知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023076683
(43)【公開日】2023-06-01
(54)【発明の名称】経カテーテル植え込み可能装置のためのロックおよび解放機構
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20230525BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023062174
(22)【出願日】2023-04-06
(62)【分割の表示】P 2019572226の分割
【原出願日】2018-06-29
(31)【優先権主張番号】62/527,577
(32)【優先日】2017-06-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ジョン・ジェイ・デロシアーズ
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル・ジェームズ・マレー
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・ジー・バルデス
(72)【発明者】
【氏名】リロン・タイブ
(72)【発明者】
【氏名】デイヴィッド・マイモン
(72)【発明者】
【氏名】エイタン・アティアス
(72)【発明者】
【氏名】アディ・カルミ
(57)【要約】
【課題】新規な経カテーテル植え込み可能装置のためのロックおよび解放機構を提供すること。
【解決手段】植え込み可能装置のためのロックおよび解放コネクタを含む送達システムおよびカテーテル、ならびに、医療装置を保持し、位置付け、かつ配備するための方法が開示される。ロックおよび解放コネクタは、本体、および本体と係合された少なくとも１つのドアを含み得、ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である。ロックおよび解放コネクタは、ドアの少なくとも１つの端部を本体に接続する少なくとも１つのファスナをさらに含み得る。ドアは、本体と一体であるか、または接続され得、形状記憶材料および／または他の材料を含み得る。
【選択図】図１３
【解決手段】植え込み可能装置のためのロックおよび解放コネクタを含む送達システムおよびカテーテル、ならびに、医療装置を保持し、位置付け、かつ配備するための方法が開示される。ロックおよび解放コネクタは、本体、および本体と係合された少なくとも１つのドアを含み得、ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である。ロックおよび解放コネクタは、ドアの少なくとも１つの端部を本体に接続する少なくとも１つのファスナをさらに含み得る。ドアは、本体と一体であるか、または接続され得、形状記憶材料および／または他の材料を含み得る。
【選択図】図１３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
システムであって、
本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含むロックおよび解放コネクタであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ロックおよび解放コネクタと、
遠位開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配された植え込み可能な医療装置であって、前記医療装置は延長部を有する、植え込み可能医療装置と、を含み、
前記延長部は、前記本体と前記ドアとの間に置かれる、システム。
本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含むロックおよび解放コネクタであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ロックおよび解放コネクタと、
遠位開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配された植え込み可能な医療装置であって、前記医療装置は延長部を有する、植え込み可能医療装置と、を含み、
前記延長部は、前記本体と前記ドアとの間に置かれる、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
相互参照
本出願は、２０１７年６月３０日出願の米国仮特許出願第６２／５２７，５７７号の優先権を主張し、２０１６年２月５日出願の米国仮特許出願第６２／２９２，１４２号の優先権を主張する２０１７年２月１日出願の米国特許出願第１５／４２２，３５４号に関しており、これらの開示全体は、参照により、全体として本明細書に詳述されたかのように、本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１７年６月３０日出願の米国仮特許出願第６２／５２７，５７７号の優先権を主張し、２０１６年２月５日出願の米国仮特許出願第６２／２９２，１４２号の優先権を主張する２０１７年２月１日出願の米国特許出願第１５／４２２，３５４号に関しており、これらの開示全体は、参照により、全体として本明細書に詳述されたかのように、本明細書に組み込まれる。
【0002】
本発明は、植え込み可能装置のための送達システムに関し、これは、心臓および脈管構造を含む解剖学的構造の導管、脈管、管腔、通路、または腔で使用される経カテーテル送達システムと共に使用され得る植え込み可能医療装置のためのロックおよび解放機構を含む。経カテーテル植え込み可能装置は、ドッキングステーション、心臓弁インプラント、例えば置換弁、および経カテーテル心臓弁（「ＴＨＶ」）、ステント、人工弁輪、他の弁輪形成インプラントなどを含む。
【背景技術】
【0003】
植え込み可能医療装置は、整形外科、ペースメーカー、心血管ステント、除細動器、または神経義肢を含む、さまざまな適用のために身体の多くの異なる部分で使用され得る。経カテーテル技術は、開胸手術または他の従来の手術より低侵襲性となるように、可撓性カテーテルを用いて人工心臓弁または他の医療装置を導入し植え込むのに使用され得る。この技術では、医療装置は、可撓性カテーテルの端部分上にクリンプ状態で装着され、その装置が植え込み部位に到達するまで血管、導管、または他の身体通路を通じて前進され得る。次に、装置のカテーテル先端部は、装置が装着されているバルーンを膨張させることなどによって、意図した植え込み部位においてその機能的サイズまで拡張され得る。オプションとして、装置は、カテーテルの遠位端部において送達シースから前進されると装置をその機能的サイズまで拡張させる、弾性のある、自己拡張型ステントまたはフレームを有し得る。植え込み可能医療装置は、患者内で配備および拡張されるまで、カテーテル内に維持される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本概要は、実施例を提供することを目的としており、決して本発明の範囲を限定することは意図していない。例えば、本概要の実施例に含まれる任意の特徴は、特許請求の範囲が明白にその特徴を列挙していない限り、特許請求の範囲に必須ではない。説明では、経カテーテル植え込み可能装置のためのロックおよび解放コネクタ、ならびに医療装置の植え込みのためのカテーテルの例示的な実施形態を開示している。ロックおよび解放コネクタ、ならびにカテーテルは、さまざまな方法で構築され得る。
【課題を解決するための手段】
【0005】
例示的な一実施形態では、経カテーテル植え込み可能装置のためのロックおよび解放コネクタは、本体、および本体と係合される少なくとも１つのドアを含み得、ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である。オプションとして、ドアは本体と一体であってよい。いくつかの例示的な実施形態では、ドアは、本体に接続され得る。オプションとして、ドアは、本体にヒンジで接続され得る。ドアは、さまざまな方法で構築され得、また、さまざまな異なる材料を含み得、例えば、ドアは、ニッケルチタン合金を含み得る。ロックおよび解放コネクタは、ドアの少なくとも１つの部分または端部を本体に接続する、１つのファスナまたは複数のファスナをさらに含み得る。
【0006】
例示的な一実施形態では、システムおよび／またはカテーテルは、遠位開口部を有する外側チューブを含む。内側チューブが、外側チューブ内に配され得る。植え込み可能医療装置が、外側チューブ内に配され、医療装置は延長部を有する。ロックおよび解放コネクタは、本体、および本体と係合されたドアを有する。ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である。内側チューブが使用される場合、ロックおよび解放コネクタは内側チューブに接続され得る。延長部は、本体とドアとの間に置かれ得る。オプションとして、植え込み可能医療装置は、少なくとも第２の延長部をさらに含み得る。いくつかの例示的な実施形態では、ロックおよび解放コネクタは、第２のドアをさらに含む。オプションとして、植え込み可能医療装置はドッキングステーションであってよい。本体は、ドアにヒンジで接続され得る。
【0007】
例示的な一実施形態では、医療装置を位置付ける方法は、ロックおよび解放コネクタをカテーテルの内側チューブに接続するステップを含む。この方法は、内側チューブをカテーテルの外側チューブの内側に設置するステップをさらに含み得る。さらに、延長部が、医療装置の近位端部において、内側チューブに接続されたロックおよび解放コネクタの本体とドアとの間に置かれ得る。この方法は、医療装置をカテーテルの外側チューブ内に位置付けるステップと、カテーテルの遠位端部を送達部位に位置付けるステップと、をさらに含み得る。さらに、外側チューブは、医療装置の遠位端部が外側チューブの外側に位置付けられるまで、内側チューブならびにロックおよび解放コネクタに対して、またはこれらに相対的に転置され得る。この方法は、ドアが開き、延長部を本体とドアとの間から解放するまで、内側チューブならびにロックおよび解放コネクタに対して、またはこれらに相対的に外側チューブを転置させ続けるステップをさらに含み得る。さらに、医療装置の近位端部、および延長部は、送達部位まで配備され得る。いくつかの例示的な実施形態では、この方法は、ロックおよび解放コネクタを、外側チューブの内側の位置まで戻すステップをさらに含む。
【0008】
本開示中の他の部分に記載されるようなさまざまな特徴は、ここで概括される実施例に含まれ得、それらの実施例および特徴を使用するためのさまざまな方法およびステップが使用され得、それには、本開示中の他の部分に記載されるようなものが、さまざまな組合せで含まれる。
【0009】
開示される発明の性質および利点のさらなる理解は、特に同様の部分が同様の参照符号を有する添付図面と併せて考慮した場合、以下の説明および特許請求の範囲から得ることができる。
【0010】
本開示の実施形態のさまざまな態様をさらに明確にするため、添付図面のさまざまな態様を参照することによって、特定の実施形態のさらに具体的な説明がなされる。これらの図面は、本開示の典型的な実施形態のみを描いており、したがって、開示の範囲を限定するものとみなされない。さらに、図面は、いくつかの実施形態では一定の尺度で描かれている場合があるが、必ずしもすべての実施形態で一定の尺度で描かれているわけではない。本開示の実施形態は、添付図面の使用を通じて、さらに特異的かつ詳細に記載され説明される。
