特開 2023-53903 組織処置用装置および電極位置決め方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023053903

(43)【公開日】2023-04-13

(54)【発明の名称】組織処置用装置および電極位置決め方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20230406BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022146155

(22)【出願日】2022-09-14

(31)【優先権主張番号】21200514

(32)【優先日】2021-10-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(71)【出願人】

【識別番号】592245823

【氏名又は名称】エルベ エレクトロメディジン ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】Ｅｒｂｅ Ｅｌｅｋｔｒｏｍｅｄｉｚｉｎ ＧｍｂＨ

(74)【代理人】

【識別番号】100109210

【弁理士】

【氏名又は名称】新居 広守

(72)【発明者】

【氏名】サンドラ・ケラー

(72)【発明者】

【氏名】カトリン・ハーン

(72)【発明者】

【氏名】ビョルン・ザイツ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK04

4C160KK13

4C160KK38

4C160KK63

4C160KL03

(57)【要約】      （修正有）

【課題】処置対象の組織内に器具を位置決めする間、処置者を支援する電気外科装置を提供する。
【解決手段】器具１４は、肺腫瘍および他の組織の処置に適しており、それぞれの機器１５は、２つのパラメータ、特にそれらの経時変化を観察することによって、適切な標的組織１１内における器具およびその２つの電極の正確な位置決めを検出する。２つのパラメータの変化が、それぞれ規定された閾値を超えた場合、器具と、処置対象の組織との接触、ひいては所望の位置への器具の位置決めも、変化から導き出すことができる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体組織（１１）を電熱処置する電気外科装置（１０）であって、
第１電極（１９）と、前記第１電極（１９）に対して近位方向の距離をとって配置された少なくとも１つの第２電極（２０）とを有する本体（１８）を含み、生体組織に刺入することができ、前記第１電極（１９）および前記少なくとも１つの第２電極（２０）には、高周波テスト電圧（Ｕ_Ｔ）および高周波処置電圧（Ｕ_ＨＦ）を供給することができる器具（１４）と、
前記器具（１４）の前記電極（１９、２０）に前記テスト電圧（Ｕ_Ｔ）を供給し、それによって生じる電流（ｉ）を検出する電気外科ジェネレータ（２３）を含む機器（１５）と、
前記テスト電圧（Ｕ_Ｔ）および前記電流（ｉ）から、前記電極（１９、２０）間の有効インピーダンス（Ｉｍｐ）に依存する第１パラメータ（Ｇ１）と、前記テスト電圧（Ｕ_Ｔ）と前記電流（ｉ）との位相角（ｐｈｉ）に依存する第２パラメータ（Ｇ２）とを決定する制御装置（２４）とを備え、
前記制御装置（２４）は、さらに、
ａ）前記第１パラメータ（Ｇ１）の第１変化（Ｖ１）が第１閾値（Ｓ１）を超えているか、および
ｂ）前記第２パラメータ（Ｇ２）の第２変化（Ｖ２）が第２閾値（Ｓ２）を超えているか
を決定する
電気外科装置。

【請求項2】

前記第１変化（Ｖ１）および前記第２変化（Ｖ２）は、それぞれ異なる時点で測定された前記パラメータ（Ｇ１、Ｇ２）の変化である
請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記制御装置は、前記第１パラメータ（Ｇ１）が、時間間隔（Δｔ）によって互いに対して規定された異なる時点（ｔ１、ｔ２）において決定されることから、前記第１変化（Ｖ１）を決定し、前記第１変化（Ｖ１）は、前記異なる時点（ｔ１、ｔ２）において決定された前記第１パラメータ（Ｇ１）の差から決定される
請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記制御装置は、前記パラメータ（Ｇ１、Ｇ２）を、それぞれ複数の後続測定値からの平均として決定する
請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記制御装置（２４）は、前記時間間隔（Δｔ）を調整することができる入力手段（３１）に接続される
請求項３または４に記載の装置。

