特開 2023-58742 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023058742

(43)【公開日】2023-04-25

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/08 20060101AFI20230418BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20230418BHJP

【ＦＩ】

A61B17/08

A61B17/122

【審査請求】有

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023027462

(22)【出願日】2023-02-24

(62)【分割の表示】P 2021123167の分割

【原出願日】2010-09-16

(31)【優先権主張番号】61/272,457

(32)【優先日】2009-09-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ゴードン， リンゼイ

(72)【発明者】

【氏名】ボイトー， シルビー

(72)【発明者】

【氏名】イテスク， ジョハンナ

(72)【発明者】

【氏名】カルラ， アニタ

(72)【発明者】

【氏名】ドイル， イーモン

(72)【発明者】

【氏名】ワーツ， デイビッド

(57)【要約】

【課題】複数の組織縁を接近させるためのデバイスを提供すること。
【解決手段】複数の組織縁を接近させるためのデバイスは、複数のジョーであって、各々が第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部において互いに連結されるとともに、開放構成から閉鎖構成へ変換するように構成されており、開放構成では、複数のジョーの第２の端部が互いに離れて配置されており、閉鎖構成では、複数のジョーの第２の端部が互いに近接している、複数のジョーを備えている。
【選択図】図８Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数の組織縁（７０ａ、７０ｂ）を接近させるためのデバイスであって、
複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）であって、各々が第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部において互いに連結されるとともに、開放構成から閉鎖構成へ変換するように構成されており、開放構成では、複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）の第２の端部が互いに離れて配置されており、閉鎖構成では、複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）の第２の端部が互いに近接している、複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）と、
前記複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）の間を通過するように構成されている複数のツール（３２６ａ、３２６ｂ）であって、前記複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）に対して移動して、複数の組織縁（７０ａ、７０ｂ）を把持して前記複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）の間に配置するように構成されている、複数のツール（３２６ａ、３２６ｂ）と、を備えており、
前記複数のツールの各ツール（３２６ａ、３２６ｂ）が、独立して作動するように構成されている、デバイス。

【請求項2】

前記複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）の第１の端部が、シース（３２４）の遠位端部に連結されており、シース（３２４）が内視鏡（１０）の管腔を通過するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）の第１の端部が穴（３４６）を有しており、前記シース（３２４）がその穴（３４６）を貫通する、請求項２に記載のデバイス。

【請求項4】

前記複数のツールの各ツール（３２６ａ、３２６ｂ）が、細長い区画の遠位端部に連結されており、細長い区画の近位端部が身体の外部に位置するように構成された作動デバイスに連結されており、作動デバイスが前記複数のツールの各ツール（３２６ａ、３２６ｂ）を制御して前記複数の組織縁（７０ａ、７０ｂ）を把持するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項5】

前記複数のジョー（３４２ａ、３４２ｂ）が、第１のジョー（３４２ａ）および第２のジョー（３４２ｂ）を有するクリップ（３４０）の一部であり、その中に前記穴（３４６）を有する中間部分によって接合される、請求項３～４のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項6】

前記第１のジョー（３４２ａ）および第２のジョー（３４２ｂ）が、その内面に波形表面または歯（３４５）を有している、請求項５に記載のデバイス。

【請求項7】

前記第１のジョー（３４２ａ）および第２のジョー（３４２ｂ）が、前記穴（３４６）の中心を通過する平面に関して対称である、請求項５または６に記載のデバイス。

【請求項8】

前記クリップ（３４０）が、前記シース（３２４）の表面上に載置されて、アクセス部位（５５）に送達可能である、請求項５～７のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項9】

前記複数のツールが、前記シース（３２４）の管腔を通ってアクセス部位（５５）に送達可能な把持器エンドエフェクタを有する内視鏡器具であり、把持器エンドエフェクタが、体内の任意の物体を把持するように構成された鉗子または鉤付き針を備えている、請求項８に記載のデバイス。

【請求項10】

前記クリップ（３４０）が形状記憶合金を含んでいる、請求項５～９のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項11】

前記形状記憶合金が、チタン－パラジウム－ニッケル、ニッケル－チタン－銅、金－カドミウム、鉄－亜鉛－銅－アルミニウム、チタン－ニオブ－アルミニウム、鉄－マンガン－シリコン、ニッケル－チタン、ニッケル－鉄－亜鉛－アルミニウム、銅－アルミニウム－鉄、チタン－ニオブを含む、請求項１０に記載のデバイス。

【請求項12】

前記クリップ（３４０）がニチノールを含む、またはニチノールから構成されている、請求項１０または１１に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／２７１，４５７号（２００９年９月２５日出願）と関連し、および優先権を主張し、この出願は、その全体が本明細書に参照によって援用される。

【0002】

（発明の分野）
本発明の実施形態は、手術中に使用される組織接近クリップに関する。具体的には、本発明の実施形態は、組織縁を相互に接近させて、手術中に作成された開口を閉じるために使用され得るクリップに関する。

【背景技術】

【0003】

近年、外科手術の主な動きは、伝統的な手術への低侵襲的アプローチの開発および適用である。一般外科手術においては、腹腔鏡手術手技に重点が置かれており、それは現在、腹腔内手術のほとんどに適用することができる。腹壁の外傷についての結果として得られる減少は、腹部手術を受ける患者に良好な影響をもたらす。

【0004】

最近になって、外傷が少ない経管的内視鏡手術への関心が存在している。経管的内視鏡手術において、内視鏡は、腹膜腔等の体腔内で機能するように、胃または他の臓器の壁を慎重に破る（穿刺する）ために使用される。一点アクセス手術は、外科医がほぼ排他的に患者の臍等の単一の進入点を通して手術をする先進的な低侵襲外科手術である。経管的内視鏡手術において、（必要な手術ツールとともに）可撓性内視鏡が、例えば、天然解剖学的開口部を通して胃に挿入される。いったん内視鏡が胃または他の臓器の中のアクセス部位に到達すると、臓器の壁が穿刺され、内視鏡が、細心の注意を要する外科手術を行うために遠隔制御された手術ツールを使用することができる、腹腔の中へ前進させられる。外科手術が完了すると、内視鏡およびツールは臓器壁の開口を通して引き出され、開口は閉鎖される。

【0005】

低侵襲手術は、外科手術と関連する外傷を低減する大きな可能性を有するが、これらの手技を広く採用することができる前に、いくつかの重要な開発が推進されるべきである。１つのそのような開発は、ステープルで留めるか、または別様に一緒に接合することができるように、体腔内の２つの組織縁を接近させる安全かつ有効な方法である。既存の組織接近技法は、すでに相互に接近している２つの組織縁の接合を可能にするのみである。しばしば、組織縁を接合し、それにより、治癒を開始させるためには、１つの組織縁を第１の場所から第２の組織縁の場所へ持っていく必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】国際公開第２００８／０９０９７８号

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の実施形態は、複数の組織縁を接近させるためのデバイスを含み得る。デバイスは、第１の端部および第２の端部を各々有する複数のジョーであって、第１の端部において連結される複数のジョーを含み得る。デバイスはまた、ジョーの間に位置する固定要素を含み得る。ジョーは、固定要素に対して開放構成から閉鎖構成まで独立して移動させられ得る。開放構成は、ジョーの第２の端部が固定要素から離れて位置する構成であり得、閉鎖構成は、ジョーの第２の端部が固定要素と噛合して、ジョーと固定要素との間に組織縁を把持する構成であり得る。

【0008】

本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。固定要素の１つの端部は、第１の端部で前記複数のジョーに連結されてもよく、第１の端部は、細長い部材の遠位端部に連結されてもよく、細長い部材の近位端部は、作動デバイスに連結されてもよく、作動デバイスは、固定要素に対してジョーを移動させるように構成されてもよく、細長い部材は、内視鏡の管腔を通過するように構成されてもよく、固定要素は、鉤を含んでもよく、鉤は、ジョーと固定要素との間において組織縁を貫通するように構成されてもよい。

【0009】

本発明の実施形態はまた、複数の組織縁を接近させるためのデバイスを含んでもよい。デバイスは、第１の端部および第２の端部を各々含む、複数のジョーを含んでもよい。ジョーは、それらの第１の端部において相互に連結され、開放構成から閉鎖構成まで変換するように構成されてもよい。開放構成は、ジョーの第２の端部が別のジョーの第２の端部から離れて位置する構成であってもよい。閉鎖構成は、ジョーの第２の端部が別のジョーの第２の端部に近接している構成であってもよい。デバイスはまた、ジョーの間を通過するように構成される１つ以上のツールを含んでもよい。ツールは、ジョーに対して移動し、ジョーの間に組織縁を把持するように構成されてもよい。

【0010】

本発明の種々の実施形態はまた、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。ジョーの第１の端部は、細長い部材の遠位端部に連結されてもよく、細長い部材は、内視鏡の管腔を通過するように構成されてもよく、第１の端部は、穴を含んでもよく、細長い部材は、穴を通って延在してもよく、ツールは、細長い区画の遠位端部に連結されてもよく、細長い区画の近位端部は、身体の外部に位置するように構成される作動デバイスに連結されてもよく、作動デバイスは、ツールを制御して組織縁を把持するように構成されてもよい。

【0011】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させるためのデバイスを含んでもよい。デバイスは、第１の端部において相互に連結される複数のジョーと、ジョーの間に位置する中間部分とを含んでもよい。中間部分は、一緒に連結された複数の分岐を含んでもよい。分岐は、移動してジョーと噛合し、分岐とジョーとの間に組織縁を把持するように構成されてもよい。

【0012】

本発明の種々の実施形態はまた、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。中間部分は、細長い部材の遠位端部に連結され、細長い部材の近位端部は、作動デバイスに連結され、作動デバイスは、各分岐を移動させるように構成されてもよく、細長い部材の遠位端部は、溝を含んでもよく、ジョーの第１の端部は、溝に近接して位置してもよく、ジョーは、第１の端部で接合されてもよく、第１の端部は、中間部分が通過する穴を含んでもよい。

【0013】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させるためのデバイスを含んでもよい。デバイスは、近位端部および遠位端部を含む、第１のジョーと、近位端部および遠位端部を含む、第２のジョーとを含んでもよい。第１のジョーおよび第２のジョーは、開放構成から閉鎖構成に変換するように構成されてもよい。開放構成は、ジョーの遠位端部が相互から離れて位置する構成であってもよく、閉鎖構成は、ジョーの遠位端部が相互に近接して位置する構成であってもよい。デバイスはまた、第１の端部および第２の端部を含む、鉤を含んでもよい。第１の端部は、第１のジョーに連結されてもよい。デバイスは、ジョーの上に特徴を含んでもよく、特徴は、ジョーが閉鎖構成であるときに、鉤の第２の端部を受容するように構成されてもよい。

【0014】

本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。第１のジョーは、第２のジョーに対して移動してもよく、特徴は、穴を含んでもよく、ジョーは、ジョーの追従性を増加させるように構成される要素を含んでもよく、鉤は、第１の構成から第２の構成に変換するように構成されてもよく、第１の構成は、鉤の第２の端部が第１のジョーに近接している制限構成であってもよく、第２の構成は、鉤の第２の端部が第１のジョーの遠位にある展開構成であってもよく、鉤の第２の端部は、鋭い先端を含んでもよく、鉤は、鉤の表面から突出する複数のスパイクを含んでもよく、第１および第２のジョーは、細長い部材の端に連結されてもよく、細長い部材は、内視鏡の管腔を通過するように構成されてもよい。

