▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023046401
(43)【公開日】2023-04-04
(54)【発明の名称】フローティング止血弁
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20230328BHJP
A61M 39/06 20060101ALI20230328BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 550
A61M39/06 110
A61M39/06 120
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022151114
(22)【出願日】2022-09-22
(31)【優先権主張番号】63/247,408
(32)【優先日】2021-09-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/888,734
(32)【優先日】2022-08-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】レイモンド・ユエ－シン・タン
【テーマコード（参考）】
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066LL12
4C267AA17
4C267BB04
4C267BB33
4C267BB53
4C267CC08
(57)【要約】
【課題】シース導入部のための止血弁を提供すること。
【解決手段】本明細書に開示されるのは、シース導入部及びカテーテル又は他のデバイスを含む、治療のためのシステムである。システムは、カテーテルのシャフトが延在することができるシールを備える、フローティング止血弁を有することができる。フローティング止血弁は、カテーテルのシャフトの直交移動に応答して、シールがシース導入部の長手方向軸に直交して移動することを可能にすることができる弾性ベローズを有することができる。弾性ベローズは、フローティング止血弁の直交移動を可能にするために変形するように構成することができる。
【選択図】図１
【解決手段】本明細書に開示されるのは、シース導入部及びカテーテル又は他のデバイスを含む、治療のためのシステムである。システムは、カテーテルのシャフトが延在することができるシールを備える、フローティング止血弁を有することができる。フローティング止血弁は、カテーテルのシャフトの直交移動に応答して、シールがシース導入部の長手方向軸に直交して移動することを可能にすることができる弾性ベローズを有することができる。弾性ベローズは、フローティング止血弁の直交移動を可能にするために変形するように構成することができる。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
シース導入部のために構成されたハンドルであって、
細長いハンドルハウジングと、
前記細長いハンドルハウジング内に配設されており、かつ前記ハンドルの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸を実質的に中心とする開口部を備えるシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で、前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して並進するように拘束されている、シールと、を備える、ハンドル。
細長いハンドルハウジングと、
前記細長いハンドルハウジング内に配設されており、かつ前記ハンドルの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸を実質的に中心とする開口部を備えるシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で、前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して並進するように拘束されている、シールと、を備える、ハンドル。
【請求項2】
前記シールに関して固定された内周と、前記細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を更に備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、請求項１に記載のハンドル。
【請求項3】
前記変形可能な環状部が、ベローズを備える、請求項２に記載のハンドル。
【請求項4】
前記ベローズが、前記長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を備え、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、請求項３に記載のハンドル。
【請求項5】
前記シールに貼付されており、かつ前記変形可能な環状部の前記内周に貼付されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、請求項２に記載のハンドル。
【請求項6】
前記剛性環状部が、近位部分及び遠位部分を備え、それによって、前記シールの外周が、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされている、請求項５に記載のハンドル。
【請求項7】
前記変形可能な環状部が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記剛性環状部の前記遠位部分との間に位置付けされた内周と、前記細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、請求項６に記載のハンドル。
【請求項8】
前記細長いハンドルハウジングの近位端を画定する環状近位面を備える近位ハウジング部分を更に備え、前記近位ハウジング部分が、前記長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える、請求項１に記載のハンドル。
【請求項9】
前記細長いハンドルハウジングが、前記シールの近位移動を阻害するように構成された近位部分と、前記シールの遠位移動を阻害するように構成された遠位部分と、を備え、
前記近位部分及び前記遠位部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、請求項１に記載のハンドル。
前記近位部分及び前記遠位部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、請求項１に記載のハンドル。
【請求項10】
剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに貼付されており、前記シールに印加された前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束され、前記シールに印加された前記力に応答して、前記細長いハンドルハウジングの前記近位部分に対して直交して摺動するように構成された近位面を備え、前記シールに印加された前記力に応答して、前記細長いハンドルハウジングの前記遠位部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面を備える、請求項９に記載のハンドル。
【請求項11】
血管及び／又は動脈内に挿入するように構成されたシースであって、
前記シースの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸に対して同心円状の開口部を備える、前記細長いシャフトの近位端に近接するシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、シールと、
前記シールの外周を囲み、かつ前記細長いシャフトの前記管腔に円周方向に封止する、流体不透過性アセンブリと、を備える、シース。
