特開 2023-51578 脳機能改善用機能性食品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023051578

(43)【公開日】2023-04-11

(54)【発明の名称】脳機能改善用機能性食品

(51)【国際特許分類】

   A23L 33/105 20160101AFI20230404BHJP

   A61K 36/80 20060101ALI20230404BHJP

   A61K 36/185 20060101ALI20230404BHJP

   A61K 36/605 20060101ALI20230404BHJP

   A61P 9/08 20060101ALI20230404BHJP

   A61P 25/28 20060101ALI20230404BHJP

   A61P 43/00 20060101ALI20230404BHJP

【ＦＩ】

A23L33/105

A61K36/80

A61K36/185

A61K36/605

A61P9/08

A61P25/28

A61P43/00 121

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021162380

(22)【出願日】2021-09-30

(71)【出願人】

【識別番号】514258269

【氏名又は名称】グリーン・テック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100080160

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 憲一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100149205

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 泰央

(72)【発明者】

【氏名】杉本 八郎

(72)【発明者】

【氏名】堤 巌

【テーマコード（参考）】

4B018

4C088

【Ｆターム（参考）】

4B018LB10

4B018LE01

4B018LE02

4B018LE03

4B018MD08

4B018MD09

4B018MD31

4B018MD48

4B018MD61

4B018ME14

4B018MF01

4C088AB12

4C088AB34

4C088AB37

4C088AC05

4C088BA09

4C088BA10

4C088BA32

4C088BA33

4C088CA05

4C088CA06

4C088MA07

4C088MA52

4C088NA14

4C088ZA15

4C088ZA16

4C088ZA39

4C088ZC75

(57)【要約】

【課題】トリテルペノイドを含有する植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品を提供する。
【解決手段】アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有してなることとした。また、前記第１の植物エキスは、シソ目ゴマノハグサ科に属する植物由来のエキスであることや、前記第２の植物エキスは、ミソハギ科キカシグサ属又はミソハギ科サルスベリ属に属する植物由来のエキスであること等にも特徴を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有してなる脳機能改善用機能性食品。

【請求項2】

前記第１の植物エキスは、シソ目ゴマノハグサ科に属する植物由来のエキスであることを特徴とする請求項１に記載の脳機能改善用機能性食品。

【請求項3】

前記第１の植物エキスは、サクラカラクサ、キタミソウ、バコパ・モニエリ、ネメシア、ゴマノハグサから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で5～33w/w％に相当する量の前記第１の植物エキスを含有することを特徴とする請求項２に記載の脳機能改善用機能性食品。

【請求項4】

前記第２の植物エキスは、ミソハギ科キカシグサ属又はミソハギ科サルスベリ属に属する植物由来のエキスであることを特徴とする請求項１～３いずれか１項に記載の脳機能改善用機能性食品。

【請求項5】

前記第２の植物エキスは、ミズマツバ、ロタラグリーン、キカシグサ、バナバ、サルスベリから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の前記第２の植物エキスを含有することを特徴とする請求項４に記載の脳機能改善用機能性食品。

【請求項6】

前記第３の植物エキスは、シソ科タツナミソウ属又はクワ科クワ属に属する植物由来のエキスであることを特徴とする請求項１～５いずれか１項に記載の脳機能改善用機能性食品。

【請求項7】

前記第３の植物エキスは、ヒメナミキ、エゾナミキ、コガネバナ、ヤマグワ、ブラックマルベリーから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の前記第３の植物エキスを含有することを特徴とする請求項６に記載の脳機能改善用機能性食品。

【請求項8】

トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来する脳機能の改善を作用又は効果として含む目的のための機能性食品であって前記第２の植物エキス又は前記脳機能の改善の発現と対応する前記第２の植物エキスの構成成分を保健機能成分（関与成分）とした機能性食品における、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスの前記脳機能の改善を助長する補助成分原料としての使用。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、脳機能改善用機能性食品に関する。

【背景技術】

【0002】

近年の高齢化社会の到来にともない、高齢者の脳の変性疾患、特にアルツハイマー型、レヴィー小体認知症、パーキンソン病等に由来する脳機能の低下が広く問題視されている。

【0003】

このような脳の変性疾患に罹患し痴呆症を発症すると、ヒトの尊厳までも脅かされる深刻な事態を招く場合があることから、痴呆症の予防と治療の研究が、近年、精力的に進められている。

