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特開2023-76408リアルタイム電位図がオーバレイされるマッピングシステム
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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023076408
(43)【公開日】2023-06-01
(54)【発明の名称】リアルタイム電位図がオーバレイされるマッピングシステム
(51)【国際特許分類】
   A61B 5/367 20210101AFI20230525BHJP
   A61B 5/276 20210101ALI20230525BHJP
   A61B 5/339 20210101ALI20230525BHJP
   A61B 5/287 20210101ALI20230525BHJP
【FI】
A61B5/367
A61B5/276 100
A61B5/339
A61B5/287
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】OL
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022185480
(22)【出願日】2022-11-21
(31)【優先権主張番号】17/532,980
(32)【優先日】2021-11-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・(イスラエル)・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Biosense Webster (Israel), Ltd.
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アサフ・ゴバリ
(72)【発明者】
【氏名】ナタン・シャロン・カッツ
(72)【発明者】
【氏名】バディム・グリナー
(72)【発明者】
【氏名】ウラジミール・ドヴォルキン
(72)【発明者】
【氏名】アンドレス・クラウディオ・アルトマン
(72)【発明者】
【氏名】ベニー・コーエン
【テーマコード(参考)】
4C127
【Fターム(参考)】
4C127AA02
4C127BB05
4C127LL08
4C127LL18
(57)【要約】
【課題】医療システムを提供すること。
【解決手段】医療システムであって、生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、心臓の部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含むカテーテルと、遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、ディスプレイと、処理回路機構であって、少なくとも1つの位置信号に応じてカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算し、心臓の部屋の3D解剖学的地図と、カテーテルの遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダイングし、カテーテル電極のうちの少なくとも1つによって感知された組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図トレースを、ディスプレイに解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダイングするように構成された処理回路機構と、を含む、一実施形態における医療システムである。
【選択図】図1
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療システムであって、
生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記心臓の前記部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含むカテーテルと、
前記遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、
ディスプレイと、
処理回路機構であって、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算し、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とを前記ディスプレイにレンダリングし、
前記カテーテル電極のうちの少なくとも1つによって感知された前記組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図(IEGM)トレースを前記ディスプレイに前記解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成された処理回路機構と、を備える医療システム。
【請求項2】
前記処理回路機構は、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースを前記ディスプレイに前記解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項3】
前記処理回路機構は、前記カテーテルから信号を受信し、前記信号に応じて、
前記カテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと前記組織とのそれぞれの接触の質を評価し、
前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応じて、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースを前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項4】
前記処理回路機構は、前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、接触の質閾値を超えることに応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項3に記載のシステム。
【請求項5】
前記処理回路機構は、前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のうちのn個のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、前記カテーテル電極の前記少なくとも部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあることに応答して、前記カテーテル電極のうちの前記n個のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項3に記載のシステム。
【請求項6】
前記処理回路機構は、前記カテーテル電極の前記部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成されている、請求項3に記載のシステム。
【請求項7】
前記処理回路機構は、
前記解剖学的地図の領域を選択するユーザ入力を受信し、
前記カテーテル電極のそれぞれが、前記解剖学的地図の選択領域に近接して配置されていること、及び前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項3に記載のシステム。
【請求項8】
前記処理回路機構は、前記ディスプレイにレンダリングされた前記少なくとも1つのIEGMトレースの位置を、前記カテーテルの前記遠位端の前記位置の移動に追従するように移動させるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項9】
前記処理回路機構は、
第1のソフトウェアプログラム及び第2のソフトウェアプログラムを実行するように構成されており、前記第1のソフトウェアプログラムは、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算し、
前記心臓の前記部屋の前記解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の前記表示とを前記ディスプレイにレンダリングし、
前記カテーテル電極のうちの前記少なくとも1つによって感知された前記組織における電気活動を表す前記少なくとも1つのIEGMトレースを示すデータを出力するように構成されており、
前記第2のソフトウェアプログラムは、
前記第1のソフトウェアプログラムによって出力された前記データを受信し、
前記少なくとも1つのIEGMを前記ディスプレイに前記解剖学的地図の前記少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項10】
前記処理回路機構は、前記少なくとも1つのIEGMトレースを、前記組織における現在の電気活動を表す進行性IEGMトレースとしてレンダリングするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項11】
前記処理回路機構は、前記少なくとも1つのIEGMトレースを、前記組織における記録済み電気活動を表す静的IEGMトレースとしてレンダリングするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項12】
前記処理回路機構は、前記少なくとも1つのIEGMトレースを、前記組織における記録済み電気活動を表す進行性IEGMトレースとしてレンダリングするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
【請求項13】
前記処理回路機構は、
前記解剖学的地図上の点を選択するユーザ入力を受信し、
前記ユーザ入力に応じて前記少なくとも1つのIEGMトレースを前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項3に記載のシステム。
【請求項14】
医療システムであって、
生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記心臓の前記部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含むカテーテルと、
前記遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、
ディスプレイと、
処理回路機構であって、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算し、
前記カテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと前記組織とのそれぞれの接触の質を評価し、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とを前記ディスプレイにレンダリングし、
前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応じて、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数の心内電位図(IEGM)トレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている処理回路機構と、を備える、医療システム。