［付記項１］
システムであって、
本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含むロックおよび解放コネクタであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ロックおよび解放コネクタと、
遠位開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配された植え込み可能な医療装置であって、前記医療装置は延長部を有する、植え込み可能医療装置と、を含み、
前記延長部は、前記本体と前記ドアとの間に置かれる、システム。
［付記項２］
前記ドアは、前記本体と一体である、付記項１に記載のシステム。
［付記項３］
前記ドアは、前記本体に接続されている、付記項１または２に記載のシステム。
［付記項４］
前記ドアは、前記本体にヒンジで接続されている、付記項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項５］
前記ドアは、形状記憶材料を含む、付記項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項６］
前記ドアの少なくとも１つの端部を前記本体に接続する少なくとも１つのファスナをさらに含む、付記項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項７］
前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動するように能動的に制御される、付記項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項８］
前記本体と前記ドアとを接続するワイヤ、ねじ、別個のヒンジ、またはピンをさらに含む、付記項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項９］
前記ドアに力を及ぼす少なくとも１つのばねをさらに含む、付記項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項１０］
第１の位置から第２の位置まで移動可能な第２のドアをさらに含み、
第１および第２のドアは、それぞれの前記第１の位置からそれぞれの前記第２の位置まで連続して移動可能である、付記項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項１１］
カテーテル組立体であって、
本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含むロックおよび解放コネクタであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ロックおよび解放コネクタと、
遠位開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配された内側チューブと、
前記外側チューブ内に配された植え込み可能な医療装置であって、前記医療装置は延長部を有する、植え込み可能な医療装置と、を含み、
前記ロックおよび解放コネクタは、前記内側チューブに接続され、
前記延長部は、前記本体と前記ドアとの間に置かれる、カテーテル組立体。
［付記項１２］
前記植え込み可能な医療装置は、少なくとも第２の延長部をさらに含む、付記項１１に記載のカテーテル組立体。
［付記項１３］
前記第２の延長部は、第１の延長部より長い、付記項１２に記載のカテーテル組立体。
［付記項１４］
前記ロックおよび解放コネクタは、前記第２の延長部を解放する前に前記第１の延長部を解放するように構成され、それによって、前記植え込み可能な医療装置は、前記第１の延長部が解放された後、かつ前記第２の延長部が解放される前に、十分に拡張可能である、付記項１３に記載のカテーテル組立体。
［付記項１５］
前記ロックおよび解放コネクタは、第２のドアをさらに含む、付記項１１から１４のいずれか一項に記載のカテーテル組立体。
［付記項１６］
前記延長部は、前記少なくとも１つのドアを前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させる、付記項１１から１５のいずれか一項に記載のカテーテル組立体。
［付記項１７］
前記延長部は、ばね様である、付記項１１から１６のいずれか一項に記載のカテーテル組立体。
［付記項１８］
医療装置を位置付ける方法であって、
ロックおよび解放コネクタをカテーテルの内側チューブに接続するステップであって、前記ロックおよび解放コネクタは、本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含み、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ステップと、
前記内側チューブを前記カテーテルの外側チューブの内側に設置するステップと、
前記医療装置の近位端部における延長部を、前記ロックおよび解放コネクタの前記本体と前記ドアとの間に置くステップと、
前記医療装置を前記カテーテルの外側チューブ内に配するステップと、
前記カテーテルの遠位端部を送達部位に位置付けるステップと、
前記医療装置の遠位端部が前記外側チューブの外側に位置付けられるまで、前記外側チューブを、前記内側チューブならびに前記ロックおよび解放コネクタに対して変位させるステップと、
前記ドアが開いて前記延長部を前記本体と前記ドアとの間から解放するまで、前記外側チューブを、前記内側チューブならびに前記ロックおよび解放コネクタに対して変位させ続けるステップと、
前記医療装置の前記近位端部および前記延長部を前記送達部位に配備するステップと、を含む、方法。
［付記項１９］
前記ロックおよび解放コネクタを前記外側チューブの内側の位置まで戻すステップをさらに含む、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記医療装置の近位端部における第２の延長部を前記ロックおよび解放コネクタの前記本体と第２のドアとの間に維持することによって、第１のドアが開き、第１の延長部を前記本体と前記第１のドアとの間から解放した後で、前記医療装置の位置を維持するステップをさらに含む、付記項１８または１９に記載の方法。
［付記項２１］
経カテーテル植え込み可能装置のためのロックおよび解放コネクタであって、
本体と、
前記本体と係合された少なくとも１つのドアであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、少なくとも１つのドアと、を含む、ロックおよび解放コネクタ。
［付記項２２］
前記ドアは、前記本体と一体である、付記項２１に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２３］
前記ドアは、前記本体に接続されている、付記項２１または２２に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２４］
前記ドアは、前記本体にヒンジで接続されている、付記項２１から２３のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２５］
前記ドアは、形状記憶材料を含む、付記項２１から２４のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２６］
前記ドアは、ニッケルチタン合金を含む、付記項２１から２５のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２７］
前記ドアの少なくとも１つの端部を前記本体に接続する少なくとも１つのファスナをさらに含む、付記項２１から２６のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２８］
前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動するように能動的に制御される、付記項２１から２７のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２９］
前記本体と前記ドアとを接続するワイヤ、ねじ、別個のヒンジ、またはピンをさらに含む、付記項２１から２８のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項３０］
前記ドアに力を及ぼす少なくとも１つのばねをさらに含む、付記項２１から２９のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項３１］
第１の位置から第２の位置まで移動可能な第２のドアをさらに含み、
第１のドアおよび第２のドアは、それぞれの前記第１の位置からそれぞれの前記第２の位置まで連続して移動可能である、付記項２１から３０のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項３２］
植え込み可能な医療装置の第１の延長部が前記第１のドアから解放可能であり、第２の延長部が前記第２のドアの下に保持され続けるように、前記第１のドアを前記第２の位置まで移動させるようにさらに構成されている、付記項３１に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項１］
システムであって、
本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含むロックおよび解放コネクタであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ロックおよび解放コネクタと、
遠位開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配された植え込み可能な医療装置であって、前記医療装置は延長部を有する、植え込み可能医療装置と、を含み、
前記延長部は、前記本体と前記ドアとの間に置かれる、システム。
［付記項２］
前記ドアは、前記本体と一体である、付記項１に記載のシステム。
［付記項３］
前記ドアは、前記本体に接続されている、付記項１または２に記載のシステム。
［付記項４］
前記ドアは、前記本体にヒンジで接続されている、付記項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項５］
前記ドアは、形状記憶材料を含む、付記項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項６］
前記ドアの少なくとも１つの端部を前記本体に接続する少なくとも１つのファスナをさらに含む、付記項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項７］
前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動するように能動的に制御される、付記項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項８］
前記本体と前記ドアとを接続するワイヤ、ねじ、別個のヒンジ、またはピンをさらに含む、付記項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項９］
