特開 2023-63279 ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023063279

(43)【公開日】2023-05-09

(54)【発明の名称】ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/844 20130101AFI20230427BHJP

【ＦＩ】

A61F2/844

【審査請求】未請求

【請求項の数】14

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022169654

(22)【出願日】2022-10-24

(31)【優先権主張番号】10 2021 127 509.1

(32)【優先日】2021-10-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(71)【出願人】

【識別番号】518025489

【氏名又は名称】オプティメド メディツィニッシェ インストゥルメンテ ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】ＯＰＴＩＭＥＤ ＭＥＤＩＺＩＮＩＳＣＨＥ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＥ ＧＭＢＨ

【住所又は居所原語表記】Ｆｅｒｄｉｎａｎｄ－Ｐｏｒｓｃｈｅ－Ｓｔｒ． １１ ７６２７５ Ｅｔｔｌｉｎｇｅｎ ＤＥ

(74)【代理人】

【識別番号】110001025

【氏名又は名称】弁理士法人レクスト国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ティーロ ヴァック

(72)【発明者】

【氏名】トーマス ヴィレ

(72)【発明者】

【氏名】ファビアン シュミド

(72)【発明者】

【氏名】アヒム ツィプゼ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA41

4C267AA53

4C267GG43

(57)【要約】      （修正有）

【課題】本発明は、中空器官、特に血管、尿管、食道、結腸、十二指腸、気道、または胆道に経管的に埋め込むためのステントを提供する。
【解決手段】長手方向に沿って延びる少なくとも実質的に管状体を含み、これは、第１の断面直径を有する圧縮状態から拡大された第２の断面直径を有する拡張状態に変換されることができる。本発明によるステントは、管状本体が内側本体１２と外側本体１４とを含み、外側本体が内側本体を少なくとも部分的に取り囲み、外側本体が内側本体の少なくとも１つの部の周りを完全に取り囲むことを特徴とする。外側本体は、生体吸収性材料から形成されるか、または生体吸収性材料を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空器官、特に血管、尿管、食道、結腸、十二指腸、気道、または胆道へ経管的に埋め込むためのステント（１０）であって、
長手方向（Ｌ）に沿って延びる少なくとも実質的に管状体を有し、
管状体は、第１の断面直径を有する圧縮状態から拡大された第２の断面直径を有する拡張状態に変換されることができ、
管状体は、内側本体（１２）と外側本体（１４）とを有し、
外側本体（１４）は内側本体（１２）を少なくとも部分的に取り囲み、
外側本体（１４）は内側本体（１２）の少なくとも１つの部分の周りを完全に取り囲み、
外側本体（１４）は、生体吸収性材料から形成されるか、または生体吸収性材料を含むことを特徴とするステント。

【請求項2】

請求項１に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）は、特に互いに分離している複数の環状部（２４）を有することを特徴とするステント。

【請求項3】

請求項２に記載のステント（１０）であって、
環状部分（２４）は外側本体（１４）によって保持されることを特徴とするステント。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）および／または外側本体（１４）は、それぞれ独立したステントであることを特徴とするステント。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）は自己拡張型であり、および／または外側本体（１４）はバルーン拡張可能であることを特徴とするステント。

【請求項6】

請求項１～５のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）は、内側本体（１２）によって形成される境界要素（２０）によって画定される複数のセル（１６）を含み、
および／または
外側本体（１４）は、外側本体（１４）によって形成される境界要素（２０）によって画定される複数のセル（１８）を有することを特徴とするステント。

【請求項7】

請求項６に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）および／または外側本体（１４）のセル（１６、１８）は、凸多角形を形成し、特にダイヤモンド形状を有することを特徴とするステント。

【請求項8】

請求項６または請求項７に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）および外側本体（１４）のセル（１６、１８）は、同じまたは類似の形状を有し、内側本体（１２）および外側本体（１４）のセル（１６、１８）は、互いに一致して重なるか、または、互いにずれて配置されていることを特徴とするステント。

【請求項9】

請求項１～８のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
外側本体（１４）は、特に外側に、長手方向に沿って延びるレール（２６）を有することを特徴とするステント。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）は、少なくとも拡張状態で外側本体（１４）を圧迫することを特徴とするステント。

