特開 2023-68135 同軸環状センサを備えたナビゲート可能な吸引器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023068135

(43)【公開日】2023-05-16

(54)【発明の名称】同軸環状センサを備えたナビゲート可能な吸引器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20230509BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 131

A61M1/00 160

【審査請求】有

【請求項の数】17

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023046464

(22)【出願日】2023-03-23

(62)【分割の表示】P 2018103353の分割

【原出願日】2018-05-30

(31)【優先権主張番号】62/512,830

(32)【優先日】2017-05-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/964,886

(32)【優先日】2018-04-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】516389190

【氏名又は名称】アクラレント インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ａｃｃｌａｒｅｎｔ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】エーサン・シャメリ

(72)【発明者】

【氏名】イツハク・ファン

(57)【要約】

【課題】 患者の解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して手術を行うこと。
【解決手段】 装置は、カニューレアセンブリ及びセンサアセンブリを含む。カニューレアセンブリは、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延在する第１の管腔を含む。カニューレは、剛性材料で形成されている。センサアセンブリは、センサ及び通信ワイヤを含む。センサは、カニューレアセンブリに固定されている。通信ワイヤは、センサと電気的に連通している。通信ワイヤは、第１の管腔の外側でカニューレアセンブリの長さに沿って延在する。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
（ａ）カニューレアセンブリであって、
（ｉ）近位端、
（ｉｉ）遠位端、及び
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する吸引管腔を備え、前記カニューレアセンブリが、剛性材料で形成されている、カニューレアセンブリと、
（ｂ）センサアセンブリであって、
（ｉ）前記カニューレアセンブリに固定されたセンサ、及び
（ｉｉ）前記センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、前記吸引管腔の外側で前記カニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを備える、センサアセンブリと、を備えており、
前記カニューレアセンブリが、内部に前記吸引管腔を画定する内側管及び外側シースを含み、
前記装置が、内部に通路を備えるグリップ部分を更に備え、前記グリップ部分の前記通路が、前記カニューレアセンブリの前記内側管の一部を少なくとも収容し、
前記グリップ部分は、前記グリップ部分の外部と前記通路とを接続する第１の通気開口部を有し、前記内側管は、前記内側管の外側表面から前記吸引管腔まで延びる第２の通気開口部を有し、前記第１の通気開口部と前記第２の通気開口部は、互いに整列するように位置付けられている、装置。

【請求項2】

前記カニューレアセンブリの前記遠位端が、狭小部分を備える、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記センサが、前記狭小部分に隣接している、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記センサアセンブリが、前記センサと前記狭小部分との間に配置された第１の保護部材を含む、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記センサアセンブリが、第２の保護部材を含み、前記センサが、前記第１の保護部材と前記第２の保護部材との間に配置されている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記カニューレアセンブリが、前記センサ上に嵌装するように構成された遠位キャップを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

ロック部材を更に備え、前記ロック部材が、前記センサを前記カニューレアセンブリに固定するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記ロック部材が、ロックナットを備える、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記ロックナットが、前記センサの遠位に配置され、前記ロックナットが、前記カニューレアセンブリの前記遠位端に解放可能に固設されている、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記センサアセンブリが、第１の接点及び第２の接点を更に備え、前記第１の接点が、前記センサに組み込まれ、前記第２の接点が、前記カニューレアセンブリの前記遠位端に組み込まれ、前記第１の接点及び前記第２の接点が、前記センサから前記通信ワイヤへの通信のための経路を提供するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記センサが、コイルを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記センサが、環状センサを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記センサが、単一軸の周囲に巻かれた１個のコイルの形態である一軸センサを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記一軸センサが、４層のワイヤ巻線を有する、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記４層のワイヤ巻線の各層が、１層当たり６４の巻線を備える、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

装置であって、
（ａ）カニューレアセンブリであって、
（ｉ）近位端、
（ｉｉ）遠位端、及び
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する吸引管腔を備え、前記カニューレアセンブリが、剛性材料で形成されている、カニューレアセンブリと、
（ｂ）センサアセンブリであって、
（ｉ）前記吸引管腔の外側の前記カニューレアセンブリの部分において、前記カニューレアセンブリに対して固定されたセンサ、及び
（ｉｉ）前記センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、前記吸引管腔の外側で前記カニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを備える、センサアセンブリと、を備えており、
前記カニューレアセンブリが、内部に前記吸引管腔を画定する内側管及び外側シースを含み、
前記装置が、内部に通路を備えるグリップ部分を更に備え、前記グリップ部分の前記通路が、前記カニューレアセンブリの前記内側管の一部を少なくとも収容し、
前記グリップ部分は、前記グリップ部分の外部と前記通路とを接続する第１の通気開口部を有し、前記内側管は、前記内側管の外側表面から前記吸引管腔まで延びる第２の通気開口部を有し、前記第１の通気開口部と前記第２の通気開口部は、互いに整列するように位置付けられている、装置。

【請求項17】

装置であって、
（ａ）カニューレアセンブリであって、
（ｉ）近位端、
（ｉｉ）狭小部分を有する遠位端、及び
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する吸引管腔を備え、前記カニューレアセンブリが、剛性材料で形成されている、カニューレアセンブリと、
（ｂ）センサアセンブリであって、
（ｉ）前記狭小部分の外側において前記カニューレアセンブリに対して固定されたセンサ、及び
（ｉｉ）前記センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、前記吸引管腔の外側で前記カニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを備える、センサアセンブリと、を備えており、
前記カニューレアセンブリが、内部に前記吸引管腔を画定する内側管及び外側シースを含み、
前記装置が、内部に通路を備えるグリップ部分を更に備え、前記グリップ部分の前記通路が、前記カニューレアセンブリの前記内側管の一部を少なくとも収容し、
前記グリップ部分は、前記グリップ部分の外部と前記通路とを接続する第１の通気開口部を有し、前記内側管は、前記内側管の外側表面から前記吸引管腔まで延びる第２の通気開口部を有し、前記第１の通気開口部と前記第２の通気開口部は、互いに整列するように位置付けられている、装置。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

いくつかの場合では、粘膜の切開、骨の除去、又は解剖学的通路の拡張を行うなど、患者の解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して手術を行うことが望ましい場合がある。このような手術は、副鼻腔自然口（例えば副鼻腔を治療するため）、喉頭、エウス夕キオ管、又は耳、鼻、若しくは咽喉内の他の通路などの解剖学的通路内で行われ得る。上記に述べた手術、又は同様の手術以外に、上記に述べた手術、又は同様の手術の前、その間、又はその後に、解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して吸引及び／又は灌流を適用することが望ましい場合がある。患者の解剖学的通路内又は解剖学的通路に隣接して吸引を適用する１つの方法は、細長いシャフトの開放遠位端で終端する、外部吸引源と流体連通した管腔を画定する細長いシャフトを有する吸引デバイスを得ることを含む。次いで、操作者は、患者の鼻孔又は口腔内に細長いシャフトの遠位端を患者体内の所望の位置に向かって挿入することができる。細長いシャフトの遠位端が患者体内に挿入された状態で、操作者は吸引デバイス及び／又は吸引源を操作することによって患者の解剖学的通路の近傍又はその内部の異物及び／又は望まれない物質を除去することができる。手術中に吸引及び／又は灌流を適用することは、当業者には明らかであるように複数の目的で有益であり得る。

【0002】

画像誘導手術（Image-guided surgery、ＩＧＳ）は、コンピュータを用いて、患者の身体内に挿入された器具の位置の、術前に得られた画像群（例えば、ＣＴ又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に対するリアルタイムの相関を得ることで器具の現在位置を術前に得られた画像に重ね合わせる技術である。いくつかのＩＧＳ処置では、術野のデジタルトモグラフィスキャン（例えば、ＣＴ又はＭＲＩ、３Ｄマップなど）を外科手術の前に得る。次に、特別にプログラムされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。外科手術中、センサ（例えば、電磁界を発生させる及び／又は外部で発生した電磁界に反応する電磁コイル）が装着された特別な器具を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各手術用器具の現在位置を示すデータを送る。コンピュータは、器具装着センサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関づける。トモグラフィスキャン画像は、スキャン画像内に示される解剖学的構造に対するそれぞれの外科器具のリアルタイム位置を示す指標（例えばクロスヘア又は照明ドットなど）とともにビデオモニタ上に表示される。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在の位置において直接見ることができない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって各センサ搭載器具の正確な位置を知ることができる。

【0003】

ＥＮＴ及び洞手術で用い得る電磁ＩＧＳシステムの例としては、ＩｎｓｔａＴｒａｋ ＥＮＴ（商標）システム（ＧＥ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｓａｌｔ Ｌａｋｅ Ｃｉｔｙ，Ｕｔａｈから入手可能）が挙げられる。本開示に従って用いるように改変することができる電磁気画像誘導システムの他の例としては、これらに限定されないが、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ－Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．、Ｄｉａｍｏｎｄ Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）、Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ）から入手可能なシステム、及びＣａｌｙｐｓｏ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｅａｔｔｌｅ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）から入手可能なシステムが挙げられる。