【請求項6】

前記制御装置は、両方の変化（Ｖ１、Ｖ２）がそれぞれの第１方向において、規定された前記閾値（Ｓ１、Ｓ２）を超えた場合、前記第１パラメータ（Ｇ１）および前記第２パラメータ（Ｇ２）の値を基準パラメータ（Ｇ１Ｂ、Ｇ２Ｂ）として規定する
請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記制御装置（２４）は、前記第１パラメータ（Ｇ１）および前記第２パラメータ（Ｇ２）が、それぞれの前記第１方向と反対の、前記基準パラメータ（Ｇ１Ｂ、Ｇ２Ｂ）から始まるそれぞれの第２方向に変化する場合、信号を出力する
請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記器具に変位測定装置（２７）が割り当てられ、前記制御装置（２４）は、変位に依存して前記変化（Ｖ１、Ｖ２）を検出し、前記制御装置（２４）は、異なる器具位置で決定されたパラメータ（Ｇ１、Ｇ２）の差によって前記変化（Ｖ１、Ｖ２）を決定する
請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記異なる器具位置とは、刺入中における前記器具（１４）の異なる位置である
請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記第１パラメータ（Ｇ１）は、インピーダンス（Ｉｍｐ）であり、前記第２パラメータ（Ｇ２）は、力率（ＬＦ）である
請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記第１変化（Ｖ１）は、およそ所定の第１値である、前記インピーダンス（Ｉｍｐ）の低下である
請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記所定の第１値は、６０％である
請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

前記第２変化（Ｖ２）は、およそ所定の第２値である、前記力率（ＬＦ）の増加である
請求項１０または１１に記載の装置。

【請求項14】

前記所定の第２値は、２０％である
請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

請求項１～１４に記載の器具を用いて、健康な組織内において腫瘍位置を特定する、特に、肺組織内において腫瘍の位置を特定する方法であって、前記方法において、
前記器具は、生体組織（１１）に刺入され、それによって、前記電極（１９、２０）に高周波テスト電圧（Ｕ_Ｔ）が供給され、生じる電流（ｉ）が検出され、
それによって、前記テスト電圧（Ｕ_Ｔ）および前記電流（ｉ）から、前記電極（１９、２０）間の有効インピーダンス（Ｉｍｐ）に依存する第１パラメータ（Ｇ１）と、前記テスト電圧（Ｕ_Ｔ）と前記電流（ｉ）との位相角（ｐｈｉ）に依存する第２パラメータ（Ｇ２）とが決定され、
ａ）前記第１パラメータ（Ｇ１）の第１変化（Ｖ１）が前記第１閾値（Ｓ１）を超えているか、および
ｂ）前記第２パラメータ（Ｇ２）の第２変化（Ｖ２）が前記第２閾値（Ｓ２）を超えているか
が決定される
方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体組織を電熱処置する電気外科装置に関する。さらに、本発明は、装置の一部である器具を生体組織内に位置決めする方法に関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、電気測定によって処置電極と生体組織との接触を検出および監視することが知られている。この目的のために、特許文献１および特許文献２には、切除システムと、病変形成のフィードバックをリアルタイムで行う方法とが開示されている。これについて、切除電極と生体組織との電気的な結合の程度が決定される。これに基づいて、生成された病変の体積を推定することができる。接触の程度を決定するために、印加電圧と、生じる電流との位相比を用いることができる。この目的のため、位相測定回路が設けられる。

【0003】

また、特許文献３には、器具の処置電極における電圧と電流との位相位置を検出することが提案されている。この目的には、接触前、接触中、および処置後の位相関係がそれぞれ特徴的に互いに異なるという認識が利用されている。

【0004】

特許文献４には、器具と接触している組織のタイプを決定することが開示されている。この目的のために、様々な周波数を有する交流電圧が器具に供給され、組織に導入されて、生じる電流が監視される。この方法は、インピーダンス分光法とも称される。