前記ドアに力を及ぼす少なくとも１つのばねをさらに含む、付記項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項１０］
第１の位置から第２の位置まで移動可能な第２のドアをさらに含み、
第１および第２のドアは、それぞれの前記第１の位置からそれぞれの前記第２の位置まで連続して移動可能である、付記項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
［付記項１１］
カテーテル組立体であって、
本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含むロックおよび解放コネクタであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ロックおよび解放コネクタと、
遠位開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配された内側チューブと、
前記外側チューブ内に配された植え込み可能な医療装置であって、前記医療装置は延長部を有する、植え込み可能な医療装置と、を含み、
前記ロックおよび解放コネクタは、前記内側チューブに接続され、
前記延長部は、前記本体と前記ドアとの間に置かれる、カテーテル組立体。
［付記項１２］
前記植え込み可能な医療装置は、少なくとも第２の延長部をさらに含む、付記項１１に記載のカテーテル組立体。
［付記項１３］
前記第２の延長部は、第１の延長部より長い、付記項１２に記載のカテーテル組立体。
［付記項１４］
前記ロックおよび解放コネクタは、前記第２の延長部を解放する前に前記第１の延長部を解放するように構成され、それによって、前記植え込み可能な医療装置は、前記第１の延長部が解放された後、かつ前記第２の延長部が解放される前に、十分に拡張可能である、付記項１３に記載のカテーテル組立体。
［付記項１５］
前記ロックおよび解放コネクタは、第２のドアをさらに含む、付記項１１から１４のいずれか一項に記載のカテーテル組立体。
［付記項１６］
前記延長部は、前記少なくとも１つのドアを前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させる、付記項１１から１５のいずれか一項に記載のカテーテル組立体。
［付記項１７］
前記延長部は、ばね様である、付記項１１から１６のいずれか一項に記載のカテーテル組立体。
［付記項１８］
医療装置を位置付ける方法であって、
ロックおよび解放コネクタをカテーテルの内側チューブに接続するステップであって、前記ロックおよび解放コネクタは、本体、および前記本体と係合された少なくとも１つのドアを含み、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、ステップと、
前記内側チューブを前記カテーテルの外側チューブの内側に設置するステップと、
前記医療装置の近位端部における延長部を、前記ロックおよび解放コネクタの前記本体と前記ドアとの間に置くステップと、
前記医療装置を前記カテーテルの外側チューブ内に配するステップと、
前記カテーテルの遠位端部を送達部位に位置付けるステップと、
前記医療装置の遠位端部が前記外側チューブの外側に位置付けられるまで、前記外側チューブを、前記内側チューブならびに前記ロックおよび解放コネクタに対して変位させるステップと、
前記ドアが開いて前記延長部を前記本体と前記ドアとの間から解放するまで、前記外側チューブを、前記内側チューブならびに前記ロックおよび解放コネクタに対して変位させ続けるステップと、
前記医療装置の前記近位端部および前記延長部を前記送達部位に配備するステップと、を含む、方法。
［付記項１９］
前記ロックおよび解放コネクタを前記外側チューブの内側の位置まで戻すステップをさらに含む、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記医療装置の近位端部における第２の延長部を前記ロックおよび解放コネクタの前記本体と第２のドアとの間に維持することによって、第１のドアが開き、第１の延長部を前記本体と前記第１のドアとの間から解放した後で、前記医療装置の位置を維持するステップをさらに含む、付記項１８または１９に記載の方法。
［付記項２１］
経カテーテル植え込み可能装置のためのロックおよび解放コネクタであって、
本体と、
前記本体と係合された少なくとも１つのドアであって、前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動可能である、少なくとも１つのドアと、を含む、ロックおよび解放コネクタ。
［付記項２２］
前記ドアは、前記本体と一体である、付記項２１に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２３］
前記ドアは、前記本体に接続されている、付記項２１または２２に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２４］
前記ドアは、前記本体にヒンジで接続されている、付記項２１から２３のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２５］
前記ドアは、形状記憶材料を含む、付記項２１から２４のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２６］
前記ドアは、ニッケルチタン合金を含む、付記項２１から２５のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２７］
前記ドアの少なくとも１つの端部を前記本体に接続する少なくとも１つのファスナをさらに含む、付記項２１から２６のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２８］
前記ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動するように能動的に制御される、付記項２１から２７のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項２９］
前記本体と前記ドアとを接続するワイヤ、ねじ、別個のヒンジ、またはピンをさらに含む、付記項２１から２８のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項３０］
前記ドアに力を及ぼす少なくとも１つのばねをさらに含む、付記項２１から２９のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項３１］
第１の位置から第２の位置まで移動可能な第２のドアをさらに含み、
第１のドアおよび第２のドアは、それぞれの前記第１の位置からそれぞれの前記第２の位置まで連続して移動可能である、付記項２１から３０のいずれか一項に記載のロックおよび解放コネクタ。
［付記項３２］
植え込み可能な医療装置の第１の延長部が前記第１のドアから解放可能であり、第２の延長部が前記第２のドアの下に保持され続けるように、前記第１のドアを前記第２の位置まで移動させるようにさらに構成されている、付記項３１に記載のロックおよび解放コネクタ。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1A】拡張期にあるヒトの心臓の断面図である。
【図1B】収縮期にあるヒトの心臓の断面図である。
【図2A】循環器系内に位置付けられている圧迫された医療装置の概略図である。
【図3】医療装置が肺動脈内に配備された、収縮期にあるヒトの心臓の断面図である。
【図4】植え込み可能医療装置のフレームの例示的な実施形態の側面図である。
【図9】複数の被覆セルおよび複数の開放セルを有する植え込み可能医療装置の被覆フレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図9A】複数の被覆セルおよび複数の開放セルを有する植え込み可能医療装置の被覆フレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図9B】複数の被覆セルおよび複数の開放セルを有する植え込み可能医療装置の被覆フレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図11A】カテーテルの例示的な実施形態の断面図である。
【図11B】例示的な植え込み可能医療装置がカテーテル内でクリンプされ装填された、カテーテルの例示的な実施形態の断面図である。
【図12A】カテーテルからの例示的な植え込み可能医療装置の例示的な配備を示す。
【図12B】カテーテルからの例示的な植え込み可能医療装置の例示的な配備を示す。
【図12C】カテーテルからの例示的な植え込み可能医療装置の例示的な配備を示す。
【図12D】カテーテルからの例示的な植え込み可能医療装置の例示的な配備を示す。
【図13】植え込み可能医療装置をカテーテル内に保持するためのホルダーの斜視図である。
【図14A】植え込み可能医療装置をカテーテル内に保持するためのホルダーの斜視図である。
【図14B】ホルダー内に配された植え込み可能医療装置の例示的な延長部の側面図を示す。
【図14C】ホルダー内に配された植え込み可能医療装置の例示的な延長部の側面図を示す。
【図15A】閉鎖位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の斜視図である。
【図16】ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の分解組立図である。
【図17A】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図17B】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図18A】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図18B】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図19A】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図19B】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図20A】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図20B】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図21A】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図21B】カテーテルに対してある位置にあるロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図22】ロックおよび解放コネクタならびにカテーテルの例示的な実施形態の断面部分図である。
【図23】ロックおよび解放コネクタならびにカテーテルの例示的な実施形態の断面部分図である。