【0004】

内視鏡下機能的副鼻腔手術（functional endoscopic sinus surgery、ＦＥＳＳ）、バルーンサイナプラスティ（balloon sinuplasty）、及び／又はその他のＥＮＴ処置に適用した場合、画像誘導システムを用いることによって、外科医は、内視鏡だけを通して見ることによって実現できるよりも、手術用器具のより正確な動き及び配置を実現することができる。これは、典型的な内視鏡の画像が空間的に制限された２次元の視線の視界だからである。画像誘導システムを用いることによって、空間的に制限された２次元の直接視線の内視鏡視野において実際に見えるものだけではなく、術野を囲む生体構造すべてのリアルタイムの３次元図が得られる。その結果、画像誘導システムはＦＥＳＳ、バルーンサイナプラスティ、並びに／又は、吸引及び／若しくは灌流源が望ましい場合があるその他のＥＮＴ処置の実行中に特に有用であり得、特に、通常の解剖学的目印が存在しないか又は内視鏡的に視覚化することが難しい場合に有用である。

【0005】

ＥＮＴ処置及び他の医療処置においてＩＧＳナビゲーションシステム及び付属する構成要素の使用を更に容易とする特徴を提供することが望ましい場合がある。ＩＧＳ及びＥＮＴ手術に関連していくつかのシステム及び方法がこれまでに製造され、使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載される本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。

【図面の簡単な説明】

【0006】

本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。

【図1】例示的な副鼻腔手術ナビゲーションシステムの概略図を示す。

【図2】患者の頭部を図１のナビゲーションシステムの構成要素とともに示す斜視図を示す。

【図3】例示的な吸引器具の斜視図を示す。

【図4】図３の４－４線に沿った、図３の吸引器具の側面断面図を示す。

【図5】例示的かつ代替的な吸引器具アセンブリの斜視図を示す。

【図6】図５の吸引器具アセンブリの例示的な吸引器具の分解斜視図を示す。

【図7】図６の吸引器具の別の分解斜視図を示す。

【図8】図６の吸引器具の例示的なグリップ部分の斜視図を示す。

【図9】図８の９－９線に沿った、図８のグリップ部分の断面斜視図を示す。

【図10】図６の吸引器具の例示的な細長いカニューレアセンブリの斜視図を示す。

【図11】図１０の細長いカニューレアセンブリの一部の拡大斜視図を示す。

【図12】図１０の細長いカニューレアセンブリの分解斜視図を示す。

【図13】図１０の細長いカニューレアセンブリの分解斜視図を示す。

【図14】図１０の１４－１４線に沿った、図１０の細長いカニューレアセンブリの断面図を示す。

【図15】図１０の１５－１５線に沿った、図１０の細長いカニューレアセンブリの別の断面図を示す。

【図16】図５の１６－１６線に沿った、図６の吸引器具の一部の断面斜視図を示す。

【図17】図５の１６－１６線に沿った、図６の吸引器具の拡大断面斜視図を示す。

【図18】図５の１８－１８線に沿った、図６の吸引器具の断面斜視図を示す。

【図19】別の例示的な吸引器具アセンブリの斜視図を示す。

【図20】別の例示的な吸引器具アセンブリの斜視図を示す。

【図21】別の例示的な吸引器具アセンブリの遠位端部分の斜視図を示す。

【図22】図２１の遠位端部分の分解斜視図を示す。

【0007】

図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。

【0009】

「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して用いられることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。

【0010】

更に、本明細書に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変形態及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。

【0011】

Ｉ．例示的な画像誘導手術ナビゲーションシステム
図１は、例示的なＩＧＳナビゲーションシステム（１）を示し、これにより、ＩＧＳを使用してＥＮＴ処置を行うことができる。いくつかの場合では、下記に詳細に説明されるように、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、処置部位に隣接した、かつ／又は処置部位内での吸引が所望される処置中に使用される。しかし、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、種々の他の種類の処置において容易に使用され得ることが理解される。

【0012】

本明細書に述べられる構成要素及び動作性を有することに加えるか又は代えて、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構成し動作可能としてもよい。すなわち、米国特許第８，７０２，６２６号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年４月２２日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，３２０，７１１号、発明の名称「Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ Ｍｏｄｅｌｉｎｇ ｆｒｏｍ ａ ３－Ｄ Ｉｍａｇｅ ａｎｄ ａ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｍａｐｐｉｎｇ」（２０１２年１１月２７日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，１９０，３８９号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ Ａｔｔａｃｈｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄａｎｃｅ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ ｔｏ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年５月２９日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，１２３，７２２号、発明の名称「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ ａｎｄ Ｔｈｒｏａｔ」（２０１２年２月２８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、及び米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）。

【0013】

同様に、本明細書に述べられる構成要素及び機能を有することに加えて、又はそれに代えて、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構成及び機能することができる。すなわち、米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許出願公開第２０１４／０２００４４４号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年７月１７日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第９，１９８，７３６号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ Ａｔｔａｃｈｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄａｎｃｅ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ ｔｏ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１２月１日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許出願公開第２０１１／００６０２１４号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１１年３月１０日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第９，１６７，９６１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｅａｒ Ｎｏｓｅ ａｎｄ Ｔｈｒｏａｔ」（２０１５年１０月２７日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、及び米国特許出願公開第２００７／０２０８２５２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２００７年９月６日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）。

【0014】

本実施例のＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、１組の磁場発生器（２２）を備えている。外科処置が開始されるのに先立って、各磁場発生器（２２）は患者の頭部に固定される。図２に最も分かりやすく示されるように、各磁場発生器（２２）はフレーム（２０）に組み込まれ、このフレームが患者の頭部に締め付けられる。この実施例では各磁場発生器（２２）は患者の頭部に固設されているが、磁場発生器（２２）は代わりに他の様々な好適な位置及び他の様々な好適な構造上に配置することができる点は理解されよう。あくまで例にすぎないが、磁場発生器（２２）は、患者が置かれたテーブル又は椅子に固定された独立した構造上に、患者の頭部に対して適所にロックされた床取り付け式スタンド上に、並びに／又は任意の他の好適な位置及び／若しくは任意の他の好適な構造上に配置することができる。あくまで例にすぎないが、患者が配置される椅子に磁場発生器（２２）が取り付けられる変形形態では、フレーム（２０）及び磁場発生器（２２）は、その開示内容が本明細書に参照により組み込まれる、２０１７年１０月３０日出願の発明の名称が「Ｄｉｌａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｓｅｎｓｏｒ ａｎｄ Ｖｅｎｔ Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ ｉｎ Ｔｉｐ」である米国特許出願公開第１５／７９７，０４９号の教示の少なくとも一部に従って構成することができる。

【0015】

磁場発生器（２２）は患者の頭部の周囲に電磁場を発生させるように動作可能である。詳細には、磁場発生器（２２）は、フレーム（２０）に近接する領域内に異なる周波数の交流磁場を伝達するように動作される。これにより、磁場発生器（２２）は、患者の副鼻腔及び患者の頭部内の他の位置に挿入されたナビゲーションガイドワイヤ（３０）の位置を追跡することを可能にする。磁場発生器（２２）を形成及び駆動するために使用することができる様々な好適な構成部品は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。

【0016】

本実施例のＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）の磁場発生器（２２）及び他の要素を制御するプロセッサ（１０）を更に含んでいる。プロセッサ（１０）は、１つ又は２つ以上のメモリと通信する処理ユニットを有している。本実施例のプロセッサ（１０）は、キーパッド及び／又はマウス又はトラックボールなどのポインティングデバイスを有する操作制御部（１２）を有するコンソール（１６）内に実装されている。医師は、外科処置を行いながら操作制御部（１２）を使用してプロセッサ（１０）と相互作用する。

【0017】

コンソール（１６）は、システム（１）の他の要素にも接続している。例えば、図１に示すように、連結ユニット（３２）がナビゲーションガイドワイヤ（３０）の近位端に固設されている。本実施例の連結ユニット（３２）は、コンソール（１６）とナビゲーションガイドワイヤ（３０）との間でデータ及び他の信号の無線通信を提供するように構成されている。いくつかの変形形態では、連結ユニット（３２）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）からのデータ又は他の信号を、コンソール（１６）からのデータ又は他の信号を更に通信することなく、コンソール（１６）へと一方向に単純に通信する。いくつかの他の変形形態では、連結ユニット（３２）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）とコンソール（１６）との間でデータ又は他の信号の双方向の通信を提供する。本実施例の連結ユニット（３２）はコンソール（１６）と無線で連結しているが、いくつかの他の変形形態は、連結ユニット（３２）とコンソール（１６）との間で有線連結を提供すてもよい。連結ユニット（３２）に組み込むことができる様々な他の好適な特徴及び機能が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。

