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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023008861
(43)【公開日】2023-01-19
(54)【発明の名称】デリバリーカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20230112BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【審査請求】未請求
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022101230
(22)【出願日】2022-06-23
(31)【優先権主張番号】P 2021111989
(32)【優先日】2021-07-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000153258
【氏名又は名称】株式会社ＪＩＭＲＯ
(74)【代理人】
【識別番号】110003340
【氏名又は名称】弁理士法人湧泉特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】久松 孝知
(72)【発明者】
【氏名】齋藤 誠二
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA52
4C267BB03
4C267BB07
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267CC24
(57)【要約】
【課題】内視鏡が長尺であっても、デリバリーカテーテルの差し入れ時に、ガイドワイヤの掴み代を確保する。
【解決手段】デリバリーカテーテル２のアウターチューブ５にインナーシャフト４を軸方向へ移動可能に挿通する。インナーシャフト４は、ガイドワイヤ４０が挿通される内管１０を含む。インナーシャフト４の手元端に内側手元操作部３０を設ける。内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部３９又は中間部の外周面に内管１０の手元端を開口させる。
【選択図】図２
【解決手段】デリバリーカテーテル２のアウターチューブ５にインナーシャフト４を軸方向へ移動可能に挿通する。インナーシャフト４は、ガイドワイヤ４０が挿通される内管１０を含む。インナーシャフト４の手元端に内側手元操作部３０を設ける。内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部３９又は中間部の外周面に内管１０の手元端を開口させる。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルであって、
内部にガイドワイヤが挿通される内管を含むインナーシャフトと、
前記インナーシャフトが軸方向へ移動可能に挿通されるアウターチューブと、
前記インナーシャフトの手元端に設けられた内側手元操作部と、
を備え、前記内管の手元端が、前記内側手元操作部の前記軸方向の遠位側端部又は中間部の外周面に開口されていることを特徴とするデリバリーカテーテル。
内部にガイドワイヤが挿通される内管を含むインナーシャフトと、
前記インナーシャフトが軸方向へ移動可能に挿通されるアウターチューブと、
前記インナーシャフトの手元端に設けられた内側手元操作部と、
を備え、前記内管の手元端が、前記内側手元操作部の前記軸方向の遠位側端部又は中間部の外周面に開口されていることを特徴とするデリバリーカテーテル。
【請求項2】
前記内側手元操作部が、当該内側手元操作部の遠位側端面に開口する挿込孔と、前記挿込孔における前記遠位側端面とは反対側の端部から手元側へ向かって斜めに延びて前記外周面に開口する案内孔とを有していることを特徴とする請求項１に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項3】
前記アウターチューブの手元端には、前記内側手元操作部が出し入れ可能な筒状の外側手元操作部が設けられており、
前記内側手元操作部の外周面には、前記案内孔から手元側へ延びる平面状又は凹面状の逃げ部が形成されていることを特徴とする請求項２に記載のデリバリーカテーテル。
前記内側手元操作部の外周面には、前記案内孔から手元側へ延びる平面状又は凹面状の逃げ部が形成されていることを特徴とする請求項２に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項4】
