特開 2023-84602 線状部材の操作具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023084602

(43)【公開日】2023-06-19

(54)【発明の名称】線状部材の操作具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20230612BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 530

A61M25/09 540

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021198894

(22)【出願日】2021-12-07

(71)【出願人】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】弁理士法人創成国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 悟

(72)【発明者】

【氏名】大宮 由裕

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267AA28

4C267AA32

4C267BB04

4C267BB05

4C267BB31

4C267BB40

4C267CC07

(57)【要約】

【課題】医療用チューブに接続された接続部材に対して、保持部材を介して線状部材を回転させることができると共に、必要に応じて接続部材から保持部材を取外すことができる、線状部材の操作具を提供する。
【解決手段】この線状部材の操作具１０は、医療用チューブ１の基端部に接続される接続部材２０と、線状部材２を保持する保持部材７０とを有しており、保持部材７０は、接続部材２０に着脱構造を介して着脱可能に取付けられると共に、接続部材２０を介して医療用チューブ１に対して回転可能とされている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用チューブ内に挿入される線状部材を操作するための操作具であって、
前記医療用チューブの基端部に接続される接続部材と、
前記線状部材を保持する保持部材とを有しており、
前記保持部材は、前記接続部材に着脱構造を介して着脱可能に取付けられると共に、前記接続部材を介して前記医療用チューブに対して回転可能とされていることを特徴とする線状部材の操作具。

【請求項2】

前記接続部材は、
前記医療用チューブの基端部に接続されるロック部と、
該ロック部に対して回転可能に装着されると共に、前記保持部材を着脱可能とするホルダーとを有しており、
前記ホルダーは、
少なくとも周方向に分かれた第１ホルダー部と第２ホルダー部とを有しており、
両ホルダー部は、前記ロック部の一部及び前記保持部材の一部を外側から抱え込むように組付けられる請求項１記載の線状部材の操作具。

【請求項3】

前記保持部材は、
前記線状部材を保持するチャック部を設けた本体部と、
該本体部の先端部に装着されるキャップとを有しており、
前記ロック部に対して、前記ホルダーを介して前記キャップが着脱可能に取付けられるようになっており、
前記ホルダーには、その内周に軸方向に沿った溝が形成されており、
前記キャップは、前記溝に挿脱される突部が軸方向に延びている請求項２記載の線状部材の操作具。

【請求項4】

前記ホルダーに係合部が設けられており、
該係合部が前記キャップの基端部に係合することで、前記ロック部に対して、前記ホルダーを介して前記キャップが取付けられるように構成されている請求項３記載の線状部材の操作具。

【請求項5】

前記保持部材は、
前記線状部材を保持するチャック部を設けた本体部と、
該本体部の先端部に装着されるキャップとを有しており、
前記キャップの先端部又は前記ロック部の基端部の一方に、凸部が設けられており、
前記キャップの先端部又は前記ロック部の基端部の他方に、前記凸部が入り込む凹部が設けられている請求項２～４のいずれか１つに記載の線状部材の操作具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、ガイドワイヤ等の線状部材を押し引きや回転等の各種操作を容易に行うための、線状部材の操作具に関する。

【背景技術】

【0002】

以前から、胆管や膵管、血管、尿管、気管等の人体の管状器官や、体腔等の人体組織における検査・治療のために、カテーテル等の医療用チューブを挿入して、造影剤や制癌剤等の薬剤を投与したり、医療用チューブを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。このような医療用チューブの挿入に際しては、管状器官等の内部に、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、その先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿って医療用チューブを挿入するようにしている。

【0003】

上記のガイドワイヤを操作する際には、ガイドワイヤの所定箇所を把持して行うが、ガイドワイヤは細いため、把持しづらく操作しにくい。そこで、ガイドワイヤよりも外径の大きい操作具を、ガイドワイヤの所定箇所に取付けて、操作具にガイドワイヤを保持した後、この操作具を把持してガイドワイヤを操作することが行われている。

【0004】

従来のこの種の操作具として、下記特許文献１の第３図には、カテーテルの基端部に螺着する略円筒状の嵌合部材と、ガイドワイヤを挟持する挟持用チャック部材と、該挟持用チャック部材を収容保持する略円筒状の線材操作クリップと、線材操作クリップの先端部外周に羅着されると共に、前記嵌合部材に連結される連結部材とを備えた、線材操作器具が記載されている。前記嵌合部材の基端部内周からは、円周突起部が突設されている。また、前記連結部材は、大径部と、その先端側に連設され、大径部よりも縮径した小径部とを有しており、小径部の先端外周から、先端外部凸部が突設されている。

【0005】

そして、連結部材の小径部が、嵌合部材内に挿入されることで、嵌合部材に対して連結部材や線材操作グリップが回転可能に連結されるようになっている。また、小径部の先端外部凸部が、嵌合部材の円周突起部に係合することで、嵌合部材から連結部材や線材操作グリップが外れることが防止されるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平４－７３０６９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

ところで、ガイドワイヤの先端を、管状器官等の目的箇所に到達させるためには、ガイドワイヤを押し込んだり、ガイドワイヤを回転させたりする以外にも、例えば、医療用チューブの留置位置を保持しつつ、ガイドワイヤのみを手元側に引き戻す等といった、ガイドワイヤの先端の、微妙な位置調整が必要な場合もある。

【0008】

上記特許文献１の線材操作器具においては、カテーテル基端部に螺着した嵌合部材に対して連結部材や線材操作グリップが回転可能となっているが、嵌合部材から連結部材や線材部材を取外すことはできない。そのため、管状器官内にてカテーテルの留置位置を保持しつつ、ガイドワイヤのみを手元側に引き戻すことはできず、ガイドワイヤの先端の、微妙な位置調整はできない。

