ホーム > 特許ランキング > 株式会社ジェイ・エム・エス
知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023008112
(43)【公開日】2023-01-19
(54)【発明の名称】腹膜透析装置
(51)【国際特許分類】
A61M 1/28 20060101AFI20230112BHJP
【ＦＩ】
A61M1/28 130
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021111403
(22)【出願日】2021-07-05
(71)【出願人】
【識別番号】000153030
【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス
(74)【代理人】
【識別番号】100145713
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 竜太
(74)【代理人】
【識別番号】100165157
【弁理士】
【氏名又は名称】芝 哲央
(72)【発明者】
【氏名】森田 祐卓
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA06
4C077BB01
4C077DD02
4C077EE03
4C077HH02
4C077HH14
4C077HH15
4C077JJ02
4C077JJ15
4C077JJ16
4C077KK27
(57)【要約】
【課題】加温部における透析液の液量が減少しても、安定して所定の目標温度まで透析液を加温できる腹膜透析装置を提供すること。
【解決手段】腹膜透析装置１は、透析液を移送する送液部１００と、透析液を加温するヒータ１３２を有する加温部１３０と、加温部１３０における透析液の温度を測定する温度測定部１４０と、加温部１３０を制御する制御部１６０と、を備え、制御部１６０は、加温部１３０における透析液の液量を監視する液量監視部１６１と、加温部１３０における透析液の液量に応じてヒータ１３２の出力割合を調整する第１の出力調整部１６２と、温度測定部１４０により測定された透析液の測定温度が所定の目標温度よりも小さい場合にヒータ１３２を駆動させる加温制御部１６４と、を備え、加温制御部１６４は、第１の出力調整部１６２による出力割合でヒータ１３２の出力を制御する。
【選択図】図１
【解決手段】腹膜透析装置１は、透析液を移送する送液部１００と、透析液を加温するヒータ１３２を有する加温部１３０と、加温部１３０における透析液の温度を測定する温度測定部１４０と、加温部１３０を制御する制御部１６０と、を備え、制御部１６０は、加温部１３０における透析液の液量を監視する液量監視部１６１と、加温部１３０における透析液の液量に応じてヒータ１３２の出力割合を調整する第１の出力調整部１６２と、温度測定部１４０により測定された透析液の測定温度が所定の目標温度よりも小さい場合にヒータ１３２を駆動させる加温制御部１６４と、を備え、加温制御部１６４は、第１の出力調整部１６２による出力割合でヒータ１３２の出力を制御する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
透析液を移送する送液部と、
透析液を加温するヒータを有する加温部と、
前記加温部における透析液の温度を測定する温度測定部と、
前記加温部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記加温部における透析液の液量を監視する液量監視部と、
前記加温部における透析液の液量に応じて前記ヒータの出力割合を調整する第１の出力調整部と、
前記温度測定部により測定された透析液の測定温度が所定の目標温度よりも低い場合に前記ヒータを駆動させる加温制御部と、を備え、
前記加温制御部は、前記第１の出力調整部による出力割合で前記ヒータの出力を制御する腹膜透析装置。
透析液を加温するヒータを有する加温部と、
前記加温部における透析液の温度を測定する温度測定部と、
前記加温部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記加温部における透析液の液量を監視する液量監視部と、
前記加温部における透析液の液量に応じて前記ヒータの出力割合を調整する第１の出力調整部と、
前記温度測定部により測定された透析液の測定温度が所定の目標温度よりも低い場合に前記ヒータを駆動させる加温制御部と、を備え、
前記加温制御部は、前記第１の出力調整部による出力割合で前記ヒータの出力を制御する腹膜透析装置。
【請求項2】
前記第１の出力調整部は、前記加温部における透析液の液量が所定の液量以上である場合に、前記ヒータの出力割合を１とし、前記加温部における透析液の液量が前記所定の液量未満である場合に、前記加温部における透析液の液量の減少に応じて、前記ヒータの出力割合を１から減少させる請求項１に記載の腹膜透析装置。
【請求項3】
前記第１の出力調整部は、前記液量監視部において監視される透析液の液量が増加している場合、該透析液の液量にかかわらず前記ヒータの出力割合を１とする請求項１又は２に記載の腹膜透析装置。
【請求項4】
前記制御部は、前記測定温度と前記所定の目標温度との温度差に応じて、前記ヒータの出力割合を調整する第２の出力調整部を更に備え、
前記加温制御部は、前記第１の出力調整部による出力割合と前記第２の出力調整部による出力割合とを乗じた割合で前記ヒータの出力を制御する請求項１～３のいずれかに記載の腹膜透析装置。
前記加温制御部は、前記第１の出力調整部による出力割合と前記第２の出力調整部による出力割合とを乗じた割合で前記ヒータの出力を制御する請求項１～３のいずれかに記載の腹膜透析装置。
【請求項5】
