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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023047638
(43)【公開日】2023-04-06
(54)【発明の名称】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 37/00 20060101AFI20230330BHJP
A61M 5/32 20060101ALN20230330BHJP
【ＦＩ】
A61M37/00 510
A61M5/32 500
【審査請求】未請求
【請求項の数】6
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021156662
(22)【出願日】2021-09-27
(71)【出願人】
【識別番号】000185868
【氏名又は名称】タクセル株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100149548
【弁理士】
【氏名又は名称】松沼 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100140774
【弁理士】
【氏名又は名称】大浪 一徳
(74)【代理人】
【識別番号】100134359
【弁理士】
【氏名又は名称】勝俣 智夫
(74)【代理人】
【識別番号】100188592
【弁理士】
【氏名又は名称】山口 洋
(72)【発明者】
【氏名】佐藤 義久
(72)【発明者】
【氏名】清野 龍太郎
【テーマコード（参考）】
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD07
4C066EE06
4C066FF10
4C066KK05
4C267AA71
4C267BB24
4C267BB37
4C267BB40
4C267CC01
4C267HH07
4C267HH09
(57)【要約】 （修正有）
【課題】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを提供する。
【解決手段】液体を収容したシリンジ１の先端に着脱自在に装着される筒状のアプリケーター本体３と、アプリケーター本体の先端側に取り付けられ、マイクロニードル５ｂを備えたニードルアレイ５を備えたマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡであり、アプリケーター本体の基端部側にシリンジの先端の液体注出部２に接続される接続筒部が形成され、アプリケーター本体の先端部側に接続筒部に連通された延出筒部１３が形成され、延出筒部の先端部にマイクロニードルを複数アレイ状に配置したニードルアレイが取り付けられるとともに、アプリケーター本体の先端側に接続筒部の長さ方向に移動自在、かつ、アプリケーター本体の先端側に突出自在にテンションリング８が装着され、延出筒部の外周に前記テンションリングを接続筒部の先端前方側に付勢する付勢部材１７が設けられたことを特徴とする。
【選択図】図１
【解決手段】液体を収容したシリンジ１の先端に着脱自在に装着される筒状のアプリケーター本体３と、アプリケーター本体の先端側に取り付けられ、マイクロニードル５ｂを備えたニードルアレイ５を備えたマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡであり、アプリケーター本体の基端部側にシリンジの先端の液体注出部２に接続される接続筒部が形成され、アプリケーター本体の先端部側に接続筒部に連通された延出筒部１３が形成され、延出筒部の先端部にマイクロニードルを複数アレイ状に配置したニードルアレイが取り付けられるとともに、アプリケーター本体の先端側に接続筒部の長さ方向に移動自在、かつ、アプリケーター本体の先端側に突出自在にテンションリング８が装着され、延出筒部の外周に前記テンションリングを接続筒部の先端前方側に付勢する付勢部材１７が設けられたことを特徴とする。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
液体を収容したシリンジの先端に着脱自在に装着される筒状のアプリケーター本体と、該アプリケーター本体の先端側に取り付けられ、マイクロニードルを備えたニードルアレイを備えたマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスであり、
前記アプリケーター本体の基端部側に前記シリンジの先端の液体注出部に接続される接続筒部が形成され、前記アプリケーター本体の先端部側に前記接続筒部に連通された延出筒部が形成され、該延出筒部の先端部に前記マイクロニードルを複数アレイ状に配置した前記ニードルアレイが取り付けられるとともに、前記アプリケーター本体の先端に該先端から突出され、前記アプリケーター本体の長さ方向に移動自在にテンションリングが装着され、前記アプリケーター本体の内部に前記テンションリングを前記アプリケーター本体の先端側に付勢する付勢部材が設けられたことを特徴とするマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
前記アプリケーター本体の基端部側に前記シリンジの先端の液体注出部に接続される接続筒部が形成され、前記アプリケーター本体の先端部側に前記接続筒部に連通された延出筒部が形成され、該延出筒部の先端部に前記マイクロニードルを複数アレイ状に配置した前記ニードルアレイが取り付けられるとともに、前記アプリケーター本体の先端に該先端から突出され、前記アプリケーター本体の長さ方向に移動自在にテンションリングが装着され、前記アプリケーター本体の内部に前記テンションリングを前記アプリケーター本体の先端側に付勢する付勢部材が設けられたことを特徴とするマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
【請求項2】
前記付勢部材が前記延出筒部の外周に巻装されたコイルスプリングであることを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
【請求項3】
前記付勢部材が前記延出筒部の外周に巻装された樹脂製のラバーリングであることを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
【請求項4】
前記アプリケーター本体の先端部内面に該アプリケーター本体の長さ方向に沿う案内凹部が形成され、前記テンションリングがその外周部に突出形成された案内凸部を前記案内凹部に挿入し、前記アプリケーター本体の先端部内面に沿って前記接続筒部の長さ方向に移動自在に挿入されたことを特徴とする請求項１～請求項３のいずれか一項に記載のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
【請求項5】
前記テンションリングの先端面に滑り止め部材が一体または別体で装着されたことを特徴とする請求項１～請求項４のいずれか一項に記載のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
【請求項6】
液体を収容したシリンジの先端に着脱自在に装着される筒状のアプリケーター本体と、該アプリケーター本体の先端側に装着され、マイクロニードルを備えたニードルアレイを備えたマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスであり、