【0004】

しかしながら、痴呆症の発症の原因は不明な部分も多く残されており、医薬品の開発は勿論、治療法や予防法の開発も未だ確立していない。

【0005】

そのような現状の中、日々の食生活にて摂取することで、これらの疾患を予防したり改善できる脳機能改善用の組成物が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。

【0006】

このような脳機能改善用組成物を含有する医薬品や飲食品によれば、ヒトが安全かつ日常的に手軽に摂取することができ、アルツハイマー病に代表される認知症などの脳神経疾患を効果的に改善できるとしている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特表２００２－５４１１９４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、脳機能の低下は単一の原因によって発症するものではなく、より複雑なメカニズムを経て発症するものであり、異なるアプローチでより多くの改善手段が提供されるのが望ましい。

【0009】

本発明は、斯かる事情に鑑みてなされたものであって、トリテルペノイドを含有する植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記従来の課題を解決するために、本発明に係る脳機能改善用機能性食品では、（１）アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有してなることとした。

【0011】

また、本発明に係る脳機能改善用機能性食品では、以下の点にも特徴を有する。
（２）前記第１の植物エキスは、シソ目ゴマノハグサ科に属する植物由来のエキスであること。
（３）前記第１の植物エキスは、サクラカラクサ、キタミソウ、バコパ・モニエリ、ネメシア、ゴマノハグサから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で5～33w/w％に相当する量の前記第１の植物エキスを含有すること。
（４）前記第２の植物エキスは、ミソハギ科キカシグサ属又はミソハギ科サルスベリ属に属する植物由来のエキスであること。
（５）前記第２の植物エキスは、ミズマツバ、ロタラグリーン、キカシグサ、バナバ、サルスベリから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の前記第２の植物エキスを含有すること。
（６)前記第３の植物エキスは、シソ科タツナミソウ属又はクワ科クワ属に属する植物由来のエキスであること。
（７）前記第３の植物エキスは、ヒメナミキ、エゾナミキ、コガネバナ、ヤマグワ、ブラックマルベリーから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の前記第３の植物エキスを含有すること。

【0012】

また本発明では、（８）トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来する脳機能の改善を作用又は効果として含む目的のための機能性食品であって前記第２の植物エキス又は前記脳機能の改善の発現と対応する前記第２の植物エキスの構成成分を保健機能成分（関与成分）とした機能性食品において、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスを、前記脳機能の改善を助長する補助成分原料として使用することとした。

【発明の効果】

【0013】

本発明に係る脳機能改善用機能性食品によれば、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有してなることとしたため、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品を提供することができる。

【0014】

また、前記第１の植物エキスは、シソ目ゴマノハグサ科に属する植物由来のエキスであることとすれば、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果を単独使用の場合に比してより顕著に発揮させるにあたり、より堅実に発現させることができる。

【0015】

また、前記第１の植物エキスは、サクラカラクサ、キタミソウ、バコパ・モニエリ、ネメシア、ゴマノハグサから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で5～33w/w％に相当する量の前記第１の植物エキスを含有することとすれば、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果のより顕著な発揮を、更に堅実に発現させることができる。

【0016】

また、前記第２の植物エキスは、ミソハギ科キカシグサ属又はミソハギ科サルスベリ属に属する植物由来のエキスであることとすれば、脳機能の改善作用や効果をより堅実に発現させることができる。

【0017】

また、前記第２の植物エキスは、ミズマツバ、ロタラグリーン、キカシグサ、バナバ、サルスベリから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の前記第２の植物エキスを含有することとすれば、脳機能の改善作用や効果を更に堅実に発現させることができる。

【0018】

また、前記第３の植物エキスは、シソ科タツナミソウ属又はクワ科クワ属に属する植物由来のエキスであることとすれば、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果を単独使用の場合に比してより顕著に発揮させるにあたり、より堅実に発現させることができる。

【0019】

また、前記第３の植物エキスは、ヒメナミキ、エゾナミキ、コガネバナ、ヤマグワ、ブラックマルベリーから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスであって、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の前記第３の植物エキスを含有することとすれば、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果のより顕著な発揮を、更に堅実に発現させることができる。

【0020】

また、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来する脳機能の改善を作用又は効果として含む目的のための機能性食品であって前記第２の植物エキス又は前記脳機能の改善の発現と対応する前記第２の植物エキスの構成成分を保健機能成分（関与成分）とした機能性食品において、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスを、前記脳機能の改善を助長する補助成分原料として使用することとしたため、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう脳機能改善用機能性食品を構成することができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】記憶検査の試験結果を示す説明図である。