【0009】

したがって、本発明の目的は、医療用チューブに接続された接続部材に対して、保持部材を介して線状部材を回転させることができると共に、必要に応じて接続部材から保持部材を取外すことができる、線状部材の操作具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するため、本発明は、医療用チューブ内に挿入される線状部材を操作するための操作具であって、前記医療用チューブの基端部に接続される接続部材と、前記線状部材を保持する保持部材とを有しており、前記保持部材は、前記接続部材に着脱構造を介して着脱可能に取付けられると共に、前記接続部材を介して前記医療用チューブに対して回転可能とされていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、保持部材は、接続部材を介して医療用チューブに対して回転可能とされているので、医療用チューブの基端部に接続部材が接続された状態で、医療用チューブに対して、接続部材を介して保持部材を回転させることで、医療用チューブに対して、線状部材を回転させることができる。また、保持部材は、接続部材に着脱構造を介して着脱可能に取付けられるので、必要に応じて、接続部材から保持部材を取外すことができ、体内における線状部材の位置を調整することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明に係る線状部材の操作具の一実施形態を示しており、その分解説明図である。

【図2】同線状部材の操作具の組付け図である。

【図3】同線状部材の操作具の断面図である。

【図4】同線状部材の操作具を構成するロック部の断面図である。

【図5】同線状部材の操作具を構成する第１ホルダー部を示しており、（ａ）は図１のＡ－Ａ矢視線における断面図、（ｂ）は縦断面図である。

【図6】同線状部材の操作具を構成する第２ホルダー部を示しており、（ａ）は図１のＢ－Ｂ矢視線における断面図、（ｂ）は縦断面図である。

【図7】同線状部材の操作具を構成する第１ホルダー部及び第２ホルダー部を組付けた状態の断面図である。

【図8】同線状部材の操作具を構成する保持部材の断面図である。

【図9】同線状部材の操作具を構成するホルダーの変形例を示しており、（ａ）は第１ホルダー部及び第２ホルダー部が開いた状態の断面図、（ｂ）は第１ホルダー部及び第２ホルダー部が閉じて組付けられた状態の断面図である。

【図10】本発明に係る線状部材の操作具の他の実施形態を示しており、（ａ）は第１使用状態を示す断面図、（ｂ）は第２使用状態を示す断面図、（ｃ）は第３使用状態を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

（線状部材の操作具の一実施形態）
以下、図１～８を参照して、本発明に係る線状部材の操作具の、一実施形態について説明する。

【0014】

図１～３に示すように、この実施形態における線状部材の操作具１０（以下、単に「操作具１０」ともいう）は、医療用チューブ１内に挿入される線状部材２を操作するためのものであって、医療用チューブ１の基端部に接続される接続部材２０と、線状部材２を保持する保持部材７０とを有しており、保持部材７０は、接続部材２０に着脱構造を介して着脱可能に取付けられると共に、接続部材２０を介して医療用チューブ１に対して回転可能とされている。

【0015】

なお、以下の説明で、医療用チューブ１や、接続部材２０、ロック部３０、ホルダー４０、第１ホルダー部５０、第２ホルダー部６０、保持部材７０、本体部８０、キャップ９０等の各部材における「基端部」又は「基端」とは、操作具１０を操作する操作者の、手元に近い方の端部や端（近位端部，近位端）を意味し、「先端部」又は「先端」とは、上記基端部又は基端とは反対側の端部や端（遠位端部，遠位端）を意味する。

【0016】

この実施形態における医療用チューブ１は、所定長さで延びる略円筒状をなしており、例えば、カテーテルやシース等となっている。一方、この実施形態における線状部材２は、所定長さで延びる線状をなしており、例えば、ガイドワイヤとなっている。また、医療用チューブ１の基端部には、コネクタ３が装着されている。更に医療用チューブ１の先端部側には、バルーン６が装着されている共に、Ｘ線不透過性のマーカー７が複数配置されている。

【0017】

また、上記コネクタ３は、医療用チューブ１の軸心に沿って延びる接続ポート４と、該接続ポート４に対して斜め外方に延びる流体注入ポート５とを有している。接続ポート４は、医療用チューブ１内の図示しない線状部材挿通用のルーメンに連通する筒状をなしており、線状部材２が挿通されるようになっている。また、接続ポート４の基端外周からは、螺合突部４аが突設されている。一方、流体注入ポート５は、医療用チューブ１内の図示しないバルーン拡張用のルーメンに連通しており、この流体注入ポート５に、例えば、生理食塩水や造影剤等の流体が注入されることで、バルーン６が拡張されるようになっている。

【0018】

また、この実施形態の接続部材２０は、医療用チューブ１の基端部に接続されるロック部３０と、該ロック部３０に対して回転可能に装着されると共に、保持部材７０を着脱可能とするホルダー４０とを有している。

【0019】

以下、図１、図３、及び図４を参照して、接続部材２０を構成するロック部３０について詳述する。なお、接続部材２０を構成する他の部材であるホルダー４０については、後で詳述する。

【0020】

この実施形態のロック部３０は、外周が円形状をなした本体３１を有している。この本体３１の基端部側外周からは、フランジ部３２が径方向外方に向けて広がっている。また、本体３１の外周には、軸方向に沿って延びる突条部３１ａが複数形成されており、ロック部３０を把持しやすくなっている。また、本体３１の基端面３３ａからは、円筒状をなした筒状部３３が突出している。更に、本体３１の径方向中央であって、本体３１の先端部側からは、本体３１の軸方向に沿って挿通孔３４が形成されている。