【0015】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させる方法を含んでもよい。方法は、クリップを組織縁の場所へ送達するステップを含んでもよい。クリップは、複数のジョーと、固定要素とを含んでもよく、ジョーは、開放構成から閉鎖構成に移動させられてもよい。方法はまた、ジョーと固定要素との間に組織縁を把持するステップと、把持された組織縁とともにクリップを第２の組織縁に近接する場所へ移動させるステップとを含んでもよい。方法はさらに、第２のジョーと固定要素との間に組織縁を把持するステップと、組織縁がジョーの間に把持された状態でクリップを解放するステップとを含んでもよい。

【0016】

本発明の種々の実施形態はまた、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。固定要素が、ジョーの間に位置してもよく、ジョーは、固定要素に対して独立して移動させられてもよく、ジョーの閉鎖構成は、ジョーが固定要素と噛合する構成であってもよく、開放構成は、ジョーが固定要素から離れて配置されてもよい構成であってもよく、クリップを送達するステップは、身体の中へ延在するデバイスの管腔を通してクリップを送達するステップを含んでもよく、管腔の外側でクリップを延在させるステップは、ジョーを開放構成に変換してもよく、管腔の中へクリップを後退させるステップは、ジョーを閉鎖構成に変換してもよく、方法はさらに、ジョーを閉鎖構成に変換するように、管腔の中へクリップを後退させるステップと、ジョーと固定要素との間に組織縁を把持するステップと、ジョーと固定要素との間に別の組織縁を把持するステップとを含んでもよく、固定要素は、組織縁を貫通するように構成される鉤を含んでもよい。

【0017】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させる別の方法を含んでもよい。方法は、複数のジョーを含むクリップを組織縁の場所へ送達するステップと、第１のツールを組織縁の場所へ送達するステップとを含んでもよい。方法はまた、第１のツールを使用して組織縁を把持するステップと、把持された組織縁を有する第１のツールを、ジョーの間の場所へ後退させるステップと、第２のツールを組織縁の場所へ送達するステップとを含んでもよい。方法はさらに、第２のツールを使用して第２の組織縁を把持するステップと、組織縁を接近させるように、把持された組織縁を有する第２のツールを、ジョーの間の場所へ後退させるステップとを含んでもよい。

【0018】

本発明の種々の実施形態はまた、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。ジョーは、第１の端部と、第２の端部とを含んでもよく、開放構成から閉鎖構成まで変換するように構成されてもよく、開放構成は、ジョーの遠位端部が相互から離れて位置する構成であってもよく、閉鎖構成は、ジョーの遠位端部が相互に近接している構成であってもよく、クリップを送達するステップは、身体の中へと延在するデバイスの管腔を通してクリップを送達するステップを含んでもよく、管腔は、カテーテルの管腔または内視鏡の作業管腔のうちの１つを含んでもよく、管腔の外側でクリップを延在させるステップは、ジョーを開放構成に変換してもよく、管腔の中へクリップを後退させるステップは、ジョーを閉鎖構成に変換してもよく、方法はさらに、ジョーを開放構成に変換するように、管腔の外側でクリップを延在させるステップと、クリップを閉鎖構成に変換し、複数のジョーの間に組織縁を把持するように、管腔の中へクリップを後退させるステップとを含んでもよく、方法はさらに、第１のツールから組織縁を、および第２のツールから組織縁を解放するステップと、クリップが組織縁を把持している状態でクリップを解放するステップと、組織縁を一緒に接合するように、把持された組織縁を鉤で貫通するステップと、第１のツールから組織縁を、および第２のツールから第２の組織縁を解放するステップと、鉤が組織縁を貫通している状態で鉤を解放するステップとを含んでもよい。

【0019】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させる別の方法を含んでもよい。方法は、クリップを組織縁の場所へ送達するステップを含んでもよく、クリップは、少なくとも１つのジョーが、別のジョーに対して開放構成から閉鎖構成まで移動可能である、一緒に連結されるジョーと、ジョーに連結される鉤とを含んでもよい。方法はまた、ジョーの間に組織縁を把持するように、可動ジョーを閉鎖構成に変換するステップと、鉤によって組織縁を貫通するステップとを含んでもよい。方法はさらに、把持された組織縁とともにクリップを別の組織縁に近接する場所へ移動させるステップと、把持された組織縁を有する可動ジョーを開放構成に変換するステップとを含んでもよい。方法はまた、ジョーの間に組織縁を把持するように、可動ジョーを閉鎖構成に変換するステップを含んでもよく、組織縁は、鉤によって貫通されてもよい。

【0020】

本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。鉤が、組織縁を貫通してもよい一方で、可動ジョーは、組織縁を把持するように閉鎖構成に変換してもよく、閉鎖構成は、ジョーのうちの各々の遠位端部が相互に近接している構成であってもよく、開放構成は、ジョーのうちの各々の遠位端部が相互から離れて位置する構成であってもよく、鉤は、第１の端部と第２の端部とを含んでもよく、第１の端部は、ジョーに連結されてもよく、第２の端部は、鋭い先を形成してもよく、鉤の第２の端部は、第１のジョーに近接してもよく、方法はさらに、鉤を展開配向に移動させるステップであって、鉤の第２の端部は、組織縁を把持するように可動ジョーを閉鎖構成に変換した後に、組織縁を貫通するように設置されてもよい、ステップを含んでもよく、方法はまた、ジョーの上に追従特徴を含んでもよく、鉤は、鉤の表面から突出する複数のスパイクを含んでもよく、クリップが組織縁を把持している状態でクリップを解放するステップと、鉤が組織縁を貫通している状態でクリップから鉤を非連結するステップとを含み、クリップを送達するステップは、身体の中へ延在するデバイスの管腔を通してクリップを送達するステップを含み、デバイスは、カテーテルまたは内視鏡のうちの１つを含んでもよい。

【0021】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させる別の方法を含んでもよい。方法は、細長い部材の上に載置されたクリップを組織縁の場所へ送達するステップを含んでもよく、細長い部材は、遠位端部における複数の分岐と、分岐の周囲に位置する複数のジョーを含むクリップとを含んでもよく、分岐は、閉鎖構成と開放構成との間で移動させられてもよい。方法はまた、分岐とジョーとの間に組織縁を把持するように、分岐を開放構成に移動させるステップと、把持された組織縁とともにクリップを組織縁に近接する場所に移動させるステップとを含んでもよい。方法はまた、分岐とジョーとの間に組織縁を把持するように、分岐を開放構成に移動させるステップと、クリップが組織縁を把持している状態でクリップを解放するステップとを含んでもよい。

【0022】

本発明の種々の実施形態はまた、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。クリップを送達するステップは、身体の中へ延在するデバイスの管腔を通してクリップを送達するステップを含んでもよく、管腔の外側でクリップを延在させるステップは、ジョーを開放構成に変換してもよく、管腔の中へクリップを後退させるステップは、ジョーを閉鎖構成に変換してもよく、開放構成は、ジョーの遠位端部が相互から離れて位置する構成であってもよく、閉鎖構成は、ジョーの遠位端部が相互から近接して位置する構成であってもよく、ジョーを開放構成に変換するように、管腔の外側でクリップを延在させ、ジョーを閉鎖構成に変換し、ジョーと分岐との間に組織縁を把持するために管腔の中へクリップを後退させるステップと、閉鎖構成のジョーの間から分岐を後退させるステップとを含み、クリップを送達するステップは、細長い部材の溝の上にクリップを設置するステップであって、溝は、細長い部材の遠位端部に近接して位置してもよい、ステップと、クリップを解放した後に溝の上に第２のクリップを設置するステップとを含んでもよく、分岐は、別の分岐に対して閉鎖構成と開放構成との間で独立して移動させられてもよく、複数のクリップは、細長い部材の上に載置されてもよい。

【0023】

本発明の実施形態はまた、組織縁を接近させる別の方法を含んでもよい。方法は、複数のジョーを含むクリップを組織縁の場所へ送達するステップであって、ジョーは、開放構成と閉鎖構成との間で変換するように構成される、ステップと、捕捉ツールを身体の中へ送達するステップと、捕捉ツールを使用して組織縁を引っ掛けるステップとを含んでもよい。方法はまた、ジョーの間で組織を引きずるように、捕捉ツールを後退させるステップと、ジョーの間に組織縁を把持するように、ジョーを閉鎖構成に変換するステップと、クリップが組織縁を把持している状態でクリップを解放するステップとを含んでもよい。

【0024】

本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい。クリップを送達するステップは、身体の中へ延在するデバイスの管腔を通してクリップを送達するステップを含み、管腔の外側でクリップを延在させるステップは、ジョーを開放構成に変換し、管腔の中へクリップを後退させるステップは、ジョーを閉鎖構成に変換し、開放構成は、ジョーの遠位端部が相互から離れて位置する構成であってもよく、閉鎖構成は、ジョーの遠位端部が相互から近接して位置する構成であってもよく、ジョーを開放構成に展開するように、外側でクリップを延在させるステップと、ジョーを閉鎖構成に変換するように、管腔の中へクリップを後退させるステップとを含み、捕捉ツールを身体の中へ送達するステップは、第１の捕捉ツールをジョーの間で身体の中へ送達するステップと、第２の捕捉ツールをジョーの間で身体の中へ送達するステップとを含んでもよく、組織縁を引っ掛けるステップは、第１の捕捉ツールを使用して組織縁を引っ掛けるステップと、第２の捕捉ツールを使用して組織縁を引っ掛けるステップとを含んでもよく、捕捉ツールを後退させるステップは、ジョーの間の場所へ組織縁を引きずるように、捕捉ツールを後退させるステップと、ジョーの間の場所へ第２の組織縁を引きずるように、捕捉ツールを後退させるステップとを含んでもよく、クリップを送達するステップは、細長い部材の上に載置されたクリップを身体の中へ送達するステップを含み、クリップを解放するステップは、細長い部材からクリップを摺動させて外すステップを含む。

【図面の簡単な説明】

【0025】

本明細書に組み込まれ、かつその一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、本明細書とともに、本発明の原則を説明する働きをする。

【図1】図１は、例示的な経管的内視鏡手術を行う内視鏡の概略図である。

【図2】図２Ａおよび２Ｂは、内視鏡手術中に作成された開口を閉じるための例示的なクリップの概略図である。

【図3】図３Ａ～３Ｈは、クリップを使用する例示的な方法の説明図である。

【図4】図４は、クリップの別の実施形態の概略図である。

【図5】図５Ａ～５Ｄは、クリップを使用する例示的な方法の説明図である。

【図6】図６は、クリップの別の実施形態の概略図である。

【図7】図７Ａ～７Ｅは、クリップを使用する例示的な方法の説明図である。

【図8】図８Ａおよび８Ｂは、クリップの別の実施形態およびクリップを使用する方法の説明図である。

【図9】図９Ａ～９Ｄは、クリップの別の実施形態およびクリップを使用する方法の説明図である。

【図10】図１０は、クリップの別の実施形態の概略図である。

【図11】図１１Ａ～１１Ｅは、クリップを使用する例示的な方法の説明図である。

【図12】図１２Ａ～１２Ｅは、クリップの別の実施形態およびクリップを使用する方法の説明図である。

【図13】図１３Ａ～１３Ｅは、クリップの別の実施形態およびクリップを使用する方法の説明図である。

【図14】図１４Ａ～１４Ｆは、クリップの別の実施形態およびクリップを使用する方法の説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

