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▶ スウィフトシュア イノベーションズ インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023057993
(43)【公開日】2023-04-24
(54)【発明の名称】口腔内送液・吸引装置
(51)【国際特許分類】
A61C 17/10 20060101AFI20230417BHJP
A61C 17/06 20060101ALI20230417BHJP
【ＦＩ】
A61C17/10
A61C17/06 A
【審査請求】未請求
【請求項の数】44
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022068280
(22)【出願日】2022-04-18
(31)【優先権主張番号】63/254,932
(32)【優先日】2021-10-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/301,799
(32)【優先日】2022-01-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/328,612
(32)【優先日】2022-04-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】522156601
【氏名又は名称】スウィフトシュア イノベーションズ インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100120891
【弁理士】
【氏名又は名称】林 一好
(74)【代理人】
【識別番号】100165157
【弁理士】
【氏名又は名称】芝 哲央
(74)【代理人】
【識別番号】100205659
【弁理士】
【氏名又は名称】齋藤 拓也
(74)【代理人】
【識別番号】100126000
【弁理士】
【氏名又は名称】岩池 満
(74)【代理人】
【識別番号】100185269
【弁理士】
【氏名又は名称】小菅 一弘
(72)【発明者】
【氏名】マッカーシー ディアネ
(72)【発明者】
【氏名】ギレスピー クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】アトウェル キャスリン
(72)【発明者】
【氏名】アイロンストーン ジョエル
(72)【発明者】
【氏名】アッセリン マシュー
(72)【発明者】
【氏名】タッチェル ロリー
(72)【発明者】
【氏名】ヒューズ アンジー
(57)【要約】 （修正有）
【課題】患者の口腔を適切かつ簡易に送液・吸引する機器を提供する。
【解決手段】この医療機器は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部、及び口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を有する吸引要素と、口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を有する送液要素と、吸引要素に流体的に結合され、使用時に口腔の吸引を提供する吸引ポートと、送液要素に流体的に結合され、使用時に口腔への送液を提供する送液ポートと、を有する。
【選択図】図１
【解決手段】この医療機器は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部、及び口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を有する吸引要素と、口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を有する送液要素と、吸引要素に流体的に結合され、使用時に口腔の吸引を提供する吸引ポートと、送液要素に流体的に結合され、使用時に口腔への送液を提供する送液ポートと、を有する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
を備える医療機器。
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
を備える医療機器。
【請求項2】
患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、前記口腔の一側で上下の歯部の間に配置される第１のプレート、及び患者の頬部と上下の歯部との間に配置されるパドルを備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
を備える医療機器。
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、前記口腔の一側で上下の歯部の間に配置される第１のプレート、及び患者の頬部と上下の歯部との間に配置されるパドルを備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
を備える医療機器。
【請求項3】
前記吸引要素を前記送液要素に結合するように適合されるブリッジを備える、請求項１又は２に記載の機器。
【請求項4】
前記ブリッジは上縁と下縁とを備え、前記上縁は前記下縁に向かって先細りとなっている、請求項３に記載の機器。
【請求項5】
前記ブリッジの前記下縁は前記上縁に向かって先細りとなっている、請求項４に記載の機器。
【請求項6】
前記ブリッジは低いプロファイルを有する、請求項３に記載の機器。
【請求項7】
前記ブリッジは、実質的に平坦で、かつ、前記吸引要素から前記送液要素まで横方向に同一距離だけ互いに離間した、上面及び下面を備える、請求項６に記載の機器。
【請求項8】
前記吸引ポート及び前記送液ポートは、前記ブリッジ上に位置するか又は前記ブリッジから横方向にオフセットされて、使用時に前記口腔の外部へ延びるように構成される、請求項１～７のいずれか１項に記載の機器。
【請求項9】
前記吸引要素のパドルは、長尺腕部と、拡大ヘッドとを備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の機器。
【請求項10】
前記吸引要素のパドルは、長尺腕部を備える、請求項２～７のいずれか１項に記載の機器。
【請求項11】
前記吸引要素は、前記長尺腕部上に形成され、前記吸引要素の遠位端付近に配置された、パドルを備える、請求項１に記載の機器。
【請求項12】
前記パドルは、前記吸引要素の内面上に隆起面を有する、請求項２～１１のいずれか１項に記載の機器。
【請求項13】
少なくとも１つの吸引入口が前記吸引要素の前記隆起面の遠位端に位置している、請求項１２に記載の機器。
【請求項14】
前記パドルは、前記パドルの内面に位置する円板を備え、前記円板は少なくとも１つの吸引入口を含む、請求項２～１１のいずれか１項に記載の機器。
【請求項15】
使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合されるクリップを更に備え、前記クリップは、前記機器が前記口腔の内部に配置されたときに、前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を制御するように構成される、請求項１～１４のいずれか１項に記載の機器。
【請求項16】
前記クリップは、前記吸引ポートを受容するように構成される第１のスロットと、気管内チューブ、歯科用器具又は他の医療器具を受容するように構成される第２のスロットと、前記送液ポートを受容するように構成される第３のスロットとを備える、請求項１５に記載の機器。
【請求項17】
前記吸引ポート及び前記送液ポートは各々、前記ブリッジの前面からある距離だけ離れた位置にあり、前記クリップを解放可能に受容する位置決めスロットを備え、前記クリップの前記第１のスロット及び第３のスロットは、前記クリップが前記位置決めスロットに配置されたときに、前記吸引ポート及び前記送液ポートがともに移動することを許容するように配置され、これにより前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を広げる、請求項１５又は１６に記載の機器。
【請求項18】
吸引ラインが前記吸引ポートに流体的に結合されている、請求項１～１７のいずれか１項に記載の機器。
【請求項19】
送液ラインが前記送液ポートに流体的に結合されている、請求項１～１８のいずれか１項に記載の機器。
【請求項20】
前記送液ラインは、外部の送液機器に流体的に結合する先端コネクタを備える、請求項１９に記載の機器。
【請求項21】
前記吸引ラインは、外部の吸引機器に流体的に結合する先端コネクタを備える、請求項１９～２０のいずれか１項に記載の機器。
【請求項22】
前記送液要素の前記第２のプレートは、上面と、下面と、この上面及び下面の外縁を回る縁とを備え、前記送液出口は、前記送液要素の前記上面及び前記下面の少なくとも一方の縁の近傍に位置する、請求項１～２１のいずれか１項に記載の機器。
【請求項23】
前記送液要素の前記第２のプレートは、上面と、下面と、この上面及び下面の外縁を回る縁とを備え、前記送液出口は、前記送液要素の前記上面及び前記下面の少なくとも一方上に位置する、請求項１～２１のいずれか１項に記載の機器。
【請求項24】
前記送液要素の内部に配置され、前記送液ポートに流体的に結合された第１の端部と、前記１つ以上の送液出口に流体的に結合された第２の端部とを有する、送液流路を備える、請求項２２又は２３に記載の機器。
【請求項25】
前記吸引要素内の吸引流路は、前記吸引ポートに流体的に結合された第１の端部と、前記少なくとも１つの吸引入口に流体的に結合された第２の端部とを有する、請求項１～２４のいずれか１項に記載の機器。
【請求項26】
患者の口腔の送液のためのキットであって、
請求項１～２５又は３８～４４のいずれか１項に記載の医療機器と、
患者の口腔の内部に配置される医療器具と、
を備えるキット。
請求項１～２５又は３８～４４のいずれか１項に記載の医療機器と、
患者の口腔の内部に配置される医療器具と、
を備えるキット。
【請求項27】
前記医療器具は、気管内チューブ、歯科用器具、又は使い捨て口腔ケア製品である、請求項２６に記載のキット。
【請求項28】
患者の口腔に送液する方法であって、
請求項１～２５又は３８～４４のいずれか１項に記載の医療機器を、患者の口腔の内部に配置することと、
前記医療機器の前記送液要素を用いて送られた流体を前記口腔に送液することと、
前記医療機器の前記吸引要素を用いて流体又は他の任意の液体を前記口腔から吸引することと、
を含む方法。
請求項１～２５又は３８～４４のいずれか１項に記載の医療機器を、患者の口腔の内部に配置することと、
前記医療機器の前記送液要素を用いて送られた流体を前記口腔に送液することと、
前記医療機器の前記吸引要素を用いて流体又は他の任意の液体を前記口腔から吸引することと、
を含む方法。
【請求項29】
前記医療機器の前記ブリッジにおいて気管内チューブを受容することを更に含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項30】
前記医療機器を前記口腔の内部に配置するときに前記吸引要素と前記送液要素との間の距離をクリップが制御するように構成するために、前記医療機器の前記吸引ポートと前記送液ポートとを解放可能に結合することを更に含む、請求項２８又は２９に記載の方法。
【請求項31】
前記吸引ポートを吸引ラインに流体的に結合することを更に含む、請求項２８～３０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項32】
