特開 2023-85520 細長い医療デバイス用の包装システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023085520

(43)【公開日】2023-06-20

(54)【発明の名称】細長い医療デバイス用の包装システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 50/33 20160101AFI20230613BHJP

   A61F 2/848 20130101ALI20230613BHJP

   A61M 1/00 20060101ALI20230613BHJP

   A61F 2/95 20130101ALN20230613BHJP

【ＦＩ】

A61B50/33

A61F2/848

A61M1/00 160

A61F2/95

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023063490

(22)【出願日】2023-04-10

(62)【分割の表示】P 2021539005の分割

【原出願日】2019-12-27

(31)【優先権主張番号】62/788,414

(32)【優先日】2019-01-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511193846

【氏名又は名称】クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100083895

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100175983

【弁理士】

【氏名又は名称】海老 裕介

(72)【発明者】

【氏名】バンチ， クリステン， エム．

(72)【発明者】

【氏名】キリー， ネイサン， ピー．

(72)【発明者】

【氏名】シーツ， ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】シヴァリー， ジェームス， ビー．

(57)【要約】      （修正有）

【課題】輸送中に尿管ステントを安定させ、尿管ステントへの損傷を最小限に抑え、尿管ステントの近位端部分及び遠位端部分の変形を防止する。
【解決手段】近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを有する細長い医療デバイス（尿管ステント）と共に使用するための包装システム２４は、トレイベース２６を含む。トレイベース２６は、少なくとも１つの第１の柱３２と、第２の柱４０とを含む。第１の柱３２は、トレイベース２６の平面に対して外向きに配置されて、細長い医療デバイスの近位端部分と遠位端部分とのうちの一方の端部分をトレイベース２６に固定するように構成される。第２の柱４０は、トレイベース２６の平面に対して外向きに配置され且つ第１の柱３２からある距離だけ離れて配置されて、細長い医療デバイスの他方の端部分をトレイベース２６に固定する。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを含む細長い医療デバイスと共に使用するための包装システムであって、
トレイベースを含み、前記トレイベースは、
前記トレイベースの平面に対して外向きに配置され、細長い医療デバイスの近位端部分と遠位端部分とのうちの一方の端部分を前記トレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と、
前記トレイベースの前記平面に対して外向きに配置され且つ前記少なくとも１つの第１の柱からある距離だけ離れて配置され、細長い医療デバイスの近位端部分と遠位端部分とのうちの他方の端部分を前記トレイベースに固定するように構成された第２の柱と、
を含む包装システム。

【請求項2】

前記少なくとも１つの第１の柱が、様々な長さの細長い医療デバイスに対応するように前記トレイベース上に間隔を置いて配置された複数の第１の柱を含む、請求項１に記載の包装システム。

【請求項3】

前記トレイベースが、前記トレイベースの前記平面に対して外向きに配置された突起をさらに含み、前記突起は、細長い医療デバイスの近位端部分又は遠位端部分に結合されたテザーを前記トレイベースに固定するように構成されている、請求項１に記載の包装システム。

【請求項4】

前記突起がアンダーカット構造を含む、請求項３に記載の包装システム。

【請求項5】

細長い医療デバイスに装填された状態で前記トレイベースに取り付けられるように構成されたトレイカバーをさらに含む、請求項１に記載の包装システム。

【請求項6】

前記トレイカバーが前記トレイベースの上に配置されたときにそれらの間にスペースが形成され、前記スペースが、前記トレイベース上で細長い医療デバイスの近位端部分又は遠位端部分に結合されたテザーの自由端部分を受け入れるように構成された、請求項５に記載の包装システム。

【請求項7】

前記トレイカバーが前記トレイベースの上に配置されたときにそれらの間に開口部が形成され、前記開口部が、前記トレイベース上で細長い医療デバイスの近位端部分又は遠位端部分に結合されたテザーの自由端部分が前記開口部から出ることができるように構成されている、請求項５に記載の包装システム。

【請求項8】

前記トレイベースが前記トレイベースの前記平面に対して外向きに配置された一対の延在部をさらに含み、前記一対の延在部がその間に谷を画定している、請求項１に記載の包装システム。

【請求項9】

前記谷が、前記第２の柱と前記少なくとも１つの第１の柱との間に配置されて、細長い医療デバイスをその中に受け入れて摩擦支持するように構成された、請求項８に記載の包装システム。

【請求項10】

前記谷が、異なるサイズを有する細長い構成要素をその中に受け入れて摩擦支持するように構成された、請求項８に記載の包装システム。

【請求項11】

前記一対の延在部の一方又は両方が、前記トレイベースの前記平面上の異なる高さに配置された第１及び第２の対のロック特徴部を含む、請求項８に記載の包装システム。

【請求項12】

前記第１の対のロック特徴部が、前記第２の対のロック特徴部よりも前記トレイベースの前記平面の近くに配置された、請求項１１に記載の包装システム。

【請求項13】

前記第１の対のロック特徴部が第１のサイズを有する細長い構成要素を受け入れるように構成され、前記第２の対のロック特徴部が第２のサイズを有する細長い構成要素を受け入れるように構成された、請求項１１に記載の包装システム。

【請求項14】

前記第１のサイズが前記第２のサイズよりも小さい、請求項１３に記載の包装システム。

【請求項15】

細長い医療デバイスをさらに含み、
前記細長い医療デバイスの近位端部分と遠位端部分のうちの一方の端部分が前記少なくとも１つの第１の柱に固定され、
前記細長い医療デバイスの近位端部分と遠位端部分とのうちの他方の端部分が前記第２の柱に固定された、請求項１に記載の包装システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
この特許出願は、２０１９年１月４日に提出された米国仮特許出願第６２／７８８，４１４号に基づく優先権を主張し、その全体は参照により本明細書に完全に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