ここで、本発明の例示的な実施形態を詳細に参照し、その実施例が添付図面に示されている。可能な限り、同一または同様の部分を指すために、図面全体にわたって同一の参照番号が使用される。たとえそうであっても、本発明は、本明細書に記載される具体的実施形態および図面に限定されない。

【0027】

図１は、例示的な内視鏡手術を行う例示的な内視鏡１０を示す。内視鏡手術の非限定的実施例は、胆嚢摘出術、胃空腸吻合術、胃の切除術、ポリープ切除術、精管切除術、卵管結紮術等を含んでもよい。一実施形態では、内視鏡１０、またはガイドチューブまたはカテーテル等の他の好適なデバイスが、食道を通して胃５に挿入され得る。内視鏡１０は、臓器壁７０上に開口８０を作成し、開口８０を通過し、作業部位において動作し得る。作業部位は、例えば、小腸５０の一部を含むことができる。図１の内視鏡１０の示された適用は、例示的にすぎず、本開示の本発明は、当技術分野で公知である任意の外科的用途または医療処置に適用されてもよいことが強調されるべきである。

【0028】

内視鏡１０は、近位端部６０と遠位端部９０との間に延在する細長い部材１５を含んでもよい。図１に示された構成では、近位端部６０は、体外にある内視鏡１０の端を含んでもよく、遠位端部９０は、体内にある内視鏡１０の端を含んでもよい。複数の管腔２０は、内視鏡１０を通って長手方向に伸びてもよい。管腔２０は、体外の近位端部６０と体内の遠位端部９０との間に延在してもよい。いくつかの実施形態では、管腔の長手軸は、内視鏡１０の長手軸と実質的に並行であってもよい。

【0029】

管腔２０は、体内で診断または治療タスクを行うことに役立ち得るデバイスおよび設備へのアクセスを提供してもよい。一般に、管腔は、任意の形状または幾何学形状であってもよい。いくつかの実施形態では、一部または全ての管腔は、使用を促進するように、ポリマーまたは別の層または被覆で裏打ちされてもよい。これらの管腔２０は、とりわけ、吸引管腔、洗浄管腔、照射管腔、視認管腔、および作業管腔のうちの１つ以上を含んでもよい。照射管腔は、作業部位を照射するように構成される、遠位端部におけるデバイスを含んでもよい。これらのデバイスは、とりわけ、電球、ＬＥＤ、光ファイバケーブル、およびライトガイドを含んでもよい。視認管腔は、体外に作業部位の画像を送達するように構成される、遠位端部９０におけるデバイス（カメラ等）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カメラは、ＣＣＤまたはＣＭＯＳカメラ等のデジタルカメラであってもよい。照射および視認管腔はまた、遠位端部９０から近位端部６０に伸びてもよい、ケーブルを含んでもよい。

【0030】

洗浄管腔は、近位端部６０から遠位端部９０への流体流動を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、洗浄管腔の近位端部６０は、流体源に取り付けられてもよく、遠位端部９０は、流体流動を改変するようにノズルに取り付けられてもよい。吸引管腔は、そこを通る吸引および／または流体の流動を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、洗浄管腔を通して近位端部６０から作業部位へと流れてもよい。次いで、流体は、吸引管腔を通して作業部位から除去されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引管腔はまた、作業部位から流体とともに生体物質を除去するように構成されてもよい。例えば、流体（洗浄管腔を介して作業部位に送達される）とともに、組織試料が、吸引管腔を通して体外に抽出されてもよい。

【0031】

作業管腔は、内視鏡器具３０を作業部位に送達するように構成される、中空の空洞を含んでもよい。内視鏡器具３０は、体外から遠隔制御されながら、作業部位で動作するように構成される、外科用ツールを含んでもよい。外科用ツールは、内視鏡器具３０の遠位端部に取り付けられてもよい、エンドエフェクタ３２として構成されてもよい。一般に、作業管腔は、任意の好適な形状、サイズ、および構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、作業管腔は、実質的に円形の断面を有してもよい一方で、他の実施形態では、作業管腔の形状は、それに内視鏡器具３０のエンドエフェクタ３２を通過させるように構成されてもよい。内視鏡のいくつかの実施形態は、複数の外科用ツールを作業部位に送達するように複数の作業管腔を含んでもよい。

【0032】

エンドエフェクタ３２に加えて、内視鏡器具３０はまた、体外からエンドエフェクタ３２を操作する機構を含んでもよい。この機構は、近位端部において、エンドエフェクタ３２を作動デバイス（図示せず）に接続する連結部を含んでもよい。この連結部は、作動デバイスの作動に反応して、エンドエフェクタ３２を操作してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ３２は、相互に回転可能に連結される一対のジョーを有する鉗子を含んでもよい。本実施形態の連結部は、各々、遠位端部において鉗子のジョー、および近位端部において作動デバイスに連結される、一対のケーブルを含んでもよい。作動デバイスの作動は、ケーブルのうちの一方を他方に対して移動させ、鉗子のジョーを開閉させてもよい。

【0033】

エンドエフェクタ３２は、内視鏡１０と併せて使用されてもよい、任意の医療器具を含んでもよい。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ３２は、純粋に機械的な医療器具（例えば、生検鉗子、バスケット、把持器、スネア、外科用ナイフ、針、縫合器具等）を含んでもよい一方で、他の実施形態では、エンドエフェクタ３２はまた、電流によって起動される部品を有するデバイス（例えば、電気モータ、切断または焼灼用の加熱要素、止血デバイス、無線周波数切除デバイス等）を含んでもよい。エンドエフェクタ３２はまた、身体の内面を穿刺するために使用される、トロカール等の外科用器具を含んでもよい。

【0034】

図１に示された例示的な経管的内視鏡手術では、内視鏡１０は、天然解剖学的開口部（口、肛門、および膣等）を通して体内に挿入されてもよい。内視鏡１０の遠位端部９０が内面（臓器壁７０等）に近接すると、内視鏡器具３０、例えば、臓器壁７０を穿刺するために好適なエンドエフェクタが、作業管腔を介して内視鏡１０の遠位端部９０に送達されてもよい。エンドエフェクタは、臓器壁７０を穿刺するために使用されてもよい。臓器壁７０を穿刺することにより、切断された複数の組織縁を作成してもよい。これらの組織縁は、第１の組織縁７０ａと、第２の組織縁７０ｂとを含んでもよい。いったん臓器壁７０が穿刺されると、エンドエフェクタ３２を有する内視鏡ツール３０が作業管腔から引き出されてもよく、内視鏡１０が開口８０を通して腹腔に挿入されてもよい。内視鏡１０の遠位端部９０が、所望の作業部位、例えば、小腸５０に設置されると、所望のタスクを行うように構成されるエンドエフェクタ３２を有する内視鏡ツール３０が、作業管腔を通して作業部位に送達されてもよい。

【0035】

所望の作業は、エンドエフェクタ３２を使用して作業部位で行われてもよい。所望のタスクを完了するために、２つ以上のツールが必要とされる場合、他の所望のエンドエフェクタ３２も、作業部位に送達されてもよい。所望の作業の完了後、内視鏡１０およびツールは、開口８０を通して腹腔から後退させられてもよい。開口８０は、治癒過程を開始するように分離された組織縁（例えば、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂ）を接合することによって、閉じられてもよい。開口８０を閉じるために、相互から空間的に変位された２つ以上の組織縁は、一緒に接合することができる前に、相互の近くに再配置される（本明細書では「接近させられる」と呼ばれる）必要があってもよい。ここで、本開示の実施形態による組織接近クリップが、作業管腔を介してアクセス部位５５または開口に送達されてもよい。接近クリップは、アクセス部位５５における異なる場所で組織縁を把持し、それらを相互に接近させ、組織片を一緒に接合するように構成されてもよい。

【0036】

本開示の組織接近クリップは、任意の好適な生体適合性材料でできていてもよい。一般に、クリップは、弾性、可塑性、弾性完全塑性、超弾性等である挙動を示す材料等の、任意の種類の構造挙動を有する材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、生体吸収性材料が含まれてもよい。また、いくつかの実施形態では、クリップは、複数の材料でできている複数の構成要素から構成されてもよいことが検討される。いくつかの実施形態では、クリップは、形状記憶合金（ＳＭＡ）を含んでもよい。クリップに含まれるＳＭＡの非限定的実施例は、チタン－パラジウム－ニッケル、ニッケル－チタン－銅、金－カドミウム、鉄－亜鉛－銅－アルミニウム、チタン－ニオブ－アルミニウム、鉄－マンガン－シリコン、ニッケル－チタン、ニッケル－鉄－亜鉛－アルミニウム、銅－アルミニウム－鉄、チタン－ニオブ等の合金を含む。いくつかの実施形態では、クリップは、ニチノールを含むか、またはニチノールから構成されてもよい。

【0037】

一般に、本開示のクリップは、当技術分野で公知である任意の過程によって作製されてもよい。いくつかの実施形態では、クリップのアームまたはジョーは、材料の屈曲作業によって形成されてもよく、クリップを通る穴または空洞は、機械加工またはレーザドリル作業によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、クリップは、製造過程中または後に、熱処理または他の微細構造修正冶金作業を受けてもよい。クリップが形状記憶合金を含み得る実施形態では、クリップの材料または製造されたクリップが、冶金処理を受けてもよい。これらの冶金作業は、熱または他の刺激の印加によって、クリップが第１の構成から第２の構成まで変換することを可能にしてもよい。第１の構成は、形状記憶合金のマルテンサイト相に対応してもよく、第２の構成は、オーステナイト相に対応してもよい。ここで、本開示のクリップのいくつかの実施形態およびそれらの操作方法を以下の段落において説明する。

【0038】

図２Ａは、開口８０に送達され得る組織接近クリップ４０の実施形態を示す。クリップ４０は、単一の構造を備えてもよく、ストリップの中心に対して角度を成し、かつストリップの中心を通過する、平面５４に沿って折り曲げられた材料のストリップに似ていてもよい。クリップ４０は、中間部分４３によって接合される、第２のジョー４２ａおよび第１のジョー４２ｂという２つのジョーを有してもよい。クリップ４０はさらに、貫通穴４６を含んでもよい。２つのジョーの内面は、歯４５等の不規則または波形表面を有してもよい。クリップ４０の表面波形が歯４５として図示されているが、任意の種類の表面構成も使用されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のジョー４２ａおよび第１のジョー４２ｂは、貫通穴４６の中心を通過してもよい平面５４に関して対称であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、２つのジョーは対称ではなくてもよいことが検討される。貫通穴４６は、任意の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、貫通穴４６は、円形の形状を有してもよい。

【0039】

クリップ４０は、２つのジョー（第２のジョー４２ａおよび第１のジョー４２ｂ）と、厚さの方向に沿った不変断面とを有するものとして図示されているが、クリップ４０は他の構成を有することが検討される。例えば、図２Ｂで示されたクリップ４０ａの実施形態では、クリップ４０ａは、第２のジョー４２ａ、第１のジョー４２ｂ、および第３のジョー４２ｃといった、少なくとも３つのジョーを有するチューリップの形状に似ていてもよい。ジョーは、実質的にチューリップの花弁のように成形されてもよい。クリップ４０ａの他の実施形態は、異なる数のジョーを有してもよい。図２Ａに示された実施形態の場合のように、クリップ４０ａのジョーは、その中心に位置する貫通穴４６ａを有する中間部分４３ａによって接合されてもよい。軸５４ａが、貫通穴４６ａの中心を通過してもよく、３つのジョーの内面は、波形表面または歯４５ａを有してもよい。