前記第２の出力調整部は、前記温度差が所定の値を超える場合に、前記ヒータの出力割合を１とし、前記温度差が前記所定の値以下である場合に、前記温度差の減少に応じて、前記ヒータの出力割合を１から減少させる請求項４に記載の腹膜透析装置。
【請求項6】
前記第１の出力調整部は、前記温度差が所定の値を超える場合に前記加温部における透析液の液量にかかわらず前記ヒータの出力割合を１とする請求項５に記載の腹膜透析装置。
【請求項7】
前記液量監視部は、前記送液部の送液量に基づいて前記加温部における透析液の液量を算出する請求項１～６のいずれかに記載の腹膜透析装置。
【請求項8】
前記送液部は、
ダイヤフラムを有し液体が出入り可能な送液用開口部が形成されたポンプ室と、一端が前記送液用開口部に接続され、他端が分岐してそれぞれ液体供給元及び液体供給先に接続されるチューブと、を備える送液・排液カセットと、
前記ダイヤフラムを一定のストローク幅で往復駆動する駆動手段と、
前記チューブのうち分岐した他端側の流路をそれぞれ開閉する流路開閉機構と、を備え、
前記送液部の送液量は、前記ポンプ室の容量に前記駆動手段の駆動回数を乗じることにより算出される請求項７に記載の腹膜透析装置。
ダイヤフラムを有し液体が出入り可能な送液用開口部が形成されたポンプ室と、一端が前記送液用開口部に接続され、他端が分岐してそれぞれ液体供給元及び液体供給先に接続されるチューブと、を備える送液・排液カセットと、
前記ダイヤフラムを一定のストローク幅で往復駆動する駆動手段と、
前記チューブのうち分岐した他端側の流路をそれぞれ開閉する流路開閉機構と、を備え、
前記送液部の送液量は、前記ポンプ室の容量に前記駆動手段の駆動回数を乗じることにより算出される請求項７に記載の腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、透析液を加温する加温部を有する腹膜透析装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、血液浄化療法の１つとして、患者の腹腔内に透析液を注入し、所定時間経過後に注入した透析液を排出することで、血液中に含まれる老廃物等を体外に排出する腹膜透析が行われている。腹膜透析を自動で実施する腹膜透析装置は、患者の体内に直接注入される透析液を予め体温程度の所定の温度に加温して保温する加温部を有する。加温部が備えるヒータは、温度センサにより測定された透析液の温度情報に基づいて出力が調整され、透析液が所定の温度に加温されて保温される（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特許第４９５１８８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
所定の温度に加温された透析液は、患者に注液されるにつれて加温部における液量が減少する。そのため、透析液の温度情報に基づいてヒータの出力を調整すると、加温部における透析液の温度が上昇し過ぎてしまうことがあった。透析液の温度が所定の温度を超えて上昇した場合、患者への注液動作を停止して透析液が所定の温度範囲になるまで待機する必要があり、治療時間が延長してしまう。
【0005】
従って、本発明は、加温部における透析液の液量が減少しても、安定して所定の目標温度まで透析液を加温できる腹膜透析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、透析液を移送する送液部と、透析液を加温するヒータを有する加温部と、前記加温部における透析液の温度を測定する温度測定部と、前記加温部を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記加温部における透析液の液量を監視する液量監視部と、前記加温部における透析液の液量に応じて前記ヒータの出力割合を調整する第１の出力調整部と、前記温度測定部により測定された透析液の測定温度が所定の目標温度よりも低い場合に前記ヒータを駆動させる加温制御部と、を備え、前記加温制御部は、前記第１の出力調整部による出力割合で前記ヒータの出力を制御する腹膜透析装置に関する。
【0007】
また、前記第１の出力調整部は、前記加温部における透析液の液量が所定の液量以上である場合に、前記ヒータの出力割合を１とし、前記加温部における透析液の液量が前記所定の液量未満である場合に、前記加温部における透析液の液量の減少に応じて、前記ヒータの出力割合を１から減少させることが好ましい。
【0008】
また、前記第１の出力調整部は、前記液量監視部において監視される透析液の液量が増加している場合、該透析液の液量にかかわらず前記ヒータの出力割合を１とすることが好ましい。
【0009】
また、前記制御部は、前記測定温度と前記所定の目標温度との温度差に応じて、前記ヒータの出力割合を調整する第２の出力調整部を更に備え、前記加温制御部は、前記第１の出力調整部による出力割合と前記第２の出力調整部による出力割合とを乗じた割合で前記ヒータの出力を制御することが好ましい。
【0010】
また、前記第２の出力調整部は、前記温度差が所定の値を超える場合に、前記ヒータの出力割合を１とし、前記温度差が前記所定の値以下である場合に、前記温度差の減少に応じて、前記ヒータの出力割合を１から減少させることが好ましい。
【0011】
また、前記第１の出力調整部は、前記温度差が所定の値を超える場合に前記加温部における透析液の液量にかかわらず前記ヒータの出力割合を１とすることが好ましい。
【0012】
また、前記液量監視部は、前記送液部の送液量に基づいて前記加温部における透析液の液量を算出することが好ましい。
【0013】
