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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023074267
(43)【公開日】2023-05-29
(54)【発明の名称】ウェアラブル装置及び検出方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/263 20210101AFI20230522BHJP
A61B 5/28 20210101ALI20230522BHJP
A61B 5/266 20210101ALI20230522BHJP
A61B 5/276 20210101ALI20230522BHJP
【ＦＩ】
A61B5/263
A61B5/28
A61B5/266
A61B5/276 200
【審査請求】未請求
【請求項の数】17
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021187134
(22)【出願日】2021-11-17
(71)【出願人】
【識別番号】000004178
【氏名又は名称】ＪＳＲ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001771
【氏名又は名称】弁理士法人虎ノ門知的財産事務所
(72)【発明者】
【氏名】矢代 優一
(72)【発明者】
【氏名】中村 和洋
(72)【発明者】
【氏名】若泉 裕明
【テーマコード（参考）】
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C127LL03
4C127LL13
4C127LL15
4C127LL22
(57)【要約】
【課題】連続的な生体情報を安定的に取得することが可能なウェアラブル装置及び検出方法を提供すること。
【解決手段】実施形態に係るウェアラブル装置は、検出部と、可撓性基板とを備える。検出部は、対象者の生体情報を検出する。可撓性基板は、前記検出部の第１の方向に配置され、前記検出部と電気的に接続される電子部品を有し、可撓性を有する。前記検出部は、前記電子部品と電気的に接続される電極を有する電極部と、前記電極部の第１の方向とは反対の第２の方向に配置され、金を含む第１めっき層と、前記第１めっき層の前記第２の方向に配置され、金以外の金属を含む第２めっき層とを有する。
【選択図】図５
【解決手段】実施形態に係るウェアラブル装置は、検出部と、可撓性基板とを備える。検出部は、対象者の生体情報を検出する。可撓性基板は、前記検出部の第１の方向に配置され、前記検出部と電気的に接続される電子部品を有し、可撓性を有する。前記検出部は、前記電子部品と電気的に接続される電極を有する電極部と、前記電極部の第１の方向とは反対の第２の方向に配置され、金を含む第１めっき層と、前記第１めっき層の前記第２の方向に配置され、金以外の金属を含む第２めっき層とを有する。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象者の生体情報を取得するウェアラブル装置であって、
前記生体情報を検出する検出部と、
前記検出部の第１の方向に配置され、前記検出部と電気的に接続される電子部品を有し、可撓性を有する可撓性基板とを備え、
前記検出部は、
前記電子部品と電気的に接続される電極を有する電極部と、
前記電極部の第１の方向とは反対の第２の方向に配置され、金を含む第１めっき層と、
前記第１めっき層の前記第２の方向に配置され、金以外の金属を含む第２めっき層と
を有する、
ウェアラブル装置。
前記生体情報を検出する検出部と、
前記検出部の第１の方向に配置され、前記検出部と電気的に接続される電子部品を有し、可撓性を有する可撓性基板とを備え、
前記検出部は、
前記電子部品と電気的に接続される電極を有する電極部と、
前記電極部の第１の方向とは反対の第２の方向に配置され、金を含む第１めっき層と、
前記第１めっき層の前記第２の方向に配置され、金以外の金属を含む第２めっき層と
を有する、
ウェアラブル装置。
【請求項2】
前記可撓性基板は、
前記検出部と電気的に接続される導体と、
前記可撓性基板の前記第１の方向に配置され、前記可撓性基板より硬い硬質基板と、
前記硬質基板の前記第１の方向に配置され、前記導体と電気的に接続される前記電子部品とを含む、
請求項１に記載のウェアラブル装置。
前記検出部と電気的に接続される導体と、
前記可撓性基板の前記第１の方向に配置され、前記可撓性基板より硬い硬質基板と、
前記硬質基板の前記第１の方向に配置され、前記導体と電気的に接続される前記電子部品とを含む、
請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項3】
前記検出部は、
前記対象者の肌に接触可能であって、前記電極と電気的に接続される導電ゲル部を含み、
前記生体情報として心電信号を検出する、
請求項２に記載のウェアラブル装置。
前記対象者の肌に接触可能であって、前記電極と電気的に接続される導電ゲル部を含み、
前記生体情報として心電信号を検出する、
請求項２に記載のウェアラブル装置。
【請求項4】
前記検出部の前記第２の方向に配置され、防水性を有する防水層と、
前記防水層の前記第２の方向に配置され、吸水性を有する吸水層と
を更に備える、
請求項３に記載のウェアラブル装置。
前記防水層の前記第２の方向に配置され、吸水性を有する吸水層と
を更に備える、
請求項３に記載のウェアラブル装置。
【請求項5】
前記防水層及び前記吸水層は、前記導電ゲル部と前記対象者の肌とを接触させるための開口部を有する、
請求項４に記載のウェアラブル装置。
請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項6】
前記吸水層の開口部は、前記防水層の開口部よりも大きい、
請求項５に記載のウェアラブル装置。
請求項５に記載のウェアラブル装置。
【請求項7】
前記吸水層は、不織布を含む層である、
請求項４～６のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項４～６のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項8】
前記硬質基板は、前記可撓性基板の端部に配置される、
請求項２～７のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項２～７のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項9】
前記硬質基板は、前記可撓性基板の前記電極に対応する位置に配置される、
請求項２～７のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項２～７のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項10】
前記第２めっき層は、パラジウムを含む、
請求項１～９のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項１～９のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項11】
前記第２めっき層の前記第２の方向に配置され、金を含む第３めっき層を更に備える、
請求項１～１０のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項１～１０のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項12】
前記第１めっき層の厚みは、０．１ｎｍ以上１μｍ未満である、
請求項１～１１のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項１～１１のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項13】
前記第２めっき層の厚みは、１ｎｍ以上１０μｍ未満である、
請求項１～１２のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項１～１２のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項14】
前記第３めっき層の厚みは、１ｎｍ以上１０μｍ未満である、
請求項１１に記載のウェアラブル装置。
請求項１１に記載のウェアラブル装置。
【請求項15】
前記第１の方向は、前記ウェアラブル装置が前記対象者の肌に貼付された場合に、前記肌から離れる方向に対応する、
請求項１～１４のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
請求項１～１４のいずれか一つに記載のウェアラブル装置。
【請求項16】
請求項１～１５のいずれか一つに記載のウェアラブル装置を用いて取得した前記生体情報に基づいて、前記対象者の異常を検出することを含む検出方法。