尿管ステントは、今日一般的に使用されている。これらのステントは、腎臓及び尿管結石の除去、狭窄、腫瘍、及び水腎症につながる可能性のある他の病気を含む、尿路に影響を与える泌尿器疾患の治療中に使用される。尿管ステントは、処置の前又は後に尿管を通した排液を実現し、尿管が収縮して閉塞を引き起こすのを防ぐために配置される。テザーは尿管ステントの近位端に配置され、尿管ステントの再配置又は除去に使用される。従来、尿管ステントは、ステントを配置するために必要な他のすべての構成要素（例えば、ポジショナ、ピグテールストレートナ）と共にパウチに包装される。これには、ステントのねじれ又はもつれ、ステント及び他の構成要素の絡み合い、及びテザーがステント又は他の構成要素の周りに巻き付けられることを含む１つ又は複数の欠点があり得、これらの欠点は損傷又は無菌性の喪失に関してより多くの機会を提供し、エンドユーザが手順で使用するためにステント及び構成要素を準備することを困難又は不可能にする。

【0003】

本開示は、以下の図面及び記載を参照することにより、より深く理解することができる。図中の構成要素は必ずしも一定の縮尺ではなく、代わりに本開示の原理を説明することに重点が置かれている。さらに、図において、同様の参照番号は、異なる図全体にわたって対応する部分を示す。

【図面の簡単な説明】

【0004】

【図1】本開示の特定の態様による、テザーを含む尿管ステントの斜視図を示す図である。

【図2】本開示の特定の態様によるポジショナの斜視図を示す図である。

【図3】本開示の特定の態様による、アクチュエータを含むポジショナの斜視図を示す図である。

【図4】本開示の特定の態様によるトレイベースの上面図を示す図である。

【図5】本開示の特定の態様による図４のトレイベースの斜視図を示す図である。

【図5A】本開示の特定の態様による図４のトレイベースの底面斜視図を示す図である。

【図6】本開示の特定の態様による図４のトレイベースの別の斜視図を示す図である。

【図7】本開示の特定の態様による、トレイベース及びトレイカバーを含む包装システムの上面図を示す図である。

【図8】本開示の特定の態様による、尿管ステント及び図２のポジショナが装填されたトレイベースの斜視図を示す図である。

【図9】本開示の特定の態様による、トレイベース及びトレイカバーを含む包装システムの斜視図を示す図であり、トレイベースは尿管ステント及び図２のポジショナを含む。

【図10】本開示の特定の態様による、尿管ステント及び図３のポジショナが装填された図４のトレイベースの斜視図を示す図である。

【図11】本開示の特定の態様による、フラップ及び突起を含むトレイベースの斜視図を示す図である。

【図12】本開示の特定の態様による、尿管ステント及び図２のポジショナが装填された、フラップ及び突起を含むトレイベースの斜視図を示す図である。

【図13】本開示の特定の態様による、トレイベース及びトレイカバーを含む包装システムの別の実施形態の斜視図を示す図である。

【図14】本開示の特定の態様による、トレイベース及びトレイカバーを備える図１３の包装システムの斜視図を示す図である。

【図15】本開示の特定の態様による、図１３のトレイベースの一部の底部の拡大斜視図を示す図である。

【図16】本開示の特定の態様による、図１３のトレイベースの一部の上部の拡大斜視図を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0005】

同様の要素が概ね同様の数字によって識別される図面を参照して、様々な態様を以下に記載する。それら態様の様々な要素の関係及び機能は、以下の詳細な記載を参照することによってより深く理解され得る。しかしながら、態様は、図面に示されている態様にも、以下に明示的に記載されている態様にも限定されない。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、場合によっては、従来の材料、構造、及びアセンブリなど、本明細書に開示される態様を理解するために必要ではない詳細が省略されている可能性があることも理解されたい。

【0006】

本開示の１つの一般的な態様は、近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを有する尿管ステントと共に使用するための、トレイベースを含む包装システムを含み、トレイベースは、トレイベースの平面から外向きに配置され、トレイベースの長さの少なくとも一部に沿って延びる第１の延在部と；トレイベースの平面から外向きに配置され、第１の延在部に隣接する少なくとも１つの第１の柱であって、尿管ステントの遠位端部分をトレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と；トレイベースの平面から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱から第１の距離だけ離れて配置された第２の柱であって、尿管ステントの近位端部分をトレイベースに固定するように構成された第２の柱と；トレイベースの平面から外向きに配置され、第２の柱に隣接する突起であって、尿管ステントの近位端部分に結合されたテザーをトレイベースに固定するように構成された突起とを含む。

【0007】

本開示の別の一般的な態様は、近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを有する尿管ステントと共に使用するための、トレイベースを含む包装システムを含み、トレイベースは、トレイベースの平面から外向きに配置された少なくとも１つの第１の柱であって、尿管ステントの遠位端部分をトレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と；トレイベースの平面から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱から第１の距離だけ離れて配置された第２の柱であって、尿管ステントの近位端部分をトレイベースに固定するように構成された第２の柱と；トレイベースの平面から外向きに配置され、第２の柱に隣接する突起であって、尿管ステントの近位端部分に結合されたテザーをトレイベースに固定するように構成された突起とを含む。

【0008】

本開示の別の一般的な態様は、近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを有する尿管ステントと共に使用するための、トレイベースを含む包装システムを含み、トレイベースは、トレイベースの平面から外向きに配置された少なくとも１つの第１の柱であって、尿管ステントの遠位端部分をトレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と；トレイベースの平面から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱から第１の距離だけ離れて配置された第２の柱であって、尿管ステントの近位端部分をトレイベースに固定するように構成された第２の柱と；トレイベースの平面から外向きに配置された延在部であって、尿管ステントのテザーをその中に解放可能に受け入れるために延在部の外縁の少なくとも一部に沿って延びる溝を含む延在部とを含む。