【0018】

プロセッサ（１０）はプロセッサ（１０）のメモリに格納されたソフトウェアを用いてシステム（１）を較正し、動作させる。このような動作としては、磁場発生器（２２）を駆動すること、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）からのデータを処理すること、操作制御部（１２）からのデータを処理すること、及びディスプレイ画面（１４）を駆動することが挙げられる。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子的形態でプロセッサ（１０）にダウンロードされてもよいし、又は代替的に若しくは加えて、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供される、かつ／又は格納されてもよい。

【0019】

プロセッサ（１０）は更に、患者の頭部のビデオカメラ画像、患者の頭部のＣＴスキャン画像、及び／又は患者の鼻腔内及び患者の鼻腔に隣接した解剖学的構造のコンピュータで生成された３次元モデルに対するナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端の位置を示すビデオを、ディスプレイ画面（１４）を介してリアルタイムで提供するように動作可能である。ディスプレイ画面（１４）は、これらの画像を同時に、かつ／又は互いに重ね合わせて表示することができる。更に、ディスプレイ画面（１４）は、外科処置の間にこのような画像を表示することができる。このような表示された画像はまた、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）などの患者の頭部に挿入された器具のグラフィック表現を更に含んでもよく、これにより、操作者は器具のバーチャルレンダリングをその実際の位置でリアルタイムに見ることができる。このようなグラフィック表現は、実際に器具のように見えるものでもよく、又は例えばドット、クロスヘアなどのより単純な表現であってもよい。ディスプレイ画面（１４）は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれ、２０１６年１月１４日公開の発明の名称が「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ」である米国特許出願公開第２０１６／０００８０８３号の教示の少なくとも一部に従って、画像を提供することができる。操作者が内視鏡も使用している場合には、内視鏡画像をディスプレイ画面（１４）にも表示することもできる。ディスプレイ画面（１４）によって提供される画像は、操作者が患者の頭部内で器具を操縦し、また他の形で操作する助けとなり得る。

【0020】

本実施例では、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端に１つ又は２つ以上のコイルを有する。これらのコイルが磁場発生器（２２）によって発生された電磁場の中に配置されると、その磁場内でのコイルの運動によってコイルに電流が発生し、この電流はナビゲーションガイドワイヤ（３０）内の導電路に沿って、更に連結ユニット（３２）を介してプロセッサ（１０）に伝送され得る。以下に詳細に説明するように、この現象によってＩＧＳナビゲーションシステム（１）が３次元空間内のナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端の位置を決定することが可能となる。詳細には、プロセッサ（１０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）の遠位端の位置座標をナビゲーションガイドワイヤ（３０）内のコイルの位置関連信号から計算するアルゴリズムを実行する。本実施例では、ナビゲーションセンサを提供するためにコイルがナビゲーションガイドワイヤ（３０）に組み込まれているが、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）に他の任意の好適な構成要素を組み込んでナビゲーションセンサを提供することができる点は理解されよう。

【0021】

場合によっては、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）は、患者の鼻腔内のナビゲーションを提供するために使用される以外に、患者の鼻腔内及び患者の鼻腔に隣接した解剖学的構造の３次元モデルを生成するために使用される。代替的に、任意のその他の好適なデバイスを用いて患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成することを、ナビゲーションガイドワイヤ（３０）を用いて患者の鼻腔内のナビゲーションを提供する前に行ってもよい。あくまで例にすぎないが、この解剖学的構造のモデルを、米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｍａｐ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ ｏｆ Ｎａｓａｌ Ｃａｖｉｔｙ」（２０１６年１０月２７日出願）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って生成することができる。患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成し得る更に他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成する方法又は場所には関係なく、モデルをコンソール（１６）上に記憶させてもよい。したがって、コンソール（１６）は、モデルの少なくとも一部分の画像を、ディスプレイ画面（１４）を介してレンダリングしてもよいし、更にモデルに対するナビゲーションガイドワイヤ（３０）の位置のリアルタイムビデオ画像を、ディスプレイ画面（１４）を介してレンダリングしてもよい。

【0022】

ＩＩ．例示的な吸引器具アセンブリ
様々な外科処置が、患者体内の手術野及び／又は他の部位から液体及び／又は破片を除去するうえで吸引器具の使用を必要とし得る。例えば、ＦＥＳＳ手術、副鼻腔形成術、及び／又は様々な他のＥＮＴ処置において吸引を行うことが望ましい場合がある。図３～４は、このような処置において吸引を提供するために使用することができる例示的な吸引器具アセンブリ（５０）を示す。図に示されるように、器具アセンブリ（５０）は、導管（９０）を介して吸引源（８０）と流体連結された吸引器具（６０）を有している。吸引源（８０）は、従来技術で知られている他の構成要素の中でもとりわけ、真空ポンプ及び流体リザーバを含むことができる。吸引源（８０）は、吸引器具（６０）を介して過剰な流体及び／又は破片を引き込むのに充分な吸引力を提供するように構成されている。

【0023】

本実施例の吸引器具（６０）は、グリップ部分（７０）から遠位方向に延在する細長いカニューレ（６２）を備えている。カニューレ（６２）は、開放遠位端（６４）と、グリップ部分（７０）の直ぐ遠位側に形成された屈曲領域（６６）とを有している。屈曲領域（６６）は、グリップ部分（７０）を把持した操作者による患者体内への遠位端（６４）の挿入を促すように選択された屈曲角を規定している。使用可能な様々な好適な屈曲角が本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなろう。

【0024】

本実施例では、カニューレ（６２）は剛性を有しているため、カニューレ（６２）は屈曲領域（６６）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。あくまで例にすぎないが、カニューレ（６２）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。本実施例ではまた、カニューレ（６２）は、約２．４４ｍｍの直径を有する管腔（６８）を画定している。代替的に、他の任意の好適な直径を用いることもできる。管腔（６８）は、所望に応じて、楕円形の断面形状又は他の何らかの非円形断面形状を有し得る点も理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレ（６２）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。

【0025】

本実施例のグリップ部分（７０）は、導管（９０）と連結されるように構成された近位吸引導管ポート（７２）を有している。本実施例では、ポート（７２）は、エラストマー導管（９０）としっかりと嵌合するように掛かりのついた構成を有しているが、様々な他の種類の構成をポート（７２）に使用することができる点も理解されよう。本実施例のグリップ部分（７０）は更に、上面（７５）を貫通して形成された横断方向通気開口部（７４）、及び下面（７６）を有している。図４に最も分かりやすく示されるように、通気開口部（７４）は、グリップ部分（７０）を貫通して形成された管腔（７８）と流体連通している。通気口（７４）は本実施例では涙滴形を有しているが、通気口（７４）は他の任意の好適な形状を有し得る点は理解されよう。あくまで例にすぎないが、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）は、操作者が、通気開口部（７４）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引量を選択的に変化させることを可能とする。管腔（７８）は更に、ポート（７２）及びカニューレ（６２）の管腔（６８）と流体連通している。管腔（６８、７８）が協働して、ポート（７２）からカニューレ（６２）の開放遠位端（６４）に至る、閉塞していない流体経路を提供している点が理解されよう。

【0026】

表面（７５、７６）は、作業者によるグリップ部分（７０）の把持を促進するように構成されている。詳細には、上面（７５）が凹状の外形を提供しているのに対して下面（７６）は一連の隆起部を提供している。あくまで例にすぎないが、操作者は、上面（７５）に親指を載せ、下面（７６）に同じ手の人差し指の側面を置くことにより、グリップ部分（７０）を把持することができる。グリップ部分（７０）の長方形の形状が操作者にグリップ部分（７０）の実質的な手掛かりを提供することができる一方で、表面（７５、７６）の構成は、操作者のグリップを更に確実にすることができる。

【0027】

吸引器具アセンブリ（５０）の使用の間、操作者はグリップ部分（７０）を把持してカニューレ（６２）の遠位端（６４）を患者体内の標的部位に配置することができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（６０）を配置する際、通気開口部（７４）を開放された状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）は、開放遠位端（６４）から吸引を行うことなく、通気開口部（７４）から吸引を行うことができる。操作者が開放遠位端（６４）から患者体内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（７４）を単純に覆う（又は、他の形で通気開口部（７４）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部（７４）を選択的に覆い、また、開放することによって選択的に吸引を適用することができる。

【0028】

上記及び下記の実施例は吸引器具に関連して示されているが、同様の器具（及びその変形形態）を使用して患者体内の標的部位に液体灌流を提供するか、又は様々な他の種類の機能を提供することができる点は理解されよう。したがって、本明細書の教示は吸引器具及び操作自体に限定されない。本明細書の教示を適用することができる他の好適な器具及び処置は当業者には明らかであろう。

