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特開2023-61091カプセル皮膜用ゼラチン粉末、これを含むカプセル皮膜、カプセルおよびカプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキット
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023061091
(43)【公開日】2023-05-01
(54)【発明の名称】カプセル皮膜用ゼラチン粉末、これを含むカプセル皮膜、カプセルおよびカプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキット
(51)【国際特許分類】
A61K 9/48 20060101AFI20230424BHJP
A23L 5/00 20160101ALI20230424BHJP
A61K 47/42 20170101ALI20230424BHJP
【ＦＩ】
A61K9/48
A23L5/00 C
A61K47/42
【審査請求】未請求
【請求項の数】13
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021170869
(22)【出願日】2021-10-19
(71)【出願人】
【識別番号】000190943
【氏名又は名称】新田ゼラチン株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】谷口 光太
【テーマコード（参考）】
4B035
4C076
【Ｆターム（参考）】
4B035LC16
4B035LG15
4B035LP01
4C076AA53
4C076BB01
4C076EE42
4C076FF36
(57)【要約】
【課題】良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示し、簡易な方法でカプセル皮膜を製造可能なカプセル皮膜用ゼラチン粉末を提供する。
【解決手段】カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、不溶化ゼラチン粒子とゼラチンとを含み、前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％以上５０質量％以下である。
【選択図】なし
【解決手段】カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、不溶化ゼラチン粒子とゼラチンとを含み、前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％以上５０質量％以下である。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含み、
前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である、カプセル皮膜用ゼラチン粉末。
前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である、カプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項2】
前記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、４０質量％以上１００質量％以下であり、
前記不溶化率は、水５００ｇに前記不溶化ゼラチン粒子１０ｇを分散することにより得られる分散液を９０℃になるまで加熱し、かつ９０℃にて１０分間維持した後、ろ過精度６μｍの孔を有するろ紙にてろ過することにより残渣を得るとともに、前記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより得られる乾燥体の質量を測定し、前記不溶化ゼラチン粒子１０ｇに対する前記乾燥体の質量の百分率を求めることにより算出される、請求項１に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
前記不溶化率は、水５００ｇに前記不溶化ゼラチン粒子１０ｇを分散することにより得られる分散液を９０℃になるまで加熱し、かつ９０℃にて１０分間維持した後、ろ過精度６μｍの孔を有するろ紙にてろ過することにより残渣を得るとともに、前記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより得られる乾燥体の質量を測定し、前記不溶化ゼラチン粒子１０ｇに対する前記乾燥体の質量の百分率を求めることにより算出される、請求項１に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項3】
前記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有する、請求項１または請求項２に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項4】
前記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２１０μｍ以下の粒径を有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項5】
前記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１５０μｍ以下の粒径を有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項6】
前記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２０μｍ以上３００μｍ以下の粒径を有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項7】
前記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が１１０μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項8】
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．９９質量％以上３０質量％以下である、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項9】
前記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、前記不溶化ゼラチン粒子と前記ゼラチンとからなる、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項10】
前記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、複数の粒子の集合体であって、
前記複数の粒子は、前記不溶化ゼラチン粒子と前記ゼラチンとが一体化された粒子を含む、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
前記複数の粒子は、前記不溶化ゼラチン粒子と前記ゼラチンとが一体化された粒子を含む、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【請求項11】
請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末を含む、カプセル皮膜。
【請求項12】
請求項１１に記載のカプセル皮膜を含む、カプセル。
【請求項13】
請求項１から請求項９のいずれか１項に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットであって、
前記不溶化ゼラチン粒子と前記ゼラチンとは、別個に梱包されている、キット。
前記不溶化ゼラチン粒子と前記ゼラチンとは、別個に梱包されている、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カプセル皮膜用ゼラチン粉末、これを含むカプセル皮膜、カプセルおよびカプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットに関する。
【背景技術】
【0002】
カプセル皮膜の表面のべたつきを抑制し、かつ当該皮膜同士の付着を防止することができる作用効果（以下、このような作用効果を「耐ブロッキング性」とも記す）を付与することを目的として、従来から各種の技術が提案されている。たとえば特開２００４－３５１００７号公報（特許文献１）、特開２００７－０５５９４５号公報（特許文献２）、特開２０１２－１４４５０４号公報（特許文献３）、特開２０１１－０２６２６２号公報（特許文献４）、特開２００９－１０２２９３号公報（特許文献５）、特開２０１３－２１３０００号公報（特許文献６）、および国際公開第２００５／０１１４０２号（特許文献７）は、植物由来成分を主成分であるゼラチンに添加してカプセル皮膜を構成することを開示している。特開２０１７－０１４１６６号公報（特許文献８）は、ゼラチン、トランスグルタミナーゼ、酵母細胞壁およびメチルセルロースでカプセルを構成すること、特開平１０－２４８５０２号公報（特許文献９）は、ゼラチン－キトサン混合物に対して紫外線照射することにより皮膜表層を不溶化してカプセルを構成することをそれぞれ開示している。特開２００１－１７８３７６号公報（特許文献１０）は、ゼラチンを主成分とするカプセル皮膜の表面に微粉末を塗布する方法について開示している。
【0003】
特開２００３－０７０８８０号公報（特許文献１１）は、二酸化ケイ素微粉末をゼラチンに添加してカプセル皮膜を構成することを開示している。特開２０２０－１０５１４１号公報（特許文献１２）は、ゼラチンを含むカプセル皮膜に、脂肪酸トリグリセリド、メントールおよびパセリ種子油を含む内容物を内包させることを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２００４－３５１００７号公報
【特許文献2】特開２００７－０５５９４５号公報
【特許文献3】特開２０１２－１４４５０４号公報
【特許文献4】特開２０１１－０２６２６２号公報
【特許文献5】特開２００９－１０２２９３号公報
【特許文献6】特開２０１３－２１３０００号公報
【特許文献7】国際公開第２００５／０１１４０２号
【特許文献8】特開２０１７－０１４１６６号公報
【特許文献9】特開平１０－２４８５０２号公報
【特許文献10】特開２００１－１７８３７６号公報
【特許文献11】特開２００３－０７０８８０号公報
【特許文献12】特開２０２０－１０５１４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上記特許文献１～１２のようにゼラチンを主成分としたカプセル皮膜に、ゼラチンのようなコラーゲンを由来とする材料とは異なる成分等を配合した場合、溶解性能が悪化すること等によってカプセル成形に特殊な製法、あるいは複雑な製法を用いる必要があり、かつ成形したカプセルにおいて割れが発生する傾向がある。特許文献１１に開示されたカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性を有するとされるが、本発明者らの研究によれば、十分な耐ブロッキング性を有する条件において当該カプセル皮膜の形成が困難であることが判明している。また特許文献１１に開示されたカプセル皮膜は、ゼラチンおよびグリセリン溶液のみから作製される従来の標準カプセルと同様に、所定の温度に保管した場合にカプセル皮膜の崩壊性が悪化することが判明している。したがってゼラチンを主成分としたカプセル皮膜に、良好な耐ブロッキング性を付与することができ、良好な溶解性および耐割れ性も示し、かつ特殊あるいは複雑な製法を必要としないカプセル皮膜は未だ実現されておらず、その開発が切望されている。
【0006】
上記実情に鑑み、本発明は、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示し、簡易な方法でカプセル皮膜を製造可能なカプセル皮膜用ゼラチン粉末、これを含むカプセル皮膜、カプセルおよびカプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明者らは、鋭意検討の結果、本発明に到達した。具体的には、ゼラチンを主成分としたカプセル皮膜に、耐ブロッキング性の付与を目的としてゼラチンと同じコラーゲンを由来とする材料（以下、「コラーゲン由来材料」とも記す）を添加することに注目した。本発明者らは、上記コラーゲン由来材料として熱架橋によって不溶化したゼラチン粒子（以下、「不溶化ゼラチン粒子」とも記す）を配合することによりカプセル皮膜を製造した場合、当該カプセル皮膜は良好な耐ブロッキング性を示すことを知見した。さらに上記カプセル皮膜は、良好な溶解性および耐割れ性も示すことを知見し、本発明を完成させた。
【0008】
本発明は、以下のとおりの特徴を有する。
〔１〕 本発明に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含み、上記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である。
〔２〕 上記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、４０質量％以上１００質量％以下であり、上記不溶化率は、水５００ｇに上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇを分散することにより得られる分散液を９０℃になるまで加熱し、かつ９０℃にて１０分間維持した後、ろ過精度６μｍの孔を有するろ紙にてろ過することにより残渣を得るとともに、上記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより得られる乾燥体の質量を測定し、上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇに対する上記乾燥物の質量の百分率を求めることにより算出されることが好ましい。
〔３〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔４〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２１０μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔５〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１５０μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔６〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２０μｍ以上３００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔７〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が１１０μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔８〕 上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．９９質量％以上３０質量％以下であることが好ましい。
〔９〕 上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとからなることが好ましい。