【請求項17】
７２時間以上の前記生体情報に基づいて、前記対象者の異常を検出する、
請求項１６に記載の検出方法。
請求項１６に記載の検出方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明の実施形態は、ウェアラブル装置及び検出方法に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、人間が装着可能なウェアラブル装置を用いて、人間の生体情報を検出する技術が種々提案されている。例えば、小型・軽量の心電センサを粘着テープ等で肌（皮膚）に貼り付けて、連続的な心電信号を取得する技術が提案されている。このようなウェアラブル装置を利用することで、日常生活における連続的な生体情報を取得することが期待されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特許第６５３９８２７号公報
【特許文献2】特許第６７１８１８３号公報
【特許文献3】特許第６７９５００３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ところで、ウェアラブル装置は、日常生活における様々な要因によって生体情報を取得できなくなる可能性がある。例えば、ウェアラブル装置は、人体の動きによって撓み、破損する可能性がある。また、ウェアラブル装置は、汗（水分）によって装着者に不快感を生じさせたり、装着者の肌から剥がれたりする可能性が考えられる。そこで、本発明は、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能なウェアラブル装置及び検出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、対象者の生体情報を取得するウェアラブル装置であって、前記生体情報を検出する検出部と、前記検出部の第１の方向に配置され、前記検出部と電気的に接続される電子部品を有し、可撓性を有する可撓性基板とを備え、前記検出部は、前記電子部品と電気的に接続される電極を有する電極部と、前記電極部の第１の方向とは反対の第２の方向に配置され、金を含む第１めっき層と、前記第１めっき層の前記第２の方向に配置され、金以外の金属を含む第２めっき層とを有する、ウェアラブル装置である。
【0006】
また、本発明は、上記のウェアラブル装置を用いて取得した前記生体情報に基づいて、前記対象者の異常を検出することを含む検出方法である。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能なウェアラブル装置及び検出方法を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、添付図面を参照しながら、実施形態に係るウェアラブル装置及び検出方法について説明する。なお、以下に説明する実施形態は、以下の説明に限定されるものではない。以下に説明する実施形態は、構成に矛盾が生じない範囲で他の実施形態や従来技術との組み合わせが可能である。また、以下に説明する実施形態は、特許第６５３９８２７号公報に記載された構成を含むことが可能である。
【0010】
なお、以下に図示した構成は、図示の内容に限定されるものではない。例えば、以下に図示した各部の寸法や角度については、ウェアラブル装置の機能が損なわれない範囲内で適宜変更可能である。
【0011】
（実施形態）
図１を用いて、実施形態に係るウェアラブル装置１００の構造の一例を説明する。図１は、実施形態に係るウェアラブル装置１００の構造の一例を示す図である。図１には、ウェアラブル装置１００の斜視図を例示する。
図１を用いて、実施形態に係るウェアラブル装置１００の構造の一例を説明する。図１は、実施形態に係るウェアラブル装置１００の構造の一例を示す図である。図１には、ウェアラブル装置１００の斜視図を例示する。
【0012】
ウェアラブル装置１００は、対象者の生体情報を取得する装置（センサデバイス、ウェアラブルデバイス）である。例えば、ウェアラブル装置１００は、略長方形（短冊状）に形成され、対象者の肌（皮膚）に貼り付けて利用される。なお、対象者とは、生体情報の取得対象となる者であり、ウェアラブル装置１００を装着する者（装着者）に対応する。なお、「略長方形」とは、４つの角（頂点）を有し、向かい合う辺が互いに平行な長方形のみならず、例えば、図１に示したように、４つの角が丸く加工された形状や、各辺が若干の曲率を有するような形状を含む。
【0013】
例えば、ウェアラブル装置１００は、生体情報として心電信号を検出する。なお、以下の説明では、心電信号を取得するウェアラブル装置１００について説明するが、実施形態はこれに限定されるものではない。例えば、ウェアラブル装置１００は、体温や血圧など、心電信号以外の生体情報を取得するセンサデバイスであっても良い。また、ウェアラブル装置１００は、一種類の生体情報に限らず、複数種類の生体情報を取得することも可能である。
【0014】
図１に示すように、ウェアラブル装置１００は、フレキシブル基板１１０、電子部品部１２０、及び粘着部１３０を有する。フレキシブル基板１１０、電子部品部１２０、及び粘着部１３０については後に詳述する。
【0015】
なお、図１にて説明した内容はあくまで一例であり、図示の内容に限定されるものではない。例えば、図１では、ウェアラブル装置１００が略長方形である場合を例示したが、実施形態はこれに限定されるものではない。ウェアラブル装置１００は、正方形、円形、楕円形など、任意の形状に形成可能である。また、これらの形状の中でも、ウェアラブル装置１００は略長方形または楕円形の形状が好ましく、アスペクト比（短径に対する長径の比）が１．１以上である略長方形または楕円形の形状が特に好ましい。このような形状のウェアラブル装置１００であれば、同一面積において、電極間距離を広く設けることができるため、連続的な生体情報をより感度よく取得することが可能になる。また、ウェアラブル装置１００の端部形状は角張っていない形状であることが望ましい。このような形状であることで、対象者の肌から剥がれにくく、不快感を与えないようになる。
【0016】
また、本実施形態において、ウェアラブル装置１００が対象者の肌に貼付された場合に、その肌から離れる方向（第１の方向）を「上」と記載する場合がある。また、「第１の方向」とは反対の方向（第２の方向）を「下」と記載する場合がある。
【0017】
図２を用いて、実施形態に係るフレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０の構造の一例を説明する。図２は、実施形態に係るフレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０の構造の一例を示す図である。図２の上段には、フレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０の上面図を例示する。図２の中段には、フレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０の正面図を例示する。図２の下段には、フレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０の底面図を例示する。
【0018】
フレキシブル基板１１０は、ウェアラブル装置１００を装着する者の動きに柔軟に追従することができるよう可撓性を有し、導体が配線された基板である。フレキシブル基板１１０は、例えば、略長方形に形成されたＦＰＣ（Flexible Printed Circuits）である。フレキシブル基板１１０は、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、およびアクリル樹脂など、任意の材料を用いることによって形成可能である。また、フレキシブル基板１１０は、好ましくは、０．１０ｍｍ以上０．８０ｍｍ未満の厚みを有し、更に好ましくは、０．１５ｍｍ以上０．６０ｍｍ未満の厚みを有する。なお、フレキシブル基板１１０を有する層は、「フレキシブル層」とも呼ばれる。また、フレキシブル基板１１０は、「可撓性基板」とも呼ばれる。
【0019】
例えば、フレキシブル基板１１０は、第１面（上面）に、ウェアラブル装置１００に搭載される各電子部品を電気的に接続する導体を備える。また、フレキシブル基板１１０は、第１面の反対側の第２面（底面）に、３つの電極１１１，１１２，１１３を備える。ここで、電極１１１、１１２を正極および負極とし、正極と負極の間に位置する電極１１３を基準電極とすることで、より生体情報を安定的に取得することが可能になる。
【0020】
電極１１１，１１２，１１３は、対象者の心電信号（Electrocardiogram；ＥＣＧ）を検出するための電極である。各電極１１１，１１２，１１３は、スルーホール（貫通孔）を介して、フレキシブル基板１１０の上面に配線された導体と電気的に接続される。なお、３つの電極１１１，１１２，１１３を有する層は、「電極層」とも呼ばれる。電極層は、生体情報を検出する「検出部」の一例である。
