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特開2023-65488置換足関節の脛骨インプラント部品を受容するための脛骨の準備
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023065488
(43)【公開日】2023-05-12
(54)【発明の名称】置換足関節の脛骨インプラント部品を受容するための脛骨の準備
(51)【国際特許分類】
A61B 17/16 20060101AFI20230502BHJP
【ＦＩ】
A61B17/16
【審査請求】有
【請求項の数】19
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023024381
(22)【出願日】2023-02-20
(62)【分割の表示】P 2021565834の分割
【原出願日】2020-01-28
(31)【優先権主張番号】62/853,818
(32)【優先日】2019-05-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】504154126
【氏名又は名称】ライト メディカル テクノロジー インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】クバッキ，メーガン
(72)【発明者】
【氏名】ルナ，ラモン
(72)【発明者】
【氏名】ストローカーチ，テランス・ダブリュ
(57)【要約】 （修正有）
【課題】脛骨インプラントを受容するための脛骨髄内管を準備する様々な方法、距骨インプラントを受容するために距骨を準備する方法、および脛骨髄内管の準備を実行するために使用できる電力ドライバアダプタを提供する。
【解決手段】脛骨の遠位端を切除し、脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、関節空間は、脛骨の遠位端において脛骨切除面を含みかつ前側において開放している、形成することと、切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から関節空間に配置することであって、切削工具ビットは脛骨の髄内管に向けられる、配置することと、電力ドライバを使用して髄内管に切り込み、脛骨孔または脛骨腔を形成することと、を含む。
【選択図】図３
【解決手段】脛骨の遠位端を切除し、脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、関節空間は、脛骨の遠位端において脛骨切除面を含みかつ前側において開放している、形成することと、切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から関節空間に配置することであって、切削工具ビットは脛骨の髄内管に向けられる、配置することと、電力ドライバを使用して髄内管に切り込み、脛骨孔または脛骨腔を形成することと、を含む。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する方法であって、前記脛骨は遠位端を含み、前記方法は、
ａ）前記脛骨の遠位端を切除して、前記脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記脛骨の前記遠位端に脛骨切除面を含み、前側で開放している、形成することと、
ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記脛骨の前記髄内管に向けられる、配置することと、
ｃ）前記電力ドライバを使用して前記髄内管に切り込むことと、を含む方法。
ａ）前記脛骨の遠位端を切除して、前記脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記脛骨の前記遠位端に脛骨切除面を含み、前側で開放している、形成することと、
ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記脛骨の前記髄内管に向けられる、配置することと、
ｃ）前記電力ドライバを使用して前記髄内管に切り込むことと、を含む方法。
【請求項2】
ステップ（ａ）の後、ステップ（ｂ）の前に、前記関節空間にガイドアセンブリを取り付け、前記電力ドライバが前記前側から前記関節空間に配置された後、前記電力ドライバを前記ガイドアセンブリと係合させることをさらに含み、前記ガイドアセンブリとの係合は、前記脛骨の前記髄内管に向けられるように前記切削工具ビットを整列させる、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記ガイドアセンブリを前記関節空間に設置することは、
前記ガイドアセンブリを前記前側から前記関節空間に挿入することと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨切除面と同じ高さに位置合わせすることと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定することと、
前記ガイドの位置合わせおよび軌道を確認することと、
ガイドヘッド部分を１つ以上のピンで前記脛骨に固定することと、を含む、請求項２に記載の方法。
前記ガイドアセンブリを前記前側から前記関節空間に挿入することと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨切除面と同じ高さに位置合わせすることと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定することと、
前記ガイドの位置合わせおよび軌道を確認することと、
ガイドヘッド部分を１つ以上のピンで前記脛骨に固定することと、を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項4】
前記髄内管に切り込むことにより、脛骨ステムまたは足関節置換インプラントの脛骨延長部を受容するために、前記髄内管内に延びる空隙または脛骨腔が形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する方法であって、前記脛骨は遠位端を含み、前記方法は、
ａ）前記脛骨の遠位端を切除して、前記脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記脛骨の前記遠位端に脛骨切除面を含み、後側で開放している、形成することと、
ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記後側から前記関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記脛骨の前記髄内管に向けられる、配置することと、
ｃ）前記電力ドライバを使用して前記髄内管に切り込むことと、を含む方法。
ａ）前記脛骨の遠位端を切除して、前記脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記脛骨の前記遠位端に脛骨切除面を含み、後側で開放している、形成することと、
ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記後側から前記関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記脛骨の前記髄内管に向けられる、配置することと、
ｃ）前記電力ドライバを使用して前記髄内管に切り込むことと、を含む方法。
【請求項6】
ステップ（ａ）の後、ステップ（ｂ）の前に、前記関節空間にガイドアセンブリを取り付け、前記電力ドライバが前記後側から前記関節空間に配置された後、前記電力ドライバを前記ガイドアセンブリと係合させることをさらに含み、前記ガイドアセンブリとの係合は、前記脛骨の前記髄内管に向けられるように前記切削工具ビットを整列させる、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
前記ガイドアセンブリを前記関節空間に設置することは、
前記ガイドアセンブリを前記後側から前記関節空間に挿入することと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨切除面と同じ高さに位置合わせすることと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定することと、
前記ガイドの位置合わせおよび軌道を確認することと、
ガイドヘッド部分を１つ以上のピンで前記脛骨に固定することと、を含む、請求項６に記載の方法。
前記ガイドアセンブリを前記後側から前記関節空間に挿入することと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨切除面と同じ高さに位置合わせすることと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定することと、
前記ガイドの位置合わせおよび軌道を確認することと、
ガイドヘッド部分を１つ以上のピンで前記脛骨に固定することと、を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項8】
前記髄内管に切り込むことにより、脛骨ステムまたは足関節置換インプラントの脛骨延長部を受容するために、髄内管内に延びる空隙または脛骨腔が形成される、請求項５に記載の方法。
【請求項9】
脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する方法であって、前記脛骨は遠位端を含み、前記方法は、