【0005】

生きている人間または動物の患者における組織体積の特異的凝固中、それぞれの器具、特にその電極を、良好な処置結果が得られるように処置対象、特に凝固対象の組織内に位置決めすることがしばしば重要である。そのため、処置対象の組織に対する外科医の視界は、通常制限される。これは、特に、処置対象の組織が露出しておらず、処置中に注意して処置しなければならない他の組織に取り囲まれ、埋まっている場合に当てはまる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】国際公開第２００９／０６５１４０号

【特許文献2】米国特許出願公開第２０１７／０３１２００９号明細書

【特許文献3】欧州特許出願公開第２６１２６１２号明細書

【特許文献4】独国特許出願公開第１０２０１９２０９３３３号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

このことから、処置対象の組織内に器具を位置決めする間、処置者を支援する電気外科装置を提供する本発明の目的が導かれる。さらに、本発明の目的は、それぞれの方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

これらの目的は、請求項１に記載の電気外科装置と、請求項１５に記載の健康な組織内において腫瘍位置を特定する方法とを用いて達成される。

【0009】

好ましくは長尺の針状またはピン状の基本形状を有する、生体組織に刺入できる器具が、本発明による電気外科装置の一部である。器具は、互いに軸方向距離をとって器具に配置された２以上の電極を含むことが好ましい。例えば、器具は、例えば内視鏡を通して、体に挿入することができるホース状の器具であり、コイル電極や円筒電極などとして実現される電極が配置された遠位端部分を有する。器具は、電極の加熱を阻止または制限するために内部から冷却することができる。好ましくは互いに軸方向距離をとって配置された電極は、処置電極として働くことが好ましく、この目的のために、処置電圧Ｕ_ＨＦが供給され得る。それらの電極は、この目的のために、そのような処置電圧Ｕ_ＨＦを出力する電気外科ジェネレータに接続される。処置電圧Ｕ_ＨＦは、通常１００ｋＨｚよりも高い周波数を有する高周波交流電圧である。さらに、ジェネレータは、処置電圧Ｕ_ＨＦ（例えば１０～２０倍）よりも著しく低く、そのため、生理的影響を及ぼさないか、またはごく僅かしか及ぼさないテスト電圧Ｕ_Ｔを同じ電極に出力する。テスト電圧Ｕ_Ｔは、生体組織内、例えば腫瘍などの標的組織内における器具の位置決めを確認および表示するのに役立ち、その標的組織は、器具の正確な位置決めの後、処置電圧Ｕ_ＨＦを受け、それによって次に熱破壊される。

【0010】

本発明は、腫瘍組織には血液が非常によく供給されるため、隣接する健康な組織と電気的に区別されるという特性を利用する。腫瘍のこの特性に基づいて、装置の一部である器具を確実に腫瘍組織内に位置決めすることができる。配置ミスが回避される。

【0011】

ジェネレータは、器具の２つの電極間のテスト電圧Ｕ_Ｔによって生成された電流ｉを検出する制御装置を含む。さらに、制御装置は、テスト電圧Ｕ_Ｔおよび電流ｉから２つの特性パラメータを決定する。２つのパラメータの一方は、電極間で有効なインピーダンスに依存する。２つのパラメータの他方は、テスト電圧と電流との位相角に依存する。例えば、第１パラメータは、インピーダンス量にすることができ、第２パラメータは、力率、または電流と電圧との位相角ｐｈｉに依存する別のパラメータである。力率とは、皮相電力に対する、組織内における電極間で有効な変換された有効電力の商を意味する。

【0012】

制御装置は、生体組織への器具の刺入中、２つのパラメータの変化を監視し、２つの変化がそれぞれ所定の閾値を超えているかどうかを確認する。２つのパラメータの変化は、経時変化として理解することができる。そして、それぞれのパラメータの変化は、規定された時間間隔における後続の２つの時点間に生じるパラメータの差として測定される。