【0029】

ＩＩＩ．例示的なナビゲート可能な吸引器具
いくつかの場合では、器具のような吸引器具（６０）に画像誘導ナビゲーション性能を提供することが望ましい場合がある。これにより、器具（６０）をＩＧＳナビゲーションシステム（１）とともに使用することが可能となる。器具（６０）のような吸引器具をＩＧＳナビゲーションシステム（１）とともに使用することで、操作者が患者体内のカニューレ（６２）の遠位端（６４）をより効果的に配置及び追跡することが可能となる。更に、画像誘導ナビゲーション性能を有するセンサを器具（６０）のような吸引器具に取り付けることにより、センサが吸引器具（６０）に対して永久的に空間的に固定され、また、センサが吸引管腔（７８）を閉塞しないようにすることが望ましい場合もある。これにより、カニューレ（６２）の遠位端（６４）の追跡をより確実かつ／又は正確に行うことが可能となる。更に、これにより、管腔（６８）内に配置されたナビゲーションガイドワイヤ（３０）を有する場合に比べて、より大きな吸引性能を提供することが可能となる。

【0030】

図５は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）とともに使用されるように構成された例示的な吸引器具アセンブリ（１）を示す。吸引器具アセンブリ（１００）は、代替的な吸引器具（１１０）、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）のコンソール（１６）、及び吸引源（８０）を有している。吸引器具（１１０）は、導管（９０）を介して吸引源（８０）と流体連結されている。吸引源（８０）は、従来技術で知られている他の構成要素の中でもとりわけ、真空ポンプ及び液体リザーバを含むことができる。吸引源（８０）は、吸引器具（１１０）を介して過剰な液体及び／又は破片を引き込むのに充分な吸引を提供するように構成されている。

【0031】

吸引器具（１１０）は、コンソール（１６）を介してＩＧＳナビゲーションシステム（１）と通信している。下記により詳細に説明されるように、吸引器具（１１０）はコンソール（１６）と通信するように構成されているため、プロセッサ（１０）は、吸引器具（１１０）の選択された部分の位置座標を計算するアルゴリズムを実行することができる。したがって、吸引器具（１１０）はＩＧＳナビゲーションシステム（１）と通信しており、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は患者の鼻腔内の、又は鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルに対する吸引器具（１１０）の部分の空間的位置を計算、追跡、及び表示することができる。

【0032】

図５～７に示すように、吸引器具（１１０）は、連結ユニット（１２０）、近位吸引導管ポート（１３０）、グリップ部分（１４０）、及び細長いカニューレアセンブリ（１６０）を有している。吸引器具（１１０）は、上記に述べたような吸引器具（６０）が使用される処置と同様の処置において吸引を提供することができる。したがって、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の遠位端を経鼻的に、又は患者の鼻腔内若しくは鼻腔に隣接して（又は患者体内の他の箇所に）挿入することで吸引を提供することができる。下記により詳細に説明されるように、細長いカニューレアセンブリ（１６０）は、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の３次元の空間的位置に対応するデータを、連結ユニット（１２０）を介してコンソール（１６）に通信することができる装着センサアセンブリ（１９０）を有している。

【0033】

連結ユニット（１２０）は、センサカップリング（１２２）、コンソールカップリング（１２４）、及びセンサカップリング（１２２）とコンソールカップリング（１２４）とを接続し、これらの間の通信を確立するケーブル（１２６）を有している。センサカップリング（１２２）は、グリップ部分（１４０）の近位キャビティ（１５６）内に収容されるプロング（１２８）を有している。下記により詳細に説明されるように、コンソールカップリング（１２４）がコンソール（１６）と結合されるように構成されている一方で、センサカップリング（１２２）のプロング（１２８）は吸引器具（１１０）の装着センサアセンブリ（１９０）と結合されるように構成されているため、装着センサアセンブリ（１９０）はコンソール（１６）と通信している。コンソールカップリング（１２４）は、コンソール（１６）と有線又は無線通信することができる。いくつかの変形形態では、連結ユニット（１２０）は、吸引器具（１１０）の選択された部分からのデータ又は他の信号をコンソール（１６）に単純に通信し、更にコンソール（１６）からのデータ又は他の信号を通信することはない。いくつかの他の変形形態では、連結ユニット（１２０）は、吸引器具（１１０）の選択された部分とコンソール（１６）との間のデータ又は他の信号の双方向通信を提供する。連結ユニット（１２０）に組み込むことができる様々な他の好適な特徴及び機能が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。

【0034】

近位吸引導管ポート（１３０）は、グリップ部分（１４０）内に延在する遠位シャフト（１３４）に接続された近位掛かり付き構造（１３２）を有している。近位吸引導管ポート（１３０）は、近位掛かり付き構造（１３２）の開放端から遠位シャフト（１３４）の開放端にまで延在する通路（１３６）を画定している。近位掛かり付き構造（１３２）は、通路（１３６）と導管（９０）の内部とが互いに流体連通するように導管（９０）との確実な嵌合を提供するように構成されている。本実施例は、導管（９０）との確実な嵌合を提供するために近位掛かり付き構造（１３２）を用いているが、様々な他の種類の構成を用いて近位吸引導管ポート（１３０）と導管（９０）との間の確実な嵌合を提供することができる点は理解されよう。下記により詳細に説明されるように、通路（１３６）が細長いカニューレアセンブリ（１６０）の一部を受容するような寸法となっていることにより、細長いカニューレアセンブリ（１６０）は導管（９０）、ひいては吸引源（８０）と流体連通している。

【0035】

図８～９に最も分かりやすく示されるように、グリップ部分（１４０）は、本体（１４２）及び近位キャップ（１４５）を有している。本体（１４２）を操作者が把持することによって操作者が吸引器具（１１０）を操作及び制御することができる。本体（１４２）は、第１の通気開口部（１４４）、遠位開口部（１４６）、近位キャビティ（１５６）、及び遠位開口部（１４６）から近位キャビティ（１５６）内に延在する通路（１５４）を画定している。近位キャップ（１４５）は、近位キャビティ（１５６）を画定する本体（１４２）の一部に取り付けられるように構成されている。近位キャップ（１４５）は、いずれも近位キャップ（１４５）の外部から近位キャビティ（１５６）内に延在する第１の近位開口部（１４８）及び第２の近位開口部（１５０）を画定している。第１の近位開口部（１４８）が近位吸引導管ポート（１３０）のシャフト（１３４）を受容する寸法に構成されているのに対して、第２の近位開口部（１５０）は、連結ユニット（１２０）のセンサカップリング（１２２）を受容する寸法に構成されている。したがって、図１７～１８に最も分かりやすく示されるように、センサカップリング（１２２）の一部はグリップ部分（１４０）の近位キャビティ（１５６）内に収容されるように構成されている。更に、図１７に最も分かりやすく示されるように、近位吸引導管ポート（１３０）は近位キャップ（１４５）と連結するように構成されているため、シャフト（１３４）によって画定される通路（１３６）はグリップ部分（１４０）の近位キャビティ（１５６）からアクセス可能となっている。

【0036】

遠位開口部（１４６）は、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の選択された部分を受容する寸法に構成されている。更に、通路（１５４）は、遠位に向けられた肩部（１５２）を有している。図１７に最も分かりやすく示されるように、遠位に向けられた肩部（１５２）は、カニューレアセンブリ（１６０）が遠位開口部（１４６）を介してグリップ部分（１４０）内に挿入される際に、外側シース（１６２）の開放近位端（１６６）に当接するような寸法に構成されている。更に、図１７に最も分かりやすく示されるように、遠位に向けられた肩部（１５２）は、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の内側吸引管（１７０）の一部を、通路（１５４）、近位キャビティ（１５６）、及び近位吸引導管ポート（１３０）の通路（１３６）を通じて更に挿入することができるような寸法に構成されている。したがって、導管（９０）は、適切に組み立てられる際に、吸引管（１７０）の開放近位端（１７６）を介して吸引管（１７０）の吸引管腔（１７８）と流体連通することができ、これにより、吸引源（８０）が吸引管腔（１７８）を通じて過剰な液体及び／又は破片を引き込むのに充分な吸引を提供することができる。

【0037】

上記に述べたように、グリップ部分（１４０）もまた、本体（１４２）の外部から通路（１５４）内に延在する第１の通気開口部（１４４）を画定している。上記に述べた通気開口部（７４）と同様、第１の通気開口部（１４４）は、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）を有することができる。下記により詳細に説明されるように、第１の通気開口部（１４４）は、操作者が患者体内の標的部位に選択的に吸引を提供することを可能にする。

【0038】

図１０～１５は、例示的な細長いカニューレアセンブリ（１６０）を示す。細長いカニューレアセンブリ（１６０）は、外側シース（１６２）、内側吸引管（１７０）、装着センサアセンブリ（１９０）、及び遠位キャップ（１８４）を有している。下記により詳細に説明されるように、外側シース（１６２）、内側吸引管（１７０）、及び遠位キャップ（１８４）は、協働して装着センサアセンブリ（１９０）を収容するように構成されているため、装着センサアセンブリ（１９０）は細長いカニューレアセンブリ（１６０）の残りの部分に対して空間的に固定される。下記により詳細に説明されるように、装着センサアセンブリ（１９０）は、磁場発生器（２２）が発生した電磁場の中での運動に応じて電流を発生し、次いで、その電流を、連結ユニット（１２０）を介してコンソール（１６）に通信するように構成されているため、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）が細長いカニューレアセンブリ（１６０）の遠位端の位置を決定することができる。