【0021】
なお、図２では、心電信号検出用の電極が３つである場合を説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。心電信号検出用の電極の数は、必要に応じて設定可能である。
【0022】
電子部品部１２０は、フレキシブル基板１１０の上面に配線された導体と電気的に接続され、ウェアラブル装置１００における処理を制御する各種の電子部品を含む。例えば、電子部品部１２０は、ウェアラブル装置１００内の各部への給電や、電極１１１，１１２，１１３により検出された心電信号の増幅、および収集、さらに収集した心電信号の出力などを制御する。なお、電子部品部１２０を有する層は、「電子部品層」とも呼ばれる。
【0023】
ここで、電子部品部１２０は、硬質基板１２１に積層される。硬質基板１２１は、フレキシブル基板１１０に積層され、電子部品部１２０を支持する基板である。例えば、硬質基板１２１は、紙フェノール基板、紙エポキシ基板、ガラスコンポジット基板、ガラスエポキシ基板、ガラスポリイミド基板などの硬質基板を任意に適用可能である。また、このような硬質基板の中でも、紙エポキシ基板、ガラスエポキシ基板、ガラスポリイミド基板が好ましく、ガラスエポキシ基板が特に好ましい。また、硬質基板１２１は、好ましくは、０．３０ｍｍ以上３．０ｍｍ未満の厚みを有し、更に好ましくは、０．５０ｍｍ以上２．０ｍｍ未満の厚みを有する。このような硬質基板であれば、電子部品部１２０を支持しやすくなるため、より生体情報を安定的に取得することが可能になる。
【0024】
硬質基板１２１に積層されることにより、電子部品部１２０は、フレキシブル基板１１０上に直接積層された場合やフレキシブル基板１１０の内部に設置された場合と比較して、撓み（折り曲げ）に対して耐久性が向上する。この結果、ウェアラブル装置１００は、撓みによって電子部品部１２０の半田が外れて断線するといった破損リスクを低減するので、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能となる。
【0025】
また、硬質基板１２１は、フレキシブル基板１１０の端部に配置される。これにより、フレキシブル基板１１０上の配線の数が電子部品部１２０（硬質基板１２１）に向かう数本と少なくなるため、配線を簡略化することができる。この結果、ウェアラブル装置１００は、配線の断線リスクを低減できるので、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能となる。
【0026】
また、硬質基板１２１は、フレキシブル基板１１０の電極１１２に対応する位置に配置され、より好ましくは電極１１２，１１３に対応する位置に配置される。これにより、電極１１２等が撓みに対して頑健になる。この結果、ウェアラブル装置１００は、撓みによる電極１１２等の破損リスクを低減するので、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能となる。
【0027】
また、硬質基板１２１の面積は、フレキシブル基板１１０の面積に対して５～５０％が好適であり、フレキシブル基板１１０の面積に対して２０～４０％が更に好適である。硬質基板１２１の面積がこのような範囲であれば、ウェアラブル装置１００の破損が生じにくく、また電子部品部１２０を支持しやすくなるため、より生体情報を安定的に取得することが可能になる。なお、硬質基板１２１の面積は、硬質基板１２１のうちフレキシブル基板１１０と対向する面の面積である。また、フレキシブル基板１１０の面積は、フレキシブル基板１１０のうち硬質基板１２１と対向する面の面積である。
【0028】
なお、図２にて説明した内容はあくまで一例であり、図示の内容に限定されるものではない。例えば、図２では、電子部品部１２０が硬質基板１２１に積層される場合を説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。電子部品部１２０は、フレキシブル基板１１０より硬い（撓み難い）部材であれば、任意の部材に積層可能である。つまり、電子部品部１２０は、フレキシブル基板１１０の撓みから隔離するための「隔離層」に積層される。隔離層としては、例えば、フレキシブル基板１１０より硬い材料で構成されたフレキシブル基板や、フレキシブル基板１１０より厚く構成されたフレキシブル基板などが任意に適用可能である。なお、隔離層は、電子部品部１２０を支持する「支持層」とも呼ばれる。
【0029】
また、電子部品部１２０は、必ずしも硬質基板１２１上に設けられなくてもよい。例えば、電子部品部１２０は、硬質基板１２１を介さず、フレキシブル基板１１０上に直接的に設けられてもよい。言い換えると、フレキシブル基板１１０は、検出部と電気的に接続される電子部品部１２０を有していてもよい。
【0030】
また、図２にて説明した各部の材料は、上述した材料に限定されるものではない。例えば、フレキシブル基板１１０、電極１１１，１１２，１１３、電子部品部１２０、及び硬質基板１２１の材料は、上述した各部の機能を損なわない範囲内で公知の材料を任意に適用可能である。
【0031】
図３を用いて、実施形態に係るフレキシブル基板１１０及び硬質基板１２１上の配線の一例を説明する。図３は、実施形態に係るフレキシブル基板１１０及び硬質基板１２１上の配線の一例を示す図である。図３の上段には、硬質基板１２１の上面図における配線を例示する。図３の中段には、フレキシブル基板１１０の上面図における配線を例示する。図３の下段には、フレキシブル基板１１０及び硬質基板１２１の正面図における配線を例示する。
【0032】
図３に示すように、硬質基板１２１の上面には、複数のリード線１４０が配置される。このリード線１４０は、電子部品部１２０に含まれる各種の電子部品を電気的に接続する。なお、図３の上段に示した３本に分岐した配線はあくまで一例であり、実施形態はこれに限定されるものではない。硬質基板１２１上のリード線１４０は、適宜絶縁され、フレキシブル基板１１０上のリード線１４０に接続される。
【0033】
フレキシブル基板１１０の上面には、３つの電極１１１，１１２，１１３と電子部品部１２０とを接続するためのリード線１４０がそれぞれ配置される。また、フレキシブル基板１１０の位置１１０Ａ，１１０Ｂ，１１０Ｃにはそれぞれスルーホールが形成される。リード線１４０は、各位置に形成されたスルーホールを介して、３つの電極１１１，１１２，１１３に接続される。各電極１１１，１１２，１１３から伸びるリード線１４０は、それぞれ絶縁された状態で個別に硬質基板１２１上のリード線１４０に接続される。
【0034】
なお、図３にて説明した内容はあくまで一例であり、図示の内容に限定されるものではない。例えば、図３の下段（正面図）では、各基板の上面に配置されたリード線１４０を各基板から離間して図示したが、これはリード線１４０を明示する意図であり、実際には両者は離間していない。
【0035】
また、図３では、硬質基板１２１上のリード線１４０が「１箇所」で束ねられる場合を説明したが、数カ所で束ねられてフレキシブル基板１１０に接続されても良い。ただし、配線の簡略化のためには、束ねられる箇所の数が少ないのが好適である。
【0036】
図４を用いて、実施形態に係る粘着部１３０の構造の一例を説明する。図４は、実施形態に係る粘着部１３０の構造の一例を示す図である。図４の上段には、粘着部１３０の正面図を例示する。図４の下段には、粘着部１３０の底面図を例示する。
【0037】
粘着部１３０は、フレキシブル基板１１０の底面に配置され、フレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０を対象者の肌に貼り付けるための粘着力を有する部材である。粘着部１３０は、防水層１３１、導電ゲル層１３２、防水層１３３、吸水層１３４、及び肌接着層１３５の５つの層を有する。
【0038】
防水層１３１は、フレキシブル基板１１０（電極層）の底面に配置され、防水性及び絶縁性を有する層である。例えば、防水層１３１は、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、およびナイロン樹脂などの防水性に優れる材質を含む。防水層１３１は、各電極１１１，１１２，１１３と、後述する各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃとを接触させるための孔を有する。図４の例では、防水層１３１は、直径１５ｍｍの円形状の孔を有する。
【0039】
導電ゲル層１３２は、防水層１３１の底面に配置され、対象者の肌に接触可能であって、各電極１１１，１１２，１１３と電気的に接続する層である。例えば、導電ゲル層１３２は、３つの導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃを有する。なお、導電ゲル層１３２は、生体情報を検出する「検出部」の一例である。