〔１０〕 上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、複数の粒子の集合体であって、上記複数の粒子は、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとが一体化された粒子を含むことが好ましい。
〔１１〕 本発明に係るカプセル皮膜は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を含む。
〔１２〕 本発明に係るカプセルは、上記カプセル皮膜を含む。
〔１３〕 本発明に係るキットは、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットであって、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとは、別個に梱包されている。
〔１〕 本発明に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含み、上記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である。
〔２〕 上記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、４０質量％以上１００質量％以下であり、上記不溶化率は、水５００ｇに上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇを分散することにより得られる分散液を９０℃になるまで加熱し、かつ９０℃にて１０分間維持した後、ろ過精度６μｍの孔を有するろ紙にてろ過することにより残渣を得るとともに、上記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより得られる乾燥体の質量を測定し、上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇに対する上記乾燥物の質量の百分率を求めることにより算出されることが好ましい。
〔３〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔４〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２１０μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔５〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１５０μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔６〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２０μｍ以上３００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔７〕 上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が１１０μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。
〔８〕 上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．９９質量％以上３０質量％以下であることが好ましい。
〔９〕 上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとからなることが好ましい。
〔１０〕 上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、複数の粒子の集合体であって、上記複数の粒子は、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとが一体化された粒子を含むことが好ましい。
〔１１〕 本発明に係るカプセル皮膜は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を含む。
〔１２〕 本発明に係るカプセルは、上記カプセル皮膜を含む。
〔１３〕 本発明に係るキットは、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットであって、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとは、別個に梱包されている。
【発明の効果】
【0009】
本発明によれば、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示し、簡易な方法でカプセル皮膜を製造可能なカプセル皮膜用ゼラチン粉末、これを含むカプセル皮膜、カプセルおよびカプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットを提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、本発明に係る実施形態（以下、「本実施形態」とも記す）について、さらに詳細に説明する。ここで本明細書において「Ａ～Ｂ」という形式の表記は、範囲の上限下限（すなわちＡ以上Ｂ以下）を意味し、Ａにおいて単位の記載がなく、Ｂにおいてのみ単位が記載されている場合、Ａの単位とＢの単位とは同じである。本明細書において「ゼラチン」の用語については、物質名そのものをいう場合のほか、粒子状、粉末状およびゲル状のゼラチンをいう場合等にそれぞれ用いることがある。本明細書において「不溶化ゼラチン」と記した場合、特段の表記がない限り、その用語には「不溶化コラーゲン」という物質も含まれるものとする。本明細書において「ろ過精度６μｍ」とは、ＪＩＳ Ｚ８９０１ ７種に規定される試験用粉体（試験用粒子）を混合した液をろ過した場合において、個数基準で９０％の粒子の粒径が６μｍ以上である精度を意味するものとする。
【0011】
〔カプセル皮膜用ゼラチン粉末〕
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含む。上記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有する。さらに上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である。このような特徴を備えるカプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いることにより、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すカプセル皮膜を得ることができる。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とからなることが好ましい。この場合、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すカプセル皮膜をより歩留まり良く得ることができる。
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含む。上記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有する。さらに上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である。このような特徴を備えるカプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いることにより、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すカプセル皮膜を得ることができる。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とからなることが好ましい。この場合、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すカプセル皮膜をより歩留まり良く得ることができる。
【0012】
＜ゼラチン＞
上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のようにゼラチンを含む。上記ゼラチンは、カプセル皮膜において主成分をなす。本明細書においてカプセル皮膜の「主成分」とは、カプセル皮膜を構成する成分のうち、最も多く含まれる成分をいうか、あるいは上記カプセル皮膜において５０質量％以上を占める成分をいう。上記ゼラチンは、牛、豚、鶏、ダチョウなどの動物の骨または皮部分、サメ、ティラピアなどの魚類の骨、皮または鱗部分などのコラーゲンを含有する材料を、塩酸、硫酸などの無機酸もしくは石灰などの無機塩基を用いて処理することにより得ることができる。一般に、無機酸を用いて処理することにより得たゼラチンを酸処理ゼラチンと称し、無機塩基を用いて処理することにより得たゼラチンをアルカリ処理ゼラチンと称する。酸処理ゼラチンは、ｐＨ８～９が等イオン点であり、当該等イオン点が示すｐＨ領域はブロードとなる。これに対し、アルカリ処理ゼラチンは、ほぼｐＨ５が等イオン点であり、当該等イオン点が示すｐＨ領域は非常にシャープとなる。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末に含まれるゼラチンとしては、酸処理ゼラチンおよびアルカリ処理ゼラチンをいずれも用いることができる。
上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のようにゼラチンを含む。上記ゼラチンは、カプセル皮膜において主成分をなす。本明細書においてカプセル皮膜の「主成分」とは、カプセル皮膜を構成する成分のうち、最も多く含まれる成分をいうか、あるいは上記カプセル皮膜において５０質量％以上を占める成分をいう。上記ゼラチンは、牛、豚、鶏、ダチョウなどの動物の骨または皮部分、サメ、ティラピアなどの魚類の骨、皮または鱗部分などのコラーゲンを含有する材料を、塩酸、硫酸などの無機酸もしくは石灰などの無機塩基を用いて処理することにより得ることができる。一般に、無機酸を用いて処理することにより得たゼラチンを酸処理ゼラチンと称し、無機塩基を用いて処理することにより得たゼラチンをアルカリ処理ゼラチンと称する。酸処理ゼラチンは、ｐＨ８～９が等イオン点であり、当該等イオン点が示すｐＨ領域はブロードとなる。これに対し、アルカリ処理ゼラチンは、ほぼｐＨ５が等イオン点であり、当該等イオン点が示すｐＨ領域は非常にシャープとなる。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末に含まれるゼラチンとしては、酸処理ゼラチンおよびアルカリ処理ゼラチンをいずれも用いることができる。
【0013】
さら上記ゼラチンとしては、この種のカプセル皮膜の主成分として用いられる従来公知のゼラチンを、いずれも制限なく用いることができる。つまりゼラチンの原料となるコラーゲンを含有する材料の由来（動物種）についても、まったく制限されない。上記ゼラチンのゼリー強度も、特に限定されない。ただし、本発明の効果を歩留まりよく奏する観点から、上記ゼラチンのゼリー強度は５０～４００ｇであることが好ましく、１５０～３００ｇであることがより好ましい。さらに上記ゼラチンの粘度は１．０ｍＰａ・ｓ以上１０．０ｍＰａ・ｓ以下であることが好ましい。ゼラチンのゼリー強度が５０ｇ未満である場合、カプセル皮膜として十分な強度が得られない可能性がある。一方、ゼリー強度が４００ｇを超えるゼラチンは、製造することが技術的に困難であることから現実的ではない可能性がある。
【0014】
ゼラチンのゼリー強度（単位はｇ）は、ＪＩＳ Ｋ６５０３（２００１）に準拠することにより測定することができる。具体的には、ゼラチンのゼリー強度は、濃度を６．６７質量％に調製したゼラチン水溶液を１０℃で１７時間静置した後、テクスチャーアナライザ（たとえば商品名：「ＴＡ－ＸＴ２１」、英弘精機株式会社製）を用いて４ｍｍ押したときの応力を測定することにより求めることができる。
【0015】
ゼラチンの粘度（単位はｍＰａ・ｓ）は、ＪＩＳ Ｋ６５０３（２００１）に準拠することにより測定することができる。具体的には、上記のＪＩＳ規格に準拠したブルーム式ピペット型粘度計を用い、濃度を６．６７質量％に調製したゼラチン水溶液を対象として６０℃で測定することにより求めることができる。
【0016】
＜不溶化ゼラチン粒子＞
上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のように不溶化ゼラチン粒子を含む。上記不溶化ゼラチン粒子の原料としては、たとえば上述したゼラチンを例示することができる。すなわち「ゼラチン」と「不溶化ゼラチン」とは、不溶化ゼラチンの原料がゼラチンである点において区別することができ、もって本明細書において「ゼラチン」と記す場合、その範疇に「不溶化ゼラチン」は含まれないものとする。また、本明細書における「不溶化ゼラチン」には、未変性コラーゲンを後述の方法で架橋させた粒子も含むものとし、これを本明細書において「不溶化コラーゲン」と称するものとする。つまり、本明細書において「不溶化ゼラチン」とは、その由来原料がゼラチンまたは未変性コラーゲンを含むものを意味する。また上記不溶化ゼラチンの原料がゼラチンである場合、当該ゼラチンについては酸処理ゼラチンおよびアルカリ処理ゼラチンの両者をいずれも用いることができ、かつそれらのゼリー強度も特に限定されない。また当該ゼラチンの原料となるコラーゲンを含有する材料の由来（動物種）についても、まったく制限されない。不溶化ゼラチン粒子は、上述した原料に対し、後述する架橋構造が形成されるように所定の架橋処理を行うことによって得ることができる。
上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のように不溶化ゼラチン粒子を含む。上記不溶化ゼラチン粒子の原料としては、たとえば上述したゼラチンを例示することができる。すなわち「ゼラチン」と「不溶化ゼラチン」とは、不溶化ゼラチンの原料がゼラチンである点において区別することができ、もって本明細書において「ゼラチン」と記す場合、その範疇に「不溶化ゼラチン」は含まれないものとする。また、本明細書における「不溶化ゼラチン」には、未変性コラーゲンを後述の方法で架橋させた粒子も含むものとし、これを本明細書において「不溶化コラーゲン」と称するものとする。つまり、本明細書において「不溶化ゼラチン」とは、その由来原料がゼラチンまたは未変性コラーゲンを含むものを意味する。また上記不溶化ゼラチンの原料がゼラチンである場合、当該ゼラチンについては酸処理ゼラチンおよびアルカリ処理ゼラチンの両者をいずれも用いることができ、かつそれらのゼリー強度も特に限定されない。また当該ゼラチンの原料となるコラーゲンを含有する材料の由来（動物種）についても、まったく制限されない。不溶化ゼラチン粒子は、上述した原料に対し、後述する架橋構造が形成されるように所定の架橋処理を行うことによって得ることができる。
【0017】
（アミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造）
上記不溶化ゼラチン粒子は、上述のように、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有する。本明細書において、不溶化ゼラチン粒子が有する分子内および分子間の両方またはいずれか一方の「アミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造」とは、ゼラチンを加熱することによって、上記ゼラチンの分子内および分子間の両方またはいずれか一方において物理的に接近したアミノ酸残基同士を結合させる架橋処理を経ることにより得られる架橋構造をいう。このような架橋構造は、伝導熱または輻射熱などの熱を用いて上記ゼラチンを９０℃以上とすることにより効果的に得ることができる。