ａ）前記脛骨の遠位端を切除して、前記脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記脛骨の前記遠位端に脛骨切除面を含み、側方側で開放している、形成することと、
ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記側方側から前記関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記脛骨の前記髄内管に向けられる、配置することと、
ｃ）前記電力ドライバを使用して前記髄内管に切り込むことと、を含む方法。
ａ）前記脛骨の遠位端を切除して、前記脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記脛骨の前記遠位端に脛骨切除面を含み、側方側で開放している、形成することと、
ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記側方側から前記関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記脛骨の前記髄内管に向けられる、配置することと、
ｃ）前記電力ドライバを使用して前記髄内管に切り込むことと、を含む方法。
【請求項10】
ステップ（ａ）の後、ステップ（ｂ）の前に、前記関節空間にガイドアセンブリを取り付け、前記電力ドライバが前記側方側から前記関節空間に配置された後、前記電力ドライバを前記ガイドアセンブリと係合させることであって、前記ガイドアセンブリとの係合は、前記脛骨の前記髄内管に向けられるように前記切削工具ビットを整列させる、係合させることをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記ガイドアセンブリを前記関節空間に設置することは、
前記ガイドアセンブリを前記側方側から前記関節空間に挿入することと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨切除面と同じ高さに位置合わせすることと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定することと、
前記ガイドの位置合わせおよび軌道を確認することと、
ガイドヘッド部分を１つ以上のピンで前記脛骨に固定することと、を含む、請求項１０に記載の方法。
前記ガイドアセンブリを前記側方側から前記関節空間に挿入することと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨切除面と同じ高さに位置合わせすることと、
前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定することと、
前記ガイドの位置合わせおよび軌道を確認することと、
ガイドヘッド部分を１つ以上のピンで前記脛骨に固定することと、を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項12】
前記髄内管に切り込むことにより、脛骨ステムまたは足関節置換インプラントの脛骨延長部を受容するために、髄内管内に延びる空隙または脛骨腔が形成される、請求項９に記載の方法。
【請求項13】
手術器具キットであって、
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタを備え、前記電力ドライバアダプタは、
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体であって、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、細長い本体と、
ガイドアセンブリであって、
前記脛骨の遠位端の切除面に取り付けるように構成されたガイド部分であって、前記ガイド部分は、前記切削工具ビットを受容しかつ前記ガイド部分に貫通させることを可能にするための穴を含む、ガイド部分と、
前記ガイド部分から近位方向に延在し、前記脛骨の前側に取り付けるように構成されたガイドヘッド部分と、を含むガイドアセンブリと、を備える、手術器具キット。
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタを備え、前記電力ドライバアダプタは、
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体であって、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、細長い本体と、
ガイドアセンブリであって、
前記脛骨の遠位端の切除面に取り付けるように構成されたガイド部分であって、前記ガイド部分は、前記切削工具ビットを受容しかつ前記ガイド部分に貫通させることを可能にするための穴を含む、ガイド部分と、
前記ガイド部分から近位方向に延在し、前記脛骨の前側に取り付けるように構成されたガイドヘッド部分と、を含むガイドアセンブリと、を備える、手術器具キット。
【請求項14】
前記切削工具ビットが、リーマビットである、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項15】
前記切削工具ビット受容ベースが、前記切削工具ビットのねじ山に係合するように構成される、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項16】
前記切削工具ビットは、ねじ山付きベースステムを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記切削工具ビットと係合するためのねじ穴を含む、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項17】
前記電力ドライバアダプタの前記細長い本体は、１つ以上の位置合わせポストを備え、前記ガイドヘッド部分は、前記電力ドライバと前記ガイドアセンブリとの間の位置合わせ関係を確立するために前記位置合わせポストを受容するように構成された１つ以上の対応する位置合わせスロットを備える、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項18】
前記ガイドヘッド部分は、前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定するためにガイドワイヤまたは固定ピンを受容するために前記ガイドヘッド部分を貫通する１つ以上の穴をさらに備える、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項19】
前記一連の歯車が、かさ歯車配列を含む、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項20】
前記一連の歯車が、平歯車配列を含む、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項21】
１つ以上の切削工具ビットをさらに備える、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項22】
前記細長い本体の前記切削工具ビット受容端部は、前記切削工具ビットの前記回転軸線に同軸であり、かつ前記長手方向軸線に直交する方向に直線的に並進するように構成されている、請求項１３に記載の手術器具キット。
【請求項23】
前記一連の歯車が、前記切削工具ビット受容端部を直線的に平行移動させるらせん状ねじ山配列を含む、請求項２２に記載の手術器具キット。
【請求項24】
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタであって、前記電力ドライバアダプタは、
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体を備え、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、電力ドライバアダプタ。
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体を備え、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、電力ドライバアダプタ。
【請求項25】
前記切削工具ビットが、リーマビットである、請求項２４に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項26】
前記切削工具ビット受容ベースが、前記切削工具ビットのねじ山に係合するように構成されている、請求項２４に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項27】
前記切削工具ビット受容ベースが、前記切削工具ビットと係合するソケットを備える、請求項２４に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項28】
前記一連の歯車が、かさ歯車配列を含む、請求項２４に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項29】
前記一連の歯車が、平歯車配列を含む、請求項２４に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項30】