【0009】

図１を参照すると、近位端部分１４と遠位端部分１６との間に延びる細長いシャフトを含む尿管ステント１０が示されている。尿管ステント１０が本明細書で具体的に記載されているが、包装システム２４は、他の臨床用途向けステント、又は他の細長い医療デバイスのために首尾よく実施することができる。簡潔にするために、尿管ステント用の包装システムを本明細書で詳細に記載し、当業者は、対象の明細書及び図を徹底的に検討することにより、包装システムを過度の実験をせずに他の臨床用途向けステント又は他の医療デバイスのためにどのように実施できるかを容易に理解するであろう。いくつかの実施形態では、図１に示されるように、尿管ステント１０の細長いシャフト１２は、比較的真っ直ぐな構成を有し得、近位及び遠位端部分１４及び１６は、ピグテール構成を有し得る。使用中、尿管ステント１０は、ワイヤガイドを介して、及び細長い管状体９２（図２）又はアクチュエータ９４が細長い管状体９２に結合された細長い管状体９２（図３）を含むポジショナ１８を使用して尿管内に配置され得る。テザー２２は、尿管ステント１０の近位端部分１４、又は近位端部分１４に近接するシャフト１２の一部に結合され得る。尿管ステント１０及びポジショナ１８は、それらが包装のために湾曲されることを可能にするのに十分に柔軟であり得るが、植込み手順のために元の形状を取り戻すように十分な弾性又は弾力性があり得る。

【0010】

図４～１２を参照すると、尿管ステント１０及びポジショナ１８と共に使用するための包装システム２４が示されている。包装システム２４は、尿管ステント１０及びポジショナ１８をその中に解放可能に受け入れるように構成されたトレイベース２６を含み得る。トレイベース２６は、尿管ステント１０及びポジショナ１８を解放可能に受け入れるのに適切な任意の材料から形成することができる。例えば、トレイベース２６は、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンなどのプラスチック材料及び他の適切な材料から形成することができる。トレイベース２６は、プラスチック熱成形プロセスによって作製することができる。いくつかの実施形態では、トレイベース２６は、図８～１２に示されるように、角度のある又は面取りされた角を有するほぼ長方形の構成であり得る。トレイベース２６の様々な構成が、本発明の範囲から逸脱することなく、必要に応じて及び／又は要望に応じて提供され得ることが理解されるであろう。

【0011】

いくつかの実施形態では、図７及び９に示されるように、包装システム２４はまた、トレイカバー２０を含み得る。トレイカバー２０は、尿管ステント１０及びポジショナ１８がトレイベース２６とトレイカバー２０の間に配置され得るように、トレイベース２６上に解放可能に適合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、トレイカバー２０は、トレイベース２６とスナップ嵌めすることができる。いくつかの実施形態では、トレイカバー２０は、トレイカバー２０がトレイベースに固定されるようにヒンジ（図７）を用いてトレイベース２６に接続され得るが、他の実施形態（図１３、図１４）では、トレイベース２６とは別個の構成要素である代替のトレイカバー１２０を提供することができる。この実施形態は、開封時に包装システム２４が占めるスペースを最小限に抑えながら、トレイカバー１２０をトレイベースから引き取ることを可能にする。いくつかの実施形態では、包装システム２４はまた、密封可能なパウチ（図示せず）を含み得る。尿管ステント１０及びポジショナ１８を備えたカバー付きトレイは、包装のために密封可能なパウチ内に配置することができる。包装、滅菌、及び保管に適した任意の材料及び構成を、トレイカバー及びパウチで使用できることが理解されよう。

【0012】

トレイベース２６は、トレイベース２６の平面３０から外向きに配置された第１の延在部２８を含み得る。第１の延在部２８は、トレイベース２６の長さの少なくとも一部に沿って延びることができる。いくつかの実施形態では、示されるように、第１の延在部２８は、Ｕ字形の構成を有し得る。第１の延在部２８の構成は、トレイベース２６の様々な設計ニーズに対応するために、要望に応じて及び／又は必要に応じて変更できることが理解されよう。例えば、第１の延在部２８は、概ね長方形、正方形又は円形或いは尿管ステント１０の細長いシャフト１２の少なくとも一部が第１の延在部２８の外縁４４の周りに延びることを可能にする任意の適切な形状であり得る。トレイベース２６はまた、尿管ステント１０の遠位端部分１６をそれに解放可能に固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱３２、及び示されるように、複数の第１の柱３２を含み得る。トレイベース２６はまた、トレイベース２６の平面３０から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱３２から第１の距離４２だけ離れて配置された第２の柱４０を含み得る。第２の柱４０は、尿管ステント１０の近位端部分１４をそれに解放可能に固定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、図５及び８～１２に示されるように、第１及び第２の柱３２及び４０は両方とも、遠位及び近位端部分１６及び１４がそれらの名目上のピグテール形状の向きで配置されるときにそれぞれの遠位及び近位端部分１６及び１４と同様又はわずかに小さい直径を有する円形断面を有する円筒形構成で提供され得る（例えば、ピグテール形状の遠位及び近位端部分１６及び１４は、０．３インチから０．７インチの範囲の内径を有し得る）。例えば、第１及び第２の柱３２及び４０の内径は、０．２インチから０．７インチの範囲であり得る。これにより、尿管ステント１０のピグテール形状の遠位及び近位端部分１６及び１４を、それぞれ第１及び第２の柱３２及び４０の周りに配置することができ、その結果、尿管ステント１０の遠位及び近位端部分１６及び１４は、それぞれのピグテール形状を保持しながら、トレイベース２６に固定されることができる。楕円形、正方形、長方形、三角形、及びそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、第１及び第２の柱３２及び４０の断面形状の追加の構成が可能である。第１の柱３２及び第２の柱４０の構成（例えば、形状及び寸法）は、それぞれ尿管ステント１０の遠位及び近位端部分１６及び１４の構成に対応するために、必要に応じて及び／又は要望に応じて変更できることが理解されよう。この構成は、輸送中に尿管ステント１０を安定させ、尿管ステント１０への損傷を最小限に抑え、尿管ステント１０の近位及び遠位端部分１４及び１６の変形を防止する能力を提供する。