【0040】

図３Ａ～Ｈは、組織縁を接近させ、それらを接合するためにクリップ４０を使用する例示的な方法を示す。１つ以上のクリップ４０が、プッシュロッド２２の上に搭載され、管状カテーテル３５を通してアクセス部位５５に送達され得る。クリップ４０は、カテーテル３５の内部にある間、閉鎖構成となるように拘束され得る。アクセス部位５５において、依然としてプッシュロッド２２の上に載置されているクリップ４０が、カテーテル３５内から延長され得る。クリップ４０がカテーテル３５内から出現すると、クリップを閉鎖構成に保持する拘束が解放され得、クリップが開放構成に拡張し得る。また、いくつかの実施形態では、クリップ４０がカテーテル３５から出現するときに、拘束がクリップを開放構成へと強制してもよいことが検討される。アクセス部位５５は、内臓壁７０を通って横断しながら作成される、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂといった、１つ以上の組織縁を有してもよい。第１の組織縁７０ａは、１つのジョーとプッシュロッド２２との間に把持され、第２の組織縁７０ｂの場所へ引きずられてもよい。次いで、第２の組織縁７０ｂは、別のジョーとプッシュロッド２２との間に把持されてもよい。次いで、プッシュロッド２２は、クリップ４０の間から引き出され、カテーテル３５の中へ後退させられてもよく、そのジョーの間に組織縁が掴まれた状態でクリップ４０を解放する。解放されたクリップ４０は、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂを接近させてもよい。ここで、このクリップ４０の操作方法のいくつかの実施形態の各ステップを、さらに詳細に説明する。

【0041】

図３Ａおよび３Ｂは、プッシュロッド２２の上にクリップ４０を載置するステップを示す。プッシュロッド２２は、その遠位端部付近に溝２８を有する細長い部材であってもよい。溝２８を通り越したところに、プッシュロッドは、第２の分岐２４ａおよび第１の分岐２４ｂといった２つの分岐を有するヒンジを含んでもよい。２つの分岐は、プッシュロッド２２の最遠位部を形成してもよい。ヒンジ２６は、各分岐が他方とは無関係に開くことを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、分岐の開放は、純粋に機械的な動作であってもよい一方で、他の実施形態では、分岐を開くために、熱および／または電気等のエネルギーが、単独で、または機械エネルギーと組み合わせて使用されてもよい。開いている間、第２の分岐２４ａおよび第１の分岐２４ｂは、ヒンジ２６の周りを回転してもよい。閉じている間、分岐は、反対に回転してもよい。分岐は、開閉している間、ヒンジ２６の周りを回転するものとして説明されているが、また、いくつかの実施形態では、２つの分岐は、開閉している間、相互に対して別の方式で移動してもよいことも検討される。分岐の開閉は、プッシュロッド２２の近位端部における作動機構によって制御されてもよい。この作動機構は、分岐を作動機構に接続する連結部を含んでもよい。これらの連結部は、作動デバイスによる起動に反応して、分岐を開閉してもよい。いくつかの実施形態では、連結部は、各分岐に連結されるケーブルを含んでもよい。これらの実施形態では、分岐に接続されるケーブルを引くことによって、分岐を開いてもよい。他の実施形態では、プッシュロッドが分岐を押し開いてもよい。いくつかの実施形態では、分岐は、バネを用いて、閉鎖構成にとどまるように付勢されてもよい。これらの実施形態では、ケーブルを引くことによって分岐を開いてもよく、ケーブルを解放することによって分岐を閉じてもよい。

【0042】

プッシュロッド２２の遠位端部は、搭載されたクリップのジョーが分岐に対面するように、プッシュロッドの上に１つ以上のクリップ４０を搭載するよう貫通穴４６に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、貫通穴４６およびプッシュロッド２２の直径は、クリップとプッシュロッドの噛合表面間の摩擦抵抗が、プッシュロッド２２の表面上でクリップ４０を保持するようなものであってもよい。２つの分岐に最も近いクリップは、クリップの貫通穴４６が溝２６の上に設置されてもよいように、プッシュロッド２２の上に位置してもよい。クリップ４０がこの位置にある間に、プッシュロッドの分岐を開くことにより、クリップ４０のジョーの歯４５の上に静置するまで、分岐を回転させてもよい。例えば、クリップ４０が溝２６の上に位置するとき、第１の分岐２４ｂを開くことにより、第１の分岐が第１のジョー４２ｂの歯４５に対して静置するまで、この分岐を反時計回り方向に回転させてもよい（図３Ｅ参照）。第１の分岐２４ｂのさらなる開放が、この分岐を第１のジョー４２ｂに押し付けてもよい。

【0043】

搭載されたクリップとともに、プッシュロッド２２が、図３Ｃで見られるようにカテーテル３５に挿入されてもよい。カテーテル３５は、内視鏡１０の作業管腔に挿入されるようにサイズ決定された外径を有する中空管を備えてもよい。クリップ４０のジョーは、カテーテル３５に挿入されている間に、開放構成から閉鎖構成へと内向きに偏向してもよい。カテーテル３５の遠位端部の内径は、閉鎖構成のクリップが自由にカテーテル内で長手方向に摺動してもよいようなものであってもよい。プッシュロッド２２は、全ての搭載されたクリップがカテーテル内に設置され、プッシュロッド２２の近位端部がカテーテル３５の近位端部から突出するように、カテーテル３５に挿入されてもよい。遠位端部付近でいくらかの距離を置いて、カテーテル３５の内面は、クリップ４０の長手方向移動を停止するように設計されているフランジ５８を有してもよい。いくつかの実施形態では、フランジ５８は、カテーテル３５の縮小直径の領域であってもよい。また、フランジ５８は、突起部を通り越した搭載されたクリップの通過を防止するサイズの突起部等の、他の構成を有することができることも検討される。

【0044】

いくつかの実施形態では、カテーテル３５の最遠位端部からのフランジ５８の距離は、カテーテル内に設置されたプッシュロッドの上に搭載されてもよいクリップ４０の数を判定する際の因数であってもよい。カテーテル３５の内径は、プッシュロッド２２の溝２８の上にクリップを設置することを促進するように構成されてもよい。例えば、カテーテル３５の近位端部から近位方向にプッシュロッド２２を引くことにより、搭載されたクリップとともに、プッシュロッドを、近位端部に向かってカテーテルの中へ移動させてもよい。この移動中に、搭載されたクリップは、フランジ５８の中へ通行してもよい。したがって、フランジは、近位端部に向かうクリップの長手方向移動を防止してもよい。近位端部に向かってプッシュロッドをさらに引くことにより、プッシュロッドを貫通穴４６の上で摺動させ、それにより、溝の上にクリップを設置してもよい。

【0045】

ここで、挿入されたプッシュロッド２２を有するカテーテル３５が、内視鏡１０の作業管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。内視鏡は、内視鏡１０の遠位端部９０がアクセス部位５５に近接するように体内に設置されてもよい。図３Ｄは、アクセス部位５５へのクリップ４０の送達の一実施形態を示す。カテーテル３５は、搭載されたクリップ４０が内視鏡１０の遠位端部９０から延在するように送達されてもよい。したがって、設置されている間に、プッシュロッド２２を近位端部からカテーテル３５の中へ押し込むことにより、搭載されたクリップ４０を有するプッシュロッド２２を、カテーテル３５の遠位端部から外へ延在させてもよい。溝２８の上に設置されたクリップ４０をカテーテル３５の遠位端部から延在させるように、プッシュロッド２２がカテーテル３５に押し込まれると、クリップ４０のジョーが、その開放構成に跳ね返ってもよい。いくつかの実施形態では、ジョーは、それらの事前変形構成に完全には戻らなくてもよいが、いくらかの塑性変形を保持してもよいことが検討される。ここで、内視鏡１０の遠位端部９０および／またはカテーテル３５の遠位端部は、拡張クリップ４０を設置して、１つの組織縁（第１の組織縁７０ａまたは第２の組織縁７０ｂ）を接近させるように操作されてもよい。

【0046】

ここで、クリップ４０は、これらの分離された組織縁を把持するために使用されてもよい。図３Ｅは、第１の分岐２４ｂと第１のジョー４２ｂとの間に第２の組織縁７０ｂを把持するステップを示す。第２の組織縁７０ｂを把持するために、クリップ４０は、第１の分岐２４ｂと第１のジョー４２ｂとの間に第２の組織縁７０ｂを設置するように操作されてもよい。クリップ４０が好適に設置されると、第１の分岐２４ｂを開くために作動デバイスが使用されてもよい。第１の分岐２４ｂを開くことにより、反時計回り方向にヒンジ２６の周りを第１の分岐２４ｂを回転させてもよい。第１の分岐２４ｂを開くことにより、捕捉された第２の組織縁７０ｂを第１のジョー４２ｂの歯４５に対して押し進め、それにより、第１の分岐２４ｂと第１のジョー４２ｂとの間に第２の組織縁７０ｂをしっかりと把持してもよい。したがって、第２の組織縁７０ｂを把持しながら、内視鏡１０またはカテーテル３５が、第１の組織縁７０ａの場所へと操作されてもよい。クリップ４０が好適に第１の組織縁７０ａに近接して設置されると、第２のジョー４２ａは、第２のジョー４２ａと第１の分岐２４ａとの間に第１の組織縁７０ａを把持するように開かれてもよい。図３Ｆは、第１の組織縁７０ａを把持するクリップ４０を示す。

【0047】

２つの組織縁がジョーと分岐との間にしっかりと把持された状態で、プッシュロッド２２は、カテーテル３５に向かってクリップ４０を押し進めるように、近位端部に向かって引っ張られてもよい。図３Ｇは、カテーテル３５に向かって引っ張られているクリップ４０の一実施形態を示す。クリップ４０がカテーテル３５の中へ後退させられている間に、クリップの開放ジョーは、カテーテル３５の壁によって内向きに押される。クリップの開放ジョーに対するカテーテル３５の反応力は、組織縁および分岐がジョーの間に挟持された状態でジョーを変形させてもよい。いくつかの実施形態では、クリップ４０の一部または全体は、組織縁がそのジョーの間に挟持された状態で、プッシュロッド２２がカテーテル３５に引き込まれるにつれて、カテーテル３５の遠位端部に進入してもよい。

【0048】

いくつかの実施形態では、カテーテル３５の近位端部からプッシュロッド２２をさらに引くことにより、クリップ４０のジョーの間から分岐をさらに引き出し、クリップの変形したジョーの間に挟持された組織縁を残してもよい。プッシュロッド２２の後退時に、一対の変形したクリップ４０がカテーテル３５の遠位端部に進入する実施形態では、アクセス部位５５から離してカテーテル３５を後退させることにより、内臓壁７０を伸張させ、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂがジョーの間に挟持された状態で、クリップ４０がカテーテル３５の遠位端部から引き出されることを可能にしてもよい。図３Ｈは、そのジョーの間に挟持された組織縁を有する変形したクリップ４０を示す。したがって、クリップ４０は、２つの組織を一緒に接合することによって開口８０を閉じてもよい。カテーテル３５の中へプッシュロッド２２を後退させる動作はまた、以前に説明されているように、プッシュロッド２２の溝２８の中に別の搭載されたクリップ４０を設置してもよい。