前記アプリケーター本体の基端部側に前記シリンジの先端の液体注出部に接続される接続筒部が形成され、前記アプリケーター本体の先端部側に前記接続筒部に連通された延出筒部が形成され、該延出筒部の先端部に前記マイクロニードルを複数アレイ状に配置した前記ニードルアレイが取り付けられるとともに、前記アプリケーター本体の先端側に樹脂からなるラッパ状の拡張部材が前記延出筒部の先端の前記マイクロニードルよりも前方かつ周囲に拡張するように取り付けられたことを特徴とするマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
前記アプリケーター本体の基端部側に前記シリンジの先端の液体注出部に接続される接続筒部が形成され、前記アプリケーター本体の先端部側に前記接続筒部に連通された延出筒部が形成され、該延出筒部の先端部に前記マイクロニードルを複数アレイ状に配置した前記ニードルアレイが取り付けられるとともに、前記アプリケーター本体の先端側に樹脂からなるラッパ状の拡張部材が前記延出筒部の先端の前記マイクロニードルよりも前方かつ周囲に拡張するように取り付けられたことを特徴とするマイクロニードルアレイ穿刺用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに関するものである。
【背景技術】
【0002】
薬物を非侵襲的に投与する手段の一つとして、経皮吸収製剤による経皮的な薬物投与が行なわれているが、皮膚には極めて高度なバリアー機能が備わっているため、投与部位である皮膚から薬物を吸収させて、体の広い範囲に薬効を発現させることは一般的に困難とされている。
従って、高分子薬物のような皮膚透過性が低い薬物は経皮吸収剤への応用が困難であり、現状でこれらの薬物は依然として注射剤による投与が主流となっている。
従って、高分子薬物のような皮膚透過性が低い薬物は経皮吸収剤への応用が困難であり、現状でこれらの薬物は依然として注射剤による投与が主流となっている。
【0003】
以上のような背景の下、侵襲性が低い注射の技術開発が進められており、その一つとしてマイクロニードルが開発されている。マイクロニードルは、皮膚に刺しても痛みを感じないほどに微細化された針である。マイクロニードルの材質としては、従来の注射針と同じ金属製の他、シリコン等の高分子材料からなるマイクロニードルが開発されている。
【0004】
これらのマイクロニードルは、注射針と同様の中空構造を有するもので、針長が数百μｍ程度の大きさであり、皮膚に薬液を注入するタイプである。
従来のマイクロニードルとして、上述の長さの複数の針をアレイ状に複数本配列した構造が知られている。
しかし、従来のマイクロニードルは、包装容器から取り出す際、意図せずに針の先端に触れてしまい、針を汚染させるか、または破損させてしまう懸念があった。
このため、以下の特許文献１に記載の技術のように、包装容器からのマイクロニードルアレイの取り出し、穿刺、保持、廃棄の一連のプロセスを、意図せずに針に触れることなく実施できるマイクロニードル穿刺デバイスが提案されている。
従来のマイクロニードルとして、上述の長さの複数の針をアレイ状に複数本配列した構造が知られている。
しかし、従来のマイクロニードルは、包装容器から取り出す際、意図せずに針の先端に触れてしまい、針を汚染させるか、または破損させてしまう懸念があった。
このため、以下の特許文献１に記載の技術のように、包装容器からのマイクロニードルアレイの取り出し、穿刺、保持、廃棄の一連のプロセスを、意図せずに針に触れることなく実施できるマイクロニードル穿刺デバイスが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特許第６６４４６６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
特許文献１に記載のマイクロニードルアレイは、外筒に内筒をスライド自在に嵌め込み、外筒の頂壁と内筒の頂壁を貫通したプランジャの先端にマイクロニードルを取り付け、内筒によってマイクロニードルを保護した構造としている。そして、内筒下端の開口部を皮膚に押し当て、プランジャによってマイクロニードルを皮膚に接近させて穿刺し、表皮を貫通したマイクロニードルによって真皮まで薬液を注入できるようになっている。
【0007】
しかし、マイクロニードルを穿刺する表皮は柔軟であり、マイクロニードルの針長が数百μｍ程度であることから、穿刺する場合に表皮が穿刺方向に逃げて、穿刺が不充分となるおそれがあり、真皮まで薬液を注入できないおそれがあった。
【0008】
本発明は、上述の事情に鑑み、なされたものであり、マイクロニードルを皮膚に確実に穿刺することができ、穿刺性を向上させることができるマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
（１）本形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスは、液体を収容したシリンジの先端に着脱自在に装着される筒状のアプリケーター本体と、該アプリケーター本体の先端側に取り付けられ、マイクロニードルを備えたニードルアレイを備えたマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスであり、前記アプリケーター本体の基端部側に前記シリンジの先端の液体注出部に接続される接続筒部が形成され、前記アプリケーター本体の先端部側に前記接続筒部に連通された延出筒部が形成され、該延出筒部の先端部に前記マイクロニードルを複数アレイ状に配置した前記ニードルアレイが取り付けられるとともに、前記アプリケーター本体の先端に該先端から突出され、前記アプリケーター本体の長さ方向に移動自在にテンションリングが装着され、前記アプリケーター本体の内部に前記テンションリングを前記アプリケーター本体の先端側に付勢する付勢部材が設けられたことを特徴とする。
【0010】
（２）本形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスにおいて、前記付勢部材が前記延出筒部の外周に巻装されたコイルスプリングであることが好ましい。
【0011】
（３）本形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスにおいて、前記付勢部材が前記延出筒部の外周に巻装された樹脂製のラバーリングであることが好ましい。
【0012】
（４）本形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスにおいて、前記アプリケーター本体の先端部内面に該アプリケーター本体の長さ方向に沿う案内凹部が形成され、前記テンションリングがその外周部に突出形成された案内凸部を前記案内凹部に挿入し、前記アプリケーター本体の先端部内面に沿って前記接続筒部の長さ方向に移動自在に挿入されたことが好ましい。
【0013】
（５）本形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスにおいて、前記テンションリングの先端面に滑り止め部材が一体または別体で装着されたことが好ましい。
【0014】
（６）本形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスは、液体を収容したシリンジの先端に着脱自在に装着される筒状のアプリケーター本体と、該アプリケーター本体の先端側に装着され、マイクロニードルを備えたニードルアレイを備えたマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスであり、前記アプリケーター本体の基端部側に前記シリンジの先端の液体注出部に接続される接続筒部が形成され、前記アプリケーター本体の先端部側に前記接続筒部に連通された延出筒部が形成され、該延出筒部の先端部に前記マイクロニードルを複数アレイ状に配置した前記ニードルアレイが取り付けられるとともに、前記アプリケーター本体の先端側に樹脂からなるラッパ状の拡張部材が前記延出筒部の先端の前記マイクロニードルよりも前方かつ周囲に拡張するように取り付けられたことを特徴とする。