【請求項11】

請求項１～１０のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）および／または外側本体（１４）は、それぞれの他方の本体を締結するための締結手段を有し、締結手段は、特に、フック、突起、凹部、および／または結合手段または接着手段を含むことを特徴とするステント。

【請求項12】

請求項１～１１のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
内側本体（１２）または外側本体（１４）は、ステントグラフトによって取り囲まれていることを特徴とするステント。

【請求項13】

請求項１～１２のいずれか一項に記載のステント（１０）であって、
ここで、生体吸収性材料は亜鉛を含み、好ましくは亜鉛と銀からなり、生体吸収性材料は９０．０から９９．９５質量％の亜鉛と０．０５から１０．０質量％の銀を含むことを特徴とするステント。

【請求項14】

請求項１～１３のいずれか一項に記載のステント（１０）と、内側本体（１２）内に配置され、ステント（１０）を圧縮された状態から展開された状態に移行させるように構成されたバルーンとを有することを特徴とするステントシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、中空器官、特に血管、尿管、食道、結腸、十二指腸、気道、または胆道に経管的に埋め込むためのステントに関し、長手方向に沿って延びる少なくとも実質的に管状体を有する。管状体は、第１の断面直径を有する圧縮状態から、第１の断面直径と比較して拡大された第２の断面直径を有する拡張状態に変換され得る。

【背景技術】

【0002】

ステントは、例えば、中空器官が狭くなっている（狭窄症）場合、病理学的に変化した中空器官を治療するために使用される。別の適用分野は、動脈瘤の治療である。その治療のために、ステントは圧縮された状態で挿入カテーテルを介して、治療される中空器官内の位置に導入され、そこで、ステントは、中空器官特に血管壁の例えば支持効果が達成されるように、健康な中空器官の例えば直径に対応する直径まで拡張または自己拡張によって拡張される。

【0003】

ステントが高い半径方向展開力を提供すること、すなわち、十分に大きな支持効果を有することは、ステントにとって特に望ましい。同時に、ステントは、中空器官の動きに追随するために、長手方向に沿って柔軟であることが望ましい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、実際には、半径方向の展開力とステントの柔軟性との間で妥協点を見出さなければならないことが多い。

【0005】

さらに、ステントが管腔臓器に容易に挿入でき、そこにできるだけ正確に留置できることが重要である。

【0006】

したがって、本発明の根底にある目的は、特に前述の側面を考慮した改良されたステントを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

この目的は、請求項１によるステントによって満たされる。

【0008】

本発明によるステントは、管状体が内側本体、特に管状内側本体と、特に同様に管状の本体の外側本体とを有し、外側本体が内側本体を少なくとも部分的に取り囲むことを特徴とし、外側本体は内側本体の少なくとも１つの部分を完全に取り囲み、外側本体は、生体吸収性材料から形成されるか、または生体吸収性材料を含む。

【0009】

この点で、本発明は、生体吸収性材料からなる外側本体により、ステントの挿入中に利点を達成することができ、同様に生体吸収性材料の分解後に、内側本体が中空器官に永久に残る場合にさらなる利点があるという認識に基づいている。

【0010】

管腔臓器へのステントの挿入後、生体再吸収性材料からなる外側本体は、一定期間にわたって分解、すなわち「再吸収」される。その期間が経過した後、特に内側本体だけが中空器官に残る。したがって、挿入時に、例えば、器具の挿入セットに容易に締結できるように外側本体を成形できるという点で、外側本体が挿入を簡素化するという利点が得られる。同様に、例えば、後でより詳細に説明するように、外側本体により、内側本体、ひいてはステントのより正確な位置決めが可能になる可能性がある。

【0011】

本発明によれば、外側本体は内側本体を少なくとも部分的に包囲する。これは、外側本体がステントの少なくともいくつかの領域において長手方向に沿って完全に延びる。これは特に、拡張状態と圧縮状態に適用される。外側本体は、例えば、圧縮状態で内側本体を保持することができる。外側本体は、例えば、ステント部分の周りに配置されたワイヤまたはワイヤメッシュによって形成することができ、またはそのようなワイヤまたはワイヤメッシュを含むことができる。ワイヤの代わりに、内側本体で支持されているスレッドを使用することもできる。