前記細長い本体の前記切削工具ビット受容端部は、前記切削工具ビットが回転させられているとき、前記切削工具ビットの前記回転軸線に同軸であり、かつ前記長手方向軸線に直交する方向に直線的に並進するように構成されている、請求項２４に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項31】
前記一連の歯車が、前記切削工具ビット受容端部を直線的に並進させるらせん状ねじ山配列を備える、請求項３０に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項32】
距骨インプラントを受容するために距骨を準備する方法であって、前記距骨が近位端を含み、前記方法は、
（ａ）前記距骨の近位端を切除して、前記距骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記距骨の前記近位端に距骨切除面を含み、前側で開放している、形成することと、
（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記距骨切除面に向けられる、配置することと、
（ｃ）前記電力ドライバを使用して前記距骨切除面に切り込むことと、を含む方法。
（ａ）前記距骨の近位端を切除して、前記距骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記距骨の前記近位端に距骨切除面を含み、前側で開放している、形成することと、
（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記距骨切除面に向けられる、配置することと、
（ｃ）前記電力ドライバを使用して前記距骨切除面に切り込むことと、を含む方法。
【請求項33】
前記距骨切除面に切り込むことは、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増大部を受容するために前記距骨内に延びる空隙を形成する、請求項３２に記載の方法。
【請求項34】
脛骨の遠位端を切除し、前記ステップ（ａ）の前に脛骨インプラントのための切除関節空間を形成するステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項35】
距骨インプラントを受容するために距骨を準備する方法であって、前記距骨が近位端を含み、前記方法は、
（ａ）前記距骨の近位端を切除して、前記距骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記距骨の前記近位端に距骨切除面を含み、後側で開放している、形成することと、
（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記後側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記距骨切除面に向けられる、配置することと、
（ｃ）前記電力ドライバを使用して前記距骨切除面に切り込むことと、を含む方法。
（ａ）前記距骨の近位端を切除して、前記距骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記距骨の前記近位端に距骨切除面を含み、後側で開放している、形成することと、
（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記後側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記距骨切除面に向けられる、配置することと、
（ｃ）前記電力ドライバを使用して前記距骨切除面に切り込むことと、を含む方法。
【請求項36】
前記距骨切除面に切り込むことは、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増大部を受容するために前記距骨内に延びる空隙を形成する、請求項３５に記載の方法。
【請求項37】
脛骨の遠位端を切除し、前記ステップ（ａ）の前に脛骨インプラントのための切除関節空間を形成するステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項38】
距骨インプラントを受容するために距骨を準備する方法であって、前記距骨が近位端を含み、前記方法は、
（ａ）前記距骨の前記近位端を切除して、前記距骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記距骨の前記近位端に距骨切除面を含み、側方側で開放している、形成することと、
（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記側方側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記距骨切除面に向けられる、配置することと、
（ｃ）前記電力ドライバを使用して前記距骨切除面に切り込むことと、を含む方法。
（ａ）前記距骨の前記近位端を切除して、前記距骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、前記関節空間は、前記距骨の前記近位端に距骨切除面を含み、側方側で開放している、形成することと、
（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前記側方側から前記切除された関節空間に配置することであって、前記切削工具ビットは、前記距骨切除面に向けられる、配置することと、
（ｃ）前記電力ドライバを使用して前記距骨切除面に切り込むことと、を含む方法。
【請求項39】
前記距骨切除面に切り込むことは、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増大部を受容するために前記距骨内に延びる空隙を形成する、請求項３８に記載の方法。
【請求項40】
脛骨の遠位端を切除し、前記ステップ（ａ）の前に脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成するステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、足首置換術に関する。
【背景技術】
【0002】
足関節は、例えば、過去の足関節手術による関節炎、骨折、感染症、変形性関節炎、外傷後の変形性関節炎または関節リウマチにより、激しく損傷して、苦痛を生じるようになり得る。負傷した足関節を治療するためのオプションは、抗炎症薬と鎮痛薬、ブレース、理学療法、切断、関節固定術、および人工足関節全置換術を含んでいた。
【0003】
現在の足関節置換オプションは、踵骨および距骨を足の裏からドリルで穿孔して脛骨の遠位端にアクセスし、脛骨の髄内管をリーミングすることによって、脛骨の遠位端を準備することを含む。このようなアプローチは、踵に追加の切開を必要とする。患者の回復時間が長期化する可能性があり、手術後の体重支持時間を遅らせる可能性がある。
【0004】
近年の改善された足関節置換術は、前側からブローチによって足関節空間へアプローチし、脛骨の髄内管を手作業で準備することを含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する方法が開示される。いくつかの実施形態では、この方法は、（ａ）脛骨の遠位端を切除し、脛骨インプラントのための切除された関節空間を形成することであって、関節空間は、脛骨の遠位端において脛骨切除面を含みかつ前側において開放している、形成することと、（ｂ）切削工具ビットを備えた電力ドライバを前側から関節空間に配置することであって、切削工具ビットは脛骨の髄内管に向けられる、配置することと、（ｃ）電力ドライバを使用して髄内管に切り込み、脛骨孔または脛骨腔を形成することと、を含む。電力ドライバは、切削工具ビットの位置合わせを支援することができるガイドアセンブリと関連して使用することができる。
【0006】
本開示の別の態様によれば、脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する方法は、切削工具ビットを備えた電力ドライバを後側から関節空間に配置することを含むことができる。
【0007】
本開示の別の態様によれば、脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する方法は、切削工具ビットを備えた電力ドライバを側方側から関節空間に配置することを含むことができる。
【0008】
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタも開示される。電力ドライバアダプタは、駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体を備える。駆動端は、長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを含み、駆動シャフトを長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されている。切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成されかつ切削動作のために切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、切削工具受容ベースは、細長い本体の長手方向軸線と直交する回転軸線を中心に回転し、かつ上下に並進する。細長い本体は、駆動シャフトを切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含む。一連の歯車は、駆動シャフトの同軸回転を切削工具ビット受容ベースの回転および並進に変換する配置で構成されている。