【図24A】延長部を配備している、ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図24B】延長部を配備している、ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図25A】カテーテル内に後退されている、ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図25B】カテーテル内に後退されている、ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の部分図である。
【図26A】ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の斜視図である。
【図26B】ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の斜視図である。
【図27】ロックおよび解放コネクタの例示的な実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下の説明では添付図面を参照し、図面は、本発明の特定の実施形態を示す。異なる構造および動作を有する他の実施形態は、本発明の範囲から逸脱するものではない。本開示の例示的な実施形態は、植え込み可能医療装置１０のための（例えば、経カテーテル植え込み可能装置のための）ロックおよび解放コネクタ（例えば、図１５Ａおよび図１５Ｂのロックおよび解放コネクタ７０００を参照）、ならびに医療装置植え込みのためのカテーテル、システム、および組立体を対象とする。いくつかの例示的な実施形態では、医療装置１０は、ドッキングステーション、例えば肺動脈内部で使用されるＴＨＶのためのドッキングステーションとして示されている。しかしながら、本明細書に記載され示されるロックおよび解放コネクタは、さまざまな医療装置のために、解剖学的構造の他のエリアで使用され得、これには、整形外科、ペースメーカー、心血管ステント、グラフト、コイル、除細動器、神経義肢のためのもの、また、心臓および脈管構造内のものを含む、解剖学的構造の多くの他の導管、管腔、脈管、通路、または腔での使用のためのものが含まれる。本明細書に開示されるロックおよび解放コネクタならびに発明の概念の使用は、設計者の創造性によってのみ限定される。
【0013】
図１Ａ～図１２Ｄは、ヒトの心臓を示し、ロックおよび解放機構７０００が共に使用され得る医療装置の実施例を示しており、これらの図については、本開示中、さらに詳細に後述する。図２Ａ～図１２Ｄに示す植え込み可能医療装置は、ロックおよび解放コネクタ７０００が共に利用され得る多くのタイプの医療装置の実施例に過ぎない。図１Ａ～図１２Ｄは、全体が参照により本明細書に組み込まれる、係属中の米国特許出願第１５／４２２，３５４号から得られたものである。図１Ａ～図１４Ｃは、ロックおよび解放機構ならびに関連する概念の適用の例を提供するために、以下でさらに詳細に説明する。
【0014】
ロックおよび解放コネクタ（例えば、図１５Ａおよび図１５Ｂのロックおよび解放コネクタ７０００を参照）、医療装置、ならびに医療装置上のアンカー／延長部のさまざまな実施形態が本明細書に開示されており、本明細書に記載されるかまたは示されるさまざまな特徴およびオプションの任意の組合せが、特に排除されない限り行われ得ることに注目されたい。例えば、特定の組合せが明確に記載されていないとしても、開示されるロックおよび解放コネクタのうちの任意のものが、任意のタイプの医療装置、弁、および／または任意の送達システムと共に使用され得る。同様に、ロックおよび解放コネクタならびに医療装置の種々の構成が、明確に開示されていないとしても、任意のロックおよび解放コネクタのタイプ／特徴、医療装置のタイプ／特徴などを組み合わせることなどにより、混合され、適合され得る。手短に言えば、開示されるシステムの個々の構成要素は、相互排他的でない限り、または別様に物理的に不可能でない限り、組み合わせられ得る。
【0015】
整合性のため、これらの図および本明細書中の他のものにおいて、ドッキングステーションなどの医療装置は、肺の分岐端部（pulmonary bifurcation end）が上にあり、心室の端部が下になるように描かれている。これらの方向は、遠方、上、および／または肺の分岐端部の同意語として「遠位」、ならびに、近く、下、および／または心室の端部の同意語として「近位」とも呼ばれ得、これらは、医師の観点に相対的な用語である。
【0016】
図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１２Ａ～図１２Ｄは、植え込み可能医療装置１０を送達し配備するためのカテーテル３６００の例示的な実施形態の遠位部分を示す。例示的な実施形態では、医療装置１０は、本明細書ではドッキングステーションであるとして記載され論じられるが、フレーム／被覆フレームもまた、ステント、ステントフレーム、ステント－グラフト、（例えば、経カテーテル心臓弁ＴＨＶを表す）弁を含むフレーム、および他の医療装置を表す。カテーテル３６００は、広範な異なる形態をとり得る。示された実施例では、カテーテル３６００は、外側チューブ／スリーブ４９１０と、内側チューブ／スリーブ４９１２と、内側チューブ４９１２に接続されたコネクタ４９１４と、接続チューブ４９１６によってコネクタ４９１４に接続された細長いノーズコーン２８と、を含む。いくつかの実施形態では、コネクタ４９１４は、ロックおよび解放コネクタ７０００である（例えば、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照）。植え込み可能医療装置１０はドッキングステーションとして記載され／論じられるが、任意の医療装置が使用され得る。内側チューブ４９１２は、外側チューブ４９１０内に配され得る。
【0017】
植え込み可能医療装置１０は、外側チューブ４９１０内に配され得る（図１１Ｂを参照）。延長部５０００が、本明細書に記載されるロックおよび解放コネクタ７０００、または本明細書に記載される発明の概念を組み込んだコネクタであってよい、コネクタ４９１４に、医療装置１０を接続し得る。延長部５０００は、保持部分であってよく、これらは保持部分４１４の残部より長い（図１２Ｃ～図１２Ｄを参照）。カテーテル３６００は、ガイドワイヤ管腔６３９０を含み、ガイドワイヤ５００２の上を送られて、医療装置１０を送達部位に位置付けることができる。
【0018】
図１２Ａ～図１２Ｄを参照すると、医療装置１０がドッキングステーションであるか、または拡張可能なフレームを含む場合、外側チューブ４９１０は、医療装置１０、内側チューブ４９１２、（本明細書に記載されるロックおよび解放コネクタ７０００または本明細書中の発明の概念を組み込んだコネクタのいずれかであってよい）コネクタ４９１４、ならびに細長いノーズコーン２８に対して次第に後退されて、医療装置１０を配備することができる。外側チューブを（図１２Ａ～図１２Ｄに描くように）医療装置、内側チューブ、ノーズコーン、コネクタなどに相対的に後退させることが好ましいが（すなわち、これらは静止したままであり、例えば近位ハンドルに相対的に静止したままであるが）、医療装置、内側チューブ、ノーズコーン、および／またはコネクタを外側シースに相対的に前進させることも可能である。図１２Ａでは、医療装置１０は、外側チューブ４９１０から拡張し始める。図１２Ｂでは、医療装置１０の遠位端部１４は外側チューブ４９１０から拡張する。図１２Ｃでは、医療装置１０は、延長部５０００がコネクタ４９１４、例えば外側チューブ４９１０内のロックおよび解放コネクタ７０００によって保持されたままであることを除き、外側チューブ４９１０から拡張される。図１２Ｄでは、コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００が、外側チューブ４９１０から延びて延長部５０００を解放し、それによって、フレームを拡張させ、医療装置を完全に配備する。医療装置を循環器系内に配備する間、同様のステップを使用することができ、医療装置は同様に配備され得る。
【0019】
図１３、図１４Ａ、図１４Ｂ、および図１４Ｃは、医療装置１０がコネクタ４９１４、特にロックおよび解放コネクタ７０００に連結され得る方法の非限定的な一実施例を示す。図１２Ａ～図１２Ｄによって示されるように、医療装置１０が外側チューブ４９１０から押し出されると、医療装置は、例示的な一実施形態では自己拡張する。医療装置１０の拡張を制御する１つのアプローチは、ステントの少なくとも１つの端部、例えば近位端部１２をコネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００に留めることである。このアプローチにより、近位端部を拡張させずに、ステントの遠位端部１４をまず拡張させる（図１２Ｂを参照）。次に、外側チューブ／シース４９１０が後方に移動されるか、または装置１０に相対的に後退されると（もしくはステントが外側チューブ４９１０に相対的に前方に移動されると）、近位端部１２は、コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００から係合解除され、医療装置の近位端部１２は拡張することができる（図１２Ｄを参照）。
【0020】
これは、装置１０の少なくとも近位端部上に１つまたは複数のアンカーまたは延長部５０００を含むことによって、容易となり得る。示された実施例では、１つまたは２つの延長部が含まれている。しかしながら、１つ、２つ、３つ、４つ、５つなどといった、任意の数の延長部５０００が含まれ得る。延長部５０００および／または延長部のヘッド５６３６は、広範な異なる形態、形状、サイズなどを採用することができる。延長部５０００は、外側チューブ４９１０内部で、コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００と係合し得る。延長部５０００は、面５６００を含み得、３０°～６０°などの角度β（図１４Ｂを参照）で直線部分５６３８から離れて延びる側面５６４０を備えたヘッド５６３６を含み得る。このようなヘッド５６３６は、一般的に、示されるように三角形であるか、または別の形状（例えば、丸い、球状、矩形、角錐など）であってよく、例えば、角度をつけて延びる側面５６４０は、別の形状、例えば丸みを帯びた形状、矩形の形状、角錐形状、または別の形状により、互いに接続され得る。すなわち、ヘッド５６３６は、三角形でなくても、示された三角形のヘッドと同じように機能し得る。
【0021】
図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、角度βで互いから離れて延びる側面５６４０を有するヘッド５６３６、例えば三角形のヘッド。図１３、図１４Ａ、図１４Ｂ、および図１４Ｃを参照すると、ヘッド５６３６は、遠位端部が本体内部で自己拡張する間、ホルダーのＴ字型凹部５７１０内に嵌まって医療装置の近位端部１２を保持する。コネクタ４９１４、または、具体的にはロックおよび解放コネクタ７０００は、（例えば、外側チューブ／スリーブ４９１０を後退させることによって、もしくはコネクタ４９１４を前進させることによって：図１２Ｄを参照）カテーテルから相対的に移動されるまで、送達カテーテル内に留まる。図１３を参照すると、カテーテル３６００の外側チューブ／スリーブ４９１０は、コネクタ４９１４の上に近接して配され得、それによって、ヘッド５６３６は、外側チューブ／スリーブ４９１０とコネクタ４９１４の本体との間で凹部５７１０内に（または、凹部５７１０とロックおよび解放組立体のドア７０２０との間に：図２２を参照）捕捉される。この凹部５７１０内での捕捉により、医療装置が拡張する際に医療装置１０の端部が保持される。このように、医療装置１０の送達が制御され、少なくとも部分的に配備された装置の再捕捉が可能となる（例えば、図１２Ａおよび図１２Ｂは、再捕捉され得る、部分的に配備された装置の実施例を示す）。