【請求項15】
前記処理回路機構は、前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、接触の質閾値を超えることに応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項14に記載のシステム。
【請求項16】
前記処理回路機構は、前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のうちのn個のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、前記カテーテル電極の前記少なくとも部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあることに応答して、前記カテーテル電極のうちの前記n個のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項14に記載のシステム。
【請求項17】
前記処理回路機構は、前記カテーテル電極の前記部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成されている、請求項14に記載のシステム。
【請求項18】
前記処理回路機構は、
前記解剖学的地図の領域を選択するユーザ入力を受信し、
前記カテーテル電極のそれぞれが、前記解剖学的地図の選択領域に近接して配置されていること、及び前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、請求項14に記載のシステム。
【請求項19】
生体被験者の心臓の部屋に挿入されたカテーテルの遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供することと、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算することと、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングすることと、
前記カテーテルの少なくとも1つのカテーテル電極によって感知された前記部屋の組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図(IEGM)トレースを、前記ディスプレイに前記解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングすることと、を含む、医療方法。
【請求項20】
生体被験者の心臓の部屋に挿入されたカテーテルの遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供することと、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算することと、
前記カテーテルのカテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと前記部屋の組織とのそれぞれの接触の質を評価することと、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングすることと、
それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応じて、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数の心内電位図(IEGM)トレースを、前記ディスプレイにレンダリングすることと、を含む医療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療システム、具体的にはカテーテルデバイスに関わるものであるが、それに限るわけではない。
【背景技術】
【0002】
幅広い医療処置では、カテーテルなどのプローブを患者の体内に置くことを伴う。このようなプローブを追跡するのに位置センシングシステムが開発されてきた。磁気位置センシングは、当技術分野で知られている方法のうちの1つである。磁気位置センシングでは、通常、磁場発生装置が患者の外部の既知の位置に置かれる。プローブの遠位端内の磁場センサが、このような磁場に応答して電気信号を発し、電気信号は、プローブの遠位端の座標位置を決定するように処理される。米国特許第5,391,199号、同第6,690,963号、同第6,484,118号、同第6,239,724号、同第6,618,612号、及び同第6,332,089号に、国際公開第1996/005768号に、また米国特許出願公開第2002/0065455号、同第2003/0120150号、及び同第2004/0068178には、このような方法及びシステムが述べられている。インピーダンス又は電流ベースのシステムを使用しても、位置を追跡することができる。
【0003】
このような類のプローブすなわちカテーテルが極めて有用であることが分かっている1つの医療処置は、心不正脈治療におけるものである。具体的には心不整脈及び心房細動が、特に高齢者群ではよくある危険な医学的病気として根強く残る。
【0004】
心不整脈の診断及び治療として、心臓組織、特に心内膜や心臓容積の電気的性質をマッピングすることと、電気印加によって心臓組織を選択的にアブレーションすることとが挙げられる。このようなアブレーションにより、心臓のある部分から他の部分への望ましくない電気信号の伝播を止めるか緩和することができる。アブレーション過程では、非伝導病巣の形成によって望ましからざる電路を壊す。病巣を形成するための様々なエネルギ送達治療法が開示され、それには、マイクロ波、レーザー、パルス磁場、より一般的には、無線周波エネルギを使用して、心臓組織壁に沿って伝導ブロックを作り出すことが挙げられる。マッピングの次にアブレーションが続く2段階処置では、通常、1つ又は複数の電気センサを含むカテーテルを心臓に進入させ、複数の点においてデータを取得することによって、心臓内の点における電気活動が感知、測定される。それにより、このようなデータを活かして、アブレーションが行われるべき心内膜対象範囲を選択する。
【0005】
長年、医業において電極カテーテルがよく使用されてきた。電極カテーテルは、心臓における電気活動を刺激し、マッピングし、異常な電気活動の部位をアブレーションするのに使用される。使用時、電極カテーテルは、主要な静脈又は動脚、例えば大腿静脈に挿入され、次に問題の心臓の部屋の中に誘導される。典型的なアブレーション処置では、1つ又は複数の電極をその遠位端に備えるカテーテルを心室に挿入することを伴う。通常、患者の皮膚にテープで固定するか、又は心臓若しくはその近くに位置付けられる第2のカテーテルを用いることによって、基準電極を備えることができる。RF(高周波)電流をアブレーション用カテーテルの先端電極と基準電極との間に印加し、この電流は電極間、すなわち血液と組織との間の媒体を流れる。電流分布は、組織よりも伝導率の高い血液と比べて、組織に接触している電極表面量によって決まる。その電気抵抗が原因で組織の加熱が発生する。組織が十分に加熱されると、心臓組織において細胞破壊が引き起こされ、結果として、心臓組織内に電気的に非伝導性である損傷が形成される。
【0006】
それ故、体内に、具体的には心内膜組織近くにアブレーション用などのカテーテルを置く際、カテーテルの遠位先端を組織に直に接触させるのが望ましい。例えば、遠位先端と身体組織との接触を測定することによって、接触を検証することができる。その開示が参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第2007/0100332号、同第2009/0093806号、及び同第2009/0138007号では、カテーテルに埋め込まれた力センサを使用して、体腔におけるカテーテルの遠位先端と組織との接触圧を感知する方法について述べている。
【0007】
いくつかの参考文献では、電極-組織接触を確認する方法について報告しているが、その文献として、米国特許第5,935,079号、同第5,891,095号、同第5,836,990号、同第5,836,874号、同第5,673,704号、同第5,662,108号、同第5,469,857号、同第5,447,529号、同第5,341,807号、同第5,078,714号、及びカナダ特許出願第2,285,342が挙げられる。これらの参考文献のうちのいくつかでは、例えば、米国特許第5,935,079号、同第5,836,990号、及び同第5,447,529号では、先端電極と戻り電極との間のインピーダンスを測定することによって電極-組織接触を確認する。米国特許第5,447,529号に開示されている通り、大抵、血液中のインピーダンスは組織中のインピーダンスよりも低いということが一般的に知られている。したがって、一連の電極にわたるインピーダンス値を、電極が組織と接触していることが分かっている場合、及び血液としか接触していない場合に予め測定したインピーダンス値と比較することによって、組織接触が検知されてきた。
【0008】
参照により本明細書に組み込まれているGlinerらによる米国特許第9168004号では、機械学習を使用して、カテーテル電極接触を確認することについて述べている。この米国特許第9168004号では、プローブの電極と心臓壁との接触状態の名称を接触状態又は非接触状態として記憶し、その電極と別の電極とを通過する電流のインピーダンス位相角の一連の確認を行い、この一連の確認において最大位相及び最小位相を評価し、極限値間の中間値として二値分類子を適合して定義することによって心臓カテーテル方が行われることについて述べている。試験値が、ヒステリシス係数で調整された際の分類子と比較され、試験値が調整済み分類子を超えるか又は下回ると、接触状態の変化が報告される。
【0009】
参照により本明細書に組み込まれているMestによる米国特許公開第2013/0085416号では、オートゼロゾーンの発生をもたらす電気生理カテーテルなどの力センシングプローブの生体内再較正の方法について述べている。カテーテルなどのプローブの遠位先端が、患者内の体腔に置かれる。組織接触がないという検証が、心電図(ECG:ElectroCardioGram)すなわちインピーダンスデータ、蛍光透視法などのリアルタイムイメージングデータ、及び/又は解剖学的マッピングシステムを使用してなされる。組織接触していないことが確認されると、システムは、力センサから出てきた信号を再較正し、ゼロgの力読み取り値に対応するようにそれを設定し、この再較正した基準読み取り値を使用して、力センサデータに基づき、力読み取り値を発生させ、表示する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0010】