【0021】

また、本体３１の径方向中央であって、本体３１の基端部側には、前記挿通孔３４に連通する凹部３５が形成されている。この凹部３５は、前記筒状部３３の基端面から本体３１の軸方向先端に向けて次第に縮径するテーパ部３５ａを介して形成された、円形の凹み形状をなしている。更に、凹部３５よりも奥側（本体３１の先端側）には、本体３１の軸方向先端に向けて次第に縮径するテーパ部３５ｂが設けられており、該テーパ部３５ｂを介して、凹部３５は前記挿通孔３４に連通している。

【0022】

更に、前記筒状部３３の基端外周からは、環状突起状をなした係止部３６が突設されている。

【0023】

また、本体３１の先端部側であって、挿通孔３４の周囲には、環状溝状をなした挿入溝３７が形成されている。この挿入溝３７の、径方向外方に位置する内側面からは、螺旋状突部３７ａが突設されている。そして、図３に示すように、挿入溝３７内には、医療用チューブ１の基端部に装着されたコネクタ３の接続ポート４が挿入されると共に、該接続ポート４の螺合突部４ａが、螺旋状突部３７ａが螺合することで、医療用チューブ１の基端部に、コネクタ３を介して、接続部材２０を構成するロック部３０が接続されるようになっている（いわゆるルアーロック構造やスクリューロック構造）。なお、本体３１の先端面であって、前記挿入溝３７の、径方向内方に位置する内側面周縁からは、接続ポート４内に挿入される、円筒状の挿入突部３８が突出している（図３参照）。

【0024】

次に、保持部材７０について詳しく説明する。

【0025】

図１及び図８に示すように、この実施形態の保持部材７０は、線状部材２を保持するチャック部８５を設けた本体部８０と、該本体部８０の先端部８３に装着されるキャップ９０とを有している。

【0026】

本体部８０は、全体として線状部材２を挿通可能な筒状をなしている。具体的に、この実施形態における本体部８０は、操作者が把持する部分となる略円筒状をなした把持部８１と、該把持部８１の先端から本体部８０の軸方向先端に向けて次第に縮径するテーパ部８２と、該テーパ部８２の先端から前記把持部８１よりも縮径して略円筒状に延びると共に、キャップ９０内に挿入される先端部８３とを有している。

【0027】

また、前記先端部８３の基端部外周には、雄ネジ部８４が設けられている。更に、先端部８３の軸方向先端側には、４つ割爪状をなし、線状部材２を挟持して保持可能とするチャック部８５が設けられている。

【0028】

一方、キャップ９０も、本体部８０と同様に、全体として線状部材２を挿通可能な筒状をなしている。具体的に、この実施形態におけるキャップ９０は、本体部８０の先端部８３が挿入される略円筒状をなした筒状部９１と、該筒状部９１の先端からキャップ９０の軸方向先端に向けて次第に縮径するテーパ部９２とを有している。なお、図３に示すように、前記テーパ部９２の内面には、先端部８３に設けたチャック部８５の先端面が当接するようになっている。

【0029】

また、キャップ９０の先端部には、ロック部３０の基端部に設けた凹部３５に入り込む、凸部９３が設けられている。この実施形態の場合、上記のテーパ部９２の先端から前記筒状部９１よりも縮径して略円筒状に延びる、凸部９３が設けられている。

【0030】

更に、筒状部９１の内周であって、基端側から先端側に向かう所定範囲には、本体部８０の雄ネジ部８４が螺合する、雌ネジ部９４が設けられている。そのため、筒状部９１の内部に本体部８０の先端部８３を挿入し、雄ネジ部８４を雌ネジ部９４に螺合させることで、本体部８０の先端部８３の外周に、キャップ９０が螺着されるようになっている（図８参照）。

【0031】

そして、本体部８０及びキャップ９０の内部に線状部材２を挿通させた状態で、図８の矢印Ｆ１に示すように、本体部８０の先端部８３の最先端面が、キャップ９０のテーパ部９２の内面に近接する方向となるように、本体部８０とキャップ９０とを相対回転させる。すると、先端部８３に設けたチャック部８５の最先端面が、テーパ部９２の内面に押圧されて、４つ割爪状のチャック部８５が本体部８０の径方向内方へと撓むので、線状部材２が挟持されて保持される。その結果、保持部材７０によって、線状部材２を、その軸方向移動を規制しつつ回転規制した状態で保持できるようになっている。

【0032】

また、キャップ９０の外周には、その軸方向に沿って突条に延びる、複数の突部９５が設けられている。この実施形態の場合、テーパ部９２及び筒状部９１に亘って、突条をなした突部９５が軸方向に沿って延びており、該突部９５は、キャップ９０の外周において周方向に均等な間隔を空けて複数設けられている。この実施形態では、キャップ９０の外周において、周方向に９０°の間隔を空けて、４つの突部９５が延設されている。各突部９５は、図７に示すようなホルダー４０に設けた溝５４，５４，５７，６７に、それぞれ挿入されるようになっている。

【0033】

また、キャップ９０の基端部には、ホルダー４０の係合部（後述するキャップ係合部５６，６６）が係脱するようになっている。この実施形態の場合、各突部９５の基端面には、キャップ９０の外周からの突部９５の突出量が、キャップ９０の基端側に向けて次第に小さくなるテーパ面状をなした、被係合部９６が形成されている。そして、複数の突部９５のうち、キャップ９０の径方向に対向配置された所定の一対の突部９５，９５の被係合部９６，９６に、ホルダー４０のキャップ係合部５６，６６が係脱するようになっている。上記の被係合部９６が、本発明におけるキャップ９０の「基端部」をなしている。