【発明の効果】
【0015】
本発明によれば、シリンジに収容した液体をマイクロニードルを用いて皮膚に注射する場合、アプリケーター本体の先端部に突出しているテンションリングを皮膚に押し付け、皮膚の一部をテンションリングの先端部で押し込むことにより、テンションリングの内側の皮膚を凸型に盛り上げつつ皮膚を拡張した状態に保持できる。
この状態からシリンジの先端を更に皮膚に接近させると、マイクロニードルを皮膚に穿刺することができる。凸型に盛り上げ、拡張した状態の皮膚はマイクロニードルの穿刺を受けても、皮膚逃げが起こり難いので、長さと太さが１ｍｍ以下のマイクロニードルであっても皮膚の目的の位置に目的の深さに正確に穿刺することができる。
従って、シリンジに収容したインスリンや麻酔などの投与、各種ワクチンの接種、あるいは美容液、その他の医薬品などの液体を経皮下へマイクロニードルにより注入する場合、確実かつ正確な注入ができる。
この状態からシリンジの先端を更に皮膚に接近させると、マイクロニードルを皮膚に穿刺することができる。凸型に盛り上げ、拡張した状態の皮膚はマイクロニードルの穿刺を受けても、皮膚逃げが起こり難いので、長さと太さが１ｍｍ以下のマイクロニードルであっても皮膚の目的の位置に目的の深さに正確に穿刺することができる。
従って、シリンジに収容したインスリンや麻酔などの投与、各種ワクチンの接種、あるいは美容液、その他の医薬品などの液体を経皮下へマイクロニードルにより注入する場合、確実かつ正確な注入ができる。
【0016】
また、マイクロニードルが樹脂製である場合、折損の危険があるが、穿刺操作以外の保管時や搬送時、包装容器からの取り出し時、穿刺するための取り扱い中などにおいて、マイクロニードルをアプリケーター本体とテンションリングがガードしているので、穿刺時以外の取り扱い時におけるマイクロニードルの折損を防止できる。
【0017】
付勢部材による弾性力に抗するようにアプリケーター本体先端部のテンションリングをアプリケーター本体内に押し込むことでマイクロニードルを皮膚に接近させ穿刺することができる。この場合、皮膚に対しシリンジの方向を直角に向けたままシリンジを皮膚に対し押し込むことで、マイクロニードルを皮膚に対し直角に穿刺することができる。従って、マイクロニードルを皮膚の必要な深さに穿刺し、液体を皮膚の必要な深さに正確に注入することができる。
【0018】
本発明において、アプリケーター本体の先端側に樹脂からなるラッパ状の拡張部材をマイクロニードルよりも前方かつ周囲に拡張するように取り付けることで、マイクロニードルの穿刺時にマイクロニードルよりも先にラッパ状の拡張部材先端を皮膚に押し付け、皮膚を押し広げることができる。この状態の皮膚にマイクロニードルを穿刺することで、皮膚逃げを防止し、正確かつ確実に皮膚にマイクロニードルを穿刺できる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】本発明の第１実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの部分断面図である。
【図2】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部を皮膚に接触させた状態を示す部分断面図である。
【図3】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部を皮膚に押し付けて皮膚を伸長させた状態を示す部分断面図である。
【図4】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部により伸長させた皮膚にマイクロニードルアレイの針部を穿刺した状態を示す部分断面図である。
【図5】本発明の第２実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの部分断面図である。
【図6】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部を皮膚に接触させた状態を示す部分断面図である。
【図7】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部を皮膚に押し付けて皮膚を伸長させた状態を示す部分断面図である。
【図8】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部により伸長させた皮膚にマイクロニードルアレイの針部を穿刺した状態を示す部分断面図である。
【図9】本発明の第３実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの部分断面図である。
【図10】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部を皮膚に接触させた状態を示す部分断面図である。
【図11】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部により伸長させた皮膚にマイクロニードルアレイの針部を穿刺した状態を示す部分断面図である。
【図12】本発明の第４実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの部分断面図である。
【図13】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部を皮膚に接触させた状態を示す部分断面図である。
【図14】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部により伸長させた皮膚にマイクロニードルアレイの針部を穿刺した状態を示す部分断面図である。
【図15】同マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスの先端部により伸長させた皮膚にマイクロニードルアレイの針部を穿刺した状態を示す部分拡大断面図である。
【図16】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるマイクロニードルアレイとニードルホルダを一体成形した構成を示す部分断面図である。
【図17】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるマイクロニードルアレイとニードルホルダを接着した構成を示す部分断面図である。
【図18】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるテンションリングの第２形態を示す断面図である。
【図19】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるテンションリングの第３形態を示す断面図である。
【図20】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるマイクロニードルアレイの第２の例を示す断面図である。
【図21】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるマイクロニードルアレイの第３の例を示す断面図である。
【図22】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるマイクロニードルアレイの第４の例を示す断面図である。
【図23】マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスに適用されるマイクロニードルアレイの第５の例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
「第１実施形態」
以下、第１実施形態に基づいて本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスについて詳細に説明するが、本発明は以下に記載する実施形態に制限されるものではない。