本開示のある実施形態により、医療システムであって、生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、心臓の部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含むに備えるカテーテルと、遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、ディスプレイと、処理回路機構であって、少なくとも1つの位置信号に応じてカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算し、心臓の部屋の3次元(3D:Three-imensional)解剖学的地図とカテーテルの遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングし、カテーテル電極のうちの少なくとも1つによって感知された組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図(IEGM:Intracardiac Electrogram)トレースを、ディスプレイに解剖学地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成された処理回路機構と、を備える医療システムを提供する。
【0011】
さらに本開示のある実施形態により、処理回路機構は、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイに解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成される。
【0012】
またさらに本開示のある実施形態により、処理回路機構は、カテーテルから信号を受信し、その信号に応じて、カテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと組織とのそれぞれの接触の質を評価し、それぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質に応じて、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0013】
それに加えて、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、それぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質が、接触の質閾値を超えることに応答して、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0014】
なおその上に、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、心臓の組織とカテーテル電極のn個のそれぞれとのそれぞれの接触の質が、カテーテル電極の少なくとも部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあるのに応答して、カテーテル電極のうちのn個のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0015】
さらに本開示のある実施形態により、処理回路機構は、カテーテル電極の部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成される。
【0016】
さらにまた、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、カテーテル電極のそれぞれが解剖学的地図の選択領域に近接して位置することと、及びそれぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質に応答して、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0017】
それに加え、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、ディスプレイにレンダリングされた少なくとも1つのIEGMトレースの位置を、カテーテルの遠位端の位置の移動に追従するように移動させるように構成される。
【0018】
なおその上に、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、第1のソフトウェアプログラム及び第2のソフトウェアプログラムを実行するように構成されており、第1のソフトウェアプログラムは、少なくとも1つの位置信号に応じてカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算し、心臓の部屋の解剖学的地図とカテーテルの遠位端の表示とをディスプレイにレンダリングし、カテーテル電極のうちの少なくとも1つによって感知された組織における電気活動を表す少なくとも1つのIEGMトレースを示すデータを出力するように構成され、第2のソフトウェアプログラムは、第1のソフトウェアによって出力されたデータを受信し、少なくとも1つのIEGMをディスプレイに解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成される。
【0019】
さらに、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、少なくとも1つのIEGMを、組織における現在の電気活動を表す進行性IEGMトレースとしてレンダリングするように構成される。
【0020】
なおさらに、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、少なくとも1つのIEGMトレースを、組織における記録済み電気活動を表す静的IEGMトレースとしてレンダリングするように構成される。
【0021】
それに加えて、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、少なくとも1つのIEGMトレースを、組織における記録済み電気活動を表す進行性IEGMトレースとしてレンダリングするように構成される。
【0022】
なおその上、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、解剖学的地図上の点を選択するユーザ入力を受信し、ユーザ入力に応じて少なくとも1つのIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0023】
本開示の別の実施形態により、医療システムであって、生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、心臓の部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含む備えるカテーテルと、遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、ディスプレイと、処理回路機構であって、少なくとも1つの位置信号に応じてカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算し、組織とのカテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれのそれぞれの接触の質を評価し、心臓の部屋の3次元(3D)解剖学的地図とカテーテルの遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングし、それぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質に応じて、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数の心内電位図(IEGM)トレースをディスプレイにレンダリングするように構成されている処理回路機構と、を備える、医療システムを提供する。
【0024】
さらに、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、それぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質が、接触の質閾値を超えることに応答して、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0025】
またさらに、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、心臓の組織とカテーテル電極のうちのn個のそれぞれとのそれぞれの接触の質が、カテーテル電極の少なくとも部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあることに応答して、カテーテル電極のうちのn個のそれぞれによって感知された組織における電気活動表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0026】
それに加え、本開示のある実施形態により、処理回路機構は、カテーテル電極の部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成される。
【0027】
なおその上、処理回路機構は、解剖学的地図の領域を選択するユーザ入力を受信し、カテーテル電極のそれぞれが、解剖学的地図の選択領域に近接して配置されていることと、及びそれぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質に応答して、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースをディスプレイにレンダリングするように構成される。
【0028】
本開示のまた別の実施形態により、生体被験者の心臓の部屋に挿入されたカテーテルの遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供することと、少なくとも1つの位置信号に応じてカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算することと、心臓の部屋の3次元(3D)解剖学的地図とカテーテルの遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングすることと、カテーテルの少なくとも1つのカテーテル電極によって感知された部屋の組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図(IEGM)トレースを、ディスプレイに解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングすることと、を含む医療方法を提供する。
【0029】
本開示のさらに別の実施形態により、生体被験者の心臓の部屋に挿入されたカテーテルの遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供することと、少なくとも1つの位置信号に応じてカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算することと、カテーテルのカテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと部屋の組織とのそれぞれの接触の質を評価することと、心臓の部屋の3次元(3D)解剖学的地図とカテーテルの遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングすることと、それぞれの位置における心臓の組織とカテーテル電極のそれぞれとのそれぞれの接触の質に応じて、カテーテル電極のそれぞれによって感知された組織における電気活動を表す複数の心内電位図(IEGM)トレースをディスプレイにレンダリングすることと、を含む医療方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【0030】