【0034】

次に、接続部材２０を構成するホルダー４０について詳しく説明する。

【0035】

図１、図２、及び図７に示すように、この実施形態のホルダー４０は、少なくとも周方向に分かれた第１ホルダー部５０と第２ホルダー部６０とを有しており、両ホルダー部５０，６０は、少なくともロック部３０の一部を外側から抱え込むように組付けられる構造となっている。

【0036】

図５や図７に示すように、第１ホルダー部５０は、略半割円筒状をなした本体５１を有している。同様に図６や図７に示すように、第２ホルダー部６０も、略半割円筒状をなした本体６１を有しており、両ホルダー部５０，６０が互いに組付けられることで、略円筒状をなしたホルダー４０が構成されるようになっている。なお、第１ホルダー部５０と、第２ホルダー部６０とは、一体形成されておらず、互いに分離独立した別体となっている。

【0037】

また、第１ホルダー部５０の本体５１の周方向両端部であって、且つ、軸方向両端部からは、撓み変形可能な弾性片状をなした、ホルダー組付け部５３が突設されている（図５（ａ），（ｂ）参照）。各ホルダー組付け部５３は、本体５１の周方向各端部から周方向に突出した基部５３ａと、該基部５３ａの先端内側から本体５１の径方向内方に向けて突出した爪部５３ｂとからなる。

【0038】

一方、第２ホルダー部６０の本体６１の周方向両端部であって、且つ、軸方向両端部には、ホルダー組付け部５３が係合可能な、凹状をなしたホルダー組付け部６３が突設されている（図６（ａ），（ｂ）参照）。各ホルダー組付け部６３は、本体６１の周方向各端部に形成され、前記ホルダー組付け部５３の基部５３аが挿入される、基部挿入凹部６３аと、該基部挿入凹部６３аに連設され、前記ホルダー組付け部５３の爪部５３ｂが入り込んで係合する、爪部係合凹部６３ｂとからなる。

【0039】

そして、図７に示すように、両ホルダー部５０，６０の周方向両端部どうしを互いに突き合わせるよう近接させると、各第１ホルダー部５０のホルダー組付け部５３の基部５３аが、各第２ホルダー部６０のホルダー組付け部６３の基部挿入凹部６３аに挿入されると共に、ホルダー組付け部５３の爪部５３ｂが、ホルダー組付け部６３の爪部係合凹部６３ｂに入り込んで係合するので、両ホルター部５０，６０が互いに組付けられるようになっている。

【0040】

また、図５（а）や図６（а）に示すように、本体５１，６１の周方向両端部の内側には、本体５１，６１の軸方向に沿って延びる、溝形成凹部５４ａ，６４ａがそれぞれ形成されている。そして、図７に示すように、両ホルダー部５０，６０が互いに組付けられた状態で、本体５１の溝形成凹部５４аと、本体６１の溝形成用凹部６４аとによって、両ホルダー部５０，６０の突き当て部分（周方向両端部どうしが互いに当接する部分）の内側に、断面略コ字状をなし本体５１，６１の軸方向に沿って延びる凹溝状とされた、一対の溝５４，５４が形成されるようになっている。

【0041】

更に、本体５１，６１の周方向中央部（一対の溝５４，５４に対して直交する位置）には、本体５１，６１を径方向に貫通し、且つ、本体５１，６１の軸方向に沿って延びる、空隙５５，６５がそれぞれ形成されている。

【0042】

本体５１，６１には、上記の空隙５５，６５を介して、撓み変形可能なキャップ係合部５６，６６がそれぞれ形成されている。各キャップ係合部５６，６６は、その固定端部側が本体５１，６１の先端部側に配置され、自由端部側が本体５１，６１の基端部側に配置されている。

【0043】

すなわち、図５（ｂ），図６（ｂ）に示すように、各キャップ係合部５６，６６は、空隙５５，６５の、先端部側の内面であって、本体５１，６１の径方向内方の位置から、本体５１，６１の基端部側へ向けて延出する、細長板状をなした延出片５６а，６６аと、該延出片５６а，６６аの延出方向先端部の内側から本体５１，６１の径方向内方に向けて突出した爪部５６ｂ，６６ｂとからなる。また、爪部５６ｂ，６６ｂの、本体５１，６１の基端部側に向く面が、本体５１，６１の先端側から基端側に向けて次第に高さが低くなるテーパ面５６ｃ，６６ｃをなしている。

【0044】

また、本体５１，６１の空隙５５，６５内には、キャップ係合部５６，６６を介して、溝５７，６７がそれぞれ形成されている。すなわち、図５や図６に示すように、本体５１，６１の空隙５５，６５内であって、キャップ係合部５６，６６よりも本体５１，６１の内側には、断面略コ字状をなし本体５１，６１の軸方向に沿って延びる凹溝状とされた、溝５７，６７が形成されている。

【0045】

なお、両ホルダー部５０，６０が互いに組付けられた状態では、図７に示すように、一対の溝５４，５４と、溝５７，６７とが直交して配置される。これらの溝５４，５４，５７，６７に、保持部材７０を構成するキャップ９０の外周に設けられた複数の突部９５を位置合わせして、ホルダー４０に対してキャップ９０を押し込むことで、溝５４，５４，５７，６７内に、キャップ９０の対応する突部９５がそれぞれ挿入されて、ホルダー４０に対してキャップ９０が回転規制されるようになっている。