上記不溶化ゼラチン粒子は、上述のように、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有する。本明細書において、不溶化ゼラチン粒子が有する分子内および分子間の両方またはいずれか一方の「アミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造」とは、ゼラチンを加熱することによって、上記ゼラチンの分子内および分子間の両方またはいずれか一方において物理的に接近したアミノ酸残基同士を結合させる架橋処理を経ることにより得られる架橋構造をいう。このような架橋構造は、伝導熱または輻射熱などの熱を用いて上記ゼラチンを９０℃以上とすることにより効果的に得ることができる。
【0018】
したがって不溶化ゼラチン粒子は、いわゆる熱架橋されたゼラチン粒子であることができる。具体的には、不溶化ゼラチン粒子は、上述した架橋構造を備えるように、ゼラチンに対し１００～１５０℃の予備加熱による乾燥と、１８０～２２０℃の外部加熱による熱架橋との２段階の加熱処理を施した架橋ゼラチン粒子であることが好ましい。ここで不溶化ゼラチン粒子が「不溶化コラーゲン粒子」である場合、当該不溶化コラーゲンは、熱架橋されたコラーゲン粒子であることができる。
【0019】
上記不溶化ゼラチン粒子は、上述した架橋構造を有する場合、ゼラチンを主成分としたカプセル皮膜中に不溶化ゼラチン粒子が分散することによって、当該カプセル皮膜表面に凹凸を形成することができる。さらに当該凹凸は、不溶化ゼラチン粒子によって隆起していると考えられる凸面が、カプセル皮膜においてブロッキングが発生する条件、例えば高温下での長期間の保管条件においても、ブロッキングの原因となる皮膜表面の溶解が発生しにくいことから、カプセル皮膜に対して耐ブロッキング性を付与することができる。上述した架橋構造を有することによって不溶化ゼラチン粒子が、カプセル皮膜表面において凹凸を形成することができる理由は、その詳細は不明であるものの、次のメカニズムによると推定される。
【0020】
すなわち上述した架橋構造は、アミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造であるため、不溶化ゼラチン粒子の分子間または分子内にて非特異的に形成される。このため不溶化ゼラチン粒子は、特定の部位にて架橋反応を起こすトランスグルタミナーゼ、リジルオキシダーゼ（「リシンオキシダーゼ」とも呼ばれる）などの酵素を用いて架橋されたゼラチン、紫外線、遠赤外線などの放射線を用いて架橋されたゼラチン、グルタールアルデヒド、タンニン、ミョウバン、硫酸アルミニウムなどの化学品を用いて架橋されたゼラチン（以下、これらのゼラチンを「特定の部位にて架橋されたゼラチン」とも記す）よりも架橋度（単位分子量当たりの架橋部位の数）が大きい。たとえばトランスグルタミナーゼを用いた場合、特定の部位としてゼラチン中のリジン残基のアミノ基においてのみ架橋反応が起こる。またたとえば紫外線を用いた場合、特定の部位としてゼラチン中の芳香族アミノ酸においてのみ架橋反応が起こる。したがって不溶化ゼラチン粒子は、特定の部位にて架橋されたゼラチンよりも、複数の分子間で構成されるネットワークがより強固に形成されていると推定される。
【0021】
このような不溶化ゼラチン粒子に水を添加した場合、水分子は上記ネットワーク間に浸潤した後、上記ネットワーク中のアミノ酸の親水基との間で水素結合を形成し、もって不溶化ゼラチン粒子に保持される。これにより水分子を保持した不溶化ゼラチン粒子の比重と、ゼラチンを主成分としたカプセル皮膜の素溶液の比重とは、共に水の比重と実質的に等価となってほぼ同一となる。また不溶化ゼラチン粒子を、上記素溶液に分散させることによって混合液を得、当該混合液を薄く塗布してカプセル皮膜を形成し、かつこれを乾燥させた場合、不溶化ゼラチン粒子に保持された水分子よりも、上記素溶液中の水分子の方がより積極的に蒸散することとなる。その結果、上述の乾燥プロセスにおいては不溶化ゼラチン粒子と素溶液との間に比重差が発生し、当該比重差に基づいて不溶化ゼラチン粒子がカプセル皮膜表面に移行する（浮く）ことによって、当該カプセル皮膜表面に凹凸が形成されるものと推定される。
【0022】
ここで上述した作用効果をより顕著とするためには、上記不溶化ゼラチン粒子として、酵素を用いて架橋されたゼラチンなどの特定の部位にて架橋されたゼラチンを含まないことが好ましい。これらの特定の部位にて架橋されたゼラチンは、不溶化ゼラチン粒子よりも架橋度が小さいために、水分子の保持能力も低く、もってカプセル皮膜表面に凹凸を形成しにくいと推定される。一方、特定の部位にて架橋されたゼラチンに対し、さらに熱架橋することにより得られるゼラチンは、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有するので、上記不溶化ゼラチン粒子の範疇に含まれる。なお、二酸化ケイ素粒子を上記素溶液に分散した場合、表面に凹凸が形成されたカプセル皮膜を得ることができるが、その理由は二酸化ケイ素粒子の比重が上記素溶液のそれよりも小さいために、カプセル皮膜表面に二酸化ケイ素粒子が浮くことができるためであると推定される。
【0023】
（含有量）
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末において、不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である。これにより上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いてカプセル皮膜を得た場合、当該カプセル皮膜に良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を付与することができる。このような効果をより奏する観点から、上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、ゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．９９質量％以上３０質量％以下であることが好ましく、ゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％以上２０質量％以下であることがより好ましい。
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末において、不溶化ゼラチン粒子の含有量は、上記ゼラチンおよび上記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である。これにより上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いてカプセル皮膜を得た場合、当該カプセル皮膜に良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を付与することができる。このような効果をより奏する観点から、上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、ゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．９９質量％以上３０質量％以下であることが好ましく、ゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％以上２０質量％以下であることがより好ましい。
【0024】
不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％未満である場合、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末において不溶化ゼラチン粒子は些少量となる。このため、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いてカプセル皮膜を得た場合、当該カプセル皮膜に良好な耐ブロッキング性を付与することが困難となる。不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の５０質量％を超過する場合、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末において不溶化ゼラチン粒子は過剰量となる。この場合、脱泡性が著しく低下するためにカプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いてカプセル皮膜を得ることが困難となる。
【0025】
カプセル皮膜用ゼラチン粉末における上記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、次の方法により測定することができる。すなわち、まず９０℃以上の水２Ｌにカプセル皮膜用ゼラチン粉末１０ｇまたはそれを含有する後述のカプセル皮膜１０ｇを添加することにより得た溶液を、ろ過精度（ＪＩＳ Ｚ８９０１：２００６）６μｍを有するろ紙にてろ過することにより残渣を得るとともに、上記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより得られる乾燥体の質量を測定する。次いで上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末１０ｇまたはそれを含有するカプセル皮膜１０ｇに対する上記乾燥体の質量の百分率を求める。最後に、その百分率の値を後述する不溶化ゼラチン粒子の不溶化率で除することにより、上記のカプセル皮膜用ゼラチン粉末における不溶化ゼラチン粒子の含有量を求めることができる。
【0026】
（不溶化率）
上記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、４０質量％以上１００質量％以下であることが好ましい。不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、５０質量％以上１００質量％以下であることが好ましく、５５質量％以上１００質量％以下であることがより好ましい。
上記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、４０質量％以上１００質量％以下であることが好ましい。不溶化ゼラチン粒子の不溶化率は、５０質量％以上１００質量％以下であることが好ましく、５５質量％以上１００質量％以下であることがより好ましい。
【0027】
上記不溶化ゼラチン粒子の「不溶化率」は、不溶化ゼラチン粒子の架橋度と相関する値として表される数値であり、不溶化ゼラチン粒子が高い架橋度を有するほど、上記不溶化率も高くなるという関係を有する。不溶化ゼラチン粒子は、架橋度が高いほど複数の分子間で構成されるネットワークをより強固に形成できるため、より大きな水分子の保持能力を有することができ、もってより効果的にカプセル皮膜表面に凹凸を形成することができる。したがって不溶化ゼラチン粒子は、その不溶化率が４０質量％以上１００質量％以下という高い値を示すことにより、より効果的にカプセル皮膜表面に凹凸を形成することができる。上記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率が４０質量％未満である場合、カプセル皮膜表面における凹凸形成が非効率となる可能性がある。
【0028】
本明細書において「カプセル皮膜用ゼラチン粉末」の特徴を、不溶化ゼラチン粒子の「架橋度」ではなく、「不溶化率」にて説明する理由は、不溶化ゼラチン粒子の分子内および分子間の架橋度を正確に測定することは、技術的に困難である一方、不溶化ゼラチン粒子の不溶化率であれば、後述の算出方法により求めることができるからである。
【0029】
すなわち上記不溶化率は、水５００ｇに上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇを分散することにより得られる分散液を９０℃になるまで加熱し、かつ９０℃にて１０分間維持した後、ろ過精度６μｍの孔を有するろ紙にてろ過することにより残渣を得るとともに、上記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより得られる乾燥体の質量を測定し、上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇに対する上記乾燥物の質量の百分率を求めることにより算出される。上記不溶化率は、より詳細には次のようにして算出される。
【0030】
まず上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇを秤量し、これをイオン交換水５００ｇに投入することによって分散液を得る。この分散液については、１～３０℃の室温で２時間静置することが好ましい。次いで上記分散液を、温浴を用いて１５分程度かけて９０℃まで加熱するとともに、この状態（９０℃）にて１０分間維持する。その後、直ちに恒量としたろ過精度６μｍの孔を有するろ紙（たとえば、商品名：「定性ろ紙 Ｎｏ．５２７７」、安積濾紙株式会社製）を用いて上記分散液をろ過することによって残渣を得る。続いて、上記残渣を１０５℃および１７時間の条件において乾燥することにより乾燥体を得るとともに、上記乾燥体の質量を市販の電子秤等を用いて測定する。最後に、上記不溶化ゼラチン粒子１０ｇに対する上記乾燥物の質量の百分率を求めることによって、上記不溶化ゼラチン粒子の不溶化率（質量％）を算出することができる。
【0031】
（粒径／粒度）
上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有する不溶化ゼラチン粒子は、原料となるゼラチンが上述した熱架橋による架橋処理に供される前に、当該ゼラチンに対し適宜粉砕する等して細粒化した後、３６～２００メッシュの試験用ふるいを用いて分級することによって得ることができる。９９質量％が２μｍ未満となる粒径を有する不溶化ゼラチン粒子は、その作製が技術的に困難となる場合がある。９９質量％が１４００μｍを超える粒径を有する不溶化ゼラチン粒子は、粒子が巨大であるためにカプセル皮膜またはカプセルを製造した場合に皮膜に孔が発生する恐れがあり、その場合、カプセルの内容物が漏れ出る可能性がある。
上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することが好ましい。少なくとも９９質量％が２μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有する不溶化ゼラチン粒子は、原料となるゼラチンが上述した熱架橋による架橋処理に供される前に、当該ゼラチンに対し適宜粉砕する等して細粒化した後、３６～２００メッシュの試験用ふるいを用いて分級することによって得ることができる。９９質量％が２μｍ未満となる粒径を有する不溶化ゼラチン粒子は、その作製が技術的に困難となる場合がある。９９質量％が１４００μｍを超える粒径を有する不溶化ゼラチン粒子は、粒子が巨大であるためにカプセル皮膜またはカプセルを製造した場合に皮膜に孔が発生する恐れがあり、その場合、カプセルの内容物が漏れ出る可能性がある。
【0032】