前記インナーシャフトが、前記ガイドワイヤを通す管路を含み、前記管路の手元端が、前記内側手元操作部の遠位側端部又は中間部の外周面に開口されていることを特徴とする請求項１～３の何れか１項に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項5】
前記内管が、前記挿込孔に挿通又は連通されていることを特徴とする請求項２に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項6】
前記内管の手元端が、前記案内孔と前記逃げ部との連通部に前記逃げ部へ向かって開口するように配置されていることを特徴とする請求項３に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項7】
前記逃げ部が、前記逃げ部の幅方向に対向する一対の溝側面を有する凹溝状であり、前記溝側面の外周側縁が、前記内管の手元端の中心より外周側に突出されていることを特徴とする請求項６に記載のデリバリーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いるデリバリーカテーテルに関し、特に、ステントを病変部まで届けて、開通させた病変部に留置するデリバリーカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
例えば大腸癌等によって閉塞又は狭窄した病変部を開通させて、そこに筒形のステントを留置することで、開通状態を維持する治療施術は公知である。ステントの留置には、内視鏡と、カニューレと、ガイドワイヤと、デリバリーカテーテルが用いられる。
【0003】
先ず、内視鏡を病変部の近くまで差し入れる。該内視鏡の鉗子チャネルに、カニューレを被せたガイドワイヤを差し入れ、ガイドワイヤの遠位側端部を、病変部よりも奥へ通す。該ガイドワイヤを残置する一方、カニューレを引き抜く。このとき、ガイドワイヤの手元側部分は、鉗子チャネルの手元端の鉗子口から外部に出ている。該ガイドワイヤの手元側部分をデリバリーカテーテルに通す。つまり、デリバリーカテーテルをガイドワイヤの外周に嵌める。さらに、デリバリーカテーテルをガイドワイヤに沿って内視鏡の鉗子チャネルに差し入れる。該デリバリーカテーテルの遠位側端部を病変部に臨ませて、該遠位側端部に収容されていたステントを病変部内に出して展開させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特許第６４２０９１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
前記デリバリーカテーテルをガイドワイヤの外周に嵌めて内視鏡の鉗子チャネルに差し入れる工程では、手元側でガイドワイヤを掴んでいる必要がある。したがって、鉗子口から外部に出ているガイドワイヤの手元側部分の長さは、デリバリーカテーテルの長さより大きい必要がある。
一方、例えば大腸の施術においては、大腸のなるべく奥まで差し入れ可能にするために内視鏡の長尺化の要請がある。そうすると、通常の長さのガイドワイヤの場合、その遠位側端部を病変部よりも奥に位置させたとき、内視鏡の鉗子口から外部に出る手元側部分の長さが、デリバリーカテーテルより短くなることが想定される。そうすると、ガイドワイヤの掴み代が無くなり、デリバリーカテーテルの差し入れ操作に支障を来す。
本発明は、かかる事情に鑑み、内視鏡が長尺であっても、デリバリーカテーテルの差し入れ時に、ガイドワイヤの掴み代を確保することを目的とする。
一方、例えば大腸の施術においては、大腸のなるべく奥まで差し入れ可能にするために内視鏡の長尺化の要請がある。そうすると、通常の長さのガイドワイヤの場合、その遠位側端部を病変部よりも奥に位置させたとき、内視鏡の鉗子口から外部に出る手元側部分の長さが、デリバリーカテーテルより短くなることが想定される。そうすると、ガイドワイヤの掴み代が無くなり、デリバリーカテーテルの差し入れ操作に支障を来す。
本発明は、かかる事情に鑑み、内視鏡が長尺であっても、デリバリーカテーテルの差し入れ時に、ガイドワイヤの掴み代を確保することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
前記課題を解決するため、本発明の一形態においては、ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルであって、
内部にガイドワイヤが挿通される内管を含むインナーシャフトと、
前記インナーシャフトが軸方向へ移動可能に挿通されるアウターチューブと、
前記インナーシャフトの手元端に設けられた内側手元操作部と、
を備え、前記内管の手元端が、前記内側手元操作部の前記軸方向の遠位側端部又は中間部の外周面に開口されている。
