける反力に応じた圧力を検知する圧力センサが前記クッションに配置されていることが好ましい。

【0015】

（９）本発明の頭蓋形状矯正ヘルメットの製造方法は、上記いずれかの本発明の頭蓋形状矯正ヘルメットを製造する方法であって、矯正すべき頭蓋の外形に基づいて前記シェルを３Ｄプリンタによって成形する工程と、前記シェルの内側に前記クッションを配置する工程と、を備える。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、簡素な構成でシェルのスリットの両側の端部のずれが抑制され、安定した装着状態を得やすい頭蓋形状矯正ヘルメット及びその製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメットを頭蓋変形の治療対象者が被っている状態を示す斜視図である。

【図2】図１のII－II線に対応する断面図である。

【図3】図２の要部拡大図である。

【図4】治療対象者が仰向けの状態での頭部及び頭蓋形状矯正ヘルメットの横断面図である。

【図5A】図２の要部拡大図であって、第１端部から下方に荷重がかかる際の作用を説明する図である。

【図5B】実施形態と逆のパターンで第１棚部及び第２端部が構成された場合を示す図である。

【図6】第１変形例に係るクッションを示す頭部及び頭蓋形状矯正ヘルメットの横断面図である。

【図7】第２変形例に係るクッションを示す頭部及び頭蓋形状矯正ヘルメットの横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、実施形態について図面を参照しつつ説明する。
図１は、頭蓋に変形症状がみられる乳児等の治療対象者１が、実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０を治療対象者１の頭部２に被る状態を示している。図２は、その状態の横断面を模式的に示しており、図３は図２の要部を拡大した図である。頭蓋形状矯正ヘルメット１０は、治療対象者１の頭部２の頭蓋の変形を矯正するために頭部２に被せられる。

【0019】

図１～図３において、矢印Ｘは治療対象者１が被った状態での頭蓋形状矯正ヘルメット１０の前後方向を示し、さらにＸ１は前側、Ｘ２は後側を示している。図２及び図３において、矢印Ｙは治療対象者１が被った状態での頭蓋形状矯正ヘルメット１０の左右方向を示し、さらにＹ１は左側、Ｙ２は右側を示している。図１において、矢印Ｚは治療対象者１が被った状態での頭蓋形状矯正ヘルメット１０の上下方向を示し、さらにＺ１は上側、Ｚ２は下側を示している。なお、図４以降の図面においても同様である。図２～図７は、紙面の表裏方向において表側が頭蓋形状矯正ヘルメット１０の上方であり、裏側が頭蓋形状矯正ヘルメット１０の下方である。
以下の説明での前後方向、左右方向及び上下方向は、上記のとおりの方向とする。

【0020】

頭蓋形状矯正ヘルメット１０は、環状のシェル１１と、シェル１１の内側に配置されて頭部２に接触するクッション３０と、を備える。

【0021】

図１に示すように、シェル１１は、上側開口部１２及び下側開口部１３を有する。上側開口部１２の上方に頭部２の頭頂部が露出し、下側開口部１３の下方に顔や耳、頚部等が露出する。シェル１１は、頭蓋を周方向で囲む環状の主部１４と、主部１４の後部から下方に延出する背面延出部１５と、主部１４の左右側面部から下方にそれぞれ突出する左右一対の側面突出部１６と、を有する。背面延出部１５は治療対象者１の頚部背面に対向し、各側面突出部１６は治療対象者１の耳の前方に位置する。背面延出部１５と各側面突出部１６の間に、治療対象者１の耳が位置する。