【0013】

複数の第１の柱３２は、トレイベース２６の平面３０から外向きに、第１の延在部２８に隣接して配置され得る。いくつかの実施形態では、複数の第１の柱３２は、第１の延在部２８の少なくとも一部に平行に延びる線３８に沿って配置され得る。例えば、図１１に示されるように、複数の第１の柱３２は、第１の延在部２８から第２の距離３６だけ離されながらＵ字形の第１の延在部２８に実質的に平行に延びるＵ字形の線３８に沿って配置される。第１の延在部２８と少なくとも１つの第１の柱３２（例えば、示されるように複数の第１の柱３２）との間のトレイベース２６の平面３０の上のスペースは、尿管ステント１０の細長いシャフト１２の少なくとも一部が（例えば図１２に示されるように）その中に解放可能に受け入れられ得るように集合的に第１の谷３４を画定する。例えば、図８～１２に示されるように、尿管ステント１０の細長いシャフト１２の少なくとも一部は、第１の谷３４に解放可能にスナップ式に取り付けられ得、第１の延在部２８の外縁４４の周りに延びる。延在部２８、複数の第１の柱３２、及び第１の谷３４の構成は、尿管ステント１０を第１の谷３４内に所望の構成（例えば、図８～１２に示されるＵ字形構成）で保持し、その結果、トレイベース２６のより小さな全体寸法が達成され得るように構成され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、第１の延在部２８は、第１の谷３４内に受け入れられた尿管ステント１０を所定の位置に保持することを容易にするために第１の延在部２８の外縁４４から第１の谷３４まで延在する少なくとも１つのタブ４６、及び図１１に示されているように複数のタブ４６を備えることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのタブ４６は、第１の延在部２８の外縁４４から、２つの隣接する第１の柱３２の間の線３８上に位置するボイド４８まで延び得る。タブ４６の構成、数、間隔、及び配置は、必要に応じて及び／又は要望に応じて変更できることは理解されよう。いくつかの実施形態では、第１の延在部２８、少なくとも１つの第１の柱３２、及び第２の距離３６は、第１の谷３４が、尿管ステント１０の細長いシャフト１２の外径と同様又はわずかに大きい直径（例えば、０．４インチから０．５インチの範囲）を有するように構成され得る。「約」という用語は、言及された特定の値、並びに寸法の上下両方の寸法の５％以内にある寸法を含むように、本明細書で具体的に定義される。これにより、第１の谷３４内の尿管ステント１０の細長いシャフト１２の半径方向のねじれ運動が最小限に抑えられる。第１の延在部２８及び少なくとも１つの第１の柱３２の構成（例えば、高さ）、及び第２の距離３６の長さは、尿管ステント１０の構成（例えば、様々な外径）に対応するために、必要に応じて及び／又は要望に応じて変えることができることは理解されよう。

【0014】

複数の第１の柱３２は、線３８に沿って離間され得る。複数の第１の柱３２のそれぞれは、線３８の長さに沿った任意の所望の位置に配置され得る。例えば、図４に示されるように、複数の第１の柱３２のいくつかは、実質的に均一な距離で離間され得るが、複数の第１の柱３２のいくつかは、異なる距離で離間され得る。少なくとも１つの第１の柱３２と第２の柱４０との間の第１の距離４２は、尿管ステント１０の様々な長さに対応するように変えることができる。例えば、第１の距離４２は、約４ｃｍから約４０ｃｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、トレイベース２６が複数の第１の柱３２を含む場合（例えば、図４に示されるように）、各第１の柱３２と第２の柱４０との間の第１の距離４２は、異なる長さを有する尿管ステント１０の近位端部分１４及び遠位端部分１６が第２の柱４０及び第１の柱３２の異なる柱に解放可能に固定できるように構成され得る。トレイベース２６に配置される第１の柱３２の数は、要望に応じて及び／又は必要に応じて変えることができ、例えば１から２０までの任意の数であり得る。いくつかの実施形態では、１５個の第１の柱３２がトレイベース２６上に提供される。トレイベース２６上に配置される第１の柱３２の数が多いほど、より多くの様々な長さの尿管ステント１０を収容することができる。第１の延在部２８の構成（例えば、全長）、第１の距離４２、及び線３８に沿った第１の柱３２の数、間隔、及び配置は、尿管ステント１０の様々な長さに対応するように必要に応じて及び／又は要望に応じて変更できることは理解されよう。多くの適切な構成及び配置が考えられるが、構成及び配置は、第２の柱４０と複数の第１の柱３２の少なくとも１つとの間の第１の距離４２が、尿管ステント１０の近位及び遠位端部分をそれぞれ第２の柱４０及び複数の第１の柱３２のうちの少なくとも１つに解放可能に固定できるようなものでなければならない。異なる構成のトレイベース２６を形成する代わりに、様々な長さの尿管ステント１０を収容するために複数の離間した第１の柱３２を有する単一のトレイベース２６を形成することによって、廃棄物を減らし、リサイクル可能性を単純化し、製造効率を上げ、製造コストを削減することができる。尿管ステント１０の特定の長さに対応する距離で第１の柱３２及び第２の柱４０のそれぞれを離間させることにより、尿管ステント１０の細長いシャフト１２の軸方向のねじれ運動が最小限に抑えられ、それによって輸送中の尿管ステント１０への潜在的な損傷が減少する。

【0015】

トレイベース２６は、トレイベース２６の平面３０から外向きに配置され、第２の柱４０に隣接する第３の延在部５０及び第４の延在部５２を含み得る。第３及び第４の延在部５０及び５２は、トレイベース２６の長さの少なくとも一部に沿って延在し得る。いくつかの実施形態では、図１１に示されるように、第３及び第４の延在部５０及び５２は、互いに実質的に平行に延在し得る。第３及び第４の延在部５０及び５２の間のトレイベース２６の平面３０上のスペースは、尿管ステント１０の細長いシャフト１２の少なくとも一部が（例えば、図１２に示すように）その中に解放可能に受け入れられ得るように、第２の谷５４を画定し得る。いくつかの実施形態では、第３及び第４の延在部５０及び５２は、第２の谷５４が第１の谷３４の少なくとも一部と同一直線上に整列されるように構成され得る。したがって、尿管ステント１０は、近位端部分１４及び遠位端部分１６がそれぞれ第２の柱４０及び第１の柱３２の１つに固定されている状態で、第２の谷５４及び第１の谷３４を通って延び得る。第３及び第４の延在部５０及び５２は、尿管ステント１０を所定の位置に保持するための追加の保持力を提供し得る。いくつかの実施形態では、図１１に示されるように、第１の谷３４と第２の谷５４との間のトレイベース２６の平面３０上のスペースは、第１及び第２の谷３４及び５４内に受け入れられた尿管ステント１０の容易な取り外しのために構成された第１のノッチ５８を画定し得る。