【0049】

上記の説明は、クリップ４０を使用して２つの組織縁を伴う穿刺を閉じる方法を説明しているが、２つより多くの組織縁を有する開口８０を閉じるために、同じ一般的アプローチを使用することができる。２つより多くの組織縁を伴う穿刺を閉じるために、複数のジョーを有するクリップが使用されてもよい。例えば、３つの組織縁を有する開口８０を閉じるために、図２Ｂに示された３つのジョーを有するクリップ４０ａが使用されてもよい。この実施形態では、プッシュロッド２２は、身体の外側から独立して開閉されてもよい、３つの分岐を含んでもよい。クリップ４０ａは、前述のように、プッシュロッド２２の上に搭載され、アクセス部位５５に送達されてもよい。アクセス部位５５において、第１の組織縁は、ジョーと分岐との間に把持され、第２の組織縁の場所へ引きずられてもよい。次いで、第２の組織縁が、第２のジョーと分岐との間に把持されてもよい。次いで、カテーテル３５の遠位端部は、第３の組織縁の場所へと操作されてもよく、第３の組織縁は、第３の分岐とジョーとの間に把持されてもよい。次いで、プッシュロッド２２は、以前に論議されているように、クリップ４０ａのジョーを変形させるように、カテーテルの中へ後退させられてもよい。プッシュロッド２２はさらに、ジョーの間から分岐を抽出するように後退させられてもよく、それにより、変形したジョーによって一緒に圧迫された組織縁を残す。上記の説明は、分岐の数に等しいジョーを有するクリップを説明しているが、これは要件ではない。つまり、いくつかの実施形態では、クリップのジョーの数は、分岐の数とは異なってもよい。

【0050】

また、２つより多くの組織縁を有する開口を閉じるために、２つのジョーを有するデバイス（例えば、図２Ａに示されたクリップ４０等）が使用されてもよいことも検討される。そのような用途において、２つ以上の組織縁がジョーと分岐との間に把持されてもよい。第１の組織縁は、ジョーの歯４５にしっかりと組み込まれることにより、ジョーが第２の組織縁を把持するために開かれたときにも解放され得ない。

【0051】

図４は、開口８０を閉じるために使用され得る組織接近クリップ１４０の別の実施形態を示す。図４のクリップ１４０は、細長い部材１２２の遠位端部に取り付けられてもよく、内視鏡１０の作業管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。いくつかの実施形態では、クリップ１４０を有する細長い部材１２２は、作業管腔に挿入されたカテーテルを介してアクセス部位５５に送達されてもよい。細長い部材１２２は、クリップ１４０を、その近位端部に取り付けられた作動デバイスに接続してもよい。細長い部材１２２は、作動デバイスがクリップ１４０を操作することを可能にし得るリンクまたはケーブル等の機構を含んでもよい。これらの作動機構は、図３Ａのクリップ４０を参照して論議されるものと同様であってもよく、または異なってもよい。クリップ１４０は、内視鏡１０の遠位端部から突出して開口８０に影響してもよい。

【0052】

クリップ１４０は、第１のジョー１４２ａ、第２のジョー１４２ｂ、および固定中心ジョー１２４といった３つのジョーを含んでもよい。ジョーは、その対向面に、波形表面、歯１４５、または他の表面改質を有してもよい。図３Ａ～３Ｈに示された実施形態の開いた左右の分岐と同様に、第１のジョー１４２ａおよび第２のジョー１４２ｂは移動可能であり得、作動機構を使用して開閉されてもよい。第１のジョー１４２ａを閉じることによって、その表面上の歯１４５が、固定中心ジョー１２４の上の歯１４５を圧迫するまで、ヒンジ１２６の周りにこのジョーを作動させてもよい。そして、第２のジョー１４２ｂを閉じることによってその歯１４５が中心ジョー１２４の歯１４５に接触するまで、ヒンジ１２６の周りにこのジョーを作動させてもよい。ジョーは、反対方向にジョーを作動させることによって開かれ得る。いくつかの実施形態では、第１のジョー１４２ａおよび第２のジョー１４２ｂは、閉鎖構成にとどまるように付勢されてもよい。これらの実施形態では、ジョーは、付勢力を克服するように開放力を印加することによって開かれてもよい。ジョーは、開放力が除去されると閉鎖構成に作動してもよい。いくつかの実施形態では、ジョーが中心ジョーに対して閉じられると、両方のジョーの上の歯１４５が係止してジョーを閉鎖構成に保つ。

【0053】

図５Ａ～Ｄは、組織縁７０ａおよび７０ｂを接近させて開口８０を閉じるためにクリップ１４０を使用する方法を示す。クリップ１４０は、細長い部材１２２の遠位端部に取り付けられ、内視鏡１０の作業管腔を介して開口８０の部位に送達される。図５Ａおよび５Ｂは、アクセス部位５５で組織縁７０ａを把持するクリップ１４０を示す。アクセス部位５５において、内視鏡１０は、クリップの中心ジョー１２４と、別のジョー、例えば、第１のジョー１４２ａとの間に、第１の組織縁７０ａを設置するように操作される。次いで、作動デバイスは、第１のジョーを閉じて、第１のジョー１４２ａと中心ジョー１２４との間に第１の組織縁７０ａをしっかり把持するように作動させられる。閉鎖構成では、第１のジョー１４２ａおよび中心ジョー１２４の歯１４５が係合し、それにより、第１のジョー１４２ａを閉鎖構成で係止する。

【0054】

把持された第１の組織縁７０ａを有するクリップ１４０は、第２の組織縁７０ｂの部位へと操作される。第２の組織縁７０ｂは、第２のジョー１４２ｂと中心ジョー１２４との間に設置され、第２のジョー１４２ｂは、これらのジョーの歯１４５の間に第２の組織縁７０ｂを係止するように閉じられる。図５Ｃは、クリップ１４０によってしっかりと把持された第１および第２の組織縁７０ａおよび７０ｂを示す。したがって、クリップ１４０は、開口８０を形成する組織縁を一緒に接合することによって、開口８０を閉じてもよい。したがって、いったん組織縁が接合されると、クリップ１４０が解放されてもよい。図５Ｄは、解放されたクリップ１４０を示す。解放されたクリップ１４０は、開口８０を閉じたままにし、自然治癒過程が、接合された組織縁の周囲に新鮮組織を成長させることを可能にしてもよい。

【0055】

一般に、クリップは、任意の手段によって細長い部材から解放されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い部材からクリップを解放するために、脆弱リンクまたは電解リンクが使用されてもよい。クリップ１４０はまた、作動機構を使用する方法を含む、任意の他の好適な方法によって、細長い部材から解放されてもよい。いくつかの実施形態では、留め具が、細長い部材１２２の遠位端部の上でクリップ１４０を保持してもよい。これらの実施形態では、作動機構は、留め具を操作してクリップ１４０を解放してもよい。いくつかの実施形態では、細長い部材１２２の遠位端部は、クリップ１４０の噛合面上のネジ山と噛合する、ネジ山を有してもよい。これらの実施形態では、その長手軸の周囲で細長い部材１２２を回転させることにより、細長い部材１２２からクリップ１４０をねじって外し、クリップ１４０を解放してもよい。

【0056】

図６は、開口８０を閉じるために使用され得る組織接近クリップ２４０の別の実施形態を示す。クリップ２４０は、各々、ヒンジ２２６ａおよび２２６ｂ（図７Ａ参照）において細長い部材２２２にヒンジ連結される第１のジョー２４２ａおよび第２のジョー２４２ｂを含んでもよい。第１のジョー２４２ａおよび第２のジョー２４２ｂはまた、対向表面上に歯２４５または他の表面不整を含んでもよい。クリップ２４２は、細長い部材２２２の遠位端部に位置してもよく、カテーテル３５内をアクセス部位５５まで送達されてもよい。カテーテル３５は、内視鏡１０の作業管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。第１のジョー２４２ａおよび第２のジョー２４２ｂは、細長い部材２２２の上で個別に摺動して、カテーテル３５の遠位端部から延在するように構成されてもよい。鉤を有するフック２２４も、第１のジョー２４２ａと第２のジョー２４２ｂとの間に位置してもよい。鉤は、フック２２４の遠位端部から突出する特徴のような鋭い針、または単にフック２２４の遠位端部における隆起外形であってもよい。クリップ２４０は、そのジョーの間に組織縁を締め付けることによって開口８０を閉じてもよい。図７Ａ～Ｅは、組織縁を接近させて接合するためにクリップ２４０を使用する方法を示す。

【0057】

カテーテル３５の遠位端部が第１の組織縁７０ａに近接しているとき、フック２２４とともに、第１のジョー２４２ａは、カテーテル３５内から延在させられてもよい。ジョーは、カテーテル３５内から解放されたときに開くように付勢されてもよい。カテーテル３５および／または内視鏡１０は、拡張ジョーとフック２２４との間に第１の組織縁７０ａを設置するように設置されてもよい。図７Ａは、第１のジョー２４２ａとフック２２４との間に位置する第１の組織縁７０ａを有するデバイス２４０を示す。組織が適切に設置されると、フック２２４とともに、第１のジョー２４２ａは、カテーテル３５の中へ後退させられてもよい。カテーテル３５の内面上のキャッチまたは特徴は、第１のジョー２４２ａが後退させられたときに第２のジョー２４２ｂがカテーテル３５の中へさらに後退することを防止してもよい。カテーテル３５を引き出すことにより、第１のジョー２４２ａを閉鎖構成に押し進め、ジョーとフック２２４との間に組織を閉じ込めてもよい。図７Ｂは、第１のジョー２４２ａおよびフック２２４によって把持された第１の組織縁７０ａを有するクリップ２４０を示す。第１のジョー２４２ａが第１の組織縁７０ａを覆って閉じると、フック２２４の鉤および第１のジョー２４２ａの歯２４５が係止するか、または別の方式で協働して、第１の組織縁７０ａを定位置でしっかりと保持してもよい。鋭い鉤および歯を有するクリップの実施形態では、これらの鉤および歯は、第１の組織縁７０ａを貫通して、ジョーとフックとの間に組織縁をしっかりと保持してもよい。

【0058】

次いで、内視鏡１０および／またはカテーテル３５は、第２の組織縁７０ｂの場所へと操作されてもよく、第２のジョー２４２ｂは、第１のジョー２４２ａ、フック２２４、および第１の組織縁７０ａとともにカテーテル３５内から延在させられてもよい。第２のジョー２４２ｂは、カテーテル３５内から解放されると、跳ね開き、第２の組織縁７０ｂを覆って自身を設置してもよい。図７Ｃは、第２のジョー２４２ｂとフック２２４との間に位置する第２の組織縁７０ｂを有するクリップ２４０を示す。いったんジョーが適切に設置されると、第２のジョー２４２ｂは、第２の組織縁７０ｂを覆って第２のジョー２４２ｂを閉じるようにカテーテル３５の中へ後退させられてもよい。図７Ｄは、後退構成のクリップ２４０を示す。第２の組織縁７０ｂを覆って第２のジョー２４２ｂを閉じることによっても、フック２２４に対して第２の組織縁７０ｂを押し進め、鉤および歯を第２の組織縁７０ｂの中へ押し進めてもよい。