【0012】

外側本体とは異なり、内側本体は、例えば、ニッケルチタン合金（ニチノール）、コバルトクロム合金、コバルトニッケル合金、またはプラチナクロム合金など、中空器官内で恒久的に耐久性のある材料から形成することができる。内側本体は、特に、限界温度以降に保存された形状をとる形状保存材料（「形状記憶」）から形成することができる。

【0013】

Ｘ線観察下での位置決めをより簡単にするために、ステントは、特にタンタルからなる複数のＸ線マーカーを有することができる。Ｘ線マーカーは、例えば、長手方向に見て、内側本体および／または外側本体の端部に締結することができる。特に、外側本体のＸ線マーカーは、生体吸収性材料の厚みのある材料部分によって形成することができる。

【0014】

特にアイレットの形態の少なくとも１つのＸ線マーカーは、好ましくは、内側本体の少なくとも一端から長手方向に離れて延び、Ｘ線マーカーは非対称形状を有する。マーカーは、放射線不透過性が増加した、すなわちＸ線で特に容易に見える内側本体の部分であり得る。マーカーは、特に、例えば、前述のタンタルで満たされているか、または覆われているアイレットであり得る。

【0015】

ステントは管状体であり、したがって、拡張状態では、内側本体内に空の連続容積を有することができる。血流が可能である。ステントは、長手方向の全長にわたって、拡張状態で少なくとも実質的に一定である断面直径を有することができる。断面において、ステントは円形または楕円形を有することができる。さらに、長手方向のステントの長さは、断面直径よりも長くすることができる（例えば、少なくとも２倍、５倍、１０倍、または３０倍）。

【0016】

内側本体は、好ましくは、拡張状態および圧縮状態の両方で、外側本体よりも小さい断面直径を有する。

【0017】

内側本体と外側本体の代わりに、内部構造と外部構造について言うこともできる。いずれの場合も、「本体」という用語は、これらの構造が（例えば、異なるステント部に分割されていたとしても）一緒に属し、例えば一緒になって中空器官のサポートをもたらすことができることを示すことを意図している。

【0018】

本発明の有利なさらなる展開は、説明、図面、および従属請求項から明らかである。

【0019】

第１の実施形態によれば、内側本体は、特に互いに分離している複数の環状部を有する。したがって、別個の環状部分は、内側本体の材料によって互いに接続することはできない。したがって、生体吸収性材料の分解後、特に環状部分のみが中空器官に残る。環状部分が互いに接続されていない場合、中空器官内に残る内部本体は、中空器官の動きおよび変形に対する最大の柔軟性および適応性を可能にするが、ただし、複数の個々のリングによって同時に優れたサポート効果を得ることができる。少なくとも一時的に存在する生体吸収性外側本体がなければ、個々の環状部のそれぞれを個々に、互いに一定の間隔で中空器官内に配置することはほとんど不可能であり、特に自己拡張構造の場合、実際には困難である。個々の環状部により、残りの内側本体の高い柔軟性が、外側本体の再吸収後に得られる。

【0020】

本明細書に記載のステントにより、多くの別個の環状部を中空器官に同時に挿入することが可能になり、それによって挿入中に利点が生じる。それにもかかわらず、生体再吸収性材料の分解後、体内に永久に残る内側本体の部分によって、優れたサポート効果と柔軟性が実現される。

【0021】

さらなる実施形態によれば、環状部分は外側本体によって保持される。したがって、すでに上で示したように、外側本体は、例えば、長手方向に沿って互いに間隔を空けて、特に等間隔に環状部を維持することができる。環状部分が互いに等間隔であるため、中空器官において均一な支持効果が得られる。外側本体による環状部分の保持により、環状部分はさらに、挿入中にそれらの相対位置を変えることも防止される。