本発明は、以下の図面と関連して示す以下の詳細な説明から理解されるであろう。
図1】本発明の一実施形態により構成され、動作するカテーテル追跡システムの概略図である。
図2図1のシステムの第1の作動方法におけるステップを含むフローチャートである。
図3図1のシステムにおいてレンダリングされた解剖学的地図におけるカテーテル表示の概略図である。
図4図1のシステムの第2の作動方法におけるステップを含むフローチャートである。
図5】複数の電位図が重なっている、図3の解剖学的地図におけるカテーテル表示の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0031】
概要
これまで述べた通り、マッピングの次にアブレーションが続く2段階処置では、通常、1つ又は複数の電極を含むカテーテルを心臓に進入させ、複数の点においてデータを取得することによって、心臓内の点における電気活動が感知、測定される。それにより、このようなデータを利用して、アブレーションが行われるべき対象範囲を選択する。
【0032】
具体的には、不整脈源を見付けるために、医師による解析対象として電気活動が通常、心内電位図(IEGM)として表示される。心臓組織と接触していないカテーテル電極は、一般的に、心臓組織からの何らかの電気信号と遠場信号とを測定する。カテーテル電極が心臓組織と接触している場合、信号の振幅は、主に組織伝導率に基づくが、遠場信号ではそうしたことが稀である。それ故、医師は通常、組織と接触している電極のIEGMトレースを解析することに関心を持つ。
【0033】
1つ又は複数の電極を備えるフォーカルカテーテルでは、通常、医師が解析するために1つのIEGMトレースのみが表示される。信号を提供するカテーテル電極が組織と接触しているかどうかを医師は、信号の形態に基づき素早く判断することができる。しかし、様々な組織位置から電気活動を同時に捕捉する多電極カテーテルは、1つディスプレイに同時に表示される複数のIEGMトレースのためのデータを提供することができる。場合によっては、IEGMトレースの本数が多すぎて、どのIEGMトレースが組織と接触している電極によって提供されており、どのIEGMトレースがそうでないのかを医師が簡単には判断できないことがある。
【0034】
多電極カテーテルの例としては、米国カリフォルニア州アーバインのBiosense Webste Inc.製の48個を上回る電極を備えるOctaray(登録商標)カテーテルがある。Octarayでは、軸の遠位端に8個の偏向可能アームが配置され、偏向可能アームのそれぞれには6個の電極がある。このようなカテーテルの詳細は、参照により本明細書に組み込まれている米国特許第11058315号で確認することができる。いくつかのカテーテルは、もっと多くの電極、例えば、それに限るわけではないが120個の電極を備えてもよい。
【0035】
上で述べたマッピング中に電極接触を確認しなければならない他に、アブレーション処置を行う医師は、実際のアブレーションでは通常、アブレーション電極と組織との十分な接触を必要とするので、組織と電極との接触をモニタする。現在、不可逆電気穿孔法(IRE:IRreversible Electroporation)などの超高速アブレーション治療技術が市場に導入されている。処置の間、医師が臨床的に重要な入力に集中するのを助けることによって、治療が実行され得る速さと容易さとを向上させることができる。
【0036】
本発明の実施形態は、医師が通常注意を集中している画面の領域にIEGMトレースが見えるように、カテーテル及び解剖学的地図の表示に重なる、カテーテルの電極により取得された信号の1つ又は複数のIEGMトレース(例えば、電圧対時間グラフ)を医師に提示することにより、マッピング又はアブレーション処置などの医療処置中のこれまで述べた問題のうちの少なくともいくつかを解決する。いくつかの実施形態では、IEGMトレースを、カテーテルの移動に追従するように画面上で移動させ、医師がその時注意を集中している画面の領域にIEGMトレースを留まらせることができる。
【0037】
いくつかの実施形態では、主マッピングソフトウェアアプリケーションが、カテーテル電極及び体表面電極によって提供された信号を処理し、解剖学的地図とカテーテル表示とをディスプレイにレンダリングするように、他のマッピング機能を提供することができる。二次ソフトウェアアプリケーションが、主マッピングソフトウェアアプリケーションからデータ(例えば、ディスプレイ上のカテーテルの遠位端の位置、及びカテーテル電極により捕捉されたIEGM)を受信することができる。それにより、二次ソフトウェアアプリケーションは、解剖的地図に重なる、典型的にはカテーテルの遠位端を中心としてIEGMを表示することができる。このやり方では、主マッピングソフトウェアアプリケーションを変更する必要がなく、又は些細な変更を受け、一方、二次ソフトウェアアプリケーションによってそれ以外の機能性が提供される。他の実施形態において、単一のソフトウェアアプリケーションのみで本明細書に示す機能性を実現することができる。
【0038】
いくつかの実施形態では、カテーテルのすべての電極によって取得された信号のすべてのIEGMトレースを示す代わりに、表示されるIEGMトレースの本数を減らして、IEGMトレースのうちの医師にとってより重要な1つ又は複数を選択することができる。
【0039】
いくつかの実施形態では、表示対象に選択されるIEGMトレースを、医師によって選択された電極群によって捕捉することができる。例えば、医師が、特定の電極群に、すなわちカテーテルの遠位先端にある電極、又はカテーテルのバスケット又はバルーン遠位端の赤道の周囲にある電極に、より注意を向けることがある。いくつかの実施形態では、表示対象に選択されるIEGMトレースが、心臓の所与の領域の組織と十分に接触している電極のものであってもよい。心臓の領域とは、医師によって選択される名前付き領域(例えば、肺静脈、右心房、左心房、右心室、左心室)であっても、マウス、スタイラス、又は指などのポインティングデバイスを使用して解剖学地図上で選択された領域であってもよい。
【0040】
さらに又はその代わりとして、表示されるIEGMトレースの本数が、心臓組織とそれぞれの電極との接触の質に基づき制限されてもよい。例えば、接触の質閾値よりも高い十分な接触の質を備える電極のIEGMトレースを表示してもよく、電極のうちで接触の質が最も高いn個の電極のIEGMトレースを表示してもよい。
【0041】
上の考察では、組織接触の十分性を使用して、IEGMトレースを表示するか否かを決める。接触の質は、ここでより詳しく述べるように、インピーダンス測定、力測定、又は圧力測定が挙げられる様々な方法に基づき、或いはIEGMトレースの解析から評価することができる。
【0042】
表示されるものは、進行性IEGM(組織の電気活動の様々な時間窓が経時で示される)又は静的IEGM(組織の電気活動の1つ又は複数の時間窓が、表示されるIEGMデータを変えることなく示される)として表示され得る、電極によって現在捕捉されたIEGMトレースであっても、記録済みIEGMトレースであってもよい。
【0043】
カテーテルによって提供された信号に応じて、処理回路機構は、心臓組織とカテーテル電極とのそれぞれのそれぞれの接触の質を評価する。カテーテル電極のどれかが、心臓組織と完全に又は部分的に接触しているかもしれない。場合によっては、カテーテル電極のどれかが、様々な濃度の血液など、別の流体を介して組織と接触しているかもしれない。カテーテル電極のいずれか1つと組織との接触の質(完全な接触若しくは部分的な接触、又は別の液体を介した接触)は、カテーテルによって提供された信号に基づき評価することができことができる。
【0044】
本明細書及び特許請求の範囲で使用される際の用語「接触の質」とは、本明細書では、カテーテル電極のうちの1つと組織との接触の程度の定量的指標として定義される。以下でより詳細に説明するが、「接触の質」は、例えば測定電気インピーダンスの観点から直接的に、又は例えば接触力、圧力若しくはIEGM振幅の観点から間接的に表現することができる。いくつかの実施形態では、「接触の質」は、作成した解剖学的地図に配置される際の電極の位置と、作成された解剖学的地図によって与えられた組織の既知の位置とをコンピュータで計算することに基づき、それぞれの電極から組織までの測定値として表現することができことができる。
【0045】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテル電極と体表面電極との間のインピーダンスの指標を提供する信号を提供することができことができる。インピーダンスの指標は、カテーテル電極のうちの1つと体表面電極との間のインピーダンスの値が高いほど、そのカテーテル電極と組織との接触の質が高いことを示す指標を提供する。カテーテル電極のうちのいずれか1つと組織との十分な接触を表すと考えられる最小限の接触の質を定義するようにインピーダンス値を選択することができる。
【0046】
いくつかの実施形態では、カテーテル電極のうちの1つとカテーテル上の電極のうちの別の電極との間のインピーダンスを接触の質の尺度として使用してもよい。上の背景技術で述べた米国特許第5,447,529号に開示されている通り、血液中のインピーダンスは、通常、組織中のインピーダンスよりも低い、ということが一般的に知られている。したがって、一連の電極にわたるインピーダンス値を、電極が組織に十分に接触していることが分かっている場合、及び電極が血液としか接触してないことが分かっている場合に予め測定したインピーダンス値と比較することによって、組織接触を評価することができる。
【0047】
いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれているGlinerらによる米国特許第9168004号の方法を用い、機械学習に基づく方法を使用して接触の質を評価することができる。
【0048】
いくつかの実施形態では、カテーテルが、力センサ又は圧力センサからの信号を提供することができる。力又は圧力の指標は、力又は圧力の値が高いほど、カテーテル電極と組織との接触の質が高いことを示す、と言った接触の質の指標を提供する。カテーテル電極のうちのいずれか1つと組織との十分な接触を表すと考えられる最小限の接触の質を定義するように力又は圧力の値を選択することができる。
【0049】
いくつかの実施形態では、生成されたIEGMトレースを使用して、カテーテル電極のうちのいずれか1つと組織との接触の質を評価してもよい。カテーテル電極のうちの1つに関連するIEGMトレースの最大振幅は、IEGMトレースの最大振幅の値が高いほど、そのカテーテル電極と組織との接触の質が高いことを示す、と言ったそのカテーテル電極と組織との接触の質を示すものである。カテーテル電極のうちのいずれか1つと組織との十分な接触を表すと考えられる最小限の接触の質を定義するように、IEGMトレースの振幅値を選択することができる。
【0050】
システム概要