また、前記送液部は、ダイヤフラムを有し液体が出入り可能な送液用開口部が形成されたポンプ室と、一端が前記送液用開口部に接続され、他端が分岐してそれぞれ液体供給元及び液体供給先に接続されるチューブと、を備える送液・排液カセットと、前記ダイヤフラムを一定のストローク幅で往復駆動する駆動手段と、前記チューブのうち分岐した他端側の流路をそれぞれ開閉する流路開閉機構と、を備え、前記送液部の送液量は、前記ポンプ室の容量に前記駆動手段の駆動回数を乗じることにより算出されることが好ましい。
【発明の効果】
【0014】
本発明の腹膜透析装置によれば、加温部における透析液の液量に応じて加温部の出力割合を調整することにより、安定して透析液を加温することができるので、注液動作の中断の発生を抑制でき、治療時間の延長を抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【発明を実施するための形態】
【0016】
【0017】
本実施形態に係る腹膜透析装置１は、腎不全患者に対して実施する腹膜透析を実施する場合に用いられる。腹膜透析装置１は、患者の腹腔内に対して透析液を注入し、透析液を腹腔内に一定時間貯留した後に体内の老廃物が混じった透析液を排出する。患者は、この腹膜透析装置１を用いて、上記注液、貯留及び排液で構成されるサイクルを１日に複数回繰り返す。
【0018】
腹膜透析装置１は、図１及び図２に示すように、装置本体１８０と、この装置本体１８０に取り付けられる一定量の透析液を吸引及び送出する送液・排液カセット１０と、送液・排液カセット１０を動作させる駆動手段１１０と、送液・排液カセット１０の流路を開閉する流路開閉機構１２０と、透析液バッグを加温する加温部１３０と、温度測定部１４０と、操作部１５０と、制御部１６０と、データ格納部１７０と、を備える。送液・排液カセット１０、駆動手段１１０及び流路開閉機構１２０は、送液部１００を構成する。
【0019】
装置本体１８０は、図１に示すように、腹膜透析装置１の外形を構成し、カセット装着部１８２と、カセット蓋部１８３と、を備える。
【0020】
送液・排液カセット１０は、カセット装着部１８２に着脱可能に構成される。送液・排液カセット１０は、チャンバ１１と、チューブ１３と、を備える。カセット蓋部１８３は、カセット装着部１８２に対して開閉可能に取り付けられ、カセット装着部１８２に装着された送液・排液カセット１０を覆う。
【0021】
チャンバ１１は、光透過性を有する硬質の合成樹脂（例えば、硬質のポリ塩化ビニル）により構成され、所定の容量（例えば、５０ｍＬ）に形成される。チャンバ１１は、同形の球面の一部である第１半円球状部材１４Ａ及び第２半円球状部材１４Ｂが貼り合わされて所定の容量に形成される。
【0022】
ダイヤフラム１２は、弾性を有する膜部材であり、例えば、シリコーン、塩化ビニール樹脂、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂材料で形成され、０．２～０．５ｍｍ程度の厚さを有する。チャンバ１１の内部は、ダイヤフラム１２によりポンプ室１１Ａと圧力室１１Ｂとに区画される。
【0023】
ポンプ室１１Ａを構成する第１半円球状部材１４Ａの球面の中央には、移送対象の液体が出入り可能な送液用開口部１４ａが形成され、圧力室１１Ｂを構成する第２半円球状部材１４Ｂの球面の中央には、後述の駆動手段１１０からの作動流体が出入り可能な印加用開口部１４ｂが形成される。
【0024】
チューブ１３は、非分岐部１５と分岐部１６とを有し、非分岐部１５側の端部（一端）がポンプ室１１Ａの送液用開口部１４ａに接続される。そして、非分岐部１５の他端が分岐して分岐部１６となり、それぞれ液体供給元及び液体供給先に接続される。チューブ１３は、可撓性及び光透過性を有する合成樹脂（例えば、軟質のポリ塩化ビニル）により構成される。チューブの非分岐部１５と分岐部１６とは一体的に形成されていてもよいし、接続部材を介して複数本のチューブをつなげて構成してもよい。
チューブ１３は、チューブの非分岐部１５と、チューブの分岐部１６を構成する複数本のチューブ１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ、１６ｅとが接続されて構成される。
チューブ１３は、チューブの非分岐部１５と、チューブの分岐部１６を構成する複数本のチューブ１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ、１６ｅとが接続されて構成される。
【0025】
チューブ１６ａ～１６ｅは、透析液供給源（後述の加温用透析液バッグ１９０ａ、補充用透析液バッグ１９０ｂ、濃度変更用透析液バッグ１９０ｃ）、透析液送出先（患者Ｐの腹腔内、排液バッグ１９０ｅ）、及び透析液送出元（患者Ｐの腹腔内）にそれぞれ接続される。
【0026】
チューブ１６ａは、加温部１３０に載置された加温用透析液バッグ１９０ａに接続される。チューブ１６ｂは、補充用透析液バッグ１９０ｂ（本実施形態では、３つの補充用透析液バッグ１９０ｂ）に接続される。チューブ１６ｃは、補充用透析液バッグ１９０ｂに収容された透析液とは異なる濃度の透析液が収容された濃度変更用透析液バッグ１９０ｃに接続される。チューブ１６ｄは、患者Ｐの腹腔内に接続され、患者Ｐの腹腔内に透析液を注入及び患者Ｐの腹腔内に注入された透析液（透析排液）を排出する。チューブ１６ｅは、排液を収容する排液バッグ１９０ｅに接続される。
尚、それぞれのチューブは、直接又は接続部材を介してバッグ等に接続される。
尚、それぞれのチューブは、直接又は接続部材を介してバッグ等に接続される。
【0027】
駆動手段１１０は、圧力室１１Ｂに流体を出し入れして圧力を印加するポンプ１１１と、ポンプ１１１を駆動させる駆動源としてのドライバ１１２と、を備え、ダイヤフラム１２を一定のストローク幅で往復駆動させる。
【0028】