【0009】
電力ドライバアダプタを含む手術器具キットも開示される。
本開示の本発明の概念は、以下の図面に関連してより詳細に説明される。図面における構造は概略的に示されており、実際の寸法を示すことは意図されていない。
本開示の本発明の概念は、以下の図面に関連してより詳細に説明される。図面における構造は概略的に示されており、実際の寸法を示すことは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】足関節の図である。
【図2】脛骨足関節置換インプラントを受容するための脛骨の遠位端の切除された関節空間の描写である。
【図3】脛骨準備手順の完了時における、前側から脛骨の切除された関節空間に係合する本開示の本発明の電力ドライバアセンブリの図である。
【図5】本開示による電力ドライバアダプタの図である。
【図6】切除された関節空間に取り付けられたガイドアセンブリの図である。
【図7】脛骨の切除された関節空間に後側から配置された本開示の本発明の電力ドライバアセンブリの図である。
【図8】脛骨の切除された関節空間に側方側から配置された本開示の本発明の電力ドライバアセンブリの図である。
【図9A】本開示の電力ドライバの側面図である。
【図9B】本開示の電力ドライバの側面図である。
【図12A】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12B】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12C】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12D】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12E】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12F】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12G】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12H】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12I】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図13A】環境で使用するための位置合わせアームを有する本開示の電力ドライバアダプタの実施形態を示す。
【図13B】環境で使用するための位置合わせアームを有する本開示の電力ドライバアダプタの実施形態を示す。
【図13C】環境で使用するための位置合わせアームを有する本開示の電力ドライバアダプタの実施形態を示す。
【図13D】脛骨の切除された関節空間に前側から配置され、ドライバビットが距骨に向けられている、本開示の本発明の電力ドライバの図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
例示的な実施形態のこの説明は、記述された説明全体の一部と見なされる添付の図面と関連して読まれることを意図されている。図面は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、特定の特徴は、明瞭さおよび簡潔さのために、誇張された縮尺で、またはやや概略的な形で示されている場合がある。本説明では、「水平」、「垂直」、「上方」、「下方」、「上」および「下」などの相対用語、ならびにそれらの派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）は、そのとき記載されているような、または検討中の図面に示されているような向きを指すと解釈されるべきである。これらの相対用語は説明の便宜上のものであり、通常特定の方向を必要とすることを意図するものではない。「内向きに」対「外向きに」、「長手方向」対「横方向」などを含む用語は、必要に応じて、互いに対して、または伸長軸、または回転軸もしくは回転中心に対して、解釈されるべきである。「接続された」および「相互接続された」などの取り付け、連結などに関する用語は、別段明示的に記載されない限り、構造が介在構造を通して直接的もしくは間接的のいずれかで互いに固定または取り付けられた関係、ならびに可動もしくは剛性の両方の取り付けもしくは関係を指す。単一の機械のみが例示される場合、「機械」という用語は、本明細書で検討される方法論のうちの任意の１つ以上を実施するために１セット（または複数セット）の命令を個別にまたは共同で実行する任意の機械の集合も含むものと解釈される。「動作可能に接続された」という用語は、関連する構造がその関係によって意図されたように動作することを可能にする、そのような取り付け、連結、または接続である。特許請求の範囲において、ミーンズプラスファンクション条項は、使用される場合、構造上の等価物だけでなく等価な構造も含む、列挙された機能を実施するための記述もしくは図面によって説明、示唆、または明白にされる構造を網羅することを意図する。
【0012】
明示的に別段の定めがない限り、本明細書に記載の任意の方法は、そのステップが特定の順序で実行されることを要求するものとして解釈されることも、任意の装置に関して、そのように明記されない限り、特定の向きが要求されることも決して意図されていない。したがって、方法クレームが、そのステップが従うべき順序を実際に記載していない場合、または任意の装置クレームが、実際に個々の構成要素に対する順序または向きを記載していない場合、またはステップが特定の順序に限定されることが請求の範囲または説明に別段具体的に記載されていない場合、または装置の構成要素に対する特定の順序または向きが記載されていない場合、順序または向きが推測されることは一切意図されていない。これは、以下を含む、解釈のための任意の可能な非明示的な根拠に当てはまる。すなわち、ステップの配置、操作フロー、構成要素の順序、または構成要素の向きに関する論理の問題；文法的な構成または句読点に由来する明白な意味、および；本明細書に記載されている実施形態の数またはタイプである。
【0013】
図１は、足首関節２の解剖学的図を示している。足関節２は、脛骨６および腓骨（符号は付されていない）と接触している距骨４を含む。踵骨１０は距骨４に隣接して位置している。人工足関節全置換術では、距骨インプラントと脛骨インプラントの挿入を可能にするために、距骨４および脛骨６が切除または切断され得る。
【0014】
足関節全置換システムは、距骨インプラント８０および脛骨インプラント９０を含む。距骨インプラント８０は、距骨４の自然な関節面を模倣するように構成された関節面８２を含むことができる。距骨インプラント８０は、距骨インプラント８０を固定するために距骨４内に延びるステム８４を有することができる。脛骨インプラント９０は、脛骨６に設置するようにサイズ設定および構成することができる。脛骨インプラント９０は、脛骨６の自然な関節運動を模倣するように構成された関節面９２と、脛骨インプラント９０を固定するために脛骨６の髄内管内に延びる脛骨ステム５０とを含む本体を含むことができ
る。それぞれのインプラント８０、９０の関節面８２、９２は、除去された自然の足首関節面に置き換わり、自然の関節を模倣する可動域を回復させる。
る。それぞれのインプラント８０、９０の関節面８２、９２は、除去された自然の足首関節面に置き換わり、自然の関節を模倣する可動域を回復させる。
【0015】
図２は、切除された関節空間２２を示す、人間の足関節における脛骨６の切除された脛骨端部１６ａの図である。
【0016】
図３～５および９～１１を参照すると、脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバ１００が開示されている。電力ドライバ１００は、手持ち操作用の電力ドライバユニット３００と、電力ドライバアダプタ２００とを備える。
【0017】
好ましくは、電力ドライバユニット３００は、電力ドライバアダプタ２００を回転可能に駆動することができ、電力ドライバアダプタ２００の駆動シャフト２２２と係合するチャック３１０を備える、手持ちドリル状の電動工具である。
【0018】
図３～５および９～１１に示すように、電力ドライバアダプタ２００は、第１の端部２２０、第２の部分２３０、および長手方向軸線Ｌを有する細長い本体２１０を備える。第１の端部２２０は、駆動端部として構成されており、駆動シャフト２２２を有する。駆動シャフト２２２は、長手方向軸線Ｌと同軸に配置されており、駆動シャフト２２２を長手方向軸線Ｌと同軸に回転させる電力ドライバユニット３００と係合するように構成されている。第２の部分２３０は、切削工具ビット受容部として構成される。切削工具ビット受容部２３０は、切削工具ビット５００と係合し、切削動作のために切削工具ビット５００を回転させるように構成される。例えば、図１０および１１に示したように、切削工具ビット受容部２３０は、切削工具ビット５００を受容しかつビットをしっかりと保持するように構成された切削工具ビット受容ベース２３２を備えることができる。切削工具ビット受容ベース２３２は、長手方向軸線Ｌに直交する回転軸Ｒを中心に回転するように構成される。
【0019】