【図2】脳内血流量の試験結果を示す説明図である。

【図3】脳内酸素飽和度の試験結果を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

本発明は脳機能改善用機能性食品に関し、特に、トリテルペノイドを含有する植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品に関するものである。

【0023】

従来、脳神経機能を優位にする製剤として、神経伝達物質と呼ばれるリン脂質チロシン、イチョウ葉、ナイアシン、などが知られている。

【0024】

これら公知成分は、脳内血流を促す作用に基づき有用性を呈するとされるが、当該成分が生体内で所望する作用を呈する為には、当該成分の構造に配慮した経口摂取における生体消化経路及び、吸収経路に考慮した処方設計が必須となる。

【0025】

これは、当該成分は生体内消化・分解により異性体構造を生じる為、必ずしもin Vitro検証と同じ作用効果を呈さないためである。

【0026】

更に、公知成分において脳血流促進とは異なる神経シナプスへの作用が十分とは言えず、当該成分の経口摂取に基づく脳神経シナプス修復・改善といった学術的検証、且つ、生体における改善効果検証は極めて少ない。

【0027】

この点、本実施形態に係る脳機能改善用機能性食品では、トリテルペノイドを含有する植物エキスを脳機能改善のための主要構成原料として使用しているため、優れた脳機能改善作用・効果を発揮させることができる。

【0028】

ここで、本明細書において脳機能の改善とは、興奮状態や鎮静状態の正常化であったり、集中力の正常化を含むものであるが、特に記憶力の改善を伴うものを意味している。具体的には、ウェクスラー記憶検査など、医療機関等で記憶力検査に採用される各種手法によって記憶力の向上が確認できる状況を脳機能の改善と称する。

【0029】

また機能性食品は、医薬品成分を含まない健康の保持増進に寄与するとされる食品全般を包含する概念であり、例えば、栄養補助食品や健康補助食品、栄養調整食品のほか、所謂サプリメントなどの一般食品であったり、特定保健用食品や栄養機能食品、機能性表示食品の如き保健機能食品も含まれる。

【0030】

また本願の機能性食品は、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善を作用又は効果として含む目的のための機能性食品である。なお、作用又は効果として含む目的とは、その機能性食品に脳機能の改善を目的とすることが明記されている場合、例えば効果効能として記載されている場合を含むのは勿論のこと、このように明記されておらずとも、「記憶力を維持したい方へ」や、「記憶をサポートする」などのように経過の一部や結果の表現が記載されているならば、それは本願の脳機能改善用機能性食品に相当する。

【0031】

なお、上述した機能性食品についての説明は、本発明の理解に供すべくこれらに相当する物品等の一例を列挙したものであり、各語句の解釈はこれら列挙された物品等に限定されるものではない。ただし、本出願人が本願を権利化するにあたり、本発明をこれら物品等に限定することを妨げない。

【0032】

そして、本実施形態に係る脳機能改善用機能性食品は、第１の植物エキスと第２の植物エキスと第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有してなる点で特徴的である。

【0033】

第１の植物エキスは、アルカロイド及びフラボノイドを含有する植物エキスであり、脳機能改善のための主要構成原料として機能する第２の植物エキスの改善作用や効果を顕著に発揮させるにあたり、後述の第３の植物エキスと共に補助的な役割を担う成分の一つである。

【0034】

この第１の植物エキスは、アルカロイド及びフラボノイドを含有する植物エキスであれば特に限定されるものではないが、例えばシソ目ゴマノハグサ科に属する植物由来のエキスとすれば、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果を単独使用の場合に比してより顕著に発揮させるにあたり、より堅実に発現させることができる。

【0035】

またこの場合、第１の植物エキスはシソ目ゴマノハグサ科に属する植物由来のエキスであれば特に限定されるものではないが、例えば、サクラカラクサ、キタミソウ、バコパ・モニエリ、ネメシア、ゴマノハグサから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスとすることで、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果のより顕著な発揮を、更に堅実に発現させることができる。