【0039】

外側シース（１６２）は開放遠位端（１６４）から開放近位端（１６６）まで延在し、屈曲部分（１６５）がそれらの間に位置している。外側シース（１６２）もまた、開放近位端（１６６）から開放遠位端（１６４）にまで延在する中空内部（１６８）を画定している。中空内部（１６８）は、内側吸引チューブ（１７０）の一部、及び内側吸引管（１７０）によって画定される案内通路（１８０）内に、案内通路（１８０）に沿って延在する通信ワイヤ（１９６）の一部を収容する寸法に構成されている。上記に述べたように、開放近位端（１６６）は、適切に組み立てられる際に、グリップ部分（１４０）の遠位に向けられた肩部（１６２）に当接するような寸法に構成されている。屈曲部分（１６５）は、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなるであろう外側シース（１６２）の長さに沿った任意の好適な位置に適切な屈曲を有することができる。

【0040】

内側吸引管（１７０）は、開放遠位端（１７４）から開放近位端（１７６）にまで延在し、その間に屈曲部分（１７５）が位置している。内側吸引管（１７０）の近位部分は、適切に組み立てられる際、外側シース（１６２）の開放近位端（１６６）を通じて、開放近位端（１６６）から離れる方向に延在する。内側吸引管（１７０）もまた、適切に組み立てられる際に、外側シース（１６２）の開放遠位端（１６４）から離れる方向に延在する狭小遠位部分（１７２）を有している。下記により詳細に説明されるように、狭小遠位部分（１７２）は装着センサアセンブリ（１９０）の一部を受容する寸法に構成されているため、装着センサアセンブリ（１９０）の一部が狭小遠位部分（１７２）に固定される。更に、狭小遠位部分（１７２）は遠位キャップ（１８４）を受容するような寸法にも構成されているため、遠位キャップ（１８４）が狭小遠位部分（１７２）及び狭小遠位部分（１７２）に固定される装着センサアセンブリ（１９０）の部分を覆うようになっている。

【0041】

内側吸引管（１７０）は、狭小遠位部分（１７２）の近位端から開放近位端（１７６）の方向に延在する案内通路（１８０）を画定している。上記に述べたように、また、下記に説明されるように、案内通路（１８０）は、外側シース（１６２）と協働して通信ワイヤ（１９６）を収容するような寸法に構成されている。内側吸引管（１７０）もまた、開放遠位端（１７４）から開放近位端（１７６）にまで延在する吸引管腔（１７８）を画定している。上記に述べたように、適切に組み立てられる際に開放近位端（１７６）が近位吸引導管ポート（１３０）と連結されるため、内側吸引管（１７０）の吸引管腔（１７８）が導管（９０）及び吸引源（８０）と流体連通することができる。内側吸引管（１７０）の近位部分は、グリップ部分（１４０）の通路（１５４）及び近位キャビティ（１５６）を通じて延在することによって近位吸引導管ポート（１３０）の通路（１３６）内に収容されてよく、これにより、適切に組み立てられる際に内側吸引管（１７０）の開放近位端（１７６）が導管（９０）及び吸引源（８０）と流体連結される。開放遠位端（１７４）もまた、吸引管腔（１７８）を介して開放近位端（１７６）と流体連通しているため、吸引源（８０）は開放遠位端（１７４）から吸引管腔（１７８）を介して開放近位端（１７６）の方向に、導管（９０）を通じて、吸引源（８０）の方向に過剰な液体及び／又は破片を引き込むだけの充分な吸引を提供することができる。したがって、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の遠位端が鼻腔内若しくは鼻腔に隣接して、又は患者の他の所望の位置に挿入される際、細長いカニューレアセンブリ（１６０）は、本明細書の教示に従って、吸引管腔（１７８）を介して過剰な液体及び／又は破片を所望の位置から引き離す吸引を提供することができる。吸引管腔（１７８）は、楕円形の断面形状を有してもよく、又は所望に応じて他の何らかの非円形の断面形状を有してもよい点は理解されよう。非円形の断面形状は、カニューレアセンブリ（１６０）と同じ解剖学的通路（例えば、鼻腔）内に他の器具を同時に配置するための更なるクリアランスを提供することができる。

【0042】

内側吸引管（１７０）は、第２の通気開口部（１８２）を画定している。図１７に最も分かりやすく示されるように、グリップ部分（１４０）の第１の通気開口部（１４４）は、適切に組み立てられる際に第２の通気開口部（１８２）と長手方向に整列するような寸法に構成されている。第２の通気開口部（１８２）は、内側吸引管（１７０）の外側表面から吸引管腔（１７８）内に延在する。適切に組み立てられる際に第１の通気開口部（１４４）と第２の通気開口部（１８２）とが長手方向に整列するため、第１及び第２の通気開口（１４４、１８２）は、本体（１４２）の外部から内側吸引管（１７０）の吸引管腔（１７８）に流体経路を提供する。したがって、適切に組み立てられる際に、操作者は、第１の通気開口部（１４４）を選択的に覆うことによって吸引源（８０）から開放遠位端（１７４）に対応した吸引管腔（１７８）に伝達される吸引力を制御することができる。更に、あくまで例にすぎないが、涙滴形状（又は他の何らかの細長い形状）によって、操作者が第１の通気開口部（１４４）上の操作者の親指（又は他の指）の長手方向の位置に基づいて吸引源（８０）から吸引管腔（１７８）に伝達される吸引の量を選択的に変化させることが可能となる。

【0043】

したがって、吸引器具アセンブリ（１００）の使用中に、操作者がグリップ部分（１４０）を把持し、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の遠位キャップ（１８４）及び開放遠位端（１７４）を患者体内の標的部位に配置することができる。いくつかのそのような例では、吸引源（８０）は、常に作動状態に置かれる。これらの例では、操作者は、患者に対して操作者が器具（１１０）を配置する際、最初に通気開口部（１４４）を開放された状態にしておくことができる。これにより、吸引源（８０）は、吸引管（１７０）の開放遠位端（１７４）から吸引を行うことなく、通気開口部（１８２、１４４）から吸引を行うことができる。操作者が開放遠位端（１７４）から患者体内の標的部位に吸引を適用することを望む場合、操作者は、操作者の親指で通気開口部（１４４）を単純に覆う（又は、他の形で通気開口部（１４４）を覆う）だけでよい。このようにして、操作者は処置の間に通気開口部（１４４）を選択的に覆い、また、開放することによって選択的に吸引を適用することができる。

【0044】

内側吸引管（１７０）の屈曲部分（１７５）は、外側シース（１６２）の屈曲部分（１６５）に一致している。別の言い方をすれば、内側吸引管（１７０）の屈曲部分（１７５）は、外側シース（１６２）の屈曲部分（１６５）内に配置されている。外側シース（１６２）及び内側吸引管（１７０）の屈曲部（１６５、１７５）は、互いに対して適切に組み立てられた後、同時に形成されてもよい。例えば、下記により詳細に説明されるように、装着センサアセンブリ（１９０）が内側吸引管（１７０）に適切に取り付けられた後、内側吸引管（１７０）及び外側シース（１６０）の両方を屈曲させる前に外側シース（１６２）を内側吸引管（１７０）上にスライドさせることができる。次いで、外側シース（１６２）の開放近位端（１６６）を内側吸引管（１７０）にレーザ溶接することにより内側吸引管（１７０）と外側シース（１６２）とを互いに固定することができる。別の言い方をすれば、内側吸引管（１７０）と外側シース（１６２）とを、屈曲部分（１６５、１７５）が形成されていないほぼ真っ直ぐな形状に互いに連結することができる。装着センサアセンブリ（１９０）が内側吸引管（１７０）に適切に組み付けられ、内側吸引管（１７０）と外側シース（１６２）とが互いに対して適切に固定された状態で、屈曲部分（１６５、１７５）を同時に形成することができる。

【0045】

本実施例では、外側シース（１６２）及び内側吸引管（１７０）は剛性を有するため、外側シース（１６２）及び内側吸引管（１７０）はそれぞれの屈曲領域（１６５、１７５）の屈曲を維持し、患者の鼻腔内への挿入時に折れ曲がらない。あくまで例にすぎないが、外側シース（１６２）及び内側吸引管（１７０）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブなど）及び／又は他の任意の好適な剛性材料で形成することができる。