【0013】

制御装置は、様々な方法で構成することができる。

【0014】

第１変形例において、制御装置は、２つのパラメータの変化がそれらの２つの閾値を超えた場合、常に信号を出力することができる。

【0015】

別の変形例において、制御装置は、当該変化が第１方向においてそれらの２つの閾値を超えた場合、第１信号を出力し、続いて、それらの変化の方向が変わった場合、第２信号を出力することができる。

【0016】

別の変形例において、制御装置は、両方の変化がそれぞれ所定の閾値を超えた場合、２つのパラメータを基準パラメータとして設定することができる。２つの基準パラメータの定義は、標的組織に達したことを外科医に示す選択肢として、第１信号の出力と関連付けることができる。さらに、制御装置は、２つのパラメータと基準パラメータとの間に所定量を超える差が生じた場合、第２信号を出力することができる。あるいは、制御装置は、基準パラメータを設定した後、それらの変化の方向が変わった場合、第２信号を出力することができる。第１信号および第２信号は、等しくても異なってもよい。さらに、２つのパラメータが（規定されたまたは規定可能な許容範囲内の）２つの基準パラメータから外れない限り、信号を生成することも可能である。

【0017】

出力される信号は、例えば、音響信号、光信号または両方の組合せにすることができ、光信号は、電気外科ジェネレータを備える電気外科システムの表示部に視覚的に表示することができる。

【0018】

本発明の概念によれば、処置者は、通常の速度で器具を組織に刺入する。通常の刺入速度は、およそ０．５ｃｍ／ｓである。肺腫瘍の処置の例について、インピーダンスＩｍｐが３００オームを超え、力率がＬＦ＝ｃｏｓ（ｐｈｉ）＜０．７５の場合、健康な肺組織であるという結果になる。電極のうちの１つ、特に器具の遠位電極が腫瘍組織と接触するとすぐに、両方のパラメータ、すなわち、例えばインピーダンスと力率が変化する。ここで器具がさらに標的組織に刺入され、近位電極の遠位端が標的組織と接触すると、通常の刺入速度および通常の器具サイズの場合、ある期間、例えば２秒以内に、前に測定されたインピーダンスに対しておよそ少なくとも６０％インピーダンスが低下し、一方、力率は、規定された期間（例えば２秒）の前の力率に対して例えば約２０％増加する。これは、特に、軸方向の電極長さが８ｍｍ～９ｍｍで、軸方向電極距離が３ｍｍ～４ｍｍの通常の器具に当てはまる。２つのパラメータの変化は、制御装置によって検出される。制御装置は、それに応じて信号を出力することができ、その信号から、処置者は、両方の電極が腫瘍組織と接触していると結論付けることができる。上述された制御装置の代替実施形態によれば、制御装置は、直接的な信号出力の代わりに、またはこれに加えて、パラメータの値を基準パラメータとして記憶することもできるが、これは、パラメータが、記憶された基準パラメータに対して変化する場合のことである。例えば、標的組織内部における器具の電極位置は、機器１５に設けられた表示部にユーザに対して示すことができる。

【0019】

２つのパラメータ、すなわち、例えばインピーダンスおよび力率の測定中に、複数の後続の値がそれぞれ測定され、それらから浮動平均が決定されることが好ましい。例えば、第１パラメータは、インピーダンスの浮動平均にすることができ、一方、第２パラメータは、力率の浮動平均である。本発明による装置は、異なる時点の浮動平均を互いに比較および設定することができ、それらの時点は、規定された時間間隔で互いに関連している。その際、処置者は、個々の刺入速度の調整を行うことができる。処置者は、電極をかなりゆっくり挿入する場合には、より大きい時間間隔を選択するべきであり、器具をかなり速く挿入しがちである場合には、より短い時間間隔を選択する傾向にあるべきである。

