特開 2023-53807 導入補助器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023053807

(43)【公開日】2023-04-13

(54)【発明の名称】導入補助器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20230406BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20230406BHJP

   A61M 39/06 20060101ALI20230406BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 550

A61M25/00 534

A61M39/06

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021163077

(22)【出願日】2021-10-01

(71)【出願人】

【識別番号】504171134

【氏名又は名称】国立大学法人 筑波大学

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人 ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】森 健作

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066QQ15

4C267AA05

4C267AA15

4C267BB02

4C267BB04

4C267BB07

4C267BB08

4C267BB40

4C267BB52

4C267CC08

4C267EE01

4C267EE03

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】分枝にアプローチする際に生じ得る血管損傷の可能性を低減しつつ、分枝へ医療器具を導入するときに発揮するバックアップ力を高めること。
【解決手段】血管（大動脈Ａ）の分枝（Ｂ）に対して医療器具（カテーテル２２）を導入するときに用いる導入補助器具（１１）は、近位端（１１Ｐ）から先細った形状を有する遠位端（１１Ｅ）に至る第１通路（Ｐ１）と、近位端（１１Ｐ）から側孔（Ｈｓ）に至る第２通路と、を有するチューブ（アウターシース１１１）を備えている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管の分枝に対して医療器具を導入するときに用いる導入補助器具であって、
近位端から先細った形状を有する遠位端に至る第１通路と、前記近位端から側壁に設けられた側孔に至る第２通路と、を有するチューブを備えている、
ことを特徴とする導入補助器具。

【請求項2】

前記近位端から前記第２通路に導入された可撓性を有するインナーチューブであって、先端が前記側孔に至るインナーチューブを更に備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の導入補助器具。

【請求項3】

前記インナーチューブの前記先端の近傍は、前記第２通路に導入されていない状態において、段差が生じないように連続的且つ滑らかに曲げられている、
ことを特徴とする請求項２に記載の導入補助器具。

【請求項4】

前記チューブの前記近位端から突出している前記インナーチューブには、前記側孔から当該インナーチューブが突出している突出量に対応する目盛りが付されている、
ことを特徴とする請求項３に記載の導入補助器具。

【請求項5】

前記チューブの前記近位端に設けられた固定機構であって、前記第２通路における前記インナーチューブの位置の固定及び開放を切り替える固定機構を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２～４の何れか１項に記載の導入補助器具。

【請求項6】

前記チューブの前記近位端に設けられた第１止血弁であって、前記血管から前記第２通路へ流入した血液を止血する第１止血弁を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２～５の何れか１項に記載の導入補助器具。

【請求項7】

前記インナーチューブの近位端に設けられた第２止血弁であって、前記血管から前記インナーチューブに流入した血液を止血する第２止血弁を更に備えている、
ことを特徴とする請求項２～６の何れか１項に記載の導入補助器具。

【請求項8】

前記チューブの前記近位端に設けられた第３止血弁であって、前記血管から前記第１通路へ流入した血液を止血する第３止血弁を更に備えている、
ことを特徴とする請求項１～７の何れか１項に記載の導入補助器具。

【請求項9】

前記チューブの前記近位端の近傍には、当該チューブの中心軸の軸回りにおける側孔が設けられている方位を示す目盛り及び目印の少なくとも何れかが付されている、
ことを特徴とする請求項１～８の何れか１項に記載の導入補助器具。

【請求項10】

前記側孔及び前記第２通路の各々を、それぞれ、第１側孔及び１本目の第２通路として、
前記チューブは、前記側壁に設けられた第２側孔～第ｎ側孔（ｎは、２以上の整数）と、前記近位端から第ｉ側孔に至るｉ本目の第２通路（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）と、を更に有する、
ことを特徴とする請求項１～９の何れか１項に記載の導入補助器具。

【請求項11】

血管の分枝に対して医療器具を導入するときに用いる導入補助器具であって、
近位端から先細った形状を有する遠位端に至る第１通路と、当該第１通路から分岐したうえで側壁に設けられた側孔に至る第２通路と、を有するチューブを備えている、
ことを特徴とする導入補助器具。

【請求項12】

前記側孔を、第１側孔として、
前記チューブは、前記側壁に設けられた第２側孔～第ｎ側孔（ｎは、２以上の整数）と、前記第１通路から分岐したうえで第ｉ側孔に至るｉ本目の第２通路（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）と、を更に有する、
ことを特徴とする請求項１１に記載の導入補助器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入するときに用いる導入補助器具に関する。

【背景技術】

【0002】

血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入するときに、特許文献１の図１に示されているような導入補助器具を用いる場合がある。分枝は、特許文献１において、側枝管状器管と呼ばれている。

【0003】

この導入補助器具は、先端部、本体部、及びバックアップ提供部を含み、且つ、可撓性を有する管状体を備えている。

【0004】

先端部は、管状体の両端部のうち、導入補助器具の操作者からみて遠い側の端部を構成する。本体部は、管状体の主たる区間を構成する。この主たる区間は、管状体の両端部のうち、導入補助器具の操作者からみて近い側の端部から、先端部の近傍までに区間である。バックアップ提供部は、先端部と本体部との間に設けられている。特許文献１に記載の導入補助器具において、バックアップ提供部は、分枝近傍の血管の形状に応じて湾曲されている。また、湾曲部の側壁の一部には、管状体の内部に設けられた内部通路とつながった開口部（以下において、側孔と称する）が設けられている。

【0005】

この導入補助器具は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入するときに、バックアップ提供部が分枝の先端側（遠位端側）から手元側（近位端側）へまたがるように、且つ、側孔が分枝の入口の方角を向くように配置される（特許文献１の図３～図７参照）。導入補助器具をこのように配置することにより、バックアップ提供部の少なくとも一部が分枝近傍の血管の内壁に当接する。したがって、バックアップ提供部の側孔から分枝へ医療器具を導入するときに、バックアップ提供部は、生じ得る自身のしなりを抑制しやすくなり、結果として、自身の位置を血管内部において固定しやすくする。すなわち、バックアップ提供部は、側孔から分枝へ医療器具を導入するときに、自身の位置を血管内において固定するバックアップ力を生じさせることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１６－０３６３９３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

バックアップ力を高めるためには、バックアップ提供部を構成する材料の可撓性を低下させ、バックアップ提供部を変形しにくく構成することが考えられる。

【0008】

しかしながら、バックアップ提供部を構成する材料の可撓性を低下させればさせるほどバックアップ提供部の柔軟性が失われる。そのため、バックアップ提供部を構成する材料の可撓性を低下させればさせるほど、バックアップ提供部を分枝の近傍まで導入するときに、バックアップ提供部が血管壁に与え得るストレスは、増大する。