ここで３６～２００メッシュという場合の「メッシュ」とは、『ＪＩＳ Ｚ ８８０１：２０１９』にて規定された試験用ふるいの網目の細かさの単位を意味する。たとえば１００メッシュの試験用ふるいとは、縦線および横線からなる網目を、１平方インチあたり線径０．１ｍｍの線材１００本で形成したふるいをいう。３６メッシュの試験用ふるいの網目の公称目開きは４２５μｍである。また２００メッシュの試験用ふるいの網目の公称目開きは７５μｍである。このように「メッシュ」の数値が大きくなるほど、網目（公称目開き）の孔は小さくなる。なお上記の３６～２００メッシュの試験用ふるいの公称目開きは、７５～４２５μｍである。
【0033】
上記不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２１０μｍ以下の粒径を有することがより好ましい。このような不溶化ゼラチン粒子は、上述した熱架橋による架橋処理に原料となるゼラチンが供される前に、当該ゼラチンに対し適宜粉砕する等して細粒化した後、１００メッシュの試験用ふるいを用いて分級することによって容易に得ることができる。不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１５０μｍ以下の粒径を有することもより好ましい。このような不溶化ゼラチン粒子は、上述した熱架橋による架橋処理に原料となるゼラチンが供される前に、当該ゼラチンに対し適宜粉砕する等して細粒化した後、２００メッシュの試験用ふるいを用いて分級することによって容易に得ることができる。不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が２０μｍ以上３００μｍ以下の粒径を有することもより好ましい。このような不溶化ゼラチン粒子は、上述した熱架橋による架橋処理に原料となるゼラチンが供される前に、当該ゼラチンに対し適宜粉砕する等して細粒化した後、６０メッシュの試験用ふるいを用いて分級することによって容易に得ることができる。不溶化ゼラチン粒子は、少なくとも９９質量％が１１０μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することもより好ましい。このような不溶化ゼラチン粒子は、上述した熱架橋による架橋処理に原料となるゼラチンが供される前に、当該ゼラチンに対し適宜粉砕する等して細粒化した後、３６メッシュの試験用ふるいを用いて分級することによって容易に得ることができる。これらのカプセル皮膜用ゼラチン粉末を用いてカプセル皮膜を得た場合、当該カプセル皮膜に良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を歩留まり良く付与することができる。
【0034】
上記不溶化ゼラチン粒子の粒径は、粒子径分布測定装置（商品名：「マイクロトラックＭＴ３０００ＩＩ」、マイクロトラック・ベル株式会社製）を用いることにより測定することができる。具体的には、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末または後述するカプセル皮膜に含まれる不溶化ゼラチン粒子の粒径を測定する場合、次のような方法を用いることができる。まず５０℃以上の温水を準備し、当該温水にカプセル皮膜用ゼラチン粉末またはカプセル皮膜が５質量％濃度となるように添加し、続いて撹拌することにより、沈殿物を含む分散液を得る。次いで上記分散液をろ紙にてろ過することにより上記分散液から沈殿物を回収し、さらに当該沈殿物を５０℃以上の温水に溶かし入れて撹拌し、再びろ紙にて濾過することにより沈殿物（以下、「第２の沈殿物」とも記す）を得る。この第２の沈殿物をイソプロパノールの溶媒に添加し、上記粒子径分布測定装置に適用することにより、不溶化ゼラチン粒子の粒径を求めることができる。なお第２の沈殿物を酸または酵素を用いて溶解することにより溶解液を得、続いて当該溶解液のヒドロキシプロリン含量を計測することにより、第２の沈殿物が不溶化ゼラチン粒子であるか否かを定性的に同定することもできる。
【0035】
（形態）
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のようにゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含む。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上記ゼラチンと上記不溶化ゼラチン粒子とが混合された形態を有することが好ましい。さらにカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上記ゼラチンと上記不溶化ゼラチン粒子とが一体化した粒子として含まれる形態を有することも好ましい。すなわち上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、複数の粒子の集合体であって、上記複数の粒子は、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとが一体化された粒子を含むことも好ましい。本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが混合された形態、およびゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが一体化した粒子として含まれる形態のいずれにおいても、カプセル皮膜に適用した場合、当該カプセル皮膜に良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を付与することができる。
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のようにゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とを含む。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上記ゼラチンと上記不溶化ゼラチン粒子とが混合された形態を有することが好ましい。さらにカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上記ゼラチンと上記不溶化ゼラチン粒子とが一体化した粒子として含まれる形態を有することも好ましい。すなわち上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、複数の粒子の集合体であって、上記複数の粒子は、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとが一体化された粒子を含むことも好ましい。本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが混合された形態、およびゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが一体化した粒子として含まれる形態のいずれにおいても、カプセル皮膜に適用した場合、当該カプセル皮膜に良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を付与することができる。
【0036】
上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末において、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが混合された形態は、上述した方法によってゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子をそれぞれ製造した後、従来公知の方法によって混合することにより得ることができる。ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが一粒子となるように一体化した形態のカプセル皮膜用ゼラチン粉末も、この種の粉末を一体化するための従来公知の方法を用いることによって得ることができる。
【0037】
〔カプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキット〕
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが別個に梱包された形態を有していても、これらを後述するような他の成分（可塑剤、添加剤等）と混合すること等によってカプセル皮膜を製造することができる。つまり本実施形態は、カプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットであって、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとは、別個に梱包されていることも好ましい。上記キットは、上述した方法によってゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子をそれぞれ製造した後、それぞれを別個に梱包することにより得ることができる。当該キットから製造されたカプセル皮膜も、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、ゼラチンと不溶化ゼラチン粒子とが別個に梱包された形態を有していても、これらを後述するような他の成分（可塑剤、添加剤等）と混合すること等によってカプセル皮膜を製造することができる。つまり本実施形態は、カプセル皮膜用ゼラチン粉末を構成するためのキットであって、上記不溶化ゼラチン粒子と上記ゼラチンとは、別個に梱包されていることも好ましい。上記キットは、上述した方法によってゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子をそれぞれ製造した後、それぞれを別個に梱包することにより得ることができる。当該キットから製造されたカプセル皮膜も、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。
【0038】
〔カプセル皮膜〕
本実施形態に係るカプセル皮膜は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を含む。このような特徴を備えるカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。上記カプセル皮膜は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末に加え、可塑剤およびその他の添加剤を含むことができる。
本実施形態に係るカプセル皮膜は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末を含む。このような特徴を備えるカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。上記カプセル皮膜は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末に加え、可塑剤およびその他の添加剤を含むことができる。
【0039】
＜可塑剤＞
上記カプセル皮膜は、上述のように可塑剤を含むことができる。可塑剤は、カプセル皮膜に対し、柔軟性および弾力性を付与することができる。可塑剤としては、この種のカプセル皮膜に含むことができる従来公知の可塑剤をいずれも制限なく用いることができ、たとえばグリセリン、ポリエチレングリコール、ソルビトール、マルチトールなどを挙げることができる。上記カプセル皮膜に対しては、これらの可塑剤を１種単独で、あるいは２種以上組合せて用いることができる。
上記カプセル皮膜は、上述のように可塑剤を含むことができる。可塑剤は、カプセル皮膜に対し、柔軟性および弾力性を付与することができる。可塑剤としては、この種のカプセル皮膜に含むことができる従来公知の可塑剤をいずれも制限なく用いることができ、たとえばグリセリン、ポリエチレングリコール、ソルビトール、マルチトールなどを挙げることができる。上記カプセル皮膜に対しては、これらの可塑剤を１種単独で、あるいは２種以上組合せて用いることができる。
【0040】
上記カプセル皮膜において可塑剤は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末１００質量部に対し、２０～６０質量部含むことが好ましい。この場合、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すカプセル皮膜を歩留まり良く得るができる。上記カプセル皮膜において可塑剤は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末１００質量部に対し、３０～５０質量部含むことがより好ましい。
【0041】
＜添加剤＞
上記カプセル皮膜は、上述のように添加剤を含むことができる。添加剤としては、この種のカプセル皮膜に含むことができる従来公知の添加剤をいずれも制限なく用いることができる。添加剤の例示としては、脂肪、脂質、安定剤、酸化防止剤、保存剤、着色料、甘味料、防腐剤、水分活性低下剤、ｐＨ調整剤などを挙げることができる。上記カプセル皮膜に対しては、これらの添加剤を１種単独で、あるいは２種以上組合せて用いることができる。
上記カプセル皮膜は、上述のように添加剤を含むことができる。添加剤としては、この種のカプセル皮膜に含むことができる従来公知の添加剤をいずれも制限なく用いることができる。添加剤の例示としては、脂肪、脂質、安定剤、酸化防止剤、保存剤、着色料、甘味料、防腐剤、水分活性低下剤、ｐＨ調整剤などを挙げることができる。上記カプセル皮膜に対しては、これらの添加剤を１種単独で、あるいは２種以上組合せて用いることができる。
【0042】
上記カプセル皮膜において添加剤は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末１００質量部に対し、０．０１～３０質量部含むことが好ましい。この場合、各種の添加剤がそれぞれ有する作用効果を、適切にカプセル皮膜に付与することができる。上記カプセル皮膜において添加剤は、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末１００質量部に対し、１～１０質量部含むことがより好ましい。
【0043】
上記カプセル皮膜は、従来公知の方法を用いることにより製造することができる。たとえばまず、カプセル皮膜用ゼラチン粉末１００質量部に対して可塑剤２０～６０質量部および添加剤０．０１～３０質量部を必要量の水（たとえば精製水またはイオン交換水）に添加することにより、上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末中のゼラチンを膨潤させたカプセル皮膜素液を得る。次いで、当該素液を３０～９０℃に加温することによりゼラチンを完全に溶解した後、常法にしたがうことによりカプセル皮膜を得ることができる。上記カプセル皮膜は、所謂直接攪拌法を用いて得たカプセル皮膜素液から得ることもできる。
【0044】
〔カプセル〕
本実施形態に係るカプセルは、上記カプセル皮膜を含む。このような特徴を備えるカプセルは、上述したカプセル皮膜用ゼラチン粉末を含むことから、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。さらに上述したカプセル皮膜を含むことから、上記可塑剤および添加剤の各作用効果を備えることもできる。
本実施形態に係るカプセルは、上記カプセル皮膜を含む。このような特徴を備えるカプセルは、上述したカプセル皮膜用ゼラチン粉末を含むことから、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。さらに上述したカプセル皮膜を含むことから、上記可塑剤および添加剤の各作用効果を備えることもできる。
【0045】
＜製造方法＞