【0020】

さらに、既知の、例えば一定速度で、かつ／または変位制御された方法で器具を遠位方向に動かす駆動装置が設けられていることから、刺入工程を自動的に行うことが可能である。これにより、駆動装置は、器具のその長手方向に対するそれぞれの位置を特徴付ける位置データを生成することができる。この場合、変化は、経時変化、あるいは位置依存変化として決定することができる。後者は、器具が適切な変位測定装置に接続される場合、器具の手動刺入中にも可能である。そのような変位測定装置は、例えば、器具が遠位軸方向にどれくらい遠くに移動したかを示すデータを提供することができる。最も単純な場合、そのような変位測定装置は、内視鏡または気管支鏡に設けることができ、変位測定装置において、例えば、その近位端に測定車輪が設けられ、測定車輪は、プローブが軸方向に進む場合、（プローブの）器具本体と接触し、回転する。

【0021】

本発明のさらなる有利な詳細は、従属請求項の主題ならびに明細書および割り当てられた図面である。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】図１は、生体組織の処置中における本発明による装置の概略図である。

【図2】図２は、処置する必要のある組織への刺入中における図１による装置の一部である器具の図である。

【図3】図３は、図２による器具の概略部分縦切断図である。

【図4】図４は、刺入中および処置中における器具の電圧および電流の図である。

【図5】図５は、電圧および電流から決定された異なるパラメータの経時推移図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

図１には、例えば、健康な肺組織１２と、そこに埋まっている腫瘍１３とからなる肺組織などの生体組織１１の処置に役立つ装置１０が示される。装置１０は、少なくとも、器具１４と、必要な動作媒体、例えば冷却媒体および電流を器具１４に供給する機器１５とを備える。器具１４は、例えば気管支鏡１７を通って、標的組織１１に案内され得る可撓性を有するプローブ１６にすることができる。

【0024】

他の組織の処置中、他の器具、例えば内視鏡、腹腔鏡用器具またはさらに開腹外科器具を使用することもできる。本発明は、気管支鏡に限定されない。

【0025】

器具１４は、さらに、図２および図３に示される。器具１４は、例えばホースとして構成された、長尺本体１８を含み、その長尺本体１８に、遠位電極１９と、近位方向に距離をとって第２電極２０とが配置される。電極１９、２０は、通常、７ｍｍ～１０ｍｍの軸方向の長さを有し、互いに対して電気的に絶縁されている。この目的のために、電極１９、２０は、例えば、軸方向に３ｍｍ～５ｍｍの距離をとって配置される。電極１９、２０は、例えば円筒状のスリーブ、コイルなどとして実現され、例えば２ｍｍ～３ｍｍの直径を有する。

【0026】

電極１９、２０には、好ましくはプローブ１６を貫通して延在し、機器１５に接続された電気ラインを介して、電圧および電流を供給することができる。図１において、機器１５は、この目的のため、テスト電圧Ｕ_Ｔまたは処置電圧Ｕ_ＨＦを電極１９、２０に供給するように制御装置２４によって制御されるＲＦジェネレータ２３を含む。

【0027】

器具１４は、管腔２５を取り囲むことができ、管腔２５には、管腔２５内部に配置された毛細管２６を介して冷却媒体が供給される。この冷却媒体は、処置中に電極１９、２０と接触する組織の乾燥を避けるために、電極１９、２０を冷却する働きをし得る。

【0028】

図１に示されたように、選択肢として、気管支鏡１７に変位測定装置２７を設けることができ、それによって、気管支鏡１７への挿入中、および生体組織１１への刺入中におけるプローブ１６の現在位置を決定することができる。例えば、プローブ１６と摩擦接触している車輪２８と、レゾルバ２９とを、変位測定装置の一部にすることができる。あるいは、変位測定装置２７によって読み取ることができる変位マーキングを、プローブ１６のコーティングに貼り付けることができる。さらに、プローブ１６を組織１１に自動的に刺入させることも可能である。この目的のために、車輪２８に駆動的に結合されたモータ３０を設けることができる。次いで、レゾルバ２９または他の変位測定装置２７と、設けられる場合にはモータ３０とが、制御装置２４に接続される。