ポンプ１１１は、圧力室１１Ｂに交互に陽圧と陰圧とを印加可能な構成であればどのようなものでもよく、本実施形態においては、シリンダ１１１ａとピストン１１１ｂで構成されるポンプ１１１を用いた。ポンプ１１１は、ドライバ１１２によるピストン駆動によってエアチューブ１１４及び印加用開口部１４ｂを介して圧力室１１Ｂに陽圧又は陰圧を加え、ダイヤフラム１２を駆動する。
【0029】
シリンダ１１１ａと圧力室１１Ｂとの間を繋ぐエアチューブ１１４には、その中ほどから分岐した部分にバルブ１１５及び圧力センサ１１６が設けられている。バルブ１１５は、圧力室１１Ｂに過度の圧力が印可されないよう圧力センサ１１６からのフィードバックを受け駆動される。バルブ１１５としては、例えば、公知のダイヤフラム式電磁バルブ等が用いられ、圧力センサ１１６としては、例えば、圧電素子あるいはピエゾ抵抗効果を用いた半導体圧力センサ等が用いられる。
【0030】
流路開閉機構１２０は、５本のチューブ１６ａ～１６ｅの各々に対して配置されるクランプ部１２１と、これらクランプ部１２１を駆動する駆動源（不図示）と、を備える。クランプ部１２１は、チューブ１３のうち分岐した他端側（分岐部１６側）に設けられ、分岐した流路をそれぞれ開閉し、ポンプ室１１Ａと液体供給元及び液体供給先との連通状態を変更する。
【0031】
加温部１３０は、装置本体１８０の上面部に設けられる。加温部１３０は、透析液が収容された加温用透析液バッグ１９０ａが載置される載置部１３１と、加温用透析液バッグ１９０ａを加温するヒータ１３２と、を備える。ヒータ１３２は、例えば、セラミックヒータ等の電熱体で構成され、その駆動の出力割合は、ＯＮ／ＯＦＦ制御方式やインバータ制御方式等により制御される。加温部１３０は、ヒータ１３２により、載置部１３１に載置された加温用透析液バッグ１９０ａ内の透析液を所定の温度にバッグ越しに加温する。
【0032】
温度測定部１４０は、載置部１３１に配置され（図１参照）、加温用透析液バッグ１９０ａ内の透析液の温度をバッグ越しに測定する。
【0033】
操作部１５０は、液晶パネル及び各種操作ボタンを含んで構成される。液晶パネルには、透析液の送液量等の各種情報が表示される。
【0034】
制御部１６０は、データ格納部１７０に格納されたデータや、操作部１５０からの入力データに基づいて、駆動手段１１０及び流路開閉機構１２０の駆動を制御する。
制御部１６０は、液量監視部１６１と、第１の出力調整部１６２と、第２の出力調整部１６３と、加温制御部１６４と、を備え、加温部１３０のヒータ１３２の駆動及び出力調整を行う。液量監視部１６１、第１の出力調整部１６２、第２の出力調整部１６３及び加温制御部１６４による加温部１３０の制御方法については、後に詳しく説明する。
制御部１６０は、液量監視部１６１と、第１の出力調整部１６２と、第２の出力調整部１６３と、加温制御部１６４と、を備え、加温部１３０のヒータ１３２の駆動及び出力調整を行う。液量監視部１６１、第１の出力調整部１６２、第２の出力調整部１６３及び加温制御部１６４による加温部１３０の制御方法については、後に詳しく説明する。
【0035】
次に、以上の腹膜透析装置１の動作の一例につき説明する。
腹膜透析装置１は、まず、補充用透析液バッグ１９０ｂから加温用透析液バッグ１９０ａに所定量の透析液の送液を行い、透析液を所定の温度に加温する（加温工程）。その後、適温に加温された加温用透析液バッグ１９０ａ内の透析液を患者Ｐの腹腔内に注液する（注液工程）。患者Ｐの腹腔内で透析液が一定時間貯留された後、透析液を排液する（排液工程）。また、患者Ｐの腹腔内に透析液を注入した後、透析液を患者Ｐの腹腔内に貯留している間に次の注液工程に備えて、加温工程を行う。
腹膜透析装置１は、まず、補充用透析液バッグ１９０ｂから加温用透析液バッグ１９０ａに所定量の透析液の送液を行い、透析液を所定の温度に加温する（加温工程）。その後、適温に加温された加温用透析液バッグ１９０ａ内の透析液を患者Ｐの腹腔内に注液する（注液工程）。患者Ｐの腹腔内で透析液が一定時間貯留された後、透析液を排液する（排液工程）。また、患者Ｐの腹腔内に透析液を注入した後、透析液を患者Ｐの腹腔内に貯留している間に次の注液工程に備えて、加温工程を行う。
【0036】
（加温工程）
補充用透析液バッグ１９０ｂから加温用透析液バッグ１９０ａへの送液を行う方法について説明する。腹膜透析装置１は、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ｂ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止した状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引し、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、補充用透析液バッグ１９０ｂに収容された透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更する（例えば、チューブ１６ａの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する）。この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、加温用透析液バッグ１９０ａに透析液を送出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。これを繰り返し行うことで、加温用透析液バッグ１９０ａの収容可能量（例えば、２Ｌ～３Ｌ）の透析液を、補充用透析液バッグ１９０ｂから加温用透析液バッグ１９０ａに送液する。収容可能量の透析液が送液された後又は透析液の送液中に、加温部１３０により透析液の加温が行われる。
