ホーム > 特許ランキング > 日本バイリーン株式会社
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023050959
(43)【公開日】2023-04-11
(54)【発明の名称】手術用シート
(51)【国際特許分類】
A61B 46/20 20160101AFI20230404BHJP
A61L 31/14 20060101ALI20230404BHJP
A61L 31/06 20060101ALI20230404BHJP
A61L 31/04 20060101ALI20230404BHJP
【ＦＩ】
A61B46/20
A61L31/14
A61L31/06
A61L31/04 110
【審査請求】未請求
【請求項の数】2
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021161348
(22)【出願日】2021-09-30
(71)【出願人】
【識別番号】000229542
【氏名又は名称】日本バイリーン株式会社
(72)【発明者】
【氏名】白武 拓磨
【テーマコード（参考）】
4C081
【Ｆターム（参考）】
4C081AC16
4C081BB01
4C081BB02
4C081BC02
4C081CA021
4C081CA022
4C081CA161
4C081CB011
4C081CB041
4C081DA02
4C081DA04
4C081DA05
4C081DC04
4C081DC05
4C081EA01
(57)【要約】
【課題】
手術時に人体（患者）の覆布として好適に使用できる他、患者が横たわる手術台のカバーとして、また、手術時の医療機器の汚染を防ぐための覆布や下敷きとしても好適に使用できる、手術用シートに関する。
【解決手段】
繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた手術用シートにおいて、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化していると共に、その接着一体化している箇所が、繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在していることで、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、当該一方向へ効果的に誘導し拡散できることを見出した。
【選択図】 なし
手術時に人体（患者）の覆布として好適に使用できる他、患者が横たわる手術台のカバーとして、また、手術時の医療機器の汚染を防ぐための覆布や下敷きとしても好適に使用できる、手術用シートに関する。
【解決手段】
繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた手術用シートにおいて、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化していると共に、その接着一体化している箇所が、繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在していることで、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、当該一方向へ効果的に誘導し拡散できることを見出した。
【選択図】 なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた、手術用シートであって、
前記繊維層と前記フィルム層は部分的に接着一体化しており、
前記部分的に接着一体化している箇所は、前記繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有して存在している、
手術用シート。
前記繊維層と前記フィルム層は部分的に接着一体化しており、
前記部分的に接着一体化している箇所は、前記繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有して存在している、
手術用シート。
【請求項2】
前記フィルム層側を人体側へ向けると共に、前記部分的に接着一体化している箇所が配向する方向と、人体の上下方向とが略一致するように人体を覆って使用する、請求項１に記載の手術用シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願発明は、手術用シートに関する。特には、手術時に人体（患者）の覆布として好適に使用できる他、患者が横たわる手術台のカバーとして、また、手術時の医療機器の汚染を防ぐための覆布や下敷きとしても好適に使用できる、手術用シートに関する。
【背景技術】
【0002】
従来から手術時には、手術を受ける患者の血液や体液等によって施術者等が感染又は汚染される危険を低減するために、また、患者の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体が床面へ滴り落ちるのを回避するために、手術を受ける患者を布で覆った状態で手術が行なわれている。
【0003】
このような覆布として、例えば、特開２０１２－２２３３７９号公報（特許文献１）には、スパンボンド不織布とポリオレフィン系フィルムとを貼り合せた手術用資材が提案されている。しかしながら、このような手術用資材を用いたとしても、上述した液体が床面へ滴り落ちるのを充分に回避することができず、施術者等の感染又は汚染の危険に加えて手術時に施術者等が踏み滑る危険があった。
【0004】
こういった問題を解決可能な手術用シートとして、例えば、特開２０２０－６９２９８号公報（特許文献２）には、繊維が一方向に配向した一方向配向層を有する不織布由来の繊維層とフィルム層とが接着一体化してなる手術用シートが提案されている。当該構成の不織布を備えた手術用シートを用いると共に、当該手術用シートにおける一方向配向層の繊維が配向する一方向と、人体（患者）の上下方向が略一致するようにして当該手術用シートで人体を覆い使用することで、人体の血液や体液等を、手術用シートにおける人体の上下方向へ誘導し拡散して床面へ滴り落ち難くできることが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特開２０１２－２２３３７９号公報