【0022】

環状部の少なくとも１つは、好ましくは、ステントの周方向に互いに続き、好ましくはステントの周方向に延びる閉じたリングを形成するセルの列を含む。リングは、好ましくは、環状形態で閉じられ、リングのセルによって形成され、ステントの長手方向に垂直な断面を有する。ステントまたは内側本体の理想的な半径方向展開力および支持効果は、周方向に回りに、好ましくは閉じられたリングによって、支持部／ステント部に提供することができる。環状部分は、原則として、任意の所望のセルによって形成することができる。環状部は、特に、互いに接続されたセルの単一の列を正確に １ つ、または正確に ２ つまたは ３ つの列を有することができる。互いに接続された２列または３列のセルにより、環状部分は長手方向に伸ばされるが、展開力も増加する。

【0023】

さらなる実施形態によれば、内側本体および／または外側本体はそれぞれ独立したステントである。したがって、内側本体および／または外側本体は、独立したステントと見なすことができる。これは、それぞれの本体が、第１の断面直径を有する圧縮状態から、拡大された第２の断面直径を有する拡張状態に移行されている場合、これらの本体のそれぞれが単独で中空器官に挿入され、中空器官に支持効果をもたらすことを意味する。ここで、ステントの既知の製造プロセスを内側本体および／または外側本体に別々に適用できることが有利である。内側本体および外側本体の製造後、内側本体を外側本体に挿入して完全なステントを形成することができる。

【0024】

さらなる実施形態によれば、内側本体は自己拡張型であり、および／または外側本体はバルーン拡張可能である。内側本体だけを考えた場合、外部からの圧力がなければ、内側本体は圧縮状態から拡張状態に独立して展開する。対照的に、外側本体は自己拡張することはできず、代わりに例えばバルーン拡張可能である。これは、バルーンを外側本体内に配置できることを意味し、バルーンは圧力下で膨張し、拡大し、この拡大中に外側本体を押して圧縮状態から拡張状態に移行させる（「バルーン拡張」）。内側本体および外側本体は、特にバルーンに適用することができる。内側本体が自己拡張型で、外側本体がバルーン拡張型である場合、内側本体は、ステント全体の圧縮状態で内側から外側本体を圧迫し、このように少なくとも部分的に特に圧入によって外側本体に締結される。

【0025】

外側本体を圧縮状態から拡張状態に移す力は、特に、内側本体が内側から外側本体を押す力よりも大きい。したがって、ステントは全体としてバルーン拡張可能であると見なすことができ、特に内側本体は圧縮状態で外側本体によって保持される。

【0026】

あるいは、内側本体と外側本体の両方が自己拡張型またはバルーン拡張型であることもできる。

【0027】

さらなる実施形態によれば、内側本体は、内側本体によって形成される境界要素によって画定される複数のセルを有する。代替的または追加的に、外側本体は、外側本体によって形成された境界要素によって画定される複数のセルを含むことができる。

【0028】

境界要素（例えば、いわゆる「支柱」）は、境界要素または支柱が残る材料、特に管状材料から内側本体および／または外側本体を切断するときに材料を除去することによって製造することができる。境界要素は、好ましくは、互いに締結的に接続され、特に一体に接続される。それに応じて、内側本体および／または外側本体は、例えば、編組材料を含む／含まない。

【0029】

セルは、１つの接続部によって、または複数の接続部によって、１つまたは複数の他のセルに接続することができる。セルは、前記凹部とそのそれぞれの境界要素を含み、接続部は境界要素に属する。

【0030】

さらなる実施形態によれば、内側本体および／または外側本体のセルは、凸多角形を形成し、特にダイヤモンド形状を有する。前述のセルの形状は、特に、セルが平面上に配置または押し付けられた場合（いわゆる巻き戻し）に生じる可能性がある。凸多角形では、すべての内角はそれぞれ≦１８０度の角度を有する。このようなセルは、クローズドセルとも呼ばれる。凸多角形の形状により、特にダイヤモンド形状により、高い展開力、ひいてはステントの高い支持効果が得られる。