【0029】

制御装置２４は、それ自体の動作に作用を及ぼすために、キーボード、タッチスクリーンなどの入力手段３１を含むことができる。入力手段は、所定値、例えば、ある期間の電圧、電流、電力、閾値などを入力し、それらを制御装置に送信することができる。

【0030】

ジェネレータ２３は、図４に示された処置電圧Ｕ_ＨＦあるいはテスト電圧Ｕ_Ｔを出力し、図において、テスト電圧Ｕ_Ｔは、数ボルト、例えば１０ボルトの量しか有することができない。テスト電圧Ｕ_Ｔは、交流電圧、特に１００ｋＨｚを超える周波数を有する高周波交流電圧であることが好ましい。テスト電圧Ｕ_Ｔは、ライン２１、２２を介して電極１９、２０に送られる。

【0031】

組織１１への刺入中、電極１９、２０間に電流ｉが流れる。ジェネレータ２３は、電流ｉについて、その大きさだけでなく、テスト電圧Ｕ_Ｔに対する位相位置に関しても検出するために、それぞれの測定手段を含む。測定手段は、例として、テスト電圧Ｕ_Ｔと、生じる電流ｉとの位相角ｐｈｉ、または、位相角ｐｈｉに依存するパラメータ（例えば力率）を検出することができる。

【0032】

ジェネレータ２３は、さらに、例えば１００ボルトまたは数百ボルト（しかしながら、好ましくは＜２００Ｖｐ）の量を有し得る処置電圧Ｕ_ＨＦを出力する。さらに、それによってジェネレータ２３は、生じる電流を検出することができる。しかしながら、これは必須ではない。

【0033】

制御装置２４は、組織１１への器具１４の刺入中、ジェネレータ２３を介して電極１９、２０にテスト電圧を供給する。これにより、制御装置２４は、さらに、電圧Ｕ_Ｔおよび電流ｉから、電極１９、２０間で有効なインピーダンスＩｍｐに依存する第１パラメータＧ１を決定する。このパラメータＧ１は、例えば、複素インピーダンスＩｍｐ、その実数部Ｒ＝Ｒｅ｛Ｉｍｐ｝、その量｜Ｉｍｐ｜、または、それから導き出された別のパラメータ、例えばコンダクタンスＩｍｐ^－１にすることができる。第１パラメータＧ１は、また、インピーダンスＩｍｐから導き出された他のパラメータによって表すこともできる。

【0034】

さらに、制御装置２４は、例えば電流ｉとテスト電圧Ｕ_Ｔとの位相角ｐｈｉに依存する、第２パラメータＧ２を決定する。第２パラメータＧ２は、例えば、力率ＬＦ＝ｃｏｓ（ｐｈｉ）にすることができる。力率ＬＦは、また、組織１１に送られた有効電力Ｐと皮相電力Ｓの商、ＬＦ＝Ｐ／Ｓから得ることもできる。

【0035】

さらに、制御装置２４は、第１パラメータＧ１の変化Ｖ１と、第２パラメータＧ２の変化Ｖ２とを決定する。例として、これらの変化は、経時変化にすることができる。この目的のために、第１パラメータＧ１から浮動平均を生成することができ、２つの時点間のこの平均の差を決定することができる。２つの時点ｔ１、ｔ２は、不変の規定された時間間隔Δｔの距離を有することができる。時間間隔Δｔは、例えば、入力装置３１によって入力できる時間間隔にすることができる。その時間間隔Δｔは、例えば０．１秒～５秒にすることができ、例えば２秒に調整することができる。その際、第１変化Ｖ１は、互いにおよそ時間間隔Δｔの距離をとった時点ｔ１と時点ｔ２における第１パラメータＧ１の差である。