【特許文献2】特開２０２０－６９２９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかし、特許文献２に開示されている発明において、当該繊維の配向方向へ血液や体液等を誘導して血液や体液等が床面へ滴り落ちるのを回避するために、手術用シートは必ず一方向配向層を有する不織布（特定の一方向に繊維配向を有する不織布）を備えていなければならない。
【0007】
一方、不織布はその種類によっては、特定の一方向に繊維配向を有していないものがある。具体的には、繊維をニードルを用いて絡合してなる乾式不織布、繊維を水流を用いて絡合してなる水流絡合不織布、繊維を湿式抄造してなる湿式不織布、静電紡糸法やメルトブロー法、スパンボンド法などを用いて調製した不織布などは、特定の一方向に繊維配向を有していないことがある。そのため従来技術を用いる限りでは、特定の一方向に繊維配向を有する不織布を用いることなく、血液や体液等が床面へ滴り落ちるのを回避可能な手術用シートを実現できなかった。
【0008】
本願発明では、繊維層における繊維配向などの態様を問わず、床と平行をなし手術台などに寝た状態にある人体（患者）（以降、「人体」と略すことがある）の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を誘導し拡散して、当該液体が床面へ滴り落ちるのを回避可能な、繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた手術用シートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本願発明は、
「（請求項１）繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた、手術用シートであって、
前記繊維層と前記フィルム層は部分的に接着一体化しており、
前記部分的に接着一体化している箇所は、前記繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有して存在している、
手術用シート。
（請求項２）前記フィルム層側を人体側へ向けると共に、前記部分的に接着一体化している箇所が配向する方向と、人体の上下方向とが略一致するように人体を覆って使用する、請求項１に記載の手術用シート。」
である。
「（請求項１）繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた、手術用シートであって、
前記繊維層と前記フィルム層は部分的に接着一体化しており、
前記部分的に接着一体化している箇所は、前記繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有して存在している、
手術用シート。
（請求項２）前記フィルム層側を人体側へ向けると共に、前記部分的に接着一体化している箇所が配向する方向と、人体の上下方向とが略一致するように人体を覆って使用する、請求項１に記載の手術用シート。」
である。
【発明の効果】
【0010】
本願出願人は、繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた手術用シートについて、その繊維層とフィルム層が接着一体化している態様に着目した。そして、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化していると共に、その接着一体化している箇所が、繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在している手術用シートは、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、当該一方向へ効果的に誘導し拡散できることを見出した。
【0011】
そのため、本願発明にかかる手術用シートにおける、前記部分的に接着一体化している箇所が配向を有する方向（前記繊維層の主面と平行を成す前記一方向）と、人体の上下方向が略一致するようにして、本願発明にかかる手術用シートで人体を覆い使用することで、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、手術用シートにおける人体の上下方向へ誘導し拡散して、床面へ滴り落ちるのを回避できることを見出した。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本願発明では、例えば以下の構成など、各種構成を適宜選択できる。なお、本願発明で説明する各種測定は特に記載や規定のない限り、常圧のもと２５℃温度条件下で測定を行った。そして、本願発明で説明する各種測定結果は特に記載や規定のない限り、求める値よりも一桁小さな値まで測定で求め、当該値を四捨五入することで求める値を算出した。具体例として、小数第一位までが求める値である場合、測定によって小数第二位まで値を求め、得られた小数第二位の値を四捨五入することで小数第一位までの値を算出し、この値を求める値とした。また、本願発明で例示する各上限値および各下限値は、任意に組み合わせることができる。
【0013】
本願発明にかかる手術用シートが備える繊維層は、主に、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体（以降、液体と略すことがある）を吸収する役割を担う。
【0014】
繊維層は、その構成繊維同士が絡み合い形成されたシート状の層であって、繊維ウェブや不織布由来の構成繊維がランダムあるいは繊維配向を有するように絡み合ってなる繊維の層であっても、織物や編物由来の構成繊維が規則的に絡み合ってなる繊維の層であってもよい。しかし、より多量の液体を吸収できるよう、繊維層は繊維ウェブや不織布由来の構成繊維がランダムあるいは繊維配向を有するように絡み合ってなる繊維の層であるのが好ましい。
【0015】