【0046】

また、ホルダー４０の溝５４，５４，５７，６７に、キャップ９０の突部９５が挿入されて、ホルダー４０に対してキャップ９０が押し込まれていくと、キャップ９０のテーパ部９２によって、キャップ係合部５６，６６の爪部５６ｂ，６６ｂのテーパ面５６ｃ，６６ｃが押圧されて、キャップ係合部５６，６６の延出片５６ａ，６６ｂが、ホルダー４０の径方向外方に撓み変形する。更にキャップ９０が押し込まれて、キャップ係合部５６，６６の爪部５６ｂ，６６ｂが、キャップ９０の基端部に設けた被係合部９６，９６に至ると、キャップ係合部５６，６６の延出片５６ａ，６６ｂが弾性復帰して、図３に示すように、キャップ係合部５６，６６の爪部５６ｂ，６６ｂが、キャップ９０の基端部の被係合部９６，９６に係合する。その結果、ホルダー４０に対してキャップ９０が抜け止めされた状態（ホルダー４０に対するキャップ９０の軸方向移動が規制された状態）で、ホルダー４０にキャップ９０が取付けられて、ホルダー４０とキャップ９０とが一体化する。

【0047】

このように、この実施形態においては、本発明における「係合部」をなすキャップ係合部５６，６６が、キャップ９０の基端部に設けた被係合部９６，９６に係合することで、ロック部３０に対して、ホルダー４０を介してキャップ９０が取付けられるように構成されている。

【0048】

また、上記のように、ホルダー４０にキャップ９０が取付けられた状態では、ロック部３０の基端部に設けた凹部３５内に、キャップ９０の先端部に設けた凸部９３が入り込むようになっている（図３参照）。この実施形態の場合、図３に示すように、ロック部３０側のテーパ部３５ａの内面に、キャップ９０側のテーパ部９２の外面が当接した状態で、凹部３５内に凸部９３が入り込むようになっている。その結果、保持部材７０は、凹凸嵌合する凹部３５及び凸部９３によって、接続部材２０を構成するロック部３０に対して、図２や図３の矢印Ｒ１や矢印Ｒ２に示すように、操作具１０の軸心Ｃを中心として回転可能に構成されている。

【0049】

更に上記のように、ホルダー４０にキャップ９０が取付けられた状態では、両ホルダー部５０，６０の内側に、保持部材７０を構成するキャップ９０が配置され、更に、このキャップ９０の内側に、本体部８０の先端部８３が配置されるようになっている。言い換えると、本体部８０の先端部８３を含む保持部材７０のキャップ９０の外側に、両ホルダー部５０，６０が配置される。すなわち、この実施形態における両ホルダー部５０，６０は、本体部８０の先端部８３を含む保持部材７０のキャップ９０を外側から抱え込む構造（抱持する構造）となっている。

【0050】

また、上記のように、ホルダー４０にキャップ９０が取付けられた状態で、キャップ係合部５６，６６とキャップ９０の基端部との係合力よりも大きい力でもって、図３の矢印Ｆ２に示すように、ホルダー４０からキャップ９０を引き抜くと、キャップ９０の被係合部９６，９６によって、キャップ係合部５６，６６の爪部５６ｂ，６６ｂが押圧される。すると、キャップ係合部５６，６６の延出片５６ａ，６６ｂが、ホルダー４０の径方向外方に撓み変形して、被係合部９６，９６から爪部５６ｂ，６６ｂが外れるので、ホルダー４０からキャップ９０を取外し可能となっている。

【0051】

更に、本体５１，６１の先端部側であって、前記キャップ係合部５６，６６の延出片５６а，６５аよりも内側からは、本体５１，６１の径方向内方に向けて突出し、且つ、本体５１，６１の周方向に沿って形成された、被係止部５８，６８がそれぞれ設けられている。そして、図３に示すように、ホルダー組付け部５３，６３を介して、両ホルダー部５０，６０が組付けられた状態では、上記の被係止部５８，６８に、ロック部３０の係止部３６が係止して、接続部材２０を構成する構成するロック部３０に対して、接続部材２０を構成するホルダー４０が、回転可能に且つ抜け止め状態で装着されるようになっている。また、この状態では、両ホルダー部５０，６０は、ロック部３０の一部である筒状部３３及び係止部３６を外側から抱え込むようになっている（図３参照）。

【0052】

以上説明したように、この実施形態の場合、接続部材２０を構成するホルダー４０は、接続部材２０を構成するロック部３０に対して回転可能に装着されると共に、保持部材７０を構成するキャップ９０に対して着脱可能に構成されるようになっている（図３参照）。なお、本発明における接続部材と保持部材との「着脱構造」は、ホルダー４０に設けたキャップ係合部５６，６６と、キャップ９０の基端部に設けた被係合部９６，９６とからなる。

【0053】

（変形例）
以上説明した実施形態における医療用チューブや、接続部材、該接続部材を構成するロック部やホルダー、また、保持部材や、該保持部材を構成する本体部やキャップの等の、形状や構造は、上記態様に限定されるものではない。

【0054】

例えば、この実施形態のロック部３０は、外周が円形状をなしているが、ロック部は、例えば、その外周が角形状や楕円形状等をなしていてもよく、操作者が把持可能であればよい。また、この実施形態のロック部３０は、いわゆるルアーロック構造等により、医療用チューブ１の基端部に接続されているが、ロック部としては、例えば、圧入構造等によって、医療用チューブの基端部に対して接続するようにしてもよい。

【0055】

また、この実施形態の保持部材７０を構成する本体部８０は、把持部８１等に対してチャック部８５が一体的に形成されているが、例えば、チャック部は、把持部等とは別体の金属チャックからなる構成としてもよい。更に、本体部８０やキャップ９０は、全体として略円筒状をなしているが、例えば、角筒状等としてもよく、線状部材を挿通可能であればよい。また、キャップ９０の外周には、突条をなした４つの突部９５が設けられているが、突部の個数は、１～３個、５個以上であってもよく、突部の形状も、突条に延びる形状ではなく、単なる突起形状等であってもよく、ホルダーに設けた溝に適合する形状であればよい。