【0040】
各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃは、導電性を有するハイドロゲル（含水ゲル）である。図４の例では、各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃは、直径１７ｍｍの円形状である。このうち、導電ゲル１３２Ａは、電極１１１の底面に配置され、電極１１１と電気的に接続する。導電ゲル１３２Ｂは、電極１１２の底面に配置され、電極１１２と電気的に接続する。導電ゲル１３２Ｃは、電極１１３の底面に配置され、電極１１３と電気的に接続する。
【0041】
なお、導電ゲル層１３２のうち、３つの導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃが存在しない領域には、何も配置されなくても良いし、任意の部材が配置されても良い。何も配置されない場合には、防水層１３１と防水層１３３とが直接接着することとなる。また、任意の部材を配置する場合には、絶縁性及び防水性を有する部材を配置するのが好適である。
【0042】
防水層１３３は、導電ゲル層１３２の底面に配置され、防水性及び絶縁性を有する層である。例えば、防水層１３３は、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、およびナイロン樹脂などの防水性に優れる材質を含む。防水層１３３は、各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃと対象者の肌とを接触させるための孔を有する。図４の例では、防水層１３３は、直径１５ｍｍの円形状の孔を有する。なお、導電ゲル層１３２の底面とは、導電ゲル層１３２のうち電極層が隣接する面の反対側の面に対応する。
【0043】
吸水層１３４は、防水層１３３の底面に配置され、吸水性を有する層である。例えば、吸水層１３４は、不織布を含む。なお、吸水層１３４は、不織布に限らず、例えば吸水性を有する繊維によって構成されていれば良い。このような繊維としては、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ナイロン樹脂などを材質として用いることが好ましく、ポリウレタン樹脂またはポリプロピレン樹脂を材質で用いることが特に好ましい。このような材質の繊維であれば、通気性や伸縮性に優れるため、後述する吸水層１３４の効果が発揮されやすくなる。また、防水層１３３の底面とは、防水層１３３のうち導電ゲル層１３２が隣接する面の反対側の面に対応する。
【0044】
吸水層１３４は、各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃと対象者の肌とを接触させるための孔を有する。図４の例では、吸水層１３４は、直径２２ｍｍの円形状の孔を有する。
【0045】
吸水層１３４は、対象者の肌で生じた汗（水分）を吸収し、ウェアラブル装置１００の外部へ発散させる作用を有する。このため、吸水層１３４は、ハイドロゲル（導電ゲル層１３２）が水分を吸収して膨張することを防ぐので、膨張による不快感を低減させることができる。また、吸水層１３４は、ハイドロゲルの膨張を防ぐことにより、ハイドロゲルが隣接する層から剥離する可能性を低減させる。これにより、ウェアラブル装置１００は、汗によって装着者の肌から剥がれる可能性を低減することができ、更に、最長２週間程度の連続貼り付けが可能となる。
【0046】
また、吸水層１３４を備えることにより、ウェアラブル装置１００は、細胞毒性、感作性（アレルギー反応）、及び刺激性など、人体（肌）への影響を低減することができる。特に、吸水層１３４として不織布を採用した場合、人体への影響をより低減することができる。
【0047】
また、吸水層１３４の孔は、防水層１３３の孔よりも大きい。このため、吸水層１３４の孔の端部（縁）と各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃとが離間するので、吸水層１３４により吸収された水分が孔の端部を経て各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃに吸収される可能性を低減させることができる。
【0048】
肌接着層１３５は、吸水層１３４の底面に配置され、対象者の肌に接着可能な層である。例えば、肌接着層１３５は、アクリル系接着剤又はハイドロコロイドを含む。肌接着層１３５は、各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃと対象者の肌とを接触させるための孔を有する。図４の例では、防水層１３３は、直径２２ｍｍの円形状の孔を有する。
【0049】
なお、図４にて説明した内容はあくまで一例であり、図示の内容に限定されるものではない。例えば、導電ゲル層１３２の形状及び大きさは、図示の内容に限定されるものではなく、任意に変更可能である。導電ゲル層１３２の形状及び大きさの変更に応じて、防水層１３１、防水層１３３、吸水層１３４、及び肌接着層１３５の孔（又は溝）の形状及び大きさも変更される。なお、防水層１３１、防水層１３３、吸水層１３４、及び肌接着層１３５の孔（又は溝）は、開口部の一例である。
【0050】
また、図４には図示しないが、粘着部１３０は、上記の５つの層の他に、各層を接着するための接着層を有していても良い。接着層は、液体状やシート状など、任意の接着剤により構成可能である。ただし、上記の各層が隣接する層との接着機能を有する場合には、接着層は省くことも可能である。例えば、肌接着層１３５が吸水層１３４との接着機能を有する場合には、吸水層１３４及び肌接着層１３５の間には接着層は省くことも可能である。また、防水層１３３が吸水層１３４との接着機能を有する場合には、防水層１３３及び吸水層１３４の間には接着層は省くことも可能である。
【0051】
また、図４にて説明した各部の材料は、上述した材料に限定されるものではない。例えば、防水層１３１、導電ゲル層１３２、防水層１３３、吸水層１３４、及び肌接着層１３５の材料は、上述した各部の機能を損なわない範囲内で公知の材料を任意に適用可能である。
【0052】
ここで、図５を用いて、電極１１１の表面に形成されるめっき層１５０について説明する。図５は、実施形態に係るめっき層１５０の層構成の一例を示す図である。なお、電極１１２，１１３の表面に形成されるめっき層は、電極１１１の表面に形成されるめっき層と同様であるので説明を省略する。
【0053】
なお、図５における「上方向」は、ウェアラブル装置１００が対象者の肌に貼付された場合に、その肌に近づく方向（第２の方向）に対応し、「下方向」は、その肌から離れる方向（第１の方向）に対応する。つまり、図５において、めっき層１５０の上方向（第２の方向）には、導電ゲル１３２Ａが配置される。
【0054】
図５に示すように、めっき層１５０は、電極１１１の上方向（第２の方向）に配置される。めっき層１５０は、第１めっき層１５１、第２めっき層１５２、第３めっき層１５３を含む。
【0055】
ここで、電極１１１は、めっき層１５０と接触する最外層１１１Ａとして銅を含む層を有する。最外層１１１Ａの厚みは、例えば、３３μｍである。また、最外層１１１Ａは、ポリイミド（Polyimide：ＰＩ）を含む接着層１１１Ｂにより接着される。接着層１１１Ｂの厚みは、例えば、２６μｍである。
【0056】
第１めっき層１５１は、電極１１１の上方向に配置され、金を含む層である。例えば、第１めっき層１５１は、金（Ａｕ）ストライクである。金ストライクとは、他のめっき層を形成する前に極めて薄く形成されるめっきである。ストライクめっきは、一般的に高電流密度で短時間にめっきされることで形成され、高い耐久性と他のめっき層との高い接着性を有する。このような第１めっき層１５１であれば、電極部に含まれる銅やニッケルなどの金属イオンが導電ゲル部に溶出するイオンマイグレーションを特に低減することができる。
【0057】
なお、第１めっき層１５１の厚みは、例えば、０．１ｎｍ以上１μｍ未満が好ましく、更に好ましくは、０．１ｎｍ以上１００ｎｍ未満であり、特に好ましくは、１ｎｍ以上５０ｎｍ未満である。
【0058】
第２めっき層１５２は、第１めっき層１５１の上方向に配置され、金以外の金属を含む層である。例えば、第２めっき層１５２は、パラジウム（Ｐｄ）、銀（Ａｇ）、クロム（Ｃｒ）、亜鉛（Ｚｎ）、ロジウム（Ｒｈ）、または白金（Ｐｔ）等により形成される薄膜（めっき）であり、０．１μｍの厚みを有する。第２めっき層１５２は、第１めっき層との接着性やイオンマイグレーションを低減することができるため、パラジウム（Ｐｄ）であることが好ましい。
【0059】
なお、第２めっき層１５２の厚みは、例えば、１ｎｍ以上１０μｍ未満が好ましく、更に好ましくは、１ｎｍ以上１μｍ未満であり、特に好ましくは、１０ｎｍ以上５００ｎｍ未満である。
【0060】