【0022】

シェル１１の左右の側部のうちの一方、実施形態では右側の側部に、スリット２０が形成されている。スリット２０は、上側開口部１２の上側開口縁１２ａから下側開口部１３の下側開口縁１３ａにわたって形成されている。図２に示すように、スリット２０は、全体としてはシェル１１の厚み方向Ｔに対して交差する概略斜め方向Ｄにシェル１１を切断することにより、シェル１１の内側から外側に貫通形成されている。このように斜め方向に形成されることにより、スリット２０の外観は図１に示すように全体として湾曲している。これは、頭蓋形状矯正ヘルメット１０が上下方向の中央部に向かうにつれて膨らむ球体状の形状を有するからである。
なお、シェル１１を切断することなく、スリット２０を有する成形体を３Ｄプリンタ等の手段で成形してシェル１１とすることで、シェル１１の成形と同時にスリット２０を形成してもよい。

【0023】

スリット２０は、シェル１１の内側から外側に向かうにつれて前方に向かうようにシェル１１の厚み方向Ｔに交差している。これによりスリット２０は、図１に示すように後側から前側に突出するように湾曲している。すなわち、スリット２０は頭部２の前後方向における後側から前側に突出する湾曲部２０Ａを有する。実施形態では、スリット２０の全体が湾曲部２０Ａとなっている。

【0024】

シェル１１は、スリット２０を間に挟んで互いに離接可能に対向する前側の第１端部２１及び後側の第２端部２２を有する。第１端部２１及び第２端部２２のそれぞれは、スリット２０の湾曲形状に沿って湾曲している。

【0025】

図３に示すように、スリット２０は、詳しくはＺ字状の断面形状を有する。第１端部２１は、シェル１１の厚み方向Ｔに対して交差する周方向に沿って延びる第１端部片２１ａを含む。第２端部２２は、シェル１１の厚み方向Ｔに対して交差する周方向に沿って延び、第１端部片２１ａとシェル１１の厚み方向Ｔで重畳する第２端部片２２ａを含む。第１端部片２１ａは、後方に延びている。第２端部片２２ａは、前方に延びており、第１端部片２１ａの外側に配置される。第１端部片２１ａ及び第２端部片２２ａは、シェル１１の厚み方向Ｔで互いに重畳する。

【0026】

第１端部２１は、第１端部片２１ａの根元の部分に、外側段部２１ｃを有する。外側段部２１ｃは、シェル１１の厚み方向Ｔにおいて第１端部片２１ａの外側に形成されている。外側段部２１ｃは、第２端部片２２ａの先端面２２ｂに対向する。第２端部２２は、第２端部片２２ａの根元の部分に、内側段部２２ｃを有する。内側段部２２ｃは、第１端部片２１ａの先端面２１ｂに対向する。

【0027】

ここで、図２により、実施形態における治療対象者１の頭蓋の変形形状を説明する。治療対象者１の頭蓋は、上から見た場合に、前方に向かうにつれて右側に傾斜している左右非対称の斜頭である。

【0028】

シェル１１は、この斜頭の頭蓋の外形に基いて理想の３次元モデルを作成し、当該３次元モデルに応じて形状が設計される。例えば、治療対象者１の頭部を３Ｄスキャンし、治療対象者１の頭部の３次元形状を取得する。次に、頭部の３次元形状に基づいて治療目標とする理想の３次元形状を作成し、当該理想の３次元形状に基づいてシェル１１の形状を決定する。

【0029】

本実施形態のシェル１１は、例えば、後述するように３Ｄプリンタにより製造可能であるが、製造方法はこれに限定されない。シェル１１は、合成樹脂の成形体であり、所要の表面硬さ及び剛性を有する。したがって、例えば３Ｄプリンタの他に、塊状の合成樹脂を切削加工して成形することもできる。合成樹脂としては、例えば、ポリアミド、ポリカーボネイト、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、エポキシ樹脂、フッ素樹脂等が挙げられるが、これらに限定されない。