【0022】
再び図１２Ｄを参照すると、医療装置１０の拡張の終わりに、医療装置の遠位端部が既に拡張している場合、コネクタ４９１４またはロックおよび解放コネクタ７０００は、外側スリーブから相対的に移動する。ヘッド５６３６は次に、自由に半径方向外側に移動し、それぞれの凹部５７１０（図１３を参照）または凹部５７１０およびドア７０２０（図２４Ｂを参照）と係合解除される。ヘッド５６３６は、ドア７０２０を開かせることができ、かつ／または、ドアは、以下に記載するような他の方法で開かれ得る。本明細書では「ドア」と呼んでいるが、特徴部７０２０は、ラッチ、ロック、アーム、ヒンジ部分、または他の記述語で呼ばれ得る。
【0023】
一実施形態では、延長部５０００はすべて同じ長さである。コネクタが外側チューブ／スリーブ４９１０から相対的に移動されると、凹部５７１０は、同時に外側スリーブ４９１０から相対的に移動される。延長部５０００はすべて同じ長さであるので、凹部５７１０は、ヘッド５６３６と共にすべて、同時に送達外側スリーブ４９１０から現れる。したがって、ドッキングステーションのヘッド５６３６および／またはドア７０２０は、半径方向外側に移動し、一斉に解放される。
【0024】
図１５Ａは、経カテーテル植え込み可能装置１０のためのロックおよび解放コネクタ７０００の一実施形態の斜視図である。ロックおよび解放コネクタ７０００は、図１２Ａ～図１２Ｄに示すような医療装置１０を配備するのに使用され得る。例示的な一実施形態では、経カテーテル植え込み可能装置１０のためのロックおよび解放コネクタ７０００は、本体７０１０、および本体７０１０と係合された少なくとも１つのドア７０２０を含み、ドア７０２０は、第１の位置から第２の位置に移動可能である。いくつかの例示的な実施形態では、第１の位置は閉鎖位置であってよく、部分閉鎖位置を含むがこれに限定されるものではない。他の例示的な実施形態では、第２の位置は開放位置であってよく、部分開放位置を含むがこれに限定されるものではない。いくつかの例示的な実施形態では、ドア７０２０は、本体７０１０と一体であってよい（図示せず）。いくつかの例示的な実施形態では、ドア７０２０は、本体７０１０に接続され得る。ロックおよび解放コネクタ７０００は、本体７０１０、および本体７０１０にヒンジで接続された少なくとも１つのドア７０２０を含み得る。示された実施形態では、ロックおよび解放コネクタは２つのドア７０２０を有する。しかしながら、ロックおよび解放コネクタ７０００は、任意の数のドアを有し得、１つ、２つ、１つ～２つ、２つ～５つ、３つ～４つ、１つ～６つのドア、または任意の他の数のドアを含むがこれに限定されるものではない。各ドアは、単一の延長部５０００を把持／ロック／保持するように構成され得、または１つもしくは複数のドア（例えば、１つもしくは複数のドア７０２０）は、複数の延長部を把持／ロック／維持するように構成され得る。図１５Ａは、ドア７０２０が閉鎖したかつ／または第１の位置にある、ロックおよび解放コネクタ７０００の例示的な実施形態を示す。図１５Ｂは、ドア７０２０が開放したかつ／または第２の位置にある、ロックおよび解放コネクタ７０００の斜視図を示す。図１６は、ロックおよび解放コネクタ７０００の分解組立図である。いくつかの実施形態では、ロックおよび解放コネクタ７０００は、ドア７０２０の少なくとも１つの端部を本体７０１０に接続する少なくとも１つのファスナ７０４０をさらに含み得る。本体７０１０およびドア７０２０は、ファスナ７０４０によってヒンジで接続され得る。いくつかの実施形態では、ファスナ７０４０は、ヒンジピンであってよい。ファスナ７０４０は、ワイヤ、ねじ、ヒンジ、縫合糸、ひも、ラッチ、ピンなどであってよい。本体７０１０およびドア７０２０は、当技術分野で既知の任意のファスナによってヒンジで接続され得る。
【0025】
いくつかの例示的な実施形態では、ドア７０２０は、閉鎖位置から開放位置まで受動的に移動される。すなわち、いくつかの実施形態では、ロックおよび解放コネクタ７０００は、ドア７０２０を閉鎖位置から開放位置に、または開放位置から閉鎖位置に移動させる、いかなる機構も含まない。例えば、ドア７０２０は、装置がカテーテルから配備／解放されると、外力、例えば、ステント、ドッキングステーション、または他の医療装置１０の拡張の力によって開かれ得る。
【0026】
別の例示的な実施形態では、ロックおよび解放コネクタ７０００のドア７０２０は、ドア７０２０を、閉鎖状態から開放状態まで、また開放状態から閉鎖状態まで、を含め、第１の位置から第２の位置まで並進運動させる機構を、オプションとして利用し得る。いくつかの例示的な実施形態では、ドアは、第１の位置から第２の位置まで移動するように能動的に制御され得る。例えば、ロックおよび解放コネクタ７０００は、ドアを付勢して開くためにドア７０２０に力を及ぼす、少なくとも１つのばね７０５０（または類似の機構）をさらに含み得る。他の実施例では、ドア７０２０は、制御ワイヤによって制御されて、ドア７０２０を、閉鎖状態から開放状態まで、また開放状態から閉鎖状態まで、を含め、第１の位置から第２の位置まで並進運動させることができる。いくつかの例示的な実施形態では、ドア７０２０は、形状記憶合金などの形状記憶または疑似弾性材料から作られてよく、これには、銅－アルミニウム－ニッケル合金、およびニッケル－チタン合金が含まれるがこれらに限定されず、その一例としてはニチノールが含まれる。これらの形状記憶材料により、ドア７０２０は、本体７０１０に係合するように、部分閉鎖位置を含むがこれに限定されない閉鎖状態へと圧迫され、次に、圧迫力が解除されると（例えば、カテーテルから配備されると）、ドア７０２０は自己拡張して、その圧迫前の開放状態に戻る。この実施形態では、示されたファスナ７０４０は省略され得る。例えば、本体７０１０およびドア７０２０は、一体的に形成されるか、または互いに固定され得、ドア７０２０は、閉鎖位置から開放位置まで、を含め、第１の位置から第２の位置まで屈曲し得る。
【0027】
図１７Ａ～図１７Ｂは、遠位開口部７０６０を有する外側チューブ４９１０を有するカテーテル３６００の部分図を示す。示された実施形態では、コネクタ４９１４は、具体的には、本体７０１０、および本体７０１０に接続されたドア７０２０を有する、ロックおよび解放コネクタ７０００である。ロックおよび解放コネクタ７０００は、植え込み可能医療装置１０を、医療装置が（例えば、外側チューブ／スリーブ／シース４９１０を後退させることによって、もしくはロックおよび解放コネクタ７０００を前進させることによって）カテーテル３６００または外側チューブ／スリーブ／シース４９１０から相対的に移動されるまで、送達カテーテル３６００内に保持するために使用され得る。
【0028】
いくつかの例示的な実施形態では、ロックおよび解放コネクタ７０００は、コネクタ４９１４（図１１Ｂを参照）に対するのと同じように、内側チューブ４９１２に接続される。図１８Ａ～図２１Ｂは、植え込み可能医療装置１０の１つまたは複数の延長部５０００がロックおよび解放コネクタ７０００の本体７０１０とドア７０２０との間に設置される、一方法を示す。図１８Ａを参照すると、外側チューブ４９１０は、ロックおよび解放コネクタ７０００に対して次第に後退され、これにより、ドア７０２０は開放位置に到達する。あるいは、ロックおよび解放コネクタ７０００は、外側チューブ４９１０に対して次第に前進され、ドア７０２０を開放したかつ／または第２の位置に到達させることができる。
【0029】
ドア７０２０は、受動的であり、医療装置の延長部５０００によって開かれるか、または、さまざまな能動的機構を用いて、開放したかつ／または第２の位置に到達することができる。受動的な実施形態では、ドアは、外側チューブ４９１０が後退されるときに、植え込み可能装置または「ステント」自体に蓄積された位置エネルギーの解放により、開かれるか、または第２の位置まで並進運動される。
【0030】
いくつかの実施形態では、ドア７０２０の静止状態は、開放したかつ／または第２の位置にあり、それによって、ドア７０２０は、外側チューブ４９１０が後退されると、受動的に位置を変化させる。いくつかの実施形態では、ドア７０２０は、（図２７に概略的に示された）ドア７０２０と本体７０１０との間に設置されたばね７０５０に蓄積された位置エネルギーを解放することによって、開くか、または第２の位置まで並進運動する。いくつかの実施形態では、ドア７０２０は、制御ワイヤまたはガイドワイヤ５００２によって制御されて、ドア７０２０を、閉鎖状態から開放状態まで、また開放状態から閉鎖状態まで、を含め、第１の位置から第２の位置まで並進運動させることができる。いくつかの実施形態では、ドア７０２０は、ニチノールのようなニッケルチタン合金などの形状記憶材料から構成される。これらの形状記憶材料により、ドア７０２０は、外側チューブ４９１０の内側に閉じ込められると閉鎖状態に圧迫され、その後、圧迫力が解放されると、ドア７０２０は自己拡張して、その圧迫前の開放状態に戻る。この実施形態では、ドア７０２０と本体７０１０との間の、示された移動可能な接続は、省略され得る。ドアは、本体に固定して取り付けられ、閉鎖位置から開放位置まで屈曲し得る。
【0031】
図１８Ｂ～図２０Ｂに示すように、植え込み可能医療装置１０（例えば図９および図１１Ｂを参照）をロックおよび解放コネクタ７０００に接続するため、延長部５０００は、ロックおよび解放コネクタ７０００の本体７０１０とドア７０２０との間に置かれる。図１８Ｂに示すように、延長部５０００は、ロックおよび解放機構７０００と近接させられる。図１９Ａでは、延長部５０００は、互いに向かって圧迫されている。図１９Ｂでは、延長部５０００は、ドア７０２０と本体７０１０との間の空間内へ移動されている。図２０Ａは、本体７０１０内の切り抜き部または凹部５７１０に設置されている延長部５０００を示す。図２０Ｂは、植え込み可能医療装置をロックおよび解放コネクタに接続するように閉鎖されているドア７０２０を示す。ドア７０２０は、ドアが、ドアに接続され、かつカテーテル３６００を通ってカテーテルの近位端部まで延びる、制御ワイヤ（図示せず）によって制御されると、図２０によって示すように閉じられ得る。しかしながら、ドア７０２０は、単に外側チューブ／スリーブ／シース４９１０をロックおよび解放コネクタ７０００の上で前進させることによって、または、ロックおよび解放装置７０００をカテーテルの外側チューブ４９１０内に後退させることによって、閉じられ得る。すなわち、外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０または外側表面は、ロックおよび解放装置がチューブ４９１０によって覆われるとドアを閉じるようにドア７０２０に係合する。
【0032】