先端コネクタにより、前記吸引ラインを外部の吸引機器に流体的に結合することを更に含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項33】
前記送液ポートを送液ラインに流体的に結合することを更に含む、請求項２８～３２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項34】
先端コネクタにより、前記送液ラインを外部の送液機器に、又は重力によって流体を提供するように適合されるか又は加圧システムに結合されている流体封入袋に、流体的に結合することを更に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項35】
送液を提供する前に、患者の頭が患者の足に対してより下方に位置するように患者を位置決めすることを更に含む、請求項２８～３４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項36】
送液を提供する前に、前記吸引要素が前記口腔の最低位置に位置する頬側ポケットに配置される側に患者の胴体を位置決めすることを更に含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項37】
患者の鼻孔に流体を注入することを更に含む、請求項２８～３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項38】
患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置されるプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合される係止機構であって、係止機構は、少なくとも１つのクリップを有する第１の腕部と、少なくとも１つの隆起部を有する第２の腕部と、を備え、前記少なくとも１つの隆起部は、前記少なくとも１つのクリップにより解放可能に係合され、前記機器が口腔内に配置されたときに、前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を制御するように構成される、係止機構と、
を備える医療機器。
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置されるプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合される係止機構であって、係止機構は、少なくとも１つのクリップを有する第１の腕部と、少なくとも１つの隆起部を有する第２の腕部と、を備え、前記少なくとも１つの隆起部は、前記少なくとも１つのクリップにより解放可能に係合され、前記機器が口腔内に配置されたときに、前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を制御するように構成される、係止機構と、
を備える医療機器。
【請求項39】
前記係止機構は、前記第１の腕部上の前記少なくとも１つのクリップにより解放可能に係合するための３つの隆起部を前記第２の腕部上に備え、第１の隆起部は、前記クリップが前記第１の隆起部に配置されたときに前記吸引ポートと前記送液ポートとが離れ動くことを可能にして、これにより前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を狭め、第３の隆起部は、前記クリップが前記第３の隆起部に配置されたときに前記吸引ポートと前記送液ポートとが一緒に動くことを可能にして、これにより前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を広げる、請求項３８に記載の医療機器。
【請求項40】
患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の前記第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置されるプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合されるハンドル機構であって、前記ハンドル機構は、雄コネクタと雌コネクタとを備える、ハンドル機構と、
を備える医療機器。
前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、
前記口腔の前記第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置されるプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、
前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、
前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、
使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合されるハンドル機構であって、前記ハンドル機構は、雄コネクタと雌コネクタとを備える、ハンドル機構と、
を備える医療機器。
【請求項41】
前記雄コネクタ及び前記雌コネクタは、それぞれ第１のタブ及び第２のタブであり、前記第１のタブ及び前記第２のタブは、押圧されたときに解放可能に一緒に係合して、前記機器が前記口腔の内部に配置されたときに前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を制御する、請求項４０に記載の医療機器。
【請求項42】
前記雌コネクタは、前記雄コネクタのポストを収容するような大きさ及び形状のスロットを含み、使用時に、前記雄コネクタを前記雌コネクタへとスライドさせると、前記雄コネクタと前記雌コネクタとが解放可能に係合して前記吸引要素と前記送液要素とを接続する、請求項４０に記載の医療機器。
【請求項43】
前記雄コネクタ及び前記雌コネクタは、それぞれ、ボタンスナップ、バックル、ベルクロ、両面接着剤、ネジ又はピンによって前記吸引要素と前記送液要素とを接続するように構成される、第１のタブ及び第２のタブである、請求項４０に記載の医療機器。
【請求項44】
少なくとも１つの吸引要素は、矩形状のスロット、円錐形状のスロット、楕円形状のスロット、半円形状のスロット、アーモンド形状のスロット、湾曲したスロット、又は湾曲したスリットを含む、請求項１～２５又は３８～４３のいずれか１項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本明細書では、患者の口腔の吸引（suction）及び送液（irrigation）を行う医療機器（medical device）について、種々の実施形態を説明する。
【背景技術】
【0002】
以下、背景技術について説明する。しかしながら、その議論が従来技術又は当業者の知識の一部であると自認するものではない。
【0003】
機械的人工呼吸患者（mechanically ventilated patient）には、人工呼吸器が肺に酸素を送ることができるように、気管内に挿入するチューブを必要とする。チューブは、気管内チューブ（endotracheal tube）であってもよいし、気管切開部（tracheostomy）を介して導入されたチューブであってもよい。チューブは、患者の口の外側にある近位端が、患者の肺に空気を受け渡すことができるように、人工呼吸器に取り付けられた配管に結合され、遠位端が患者の気管が気管支に分岐する声門（glottis）に配置される。チューブ上のカフが、一般的には患者の気管壁と係合するように拡張して、流体（fluid）等の物質が肺に吸入されることを防止しつつ人工呼吸を許容するシールを形成する。
【0004】
機械的人工呼吸患者は、細菌の口腔内増殖を防止するために、定期的な口腔ケアを必要とする。また、緩和ケア、急性期ケア、その他のケア環境における患者も、口腔ケアの提供が完全に介護者に依存している。これは、患者の口に流体を分配させて吸引処理により除去する送液処理により行ってもよい。そのため、患者の口腔を適切かつ簡易に送液・吸引する機器（device）が必要となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本開示は一般的に、患者の口腔内に挿入して、簡易に送液・吸引することを可能にする機器の種々の構成、及びこの機器の１つ又は複数の使用方法を開示する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
一態様において、本明細書の教示によれば、患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器（medical device for suction and irrigation of an oral cavity in a patient）であって、前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、を備える医療機器の少なくとも一実施形態を提供する。
【0007】
他の態様において、本明細書の教示によれば、患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、前記口腔の一側で上下の歯部の間に配置される第１のプレート、及び患者の頬部と上下の歯部との間に配置されるパドルを備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置される第２のプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、を備える医療機器の少なくとも一実施形態を提供する。
【0008】
少なくとも一実施形態では、機器は、前記吸引要素を前記送液要素に結合するように適合されるブリッジを備える。
【0009】
少なくとも一実施形態では、ブリッジは上縁と下縁とを備え、上縁は下縁に向かって先細りとなっている。
【0010】
少なくとも一実施形態では、ブリッジの下縁は上縁に向かって先細りとなっている。
【0011】
少なくとも一実施形態では、前記ブリッジは低背化（low profile）されている。
【0012】
少なくとも一実施形態では、前記ブリッジは、実質的に平坦で、かつ、前記吸引要素から前記送液要素まで横方向に同一距離だけ互いに離間した、上面及び下面を備える。
【0013】
少なくとも一実施形態では、前記吸引ポート及び前記送液ポートは、前記ブリッジ上に位置するか又は前記ブリッジから横方向にオフセットされて、使用時に前記口腔の外部へ延びるように構成される。
【0014】
少なくとも一実施形態では、前記吸引要素のパドルは、長尺腕部と、拡大ヘッドとを備える。
【0015】
少なくとも一実施形態では、前記吸引要素のパドルは、長尺腕部を備える。
【0016】
少なくとも一実施形態では、前記吸引要素は、前記長尺腕部上に形成され、前記吸引要素の遠位端付近に配置された、パドルを備える。
【0017】
少なくとも一実施形態では、前記パドルは、前記吸引要素の内面上に隆起面を有する。
【0018】
少なくとも一実施形態では、少なくとも１つの吸引入口が前記吸引要素の前記隆起面の遠位端に位置している。
【0019】
少なくとも一実施形態では、前記パドルは、前記パドルの内面に位置する円板を備え、前記円板は少なくとも１つの吸引入口を含む。
【0020】