【0036】

これらの状況は、図５に示される。また、第２変化Ｖ２は、異なる２つの時点ｔ１、ｔ２間における第２パラメータＧ２の差として理解することができる。次いで、この差は、第２パラメータＧ２の平均値間で決定されることが好ましい。例えば、第２パラメータＧ２は、力率の浮動平均である。この例において、差は、時点ｔ２の力率ＬＦの浮動平均と、時点ｔ１の力率ＬＦの浮動平均から決定される。

【0037】

制御装置２４は、組織１１への器具１４の刺入中に２つの変化Ｖ１およびＶ２を決定する。これは、図５に示される。まず、図５の一番左において、２つの電極１９、２０は、肺組織１２内に位置している。インピーダンスまたはその量、ひいてはパラメータＧ１は、３００オームを上回る比較的高い値である。力率ＬＦは、コサインｐｈｉ＜０．７５の範囲にある。

【0038】

時点ｔ０において、電極１９は、腫瘍１３と接触する。器具１４が引き続き腫瘍１３に刺入されている間、インピーダンスは、徐々に減少し始める。同時に、力率ＬＦは、徐々に増加する。第２電極２０も腫瘍１３に刺入されるとすぐに（時点ｔ１）、インピーダンスＩｍｐはより速く減少し始め、力率ＬＦは、より速く増加し始める。これは、図５のＡ部分において、時間窓ΔｔにおけるＧ１の曲線のより急峻な減少およびＧ２の曲線のより急峻な増加から明らかである（図５におけるパラメータＧ１およびＧ２の推移は、それぞれ浮動平均に基づいて図示されていることが示される、すなわち、例えば１秒の経過間隔内の、一連の測定値が処理され、それぞれパラメータＧ１およびパラメータＧ２を決定するための平均値が得られる）。

【0039】

間隔ＡにおけるＧ１の浮動平均の差の量、すなわち変化Ｖ１が６０％を超え、変化Ｖ２（すなわち、間隔ＡにおけるＧ２の浮動平均の差の量）が２０％を超えた場合、制御装置２４は、構成に応じて異なる動作を行うことができる。第１の選択肢は、両方の電極１９、２０が腫瘍１３内部に十分位置していることをオペレータに示す信号を直ちに出力することである。その際、腫瘍の処置がリリースされる。第２の選択肢は、不変または調整可能な待機期間後に信号を出力することである。これは、ほとんどの場合、近位電極が腫瘍内に完全に刺入される前に変化Ｖ１およびＶ２が既に上記要件を満たしている状況を考慮したものである。待機期間、例えば１秒の間に、ユーザは、プローブを腫瘍内へ多少より深く動かすことになる。処置者は、ここで、ジェネレータをテストモードから処置モードに切り替えることができるため、電極１９、２０に処置電圧を印加することができる。これは、手動で、また変形形態の制御装置２４によって自動的に行うことができる。

【0040】

別の変形例において、制御装置２４は、また、位相Ａの終わりにおけるパラメータＧ１およびＧ２を基準パラメータＧ１Ｂ、Ｇ２Ｂとして記憶することができ、図５のＢ部分に示されたように両方のパラメータＧ１、Ｇ２が反対方向に変化する場合のみ、信号を出力することができる。

【0041】

ここまで説明された装置１０は、以下のように動作する。

【0042】

器具１４は、機器１５に接続された後、気管支鏡１７を通って、処置対象の組織１１に案内される。その後、器具１４は、気管支鏡１７から出て遠位方向に動かされ、組織１１に刺入される。器具１４の電極１９、２０がユーザに見えなくなるとすぐに、処置者は、器具１４の電極１９、２０にテスト電圧Ｕ_Ｔを出力するようにジェネレータ２３をテストモードで起動する。これにより、ジェネレータ２３は、例えば電力制限１ワットの３５０ｋＨｚの周波数を有する、例えば１０Ｖｐ（ボルトピーク）未満の低い正弦波交流電圧を器具１４に印加する。テスト電圧Ｕ_Ｔと、生じる電流ｉとは、電力が低いため組織１１に対して熱的影響を及ぼさない。