前記シースの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸に対して同心円状の開口部を備える、前記細長いシャフトの近位端に近接するシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、シールと、
前記シールの外周を囲み、かつ前記細長いシャフトの前記管腔に円周方向に封止する、流体不透過性アセンブリと、を備える、シース。
【請求項12】
前記流体不透過性アセンブリが、
前記シールに関して固定された内周と、前記長手方向軸に関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、請求項１１に記載のシース。
前記シールに関して固定された内周と、前記長手方向軸に関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、請求項１１に記載のシース。
【請求項13】
前記変形可能な環状部が、ベローズを備える、請求項１２に記載のシース。
【請求項14】
前記ベローズが、前記長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を備え、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、請求項１３に記載のシース。
【請求項15】
前記シールに貼付されており、かつ前記変形可能な環状部の前記内周に貼付されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、請求項１２に記載のシース。
【請求項16】
前記剛性環状部が、近位部分及び遠位部分を備え、それによって、前記シールの外周が、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされている、請求項１５に記載のシース。
【請求項17】
前記変形可能な環状部が、内周及び外周を備え、
前記内周が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされ、かつ前記シールに関して固定されており、
前記変形可能な環状部の前記外周が、前記長手方向軸に関して固定されている、請求項１６に記載のシース。
前記内周が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされ、かつ前記シールに関して固定されており、
前記変形可能な環状部の前記外周が、前記長手方向軸に関して固定されている、請求項１６に記載のシース。
【請求項18】
前記シースの近位端を画定する環状近位面を更に備え、前記環状近位面が、前記長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える、請求項１１に記載のシース。
【請求項19】
前記シールの近位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、近位シース部分と、
前記シールの遠位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、遠位シース部分と、を更に備え、
前記近位シース部分及び前記遠位シース部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、請求項１１に記載のシース。
前記シールの遠位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、遠位シース部分と、を更に備え、
前記近位シース部分及び前記遠位シース部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、請求項１１に記載のシース。
【請求項20】
前記シールに貼付されており、かつ前記シールに印加された前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して、前記近位シース部分に対して直交して摺動するように構成された近位面と、前記シールに印加された前記力に応答して、前記遠位シース部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面と、を備える、請求項１９に記載のシース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年９月２３日に出願された先行出願の米国仮出願第６３／２４７，４０８号の優先権を主張し、この出願は、参照により本明細書に全文を記載するように組み込まれる。
本出願は、２０２１年９月２３日に出願された先行出願の米国仮出願第６３／２４７，４０８号の優先権を主張し、この出願は、参照により本明細書に全文を記載するように組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本発明は、カテーテル送達のための弁、具体的には、シース導入部のための止血弁に関する。
本発明は、カテーテル送達のための弁、具体的には、シース導入部のための止血弁に関する。
【背景技術】
【0003】
「シース」又は「シース導入部」は、治療のために位置付けされるときに、動脈又は静脈内に遠位端を有し、患者の外側に近位端を有する、医療処置中に患者の動脈又は静脈内に配置されたチューブを含む。シースの近位端における止血弁は、血液がシースから出ることを阻害し、より長いシース及び／又はカテーテルをシースを通して動脈又は静脈内に挿入することを可能にする。
【0004】
カテーテル送達のためのいくつかの電流シース導入部の問題は、シースからデバイスを後退させるときに、軸外力がシースのシールを妨げ、弁の漏出を生じさせる可能性があることである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明は、カテーテル送達のための弁、具体的には、シース導入部のための止血弁に関する。
【0006】
シース導入部及びカテーテル又は他のデバイスを含む血管内治療のための、例示的なシステムが本明細書に開示される。シースは、カテーテルのシャフトが延在することができる、シールを備える、フローティング止血弁を有することができる。フローティング止血弁は、カテーテルのシャフトの直交移動に応答して、シールがシース導入部の長手方向軸に直交して移動することを可能にすることができる弾性ベローズを有することができる。弾性ベローズは、フローティング止血弁の直交移動を可能にするために変形するように構成することができる。
【0007】
シース導入部のために構成された例示的なハンドルが本明細書に開示される。ハンドルｉは、細長いハンドルハウジングと、細長いハンドルハウジング内に配設され、ハンドルの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える細長いシャフトと、長手方向軸を中心とする開口部を備えるシールと、を含むことができ、シールは、シールに印加される長手方向軸に沿った力に応答して長手方向軸に関して直交して移動するように拘束される。
【0008】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、ハンドルが、シールに関して固定された内周と、細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を更に有することができ、変形可能な環状部は、シールに印加された力に応答して変形するように構成されている。
【0009】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、変形可能な環状部は、ベローズを備えることができる。
【0010】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、ベローズは、長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を含むことができ、シールに印加される力に応答して、長手方向軸に関して直行して移動するように拘束される。