【0056】

更に、この実施形態のホルダー４０は、別体の第１ホルダー部５０及び第２ホルダー部６０からなるが、図９に示すように、これらは一体形成されていてもよい。

【0057】

図９に示す変形例のホルダー４０Ａは、第１ホルダー部５０の周方向一端部に、弾性片状をなしたホルダー組付け部５３を設け、第２ホルダー部６０の周方向一端部に、ホルダー組付け部５３が係合可能な、凹状のホルダー組付け部５３を設ける一方、両ホルダー部５０，６０の周方向他端部どうしが、薄肉板状をなしたヒンジ部５９を介して互いに連結されており、両ホルダー部５０，６０が一体形成された構造となっている（図９（ａ）参照）。

【0058】

そして、図９（ｂ）に示すように、ヒンジ部５９を折り曲げながら、両ホルダー部５０，６０の周方向一端部どうしを互いに近接させると、第１ホルダー部５０のホルダー組付け部５３が、第２ホルダー部６０のホルダー組付け部６３に入り込んで係合するので、両ホルター部５０，６０が互いに組付けられるようになっている。

【0059】

また、この実施形態のホルダー４０は、それぞれ半割円筒状をなした第１ホルダー部５０及び第２ホルダー部６０からなるが、ホルダーとしては、例えば、略Ｕ字枠状をなした第１ホルダー部及びその開口を覆う蓋状の第２ホルダー部としたり、互いに略コ字枠状をなした第１ホルダー部及び第２ホルダー部としたりしてもよく、少なくとも周方向に分かれた第１ホルダー部と第２ホルダー部とを有し、両ホルダー部は、ロック部の一部及び保持部材の一部を外側から抱え込むように組付けられることが可能な構造であればよい。

【0060】

更に、この実施形態では、ホルダー４０に４つの溝５４，５４，５７，６７を設けたが、溝の個数は、１～３個、５個以上であってもよい。また、この実施形態の溝５４，５４，５７，６７は、ホルダー４０の軸方向の広い範囲に亘って延びる凹溝状をなしているが、溝としては、ホルダーの所定範囲に比較的短い長さで延びる凹溝状であってもよい。

【0061】

更に、この実施形態では、接続部材２０と保持部材７０との「着脱構造」は、ホルダー４０に設けたキャップ係合部５６，６６と、キャップ９０の基端部に設けた被係合部９６，９６とからなるが、保持部材と接続部材の着脱構造としては、例えば、（１）ホルダーの基端部側に弾性変形可能な部材を設け、この部材をキャップの基端部に係脱させる構造としたり（これについては後述する）、（２）キャップ側に、撓み変形可能な弾性片状の係合部を設け、ホルダー側に、弾性変形状の係合部が係合する被係合部を設けたり、（３）ホルダー及びキャップの両方に、互いに係合可能な係合部を設けたりしてもよく、接続部材と保持部材とが着脱可能であればよい。

【0062】

また、この実施形態では、ホルダー４０に設けたキャップ係合部５６，６６が、キャップ９０の基端部の被係合部９６，９６に係合するが、係合部と被係合部との係合位置は、特に限定されず、例えば、キャップの軸方向の途中位置にて係合するようにしてもよい。

【0063】

更に、この実施形態では、キャップ９０の先端部に凸部９３が設けられ、ロック部３０の基端部に、凸部９３が入り込む凹部３５が設けられているが、ロック部の基端部に凸部を設け、キャップの先端部に、凸部が入り込む凹部を設けてもよい。

【0064】

（作用効果）
次に、上記構造からなる本発明に係る操作具１０の使用方法の一例及び作用効果について説明する。

【0065】

この実施形態における線状部材２は、例えば、血管や、胆管、膵管、尿管、気管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織の所定位置に、カテーテル等の医療用チューブ１を配置したり、ステント等の医療具を留置したりする際に用いることができ、使用箇所については特に限定されない。本発明の操作具１０は、このような線状部材２を操作しやすくするためのものであるが、実際の使用に際しては、例えば、以下のようにして、線状部材２を操作具１０により保持する。

【0066】

すなわち、まず、医療用チューブ１の基端部に装着されたコネクタ３の接続ポート４を、ロック部３０の挿入溝３７内に挿入し、接続ポート４の螺合突部４ａと、螺旋状突部３７ａとが螺合させることで、医療用チューブ１の基端部に、コネクタ３を介してロック部３０を接続することができる。

【0067】

また、ロック部３０の係止部３６に、両ホルダー部５０，６０の被係止部５８，６８を位置合わせした状態で、ホルダー組付け部５３，６３を介して、両ホルダー部５０，６０を組付けることで、ロック部３０に対してホルダー４０を、回転可能に且つ抜け止めされた状態で装着することができる。

【0068】

上記状態で、ホルダー４０の溝５４，５４，５７，６７に、キャップ９０の複数の突部９５をそれぞれ位置合わせして、ホルダー４０に対して保持部材７０、すなわち、本体部８０に装着されたキャップ９０を押し込む。すると、ホルダー４０の溝５４，５４，５７，６７内に、キャップ９０の対応する突部９５がそれぞれ挿入されて、ホルダー４０に対してキャップ９０が回転規制されると共に、各キャップ係合部５６，６６が、キャップ９０の基端部の被係合部９６，９６に係合して、ホルダー４０に対してキャップ９０が抜け止めされた状態で取付けることができる。すなわち、医療用チューブ１の基端部に、接続部材２０であるロック部３０及びホルダー４０を介して、保持部材７０を構成するキャップ９０、ひいては保持部材７０全体を取付けることができる。