【0009】

本発明の一態様は、上述した課題に鑑みなされたものであり、その目的は、血管の分枝に対して医療器具を導入するときに用いる導入補助器具において、分枝にアプローチする際に生じ得る血管損傷の可能性を低減しつつ、分枝へ医療器具を導入するときに発揮するバックアップ力を高めることである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様に係る導入補助器具は、血管の分枝に対して医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本導入補助器具においては、近位端から先細った形状を有する遠位端に至る第１通路と、前記近位端から側壁に設けられた側孔に至る第２通路と、を有するチューブを備えている、構成が採用されている。

【0011】

特許文献１に記載された従来の導入補助器具の場合、先細った形状を有する遠位端が導入補助器具の先端を構成する。このように、従来の導入補助器具では先細った遠位端が血管内に露出するため、分枝にアプローチする際に血管損傷を生じさせるリスクが高い。特に、分枝の位置に合わせて側孔の位置及び向きを調整する際には、導入補助器具の先端を構成する遠位端が血管壁に突き刺さりかねないため、危険である。また、バックアップ力を高めるために遠位端を構成する材料の可撓性を低下させた場合には、上述したリスクは、一層高まる。

【0012】

上記の構成によれば、導入補助器具の近位端から第１通路を経て遠位端より先まで金属製のガイドワイヤーを通すことができる。そのため、本導入補助器具の先端は、遠位端ではなくガイドワイヤーにより構成される。その結果、分枝にアプローチする際に導入補助器具の先細った先端が血管壁に突き当たることなく、安全に側孔の位置を変えることができる。

【0013】

同時に、第１通路の内部をガイドワイヤーが通ることによって、単体の場合と比較してチューブの硬性を増すことができる。したがって、本導入補助器具は、分枝へ医療器具を導入するときに発揮するバックアップ力を高めることができる。

【0014】

また、本発明の第２の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記近位端から前記第２通路に導入された可撓性を有するインナーチューブであって、先端が前記側孔に至るインナーチューブを更に備えている、構成が採用されている。

【0015】

上記の構成によれば、第２通路に導入されたインナーチューブを、医療器具を通すためのインナーシースとして用いることができる。したがって、第２通路の内部で引っかかりが生じないので、医療器具を容易に差し替えることができる。

【0016】

また、本発明の第３の態様に係る導入補助器具においては、上述した第２の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記インナーチューブの前記先端の近傍は、前記第２通路に導入されていない状態において、段差が生じないように連続的且つ滑らかに曲げられている、構成が採用されている。

【0017】

上記の構成によれば、段差が生じないように連続的且つ滑らかにインナーチューブの先端の近傍が曲げられているので、インナーチューブに医療器具を挿通するときに引っかかることなく容易に挿通できる。さらに、側孔から突出させるインナーチューブの突出量を調整することにより、インナーチューブの先端の向きを調整することができる。したがって、インナーチューブの突出量を調整することにより、インナーチューブの先端から突出する医療器具の向きを調整することができる。

【0018】

また、本発明の第４の態様に係る導入補助器具においては、上述した第３の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端から突出している前記インナーチューブには、前記側孔から当該インナーチューブが突出している突出量に対応する目盛りが付されている、構成が採用されている。

【0019】

上記の構成によれば、作業者は、チューブの近位端から突出しているインナーチューブに付された目盛りを読み取ることにより、インナーチューブの側孔からの突出量を把握することができる。側孔から突出するインナーチューブの向き（すなわち、インナーチューブの先端から突出する医療器具の向き）は、突出量とおおよそ対応しているので、作業者は、目盛りを読み取ることにより側孔から突出するインナーチューブの向きを把握することができる。

【0020】

また、本発明の第５の態様に係る導入補助器具においては、上述した第２の態様～第４の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端に設けられた固定機構であって、前記第２通路における前記インナーチューブの位置の固定及び開放を切り替える固定機構を更に備えている。

【0021】

上記の構成によれば、作業者は、固定機構を解放の状態にすることによりインナーチューブの突出量を調整することができ、固定機構を固定の状態にすることによりインナーチューブの突出量を固定することができる。

【0022】

また、本発明の第６の態様に係る導入補助器具は、上述した第２の態様～第５の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端に設けられた第１止血弁であって、前記血管から前記第２通路へ流入した血液を止血する第１止血弁を更に備えている。

【0023】

上記の構成によれば、前記血管から前記第２通路への血液の逆流を抑制することができる。

【0024】

また、本発明の第７の態様に係る導入補助器具は、上述した第２の態様～第６の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記インナーチューブの近位端に設けられた第２止血弁であって、前記血管から前記インナーチューブに流入した血液を止血する第２止血弁を更に備えている。

【0025】

上記の構成によれば、前記血管から前記インナーチューブへの血液の逆流を抑制することができる。

【0026】

また、本発明の第８の態様に係る導入補助器具は、上述した第１の態様～第７の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端に設けられた第３止血弁であって、前記血管から前記第１通路へ流入した血液を止血する第３止血弁を更に備えている。

【0027】

上記の構成によれば、前記血管から前記第１通路への血液の逆流を抑制することができる。

【0028】

また、本発明の第９の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様～第８の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端の近傍には、当該チューブの中心軸の軸回りにおける側孔が設けられている方位を示す目盛り及び目印の少なくとも何れかが付されている、構成が採用されている。

【0029】

作業者は、血管に導入されたチューブに設けられた側孔の軸回りにおける方位をエックス線透視下で概ね把握することができる。しかしながら、エックス線透視は２次元画像であるため、側孔の位置を三次元的に把握することが難しい。また、近位端における第１通路及び第２通路の配置と、側孔の向きとを、作業者が予め対応付けて記憶しておくことによって、作業者は、近位端における第１通路及び第２通路の配置を手がかりに側孔の軸回りにおける方位を概ね把握することができる。しかしながら、この方法は直感的ではないため、作業者の負担になり得る。上記の構成によれば、チューブの近位端に付された目盛り及び目印の少なくとも何れかを読み取ることにより、作業者は、側孔の軸回りにおける方位をより正確に、且つ、直感的に把握することができる。