補充用透析液バッグ１９０ｂから加温用透析液バッグ１９０ａへの送液を行う方法について説明する。腹膜透析装置１は、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ｂ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止した状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引し、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、補充用透析液バッグ１９０ｂに収容された透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更する（例えば、チューブ１６ａの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する）。この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、加温用透析液バッグ１９０ａに透析液を送出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。これを繰り返し行うことで、加温用透析液バッグ１９０ａの収容可能量（例えば、２Ｌ～３Ｌ）の透析液を、補充用透析液バッグ１９０ｂから加温用透析液バッグ１９０ａに送液する。収容可能量の透析液が送液された後又は透析液の送液中に、加温部１３０により透析液の加温が行われる。
【0037】
（注液工程）
患者Ｐに対して透析液を注液する方法について説明する。腹膜透析装置１は、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ａ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する。この状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引することで、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、加温用透析液バッグ１９０ａに収容された透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更する（例えば、チューブ１６ｄの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する）。この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、患者Ｐの腹腔内に透析液を送出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。
患者Ｐに対して透析液を注液する方法について説明する。腹膜透析装置１は、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ａ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する。この状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引することで、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、加温用透析液バッグ１９０ａに収容された透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更する（例えば、チューブ１６ｄの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する）。この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、患者Ｐの腹腔内に透析液を送出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。
【0038】
（排液工程）
患者Ｐの腹腔内で一定時間貯留された透析液の排液を行う方法について説明する。腹膜透析装置１は、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ｄ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する。この状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引することで、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、患者Ｐの腹腔内の透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更する（例えば、チューブ１６ｅの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する）。この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、排液バッグ１９０ｅに透析液を排出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。
患者Ｐの腹腔内で一定時間貯留された透析液の排液を行う方法について説明する。腹膜透析装置１は、流路開閉機構１２０により所定の１本のチューブ（例えば、チューブ１６ｄ）の流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する。この状態で、ポンプ１１１によりチャンバ１１の圧力室１１Ｂの空気を吸引することで、流路が開放されているチューブからチャンバ１１のポンプ室１１Ａに透析液（この場合、患者Ｐの腹腔内の透析液）を吸引する。次いで、流路開閉機構１２０を操作して流路を開放するチューブを変更する（例えば、チューブ１６ｅの流路を開放し、他のチューブの流路を閉止する）。この状態において、チャンバ１１の圧力室１１Ｂに空気を導入することで、チャンバ１１のポンプ室１１Ａに吸引された透析液を送出（この場合、排液バッグ１９０ｅに透析液を排出）する。これにより、一定量（チャンバ１１の容積）の透析液が吸引及び送出される。