繊維層が構成繊維として含む繊維の種類は適宜選択できる。しかし、より多量の液体を吸収できるよう、繊維層は構成繊維として、例えば、レーヨン、キュプラなどの再生繊維；アセテートなどの半合成繊維；ナイロン、ビニロン、ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、アクリル、ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、ポリウレタンなどの単一樹脂からなる、又はこれら樹脂を２種類以上含む合成繊維；綿、麻などの植物繊維；羊毛、絹などの動物繊維；などを単独で、又は２種類以上を含むのが好ましい。これらの中でも、レーヨン、キュプラ、アセテート、ナイロン、ビニロン、綿、麻、羊毛、絹などの公定水分率が４％以上の親水性繊維を含んでいるのが好ましい。なお、公定水分率が４％未満の非親水性繊維（例えば、ポリエステル繊維）に親水性を付与した親水性繊維も好適に使用できる。例えば、スルホン化処理、フッ素ガス処理、ビニルモノマーのグラフト重合処理、放電処理、界面活性剤付与処理、或いは親水性樹脂付与処理等により、非親水性繊維を親水性繊維とすることができる。理由は定かではないが、界面活性剤付与処理において、イオン性の異なる２種類以上の界面活性剤が付与された親水性繊維は、体液等に含まれる様々なイオン成分とイオン的に馴染みやすいためか、血液や体液等を保持し易く好適である。界面活性剤はイオン性が異なるアニオン系、カチオン系、ノニオン系、両性イオン系の中から選ばれる界面活性剤を１種類、又は２種類以上組み合わせて非親水性繊維へ付与し、親水性繊維とすることができる。
【0016】
また、非親水性繊維に界面活性剤を付与した親水性繊維の中でも、非親水性繊維がポリエステル繊維であると、耐熱性、耐候性、耐薬品性などに優れているため、手術用シートの使用環境や保管環境の影響を受けることなく、液体の吸収性等の品質を維持しやすい。また、ポリエステル繊維はレーヨン繊維などの原始的に親水性を有する繊維のように繊維中に血液や体液等を取り込まず、長時間の手術において手術用シートが吸収と乾燥を繰り返しても、シワなどが発生しにくく、形態を維持でき、良好な使用感が得られるため好適である。
【0017】
上述した効果に優れるように、繊維層の構成繊維の質量中に占める、親水性繊維（非親水性繊維に親水性を付与した親水性繊維を含む、以下同様）の質量の百分率は、３０ｍａｓｓ％以上であるのが好ましく、６０ｍａｓｓ％以上であるのがより好ましく、９０ｍａｓｓ％以上であるのがより好ましく、１００ｍａｓｓ％であるのが最も好ましい。
【0018】
繊維層を構成する繊維の繊度や繊維長は、適宜調整できる。繊度は、繊維間空隙に富み多量の液体を吸収できる繊維層を備えた手術用シートを実現できるよう、０．５ｄｔｅｘ以上であるのが好ましく、０．８ｄｔｅｘ以上であるのがより好ましい。他方で、繊度が大き過ぎると、液体を保液し難い傾向があることから、１０ｄｔｅｘ以下であるのが好ましく、７ｄｔｅｘ以下であるのがより好ましい。また、ＳＭＳ不織布のように、複数の異なる繊度の繊維を、複合した繊維層とすることもできる。
【0019】
繊維長は、繊維層としての形態を保持し、より多量の液体を吸収できるよう２５ｍｍ以上であるのが好ましく、３５ｍｍ以上であるのがより好ましい。短繊維を用いる場合には、繊維長が長過ぎると地合いが悪くなり液体の吸収にムラがでる傾向があることから、１１０ｍｍ以下であるのが好ましく、８０ｍｍ以下であるのがより好ましい。なお、メルトブロー法やスパンボンド法などの長繊維も用いる事ができる。
【0020】
本願発明にかかる繊維層の構成繊維は、例えば、水流などの流体流やニードルによる絡合、構成繊維の融着やバインダによる接着により結合していることができる。これらの中でも、絡合により構成繊維同士が結合していると、繊維層表面に微細な凹凸が形成されていることから光を乱反射しやすく、手術時における施術者等の目の疲れを低減させることができる手術用シートを実現できるため好適である。特に、水流などの流体流により絡合してなる繊維ウェブあるいは不織布由来の繊維層は、繊維に付着した汚染物質が洗い流されているため衛生的に優れており、手術用シートの繊維層として好適である。
【0021】
繊維層の繊維配向は適宜選択できる。例えば、一方向（例えば、搬送方向と平行を成す方向）へ繊維が配向している繊維層（例えば一方向ウェブ由来の繊維層）、繊維が配向している層が複数積層してなる繊維層（例えばクロスレイウェブ由来の繊維層やクリスクロスウェブ由来の繊維層）、特定の繊維配向を有していない繊維層（例えばランダムウェブ由来の繊維層）であることができる。特に、繊維の配向が揃っていないことで、繊維が立体的に構成され、より多量の液体を吸収できると共に、手術用シートにおける人体の上下方向へ誘導し拡散して、床面へ滴り落ちるのを回避できるよう、繊維が配向している層が複数積層してなる繊維層、あるいは、特定の繊維配向を有していない繊維層を備えた手術用シートであるのが好ましい。
【0022】
繊維層の目付や厚さは特に限定するものではないが、目付や厚さが大き過ぎるとドレープ性を損なって使用感が低下する傾向にある。一方で、目付や厚さが小さ過ぎると多量の液体を吸収し保持し難くなる恐れがある。そのため、目付は１５～２００ｇ／ｍ２であるのが好ましく、３０～１００ｇ／ｍ２であるのがより好ましい。本願発明における、「目付」は１ｍ２あたりの質量であり、ＪＩＳ Ｌ１０８５：１９９８、６．２「単位面積当たりの質量」に規定する方法により得られる。また、厚さは０．１～３．０ｍｍであるのが好ましく、０．２～１．５ｍｍであるのがより好ましい。「厚さ」は、基材の主面に対して、面積５ｃｍ２あたり厚さ方向へ０．９８Ｎ（＝１００ｇｆ）を荷重して行う荷重領域における厚さの測定を、無作為に選択した５カ所で実施し、それら厚さを算術平均した値を意味する。このような厚さの測定は、例えば、高精度デジタル測長機（株式会社ミツトヨ社製、ライトマチック（登録商標））により実施できる。
【0023】
本願発明にかかる手術用シートが備えるフィルム層は、主に、液体が手術用シートにおけるフィルム層側に漏出し人体と接触することがないようにする役割を担う。フィルム層はフィルム由来の層であっても、繊維層を構成可能な布帛（繊維ウェブや不織布、織物や編物）の主面に溶融した樹脂や樹脂溶液が付与されることで形成されてなる、繊維層上に形成された薄膜状の樹脂由来の層であってもよい。
【0024】
このフィルム層を構成する素材は特に限定するものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン系樹脂；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネートなどのポリエステル系樹脂；ポリ塩化ビニル、ポリエーテルエーテルケトン、塩素化ポリ塩化ビニル等の樹脂等のフィルムに形成可能な有機高分子から構成することができる。また、シリコーン樹脂のような、無機成分を含有する樹脂から構成することもできる。
【0025】