【0031】

特に、セルのほとんどまたはすべては、凸多角形または菱形の形状を有している。

【0032】

代替的または追加的に、内側本体および／または外側本体のセルは、凹状の多角形を形成することもできる。凹多角形では、少なくとも１つの内角が１８０度を超える角度を有することができる。例えば、それぞれのセルの境界要素の少なくともいくつかは、ジグザグ形状を有することができる。このようなジグザグのセルにより、または一般に凹面多角形の形状を有するセルにより、ステントの柔軟性をさらに高めることができる。セルのほとんどまたはすべてが、凹面多角形の形状を有することもある。

【0033】

さらなる実施形態によれば、特に、内側本体および外側本体の大部分またはすべてのセルは、同じまたは類似の形状を有し、内側本体および外側本体のセルは、少なくとも実質的に、一方のセル上にほぼ一致して重なって位置し、または、互いにオフセット（ずれて）して配置されている。同様の形状は、２つのセルの境界要素が互いに重なっているときに最大オフセットを有し、空間方向における１つのセルの最大範囲の長さの１０％、２０％、または３０％を超えない場合に特に言える。

【0034】

内側本体および外側本体のセルが互いにずらして配置される場合、外側本体のセルの接続部はそれぞれ、内側本体のセルの２つの接続部間の中央に配置することができる。このようにして、内側本体と外側本体のセルの間に「位相シフト」が発生する。互いにずらして配置されたセルにより、中空器官の壁被覆率が高くなるという利点が得られる。これは、ステントの隣接要素によって支持されていない中空器官の領域が縮小されることを意味する。

【0035】

さらに、外側本体が内側本体よりも多数のセルを有する可能性がある。外側本体は、例えば、内側本体のセル数の２倍、３倍または５倍である。その場合、外側本体のセルは、内側本体のセルよりも小さくすることができる。したがって、外側本体は、内側本体を囲む高密度のメッシュを形成できる。

【0036】

あるいは、外側本体は内側本体よりも少ないセルを有することもできる。したがって、外側本体は、例えば、内側本体のセルの８０％、５０％または３０％未満を持っている。次に、外側本体のセルを内側本体のセルよりも大きく設計することができる。

【0037】

さらなる実施形態によれば、外側本体は、特に外側に、好ましくは長手方向に沿って延びるレールを有する。レールにより、挿入セットの器具からステントを容易に伸ばすことができる。このようにして、ステントの挿入を再び改善することができる。レールは、好ましくは、外側本体の外側で長手方向に沿って分散して配置される。レールは、例えばレールだけが外側本体の外側に隆起部分を形成するように特に厚くなされている。したがって、レールは生体吸収性材料から形成されるか、または生体吸収性材料を含むので、レールは時間の経過とともに管腔器官内で分解され、その後ステントの柔軟性を妨げない。

【0038】

レールはセルの接続部分に締結できることが好ましい。レールは、特に、外側本体のセルと一体に形成することもできる。

【0039】

さらに、外側本体が器具の挿入セットのための保持点を有するようにすることができる。この目的のために、外側本体は、少なくとも一端で、例えば器具の挿入セットの締結を可能にする１つまたは複数のアイレット、リングなどを有する。

【0040】

さらなる実施形態によれば、内側本体は、少なくとも拡張状態で外側本体を圧迫する。既に上述したように、これは特に、内側本体が自己拡張式内側本体である場合に当てはまる。内側本体の圧力により、内側本体と外側本体はそれぞれ一定の相対位置に保持される。圧縮状態では、内側本体は外側本体を押すこともできるので、内側本体の外側本体への締結もこのようにして圧縮状態で行われる。

【0041】

内側本体は、好ましくは、すべての側で外側本体に対して半径方向外側に押し付けられる。さらに、内側本体は、その長さの少なくとも５０％、８０％、または１００％の範囲で外側本体を押すことができる。したがって、特に、内側本体の外側全体が外側本体に押し付けられる可能性がある。