少なくとも一実施形態では、機器は、使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合されるクリップを更に備え、クリップは、前記機器が前記口腔の内部に配置されたときに、前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を制御するように構成される。
【0021】
少なくとも一実施形態では、前記クリップは、前記吸引ポートを受容するように構成される第１のスロットと、気管内チューブ、歯科用器具又は他の医療器具を受容するように構成される第２のスロットと、前記送液ポートを受容するように構成される第３のスロットとを備える。
【0022】
少なくとも一実施形態では、前記吸引ポート及び前記送液ポートは各々、前記ブリッジの前面からある距離だけ離れた位置にあり、前記クリップを解放可能に受容する位置決めスロットを備え、前記クリップの前記第１のスロット及び第３のスロットは、前記クリップが前記位置決めスロットに配置されたときに、前記吸引ポート及び前記送液ポートがともに移動することを許容するように配置され、これにより前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を広げる。
【0023】
少なくとも一実施形態では、吸引ラインが前記吸引ポートに流体的に結合されている。
【0024】
少なくとも一実施形態では、送液ラインが前記送液ポートに流体的に結合されている。
【0025】
少なくとも一実施形態では、前記送液ラインは、外部の送液機器に流体的に結合する先端コネクタを備える。
【0026】
少なくとも一実施形態では、前記吸引ラインは、外部の吸引機器に流体的に結合する先端コネクタを備える。
【0027】
少なくとも一実施形態では、前記送液要素の前記第２のプレートは、上面と、下面と、この上面及び下面の外縁を回る縁とを備え、前記送液出口は、前記送液要素の前記上面及び前記下面の少なくとも一方の縁の近傍に位置する。
【0028】
少なくとも一実施形態では、前記送液要素の前記第２のプレートは、上面と、下面と、この上面及び下面の外縁を回る縁とを備え、前記送液出口は、前記送液要素の前記上面及び前記下面の少なくとも一方上に位置する。
【0029】
少なくとも一実施形態では、前記送液要素の内部に配置され、前記送液ポートに流体的に結合された第１の端部と、前記１つ以上の送液出口に流体的に結合された第２の端部とを有する、送液流路を備える。
【0030】
少なくとも一実施形態では、前記吸引要素内の吸引流路は、前記吸引ポートに流体的に結合された第１の端部と、前記少なくとも１つの吸引入口に流体的に結合された第２の端部とを有する。
【0031】
他の態様において、本明細書の教示によれば、患者の口腔の送液のためのキットであって、本明細書に記載のいずれか一実施形態に記載の医療機器と、患者の口腔の内部に配置される医療器具と、を備えるキットの少なくとも一実施形態を提供する。
【0032】
少なくとも一実施形態では、前記医療器具は、気管内チューブ、歯科用器具、又は使い捨て口腔ケア製品である。
【0033】
他の態様において、本明細書の教示によれば、患者の口腔に送液する方法であって、本明細書に記載のいずれか一実施形態に記載の医療機器を、患者の口腔の内部に配置することと、前記医療機器の前記送液要素を用いて送られた流体を前記口腔に送液することと、前記医療機器の前記吸引要素を用いて流体又は他の任意の液体を前記口腔から吸引することと、を含む方法の少なくとも一実施形態を提供する。
【0034】
少なくとも一実施形態では、方法は、前記医療機器の前記ブリッジにおいて気管内チューブを受容することを更に含む。
【0035】
少なくとも一実施形態では、方法は、前記医療機器を前記口腔の内部に配置するときに前記吸引要素と前記送液要素との間の距離をクリップが制御するように構成するために、前記医療機器の前記吸引ポートと前記送液ポートとを解放可能に結合することを更に含む。
【0036】
少なくとも一実施形態では、方法は、前記吸引ポートを吸引ラインに流体的に結合することを更に含む。
【0037】
少なくとも一実施形態では、方法は、先端コネクタにより、前記吸引ラインを外部の吸引機器に流体的に結合することを更に含む。
【0038】
少なくとも一実施形態では、方法は、前記送液ポートを送液ラインに流体的に結合することを更に含む。
【0039】
少なくとも一実施形態では、方法は、先端コネクタにより、前記送液ラインを外部の送液機器に、又は重力によって流体を提供するように適合されるか又は加圧システムに結合されている流体封入袋に、流体的に結合することを更に含む。
【0040】
少なくとも一実施形態では、方法は、送液を提供する前に、患者の頭が患者の足に対してより下方に位置するように患者を位置決めすることを更に含む。
【0041】
少なくとも一実施形態では、方法は、送液を提供する前に、前記吸引要素が前記口腔の最低位置に位置する頬側ポケット（buccal pocket）に配置される側に患者の胴体を位置決めすることを更に含む。
【0042】
少なくとも一実施形態では、方法は、患者の鼻孔（nostril）に流体を注入すること（instilling）を更に含む。
【0043】
他の態様において、本明細書の教示によれば、患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、前記口腔の第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置されるプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合される係止機構であって、係止機構は、少なくとも１つのクリップを有する第１の腕部と、少なくとも１つの隆起部を有する第２の腕部と、を備え、前記少なくとも１つの隆起部は、前記少なくとも１つのクリップにより解放可能に係合され、前記機器が口腔内に配置されたときに、前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を制御するように構成される、係止機構と、を備える医療機器の少なくとも一実施形態を提供する。
【0044】
少なくとも一実施形態では、前記係止機構は、前記第１の腕部上の前記少なくとも１つのクリップにより解放可能に係合するための３つの隆起部を前記第２の腕部上に備え、第１の隆起部は、前記クリップが前記第１の隆起部に配置されたときに前記吸引ポートと前記送液ポートとが離れ動くことを可能にして、これにより前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を狭め、第３の隆起部は、前記クリップが前記第３の隆起部に配置されたときに前記吸引ポートと前記送液ポートとが一緒に動くことを可能にして、これにより前記吸引要素と前記送液要素との間の距離を広げる。
【0045】
他の態様において、本明細書の教示によれば、患者の口腔の吸引及び送液のための医療機器であって、前記口腔の一側に配置されるように構成される吸引要素であって、前記吸引要素は、患者の頬部と上下の歯部との間に配置される長尺腕部を備え、前記吸引要素は、前記口腔から流体を吸引するように構成される少なくとも１つの吸引入口を更に備える、吸引要素と、前記口腔の前記第２の側に配置されるように構成される送液要素であって、前記送液要素は、前記口腔の第２の側の上下の歯部の間に配置されるプレート、及び前記口腔に流体を送液するように構成される１つ以上の送液出口を備える、送液要素と、前記吸引要素に流体的に結合され、使用時に前記吸引要素に負圧を供給して前記口腔を吸引する吸引ポートと、前記送液要素に流体的に結合され、使用時に前記送液要素に流体を供給して前記口腔に送液する送液ポートと、使用時に前記吸引ポートと前記送液ポート及び前記口腔の外部に解放可能に結合されるように適合されるハンドル機構であって、前記ハンドル機構は、雄コネクタと雌コネクタとを備える、ハンドル機構と、を備える医療機器の少なくとも一実施形態を提供する。
【0046】
少なくとも一実施形態では、前記雌コネクタは、前記雄コネクタのポストを収容するような大きさ及び形状のスロットを含み、使用時に、前記雄コネクタを前記雌コネクタへとスライドさせると、前記雄コネクタと前記雌コネクタとが解放可能に係合して前記吸引要素と前記送液要素とを接続する。
【0047】
少なくとも一実施形態では、前記雄コネクタ及び前記雌コネクタは、それぞれ、ボタンスナップ、バックル、ベルクロ（登録商標）、両面接着剤、ネジ又はピンによって前記吸引要素と前記送液要素とを接続するように構成される。
【0048】
本明細書に記載の医療機器の少なくとも一実施形態では、少なくとも１つの吸引要素は、矩形状のスロット、円錐形状のスロット、楕円形状のスロット、半円形状のスロット、アーモンド形状のスロット、湾曲したスロット、又は湾曲したスリットを含む。
【0049】
本出願のその他の特徴及び利点は、添付図面と共に以下の詳細な説明から明らかになるであろう。ただし、本出願の好ましい実施形態を示す詳細な説明及び具体例は、あくまでも例示であって、この明細書から当業者には、その技術的思想の範囲内で種々の変形及び変更が可能であることは勿論である。
【図面の簡単な説明】
【0050】
本明細書に記載の各種の実施形態をより明確に理解させ、これらの種々の実施形態がどのように実施されるかを示すために、一例であって、次に単に例示目的で、本発明の実施形態の少なくとも１つを示す添付図面について記述する。なお、図面は本発明の範囲を限定するものではない。
【0051】
【0052】
なお、本明細書に記載の実施形態の更に他の態様及び特徴は、以下の説明から添付の図面とともに明らかになるであろう。
【発明を実施するための形態】
【0053】
本明細書に記載された発明の見出し及び要約は、説明の便宜上のものであり、発明の範囲又は意味を解釈するものではない。
【0054】
以下、本明細書の種々の実施形態について説明して、特許請求の範囲に記載の発明の少なくとも一実施形態の例を挙げる。なお、本明細書に記載の実施形態は、特許請求の範囲に記載の発明を限定するものではない。また、特許請求の範囲に記載の発明は、下記の機器、システム、方法のすべての特徴を有する機器、システム、方法、又は本明細書に記載のすべての機器、システム、方法の一部又は全部に共通する特徴を有するものに限定されるものではない。本明細書に記載の機器、システム、方法は、特許請求の範囲に記載の発明の実施形態でなくてもよい。本明細書に記載の、特許請求の範囲としていない事項は、例えば継続特許出願などの他の保護手段の主題であってもよく、出願人、発明者、権利所有者は、本文献に開示されているいずれかの発明を放棄、否認、又は開放することを意図していない。
【0055】
なお、説明の簡易化と明確化のため、適宜、各図面において対応又は類似する部材に同一の符号を付することがある。また、本明細書に記載の実施形態の詳細な理解を容易にするために、多くの具体的な内容が記載されている。しかしながら、これらの具体的内容なしに本明細書に記載の実施形態を実施することがあることは、当業者には理解されるであろう。この他、本明細書に記載の実施形態を損なわないため、公知の方法、手順、及び構成要素については詳細に説明されていない。また、このような記載は本明細書に記載の実施形態の範囲を限定するものではない。
【0056】
なお、本明細書において、「結合される（coupled）」又は「結合する（coupling）」とは、これらの用語を用いる文脈に応じて、いくつかの異なる意味を有することができる。例えば、「結合される」又は「結合する」とは、機械的、構造的又は流体的な意味を有することができる。例えば、本明細書において、「結合される」又は「結合する」とは、特定の文脈によって、２つの部材又は装置が直接的に接続されること又は、機械要素、構造要素、気流又は流体の流れを介して１又は複数の中間要素又は装置を通して接続されることを表すことができる。