ここで、本発明のある実施形態によるカテーテル追跡システム20の概略図である図1を参照する。システム20は、差し込み図25で詳しく分かる生体被験者(例えば、患者28)の体部位(例えば、心臓26の部屋)に挿入されるように構成されたカテーテル40を含む。医師30が、差し込み図45で詳しく分かるカテーテル40(例えば、米国カリフォルニア州アーバインのBiosense Webster,Inc.製のバスケットカテーテル)を、挿入チューブ22の近位端29近くのマニュピュレータ32を使用してカテーテル40の挿入チューブ22の偏向可能断片を巧みに操ることによって、且つ/又はシース23からの偏向を巧みに操ることによって、患者28の心臓26における対象位置に誘導する。描写の実施形態では、医師30が、カテーテル40を使用して、心腔の解剖学的マッピングを行う。
【0051】
カテーテル40は遠位端33を含む。カテーテル40の遠位端33は、少なくとも1つの(例えば、複数の)カテーテル電極48(便宜上、いくつかだけ標示)が配置されている組立体35(例えば、図1に示すようなバスケット組立体、又はバルーン組立体などの適した遠位端組立、例えば格子、可撓性スプライン、若しくはフォーカルカテーテル)を含む。電極48は、心臓の部屋とそれぞれの位置にある組織において接触するように構成される。組立体35は、挿入チューブ22に遠位に配置され、遠位端33にある挿入チューブ22の結合部材を介して挿入チューブ22に接続することができことができる。挿入チューブ22の結合部材は、挿入チューブ22のそれ以外の一体部としてでも、挿入チューブ22のそれ以外の部分と接続する別個の要素としてでも形成してもよい。
【0052】
組立体35はさらに、そのそれぞれに電極48を結合する複数の可撓性ストリップ55(便宜上2つだけ標示)を備える。組立体35には、任意の適切な数の電極48を含むことができる。実施形態によっては、組立体35は、12個の電極が各可撓性ストリップ55に配置された状態で、10個の可撓性ストリップ55及び120個の電極を含むことができことができる。
【0053】
カテーテル40は、プッシャ37を含む。プッシャ37は、通常、挿入チューブ22の管腔に配置され、挿入チューブ22の近位端29から遠位端33まで跨るチューブである。プッシャ37の遠位端は、通常プッシャ37の結合部材を介して、可撓性ストリップ55の遠位端に接続されている。プッシャ37の結合部材は、プッシャ37のそれ以外の一体部としても、プッシャ37のそれ以外の部分と接続する別個の要素としても形成することができことができる。挿入チューブ22の遠位端は、通常遠位端33の結合部材を介して、可撓性ストリップ55の近位端に接続されている。プッシャ37は、挿入チューブ22に対するプッシャ37の長手方向変位に従って、組立体35を配備し、組立体35の楕円度を変えるように、通常、マニュピュレータ32を介して制御される。実際のバスケット組立体35構造は、色々であり得る。例えば、可撓性ストリップ55がプリント基板(PCB:Printed Circuit Board)でできていることもあり、形状記憶合金などの適する金属でできていることもある。
【0054】
本明細書に記載の実施形態は、主に、バスケット遠位端組立体35のことであるが、単に例としてである。代替の実施形態において、バルーンベースの遠位端組立体を備えるカテーテル又はそれ以外の適した型の遠位端組立体のカテーテルに開示の技法を使用することができる。
【0055】
カテーテル40は、シース23に、折り畳み構造で挿入され、シース23を出た後初めて、カテーテル40は、プッシャ37を引っ込めることにより形を変えることができる。折り畳み構造でカテーテル40を含めることにより、シース23はまた、対象位置へのその途中で血管外傷を最小限に抑える働きをする。
【0056】
カテーテル40の遠位端33は、磁気コイルセンサ50A及び50Bを備える。磁気コイルセンサ50Aは、差し込み図45では挿入チューブ22の遠位端(すなわち、バスケット組立体35の近位端)に示している。センサ50Aは、単軸センサ(SAS:Single-Axis Sensor)であっても、二重軸センサ(DAS:Double-Axis Sensor)であっても、三重軸センサ(TAS:Triple-Axis Sensor)であってもよい。同様に、センサ50Bも、SASであっても、DASであっても、TASであってもよい。磁気コイルセンサ50A及び50B並びに電極48は、コンソール24にある様々なドライバ回路機構に挿入チューブ22を走るワイヤによって接続されている。
【0057】
実施形態によっては、システム20は、センサ50Aと50Bとの間隔からバスケット組立体35の伸長を推定することによって、カテーテル40のバスケット組立体35の楕円度を推定すると共に、心臓26の心腔の中のその伸長/収縮状態を推定する磁気センシングサブシステムを備える。患者28は、ユニット43によって駆動される複数の磁場発生コイル42を含むパッドによって発生した磁場に置かれる。磁場発生コイル42は、生きている患者(例えば、患者28)の体部位(例えば、心臓26)が位置する領域に、周波数がそれぞれ異なるそれぞれの交番磁界を発生させるように構成される。磁気コイルセンサ50A及び50Bは、それぞれの磁場を検出するのに応じて電気信号を出力するように構成される。例えば、周波数が異なるそれぞれ異なる交番磁界を発生させる9個の磁場発生コイル42がある場合、磁気コイルセンサ50によって出力される電気信号は、周波数が異なる9個の交番磁界の成分を含むようになる。磁場のそれぞれの振幅は、磁気コイルセンサ50の位置が磁気コイルセンサ50によって感知される磁場から確認することができる、と言ったそれぞれの磁場発生コイル42からの間隔に従ってバラツキがある。それ故、心室における磁気コイルセンサ50の位置及び向きを示すものである電気信号が、透過された交番磁界により、センサ50A及び50Bに発生する。
【0058】
生成された信号は、コンソール24に伝送され、処理回路機構41への対応する電気入力になる。処理回路機構41では、以下により詳しく述べるが、センサ50Aと50Bとの算出間隔からバスケット楕円度及び伸長/収縮状態を推定することと、センサ50Aの軸とセンサ50Bの軸との相対向きをコンピュータで計算して、その相対向きに応じて拡張可能遠位端組立体35の形(例えば、バスケット形)を推定することとを行うために、この信号を使用して、バスケット組立体35の伸長をコンピュータで計算することができる。
【0059】
磁気センサ50Aと50Bとの様々な間隔に対して、また磁気センサ50Aと50Bとの様々な相対向き角に対して、カテーテル40上の固定点(挿入チューブ22の遠位先端など)に対する、可撓性ストリップ55の先端及び/又は可撓性ストリップ55上の電極48(又は他の特徴)の位置を測定することができことができる。例えば、挿入チューブ22に対するプッシャ37の0.2mmの移動ごとに、また磁気センサ50Aと50Bとの相対向きの1度ごとに、カテーテル40上の固定点に対する電極48の位置を測定することができことができる(組立体35の最大横方向移動まで)。それぞれ異なる間隔/相対向き組み合わせにおいて、磁気センサ50Aと50Bとのコンピュータで計算した間隔及びコンピュータで計算した相対向き角が、電極48の位置データと共に記録される。それにより、このデータを使用して、磁気センサ50Aと50Bとのコンピュータで計算した間隔及び相対向きに応じて、カテーテル40上の固定点(挿入チューブ22の遠位先端など)に対する、可撓性ストリップ55の先端及び/又は可撓性ストリップ55上の電極48(又は他の特徴)の位置を推定することができる。
【0060】
さらに又はその代わりに、(a)可撓性ストリップ55のそれぞれの長さが一定で分かっている、(b)可撓性ストリップ55のそれぞれがカプラを介してプッシャ37に接続され、可撓性ストリップ55の遠位端が挿入チューブ22の長手方向軸に対してほぼ直角である(±10度の誤差範囲で)、(c)可撓性ストリップ55のそれぞれが、挿入チューブ22の長手方向軸に対してほぼ平行に(±10度の誤差範囲で)、挿入チューブ22に可撓性ストリップ55の近位端を結合するカプラを介して、挿入チューブ22に接続されている、という仮定に基づき、可撓性ストリップ55の先端を推定することができことができる。仮定(a)~(c)、また磁気センサ50Aと50Bとのコンピュータで計算した位置に基づくカプラのコンピュータで計算した位置に基づき、可撓性ストリップ55のそれぞれの先端が三次多項式を使用してコンピュータで計算され得る。実施形態によっては、カテーテル40上の固定点(挿入チューブ22の遠位先端など)に対する、可撓性ストリップ55の先端及び/又は可撓性ストリップ55上の電極48(又は他の特徴)の位置が、磁気センサ50Aと50Bとのコンピュータで計算した間隔及び向きと、可撓性ストリップ55の機械的性質及び寸法に基づきコンピュータで計算した間隔に対して、可撓性ストリップ55の先端及び/又は電極48の位置をもたらすカテーテル48のモデルとに基づきコンピュータで計算され得る。
【0061】
外部磁場とセンサ50A及び50Bなどの磁気コイルセンサとを使用した位置及び/又は方向センシング方法は、様々な医療アプリケーションにおいて、例えば、Biosense-Webster製で、米国特許第5,391,199号、同第6,690,963号、同第6,484,118号、同第6,239,724号、同第6,618,612号、及び同第6,332、089号に、国際公開第96/05768号に、また米国特許出願公開第2002/0065455(A1)号、同第2003/0120150(A1)号及び同第2004/0068178(A1)号に詳しく述べられているCARTO(登録商標)システムにおいて実現される。
【0062】
いくつかの実施形態では、処理回路機構41では、電極48又は体表面電極49及び磁気センサ50から受信した位置信号を使用して、心腔の中などの体部位の中の組立体35の位置又は向きを推定する。いくつかの実施形態では、処理回路機構41が、電極48、49から受信した位置信号をそれまで取得した磁気位置較正済み位置信号に相関させて、体部位の中の組立体35の位置を推定する。電極48の位置座標が、数ある入力の中でも、測定インピーダンス、電圧に基づき、又は電極48と体表面電極49との間の電流分布割合に基づき、処理回路機構41により確認され得る。
【0063】
電流分布測定値及び/又は外部磁場を使用した位置センシング方法は、様々な医療アプリケーションにおいて、例えば、Biosense-Webster Inc.(カリフォルニア州アーバイン)製で、米国特許第5,391、199号、同第6,690,963号、同第6,484,118号、同第6,239,724号、同第6,618,612号、同第6,332、089号、同第7,756,576号、同第7,869,865号、及び同第7,848,787号に、国際公開第96/05768号に、また米国特許出願公開第2002/0065455(A1)号、同第2003/0120150(A1)号及び同第2004/0068178(A1)号に詳しく述べられているCarto(登録商標)システムにおいて実施される。
【0064】
Carto(登録商標)3システムには、複合電流分布・磁気ベースの位置追跡技術である活性電流位置特定(ACL:Active Current Location)が適用される。いくつかの実施形態では、ACLを使用して、処理回路機構41が電極48の位置を推定する。いくつかの実施形態では、電極48、49から受信した信号が、磁気位置較正済み位置信号からそれまでに取得されている位置により電流分布比(又は別の電気的値)をマッピングする電流対位置行列(CPM:Current-to-Position Matrix)に相関される。電流分布比は、電極48から体表面電極49まで電流が流れる体表面電極49の測定値に基づく。