【0030】

また、本発明の第１０の態様に係る導入補助器具は、上述した第１の態様～第９の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記側孔及び前記第２通路の各々を、それぞれ、第１側孔及び１本目の第２通路として、前記チューブは、前記側壁に設けられた第２側孔～第ｎ側孔（ｎは、２以上の整数）と、前記近位端から第ｉ側孔に至るｉ本目の第２通路（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）と、を更に有する。

【0031】

上記の構成によれば、血管の分枝に対して医療器具を用いてアプローチする場合に、ｎ個の側孔及びｎ本の第２通路を用いて、最大でｎ本の医療器具を用いることができる。

【0032】

上述した課題を解決するために、本発明の第９の態様に係る導入補助器具は、血管の分枝に対して医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本導入補助器具においては、近位端から先細った形状を有する遠位端に至る第１通路と、当該第１通路から分岐したうえで側壁に設けられた側孔に至る第２通路と、を有するチューブを備えている、構成が採用されている。

【0033】

上記のように構成された本発明の態様１１に係る導入補助器具は、本発明の態様１に係る導入補助器具と同様の効果を奏する。

【0034】

上述した課題を解決するために、本発明の第１２の態様に係る導入補助器具は、前記側孔を、第１側孔として、前記チューブは、前記側壁に設けられた第２側孔～第ｎ側孔（ｎは、２以上の整数）と、前記第１通路から分岐したうえで第ｉ側孔に至るｉ本目の第２通路（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）と、を更に有する。

【0035】

上記の構成によれば、血管の分枝に対して医療器具を用いてアプローチ場合に、ｎ個の側孔及びｎ本の第２通路を用いて、最大でｎ本の医療器具を用いることができる。

【発明の効果】

【0036】

本発明の一態様によれば、分枝にアプローチする際に生じ得る血管損傷の可能性を低減しつつ、分枝へ医療器具を導入するときに発揮するバックアップ力を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1】本発明の一実施形態に係る導入補助システムの平面図である。

【図2】（ａ）は、図１に示した導入補助システムの導入補助器具が備えているアウターシースの近位端を拡大した平面図である。（ｂ）は、図１に示した導入補助システムの導入補助器具が備えているアウターシースの遠位端及び側孔を拡大した平面図である。

【図3】（ａ）は、図１に示した導入補助システムの導入補助器具が備えているインナーシースの平面図である。（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、前記導入補助器具が備えているアウターシースにおける架橋区間の拡大断面図である。

【図4】（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、図１に示した導入補助システムを用いて大動脈の分枝にカテーテルを導入する場合の模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0038】

〔導入補助システム〕
本発明の一実施形態に係る導入補助システム１０について、図１～図３を参照して説明する。図１は、導入補助システム１０の平面図である。図２の（ａ）は、導入補助システム１０の導入補助器具１１の近位端１１Ｐを拡大した平面図である。図２の（ｂ）は、導入補助器具１１の遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓを拡大した平面図である。図３の（ａ）は、導入補助器具１１が備えているインナーシース１１５の平面図である。図３の（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、導入補助器具１１が備えているアウターシース１１１おける架橋区間の拡大断面図である。

【0039】

図１に示すように、導入補助システム１０は、導入補助器具１１と、ガイドワイヤー２１と、カテーテル２２と、を備えている。導入補助器具１１は、本発明の一実施形態でもある。

【0040】

＜導入補助システムの概要＞
導入補助システム１０は、大動脈瘤（腹部大動脈瘤及び胸部大動脈瘤）に代表される血管疾患の検査及び治療の少なくとも何れかに用いることを想定している。導入補助システム１０は、血管疾患を有している患者の血管（例えば腹部大動脈）の分枝に対して医療器具（例えばカテーテル）を導入するときに用いる導入補助システムである。同様に、導入補助器具１１は、血管の分枝に対して選択的に医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本実施形態では、分枝に導入する医療器具としてカテーテルを用い、カテーテルを腹部大動脈の分枝に導入する場合を例にして、導入補助システム１０及び導入補助器具１１について説明する。以下において、腹部大動脈のことを大動脈Ａと称する。

【0041】

導入補助器具１１の遠位端１１Ｅは、患者の所定の部位（例えば大腿部の付け根）から大動脈Ａに導入され、腹部大動脈瘤である大動脈瘤ＡＡを通り過ぎる位置まで大動脈Ａ中を押し進められる（図４参照）。なお、導入補助システム１０の使用方法については、図４を参照して後述する。なお、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、腹部大動脈瘤だけでなく胸部大動脈瘤にも適用できる。また、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、大動脈疾患において、大動脈瘤だけでなく大動脈解離、及び、大動脈ステントグラフト留置後にも使用可能である。また、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、上大静脈又は下大静脈の分枝に対して選択的に医療器具を導入する場合にも適用できる。また、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、下大静脈から右心房内を経て上大静脈に遠位端１１Ｅを到達させ、右心房を介して心臓内に医療器具を導入する場合にも適用できる。

【0042】

＜ガイドワイヤー＞
ガイドワイヤー２１は、金属製のワイヤーである。ガイドワイヤー２１としては、医療用として販売されているワイヤーのうち、直径や硬さなどの仕様が適切なものを選択すればよい。ガイドワイヤー２１は、近位端１１Ｐのうち分岐部１１２から第１通路Ｐ１を経て遠位端１１Ｅの先まで挿通されている。図１に示すように、ガイドワイヤー２１のうち遠位端１１Ｅから突出した部分は、柔軟であり丸められている。

【0043】

ガイドワイヤー２１の先端が柔軟で丸められていることにより、遠位端１１Ｅが大動脈Ａ中を大動脈瘤ＡＡまで押し進められる間、及び、カテーテル２２を分枝Ｂに導入する間、ガイドワイヤー２１の先端が血管損傷を生じさせるリスクを低減することができる。また、ガイドワイヤー２１の先端が遠位端１１Ｅから突出していることにより、遠位端１１Ｅの先端が血管壁に対して直接接触することを防ぐため、遠位端１１Ｅの先端が血管損傷を生じさせるリスクを低減することができる。

【0044】

＜カテーテル＞
カテーテル２２は、樹脂製のカテーテルである。カテーテル２２としては、医療用として販売されているカテーテルのうち、外径や、内径や、硬さや、形状などの仕様が適切なものを選択すればよい。カテーテル２２は、近位端１１Ｐのうち固定部１１４から第２通路Ｐ２を経て側孔Ｈｓまで挿通されている。