【0039】
以上のように、流路開閉機構１２０により流路を開放するチューブを変更しながら上記操作を繰り返すことで、加温工程により加温された透析液を患者Ｐの腹腔内へ注入する注液工程、患者Ｐの腹腔内からの透析液の回収及び回収した透析液を排液バッグ１９０ｅへ排出する排液工程、が行われる。
【0040】
次に、加温部１３０の制御方法について詳細に説明する。制御部１６０は、加温工程、注液工程において、加温用透析液バッグ１９０ａに貯留された透析液を所定の温度に加温して、所定の温度範囲内となるよう加温部１３０を制御する。本実施形態では、加温部１３０における透析液の温度を好適に制御するための構成として、制御部１６０は、液量監視部１６１と、第１の出力調整部１６２と、第２の出力調整部１６３と、加温制御部１６４と、を備える。
【0041】
液量監視部１６１は、加温部１３０における透析液の液量（加温用透析液バッグ１９０ａ内の液量）を測定又は算出により監視する。
本実施形態では、液量監視部１６１は、送液部１００の送液量に基づいて加温部１３０における透析液の液量を算出する。具体的には、液量監視部１６１は、ポンプ室１１Ａの容量に駆動手段１１０の駆動回数を乗じることにより加温部１３０における透析液の液量を算出する。尚、加温部１３０における透析液の液量は、加温部１３０に重量計を設けて測定してもよい。
本実施形態では、液量監視部１６１は、送液部１００の送液量に基づいて加温部１３０における透析液の液量を算出する。具体的には、液量監視部１６１は、ポンプ室１１Ａの容量に駆動手段１１０の駆動回数を乗じることにより加温部１３０における透析液の液量を算出する。尚、加温部１３０における透析液の液量は、加温部１３０に重量計を設けて測定してもよい。
【0042】
第１の出力調整部１６２は、液量監視部１６１により求められた加温部１３０における透析液の液量に基づいて、ヒータ１３２の駆動の出力割合を調整する。本実施形態では、第１の出力調整部１６２は、加温部１３０における透析液の液量が所定の液量以上である場合に、ヒータ１３２の出力割合を１とし、加温部１３０における透析液の液量が所定の液量未満である場合に、加温部１３０における透析液の液量の減少に応じて、ヒータ１３２の出力割合を１から減少させる。
また、第１の出力調整部１６２は、加温部１３０における透析液の測定温度と予め設定された目標温度との温度差が所定の値を超える場合には、加温部１３０における透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とする。
また、第１の出力調整部１６２は、液量監視部１６１において監視される透析液の液量が増加している場合、透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とする。
また、第１の出力調整部１６２は、加温部１３０における透析液の測定温度と予め設定された目標温度との温度差が所定の値を超える場合には、加温部１３０における透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とする。
また、第１の出力調整部１６２は、液量監視部１６１において監視される透析液の液量が増加している場合、透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とする。
【0043】
第２の出力調整部１６３は、加温部１３０における透析液の測定温度と目標温度との温度差に基づいて、ヒータ１３２の駆動の出力割合を調整する。本実施形態では、第２の出力調整部１６３は、加温部１３０における透析液の測定温度と予め設定された目標温度との温度差が所定の値を超える場合に、ヒータ１３２の出力割合を１とし、温度差が所定の値以下である場合に、温度差の減少に応じて、ヒータ１３２の出力割合を１から減少させる。
【0044】
加温制御部１６４は、温度測定部１４０により測定された透析液の測定温度に基づいてヒータ１３２を制御する。具体的には、加温制御部１６４は、温度測定部１４０により測定された透析液の測定温度が予め設定された目標温度より低い場合に、ヒータ１３２を駆動させる。ヒータ１３２の駆動の出力割合は、第１の出力調整部１６２及び第２の出力調整部１６３により調整される。より詳細には、ヒータ１３２の駆動の出力割合は、第１の出力調整部１６２による出力割合と第２の出力調整部１６３による出力割合とを乗じた割合に調整される。
【0045】
まず、加温工程における加温部１３０の制御について説明する。
加温工程において、加温制御部１６４は、加温用透析液バッグ１９０ａへ所定量（収容可能量、本実施形態では、一例として３Ｌ）の透析液の送液が完了された後、又は加温用透析液バッグ１９０ａへの透析液の送液中に、透析液の測定温度が目標温度よりも低い状態で加温部１３０のヒータ１３２を駆動する。
加温工程において、加温制御部１６４は、加温用透析液バッグ１９０ａへ所定量（収容可能量、本実施形態では、一例として３Ｌ）の透析液の送液が完了された後、又は加温用透析液バッグ１９０ａへの透析液の送液中に、透析液の測定温度が目標温度よりも低い状態で加温部１３０のヒータ１３２を駆動する。
【0046】