【0057】
本明細書及び特許請求の範囲において、特に言及しない限り、特許請求の範囲及びその変形例において、「備える（comprise）」との文言及び「備え（comprises）」又は「備えている（comprising）」のようなその変体は、開放的かつ包括的に、すなわち、「含むがそれに限定されない」と解釈すべきである。
【0058】
なお、本明細書において、「及び／又は（and/or）」とは、包含的離接を意図するものである。すなわち、「Ｘ及び／又はＹ」は、例えば、Ｘ、Ｙ、又はその両方を意味する。更なる例として、「Ｘ、Ｙ、及び／又はＺ」は、Ｘ、Ｙ、Ｚ、又はその任意の組み合わせを意味する。
【0059】
なお、本明細書において、「実質的に（substantially）」、「約（about）」、「略（approximately）」等の度合いの用語は、修飾する用語のずれ量が結果を大きく変化させないような合理的な量を意味する。これらの度合いの用語は、例えば、修飾する用語の意味を否定するものではない限り、例えば、１％、２％、５％、１０％、１５％、２０％などの修飾する用語のずれを含むものと解釈してもよい。
【0060】
また、本明細書において、端点による数値範囲の記載は、その範囲内に収まっている全ての数値及び分数を含む（例えば、１～５は１、１．５、２、２．７５、３、３．９０、４、５を含む）。また、例えば、１％、２％、５％、１０％、１５％、２０％等、有意に変化していない限り、基準となる数の一定量までの変化を意味する「約」という用語は、全ての数字及び分数を修飾すると推測される。
【0061】
本明細書において、「一実施形態（one embodiment）」、「実施形態（an embodiment）」、「少なくとも一実施形態（at least one embodiment）」又は「一部の実施形態（some embodiments）」とは、特に組み合わせできないか、又は代替案であると明示した場合を除き、一又は複数の実施形態では、一又は複数の特定の特徴、構造又は特性を、任意の適切な方式で組み合わせてもよいことを意味する。
【0062】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。なお、「又は」とは、広義の意味で使用されるものであり、特にそうでないと明示した場合等を除き、実質的に「及び／又は」の意味で使用されるものとする。
【0063】
上記のように、機械的人工呼吸患者（mechanically ventilated patient）には、人工呼吸器が肺に酸素を送り込むことができるように、チューブを気管に挿入する必要がある。チューブは一般に、気管内チューブ（endotracheal tube）であってもよいし、気管切開部（tracheostomy）を介して導入されたチューブであってもよい。チューブは、近位端が肺に空気を受け渡すことができるように、人工呼吸器に取り付けられた配管に結合され、遠位端が声門（glottis）の下から気管支に配置される。
【0064】
本明細書の教示によれば、病原体のリザーバとなりうる領域を日常的に洗浄するために使用可能な医療機器の種々の実施形態を提供し、病原微生物を含む生体膜の形成を防止又は飛躍的に緩慢にすることができる。
【0065】
優れた口腔ケアを提供する各種機器及び関連する方法を提供することは有利である。本明細書に記載の各種機器は、機械的人工呼吸の長さを短くするために用いられてもよい。本明細書に記載の各種機器は、さまざまな病原体の２つの主なリザーバである、細菌と有機物の破片を口腔から除去するために用いられてもよい。これらの各種機器は、外部吸引カテーテルを用いることなく送液流体の送液及び吸引を行うことができ、粘膜の損傷のリスクを低減し、粘膜の健全化を促進させることができる。また、滞留時間を要することなく送液することができるので、溶液を患者の口腔内に導入し、同時に吸引することができる。このような機器及び方法は、コスト効果的・効率的であり、かつ使い易いため、頻繁な介入を可能とする。
【0066】
図１を参照すると、本明細書の教示による医療機器１００の一実施形態の上面斜視図を示す。医療機器（medical device）１００は、患者の口腔内送液・吸引用の気管内チューブ（図示せず）と併用してもよい。医療機器１００は、吸引要素（suction element）１０２を含む第１の部分と、送液要素（irrigation element）１０４を含む第２の部分との２つの部分を含む。吸引要素１０２及び送液要素１０４は、ブリッジ１０６によって接続されている。要素１０２、１０４の各々は、患者の口腔の側部内に配置されるように設計される。例えば、吸引要素１０２を患者の口腔の右側内に配置し、送液要素１０４を左側内に配置するように構成してもよい。他の実施形態では、吸引要素１０２を患者の口腔の左側内に配置し、送液要素１０４を右側内に配置するように構成してもよい。他の実施形態では、医療機器１００は、医療機器１００を容易に反転させることができるように、そして吸引要素１０２が口腔内の左右いずれかの側に配置されるように構成されてもよい。
【0067】
少なくとも一実施形態では、図１に示すように、吸引要素１０２は、第１のプレート１０８と、パドル（paddle）（又は側壁）１１０とを備えてもよい。第１のプレート１０８は、平坦でもよいし、多少の湾曲又は曲率（contour or curvature）を有してもよい。パドル１１０は、長尺腕部（elongated arm）１１２と、拡大ヘッド（enlarged head）１１４とを備える。しかしながら、少なくとも１つの他の実施形態では、吸引要素は拡大ヘッド１１４を用いず、より均一な形状の長尺腕部である。また、吸引要素１０２の第１のプレート１０８は、患者の口の一側における上下の歯の間に配置されるように用いられてもよい。第１のプレート１０８は、長方形、正方形、角丸長方形、長円形、円形、又は患者の上下の歯の間に適合するように患者の口に配置可能な任意の形状であってもよい。また、パドル１１０は、パドル１１０の長尺腕部１１２及び拡大ヘッド１１４が患者の上下の歯の外面と患者の口腔の頬の内面との間に位置するように、患者の上下の歯の外側に配置されてもよい。パドル１１０は、長方形、正方形、角丸長方形、楕円形、円形、又は患者の歯と頬との間に適合するように患者の口に配置可能な任意の形状であってもよい。
【0068】
吸引要素１０２は、少なくとも１つの吸引入口（suction inlet）１１６を有する。吸引入口１１６は、口腔から流体を吸引するためのものである。図６で更に説明するように、パドル１１０の拡大ヘッド１１４は、その内面に円板（disk）１１８を有してもよいし、隆起面（raised surface）を有してもよい。円板１１８は、拡大ヘッド１１４の内面から離れるように内側に延在する。円板１１８は、パドル１１０の表面から隆起して、パドル１１０がユーザの頬組織に接触するバッフル（すなわち、吸引要素１０２上の一点）と吸引入口１１６との間の空間を確保してもよい。吸引要素１０２の吸引入口１１６は、円板１１８の上部に形成された開口によって画定されてもよい。他の実施形態では、吸引要素１０２に含まれる吸引入口１１６が複数であってもよいし、円板１１８の他の一部に吸引入口が形成されてもよい。種々の実施形態では、吸引入口は、吸引要素に沿って任意の形状、大きさ、位置、数を有してもよい。
【0069】
吸引要素１０２は、吸引要素１０２の外面から突出する吸引ポート（suction port）１２０を更に有する。少なくとも一実施形態では、吸引ポート１２０は、医療機器１００の使用時に患者の口の外側に位置し得る吸引要素１０２の略前方に位置している。少なくとも一実施形態では、吸引ポート１２０は、ブリッジ１０６上に配置されるか、又はブリッジ１０６から横方向にずれて配置されてもよい。吸引ポート１２０は、吸引要素１０２から任意の適切な距離だけ突出してもよい。
【0070】
医療機器１００の送液要素１０４は、第２のプレート１２２を備える。第２のプレート１２２は、口腔の反対側に配置され、吸引要素１０２の第１のプレート１０８とは反対側で、患者の歯の間及び／又は頬に位置してもよい。第２のプレート１２２は、平坦であってもよいし、多少の湾曲又は曲率（contour or curvature）を有してもよい。第２のプレート１２２は、長方形、正方形、角丸長方形、楕円形、円形、又は患者の歯の間を摺動可能又は歯の内部に配置可能な任意の形状であってもよい。送液要素１０４の第２のプレート１２２は、１以上の送液出口（irrigation outlet）１２４を備える。送液出口１２４は、口腔内に流体（fluid）を直接吐出又は送液させる。送液出口１２４について、図７Ａ、７Ｂを参照して更に説明する。送液要素１０４は、使用時に患者の口の外部にありうる送液要素１０４の外表面から突出する送液ポート（irrigation port）１２６を更に備える。少なくとも一実施形態では、送液ポート１２６は、送液要素１０４の略前方に位置する。少なくとも一実施形態では、送液ポート１２６は、ブリッジ１０６上に配置されるか、又はブリッジ１０６から横方向にずれて配置されてもよい。送液ポート１２６は、送液要素１０４から任意の適切な距離だけ突出してもよい。
【0071】
医療機器１００の吸引要素１０２と送液要素１０４とは、ブリッジ１０６によって接続されている。図１に示すように、吸引要素１０２と送液要素１０４とを接続するブリッジ１０６は、途中で先細りとなってもよい。少なくとも一実施形態では、ブリッジ１０６の上縁は、医療機器１００の上縁に対して先細りとなって、気管内チューブ（endotracheal tube）が医療機器１００に妨げられないように受容してもよい。少なくとも一実施形態では、ブリッジ１０６の下縁は、医療機器１００の下縁から上方に向かって先細りとなって、患者の下唇の内面に配置され易くなってもよい。少なくとも一実施形態では、医療機器１００は、患者の口腔内で容易に反転できるように構成され、口の両側の吸引を可能としてもよい。このように、ブリッジ１０６は、上縁及び下縁が先細りとなって、気管内チューブを医療機器１００の向きに拘らずに適宜に配置することを可能としてもよい。
【0072】
少なくとも一実施形態では、医療機器１００の吸引ポート１２０の一端が、吸引ライン１２８に流体的に結合されている。吸引ポート１２０の他端が、吸引要素１０２の内部に形成された内部吸引流路（interior suction channel）に流体的に結合されている。吸引ライン１２８は、壁装着型の吸引機器等の外部吸引機器（external suction device）に流体的に結合される第１の先端コネクタ１３０を更に備えてもよい。吸引ライン１２８の第１の先端コネクタ１３０をスイッチ又は親指で操作して吸引を行ってもよい。少なくとも一実施形態では、送液ポート１２６の第１の端部が、送液ライン１３２に流体的に結合されている。送液ポート１２６の第２の端部が、送液要素１０４の内部に形成された内部送液流路に流体的に結合されている。送液ライン１３２は、患者の口腔に送液するために用いられる、シリンジ、圧力袋内の生理食塩水の袋などの外部の送液機器に流体的に結合される第２の先端コネクタ１３４を更に備えてもよい。少なくとも一実施形態では、送液ラインは、重力によって流体を提供するか又は加圧系に接続されている流体封入袋に接続されてもよい。
【0073】