フィルム層の目付や厚さは特に限定するものではないが、目付や厚さが大き過ぎるとドレープ性を損なって使用感が低下する傾向にある。一方で、目付や厚さが小さ過ぎると、液体が手術用シートにおけるフィルム層側に漏出する恐れがある。そのため、目付は５～６０ｇ／ｍ２であることができ、１０～４０ｇ／ｍ２であることができる。また、厚さは０．００５～１ｍｍであることができ、０．０１～０．５ｍｍであることができ、０．０１５～０．１ｍｍであることができる。
【0026】
本願発明にかかる手術用シートが備える積層体において、繊維層とフィルム層は部分的に接着一体化している。繊維層とフィルム層とが接着一体化してなる積層体を調製する方法は適宜選択可能だが、例えば、ドライラミネート法、押出しラミネート法、ホットメルトラミネート法、ウェットラミネート法、ワックスラミネート法、或いはサーマルラミネート法を採用できる。例えば、繊維層を構成可能な布帛の主面上に、フィルム層を構成可能な樹脂を溶融させた状態や当該樹脂の溶液の状態で、繊維層と当該薄膜状の樹脂が部分的に接触しているようにして、薄膜状に付与することで本願発明にかかる積層体を調製できる。あるいは、繊維層を構成可能な布帛と、フィルム層を構成可能なフィルムとを、樹脂溶液や樹脂分散液あるいは溶融した樹脂を用いて部分的に接着一体化してなる積層体や、ヒートシールや超音波溶着などの接着処理などを用いて部分的に接着一体化してなる積層体あってもよい。
【0027】
樹脂付着量も適宜選択可能であるが、付着量が多過ぎると、繊維層側の繊維空隙や、全体的な風合いに影響する為、３０ｇ／ｍ2以下が好ましく、２０ｇ／ｍ2以下が好ましく、１０ｇ／ｍ2以下が好ましい。また、付着量が少な過ぎると、十分な接着力が得られない為、０．１ｇ／ｍ2以上が好ましく、０．５ｇ／ｍ2以上が好ましく、１ｇ／ｍ2以上が好ましい。
【0028】
ホットメルトラミネート法は、接着一体化の箇所の形状（例えば、直線状、波線状、破線状、など）を変える事が、比較的容易であり、また、サーマルラミネートなどと比較して、繊維層側の形態（例えば、厚み、繊維配向など）に影響を与えずに、接着一体化ができるため、好ましい。ホットメルトラミネート法で使用するホットメルト樹脂量（樹脂付着量）は適宜選択可能である。
【0029】
本願発明にかかる積層体は、繊維層とフィルム層が対面している層間において、繊維層とフィルム層が接着一体化している箇所を有している。そして、積層体における繊維層とフィルム層が対面している層間の全てにおいて、繊維層とフィルム層とが接着一体化しているものではなく、当該層間には繊維層とフィルム層とが接着一体化している箇所と、接着一体化していない箇所が存在している。そして、当該繊維層とフィルム層の接着一体化している箇所が、前記繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在していることを特徴としている。
【0030】
ここでいう、繊維層とフィルム層とが接着一体化している箇所が、繊維層の主面と平行を成す一方向（例えば、手術用シートの使用時における人体の上下方向と平行をなす方向）に配向を有する形状であるか否かは、以下の方法で判断できる。
【0031】
（１）繊維層とフィルム層を有する積層体を備えた手術用シートであって、前記繊維層と前記フィルム層が部分的に接着一体化している箇所を有する手術用シートを用意する。あるいは、手術用シートを構成する繊維層とフィルム層を有する積層体であって、前記繊維層と前記フィルム層が部分的に接着一体化している箇所を有する積層体を用意する。
（２）用意した手術用シートあるいは積層体から、一辺２０ｃｍの正方形形状の試料を採取する。
（３）試料における繊維層が露出している主面、あるいは、当該試料から繊維層を剥がした後の主面の写真を撮影する。このとき、試料における一方の主面全てが写るように写真を撮影する。
（４）撮影した写真上に、当該主面を横断する複数の直線を引く。
（５）当該引いた複数の直線のうち、撮影した写真上から確認できる、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している箇所と交わる部分の長さが、最も長い直線Ａを選出する。
（６）このとき、測定に使用した手術用シート、あるいは、測定に使用した積層体を備えた手術用シートが有する、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している箇所は、当該直線Ａと平行を成す方向に対して配向を有している（繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在している）と判断できる。
（２）用意した手術用シートあるいは積層体から、一辺２０ｃｍの正方形形状の試料を採取する。
（３）試料における繊維層が露出している主面、あるいは、当該試料から繊維層を剥がした後の主面の写真を撮影する。このとき、試料における一方の主面全てが写るように写真を撮影する。
（４）撮影した写真上に、当該主面を横断する複数の直線を引く。
（５）当該引いた複数の直線のうち、撮影した写真上から確認できる、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している箇所と交わる部分の長さが、最も長い直線Ａを選出する。
（６）このとき、測定に使用した手術用シート、あるいは、測定に使用した積層体を備えた手術用シートが有する、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している箇所は、当該直線Ａと平行を成す方向に対して配向を有している（繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在している）と判断できる。
【0032】
このような、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している箇所の形状として、直線形状、波線形状、直線や波線の破線状、それ以外にも、四角形（長方形や正方形など）や円形（円や楕円形）あるいは不定形などの図柄が一方向へ並んでいる図形などを挙げることができる。
【0033】
また、上述した方法で求めた直線Ａと平行をなす方向、あるいは、当該直線Ａと０°より大きく３０°以下の鋭角を成す方向へ向かい伸び存在する態様で、他にも繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している他の箇所を有していてもよい。このような態様で存在する繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している他の箇所もまた、当該直線Ａと平行を成す方向に対して配向を有している（繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在している）と判断できる。