加温用透析液バッグ１９０ａへ所定量（収容可能量、本実施形態では、一例として３Ｌ）の透析液の送液が完了された後に加温制御部１６４による制御が開始される場合、加温部１３０における透析液の液量は所定の液量以上となっており、第１の出力調整部１６２によるヒータ１３２の出力割合は１とされる。そのため、この場合のヒータ１３２の出力割合は、第２の出力調整部１６３により決定される。
【0047】
第２の出力調整部１６３は、一例として、目標温度（体温付近の温度、例えば３７℃）と、温度測定部１４０により測定された透析液の測定温度との温度差に応じて、ヒータ１３２の出力割合を調整する。本実施形態では、一例として、測定温度と目標温度との温度差が所定の値（例えば、１．５℃）を超える場合（透析液の温度が低い場合）に、出力割合を１とし、温度差が所定の範囲内（例えば、０．５℃以上１．５℃以下）の場合に、出力割合を１／３とし、温度差が所定の値（例えば、０．５℃）未満である場合に、出力割合を０とする。また、本実施形態では、ヒータ１３２の駆動のＯＮ／ＯＦＦを繰り返すＯＮ／ＯＦＦ制御方式を用い、一例として、ヒータ１３２の駆動をＯＮとする時間を１秒とし、ＯＦＦとする時間を２秒として、これを繰り返して出力割合を１／３とする。
【0048】
次に、注液工程における加温部１３０の制御について説明する。
注液工程において制御部１６０は、流路開閉機構１２０及びポンプ１１１を制御して、患者Ｐの腹腔内に適温に加温された透析液を注液するよう制御する。
注液工程において制御部１６０は、流路開閉機構１２０及びポンプ１１１を制御して、患者Ｐの腹腔内に適温に加温された透析液を注液するよう制御する。
【0049】
加温制御部１６４は、加温工程と同様に注液工程においても第２の出力調整部１６３によりヒータ１３２の出力調整を行うが、注液工程が進むにつれて、加温部１３０における透析液の液量は減少していく。そのため、温度差に基づいた第２の出力調整部１６３による調整だけでは、液量に対してヒータ１３２の出力が大きすぎることにより、加温部１３０における透析液の温度が所定の目標温度を超えて上昇し過ぎてしまうおそれがある。
【0050】
そこで、本実施形態では、第１の出力調整部１６２において、加温部１３０における透析液の液量に応じて、ヒータ１３２の出力割合を調整させる。
具体的には、第１の出力調整部１６２は、加温部１３０における透析液の液量が所定の液量（例えば、加温用透析液バッグ１９０ａの収容可能量が３Ｌに対して、２Ｌ）以上である場合に、ヒータ１３２の出力割合を１とし、所定の液量（２Ｌ）未満である場合に、透析液の液量の減少に応じて、ヒータ１３２の出力割合を１から減少させてヒータ１３２の出力割合を調整する。これにより、加温部１３０における透析液の液量が少なくなった場合にヒータ１３２の出力割合を減少させられるので、透析液が所定の温度を超えて加温されることを低減でき、安定して所定の目標温度まで透析液を加温できる。
具体的には、第１の出力調整部１６２は、加温部１３０における透析液の液量が所定の液量（例えば、加温用透析液バッグ１９０ａの収容可能量が３Ｌに対して、２Ｌ）以上である場合に、ヒータ１３２の出力割合を１とし、所定の液量（２Ｌ）未満である場合に、透析液の液量の減少に応じて、ヒータ１３２の出力割合を１から減少させてヒータ１３２の出力割合を調整する。これにより、加温部１３０における透析液の液量が少なくなった場合にヒータ１３２の出力割合を減少させられるので、透析液が所定の温度を超えて加温されることを低減でき、安定して所定の目標温度まで透析液を加温できる。
【0051】
また、加温工程や注液工程の途中において、何らかの理由で加温部１３０による加温が中断されて、加温部１３０における透析液の測定温度と所定の目標温度との温度差が前述の所定の値（例えば、１．５℃）を超えるような場合、第１の出力調整部１６２は、加温部１３０における透析液の液量にかかわらず、ヒータ１３２の出力割合を１とする。これにより、第２の出力調整部１６３による出力割合が１となる条件であるときに、第１の出力調整部１６２による出力割合も１とすることで、速やかに透析液を所定の温度に加温することができる。
【0052】
尚、加温用透析液バッグ１９０ａへの透析液の送液中に加温制御部１６４による制御を開始する場合、液量監視部１６１において監視される透析液の液量は時間の経過と共に増加していく。この場合、第１の出力調整部１６２は、透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とする。これにより、加温工程において加温用透析液バッグ１９０ａに透析液を送液している状態において、透析液を速やかに適温まで加温することができる。よって、加温工程における加温に係る時間を短縮できるので注液工程までの待機時間を短縮でき、治療時間を短縮することができる。
【0053】
以上説明した本実施形態の腹膜透析装置１及びその制御方法によれば、以下のような作用効果を奏する。
【0054】
（１）腹膜透析装置１を、送液部１００と、ヒータ１３２を有する加温部１３０と、加温部における透析液の温度を測定する温度測定部１４０と、加温部１３０を制御する制御部１６０と、を含んで構成し、制御部１６０を、加温部１３０における透析液の液量を監視する液量監視部１６１と、加温部１３０における透析液の液量に応じてヒータ１３２の出力割合を調整する第１の出力調整部１６２と、温度測定部１４０により測定された透析液の測定温度が所定の目標温度よりも低い場合にヒータ１３２を駆動させる加温制御部１６４と、を含んで構成した。そして加温制御部１６４に、第１の出力調整部１６２による出力割合でヒータ１３２の出力を制御させた。これにより、透析液の液量に応じてヒータ１３２の出力を調整できるので、安定して透析液を加温することができる。よって、加温部１３０における透析液の液量が減少して行く注液工程において、透析液の温度の上昇のし過ぎによる注液動作の中断の発生を低減でき、治療時間の延長を抑制できる。