第３めっき層１５３は、第２めっき層１５２の上方向に配置され、金を含む層である。例えば、第３めっき層１５３は、金（Ａｕ）、銀（Ａｇ）、または白金（Ｐｔ）等により形成される薄膜であり、０．０５μｍの厚みを有する。第３めっき層１５３は、第２めっき層との接着性やイオンマイグレーションを低減することができるため、金（Ａｕ）であることが好ましい。
【0061】
なお、第３めっき層１５３の厚みは、例えば、１ｎｍ以上１０μｍが好ましく、更に好ましくは、１ｎｍ以上１μｍ未満であり、特に好ましくは、１０ｎｍ以上５００ｎｍ未満である。
【0062】
なお、めっき層１５０に含まれる各層は、例えば電解めっき法や無電解めっき法により成膜可能であるが、これに限らず、任意の方法により成膜されてもよい。各層の形成方法としては、公知の如何なる技術も適用可能である。
【0063】
また、図５には図示しないが、めっき層１５０の上方向に、印刷層が設けられてもよい。印刷層は、印刷によって形成される層である。印刷層を形成する材質としては金属フィラーや硬化性樹脂等が挙げられる。また、印刷層は１層であってもよいし、２層以上であってもよい。例えば、印刷層としては、第３めっき層の第２の方向に配置され、銀と硬化性樹脂を含む第１印刷層と、第１印刷層の第２の方向に配置され、銀、塩化銀（ＡｇＣｌ）及び硬化性樹脂を含む第２印刷層とが形成される。印刷層を設けることにより、耐久性や耐傷性が向上させることができる。
【0064】
なお、図５にて説明した内容はあくまで一例であり、図示の内容に限定されるものではない。例えば、図５に示した各層の厚みは図示の値に限定されるものではなく、任意に設定可能である。また、例えば、めっき層１５０は、３つの電極１１１，１１２，１１３のうち少なくとも一つの電極が有していればよい。また、例えば、図５に示した第２めっき層及び第３めっき層の材料はあくまで一例であり、他の材料に変更されてもよい。また、第３めっき層は必ずしも設けられなくてもよい。めっき層の他の構成については、変形例２にて説明する。
【0065】
【0066】
例えば、ウェアラブル装置１００は、フレキシブル基板１１０、電子部品部１２０、及び粘着部１３０が一体となった状態で流通される。つまり、図６に示すように、フレキシブル基板１１０及び電子部品部１２０は、粘着部１３０の上面に予め接着されている。なお、粘着部１３０の上面とは、防水層１３１の上面に対応し、防水層１３１のうち導電ゲル層１３２が隣接する面の反対側の面に対応する。
【0067】
また、図６では記載されていないが、ウェアラブル装置１００の底面（つまり、肌接着層１３５の底面）は剥離紙で覆われている。ウェアラブル装置１００の利用者は、剥離紙を剥離して肌接着層１３５の底面を露出させる。そして、利用者は、肌接着層１３５の底面を対象者の肌の任意の位置に貼付する。なお、粘着部１３０の底面とは、肌接着層１３５の底面に対応し、肌接着層１３５のうち吸水層１３４が隣接する面の反対側の面に対応する。また、ウェアラブル装置１００の利用者は、医師等の医療従事者、対象者、対象者を医療面或いは生活面で支援する者などに対応する。
【0068】
すなわち、ウェアラブル装置１００は、人体（肌）に近い側から順に、肌接着層１３５、吸水層１３４、防水層１３３、導電ゲル層１３２、防水層１３１、電極層（電極１１１，１１２，１１３）、フレキシブル層（フレキシブル基板１１０）、隔離層（硬質基板１２１）、及び電子部品層（電子部品部１２０）を有する層構成である。そして、肌の任意の位置に貼付されたウェアラブル装置１００の電極部（電極１１１，１１２，１１３）は導電ゲル部（１３２）を介して人体から生体情報を検出する。
【0069】
なお、図６にて説明した内容はあくまで一例であり、図示の内容に限定されるものではない。例えば、図６では、代表例として、フレキシブル基板１１０、電子部品部１２０、及び粘着部１３０が一体となった状態で流通される場合を説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。例えば、ウェアラブル装置１００に含まれる各部は、個別の業者により製造・流通されても良い。
【0070】
また、図６では、図示の都合上、各層が同一の厚みを有するかのように示したが、各層の厚みは任意に設定可能である。また、肌接着層１３５、吸水層１３４、及び防水層１３３の厚みは、肌接着層１３５、吸水層１３４、及び防水層１３３の孔の大きさ（直径）と比較して極めて薄いので、ウェアラブル装置１００が対象者の肌に貼付された場合には、導電ゲル層１３２は対象者の肌に容易に接触される。
【0071】
なお、上記の実施形態では、３つの電極１１１，１１２，１１３を有する層を「電極層」と記載したが、各電極１１１，１１２，１１３は、フレキシブル層や隔離層と比較して小さく、点状に存在しているため、必ずしも「層」と称されなくても良い。例えば、３つの電極１１１，１１２，１１３は、「電極部」と称されても良い。
【0072】
また、上記の実施形態では、３つの導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃを有する層を「導電ゲル層」と記載したが、各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃは、フレキシブル層や隔離層と比較して小さく、点状に存在しているため、必ずしも「層」と称されなくても良い。例えば、３つの導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃは、「導電ゲル部」と称されても良い。
【0073】
上述してきたように、ウェアラブル装置１００は、検出部（電極層及び導電ゲル層１３２）と、フレキシブル層（フレキシブル基板１１０）と、隔離層（硬質基板１２１）と、電子部品層（電子部品部１２０）とを備える。検出部は、生体情報を検出する。フレキシブル層は、検出部と電気的に接続される導体を有する。隔離層は、フレキシブル層に積層され、フレキシブル層より硬い。電子部品層は、隔離層に積層され、導体と電気的に接続される電子部品を含む。これによれば、ウェアラブル装置１００は、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能である。例えば、ウェアラブル装置１００は、フレキシブル層の撓みから電子部品層を隔離するための隔離層を有するので、撓みによる電子部品層の破損リスクを低減するので、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能となる。
【0074】
言い換えると、ウェアラブル装置１００は、検出部と、第１の層と、第２の層と、第３の層とを備える。検出部は、生体情報を検出する。第１の層は、検出部の第１の方向に配置され、検出部と電気的に接続される導体を有し、可撓性を有する。第２の層は、第１の層の第１の方向に配置され、第１の層より硬い。第３の層は、第２の層の第１の方向に配置され、導体と電気的に接続される電子部品を含む。また、ウェアラブル装置１００は、第４の層と、第５の層とを備える。第４の層は、検出部の第１の方向とは反対の第２の方向に配置され、防水性を有する。第５の層は、第４の層の第２の方向に配置され、吸水性を有する。なお、上記の「第１」～「第５」の記載は、各層を区別するために用いたものであり、順序などを意味するものではない。
【0075】
また、ウェアラブル装置１００は、導電ゲル層１３２と、電極層（電極１１１，１１２，１１３）と、電子部品層（電子部品部１２０）と、フレキシブル層（フレキシブル基板１１０）と、防水層１３３と、吸水層１３４とを備える。導電ゲル層１３２は、対象者の肌に接触可能である。電極層は、導電ゲル層１３２と電気的に接続される電極を有する。電子部品層は、電子部品を含む。フレキシブル層は、第１面に電極層が配置され、第１面の反対側の第２面に電子部品層が配置され、電極層と電子部品層とを電気的に接続する導体を有する。防水層１３３は、導電ゲル層１３２のうち電極層が隣接する面の反対側の面に配置される。吸水層１３４は、防水層１３３のうち導電ゲル層１３２が隣接する面の反対側の面に配置される。これによれば、ウェアラブル装置１００は、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能である。例えば、ウェアラブル装置１００は、汗を吸収してウェアラブル装置１００の外部へ発散させる吸水層１３４を有するので、ハイドロゲル（導電ゲル層１３２）が水分を吸収して膨張し、隣接する層から剥離する可能性を低減させる。この結果、ウェアラブル装置１００は、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能である。
【0076】
言い換えると、ウェアラブル装置１００は、第１の層と、第２の層と、導電ゲル部と、電極部と、第３の層と、第４の層とを備える。第１の層は、吸水性を有する。第２の層は、第１の層の第１の方向に配置され、防水性を有する。導電ゲル部は、第２の層の第１の方向に配置され、対象者の肌に接触可能である。電極部は、導電ゲル部の第１の方向に配置され、導電ゲル部と電気的に接続される。第３の層は、電極部の第１の方向に配置され、電極部と電気的に接続される導体を有し、可撓性を有する。第４の層は、第３の層の第１の方向に配置され、導体によって電気的に接続される電子部品を含む。なお、上記の「第１」～「第４」の記載は、各層を区別するために用いたものであり、順序などを意味するものではない。