他の実施形態では、吸引ポート１２０及び送液ポート１２６は、単一のポートであってもよい。この単一のポートは、医療機器１００の任意の面に沿って配置されてもよい。このような実施形態では、口腔に送液する流体は、吸引されるのと同じポートを介して口腔内に導入されてもよい。この実施形態では、この単一のポートは、送液用及び吸引用の流体ラインに流体的に結合されてもよい。流体ラインは、送液流体を順次供給可能な機器に遠位的に接続された後、吸引を行うことにより、患者の口腔から流体を除去することができる。
【0074】
少なくとも一実施形態では、医療機器１００は、クリップ１５０（図８Ａ～図９Ｃ参照）を更に備えてもよい。クリップ１５０は、吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に解放可能に結合されてもよい。クリップ１５０は、患者の口腔外に配置するように構成されてもよい。クリップ１５０は、患者の下（上）歯の２つの象限が互いにより離間した大サイズの口に対応（適合）するために、患者の口に配置されるときに吸引要素１０２と送液要素１０４とを互いに離間する方向、又は接近する方向に付勢するものであってもよい。
【0075】
医療機器１００は、シリコーン、ポリウレタン、他の公知の材料など、柔らかく弾力性のある任意の数の素材で形成することができる。例えば、医療機器１００は、可撓性を有する材料で形成され、医療機器１００の吸引要素１０２及び送液要素１０４がブリッジ１０６に対して移動可能とされてもよい。材料の可撓性により、医療機器１００が横方向に狭くなって、吸引要素１０２及び送液要素１０４が互いに近づいて、口腔内への挿入を容易にするので、医療機器１００を患者の口に挿入しやすくすることができる。医療機器１００が患者の口腔に挿入されると、医療機器１００は拡張して、吸引要素１０２と送液要素１０４とが互いに離間するような使用前の初期構成に戻ってもよい。少なくとも一実施形態では、吸引要素１０２及び送液要素１０４は非可撓性（すなわち、硬質）の材料で形成され、ブリッジ１０６は可撓性を有する材料で形成されてもよい。吸引要素１０２と送液要素１０４との剛性により医療機器１００の構造を保持しつつ、ブリッジ１０６の可撓性によって医療機器１００を患者の口に挿入しやすくすることができる。少なくとも一実施形態では、医療機器１００は、非可撓性（硬質）の材料及び／又は可撓性の材料の任意の組み合わせで構成されてもよい。
【0076】
少なくとも一実施形態では、医療機器１００は、深さが約４０ｍｍであり、この深さは、医療機器１００のブリッジ１０６から吸引要素１０２及び送液要素１０４の端部（すなわち、吸引要素１０２及び送液要素１０４のうち患者の口腔に最も深くまで至る端部）までの距離によって定義することができる。あるいは、少なくとも一実施形態では、口腔が小さい患者のために、医療機器１００は４０ｍｍ未満の深さを有してもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、口腔が大きい患者のために、医療機器は４０ｍｍを超える深さを有してもよい。
【0077】
少なくとも一実施形態では、医療機器１００は、幅が約８５ｍｍであり、この幅は、ブリッジ１０６に対する吸引要素１０２の最外縁から、ブリッジ１０６に対する送液要素１０４の最外縁までの距離によって定義することができる。少なくとも一実施形態では、口腔が小さい患者のために、医療機器１００は８５ｍｍ未満の幅を有してもよい。少なくとも一実施形態では、口腔が大きい患者のために、医療機器１００は８５ｍｍを超える幅を有してもよい。本開示のいずれの実施形態でも、医療機器１００は、例えば１５ｍｍ程度の一定量だけ横方向に圧縮可能である。
【0078】
少なくとも一実施形態では、第１のプレート及び前記第２のプレートは、幅が狭く、この幅はプレートの外縁からプレートの内縁までの距離によって定義することができる。この狭い幅は、子供又は顎が解剖学的に小さい人の使用に向けた小型の実施形態に有用である。少なくとも一実施形態では、上記第１及び第２のプレートは、幅が広くてもよい。この広い幅は、大人又は顎が解剖学的に大きい人の使用に向けた大型の実施形態に有用である。少なくとも一実施形態では、吸引入口は、患者の頬組織と接触するバッフル（すなわち、吸引要素上の一点）から少なくとも３ｍｍの距離をおいて配置される。
【0079】
図２～図５では、吸引ポート１２０が吸引ライン１２８に流体的に結合され、かつ、送液ポート１２６が送液ライン１３２に流体的に結合されている。図２及び図３では、吸引要素１０２の一実施形態が示されており、吸引入口１１６は、パドル１１０の拡大ヘッド１１４の内面に沿って円板１１８上に配置されてもよい。本実施形態では、吸引要素１０２は、円板１１８の上部に位置する一方の吸引入口１１６と、円板１１８の下部に位置する他方の吸引入口１１６とを有している。図２及び図３は、送液要素１０４の第２のプレート１２２の外縁、後端及び内縁又はいずれかの縁から離れた内側領域に沿って送液出口１２４が配置された、送液要素１０４の実施形態を示す。
【0080】
図５は、本実施形態のクリップ１５０を示す図である。クリップ１５０は、吸引ポート１２０の一部を解放可能に受容する第１のスロット１５２と、気管内チューブの一部を解放可能に受容する第２のスロット１５４と、送液ポート１２６の一部を解放可能に受容する第３のスロット１５６とを備える。図５に示すように、クリップ１５０の第２のスロット１５４と、医療機器１００のブリッジ１０６のテーパは、正面方向に並んでいてもよい。挿管中の患者の口に機器１００が挿入されている場合に、クリップ１５０の第２のスロット１５４とブリッジ１０６の上縁テーパとは整列して、気管内チューブの妨げされない経路を作ってもよい。気管内チューブは、医療機器１００の挿入前に使用されてもよいし、医療機器１００が口腔に挿入された後に患者に挿入されてもよい。
【0081】
図６は図１～図５の医療機器１００の吸引要素１０２の部分上面斜視図である。図６には、吸引要素１０２のパドル１１０の拡大ヘッド１１４の内面に沿った円板１１８が示されている。円板１１８上には、少なくとも１つの吸引入口１１６が設けられている。少なくとも一実施形態では、複数の吸引入口１１６が円板１１８に沿って配置されている。少なくとも一実施形態では、吸引入口１１６は、図６に示すように、円板１１８の上側に配置されているとともに、図４Ｂに示すように、円板１１８の下側にも配置されている。あるいは、少なくとも一実施形態では、パドル１１０は、円板１１８を備えておらず、少なくとも１つの吸引入口１１６は、吸引要素１０２の第１のプレート１０８に設けられている。このような実施形態では、第１のプレート１０８の外周には、任意の大きさの吸引入口が複数設けられてもよい。少なくとも一実施形態では、この少なくとも１つの吸引要素１１６は、吸引要素１０２のパドル１１０上に配置されてもよい。この実施形態では、パドル１１０の長尺腕部１１２又は拡大ヘッド１１４には、任意の大きさの吸引入口１１６が複数設けられてもよい。
【0082】
吸引要素１０２の吸引入口１１６は、吸引流路によって吸引ポート１２０に流体的に結合されている。この吸引流路により、例えば、患者の口腔から吸引された流体を、吸引ポート１２０及び吸引ライン１２８を介して壁装着型の吸引機器に容易に且つ容易に除去・廃棄することができる。
【0083】
少なくとも一実施形態では、患者が横になって口腔内の低点（low point）を作ることにより、送液流体が溜めることを可能にしてもよい。医療機器１００は、吸引要素１０２が患者の歯と頬との間の頬側ポケット（buccal pocket）内に収まるように口腔内に配置されてもよい。口腔内の低点も、頬側ポケット内にあってもよい。これにより、口腔から送液流体を容易に吸引することができる。吸引要素１０２の円板１１８を用いて、粘膜が吸引入口１１６に嵌入することを防止してもよい。例えば、吸引要素１０２のパドル１１０の拡大ヘッド１１４が患者の口腔粘膜（mucous membrane of the oral cavity）に接触してもよい。吸引入口１１６が拡大ヘッド１１４の内面の円板１１８上に設けられることにより、吸引入口１１６から患者の粘膜を分離する保護部材がある。円板１１８は、粘膜が吸引を妨げたり患者に損傷を与えたりすることなく口腔内で吸引することを可能とする。
【0084】
次に、図７Ａ、７Ｂを参照すると、図１～図５の医療機器１００の送液出口１２４の実施形態の部分図が示されている。図７Ａは、第２のプレート１２２を有する送液要素１０４の部分上面図である。図７Ｂは、送液要素１０４の部分右側面図である。第２のプレート１２２は、上面１３６と、下面１３８と、上面１３６の外縁の周囲に形成された先細り縁部１４０とを有する。図７Ａに示すように、少なくとも一実施形態では、送液出口１２４は、第２のプレート１２２の先細り縁部１４０の周囲の上面１３６に配置されてもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、図７Ｂに示すように、送液出口１２４は、上面１３６側及び下面１３８側の両方において、第２のプレート１２２の先細り縁部１４０に沿って配置されてもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、送液出口１２４は、上面１３６の全域にわたって散在してもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、送液出口１２４は、下面１３８の全域にわたって散在してもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、送液出口１２４は、上面１３６と下面１３８との両方の全域にわたって散在してもよい。上述したいずれの実施形態でも、送液出口１２４は、送液流体が患者の歯の外面に沿って、又は歯と頬の内面との間に、又は患者の歯の内面に沿って、又は歯と舌との間に配置されるように配置されてもよい。図７Ｂには、送液出口１２４からの流体の流れ方向（矢印で示す）が更に示されている。
【0085】
送液要素１０４の送液出口１２４は、流体流路によって送液ポート１２６に流体的に結合されている。流体流路は、例えばシリンジ等の分注機器（fluid dispersing device）からの流体を患者の口腔に導入するためのものである。少なくとも一実施形態では、送液ポート１２６の内縁からそれぞれ各送液出口１２４に向かう複数の小型の流体流路があってもよい。他の実施形態では、流路は、例えば、送液要素１０４の先細り縁部１４０の周囲を走る、各送液出口１２４への流体流路を含んでもよく、流路は、各送液出口１２４において、流体を患者の口腔内に吐出させる開窓部をそれぞれ有してもよい。
【0086】
吸引入口１１６及び送液出口１２４は、患者の口への流体の導入と、患者の口からの流体の除去とを同時に行うことにより、患者の口における流体の滞留時間を短縮してもよい。吸引すると同時に流体を導入することにより、無限量の流体を送液した後、患者の口から吸引することができる。患者の口腔から咽喉まで流体を通過させることなく、口から大量の流体を洗い流すことができる。
【0087】
次に、図８Ａ～８Ｃを参照すると、図８Ａはクリップ１５０の斜視図を示し、図８Ｂはクリップ１５０の正面図を示し、図８Ｃはクリップ１５０の上面図を示す。上述したように、クリップ１５０は、吸引ポート１２０を受容する第１のスロット１５２と、気管内チューブ及び／又は歯科用器具などの医療器具を受容する第２のスロット１５４と、送液ポート１２６を受容する第３のスロット１５６とを備えてもよい。
【0088】