【0011】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、ハンドルは、シールに貼付され、変形可能な環状部の内周に貼付された剛性環状部を更に有することができ、剛性環状部は、シールに印加される力に応答して、長手方向軸に関して直交して移動するように拘束される。
【0012】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、剛性環状部は、近位部分及び遠位部分を含むことができ、それによって、シールの外周が近位部分と遠位部分との間に位置付けされる。
【0013】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、変形可能な環状部は、剛性環状部の近位部分と剛性環状部の遠位部分との間に位置付けされた内周と、細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を含むことができる。
【0014】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、ハンドルは、細長いハンドルハウジングの近位端を画定する環状近位面を含む近位ハウジング部分を更に有することができ、近位ハウジング部分は、長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える。
【0015】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、細長いハンドルハウジングは、シールの近位移動を阻害するように構成された近位部分と、シールの遠位移動を阻害するように構成された遠位部分と、を含むことができる。近位部分及び遠位部分の各々は、円形開口部及びそれぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ有することができる。円形開口部及び管状延在部の各々は、長手方向軸に対して同心円状であり得る。
【0016】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、ハンドルは、シールに貼付された剛性環状部を更に有することができる。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、長手方向軸に関して直交して移動するように拘束され得る。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、細長いハンドルハウジングの近位部分に対して直交して摺動するように構成された近位面を含むことができる。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、細長いハンドルハウジングの遠位部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面を含むことができる。
【0017】
血管及び／又は動脈に挿入するために構成することができる例示的なシースが、本明細書に開示される。シースは、シースの長手方向軸に対して同心円状の管腔を有する細長いシャフトを含むことができる。シースは、長手方向軸に対して同心円状の開口部を含む細長いシャフトの近位端に近接したシールを含むことができる。シールは、シールに印加される長手方向軸に沿った力に応答して、長手方向軸に関して直交して移動するように拘束することができる。シースは、シールの外周を囲み、細長いシャフトの管腔に円周方向に封止する流体不透過性アセンブリを含むことができる。
【0018】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、流体不透過性アセンブリは、シールに関して固定された内周及び長手方向軸に関して固定された外周を備える、変形可能な環状部を有することができる。変形可能な環状部は、シールに印加された力に応答して変形するように構成することができる。
【0019】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、変形可能な環状部は、ベローズを含むことができる。
【0020】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、ベローズは、長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を含むことができ、シールに印加される力に応答して、長手方向軸に関して直行して移動するように拘束される。
【0021】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、シースは、シールに貼付され、変形可能な環状部の内周に貼付された剛性環状部を更に有することができる。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、長手方向軸に関して直交して移動するように拘束され得る。
【0022】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、剛性環状部は、シールの外周が近位部分と遠位部分との間に位置付けされるように、近位部分及び遠位部分を有することができる。
【0023】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、変形可能な環状部は、内周及び外周を含むことができる。内周は、剛性環状部の近位部分と遠位部分との間に位置付けることができる。内周は、シールに関して固定することができる。変形可能な環状部の外周は、長手方向軸に関して固定することができる。
【0024】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、シースは、シースの近位端を画定する環状近位面を更に有することができる。環状近位面は、長手方向軸と同心円状の円形開口部を含むことができる。
【0025】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、シースは、シールの近位移動を阻害するように構成され、長手方向軸に関して固定された近位シース部分と、シールの遠位移動を阻害するように構成され、長手方向軸に関して固定された遠位シース部分と、を更に含むことができる。近位シース部分及び遠位シース部分の各々は、それぞれの円形開口部と、それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部と、をそれぞれ含むことができる。円形開口部及び管状延在部の各々は、長手方向軸に対して同心円状であり得る。
【0026】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、シースは、シールに貼付された剛性環状部を更に含むことができる。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、長手方向軸に関して直交して移動するように拘束され得る。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、近位シース部分に対して直交して摺動するように構成された近位面を含むことができる。剛性環状部は、シールに印加された力に応答して、遠位シース部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面を有することができる。
【0027】
シース導入部の止血弁のシールを通して管状デバイスを挿入する工程と、管状デバイスを、シールの近位側で測定されるように、長手方向軸から約５度の角度に移動させる工程と、管状デバイスが約５度の角度にある間、シールと管状デバイスとの間の止血を維持する工程と、を含む、例示的な治療方法が本明細書に開示される。