内部にガイドワイヤが挿通される内管を含むインナーシャフトと、
前記インナーシャフトが軸方向へ移動可能に挿通されるアウターチューブと、
前記インナーシャフトの手元端に設けられた内側手元操作部と、
を備え、前記内管の手元端が、前記内側手元操作部の前記軸方向の遠位側端部又は中間部の外周面に開口されている。
【0007】
当該デリバリーカテーテルによれば、ガイドワイヤが内側手元操作部の遠位側端部又は中間部から外部に出される。したがって、例えば内視鏡が長尺であるために、ガイドワイヤが内視鏡の鉗子チャネルの手元端の鉗子口から出ている手元側部分の長さがデリバリーカテーテルの全長より多少短くても、ガイドワイヤの掴み代が確保される。この結果、デリバリーカテーテルの差し入れ操作を支障無く行うことができる。
また、ガイドワイヤの手元側部分が、内視鏡の鉗子口から外部に出ていることで、デリバリーカテーテルを病変部まで挿入した時でもガイドワイヤの入れ替えができる。さらには、ガイドワイヤが内管の内部を通る区間が長いため、ガイドワイヤと内管の隙間が狭い状態でガイドワイヤのたわみが生じにくく、ガイドワイヤの手元側部分が内視鏡鉗子チャネル内でデリバリーカテーテルから出る場合と比較して、ガイドワイヤとデリバリーカテーテルが絡み合う可能性が無いため、デリバリーカテーテル及びガイドワイヤの良好な操作性を確保することができる。
また、ガイドワイヤの手元側部分が、内視鏡の鉗子口から外部に出ていることで、デリバリーカテーテルを病変部まで挿入した時でもガイドワイヤの入れ替えができる。さらには、ガイドワイヤが内管の内部を通る区間が長いため、ガイドワイヤと内管の隙間が狭い状態でガイドワイヤのたわみが生じにくく、ガイドワイヤの手元側部分が内視鏡鉗子チャネル内でデリバリーカテーテルから出る場合と比較して、ガイドワイヤとデリバリーカテーテルが絡み合う可能性が無いため、デリバリーカテーテル及びガイドワイヤの良好な操作性を確保することができる。
【0008】
前記内側手元操作部が、当該内側手元操作部の遠位側端面に開口する挿込孔と、前記挿込孔における前記遠位側端面とは反対側の端部から手元側へ向かって斜めに延びて前記外周面に開口する案内孔とを有していることが好ましい。
これによって、ガイドワイヤを、デリバリーカテーテルに対して案内孔に沿って斜めに出し入れできる。
内管は、前記挿込孔を通って、その手元端が案内孔に配置されていることが好ましい。
これによって、ガイドワイヤを、デリバリーカテーテルに対して案内孔に沿って斜めに出し入れできる。
内管は、前記挿込孔を通って、その手元端が案内孔に配置されていることが好ましい。
【0009】
前記アウターチューブの手元端には、前記内側手元操作部が出し入れ可能な筒状の外側手元操作部が設けられており、
前記内側手元操作部の外周面には、前記案内孔から手元側へ延びる平面状又は凹面状の逃げ部が形成されていることが好ましい。
これによって、内側手元操作部と外側手元操作部とが重なった状態でも、これら内側手元操作部と外側手元操作部との間にガイドワイヤの挿通スペースを確保できる。
前記内側手元操作部の外周面には、前記案内孔から手元側へ延びる平面状又は凹面状の逃げ部が形成されていることが好ましい。
これによって、内側手元操作部と外側手元操作部とが重なった状態でも、これら内側手元操作部と外側手元操作部との間にガイドワイヤの挿通スペースを確保できる。
【0010】
好ましくは、前記インナーシャフトが、前記ガイドワイヤを通す管路を含み、前記管路の手元端が、前記内側手元操作部の遠位側端部又は中間部の外周面に開口されている。前記内管の内部は、前記管路を構成する。前記案内孔が前記管路の一部を構成していてもよい。前記案内孔が前記管路の手元端を構成していてもよい。
【0011】
好ましくは、前記内管は、前記挿込孔に挿通又は連通されている。
前記内管が前記挿込孔に挿通されて、前記内管の手元端の開口部ひいては前記管路の手元端が、前記案内孔に配置されていてもよい。
前記挿込孔（連通孔）が、前記内管と連通されるとともに前記内管より手元側へ延びることによって前記ガイドワイヤを通す管路の一部を構成していてもよい。
前記内管が前記挿込孔に挿通されて、前記内管の手元端の開口部ひいては前記管路の手元端が、前記案内孔に配置されていてもよい。
前記挿込孔（連通孔）が、前記内管と連通されるとともに前記内管より手元側へ延びることによって前記ガイドワイヤを通す管路の一部を構成していてもよい。
【0012】
好ましくは、前記内管の手元端が、前記案内孔と前記逃げ部との連通部に前記逃げ部へ向かって開口するように配置されている。