【0034】
このような、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化している他の箇所の形状として、直線形状、波線形状、直線や波線の破線状、それ以外にも、四角形（長方形や正方形など）や円形（円や楕円形）あるいは不定形などの図柄が一方向へ並んでいる図形などを挙げることができる。
【0035】
なお、上述のようにして撮影した写真上から確認した際に、主面全てで繊維層とフィルム層が接着一体化している場合や、繊維層とフィルム層が接着一体化している箇所が主面上で均等に分布して存在している場合（ピンドット状に分布して存在している場合など）、これらの手術用シートあるいは積層体は、本願発明の構成（部分的に接着一体化している箇所は、繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有して存在している）を満足するものではない。
【0036】
繊維層とフィルム層が接着一体化している箇所の総数に占める、繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在している箇所の数の百分率は、適宜調整できる。しかし、液体を当該一方向へ効果的に誘導し拡散できるよう、いずれの箇所も繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有する形状で存在しているのが好ましい。
【0037】
また、本発明にかかる積層体では、繊維層の主面全面が接着一体化することなくフィルム層と接着一体化しているため、フィルム層との接着一体化により生じる、繊維層が有する液体の吸収性能の低下が発生し難い。その結果、本発明にかかる手術用シートは、液体の吸収量に富む。
【0038】
積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分に存在する、繊維層とフィルム層とが接着一体化していない箇所の分布態様は適宜調整できる。液体を手術用シートにおける人体の上下方向へ誘導し拡散して、床面へ滴り落ちるのを回避できる手術用シートを提供できるよう適宜調整するが、繊維層の主面と平行を成す一方向に配向を有して存在する、繊維層とフィルム層とが部分的に接着一体化している箇所同士の間隔が、平行を成しているなど等間隔を成し存在しているのが好ましい。
【0039】
本願発明にかかる手術用シートは、繊維層とフィルム層を有する積層体のみで構成されているものであっても良いが、 別途用意したカバー材や支持体あるいは機能性材などを積層して手術用シートを調製してもよい。カバー材や支持体あるいは機能性材として、布帛、フィルム（多孔あるいは無孔）、発泡体（多孔あるいは無孔）あるいは機能剤粒子などを用いることができる。
【0040】
例えば、不織布とフィルムおよび支持体からなる手術用シートの場合、不織布層／フィルム層／支持体由来の層、の順に積層配置してなる積層体を備える手術用シートであることができる。このような積層状態にあると、新たに設けた支持体由来の層によってフィルム層が人体と接触しないため患者の不快感を抑制することができる。この場合、新たに設けた支持体由来の層の組成は適宜調整でき、本願発明にかかる不織布層と同じであっても異なっていても良い。なお、カバー材や支持体などとの積層態様は適宜調整でき、ただ重ね合わせた態様であっても、バインダやホットメルトウェブあるいは繊維接着によって、または、ヒートシールや超音波溶着などの接着処理へ供することによって層間接着してなる態様であっても良い。
【0041】
更に、別の態様として、不織布層とフィルム層の間に高吸水性パウダーなどの機能剤粒子などが存在していてもよい。これらの存在によって、機能性に富んだ手術用シートを提供できる。
【0042】
また、手術用シートの外形は適宜調整でき、特に限定するものではないが、切り抜かれた部分や切れ込みのある部分を有する外形、当該切り抜かれた部分が透明なフィルムに置き換えられた形状などであることができる。例えば、手術用シートの所望箇所を部分的に透明なフィルムで構成することによって、透明なフィルム箇所を通して手術用機器を操作することができる。そのため、患者に加えて手術用機器を一緒に覆うことによって、床面に加えて手術用機器を汚染することなく、手術を実施することができる。
【0043】
本願発明にかかる手術用シートで人体を覆い使用する際に、繊維層とフィルム層が部分的に接着一体化してなる箇所の配向している一方向（繊維層の主面と平行を成す一方向）と、人体の上下方向が略一致するようにすることで、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、手術用シートにおける人体の上下方向へ誘導し拡散して、床面へ滴り落ちるのを回避できる。ここでいう、「略一致」とは、前記一方向と人体の上下方向（頭と足先を結ぶ方向）のなす角度（鋭角）が３０°以内であることを意味する。
【0044】
また、人体を覆って使用する場合には、手術の操作を実施しやすいように、所望箇所に開口を設けることができ、開口の形状や数は手術内容により適宜調整できる。本願発明の手術用シートはフィルム層を備えているため開口を形成しても、その開口から繊維層の構成繊維が解れにくく、発塵性が低い特徴を有する。
【実施例0045】
以下に、本願発明の実施例を記載するが、本願発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【0046】
（水流絡合不織布の準備）
アニオン系界面活性剤及びノニオン系界面活性剤を合計で０．３ｍａｓｓ％付与したポリエステル短繊維（繊度：１．６ｄｔｅｘ、繊維長：５１ｍｍ）１００ｍａｓｓ％を、ローラーカード機によって開繊して、搬送方向に繊維が配向した一方向性繊維ウェブ（目付：１８ｇ／ｍ２）を形成した。
また、アニオン系界面活性剤及びノニオン系界面活性剤を合計で０．３ｍａｓｓ％付与したポリエステル短繊維（繊度：１．６ｄｔｅｘ、繊維長：５１ｍｍ）１００ｍａｓｓ％を、ローラーカード機によって開繊して、一方向性繊維ウェブを形成した後、クロスラッパーにより繊維ウェブの搬送方向に対して交差させるように繊維ウェブを積層して、多方向性繊維ウェブ（目付：１６ｇ／ｍ２）を２枚形成した。