図２１Ａ～図２１Ｂに示すように、一旦延長部が設置されると、各延長部５０００を切り抜き部または凹部５７１０内へと所定の場所にロックするように各ドア７０２０が閉じるまで、外側チューブ４９１０が前進されて（または、ロックおよび解放装置７０００が後退されて）ロックおよび解放コネクタ７０００を覆う。図２２～図２３は、ドア７０２０が延長部を所定の場所にロックさせた閉鎖したかつ／または第１の位置にある、外側チューブ４９１０の内側のロックおよび解放コネクタ７０００を示す切り欠き図である。各延長部５０００のヘッド５６３６は、ロックおよび解放装置７０００内のＴ字型凹部５７１０の中に嵌まり、医療装置１０の近位端部１２を保持する。カテーテル３６００の外側チューブ／スリーブ４９１０がロックおよび解放コネクタ７０００上に近接して配されると、ヘッド５６３６は、凹部５７１０内で、本体７０１０とドア７０２０との間に捕捉される。この凹部５７１０内での捕捉により、医療装置が拡張する際に医療装置１０の端部が保持される。このように、医療装置１０の送達が制御される。装置１０が部分的に配備されると、装置１０はまた、外側チューブ／シースを装置１０の上で再び前進させるか、または、装置１０を外側チューブ／シース内に後退させることによって、再捕捉され得る。
【0033】
図２４Ａ～図２５Ｂは、ロックおよび解放コネクタ７０００の本体７０１０とドア７０２０との間からの、植え込み可能医療装置１０の延長部５０００の解放の例示的な実施形態を示す。図２４Ａ～図２４Ｂを参照すると、外側チューブ４９１０は、ロックおよび解放コネクタ７０００に対して次第に後退され、これにより、ドア７０２０は開放したかつ／または第２の位置に到達する。オプションとして、ロックおよび解放コネクタ７０００は、外側チューブ４９１０に対して次第に前進され、ドア７０２０を開放したかつ／もしくは第２の位置に到達させることができ、または、ロックおよび解放コネクタ７０００は、外側チューブ／シースの後退と同時に前進され得る。一旦ドア７０２０が開くと、延長部５０００が解放される。例えば、延長部５０００に蓄積された位置エネルギーにより、ドア７０２０を開き、延長部をドアから外側に拡張させることができる。図２５Ａ～図２５Ｂを参照すると、外側チューブ４９１０がロックおよび解放コネクタ７０００の上を前進すると、ドア７０２０は、外側チューブ４９１０によって、閉鎖したかつ／または第１の位置まで押される。
【0034】
図２６Ａ～図２６Ｂは、ドア７０２０が簡略化され、極小化されている、ロックおよび解放コネクタ７０００の別の実施形態を示す。この実施例では、ドア７０２０は、小さく単純な矩形の形状を有する。しかしながら、ドア７０２０は、ｔ字型、三角形、八角形、正方形、円筒形、または延長部５０００をロックおよび解放コネクタ７０００内に保持するように適合された任意の他の形状を含むがこれらに限定されない、任意の形状を有し得る。
【0035】
ロックおよび解放コネクタ７０００は、部分的な配備後、例えば、外側チューブ４９１０が医療装置の一部を露出させるが依然としてロックおよび解放コネクタ７０００が延長部５０００を解放するのを防ぐのに十分に前進されると、医療装置をカテーテル組立体内に回収するか、または後退させるように構成され得る。例えば、植え込み可能医療装置１０の長さの３０％～９０％（または、２０％～８０％、３０％～６０％、４０％～９０％、６０％～４０％、５０％～８０％などを含むがこれらに限定されない、３０％～９０％の任意の範囲）は、ドア７０２０が依然として植え込み可能医療装置１０を保持して植え込み可能医療装置１０をチューブ４９１０内に引き戻すことを可能にする間に、外側チューブ４９１０から露出され得る。ロックおよび解放コネクタ７０００が延長部５０００を解放することができない場合、植え込み可能医療装置１０は、医療装置の再配備前にカテーテルを再び位置付けるように後退されてカテーテル内に戻り、よって、部分的な配備後に医療装置を回収し、再び位置付けることができる。
【0036】
前述したように、ロックおよび解放コネクタ７０００は、広範な異なる医療装置を、広範な異なる適用において制御可能に配備するのに使用され得る。ヒトの心臓Ｈは、ロックおよび解放コネクタ７０００が使用され得る多くの場所のうちの１つである。ロックおよび解放コネクタ７０００は、広範な異なる装置を心臓内に配備するのに使用され得る。ヒトの心臓、および着地ゾーン（landing zone）を提供するためのドッキングステーションのいくつかの詳細は、コネクタ７０００が使用され得る多くの適用のうちの１つの実施例を提供するよう、以下で説明する。
【0037】
再び図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、ヒトの心臓Ｈは、拡張期および収縮期それぞれにおいて示されている。右心室ＲＶおよび左心室ＬＶは、三尖弁ＴＶおよび僧帽弁ＭＶ、すなわち房室弁によって、右心房ＲＡおよび左心房ＬＡからそれぞれ分離されている。さらに、大動脈弁ＡＶは、左心室ＬＶを（識別されていない）上行大動脈から分離し、肺動脈弁ＰＶは、右心室を肺動脈ＰＡから分離する。これらの弁はそれぞれ、一方向の流体閉塞表面を形成するためにフローストリーム（flowstream）が集合するかまたは「接合する」それぞれの孔にわたって内側に延びる、可撓性の弁尖を有する。
【0038】
右心房ＲＡは、脱酸素化血液を、静脈系から上大静脈ＳＶＣおよび下大静脈ＩＶＣを通じて受け取り、上大静脈ＳＶＣは上から右心房に入り、下大静脈ＩＶＣは下から右心房に入る。冠静脈洞ＣＳは、心臓の筋肉（心筋）から脱酸素化血液を集めて右心房ＲＡに送達する大きな脈管を形成するように合流する、一群の静脈である。図１Ａで見られる拡張期、または心拡張期中、右心房ＲＡに集まる静脈血は、右心室ＲＶが拡張すると三尖弁ＴＶを通過する。図１Ｂに見られる収縮期、または心収縮期では、右心室ＲＶが収縮して、静脈血を肺動脈弁ＰＶおよび肺動脈に通して肺に入れる。心収縮期中、三尖弁ＴＶの弁尖は閉じて、静脈血が右心房ＲＡ内に逆流するのを防ぐ。
【0039】
前述したように、ロックおよび解放コネクタは、広範な異なる植え込み可能医療装置を保持し解放するのに使用され得る。図２Ａ～図２Ｂを参照すると、例示的な一実施形態では、植え込み可能医療装置１０は、１つまたは複数のシール部分４１０、弁座１８、および１つまたは複数の保持部分４１４を含む、拡張可能なドッキングステーションとして描かれている。シール部分４１０は、医療装置１０と循環器系の内部表面４１６との間にシールを提供する。弁座１８は支持表面を提供し、これは、装置１０に弁を装着するか、または装置／ドッキングステーションが循環器系に植え込まれた後で（ドッキングステーションとして構成された）装置１０に弁（例えば、ＴＨＶ）を植え込むか、もしくは配備するために使用され得る。保持部分４１４は、医療装置１０（例えば、ドッキングステーション）および弁を、循環器系内の植え込み位置または配備部位に保持するのを助けることができる。本明細書中のさまざまな実施形態において説明または図示されるような、拡張可能なドッキングステーションはまた、さまざまなドッキングステーション、弁、および／または既知であるか、もしくは開発され得る他の医療装置１０を代表する。
【0040】
図２Ａ～図２Ｂは、医療装置１０の例示的な配備を概略的に示す。いくつかの例示的な実施形態では、医療装置は、圧迫された形態／構成にあり、循環器系内の配備部位に導入される。例えば、医療装置１０は、カテーテル（例えば、図１２Ａ～図１２Ｄに示すようなカテーテル３６００）によって肺動脈内の配備部位に位置付けられ得る。図２Ｂを参照すると、医療装置１０は、シール部分４１０および保持部分４１４が循環器系の一部の内側表面４１６に係合するように、循環器系内で拡張される。
【0041】
医療装置は、高可撓性金属、金属合金、またはポリマーから作られ得る。使用され得る金属および金属合金の例としては、ニチノール、エルジロイ、およびステンレス鋼が含まれるがこれらに限定されず、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料が使用され得る。例えば、医療装置１０は、これらの材料で、例えばニチノールなどの形状記憶材料から作られたフレームまたはフレームの一部（例えば、自己拡張型フレーム、保持部分、シール部分、弁座など）を有し得る。これらの材料により、フレームは小さなサイズに圧迫され、その後、圧迫力が解除されると、フレームは自己拡張して、その圧迫前の直径に戻る。
【0042】
図３を参照すると、医療装置１０が図示されており、例えば、保持部分４１４のうちの１つまたは複数を肺動脈ＰＡの領域内へと半径方向外側に拡張させることによって、肺動脈ＰＡに保持されている。例えば、保持部分４１４は、肺の分岐部２１０および／または右心室への肺動脈の開口部２１２内へと半径方向外側に延びるように構成され得る。
【0043】
図４～図８は、植え込み可能医療装置１０（例えば、ドッキングステーション、ステント、ステント－グラフト、ＴＨＶなど）のフレーム１５００または本体の例示的な実施形態を示す。フレーム１５００または本体は、広範な異なる形態をとることができ、図４、図５、図６、図７、および図８は、多くの可能な構成のうちただ１つを示している。装置１０は、比較的幅広い近位流入端部１２および遠位流出端部１４、ならびに端部１２、１４間に（例えば、弁を内部に装着する／取り付けるか、またはドッキングするのに使用され得る）座部１８を形成する比較的狭い部分１６を有する。図４、図５、図７、および図８によって示す実施例では、装置１０のフレーム１５００は、セル１５０４を形成する複数の金属ストラット１５０２で構成されるステントとして描かれている。図４、図５、および図７～図１０の実施例では、フレーム１５００は、弁座１８を形成し、かつ外被／材料２１によって覆われる、狭い部分１６を、近位端部１２と遠位端部１４との間に有する、概ね砂時計の形状を有する。
【0044】
図４、図５、図７、および図８は、拘束されていない、拡張した状態／構成にある、フレーム１５００を示す。この例示的な実施形態では、保持部分４１４は、近位端部１２および遠位端部１４に金属ストラット１５０２の端部１５１０を含む。シール部分４１０は、保持部分４１４とくびれ部１６との間に示されている。拘束されていない状態では、保持部分４１４は、概して半径方向外側に延び、シール部分４１０の半径方向外側にある。図６は、カテーテルによる送達および拡張のために圧迫状態にあるフレーム１５００を示す。装置１０は、解剖学的構造の大きな変動に適応するように非常に弾性であるかまたは柔軟な材料から作られ得る。例えば、ドッキングステーションは、高可撓性金属、金属合金、および／またはポリマーから作られ得る。高弾性金属の例はニチノールであるが、他の金属および高度に弾性のまたは柔軟な非金属材料が使用され得る。装置１０は、自己拡張可能、手動で拡張可能（例えば、バルーンを用いて拡張可能）、機械的に拡張可能、またはこれらの組合せであってよい。
【0045】
図９、図９Ａ、および図９Ｂは、フレーム１５００に取り付けられた外被／材料２１（例えば、不透過性または半透過性材料）を備えたフレーム１５００を示す。バンド２０が、くびれ部もしくは狭い部分１６の周りに延び得るか、または、拡張不可能なもしくは実質的に拡張不可能な弁座１８を形成するようにくびれ部と一体であってよい。バンド２０は、くびれ部を硬化させ得、ドッキングステーションが配備および拡張されるにつれて一旦配備されると、配備された構成においてくびれ部／弁座を拡張不可能または相対的に拡張不可能にすることができる。
【0046】
図１０は、コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００を用いて循環器系（例えば、肺動脈、ＩＶＣ、ＳＶＣ、大動脈など）に植え込まれた後の、図９の植え込み可能装置１０を示す。シール部分４１０は、装置１０と循環器系内の内部表面４１６との間にシールを提供する。シール部分４１０は、外被／材料２１、およびフレーム１５００の下方の、丸みを帯びた、半径方向外側に延びる部分２０００を含み得、不透過性または実質的に不透過性の部分１４０４を形成し得る。一実施形態では、これにより、血流を弁座１８（および弁座に一旦設置または配備された弁）に向ける。一実施形態では、血液は、シール部分４１０に到達するまで、装置１０と表面４１６との間を流れる、すなわち領域２１００に出入りして流れることができる。オプションの透過性部分１４００により、血液は、矢印２１３２で示すように領域２１３０を出入りして流れることができる。