本実施形態に係るカプセルは、上述したカプセル皮膜を製造する方法と同じ要領により製造することができる。具体的には、上記カプセル皮膜を得るプロセスにおいて、カプセル皮膜素液を３０～９０℃に加温することによりゼラチンを完全に溶解した後、常法にしたがってカプセル皮膜を得るのと併せ、カプセルの形状に成形することによって得ることができる。
本実施形態に係るカプセルは、上述したカプセル皮膜を製造する方法と同じ要領により製造することができる。具体的には、上記カプセル皮膜を得るプロセスにおいて、カプセル皮膜素液を３０～９０℃に加温することによりゼラチンを完全に溶解した後、常法にしたがってカプセル皮膜を得るのと併せ、カプセルの形状に成形することによって得ることができる。
【0046】
〔他の形態〕
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のように不溶化ゼラチン粒子とゼラチンとを含む。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、他の形態として上記ゼラチンに代えて、あるいは上記ゼラチンと共に植物基材を含むことができる。すなわち以上の説明は、以下に付記する実施形態を含む。
本実施形態に係るカプセル皮膜用ゼラチン粉末は、上述のように不溶化ゼラチン粒子とゼラチンとを含む。上記カプセル皮膜用ゼラチン粉末は、他の形態として上記ゼラチンに代えて、あるいは上記ゼラチンと共に植物基材を含むことができる。すなわち以上の説明は、以下に付記する実施形態を含む。
【0047】
＜付記１＞
カプセル基材と不溶化ゼラチン粒子とを含み、
前記カプセル基材は、植物基材およびゼラチンを含み、
前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記植物基材、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である、カプセル皮膜用ゼラチン粉末。
カプセル基材と不溶化ゼラチン粒子とを含み、
前記カプセル基材は、植物基材およびゼラチンを含み、
前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記植物基材、前記ゼラチンおよび前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である、カプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【0048】
＜付記２＞
カプセル基材と不溶化ゼラチン粒子とを含み、
前記カプセル基材は、植物基材を含み、
前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記植物基材および前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である、カプセル皮膜用ゼラチン粉末。
カプセル基材と不溶化ゼラチン粒子とを含み、
前記カプセル基材は、植物基材を含み、
前記不溶化ゼラチン粒子は、それを構成する分子内および分子間の両方またはいずれか一方にアミノ酸残基間の脱水縮合による架橋構造を有し、
前記不溶化ゼラチン粒子の含有量は、前記植物基材および前記不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下である、カプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【0049】
＜付記３＞
前記植物基材は、トウモロコシ澱粉、ジャガイモ澱粉等の澱粉、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース等のセルロース類、ＬＭペクチン、ＨＭペクチン等のペクチン、加工澱粉、カラギーナン、植物性たんぱく、寒天およびプルランからなる群より選ばれる少なくとも１種の成分を含む、付記１または付記２に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
前記植物基材は、トウモロコシ澱粉、ジャガイモ澱粉等の澱粉、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース等のセルロース類、ＬＭペクチン、ＨＭペクチン等のペクチン、加工澱粉、カラギーナン、植物性たんぱく、寒天およびプルランからなる群より選ばれる少なくとも１種の成分を含む、付記１または付記２に記載のカプセル皮膜用ゼラチン粉末。
【0050】
上述したような植物基材をカプセル基材とし、これに不溶化ゼラチン粒子を適用して形成したカプセル皮膜も、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を示すことができる。
【実施例0051】
以下、実施例を挙げて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【0052】
〔試料の準備〕
後述する第１試験～第７試験を実行するため、不溶化ゼラチン粒子および不溶化コラーゲン粒子、ならびにそれらと比較するための各試料を以下のようにして準備した。
後述する第１試験～第７試験を実行するため、不溶化ゼラチン粒子および不溶化コラーゲン粒子、ならびにそれらと比較するための各試料を以下のようにして準備した。
【0053】
＜試料１＞
試料１の不溶化ゼラチン粒子として、上述した２段階の加熱処理によって熱架橋した市販の不溶化牛骨ゼラチン（商品名：「ＵＨ－１００」、新田ゼラチン株式会社製）を準備した。試料１の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２００μｍ以下の粒径を有することを確認した。
試料１の不溶化ゼラチン粒子として、上述した２段階の加熱処理によって熱架橋した市販の不溶化牛骨ゼラチン（商品名：「ＵＨ－１００」、新田ゼラチン株式会社製）を準備した。試料１の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２００μｍ以下の粒径を有することを確認した。
【0054】
＜試料２＞
試料２の不溶化ゼラチン粒子として、試料１をさらに粉砕して得た不溶化牛骨ゼラチンを準備した。試料２の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１５０μｍ以下の粒径を有することを確認した。
試料２の不溶化ゼラチン粒子として、試料１をさらに粉砕して得た不溶化牛骨ゼラチンを準備した。試料２の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が２μｍ以上１５０μｍ以下の粒径を有することを確認した。
【0055】
＜試料３＞
市販の豚皮コラーゲン粒子（商品名：「ＰＫ―１００」、新田ゼラチン株式会社製）に対し、上述した２段階の加熱処理を行って熱架橋することにより、試料３の不溶化コラーゲン粒子を準備した。試料３の不溶化コラーゲン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２１０μｍ以下の粒径を有することを確認した。
市販の豚皮コラーゲン粒子（商品名：「ＰＫ―１００」、新田ゼラチン株式会社製）に対し、上述した２段階の加熱処理を行って熱架橋することにより、試料３の不溶化コラーゲン粒子を準備した。試料３の不溶化コラーゲン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が５μｍ以上２１０μｍ以下の粒径を有することを確認した。
【0056】
＜試料４＞
市販の牛骨ゼラチン（商品名：「Ｒ微粉」、新田ゼラチン株式会社製）に対し、上述した２段階の加熱処理を行って熱架橋することにより、試料４の不溶化ゼラチン粒子を準備した。試料４の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が２０μｍ以上３００μｍ以下の粒径を有することを確認した。
市販の牛骨ゼラチン（商品名：「Ｒ微粉」、新田ゼラチン株式会社製）に対し、上述した２段階の加熱処理を行って熱架橋することにより、試料４の不溶化ゼラチン粒子を準備した。試料４の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が２０μｍ以上３００μｍ以下の粒径を有することを確認した。
【0057】
＜試料５＞
牛の骨由来のコラーゲン材料をアルカリ処理し、続いて適宜分級することによって、試料１よりも粒度が大きいゼラチンを得た。次いで当該ゼラチンに対し、上述した２段階の加熱処理を行って熱架橋することにより、試料５の不溶化ゼラチン粒子を準備した。試料５の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が１１０μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することを確認した。
牛の骨由来のコラーゲン材料をアルカリ処理し、続いて適宜分級することによって、試料１よりも粒度が大きいゼラチンを得た。次いで当該ゼラチンに対し、上述した２段階の加熱処理を行って熱架橋することにより、試料５の不溶化ゼラチン粒子を準備した。試料５の不溶化ゼラチン粒子については、上述した測定方法により、少なくとも９９質量％が１１０μｍ以上１４００μｍ以下の粒径を有することを確認した。
【0058】
＜試料１０１＞
試料１０１として、市販の二酸化ケイ素粒子（商品名：「Ｍ５Ｆ」、Ｃａｂｏｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製）を準備した。
試料１０１として、市販の二酸化ケイ素粒子（商品名：「Ｍ５Ｆ」、Ｃａｂｏｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製）を準備した。
【0059】
＜試料１０２＞
トランスグルタミナーゼを用いて架橋することにより得た架橋ゼラチンを乾燥させ、次いでこれを粉砕することによって、試料１０２の架橋ゼラチン粒子を準備した。
トランスグルタミナーゼを用いて架橋することにより得た架橋ゼラチンを乾燥させ、次いでこれを粉砕することによって、試料１０２の架橋ゼラチン粒子を準備した。
【0060】
＜試料１０３＞
市販の牛骨ゼラチン（商品名：「Ｒ微粉」、新田ゼラチン株式会社製）に対して紫外線を照射することにより上記牛骨ゼラチンを架橋し、これを試料１０３の架橋ゼラチン粒子として準備した。
市販の牛骨ゼラチン（商品名：「Ｒ微粉」、新田ゼラチン株式会社製）に対して紫外線を照射することにより上記牛骨ゼラチンを架橋し、これを試料１０３の架橋ゼラチン粒子として準備した。
【0061】
＜試料１０４＞
試料１０４として、架橋処理されていない市販の豚皮コラーゲン粒子（商品名：「ＰＫ－１００」、新田ゼラチン株式会社製）を準備した。
試料１０４として、架橋処理されていない市販の豚皮コラーゲン粒子（商品名：「ＰＫ－１００」、新田ゼラチン株式会社製）を準備した。
【0062】
〔第１試験：不溶化率測定試験〕
上述した試料１～試料５および試料１０２～試料１０３に対し、それらの不溶化率を上述した方法にしたがって求めた。結果を表１に示す。
上述した試料１～試料５および試料１０２～試料１０３に対し、それらの不溶化率を上述した方法にしたがって求めた。結果を表１に示す。
【0063】
【表1】
【0064】
表１によれば、試料１～試料５は、不溶化率が４０質量％以上であるため、ゼラチンを主成分とするカプセル皮膜表面に凹凸を形成することができるものと示唆される。一方、試料１０２～試料１０３は、不溶化率が４０質量％未満であるため、上記カプセル皮膜表面に凹凸を形成することが困難となるものと示唆される。
【0065】
〔第２試験：第１付着性試験（皮膜落下試験）〕
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料２１－１）
ゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１５ｇおよび試料１の不溶化ゼラチン粒子を、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料２１－１のカプセル皮膜を作製した。試料２１－１においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料２１－１）
ゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１５ｇおよび試料１の不溶化ゼラチン粒子を、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料２１－１のカプセル皮膜を作製した。試料２１－１においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0066】
（試料２１－２）
試料１の不溶化ゼラチン粒子およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）の合計１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料２１－２のカプセル皮膜を作製した。試料２１－２においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）、５質量％（同０．７５ｇ）および１０質量％（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料１の不溶化ゼラチン粒子およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）の合計１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料２１－２のカプセル皮膜を作製した。試料２１－２においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）、５質量％（同０．７５ｇ）および１０質量％（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0067】
（試料２２）
試料２の不溶化ゼラチン粒子を用いること以外、試料２１－１のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料２２のカプセル皮膜を作製した。
試料２の不溶化ゼラチン粒子を用いること以外、試料２１－１のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料２２のカプセル皮膜を作製した。
【0068】
（試料２３）
試料３の不溶化コラーゲン粒子０．７５ｇおよびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料２３のカプセル皮膜を作製した。
試料３の不溶化コラーゲン粒子０．７５ｇおよびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料２３のカプセル皮膜を作製した。
【0069】
（試料２４）
試料４の不溶化ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料２４のカプセル皮膜を作製した。
試料４の不溶化ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料２４のカプセル皮膜を作製した。
【0070】
（試料２５）
試料５の不溶化ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料２５のカプセル皮膜を作製した。
試料５の不溶化ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料２５のカプセル皮膜を作製した。
【0071】
（試料１２１）
ゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１５ｇおよび試料１０１の二酸化ケイ素粒子を、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料１２１のカプセル皮膜を作製した。試料１２１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。なお、試料１０１をゼラチン１００質量部に対して５質量部添加した場合、上記方法で得た素液は、同２質量部以下添加した試料と比較して多量の起泡が発生し、素液の調整が非常に困難であった。このことから試料１０１は、同５質量部の添加が、上記方法で素液を調整する場合の上限量と判断した。
ゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１５ｇおよび試料１０１の二酸化ケイ素粒子を、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料１２１のカプセル皮膜を作製した。試料１２１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。なお、試料１０１をゼラチン１００質量部に対して５質量部添加した場合、上記方法で得た素液は、同２質量部以下添加した試料と比較して多量の起泡が発生し、素液の調整が非常に困難であった。このことから試料１０１は、同５質量部の添加が、上記方法で素液を調整する場合の上限量と判断した。
【0072】
（試料１２２）
試料１０２の架橋ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料１２２のカプセル皮膜を作製した。
試料１０２の架橋ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料１２２のカプセル皮膜を作製した。
【0073】
（試料１２３）
試料１０３の架橋ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料１２３のカプセル皮膜を作製した。
試料１０３の架橋ゼラチン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料１２３のカプセル皮膜を作製した。
【0074】
（試料１２４）
試料１０４の豚皮コラーゲン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料１２４のカプセル皮膜を作製した。
試料１０４の豚皮コラーゲン粒子０．７５ｇを用いること以外、試料２３のカプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料１２４のカプセル皮膜を作製した。
【0075】
＜皮膜落下試験＞
試料２１－１、試料２２～試料２５および試料１２１～試料１２４のカプセル皮膜に対し、次のような皮膜落下試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する付着性（耐ブロッキング性）について評価した。試料２１－１、試料２２～試料２５が実施例であり、試料１２１～試料１２４が比較例である。
試料２１－１、試料２２～試料２５および試料１２１～試料１２４のカプセル皮膜に対し、次のような皮膜落下試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する付着性（耐ブロッキング性）について評価した。試料２１－１、試料２２～試料２５が実施例であり、試料１２１～試料１２４が比較例である。
【0076】
各試料のカプセル皮膜を１ｃｍ四方にカットし、凹凸が発生していると考えられる表面同士を二枚重ねて静置することにより、付着性を評価するための試験体を試料毎に５組準備した。次いで、当該試験体を４０℃、５０％相対湿度とした恒温室にて８週間保管した後、上記シャーレを上下反転させ、当該シャーレを２０回軽く叩いた。その場合において、二枚重ねたカプセル皮膜の一方が落下した枚数を計測し、皮膜同士が付着しない（すなわち耐ブロッキング性を有する）確率を求めた。結果を表２に示す。
【0077】
【表2】
【0078】
表２によれば、試料２１－１、試料２２～試料２４のカプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子の含有量が１～１０質量部のいずれの場合であっても、皮膜同士が付着しない確率が１００％であり、かつ試料２５のカプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子の含有量が５質量部の場合、皮膜同士が付着しない確率が６０％であるため、いずれも試料１２２～試料１２４のカプセル皮膜に比して良好な耐ブロッキング性を備えると評価することができる。なお試料１２１のカプセル皮膜も良好な耐ブロッキング性を備えていた。一方、不溶化ゼラチン粒子を含まず、上述したゼラチン１５ｇおよびグリセリン溶液４５ｇからカプセル皮膜を形成し、上述の皮膜落下試験を行ったところ、皮膜同士が付着しない確率は０％であった。
【0079】
さらに、試料２１－２のカプセル皮膜に対し、４０℃、５０％相対湿度とした恒温室に４週間保管したこと以外、上述の皮膜落下試験と同じ試験を行ったところ、不溶化ゼラチン粒子の含有量が１質量％以上で耐ブロッキング性が向上し、かつ不溶化ゼラチン粒子の含有量が５質量％以上で皮膜同士が付着しない確率が１００％となった。したがって試料２１－２のカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性を備えると評価することができる。
【0080】
〔第３試験：第２付着性試験（最大剥離強度測定試験（４週保管））〕
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料３１－１）
試料２１－１のカプセル皮膜を試料３１－１のカプセル皮膜として用いた。試料３１－１においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料３１－１）
試料２１－１のカプセル皮膜を試料３１－１のカプセル皮膜として用いた。試料３１－１においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0081】
（試料３１－２）
試料２１－２のカプセル皮膜を試料３１－２のカプセル皮膜として用いた。試料３１－２においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）、５質量％（同０．７５ｇ）および１０質量％（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料２１－２のカプセル皮膜を試料３１－２のカプセル皮膜として用いた。試料３１－２においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）、５質量％（同０．７５ｇ）および１０質量％（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0082】
（試料３２）
試料２２のカプセル皮膜を試料３２のカプセル皮膜として用いた。試料３２においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料２２のカプセル皮膜を試料３２のカプセル皮膜として用いた。試料３２においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0083】
（試料３３）
試料２３のカプセル皮膜を試料３３のカプセル皮膜として用いた。
試料２３のカプセル皮膜を試料３３のカプセル皮膜として用いた。
【0084】
（試料３４）
試料２４のカプセル皮膜を試料３４のカプセル皮膜として用いた。
試料２４のカプセル皮膜を試料３４のカプセル皮膜として用いた。
【0085】
（試料３５）
試料２５のカプセル皮膜を試料３５のカプセル皮膜として用いた。
試料２５のカプセル皮膜を試料３５のカプセル皮膜として用いた。
【0086】
（試料１３１－１）
試料１２１のカプセル皮膜を試料１３１－１のカプセル皮膜として用いた。試料１３１－１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料１２１のカプセル皮膜を試料１３１－１のカプセル皮膜として用いた。試料１３１－１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0087】
（試料１３１－２）
試料１０１の二酸化ケイ素粒子およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）の合計１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料１３１－２のカプセル皮膜を作製した。試料１３１－２においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチンおよび二酸化ケイ素粒子の合計含有量の１質量％（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）および５質量％（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料１０１の二酸化ケイ素粒子およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）の合計１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料１３１－２のカプセル皮膜を作製した。試料１３１－２においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチンおよび二酸化ケイ素粒子の合計含有量の１質量％（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）および５質量％（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0088】
（試料１３２）
試料１２２のカプセル皮膜を試料１３２のカプセル皮膜として用いた。
試料１２２のカプセル皮膜を試料１３２のカプセル皮膜として用いた。
【0089】
（試料１３３）
試料１２３のカプセル皮膜を試料１３３のカプセル皮膜として用いた。
試料１２３のカプセル皮膜を試料１３３のカプセル皮膜として用いた。
【0090】
（試料１３４）
試料１２４のカプセル皮膜を試料１３４のカプセル皮膜として用いた。
試料１２４のカプセル皮膜を試料１３４のカプセル皮膜として用いた。
【0091】
＜最大剥離強度測定試験（４週保管）＞
試料３１－１、試料３２～試料３５、試料１３１－１および試料１３２～試料１３４のカプセル皮膜に対し、次のような最大剥離強度測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する付着性（耐ブロッキング性）について評価した。試料３１－１および試料３２～試料３５が実施例であり、試料１３１－１および試料１３２～試料１３４が比較例である。
試料３１－１、試料３２～試料３５、試料１３１－１および試料１３２～試料１３４のカプセル皮膜に対し、次のような最大剥離強度測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する付着性（耐ブロッキング性）について評価した。試料３１－１および試料３２～試料３５が実施例であり、試料１３１－１および試料１３２～試料１３４が比較例である。
【0092】
各試料のカプセル皮膜を直径３．３ｃｍ円にカットし、凹凸が発生していると推定される表面同士を二枚重ねるとともに、上記円の半分については薬包紙を挟んだ状態として試験体を準備した。次いで、当該試験体を４０℃、５０％相対湿度とした恒温室にて４週間保管した。続いて２３℃、５０％相対湿度の雰囲気下で１時間静置した後、試験体から上記薬包紙を除去するとともに、上記試験体の薬包紙を挟んでいた側をテンシロン万能試験機（商品名：「ＲＴＧ１３１０」、株式会社エー・アンド・デイ製）の治具に固定した。この場合において、上記治具を用いて５ｍｍ／ｓの速度で上記試験体の重ねた皮膜を引き剥がした際に計測される最大剥離強度を求めた。この最大剥離強度については、各試料について３回計測し、その平均値を算出した。結果を表３に示す。
【0093】
表３においては、各試料の最大剥離強度を、不溶化ゼラチン粒子等を含有することなく上記のゼラチンおよびグリセリン溶液のみから作製したカプセル皮膜（以下、「標準カプセル皮膜」とも記す）の最大剥離強度との相対値（単位は、％）で示した。上記相対値が小さいほど、標準カプセル皮膜に比して皮膜同士が付着していないといえるため、耐ブロッキング性に優れると評価される。
【0094】
【表3】
【0095】
表３によれば、試料３１－１および試料３２～試料３５のカプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子の含有量が２～１０質量部のいずれの場合であっても、上記相対値が小さく試料１３２～試料１３３のカプセル皮膜に比して良好な耐ブロッキング性を備えると評価することができる。なお試料１３１－１および試料１３４のカプセル皮膜も良好な耐ブロッキング性を備えていた。
【0096】
さらに、試料３１－２および試料１３１－２のカプセル皮膜に対し、上述の最大剥離強度測定試験と同じ試験を行ったところ、試料３１－２では不溶化ゼラチン粒子の含有量が５質量％以上で耐ブロッキング性が向上した。したがって試料３１－２のカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性を備えると評価することができる。なお試料１３１－２のカプセル皮膜も良好な耐ブロッキング性を備えていた。
【0097】
〔第４試験：第３付着性試験（最大剥離強度測定試験（８週保管））〕
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料４１）
試料２１－１のカプセル皮膜を試料４１のカプセル皮膜として用いた。試料４１としては、試料２１－１と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料４１）
試料２１－１のカプセル皮膜を試料４１のカプセル皮膜として用いた。試料４１としては、試料２１－１と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0098】
（試料４２）
試料２２のカプセル皮膜を試料４２のカプセル皮膜として用いた。試料４２としては、試料２２と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料２２のカプセル皮膜を試料４２のカプセル皮膜として用いた。試料４２としては、試料２２と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0099】
（試料４３）
試料２３のカプセル皮膜を試料４３のカプセル皮膜として用いた。
試料２３のカプセル皮膜を試料４３のカプセル皮膜として用いた。
【0100】
（試料４４）
試料２４のカプセル皮膜を試料４４のカプセル皮膜として用いた。
試料２４のカプセル皮膜を試料４４のカプセル皮膜として用いた。
【0101】
（試料４５）
試料２５のカプセル皮膜を試料４５のカプセル皮膜として用いた。
試料２５のカプセル皮膜を試料４５のカプセル皮膜として用いた。
【0102】
（試料１４１）