図示の実施形態における切削工具ビット受容ベース２３２は、切削工具ビット５００をねじ込むことができるねじ穴２３２ａを含むディスク状の部品である。切削工具ビット受容ベース２３２に取り付けるように構成された切削工具ビット５００は、ねじ山付きベースステム（図示せず）を備える。いくつかの他の実施形態では、切削工具ビット受容ベース２３２は、切削工具ビット５００を受容する代わりに、ソケット穴を備えることができる。ソケット穴は、正方形の穴構成または六角形の穴構成を有することができ、切削工具ビット５００を保持するためのばね式戻り止めシステムを有することができる。これらは単なる例であり、当業者によって容易に理解されるであろう、切削工具ビット受容ベース２３２を切削工具ビット５００と係合させるための他の適切な構成が存在する。
【0020】
細長い本体２１０は、第１の部分２１０ａおよび第２の部分２１０ｂを含む。細長い本体２１０は、第１の部分２１０ａにスリップクラッチを備え、第２の部分２１０ｂに一連の歯車を備え、歯車は、駆動シャフト２２２を切削工具ビット受容部２３０に接続している。一連の歯車は、駆動シャフト２２２の同軸回転を、切削工具ビット受容ベース２３２の回転に変換する配列で構成されている。そのような一連の歯車の例は、図１１の細長い本体２１０の断面図に示されている。
【0021】
第１の部分２１０ａは、スリップクラッチ機構２２３によって駆動シャフト２２２に接続された駆動シャフト延長部品２２２ａを備える。切削工具ビット受容部分２３０が第２の部分２１０ｂのハウジングに対して下部（開始）または上部（終了）位置に達すると、スリップクラッチ２２３は、駆動シャフト２２２が電力ドライバ３００によって回転され続けることを可能にする一方、ドライブシャフト延長部品２２２ａ（および、ひいては、平歯車２２７）が回転を停止する。第２の部分２１０ｂは、回転運動切削工具ビット受容
ベース２３２に伝達するための平歯車２２７のグループを含む。平歯車２２７のグループと、駆動軸２２２ａとの間に、かさ歯車構成２２５が設けられており、駆動軸２２２、２２２ａの同軸回転運動を、切断工具ビット受容ベース２３２の直交向きの回転運動に変換する。
ベース２３２に伝達するための平歯車２２７のグループを含む。平歯車２２７のグループと、駆動軸２２２ａとの間に、かさ歯車構成２２５が設けられており、駆動軸２２２、２２２ａの同軸回転運動を、切断工具ビット受容ベース２３２の直交向きの回転運動に変換する。
【0022】
いくつかの実施形態では、切削工具ビット受容ベース２３２は平歯車であり、切削工具受容部分２３０は、切削工具ビット受容ベース２３２を平歯車２２７のグループと接続する１つ以上の追加の平歯車２２９を備えることができる。切削工具ビット受容ベース２３２および平歯車２２７のグループ内の追加の平歯車は、短いまたは低プロファイルを有し、かつディスク状の形状を有し、これにより、切削工具ビット受容部分２３０は、切除された関節空間２２内へ切削工具ビット受容部分２３０を位置決めするための低プロファイルを維持することができる。平歯車２２７のグループの中の最後の平歯車２２７ａは、追加の平歯車２２９の中の最初の平歯車２２９ａと噛み合う。
【0023】
切削工具ビット５００は、整形外科手術で使用され得る多くのタイプの切削工具ビットのうちの１つであることができる。電力ドライバアダプタ２００のいくつかの実施形態では、切削工具ビット５００はリーマビットである。
【0024】
電力ドライバアダプタ２００のいくつかの実施形態では、切削工具ビット受容部分２３０は、切削工具ビット５００の回転軸線Ｒと同軸であり、かつ長手方向軸線Ｌに直交する方向に沿って直線的に並進するように構成することができる。線形並進運動の方向は、図１１に矢印Ｔ１およびＴ２によって示されている。図１１の図は、側方から見た断面図である。したがって、電力ドライバアダプタ２００が切除された関節空間２２において動作中に使用されているとき、矢印Ｔ１は解剖学的上方向を表し、矢印Ｔ２は解剖学的下方向を表す。
【0025】
いくつかの実施形態では、平歯車２２７のグループに加えて、第２の部分２１０ｂは、切削工具ビット受容部分２３０の直線並進を可能にするらせん状ねじ山配列をさらに含む。図１１に示す例示的な構造では、このらせん状ねじ山配置は、らせん状ねじ山付きステム２４０と、切削工具ビット受容部分２３０内の追加の平歯車２２９のうちの第１の平歯車２２９ａとを含む。第１の平歯車２２９ａは、その回転中心にらせん状ねじ穴を備え、これは、らせん状ねじ穴を通って延びるらせんねじ山付きステム２４０と係合する。らせん状ねじ山付きステム２４０は回転しない。切削工具ビット５００が切削動作のために回転しているとき、第１の平歯車２２９ａが回転すると、そのらせん状ねじ穴は、らせん状ねじ山付きステム２４０のらせん状ねじ山と協働し、らせん状ねじ山付きステム２４０の長さに沿って並進し、これにより切削工具ビット受容部分２３０全体をらせん状ねじ山付きステム２４０の長さに沿って移動させる。
【0026】
回転方向に応じて、第１の平歯車２２９ａのらせん状ねじ山およびらせん状ねじ山付きステム２４０は、適切にハンドされ（右ハンドまたは左ハンド）、これにより、第１の平歯車２２９ａ、したがって切削工具ビット受容部分２３０が、切断工具ビット５００が切断方向に回転または駆動されたとき図１１に矢印によって示された方向Ｔ２に並進する。逆に、切断手順が完了すると、動力駆動ユニット３００が逆になり、切削工具ビット５００が反対方向に回転し、第１の平歯車２２９ａおよび切削工具受容部分２３０が、らせん状ねじ山付きステム２４０に沿って反対方向Ｔ１に並進する。
【0027】
電力ドライバアダプタ２００が、脛骨の遠位端をリーミングするために使用される場合、例えば、電力ドライバアダプタ２００が、切削工具ビット５００が脛骨の髄内管に向けられて配置されるような位置にある場合、切削工具受容部分２３０は、開始位置、すなわち切削工具受容部分２３０が最も下方の位置にあるような位置にある。この開始構成が、
図１１Ｂに示されている。図１１Ｂでは、切削工具受容部分２３０は、位置合わせピン２６０の反対側にあるので、開始位置にあることがわかる。位置合わせピン２６０の機能は、図３～５に関連して以下に説明される。電力ドライバユニット３００がその切断モードになると、切削工具ビット５００が切削方向に回転すると、切削工具保持部分２３０が方向Ｔ２に並進する。これにより、電力ドライバユニット３００全体および電力ドライバアダプタ２００を動かすことなく、切削工具ビット５００を脛骨の髄内管内へ駆動することができる。電力ドライバユニット３００および電力ドライバアダプタ２００アセンブリが静止状態に保たれている間、切削工具ビット５００は、切削工具ビット受容部分２３０の並進運動によって自動的に髄内管内へ駆動される。
図１１Ｂに示されている。図１１Ｂでは、切削工具受容部分２３０は、位置合わせピン２６０の反対側にあるので、開始位置にあることがわかる。位置合わせピン２６０の機能は、図３～５に関連して以下に説明される。電力ドライバユニット３００がその切断モードになると、切削工具ビット５００が切削方向に回転すると、切削工具保持部分２３０が方向Ｔ２に並進する。これにより、電力ドライバユニット３００全体および電力ドライバアダプタ２００を動かすことなく、切削工具ビット５００を脛骨の髄内管内へ駆動することができる。電力ドライバユニット３００および電力ドライバアダプタ２００アセンブリが静止状態に保たれている間、切削工具ビット５００は、切削工具ビット受容部分２３０の並進運動によって自動的に髄内管内へ駆動される。
【0028】
図３、４、および６を参照すると、いくつかの実施形態では、電力ドライバアダプタ２００は、ガイドアセンブリ４００に関連して使用することができ、ガイドアセンブリ４００は、脛骨の髄内管を準備する手順の間、切除された関節空間２２内での電力ドライバアダプタ２００の位置決めおよび位置合わせを支援することができる。ガイドアセンブリ４００は、脛骨の遠位端において切除面に取り付けるように構成されたガイド部分４１０を含み、ガイド部分は、切削工具ビット５００を受容し、通過させることを可能にするための穴４３０を備える。ガイドアセンブリ４００はまた、ガイド部分４１０から近位方向に延在し、図６に示されるように脛骨の前側に取り付けるように構成されたガイドヘッド部分４２０を含む。
【0029】
電力ドライバアダプタ２００およびガイドヘッド部分４２０は、脛骨の髄内管に切り込むために、電力ドライバアダプタ２００に保持された切削工具ビット５００を適切に位置合わせおよび配置するように構成されている。電力ドライバアダプタ２００は、１つ以上の位置合わせピンを備えることができ、ガイドヘッド部分４２０は、電力ドライバアダプタ２００の位置を位置合わせするための位置合わせピンを受容するための１つ以上の対応する位置合わせスロットを含むことができる。
【0030】
図４～６に示される例示的な実施形態では、電力ドライバアダプタ２００は２つの位置合わせピン２６０を含み、ガイドヘッド部分４２０は、位置合わせピン２６０を受容するための対応する２つの位置合わせスロット４４０を備える。電力ドライバアダプタ２００の切削工具ビット受容部分２３０を前側から関節空間２２に挿入した後、２つの位置合わせピン２６０が、ガイドヘッド部分４２０の対応する位置合わせスロット４４０に挿入される。電力ドライバアダプタ２００は、切削工具ビット５００が切削工具ビット受容部分２３０内に保持されて、脛骨の髄内管に向けられた切除された脛骨の遠位端に配置され、脛骨の髄内管に切り込む準備ができるように配向される。いくつかの実施形態では、位置合わせスロット４４０は、位置合わせピン２６０および位置合わせスロット４４０がスリップフィット係合を確立するように成形およびサイズ設定され、これは、切断手順中に電力ドライバアダプタ２００アセンブリを所定の位置にしっかりと保持するのを助けることができる。この配置は、図３および４が実際に脛骨髄内管準備手順の最後の配置を示しているという事実を除いて、図３および４に示されているものと非常によく似ている。