【0055】
（２）第１の出力調整部１６２を、加温部１３０における透析液の液量が所定の液量以上である場合に、ヒータ１３２の出力割合を１とし、所定の液量未満である場合に、加温部１３０における透析液の液量の減少に応じて、ヒータ１３２の出力割合を１から減少させた。これにより、液量が所定の液量以上に多い場合では、ヒータ１３２の出力を最大にして速やかに透析液を加温し、また、適切な出力調整で保温すると共に、液量が所定の液量未満に減った場合にも、液量に応じてヒータ１３２の出力を減少させることにより、温度が上昇し過ぎることを抑制し、安定して透析液を加温することができる。よって、加温工程にかかる時間を短縮し、注液工程においては、適切に透析液の保温を行うことができるので、治療時間の延長を抑制できる。
【0056】
（３）第１の出力調整部１６２に、液量監視部１６１において監視される透析液の液量が増加している場合、透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とさせた。これにより、加温工程において加温用透析液バッグ１９０ａに透析液を送液している状態において、透析液を速やかに適温まで加温することができる。よって、加温工程における加温に係る時間を短縮できるので注液工程までの待機時間を短縮でき、治療時間を短縮することができる。
【0057】
（４）制御部１６０を、測定温度と所定の目標温度との温度差に応じて、ヒータ１３２の出力割合を調整する第２の出力調整部１６３を含んで構成し、加温制御部１６４に、第１の出力調整部１６２による出力割合と第２の出力調整部１６３による出力割合とを乗じた割合でヒータ１３２の出力を制御させた。これにより、透析液の測定温度及び透析液の液量の両方に基づいてヒータ１３２の出力割合を調整するので、更に安定して透析液を所定の目標温度まで加温することができる。
【0058】
（５）第２の出力調整部１６３に、温度差が所定の値を超える場合に、ヒータ１３２の出力割合を１とし、温度差が所定の値以下である場合に、温度差の減少に応じて、ヒータ１３２の出力割合を１から減少させた。これにより、加温部１３０における透析液の測定温度と所定の目標温度との温度差に応じて多段階にヒータ１３２の出力割合を調整できるので、更に安定して透析液を所定の目標温度まで加温することができる。
【0059】
（６）第１の出力調整部１６２に、温度差が所定の値を超える場合に加温部１３０における透析液の液量にかかわらずヒータ１３２の出力割合を１とさせた。これにより、第２の出力調整部１６３による出力割合が１となる条件の場合に、第１の出力調整部１６２による出力割合も１とすることで、速やかに透析液を所定の温度に加温することができる。
【0060】
（７）液量監視部１６１に、送液部１００の送液量に基づいて加温部１３０における透析液の液量を算出させた。これにより、加温部１３０に重量計等を別途設けることなく、加温部１３０における透析液の液量を算出することができる。
【0061】
（８）送液部１を、ダイヤフラム１２を有し液体が出入り可能な送液用開口部１４ａが形成されたポンプ室１１Ａと、一端が送液用開口部１４ａに接続され、他端が分岐してそれぞれ液体供給元及び液体供給先に接続されるチューブ１３と、を備える送液・排液カセット１０と、ダイヤフラム１２を一定のストローク幅で往復駆動するための駆動手段１１０と、チューブ１３のうち分岐した他端側の流路をそれぞれ開閉する流路開閉機構１２０と、を含んで構成し、送液部１００の送液量を、ポンプ室１１Ａの容量に駆動手段１１０の駆動回数を乗じることにより算出した。これにより、送液部１００による送液量を簡単に算出することができる。よって、液量監視部１６１は、加温部１３０における透析液の液量を簡単に算出することができる。
【0062】
以上、本発明の腹膜透析装置１の好ましい実施形態について説明したが、本発明は、上述した実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、上述の実施形態では、第２の出力調整部１６３で、所定の目標温度と透析液の測定温度との温度差に応じて、出力割合を３段階（１、１／３、０）で調整するものとしたがこれに限らない。例えば、温度差に応じて更に細かく多段階で出力割合を調整してもよいし、ＯＮ／ＯＦＦ（１、０）のみで調整してもよい。
例えば、上述の実施形態では、第２の出力調整部１６３で、所定の目標温度と透析液の測定温度との温度差に応じて、出力割合を３段階（１、１／３、０）で調整するものとしたがこれに限らない。例えば、温度差に応じて更に細かく多段階で出力割合を調整してもよいし、ＯＮ／ＯＦＦ（１、０）のみで調整してもよい。
【0063】
また、本実施形態では、第２の出力調整部１６３によりヒータ１３２の出力調整を多段階に行う場合を一例として示したが、第２の出力調整部１６３において、加温部１３０における透析液の温度が所定の目標温度よりも小さい場合はヒータ１３２の出力をＯＮとし、所定の目標温度以上の場合は、ヒータ１３２の出力をＯＦＦとするように制御してもよい。
【符号の説明】
【0064】
１ 腹膜透析装置
１０ 送液・排液カセット
１００ 送液部
１１０ 駆動手段
１２０ 流路開閉機構
１３０ 加温部
１３２ ヒータ
１４０ 温度測定部
１５０ 操作部
１６０ 制御部
１６１ 液量監視部
１６２ 第１の出力調整部
１６３ 第２の出力調整部
１６４ 加温制御部
１７０ データ格納部
１８０ 装置本体
１０ 送液・排液カセット
１００ 送液部
１１０ 駆動手段
１２０ 流路開閉機構
１３０ 加温部
１３２ ヒータ
１４０ 温度測定部
１５０ 操作部
１６０ 制御部
１６１ 液量監視部
１６２ 第１の出力調整部
１６３ 第２の出力調整部
１６４ 加温制御部
１７０ データ格納部
１８０ 装置本体
【図1】
【図2】