試料１２１のカプセル皮膜を試料１４１のカプセル皮膜として用いた。試料１４１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料１２１のカプセル皮膜を試料１４１のカプセル皮膜として用いた。試料１４１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0103】
（試料１４２）
試料１２２のカプセル皮膜を試料１４２のカプセル皮膜として用いた。
試料１２２のカプセル皮膜を試料１４２のカプセル皮膜として用いた。
【0104】
（試料１４３）
試料１２３のカプセル皮膜を試料１４３のカプセル皮膜として用いた。
試料１２３のカプセル皮膜を試料１４３のカプセル皮膜として用いた。
【0105】
（試料１４４）
試料１２４のカプセル皮膜を試料１４４のカプセル皮膜として用いた。
試料１２４のカプセル皮膜を試料１４４のカプセル皮膜として用いた。
【0106】
＜最大剥離強度測定試験（８週保管）＞
試料４１～試料４５および試料１４１～試料１４４のカプセル皮膜に対し、保管期間を８週間とすること以外、第３試験と同じ要領で最大剥離強度測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する付着性（耐ブロッキング性）について評価した。結果を表４に示す。試料４１～試料４５が実施例であり、試料１４１～試料１４４が比較例である。
試料４１～試料４５および試料１４１～試料１４４のカプセル皮膜に対し、保管期間を８週間とすること以外、第３試験と同じ要領で最大剥離強度測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する付着性（耐ブロッキング性）について評価した。結果を表４に示す。試料４１～試料４５が実施例であり、試料１４１～試料１４４が比較例である。
【0107】
【表4】
【0108】
表４によれば、試料４１～試料４５のカプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子の含有量が５質量部および１０質量部の場合、上記相対値が小さく、試料１４１～試料１４４のカプセル皮膜に比して良好な耐ブロッキング性を備えると評価することができる。
【0109】
〔第５試験：皮膜強度評価試験および皮膜伸長距離評価試験〕
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料５１－１）
試料２１－１のカプセル皮膜を試料５１－１のカプセル皮膜として用いた。試料５１－１においては、試料２１－１と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料５１－１）
試料２１－１のカプセル皮膜を試料５１－１のカプセル皮膜として用いた。試料５１－１においては、試料２１－１と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0110】
（試料５１－２）
試料２１－２のカプセル皮膜を試料５１－２のカプセル皮膜として用いた。試料５１－２においては、試料２１－２と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）、５質量％（同０．７５ｇ）および１０質量％（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料２１－２のカプセル皮膜を試料５１－２のカプセル皮膜として用いた。試料５１－２においては、試料２１－２と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）、５質量％（同０．７５ｇ）および１０質量％（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0111】
（試料５２）
試料２２のカプセル皮膜を試料５２のカプセル皮膜として用いた。試料５２においては、試料２２と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料２２のカプセル皮膜を試料５２のカプセル皮膜として用いた。試料５２においては、試料２２と同様に、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）、５質量部（同０．７５ｇ）および１０質量部（同１．５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0112】
（試料５３）
試料２３のカプセル皮膜を試料５３のカプセル皮膜として用いた。
試料２３のカプセル皮膜を試料５３のカプセル皮膜として用いた。
【0113】
（試料５４）
試料２４のカプセル皮膜を試料５４のカプセル皮膜として用いた。
試料２４のカプセル皮膜を試料５４のカプセル皮膜として用いた。
【0114】
（試料５５）
試料２５のカプセル皮膜を試料５５のカプセル皮膜として用いた。
試料２５のカプセル皮膜を試料５５のカプセル皮膜として用いた。
【0115】
（試料１５１－１）
試料１２１のカプセル皮膜を試料１５１－１のカプセル皮膜として用いた。試料１５１－１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料１２１のカプセル皮膜を試料１５１－１のカプセル皮膜として用いた。試料１５１－１においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量部（同０．３ｇ）および５質量部（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0116】
（試料１５１－２）
試料１０１の二酸化ケイ素粒子およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）の合計１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料１５１－２のカプセル皮膜を作製した。試料１５１－２においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチンおよび二酸化ケイ素粒子の合計含有量の１質量％（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）および５質量％（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
試料１０１の二酸化ケイ素粒子およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）の合計１５ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料１５１－２のカプセル皮膜を作製した。試料１５１－２においては、二酸化ケイ素粒子の含有量がゼラチンおよび二酸化ケイ素粒子の合計含有量の１質量％（すなわち二酸化ケイ素粒子の添加量０．１５ｇ）、２質量％（同０．３ｇ）および５質量％（同０．７５ｇ）のものをそれぞれ準備した。
【0117】
（試料１５２）
試料１２２のカプセル皮膜を試料１５２のカプセル皮膜として用いた。
試料１２２のカプセル皮膜を試料１５２のカプセル皮膜として用いた。
【0118】
（試料１５３）
試料１２３のカプセル皮膜を試料１５３のカプセル皮膜として用いた。
試料１２３のカプセル皮膜を試料１５３のカプセル皮膜として用いた。
【0119】
（試料１５４）
試料１２４のカプセル皮膜を試料１５４のカプセル皮膜として用いた。
試料１２４のカプセル皮膜を試料１５４のカプセル皮膜として用いた。
【0120】
＜皮膜強度測定試験＞
試料５１－１、試料５２～試料５５、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５のカプセル皮膜に対し、次のような皮膜強度測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する強度を評価した。試料５１－１および試料５２～試料５５が実施例であり、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５が比較例である。
試料５１－１、試料５２～試料５５、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５のカプセル皮膜に対し、次のような皮膜強度測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する強度を評価した。試料５１－１および試料５２～試料５５が実施例であり、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５が比較例である。
【0121】
各試料のカプセル皮膜を直径３．３ｃｍ円にカットして所定の器具に固定することにより試験体を準備した。次いで、直径１ｍｍのステンレス製シリンダを取付けたテクスチャーアナライザ（商品名：「ＴＡ－ＸＴ２１」、英弘精機株式会社製）を準備した。上記試験体に対して上記ステンレス製シリンダを１０ｍｍ／ｓの速度にて突き刺し、その際に計測される最大荷重値を求めた。この最大荷重値については各試料に対し７または８回計測し、その平均値を算出した。結果を表５に示す。
【0122】
表５においては、各試料の最大荷重値を、上述した標準カプセル皮膜を対象として得た最大荷重値との相対値（単位は、％）で示した。上記相対値が大きいほど、標準カプセル皮膜に比してより大きな強度を有すると評価される。
【0123】
＜皮膜伸長距離測定試験＞
試料５１－１、試料５２～試料５５、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５のカプセル皮膜に対し、測定対象を最大荷重測定時のステンレス製シリンダの伸長距離とすること以外、皮膜強度測定試験と同じ要領にて皮膜伸長距離測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する柔軟性を評価した。結果を表６に示す。試料５１－１および試料５２～試料５５が実施例であり、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５が比較例である。
試料５１－１、試料５２～試料５５、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５のカプセル皮膜に対し、測定対象を最大荷重測定時のステンレス製シリンダの伸長距離とすること以外、皮膜強度測定試験と同じ要領にて皮膜伸長距離測定試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する柔軟性を評価した。結果を表６に示す。試料５１－１および試料５２～試料５５が実施例であり、試料１５１－１および試料１５２～試料１５５が比較例である。
【0124】
表６においては、各試料における上記シリンダの伸長距離を、上述した標準カプセル皮膜を対象とした上記シリンダの伸長距離との相対値（単位は、％）で示した。標準カプセル皮膜自体、良好な柔軟性を有することが知られるため、上記相対値の数値が１００％近くまたは１００％以上を示した場合、良好な柔軟性を有すると評価することができる。
【0125】
【表5】
【0126】
【表6】
【0127】
表５によれば、試料５１－１および試料５２～試料５５のカプセル皮膜は、上記相対値が同等かあるいは大きく、試料１５２～試料１５４のカプセル皮膜に比して良好な強度を有すると評価することができる。なお試料１５１－１のカプセル皮膜も良好な強度を有していた。表６によれば、試料５１－１、試料５２～試料５５のカプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子の含有量が５質量部において、とりわけ試料５２のカプセル皮膜は不溶化ゼラチン粒子の含有量が１０質量部においても、それぞれ上記相対値が１００％程度であるので、上述した標準カプセル皮膜と同様に良好な柔軟性を有すると評価することができる。一般に、ゼラチンなどの皮膜基材に対するグリセリンの比率が低下すると、可塑性が低下して伸長距離が低下することが知られている。しかし驚くべきことに、試料５１－１および試料５２～試料５５では不溶化ゼラチン粒子の含有量が５質量部以上である場合において、上述した標準カプセル皮膜と比較して皮膜基材となる総コラーゲン量に対するグリセリンの比率が低下しているにもかかわらず、上記相対値は９７％以上であり、伸長距離が低下しなかった。なお試料１５１－１のカプセル皮膜も、試料１０１の含有量が５質量部である場合、標準カプセル皮膜と同様な柔軟性を有していた。
【0128】
以上によれば、試料５１－１および試料５２～試料５５のカプセル皮膜は、いずれも良好な強度および柔軟性の両特性を有することから、良好な耐割れ性を有すると評価することができる。
【0129】
さらに、試料５１－２および試料１５１－２のカプセル皮膜に対し、上述の皮膜強度測定試験および皮膜伸長距離測定試験と同じ試験をそれぞれ行ったところ、試料５１－２および試料１５１－２のカプセル皮膜は、いずれも良好な強度および柔軟性の両特性を示した。このことから試料５１－２は、良好な耐割れ性を有すると評価することができる。
【0130】
〔第６試験：第１崩壊試験（５０℃保管）〕
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料６Ａ）
上述した第３試験等で用いた標準カプセル皮膜を試料６Ａのカプセル皮膜として用いた。上記標準カプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子などの不溶性成分を含まないことから良好な溶解性を有する試料の標準とすることができる。
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料６Ａ）
上述した第３試験等で用いた標準カプセル皮膜を試料６Ａのカプセル皮膜として用いた。上記標準カプセル皮膜は、不溶化ゼラチン粒子などの不溶性成分を含まないことから良好な溶解性を有する試料の標準とすることができる。
【0131】
（試料６１－１）
試料２１－２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の５質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．７５ｇ）のものを試料６１－１のカプセル皮膜として準備した。
試料２１－２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の５質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．７５ｇ）のものを試料６１－１のカプセル皮膜として準備した。
【0132】
（試料６１－２）
試料２１－２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１０質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを試料６１－２のカプセル皮膜として準備した。
試料２１－２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の１０質量％（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを試料６１－２のカプセル皮膜として準備した。
【0133】
（試料６１－３）
試料１の不溶化ゼラチン粒子３ｇ、およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１２ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料６１－３のカプセル皮膜を作製した。試料６１－３においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量はゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の２０質量％となる。