【0031】
使用中、ガイドアセンブリ４００が、図６に示されるように切除された関節空間２２に配置された後、ガイドアセンブリ４００は、ｋワイヤまたはスタインマンピンなどの１つ以上の固定ピンを使用することによって脛骨に固定することができる。ガイドヘッド部分４２０は、そのような固定ピンを受容するためにガイドヘッド部分４２０を貫通した１つ以上の穴を備えることができる。図６に示す例では、ガイドヘッド部分４２０に複数の穴４５０が設けられている。固定ピン６００が、これらの穴４５０に挿入され、ガイドアセンブリ４００を脛骨６に固定していることが示されている。
【0032】
いくつかの実施形態では、電力ドライバアダプタ２００は、位置合わせガイド４００を
使用せずに、関節空間２２内で位置合わせすることができる。例えば、電力ドライバアダプタ２００は、図１３Ａ～１３Ｃに示されるもののような位置合わせアーム２９０で構成することができ、位置合わせアーム２９０および位置合わせピン２９２は放射線不透過性である。電力ドライバアダプタ２００は、関節空間２２に挿入され、透視下で観察されて、切削工具ビット５００を位置合わせする。いくつかの実施形態では、電力ドライバアダプタ２００は、放射線透過性材料で作ることができ、位置合わせの手がかりのために放射線不透過性マーカー（例えば、標的）を備えることができる。
使用せずに、関節空間２２内で位置合わせすることができる。例えば、電力ドライバアダプタ２００は、図１３Ａ～１３Ｃに示されるもののような位置合わせアーム２９０で構成することができ、位置合わせアーム２９０および位置合わせピン２９２は放射線不透過性である。電力ドライバアダプタ２００は、関節空間２２に挿入され、透視下で観察されて、切削工具ビット５００を位置合わせする。いくつかの実施形態では、電力ドライバアダプタ２００は、放射線透過性材料で作ることができ、位置合わせの手がかりのために放射線不透過性マーカー（例えば、標的）を備えることができる。
【0033】
本開示の別の態様によれば、手術器具キットが開示される。手術器具キットは、脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタ２００、および１つ以上の骨切断工具ビット（例えば、１つ以上のリーミングビット５００）を含む。電力ドライバアダプタ２００の構造は上記の通りである。いくつかの実施形態では、手術器具キットはまた、その構造が上記の通りであるガイドアセンブリ４００を含むことができる。
【0034】
本開示の別の態様によれば、脛骨インプラントを受容するために脛骨において髄内管を準備するためのいくつかの方法が開示されている。いくつかの実施形態によれば、図１３Ａ～１３Ｃに関連した図１２Ａのフローチャート１０００ａは、このような方法の一例を示しており、この場合、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、一実施形態による脛骨インプラントを受容するために脛骨の遠位端に髄内管を準備するために、足関節の切断された関節空間２２に前側からアプローチする。この方法は、脛骨の遠位端を切除し、脛骨インプラントを受容するための切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端に脛骨切除面を含み、前側で開放している（ステップ１０１０を参照）。必要に応じて、切除された関節空間２２を適切に形成するために、距骨の近位端も切除する必要がある場合がある。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００を備えた電力ドライバユニット３００が、前側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、脛骨の髄内管に向けられる（ステップ１０２０を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して髄内管に切り込む（ステップ１０３０を参照）。
【0035】
この方法のいくつかの実施形態では、髄内管に切り込むことにより、脛骨ステムまたは足関節置換インプラントの脛骨延長部を受容するために、髄内管内に延びる空隙または脛骨腔が形成される。
【0036】
図１３Ａ～１３Ｃに示した構成では、一対の位置合わせアーム２９０を備えた電力ドライバアダプタ２００の実施形態が示されている。位置合わせアーム２９０は、電力ドライバアダプタ２００が切除された関節空間２２内に配置されるときに、切削工具ビット５００の軌道を位置合わせするのを支援する。位置合わせアーム２９０は、電力ドライバアダプタ２００から延在し、前方に湾曲する端部２９１を有する。位置合わせアーム２９０は、端部２９１に設けられた位置合わせポスト２９２を備え、位置合わせポスト２９２は、切削工具ビット５００の切断軌道を表し、切削手順の前または間に切削工具ビット５００の位置合わせ／軌道を維持しながら電力ドライバアダプタ２００を視覚的に配置するために使用することができる。図１３Ａおよび１３Ｃに示されるように、位置合わせアーム２９０および位置合わせポスト２９２は、位置合わせポスト２９２が、切削工具ビット受容ベース２３２に取り付けられた切削工具ビット５００の回転軸線Ｒに対して平行になりかつ２つの位置合わせポスト２９２がまた回転軸線Ｒと同じ平面にあるように構成されている。この構成により、外科医は、位置合わせポスト２９２を視覚的ガイドとして使用して、電力ドライバアダプタ２００を関節空間２２に位置合わせすることができる。図１３Ｃの側面図は、位置合わせポスト２９２をガイドとして使用することにより、切削工具ビットの回転軸線Ｒが脛骨６の髄内管と位置合わせされた位置合わせ位置にある電力ドライバアダプタ２００を示している。
【0037】
図３および図４に関連した図１２Ｂのフローチャート１０００ｂは、ガイドアセンブリ４００を使用して切削工具ビット５００の軌道を位置合わせする方法の別の実施形態を示している。フローチャート１０００ｂに示した方法は、ステップ１０１０の後に足関節の前側から関節空間にガイドアセンブリ４００を設置するステップ１０１５をさらに含む。次に、ステップ１０２０において、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００を前側から切除関節空間２２に配置した後、電力ドライバアダプタ２００を前側からガイドアセンブリ４００と係合させ、切削工具ビット５００の位置を位置合わせする（ステップ１０２５を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して髄内管に切り込み、脛骨インプラントのために髄内管を準備する（ステップ１０３０を参照）。
【0038】
図７に関連した図１２Ｃのフローチャート２０００ａは、一実施形態による、脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する後側アプローチ方法の例を示している。この方法は、脛骨の遠位端を切除し、脛骨インプラントを受容するための切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端に脛骨切除面を含み、後側で開放している（ステップ２０１０を参照）。必要に応じて、切除された関節空間２２を適切に形成するために、距骨の近位端も切除する必要がある場合がある。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、後側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、脛骨の髄内管に向けられる（ステップ２０２０を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して髄内管に切り込み、脛骨インプラントのために髄内管を準備する（ステップ２０３０を参照）。
【0039】
図１２Ｄのフローチャート２０００ｂは、後側アプローチ方法の別の実施形態を示しており、この方法は、ステップ２０１０の後に足関節の後側から関節空間にガイドアセンブリ４００を設置するステップ２０１５をさらに含む。次に、ステップ２０２０において、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００を後側から切除関節空間２２に配置した後、電力ドライバアダプタ２００を後側からガイドアセンブリ４００と係合させ、切削工具ビット５００の位置を位置合わせする（ステップ２０２５を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して髄内管に切り込み、脛骨インプラントのために髄内管を準備する（ステップ２０３０を参照）。
【0040】
図７は、ガイドアセンブリ４００が切除された関節空間２２内に配置された後の後側アプローチ配置の図である。ガイドヘッド部分４２０は、ガイドアセンブリ４００を後側から脛骨６に固定するための１つ以上の固定ピン６００を受容するための複数の穴４５０を備えている。固定ピン６００は、ガイドアセンブリ４００を脛骨６に固定する穴４５０を通して挿入されて示されている。この実施形態では、ガイドアセンブリ４００自体は、位置合わせガイドアーム４９０を含むことができる。位置合わせガイドアーム４９０は、適切な取り付け機構を介してガイドヘッド部分４２０に取り付けることができる。図示の例では、ガイドヘッド部分４２０は、位置合わせガイドアーム４９０が取り付けられている１つ以上のピン／ねじ４２２で構成されている。位置合わせガイドアーム４９０の重要な特徴は、それがガイドヘッド部分４２０から横方向に延在し、位置合わせポスト４９２を備えていることである。これにより、操作者／外科医は、脛骨６への取り付け中にガイドアセンブリ４００を視覚的に位置合わせすることができ、これにより、切削工具ビット５００が適切に位置合わせされることが保証される。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、患者の後側から関節空間２２内に配置され、ガイドアセンブリ４００と結合される。位置合わせポスト４９２およびガイドヘッド部分４２０は、電力ドライバアダプタ２００が、位置合わせピン２６０をガイドヘッド部分４２０の対応する位置合わせスロット４４０に滑り込ませることによって、ガイドヘッド部分４２０と