少なくとも一実施形態では、クリップ１５０は、図１～図５の医療機器１００の吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に解放可能に結合されている。クリップ１５０は、患者の口の外面に位置してもよい。クリップ１５０は、患者の口腔内に位置すると、医療機器１００の吸引要素１０２と送液要素１０４との内縁の間の距離を制御するために用いられてもよい。クリップ１５０は、患者の顎径の解剖学的変化に対応するように口金の直径を変更してもよい。クリップ１５０が対応する幅の調整により、吸引要素１０２の外縁と、送液要素１０４の外縁とが、患者の口腔内の頬に接触する適切な位置にあることが保証される。
【0089】
少なくとも一実施形態では、吸引ポート１２０及び送液ポート１２６は、クリップ１５０を載置する凹部（indentation）（例えば、溝（groove））をそれぞれ備える。これらの凹部にクリップ１５０を挿入してもよい。この凹部は、医療機器１００の吸引要素１０２及び送液要素１０４から任意の距離に配置され、患者に適切な大きさにすることができる。一実施形態では、クリップ１５０を受容する凹部は、吸引要素１０２及び送液要素１０４に近い位置に配置されてもよい。この実施形態では、クリップ１５０を凹部に挿入する場合、吸引要素１０２と送液要素１０４との間の距離を僅かに増加させてもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、クリップ１５０を受容する凹部は、吸引要素１０２及び送液要素１０４から離れた位置に配置されてもよい。この実施形態では、クリップ１５０を凹部に挿入する場合、吸引要素１０２と送液要素１０４との間の距離を大きく増加させてもよい。このような実施形態は、口が大きい患者に対して本開示の医療機器１００を設置するように使用することができる。
【0090】
少なくとも一実施形態では、吸引ポート１２０及び送液ポート１２６は、凹部を有さなくてもよい。この実施形態では、クリップ１５０は、吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に沿って摺動可能であるとともに、これらのポートに密着して配置されてもよい。このように、患者の外口（outside mouth）（すなわち、唇の外面）からクリップ１５０をスライドさせることにつれて、医療機器１００の吸引要素１０２と送液要素１０４とを更に離間させることができる。本明細書に開示される各実施形態では、クリップ１５０は吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に留まって、医療機器１００が患者の口腔内に挿入された後に患者の口腔内に位置するように確保してもよい。
【0091】
他の実施形態では、クリップ１５０は、患者の口の外面（すなわち、唇）に直接接触してもよい。クリップ１５０は、患者の口の外側に当接する位置に留まることにより、口から飛散する体液への被曝を低減することに加えて、病原体又はエアロゾルが逸脱したり患者の口に侵入したりする可能性を回避又は解消することができる。
【0092】
次に、図９Ａ～９Ｃを参照すると、図１～図５に示すように、医療機器１００の吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に解放可能に結合されるクリップ１５０ａ～１５０ｃのいくつかの実施形態を示す。一実施形態では、図９Ａに示すように、第１のスロット１５２ａと第３のスロット１５６ａとは、図８Ａ～８Ｃに示す実施形態よりも遠い距離で配置されている。クリップ１５０ａは、医療機器１００の吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に結合されると、吸引要素１０２と送液要素１０４との間の距離を減少させてもよい。距離を減少させることにより、機器１００は口腔の小さい患者に使用することができる。図９Ｂは、第１のスロット１５２ｂと第３のスロット１５６ｂとが中距離に配置されたクリップ１５０ｂの第２の実施形態を示す。図９Ｃは、第１のスロット１５２ｃと第３のスロット１５６ｃとが、図８Ａ、８Ｂに示す実施形態よりも遠い距離で配置されたクリップ１５０ｃの第３の実施形態を示す。クリップ１５０ｃは、医療機器１００の吸引ポート１２０及び送液ポート１２６に結合されると、吸引要素１０２と送液要素１０４との間の距離を増加させてもよい。距離を増加させることにより、機器は口腔の大きい患者に使用することができる。
【0093】
更なる実施形態（図示せず）が、口腔の大きさが異なる患者に対応するために、第１のスロット１５２と第３のスロット１５６が図９Ａ～９Ｃに示すものよりも遠いか又は近い距離で配置されてもよい。
【0094】
次に、図１０、図１１を参照すると、図１～図５の医療機器１００の一実施形態が挿入された患者の装着状態を示す正面図及び側面図である。図示するように、医療機器１００は、患者の口の内部に配置され、気管内チューブ１７０は、患者の口の内部に位置し、医療機器１００の上方に位置してもよい。医療機器１００と気管内チューブ１７０とは、互いに解放可能に結合されてもよい。少なくとも一実施形態では、医療機器１００と気管内チューブ１７０とは、キット内に併設されてもよい。
【0095】
次に、図１２、図１３を参照すると、図１～図５の医療機器１００の一実施形態を図８Ａ～図９Ｃのクリップ１５０と組み合わせた患者の装着状態を示す正面図及び側面図を示す。図示するように、クリップ１５０は、患者の口の外側に位置している。気管内チューブ１７０は、患者の口の内部であって、医療機器１００の上方に位置するとともに、クリップ１５０の第２のスロット１５４の上方に位置している。少なくとも一実施形態では、医療機器１００と、クリップ１５０と、気管内チューブ１７０とは、キット内に併設されてもよい。
【0096】
少なくとも一実施形態では、医療機器１００及び／又はクリップ１５０は、使い捨て口腔ケア製品を備えて、キットを構成してもよい。この使い捨て口腔ケア製品は、電動歯ブラシ、非発泡歯磨剤などの使い捨て口腔ケア製品を含むことができる。
【0097】
次に、図１４、図１５を参照すると、本発明の医療機器２００の他の実施形態を示す上面斜視図及び部分上面図を示す。医療機器２００は、医療機器１００と同様であるが、クリップ１５０に代えて係止機構（locking mechanism）２５０を備える。係止機構２５０は、吸引要素２０２と送液要素２０４との間の距離を変更するために用いられてもよい。係止機構２５０は、ラチェット２５２を備えている。医療機器２００は、第１の口金部（first mouthpiece component）２５４と、第２の口金部（second mouthpiece component）２５６とを備えてもよい。ラチェット２５２（例えば、第１の腕部）は、一部が吸引ポート２２０に接続され、他の一部（例えば、第２の腕部）が医療機器２００の送液ポート２２６に接続されている。ラチェット２５２は、一部がクリップ又はフックを備え、他の一部がクリップが係合・解放可能な隆起部又は歯を備える。ラチェット２５２は、ラチェット２５２に含まれる隆起部又は歯の数に基づいて、第１の位置２５８（図１５参照）から第２の位置２６０、第３の位置２６２等に調整されてもよい。ラチェット２５２は、歯に係合する位置を任意の数だけ備えても良い。また、ラチェット２５２は、隆起部又は歯を任意の数だけ有してもよい。隆起部又は歯は、任意の形状であり、ラチェット２５２の任意の対応位置に係止可能であってもよい。ラチェットの一方の腕部のクリップが、機器２００の一方のポート２２０又は２２６に対する他方の腕部の結合に対してラチェットの他方の腕部の最も遠く位置した隆起部又は歯に係合する、第１の位置２５８にあるとき、ラチェット２５２は、第１の量だけ吸引要素２０２と送液要素２０４との間の距離を増加させてもよい。クリップが最も近く位置した隆起部／歯と係合する第３の位置２６２において、ラチェット２５２は、吸引要素２０２と送液要素２０４との間の距離を、第１の量よりも大きい第２の量だけ増加させてもよい。
【0098】
第１の口金部２５４及び第２の口金部２５６は、機器２００の使用時に患者の口の外側に配置されてもよい。第１の及び第２の口金部２５４、２５６は、ユーザが機器を患者の口に対して適切に配置及び取り外しを行うように容易に把持して取り扱うことを可能とする。
【0099】
少なくとも一実施形態では、係止機構２５０は、吸引ポート２２０及び送液ポート２２６に解放可能に接続されてもよい。例えば、ラチェットの各腕部は、ポート２２０、２２６を解放可能に係合するクリップ又はフックを備えてもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、係止機構２５０は、吸引ポート２２０及び送液ポート２２６に永久的に接続されてもよい。
【0100】
次に、図１６、図１７Ａ、１７Ｂを参照すると、図１６は本発明の医療機器３００の他の実施形態を示す上面斜視図を示す。図１７Ａは、医療機器３００の幅広係止位置における上面斜視図を示す。図１７Ｂは、医療機器３００の幅狭係止位置における上面斜視図を示す。医療機器３００は、本明細書に記載の他の実施形態で説明したように、送液出口及び吸引入口を備える。
【0101】
医療機器３００は、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６に接続されるハンドル組立体（handle assembly）３８０を任意に備える。ハンドル組立体３８０は、吸引ポート３２０に接続された第１のタブ３８２と、送液ポート３２６に接続された第２のタブ３８４とを有する。第１のタブ３８２及び第２のタブ３８４は、それぞれ雄コネクタ及び雌コネクタと称してもよい。第１のタブ３８２と第２のタブ３８４とは、ユーザの親指と人差し指で挟持され合う。第１のタブ３８２及び第２のタブ２８４は更に、患者の口腔内に配置する際にユーザによって口金部を押圧しながら保持する位置として利用されてもよい。
【0102】
図１７Ａに示すように、ユーザによって第１のタブ３８２及び第２のタブ３８４の底部を押圧することにより、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６は押され合い、押圧位置になってもよい。機器３００を患者の口に挿入した後に、第１のタブ３８２と第２のタブ３８４とは押圧されると互いに係止され、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６の位置を、吸引要素３０２と送液要素３０４との間の距離を増加させた押圧位置に保持することにより、機器３００を口腔の大きい患者により強固に適合させることができる。
【0103】
図１７Ｂに示すように、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６は、ユーザによって拡張位置に引き離されてもよい。これは、ユーザが第１のタブ３８２及び第２のタブ３８４を押圧することによって行われてもよい。第１のタブ３８２及び第２のタブ３８４は、下方に押圧されて互いに係止され、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６の位置を拡大位置に保持してもよい。この実施形態では、患者の口に機器３００が挿入されているときに、吸引要素３０２と送液要素３０４との間の距離は患者の口腔内に収まるように減少する。
【0104】
次に、図１８、図１９Ａ、１９Ｂを参照すると、図１８は本発明の医療機器３００の他の実施形態を示す上面斜視図を示す。図１９Ａは、医療機器３００の幅広係止位置（wide locked position）における上面図を示す。図１９Ｂは、医療機器３００の幅狭係止位置（narrow locked position）における上面図を示す。
【0105】