【0047】
図９、図９Ａ、および図９Ｂを参照すると、フレーム１５００は、さまざまな延長部５０００のうちの１つまたは複数を含み得る。説明したように、フレーム１５００は、１つまたは複数の延長部５０００を含み得、これは、保持部分４１４の残りの部分より長くてよく、また、コネクタ４９１４によって保持され得、例えば、これは、外側チューブ４９１０内のロックおよび解放コネクタ７０００であってよい。延長部５０００は、少なくとも１つの延長部５０００（例えば、延長部全体または延長部の一部、例えばヘッド５６３６）がコネクタ４９１４によって保持され得るように、設計される。一実施形態では、延長部（例えば、延長部全体またはその一部）は、Ｔ字型凹部５７１０とロックおよび解放コネクタ７０００のドア７０２０との間に解放可能に保持される。延長部５０００により、フレーム１５００の位置は、フレーム１５００のすべてもしくは実質的にすべて（例えば、９０％以上）が外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を越えて遠位に移動された後、および／またはフレーム１５００が実質的にもしくは完全に半径方向外側に拡張した後で、維持されるか、または別様に制御される。
【0048】
図９に示すように、フレーム１５００は、フレーム１５００の一端部、例えば近位端部１２から延びる２つの延長部５０００を含み得る。延長部５０００は、実質的に同じ長さであってよく、それによって、各延長部５０００のヘッド５６３６は、フレーム１５００の残りの部分から実質的に同じ距離である。このような構成では、延長部５０００は、以下で説明するように、実質的に同時に、コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００から解放され得る。延長部５０００は、任意の構成においてフレーム１５００の近位端部１２の周囲で半径方向に離間され得る。示された実施形態では、延長部５０００は、実質的にフレーム１５００の両側に配される。しかしながら、延長部５０００は、他の構成で配され得る。例えば、任意の数の等しく離間した延長部、任意の数の不均等に離間した延長部があってよく、かつ／または、延長部５０００は、隣接するストラット１５０２から延びることができる。
【0049】
図９Ａに示すように、フレーム１５００は、フレーム１５００の一端部、例えば近位端部１２から延びる、１つまたは複数の第１の延長部５０００ａおよび１つまたは複数の第２の延長部５０００ｂを含み得る。第１の延長部５０００ａおよび第２の延長部５０００ｂは、オプションの追加の保持部分４１４の残りの部分より長く、コネクタ４９１４、例えば外側チューブ４９１０内のロックおよび解放コネクタ７０００によって保持され得る。第１の延長部５０００ａおよび第２の延長部５０００ｂは、実質的に図９の延長部５０００と同様であってよく、しかしながら、第１の延長部５０００ａおよび第２の延長部５０００ｂの長さは、互いに異なっていてもよい。例えば、第２の延長部５０００ｂは、第１の延長部５０００ａより長くてよい。第１の延長部５０００ａは、図９の延長部５０００と同じ長さであってよい。しかしながら、第１の延長部５０００ａは、図９の延長部５０００より短いか、または長くてよい。このような構成では、第１の延長部５０００ａは、コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００から解放され得、一方、第２の延長部５０００ｂは、以下で詳細に説明するように、依然としてコネクタ４９１４によって保持されている。第１の延長部５０００ａおよび第２の延長部５０００ｂは、任意の構成において、フレーム１５００の近位端部１２の周囲で遠位に離間され得る。示された実施形態では、第１の延長部５０００ａおよび第２の延長部５０００ｂは、実質的にフレーム１５００の両側に配される。しかしながら、第１の延長部５０００ａおよび第２の延長部５０００ｂは、他の構成で配され得る。例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、または任意の数の第１の延長部５０００ａと、１つの第２の延長部５０００ｂと、があってよい。例えば、任意の数の等しく離間した延長部５０００ａ、任意の数の不均等に離間した延長部５０００ｂがあってよく、かつ／または、延長部５０００ａおよび／もしくは５０００ｂは、隣接するストラット１５０２から延び得る。さまざまな延長部は、さまざまな構成においてフレームの周辺で半径方向に離間され得る。
【0050】
図９Ｂに示すように、フレーム１５００は、フレーム１５００の一端部、例えば近位端部１２から延びる、単一の延長部５０００を含み得る。延長部５０００は任意のサイズであってよく、延長部５０００は、フレーム１５００の残りの部分を越えて近位に延びることができ、延長部５０００は、コネクタ４９１４、例えば外側チューブ４９１０内のロックおよび解放コネクタ７０００によって保持され得る。延長部５０００は、図９の延長部５０００と実質的に同様であってよい。
【0051】
フレーム１５００は１つまたは２つの延長部５０００を有するものとして説明されているが、任意の数の延長部５０００が含まれ得る。例えば、フレーム１５００は、１つ、２つ、１つ～２つ、２つ～５つ、３つ～４つ、１つ～６つの延長部、または任意の他の数の延長部を含み得るが、これらに限定されない。
【0052】
図２８Ａおよび図２８Ｂは、使用され得る延長部のいくつかの実施例を示す。１つもしくは複数の延長部５０００、または１つもしくは複数の第１の延長部５０００ａもしくは第２の延長部５０００ｂは、さまざまな形態をとり得る。例えば、図２８Ａに示すように、延長部５０００は、ばね様であってよい（他のばね様構成も可能であり、例えば、コイル状である）。ばね様の第２の延長部５０００を含むことにより、フレーム１５００が外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０から遠位に移動するときに半径方向に拡張すると、フレーム１５００が外側チューブ４９１０から滑らかに延びることができる。図２８Ｂに示すように、第２の延長部５０００は、ロッド様であり、図２８Ａの延長部より硬くてよい。ロッド様の延長部５０００を含むことにより、フレーム１５００が外側チューブ４９１０から遠位に移動するときに半径方向に拡張すると、フレーム１５００が位置付けられるか、または別様に移動され得る。しかしながら、１つまたは複数の第２の延長部５０００は、他の形態をとることもできる。例えば、延長部５０００は、湾曲しているか、ねじれているか、曲がっているか、コイル状であるか、または、外側チューブ４９１０からのフレーム１５００の所望の配備および／または制御に従って別様に成形されてもよい。
【0053】
次に図１４Ａ～図１６および図２９Ａ～図３０Ｅを見ると、コネクタ本体４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００のコネクタ本体は、さまざまな形態をとることができる。形態の多少の多様性は、フレーム１５００の近位端部１２に基づいてよい。例えば、コネクタ本体４９１４は、１つの凹部５７１０（例えば、Ｔ字型凹部）（図２９Ａ～図２９Ｃ）を有して１つの延長部５０００を保持することができ、または、複数の凹部を含んで複数の延長部を保持することができる（例えば、フレーム１５００の遠位端部が拡張する間に２つの延長部５０００を保持する２つのＴ字型凹部５７１０）。各凹部５７１０は、前述したように、コネクタ本体４９１４に接続された（例えば、ヒンジで接続された、柔軟に接続された、などの）ドア７０２０を含み、対応する延長部５０００のヘッド５６３６を受容することができる。凹部５７１０およびドア７０２０は、フレーム１５００の延長部５０００の数、形状、間隔、およびサイズに対応し得る。オプションとして、１つまたは複数のファスナ７０４０（図１６を参照）が、ドア７０２０をコネクタ本体４９１４に接続するのに使用され得る。いくつかの実施形態では、ファスナ７０４０はヒンジピンであってよい。ファスナは、ワイヤ、ねじ、ヒンジ、縫合糸、ひも、ピンなどであってよい。本体７０１０およびドア７０２０は、当技術分野で既知の任意のファスナによってヒンジで接続されるか、または柔軟に取り付けられ得る。
【0054】
コネクタ４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００は、ドア７０２０に力を及ぼしてドアを付勢して開くことができる機構（例えば、１つもしくは複数のばね７０５０または同様の機構）をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、ドア７０２０は、１つまたは複数の制御ワイヤによって制御されて、ドア７０２０を、閉鎖状態から開放状態まで、また開放状態から閉鎖状態まで、を含め、第１の位置から第２の位置まで並進運動させることができる。いくつかの実施形態では、ドア７０２０は、形状記憶または疑似弾性材料、例えば形状記憶合金から作られ得、それには、銅－アルミニウム－ニッケル合金、およびニッケル－チタン合金が含まれるがこれらに限定されず、その一例としてはニチノールが含まれる。形状記憶材料または超弾性材料により、ドア７０２０は、部分閉鎖位置を含むがこれに限定されない、閉鎖状態へと圧迫されて、本体７０１０に係合することができ、その後、圧迫力が解除されると（例えば、カテーテルから配備されると）、ドア７０２０は、自己拡張して、その圧迫前の開放状態に戻る。この実施形態では、ファスナ７０４０が省略され得る。例えば、本体７０１０およびドア７０２０は、一体的に形成されるか、または互いに固定され得、ドア７０２０は、閉鎖位置から開放位置までを含め、第１の位置から第２の位置に屈曲し得る。
【0055】
図２９Ａ～図２９Ｅを見ると、コネクタ４９１４は、凹部５７１０（例えば、１つのＴ字型凹部、または別のタイプの形状の凹部）を含んで、細長い延長部５０００のヘッド５６３６、例えば図９Ｂの単一の細長い延長部５０００を受容し得る。凹部５７１０の長さは、細長い延長部５０００の長さに対応することができ、図１４Ａ～図１６の凹部５７１０より長くてよい。凹部５７１０の十字部分は、コネクタ４９１４の遠位端部から離れていてよく、それによって、ドア７０２０は、コネクタ本体４９１４がカテーテルからさらに移動されるまで、開放したかつ／または第２の位置まで移動しない。凹部５７１０（例えば、Ｔ字型凹部）がコネクタ本体４９１４上でさらに後方へ遠位に配されるので、コネクタ組立体７０００は、外側チューブ／シース４９１０が後方に移動されるか、または装置１０に相対的に後退される際に（もしくは、ステントが外側チューブ４９１０に相対的に前方に移動されると）、図１４Ａ～図１６のコネクタより長くフレーム１５００の延長部５０００を保持することができる。
【0056】