係合および位置合わせされるとき、位置合わせポスト４９２が、切削工具ビット５００の回転軸線Ｒに対して平行になるように、構成されている。
係合および位置合わせされるとき、位置合わせポスト４９２が、切削工具ビット５００の回転軸線Ｒに対して平行になるように、構成されている。
【0041】
図８に関連した図１２Ｅのフローチャート３０００ａは、一実施形態による、脛骨インプラントを受容するために脛骨に髄内管を準備する側方アプローチ方法の例を示している。この方法は、脛骨の遠位端、必要であれば、距骨の近位端を切除し、脛骨インプラントを受容するための切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端に脛骨切除面を含み、側方側で開放している（ステップ３０１０を参照）。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、側方側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、脛骨の髄内管に向けられる（ステップ３０２０を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して髄内管に切り込み、脛骨インプラントのために髄内管を準備する（ステップ３０３０を参照）。
【0042】
図１２Ｆのフローチャート１０００ｂは、側方アプローチ方法の別の実施形態を示しており、この方法は、ステップ３０１０の後に足関節の側方側から関節空間にガイドアセンブリ４００を設置するステップ３０１５をさらに含む。次に、ステップ３０２０において、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００を側方側から切除関節空間２２に配置した後、電力ドライバアダプタ２００を側方側からガイドアセンブリ４００と係合させ、切削工具ビット５００の位置を位置合わせする（ステップ３０２５を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して髄内管に切り込み、脛骨インプラントのために髄内管を準備する（ステップ３０３０を参照）。
【0043】
図８は、ガイドアセンブリ４００が次に切除された関節空間２２内に配置される、側方アプローチ配列の図である。ガイドヘッド部分４２０は、ガイドアセンブリ４００を後側から脛骨６に固定するための１つ以上の固定ピン６００を受容するための複数の穴４５０を備えている。固定ピン６００は、ガイドアセンブリ４００を脛骨６に固定する穴４５０を通して挿入されて示されている。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、患者の側方側から関節空間２２内に配置され、ガイドアセンブリ４００と結合される。図７に関連して上で提供された説明と同様に、側方アプローチ配列のいくつかの実施形態では、ガイドアセンブリ４００は、位置合わせポスト４９２を備えた位置合わせガイドアーム４９０を含むことができる。この実施形態における位置合わせガイドアーム４９０および位置合わせポスト４９２の機能は、図７に示され、説明されている実施形態と同様である。
【0044】
図１３Ｄに関連した図１２Ｇのフローチャート４０００ａは、一実施形態による、距骨インプラントを受容するために距骨の近位端を準備する前側アプローチ方法の例を示している。この方法は、脛骨の遠位端、必要であれば、距骨の近位端を切除し、切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端における脛骨切除面、および距骨の近位端における距骨切除面を含み、関節空間２２は、前側で開放している（ステップ４０１０を参照）。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、前側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、距骨に向けられる（ステップ４０２０を参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して距骨切除面に切り込み、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増強物を受容するために距骨内に延びる空隙を形成する（ステップ４０３０を参照）。
【0045】
図１２Ｈのフローチャート４０００ｂは、一実施形態による、距骨インプラントを受容するために距骨の近位端を準備する後側アプローチ方法の例を示している。この方法は、
脛骨の遠位端、必要であれば、距骨の近位端を切除し、切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端における脛骨切除面、および距骨の近位端における距骨切除面を含み、関節空間２２は、後側で開放している（ステップ４０１０ｂを参照）。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、後側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、距骨に向けられる（ステップ４０２０ｂを参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して距骨切除面に切り込み、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増強物を受容するために距骨内に延びる空隙を形成する（ステップ４０３０ｂを参照）。
脛骨の遠位端、必要であれば、距骨の近位端を切除し、切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端における脛骨切除面、および距骨の近位端における距骨切除面を含み、関節空間２２は、後側で開放している（ステップ４０１０ｂを参照）。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、後側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、距骨に向けられる（ステップ４０２０ｂを参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して距骨切除面に切り込み、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増強物を受容するために距骨内に延びる空隙を形成する（ステップ４０３０ｂを参照）。
【0046】
図１２Ｉのフローチャート４０００ｃは、一実施形態による、距骨インプラントを受容するために距骨の近位端を準備する側方アプローチ方法の例を示している。この方法は、脛骨の遠位端、必要であれば、距骨の近位端を切除し、切除された関節空間２２を形成することを含み、関節空間は、脛骨の遠位端における脛骨切除面、および距骨の近位端における距骨切除面を含み、関節空間２２は、側方側で開放している（ステップ４０１０ｃを参照）。次に、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００が、側方側から関節空間２２内に配置され、切削工具ビット５００は、距骨に向けられる（ステップ４０２０ｃを参照）。次に、電力ドライバユニット３００がオンにされ、切削工具ビット５００を駆動して距骨切除面に切り込み、距骨ステムおよび／または距骨インプラント用の増強物を受容するために距骨内に延びる空隙を形成する（ステップ４０３０ｃを参照）。
【0047】
本明細書に記載の方法の様々な実施形態では、切削工具ビット５００を備えた電力ドライバアダプタ２００は、脛骨または距骨の切除切断が行われる前に、脛骨と距骨との間の足関節空間に配置することができる。このような例では、適切に構成されたガイドアセンブリジグ（図示せず）を脛骨と距骨の間の関節に挿入することができ、次に、脛骨の遠位端または距骨の近位端に切除切断が行われる前に、電力ドライバアダプタ２００の切断ツールビット端部を脛骨と距骨との間にガイドして配置することができる。
【0048】
デバイス、キット、システム、および方法は、例示的な実施形態に関して説明されてきたが、それらはそれに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、デバイス、キット、システム、および方法の均等物の範囲およびレンジから逸脱することなく当業者によって成され得る、デバイス、キット、システム、および方法の他の変化形および実施形態を含むように広く解釈されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図12E】
【図12F】
【図12G】
【図12H】
【図12I】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【手続補正書】