【0045】

なお、固定部１１４から側孔Ｈｓに至る第２通路Ｐ２には、まずインナーシース１１５が挿通されている（図１参照）。インナーシース１１５の先端は、側孔Ｈｓから突出している。そのうえで、カテーテル２２は、インナーシース１１５の内部を挿通されている。図１に示した状態において、インナーシース１１５の先端は、側孔Ｈｓから突出しており、且つ、カテーテル２２の先端は、インナーシース１１５の先端から突出している。ただし、これらの突出量は、手術を実施するオペレーターが、固定部１１４から突出しているインナーシース１１５及びカテーテル２２の位置を調整することによって制御することができる。

【0046】

＜導入補助器具＞
図１及び図２に示すように、導入補助器具１１は、アウターシース１１１と、分岐部１１２と、継手部１１３と、固定部１１４と、インナーシース１１５と、継手部１１６と、アウターシースフラッシュポート１１７と、インナーシースフラッシュポート１１８と、止血弁１１９と、止血弁１２０と、を備えている。

【0047】

分岐部１１２、継手部１１３、固定部１１４、及びインナーシース１１５は、手術中において患者の血管外に位置し、オペレーターが操作することができる。したがって、分岐部１１２、継手部１１３、固定部１１４、及びインナーシース１１５のことを導入補助器具１１の近位端１１Ｐと称する。

【0048】

（アウターシース）
アウターシース１１１は、一方の端部から他方の端部に至る貫通孔であって、第１通路Ｐ１として機能する貫通孔が形成された樹脂製のチューブである。

【0049】

アウターシース１１１の典型的な長さは、６０ｃｍ程度である。本実施形態では、アウターシース１１１の長さを６０ｃｍとし、遠位端１１Ｅの長さＬ１を５ｃｍとし、アウターシース１１１から側孔Ｈｓの先端までの長さＬ２を２０ｃｍとし、側孔Ｈｓの長さＬ３を６ｃｍとし、側孔Ｈｓの先端からアウターシース１１１の根本までの長さＬ４を４０ｃｍとしている（図１参照）。ただし、アウターシース１１１における各部の長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３，Ｌ４は、これに限定されない。なお、遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓについては、後述する。

【0050】

また、アウターシース１１１の典型的な外径は、４ｍｍ（１２フレンチ）程度である。アウターシース１１１の外径は、これに限定されないものの、大腿動脈から大動脈Ａに至る挿入経路の内径を下回る範囲内で当該内径に近い値に設定されていることが好ましい。この構成によれば、バックアップ力を高めることができる。また、大動脈Ａの内部において、アウターシース１１１が大動脈Ａの血管壁方向に撓む余地を減らすことができるので、カテーテル２２を分枝Ｂに導入するときに生じる位置ずれを抑制することができる。

【0051】

アウターシース１１１の外径及び硬度および側孔の位置は、大動脈瘤ＡＡ形成されている位置や、患者の大腿動脈から大動脈Ａに至る挿入経路の太さなどに応じて、適宜設計することができる。例えば、腹部大動脈瘤用のアウターシース１１１の場合、アウターシース１１１の外径を大きく、硬度を高く、且つ長さＬ２を長く、長さＬ４を短く（すなわち、図１の状態において側孔Ｈｓの位置をより上側すなわち近位側に）設計してもよい。また、胸部大動脈瘤用のアウターシース１１１の場合、アウターシース１１１の外径を小さく、硬度を低く、且つ長さＬ２を短く、長さＬ４を長く（すなわち、図１の状態において側孔Ｈｓの位置をより下側すなわち遠位側に）設計してもよい。また、アウターシース１１１の外径及び硬度は、アウターシース１１１の全区間を通じて一定であってもよいし、予め定められた区間毎に異なっていてもよい。例えば、後述する遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓを含む架橋区間は、高い硬度を有し、アウターシース１１１の根本から前記架橋区間までの区間は、低い硬度を有する構成を採用してもよい。ここで、架橋区間とは、遠位端１１Ｅを大動脈瘤ＡＡよりも先まで導入した場合に、図４に示す大動脈瘤ＡＡを架橋する区間である。この構成によれば、導入部位（例えば大腿部付け根）から分枝Ｂまでに存在する途中の血管（例えば腹部大動脈）に与え得るストレスを過剰に増大させることなく、バックアップ力を高めることができる。なお、本実施形態では、アウターシース１１１の先端から４０ｃｍまでの区間を架橋区間と呼ぶ。これは、大動脈瘤ＡＡの長さは最大で１０～１５ｃｍ程度であり、側孔の位置をその上端から下端まで移動させることができ、且つ側孔がいかなる位置にあっても大動脈Ａを跨いで上下の５ｃｍ程度の大動脈壁への接地部分を確保するためである。ただし、架橋区間の長さは、これに限定されず、長さＬ２と長さＬ３との和（本実施形態においては、２６ｃｍ）を上回る範囲において適宜定めることができる。架橋区間の長さは、例えば、３０ｃｍであってもよい。

【0052】

架橋区間の軸方向に沿ってみた場合の形状は、大動脈瘤ＡＡの近傍における大動脈Ａの形状に対応していることが好ましい。大動脈瘤ＡＡが腹部大動脈瘤である場合、大動脈瘤ＡＡの近傍における大動脈Ａは、直線状に延伸されている場合がおおい。したがって、本実施形態においては、架橋区間の形状として直線状を採用している（図３の（ｂ）～（ｅ）参照）。ただし、架橋区間の形状は、曲線状であってもよい。大動脈瘤ＡＡとして胸部大動脈瘤を想定する場合、大動脈瘤ＡＡの近傍における大動脈Ａが曲がっている場合もあるためである。

【0053】

アウターシース１１１の両端のうち根本（図１に示した状態における上側の端部）は、近位端１１Ｐの一部を構成する分岐部１１２に接続されている。また、アウターシース１１１の両端のうち先端（図１に示した状態における下側の端部）は、何にも接続されていない自由端である。

【0054】

アウターシース１１１の先端を含む一部区間は、手術中において患者の血管内に導入される。アウターシース１１１の先端から所定の長さＬ１の区間は、先細りのテーパー形状に成型されている（図３の（ｂ）参照）。以下においては、テーパー形状に成型されている区間を遠位端１１Ｅと称する。遠位端１１Ｅの長さＬ１は、適宜定めることができるが、一例として５ｃｍである。アウターシース１１１における遠位端１１Ｅ及びその近傍の形状は、ダイレーターの形状に近い。