【0016】

トレイベース２６は、尿管ステント１０を所定の位置に保持するために追加の保持力が提供され得るように、尿管ステント１０の細長いシャフト１２の少なくとも一部を解放可能に受け入れるように構成された第１の凹部５６を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の凹部５６は、第２の柱４０に近接する第１の場所６０から、少なくとも１つの第１の柱３２に近接する第２の位置６２まで（例えば、図１１に示されるように）延在し得る。第１の凹部５６の構成及び長さは、本発明の範囲から逸脱することなく、そこに受け入れられる尿管ステント１０の構成及び長さに対応するために、必要に応じて及び／又は要望に応じて変更できることは理解されよう。例えば、図１１に示されるように、第１の凹部５６は、第２の谷５４を通って第１のノッチ５８を通り過ぎて、第１の谷３４の少なくとも一部の中に延在し得る。したがって、尿管ステント１０の細長いシャフト１２は、第１及び第２の谷３４及び５４に、次いで第１の凹部５６にスナップ式に取り付けられ得る。

【0017】

いくつかの実施形態では、図１１～１２に示されるように、トレイベース２６は、トレイベース２６の平面３０から外向きに配置され、第２の柱４０に隣接する突起６４を含み得る。突起６４は、尿管ステント１０の近位端部分１４に結合されたテザー２２をそれに固定するように構成され得る。突起６４は、テザー２２が突起６４の周りに巻き付けられる一方、尿管ステント１０の近位端部分１４が第２の柱４０の周りに配置されるように、配置することができる。いくつかの実施形態では、突起６４は、（例えば、図１１に示されるように）円形断面を有する円筒形構成で提供され得る。楕円形、正方形、長方形、三角形、及びそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、突起６４の断面形状の追加の構成が可能である。突起６４の構成は、本発明の範囲から逸脱することなく、必要に応じて及び／又は要望に応じて変更できることが理解されよう。いくつかの実施形態では、突起６４は、突起６４の周りにテザー２２を効率的に巻き付けて固定する能力を提供するように、突起６４の基部にアンダーカット８６を備え得る。アンダーカット８６は、上面よりも小さい円周又は断面を有する突起６４の上面より下の突起６４の部分によって定義される。いくつかの実施形態では、突起６４は、ユーザが最初に突起６４の周りにテザー２２を巻き付け、次に突起６４をトレイベース２６にスナップ式に取り付け得るように、トレイベース２６から取り外し可能であり得る。

【0018】

トレイベース２６は、突起６４に隣接する所望の位置にヒンジ式に取り付けられたフラップ６６を含み得る。フラップ６６は、突起６４とスナップ嵌めするように構成された第１の溝７０を含み得る。いくつかの実施形態では、図１１に示されるように、第１の溝７０は、突起６４よりわずかに大きい寸法を有しながら、突起６４と同様又は実質的に同じ形状で提供され得る。フラップ６６は、（例えば図１２に示されるような）第３の位置７２と、（例えば、図１１に示されるような）第４の位置７４との間でヒンジ式に移動可能であり得る。フラップ６６が第４の位置７４に移動されると、フラップ６６は、スナップ嵌めによってフラップ６６が所定の位置に保持されるトレイベース２６のアパーチャ６８を閉じる。フラップ６６が第３の位置７２に移動されると、フラップ６６は、突起６４が第１の溝７０内に受け入れられた状態で突起６４とのスナップ嵌めによって突起６４に固定され得る。この構成は、突起６４の周りに巻き付けられテザー２２が、テザー２２と突起６４をしっかりと結び付ける必要なしに、フラップ６６と突起６４のスナップ嵌め閉鎖によってそれに解放可能に固定されることを可能にする。したがって、テザー２２は、フラップ６６を持ち上げることによって容易に解放され得る。この構成は、テザー２２の迅速、容易、かつ単純な固定及び取り外し、並びにテザー２２を損傷する可能性の低減など、様々な利点を提供する。突起６４及びフラップ６６はまた、テザー２２が尿管ステント１０及び／又は一緒に包装された他の構成要素に絡まるのを防止し得、その結果、テザー２２への損傷を低減することができ、及び使用前に尿管ステント１０を準備するプロセスを単純化することができる。

【0019】

トレイベース２６はまた、トレイベース２６の平面３０から外向きに配置された第２の延在部７６を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延在部７６は、トレイベース２６の周辺部分７８の少なくとも一部に沿って延在し得る。例えば、図１１に示すように、第２の延在部７６は、概ねＵ字形を有し得、トレイベース２６の３つの縁部に沿って延在し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１の柱３２、及び示されるように、複数の第１の柱３２が、第１の延在部２８の少なくとも一部と第２の延在部７６の少なくとも一部との間に配置され得る。第２の延在部７６は、その中にポジショナ１８を（例えばスナップ嵌めによって）解放可能に受け入れるように構成された第２の凹部８０を含み得る。第２の延在部７６及び第２の凹部８０の構成は、様々な構成のポジショナ１８に対応するために必要に応じて及び／又は要望に応じて変更され得ることが理解されよう。例えば、第２の凹部８０の長さは、ポジショナ１８の長さに応じて変化し得る。いくつかの実施形態では、図１２に示されるように、ポジショナ１８は、実質的に第２の凹部８０の全長にわたって延在し得、これにより、第２の凹部８０内でのポジショナ１８の軸方向のねじれ運動が最小化される。第２の凹部８０の寸法は、第２の凹部８０内でのポジショナ１８の半径方向のねじれ運動が最小化されるようにポジショナ１８の外径に応じて変化し得る。いくつかの実施形態では、第２の凹部８０の寸法は、ポジショナ１８の長さに沿った異なる外径に対応するように第２の凹部８０の長さに沿って変化し得る。例えば、図４、７及び１０に示されるように、第２の凹部８０の第１の部分８８は、ポジショナ１８の細長い管状体９２を収容するように構成され、第２の凹部８０の第２の部分９０は、ポジショナ１８のアクチュエータ９４を収容するように構成される。いくつかの実施形態では、図５及び８～１０に示されるように、第２の凹部８０は、その中に配置されたポジショナ１８の容易な取り出しのための、第２の凹部８０の内縁１０２に配置された少なくとも１つの第２の溝１００を含み得る。