【0030】

頭蓋は、頭蓋形状矯正ヘルメット１０を装着した状態でシェル１１との間にスペースＳができる複数の治療部位３がある。一方、頭蓋は、頭蓋形状矯正ヘルメット１０に接触して頭蓋形状矯正ヘルメット１０で押圧される複数の押圧受け部４がある。複数の治療部位３は、左前側の部分及び右後側の部分である。複数の押圧受け部４は、右前側の部分及び左後側の部分である。シェル１１は、治療部位３に対向する部分のそれぞれに変形許容部１７を有する。各変形許容部１７は、治療部位３との間に所要のスペースＳが空くように形成される。各変形許容部１７は、スペースＳに頭蓋が膨出変形することを許容する。また、シェル１１は、押圧受け部４に対向する部分のそれぞれに押圧部１８を有する。各押圧部１８は、押圧受け部４を内側に押圧する。

【0031】

頭蓋形状矯正ヘルメット１０を装着すると、各押圧受け部４が押圧部１８から適宜圧力で内側に押圧される。これにより治療部位３が優先的に成長して外側に膨出し、左右対称になるように頭蓋が矯正される。押圧部１８の内面には、押圧受け部４に接触するクッション３０が配置されている。クッション３０は、硬いシェル１１が頭部２に直接当たって頭部２にダメージを与えることを抑える。変形許容部１７の内側にはクッション３０が配置されていないが、配置されていてもよい。配置される場合は、そのクッションと頭部２との間にスペースが空く状態が好ましい。

【0032】

シェル１１においては、少なくとも変形許容部１７に複数の孔１９が設けられている。複数の孔１９は、シェル１１の内外を連通する。複数の孔１９の形状は任意であるが、例えば、円形状、台形状、三角形状等である。複数の孔１９は大きさが不揃いであり、さまざまな大きさがあってよい。孔１９は通気性の確保とともに軽量化に寄与する。

【0033】

複数の孔１９のうち、特に円形状の場合でいうと指が挿入可能な直径１０ｍｍ以上２５ｍｍ以下の孔があり、その孔は、触診孔１９ａとされる。触診孔１９ａは、治療を行う医師等がシェル１１の外側から指を挿入して、変形許容部１７の内面と治療部位３との間の距離を触診により計測可能とする孔である。触診孔１９ａは変形許容部１７に複数あってよい。また、触診孔１９ａは円形状に限定はされないが、その大きさは、直径が１０ｍｍ以上２５ｍｍ以下に相当する大きさとされる。

【0034】

斜頭の症状を有する治療対象者１が就寝するなどの際において仰向けになると、図４に示すように、頭部２の後頭部の側の治療部位３が下向きになるような癖がついている場合が多い。この状態でのシェル１１においては、頭部２の右側やや上方部分に対応する位置Ｐにおいて下方へ荷重がかかる。実施形態では、このような斜頭の治療対象者１に特有の仰向け姿勢になった状態で、第１端部２１から下方に荷重がかかる位置Ｐにスリット２０が形成されている。

【0035】

位置Ｐにおいては、第１端部２１及び第２端部２２のうち、第１端部２１の第１端部片２１ａは下方に延びている。一方、第２端部２２の第２端部片２２ａは、第１端部片２１ａの外側に配置されて上方に延びている。図５Ａは、位置Ｐにおいて、第１端部２１から下方に荷重Ｍがかかる状態を示している。下方に向けて荷重Ｍがかる上側の第１端部片２１ａは、その荷重により外側に広がろうとする。しかし、下側の第２端部片２２ａが第１端部片２１ａの外側に配置されているため、第１端部２１が外側にずれて第２端部片２２ａとの嵌合状態が外れるといった事態が起こりにくい。このため、シェル１１の形状が保持されやすく、治療が正常に進行する。

【0036】

これに対し、図５Ｂに示すように、第２端部片２２ａが第１端部片２１ａの内側に配置された実施形態とは逆の配置パターンの場合、上側の第１端部２１が矢印Ｎで示す外側方向に広がって第２端部片２２ａに対する嵌合状態が外れるおそれがある。しかしながら実施形態では、下側の第２端部片２２ａが第１端部片２１ａの外側に配置されているため、そのような事態を回避できる。