【0055】

以上のように、第１通路Ｐ１は、導入補助器具１１の近位端１１Ｐから遠位端１１Ｅに至るように形成されている。第１通路Ｐ１の直径は、ガイドワイヤー２１の直径を上回っていればよく、特に限定されない。遠位端１１Ｅが大動脈Ａに導入された場合に、大動脈Ａから第１通路Ｐ１へ流入する血液の量を抑制するためには、第１通路Ｐ１の直径は、ガイドワイヤー２１の直径を上回る範囲内で小さいほうが好ましい。

【0056】

また、アウターシース１１１には、第１通路Ｐ１として機能する貫通孔とは別の貫通孔であって、第２通路Ｐ２として機能する貫通孔が形成されている。すなわち、アウターシース１１１は、２孔式のチューブである。第２通路Ｐ２として機能する貫通孔は、近位端１１Ｐに接続されている根本から側孔Ｈｓに至るように形成されている。側孔Ｈｓは、アウターシース１１１の側壁に設けられた開口であり、第２通路Ｐ２と連通している（図２の（ｂ）及び図３の（ｂ）参照）。

【0057】

第２通路Ｐ２の直径は、後述するインナーシース１１５の直径を上回っていればよく、特に限定されない。遠位端１１Ｅが大動脈Ａに導入された場合に、大動脈Ａから第２通路Ｐ２へ流入する血液の量を抑制するためには、第２通路Ｐ２の直径は、インナーシース１１５の直径を上回る範囲内で小さいほうが好ましい。また、図３には図示を省略しているものの、側孔Ｈｓには、血管の一例である大動脈Ａから第２通路Ｐ２への血液の流入を抑制する逆止弁が設けることもできる。

【0058】

側孔Ｈｓが設けられている位置は、架橋区間のうち遠位端１１Ｅを除いた区間において適宜定めることができる。すなわち、図１及び図３の（ｂ）に示すように、長さＬ２は、長さＬ１（本実施形態では、５ｃｍ）を上回り、直線状の形態を呈する大動脈の部分（胸部下行大動脈～腹部大動脈、大動脈Ａ）の全長（凡そ４０ｃｍ）を下回る区間内において適宜定めることができる。また、成人の大動脈Ａを想定した場合、長さＬ２は、５ｃｍ以上２５ｃｍ以下であることが好ましい。本実施形態では、長さＬ２の一例として、２０ｃｍを採用している。

【0059】

また、図３の（ｂ）～（ｅ）に示すように、側孔Ｈｓにおいて、遠位端１１Ｅ側を構成する内壁がなだらかなスロープを形成する。この構成によれば、インナーシース１１５を第２通路Ｐ２に容易に挿通させることができる。また、図４の（ａ）に示すように、インナーシース１１５の曲げ角が小さい方向にもカテーテル２２を導くことができる。インナーシース１１５の曲げ角については、後述する。

【0060】

また、インナーシース１１５には、側孔Ｈｓのから突出した部分の曲げ角を変化させるための機械的な機構が設けられていてもよい。この機構は、曲げ角調整機構として機能する。このような機構は、すでに市場に出回っているので、アウターシース１１１に適用可能である。この構成によれば、オペレーターは、曲げ角調整機構を調整することにより、カテーテル２２の方向を分枝Ｂの方向に一致させることができる。

【0061】

なお、本実施形態においては、アウターシース１１１の根本の近傍に、目盛りＳＣ１を付している（図２の（ａ）参照）。アウターシース１１１の根本は、手術中において患者の血管外に位置する区間であり、オペレーターが手術中にも目視することができる区間である。

【0062】

目盛りＳＣ１は、アウターシース１１１の中心軸の軸回りにおける側孔Ｈｓが設けられている方位を示す。目盛りＳＣ１は、例えば、側孔Ｈｓが設けられている方位を基準方位として、３０度毎に付された１２個の目盛りにより構成することができる。また、目盛りＳＣ１は、例えば、側孔Ｈｓが設けられている方位を基準方位として、９０度毎に付された目盛りにより構成することもできる。また、目盛りの代わりに文字（例えば、前後左右を表すＡ，Ｌ，Ｒ，Ｐ）などのオブジェクトを目印として用いることもできる。

【0063】

（分岐部）
図２の（ａ）に示すように、分岐部１１２は、近位端１１Ｐのうちアウターシース１１１に接続される部分を構成し、先端側から手元側に向かって径が拡大する円錐台形状の部材である。本実施形態において、分岐部１１２は、アウターシース１１１よりも高い剛性を有する樹脂製である。図２の（ａ）に示した状態において、円錐台形状である分岐部１１２の一対の底面のうち、先端側の底面（面積が狭い底面）にアウターシース１１１の根本が接続されている。以下においては、上述した一対の底面のうち、先端側の底面（面積が狭い底面）を第１底面と呼び、手元側の底面（面積が広い底面）を第２底面と呼ぶ。

【0064】

アウターシース１１１と同様に、分岐部１１２の内部には第１通路Ｐ１と第２通路Ｐ２とが形成されている。分岐部１１２の第１底面において、第１通路Ｐ１と第２通路Ｐ２とは、アウターシース１１１における場合と同様に近接している。

【0065】

分岐部１１２は、アウターシース１１１において並走している第１通路Ｐ１と第２通路Ｐ２とを、互いに独立した別個の接続ポートに分岐するように構成されている。したがって、第１通路Ｐ１と第２通路Ｐ２との間隔は、分岐部１１２の第１底面から第２底面へ近づくにしたがって広がる。

【0066】

（第２経路側の継手部）
図２の（ａ）に示すように、継手部１１３は、分岐部１１２における第２通路Ｐ２の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１３は、樹脂製である。継手部１１３の内部には、第２通路Ｐ２が形成されている。本実施形態においては、継手部１１３の側面には第２通路Ｐに連通するアウターシースフラッシュポート１１７と活栓とを接続可能な接続機構が設けられている。分岐部１１２にアウターシースフラッシュポート１１７が設けられていることにより、第２通路Ｐ２をフラッシュ（ヘパリン加生理食塩水を注入）することができる。

【0067】

なお、継手部１１３の長さは、適宜定めることができる。また、継手部１１３は、省略することもできる。継手部１１３を省略する場合、分岐部１１２の接続ポートには、後述する固定部１１４を接続すればよい。

【0068】

（固定部）
図２の（ａ）に示すように、固定部１１４は、継手部１１３の両端のうち分岐部１１２とは逆側の端部（手元側の端部）に接続されている。固定部１１４の内部には第２通路Ｐ２が形成されている。そのうえで、固定部１１４は、第２通路Ｐ２を挿通しているインナーシース１１５との間に生じる摩擦力をオン又はオフに切り替えることができる。上述した継手部１１３と固定部１１４とは、第２通路Ｐ２における導入ポートである。