【0020】

いくつかの実施形態では、図５に示されるように、第２の延在部７６は、第２の凹部８０内に受け入れられたポジショナ１８の容易な取り外しのために、及び／又は尿管ステント１０のテザー２２が第２の延在部７６の外縁９６から第１の谷３４へ延びることを可能にする通路を提供するために構成された少なくとも１つの第２のノッチ８２を含み得る。図５～６に示されるように、第２の延在部７６の外縁９６は、テザー２２の少なくとも一部を解放可能に受け入れるために、第２の延在部７６の外縁９６の少なくとも一部に沿って延びる第３の溝９８を含み得る。使用中、図８～１０に示されるように、尿管ステント１０の近位端部分１４が第２の柱４０の周りに配置される場合、近位端部分１４に結合されたテザー２２は、第３の溝９８内を第２の延在部７６の外縁９６の周りに延在し得、及び第２の延在部７６の第２のノッチ８２を通って第１の谷３４内に延在し得、次いで、尿管ステント１０の遠位端部分１６が周囲に配置される第１の柱３２の周りに巻き付けられる。

【0021】

この構成は、第１の柱３２の周りに巻き付けられたテザー２２が、テザー２２と第１の柱３２をしっかりと結び付ける必要なしに、尿管ステント１０の遠位端部分１６によってそれに解放可能に固定されることを可能にする。同時に、図８に示されるように、ポジショナ１８を第２の延在部７６の第２の凹部８０内に配置し、第２のノッチ８２を通って延びるテザー２２の部分の上に配置することにより、テザー２２は、ポジショナ１８によってトレイベース２６にさらに固定される。したがって、テザー２２は、尿管ステント１０の遠位端部分１６及びポジショナ１８を持ち上げることによって容易に解放され得る。この構成は、テザー２２の迅速、容易、且つ単純な固定及び取り外し、並びにテザー２２が尿管ステント１０及び／又は一緒に包装された他の構成要素の周りに絡まることを防止するなど、様々な利点を提供し、その結果、テザー２２への損傷を低減することができ、使用前に尿管ステント１０を準備するプロセスを単純化することができる。

【0022】

いくつかの実施形態では、図５及び図５Ａに示されるように、トレイベース２６は、複数の凹状キャビティ１０４、１０６、及び１０８を含み得る。いくつかの実施形態では、凹状キャビティ１０４、１０６、及び１０８は、トレイベースが支持体１１０（例えば、テーブル又はカート）上に水平に且つ安定して横たえられ得るように、同じ深さ１１２を有し得る。凹状キャビティの数、構成、向き、長さ、深さ、及び間隔は、トレイベース２６が要望に応じて及び／又は必要に応じて配置され得る限り、要望に応じて及び／又は必要に応じて変更され得ることが理解されよう。

【0023】

いくつかの実施形態では、トレイベース２６は、１つ又は複数のスロット８４を含み得、これは、人間工学的な理由のためにトレイベース２６をつかんで保持するために使用され得る。スロット８４は、トレイベース２６内の都合のよい場所に提供され得、通常、ユーザの指がスロット８４に係合するのに十分な大きさである（図１１に示されるように）。

【0024】

使用中、ユーザは、ポジショナ１８が第２の凹部８０内に少なくとも部分的に静止するように、ポジショナ１８をトレイベース２６上に配置し得る。ユーザは、尿管ステント１０の近位端１４が第２の柱４０の周りに配置され、尿管ステント１０の細長いシャフト１２が少なくとも部分的に第１及び第２の谷３４及び５４の少なくとも一部内に静止し、それに沿って延在し、尿管ステント１０の遠位端部分１６が第１の柱３２の周りに配置されるように、尿管ステント１０をトレイベース上に配置し得る。次に、尿管ステント１０の近位端部分１４に結合されたテザー２２は、突起６４の周りに巻き付けられ得る。次に、フラップ６６は、テザー２２がフラップ６６と突起６４のスナップ嵌め接続によって固定されるように、テザー２２の上部に折り返され、押し下げられ得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、テザー２２を最初に第２の延在部７６の外縁９６に沿って第３の溝９８内に配置し得、テザー２２を第１の柱３２に巻き付け得、次に、尿管ステント１０の遠位端部分１６を、テザー２２が巻き付けられている第１の柱３２の周りに配置し得、ポジショナ１８をテザー２２の上で第２の凹部８０内に配置し、その結果、テザー２２はポジショナ１８及び尿管ステント１０の遠位端部分１６によってトレイベース２６に固定される。

【0025】

トレイベース２６は、輸送中の損傷を防ぐために、その上に装填された構成要素に安全性を提供し得る。トレイベース２６に装填された各構成要素（例えば、ポジショナ１８、細長いシャフト１２、近位端部分１４、遠位端部分１６、及びテザー２２）のトレイベース２６内の別個のスナップ嵌め位置は、構成要素の絡み合い防止するための組織化されたディスプレイを提供する。いくつかの実施形態では、次にトレイカバーが所定の位置にスナップ式に取り付けられ得、トレイベース２６及びその上に装填された尿管ステント１０及びポジショナ１８をカバーする。次に、トレイベース２６又はカバーされたトレイベースは、滅菌及び保管のためにパウチに包装され得る。次に、パウチは従来の方法で密封及び滅菌される。医療デバイスを滅菌するための当業者に知られている任意のタイプの滅菌手順を使用することができる。滅菌されたトレイベース２６及びその上に装填された尿管ステント１０及びポジショナ１８は、医療処置で使用されるまでパウチ内に保管され得る。