【0036】

また、第１の植物エキスをこれらの植物由来のエキスとした場合、脳機能改善用機能性食品中に含まれる第１の植物エキスの量は限定されるものではないが、１日あたりの摂取量が粉末換算で60～400mg程度となるような処方であるのが望ましい。この場合、錠剤や顆粒剤、散剤（カプセル等の包被材料に収容されている場合も含む。）などのように水分が低い状態の剤形（以下、低水分剤形ともいう。）にあっては、粉末換算で5～33w/w％に相当する量とするのが望ましい。

【0037】

第１の植物エキスの摂取量が粉末換算で60mg/dayを下回ると、第２の植物エキスの改善作用や効果を顕著に発揮させるにあたり、補助的な役割が十分に果たせなくなるので好ましくない。

【0038】

また、第１の植物エキスの摂取量が粉末換算で400mg/dayを上回ることは特に問題ではないが、これ以上添加しても第１の植物エキスによる補助的な効果の増大は見られない。

【0039】

また、本実施形態に係る脳機能改善用機能性食品を低水分剤形にて調製した場合、第１の植物エキスの含有量が5w/w％を下回ると、摂取に適した脳機能改善用機能性食品の全体量が増加する傾向にあり、また、含有量が33w/w％を上回ると脳機能改善用機能性食品を構成する他の構成成分、特に第２の植物エキスや第３の植物エキスを必要量含有させる余地が無くなるため好ましくない。

【0040】

第１の植物エキスの摂取量を、粉末換算で１日あたりの摂取量が60～400mg、また低水分剤形にて本剤を調製した場合の第１の植物エキスの含有量を粉末換算で5～33w/w％に相当する量とすることで、第１の植物エキスによる補助的な効果を好適に発揮させることができる。なお、粉末換算とは、植物エキスが液体である場合は水分を蒸発させた状態での重量で考慮すべきことを意味するものであり、脳機能改善用機能性食品に対する第１の植物エキスの状態を粉末に限定するものではない。すなわち、第１の植物エキスは脳機能改善用機能性食品の剤形に応じて、液体として添加しても良いのは勿論である。このことは、後述の第２の植物エキスや第３の植物エキスをはじめ、その他原料についても同様である。本発明の本質は、剤形如何に関わらず、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有させることで脳機能改善用機能性食品を構成した点であることに留意すべきである。

【0041】

第２の植物エキスは、トリテルペノイドを含有する植物エキスであれば特に限定されるものではないが、例えばミソハギ科キカシグサ属又はミソハギ科サルスベリ属に属する植物由来のエキスとすれば、脳機能の改善作用や効果をより堅実に発現させることができる。

【0042】

またこの場合、第２の植物エキスはミソハギ科キカシグサ属又はミソハギ科サルスベリ属に属する植物由来のエキスであれば特に限定されるものではないが、例えば、ミズマツバ、ロタラグリーン、キカシグサ、バナバ、サルスベリから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスとすることで、脳機能の改善作用や効果を更に堅実に発現させることができる。

【0043】

また、第２の植物エキスをこれらの植物由来のエキスとした場合、脳機能改善用機能性食品中に含まれる第２の植物エキスの量は限定されるものではないが、１日あたりの摂取量が粉末換算で0.2～400mg程度となるような処方であるのが望ましい。また、低水分剤形にあっては、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量とするのが望ましい。

【0044】

第２の植物エキスの摂取量が粉末換算で0.2mg/dayを下回ると、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果が十分に得られなくなるため好ましくない。

【0045】

また、第２の植物エキスの摂取量が粉末換算で400mg/dayを上回ることは特に問題ではないが、これ以上添加しても第２の植物エキスによる脳機能の改善作用や効果の更なる向上は見られない。

【0046】

また、脳機能改善用機能性食品を低水分剤形にて調製した場合、第２の植物エキスの含有量が0.0157w/w％を下回ると、摂取に適した脳機能改善用機能性食品の全体量が増加する傾向にあり、また、含有量が33w/w％を上回ると脳機能改善用機能性食品を構成する他の構成成分、特に第１の植物エキスや第３の植物エキスを必要量含有させる余地が無くなるため好ましくない。

【0047】

第２の植物エキスの摂取量を、粉末換算で１日あたりの摂取量が0.2～400mg、また低水分剤形にて本剤を調製した場合の第２の植物エキスの含有量を粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量とすることで、脳機能の改善作用や効果を堅実に発現させることができる。