【0028】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、方法は、管状デバイスを移動させて、長手方向軸に沿ってシールに力を印加し、それによって、シールを直交方向に並進させることを更に含むことができ、直交する力及び直交する方向は各々、シース導入部の長手方向軸に直交する。
【0029】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、方法は、直交する力を印加するように管状デバイスを移動させることを更に含むことができ、それによって、シールに関して固定された内周と、長手方向軸に関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を変形させることができる。
【0030】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、変形可能な環状部を変形させることは、変形可能な環状部のベローズを圧縮することを含むことができる。
【0031】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、変形可能な環状部を変形させることは、直交する方向にベローズの円形隆起を移動することを含むことができる。
【0032】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、本方法は、シールに貼付され、変形可能な環状部の内周に貼付された剛性環状部を直交する方向に並進させることを更に含むことができる。
【0033】
本明細書に開示される例のうちのいずれにおいても、本方法は、シース導入部の近位端における円形開口部を通して管状デバイスを挿入することを更に含むことができ、円形開口部は、長手方向軸と同心円状である。
【0034】
開示される技術のこれら及び他の態様は、添付の図面と共に本明細書において説明される。開示される技術の他の態様、特徴、及び要素は、開示される技術の特定の例の以下の説明を見直すと、当業者に明らかになるであろう。開示される技術の特徴は、特定の実施例及び図面に関して考察され得るが、開示される技術は、本明細書で考察される特徴又は要素のうちの１つ又は２つ以上を含むことができる。更に、１つ又は２つ以上の例は、特定の有利な特徴を有すると考察され得るが、そのような特徴の１つ又は２つ以上は、本明細書で考察される本開示の様々な他の例と共に使用され得る。同様に、特定の例、実装、及び実施形態は、所与のデバイス、システム、又は方法に関して以下で考察され得るが、そのような例は、本開示の様々な他のデバイス、システム、及び方法において実装することができることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【図1】本発明の態様による、フローティング止血弁を有するシースを含む、管腔内治療のためのシステムを例解する。
【図2】本発明の態様による、フローティング止血弁を有するシースを利用した治療工程を例解する。
【図3A】本発明の態様による、シースの長手方向軸を中心とする止血弁の断面を例解する。
【図3B】本発明の態様による、シースの長手方向軸に直交してシフトした止血弁の断面を例解する。
【図4A】図３Ａ及び図３Ｂに示されるような止血弁の断面のクローズアップを例解する。サブセクションＡ－Ａは、図４Ａに例解され、サブセクションＢ－Ｂは、図４Ｂに例解され、サブセクションＣ－Ｃは、図４Ｃに例解示され、サブセクションＤ－Ｄは、図４Ｄに例解される。
【図4B】図３Ａ及び図３Ｂに示されるような止血弁の断面のクローズアップを例解する。サブセクションＡ－Ａは、図４Ａに例解され、サブセクションＢ－Ｂは、図４Ｂに例解され、サブセクションＣ－Ｃは、図４Ｃに例解示され、サブセクションＤ－Ｄは、図４Ｄに例解される。
【図4C】図３Ａ及び図３Ｂに示されるような止血弁の断面のクローズアップを例解する。サブセクションＡ－Ａは、図４Ａに例解され、サブセクションＢ－Ｂは、図４Ｂに例解され、サブセクションＣ－Ｃは、図４Ｃに例解示され、サブセクションＤ－Ｄは、図４Ｄに例解される。
【図4D】図３Ａ及び図３Ｂに示されるような止血弁の断面のクローズアップを例解する。サブセクションＡ－Ａは、図４Ａに例解され、サブセクションＢ－Ｂは、図４Ｂに例解され、サブセクションＣ－Ｃは、図４Ｃに例解示され、サブセクションＤ－Ｄは、図４Ｄに例解される。
【図5】本発明の態様による、フローティング止血弁の分解図である。
【図6】本発明の態様による、フローティング止血弁を有するシースを含む、管腔内治療のためのシステムを例解する。
【図7】本発明の態様による、フローティング止血弁を使用する方法を例解するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0036】
本開示は、シース導入部に使用するためのフローティング弁を提供することができる。弁は、シース導入部の長手方向軸を中心とすることができ、したがって、弁の部分的な開口を引き起こすことなく、ある角度でデバイスを挿入及び／又は後退させることを可能にする。カテーテル送達のためのいくつかの電流シース導入部の問題は、シースからデバイスを後退させるときに、軸外力がシースのシールを妨げ、弁の漏出を生じさせる可能性があることである。これは、少なくとも部分的には、現在のシース導入部がシースの長手方向軸を中心とした固定弁を有するという事実に起因する。本明細書に提示される例は、フローティング弁を含むことによって弁の漏出を軽減し得る。
【0037】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値の範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指し得る。
【0038】
本明細書で使用する場合、「備える（comprising）」又は「含有する（containing）」又は「含む（including）」という用語は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が、組成物若しくは物品又は方法において存在することを意味すると解釈されるが、他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、他の当該化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。
【0039】
本明細書で使用する場合、「有する（having）」、「有する（has）」、「含む（including）」、又は「含む（includes）」などの用語の使用は、制約がなく、「備える（comprising）」又は「備える（comprises）」などの用語と同じ意味を有することを意図し、他の構造、材料、又は行為の存在を排除しない。同様に、「ｃａｎ」又は「ｍａｙ」などの用語の使用は、制約がなく、構造、材料、又は行為が必要でないことを反映することが意図されているが、そのような用語を使用しないことは、構造、材料、行為が不可欠であることを反映することを意図するものではない。構造、材料、又は行為が現時点で不可欠と考えられる範囲において、そのように識別される。
【0040】
本明細書で使用する場合、「管状」及び「管」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、管状構造又は管状システムは、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、管状システムは、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外面を有し得る。
【0041】
第１の値と第２の値との間にあると説明される範囲は、第１の値及び第２の値、並びにそれらの間の全ての値を含むものとする。同様に、第１の値から第２の値までの範囲は、第１の値及び第２の値、並びにそれらの間の全ての値を含むものとする。
【0042】
また、１つ又は２つ以上の方法工程への言及が、明示的に識別されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を除外しないことも理解されたい。