【0026】

ここで図１３～１６に目を向けると、上述の実施形態を修正するさらなる実施形態が提供される。これらの図に示されている構造が本明細書で具体的に考察されない場合、これらの実施形態の構造は、上述の構造と一致している。上述のように、いくつかの実施形態では、トレイベース２６とは別個の構成要素である代替トレイカバー１２０を提供することができる。この実施形態は、開封時に包装システム２４がとるスペースを最小限に抑えながら、トレイカバー２０をトレイベースから引き取ることを可能にする。

【0027】

図１３～１６に示される実施形態では、トレイ２６は、デバイスの近位端１６から延びるテザー２２の一部を受け入れるように配置された突起２５０を含み得る。突起２５０は、第１の柱３２のいくつかに近接して配置され得、いくつかの実施形態では、Ｗによって指定されるような曲線に沿って配置された集合的な第１の柱３２の中心点に又はそれに近接して配置され得、ここで中心点の位置は点Ｘで概略的に指定されている。図１３に示されるように、この実施形態では、トレイ２６は、第１の延在部２８ａによる隆起部を含み得るが、それは第１の柱３２の高さよりも低い高さであり、いくつかの実施形態では、突起２５０の高さは、第１の柱３２の高さと同じ高さである。突起２５０は、テザー２２を受け入れ、組み立てを容易にするために突起２５０に対してテザーを整列させるアンダーカット２５２を含み得る。いくつかの実施形態では、アンダーカット２５２は、テザーが突起２５０の円周に完全に巻き付けられない実施形態（図１６、ただしテザー２２はこの図ではアンダーカット２５２内に配置されて示されていない）の場合など、突起２５０の円周の約半分の周りにのみ延在し得る一方、他の実施形態では、アンダーカット２５２は、テザーが１回以上突起２５０に完全に巻き付くように構成されている場合、テザーを整列させるために、突起２５０の全周囲に巻き付き得る。

【0028】

図１３及び１４に最もよく示されるように、トレイベース２６及びトレイカバー（ヒンジ付きカバー２０又は取り外し可能なカバー１２０のいずれか）は、通常はテザーが突起２５０に巻き付いた後、テザーの自由端部分を受け入れるためのスペース３１２を含み得る。自由端部分２２ａは、スペース３１２（図１４に概略的に示されている）内で束ねられてもよく、又は図１３に示されているように、ベース２６とトレイカバーとの間の開口部３１０から出る場合もある。

【0029】

いくつかの実施形態では、トレイベース２６は、上述の第３及び第４の延在部５２、５４と同様に、第３及び第４の延在部１５２、１５４の間に形成された第２の谷１５６を有し得る。第２の谷１５６は、ステントの中央部分１５を受け入れ、摩擦的に支持し、その中に取り外し可能にロックするように構成される。図１３及び１５を参照して最もよく理解されるように、第２の谷１５６は、異なる直径の中央部分を有するステント、ポジショナ、拡張器、又は他の管状構成要素などの様々な異なるサイズ（例えば、異なる直径又は断面）の細長い構成要素を受け入れて保持するように構成される、又は、例えば、図１３に示されるように、積み重ねられた配向で２つの別個の構成要素を保持するように構成される。いくつかの実施形態では、第３及び第４の延在部１５２、１５４の一方又は両方は、異なる高さに配置された２組のロック特徴部を含み得る。第１の組のロック特徴部１５６ｂは、トレイ２６の床に近接して配置され得、第１のサイズ（例えば、直径又は断面積＿であるデバイス（第１の組のロック特徴部１５６ａに対して配置された中央部分１５など）を保持するように構成される。第２の組のロック特徴部１５６ａは、第１の組のロック特徴部１５６ｂを通る平面よりもトレイ２６の床から離れた平面に沿って配置され得、（第１の組のロック特徴部１５６ｂによって保持されるデバイスに関連する）第１のサイズよりも大きい第２のサイズを有するデバイスを保持する。図１３に示されるように、中央部分１５は、この実施形態では第３及び第４の延在部の両方に配置される第２の組のロック特徴部１５６ａと整列して配置されたチューブ１５ａよりも小さいサイズを有する。図１５は底面斜視図であり、第１の組のロック特徴部１５６ｂ（この図では、第４の延在部に示されているが、第３の延在部のロック特徴部１５６ｂも同様であり得る）と併せて配置されたより小さな中央部分１５と、第２の組のロック特徴部１５６ｂ）と併せて配置されたより大きなチューブ１５ａとを示す。ロック特徴部１５６ａ、１５６ｂが第３及び第４の延在部１５２、１５４の両方から延びる実施形態では、それぞれのロック特徴部は、反対側の延在部上の同じ相対位置に配置され得、保持されたデバイスに同じ長手方向位置で接触し、又はそれらはずらして配置され得、保持されたデバイスに反対側から異なる位置で接触する。

【0030】

本明細書は、以下の番号が付けられた段落を参照することにより容易に理解することができる：
番号付き段落１：近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを含む尿管ステントと共に使用するための包装システムであって、
トレイベースを含み、トレイベースは、
トレイベースの平面から外向きに配置され、トレイベースの長さの少なくとも一部に沿って延びる第１の延在部と、
トレイベースの平面から外向きに配置され、第１の延在部に隣接する少なくとも１つの第１の柱であって、尿管ステントの遠位端部分をトレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と、
トレイベースの平面から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱から第１の距離だけ離れて配置された第２の柱であって、尿管ステントの近位端部分をトレイベースに固定するように構成された第２の柱と、
トレイベースの平面から外向きに配置され、第２の柱に隣接する突起であって、尿管ステントの近位端部分に結合されたテザーをトレイベースに固定するように構成された突起と
を含む包装システム。