【0077】
言い換えると、ウェアラブル装置１００は、検出部（電極）と、可撓性基板と、第１めっき層と、第２めっき層とを有する。可撓性基板は、検出部の第１の方向に配置され、検出部と電気的に接続される電子部品を有し、可撓性を有する。第１めっき層は、電極部の第２の方向に配置され、金を含む。第２めっき層は、第１めっき層の第２の方向に配置され、金以外の金属を含む。これによれば、ウェアラブル装置１００は、電極部に含まれる銅やニッケルなどの金属イオンが導電ゲル部に溶出するイオンマイグレーションを低減することができる。これにより、ウェアラブル装置１００は、導電ゲル部への金属イオンの溶出に起因する痒みや肌荒れなどを低減することができるので、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能となる。
【0078】
（変形例１）
上記の実施形態では、吸水層１３４の孔が防水層１３３の孔よりも大きい場合を説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。例えば、吸水層１３４の孔は、防水層１３３の孔と同じ大きさであっても良い。
上記の実施形態では、吸水層１３４の孔が防水層１３３の孔よりも大きい場合を説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。例えば、吸水層１３４の孔は、防水層１３３の孔と同じ大きさであっても良い。
【0079】
図７を用いて、変形例１に係る粘着部１３０の構造の一例を説明する。図７は、変形例１に係る粘着部１３０の構造の一例を示す図である。図４の上段には、粘着部１３０の正面図を例示する。図４の下段には、粘着部１３０の底面図を例示する。
【0080】
図４に示すように、吸水層１３４の孔は、直径１５ｍｍであり、防水層１３３の孔と同じ大きさである。この場合、吸水層１３４の孔の端部（縁）と各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃとが近接するので、吸水層１３４により吸収された水分が孔の端部を経て各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃに吸収される可能性がある。
【0081】
そこで、防水層１３３は、３０μｍ以上１５０μｍ未満の厚みを有し、更に好ましくは、７５μｍ以上１２０μｍ未満の厚みを有する。このように、防水層１３３に一定以上の厚みを持たせることにより、吸水層１３４の孔の端部（縁）と各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃとが離間するので、吸水層１３４により吸収された水分が孔の端部を経て各導電ゲル１３２Ａ，１３２Ｂ，１３２Ｃに吸収される可能性を低減させることができる。また、防水層１３３の厚みを一定未満とすることにより、ウェアラブル装置１００が装着者の動きに追随しやすくなるため、より生体情報を安定的に取得することが可能になる。
【0082】
また、図７の例では、肌接着層１３５の孔は、直径１５ｍｍであり、防水層１３３の孔及び吸水層１３４の孔と同じ大きさである。これにより、防水層１３３、吸水層１３４、及び肌接着層１３５を重畳した後に孔を形成させることができるので、製造工程を簡略化することができる。
【0083】
【0084】
図８に示すように、変形例２に係るめっき層１５０は、電極１１１の上方向（第２の方向）に配置され、第１めっき層１５１及び第２めっき層１５４を含む。ここで、図８に示す電極１１１及び第１めっき層１５１は、図５に示した電極１１１及び第１めっき層１５１と同様であるので説明を省略する。
【0085】
第２めっき層１５４は、第１めっき層１５１の上方向に配置され、銀（Ａｇ）を含む層である。例えば、第２めっき層１５４は、銀により形成される薄膜（めっき）であり、０．２μｍの厚みを有する。また、第２めっき層１５４の表面は、耐久性や耐傷性が向上させるために酸化防止処理が施されてもよい。
【0086】
なお、第２めっき層１５４の厚みは、例えば、１ｎｍ以上１０μｍが好ましく、更に好ましくは、１ｎｍ以上１μｍ未満であり、特に好ましくは、１０ｎｍ以上５００ｎｍ未満である。
【0087】
これによれば、変形例２に係るめっき層１５０は、電極部に含まれる金属イオンが導電ゲル部に溶出するイオンマイグレーションを低減することができる。これにより、変形例２に係るめっき層１５０は、導電ゲル部への金属イオンの溶出に起因する痒みや肌荒れなどを低減することができるので、連続的な生体情報を安定的に取得することが可能となる。
【0088】
（その他の実施形態）
上述した実施形態以外にも、種々の異なる形態にて実施されてもよい。
上述した実施形態以外にも、種々の異なる形態にて実施されてもよい。
【0089】
（検出方法）
本実施形態は、ウェアラブル装置１００を用いて取得した生体情報に基づいて、対象者の異常（心房細動などの心臓疾患）を検出することを含む検出方法として提供可能である。例えば、検出方法は、７２時間以上の生体情報に基づいて、対象者の異常を検出する。また、このような検出時間は、長時間であればより高い精度で対象者の異常の検出を行うことが可能であり、好ましくは１２０時間以上、更に好ましくは、１６８時間以上の検出時間に基づいて、対象者の異常の検出を行うことが好ましい。なお、生体情報に基づいて異常を検出する方法は、公知の方法を任意に適用可能である。
本実施形態は、ウェアラブル装置１００を用いて取得した生体情報に基づいて、対象者の異常（心房細動などの心臓疾患）を検出することを含む検出方法として提供可能である。例えば、検出方法は、７２時間以上の生体情報に基づいて、対象者の異常を検出する。また、このような検出時間は、長時間であればより高い精度で対象者の異常の検出を行うことが可能であり、好ましくは１２０時間以上、更に好ましくは、１６８時間以上の検出時間に基づいて、対象者の異常の検出を行うことが好ましい。なお、生体情報に基づいて異常を検出する方法は、公知の方法を任意に適用可能である。
【0090】
上述の実施形態は、以上の変形例と任意に組み合わせることができるし、以上の変形例同士を任意に組み合わせても良い。
【0091】
［実施例］
以下に、本発明を実施例に基づき、さらに詳細に説明するが、本発明はそれらに限定されるものではない。
以下に、本発明を実施例に基づき、さらに詳細に説明するが、本発明はそれらに限定されるものではない。
【0092】
［実施例Ａ］
実施例Ａにより、屈曲に対する耐久性と長期利用における不快性について検討した。上述した実施形態にて説明した構成に基づいて、表１に示す実施例Ａ１～Ａ７、比較例Ａ１～Ａ２にそれぞれ対応するウェアラブル装置をそれぞれ作成した。なお、表１には、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置のデバイス構成及び評価結果を示す。
実施例Ａにより、屈曲に対する耐久性と長期利用における不快性について検討した。上述した実施形態にて説明した構成に基づいて、表１に示す実施例Ａ１～Ａ７、比較例Ａ１～Ａ２にそれぞれ対応するウェアラブル装置をそれぞれ作成した。なお、表１には、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置のデバイス構成及び評価結果を示す。
【0093】
【表1】
【0094】
表１の例では、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置のデバイス構成をそれぞれ変更することにより作成した。変更対象としたデバイス構成は、層構成、隔離層面積、隔離層材質、及び隔離層位置の４項目である。
【0095】
層構成は、上述した実施形態にて説明した層構成である。つまり、表１に示す層構成は、人体（肌）に近い側から順に、肌接着層１３５、吸水層１３４、防水層１３３、導電ゲル層１３２、防水層１３１、電極層（電極１１１，１１２，１１３）、フレキシブル層（フレキシブル基板１１０）、隔離層（硬質基板１２１）、及び電子部品層（電子部品部１２０）の各層を有するか否かを示す。表１において、「○」印は、その層を有することを示し、「‐」印は、その層を有しないことを示す。
【0096】
各層の詳細な構成（材質）としては、肌接着層１３５としてアクリル系接着剤およびハイドロコロイドを含む層を用い、吸水層１３４としてポリウレタン樹脂を材質とする不織布を用い、防水層１３３および防水層１３１にはポリエステル樹脂を材質とする層を用い、フレキシブル基板１１０にはポリイミド樹脂を材質とする厚み０．１８ｍｍの基板を用いた。また、電極層は、図２及び図６と同様に、ウェアラブル装置の長手方向における両端部に電極１１１および電極１１２を配置し、それら２つの電極の間のうち電極１１２に近い位置に電極１１３を配置した。また、電極１１１および電極１１２を正極および負極とし、電極１１３を基準電極とした。なお、隔離層の材質は表１の「隔離層材質」にて後述するものであり、それぞれ厚みは０．８ｍｍである。