【0042】

さらなる実施形態によれば、内側本体および／または外側本体は、それぞれ他方の本体を締結するための締結手段を有し、締結手段は特にフック、突起および／または凹部を含む。このように、専用の締結手段を、外側本体に対する内側本体の前述の圧力の代替として、またはそれに加えて提供することもできる。締結手段は、例えば、内側本体と外側本体とを互いに締結する結合手段および／または接着手段を有することもできる。外側本体は、締結手段が本体または中空器官によって徐々に再吸収されるように、締結手段を有することが好ましい。前記フックまたは突起により、内側本体は、引っ掛けることによって、または一般に形状適合によって、外側本体に締結されることができる。本体の一方は、特に、内側本体と外側本体との間の相対運動を防止するために、他方の本体が係合するか、または他方の本体が当接する凹部を有することもできる。

【0043】

締結手段とは別に、外側本体は完全に内側本体の外側に配置することができる。これは、外側本体が、例えば、体の奥まで伸びる。

【0044】

さらなる実施形態によれば、内側本体または外側本体は、ステントグラフトによって取り囲まれている。一般的に言えば、内側本体または外側本体は「被覆ステント」であり得る。ステントグラフトは、特に、例えば動脈瘤の治療に使用できる人工血管壁である。しかしながら、本明細書に記載のステントは、「裸のステント」、すなわちステントグラフトのないステントであってもよい。

【0045】

内側本体および／または外側本体は、特に活性剤を添加するか、または活性剤でコーティングすることもできる。そのような活性剤は、抗増殖効果を有し、ステントの組織過成長を防止することができる。例えば、リムス群の抗増殖薬、スタチン、Ｐ２Ｙ１２アンタゴニストまたはトロンビンアンタゴニストを活性剤として使用することができる。

【0046】

さらなる実施形態によれば、生体吸収性材料は亜鉛を含む。生体吸収性材料は、好ましくは、亜鉛および銀からなるか、または亜鉛および銀を含む。特に、生体吸収性材料は、９０．０～９９．９５質量％の亜鉛および０．０５～１０．０質量％の銀を含む。このような生体再吸収性材料は、例えば、血流中で数週間以内に身体によって分解される可能性がある。

【0047】

あるいは、生体再吸収性材料は、ポリマー材料、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）またはポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）を含むか、またはそれからなることができる。生体吸収性材料はまた、マグネシウム合金を含むか、またはマグネシウム合金からなることができる。しかしながら、亜鉛または亜鉛合金の上述の使用により、ステントの放射線不透過性は、ＰＬＡ、ＰＬＬＡまたはマグネシウム合金と比較して増加することができる。

【0048】

生体再吸収性材料は、生分解性材料とも呼ばれる。

【0049】

本発明のさらなる目的は、本明細書に記載されたタイプのステントと、内側本体内に配置されたバルーンとを有し、バルーンがステントを圧縮状態から拡張状態に移行させるように構成されたステントシステムである。バルーンとステントは、挿入器具セットに接続することができる。器具の挿入セットは、ステントシステムの一部にすることができる。
器具の挿入セットを用いて、バルーンが配置されたステントをその展開部位で中空器官に挿入することができ、次いで、バルーンは展開部位で拡張され、拡張中に同時にステントを拡張状態に移行させる。器具の挿入セットは、外側本体でステントに接続できることが好ましい。

【0050】

本発明によるステントについてなされた記述は、本発明によるステントシステムに相応に適用される。これは、利点および実施形態に関して特に当てはまる。本明細書で述べたすべての実施形態は、別段の明示的な記載がない限り、互いに組み合わせることができることがさらに理解される。

【0051】

本発明は、以下の図面を参照して純粋に例として説明される。以下が示されている。

【図面の簡単な説明】

【0052】

【図1】内側本体と外側本体とを有するステントを概略的に示す斜視図である。

【図2】図１のステントを長手方向から見た概略図である。

【図3】第１の実施形態の内側本体および外側本体のセルを示す図である。

【図4】第２の実施形態の内側本体および外側本体のセルを示す図である。

【図5】第３の実施形態による追加のレールを有する外側本体を示す図である。

【図6】第４の実施形態の内側本体および外側本体のセルを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0053】

図１は、拡張状態のステント１０を示す。ステント１０は、管状の形状を有し、長手方向Ｌに沿って延在する。ステントは、同様に管状の外側本体１４によって取り囲まれた管状の内側本体１２を有する。