【0043】
開示の様々な要素を構成するものとしてここに説明される構成要素は、例解的なものであって、制限的ではないことが意図されている。本明細書に説明される構成要素と同じ又は同様の機能を実行するであろう多くの好適な構成要素が、開示の範囲内に含まれることを意図する。本明細書において説明されていないそのような他の構成要素には、例えば、現在開示されている対象の開発後に開発された同様の構成要素が挙げられ得るが、それに限られない。
【0044】
次に、添付図面に例解されるような、開示された技術の例を詳細に参照する。便宜上、同一の参照符号は、同一又は類似の部品を言及するために図面全体を通じて使用される。
【0045】
図１は、シース導入部１１と、カテーテル又は他の経皮デバイス２０と、を含む、管腔内治療のためのシステム１０を例解する。シース導入部は、例示的なフローティング止血弁アセンブリ１００を含む。シース導入部１１は、細長いシャフト１２と、制御ハンドル１６と、を含むことができる。制御ハンドル１６は、略細長いハンドルハウジング１９と、偏向ノブ２４と、を含むことができる。細長いシャフト１２及びハンドルハウジング１９は、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って整列させることができる。シャフト１２は、その遠位端において制御ハンドル１６に入り、制御ハンドル１６の長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って延在し、フローティング止血弁１００において制御ハンドルの近位端の近くで終端する。フローティング止血弁１００は、シャフト１２の管腔１８を正圧に維持し、シース導入部１１を通した患者の失血を防止し、患者の体内の空気の導入を最小限に抑えることを含む、様々な目的で、デバイス２０のシャフト２２と共に液密シールを形成する。更に、フローティング止血弁１００は、内管腔１８から空気を除去するために真空を創出することができる、又は血液が凝固することを防止するために流体を管腔１８内に流すことができる、ルアーハブ１７を有する側方ポート１３に接続することができる。
【0046】
フローティング止血弁１００は、他のデバイス２０のシャフト２２が延在するシール１３０を含むことができる。シール１３０の外周は、近位部分１５０及び遠位部分１２０を有する剛性環状部によって固設することができる。変形可能な環状部１４０の内周は、剛性環状部に貼付することができる（例えば、例解されるように、近位部分１５０と遠位部分１２０との間に固設される）。弾性変形可能な環状部１４０の外周は、ハンドル１６のハウジング１９に貼付することができる。弁１００の拡大図に例解されるように、ハウジング１９は、シール１３０の周りの近位部分１６０及び遠位ハブ部分１１０、剛性環状部１５０、１２０、及び変形可能な環状部１４０を含むことができる。シール１３０、並びに剛性環状部の近位部分１５０及び遠位部分１２０は、他のデバイス２０のシャフト２２の直交移動に応答して、制御ハンドル１６の長手方向軸Ｌ－Ｌに直交して移動することができる。弾性変形可能な環状部１４０は、弁１３０及び部分１２０、１５０の剛性環状部の直交移動を可能にするために変形するように構成することができる。
【0047】
使用中、シース導入部１１のシャフト１２は、静脈内の開口部を通して患者の体内に導入される。ガイドワイヤ（例解せず）は、当業者によって理解されるように、シース導入部１１の管腔１８を通して供給することができる。いくつかの治療では、ガイドワイヤの後に拡張器が続くことができる。拡張器は、取り外すことができる。デバイス２０は、制御ハンドル１６の近位端におけるフローティング止血弁１００を通って導入されて、導入部１１の中心管腔１８に入ることができ、それによって、ガイドワイヤは、デバイス２０内のガイドワイヤ管腔を通過する。ガイドワイヤ管腔を含まないデバイスの場合、デバイスを挿入する前に、ガイドワイヤをシースから取り外すことができる。サイドポート１３上のルアーハブ１７は、必要に応じて、シース導入部１１の中心管腔１８内に流体を引き込む、又は注入するために使用することができる。
【0048】
シース導入部１１は、図１に例解されるような偏向可能な遠位部１４を含むことができるか、又は、別様に、当業者によって理解されるように構成することができる。シース導入部１１が偏向可能であるとき、電気生理学者は、一方の手を使用してシース導入部１１の制御ハンドル１６を操作し、他方の手を使用してデバイス２０の制御ハンドル２１を操作することができる。電気生理学者は、一方の手でシャフト１２の偏向可能な領域１５を偏向させ、他方の手でデバイス２０の露出した偏向可能な領域を偏向させることができる。シース導入部１１は、別様に、参照により本明細書に組み込まれ、優先出願米国第６３／２４７，４０８号の付録に添付された、米国特許第１０，０４６，１４１号に開示されているものと同様に構成することが可能である。
【0049】
図２は、フローティング止血弁１００を有するシース導入部１１を利用する治療工程を例解する。図示されるように、制御ハンドル１６は、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って整列させた概して細長いハンドルハウジングを含むことができる。シャフト１２は、その遠位端において制御ハンドル１６に入り、制御ハンドル１６の長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って延在し、フローティング止血弁１００において制御ハンドルの近位端の近くで終端する。他のデバイス２０のシャフト２２はまた、近位端において制御ハンドル１６に出入りすることができる。他のデバイス２０の操作中、他のデバイスのシャフト２２は、医師によって、長手方向軸Ｌ－Ｌに関して角度θに移動することができる。本明細書に提示されるいくつかの例では、他のデバイス２０のシャフト２２は、止血弁１００と他のデバイス２０のシャフト２２との間の止血シールを維持しながら、長手方向軸Ｌ－Ｌから約５度の角度θを制御ハンドル１６内に位置付けすることができる。シール１３０及び剛性環状部１７０は、他のデバイス２０のシャフト２２の直交移動に応答して、制御ハンドル１６の長手方向軸Ｌ－Ｌに直交して移動することができる。このような様式で、制御ハンドル１６は、他のデバイス２０のシャフト２２が約５度の角度にある間、シール１３０と他のデバイス２０のシャフト２２との間の止血を維持することができる。
【0050】
【0051】
図３Ｂは、シール１３０が長手方向軸Ｌ－Ｌに対して直交する方向Ｏ－Ｏに移動される止血弁１００の断面を例解する。
【0052】
図４Ａ～図４Ｄは、図３Ａ及び図３Ｂに示されるような止血弁アセンブリ１００の断面のクローズアップを例解する。サブセクションＡ－Ａは、図４Ａに例解され、サブセクションＢ－Ｂは、図４Ｂに例解され、サブセクションＣ－Ｃは、図４Ｃに例解され、サブセクションＤ－Ｄは、図４Ｄに例解される。
【0053】
図３Ａ、図３Ｂ、及び図４Ａ～図４Ｄをまとめて参照すると、剛性環状部の遠位部分１２０は、シール１３０に貼付された内側部分１２４と、変形可能な環状部１４０に貼付された外側部分１２２と、ハンドルハウジング１９のハブ１１０に対して摺動するように構成された遠位面１２５と、を有することができる。同様に、剛性環状部の近位部分１５０は、シール１３０に貼付された内側部分１５４と、変形可能な環状部１４０に貼付された外側部分１５２と、ハンドルハウジング１９の近位部分１６０に対して摺動するように構成された近位面１５５と、を有することができる。剛性環状部は、シール１３０に印加される長手方向軸に沿った力に応答して、長手方向軸Ｌ－Ｌに関して直交して移動するように拘束することができる。
【0054】
ハンドルハウジング１９の近位部分１６０は、近位面１６２と、開口部１６４と、管状延在部１６６と、を有することができる。近位面１６２は、細長いハンドルハウジング１９の近位端を画定することができ、近位部分１６０内の開口部１６４は、長手方向軸Ｌ－Ｌと同心円状の円形開口部であり得る。近位部分１６０は、シール１３０の近位移動を阻害することができる。