次いで、一方向性繊維ウェブ／多方向性繊維ウェブ／多方向性繊維ウェブの順で、一方向性繊維ウェブの搬送方向と多方向性繊維ウェブが搬送されてきた方向とが一致するように積層した後、多方向性繊維ウェブ側から圧力１３ＭＰａの水流を噴出して繊維同士を絡合し、親水性を有する水流絡合不織布（目付：５０ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
このようにして製造した水流絡合不織布は、一方向性繊維ウェブの繊維配向と平行と成す方向（特定の一方向）に繊維配向を有する、一方向配向層（一方向性繊維ウェブ由来の繊維層）を有するものであった。
アニオン系界面活性剤及びノニオン系界面活性剤を合計で０．３ｍａｓｓ％付与したポリエステル短繊維（繊度：１．６ｄｔｅｘ、繊維長：５１ｍｍ）１００ｍａｓｓ％を、ローラーカード機によって開繊して、搬送方向に繊維が配向した一方向性繊維ウェブ（目付：１８ｇ／ｍ２）を形成した。
また、アニオン系界面活性剤及びノニオン系界面活性剤を合計で０．３ｍａｓｓ％付与したポリエステル短繊維（繊度：１．６ｄｔｅｘ、繊維長：５１ｍｍ）１００ｍａｓｓ％を、ローラーカード機によって開繊して、一方向性繊維ウェブを形成した後、クロスラッパーにより繊維ウェブの搬送方向に対して交差させるように繊維ウェブを積層して、多方向性繊維ウェブ（目付：１６ｇ／ｍ２）を２枚形成した。
次いで、一方向性繊維ウェブ／多方向性繊維ウェブ／多方向性繊維ウェブの順で、一方向性繊維ウェブの搬送方向と多方向性繊維ウェブが搬送されてきた方向とが一致するように積層した後、多方向性繊維ウェブ側から圧力１３ＭＰａの水流を噴出して繊維同士を絡合し、親水性を有する水流絡合不織布（目付：５０ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
このようにして製造した水流絡合不織布は、一方向性繊維ウェブの繊維配向と平行と成す方向（特定の一方向）に繊維配向を有する、一方向配向層（一方向性繊維ウェブ由来の繊維層）を有するものであった。
【0047】
（ＳＭＳ不織布の準備）
親水化剤を練り込んでなる親水性を有するポリプロピレン樹脂のメルトブローウェブの両主面に、親水化剤を練り込んでなる親水性を有するポリプロピレン樹脂のスパンボンドウェブを積層一体化してなる、親水性を有するＳＭＳ不織布（目付：５０ｇ／ｍ２、厚さ：０．３ｍｍ）を用意した。
このようにして製造したＳＭＳ不織布は、特定の一方向に繊維配向を有する一方向配向層を有していないものであった。
親水化剤を練り込んでなる親水性を有するポリプロピレン樹脂のメルトブローウェブの両主面に、親水化剤を練り込んでなる親水性を有するポリプロピレン樹脂のスパンボンドウェブを積層一体化してなる、親水性を有するＳＭＳ不織布（目付：５０ｇ／ｍ２、厚さ：０．３ｍｍ）を用意した。
このようにして製造したＳＭＳ不織布は、特定の一方向に繊維配向を有する一方向配向層を有していないものであった。
【0048】
（フィルムの準備）
ポリエチレンフィルム（目付：１８ｇ／ｍ２、厚さ：０．０２０ｍｍ）を用意した。
ポリエチレンフィルム（目付：１８ｇ／ｍ２、厚さ：０．０２０ｍｍ）を用意した。
【0049】
（比較例１）
水流絡合不織布における一方向性繊維ウェブ側の主面に対し、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂を用いたホットメルトラミネート法により、全面に溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、水流絡合不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
その後、水流絡合不織布における一方向配向層の配向方向と手術用シートの長手方向とが一致するようにして、水流絡合不織布の搬送方向（長手方向）に３２０ｃｍ、水流絡合不織布の搬送方向と直交する方向（短手方向）に２１０ｃｍの長方形に切断した。
このようにして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により、層間の全てにおいて接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
水流絡合不織布における一方向性繊維ウェブ側の主面に対し、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂を用いたホットメルトラミネート法により、全面に溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、水流絡合不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
その後、水流絡合不織布における一方向配向層の配向方向と手術用シートの長手方向とが一致するようにして、水流絡合不織布の搬送方向（長手方向）に３２０ｃｍ、水流絡合不織布の搬送方向と直交する方向（短手方向）に２１０ｃｍの長方形に切断した。
このようにして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により、層間の全てにおいて接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
【0050】
（実施例１）
水流絡合不織布における一方向性繊維ウェブ側の主面に対し、当該主面の一方向（水流絡合不織布を構成する一方向性繊維ウェブの繊維配向と平行と成す方向）と平行をなす複数の直線となる態様で、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、水流絡合不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
それ以外は比較例１と同様にして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により部分的に接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
なお、当該積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分（層間）において、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂は、繊維層の主面と平行を成す一方向（手術用シートにおける長辺方向）に対し平行を成すと共に、等間隔で存在する複数の直線となる態様で存在しており、両層を接着一体化していた。