医療機器３００は、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６に接続されるハンドル組立体３８０を備える。ハンドル組立体３８０は、吸引ポート３２０に接続された第１のタブ３８２と、送液ポート３２６に接続された第２のタブ３８４とを有する。ハンドル組立体は、第１のタブ３８２に、例えばピン又はリベット等のファスナー３８６を更に備えてもよい。ハンドル組立体３８０の第２のタブ３８４は、ファスナー３８６を受容する１つ以上のスロット、孔などの受容部を更に備えてもよい。第１のタブ３８２と第２のタブ３８４とは、ユーザの親指と人差し指で挟持され合う。ファスナー３８６は、ユーザによって押下されて、第２のタブ３８４の一方の受容部に接続されて、ハンドル組立体３８０を係止してもよい。第１のタブ３８２及び第２のタブ２８４は更に、患者の口腔内に配置する際にユーザによって口金部を押圧しながら保持する位置として利用されてもよい。
【0106】
図１９Ａに示すように、ユーザによって第１のタブ３８２及び第２のタブ３８４の底部を押圧することにより、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６は押され合い、押圧位置になってもよい。機器３００を患者の口に挿入した後に、ファスナー３８６は、一方の受容部に押圧されると互いに係止され、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６の位置を、吸引要素３０２と送液要素３０４との間の距離を増加させた押圧位置に保持することにより、機器３００を口腔の大きい患者により強固に適合させることができる。
【0107】
図１９Ｂに示すように、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６は、ユーザによって拡張位置に引き離されてもよい。これは、ユーザが第１のタブ３８２及び第２のタブ３８４を押圧することによって行われてもよい。ファスナー３８６は、下方に押圧されると一方の受容部に係止され、吸引ポート３２０及び送液ポート３２６の位置を拡大位置に保持してもよい。この実施形態では、患者の口に機器３００が挿入されているときに、吸引要素３０２と送液要素３０４との間の距離は患者の口腔内に収まるように減少する。
【0108】
次に、図２０を参照すると、本発明の医療機器４００の他の実施形態を示す斜視図を示す。医療機器４００は、吸引要素４０２と、送液要素４０４とを備える。医療機器１００の送液要素１０４について説明した属性、特徴及び機能は、送液要素４０４に適用してもよい。吸引要素４０２は、パドル４１０と、少なくとも１つの吸引入口４２０とを有している。吸引要素４０２は、プレート（バイトプレート、バイトウィングとも呼ばれる）を備えていない。パドル４１０は、均一な構造の長尺腕部（すなわち、腕部の全長に渡って高さが同じである）を備えてもよい。他の実施形態では、パドル４１０は、遠位端が拡大され、ブリッジ４０６に近づくにつれて高さが低くなる腕部を備えて、涙滴と同様の形状を形成してもよい（図２１Ｂ参照）。また、パドル４１０は、患者の上下の歯の外面と患者の口腔の頬の内面との間に位置するように、患者の上下の歯の外側に配置されてもよい。
【0109】
次に、図２１Ａ、２１Ｂを参照すると、図２０の医療機器４００の吸引要素４０２の実施形態の部分図が示されている。図２１Ａは、医療機器４００の上面図を示す。図２１Ｂは、医療機器４００の吸引要素４０２の断面右側面図を示す。
【0110】
吸引要素４０２は、口腔内の流体を吸引する吸引入口４１６を少なくとも１つ有する。パドル４１０は、内面に隆起面４１７を有してもよい。吸引要素４０２の吸引入口４１６は、隆起面４１７の先端に形成された開口によって画定されてもよい。他の実施形態では、吸引要素４０２に含まれる吸引入口４１６が複数であってもよいし、隆起面４１７の他の一部に吸引入口が形成されてもよい。他の実施形態では、パドル４１０は、隆起面４１７を有していなくてもよい。吸引要素４０２に含まれる１つ以上の吸引入口４１６は、パドル４１０のいずれかの部分に形成されてもよい。あるいは、少なくとも一実施形態では、図２１Ｂに示すように、パドル４１０の遠位端に複数の吸引入口４１６が設けられてもよい。図２１Ｂには、吸引入口４１６への流体の流れ方向（矢印で示す）が更に示されている。線Ａ－Ａは口腔内の頬の組織を示し、図２１Ｂに示される。図示のように、吸引入口４１６は、パドル４１０の縁から僅かに離れている。このように、吸引入口４１６から吸入した流体は、粘膜組織に接触するパドル４１０の縁によって阻まれて、閉塞の発生を最小限に抑えることができる。
【0111】
医療機器４００のその他の特徴は、医療機器１００の属性、特性及び機能と同じであってもよい。例えば、医療機器４００は、図示の実施形態のように、図１６、図１７Ａ、１７Ｂに示すようなハンドル組立体３８０を備えてもよい。他の実施形態では、医療機器４００は、図１４及び図１５に示すように、係止機構を備えてもよい。他の実施形態では、医療機器４００は、図１４～図１７Ｂの係止機構に代えて、図８Ａ～図９Ｃに示すようにクリップを備えてもよい。
【0112】
次に、図２２と図２５を参照すると、本発明の医療機器５００の他の実施形態を示す斜視図を示す。医療機器５００は、吸引要素５０２と、送液要素５０４とを備える。医療機器１００の送液要素１０４について説明した属性、特徴及び機能は、送液要素５０４に適用してもよい。医療機器４００の吸引要素４０２について説明した属性、特徴及び機能は、一般的に吸引要素５０２に適用してもよい。ただし、以下に説明するように、吸引要素５０２及び送液要素５０４は、それぞれ吸引要素４０２及び送液要素１０４と比較して、特定の態様で変形されている。
【0113】
次に、図２３Ａ、２３Ｂを参照すると、医療機器５００の正面図及び背面図が示されている。図２３Ａは、医療機器５００の正面図であり、特に、吸引ポート５２０、送液ポート５２６及びブリッジ５０６の配置の一例を示す。図２３Ｂは、吸引要素５０２のパドル５１０に吸引入口５１６が表示された状態の吸引要素５０２及び送液要素５０４の背面図を示す。
【0114】
吸引要素５０２と送液要素５０４とを接続する医療機器５００のブリッジ５０６は、上下面が平坦であり、かつ、本明細書に記載の上記医療機器のブリッジよりも薄型化又は低背化された（thinner or lower in profile）、比較的平坦な部分で構成されてもよい。ブリッジ５０６の上縁は、吸引要素５０２の上縁よりも低くて平坦であってもよく、少なくとも一実施形態では、患者の口内の気管内チューブの横位置に関わらず、気管内チューブが医療機器５００に妨げられないように位置するように受容することができる。本明細書の実施形態による上記の医療機器に比べて、気管内チューブは、患者の口内にブリッジ５０６の上側を、横方向により大きく移動させることができるので、医療従事者が、医療機器５００のブリッジ５０６に妨害されずに気管内チューブの位置を移動させることができる。ブリッジ５０６の幅を細くすることで、少なくとも一実施形態では、医療機器５００は患者の口腔内で反転でき、口の両側の吸引を可能としてもよい。このように、ブリッジ５０６を吸引要素５０２に比べて相対的に低くかつ平坦に維持することにより、気管内チューブは医療機器５００の姿勢によらず（すなわち、医療機器５００が図２３Ａ、２３Ｂに示す向きにあるか、図２３Ａ、２３Ｂに示す向きに対して１８０度回転しているかに関わらず）に適切に配置・移動できる。
【0115】
【0116】
吸引要素５０２は、全ての縁に沿って湾曲しており、鋭い部分を除去している。これにより、医療機器５００は、患者の口腔粘膜に接触した際の怪我又は損傷を防止することができる。例えば、吸引要素５０２の平滑な縁は、患者の口への挿入及び取り外し時の組織損傷の可能性を低減する。
【0117】
医療機器５００の吸引要素５０２は、口腔から流体を吸引する吸引入口５１６を少なくとも１つ備えてもよい。吸引要素５０２の吸引入口５１６は、図２４Ａに示すのと同様な配置で、吸引要素５０２の内側に形成された開口によって画定されてもよい。吸引入口５１６は、楕円形、半円形、又は、アーモンド形であってもよい。少なくとも一実施形態では、吸引入口５１６は、曲率が滑らかな形状であればよい。少なくとも一実施形態では、図２４Ａに示すように、吸引入口５１６は２つであってもよい。図示のように、吸引入口５１６は、パドル５１０の縁から僅かに離れている。このように、吸引入口５１６から吸入した流体は、粘膜組織（mucosal tissue）に接触するパドル５１０の縁によって阻まれて、閉塞の発生を最小限に抑えることができる。少なくとも一実施形態では、この吸引入口５１６は、吸引要素５０２のパドル５１０上に配置すればよい。少なくとも一実施形態では、吸引入口５１６は、内側に沿って吸引要素５０２の上縁から吸引要素５０２の下縁まで達する大きさに形成されてもよい。他の実施形態では、吸引入口は２つより多くてもよい。
【0118】
医療機器５００のその他の特徴は、医療機器１００の属性、特性及び機能と同じであってもよい。例えば、医療機器５００は、図示の実施形態のように、図１６、図１７Ａ、１７Ｂに示すようなハンドル組立体３８０を備えてもよい。他の実施形態では、医療機器５００は、図１４及び図１５に示すように、係止機構を備えてもよい。他の実施形態では、医療機器５００は、図１４～図１７Ｂの係止機構に代えて、図８Ａ～図９Ｃに示すようにクリップを備えてもよい。
【0119】
次に、図２６を参照すると、本発明の医療機器６００の他の実施形態を示す斜視図を示す。医療機器６００は、吸引要素６０２と、送液要素６０４とを備える。医療機器５００の吸引要素５０２及び送液要素５０４について説明した属性、特徴及び機能は、一般的に医療機器６００の吸引要素６０２及び送液要素６０４にそれぞれ適用してもよい。ただし、以下に説明するように、吸引要素６０２は、吸引要素５０２と比較して、特定の態様で変形されている。
【0120】
次に、図２７Ａ、２７Ｂを参照すると、医療機器６００の正面図及び背面図が示されている。図２７Ａは、医療機器６００の正面図であり、特に、送液ポート６２６、吸引ライン６２８及び送液ライン６３２の配置の一例を示す。図２７Ｂは、吸引要素６０２のパドル６１０に吸引入口６１６が表示された状態の吸引要素６０２及び送液要素６０４の背面図、及びブリッジ６０６の形状を示す。
【0121】
吸引要素６０２と送液要素６０４とを接続する医療機器６００のブリッジ６０６は、上下面が平坦であり、かつ、医療機器５００のブリッジ５０６に記載したのと同様に薄型化かつ低背化された（thinner or lower in profile）、比較的平坦な部分で構成されてもよい。例えば、ブリッジ６０６の厚さは、送液要素６０４の厚さと実質的に同様か、又は同じであってもよい。次に、図２９Ａを参照すると、ブリッジ６０６は、本明細書に記載の医療機器の上記実施形態のブリッジに比べて、軸線Ｂ－Ｂに沿ってより大きな厚さを有してもよい。これにより、軸線Ｂ－Ｂに沿った厚さを大きくすることで、使用時に破損しにくい製品を作成することができるとともに、製造の簡易性を向上させることができる。例えば、少なくとも一実施形態では、ブリッジ６０６の厚さを大きくすることで、医療機器５００のブリッジ５０６と同様の低いプロファイル（lower profile）によるメリット（すなわち、口腔内の反転、気管内チューブの移動の簡易性）を維持しつつ、製品の本体が大きくなるので、ブリッジ６０６をより容易に製造することができる。
【0122】