【0046】

図１２～１３に最も分かりやすく示されるように、装着センサアセンブリ（１９０）は、環状センサ（１９２）、ポリイミド管（１９４）、通信ワイヤ（１９６）、センサ連結ワイヤ（１９８）、及びエポキシシース（１８６）を有している。図１３及び図１５に最も分かりやすく示されるように、ポリイミド管（１９４）は内側吸引管（１７０）の狭小部分（１７２）上に嵌装する寸法に構成され、環状センサ（１９２）はポリイミド管（１９４）上に嵌装する寸法に構成されている。ポリイミド管（１９４）は狭小部分（１７２）の外側に固定され、環状センサ（１９２）はポリイミド管（１９４）の外側に固定されている。ポリイミド管（１９４）は構造的な固さを提供し、環状センサ（１９２）を内側吸引管（１７０）の狭小部分（１７２）との接触から保護するインスレーターとして機能することができる。

【0047】

同様に、エポキシシース（１８６）は環状センサ（１９２）の外側を被覆するため、エポキシシース（１８６）は構造的な固さを提供するとともに、内側吸引管（１７０）の遠位キャップ（１８４）又は他の部分及び外側シース（１６２）との接触から環状センサ（１９２）を保護するインスレーターとして機能することができる。エポキシシース（１８６）は、ポリイミド管（１９４）及び環状センサ（１９２）が狭小部分（１７２）に適切に固定された後、環状センサ（１９２）、ポリイミド管（１９２）、及び狭小部分（１７２）の外側に成形することができる。したがって、環状センサ（１９２）は内側吸引管（１７０）の狭小部分（１７２）に対して固定されている。遠位キャップ（１８４）は狭小部分（１７２）及びエポキシシース（１８６）を覆うことにより、吸引器具（１１０）の使用中に装着センサアセンブリ（１９０）を保護する。本実施例ではエポキシ及びポリイミドが使用されているが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように他の好適な材料を使用することも可能である。

【0048】

環状センサ（１９２）は、磁場の中で動かされると電流を発生するように構成されている。詳細には、環状センサ（１９２）は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）の磁場発生器（２２）が発生した電磁場の中で動かされる際に電流を発生することができる。環状センサ（１９２）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には周知である、電磁場の中で動かされる際に電流を発生する任意の好適な構成要素を含むことができる。例えば、環状センサ（１９２）は１つ又は２つ以上のコイル、ワイヤ巻線の層などを含むことができる。あくまで１つの例として、環状センサ（１９２）は１層当たり６４巻の巻線を有する４層のワイヤ巻線を有する一軸センサを有することができる。

【0049】

図１３及び図１５に最も分かりやすく示されるように、センサ連結ワイヤ（１９８）は、通信ワイヤ（１９２）及び環状センサ（１９２）に連結されている。センサ連結ワイヤ（１９８）は環状センサ（１９２）内に埋め込まれ、環状センサ（１９２）から近位方向に延在することにより、環状センサ（１９２）と通信ワイヤ（１９６）とを電気的に連結することができる。したがって、電磁場中での環状センサ（１９２）の運動により発生した電流を環状センサ（１９２）から通信ワイヤ（１９６）にセンサ連結ワイヤ（１９８）を介して伝送することができる。

【0050】

上記に述べ、また、図１４に最も分かりやすく示されるように、通信ワイヤ（１９２）は案内通路（１８０）に沿って延在する。グリップ部分（１４０）の外側のカニューレアセンブリ（１６０）に沿って延在する通信ワイヤ（１９２）の部分は、案内通路（１８０）と外側シース（１６２）との間に収容され得る。通信ワイヤ（１９２）は、通信ワイヤ（１９２）が誤って組織などの外部物体と望ましくない接触をしないように収容されている。本実施例では、内側吸引管（１７０）の中空内部（１６８）及び案内通路（１８０）がグリップ部分（１４０）の外側の通信ワイヤ（１９２）の部分を収容しているが、他の任意の好適な管の通路／組み合わせを用いて通信ワイヤ（１９２）を収容することができる点は理解されよう。例えば、外側シース（１６２）を省略してもよく、内側吸引管（１７０）が、通信ワイヤ（１９２）の全体を収容するように構成された、吸引管腔（１７８）から流体隔離された管腔を画定してもよい。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるに、他の任意の好適なハウジングの構成を用いることができる。

【0051】

図１８に見られるように、通信ワイヤ（１９２）は、案内通路（１８０）に沿ってグリップ部分（１４０）の近位キャビティ（１５６）内に延在する。通信ワイヤ（１９２）はＰＣＢ基板（１９５）に連結することができ、このＰＣＢ基板（１９５）は更に連結ユニット（１２０）のセンサカップリング（１２２）のプロング（１２８）に連結している。通信ワイヤ（１９２）、ＰＣＢ基板（１９５）、及びセンサカップリング（１２２）が適切に組み立てられた後、近位キャビティ（１５６）にエポキシ充填材（１５５）を充填することによってＰＣＢ基板（１９５）及び通信ワイヤ（１９９）を近位キャビティ（１５６）内に固定することができる。本実施例ではＰＣＢボード（１９５）を使用して通信ワイヤ（１９６）をプロング（１２８）に連結しているが、これはあくまで任意であり、プロング（１２８）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には周知である、任意の好適な手段によって通信ワイヤ（１９６）と連結することができる。例えば、通信ワイヤ（１９６）は、プロング（１２８）と直接連結することができる。

【0052】

上記に述べたように、センサカップリング（１２２）のプロング（１２８）は、ケーブル（１２６）を介してコンソールカップリング（１２４）と電気的に連通している。コンソールカップリング（１２４）は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）のコンソール（１６）と通信している。したがって、通信ワイヤ（１９２）は、ＰＣＢ基板（１９５）及び連結ユニット（１２０）を介して、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）のコンソール（１６）と通信するように動作可能である。

【0053】

環状センサ（１９２）の電磁場中での運動によって電流が発生すると、環状センサ（１９２）はこの電流をセンサ連結ワイヤ（１９８）、通信ワイヤ（１９６）、ＰＣＢ基板（１９５）、及び連結ユニット（１２０）を介して、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）のコンソール（１６）に伝送することができる。

【0054】

例示的な使用では、細長いカニューレアセンブリ（１６０）の遠位端が、磁場発生器（２２）が発生する電磁場の中に置かれる際、その磁場中での環状センサ（１９２）の運動によって環状センサ（１９２）内に電流が発生し、この電流を、センサ連結ワイヤ（１９８）、通信ワイヤ（１９６）、ＰＣＢ基板（１９５）、連結ユニット（１２０）に沿って、更にプロセッサ（１０）に伝送することができる。後述するように、この現象によってＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、３次元空間内の環状センサ（１９２）の位置を決定することが可能である。詳細には、プロセッサ（１０）は、環状センサ（１９２）の位置関連信号から環状センサ（１９２）の位置座標を計算するアルゴリズムを実行する。環状センサ（１９２）は細長いカニューレアセンブリ（１６０）の残りの部分に対して固定されているため、ＩＧＳナビゲーションシステム（１）は、カニューレアセンブリ（１６０）の全体の位置を計算、追跡、及び表示することができる。代替的に、ＩＧＳシステム（１）は、環状センサ（１９２）又は環状センサ（１９２）を表すポイント／指標のみを計算、追跡、表示してもよい。更に、操作者は上記の教示に従って任意の好適な時間に吸引を適用することもできる。したがって、操作者は、吸引器具（１１０）が例示的な使用中にどこにあるかを視覚化することができる。

【0055】

上記に述べたように、細長いカニューレアセンブリ（１６０）は、本明細書の教示に鑑みれば当業者には明らかとなるであろう任意の好適な屈曲部分を有することができる。図１９～２０は、代替的な吸引器具（２１０、３１０）をそれぞれ有する２つの代替的な器具アセンブリ（２００、３００）を示している。代替的な吸引器具（２１０、３１０）は上記に述べた吸引器具（１１０）と実質的に同様であるが、以下に述べる相違点を有する。

【0056】

したがって、吸引器具（２１０）は、上記に述べた連結ユニット（１２０）、近位吸引導管ポート（１３０）、及びグリップ部分（１４０）と実質的に同様の連結ユニット（２２０）、近位吸引導管ポート（２３０）、及びグリップ部分（２４０）を有している。更に、吸引器具（２１０）は、上記に述べた細長いカニューレアセンブリ（１６０）と実質的に同様の細長いカニューレアセンブリ（２６０）を有しているが、以下に述べる相違点を有する。詳細には、細長いカニューレアセンブリ（２６０）は、約７０°の角度を有する屈曲部分（２６５、２７５）を有している。更に、遠位キャップ（２８４）は、使用中に外傷を生じにくいオリーブ形状の外形を有している。

【0057】

吸引器具（３１０）は、上記に述べた連結ユニット（１２０）、近位吸引導管ポート（１３０）、及びグリップ部分（１４０）と実質的に同様の連結ユニット（３２０）、近位吸引導管ポート（３３０）、及びグリップ部分（３４０）を有している。更に、吸引器具（３１０）は、上記に述べた細長いカニューレアセンブリ（１６０）と実質的に同様の細長いカニューレアセンブリ（３６０）を有しているが、以下に述べる相違点を有する。詳細には、細長いカニューレアセンブリ（３６０）は、約９０°の角度を有する屈曲部分（３６５、３７５）を有している。更に、遠位キャップ（３８４）は、使用中に外傷を生じにくいオリーブ形状の外形を有している。