水流絡合不織布における一方向性繊維ウェブ側の主面に対し、当該主面の一方向（水流絡合不織布を構成する一方向性繊維ウェブの繊維配向と平行と成す方向）と平行をなす複数の直線となる態様で、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、水流絡合不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
それ以外は比較例１と同様にして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により部分的に接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
なお、当該積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分（層間）において、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂は、繊維層の主面と平行を成す一方向（手術用シートにおける長辺方向）に対し平行を成すと共に、等間隔で存在する複数の直線となる態様で存在しており、両層を接着一体化していた。
【0051】
（比較例２）
ＳＭＳ不織布の一方の主面に対し、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂を用いたホットメルトラミネート法により、全面に溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、ＳＭＳ不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
その後、ＳＭＳ不織布の搬送方向（長手方向）に３２０ｃｍ、ＳＭＳ不織布の搬送方向と直交する方向（短手方向）に２１０ｃｍの長方形に切断した。
このようにして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により、層間の全てにおいて接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
ＳＭＳ不織布の一方の主面に対し、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂を用いたホットメルトラミネート法により、全面に溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、ＳＭＳ不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
その後、ＳＭＳ不織布の搬送方向（長手方向）に３２０ｃｍ、ＳＭＳ不織布の搬送方向と直交する方向（短手方向）に２１０ｃｍの長方形に切断した。
このようにして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により、層間の全てにおいて接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
【0052】
（実施例２）
ＳＭＳ不織布の一方の主面に対し、当該主面の一方向と平行をなす複数の直線となる態様で、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、ＳＭＳ不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
それ以外は比較例２と同様にして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により部分的に接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
なお、当該積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分（層間）において、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂は、繊維層の主面と平行を成す一方向（手術用シートにおける長辺方向）に対し平行を成すと共に、等間隔で存在する複数の直線となる態様で存在しており、両層を接着一体化していた。
ＳＭＳ不織布の一方の主面に対し、当該主面の一方向と平行をなす複数の直線となる態様で、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、ＳＭＳ不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
それ以外は比較例２と同様にして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により部分的に接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
なお、当該積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分（層間）において、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂は、繊維層の主面と平行を成す一方向（手術用シートにおける長辺方向）に対し平行を成すと共に、等間隔で存在する複数の直線となる態様で存在しており、両層を接着一体化していた。
【0053】
（吸水性の評価）
次の手順により、手術用シートの吸水性を評価した。
（１）長方形の手術用シートを、端部にＲ８０ｍｍのカーブを有する作業台の天面となる上部で固定し作業台から垂れ下げる。この時、手術用シートにおける作業台から垂れ下がっている部分では、手術用シートの長手方向は重力方向と垂直をなし、短手方向は重力方向と平行をなし、作業台の端部から３０ｃｍ垂れ下がっている。また、作業台の天面において、重力方向と反対側に繊維層が露出する態様とする。
（２）手術用シートにおける作業台の端部側から、繊維層上へシリンジを用いて蒸留水５ｍＬを２０秒かけて垂らす。
（３）蒸留水を垂らしてから１０秒経過した後における、手術用シートの繊維層に拡散した蒸留水の範囲を確認する。そして、当該範囲内に、手術用シートの短手方向と平行を成すと共に最も長い線分Ａを引く。そして、当該線分Ａの中点と交点を有し、当該線分Ａと垂直を成す線分Ｂを引く。