【0097】
隔離層面積は、フレキシブル層の面積に対する隔離層の面積の割合［％］を示す。なお、「‐」印は、該当データが無い（隔離層を有しない）ことを示す。
【0098】
隔離層材質は、隔離層の材質（材料）を示す。表１の例では、隔離層材質は、ガラスエポキシ、紙フェノール、及びガラスポリイミドのいずれかが選択された。なお、「‐」印は、該当データが無い（隔離層を有しない）ことを示す。
【0099】
隔離層位置は、フレキシブル層における隔離層の位置を示す。表１の例では、隔離層位置は、端部又は中央が選択された。ここで、端部とは、ウェアラブル装置の長手方向における両端部のうちいずれか一方であり、電極１１１又は電極１１２に対応する位置である。また、中央とは、電極１１１と電極１１２の間であり、また電極１１３に対応しない位置である。なお、「‐」印は、該当データが無い（隔離層を有しない）ことを示す。
【0100】
表１に示すように、実施例Ａ１のウェアラブル装置は、肌接着層１３５、吸水層１３４、防水層１３３、導電ゲル層１３２、防水層１３１、電極層、フレキシブル層、隔離層、及び電子部品層の９層を有する。また、実施例Ａ１のウェアラブル装置は、隔離層面積が「３５％」であり、隔離層材質が「ガラスエポキシ」であり、隔離層位置が「端部」である。
【0101】
実施例Ａ２のウェアラブル装置は、隔離層面積が「１５％」である。また、実施例Ａ２のウェアラブル装置の層構成、隔離層材質、及び隔離層位置は、実施例Ａ１の層構成、隔離層材質、及び隔離層位置と同じである。
【0102】
実施例Ａ３のウェアラブル装置は、隔離層面積が「４５％」である。また、実施例Ａ３のウェアラブル装置の層構成、隔離層材質、及び隔離層位置は、実施例Ａ１の層構成、隔離層材質、及び隔離層位置と同じである。
【0103】
実施例Ａ４のウェアラブル装置は、隔離層材質が「紙フェノール」である。また、実施例Ａ４のウェアラブル装置の層構成、隔離層面積、及び隔離層位置は、実施例Ａ１の層構成、隔離層面積、及び隔離層位置と同じである。
【0104】
実施例Ａ５のウェアラブル装置は、隔離層材質が「ガラスポリイミド」である。また、実施例Ａ５のウェアラブル装置の層構成、隔離層面積、及び隔離層位置は、実施例Ａ１の層構成、隔離層面積、及び隔離層位置と同じである。
【0105】
実施例Ａ６のウェアラブル装置は、隔離層位置が「中央」である。また、実施例Ａ６のウェアラブル装置の層構成、隔離層面積、及び隔離層材質は、実施例Ａ１の層構成、隔離層面積、及び隔離層材質と同じである。
【0106】
実施例Ａ７のウェアラブル装置は、層構成において吸水層１３４を有さず、肌接着層１３５、防水層１３３、導電ゲル層１３２、防水層１３１、電極層、フレキシブル層、隔離層、及び電子部品層の８層を有する。また、実施例Ａ７のウェアラブル装置の隔離層面積、隔離層材質、及び隔離層位置は、実施例Ａ１の隔離層面積、隔離層材質、及び隔離層位置と同じである。
【0107】
比較例Ａ１のウェアラブル装置は、層構成において吸水層１３４及び隔離層を有さず、肌接着層１３５、防水層１３３、導電ゲル層１３２、防水層１３１、電極層、フレキシブル層、及び電子部品層の７層を有する。また、比較例Ａ１のウェアラブル装置は、隔離層を有しないので、隔離層面積、隔離層材質、及び隔離層位置の該当データが無い。
【0108】
比較例Ａ２のウェアラブル装置は、層構成において吸水層１３４、防水層１３３、及び隔離層を有さず、肌接着層１３５、導電ゲル層１３２、防水層１３１、電極層、フレキシブル層、及び電子部品層の６層を有する。また、比較例Ａ２のウェアラブル装置は、隔離層を有しないので、隔離層面積、隔離層材質、及び隔離層位置の該当データが無い。
【0109】
次に、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置の評価について説明する。各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置の評価は、屈曲試験１、屈曲試験２、データ精度、防水性、及び不快性の５項目について行った。
【0110】
屈曲試験１は、屈曲試験用の試験装置を用いて、各ウェアラブル装置の曲げ伸ばしを１００回行う試験である。ここで、この試験装置は、板状の試験対象物の曲げ伸ばしを自動的に繰り返すことが可能な装置である。試験装置は、相対角度が可変である２枚の板部材を台座として備え、この２枚の板部材に試験対象物の両端をそれぞれ固定することで、試験対象物の曲げ伸ばしを行う。本実施例では、ウェアラブル装置の両端１５ｍｍをテープで台座に固定して、屈曲半径１７ｍｍ、屈曲角度１８０°となる曲げ伸ばしを繰り返し行った。１００回の曲げ伸ばしの後、各ウェアラブル装置を使用して破損状況を評価した。破損状況は、「Ａ」、「Ｂ」、及び「Ｃ」の３段階で評価した。「Ａ」は、試験前と変わらず利用できること、つまり、破損が見られないことを示す。「Ｂ」は、ウェアラブル装置が動作したものの、取得したデータに一部損出が見られたことを示す。「Ｃ」は、ウェアラブル装置が動作しなくなったことを示す。
【0111】
屈曲試験２は、屈曲試験１で用いた試験装置を用いて、各ウェアラブル装置の曲げ伸ばしを１０００回行う試験である。１０００回の曲げ伸ばしの後、各ウェアラブル装置を使用して破損状況を評価した。破損状況の評価基準は、屈曲試験１と同様であるので説明を省略する。
【0112】
データ精度は、各ウェアラブル装置を７日間使用して取得したデータ（心電信号）の精度を、データの損出やノイズの少なさに基づいて評価した。データ精度は、「Ａ」、「Ｂ」、及び「Ｃ」の３段階で評価した。「Ａ」は、データの損出やノイズが見られないことを示す。「Ｂ」は、データの一部に損出やノイズが見られたことを示す。「Ｃ」は、ウェアラブル装置が破損し、７日間分のデータが得られなかったことを示す。
【0113】
防水性は、各ウェアラブル装置を、気温３０度、湿度９５％の環境下で７日間放置した後の導電ゲル層１３２の膨張率に基づいて評価した。膨張率は、「Ａ」及び「Ｂ」の２段階で評価した。「Ａ」は、膨張率が２０％未満であることを示す。「Ｂ」は、膨張率が２０％以上であることを示す。
【0114】
不快性は、各ウェアラブル装置を７日間装着した際の装着者の不快感を評価したものである。不快感は、「Ａ」、「Ｂ」、及び「Ｃ」の３段階で評価した。「Ａ」は、特に不快とは感じなかったことを示す。「Ｂ」は、一部かゆみを感じたことを示す。「Ｃ」は、強くかゆみを感じたことを示す。なお、不快性の評価において生じたかゆみは、概ね装着から７２時間経過後に見られた。また、強いかゆみは、概ね装着から１２０時間経過後に見られた。
【0115】
実施例Ａ１のウェアラブル装置では、屈曲試験１、屈曲試験２、データ精度、防水性、及び不快性の５項目において「Ａ」の評価結果が得られた。実施例Ａ１のウェアラブル装置は、他の実施例及び比較例のウェアラブル装置と比較して最も良好な結果となった。
【0116】
実施例Ａ２のウェアラブル装置では、屈曲試験１及び屈曲試験２において「Ｂ」の評価結果が得られた。この結果から、隔離層面積を一定以上の大きさにすることで、断線するリスクを低減できることが示唆された。
【0117】
実施例Ａ３のウェアラブル装置では、データ精度及び不快性において「Ｂ」の評価結果が得られた。この結果から、隔離層の面積を小さくすることで、ウェアラブル装置の形状が身体の動作に追従し易くなり、剥離を防ぐことができる可能性が示唆された。
【0118】
実施例Ａ４のウェアラブル装置では、屈曲試験２において「Ｂ」の評価結果が得られた。この結果から、隔離層を一定（紙フェノール）以上の硬さにすることで、隔離層自体の屈曲を防ぎ、断線するリスクを低減できることが示唆された。
【0119】
実施例Ａ５のウェアラブル装置では、データ精度及び不快性において「Ｂ」の評価結果が得られた。この結果から、隔離層を一定（ガラスポリイミド）以下の硬さにすることで、ウェアラブル装置の形状が身体の動作に追従し易くなり、剥離を防ぐことができる可能性が示唆された。
【0120】
実施例Ａ６のウェアラブル装置では、屈曲試験２、データ精度、及び不快性において「Ｂ」の評価結果が得られた。ここで、隔離層が中央部にある場合には、隔離層の両端でフレキシブル層が屈曲するため、隔離層が端部にある場合（屈曲点は１箇所）と比較して屈曲点が２箇所に増加する。この結果から、屈曲点を減少させることで断線するリスクを低減できることが示唆された。また、屈曲点を減少させることで身体の動作に追従し易くなり、剥離を防ぐことができる可能性が示唆された。
【0121】
実施例Ａ７のウェアラブル装置では、不快性において「Ｂ」の評価結果が得られた。この結果から、吸水層が有ることで、汗がウェアラブル装置の外部へ発散し易くなり、かゆみを低減できる可能性が示唆された。