【0037】

図１及び図２に示すように、第１端部２１の外面には、第１フック部２５が設けられており、第２端部２２の外面には、第２フック部２６が設けられている。第１フック部２５及び第２フック部２６のそれぞれは、両者によりスリット２０を挟む位置に配置されている。第１フック部２５及び第２フック部２６はともに同じ構成である。すなわち第１フック部２５及び第２フック部２６は、いずれも、コ字状の形状を有し、シェル１１の外面から外側に向かって延びる一対の脚部２７ａと、一対の脚部２７ａの先端間に架け渡された梁部２７ｂと、を有する。一対の脚部２７ａは、上下方向に離間しており、梁部２７ｂは上下方向に延びている。第１フック部２５及び第２フック部２６は、スリット２０から所定の距離をおいて配置されている。

【0038】

第１フック部２５と第２フック部２６には、双方の梁部２７ｂに連結部材としてのベルト４０がループ状に巻回して掛けられる。ベルト４０は、互いの接着面が接着・剥離自在な一般周知の面ファスナーである。ベルト４０は、適宜なテンションをかけた状態で互いの接着面が接合される。これにより、第１端部２１と第２端部２２とが互いに連結される。そして、第１フック部２５及び第２フック部２６を介して第１端部２１及び第２端部２２が互いに引き寄せられ、シェル１１は僅かに縮径して頭部２に所要の圧力がかかるようになっている。

【0039】

クッション３０は、シェル１１の各押圧部１８の内面に配置されている。クッション３０は、反発性を有する発泡合成樹脂の成形体である。クッション３０は、シェル１１の内面に、例えば両面接着テープを介して着脱自在に貼着される。

【0040】

各クッション３０には、押圧部１８で押圧される押圧受け部４から受ける反力に応じた圧力を検知する圧力センサ５０が配置されている。圧力センサ５０は、頭蓋から最も大きな圧力を受けると予測される位置に配置されることが好ましい。圧力センサ５０は、例えば厚さ１ｍｍ未満で１ｍｍ四方程度の矩形状のフィルムを基材とするシート型の感圧センサが好適に用いられる。そのような圧力センサ５０は、例えば、クッション３０の内面に設けた窪みに配置されて使用される。例えば、圧力センサ５０には計測データ取り込み用のケーブルが接続され、パソコン等の表示装置に、押圧受け部４からクッション３０にかかる圧力の計測値が表示される。

【0041】

以上説明した実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０は、上側開口部１２及び下側開口部１３を有する略環状のシェル１１と、シェル１１の内側に配置されて頭部２に接触するクッション３０と、を備え、シェル１１は、上側開口部１２の上側開口縁１２ａから下側開口部１３の下側開口縁１３ａにわたり、シェル１１の厚み方向Ｔに対して交差する方向に貫通形成されたスリット２０を有し、スリット２０は、頭部２の前後方向における一方側から他方側に突出する湾曲部２０Ａを有する。

【0042】

実施形態のスリット２０は、シェル１１の厚み方向Ｔに対して概略斜め方向Ｄに交差してシェル１１を切断するようにして貫通形成されている。このようなスリット２０により、スリット２０は全体的に頭部２の後側から前側に突出する湾曲状に形成される。したがってスリット２０を間に挟む第１端部２１の先端面と第２端部２２の先端面とは湾曲しており、これら第１端部２１の先端面と第２端部２２の先端面とが互いに突き当たると、上下方向及び前後方向に互いにずれる動きを拘束し合う。このため、スリット２０を形成しただけの簡素な構成で、第１端部２１及び第２端部２２のずれが抑制される。その結果、安定した装着状態を得やすい。

【0043】

実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０において、シェル１１は、スリット２０を間に挟んで互いに離接可能に対向する第１端部２１及び第２端部２２を有し、第１端部２１は、シェル１１の厚み方向に対して交差する方向に延びる第１端部片２１ａを含み、第２端部２２は、シェル１１の厚み方向に対して交差する方向に延び、第１端部片２１ａとシェル１１の厚み方向で重畳可能な第２端部片２２ａを含む。