【0065】
実施形態によっては、磁気センサを含んでいないカテーテルを視覚化するために、処理回路機構41には、独立電流位置特定(ICL:Independent Current Location)技術と呼ばれる電気信号に基づく方法を適用することができる。ICLでは、処理回路機構41が、カテーテルが視覚化されている容積の各ボクセルに対して局所スケーリング係数を計算する。この係数は、投げ縄形状カテーテルなど、空間関係が分かっている複数の電極を備えるカテーテルを使用して確認される。しかし、正確な局所スケーリングをもたらすが(例えば、数ミリメートルにわたって)、そのサイズが数センチメートル程度である心室全体の容積に適用されると、ICLはあまり正確ではなくなる。電流分布割合に基づき位置が計算されるICL法には誤差が出る可能性があり、電流に基づくICL空間の非線形性が原因で、組立体35の歪んだ形をもたらす可能性がある。実施形態によっては、処理回路機構41には、例えば、それ自体が組立体35の端にある電極48間の分かっている間隔に基づく、投げ縄形状カテーテルの電極間の分かっているより小規模の間隔と共に、より大規模の間隔にも基づき、ICL空間及び組立体35の形を正しいものにスケーリングするのに開示のICL法を適用することができる。
【0066】
処理回路機構41は、通常、汎用コンピュータの一部であり、さらに、適したフロントエンド及びインターフェース回路44を介して接続され、体表面電極49から信号を受信する。処理回路機構41は、患者28の胸までケーブル39を走るワイヤによって体表面電極49に接続されている。カテーテル40には、処理回路機構41への結合用にコネクタ47が挿入チューブ22の近位端29に配置されている。
【0067】
実施形態によっては、処理回路機構41が、挿入チューブ22及び可撓性ストリップ55のコンピュータで計算した位置座標に応じて、カテーテル40及び解剖学的地図又は体部位の少なくとも一部の表示31をディスプレイ27にレンダリングする(例えば、システム20にそれまで登録された体部位のマッピング工程から又はスキャン(例えば、CT又はMRT)から)。
【0068】
処理回路機構41は、本明細書に記載の機能を行うように通常ソフトウェアにおいてプログラムされている。このソフトウェアは、例えばネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードしてもよく、その代わりに又はさらに、磁気メモリ、光メモリ若しくは電子メモリなどの非一時的有形媒体に提供し且つ/又は格納してもよい。システム20は、処理回路機構41によって使用されるメモリ51も含んでもよい。
【0069】
図1に示す絵例は、単に概念を明確にするために選んだものである。図1には、概念を明確にするために開示の技法に関わる要素しか示していない。システム20は通常、さらなるモジュール及び要素を備えるが、これらは、開示の技法に直接関わらないため、図1から、また対応する発明を実施するための形態から意図的に省いている。本明細書に記載のシステム20の要素及び方法はさらに、例えば、心臓26の組織のアブレーションを制御するのに適用されてもよい。
【0070】
ここで、図2及び図3を参照する。図2は、図1のシステム20の第1の工程方法におけるステップを含むフローチャート100である。図3は、図1のシステム20においてレンダリングされた解剖学的地図61におけるカテーテル40の表示59の概略図である。
【0071】
図1に関連してこれまで述べた通り、心臓の部屋の中のカテーテル40の遠位端の位置は、様々な方法を使用して、例えば、磁気コイルセンサ50及び/又は電極48及び/又は体表面電極49を挙げることができる少なくとも1つの位置センサによって提供された信号に基づき、見付けることができる。位置センサ50、48、49は、心臓の部屋の3D解剖学的地図に対する遠位端の位置又は向きを示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成される。実施形態によっては、超音波画像の超音波走査及び適した処理などのイメージング技法を使用して、カテーテル40の遠位端の位置を見付けることができる。処理回路機構41は、位置センサ50、48、49によって提供された位置信号に応じて、カテーテル40の遠位端の位置をコンピュータで計算するように構成される(ブロック102)。すなわち、この回路機構41は、少なくとも1つの位置信号からカテーテルの遠位端の位置をコンピュータで計算し、心臓の部屋に対するカテーテルの遠位端すなわち電極の位置及び向きを画定し、それにより、心臓の部屋の3次元(3D)解剖学的地図と、3D解剖学的地図を基準とするカテーテルの遠位端の位置及び向きの3D表示とをディスプレイにレンダリングする。3D解剖学的地図及びカテーテルの3D表示を提供することにより、医師は、心臓及びカテーテルの3D表示を見ることによって、カテーテルの遠位端(及びその電極)の位置が心臓の部屋に対してどこに位置するかを評価し、心室における特定の位置に心臓内でカテーテルの遠位端を移動させることができる。
【0072】
処理回路機構41は、心臓26の部屋の3次元(3D)解剖学的地図61と、解剖学的地図に対して位置付けられ、又は向けられたものとしてのカテーテル40の遠位端の3D表示59とをディスプレイ27にレンダリングするように構成される(ブロック104)。解剖学的地図61は、適した如何なる解剖学的地図生成方法でも使用して、例えばそれに限るわけではないが、高速解剖学的マッピング(FAM:Fast Anatomical Mapping)を使用して作成してもよい。FAMは、Cohenらによる米国特許第10,918,310号に記載されている。FAMでは、心臓の部屋に対する遠位端及び電極48の位置及び向きを心臓の3D解剖学的地図61に図式で表すことができるように、電極48のコンピュータで計算した電極位置群などの3次元(3D)データ点群を中心として平滑シェルが生成される。
【0073】
実施形態によっては、処理回路機構41が、カテーテル40から信号を受信し、その信号に応じて、組織とのカテーテル電極48(の少なくとも部分集合)のそれぞれのそれぞれの接触の質を評価するように構成される(ブロック106)。
【0074】
カテーテル電極48のうちのどれでも、心臓26の組織と完全又は部分的に接触してもよい。場合によっては、カテーテル電極48のうちのどれでも、様々な濃さの血液などの別の液体を介して組織と接触してもよい。カテーテル電極48のうちのいずれかと組織との接触(完全接触又は部分的接触、或いは別の液体による接触)の質は、カテーテル40によって提供された信号に基づいて評価してもよい。
【0075】
これまで述べた通り、「接触の質」という用語は、カテーテル電極48のうちの1つと組織との(電気的)接触度の定量的指標である。以下でより詳しく説明するが、「接触の質」は、例えば測定電気インピーダンスの観点から直に、又は間接的に、例えば接触力、圧力若しくはIEGM振幅の観点から表すことができる。「接触の質」はまた、電極48のコンピュータで計算した位置及び解剖学的地図61に基づいて、電極から組織までの間隔の観点から表すことができる。
【0076】
実施形態によっては、カテーテル40が、カテーテル電極48と体表面電極49との間のインピーダンスの指標を提供する信号を提供してもよい。インピーダンスの指標は、カテーテル電極48のうちの1つと体表面電極49との間のインピーダンスの値が高いほど、そのカテーテル電極48と組織との接触の質が高いことを示す、と言った接触の質の指標を提供する。カテーテル電極48のうちのいずれかと組織との十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するようにインピーダンスの値を選択することができる。
【0077】
実施形態によっては、カテーテル40上のカテーテル電極48のうちの1つとその電極のうちの別の1つとの間のインピーダンスを、接触の質の尺度として使用してもよい。上の背景技術項で述べた米国特許第5,447,529号に開示されている通り、血液中のインピーダンスは、通常、組織中のインピーダンスよりも低いことが一般的に知られている。したがって、一連の電極にわたるインピーダンス値を、電極が組織と十分に接触していることが分かっている場合、また電極が血液としか接触していないことが分かっている場合の予め測定したインピーダンス値と比較することによって、組織接触を評価することができる。
【0078】
実施形態によっては、接触の質を評価するのに、参照により本明細書に組み込まれている、Glinerらによる米国特許第9168004号の方法を使用することができる。米国特許第9168004号では、機械学習を使用してカテーテル電極接触を確認することについて述べている。米国特許第9168004号では、プローブの電極と心臓壁との接触状態の名称を、接触状態又は非接触状態として記憶し、この電極を通過する電流と別の電極を通過する電流とのインピーダンス位相角の一連の確認を行い、この一連の確認において最大位相角及び最小位相角を評価し、極値間の中間値として二値分類子を適合して定義することによって行われる心臓カテーテル法について述べている。試験値が、ヒステリシス係数により調整された際の分類子と比較され、試験値が調整済み分類子を超えるか又は下回ると、接触状態の変化が報告される。
【0079】
実施形態によっては、カテーテル40が、カテーテル電極48によって組織に及ぼされる力又は圧力の指標を提供する、偏向可能ストリップ55上の様々な位置に配置された力センサ又は圧力センサ(図示せず)からの信号を提供してもよい。力又は圧力の指標は、力又は圧力の値が高いほど、そのカテーテル電極48と組織との接触の質が高いことを示す、と言った接触の質の指標を提供する。カテーテル電極48のうちのいずれかと組織との十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように、力又は圧力の値を選択することができる。これらの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれ、オートゼロゾーンの発生をもたらす電気生理学的カテーテルなどの力センシングプローブの体内再較正方法について述べているMestによる米国特許出願公開第2013/0085416号に記載の方法を含む背景技術項で述べた特許又は特許出願公開のいずれも含む、力又は圧力を測定するのに適した如何なる力センサ又は圧力センサでも、また適した如何なる方法でも使用することができる。カテーテルなどのプローブの遠位先端が、患者の中の体腔に置かれる。組織接触がないという検証が、心電図(ECG:ElectroCardioGram)すなわちインピーダンスデータ、蛍光透視法などのリアルタイムイメージングデータ、及び/又は解剖学的マッピングシステムを使用してなされる。組織接触していないと確かめられると、システムは、力センサから出てきた信号を再較正して、ゼロgの力読み取り値に対応するようにそれを設定し、この再較正した基準読み取り値を使用して、力センサデータに基づき、力読み取り値を生成し、表示する。
【0080】
実施形態によっては、処理回路機構41によって生成された心内電位図(IEGM)トレースを使用して、カテーテル電極48のうちのいずれかと組織との接触の質を評価することができる。カテーテル電極48のうちの1つに対応するIEGMトレースの最大振幅は、IEGMトレースの最大振幅の値が大きいほど、そのカテーテル電極48と組織との接触の質が高いことを示す、と言ったそのカテーテル電極48と組織との接触の質を示すものである。カテーテル電極48のうちのいずれかと組織との十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように、IEGMトレースの振幅値を選択することができる。