【0055】
変形可能な環状部１４０は、バッフル又はベローズ１４２を含むことができる。変形可能な環状部は、シール１３０に関して固定された内周１４４と、細長いハンドルハウジング１９に関して固定された外周１４８と、を含むことができる。変形可能な環状部１４０は、シール１３０に印加された、長手方向軸に沿った力に応答して変形するように構成することができる。ベローズは、長手方向軸Ｌ－Ｌに対して同心円状の円形隆起を備えることができ、隆起は、シール１３０に印加された長手方向軸に沿った力に応答して、長手方向軸Ｌ－Ｌに関して直交して移動するように拘束することができる。
【0056】
図３Ｂに示されるように、１２０及び１５０によって表される剛性環状部１７０（図５）は、シール１３０に貼付し、シール１３０に印加された力に応答して、長手方向軸Ｌ－Ｌに関して直交して移動するように拘束することができる。近位面１５５は、シール１３０に印加された力に応答して、細長いハンドルハウジング１９の近位部分１６０に対して直交して摺動するように拘束される。遠位面１２５は、シール１３０に印加された力に応答して、細長いハンドルハウジング１９の遠位部分に対して直交して摺動するように拘束される。
【0057】
図４Ａ～図４Ｄに示されるように、変形可能な環状部１４０のバッフル１４２は、直交軸Ｏ－Ｏに沿ったシール１３０の直交移動を可能にするために変形するように構成することができる。矢印Ａ及びＢによって画定される平面上のこのような直交移動の間、シール１３０は、それに取り付けられている、剛性環状部の遠位部分１２０及び近位部分１５０を引っ張ることができる。遠位部分１２０の外周１２２及び近位部分１５０の外周１５２は、変形可能な環状部１４０に貼付され、シール１３０から変形可能な環状部１４０への直交軸Ｏ－Ｏに沿った移動を並進させることができる。そのような移動は、第１の距離Ｄ１によって示される。図示されるように、変形可能な環状部１４０が第１の距離Ｄ１だけ拡張するとき、バッフル１４２もまた、剛性環状部１７０（部分１２０、１５０として示される）及びハンドルハウジング１９の部分１６０、１１０との接触を維持することができる。
【0058】
その結果、力が長手方向軸Ｌ－Ｌに対してある角度でシール１３０に印加されるとき（又は平行であるが、Ｌ－Ｌに対して中心から外れているとき）、シール１３０は、長手方向軸Ｌ－Ｌに対して傾斜しないように拘束される。したがって、シール１３０は、矢印Ａ及びＢによって概して画定される平面上で併進するのみである。（平面Ａ－Ｂ上の並進中に）シール１３０の第１の側の変形可能な環状部１４０を引っ張るシール１３０は、図４Ｃ及び図４Ｄに示されるように、第１の側とは反対のシール１３０の第２の側の変形可能な環状部に等しく、かつ反対の影響を及ぼし得る。シール１３０は、剛性環状部の近位部分１５０及び遠位部分１２０を押すことができ、ひいては変形可能な環状部１４０を圧縮することができる。これに応答して、バッフル１４２は、そのような動きに対応するように折り畳むことができる。変形可能な環状部１４０の圧縮は、図４Ａ及び図４Ｂにおいて変形可能な環状部１４０が圧縮する第１の距離Ｄ１に等しくなり得る。
【0059】
図５は、ハンドルハウジング１９の近位部分１６０、剛性環状部１７０の近位部分１５０、変形可能な環状部１４０、シール１３０、剛性環状部１７０の遠位部分１２０、及びハンドルハウジング１９の遠位部分上のハブ１１０を示すフローティング止血弁アセンブリ１００の分解図である。図５に例解されるいくつかの又は全ての構成要素は、同様の長手方向軸Ｌ－Ｌを共有することができる。
【0060】
シール１３０の外周及び変形可能な環状部１４０の内周は、剛性環状部１７０の近位部分１５０と遠位部分１２０との間に固設することができる。シール１３０は、長手方向軸Ｌ－Ｌと整列された中央開口部１３４を含むことができる。シール１３０はまた、シール１３０の外周１３２の近くに穴１３７を含むことができる。剛性環状部の遠位部分１２０は、シール１３０の外周１３２の近くの孔１３７を通って延在するようにサイズ決めされ、位置付けされ、別様に構成された突起１２７又はポストを含むことができる。変形可能な環状部１４０は、変形可能な環状部１４０の内周１４４の近くに穴１４７を含むことができる。剛性環状部の近位部分１５０は、変形可能な環状部１４０の内周１４４の近くの孔１４７を通って延在するようにサイズ決めされ、位置付けされ、別様に構成された突起１５７又はポストを含むことができる。剛性環状部１７０の遠位部分１２０及び近位部分１５０上の突起１２７、１５７はまた、止血弁アセンブリ１００が組み立てられるときに、遠位部分１２０と近位部分１５０との間に摩擦嵌合を提供するために延在することができる。
【0061】
図５から、シール１３０は、シール１３０が長手方向軸に対して傾斜することを拘束されるように、近位剛性環状部１５０と遠位剛性環状部１２０との間に捕捉されていることが留意されたい。シール１３０は、部分１２０及び１５０によって（軸Ｌ－Ｌに対して）傾斜することが防止されているので、シール１３０が移動することができる唯一の方向は、長手方向軸Ｌ－Ｌに対して直角（例えば、矢印Ａ又はＢ）である任意の方向である。ベローズ１４０及び環状部１７０は、シール１３０が矢印Ａ及びＢによって画定される同一平面内で直交的に（例えば、線Ａ及びＢによって画定される共通平面上で）移動することを可能にする。その結果、シース２２がシール開口部１３４から後退されるとき、シース２２は、長手方向軸Ｌ－Ｌに対して軸外である場合があり、シール１３０全体は、軸外シース２２をシール開口部１３４を通って戻る漏出させずに収容するために軸Ｌ－Ｌに対して直交方向に移動するように構成されている。同様に、シース２２がシール開口部１３４内に軸外挿入されるとき、シール１３０は、平面から傾斜せず、（直交に並進する間に）線Ａ及びＢの共通平面内に留まるので、シール開口部１３４を通って戻る漏出なしに、シース２２の軸外挿入に対応する。
【0062】
変形可能な環状部１４０の外周１４８は、ハンドルハウジング１９の近位部分１６０とハンドルハウジング１９の遠位部分であるハブ１１０との間でハンドルハウジング１９に固設することができる。ハブ１１０は、他のデバイス２０のシース２２などの管状構成要素を受容及び／又は誘導することを助けるために、管状延在部１１６を含むことができる。
【0063】
図６は、シース導入部１１ａを含む、管腔内治療のためのシステムを例解する。シース導入部１１ａは、例示的なフローティング止血弁１００を含む。シース導入部１１ａは、細長いシャフト１２及び制御ハンドルハウジング１９を含むことができる。制御ハンドルハウジング１９は、長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って整列させた、概して細長いハンドルハウジングを含むことができる。シャフト１２は、その遠位端において制御ハンドルハウジング１９に入り、制御ハンドルハウジング１９の長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って延在し、フローティング止血弁１００において制御ハンドルの近位端の近くで終端する。
【0064】
使用中、シース導入部１１ａのシャフト１２は、静脈内の開口部を通して患者の体内に導入される。ガイドワイヤは、シース導入部１１ａのシャフト１２の管腔を通して供給することができる。いくつかの治療では、当技術分野で一般的に知られているように、ガイドワイヤの後に拡張器が続くことができる。拡張器は、取り外すことができる。他のデバイス２０などのデバイスは、制御ハンドルハウジング１９の近位端におけるフローティング止血弁１００を通って導入されて、シース導入部１１ａの中心管腔に入ることができ、それによって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔を通過する。ガイドワイヤ管腔を含まないデバイスの場合、デバイスを挿入する前に、ガイドワイヤをシースから取り外すことができる。サイドポート１３上のルアーハブ１７は、必要に応じて、シース導入部１１ａの中心管腔内に流体を引き込む、又は注入するために使用することができる。