【0044】

第１端部片２１ａと第２端部片２２ａとがシェル１１の厚み方向Ｔで重畳することにより、第１端部２１と第２端部２２の突き合せ状態が互いに拘束され、その結果、第１端部２１及び第２端部２２のずれが抑制され、頭蓋形状矯正ヘルメット１０の安定した装着状態を得やすい。

【0045】

実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０において、頭部２が略仰向けの状態で、スリット２０は、頭部２の側部において下方へ荷重がかかる部分に対応する位置Ｐに形成され、第１端部片２１ａは、下方に延びており、第２端部片２２ａは、第１端部片２１ａの外側に配置され、第２端部２２で第１端部片２１ａの荷重を受けることが好ましい。

【0046】

これにより、図４に示したように斜頭に特有の仰向け状態になった場合において、スリット２０は下方へ荷重がかかる位置Ｐに配置される。位置Ｐにおいて下側の第２端部片２２ａが第１端部片２１ａの外側に配置されているため、上側の第１端部２１が外側にずれて嵌合状態が外れるといった事態が起こりにくい。このため、シェル１１の形状が保持され、治療が正常に進行する。

【0047】

実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０において、第１端部２１は、第１フック部２５を有し、第２端部２２は、第２フック部２６を有し、第１フック部２５及び第２フック部２６のそれぞれは、両者によりスリット２０を挟む位置に配置され、第１端部２１と第２端部２２とが、第１フック部２５と第２フック部２６とに着脱可能に掛けられるベルト４０を介して互いに連結される。

【0048】

これにより、ベルト４０のテンションを調整してシェル１１による締め付け強度を調整することができるとともに、ベルト４０を容易に交換することができる。

【0049】

実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０において、シェル１１は、頭蓋の膨出変形を必要とする治療部位３に対向し、治療部位３との間にスペースＳを形成して頭蓋の膨出変形を許容する変形許容部１７を有し、変形許容部１７には、変形許容部１７と治療部位３との間の距離を触診により計測可能とする触診孔１９ａが設けられていることが好ましい。

【0050】

これにより、頭蓋形状矯正ヘルメット１０を頭部２から取り外すことなく、触診孔１９ａを利用して治療の経過を触診により容易に確認することができる。

【0051】

実施形態に係る頭蓋形状矯正ヘルメット１０において、クッション３０は、シェル１１から押圧力がかかる頭部の押圧受け部４に接触するように配置され、頭部２の押圧受け部４から受ける反力に応じた圧力を検知する圧力センサ５０がクッション３０に配置されていることが好ましい。

【0052】

これにより、頭蓋形状矯正ヘルメット１０の締め付け状態を圧力センサ５０で検知し、締め付けの状態を定量評価することができる。

【0053】

実施形態の頭蓋形状矯正ヘルメット１０は、次の方法で製造可能である。すなわち、矯正すべき頭部２の頭蓋の外形に基づいてシェル１１を３Ｄプリンタによって成形する工程を行い、次いで、シェル１１の内側にクッション３０を配置する工程を行う。シェル１１の形状は、上述したように、治療対象者１の頭部２の３次元形状に基づいて作成された治療目標とする理想の３次元形状に基づいて決定される。
これにより、実施形態の頭蓋形状矯正ヘルメット１０を好適に製造することができる。

【0054】

３Ｄプリンタによってシェル１１を成形する具体的な方法は種々あるが、例えば、液槽光重合法、材料噴射法、結合剤噴射法、粉末床溶融結合法、材料押出法、指向性エネルギー体積法、シート積層法等の周知の方法が挙げられる。

【0055】

次に、図６及び図７を参照して、上記実施形態のクッション３０の変形例を説明する。変形例の説明においては、クッション３０以外の他の構成は上記実施形態と共通であるため、同一の構成要素には同一の符号を付してそれら構成の説明は省略する。