試料１の不溶化ゼラチン粒子３ｇ、およびゼリー強度１５０ｇである牛骨ゼラチン（商品名：「♯１５０」、新田ゼラチン株式会社製）１２ｇを、グリセリン溶液（グリセリン：イオン交換水＝６：３９）４５ｇに添加し、溶解することにより素液を得、当該素液を薄膜として乾燥させることにより、試料６１－３のカプセル皮膜を作製した。試料６１－３においては、不溶化ゼラチン粒子の含有量はゼラチンおよび不溶化ゼラチン粒子の合計含有量の２０質量％となる。
【0134】
＜崩壊試験（５０℃保管）＞
試料６Ａおよび試料６１－１～試料６１－３のカプセル皮膜に対し、次のような崩壊試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する溶解性について評価した。試料６Ａが比較例であり、試料６１－１～試料６１－３が実施例である。
試料６Ａおよび試料６１－１～試料６１－３のカプセル皮膜に対し、次のような崩壊試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する溶解性について評価した。試料６Ａが比較例であり、試料６１－１～試料６１－３が実施例である。
【0135】
５０℃の恒温室に保管する前の時点、ならびに５０℃の恒温室に保管し、その後、各試料を５週間経過するまで１週間毎に取出して室温（２３℃）に戻した時点それぞれにおいて、３７±２℃の水中で各試料のカプセル皮膜が溶解して崩壊するまでの時間（単位は、分）を、所定の崩壊試験機（商品名：「ＮＴ－２０Ｈ」、富山産業株式会社製）を用いることにより求めた。結果を表７に示す。カプセル皮膜が溶解して崩壊するまでの時間が短いほど、溶解性に優れると評価される。なお崩壊の確認は、目視にて行った。
【0136】
【表7】
【0137】
表７によれば、試料６１－１～試料６１－３のカプセル皮膜は、試料６Ａに比してカプセル皮膜が溶解して崩壊するまでの時間がほとんど遅延しておらず、もって試料６１－１～試料６１－３のカプセル皮膜は、良好な溶解性を有すると評価することができる。
【0138】
〔第７試験：第２崩壊試験（４０℃、７５％相対湿度（ＲＨ）保管）〕
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料７Ａ）
崩壊性を遅延させる色素としてＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、上述した第３試験等で用いた標準カプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料７Ａのカプセル皮膜を作製した。試料７Ａのカプセル皮膜も、不溶性成分を含まないことから良好な溶解性を有する試料の標準とすることができる。
＜カプセル皮膜の作製＞
（試料７Ａ）
崩壊性を遅延させる色素としてＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、上述した第３試験等で用いた標準カプセル皮膜を作製するのと同じ要領により、試料７Ａのカプセル皮膜を作製した。試料７Ａのカプセル皮膜も、不溶性成分を含まないことから良好な溶解性を有する試料の標準とすることができる。
【0139】
（試料７１－１）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２１－１のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して５質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．７５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７１－１のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２１－１のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して５質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．７５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７１－１のカプセル皮膜を準備した。
【0140】
（試料７１－２）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２１－１のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１０質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７１－２のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２１－１のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１０質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７１－２のカプセル皮膜を準備した。
【0141】
（試料７２－１）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して５質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．７５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７２－１のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して５質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量０．７５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７２－１のカプセル皮膜を準備した。
【0142】
（試料７２－２）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１０質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７２－２のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２２のカプセル皮膜のうち、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１０質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７２－２のカプセル皮膜を準備した。
【0143】
（試料７３）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２３のカプセル皮膜において、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１０質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７３のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料２３のカプセル皮膜において、不溶化ゼラチン粒子の含有量がゼラチン１００質量部に対して１０質量部（すなわち不溶化ゼラチン粒子の添加量１．５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料７３のカプセル皮膜を準備した。
【0144】
（試料１７１－１）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料１２１－１のカプセル皮膜のうち、二酸化ケイ素の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素の添加量０．１５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料１７１－１のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料１２１－１のカプセル皮膜のうち、二酸化ケイ素の含有量がゼラチン１００質量部に対して１質量部（すなわち二酸化ケイ素の添加量０．１５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料１７１－１のカプセル皮膜を準備した。
【0145】
（試料１７１－２）
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料１２１－１のカプセル皮膜のうち、二酸化ケイ素の含有量がゼラチン１００質量部に対して５質量部（すなわち二酸化ケイ素の添加量０．７５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料１７１－２のカプセル皮膜を準備した。
ＩＶ型カラメル（カラメルＩＶ）０．６ｇをさらに添加すること以外、試料１２１－１のカプセル皮膜のうち、二酸化ケイ素の含有量がゼラチン１００質量部に対して５質量部（すなわち二酸化ケイ素の添加量０．７５ｇ）のものを得るのと同じ要領により、試料１７１－２のカプセル皮膜を準備した。
【0146】
＜崩壊試験（４０℃、７５％相対湿度（ＲＨ）保管）＞
試料７Ａ、試料７１－１～試料７１－２、試料７２－１～試料７２－２、試料７３および試料１７１－１～試料１７１－２のカプセル皮膜に対し、次のような崩壊試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する溶解性について評価した。試料７１－１～試料７１－２、試料７２－１～試料７２－２および試料７３が実施例であり、試料７Ａおよび試料１７１－１～試料１７１－２が比較例である。
試料７Ａ、試料７１－１～試料７１－２、試料７２－１～試料７２－２、試料７３および試料１７１－１～試料１７１－２のカプセル皮膜に対し、次のような崩壊試験を実行することにより、各カプセル皮膜が有する溶解性について評価した。試料７１－１～試料７１－２、試料７２－１～試料７２－２および試料７３が実施例であり、試料７Ａおよび試料１７１－１～試料１７１－２が比較例である。
【0147】
４０℃、７５％相対湿度（ＲＨ）とした恒温室に保管する前の時点、ならびに４０℃、７５％相対湿度（ＲＨ）とした恒温室に保管し、その後、各試料を２週間後から５週間後まで１週間毎に取出して室温（２３℃）に戻した時点それぞれにおいて、３７±２℃の水中で各試料のカプセル皮膜が溶解して崩壊するまでの時間（単位は、分）を、所定の崩壊試験機（商品名：「ＮＴ－２０Ｈ」、富山産業株式会社製）を用いることにより求めた。結果を表８に示す。カプセル皮膜が溶解して崩壊するまでの時間が短いほど、溶解性に優れると評価される。なお崩壊の確認は、目視にて行った。また表８中、「６０以上」とは、カプセル皮膜が溶解して崩壊するまで６０分以上掛かったために、崩壊（溶解）しないと判断したことを意味する。
【0148】
【表8】
【0149】
表８によれば、試料７１－１～試料７１－２および試料７２－１～試料７２－２および試料７３のカプセル皮膜は、試料７Ａが崩壊しないと判断された４０℃７５％相対湿度とした恒温室に５週間保管した条件においても、６０分以内にカプセル皮膜が崩壊して溶解した。もって試料７１－１～試料７１－２および試料７２－１～試料７２－２および試料７３のカプセル皮膜は、標準カプセル皮膜に比して良好な溶解性を有すると評価することができる。一方、試料１７１－１～試料１７１－２のカプセル皮膜は、４０℃、７５％相対湿度（ＲＨ）とした恒温室に５週間保管した場合、崩壊（溶解）しないと判断された。以上より、試料１７１－１～試料１７１－２のカプセル皮膜は、試料７１－１～試料７１－２、試料７２－１～試料７２－２２および試料７３のカプセル皮膜に比して溶解性に劣っていると評価することができる。
【0150】
〔総括〕
以上の各試験によれば、ゼラチンと、試料１～試料５の不溶化ゼラチン粒子または不溶化コラーゲン粒子のいずれかとを含み、上記不溶化ゼラチン粒子または上記不溶化コラーゲン粒子の含有量が上記ゼラチンおよび不溶化ゼラチンまたは不溶化コラーゲンの合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下であるカプセル皮膜用ゼラチン粉末を含有するカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を備えることが理解される。もって上記カプセル皮膜から得られるカプセルについても、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を備えることが示唆される。
以上の各試験によれば、ゼラチンと、試料１～試料５の不溶化ゼラチン粒子または不溶化コラーゲン粒子のいずれかとを含み、上記不溶化ゼラチン粒子または上記不溶化コラーゲン粒子の含有量が上記ゼラチンおよび不溶化ゼラチンまたは不溶化コラーゲンの合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下であるカプセル皮膜用ゼラチン粉末を含有するカプセル皮膜は、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を備えることが理解される。もって上記カプセル皮膜から得られるカプセルについても、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を備えることが示唆される。
【0151】
ここで上述した第２試験、第３試験および第５試験を、上述したカプセル皮膜とは異なる動物種を由来とする２種のカプセル皮膜に対して実行したところ、上記２種のカプセル皮膜は、それぞれ良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を備えることが判明した。
【0152】
上記２種のカプセル皮膜は、一方は、豚の皮から得たゼラチン（商品名：「ＢＣＮ２００Ｓ」、新田ゼラチン株式会社製）と、豚由来のゼラチンより上記の架橋処理を経た不溶化ゼラチン（商品名：「ＢＨ－１００」、新田ゼラチン株式会社製）とから作製したカプセル皮膜である。他方は、魚の鱗および魚の皮から得たゼラチン（商品名：「ＳＣＧ－２３０Ｌ」、新田ゼラチン株式会社製）と、豚由来のゼラチンより上記の架橋処理を経ることにより得た不溶化ゼラチン（商品名：「ＢＨ－１００」、新田ゼラチン株式会社製）とから作製したカプセル皮膜である。
【0153】
以上から、原料となる動物種を問わず、ゼラチンと、不溶化ゼラチン粒子とを含み、上記不溶化ゼラチン粒子または上記不溶化コラーゲン粒子の含有量が上記ゼラチンおよび不溶化ゼラチンまたは不溶化コラーゲンの合計含有量の０．５質量％以上５０質量％以下であるカプセル皮膜用ゼラチン粉末を含有するカプセル皮膜、およびこれから得られるカプセルは、良好な耐ブロッキング性、溶解性および耐割れ性を備えることが理解される。
【0154】
以上のように本発明の実施の形態および実施例について説明を行なったが、各実施の形態および実施例の特徴を適宜組み合わせることも当初から予定している。
【0155】
今回開示された実施の形態および実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した実施の形態および実施例ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。