【0065】
図７は、フローティング止血弁アセンブリ１００を使用する方法２００を例解するフロー図である。ブロック２０２に示されるように、方法２００は、シース導入部１１のフローティング止血弁アセンブリ１００のシール１３０を通して管状デバイス２０を挿入することを含むことができる。デバイス２０は、シース導入部１１及びシール１３０と共有することができる長手方向軸Ｌ－Ｌに沿って挿入することができる。
【0066】
ブロック２０４では、方法２００は、管状デバイス２０を移動させて、長手方向軸に沿った力をシール１３０に印加することを含むことができる。直交力は、長手方向軸Ｌ－Ｌに直交する直交軸Ｏ－Ｏに沿って印加することができる。移動は、長手方向軸Ｌ－Ｌにも直交し得る直交軸Ｏ－Ｏに沿って、シール１３０を直交する方向に並進させることができる。
【0067】
ブロック２０６に示されるように、方法２００は、管状デバイス２０を長手方向軸Ｌ－Ｌから約５度の角度まで移動させることを含むことができる。角度は、シール１３０の近位側で測定することができる。更に、ブロック２０８に示されるように、方法２００は、管状デバイス２２が約５度の角度にある間、シール１３０の漏出を経験しないことを含むことができる。
【0068】
本明細書に含まれる説明は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に説明されるように、本発明は、別個の図に例解される構成要素の代替的な組み合わせ、代替的な材料、代替的な構成要素の幾何学的形状、及び代替的な構成要素の配置を含む、システム構成要素の多くの変形及び変更を企図する。本開示の教示に係る当業者にとって明らかな変更及び変形は、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。
【0069】
〔実施の態様〕
（１） シース導入部のために構成されたハンドルであって、
細長いハンドルハウジングと、
前記細長いハンドルハウジング内に配設されており、かつ前記ハンドルの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸を実質的に中心とする開口部を備えるシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で、前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して並進するように拘束されている、シールと、を備える、ハンドル。
（２） 前記シールに関して固定された内周と、前記細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を更に備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、実施態様１に記載のハンドル。
（３） 前記変形可能な環状部が、ベローズを備える、実施態様２に記載のハンドル。
（４） 前記ベローズが、前記長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を備え、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様３に記載のハンドル。
（５） 前記シールに貼付されており、かつ前記変形可能な環状部の前記内周に貼付されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様２に記載のハンドル。
（１） シース導入部のために構成されたハンドルであって、
細長いハンドルハウジングと、
前記細長いハンドルハウジング内に配設されており、かつ前記ハンドルの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸を実質的に中心とする開口部を備えるシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で、前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して並進するように拘束されている、シールと、を備える、ハンドル。
（２） 前記シールに関して固定された内周と、前記細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を更に備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、実施態様１に記載のハンドル。
（３） 前記変形可能な環状部が、ベローズを備える、実施態様２に記載のハンドル。
（４） 前記ベローズが、前記長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を備え、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様３に記載のハンドル。
（５） 前記シールに貼付されており、かつ前記変形可能な環状部の前記内周に貼付されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様２に記載のハンドル。
【0070】
（６） 前記剛性環状部が、近位部分及び遠位部分を備え、それによって、前記シールの外周が、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされている、実施態様５に記載のハンドル。
（７） 前記変形可能な環状部が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記剛性環状部の前記遠位部分との間に位置付けされた内周と、前記細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、実施態様６に記載のハンドル。
（８） 前記細長いハンドルハウジングの近位端を画定する環状近位面を備える近位ハウジング部分を更に備え、前記近位ハウジング部分が、前記長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える、実施態様１に記載のハンドル。
（９） 前記細長いハンドルハウジングが、前記シールの近位移動を阻害するように構成された近位部分と、前記シールの遠位移動を阻害するように構成された遠位部分と、を備え、
前記近位部分及び前記遠位部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、実施態様１に記載のハンドル。
（１０） 剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに貼付されており、前記シールに印加された前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束され、前記シールに印加された前記力に応答して、前記細長いハンドルハウジングの前記近位部分に対して直交して摺動するように構成された近位面を備え、前記シールに印加された前記力に応答して、前記細長いハンドルハウジングの前記遠位部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面を備える、実施態様９に記載のハンドル。
（７） 前記変形可能な環状部が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記剛性環状部の前記遠位部分との間に位置付けされた内周と、前記細長いハンドルハウジングに関して固定された外周と、を備える、実施態様６に記載のハンドル。
（８） 前記細長いハンドルハウジングの近位端を画定する環状近位面を備える近位ハウジング部分を更に備え、前記近位ハウジング部分が、前記長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える、実施態様１に記載のハンドル。