【0031】

番号付き段落２：トレイベースが、第１の延在部の少なくとも一部に平行に延びる線に沿って配置された複数の第１の柱をさらに含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0032】

番号付き段落３：第１の延在部と少なくとも１つの第１の柱との間のトレイベースの平面上のスペースが集合的に第１の谷を画定し、第１の谷は尿管ステントの細長いシャフトの少なくとも一部を受け入れるように構成される、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0033】

番号付き段落４：第１の延在部がＵ字形を有する、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0034】

番号付き段落５：突起がアンダーカット構造を含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0035】

番号付き段落６：トレイベースがトレイベースの平面にヒンジ式に取り付けられたフラップをさらに含み、フラップは突起に隣接して配置され、突起に適合するように構成される、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0036】

番号付き段落７：尿管ステントがトレイベースに装填された状態でトレイベースに適合するように構成されたトレイカバーをさらに含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0037】

番号付き段落８：トレイベース及びその上に装填された尿管ステントを受け入れるように構成されたパウチをさらに含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0038】

番号付き段落９：トレイベースが、トレイベースの平面から外向きに配置され、トレイベースの周辺部分の少なくとも一部に沿って延びる第２の延在部をさらに含み、第２の延在部は、ポジショナを受け入れるように構成された第２の凹部を含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0039】

番号付き段落１０：第１の距離が約４ｃｍから約４０ｃｍの範囲である、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0040】

番号付き段落１１：トレイベースの平面から外向きに配置され、第２の柱に隣接する第３の延在部及び第４の延在部をさらに含み、第３の延在部及び第４の延在部はトレイベースの平面上でそれらの間に第２の谷を画定する、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0041】

番号付き段落１２：第２の柱と少なくとも１つの第１の柱との間に延びる第１の凹部をさらに含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0042】

番号付き段落１３：トレイベースを支持体上に水平かつ安定的に配置できるように構成された複数の凹状キャビティをさらに含む、番号付き段落１に記載の包装システム。

【0043】

番号付き段落１４：複数の第１の柱が、第１の延在部の少なくとも一部に平行に延びる線に沿って間隔を置いて配置される、番号付き段落２に記載の包装システム。

【0044】

番号付き段落１５：少なくとも１つの第１の柱が、第１の延在部の少なくとも一部と第２の延在部の少なくとも一部との間に配置される、番号付き段落９に記載の包装システム。

【0045】

番号付き段落１６：第２の延在部が、第２の凹部内に受け入れられたポジショナを簡単に取り外すことができるように構成された第２のノッチをさらに含む、番号付き段落９に記載の包装システム。

【0046】

番号付き段落１７：第１の谷と第２の谷との間のトレイベースの平面上のスペースが、第１の凹部内に受け入れられた尿管ステントを簡単に取り外すことができるように構成された第１のノッチを画定する、番号付き段落１１に記載の包装システム。

【0047】

番号付き段落１８：近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを含む尿管ステントと共に使用するための包装システムであって、
トレイベースを含み、トレイベースは、
トレイベースの平面から外向きに配置された少なくとも１つの第１の柱であって、尿管ステントの遠位端部分をトレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と、
トレイベースの平面から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱から第１の距離だけ離れて配置された第２の柱であって、尿管ステントの近位端部分をトレイベースに固定するように構成された第２の柱と、
トレイベースの平面から外向きに配置され、第２の柱に隣接する突起であって、尿管ステントの近位端部分に結合されたテザーをトレイベースに固定するように構成された突起と
を含む包装システム。

【0048】

番号付き段落１９：トレイベースが、トレイベースの平面にヒンジ式に取り付けられたフラップをさらに含み、フラップは突起に適合するように構成される、番号付き段落１８に記載の包装システム。

【0049】

番号付き段落２０：トレイベースが、様々な長さの尿管ステントに対応するように、トレイベースの平面上に間隔を置いて配置された複数の第１の柱をさらに含む、番号付き段落１８に記載の包装システム。

【0050】

番号付き段落２１：トレイベースが、尿管ステントの細長いシャフトの少なくとも一部を受け入れるように構成された第１の凹部をさらに含む、番号付き段落１８に記載の包装システム。

【0051】

番号付き段落２２：トレイベースを支持体上に水平且つ安定的に配置できるように構成された複数の凹状キャビティをさらに含む、番号付き段落１８に記載の包装システム。

【0052】

番号付き段落２３：近位端部分と遠位端部分との間に延びる細長いシャフトを含む尿管ステントと共に使用するための包装システムであって、
トレイベースを含み、トレイベースは、
トレイベースの平面から外向きに配置された少なくとも１つの第１の柱であって、尿管ステントの遠位端部分をトレイベースに固定するように構成された少なくとも１つの第１の柱と、
トレイベースの平面から外向きに配置され、少なくとも１つの第１の柱から第１の距離だけ離れて配置された第２の柱であって、尿管ステントの近位端部分をトレイベースに固定するように構成された第２の柱と、
トレイベースの平面から外向きに配置された延在部であって、尿管ステントのテザーを解放可能にその中に受け入れるために延在部の外縁の少なくとも一部に沿って延びる溝を含む延在部と
を含む包装システム。

【0053】

番号付き段落２４：延在部が、尿管ステントのテザーが貫通するための通路を提供するように構成されたノッチを含み、その結果、延在部の外縁に沿って延びるテザーが、少なくとも１つの第１の柱に巻き付けられる、番号付き段落２３に記載の包装システム。

【0054】

番号付き段落２５：トレイベースを支持体上に水平且つ安定的に配置できるように構成された複数の凹状キャビティをさらに含む、番号付き段落２３に記載の包装システム。

【0055】

本開示の様々な実施形態を記載してきたが、本開示は添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物に照らして制限されることを除いて制限されるべきではない。当業者は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対して多数の変形及び修正を行うことができることを認識するであろう。さらに、本明細書にいくつかの利点が記載されているが、本開示の利点は必ずしもそれらに限られず、本開示のすべての実施形態が記載のすべての利点を達成することは必ずしも期待されない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図5A】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】