【0059】

組織縁が一緒にしっかりと接合されると、クリップ２４０は解放されてもよく、カテーテル３５はアクセス部位５５から引き出されてもよい。図７Ｅは、カテーテル３５からのクリップ２４０の解放を示す。フック２２４とともに、クリップ２４０は、作動機構上の着脱機構を起動することによって、細長い部材２２２から分離されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３５および／または細長い部材２２２を後退させることにより、クリップに力を及ぼす内臓壁７０を伸張してもよい。この力は、細長い部材２２２へのクリップの接続を断絶し、それにより、カテーテル３５からクリップ２４０を解放してもよい。以前に示されたように、細長い部材２２２からクリップ２４０を分離するために、他の着脱機構も使用されてもよい。解放されたクリップ２４０は、開口８０を閉じて体内にとどまってもよい。

【0060】

いくつかの実施形態では、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂがその鉤に取り付けられた状態で、フック２２４のみが解放される。これらの実施形態では、作動部材が、細長い部材２２２からフック２２４を解放する着脱機構を起動する。これらの実施形態では、フック２４２は、組織縁を一緒に保持し、後続の組織成長が組織縁を一緒に永久的に接合することを可能にする。

【0061】

図８Ａは、開口８０を閉じるために使用されてもよい、クリップ３４０の別の実施形態を示す。クリップ４０の場合のように、クリップ３４０は、その中に貫通穴３４６を有する中間部分によって接合される、第１のジョー３４２ａおよび第２のジョー３４２ｂといった、２つのジョーを有してもよい。２つのジョーの内面は、波形表面または歯３４５を有してもよい。第１のジョー３４２ａおよび第２のジョー３４２ｂは、貫通穴４６の中心を通過する平面に関して対称であってもよい。また、いくつかの実施形態では、クリップ３４０は、異なる構造、例えば、環状構造を有してもよいことも検討される。

【0062】

クリップ３４０は、シース３２４の表面上に載置されて、アクセス部位５５に送達されてもよい。シース３２４は、内視鏡１０の作業管腔内で摺動するカテーテル３５を介してアクセス部位５５に送達されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３５は排除されてもよく、シース３２４は、作業管腔を介してアクセス部位５５に送達されてもよい。他の実施形態を参照して上記で説明されるように、クリップ３４０は、カテーテル３５内の閉鎖構成からカテーテル３５の外側の開放構成に変換してもよい。シース３２４がカテーテル３５に引き込まれると、クリップの長手方向移動がフランジ５８によって阻止されるまで、クリップ３４０もカテーテル３５の中へ後退してもよい。フランジ５８は、クリップがカテーテル３５の遠位端部からカテーテル３５の近位端部まで摺動することを阻止する、カテーテル３５の内面上の特徴であってもよい。

【0063】

シース３２４は、それを通って長手方向に伸びる２つの管腔を有してもよい。これらの管腔は、シース３２４の遠位端部から近位端部まで伸びる、第１の管腔３２４ａおよび第２の管腔３２４ｂを含んでもよい。把持器エンドエフェクタ、第１の把持器３２６ａ、および第２の把持器３２６ｂを有する２つの内視鏡器具が、シース３２４の管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。把持器エンドエフェクタは、体内の任意の物体を把持するように構成される、任意の器具、例えば、鉗子、鉤付き針等を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の把持器３２６ａは第１の管腔３２４ａを通して、第２の把持器３２６ｂは第２の管腔３２４ｂを通して、アクセス部位５５に送達されてもよい。また、いくつかの実施形態では、両方の把持器は、同じ管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよいことも検討される。把持器はまた、管腔を通してアクセス部位５５から抽出されてもよい。連結部３２２ａおよび３２２ｂは、各々、第１の把持器３２６ａおよび第２の把持器３２６ｂを、内視鏡１０の近位端部における１つ以上の作動機構に接続してもよい。これらの作動機構は、アクセス部位５５において把持器を操作してもよい。把持器を操作することは、アクセス部位５５において把持器を平行移動および回転させることと、これらのジョーの間に切断／分離された組織縁を把持するように、把持器のジョーを移動させることとを含んでもよい。

【0064】

アクセス部位５５において、各把持器は、組織片の場所へと操作されてもよい。第１の把持器３２６ａは、第１の組織縁７０ａを把持してもよく、第２の把持器３２６ｂは、第２の組織縁７０ｂを把持してもよい。次いで、把持器は、組織とともに、アクセス部位５５から後退させられてもよい。シース３２４はまた、カテーテル３５に引き込まれてもよく、それとともに把持された組織縁およびクリップ３４０を引く。図８Ｂは、カテーテル３５の中へのシース３２４の後退を示す。後退中に、クリップ３４０の移動は、フランジ５８によって阻止されてもよい。シース３２４の継続的後退は、クリップ３４０のジョーを一緒に押し進めることによって、それらを塑性的に変形させてもよい。第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂは、変形したジョーの間に閉じ込められてもよく、それにより、組織縁を一緒に接合する。次いで、作動デバイスは、把持器３２６ａ、３２６ｂから組織縁を解放するように起動されてもよい。

【0065】

いくつかの実施形態では、（図２Ａ～３Ｈに示されたクリップ４０を参照して説明されるように）複数のクリップ３４０がシース３２４の表面上に載置されてもよい。第１のクリップが展開された後、別のクリップ３４０がシース３２４の下方に摺動し、カテーテル３５の遠位端部から外へ延在してもよい。この第２のクリップは、前述のように組織縁を接合するために使用されてもよい。

【0066】

図９Ａ～９Ｄは、開口８０を閉じるために使用され得るクリップの別の実施形態を示す。この実施形態のクリップ４４０は、内視鏡の作業管腔から延在する細長い部材４２４の遠位端部においてアクセス部位５５に送達されてもよい。図８Ａ～８Ｂの実施形態の把持器３２６ａ、３２６ｂと同様に、第１の把持器４２６ａおよび第２の把持器４２６ｂも、細長い部材４２４を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。把持器４２６ａ、４２６ｂは、体外の１つ以上の作動機構によってアクセス部位５５で操作されてもよい。図９Ａは、アクセス部位５５に設置されたクリップ４４０を示す。把持器４２６ａ、４２６ｂは、クリップ４４０の中の穴または空洞を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の把持器４２６ａは、第１の貫通穴４４６ａを通ってアクセス部位５５の中へ延在してもよく、第２の把持器４２６ｂは、第２の貫通穴４４６ｂを通ってアクセス部位５５の中へ延在してもよい。また、いくつかの実施形態では、第１および第２の把持器の両方は、同じ貫通穴を通って延在してもよいことが検討される。

【0067】

図８Ｂを参照して説明されるように、第１の把持器４２６ａは、第１の組織縁７０ａを把持し、それをクリップ４４０の中へ引き込んでもよく、第２の把持器４２６ｂは、第２の組織縁７０ｂを把持し、それをクリップ４４０の中へ引き込んでもよい。組織縁は、細長い部材４２４の中へ把持器を後退させることによって、クリップの中へ引き込まれてもよい。図９Ｂは、把持器によって把持された第１および第２の組織片を有するクリップ４４０を示す。両方の組織縁がクリップ４４０の中へ引き込まれると、作動機構は、締結具４５０を解放して組織縁を一緒に結合するように起動され得る。締結具４５０は、組織縁を接合するように構成される鉤または任意の物体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、締結具４５０は、クリップ４４０の側面から解放されてもよく、第１および第２の組織片を貫通して、それらを一緒に接合してもよい。しかしながら、また、締結具４５０は、別の方式でクリップから解放されてもよいことが検討される。図９Ｃは、２つの組織縁を一緒に接合する締結具４５０を示す。組織縁が一緒にしっかりと結合された後、締結具４５０は、クリップ４４０から解放されてもよい。いくつかの実施形態では、締結具４５０は、作動機構を起動することによって解放されてもよい。また、いくつかの実施形態では、クリップ４４０は、組織縁を一緒に接合した後に後退させられてもよく、ステープルは、伸張した胃壁の力によってクリップから引き離されてもよいことも検討される。図９Ｄは、２つの組織縁を一緒に接合する、解放された締結具４５０を示す。

【0068】

図１０は、取り付けられた鉤５５０を有する、クリップの実施形態を示す。細長い部材５２４に取り付けられたクリップ５４０は、内視鏡１０の作業管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。以前に説明された実施形態の場合のように、クリップ５４０は、内視鏡１０の遠位端部９０から延在するにつれて、開放構成に変換してもよい。クリップ５４０は、ヒンジ５２６において接続される第１のジョー５４２ａおよび第２のジョー５４２ｂを含んでもよい。細長い部材５２４は、ジョーを体外の作動機構に接続する連結部を含んでもよい。作動機構は、相互に向かってクリップ５４０のジョーを移動させ、それにより、閉鎖構成を形成するように構成されてもよい。

【0069】

鉤５５０は、クリップ５４０のジョーのうちの１つ、例えば、第１のジョー５４２ａに取り付けられてもよい。鉤５５０は、第１の端部５４８ａにおいて第１のジョー５４２ａにヒンジ連結されてもよい。鉤５５０の第２の端部５４８ｂは、鋭い先または矢じりを形成してもよい。いくつかの実施形態では、鉤５５０はまた、鉤５５０の表面から突出するスパイク（図１２Ａの鉤６５０の上のスパイク６５２と同様である）を含んでもよい。鉤５５０は、バネ負荷されてもよく、鉤５５０の第２の端部５４８ｂは、キャッチまたは別の機構によって第１のジョー５４２ａの上で保持されてもよい。作動デバイスは、キャッチを解放するように構成されてもよい。キャッチの解放時に、鉤５５０は、展開構成に変換するように構成されてもよい。図１０に示されたクリップの実施形態では、鉤５５０は、第１の端部５４８ａの周りを回転し、（図１１Ｂで見られるような）素早く第２の構成になってもよい。第２の構成では、鉤５５０の第２の端部５４８ｂは、第１のジョー５４２ａから突出し、第２のジョー５４２ｂに向かってもよい。

【0070】

第２のジョー５４２ｂは、クリップ５４０が閉鎖構成であるときに鉤の第２の端部５４８ｂが通って突出することを可能にするために、穴５２８を有してもよい。第２のジョー５４２ｂはまた、第２のジョー５４２ｂにいくらかの追従性を付与するように設計されている特徴を有してもよい。図１０では、これらの追従特徴は、穴５２８の周囲に十字として配設された細い部材として示されている。これらの部材は、面外力が部材に印加されたときにわずかに屈曲し、それによって追従性を第２のジョー５４２ｂに提供してもよい。追従性の目的は、クリップ５４０の動作を参照した論議においてより明確となる。いくつかの実施形態では、他の形態の追従性強化特徴が、第２のジョー５４２ｂに組み込まれてもよい。また、いくつかの実施形態では、追従性強化特徴が排除されてもよいことも検討される。