（９） 前記細長いハンドルハウジングが、前記シールの近位移動を阻害するように構成された近位部分と、前記シールの遠位移動を阻害するように構成された遠位部分と、を備え、
前記近位部分及び前記遠位部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、実施態様１に記載のハンドル。
（１０） 剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに貼付されており、前記シールに印加された前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束され、前記シールに印加された前記力に応答して、前記細長いハンドルハウジングの前記近位部分に対して直交して摺動するように構成された近位面を備え、前記シールに印加された前記力に応答して、前記細長いハンドルハウジングの前記遠位部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面を備える、実施態様９に記載のハンドル。
【0071】
（１１） 血管及び／又は動脈内に挿入するように構成されたシースであって、
前記シースの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸に対して同心円状の開口部を備える、前記細長いシャフトの近位端に近接するシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、シールと、
前記シールの外周を囲み、かつ前記細長いシャフトの前記管腔に円周方向に封止する、流体不透過性アセンブリと、を備える、シース。
（１２） 前記流体不透過性アセンブリが、
前記シールに関して固定された内周と、前記長手方向軸に関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、実施態様１１に記載のシース。
（１３） 前記変形可能な環状部が、ベローズを備える、実施態様１２に記載のシース。
（１４） 前記ベローズが、前記長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を備え、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様１３に記載のシース。
（１５） 前記シールに貼付されており、かつ前記変形可能な環状部の前記内周に貼付されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様１２に記載のシース。
前記シースの長手方向軸に対して同心円状の管腔を備える、細長いシャフトと、
前記長手方向軸に対して同心円状の開口部を備える、前記細長いシャフトの近位端に近接するシールであって、前記長手方向軸に沿って、又は前記長手方向軸に対してある角度で前記シールに印加される力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、シールと、
前記シールの外周を囲み、かつ前記細長いシャフトの前記管腔に円周方向に封止する、流体不透過性アセンブリと、を備える、シース。
（１２） 前記流体不透過性アセンブリが、
前記シールに関して固定された内周と、前記長手方向軸に関して固定された外周と、を備える、変形可能な環状部を備え、前記変形可能な環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して変形するように構成されている、実施態様１１に記載のシース。
（１３） 前記変形可能な環状部が、ベローズを備える、実施態様１２に記載のシース。
（１４） 前記ベローズが、前記長手方向軸に対して同心円状の円形隆起を備え、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様１３に記載のシース。
（１５） 前記シールに貼付されており、かつ前記変形可能な環状部の前記内周に貼付されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加される前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、実施態様１２に記載のシース。
【0072】
（１６） 前記剛性環状部が、近位部分及び遠位部分を備え、それによって、前記シールの外周が、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされている、実施態様１５に記載のシース。
（１７） 前記変形可能な環状部が、内周及び外周を備え、
前記内周が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされ、かつ前記シールに関して固定されており、
前記変形可能な環状部の前記外周が、前記長手方向軸に関して固定されている、実施態様１６に記載のシース。
（１８） 前記シースの近位端を画定する環状近位面を更に備え、前記環状近位面が、前記長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える、実施態様１１に記載のシース。
（１９） 前記シールの近位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、近位シース部分と、
前記シールの遠位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、遠位シース部分と、を更に備え、
前記近位シース部分及び前記遠位シース部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、実施態様１１に記載のシース。
（２０） 前記シールに貼付されており、かつ前記シールに印加された前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して、前記近位シース部分に対して直交して摺動するように構成された近位面と、前記シールに印加された前記力に応答して、前記遠位シース部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面と、を備える、実施態様１９に記載のシース。
（１７） 前記変形可能な環状部が、内周及び外周を備え、
前記内周が、前記剛性環状部の前記近位部分と前記遠位部分との間に位置付けされ、かつ前記シールに関して固定されており、
前記変形可能な環状部の前記外周が、前記長手方向軸に関して固定されている、実施態様１６に記載のシース。
（１８） 前記シースの近位端を画定する環状近位面を更に備え、前記環状近位面が、前記長手方向軸と同心円状の円形開口部を備える、実施態様１１に記載のシース。
（１９） 前記シールの近位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、近位シース部分と、
前記シールの遠位移動を阻害するように構成されており、かつ前記長手方向軸に関して固定されている、遠位シース部分と、を更に備え、
前記近位シース部分及び前記遠位シース部分の各々が、円形開口部及び前記それぞれの円形開口部から遠位に延在する管状延在部をそれぞれ備え、
前記円形開口部及び前記管状延在部の各々が、前記長手方向軸に対して同心円状である、実施態様１１に記載のシース。
（２０） 前記シールに貼付されており、かつ前記シールに印加された前記力に応答して、前記長手方向軸に関して直交して移動するように拘束されている、剛性環状部を更に備え、前記剛性環状部が、前記シールに印加された前記力に応答して、前記近位シース部分に対して直交して摺動するように構成された近位面と、前記シールに印加された前記力に応答して、前記遠位シース部分に対して直交して摺動するように構成された遠位面と、を備える、実施態様１９に記載のシース。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5】
【図6】
【図7】
【外国語明細書】