【0056】

図６は、クッション３０の第１変形例を示している。このクッション３０は、押圧受け部４の略中央に配置される第１クッション部３１と、第１クッション部３１の周囲に配置された第２クッション部３２と、を含む。これらクッション部３１、３２は、いずれも反発性を有する発泡合成樹脂の成形体であり、シェル１１の内面に、例えば両面接着テープを介して着脱自在に貼着される。第１クッション部３１と第２クッション部３２とは反発性が異なっており、第１クッション部３１の方が第２クッション部３２よりも柔らかく、反発性が低い。

【0057】

第１クッション部３１及び第２クッション部３２の双方とも頭部２に圧力がかかった状態で接触するが、第１クッション部３１が中央に配置されていることから、第１クッション部３１の方が第２クッション部３２よりも高い圧力で頭部２に接触する。このように圧力のかかり具合に対応して、比較的高い圧力で頭部２に接触する第１クッション部３１の方が第２クッション部３２よりも反発性が低くなっている。

【0058】

第１変形例のクッション３０によれば、比較的高い圧力で頭部２に接触する第１クッション部３１を第２クッション部３２よりも低反発性なものとすることにより、頭部２へのダメージをなるべく低く抑えることができるともに、良好な装着感を得やすい。

【0059】

図７は、クッション３０の第２変形例を示している。このクッション３０は、押圧受け部４に直接接触する第３クッション部３３と、第３クッション部３３の厚み方向の外側に配置される第４クッション部３４と、を含む二層構造を有する。第４クッション部３４は、第３クッション部３３に例えば両面接着テープを介して着脱自在に貼着される。第３クッション部３３と第４クッション部３４とは反発性が異なっており、第３クッション部３３の方が第４クッション部３４よりも柔らかく、反発性が低い。

【0060】

第２変形例のクッション３０によれば、押圧受け部４に直接接触する第３クッション部３３の方が第４クッション部３４よりも低反発性であるため、頭部２へのダメージをなるべく低く抑えることができるともに、良好な装着感を得やすい。

【0061】

さらに、圧力センサ５０に関する変形例として、圧力センサ５０はクッション３０に常時セットされておらず、クッション３０には、圧力センサ５０が着脱可能に格納される窪みのみが形成されている構成であってよい。窪みは、圧力センサ５０に対応する形状で圧力センサ５０が嵌合する形状が好ましい。この場合、頭部２の押圧受け部４にかかる圧力を検査する時に、圧力センサ５０をクッション３０の当該窪みに格納してセットする。

【0062】

本発明は上記各実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、スリット２０は、シェル１１の厚み方向に対して斜め方向に形成されていれば、実施形態のように断面形状がＺ字状ではなく、真っ直ぐでもよい。
スリット２０の湾曲部２０Ａはスリット２０の全体にわたるほかに、互いにずれを抑制することができれば、部分的に設けられてよい。
第１フック部２５及び第２フック部２６、ならびに連結部材としてのベルト４０の形態は、実施形態に限定はされるわけではなく、適宜変更することができる。
シェル１１の触診孔１９ａは必要に応じて設けるようにしてよく、有していない構成であってもよい。また、圧力センサ５０省略してもよい。

【符号の説明】

【0063】

２ 頭部
３ 治療部位
４ 押圧受け部
１０ 頭蓋形状矯正ヘルメット
１１ シェル
１２ 上側開口部
１２ａ 上側開口縁
１３ 下側開口部
１３ａ 下側開口縁
１７ 変形許容部
１９ａ 触診孔
２０ スリット
２０Ａ 湾曲部
２１ 第１端部
２１ａ 第１端部片
２２ 第２端部
２２ａ 第２端部片
２５ 第１フック部
２６ 第２フック部
３０ クッション
３１ 第１クッション部
３２ 第２クッション部
３３ 第３クッション部
３４ 第４クッション部
４０ ベルト（連結部材）
５０ 圧力センサ
Ｓ スペース

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】