【0048】

第３の植物エキスは、ポリフェノールを含有する植物エキスであれば特に限定されるものではないが、例えばシソ科タツナミソウ属又はクワ科クワ属に属する植物由来のエキスとすれば、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果を単独使用の場合に比してより顕著に発揮させるにあたり、より堅実に発現させることができる。

【0049】

またこの場合、第３の植物エキスはシソ科タツナミソウ属又はクワ科クワ属に属する植物由来のエキスであれば特に限定されるものではないが、例えば、ヒメナミキ、エゾナミキ、コガネバナ、ヤマグワ、ブラックマルベリーから選ばれる少なくともいずれか１つの植物に由来するエキスとすることで、第２の植物エキスに由来する脳機能の改善作用や効果のより顕著な発揮を、更に堅実に発現させることができる。

【0050】

また、第３の植物エキスをこれらの植物由来のエキスとした場合、脳機能改善用機能性食品中に含まれる第３の植物エキスの量は、限定されるものではないが、１日あたりの摂取量が粉末換算で0.2～400mg程度となるような処方であるのが望ましい。また、低水分剤形にあっては、粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量とするのが望ましい。

【0051】

第３の植物エキスの摂取量が粉末換算で0.2mg/dayを下回ると、第３の植物エキスの改善作用や効果を顕著に発揮させるにあたり、補助的な役割が十分に果たせなくなるので好ましくない。

【0052】

また、第３の植物エキスの摂取量が粉末換算で400mg/dayを上回ることは特に問題ではないが、これ以上添加しても第３の植物エキスによる補助的な効果の増大は見られない。

【0053】

また、脳機能改善用機能性食品を低水分剤形にて調製した場合、第３の植物エキスの含有量が0.0157w/w％を下回ると、摂取に適した脳機能改善用機能性食品の全体量が増加する傾向にあり、また、含有量が33w/w％を上回ると脳機能改善用機能性食品を構成する他の構成成分、特に第１の植物エキスや第２の植物エキスを必要量含有させる余地が無くなるため好ましくない。

【0054】

第３の植物エキスの摂取量を、粉末換算で１日あたりの摂取量が0.2～400mg、また低水分剤形にて本剤を調製した場合の第３の植物エキスの含有量を粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量とすることで、第３の植物エキスによる補助的な効果を好適に発揮させることができる。

【0055】

以下、本実施形態に係る脳機能改善用機能性食品について、試験結果等を参照しつつ更に説明する。

【0056】

〔１．記憶力改善確認試験〕
本試験では、配合の異なる複数のサンプル食品を調製し、被験者に摂取させることで記憶力の改善が見られるかについて確認を行った。

【0057】

（１－１．被験サンプルの調製）
本試験を行うにあたり、まず、１３種類の被験サンプルを調製した。具体的な処方は表１に示す。

【表1】

【0058】

被験サンプル１～１２の１２種類の被験サンプルは、植物エキスを含有する被験サンプルである。Cont.で示す被験サンプルは、植物エキスを含まないプラセボサンプルである。

【0059】

また、被験サンプル１～１２を調製するための原料として、第１の植物エキスはバコパエキス末、第２の植物エキスはバナバエキス末、第３の植物エキスはヤマグワエキス末を使用した。

【0060】

バコパエキス末は、バコパ・モニエリの葉又は全草の部分を水又はエタノールにて抽出した後、得られた抽出液を乾燥させて粉末にしたものである。

【0061】

バナバエキス末は、バナバの葉又は全草の部分を水又はエタノールにて抽出した後、得られた抽出液を乾燥させて粉末にしたものである。

【0062】

ヤマグワエキス末は、ヤマグワの葉を水又はエタノールにて抽出した後、得られた抽出液を乾燥させて粉末にしたものである。

【0063】

また、各被験サンプルの総重量を一致させるために、賦形剤としてデキストリンを使用した。

【0064】

調製した被験サンプル１～１２とプラセボサンプルは粉末状の製剤であり、3.2gを１包として包装した。

【0065】

（１－２．確認試験）
被験者は46歳以上の者で、Wechsler Memory Scaleが6未満であり、且つ、Mini Mental Seate Examinationが24以下の者とした。78名の被験者を、各被験サンプルにつき6名ずつ無作為に割り当てた。

【0066】

また本試験では、ウェクスラー記憶検査を実施することにより、記憶力の改善について評価を行うこととした。各被験者は、被験サンプルの摂取前及び継続摂取8週間後（2か月後）に、記憶検査を実施した。なお、被験者は８週間の継続摂取期間中は１日あたり１包（3.2g）の被験サンプルを摂取した。その結果を図１に示す。