【0043】

テストモードにおいて、器具１４は、さらに組織１１の内部に送られ、それによって、インピーダンスＩｍｐおよび位相角ｐｈｉ、または、それらから導き出された、力率ＬＦなどのパラメータＧ１、Ｇ２が決定され、規定された時間間隔で（例えば０．１ミリ秒の間隔で）記憶される。器具１４が肺組織１２内に位置する限り、インピーダンスＩｍｐは、３００オームよりも高い範囲にあり、力率ＬＦは、通常０．７５未満である。

【0044】

器具１４の遠位電極１９が腫瘍組織１３と接触するとすぐに、インピーダンスＩｍｐおよび力率ＬＦは、特徴的に変化し始める。これにより、切除器具１４は、腫瘍組織１３にさらに刺入される。

【0045】

規定された時間間隔（例えばΔｔ＝２秒）の前のインピーダンスＩｍｐに対するインピーダンスＩｍｐの現在値の変化Ｖ１が、閾値Ｓ１（例えば６０％）を超え、同時に、２秒前の力率ＬＦに対する現在の力率ＬＦの変化Ｖ２が、閾値Ｓ２（例えば２０％）を超えた場合、インピーダンスＩｍｐおよび力率ＬＦのこれらの瞬間値は、腫瘍値として定義される。制御装置は、現在値Ｇ１およびＧ２を基準値Ｇ１ＢおよびＧ２Ｂとして記憶することができる。

【0046】

処置者に応じて、２秒という時間間隔Δｔではなく、他の時間間隔を調整して用いることもできる。この時間間隔Δｔの変更は、入力装置３１によって行うことができる。

【0047】

ユーザは、ここで、器具１４を腫瘍１３を通してさらに動かす。制御装置２４は、インピーダンス値の算出された浮動平均における現在算出された平均の増加と、力率の浮動平均の減少とを検出するとすぐに（図５、Ｂ部分）、器具が今肺組織に再び接触していることを示す信号をユーザに示す。これは、電極１９、２０を有する器具１４が腫瘍１３内部に非対称に位置しているか、または完全に腫瘍１３を貫通していることを意味する。ユーザは、例えば、機器１５に配置された表示部に表示された信号に基づいてこの状況を認識し、切除器具を引っ込めることができる。このようにして、ユーザは、処置に適した位置を見つける。変化Ｖ１、Ｖ２がそれぞれの閾値を超えた場合、Ｂ部分で信号出力を行うことができる。閾値は、閾値Ｓ１およびＳ２と同一でもよく、またはそれらと異なってもよい。

【0048】

変更形態において、制御装置は、ユーザが、Ａ部分とＢ部分との間で器具１４の正確な位置を見つけるように、Ａ部分（図５）で第１信号を、Ｂ部分で第２信号を出力する。

【0049】

器具１４は、肺腫瘍および他の組織の処置に適しており、それぞれの機器１５は、２つのパラメータＧ１、Ｇ２、特にそれらの経時変化を観察することによって、適切な標的組織内における器具１４およびその２つの電極１９、２０の正確な位置決めを検出する。２つのパラメータＧ１、Ｇ２の変化Ｖ１、Ｖ２が、それぞれ規定された閾値Ｓ１、Ｓ２を超えた場合、器具と、処置対象の組織との接触、ひいては所望の位置への器具の位置決めも、変化Ｖ１、Ｖ２から導き出すことができる。したがって、本発明は、処置安全性の向上に著しく貢献する。

【符号の説明】

【0050】

１０ 装置
１１ 生体組織
１２ 健康な肺組織
１３ 腫瘍
１４ 器具
１５ 機器
１６ プローブ
１７ 気管支鏡
１８ 基体
１９ 第１電極
２０ 第２電極
２１、２２ ライン
２３ ジェネレータ
２４ 制御装置
２５ 管腔
２６ 毛細管
２７ 変位測定装置
２８ 車輪
２９ レゾルバ
３０ モータ
３１ 入力手段

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【外国語明細書】

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】