【0081】
実施形態によっては、図2及び図4の方法のステップは、ソフトウェアプログラム1つのみを介して実行される。実施形態によっては、図2に関連して説明する方法は、第1のソフトウェアプログラムによって実行され、図4に関連して説明する方法は、第2のソフトウェアプログラムによって実行される。
【0082】
実施形態によっては、処理回路機構41が、ブロック102~106のステップを行う主マッピングソフトウェアアプリケーション108(本明細書では、第1のソフトウェアプログラム」ともしている)を実行するように構成される一方、二次ソフトウェアアプリケーション110(図4)(本明細書では「第2のソフトウェアプログラム」ともしている)が、データ(例えば、ディスプレイ27上のカテーテル40の遠位端の位置、及びカテーテル電極48のIEGM)を主マッピングソフトウェアアプリケーションから受信することができる。二次ソフトウェアアプリケーションによって行われるステップを図4を参照しながら説明する。このやり方では、主マッピングソフトウェアアプリケーションを変更する必要がなく、又は些細な変更を受け、一方、二次ソフトウェアアプリケーションによってそれ以外の機能性が提供される。他の実施形態では、図2及び図4に関連して説明するステップは、単一のソフトウェアアプリケーションのみを用いて実施することができことができる。
【0083】
それ故、実施形態によっては、処理回路機構41上で実行される主マッピングソフトウェアアプリケーション108は、例えばTCPベースの通信プロトコルを使用して、カテーテル電極48によって感知された組織における電気活動と、ディスプレイ27上のカテーテル40の遠位端の位置とを表すIEGMトレースを示すデータを出力するように構成される(ブロック112)。
【0084】
ここで、図1のシステム20の第2の工程方法におけるステップを含むフローチャート120である図4を参照する。図3も参照する。
【0085】
これまで述べた通り、図4を参照して説明するステップは、二次ソフトウェアアプリケーション110によって行われ得る。それ故、処理回路機構41は、例えば、TCPベースの通信プロトコルを使用して、二次ソフトウウェアアプリケーション110を実行して、マッピングソフトウェアアプリケーション108によって出力されたデータを受信するように構成される(ブロック122)。他の実施形態では、図2及び図4を参照して説明するステップは、単一のソフトウェアアプリケーション1つのみを用いて実施することができことができる。
【0086】
図5を参照して以下により詳しく述べるが、医師30は、1つ又は複数のIEGMをディスプレイ27にレンダリングする際の基準として、解剖学的地図61の領域及び/又は解剖学的地図上の点、及び/又は電極48の部分集合を選択することができる。実施形態によっては、処理回路機構41が、カテーテル電極の部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成される(ブロック124)。部分集合は、事前定義の部分集合から選択してもよい。例えば、ある部分集合が、バスケット形状のカテーテルの遠位先端にある電極を含んでも、バスケット形状若しくはバルーン形状のカテーテルの赤道を中心とする電極を含んでもよい。実施形態によっては、処理回路機構41は、解剖学的地図61の領域63を選択するユーザ入力を受信するように構成される(ブロック126)。領域は、肺静脈、右心房、左心房、右心室、左心室などの事前規定の領域リストから選択されてもよく、又は図3に示すように、領域63は、マウス、スタイラス、若しくは指などのポインティングデバイスを使用して、解剖学的地図61上に領域を描くことによって選択されてもよい。実施形態によっては、処理回路機構41は、解剖学的地図61上の点65を選択するユーザ入力を受信するように構成される(ブロック128)。
【0087】
ここで図5を参照すると、図5は、図3の解剖学的地図61におけるカテーテル40の表示59の概略図であり、複数の心内電位図(IEGM)トレース67が解剖学的地図61に重なっている。図4をまた参照する。
【0088】
処理回路機構41は、ディスプレイ27に、解剖学的地図61の少なくとも一部にわたって(且つ/又はカテーテル40の表示59の少なくとも一部にわたって)、カテーテル電極48のうちの1つ又は複数によって感知された心臓26の組織における電気活動を表す1つ又は複数のIEGMトレース67をレンダリングするように構成される(ブロック130)。例えば、ブロック128のステップにおいて医師30が点65を選択すると、処理回路機構41が、点65に最も近い電気活動を表す1つのIEGMトレース67をディスプレイにレンダリングするように構成されてもよい。レンダリングされたIEGMトレース67は、点65で若しくはその付近で電極48のうちの1つによって捉えられたその時の電気活動を表すものであってもよく、又は点65で若しくはその近くでそれまでに捉えられた電気活動を表すものであってもよい。それ故、実施形態によっては、処理回路機構41は、解剖学的地図61上の点65を選択するユーザ入力を受信することに応じて、解剖学的地図61に少なくとも部分的にわたって1つのIEGMトレース67をレンダリングするように構成される。
【0089】
実施形態によっては、処理回路機構41は、それぞれのカテーテル電極48によって感知された心臓26の組織における電気活動を表す複数のIEGMトレース67をディスプレイ27に解剖学的地図61の少なくとも一部にわたってレンダリングするように構成される。
【0090】
ディスプレイ27にレンダリングされるIEGM67の本数は、より重要なIEGMトレース67がディスプレイ27にレンダリングされるように、各電極48又は電極48の部分集合(例えば、ブロック124のステップにおいて選択された電極48の部分集合)の接触の質によって決まるものであり得る。それ故、実施形態によっては、処理回路機構41は、それぞれの位置における心臓の組織との各それぞれのカテーテル電極48のそれぞれのそれぞれの接触の質に応じて、それぞれのカテーテル電極48によって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレース67をディスプレイ27に(解剖学的地図61の少なくとも一部にわたって)レンダリングするように構成される。実施形態によっては、処理回路機構41は、それぞれの位置における心臓の組織とのそれぞれのカテーテル電極48のそれぞれの接触の質が接触の質閾値を超えるのに応じて、それぞれのカテーテル電極48によって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレース67をディスプレイ27に(解剖学的地図61の少なくとも一部にわたって)レンダリングするように構成される。言い換えれば、接触の質が接触の質閾値を超える電極48(又は電極48の選択部分集合)のIEGMトレース67が、処理回路機構41によって、ディスプレイ27に解剖学的地図61の少なくとも一部にわたってレンダリングされる。
【0091】
ディスプレイ27にレンダリングされるIEGMトレース67の本数は、組織に最も近いn個の対応する電極48(又は電極48の選択部分集合のn個の電極48)(接触の質によって測定される)のIEGMトレース67がディスプレイ27にレンダリングされるように、n本のIEGMトレース67に限られてもよい。それ故、実施形態によっては、処理回路機構41は、心臓の組織とのn個のそれぞれのカテーテル電極48のそれぞれの接触の質が、電極48又はカテーテル電極48の部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあることに応じて、n個のそれぞれのカテーテル電極48(例えば、すべての電極48からの又は電極48選択部分集合のn個の電極48)によって感知された組織における電気活動を表すn本のIEGMトレース67をディスプレイ27にレンダリングするように構成される。値nは、医師30によって、適していればいくつにでも設定することができる。値nは、電極48の個数及び/又はディスプレイ27のサイズによって決まるものであり得る。
【0092】
実施形態によっては、IEGMトレース67は、心臓26の1つ又は複数の選択領域63からそれぞれの電極48によって捉えられたIEGMトレース67に限られてもよい。それ故、実施形態によっては、処理回路機構41は、それぞれのカテーテル電極48が解剖学的地図61の選択領域63に近接して位置することと、また場合によっては、それぞれの位置における心臓26の組織とのそれぞれのカテーテル電極48のそれぞれの接触の質(接触の質閾値を超える)とに応じて、それぞれのカテーテル電極48によって感知された組織における電気活動を表す複数のIEGMトレース67をディスプレイ27にレンダリングするように構成される。
【0093】
IEGMトレース67は、心臓26の組織から捉えられた、その時の電気活動の進行式信号(例えば、時間と共に動的に変わる)であっても、又はそれまでに記録した電気活動の静的信号であってもよい。それ故、実施形態によっては、処理回路機構41は、IEGMトレース67を、組織における電気活動を表す進行式IEGMトレースとしてレンダリングするように構成される。実施形態によっては、処理回路機構41は、IEGMトレース67を、組織における記録済み電気活動を表す静的IEGMトレースとしてレンダリングするように構成される。実施形態によっては、処理回路機構41は、IEGMトレース67を、組織における記録済み電気活動を表す進行式IEGMトレースとしてレンダリングするように構成される。
【0094】
実施形態によっては、処理回路機構41は、図2のブロック102のステップによってもたらされるように、カテーテル40の遠位端の位置の移動に追従するように、ディスプレイ27にレンダリングされたIEGM67の位置を移動させるように構成される(ブロック132)。
【0095】
本明細書で使用される際、任意の数値又は数値範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素集合を、本明細書に記載のその意図された目的に沿って機能させるのに適した寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、挙げた値の±20%の値域のことであってもよく、例えば「約90%」は、72%~108%の値域のことであってもよい。
【0096】
本発明の様々な特徴を、分かりやすいように、別々の実施形態の背景において述べてきたが、これらはまた、1つのみの実施形態に組み合わされて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために1つのみの実施形態の背景において説明した本発明の様々な特徴が、別々で提供されても又は適した如何なる部分的組み合わせでも提供されてもよい。
【0097】
これまで述べた実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示し述べたものに限られるものではない。そうではなく、本発明の範囲は、本明細書でこれまで述べた様々な特徴の組み合わせとその部分的組み合わせの両方、また上の発明を実施するための形態を読むと当業者には思い至るであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形形態及び修正形態も含むものである。