【0069】

インナーシース１１５の位置は、当該摩擦力がオンである状態において固定部１１４に対して固定され、当該摩擦力がオフである状態において固定部１１４に対して開放される。固定部１１４において上述した摩擦力を切り替える機構は、プッシュ式であってもよいし、回転式であってもよい。このように構成された固定部１１４は、近位端１１Ｐの一部に設けられた固定機構であって、第２通路Ｐ２におけるインナーシース１１５の位置の固定及び開放を切り替える固定機構の一例である。

【0070】

また、本実施形態においては、固定部１１４の内部には、第２通路Ｐ２から固定部１１４の外部へ血液が漏れ出すことを抑制する止血弁が設けられている。このように、固定部１１４は、固定機構の一例であり、近位端１１Ｐの一部に設けられた第１止血弁であって、大動脈Ａから第２通路Ｐ２へ流入した血液を止血する第１止血弁の一例でもある。なお、本実施形態では、固定部１１４として固定機構と第１止血弁とが一体化されている。ただし、固定機構と、第１止血弁とは、継手部１１３の手手元側の端部に別個に設けられていてもよい。

【0071】

また、固定部１１４は、継手部１１３の両端のうち分岐部１１２とは逆側の端部と一体に成型されていてもよい。

【0072】

（インナーシース）
インナーシース１１５は、一方の端部から他方の端部に至る貫通孔が形成された樹脂製のチューブである。インナーシース１１５は、可撓性を有する樹脂製である。インナーシース１１５の硬度は、アウターシース１１１の硬度を下回る範囲内において適宜定めることができる。インナーシース１１５は、近位端１１Ｐに設けられた導入ポートである継手部１１３及び固定部１１４から第２通路Ｐ２に導入されたインナーチューブの一例である。

【0073】

本実施形態において、インナーシース１１５の手元側の端部には、継手部が設けられている（図２の（ａ）参照）。この継手部の内部には、インナーシース１１５の貫通孔に連通する通路が形成されている。本実施形態においては、この継手部の側面には上述した貫通孔に連通するインナーシースフラッシュポート１１８と活栓とを接続可能な接続機構が設けられている。この分岐部にインナーシースフラッシュポート１１８が設けられていることにより、インナーシース１１５の貫通孔をフラッシュすることができる。

【0074】

また、上述した継手部の手元側の端部には、止血弁１１９が接続されている。止血弁１１９は、インナーシース１１５の近位端に設けられた第２止血弁であって、大動脈Ａからインナーシース１１５に流入した血液を止血する第２止血弁の一例である。インナーシース１１５の手元側の端部に設けられた継手及び止血弁１１９は、インナーシース１１５における導入ポートである。

【0075】

図１及び図２の（ｂ）に示した状態において、インナーシース１１５の先端は、アウターシース１１１の側壁に設けられた側孔Ｈｓから僅かに突出している。

【0076】

図３の（ａ）に示すように、インナーシース１１５の先端の近傍は、第２通路Ｐ２に導入されていない状態において、段差が生じないように連続的且つ滑らかに曲げられている。ここで、「インナーシース１１５が滑らかに曲げられている状態」とは、インナーシース１１５を図３の（ａ）に示すように平面視した場合において、インナーシース１１５の輪郭を表す関数を想定したときに、その関数が連続的微分可能な状態であることを意味する。なお、連続的微分可能とは、ある関数ｆに導関数ｆ’が存在し、且つ、そのｆ’が連続関数となることを意味する。図３の（ｂ）においては、インナーシース１１５の曲げられていない区間における中心軸が延伸されている方向を矢印Ａ１で示し、インナーシース１１５の先端における中心軸の接線方向であって、インナーシース１１５の内部から外部へ向かう方向を矢印Ａ２で示している。矢印Ａ１と矢印Ａ２とのなす角をインナーシース１１５の曲げ角とすると、本実施形態では、曲げ角として１８０度を採用している。ただし、第２通路Ｐ２に導入されていない状態におけるインナーシース１１５の先端の曲げ角は、これに限定されない。例えば、曲げ角が異なる複数種類のインナーシース１１５を予め用意しておき、大動脈瘤ＡＡにおける分枝Ｂの方向に応じて、適切な曲げ角を有するインナーシース１１５を選択してもよい。

【0077】

一方、インナーシース１１５を第２通路Ｐ２に挿通させ、インナーシース１１５の先端を側孔Ｈｓから突出させた場合、インナーシース１１５の曲げ角は、インナーシース１１５における前記側壁からの突出量を調整することにより制御することができる（図３の（ｂ）～（ｅ）参照）。図３の（ｂ）～（ｅ）の各々は、インナーシース１１５の曲げ角が、それぞれ、４５度、９０度、１３５度、及び１８０度の場合を示している。図３の（ｂ）～（ｅ）に示すように、インナーシース１１５の曲げ角は、前記突出量が大きくなればなるほど、１８０度以下の範囲内において大きくなる。

【0078】

なお、図３の（ｂ）に示した状態において、インナーシース１１５の先端は、アウターシース１１１の側壁よりも引っ込んでいるので、この場合における突出量は、負である。このように、突出量は、負であってもよい。

【0079】

なお、インナーシース１１５の前記突出量は、オペレーターが固定部１１４に対するインナーシース１１５の相対位置を調整することにより制御することができる。

【0080】

本実施形態では、インナーシース１１５のうち、近位端１１Ｐの一部を構成する固定部１１４から突出する側の一部区間には、目盛りＳＣ２が付されている。目盛りＳＣ２は、インナーシース１１５の前記突出量に対応する目盛りである。固定部１１４から突出する部分における目盛りＳＣ２の値と、インナーシース１１５の曲げ角とを予め対応付けておくことにより、オペレーターは、大動脈瘤ＡＡ内における矢印Ａ２の向かう方角を把握することができる。

【0081】

（第１通路側の継手部）
図２の（ａ）に示す様に、継手部１１６は、分岐部１１２における第１通路Ｐ１の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１６は、樹脂製である。継手部１１６の内部には、第１通路Ｐ１が形成されている。本実施形態においては、継手部１１６の両端部のうち分岐部１１２とは逆側の端部（手元側の端部）には、後述する止血弁１２０が接続されている。