内側手元操作部と外側手元操作部との間にガイドワイヤが挟まれたときは、逃げ部によってガイドワイヤの逃げスペースを確保できる。ガイドワイヤは、前記管路の手元端の開口から逃げ部の連通部側の端部内を通って外部へ引き出される。ステントのリリースの際は、外側手元操作部を手元側へ引いていくのにしたがって、ガイドワイヤの前記引き出された部分が順次、逃げ部に収まる。この結果、ステントをスムーズにリリースすることができる。
内側手元操作部と外側手元操作部との間にガイドワイヤが挟まれたときは、逃げ部によってガイドワイヤの逃げスペースを確保できる。ガイドワイヤは、前記管路の手元端の開口から逃げ部の連通部側の端部内を通って外部へ引き出される。ステントのリリースの際は、外側手元操作部を手元側へ引いていくのにしたがって、ガイドワイヤの前記引き出された部分が順次、逃げ部に収まる。この結果、ステントをスムーズにリリースすることができる。
【0013】
好ましくは、前記逃げ部が、前記逃げ部の幅方向に対向する一対の溝側面を有する凹溝状であり、前記溝側面の外周側縁が、前記内管の手元端の中心より外周側に突出されている。これによって、ガイドワイヤを一対の溝側面の間に挟むことで逃げ部に確実に収めることができる。この結果、手技に支障が生じることなく、ステントのリリース操作を円滑に行なうことができる。
前記逃げ部の深さは、前記ガイドワイヤの半径より大きいことが好ましい。
前記逃げ部の深さは、前記ガイドワイヤの半径より大きいことが好ましい。
【発明の効果】
【0014】
本発明によれば、内視鏡が長尺であっても、デリバリーカテーテルの差し入れ時に、ガイドワイヤの手元端がデリバリーカテーテルから突出されるようにでき、ガイドワイヤの掴み代を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【発明を実施するための形態】
【0016】
以下、本発明の実施形態を図面にしたがって説明する。
＜第１実施形態（図１～図３）＞
図１は、デリバリーシステム１を示したものである。デリバリーシステム１は、例えば大腸癌等の閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いられるものであり、デリバリーカテーテル２と、ワイヤメッシュを含む筒状のステント３とを備えている。
＜第１実施形態（図１～図３）＞
図１は、デリバリーシステム１を示したものである。デリバリーシステム１は、例えば大腸癌等の閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いられるものであり、デリバリーカテーテル２と、ワイヤメッシュを含む筒状のステント３とを備えている。
【0017】
デリバリーカテーテル２は、ステント３を病変部まで届けるための術具であり、インナーシャフト４と、アウターチューブ５を含む。アウターチューブ５は、好ましくは透光性の樹脂によって構成されている。図２に示すように、アウターチューブ５の手元端には、筒状の外側手元操作部６が設けられている。外側手元操作部６の材質は、金属又は硬質樹脂である。
【0018】
図１に示すように、インナーシャフト４がアウターチューブ５に軸方向へ移動可能に挿通されている。図２に示すように、インナーシャフト４は、内管１０と、被覆管２０と、内側手元操作部３０を備えている。内管１０及び被覆管２０の材質は、軟質の樹脂である。
【0019】
図１に示すように、内管１０の外周に被覆管２０が被さっている。内管１０の遠位側端部は、被覆管２０から延び出ている。ステント３が、内管１０の遠位側端部の外周とアウターチューブ５との間に挟まれるように収容された状態で病変部まで届けられて、リリースされる。
内管１０の遠位端には円錐形状の先端ピース１５が設けられている。内管１０の内部には、ガイドワイヤ４０が挿通される。
内管１０の遠位端には円錐形状の先端ピース１５が設けられている。内管１０の内部には、ガイドワイヤ４０が挿通される。
【0020】
図１に示すように、インナーシャフト４の手元端に内側手元操作部３０が設けられている。内側手元操作部３０の材質は、金属又は硬質樹脂である。内側手元操作部３０は、直線状の棒形状に形成されており、外側手元操作部６に出し入れ可能である。
【0021】
図２に示すように、内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部３９には、環状凹部３１と、挿込孔３２と、案内孔３３と、逃げ部３４が設けられている。環状凹部３１は、内側手元操作部３０の遠位側端部３９の外周面の全周にわたって形成されている。環状凹部３１に被覆管２０の手元端が嵌め込まれている。これによって、内側手元操作部３０の遠位側端部３９の外周に被覆管２０が固定されている。
【0022】