【0069】

その後、医療用チューブ１、コネクタ３の接続ポート４、ロック部３０の挿通孔３４、キャップ９０及び本体部８０に、線状部材２を挿通させ（これらに予め線状部材２を挿通しておいてもよい）、図８の矢印Ｆ１に示す方向に、本体部８０とキャップ９０とを相対回転させ、４つ割爪状のチャック部８５が線状部材２を挟持して保持することで、操作具１０で線状部材を保持することができる（図３参照）。

【0070】

そして、この操作具１０においては、保持部材７０は、接続部材２０を介して医療用チューブ１に対して回転可能とされている、すなわち、保持部材７０は、接続部材２０に取付けられた状態で、医療用チューブ１に対して回転可能とされているので、医療用チューブ１の基端部に接続部材２０が接続された状態で、医療用チューブ１に対して、接続部材２０を介して保持部材７０を回転させることで、医療用チューブ１に対して、線状部材２を回転させることができる。

【0071】

また、保持部材７０は、接続部材２０に着脱構造（ここではホルダー４０のキャップ係合部５６，６６及びキャップ９０の被係合部９６，９６））を介して着脱可能に取付けられるので、必要に応じて、接続部材２０から保持部材７０を取外すことができ、体内における線状部材２の位置を調整することができる。

【0072】

更に、接続部材２０に保持部材７０が取付けられて、接続部材２０と保持部材７０とが一体化した状態で、医療用チューブ１を操作することができるので、プッシュアビリティを向上させることができる。すなわち、医療用チューブ１内に線状部材２が挿入された状態が維持されて、あたかも医療用チューブ１と線状部材２とが一体化すると共に、操作者が把持可能な部分を大きくすることができるため、医療用チューブ１に押込み力を伝達しやすくなり、プッシュアビリティを向上させることができる。

【0073】

その結果、以下のような場合に好適に用いることができる。すなわち、例えば、人工透析に際して、血液の循環量増大のために、動脈と静脈とを吻合してなる大きな血管（シャント）に、医療用チューブを挿入することがある。この際、血管内に内膜肥厚が生じて、血管内腔が狭くなってしまって、医療用チューブ１を押し込みにくくなることがあった。また、血管内に内膜肥厚が生じる以外にも、例えば、管状器官内に狭窄部や石灰化病変部等が生じることで、医療用チューブ１を押し込みにくい事態が生じることがある。このような場合であっても、この操作具１０においては、上述したように大きなプッシュアビリティを得られるので、好適に用いることができる。

【0074】

また、この実施形態においては、図３に示すように、接続部材２０は、医療用チューブ１の基端部に接続されるロック部３０と、該ロック部３０に対して回転可能に装着されると共に、保持部材７０を着脱可能とするホルダー４０とを有しており、ホルダー４０は、少なくとも周方向に分かれた第１ホルダー部５０と第２ホルダー部６０とを有しており、両ホルダー部５０，６０は、ロック部３０の一部及び保持部材７０の一部を外側から抱え込むように組付けられる構成となっている。

【0075】

上記態様によれば、ホルダー４０は、少なくとも周方向に分かれた第１ホルダー部５０と第２ホルダー部６０とを有しており、両ホルダー部５０，６０は、ロック部３０の一部を外側から抱え込むように組付けられるように構成されているので、ロック部３０にホルダー４０を組付けやすくなる。

【0076】

また、両ホルダー部５０，６０は、保持部材７０の一部を抱え込むように組付けられる構成でもあるので、抱え込んだ保持部材７０の一部を適切に保護することができる。

【0077】

更に、ロック部３０に対するホルダー４０の係止しろ（ここでは係止部３６と被係止部５８，６８との係止面積）を比較的大きく確保することができるので、ロック部３０からホルダー４０を外れにくくすることができる。

【0078】

ところで、医療用チューブ１の基端部に対する接続構造と、保持部材７０に対する着脱構造との、機能が異なる２つの構造を、一つの部材に設けようとした場合、スペースに余裕がないと、それらの２つの構造を設けにくい。この実施形態では、接続部材２０は、医療用チューブ１の基端部に接続されるロック部３０と、ロック部３０に対して回転可能に装着されると共に、保持部材７０を着脱可能とするホルダー４０との、構造が異なる２つの部材を有しているので、医療用チューブ１の基端部に対する接続構造、及び、保持部材７０に対する着脱構造を、設けやすい。

【0079】

更に、この実施形態においては、保持部材７０は、線状部材２を把持するチャック部８５を設けた本体部８０と、該本体部８０の先端部８３に装着されるキャップ９０とを有しており、ロック部３０に対して、ホルダー４０を介してキャップ９０が着脱可能に取付けられるようになっており、ホルダー４０には、その内周に軸方向に沿った溝５４，５４，５７，６７が形成されており、キャップ９０は、溝５４，５４，５７，６７に挿脱される突部９５が軸方向に延びている。

【0080】

上記態様によれば、ホルダー４０の内周の溝５４，５４，５７，６７に、キャップ９０の突部９５を位置合わせして、ホルダー４０に対してキャップ９０を押し込むだけの簡単な作業で、ホルダー４０の溝５４，５４，５７，６７にキャップ９０の突部９５が挿入されて、ホルダー４０に対してキャップ９０を回転規制することができると共に、ホルダー４０にキャップ９０を組付けしやすくなり、且つ、ホルダー４０からキャップ９０を取外しやすい。