【0067】

図１（ａ）は各被験サンプルの摂取前後の全記憶スコアを示すグラフであり、図１（ｂ）は摂取後の全記憶スコアに関し幾つかの群間における有意差を示した表である。図１に示すこれらの図表から分かるように、プラセボサンプル(Cont.)では記憶力の改善は見られなかったものの、被験サンプル１，２，７，８は改善にやや有効、被験サンプル３，４，５，９，１０，１１では改善に有効、被験サンプル６や被験サンプル１２では改善に著効を示す結果となった。

【0068】

また、被験サンプル３や被験サンプル９において、摂取前後に関し、群内の有意差(P<0.05)が確認されたことから、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスであるバナバエキス末に由来して、脳機能の改善作用や効果を生起できることが示された。

【0069】

また図示は割愛するが、摂取後の全記憶スコアに関し被験サンプル４～６は被験サンプル３との間で群間の有意差(P<0.05）が見られ、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末や第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末のいずれか一方、又は双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、バナバエキス末を単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されることが示された。また特に、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末と第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末の双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、第１又は第３のいずれかの植物エキスを併用した場合に比して、脳機能の改善作用や効果が更に顕著に発揮されることが示された。

【0070】

また、更に低用量の場合もこれと同様に、摂取後の全記憶スコアに関し被験サンプル１０～１２は被験サンプル９との間で群間の有意差(P<0.05）が見られ、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末や第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末のいずれか一方、又は双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、バナバエキス末を単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されることが示された。また特に、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末と第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末の双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、第１又は第３のいずれかの植物エキスを併用した場合に比して、脳機能の改善作用や効果が更に顕著に発揮されることが示された。

【0071】

〔２．脳内血流量及び脳内酸素飽和度確認試験〕
本試験では、〔１．記憶力改善確認試験〕と同じサンプル食品を用い、被験者に摂取させた際の脳内血流量及び脳内酸素飽和度について確認を行った。具体的には、先述の如く〔１．記憶力改善確認試験〕において被験サンプルの摂取前及び継続摂取8週間後（2か月後）に記憶検査を実施したが、その記憶検査と共に脳内血流量及び脳内酸素飽和度についても測定し、データを取得した。測定は、TOS-96（トステック社製）を用いて行った。その結果を図２及び図３に示す。

【0072】

図２（ａ）は各被験サンプルの脳内血流量相対値（摂取前を100％とした場合）を示すグラフであり、図２（ｂ）は摂取後の脳内血流量相対値に関し幾つかの群間における有意差を示した表である。また、図３（ａ）は各被験サンプルの脳内酸素飽和度を示すグラフであり、図３（ｂ）は摂取後の脳内酸素飽和度に関し幾つかの群間における有意差を示した表である。

【0073】

まず、図２に示すこれらの図表から分かるように、プラセボサンプル(Cont.)では脳内血流量の改善による脳機能の改善は見られなかったものの、第１～第３の少なくともいずれかの植物エキスを含有する被験サンプル１～１２では、脳内血流量の改善（脳機能の改善）が見られた。

【0074】

また、脳内血流量の改善は、被験サンプル３は被験サンプル１又は２に比して良好であり、植物エキスを２種配合した被験サンプル４や５は、植物エキスを１種しか配合していない被験サンプル１～３に比して良好であり、更に第１～第３の植物エキスを配合した被験サンプル６は、被験サンプル１～５と比較して良好である結果が得られた。また、この傾向は低用量の被験サンプル７～１２においても同様であった。

【0075】

次に、図３の脳内酸素飽和度について参照すると、やはりプラセボサンプル(Cont.)では脳内酸素飽和度の改善による脳機能の改善は見られなかったものの、第１～第３の少なくともいずれかの植物エキスを含有する被験サンプル１～１２では、脳内酸素飽和度の改善（脳機能の改善）が見られた。

【0076】

また、脳内酸素飽和度の改善は、被験サンプル３は被験サンプル１又は２に比して良好であり、植物エキスを２種配合した被験サンプル４や５は、植物エキスを１種しか配合していない被験サンプル１～３に比して良好であり、更に第１～第３の植物エキスを配合した被験サンプル６は、被験サンプル１～５と比較して良好である結果が得られた。また、この傾向は低用量の被験サンプル７～１２においても同様であった。