【0058】

図２１～２２は、上記に述べた器具（１１０、２１０、３１０）のような吸引器具に組み込むことができる別の例示的な代替的な遠位端部分（４００）を示している。この実施例の遠位端部分（４００）は、吸引管（４１０）、センサ（４２０）、及びロックナット（４３０）を有している。吸引管（４１０）は、遠位狭小部分（４１２）を有し、管腔（４１４）を画定している。センサ（４２０）及びロックナット（４３０）は、狭小部分（４１２）に沿って同軸上に配置されている。センサ（４２０）は、狭小部分（４１２）の近位端に位置する、遠位に向けられた肩部（４１５）と、センサ（４２０）の遠位に位置するロックナット（４３０）との間に長手方向に介在している。センサ（４２０）は、狭小部分（４１２）を受容するように構成された通孔（４２２）を画定している。同様に、ロックナット（４３０）は、狭小部分（４１２）を受容するように構成された通孔（４３２）を画定している。

【0059】

センサ（４２０）は、磁場発生器（２２）が発生した電磁場中でのセンサ（４２０）の運動に応じて電気信号を発生するように構成されている点でセンサ（１９２）と同様の構成及び機能を有する。いくつかの変形形態では、センサ（４２０）は、プラスチックハウジング内に密封された１つ又は２つ以上のコイルを有する。センサ（４２０）を形成するために使用することが可能な他の好適な構成要素及び構成が、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなろう。プロセッサ（１０）は、センサ（１９２）からの信号を処理することで３次元空間内でのセンサ（４２０）の位置を決定し、これにより３次元空間内での遠位端部分（４００）の位置を決定するように構成されている。これにより、プロセッサ（１０）は、ディスプレイ（１４）を作動させて３次元空間内での遠位端部分（４００）のグラフィック表現を示すことが可能であり、これにより、操作者が３次元空間内での遠位端部分（４００）の表現された位置をリアルタイムで容易に観察することを可能とする。

【0060】

センサ（４２０）をプロセッサ（１０）と電気的に連結するため、センサ（４２０）は、センサ（４２０）の通孔（４２２）内に配置された１組の電気接点（４２４）を有している。接点（４４０）は、センサ（４２０）が狭小部分（４１２）上に完全に配置される際に吸引管（４１０）の狭小部分（４１２）上の相補的な接点（４４０）と係合するように構成されている。図２２では、接点（４２４、４４０）は正方形のものとして示されているが、接点（４２４、４４０）は、環状リングを含むがこれに限定されない任意の好適な形態を有することができる。一方の組の接点（４２４、４４０）を、センサ（４２０）が狭小部分（４１２）上に完全に配置された際の他方の組の接点（４２４、４４０）との接触を促すように弾性的に付勢することもできる。接点（４４０）は、吸引管（４１０）の長さに沿って延在するワイヤ（４４４）と連結されている。ワイヤ（４４４）もまた、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなるように、任意の好適な構造及び技術によってプロセッサ（１０）と通信することができる。

【0061】

ロックナット（４３０）は、狭小部分（４１２）に着脱可能に固設されるように構成されている。あくまで例にすぎないが、ロックナット（４３０）は狭小部分（４１２）にねじ連結を介して連結されてもよく、その場合、狭小部分（４１２）の遠位部分がねじ山を有し、通孔（４３２）が相補的なねじ山を有する。別のあくまで例示的な例として、ロックナット（４３０）は、狭小部分（４１２）の遠位部分にスナップ嵌め又は摩擦嵌めすることもできる。ロックナット（４３０）を狭小部分（４１２）に着脱可能に固設することができる他の好適な方法も、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなろう。

【0062】

本実施例では、センサ（４２０）は接点（４４４、４２４）を介してワイヤ（４４４）と連結されており、また、ロックナット（４３０）が狭小部分（４１２）から取り外し可能であるため、エンドユーザがセンサ（４２０）を狭小部分（４１２）から容易に取り外して交換することができる。例えば、医療処置において遠位部分（４００）が組み込まれた器具を使用した後、操作者は狭小部分（４１２）からロックナット（４３０）を取り外し（例えば、ロックナット（４３０）を狭小部分（４１２）からねじって外す）、次いで、センサ（４２０）をスライドさせて狭小部分（４１２）から外すことができる。この後、操作者は、吸引管（４１０）を再処理及び滅菌を行うために発送することにより、その後の医療処置で吸引管（４１０）を使用することができる。使用済みのセンサ（４２０）及びロックナット（４３０）は、簡単に廃棄することができる。吸引管（４１０）がその後の医療処置で使用できる状態にある場合、新たなセンサ（４２０）及び新たなロックナット（４３０）を狭小部（４１２）に固設し、新たに組み立てられた遠位部分（４００）を後の医療処置で使用することができる。

【0063】

本明細書に述べられる異なる実施例において、センサ（１９２、４２０）は、単一軸の周囲に巻かれた１個のコイルの形態である。いくつかの他の変形形態では、センサ（１９２、４２０）は、互いに垂直なそれぞれの軸の周囲に巻かれた２個のコイルを含む。更なる他の変形形態では、センサ（１９２、４２０）は、互いに垂直なそれぞれの軸の周囲に巻かれた３個のコイルを含む。代替的に、任意の好適な数の対応するコイル軸を有する３個よりも多いコイルを用いてセンサ（１９２、４２０）を形成してもよい。

【0064】

本明細書に述べられる異なる実施例においてもまた、キャップ（１８４、２８４、３８４）又はロックナット（４３０）は、センサ（１９２、４２０）上に配置される。いくつかの他の変形形態では、センサ（１９２、４２０）を吸引管（１７０、４１０）の内径に配置及び固設し、キャップ（１８４、２８４、３８４）又はロックナット（４３０）を省略することができる。更なる他の変形形態では、吸引管（１７０，４１０）の側壁にセンサ（１９２，４２０）を埋設し、キャップ（１８４、２８４、３８４）又はロックナット（４３０）を省略することができる。

【0065】

カニューレアセンブリ（１６０、２６０、３６０）の様々な遠位先端部の形状について本明細書で説明したが、カニューレアセンブリ（１６０、２６０、３６０）は、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなるように任意の好適な遠位先端部の形状を有することができる。あくまで例にすぎないが、カニューレアセンブリ（１６０、２６０、３６０）は、直線状、オリーブ形、ボール形、尖端状、又は他の形に構成された遠位先端部の形状を有することができる。

【0066】

ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないことを理解されたい。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例証目的で提供されるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、多くの他の方法で配置及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例で言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の関係者たる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。

【実施例0067】

（実施例１）
（ａ）（ｉ）近位端、（ｉｉ）遠位端、及び（ｉｉｉ）近位端から遠位端に延在する第１の管腔を有するカニューレアセンブリであって、カニューレが剛性材料で形成されたカニューレアセンブリと、（ｂ）（ｉ）カニューレアセンブリに固定されたセンサ、及び（ｉｉ）センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、第１の管腔の外側でカニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを有するセンサアセンブリと、を備える、装置。

【0068】

（実施例２）
カニューレアセンブリが内側管及び外側シースを有し、通信ワイヤが、内側管と外側シースとの間でカニューレアセンブリの長さに沿って延在する、実施例１に記載の装置。

【0069】

（実施例３）
内側管が第１の管腔及び案内通路を画定し、通信ワイヤが案内通路内に少なくとも部分的に配置されている、実施例２に記載の装置。

【0070】

（実施例４）
カニューレアセンブリの遠位端が狭小部分を有する、実施例１～３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0071】

（実施例５）
センサが狭小部分に隣接している、実施例４に記載の装置。

【0072】

（実施例６）
センサアセンブリが、センサと狭小部分との間に配置された第１の保護部材を有する、実施例５に記載の装置。

【0073】

（実施例７）
センサアセンブリが第２の保護部材を有し、センサが第１の保護部材と第２の保護部材との間に配置されている、実施例６に記載の装置。

【0074】

（実施例８）
カニューレアセンブリが、センサ上に嵌装するように構成された遠位キャップを含む、実施例１～７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0075】

（実施例９）
装置がグリップ部分を更に備える、実施例１～８のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0076】

（実施例１０）
グリップ部分が、カニューレアセンブリの一部を収容する通路を画定している、実施例９に記載の装置。

【0077】

（実施例１１）
通信ワイヤが、通路内に少なくとも部分的に配置されている、請求項１０に記載の装置。

【0078】

（実施例１２）
グリップ部分が通気開口部を画定している、実施例９～１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0079】

（実施例１３）
センサがコイルを含む、実施例１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0080】

（実施例１４）
センサが環状センサを含む、実施例１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0081】