図１は、第１実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡは、図１に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３を有し、このアプリケーター本体３の先端側中央にニードルアレイ５が取り付けられている。
以下、第１実施形態に基づいて本発明に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスについて詳細に説明するが、本発明は以下に記載する実施形態に制限されるものではない。
図１は、第１実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡは、図１に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３を有し、このアプリケーター本体３の先端側中央にニードルアレイ５が取り付けられている。
【0021】
本実施形態のニードルアレイ５は、樹脂により成形された円盤状の基部５ａとこの基部５ａの表面に樹脂により基部５ａに対し一体成形された複数本のマイクロニードル５ｂを備える。マイクロニードル５ｂの長さは１ｍｍ以下、例えば２００μｍ～８００μｍ程度、太さも１ｍｍ以下に形成され、マイクロニードル５ｂは、例えば、先端を徐々に先細り形状とする針状に形状され、アレイ状に配置されている。図１では略されているが、マイクロニードル５ｂの内部にはその底部から先端部に至る液体注出孔が形成されている。また、基部５ａの裏面側に裏面の半径より若干小さい平面視円形状の凹部が形成され、マイクロニードル５ｂの液体注出孔がこの凹部に連通されている。なお、基部５ａに設けた凹部を略し、マイクロニードル５ｂの液体注出孔が基部５ａの厚さ方向を貫通して基部５ａの裏面側まで到達されている構成としても良い。
マイクロニードル５ｂは基部５ａの表面に数本～数１０本、互いの間に所定の間隔をあけてアレイ状に配列されている。
マイクロニードル５ｂは基部５ａの表面に数本～数１０本、互いの間に所定の間隔をあけてアレイ状に配列されている。
【0022】
ニードルアレイ５を形成するための材料には、各種の合成樹脂を適用することができる。ニードルアレイ５が合成樹脂から形成される場合、基部５ａおよびマイクロニードル５ｂは、一体に成形された樹脂製の一体成形物であってもよい。
合成樹脂には、例えば、汎用の合成樹脂、医療用の合成樹脂、および、化粧品用の合成樹脂などを挙げることができる。より具体的に、合成樹脂として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、アクリル、ウレタン樹脂、芳香族ポリエーテルケトン、および、エポキシ樹脂からなる群から選択される少なくとも１つを選択することができる。合成樹脂には、上述した樹脂の群に含まれる２つ以上の樹脂を共重合させた樹脂を用いることもできる。ニードルアレイ５を構成する各部は、互いに異なる樹脂から形成されてもよい。また、ニードルアレイ５をＰＧＡ樹脂（ポリグリコール酸樹脂）等の生体分解性の樹脂で形成することもできる。なお、マイクロニードル５ｂはステンレス鋼などの金属材料から構成されていても良い。
合成樹脂には、例えば、汎用の合成樹脂、医療用の合成樹脂、および、化粧品用の合成樹脂などを挙げることができる。より具体的に、合成樹脂として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、アクリル、ウレタン樹脂、芳香族ポリエーテルケトン、および、エポキシ樹脂からなる群から選択される少なくとも１つを選択することができる。合成樹脂には、上述した樹脂の群に含まれる２つ以上の樹脂を共重合させた樹脂を用いることもできる。ニードルアレイ５を構成する各部は、互いに異なる樹脂から形成されてもよい。また、ニードルアレイ５をＰＧＡ樹脂（ポリグリコール酸樹脂）等の生体分解性の樹脂で形成することもできる。なお、マイクロニードル５ｂはステンレス鋼などの金属材料から構成されていても良い。
【0023】
シリンジ１は、一端に開口部を有し、他端の端面壁１ａに小径の液体注出筒２を形成した筒本体６からなる円筒状であり、図１では液体注出筒２を下向きとしてシリンジ１を直立させた状態で描いている。筒本体６の下端部には液体注出筒２の周囲を囲むように筒本体６に一体形成された外筒部７が形成され、外筒部７の内周面には内ねじ部８が形成されている。この内ねじ部８に螺合するようにアプリケーター本体３が設けられている。
図１に示すアプリケーター本体３は、外筒部７より若干内径の大きな円筒状の筒壁部１０と、この筒壁部１０の高さ（長さ）方向中央部に形成された仕切壁部１１と、この仕切壁部１１の上部側に形成された接続筒部１２と、仕切壁部１１の下部側に形成された延出筒部１３を備えている。図１に示すようにシリンジ１の先端に装着されたアプリケーター本体３において接続筒部１２はアプリケーター本体３の基端部側に形成され、延出筒部１３はアプリケーター本体３の先端部側に形成されている。
図１に示すアプリケーター本体３は、外筒部７より若干内径の大きな円筒状の筒壁部１０と、この筒壁部１０の高さ（長さ）方向中央部に形成された仕切壁部１１と、この仕切壁部１１の上部側に形成された接続筒部１２と、仕切壁部１１の下部側に形成された延出筒部１３を備えている。図１に示すようにシリンジ１の先端に装着されたアプリケーター本体３において接続筒部１２はアプリケーター本体３の基端部側に形成され、延出筒部１３はアプリケーター本体３の先端部側に形成されている。
【0024】
接続筒部１２は、液体注出筒２に外挿可能な内径を有する。図１の構成で液体注出筒２は若干先窄まり状に形成されているので、接続筒部１２は若干上広がり状に形成されている。接続筒部１２は、その先端部に形成された周突部１５を外筒部７の内ねじ部８に係合することで液体注出筒２に対し着脱自在に螺合されている。図１に示すように接続筒部１２の上端を内ねじ部８の最奥側まで達するように螺合した場合、外筒部７の下端は接続筒部１２の下部側に達する長さに形成され、同状態で筒壁部１０の上端部は外筒部７の高さ（長さ）方向中央部側に達する長さに形成されている。
【0025】
延出筒部１３は、接続筒部１２よりも若干短く形成され、その上部から下部までほぼ同一の内径と同一の外径を有する筒状に形成されている。延出筒部１３は接続筒部１２よりも若干肉厚に形成され、延出筒部１３の外周側にはコイルスプリングからなる付勢部材１７が巻装されている。また、延出筒部１３の下端（先端）側にテンションリング１８が設けられている。
テンションリング１８は、図１に示す状態において、その上部側を筒壁部１０の内側に挿入し、その下部側を筒壁部１０の下端から下方（外側）に突出させて延出筒部１３の下端部と筒壁部１０の下端部の間に延出筒部１３の長さ方向に移動自在に挿入されている。
テンションリング１８の外周面下部側にテンションリング１８の先端部１８ｂを徐々に薄くするような凹曲面１８ｃが形成されている。テンションリング１８の外周面に凹曲面１８ｃを設けることでテンションリング１８の先端側は若干先窄まり形状とされている。
テンションリング１８は、図１に示す状態において、その上部側を筒壁部１０の内側に挿入し、その下部側を筒壁部１０の下端から下方（外側）に突出させて延出筒部１３の下端部と筒壁部１０の下端部の間に延出筒部１３の長さ方向に移動自在に挿入されている。
テンションリング１８の外周面下部側にテンションリング１８の先端部１８ｂを徐々に薄くするような凹曲面１８ｃが形成されている。テンションリング１８の外周面に凹曲面１８ｃを設けることでテンションリング１８の先端側は若干先窄まり形状とされている。
【0026】