【0054】

内側本体１２は、例えばニチノールなど、人体の中で永久に耐久性のある材料から形成される。対照的に、外側本体１４は、生体吸収性材料、例えば亜鉛合金から形成される。

【0055】

内側本体１２および外側本体１４は、長手方向Ｌに沿って少なくとも実質的に同じ長さを有する。内側本体１２は、外側本体１４より小さい断面直径を有する。内側本体１２は、外側本体１４を内側から押圧し、そして、このような圧入によって外側本体１４に締結される。代替または追加の形状適合締結具は、図には示されていない。

【0056】

図２は図１のステントを長手方向から見た図である。内側本体１２および外側本体１４が断面で同心のリングを形成すること、すなわち、外側本体１４が内側本体１２を取り囲むことが分かる。

【0057】

図３は、ステント１０の設計をより詳細に示している。内側本体１２は、（内側）セル１６から形成される。したがって、外側本体は、（外側）セル１８から形成される。セル１６、１８はそれぞれダイヤモンド形状を有し、支柱状の境界要素２０から形成される。

【0058】

図３は、この形態に関するステント１０の巻き戻しの断面を示す。これは、ステント１０が、図３に示されるよりもさらに多くのセル１６、１８を含むことができることを意味する。内側のセル１６はそれぞれ、２つの接続部２２を介して他の２つの内側のセル１６に結合される。したがって、内側のセル１６は、長手方向Ｌに互いに等間隔を有する別個の環状部２４を形成する。

【0059】

対照的に、外側のセル１８は別個の環状部に分割されていない。外側のセル１８はそれぞれ、３つまたは４つの接続部２２を介して互いに接続され、このようにして外側本体１４の全長にわたって連続複合体を形成する。長手方向に見ると、外側のセル１８の間には長手方向Ｌに間隔が設けられていないので、外側のセル１８は内側のセル１６よりも長い。

【0060】

図３の上部にそれぞれ示されるセル１６、１８は、図３の下部に示されるセルにそれぞれ接続されて、管状体を形成する。

【0061】

図３の第１の実施形態では、内側のセル１６および外側のセル１８は、長手方向に互いにずらして配置される。これは、長手方向に互いに隣り合って配置された２つの外側のセル１８を接続する接続部２２が、菱形の内側のセル１６の上のほぼ中央（例えば、交点の対角点の上）にあることを意味する。

【0062】

図４に示されるステント１０の第２の実施形態は、内側のセル１６および外側のセル１８がほぼ一致して重ねられるという点で、図３の第１の実施形態とは異なる。セル１６、１８の間の小さなオフセットは、セル１６、１８の長さが異なることによって引き起こされる。他のすべての点では、第１の実施形態に関する説明が適用される。

【0063】

図５は、ステント１０の第３の実施形態を示す。第３の実施形態は、外側本体１４が長手方向Ｌに延在するレール２６を追加的に有する点のみが第１の実施形態と異なる。レール２６は、器具の挿入セットによりステント１０の挿入を容易にすることができる。他のすべての点において、第１の実施形態に関する説明が適用される。

【0064】

最後に、図６は、ステント１０の第４の実施形態を示す。第４の実施形態では、外側本体１４は、第１の実施形態よりもはるかに多くのセル１８を含む。外側のセル１８も、通常、内側のセル１６よりも小さい。したがって、外側本体１４は、外側のセル１８の密なメッシュを含む。他のすべての点では、第１の実施形態に関する説明が適用される。

【0065】

すべての実施形態において、外側本体１４は、一定期間後に管腔器官内で分解または再吸収される。その後、管腔臓器内には内側本体１２のみが残る。別個の環状部２４により、ステント１０の残りの部分は、長手方向Ｌに高い柔軟性を有するが、同時に高い半径方向支持効果（すなわち、長手方向Ｌに垂直な方向に高い力）も有する。

【符号の説明】

【0066】

１０ ステント
１２ 内側本体
１４ 外側本体
１６ 内側のセル
１８ 外側のセル
２０ 境界要素
２２ 接続部
２４ 環状部
２６ レール
Ｌ 長手方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【外国語明細書】