【0071】

図１１Ａ～Ｅは、組織縁（例えば、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂ）を接近させ、開口８０を閉じるためのクリップ５４０の使用を示す。内視鏡１０は、クリップ５４０の開放ジョーの間に第１の組織縁７０ａを設置するように操作されてもよい。次いで、作動デバイスは、ジョーを閉じることによって第１の組織縁７０ａを把持するように作動させられてもよい。図１１Ａは、そのジョーの間に把持された第１の組織縁７０ａを有するクリップ５４０を示す。組織がしっかりと把持された状態で、鉤５５０は、第１のジョー５４２ａから解放されてもよい。鉤５５０を解放することによって、第１の端部５４８ａの周囲のバネ負荷された鉤５５０を第２の構成まで回転させるか、または別様に作動させてもよい。第２の構成に移動している間、鋭い第２の端部５４８ｂは、把持された第１の組織縁７０ａを貫通してもよい。図１１Ｂは、鉤５５０によって貫通された、把持された第１の組織縁７０ａを有するクリップ５４０を示す。いくつかの実施形態では、鉤が反対側から組織を貫通しようとしている間、把持された組織は、第２のジョー５４２ｂの表面に対して押し進められ得る。第２のジョー５４２ｂの追従性の強化特徴は、必要以上の外傷を伴わずに鉤５５０が組織を貫通することを可能にし得る。

【0072】

クリップ５４０は、作動機構を使用して再び開かれてもよい。図１１Ｃは、開いているジョーを有するクリップ５４０を示す。第２の端部５４８ｂの形状は、クリップ５４０のジョーが開かれたときに、貫通した第１の組織縁７０ａが解放されることを防止してもよい。内視鏡は、クリップ５４０のジョーの間に第２の組織縁７０ｂを設置するように再び操作されてもよい。ここで、ジョーは、ジョーの間に第２の組織縁７０ｂを把持するように閉じられてもよい。ジョーが閉鎖構成まで回転すると、鉤５５０の先の尖った第２の端部５４８ｂが、第２の組織縁７０ｂを貫通してもよい。図１１Ｄは、鉤５５０によって貫通された両方の組織縁を有するクリップ５４０を示す。クリップ５４０は、再び開かれてもよく、鉤５５０は、鉤５５０によって一緒に接合された組織縁を解放するように、第１のジョー５４２ａから着脱されてもよい。図１１Ｅは、鉤５５０によって接合された組織片を示す。いくつかの実施形態では、鉤５５０は、作動機構を使用して、第１のジョー５４２ａから第１の端部５４８ａを解放することによって着脱されてもよい。鉤５５０の上にスパイクを有するクリップ５４０の実施形態では、これらのスパイクは、組織縁が鉤５５０から滑動して外れることを防止することに役立ち得る。いくつかの実施形態では、アクセス部位５５から離れるようにクリップを後退させることによって、内臓壁７０を伸張してもよい。次いで、伸張した内臓壁は、第１の端部５４８ａを第１のジョー５４２ａから引き離してもよい。

【0073】

いくつかの実施形態では、クリップ５５０全体は、組織縁が鉤を用いて一緒に接合された後に細長い部材５２４から解放されてもよい。クリップ５４０を解放することは、作動デバイス、または伸張した内臓壁７０によって及ぼされる力によって達成されてもよい。

【0074】

図１２Ａ～１２Ｅは、切断／分離された組織縁を接合するために使用される鉤６５０を有するクリップの別の実施形態を示す。図１２Ａの実施形態では、クリップ６４０は、ヒンジ６２６において一緒に取り付けられる第１のジョー６４２ａと第２のジョー６４２ｂとを含んでもよい。クリップ６４０は、以前の実施形態のクリップ５４０と同様に、送達され、アクセス部位５５において操作され得る。鉤６５０が、第１の端部６４８ａにおいて第１のジョー６４２ａに取り付けられ得る。第１の端部６４８ａは、先が尖っていてもよく、第１のジョー６４２ａの上のキャッチまたは他の保持特徴によって第１のジョー６４２ａの上に保持されてもよい。鉤６５０の第２の端部６４８ｂは、第１のジョー６４２ａから突出し、第２のジョー６４２ｂに向かい得る。鉤６５０の第２の端部６４８ｂも、先が尖っていてもよい。第２のジョー６４２ｂはまた、第２の端部６４８ｂに連結し、鉤６５０を第２のジョー６４２ｂに保持するように構成される保持特徴を含んでもよい。鉤６５０はまた、その表面上にスパイク６５２を含んでもよい。鉤６５０は、第１の端部６４８ａおよび第２の端部６４８ｂの両方に向けられたスパイク６５２を含んでもよい。

【0075】

第２の組織縁７０ｂは、クリップ６４０のジョーの間に設置され得、ジョーは閉じられ得る。閉じている間、鉤６５０は、第２の組織縁７０ｂを貫通し得る。図１２Ｂは、把持された第２の組織縁７０ｂを有するクリップ６４０を示す。閉鎖構成である間、鉤６５０の第２の端部６４８ｂは、第２のジョー６４２ｂの上の保持特徴と係合し得る。ジョーは、第１の組織縁７０ａを把持するように再び開かれ得る。図１２Ｃは、開かれたジョーを有するクリップ６４０を示す。ここで、鉤６５０は、第２のジョー６４２ｂの保持特徴によって保持され得る。鉤６５０の上のスパイク６５２は、ジョーが開かれたときに第２の組織縁７０ｂが解放されることを防止してもよい。第１の組織縁７０ａは、ジョーの間に設置され得、ジョーは、第１の組織縁７０ａを把持するように再び閉じられ得る。図１２Ｄは、クリップ６４０のジョーの間に把持された第１および第２の組織を示す。鉤６５０の鋭い第１の端部６４８ａは、ジョーが閉じられたときに第１の組織縁７０ａを貫通し得る。したがって、鉤６５０は、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂを貫通し、接合し得る。以前の実施形態の場合のように、ここで、クリップ６４０は、開かれてもよく、鉤６５０は、クリップ６４０から解放されてもよい。鉤６５０は、第１の組織縁７０ａと第２の組織縁７０ｂとを接合して保ってもよい。いくつかの実施形態では、２つの組織縁を一緒に接合するクリップ６４０を残すために、クリップ６４０全体が細長い部材６２４から解放されてもよい。

【0076】

図１３Ａ～１３Ｅは、組織縁を付着させるために使用されるクリップの別の実施形態を示す。上記の実施形態の場合のように、クリップ７４０も、ヒンジ７２６によって接続される第１のジョー７４２ａと第２のジョー７４２ｂとを含んでもよい。細長い部材７２２に取り付けられたクリップ７４０はまた、内視鏡１０の作業管腔を通してアクセス部位５５に送達されてもよく、体外の作動機構によって操作されてもよい。クリップ４０の場合のように、クリップ７４０も、ジョーの間の場所に中空貫通穴７４６を含んでもよい。

【0077】

可撓性部７２４に取り付けられたつめ７５０は、貫通穴７４６を通してアクセス部位５５に送達されてもよい。可撓性部７２４は、アクセス部位５５においてつめ７５０を制御するために体外から操作されてもよい。クリップ７４０のジョーが開いた状態で、可撓性部７２４に取り付けられたつめ７５０は、開口８０を通して前進させられ得る。図１３Ｂは、穿刺の反対側にあるつめ７５０を示す。ここで、可撓性部７２４およびつめ７５０は、細長い部材７２２の中へ後退させられ得る。つめ７５０は、第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂによって、開口８０を引っ掛けて、クリップ７４０の中へ引きずり込んでもよい。つめ７５０は、組織縁を引っ掛けて、クリップ７４０の中へそれらを引きずり込むように構成される任意の形状を有してもよい。

【0078】

図１３Ｃは、引っ掛けられた胃壁がそのジョーの間に設置された、クリップ７４０を示す。いったん第１の組織縁７０ａおよび第２の組織縁７０ｂがジョーの間に適切に設置されると、クリップ７４０が閉じられてもよい。図１３Ｄは、閉鎖構成のクリップ７４０を示す。閉じたクリップ７４０は、組織縁を把持し、それにより、それらを一緒に接合してもよい。ここで、クリップ７４０は、解放されてもよく、内視鏡は、体内から後退させられてもよい。

【0079】

図１４Ａ～１４Ｆは、アクセス部位５５において第１の組織縁７０ａと第２の組織縁７０ｂとを締結するために使用されるクリップ８４０の別の実施形態を示す。クリップ８４０は、複数のアーム、例えば、第１のアーム８４２ａおよび第２のアーム８４２ｂから構成されてもよい。クリップ８４０は、２つのアームを伴って示されているが、クリップ８４０の異なる実施形態は、異なる数のアームを有してもよい。クリップ８４０はまた、第１のアーム８４２ａと第２のアーム８４２ｂとの間に設置される中心アーム８５０を含んでもよい。中心アーム８５０は、その上に設置された鉤８５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、鉤８５８は、中心アーム８５０の遠位端部に設置されてもよい。図１４Ａでは、鉤８５８は、中心アーム８５０上の突起として示されているが、鉤８５８は、任意の形状および構成を有してもよい。例えば、鉤８５８は、いくつかの実施形態では、鋭く、針状であってもよい。第１のアーム８４２ａおよび第２のアーム８４２ｂは、中心アーム８５０の近位領域で、各々、取付け区画８４６ａおよび８４６ｂにおいて中心アーム８５０に取り付けられてもよい。第１および第２のアーム８４２ａおよび８４２ｂを中心アーム８５０に取り付けるために、任意の取付け機構が使用されてもよい。取付け区画８４６ａおよび８４６ｂの近位では、中心アーム８５０は、半径方向に延在する突起部８５２ａおよび８５２ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの突起部は、バネ負荷されてもよい。これらの実施形態では、突起部８５２ａおよび８５２ｂは、半径方向内向きの力を印加すると、中心アーム８５０に向かって内向きに圧縮または押下するように構成されてもよい。他の実施形態では、突起部８５２ａおよび８５２ｂは、バネ負荷されなくてもよいが、半径方向内向きの力を印加すると、中心アーム８５０に向かって移動するように別様に構成されてもよい。例えば、突起部８５２ａおよび８５２ｂは、圧縮性材料から構成されてもよい。

【0080】

中心アーム８５０の近位領域における各々の取付け区画から、第１および第２のアーム８４２ａおよび８４２ｂは、中心アーム８５０の長さに沿って、ある距離で長手方向かつ遠位に延在してもよい。次いで、第１および第２のアーム８４２ａおよび８４２ｂは、これらのアームの遠位領域が中心アーム８５０の遠位領域と角度を成すように、中心アーム８５０から離れるように屈曲させられてもよい。第１のアーム８４２ａは、第１の区画８４４ａにおいて中心アーム８５０から離れるように屈曲させられてもよく、第２のアーム８４２ｂは、第２の区画８４４ｂにおいて中心アーム８５０から離れるように屈曲させられてもよい。第１の区画８４４ａは、長手方向に変位させられるか、または第２の区画８４４ｂからオフセットされてもよい。

【0081】

クリップ８４０の近位端部に連結されるプッシュロッド８２２は、カテーテル８３５または内視鏡の遠位端部からアクセス部位５５までクリップ８４０を延在させるように構成されてもよい。遠位方向にプッシュロッド８２２を作動させることによって体内にプッシュロッド８２２を移動させてもよく、カテーテル８３５の遠位端部の外へクリップ８４０を延在させてもよい。近位方向にプッシュロッドを作動させることによって、クリップ８４０とともにプッシュロッド８２２の遠位端部をカテーテル８３５の中へ後退させてもよい。