筒壁部１０の下端部内周面に筒壁部１０の長さ（高さ）方向に沿って所定長さを有する所定の深さの案内凹部１９が形成されている。そして、テンションリング１８の上部外周に形成されている案内突部１８ａを上述の案内凹部１９に挿入してテンションリング１８が上下移動できる範囲が規定され、テンションリング１８が抜け止めされている。
案内凹部１９が形成されているのは、筒壁部１０において仕切壁部１１の形成位置よりも若干下方から、筒壁部１０の下端部近くまでである。テンションリング１８の高さは仕切壁部１１の形成位置から筒壁部１０の下端（先端）までの高さより若干低く形成されている。
案内凹部１９が形成されているのは、筒壁部１０において仕切壁部１１の形成位置よりも若干下方から、筒壁部１０の下端部近くまでである。テンションリング１８の高さは仕切壁部１１の形成位置から筒壁部１０の下端（先端）までの高さより若干低く形成されている。
【0027】
また、テンションリング１８の上にはコイルスプリングからなる付勢部材１７が設けられている。付勢部材１７の自由高さは、仕切壁部１１の下端から案内凹部１９の下端までの距離より若干低く設定されている。
図１に示すようにマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡを下向きとした場合、案内突部１８ａを案内凹部１９の下端近くまで下降させた位置でテンションリング１８は静止し、付勢部材１７は仕切壁部１１とテンションリング１８との間に位置する。
図１に示すようにマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡを下向きとした場合、案内突部１８ａを案内凹部１９の下端近くまで下降させた位置でテンションリング１８は静止し、付勢部材１７は仕切壁部１１とテンションリング１８との間に位置する。
【0028】
また、上述の状態において、テンションリング１８は、その先端部１８ｂを筒壁部１０の先端（下端）から外方（下方）に所定長さ突出させている。図１の例では、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡを下向きとした場合、凹曲面１８ｃと先端部１８ｂが筒壁部１０の先端から外側に突出されている。
また、テンションリング１８を筒壁部１０の内部に押し込むように上昇させると、付勢部材１７が弾性反発力を作用させてテンションリング１８の上昇に抗する力を発生させる。
また、テンションリング１８を筒壁部１０の内部に押し込むように上昇させると、付勢部材１７が弾性反発力を作用させてテンションリング１８の上昇に抗する力を発生させる。
【0029】
先に説明したニードルアレイ５が延出筒部１３の先端面に接着などの接合方法により取り付けられている。先に説明したように基部５ａの裏面側中央に凹部が形成されているので、この凹部が延出筒部１３の内部流路に連通するようにニードルアレイ５が延出筒部１３の先端面に固定されている。
【0030】
マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡは、インスリンや麻酔などの投与、各種ワクチンの接種、あるいは美容液、その他の医薬品などの液体を経皮下へ注入するために使用する。
マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡを使用するには、シリンジ１の内部に必要な薬液などの液体を収容し、シリンジ１の開口部側に図示略のプランジャを差し込み、図１に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させる。
次に、図２に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを穿刺対象物Ｆの表面に突き当て、図３に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを穿刺対象物Ｆの表面に押し付ける。この操作により、テンションリング１８の先端部１８ｂを穿刺対象物Ｆの表面に食い込ませるように押し付けることができる。図３に示す状態ではテンションリング１８が付勢部材１７を撓ませながらその弾発力により一定の食い込み力を発生させつつテンションリング１８の内側の皮膚の表面に張力を与え、皮膚の表面を凸型に隆起させることができる。
マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡを使用するには、シリンジ１の内部に必要な薬液などの液体を収容し、シリンジ１の開口部側に図示略のプランジャを差し込み、図１に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させる。
次に、図２に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを穿刺対象物Ｆの表面に突き当て、図３に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを穿刺対象物Ｆの表面に押し付ける。この操作により、テンションリング１８の先端部１８ｂを穿刺対象物Ｆの表面に食い込ませるように押し付けることができる。図３に示す状態ではテンションリング１８が付勢部材１７を撓ませながらその弾発力により一定の食い込み力を発生させつつテンションリング１８の内側の皮膚の表面に張力を与え、皮膚の表面を凸型に隆起させることができる。
【0031】
張力を与えて凸型に隆起させた皮膚の表面に向け、シリンジ１を更に押し込むことにより、マイクロニードル５ｂを確実に皮膚に穿刺することができる。また、シリンジ１にプランジャを押し込むことでシリンジ１内の液体を皮膚に対しマイクロニードル５ｂを介し確実に注入することができる。人間や動物の皮膚は軟らかいので、マイクロニードル５ｂのみを直接被覆に穿刺しようとした場合、皮膚逃げが起こり、皮膚にマイクロニードル５ｂを充分に穿刺できないおそれがある。
人間の皮膚の表面１０～１５μｍ程度は角質層であると云われ、その下に厚さ２００μｍ程の表皮が存在し、その下の厚さ１～３ｍｍ程度が真皮であるといわれている。
例えば、３００～８００μｍ程度の長さのマイクロニードル５ｂであれば、表皮あるいは真皮に対し確実に薬液などの液体を注入することができる。また、マイクロニードル５ｂは１本１本が極めて細いため、適用者に痛みを与えることなく経皮下への液体の注入が可能となる。
人間の皮膚の表面１０～１５μｍ程度は角質層であると云われ、その下に厚さ２００μｍ程の表皮が存在し、その下の厚さ１～３ｍｍ程度が真皮であるといわれている。
例えば、３００～８００μｍ程度の長さのマイクロニードル５ｂであれば、表皮あるいは真皮に対し確実に薬液などの液体を注入することができる。また、マイクロニードル５ｂは１本１本が極めて細いため、適用者に痛みを与えることなく経皮下への液体の注入が可能となる。
【0032】
マイクロニードル５ｂは細さと長さが１ｍｍ未満であり、極めて細く、樹脂製である場合に簡単に折損するおそれがある。これに対し、図１に示すマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡであれば、テンションリング１８とアプリケーター本体３がマイクロニードル５ｂの周囲を取り囲み、保護しているので液体の注入時以外の取扱中にマイクロニードル５ｂが折損するなどの問題は生じ難い。
【0033】
また、マイクロニードル５ｂが上述の細さと長さを有し、樹脂製であると、皮膚に穿刺した状態で患者が腕を動かすとマイクロニードル５ｂが折損するおそれもある。この点においてテンションリング１８により皮膚を押さえて拡張し、凸型に隆起させた状態で穿刺する動作であると、マイクロニードル５ｂが位置ずれするおそれも少なく、マイクロニードル５ｂの折損を防止できる。また、付勢部材１７の弾性力を利用し、テンションリング１８を皮膚に押し付ける場合、付勢部材１７の弾性力によりテンションリング１８を皮膚に対し均一に押し付け可能となる。テンションリング１８を皮膚に対し均一な力で押し付けることにより、マイクロニードル５ｂを皮膚表面に対し直角に近い理想的な角度で穿刺可能となる。