【提出日】2023-03-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタであって、前記電力ドライバアダプタは、
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体を備え、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、電力ドライバアダプタ。
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体を備え、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、電力ドライバアダプタ。
【請求項2】
前記切削工具ビットが、リーマビットである、請求項１に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項3】
前記切削工具ビット受容ベースが、前記切削工具ビットのねじ山に係合するように構成されている、請求項１に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項4】
前記切削工具ビット受容ベースが、前記切削工具ビットと係合するソケットを備える、請求項１に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項5】
前記一連の歯車が、かさ歯車配列を含む、請求項１に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項6】
前記一連の歯車が、平歯車配列を含む、請求項１に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項7】
前記細長い本体の前記切削工具ビット受容端部は、前記切削工具ビットが回転させられているとき、前記切削工具ビットの前記回転軸線に同軸であり、かつ前記長手方向軸線に直交する方向に直線的に並進するように構成されている、請求項１に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項8】
前記一連の歯車が、前記切削工具ビット受容端部を直線的に並進させるらせん状ねじ山
配列を備える、請求項７に記載の電力ドライバアダプタ。
配列を備える、請求項７に記載の電力ドライバアダプタ。
【請求項9】
手術器具キットであって、
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタを備え、前記電力ドライバアダプタは、
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体であって、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、細長い本体と、
ガイドアセンブリであって、
前記脛骨の遠位端の切除面に取り付けるように構成されたガイド部分であって、前記ガイド部分は、前記切削工具ビットを受容しかつ前記ガイド部分に貫通させることを可能にするための穴を含む、ガイド部分と、
前記ガイド部分から近位方向に延在し、前記脛骨の前側に取り付けるように構成されたガイドヘッド部分と、を含むガイドアセンブリと、を備える、手術器具キット。
脛骨の髄内管に切り込むように構成された電力ドライバアダプタを備え、前記電力ドライバアダプタは、
駆動端部、切削工具ビット受容端部、および長手方向軸線を有する細長い本体であって、
前記駆動端部は、前記長手方向軸線と同軸に配置された駆動シャフトを有し、前記駆動シャフトは、前記駆動シャフトを前記長手方向軸線を中心に同軸に回転させる動力供給ユニットと嵌合するように構成されており、
前記切削工具ビット受容端部は、切削工具ビットと係合するように構成され、かつ切削動作のために前記切削工具ビットを回転させる切削工具ビット受容ベースを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記細長い本体の前記長手方向軸線に直交する回転軸線を中心に回転し、
前記細長い本体は、前記駆動シャフトを前記切削工具ビット受容端部に接続する一連の歯車を含み、
前記一連の歯車は、前記駆動シャフトの同軸回転を前記切削工具ビット受容ベースの回転に変換する配置で構成されている、細長い本体と、
ガイドアセンブリであって、
前記脛骨の遠位端の切除面に取り付けるように構成されたガイド部分であって、前記ガイド部分は、前記切削工具ビットを受容しかつ前記ガイド部分に貫通させることを可能にするための穴を含む、ガイド部分と、
前記ガイド部分から近位方向に延在し、前記脛骨の前側に取り付けるように構成されたガイドヘッド部分と、を含むガイドアセンブリと、を備える、手術器具キット。
【請求項10】
前記切削工具ビットが、リーマビットである、請求項９に記載の手術器具キット。
【請求項11】
前記切削工具ビット受容ベースが、前記切削工具ビットのねじ山に係合するように構成される、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項12】
前記切削工具ビットは、ねじ山付きベースステムを含み、前記切削工具ビット受容ベースは、前記切削工具ビットと係合するためのねじ穴を含む、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項13】
前記電力ドライバアダプタの前記細長い本体は、１つ以上の位置合わせポストを備え、前記ガイドヘッド部分は、前記電力ドライバと前記ガイドアセンブリとの間の位置合わせ関係を確立するために前記位置合わせポストを受容するように構成された１つ以上の対応する位置合わせスロットを備える、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項14】
前記ガイドヘッド部分は、前記ガイドアセンブリを前記脛骨に固定するためにガイドワイヤまたは固定ピンを受容するために前記ガイドヘッド部分を貫通する１つ以上の穴をさらに備える、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項15】
前記一連の歯車が、かさ歯車配列を含む、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項16】
前記一連の歯車が、平歯車配列を含む、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項17】
１つ以上の切削工具ビットをさらに備える、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項18】
前記細長い本体の前記切削工具ビット受容端部は、前記切削工具ビットの前記回転軸線に同軸であり、かつ前記長手方向軸線に直交する方向に直線的に並進するように構成されている、請求項１０に記載の手術器具キット。
【請求項19】
前記一連の歯車が、前記切削工具ビット受容端部を直線的に平行移動させるらせん状ねじ山配列を含む、請求項１８に記載の手術器具キット。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0010】
【図1】足関節の図である。
【図2】脛骨足関節置換インプラントを受容するための脛骨の遠位端の切除された関節空間の描写である。
【図3】脛骨準備手順の完了時における、前側から脛骨の切除された関節空間に係合する本開示の本発明の電力ドライバアセンブリの図である。
【図5】本開示による電力ドライバアダプタの図である。
【図6】切除された関節空間に取り付けられたガイドアセンブリの図である。
【図7】脛骨の切除された関節空間に後側から配置された本開示の本発明の電力ドライバアセンブリの図である。
【図8】脛骨の切除された関節空間に側方側から配置された本開示の本発明の電力ドライバアセンブリの図である。
【図9A】本開示の電力ドライバの側面図である。
【図9B】本開示の電力ドライバの側面図である。
【図12A】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12B】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12C】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12D】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12E】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12F】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12G】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12H】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図12I】本開示による脛骨の髄内管を作製するための方法の様々な実施形態を示すフローチャートである。
【図13A】環境で使用するための位置合わせアームを有する本開示の電力ドライバアダプタの実施形態を示す。
【図13B】環境で使用するための位置合わせアームを有する本開示の電力ドライバアダプタの実施形態を示す。
【図13C】環境で使用するための位置合わせアームを有する本開示の電力ドライバアダプタの実施形態を示す。
【図13D】脛骨の切除された関節空間に前側から配置され、ドライバビットが距骨に向けられている、本開示の本発明の電力ドライバの図である。
【外国語明細書】