（実施例１５）
センサが一軸センサを含む、実施例１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0082】

（実施例１６）
センサが、４層のワイヤ巻線を有する一軸センサを含む、実施例１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0083】

（実施例１７）
４層のワイヤ巻線の各層が、１層当たり６４の巻線を有する、実施例１６に記載の装置。

【0084】

（実施例１８）
（ａ）（ｉ）近位端、（ｉｉ）遠位端、及び（ｉｉｉ）近位端から遠位端に延在する吸引管腔を有するカニューレアセンブリであって、カニューレが剛性材料で形成されたカニューレアセンブリと、（ｂ）（ｉ）吸引管腔の外側のカニューレアセンブリの部分においてカニューレアセンブリに対して固定されたセンサ、及び（ｉｉ）センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、第１の管腔の外側でカニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを有するセンサアセンブリと、を備える、装置。

【0085】

（実施例１９）
装置がグリップ部分を更に備え、グリップ部分がカニューレアセンブリの少なくとも一部を収容する、実施例１８に記載の装置。

【0086】

（実施例２０）
（ａ）（ｉ）近位端、（ｉｉ）狭小部分を有する遠位端、及び（ｉｉｉ）近位端から遠位端に延在する吸引管腔を有するカニューレアセンブリであって、カニューレが剛性材料で形成されたカニューレアセンブリと、（ｂ）（ｉ）狭小部分の外側においてカニューレアセンブリに対して固定されたセンサ、及び（ｉｉ）センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、第１の管腔の外側でカニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを有するセンサアセンブリと、を備える、装置。

【0087】

（実施例２１）
ロック部材を更に備え、ロック部材がセンサをカニューレアセンブリに固定するように構成されている、実施例１～２０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0088】

（実施例２２）
ロック部材がロックナットを含む、実施例２１に記載の装置。

【0089】

（実施例２３）
ロックナットがセンサの遠位に配置され、ロックナットがカニューレアセンブリの遠位端に解放可能に固設されている、実施例２２に記載の装置。

【0090】

（実施例２４）
センサアセンブリが第１の接点及び第２の接点を更に有し、第１の接点がセンサに組み込まれ、第２の接点がカニューレアセンブリの遠位端に組み込まれ、接点がセンサから通信ワイヤへの通信の経路を提供するように構成されている、実施例１～２３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。

【0091】

Ｖ．その他
上記の特徴及び機能のいずれかを有することに加えて、本明細書に述べられる様々な実施例は、以下に開示されるデバイスの１つ又は２つ以上の特徴及び機能を更に有することができる。すなわち、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年２月１日出願の発明の名称が「Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｅｄ Ｃｏｉｌｓ」である米国特許出願公開第６２／４５３，２２０号、及び／又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年２月１日出願の発明の名称が「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｗｉｒｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」である米国特許出願公開第６２／４５３，２３５号。本明細書の教示を、米国特許出願公開第６２／４５３，２２０号及び米国特許出願公開第６２／４５３，２３５号の教示と組み合わせることができる様々な好適な方法は、当業者には明らかとなろう。

【0092】

上記に述べた例は、ナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを器具の遠位端に組み込むことでＩＧＳシステム（１）によるナビゲーション及び誘導を可能とするものである。このようなナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを器具の遠位端に設けることに加えるか、又はそれに代えて、いくつかの変形形態では、１つ又は２つ以上の他の位置に１つ又は２つ以上のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを組み込むこともできる。あくまで例にすぎないが、器具の近位部分及び／又は器具の使用中に患者の外部に残るいくつか他の構成要素に１つ又は２つ以上の他のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを設けることができる。１つ又は２つ以上の他のナビゲーションコイル又は他のナビゲーションセンサを設けることができる他の様々な好適な位置が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。

【0093】

本明細書のデバイスのいずれも、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年１０月２７日公開の発明の名称が「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｍａｐ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ ｏｆ Ｎａｓａｌ Ｃａｖｉｔｙ」である米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号の教示の少なくとも一部に従って改変及び／又は使用することができる。したがって、本明細書のデバイスを使用することで、患者の鼻腔内及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造のマッピングを行うことができる。同様に、本明細書のデバイスを使用することで、患者の鼻腔の内部及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造のプロービングを行うことができる。

【0094】

本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。

【0095】

本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変形態及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。

【0096】

参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。

【0097】

本明細書に開示されるデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、様々な変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部分の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。詳細には、デバイスの変形形態は分解されてもよく、また、デバイスの任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、デバイスの変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。

【0098】

あくまで例としてであるが、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。特定の場合では、器具を再処理トレイ（例えば、金属ビン又はバスケット）内に配置した後、外科器具用洗浄機中で洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、これらに限定されるものではないが、β線又はγ線、エチレンオキシド、水蒸気、過酸化水素蒸気（例えば、カリフォルニア州アーバイン所在のＡｄｖａｎｃｅｄ Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社によるＳＴＥＲＲＡＤ滅菌システムによる）を含む、当該技術分野では周知の他の任意の技術を用いて、かつ／又は他の任意の好適なシステム又は技術を使用して滅菌することもできる。

【0099】

本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変形態のうちのいくつかについて述べたが、他の改変形態も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。

【0100】

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）カニューレアセンブリであって、
（ｉ）近位端、
（ｉｉ）遠位端、及び
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する第１の管腔を備え、前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレアセンブリと、
（ｂ）センサアセンブリであって、
（ｉ）前記カニューレアセンブリに固定されたセンサ、及び
（ｉｉ）前記センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、前記第１の管腔の外側で前記カニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを備える、センサアセンブリと、を備える、装置。
（２） 前記カニューレアセンブリが、内側管及び外側シースを含み、前記通信ワイヤが、前記内側管と前記外側シースとの間で前記カニューレアセンブリの前記長さに沿って延在する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記内側管が、前記第１の管腔及び案内通路を画定し、前記通信ワイヤが、前記案内通路内に少なくとも部分的に配置されている、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記カニューレアセンブリの前記遠位端が、狭小部分を備える、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記センサが、前記狭小部分に隣接している、実施態様４に記載の装置。

【0101】

（６） 前記センサアセンブリが、前記センサと前記狭小部分との間に配置された第１の保護部材を含む、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記センサアセンブリが、第２の保護部材を含み、前記センサが、前記第１の保護部材と前記第２の保護部材との間に配置されている、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記カニューレアセンブリが、前記センサ上に嵌装するように構成された遠位キャップを備える、実施態様１に記載の装置。
（９） ロック部材を更に備え、前記ロック部材が、前記センサを前記カニューレアセンブリに固定するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記ロック部材が、ロックナットを備える、実施態様９に記載の装置。

【0102】

（１１） 前記ロックナットが、前記センサの遠位に配置され、前記ロックナットが、前記カニューレアセンブリの前記遠位端に解放可能に固設されている、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記センサアセンブリが、第１の接点及び第２の接点を更に備え、前記第１の接点が、前記センサに組み込まれ、前記第２の接点が、前記カニューレアセンブリの前記遠位端に組み込まれ、前記接点が、前記センサから前記通信ワイヤへの通信のための経路を提供するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記センサが、コイルを備える、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記センサが、環状センサを備える、実施態様１に記載の装置。
（１５） 前記センサが、一軸センサを備える、実施態様１に記載の装置。

【0103】

（１６） 前記センサが、４層のワイヤ巻線を有する一軸センサを備える、実施態様１に記載の装置。
（１７） 前記４層のワイヤ巻線の各層が、１層当たり６４の巻線を備える、実施態様１６に記載の装置。
（１８） 装置であって、
（ａ）カニューレアセンブリであって、
（ｉ）近位端、
（ｉｉ）遠位端、及び
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する吸引管腔を備え、前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレアセンブリと、
（ｂ）センサアセンブリであって、
（ｉ）前記吸引管腔の外側の前記カニューレアセンブリの部分において、前記カニューレアセンブリに対して固定されたセンサ、及び
（ｉｉ）前記センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、前記第１の管腔の外側で前記カニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを備える、センサアセンブリと、を備える、装置。
（１９） 前記装置が、グリップ部分を更に備え、前記グリップ部分が、前記カニューレアセンブリの少なくとも一部を収容する、実施態様１８に記載の装置。
（２０） 装置であって、
（ａ）カニューレアセンブリであって、
（ｉ）近位端、
（ｉｉ）狭小部分を有する遠位端、及び
（ｉｉｉ）前記近位端から前記遠位端に延在する吸引管腔を備え、前記カニューレが、剛性材料で形成されている、カニューレアセンブリと、
（ｂ）センサアセンブリであって、
（ｉ）前記狭小部分の外側において前記カニューレアセンブリに対して固定されたセンサ、及び
（ｉｉ）前記センサと電気的に連通した通信ワイヤであって、前記第１の管腔の外側で前記カニューレアセンブリの長さに沿って延在する通信ワイヤを備える、センサアセンブリと、を備える、装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【外国語明細書】