（４）線分Ａの長さ（単位：ｃｍ）と線分Ｂの長さ（単位：ｃｍ）を測る。
（５）上述の測定を５枚の手術用シートに対してそれぞれ行ない、線分Ａの長さの平均値（単位：ｃｍ）、および、線分Ｂの長さの平均値（単位：ｃｍ）を求める。次いで、線分Ｂの長さの平均値を線分Ａの長さの平均値で割り、当該範囲のＢ／Ａ割合（単位なし）を算出する。
次の手順により、手術用シートの吸水性を評価した。
（１）長方形の手術用シートを、端部にＲ８０ｍｍのカーブを有する作業台の天面となる上部で固定し作業台から垂れ下げる。この時、手術用シートにおける作業台から垂れ下がっている部分では、手術用シートの長手方向は重力方向と垂直をなし、短手方向は重力方向と平行をなし、作業台の端部から３０ｃｍ垂れ下がっている。また、作業台の天面において、重力方向と反対側に繊維層が露出する態様とする。
（２）手術用シートにおける作業台の端部側から、繊維層上へシリンジを用いて蒸留水５ｍＬを２０秒かけて垂らす。
（３）蒸留水を垂らしてから１０秒経過した後における、手術用シートの繊維層に拡散した蒸留水の範囲を確認する。そして、当該範囲内に、手術用シートの短手方向と平行を成すと共に最も長い線分Ａを引く。そして、当該線分Ａの中点と交点を有し、当該線分Ａと垂直を成す線分Ｂを引く。
（４）線分Ａの長さ（単位：ｃｍ）と線分Ｂの長さ（単位：ｃｍ）を測る。
（５）上述の測定を５枚の手術用シートに対してそれぞれ行ない、線分Ａの長さの平均値（単位：ｃｍ）、および、線分Ｂの長さの平均値（単位：ｃｍ）を求める。次いで、線分Ｂの長さの平均値を線分Ａの長さの平均値で割り、当該範囲のＢ／Ａ割合（単位なし）を算出する。
【0054】
なお、算出されたＢ／Ａ割合の値が１．００に近いほど、水分を線分Ａが伸びる方向（手術用シートにおける短辺方向）のみならず、線分Ｂが伸びる方向（手術用シートにおける長辺方向）へも効果的に誘導し、拡散できる手術用シートであることを意味する。
【0055】
この結果は表１に示す通りであった。なお、線分Ａの長さの値に線分Ｂの長さの値をかけて算出値（単位なし）を求め、これを液体の吸収面積とした。そして、求めた液体の吸収面積から、手術用シートが有する液体の吸収性能を評価した。つまり、液体の吸収面積が小さい手術用シートであるほど、単位面積あたりに保持可能な液体の量が多いことを意味し液体の吸収性能に富む手術用シートであったことを意味する。
【0056】
【表1】
【0057】
比較例１と実施例１を比較した結果から、また、比較例２と実施例２を比較した結果から、本願発明にかかる構成を有する手術用シートは、水分を手術用シートの長手方向へも効果的に誘導し、拡散できるものであった。
【0058】
また、比較例１と実施例１を比較した結果から、また、比較例２と実施例２を比較した結果から、本願発明にかかる構成を有する手術用シートは、繊維層の主面全面が接着一体化することなくフィルム層と接着一体化していることで、液体の吸収面積が小さいものであり、単位面積あたりに保持可能な液体の量が多く液体の吸収性能に富む手術用シートであった。
【0059】
（実施例３）
ＳＭＳ不織布の一方の主面に対し、当該主面の一方向へ延びる複数の波線状となる態様で、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、ＳＭＳ不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
それ以外は比較例２と同様にして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により部分的に接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
なお、当該積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分（層間）において、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂は、繊維層の主面と平行を成す一方向（手術用シートにおける長辺方向）へ延びると共に、等間隔で存在する複数の波線となる態様で存在しており、両層を接着一体化していた。
ＳＭＳ不織布の一方の主面に対し、当該主面の一方向へ延びる複数の波線状となる態様で、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を塗布（塗布量：３ｇ／ｍ２）した。そして、溶融したポリオレフィン系ホットメルト樹脂を間に介し、ＳＭＳ不織布の一方の主面上にポリエチレンフィルムを貼り合わせた。
それ以外は比較例２と同様にして、繊維層とフィルム層とがポリオレフィン系ホットメルト樹脂により部分的に接着一体化した積層体からなる、長方形状の手術用シート（目付：７１ｇ／ｍ２、厚さ：０．４ｍｍ）を製造した。
なお、当該積層体における繊維層とフィルム層が対面している部分（層間）において、ポリオレフィン系ホットメルト樹脂は、繊維層の主面と平行を成す一方向（手術用シートにおける長辺方向）へ延びると共に、等間隔で存在する複数の波線となる態様で存在しており、両層を接着一体化していた。
【0060】
このようにして作製した実施例３の手術用シートは、実施例２で作成した手術用シートと同等の性能を発揮するものであった。そのため、比較例２で作成した手術用シートよりも、水分を手術用シートの長手方向へも効果的に誘導し、拡散できるものであると共に、単位面積あたりに保持可能な液体の量が多く液体の吸収性能に富む手術用シートであった。
【0061】
以上から、本願発明にかかる手術用シートは、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、当該一方向へ効果的に誘導し拡散できる手術用シートである。
【0062】
そのため、本願発明にかかる手術用シートにおける、部分的に接着一体化している箇所が配向を有する方向（具体例として、手術用シートの長手方向）と、人体の上下方向が略一致するようにして、本願発明にかかる手術用シートで人体を覆い使用することで、人体の血液や体液等および手術に使用する薬液等の液体を、手術用シートにおける人体の上下方向へ誘導し拡散して、床面へ滴り落ちるのを回避できる。
【産業上の利用可能性】
【0063】
本願発明の手術用シートは、手術時に人体（患者）の覆布として好適に使用できる他、患者が横たわる手術台のカバーとして、また、手術時の医療機器の汚染を防ぐための覆布や下敷きとしても好適に使用できる。