【0034】
なお、マイクロニードル５ｂを穿刺する位置が骨の直上の皮膚である場合、皮膚に単純に引張力を与えつつ穿刺しようとすると、マイクロニードル５ｂが穿刺するべき位置において充分な厚さの皮膚を確保できず、マイクロニードル５ｂの穿刺性が不安定となるおそれがある。これに対し、皮膚を凸型に隆起させつつマイクロニードル５ｂを穿刺する構成であると、必要な厚さの皮膚を確実に確保することができ、マイクロニードル５ｂの穿刺性向上に寄与する。
従って、シリンジに収容したインスリンや麻酔などの投与、各種ワクチンの接種、あるいは美容液や、その他医薬品などの液体を経皮下へマイクロニードルにより注入する場合、確実かつ正確な注入ができる。
従って、シリンジに収容したインスリンや麻酔などの投与、各種ワクチンの接種、あるいは美容液や、その他医薬品などの液体を経皮下へマイクロニードルにより注入する場合、確実かつ正確な注入ができる。
【0035】
なお、マイクロニードル５ｂが樹脂製である場合、折損の危険があるが、穿刺操作以外の保管時や搬送時、包装容器からの取り出し時、穿刺するための取り扱い中などにおいて、マイクロニードル５ｂをアプリケーター本体３とテンションリング１８がガードしているので、穿刺時以外の取り扱い時におけるマイクロニードル５ｂの折損を防止できる。
【0036】
「第２実施形態」
図５は、第２実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢは、図５に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３を有し、このアプリケーター本体３の先端側中央にニードルホルダ２０を介しニードルアレイ５が取り付けられている。
図５は、第２実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢは、図５に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３を有し、このアプリケーター本体３の先端側中央にニードルホルダ２０を介しニードルアレイ５が取り付けられている。
【0037】
アプリケーター本体３は、第１実施形態のアプリケーター本体３と同等構造である。アプリケーター本体３の延出筒部１３の先端にキャップ状のニードルホルダ２０が嵌着されている。ニードルホルダ２０は、リング状の基板２１の外周に周壁部２１ａが形成され、基板２１の中央部に注出孔２１ｃが形成されている。注出孔２１ｃの内径は延出筒部１３の内径と等しく形成されている。
基板２１の外面側に注出孔２１ｃの開口部を閉じるようにニードルホルダ２０が接着等の固定手段により取り付けられ、シリンジ１に収容した液体を液体注出筒２と延出筒部１３とニードルホルダ２０とマイクロニードル５ｂを介し注出することができる。
その他の構成は第１実施形態の構成と同様であるので、同じ構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
基板２１の外面側に注出孔２１ｃの開口部を閉じるようにニードルホルダ２０が接着等の固定手段により取り付けられ、シリンジ１に収容した液体を液体注出筒２と延出筒部１３とニードルホルダ２０とマイクロニードル５ｂを介し注出することができる。
その他の構成は第１実施形態の構成と同様であるので、同じ構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【0038】
図５に示す第２実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢにおいても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同様の目的に使用することができる。
即ち、図６に示す状態から図７に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを皮膚に押し込み、マイクロニードル５ｂを皮膚に直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。その他の作用効果についても、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢは第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同等の作用効果を得ることができる。
即ち、図６に示す状態から図７に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを皮膚に押し込み、マイクロニードル５ｂを皮膚に直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。その他の作用効果についても、マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＢは第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同等の作用効果を得ることができる。
【0039】
「第３実施形態」
図９は、第３実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣは、図９に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３を有し、このアプリケーター本体３の先端側中央にニードルアレイ５が取り付けられている構造について、第１実施形態の構造と同等である。
第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣにおいては、アプリケーター本体３の内部であって、延出筒部１３の外周側に配置されている付勢部材２２が弾性体からなる筒状に形成されている。その他の構成は第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同一であるので、同一の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明は省略する。
図９は、第３実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣは、図９に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３を有し、このアプリケーター本体３の先端側中央にニードルアレイ５が取り付けられている構造について、第１実施形態の構造と同等である。
第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣにおいては、アプリケーター本体３の内部であって、延出筒部１３の外周側に配置されている付勢部材２２が弾性体からなる筒状に形成されている。その他の構成は第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同一であるので、同一の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明は省略する。
【0040】
図９に示す第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣにおいても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同様の目的に使用することができる。