【0077】

また図示は割愛するが、摂取後の脳内血流量相対値及び脳内酸素飽和度に関し被験サンプル４～６は被験サンプル３との間で群間の有意差(P<0.05）が見られ、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末や第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末のいずれか一方、又は双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、バナバエキス末を単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されることが示された。また特に、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末と第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末の双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、第１又は第３のいずれかの植物エキスを併用した場合に比して、脳内血流量相対値及び脳内酸素飽和度の改善に伴う脳機能の改善作用や効果が更に顕著に発揮されることが示された。

【0078】

また、更に低用量の場合もこれと同様に、摂取後の全記憶スコアに関し被験サンプル１０～１２は被験サンプル９との間で群間の有意差(P<0.05）が見られ、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末や第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末のいずれか一方、又は双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、バナバエキス末を単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されることが示された。また特に、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末と第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末の双方を第２の植物エキスであるバナバエキス末と併用すれば、第１又は第３のいずれかの植物エキスを併用した場合に比して、脳内血流量相対値及び脳内酸素飽和度の改善に伴う脳機能の改善作用や効果が更に顕著に発揮されることが示された。

【0079】

〔３．サプリメント製造試験〕
次に、より製品に近い処方において脳機能の改善が図れるか否かを検討すべく、Ａ１～Ａ７の７種のサプリメント機能性食品を調製した。その処方を表２に示す。

【表2】

【0080】

機能性食品Ａ１～Ａ７は、第１の植物エキスとしてのバコパエキス末や第２の植物エキスであるバナバエキス末、第３の植物エキスとしてのヤマグワエキス末の配合量や、必要に応じてオリゴ糖、甘味料の量を変化させている。なお、オリゴ糖や甘味料の量の変化は、第２の植物エキスであるバナバエキス末に由来する脳機能の改善には影響を与えない。

【0081】

そして、これら機能性食品Ａ１～Ａ７を前述した〔１．記憶力改善確認試験〕と同様の手法により脳機能の改善について検討した。ただし、機能性食品の摂取量は、１日当たり1200mgとした。その結果、いずれの機能性食品Ａ１～Ａ７においても脳機能の改善が確認された。

【0082】

これらのことから、第１の植物エキスは粉末換算で5～33w/w％に相当する量、第２の植物エキスは粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量、第３の植物エキスは粉末換算で0.0157～33w/w％に相当する量の範囲内で添加することにより、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品にできることが示された。

【0083】

また、第１の植物エキスの１日あたりの摂取量が粉末換算で60～400mg程度、第２の植物エキスの１日あたりの摂取量が粉末換算で0.2～400mg程度、第３の植物エキスの１日あたりの摂取量が粉末換算で0.2～400mg程度の範囲内となるよう各植物エキスの配合量を調整することで、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品にできることが示された。

【0084】

また付言すれば、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来する脳機能の改善を作用又は効果として含む目的のための機能性食品であって前記第２の植物エキス又は前記脳機能の改善の発現と対応する前記第２の植物エキスの構成成分を保健機能成分（関与成分）とした機能性食品、例えばバナバエキスやこれに含まれるコロソリン酸を保健機能成分とし脳機能の改善に由来する健康増進表示を有するような機能性食品において、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスを、前記脳機能の改善を助長する補助成分原料として使用すれば、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同第２の植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう脳機能改善用機能性食品を構成可能であることが示された。

【0085】

上述してきたように、本発明に係る脳機能改善用機能性食品によれば、アルカロイド及びフラボノイドを含有する第１の植物エキスと、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスと、ポリフェノールを含有する第３の植物エキスとのそれぞれ異なる植物由来の３種の植物エキスを含有してなることとしたため、トリテルペノイドを含有する第２の植物エキスに由来した脳機能の改善作用や効果を生起させることができ、しかも、同植物エキスを単独で用いる場合に比して脳機能の改善作用や効果がより顕著に発揮されるよう構成された脳機能改善用機能性食品を提供することができる。

【0086】

最後に、上述した各実施の形態の説明は本発明の一例であり、本発明は上述の実施の形態に限定されることはない。このため、上述した各実施の形態以外であっても、本発明に係る技術的思想を逸脱しない範囲であれば、設計等に応じて種々の変更が可能であることは勿論である。

【図1】

【図2】

【図3】