【0098】
〔実施の態様〕
(1) 医療システムであって、
生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記心臓の前記部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含むカテーテルと、
前記遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、
ディスプレイと、
処理回路機構であって、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算し、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とを前記ディスプレイにレンダリングし、
前記カテーテル電極のうちの少なくとも1つによって感知された前記組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図(IEGM)トレースを前記ディスプレイに前記解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成された処理回路機構と、を備える医療システム。
(2) 前記処理回路機構は、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースを前記ディスプレイに前記解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記処理回路機構は、前記カテーテルから信号を受信し、前記信号に応じて、
前記カテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと前記組織とのそれぞれの接触の質を評価し、
前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応じて、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数のIEGMトレースを前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(4) 前記処理回路機構は、前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、接触の質閾値を超えることに応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様3に記載のシステム。
(5) 前記処理回路機構は、前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のうちのn個のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、前記カテーテル電極の前記少なくとも部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあることに応答して、前記カテーテル電極のうちの前記n個のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様3に記載のシステム。
【0099】
(6) 前記処理回路機構は、前記カテーテル電極の前記部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成されている、実施態様3に記載のシステム。
(7) 前記処理回路機構は、
前記解剖学的地図の領域を選択するユーザ入力を受信し、
前記カテーテル電極のそれぞれが、前記解剖学的地図の選択領域に近接して配置されていること、及び前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様3に記載のシステム。
(8) 前記処理回路機構は、前記ディスプレイにレンダリングされた前記少なくとも1つのIEGMトレースの位置を、前記カテーテルの前記遠位端の前記位置の移動に追従するように移動させるように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(9) 前記処理回路機構は、
第1のソフトウェアプログラム及び第2のソフトウェアプログラムを実行するように構成されており、前記第1のソフトウェアプログラムは、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算し、
前記心臓の前記部屋の前記解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の前記表示とを前記ディスプレイにレンダリングし、
前記カテーテル電極のうちの前記少なくとも1つによって感知された前記組織における電気活動を表す前記少なくとも1つのIEGMトレースを示すデータを出力するように構成されており、
前記第2のソフトウェアプログラムは、
前記第1のソフトウェアプログラムによって出力された前記データを受信し、
前記少なくとも1つのIEGMを前記ディスプレイに前記解剖学的地図の前記少なくとも一部にわたりレンダリングするように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(10) 前記処理回路機構は、前記少なくとも1つのIEGMトレースを、前記組織における現在の電気活動を表す進行性IEGMトレースとしてレンダリングするように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
【0100】
(11) 前記処理回路機構は、前記少なくとも1つのIEGMトレースを、前記組織における記録済み電気活動を表す静的IEGMトレースとしてレンダリングするように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(12) 前記処理回路機構は、前記少なくとも1つのIEGMトレースを、前記組織における記録済み電気活動を表す進行性IEGMトレースとしてレンダリングするように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(13) 前記処理回路機構は、
前記解剖学的地図上の点を選択するユーザ入力を受信し、
前記ユーザ入力に応じて前記少なくとも1つのIEGMトレースを前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様3に記載のシステム。
(14) 医療システムであって、
生体被験者の心臓の部屋に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記心臓の前記部屋内のそれぞれの位置にある組織に接触するように構成されたカテーテル電極を備える遠位端を含むカテーテルと、
前記遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供するように構成された少なくとも1つの位置センサと、
ディスプレイと、
処理回路機構であって、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算し、
前記カテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと前記組織とのそれぞれの接触の質を評価し、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とを前記ディスプレイにレンダリングし、
前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応じて、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数の心内電位図(IEGM)トレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている処理回路機構と、を備える、医療システム。
(15) 前記処理回路機構は、前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、接触の質閾値を超えることに応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様14に記載のシステム。
【0101】
(16) 前記処理回路機構は、前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のうちのn個のそれぞれとの前記それぞれの接触の質が、前記カテーテル電極の前記少なくとも部分集合のn個の最も高い接触の質の中にあることに応答して、前記カテーテル電極のうちの前記n個のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様14に記載のシステム。
(17) 前記処理回路機構は、前記カテーテル電極の前記部分集合を選択するユーザ入力を受信するように構成されている、実施態様14に記載のシステム。
(18) 前記処理回路機構は、
前記解剖学的地図の領域を選択するユーザ入力を受信し、
前記カテーテル電極のそれぞれが、前記解剖学的地図の選択領域に近接して配置されていること、及び前記それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応答して、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す前記複数のIEGMトレースを、前記ディスプレイにレンダリングするように構成されている、実施態様14に記載のシステム。
(19) 生体被験者の心臓の部屋に挿入されたカテーテルの遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供することと、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算することと、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングすることと、
前記カテーテルの少なくとも1つのカテーテル電極によって感知された前記部屋の組織における電気活動を表す少なくとも1つの心内電位図(IEGM)トレースを、前記ディスプレイに前記解剖学的地図の少なくとも一部にわたりレンダリングすることと、を含む、医療方法。
(20) 生体被験者の心臓の部屋に挿入されたカテーテルの遠位端の位置を示す少なくとも1つの位置信号を提供することと、
前記少なくとも1つの位置信号に応じて前記カテーテルの前記遠位端の前記位置をコンピュータで計算することと、
前記カテーテルのカテーテル電極の少なくとも部分集合のそれぞれと前記部屋の組織とのそれぞれの接触の質を評価することと、
前記心臓の前記部屋の3次元(3D)解剖学的地図と前記カテーテルの前記遠位端の3D表示とをディスプレイにレンダリングすることと、
それぞれの位置における前記心臓の前記組織と前記カテーテル電極のそれぞれとの前記それぞれの接触の質に応じて、前記カテーテル電極のそれぞれによって感知された前記組織における電気活動を表す複数の心内電位図(IEGM)トレースを、前記ディスプレイにレンダリングすることと、を含む医療方法。
図1
図2
図3
図4
図5
【外国語明細書】