即ち、図１０に示す状態から図１１に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを皮膚に押し込み、マイクロニードル５ｂを皮膚に直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。第３実施形態においては、コイルスプリングから構成されていた第１実施形態の付勢部材１７の代わりに弾性体からなる筒状の付勢部材２２を設けたので、テンションリング１８の先端部１８ｂを皮膚に押し込んだ場合、図１１に示すように付勢部材２２の断面がＣ字状に撓み、テンションリング１８の先端部１８ｂ全周を皮膚に対し均等の圧力で押し込み、目的を達成することができる。
第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣは、その他の作用効果についても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同等の作用効果を得ることができる。
即ち、図１０に示す状態から図１１に示すようにテンションリング１８の先端部１８ｂを皮膚に押し込み、マイクロニードル５ｂを皮膚に直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。第３実施形態においては、コイルスプリングから構成されていた第１実施形態の付勢部材１７の代わりに弾性体からなる筒状の付勢部材２２を設けたので、テンションリング１８の先端部１８ｂを皮膚に押し込んだ場合、図１１に示すように付勢部材２２の断面がＣ字状に撓み、テンションリング１８の先端部１８ｂ全周を皮膚に対し均等の圧力で押し込み、目的を達成することができる。
第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＣは、その他の作用効果についても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同等の作用効果を得ることができる。
【0041】
「第４実施形態」
図１２は、第４実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤは、図１２に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３０を有し、このアプリケーター本体３０の先端側中央にニードルアレイ５が取り付けられている構造について、第１実施形態の構造と同等である。
図１２は、第４実施形態に係るマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスを示す。
本実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤは、図１２に示すように先端部を下に向けて皮膚などの穿刺対象物Ｆに対し対向させたシリンジ１の先端側に装着されている。マイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤは、シリンジ１の先端部に突出されている薬液等の液体注出筒（液体注出部）２に装着された筒状のアプリケーター本体３０を有し、このアプリケーター本体３０の先端側中央にニードルアレイ５が取り付けられている構造について、第１実施形態の構造と同等である。
【0042】
第４実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤにおいて、アプリケーター本体３０は、第１実施形態に係るアプリケーター本体３の筒壁部１０に対し、半分程度の高さの筒壁部３１を有する。筒壁部３１の下部に仕切壁部１１が形成されているが、仕切壁部１１の下方に設けられていた第１実施形態の筒壁部１０の下部側に相当する部分が略されている。
第４実施形態では、仕切壁部１１の下方に延出筒部１３のみが突出形成されている。延出筒部１３の高さ（長さ）と厚さは第１実施形態の延出筒部１３と同等である。
第４実施形態では、仕切壁部１１の下方に延出筒部１３のみが突出形成されている。延出筒部１３の高さ（長さ）と厚さは第１実施形態の延出筒部１３と同等である。
【0043】
この延出筒部１３の外周部には下向きのラッパ型の肉厚の拡張部材（ラバーリング）３３が取り付けられている。
この拡張部材３３は、全体がゴムなどの弾性体からなり、延出筒部１３の外周に嵌め込まれた筒状の固定部３３ａと、固定部３３ａの下方側であって延出筒部１３の下方に向かうにつれてラッパ型に拡張された拡張部３３ｂとからなる。
図１２に示す第４実施形態の構成において、拡張部３３ｂの外径は、延出筒部１３の外径より１．５倍程度大きく形成されている。拡張部材３３の肉厚は延出筒部１３の肉厚と同程度の肉厚に形成されている。
この拡張部材３３は、全体がゴムなどの弾性体からなり、延出筒部１３の外周に嵌め込まれた筒状の固定部３３ａと、固定部３３ａの下方側であって延出筒部１３の下方に向かうにつれてラッパ型に拡張された拡張部３３ｂとからなる。
図１２に示す第４実施形態の構成において、拡張部３３ｂの外径は、延出筒部１３の外径より１．５倍程度大きく形成されている。拡張部材３３の肉厚は延出筒部１３の肉厚と同程度の肉厚に形成されている。
【0044】
固定部３３ａはその上端から下端まで同一内径を有し、延出筒部１３の外周に嵌着されている。拡張部３３ｂの内面側には拡張部材３３の内面全周に渡るリング突部３３ｃ、３３ｄが隣接形成されている。リング突部３３ｃ、３３ｄはいずれも横断面三角錘型の突条であり、内周側のリング突部３３ｃより外周側のリング突部３３ｄの方が若干大きな内径に形成されている。
その他の構成は第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同一であるので、同一の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明は省略する。
その他の構成は第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同一であるので、同一の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明は省略する。
【0045】
図１２に示す第４実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤにおいても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同様の目的に使用することができる。
即ち、図１３に示す状態から図１４に示すように拡張部材３３を皮膚に対し押し込み、マイクロニードル５ｂを皮膚表面に対し直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。
第４実施形態は、コイルスプリングから構成されていた第１実施形態の付勢部材１７の代わりに、ゴムなどの弾性体からなるラッパ状の肉厚の拡張部材３３を設けたことを特徴とする。
即ち、図１３に示す状態から図１４に示すように拡張部材３３を皮膚に対し押し込み、マイクロニードル５ｂを皮膚表面に対し直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。
第４実施形態は、コイルスプリングから構成されていた第１実施形態の付勢部材１７の代わりに、ゴムなどの弾性体からなるラッパ状の肉厚の拡張部材３３を設けたことを特徴とする。
【0046】
シリンジ１を皮膚に対し直角に押し込み、拡張部３３ｂの内面側を皮膚の表面に押し付けると、図１４、図１５に示すように拡張部３３ｂの内面側のリング突部３３ｃ、３３ｄを皮膚の表面に押し付けることができるとともに、押し付けた皮膚をリング突部３３ｃ、３３ｄで外側方向に押し拡げるように、かつ、リング突部３３ｃ、３３ｄで皮膚を押し込んで皮膚の表面に第１４図に示すような環状の凹溝部３８を形成するように力を付加できる。