ドア７０２０は、さまざまな異なるサイズおよび形状を有し得る。ドア７０２０は、ドア７０２０の端部がコネクタ本体４９１４（図２９Ｄ）の端部に到達しないように、より短くすることができ、または、ドア７０２０は、ドア７０２０の端部がコネクタ本体４９１４（図２９Ｅ）の端部と整列するか、もしくはこれを越えて延びるように、より長くすることができる。図２９Ｄに示すように、より短いドア７０２０は、細長い延長部５０００のヘッド５６３６を保持することができ、延長部５０００の残りの部分は自由である。より短いドア７０２０により、細長い延長部５０００は、ドア７０２０を開き、フレーム１５００を解放する前に、屈曲するか、または別様にさらに調節することができる。これにより、フレーム１５００は、フレーム１５００が外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を越えて遠位に移動されるときに、さらにスムーズに半径方向に拡張することができる。図２９Ｅに示すように、細長いドア７０２０は、コネクタ本体の端部と整列され、ヘッド５６３６、および細長い延長部５０００のかなりの部分を保持することができる。細長いドア７０２０は、ドア７０２０を開き、フレーム１５００を解放する前に、延長部５０００の位置に対するさらなる制御を可能にする。これにより、フレーム１５００の位置は、フレーム１５００が外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を越えて遠位に移動されるときに、より容易に維持されるか、または別様に制御される。これらの構成のいずれにおいても、フレーム１５００の細長い延長部５０００は、フレーム１５００が外側チューブ４９１０から実質的に配備され、実質的にまたは完全に半径方向外側に拡張された後で、ドア７０２０によって保持され得る。
【0057】
図３０Ａ～図３０Ｅを見ると、コネクタ本体４９１４は、第１の凹部５７１０ａ（例えば、第１のＴ字型凹部または他の形状）、および第２の凹部５７１０ｂ（例えば、第２のＴ字型凹部または他の形状）を含んで、２つの異なる長さの延長部５０００ａ、５０００ｂのヘッド５６３６（例えば、図９Ｂの２つのヘッド）を受容し得る。第１の凹部５７１０ａおよび第２の凹部５７１０ｂは、フレーム１５００の延長部５０００ａ、５０００ｂに対応して任意の様式でコネクタ本体４９１４上に配され得る。示された実施形態では、第１の凹部５７１０ａおよび第２の凹部５７１０ｂは、コネクタ本体４９１４の実質的に両側に配される。しかしながら、第１の凹部５７１０ａおよび第２の凹部５７１０ｂは、他の配列で配されてもよい。例えば、第１の凹部５７１０ａおよび第２の凹部５７１０ｂは、フレーム１５００の隣接するストラット１５０２上に配された延長部１５００に対応するように隣接して配され得る。第１の凹部５７１０ａは、対応する第１のドア７０２０ａによって覆われ得、第２の凹部５７１０ｂは、前述した任意の様式で、コネクタ本体４９１４、例えばロックおよび解放コネクタ７０００にヒンジで接続された、対応する第２のドア７０２０ｂによって覆われ得る。
【0058】
第１の凹部５７１０ａは、細長い延長部５０００、例えば図９Ａの細長い第２の延長部５０００ｂの、ヘッド５６３６を受容するように細長くてよい。図２９Ａ～図２９Ｃの凹部５７１０と同じように、図示のＴ字型の実施形態では、第１の凹部５７１０ａの十字部分は、コネクタ本体４９１４の遠位端部から離れて近位に配され得、それによって、第１のドア７０２０ａのピボット接続部は、コネクタ本体４９１４上でさらに後方に配される。第１のドア７０２０ａのピボット接続部がコネクタ本体４９１４上でさらに後方に配されるので、第１のドア７０２０ａは、外側チューブ／シース４９１０が後方に移動されるか、または装置１０に相対的に後退される際に（もしくは、ステントが外側チューブ４９１０に相対的に前方に移動されると）図１４Ａ～図１６のコネクタより長くフレーム１５００の延長部５０００を保持することができる。図２９Ｄおよび図２９Ｅのドア７０２０と同じように、第１のドア７０２０ａは、細長いか、または短くされてよい。
【0059】
第２の凹部５７１０ｂは、図１４Ａ～図１６の凹部５７１０と同じようなサイズにされて、図９Ａの、より短い延長部５０００ａのヘッド５６３６を受容し得る。図示のＴ字型の実施形態では、第２の凹部５７１０ｂの十字部分、およびドアのピボット接続部は、第１の凹部５７１０ａおよび第１のドアのピボット接続部よりもコネクタ本体４９１４の遠位端部に近位に近接して配される。第２のドア７０２０ｂのピボット接続部がコネクタ本体４９１４の遠位端部に近接して配されるので、第２のドア７０２０ｂは、外側チューブ／シース４９１０が後方に移動されるか、または装置１０に相対的に後退される際に（もしくは、ステントが外側チューブ４９１０に相対的に前方に移動されると）第１のドア７０２０ａより早くフレーム１５００の延長部５０００ａを解放し得る。
【0060】
使用中、フレーム１５００の１つの細長い延長部５０００ｂは、第１のドア７０２０ａによって第１の凹部５７１０ａ内に保持され得、フレーム１５００の１つのより短い延長部５０００ａは、第２のドア７０２０ｂによって第２の凹部５７１０ｂ内に保持され得る。外側チューブ／シース４９１０が後方に移動されるか、または装置１０に相対的に後退される際に（もしくは、ステントが外側チューブ４９１０に相対的に前方に移動されると）、第２のドア７０２０ｂは、外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を通って移動し、保持された延長部５０００ａを解放し、細長い延長部５０００ｂは、第１のドア７０２０ａによって第１の凹部５７１０ａ内に保持される。細長い延長部５０００ｂが第１の凹部５７１０ａ内に保持されている間、フレーム１５００の位置は、維持されるか、または別様に制御され得る。一旦フレーム１５００が所望の位置で半径方向に拡張されると、外側チューブ／シース４９１０は、後方に移動されるか、または装置１０に相対的に後退され得（もしくは、ステントが外側チューブ４９１０に相対的に前方に移動され得）、それによって、第１のドア７０２０ａは、外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を越えて遠位に移動され、それによって、細長い延長部５０００ｂを解放する。延長部５０００ａ、５０００ｂを連続して解放することにより、フレーム１５００は、フレーム１５００が外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を越えて遠位に移動されると、よりスムーズに半径方向に拡張することができ、また、フレーム１５００の位置は、フレーム１５００が外側チューブ４９１０の遠位開口部７０６０を越えて遠位に移動されると、さらに容易に維持されるか、または別様に制御されることが可能となる。
【0061】
自己拡張可能なフレーム上にただ１つの延長部またはただ１つの細長い延長部を有することは、フレームがカテーテルの遠位端部から飛び出し、配置を混乱させるのを防ぐのに役立つように作用する。フレームの近位端部が送達カテーテルの遠位開口部に近づくと、力が、フレームの近位端部とカテーテルの遠位開口部との間で高まり得、この力は、フレームをカテーテルから前方に飛び出させることができる。複数の延長部をフレームの最近位端部に有することにより、延長部が互いに対して作用し、カテーテルの遠位端部に対する相反する力を作り出し得るので、飛び出しの可能性をより高め得る。仮にフレームがただ１つの細長い延長部（例えば、追加のより短い延長部の有無にかかわらず）またはただ１つの延長部を有する場合、フレームは、ただ１つの延長部によって保持される間に十分に拡張することができ、次に、この１つの残っている延長部は、飛び出しを引き起こさずにフレームを解放し得る。
【0062】
開示される発明の原理が適用され得る、多くの可能な実施形態に鑑みると、示される実施形態は単に本発明の好適な実施例であり本発明の範囲を限定するものとして理解すべきではないことを、認識されたい。前述した例示的な実施形態の特徴のすべての組合せおよび部分的組合せが、本出願によって企図される。同様に、前述した実施例のステップ／方法のすべての組合せおよび部分的組合せも企図され、記載されるステップは、さまざまな方法および順序で組み合わせられ得る。本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定められる。したがって、これらの特許請求の範囲の趣旨および範囲に含まれるものをすべて本発明として主張する。
【符号の説明】
【0063】
１０ 植え込み可能医療装置
１２ 近位流入端部
１４ 遠位流出端部
１６ 狭い部分
１８ 弁座
２１ 外被／材料
２８ ノーズコーン
２１２ 開口部
４１０ シール部分
４１４ 保持部分
４１６ 内部表面
１４００ 透過性部分
１４０４ 不透過性の部分
１５００ フレーム
１５０２ 金属ストラット
１５０４ セル
１５１０ 端部
２０００ 半径方向外側に延びる部分
２１００ 領域
２１３０ 領域
３６００ カテーテル
４９１０ 外側チューブ
４９１２ 内側チューブ
４９１４ コネクタ
４９１６ 接続チューブ
５０００ 延長部
５０００ａ 第１の延長部
５０００ｂ 第２の延長部
６３９０ ガイドワイヤ管腔
５００２ ガイドワイヤ
５６００ 面
５６３６ ヘッド
５６３８ 直線部分
５６４０ 側面
５７１０ Ｔ字型凹部
５７１０ａ 第１の凹部
５７１０ｂ 第２の凹部
７０００ ロックおよび解放コネクタ
７０１０ 本体
７０２０ ドア
７０２０ａ 第１のドア
７０２０ｂ 第２のドア
７０４０ ファスナ
７０５０ ばね
７０６０ 遠位開口部
Ｈ 心臓
ＲＶ 右心室
ＬＶ 左心室
ＴＶ 三尖弁
ＭＶ 僧帽弁
ＲＡ 右心房
ＬＡ 左心房
ＡＶ 大動脈弁
ＰＶ 肺動脈弁
ＰＡ 肺動脈
ＳＶＣ 上大静脈
ＩＶＣ 下大静脈
ＣＳ 冠静脈洞
１２ 近位流入端部
１４ 遠位流出端部
１６ 狭い部分
１８ 弁座
２１ 外被／材料
２８ ノーズコーン
２１２ 開口部
４１０ シール部分
４１４ 保持部分
４１６ 内部表面
１４００ 透過性部分
１４０４ 不透過性の部分
１５００ フレーム
１５０２ 金属ストラット
１５０４ セル
１５１０ 端部
２０００ 半径方向外側に延びる部分
２１００ 領域
２１３０ 領域
３６００ カテーテル
４９１０ 外側チューブ
４９１２ 内側チューブ
４９１４ コネクタ
４９１６ 接続チューブ
５０００ 延長部
５０００ａ 第１の延長部
５０００ｂ 第２の延長部
６３９０ ガイドワイヤ管腔
５００２ ガイドワイヤ
５６００ 面
５６３６ ヘッド
５６３８ 直線部分
５６４０ 側面
５７１０ Ｔ字型凹部
５７１０ａ 第１の凹部
５７１０ｂ 第２の凹部
７０００ ロックおよび解放コネクタ
７０１０ 本体
７０２０ ドア
７０２０ａ 第１のドア
７０２０ｂ 第２のドア
７０４０ ファスナ
７０５０ ばね
７０６０ 遠位開口部
Ｈ 心臓
ＲＶ 右心室
ＬＶ 左心室
ＴＶ 三尖弁
ＭＶ 僧帽弁
ＲＡ 右心房
ＬＡ 左心房
ＡＶ 大動脈弁
ＰＶ 肺動脈弁
ＰＡ 肺動脈
ＳＶＣ 上大静脈
ＩＶＣ 下大静脈
ＣＳ 冠静脈洞
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図20A】
【図20B】
【図21A】
【図21B】
【図22】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図25A】
【図25B】
【図26A】
【図26B】
【図27】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図29D】
【図29E】
【図30A】
【図30B】
【図30C】
【図30D】
【図30E】
【外国語明細書】