次に、図２８Ａ、２８Ｂを参照すると、医療機器６００の右側面図及び左側面図が示されている。特に、図２８Ａは、送液要素６０２（内面）及び吸引要素６０４を示し、図２８Ｂは、吸引要素６０２の外側を示す。医療機器６００の吸引要素６０２は、口腔から流体を吸引する吸引入口６１６を少なくとも１つ備えてもよい。吸引要素６０２の吸引入口６１６は、図２４Ａに示すのと同様な配置で、吸引要素６０２の内側に形成された開口によって画定されてもよい。ただし、吸引入口６１６は、図２８Ａに示すように、右側から見てスリット状に形成された曲線状の長円形の開口を有してもよい。この実施形態では、吸引要素６０２の隆起した外形により吸引入口６１６に深部を形成することで、吸引入口６１６から流体を適切に流すことができる。吸引入口６１６の開口形状は、上記の実施形態に示すように、角部又は鋭い縁をすべて除去し、医療機器６００が口に置かれた際に患者の不快感を低減することができる。少なくとも一実施形態では、図２８Ａに示すように、吸引入口６１６は例えば２つあってもよい。少なくとも一実施形態では、この吸引入口６１６は、吸引要素６０２のパドル６１０上に配置すればよい。例えば、少なくとも一実施形態では、吸引入口６１６は、内側に沿って吸引要素６０２の上縁の近くから吸引要素６０２の下縁の近くまで達する大きさに形成されてもよい（例えば、一本のスリット状の入口であってもよいし、上入口と下入口６１６の組み合わせであってもよい）。他の実施形態では、図２８Ａにおいて、吸引入口６１６の右側に隣接して配置された上下の吸引入口が２つ以上設けられてもよい。
【0123】
次に、図２９Ａ、２９Ｂを参照すると、図２６の医療機器６００の吸引要素６０２の実施形態の部分図が示されている。図２９Ａは、医療機器６００の上面図を示す。図２９Ｂは、医療機器６００の吸引要素６０２及び吸引入口６１６の断面右側面図を示す。吸引要素６０２の吸引入口６１６は、パドル６１０の先端に形成された開口によって画定されてもよい。吸引入口６１６は、矩形状であってもよいし、円錐状であってもよい。吸引入口６１６は、図２８Ａに関して説明したように、湾曲した細長い長円形状を有してもよいが、図２９Ｂの角度は、吸引要素６０２の外形に沿った吸引入口６１６の深さを示す。他の実施形態では、吸引要素６０２に含まれる吸引入口６１６は、（図示のように）２つ設けられてもよいし、２つよりも多く設けられてもよい。吸引要素６０２に含まれる１つ以上の吸引入口６１６は、パドル６１０のいずれかの部分に形成されてもよい。図２９Ｂには、吸引入口６１６への流体の流れ方向（矢印で示す）が更に示されている。線Ｃ－Ｃは、機器６００の使用時の口腔内の頬の組織を示し、図２９Ｂに示されている。図示のように、吸引入口６１６は、パドル６１０の上下の縁から僅かに離れており、吸引要素６０２の遠位端から内側に向けて設定されている。例えば、吸引入口６１６の、吸引要素６０２の遠位端からの距離は、吸引入口６１６の幅とほぼ同様であってもよいし、同じであってもよい。このように、吸引入口６１６から吸入した流体は、粘膜組織に接触するパドル６１０の縁によって阻まれて、閉塞の発生を最小限に抑えることができる。
【0124】
医療機器６００のその他の特徴は、医療機器１００の属性、特性及び機能と同じであってもよい。例えば、医療機器６００は、図示の実施形態のように、図１６、図１７Ａ、１７Ｂに示すようなハンドル組立体３８０を備えてもよい。他の実施形態では、医療機器６００は、図１４及び図１５に示すように、係止機構を備えてもよい。他の実施形態では、医療機器６００は、図１４～図１７Ｂの係止機構に代えて、図８Ａ～図９Ｃに示すようにクリップを備えてもよい。
【0125】
次に、図３０を参照すると、本発明の医療機器７００の他の実施形態を示す上面図を示す。医療機器７００は、吸引要素７０２と、送液要素７０４とを備える。医療機器６００の吸引要素６０２及び送液要素６０４について説明した属性、特徴及び機能は、一般的に医療機器７００の吸引要素７０２及び送液要素７０４にそれぞれ適用してもよい。ただし、以下に説明するように、医療機器７００は、医療機器６００と比較して、特定の態様で変形されている。
【0126】
吸引要素７０２及び送液要素７０４は、医療機器７００とは別体である。したがって、医療機器７００は、患者の口内に各部を１つずつ設置するように設計されてもよい。例えば、送液要素７０４は、患者の口内に配置されて口腔に送液した後に除去されてもよい。そして、吸引要素７０２を口腔内に配置して流体を吸引した後に除去されてもよい。別の例では、送液要素７０４及び吸引要素７０２の両方を同時に口腔内に配置してもよい。送液要素７０４及び吸引要素７０２の両方を口腔内に配置する場合には、ユーザが使用時に医療機器７００のこれらの各部を保持して患者の口腔内の適切な位置に維持する必要がある。医療機器７００のこの２部構成は、本明細書に記載の医療機器の他の実施形態に適用されてもよい。
【0127】
吸引ポート７２０及び送液ポート７２６は、どのような長さであってもよい。例えば、図３０に示すように、吸引ポート７２０及び送液ポート７２６の長さは、本明細書に記載の上記医療機器の実施形態よりも短い。しかしながら、他の実施形態では、吸引ポート７２０及び送液ポート７２６の長さを長くして、ユーザの操作性を向上させてもよい。他の実施形態では、吸引ポート７２０及び送液ポート７２６は、任意の長さの棒、吸引機器、又は他の口腔内の送液・吸引用の機器に接続されてもよい。少なくとも一実施形態では、送液ポート７２６は、流体が充填されたシリンジ７９０に接続されており、シリンジ７９０のプランジャーが患者の口に送液するように押されてもよい。
【0128】
次に、図３１を参照すると、本発明の医療機器８００の他の実施形態を示す斜視図を示す。医療機器８００は、医療機器６００、７００と同様に、医療機器８００が２つの別体の部材として維持されてもよいが、医療機器８００はまた、吸引要素８０２と送液要素８０４とを解放可能に接続するためのハンドル組立体８８０を備えている。
【0129】
医療機器８００のハンドル組立体８８０は、吸引ポート８２０に接続された雄コネクタ８８２と、送液ポート８２６に接続された雌コネクタ８８４とを備えてもよい。雄コネクタ８８２は、低背のポスト（low profile post）又はボス状の僅かな突起を有し、雌コネクタ８８４は、雄コネクタ８８２のポスト及びタブ又は平坦部を解放可能に受容する形状及び大きさの開口及びスロットを有している。他の実施形態では、雄コネクタ８８２及び雌コネクタ８２４の位置は、それぞれ送液ポート８２６及び吸引ポート８２０にあってもよい。吸引ポート８２０及び送液ポート８２６は、図３１に示すように、雌コネクタ８８４の開口に雄コネクタ８８２のポストを挿入することで接続することができる。雄コネクタ８８２及び雌コネクタ８８４は、吸引要素８０２と送液要素８０４とを接続して、患者の口腔内における医療機器８００の位置を維持するために用いられてもよい。ハンドル組立体８８０は更に、患者の口腔内に配置する際に口金部を構成しつつ、ユーザが把持する場所として利用されてもよい。
【0130】
別の実施形態では、ユーザの親指と人差し指で雄コネクタ８８２と雌コネクタ８８４をつまみ合って、吸引要素８０２と送液要素８０４とを接続して係止してもよい。他の実施形態では、雄コネクタ８８２及び雌コネクタ８８４は、図１４及び図１５に示すように、ラチェット２５２などのラチェットを用いて互いに接続されてもよい。他の実施形態では、雄コネクタ８８２と雌コネクタ８８４とを、ボタンスナップ、バックル、ベルクロ（登録商標）、両面接着剤、ネジ、ピンなどの機構を用いて接続して係止し、２つの部材を接続して係止するようにしてもよい。
【0131】
次に、患者の口腔内に送液する方法について説明する。この方法は、本明細書に記載の、医療機器１００～８００のいずれか１つを、患者の口腔の内部に配置することと、医療機器の送液要素１０４～８０４を用いて送られた流体を口腔に送液することと、吸引要素１０２～８０２を用いて流体を口腔から吸引することとを備える。医療機器１００～８００の吸引ライン１２８及び送液ライン１３２の遠位端は、それぞれ壁装着型の吸引機器及びシリンジに接続されてもよい。少なくとも一実施形態では、患者は、患者の頭部及び口腔が患者の足に対して下側に位置するように位置決めされてもよい（すなわち、トレンデレンブルグ体位（Trendelenburg position））。患者のこの位置は、流体が口腔から消化管内に侵入するリスクを緩和することができる。その後、患者を横にさせて、吸引要素１０２～８０２を患者の口腔の最低位置に位置する頬側ポケットに配置してもよい。
【0132】
本明細書に記載の医療機器は、口腔に送液して、送液流体を吸引することにより、患者の口腔を洗浄消毒するために使用することができる。この流体は、水、生理食塩水等の流体であってもよいし、防腐剤、抗生物質、潤滑剤等、任意の種類の流体であってもよい。歯磨き又は口腔をブラシで磨くなどの追加的な洗浄工程又は、先に説明した他の洗浄工程のいずれかを、この機器を使用する前など、この機器と併用してもよい。
【0133】
本方法は、医療機器と併用する鼻腔送液（nasal irrigation）を更に含んでもよい。このような治療では、口腔送液と同時に、又は吸引を行っている間に、患者の鼻孔に流体を滴下してもよい。
【0134】
また、本明細書で示した医療機器の実施形態は、人工呼吸患者に使用されるものであるが、これに限定されない。例えば、本明細書に記載の医療機器は、歯科業界に使用されてもよく、歯科治療時の送液及び吸引の支援に用いられてもよい。このような用途では、気管内チューブを収容する医療機器の一部が、特定の歯科治療の性能のために、特定の歯科用器具の配置に用いてもよい。他の実施形態では、上記した医療機器は、患者がスタッフ及び／又は口腔介護者に頼る病院環境であれば使用可能である。
【0135】
また、各吸引工程は、患者の口内の組織を吸引入口に引かれて障害を発生させることなく、２５０ｍｍＨｇまで真空を加えうる高真空吸引（例えば、高負圧、高真空）を用いて行ってもよい。
【0136】
また、各送液工程は、低圧送液、中圧送液、及び高圧送液により行われてもよい。高圧送液は、必要の洗浄量と使用中の吸引量とに基づいて、適宜、２５０ｍＬ／分以上の流体を使用することができる。
【0137】
本明細書に開示される機器及び方法の種々の実施形態は、口腔衛生の維持に加えて、ウイルス等の病原体を含みうるエアロゾルの発生を防止又は抑制することにより、ＣＯＶＩＤ１９ウイルス等の他の病原体に対する付加的な保護を提供することができる。本明細書に記載のクリップ及び送液／洗浄・衛生化手順を用いることで、開放された気道の吸入を回避することができるとともに、病原体のエアロゾル化を抑制又は防止することができる。これは、クリップを用いることで、患者の口からの漏れが軽減又は防止されて、機器が患者の口腔内により強固に係合されるからである。また、本明細書に記載の機器を用いて可能となる口腔内の送液／洗浄・衛生化を向上させることで、エアロゾルを低減し、最前線の重要なケアスタッフに追加的な保護を与えることができる。
【0138】
本明細書に記載の出願人の教示は、説明のために種々の実施形態と併記されているが、本明細書に記載の実施形態は例示であり、出願人の教示をかかる実施形態に限定するものではない。一方、本明細書に記載・図示する出願人の教示は種々の代替例、変形例、対等例を含むが、これらは本明細書に記載の実施形態から逸脱することなく、その一般的な範囲は特許請求の範囲に定義される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図24A】
【図24B】
【図25】
【図26】
【図27A】
【図27B】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図30】
【図31】
【図32A】
【図32B】
【外国語明細書】