【0122】
比較例Ａ１のウェアラブル装置では、屈曲試験１及び不快性において「Ｂ」の評価結果が得られ、屈曲試験２において「Ｃ」の評価結果が得られた。この結果から、隔離層が無い場合には、フレキシブル層に装置としての重要な配線が全て配置されることとなり、断線するリスクが上昇することが示唆された。また、吸水層が無い場合には、汗がウェアラブル装置の外部へ発散し難くなり、かゆみに繋がる可能性が示唆された。
【0123】
比較例Ａ２のウェアラブル装置では、屈曲試験１、データ精度、及び防水性において「Ｂ」の評価結果が得られ、屈曲試験２及び不快性において「Ｃ」の評価結果が得られた。この結果から、隔離層が無い場合には、フレキシブル層に装置としての重要な配線が全て配置されることとなり、断線するリスクが上昇することが示唆された。また、吸水層１３４が無い場合には、汗がウェアラブル装置の外部へ発散し難くなり、かゆみに繋がる可能性が示唆された。また、吸水層１３４及び防水層１３３が無い場合には、ウェアラブル装置の肌接着面で生じた汗の多くがハイドロゲル（導電ゲル層１３２）に吸収されて大きく膨張し、剥離するリスクが上昇することが示唆された。
【0124】
［実施例Ｂ］
次に、実施例Ｂにより、イオンマイグレーションについて検討した。上述した実施例Ａ１にて説明した構成に基づいて、表２に示す実施例Ｂ１～Ｂ２、比較例Ｂ１～Ｂ４にそれぞれ対応するウェアラブル装置をそれぞれ作成した。なお、表２には、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置のめっき構成及び評価結果を示す。
次に、実施例Ｂにより、イオンマイグレーションについて検討した。上述した実施例Ａ１にて説明した構成に基づいて、表２に示す実施例Ｂ１～Ｂ２、比較例Ｂ１～Ｂ４にそれぞれ対応するウェアラブル装置をそれぞれ作成した。なお、表２には、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置のめっき構成及び評価結果を示す。
【0125】
【表2】
【0126】
表２の例では、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置のフレキシブル基板上の電極部表面に形成されるめっき層の層構成をそれぞれ変更することにより作成した。変更対象としためっき層の層構成は、第１めっき層、第２めっき層、及び第３めっき層とした。
【0127】
めっき層の層構成は、上述した実施形態にて説明した層構成に対応する。つまり、表２に示すめっき層の層構成は、フレキシブル基板に近い側から順に、第１めっき層、第２めっき層、及び第３めっき層の各層を有するか否かを示す。なお、表２において、めっき層中の主成分として、金をＡｕ、パラジウムをＰｄ、銀をＡｇ、ニッケルをＮｉと表記した。また、「‐」印は、その層を有しないことを示す。
【0128】
めっき層の詳細な構成としては、第１めっき層のうち、Ａｕストライク層の厚みは１０ｎｍ、Ｎｉ層の厚みは３μｍとした。また、第２めっき層及び第３めっき層のうち、Ｐｄ層の厚みは１００ｎｍとし、Ａｇ層の厚みは１５０ｎｍとし、Ａｕ層の厚みは１００ｎｍとした。
【0129】
なお、Ａｕストライク層を形成する際のめっき液としては、無電解金めっき液（例えば、奥野製薬工業株式会社製のフラッシュゴールドＮＢ（登録商標）又はフラッシュゴールドＶ（登録商標））や、電解液めっき液（例えば、日本高純度化学社製のアシドストライク（登録商標））等を用いて形成することができる。これらの中でも緻密かつ均一なめっきを行い得ることから、無電解液めっき液を用いてＡｕストライク層を形成することが好ましい。
【0130】
なお、実施例Ｂの各実施例及び比較例について、表２には示さないが、以下の構成とした。つまり、印刷層の詳細な構成（材質）としては、第１印刷層として銀及び熱硬化性樹脂を材質とする厚み１０μｍの層を用い、第２印刷層として銀、塩化銀、及び熱硬化性樹脂を材質とする厚み１０μｍの層を用いた。また、電極層は、図２及び図５と同様に、ウェアラブル装置の長手方向における両端部に電極１１１および電極１１２を配置し、それら２つの電極の間のうち電極１１２に近い位置に電極１１３を配置した。また、電極１１１および電極１１２を正極および負極とし、電極１１３を基準電極とした。
【0131】
次に、各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置の評価について説明する。各実施例及び比較例に係るウェアラブル装置の評価は、銅（Ｃｕ）溶出量、ニッケル（Ｎｉ）溶出量、不快性、外観評価１、及び外観評価２の５項目について行った。
【0132】
Ｃｕ、Ｎｉ溶出量試験は、誘導結合プラズマ発光分析（ＩＣＰ－ＡＥＳ）を用いて、ウェアラブル装置に貼付した導電ゲルに溶出したＣｕとＮｉを検出する試験である。ウェアラブル装置を作動させ、導電ゲルを７日間貼り付けた後、導電ゲルに中の金属溶出状況を評価した。溶出状況は、「Ａ」、「Ｂ」、及び「Ｃ」の３段階で評価した。「Ａ」は、１００ｐｐｍ未満、つまり、溶出がほぼ見られないことを示す。「Ｂ」は、１００ｐｐｍ以上３００ｐｐｍ未満、取得したデータに一部溶出が見られたことを示す。「Ｃ」は、３００ｐｐｍ以上を示す。
【0133】
外観変化１は、各ウェアラブル装置を７日間装着した後の導電ゲルの変色を評価したものである。外観変化１は、「Ａ」、「Ｂ」、及び「Ｃ」の３段階で評価した。「Ａ」は、変色が見られなかったことを示す。「Ｂ」は、一部変色したことを示す。「Ｃ」は、強く変色したことを示す。
【0134】
外観変化２は、各ウェアラブル装置の７日間装着を２０回繰り返した後の導電ゲルの着色変化を評価したものである。外観変化２は、「Ａ」、「Ｂ」、及び「Ｃ」の３段階で評価した。「Ａ」は、変色が見られなかったことを示す。「Ｂ」は、一部変色したことを示す。「Ｃ」は、強く変色したことを示す。
【0135】
実施例Ｂ１のウェアラブル装置では、Ｃｕ溶出量、Ｎｉ溶出量、外観変化１、及び外観変化２の４項目において「Ａ」の評価結果が得られた。実施例Ｂ１のウェアラブル装置は、他の実施例及び比較例のウェアラブル装置と比較して最も良好な結果となった。
【0136】
実施例Ｂ２のウェアラブル装置では、Ｃｕ溶出量、Ｎｉ溶出量、及び外観変化１において「Ａ」の評価結果が得られ、外観変化２において「Ｂ」の評価結果が得られた。この結果から、第２めっき層として銀を用い、第３めっき層を設けない場合においては、長期利用の場合に導電ゲルに一部変色が見られたものの、その他の評価項目では実施例Ｂ１と同等の評価結果が得られた。
【0137】
比較例Ｂ１のウェアラブル装置では、Ｎｉ溶出量において「Ａ」の評価結果が得られ、外観変化１において「Ｂ」の評価結果が得られ、Ｃｕ溶出量及び外観変化２において「Ｃ」の評価結果が得られた。この結果から、めっき層として金ストライク層のみを用いた場合には、Ｃｕの１００ｐｐｍ以上の溶出が見られ、一部に痒みや導電ゲルの変色が見られた。
【0138】
比較例Ｂ２のウェアラブル装置では、Ｎｉ溶出量、及び外観変化１において「Ｂ」の評価結果が得られ、Ｃｕ溶出量及び外観変化２において「Ｃ」の評価結果が得られた。この結果から、第１めっき層として金ストライク層を用いずに、他の３層のめっき層を用いた場合には、Ｃｕ、Ｎｉの１００ｐｐｍ以上の溶出が見られ、一部に痒みや導電ゲルの変色が見られた。
【0139】
比較例Ｂ３のウェアラブル装置では、Ｃｕ溶出量、Ｎｉ溶出量、外観変化１、及び外観変化２の４項目において「Ｃ」の評価結果が得られた。比較例Ｂ３のウェアラブル装置は、他の実施例及び比較例のウェアラブル装置と比較して最も悪い結果となった。
【0140】
比較例Ｂ４のウェアラブル装置では、Ｃｕ溶出量、外観変化１、及び外観変化２の４項目において「Ｃ」の評価結果が得られ、Ｎｉ溶出量において「Ａ」の評価結果が得られた。この結果から、比較例Ｂ４のウェアラブル装置は、Ｎｉ溶出量が１００ｐｐｍ未満であったものの、比較例Ｂ３のウェアラブル装置に次いで悪い結果となった。
【0141】
以上、実施例Ｂにより、電極部の表面に金ストライクのめっき層を設けることと、金ストライクの表面に金以外の金属を含むめっき層を設けることによる有効性が確認された。
【符号の説明】
【0142】
１００ ウェアラブル装置
１１０ フレキシブル基板
１１１，１１２，１１３ 電極
１２０ 電子部品部
１２１ 硬質基板
１３０ 粘着部
１３１，１３３ 防水層
１３２ 導電ゲル層
１３４ 吸水層
１３５ 肌接着層
１４０ リード線
１５０ めっき層
１５１ 第１めっき層
１５２ 第２めっき層
１５３ 第３めっき層
１１０ フレキシブル基板
１１１，１１２，１１３ 電極
１２０ 電子部品部
１２１ 硬質基板
１３０ 粘着部
１３１，１３３ 防水層
１３２ 導電ゲル層
１３４ 吸水層
１３５ 肌接着層
１４０ リード線
１５０ めっき層
１５１ 第１めっき層
１５２ 第２めっき層
１５３ 第３めっき層
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】