【0081】

また、この実施形態においては、図３に示すように、ホルダー４０に係合部（ここではキャップ係合部５６，６６）が設けられており、該係合部がキャップ９０の基端部（ここでは被係合部９６，９６）に係合することで、ロック部３０に対して、ホルダー４０を介してキャップ９０が取付けられるように構成されている。

【0082】

上記態様によれば、ホルダー４０に設けられたキャップ係合部５６，６６が、キャップ９０の基端部に係合するので、操作具１０の軸方向長さを短くしてコンパクト化を図ることができる（ホルダー４０のキャップ係合部５６，６６が、キャップ９０の基端部に係合することで、ホルダー４０とキャップ９０との軸方向に重なる（ラップする）部分が増えるため）。

【0083】

また、ホルダー４０にキャップ係合部５６，６６が設けられていると共に、キャップ９０の基端部を利用して、キャップ係合部５６，６６がキャップ９０に係合するので、キャップ９０に、キャップ係合部５６，６６が係合する構造をわざわざ設ける必要がないため、キャップ９０側の形状を簡素化することができ、キャップ９０の汎用化を図ることができる。

【0084】

更に、ホルダー４０のキャップ係合部５６，６６がキャップ９０の基端部に係合することで、ホルダー４０とキャップ９０との係合箇所を、操作者の手元に近い位置にすることができるため、線状部材２の操作性を向上させることができる。

【0085】

更に、この実施形態においては、図３に示すように、保持部材７０は、線状部材２を保持するチャック部８５を設けた本体部８０と、該本体部８０の先端部８３に装着されるキャップ９０とを有しており、キャップ９０の先端部に凸部９３が設けられており、ロック部３０の基端部に、凸部９３が入り込む凹部３５が設けられている。

【0086】

上記態様によれば、ロック部３０に対して、ホルダー４０を介してキャップ９０を取付ける場合に、凸部９３が凹部３５に入り込むので（図３参照）、接続部材２０がホルダー４０を有し、保持部材７０がキャップ９０を有する構造のように、接続部材２０と保持部材７０との間に、複数の部材が介在している場合でも、ロック部３０とキャップ９０との軸ブレを防止して、ロック部３０に対してキャップ９０、ひいては保持部材７０全体を回転させやすくすることができる。なお、ロック部３０の基端部に、凸部が設けられており、キャップ９０の先端部に、凸部が入り込む凹部が設けられている場合も、上記と同様の効果を得ることができる。

【0087】

（線状部材の操作具の他の実施形態）
図１０には、本発明に係る線状部材の操作具の、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0088】

この第２実施形態の線状部材の操作具１０Ａ（以下、単に「操作具１０Ａ」ともいう）は、接続部材２０Ａと保持部材７０との「着脱構造」が、前記実施形態と異なっている。

【0089】

すなわち、この実施形態の接続部材２０Ａを構成するホルダー４０Ａは、その基端部の端面に、薄肉円板状をなし且つ弾性変形な弾性係合部材４５が、押え部材４７を介して抜け止め状態で取付けられており、該弾性係合部材４５によって、ホルダー４０Ａの基端開口が閉塞されている。また、弾性係合部材４５の径方向中央には、円形孔状をなした挿通孔４５ａが形成されている。そして、この弾性係合部材４５が、保持部材７０を構成するキャップ９０の基端部に係脱するようになっている（図１０（ａ），（ｃ）参照）。

【0090】

すなわち、図１０（ａ）に示すように、ホルダー４０Ａにキャップ９０が取付けられていない状態では、弾性係合部材４５の挿通孔４５ａの表側周縁部に、キャップ９０のテーパ部９２の外面が当接している。この状態でホルダー４０Ａに対してキャップ９０ごと保持部材７０を押し込むと（図１０（ａ）の矢印Ｆ１参照）、図１０（ｂ）に示すように、挿通孔４５ａの周縁部がキャップ９０のテーパ部９２により押し広げられていき、更にキャップ９０が押し込まれて、その基端部が挿通孔４５ａを通り抜けると、弾性係合部材４５が弾性復帰して、その挿通孔４５аの裏側周縁部が、キャップ９０の基端部の被係合部９６а，９６а（この実施形態ではテーパ面状をなした部分及びその内側部分）に係合して、ホルダー４０Ａに対してキャップ９０が抜け止め状態で取付けられるようになっている。

【0091】

なお、ホルダー４０Ａからキャップ９０を取外したい場合には、図１０（ｃ）に示す状態から、矢印Ｆ２に示すように、弾性係合部材４５の挿通孔４５ａの裏側周縁部とキャップ９０の基端部との係合力よりも大きい力でもって、ホルダー４０Ａからキャップ９０を引き抜くと、キャップ９０の被係合部９６а，９６аによって、弾性係合部材４５が裏側から押圧されて捲り上げられて、被係合部９６а，９６аと弾性係合部材４５の挿通孔４５ａの裏側周縁部との係合が解除されるので、ホルダー４０Ａからキャップ９０を取外し可能となっている。

【0092】

この実施形態においては、前記実施形態の作用効果に加えて、接続部材２０Ａと保持部材７０との着脱構造を比較的簡単に設けることができるという利点が得られる。

【0093】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0094】

１ 医療用チューブ
２ 線状部材
１０，１０Ａ 線状部材の操作具（操作具）
２０，２０Ａ 接続部材
３０ ロック部
３５ 凹部
４０，４０Ａ ホルダー
５０ 第１ホルダー部
６０ 第２ホルダー部
５６，６６ キャップ係合部（係合部）
７０ 保持部材
８０ 本体部
８５ チャック部
９０ キャップ
９３ 凸部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】