【0082】

（第１通路における止血弁）
図２の（ａ）に示す様に、止血弁１２０は、継手部１１６の手元側の端部に固定されている。止血弁１２０の内部には、第１通路Ｐ１が形成されている。止血弁１２０は、近位端１１Ｐの一部に設けられた第３止血弁であって、大動脈Ａから第１通路Ｐ１へ流入した血液を止血する第３止血弁の一例である。

【0083】

＜導入補助器具の第１の変形例＞
図１～図４に示した導入補助器具１１においては、アウターシース１１１の側壁に１つの側孔Ｈｓが設けられており、且つ、アウターシース１１１は、近位端１１Ｐから側孔Ｈｓに至る１本の第２通路Ｐ２を有する。この側孔Ｈｓ及び第２通路Ｐ２の各々は、それぞれ、第１側孔及び１本目の第２通路の一例である。

【0084】

ただし、導入補助器具１１の第１の変形例においては、アウターシース１１１は、その側壁に設けられた第２側孔～第ｎ側孔（ｎは、２以上の整数）と、近位端１１Ｐから第ｉ側孔に至るｉ本目の第２通路（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）と、を更に有するように構成されていてもよい。これにともない、近位端１１Ｐの一部を構成する分岐部１１２の内部には、１本の第１通路Ｐ１と、ｎ本の第２通路Ｐ２とが形成されていればよい。また、ｎ本の第２通路Ｐ２の各々における手元側の端部には、それぞれ、図２に示した継手部１１３、固定部１１４、及びフラッシュポート１１７が設けられていればよい。

【0085】

ここで、ｎは、２以上の整数であればよく、その上限値は、アウターシース１１１の直径と、第１通路Ｐ１の直径と、ｎ本の第２通路Ｐ２の各々の直径と、に鑑み、適宜定めることができる。ｎの例としては、２，３，４，５，６が挙げられる。ただし、ｎは、７以上であってもよい。なお、アウターシース１１１の直径は、大腿動脈から大動脈Ａに至る挿入経路の内径を下回る範囲内で、適宜設定することができる。

【0086】

アウターシース１１１の側面において、第１側孔Ｈｓ～第ｎ側孔の各々の配置の仕方は、限定されず、適宜定めることができる。例えば、ｎが２以上６以下である場合、第ｉ側孔Ｈｓの各々は、アウターシース１１１の中心軸の軸回りにおいて、均等に（できるだけ対称性が高くなるように）配置されていてもよい。すなわち、第ｉ側孔Ｈｓの各々は、中心軸の軸回りにおいて３６０°／ｎごとに配置されていてもよい。

【0087】

アウターシース１１１の横断面（アウターシース１１１の中心軸に直交する断面）を断面視した場合に、１本の第１通路Ｐ１及びｎ本の第２通路Ｐ２の配置の仕方は、限定されず、適宜定めることができる。例えば、ｎが２以上６以下である場合、第１通路Ｐ１をアウターシース１１１の中心領域（中心軸を含む領域）に配置し、ｎ本の第２通路Ｐ２の各々を、アウターシース１１１の外縁領域（中心領域を取り囲む領域であって、横断面において円環状の領域）に配置することができる。この場合、ｉ本目の第２通路Ｐ２（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）は、それぞれ、アウターシース１１１の中心軸の軸回りにおいて、均等に（できるだけ対称性が高くなるように）配置されることが好ましい。すなわち、ｉ本目の第２通路Ｐ２の各々は、中心軸の軸回りにおいて３６０°／ｎごとに配置されるのが好ましい。

【0088】

＜導入補助器具の第２の変形例＞
図１～図４に示した導入補助器具１１においては、近位端１１Ｐから遠位端１１Ｅの全区間に亘って、第１通路Ｐ１と第２通路Ｐ２とが独立して設けられている構成が採用されている。ただし、導入補助器具１１の第２の変形例においては、近位端１１Ｐから、アウターシース１１１のうち近位端１１Ｐ側の一部区間に亘って、第１通路Ｐ１と第２通路Ｐ２とが一体に設けられている構成を採用することもできる。すなわち、導入補助器具１１の一変形例は、近位端１１Ｐから遠位端１１Ｅに至る第１通路と、当該第１通路から分岐したうえでアウターシース１１１の側壁に設けられた側孔Ｈｓに至る第２通路と、を有するアウターシース１１１を備えていてもよい。

【0089】

この場合、アウターシース１１１の根本に接続され、且つ、近位端１１Ｐを構成する分岐部１１２を単なるコネクターに置き換えればよい。このコネクターにＹコネクターを接続することにより、ガイドワイヤー２１を挿通させるための導入ポート（第１通路Ｐ１の導入ポート）と、インナーシース１１５を挿通させるための導入ポート（第２通路Ｐ２の導入ポート）と、を分離することができる。Ｙコネクターにおける、第１通路Ｐ１の導入ポートの内径、及び、第２通路Ｐ２の導入ポートの内径の各々は、それぞれ、ガイドワイヤー２１の直径及びインナーシース１１５の直径に応じて適宜選択又は設計すればよい。

【0090】

また、導入補助器具１１の第２の変形例においては、図１～図４に示した導入補助器具１１のアウターシース１１１に設けられている側孔Ｈｓを第１側孔として、アウターシース１１１は、その側壁に設けられた第２側孔～第ｎ側孔（ｎは、２以上の整数）と、第１通路Ｐ１から分岐したうえで第ｉ側孔に至るｉ本目の第２通路（ｉは、２≦ｉ≦ｎの整数）と、を更に有するように構成されていてもよい。なお、アウターシース１１１の根本に接続されるコネクターは、１本の第１通路Ｐ１と、ｎ本の第２通路Ｐ２とを有し、これらの各通路を分離できるように構成されていればよい。

【0091】

上述した第１の変形例と同様に、アウターシース１１１の側面において、第１側孔Ｈｓ～第ｎ側孔の各々の配置の仕方は、限定されず、適宜定めることができる。例えば、ｎが２以上６以下である場合、第ｉ側孔Ｈｓの各々は、アウターシース１１１の中心軸の軸回りにおいて、均等に（できるだけ対称性が高くなるように）配置されていてもよい。すなわち、第ｉ側孔Ｈｓの各々は、中心軸の軸回りにおいて３６０°／ｎごとに配置されていてもよい。

【0092】

また、第１通路Ｐ１と、第ｉ側孔Ｈｓの各々と、の間に介在するｉ本目の第２通路Ｐ２の配置の仕方は、限定されず、適宜定めることができる。なお、第２の変形例においても、ｎ本の第２通路Ｐ２の各々は、アウターシース１１１の中心軸の軸回りにおいて、均等に（できるだけ対称性が高くなるように）配置されることが好ましい。