【0082】

クリップ８４０はまた、第１および第２のアーム８４２ａおよび８４２ｂの近位端部に設置される端部キャップ８６０を含んでもよい。プッシュロッド８２２は、端部キャップ８６０の近位端部に設置される末端部８６４の上の貫通穴８６６を通過して、クリップ８４０の近位端部と連結してもよい。いくつかの実施形態では、末端部８６４は、端部キャップ８６０と一体であってもよい一方で、他の実施形態では、末端部８６４は、端部キャップ８６０とは別の部品であってもよい。端部キャップ８６０は、任意の手段によって末端部８６４と嵌合されてもよいが、いくつかの実施形態では、末端部８６４は、端部キャップ８６０の近位端部と締まり嵌めされてもよい。近位方向にプッシュロッド８２２を作動させることによって、少なくとも端部キャップ８６０の中へクリップ８４０を引き込んでもよい。クリップ８４０が端部キャップ８６０の中へ摺動するにつれて、端部キャップ８６０の壁は、第１および第２のアーム８４２ａおよび８４２ｂに接触し、アームに半径方向内向きの力を印加し得る。この半径方向内向きの力は、中心アーム８５０に向かって、これらのアームを偏向し得る。２つのアームの第１の区画８４４ａと第２の区画８４４ｂとが相互から長手方向に変位させられるので、端部キャップ８６０は、中心アーム８５０に向かって他方のアームに接触して偏向させる前に、これらのアームのうちの一方に接触して中心アーム８５０に向かって少なくとも部分的に偏向させ得る。

【0083】

図１４Ｂは、クリップ８４０が端部キャップ８６０の中へ部分的に後退させられたクリップ８４０の構成を示す。図１４Ｂに示されたクリップ８４０の実施形態では、端部キャップ８６０は、端部キャップ８６０が第１のアーム８４２ａに接触する前に、第２のアーム８４２ｂに接触し、中心アーム８５０に向かって偏向させる。組織片７０ａおよび７０ｂを締結する手技において使用されるときに、クリップ８４０を有する内視鏡１０またはカテーテル８３５は、中心アーム８５０と第２のアーム８４２ｂとの間に、これらの組織縁のうちの１つ、例えば、図１４Ｂの第２の組織縁を設置するように操作されてもよい。次いで、プッシュロッド８２２は、部分的に端部キャップ８６０の中へクリップ８４０を後退させるために、近位方向に作動させられてもよい。クリップ８４０が端部キャップ８６０内で摺動するにつれて、端部キャップ８６０の内壁は、突起部８５２ａおよび８５２ｂの上で摺動し、これらの突起部に半径方向内向きの力を印加し得る。この半径方向内向きの力は、中心アーム８５０に向かって半径方向内向きに突起部８５２ａおよび８５２ｂを押下し、それにより、クリップ８４０が端部キャップ８６０内で摺動することを可能にし得る。端部キャップ８６０の壁はまた、接触して第２のアーム８４２ｂに半径方向内向きの力を印加し、中心アーム８５０に向かって第２のアームを偏向し得る。第２のアーム８４２ｂが中心アーム８５０に向かって偏向するにつれて、第２の組織縁７０ｂは、これらのアームの間に保持され得る。図１４Ｃは、中心アーム８５０と第２のアーム８４２ｂとの間に保持された第２の組織縁７０ｂを有するクリップ８４０の実施形態を示す。

【0084】

次いで、内視鏡１０またはカテーテル８３５の遠位端部は、別の組織縁、例えば、第１の組織縁７０ａが、第１のアーム８４２ａと中心アーム８５０との間に設置され得るように、再配置され得る。近位端部に向かうプッシュロッド８２２のさらなる作動は、クリップ８４０をさらに端部キャップ８６０の中へ移動させてもよい。クリップ８４０がさらに端部キャップ８６０の中へ移動するにつれて、端部キャップ８６０の壁は、第１のアーム８４２ａに接触し、第１のアーム８４２ａと中心アーム８５０との間に第１の組織縁７０ａを伴って中心アーム８５０に向かって偏向し得る。近位端部に向かうプッシュロッド８２２のさらなる作動は、中心アーム８５０の突起部８５２ａおよび８５２ｂを端部キャップ８６０上の噛合特徴８６２ａおよび８６２ｂ係合させる。いくつかの実施形態では、噛合特徴８６２ａおよび８６２ｂは、その中に突起部８５２ａおよび８５２ｂを嵌合させるように寸法決定される端部キャップ８６０の中の空洞であってもよい。噛合特徴との突起部の整列は、突起部から拘束力を緩和し、突起部が元の押下前構成に跳ね返るか、または回復することを可能にし得る。端部キャップ上の噛合特徴との突起部８５２ａおよび８５２ｂの係合は、第１および第２のアーム８４２ａおよび８４２ｂを閉鎖構成で係止してもよく、これらのアームは、第１および第２の組織片７０ａおよび７０ｂがそれらの間にしっかりと把持された状態で中心アーム８５０を圧迫する。中心アーム８５０が鉤８５８を含む実施形態では、鉤８５８はまた、アームの間に組織縁をしっかりと固定することに役立ち得る。図１４Ｄは、閉鎖構成で係止されたアームを有するクリップ８４０の実施形態を示す。

【0085】

端部キャップ８６０上の噛合特徴８６２ａおよび８６２ｂとの突起部８５２ａおよび８５２ｂの係合はまた、近位端部に向かうプッシュロッド８２２のさらなる作動時に、クリップ８４０がさらに端部キャップ８６０の中へ摺動することを防止してもよい。プッシュロッド８２２のさらなる作動は、内臓壁７０を伸張し、クリップ８４０の近位端部に力を及ぼしてもよい。この力は、クリップ８４０の近位端部からプッシュロッド８２２の遠位端部を着脱してもよい。他の実施形態の場合のように、クリップ８４０からプッシュロッド８２２を分離するために、任意のクリップ解放機構（ネジ式接続、脆弱リンク、電解リンク等）が使用されてもよい。図１４Ｅは、クリップ８４０から着脱されたプッシュロッド８２２を有するクリップ８４０の実施形態を示す。

【0086】

プッシュロッド８２２がクリップ８４０から着脱した後、近位端部に向かうプッシュロッド８２２のさらなる後退が、プッシュロッド８２２上の突起部８２４を末端部８６４に隣接させ得る。いくつかの実施形態では、プッシュロッド８２２および端部キャップ８６０は、プッシュロッド８２２がクリップ８４０から着脱するときに、プッシュロッドの突起部８２４が末端部８６４に隣接するように寸法決定されてもよい。突起部８２４は、プッシュロッド８２２の中の屈曲として示されているが、突起部８２４は、任意の形態であってもよい。プッシュロッド８２２のさらなる作動は、末端部８６４に対して突起部８２４を押し進め、末端部８６４を端部キャップ８６０の近位端部から抜去させてもよい。図１４Ｆは、端部キャップ８６０から分離された末端部８６４を有するクリップ８４０の実施形態を示す。ここで、プッシュロッド８２２は、カテーテルまたは内視鏡を通して体外へ後退させられ得る。

【0087】

端部キャップ８６０からプッシュロッド８２２を係脱するために、他の方法も使用されてもよい。いくつかの実施形態では、貫通穴８６６は、プッシュロッド８２２が回転させられ、端部キャップ８６０から抽出されることを可能にするように構成されてもよい。例えば、貫通穴８６６は、２つの方向に沿って２つの異なる断面形状を有してもよい。これらの実施形態では、１つの方向に沿った貫通穴の断面は、プッシュロッド８２２の直径に対応してもよく、別の方向に沿った貫通穴の断面は、突起部８２４の最も厚い領域に対応してもよい。貫通穴の合致断面を有する方向と突起部８２４を整列させるようにプッシュロッド８２２を回転させることにより、プッシュロッドが端部キャップ８６０から除去されることを可能にする。いくつかの実施形態では、突起部８２４は、プッシュロッド８２２上のＣ字形屈曲であってもよく、２つの異なる方向に沿った貫通穴８６６の断面形状は、プッシュロッド８２２の直径、およびプッシュロッド８２２上のＣ字形屈曲の寸法に対応してもよい。そのような実施形態では、プッシュロッド８２２の回転は、貫通穴８６６を通してプッシュロッド８２２を抽出してもよい。いくつかの実施形態では、プッシュロッド８２２の回転は、部分的に貫通穴８６６を通してプッシュロッド８２２を抽出し、末端部８６４をプッシュロッド８２２と係合させてもよい。これらの実施形態では、プッシュロッド８２２のさらなる作動は、端部キャップ８６０から末端部８６４を着脱し、第１および第２の組織縁７０ａおよび７０ｂを把持する係止構成でクリップ８４０を残す。

【0088】

本発明の範囲から逸脱することなく、開示されたシステムおよび過程に種々の修正および変更を行えることが、当業者に明らかとなるであろう。例えば、組織縁の締結または治癒過程を推進するために、任意のクリップと併せて、接着剤、組織成長促進物質、または別の薬剤が使用されてもよい。また、クリップの任意の部分が、組織締結または治癒過程を支援するように、生体吸収性であってもよく、あるいは熱および／または電気を伝導してもよい。本開示は、一般に内視鏡手術で使用されるクリップのいくつかの実施形態について論議しているが、本開示のクリップは、従来の外科手術または他の種類の医療処置等の任意の医療処置で、組織縁を接近させるために使用されてもよい。本発明の他の実施形態は、本明細書に開示された本発明の明細および実施を考慮することによって、当業者に明らかとなるであろう。本明細および実施例は例示的なものとしてのみ考慮され、本発明の真の範囲は、以下の特許請求の範囲によって示されることを目的とする。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図3G】

【図3H】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【手続補正書】

【提出日】2023-03-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療デバイスであって、
各々が第１の端部および第２の端部を有するとともに、第１の端部において互いに連結されている第１のジョーおよび第２のジョーであって、開放構成から閉鎖構成へ変換するように構成されており、開放構成では、第１および第２のジョーの第２の端部が互いに離れて配置されており、閉鎖構成では、第１および第２のジョーの第２の端部が互いに近接している、第１のジョーおよび第２のジョーと、
鉤であって、その第１の端部において第１のジョーに連結されているとともに、第１の構成から第２の構成に変換するように構成されており、第１の構成において第１のジョーと同一面にあるように構成されており、第２の構成において第１のジョーから突出して第２のジョーのほうを向くように構成されており、第１のジョーから解放されるように構成されている、鉤と、を備えている、医療デバイス。

【請求項2】

前記第２のジョーが、前記鉤の第２の端部を受容するように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記第２のジョーが、その内面から外面に延在する穴を有しており、前記第１のジョーおよび第２のジョーの閉鎖構成において、前記鉤の第２の端部がその穴を貫通するように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記鉤がヒンジ接続によって前記第１のジョーに連結されている、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記鉤の第２の端部が、キャッチによって前記第１のジョーに保持されるように構成されている、請求項４に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記鉤の第２の端部が鋭い先および複数のスパイクのうちの一方を有している、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項7】

前記鉤が、第１の構成から第２の構成に変換するとき、前記第１のジョーの回転軸の周りを回転するように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項8】

前記鉤が、第１のジョーおよび第２のジョーが閉鎖構成にあるとき、患者の組織を貫通するように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項9】

前記鉤が、患者の組織を貫通した後で前記第１のジョーから解放されるように構成されている、請求項８に記載の医療デバイス。

【請求項10】

前記第２のジョーが追従特徴を有しており、追従特徴は面外力が印加されたときに外向きに屈曲するように構成された要素を有している、請求項１に記載の医療デバイス。