このため、リング突部３３ｃの内側の皮膚の表面を凸型に隆起させ、皮膚表面に張力を付加できる。そして、この隆起した凸型の皮膚の表面に対しマイクロニードル５ｂを直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。
第４実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤは、その他の作用効果についても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同等の作用効果を得ることができる。
このため、リング突部３３ｃの内側の皮膚の表面を凸型に隆起させ、皮膚表面に張力を付加できる。そして、この隆起した凸型の皮膚の表面に対しマイクロニードル５ｂを直角に穿刺し、薬液の注入などの目的を達成できる。
第４実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＤは、その他の作用効果についても、第１実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡと同等の作用効果を得ることができる。
【0047】
図１６は、図５～図８を基に説明した第２実施形態のニードルアレイ５とニードルホルダ２０に関し、ニードルアレイ５とニードルホルダ２０を同一の樹脂で一体成形した例を示し、図１７は、ニードルアレイ５とニードルホルダ２０を別々に形成し、両者を接着などの接合手段で一体化した場合の構成を示す。
図１７に示すニードルアレイ５の基部５ａにおいて、裏面側（上面側）外周部に接着剤を塗布し、基部５ａの裏面側をニードルホルダ２０の基板２１の下面側に接着し、両者を一体化することができる。
図１７に示すニードルアレイ５の基部５ａにおいて、裏面側（上面側）外周部に接着剤を塗布し、基部５ａの裏面側をニードルホルダ２０の基板２１の下面側に接着し、両者を一体化することができる。
【0048】
図１８は、第１～第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡ、Ｂ、Ｃに設けられているテンションリング１８に対し、その先端部１８ｂの先端面に、滑り止め用の凹凸部を表面に有する滑り止め部材（滑り止め防止リング）４０を設けた例を示す。
滑り止め部材４０を設けることで、例えば、図２～図３に示すように穿刺対象物Ｆに対しテンションリング１８を押し込んだ場合、横ずれを防止できる。従って、皮膚に対する穿刺時にマイクロニードル５ｂの針折れを防止できる。
滑り止め部材４０を設けることで、例えば、図２～図３に示すように穿刺対象物Ｆに対しテンションリング１８を押し込んだ場合、横ずれを防止できる。従って、皮膚に対する穿刺時にマイクロニードル５ｂの針折れを防止できる。
【0049】
図１９は、第１～第３実施形態のマイクロニードルアレイ穿刺用デバイスＡ、Ｂ、Ｃに設けられているテンションリング１８に対し、その先端部１８ｂの先端面に、滑り止め用の凹凸部を表面に有する滑り止め材（滑り防止リング）４１を接着あるいは嵌め込み等の取付手段により設けた例を示す。
滑り止め部材４１を設けることで、例えば、図２～図３に示すように穿刺対象物Ｆに対しテンションリング１８を押し込んだ場合、横ずれを防止できる。従って、皮膚に対する穿刺時にマイクロニードル５ｂの針折れを防止できる。
滑り止め部材４１を設けることで、例えば、図２～図３に示すように穿刺対象物Ｆに対しテンションリング１８を押し込んだ場合、横ずれを防止できる。従って、皮膚に対する穿刺時にマイクロニードル５ｂの針折れを防止できる。
【0050】
図２０は、ニードルアレイ５を接着により延出筒部１３の先端に取り付ける場合の第２の例を示し、図２１は、ニードルアレイ５を備えたキャップ状のニードルホルダ２０を延出筒部１３の先端に取り付ける場合の第３の例を示す。
ニードルホルダ２０を利用してニードルアレイ５を延出筒部１３に取り付ける場合、図２２に示す第４の例のように延出筒部１３の先端部に外ねじ部１３ａを形成し、この外ねじ部１３ａに螺合可能な内ねじ部２１ｂをニードルホルダ２０の周壁部内面に形成した構造を採用することができる。
図２２に示す構成を採用することで、外ねじ部１３ａと内ねじ部２１ｂの螺合により延出筒部１３の前端部にニードルホルダ２０を取り付けることができる。
ニードルホルダ２０を利用してニードルアレイ５を延出筒部１３に取り付ける場合、図２２に示す第４の例のように延出筒部１３の先端部に外ねじ部１３ａを形成し、この外ねじ部１３ａに螺合可能な内ねじ部２１ｂをニードルホルダ２０の周壁部内面に形成した構造を採用することができる。
図２２に示す構成を採用することで、外ねじ部１３ａと内ねじ部２１ｂの螺合により延出筒部１３の前端部にニードルホルダ２０を取り付けることができる。
【0051】
図２２の構成では、外ねじ部１３ａと内ねじ部２１ｂの螺合を解除し、ニードルホルダ２０とニードルアレイ５を簡単に取り外すことができる。ニードルホルダ２０とニードルアレイ５を取り外した後、別の新しい未使用のニードルホルダ２０とニードルアレイ５に交換することができる。
図２２の構造を採用すると、使用前に、仮に取付済のニードルアレイ５に支障を生じた場合、別の新しい未使用のニードルホルダ２０とニードルアレイ５に交換することができる。
図２２の構造を採用すると、使用前に、仮に取付済のニードルアレイ５に支障を生じた場合、別の新しい未使用のニードルホルダ２０とニードルアレイ５に交換することができる。
【0052】
図２３は、ニードルホルダ２０を利用してニードルアレイ５を延出筒部１３に取り付ける場合の第５の例を示し、図２３に示すように延出筒部１３の先端部の周回りに複数のフック部１３ｂ間欠的に形成し、このフック部１３ｂに嵌合可能な凹溝部２１ｄをニードルホルダ２０の周壁部２１ａの内面に間欠的に複数設けた構造を採用することができる。
図２３では図示を略しているが、周壁部２１ａの開口部にフック部１３ｂを凹溝部２１ｄに導入するための溝部を形成しておき、この溝部を介しフック部１３ｂが凹溝部２１ｄに嵌入自在としておくことで、延出筒部１３に対するニードルホルダ２０の取り付けができる。
図２３では図示を略しているが、周壁部２１ａの開口部にフック部１３ｂを凹溝部２１ｄに導入するための溝部を形成しておき、この溝部を介しフック部１３ｂが凹溝部２１ｄに嵌入自在としておくことで、延出筒部１３に対するニードルホルダ２０の取り付けができる。
【0053】
図２３に示す凹溝部２１ｃに延出筒部１３のフック部１３ｂを係止することにより、ニードルホルダ２０を利用し、ニードルアレイ５をワンタッチで簡単に嵌合し、取り付けができる。
図２３に示す構成であれば、ニードルアレイ５を備えたニードルホルダ２０をワンタッチで簡単に取り外し可能である。このため、仮に取付済のニードルアレイ５に支障を生じた場合、別の新しい未使用のニードルホルダ２０とニードルアレイ５に簡単に交換することができる。
図２３に示す構成であれば、ニードルアレイ５を備えたニードルホルダ２０をワンタッチで簡単に取り外し可能である。このため、仮に取付済のニードルアレイ５に支障を生じた場合、別の新しい未使用のニードルホルダ２０とニードルアレイ５に簡単に交換することができる。
【符号の説明】
【0054】
Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ…マイクロニードルアレイ穿刺用デバイス、１…シリンジ、２…液体注出筒（液体注出部）、３…アプリケーター本体、５…ニードルアレイ、５ａ…基部、５ｂ…マイクロニードル、６…筒本体、７…外筒部、８…内ねじ部、１０…筒壁部、１１…仕切壁部、１２…接続筒部、１３…延出筒部、１７…付勢部材、１８…テンションリング、１８ａ…案内凸部、１８ｂ…先端部、１９…案内凹部、２０…ニードルホルダ、２２…付勢部材、３０…アプリケーター本体、３３…拡張部材（ラバーリング）、４０、４１…滑り止め材。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】