【0093】

また、第１通路Ｐ１の導入ポートには、上述した止血弁１２０が設けられていることが好ましい。また、第２通路Ｐ２の導入ポートには、上述した固定部１１４が設けられていることが好ましい。

【0094】

（固定部）
固定部１１４は、継手部１１３の両端のうち分岐部１１２とは逆側の端部に接続されている。固定部１１４の内部には第２通路Ｐ２が形成されている。そのうえで、固定部１１４は、第２通路Ｐ２を挿通しているインナーシース１１５との間に生じる摩擦力をオン又はオフに切り替えることができる。

【0095】

インナーシース１１５の位置は、当該摩擦力がオンである状態において固定部１１４に対して固定され、当該摩擦力がオフである状態において固定部１１４に対して開放される。固定部１１４において上述した摩擦力を切り替える機構は、プッシュ式であってもよいし、回転式であってもよい。このように構成された固定部１１４は、近位端１１Ｐの一部に設けられた固定機構であって、第２通路Ｐ２におけるインナーシース１１５の位置の固定及び開放を切り替える固定機構の一例である。

【0096】

また、固定部１１４の内部には、第２通路Ｐ２から固定部１１４の外部へ血液が漏れ出すことを抑制する止血弁が設けられていることが好ましい。

【0097】

〔使用方法〕
導入補助システム１０及び導入補助器具１１の使用方法について、図１及び図４を参照して説明する。図４の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、導入補助器具１１を用いて大動脈Ａの分枝Ｂにカテーテル２２を導入する場合の模式図である。図４の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、大動脈瘤ＡＡに対する分枝Ｂの角度が異なる場合を示している。

【0098】

導入補助システムの概要の項に上述したように、本実施形態では、大動脈Ａの分枝Ｂに導入する医療器具としてカテーテル２２を用い、カテーテル２２を分枝Ｂに導入する場合を例にして、導入補助システム１０及び導入補助器具１１について説明する。なお、図４においては、分枝Ｂに大動脈瘤ＡＡが形成されている状態を模擬的に示している。

【0099】

本使用方法は、第１の導入工程と、方向決定工程と、第２の導入工程と、を含んでいる。

【0100】

第１の導入工程は、導入補助器具１１の遠位端１１Ｅを含む架橋区間を大動脈瘤ＡＡに対する所定の位置まで導入する工程である。まず、患者の所定の部位（例えば大腿部の付け根）から、大動脈Ａのうち大動脈瘤ＡＡをこえた部分まで、ガイドワイヤー２１の先端を導入する。そのうえで、ガイドワイヤー２１の手元側の端部からかぶせる形で、導入補助器具１１の先端から第１通路Ｐ１にガイドワイヤー２１を挿通させる。先端が細まった遠位端１１Ｅを用いて大腿動脈壁を押し広げつつ導入補助器具１１を大動脈Ａに導入し、前記所定の位置まで大動脈Ａ中を押し進める。前記所定の位置は、図４の各図に示すように、遠位端１１Ｅが大動脈瘤ＡＡを通り過ぎた位置である。遠位端１１Ｅが大動脈瘤ＡＡを通り過ぎることにより、架橋区間が大動脈瘤ＡＡを架橋し、側孔Ｈｓが大動脈瘤ＡＡ内に位置する。

【0101】

方向決定工程は、側孔Ｈｓからインナーシース１１５の先端を突出させる工程である。まず、導入補助器具１１の第２通路Ｐ２にインナーシース１１５を挿通させ、且つ、インナーシース１１５の貫通孔にカテーテル２２を挿通する。ここで、側孔Ｈｓからのインナーシース１１５の先端の突出量を調整することにより、図３の（ｂ）に示した矢印Ａ２の方向を分枝Ｂの方向と一致させる（図４の（ａ）～（ｃ）参照）。

【0102】

第２の導入工程は、インナーシース１１５の先端からカテーテル２２の先端を突出させることにより、カテーテル２２の先端を分枝Ｂに導入する工程である。第２の導入工程においては、カテーテル２２の貫通孔に挿通させたガイドワイヤーを、カテーテル２２とともに分枝Ｂに導入する場合もある。ガイドワイヤー及びカテーテル２２を分枝Ｂに導入する場合、カテーテル２２にガイドワイヤーを挿通させ、ガイドワイヤーを分枝Ｂに挿入したのちにカテーテル２２をかぶせて挿入する場合が多い。矢印Ａ２の方向と分枝Ｂの方向とが一致しておらずカテーテル２２の先端を分枝Ｂに導入できない場合、第２の導入工程においても前記突出量を微調整し、矢印Ａ２の方向を分枝Ｂの方向と一致させることもできる。

【0103】

特許文献１の導入補助器具（例えば、特許文献１の図３～図７参照）と比較して、導入補助器具１１は、遠位端１１Ｅを含む区間（特許文献１におけるバックアップ区間）が大動脈瘤ＡＡを架橋した状態において、大動脈Ａの血管壁に当接する側壁の長さが長い。そのため、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、バックアップ力を増強させるために可塑性を低下させ硬性を高めても、当接する血管（例えば腹部大動脈）に与え得るストレスを過剰に増大させることなく、側孔Ｈｓから分枝Ｂへ医療器具を導入することができる。この効果は、遠位端１１Ｅを含む区間が大動脈瘤ＡＡ近傍の大動脈Ａの形状に近い形状（すなわち直線状）に成型されており、且つ、アウターシース１１１の外径が導入経路の血管の内径を下回る範囲内で当該内径に近い値に設定されていることにより得られる。また、側孔の長軸方向の高さや短軸方向の角度を先端が血管に突き当たることがなく、安全に変更可能である。この効果は導入補助器具１１が２孔性で第１経路を通過したガイドワイヤーが常に先端を通過している構造により得られる。

【0104】

〔付記事項〕
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0105】

１０ 導入補助システム
１１ 導入補助器具
１１Ｐ 近位端
１１Ｅ 遠位端
１１１ アウターシース
Ｈｓ 側孔
１１２ 分岐部
１１３ 継手部
１１４ 固定部
１１５ インナーシース
Ｐ１ 第１通路
Ｐ２ 第２通路
ＳＣ１ 目盛り
ＳＣ２ 目盛り
２１ ガイドワイヤー
２２ カテーテル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】