挿込孔３２は、内側手元操作部３０の軸線に沿って延び、内側手元操作部３０の遠位側端面３９ｅに開口している。挿込孔３２における前記遠位側端面３９ｅとは反対側（図２において右側）の手元端部に案内孔３３が連なっている。案内孔３３は、挿込孔３２の手元端部から手元側へ向かって、内側手元操作部３０の外周側へ斜めに延びている。
【0023】
さらに、内側手元操作部３０の外周面には、平面状の逃げ部３４が形成されている。案内孔３３が、逃げ部３４に達することで、内側手元操作部３０の外周に開口している。逃げ部３４は、案内孔３３から手元側（図２において右側）へ延びている。逃げ部３４における、内側手元操作部３０の外周面からの深さｄ３４は、ガイドワイヤ４０の直径Ｄ４０と同等又は直径Ｄ４０より僅かに大きい。逃げ部３４における手元側の端部は、内側手元操作部３０の外周面へ向かう斜面３４ｄになっている。
【0024】
内管１０の手元端が、挿込孔３２に挿し込まれている。更に、内管１０は、挿込孔３２と案内孔３３の連続部において屈曲されて、案内孔３３の中間部まで挿し入れられている。内管１０の手元端の開口部１３は、案内孔３３に配置されている。ひいては、内管１０の手元端が、内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部３９の外周面に開口されている。
【0025】
病変部の治療施術は、例えば次のようにして行われる。
図３（ａ）において解説的に示すように、内視鏡５０を用意する。該内視鏡５０を患者の肛門Ａ１から大腸Ａ２に挿し入れて、病変部Ａ３に臨ませる。好ましくは、内視鏡５０は比較的長尺であり、大腸Ａ２の奥の病変部Ａ３まで挿し入れることができる。
図３（ａ）において解説的に示すように、内視鏡５０を用意する。該内視鏡５０を患者の肛門Ａ１から大腸Ａ２に挿し入れて、病変部Ａ３に臨ませる。好ましくは、内視鏡５０は比較的長尺であり、大腸Ａ２の奥の病変部Ａ３まで挿し入れることができる。
【0026】
次に、カニューレ（図示せず）を挿通したガイドワイヤ４０を内視鏡５０の鉗子チャネル５３に差し入れる。そして、ガイドワイヤ４０の遠位側端部４１を、病変部Ａ３よりも奥へ通す。該ガイドワイヤ４０を残置する一方、カニューレを引き抜く。このとき、ガイドワイヤ４０の手元側部分４３は、鉗子チャネル５３の手元端の鉗子口５３ｃから外部に出ている。
内視鏡５０が長尺であるために、鉗子口５３ｃから出ているガイドワイヤ４０の手元側部分４３の長さが、通常より短くなっている。
内視鏡５０が長尺であるために、鉗子口５３ｃから出ているガイドワイヤ４０の手元側部分４３の長さが、通常より短くなっている。
【0027】
続いて、図３（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ４０の手元側部分４３をデリバリーシステム１の遠位端側から該デリバリーシステム１の内管１０に通す。このとき、ガイドワイヤ４０の一部分４３ａが鉗子口５３ｃとデリバリーシステム１の遠位側端部との間から外部に現れているため、該一部分４３ａを把持することで、ガイドワイヤ４０をデリバリーシステム１に挿し入れる作業を行うことができる。
【0028】
図２に示すように、ガイドワイヤ４０は、内側手元操作部３０の遠位側端部３９において、内管１０の手元端の開口部１３から出て、案内孔３３を通り、内側手元操作部３０の外部に引き出される。更に、内側手元操作部３０と外側手元操作部６とが重なった状態の場合、ガイドワイヤ４０は、外側手元操作部６の内周面と逃げ部３４との間、及び外側手元操作部６の内周面と内側手元操作部３０の外周面との間を経て、デリバリーシステム１の外部へ引き出される。つまり、内側手元操作部３０の手元端ひいてはデリバリーシステム１の手元端からではなく、内側手元操作部３０の遠位側端部３９ないしは外側手元操作部６の手元端からガイドワイヤ４０の手元端４３ｂが引き出される。したがって、鉗子口５３ｃから出ているガイドワイヤ４０の手元側部分４３の長さが通常より短くても、手元端４３ｂがデリバリーシステム１から外部へ突出されるようにすることができる。
内側手元操作部３０の外周面に逃げ部３４を形成しておくことによって、内側手元操作部３０と外側手元操作部６とが重なった状態でも、これら内側手元操作部３０と外側手元操作部６との間にガイドワイヤ４０の挿通スペースを確保できる。
内側手元操作部３０の外周面に逃げ部３４を形成しておくことによって、内側手元操作部３０と外側手元操作部６とが重なった状態でも、これら内側手元操作部３０と外側手元操作部６との間にガイドワイヤ４０の挿通スペースを確保できる。
【0029】
続いて、図３（ｃ）に示すように、デリバリーシステム１をガイドワイヤ４０に沿って内視鏡５０の鉗子チャネル５３に差し入れる。これに伴って、ガイドワイヤ４０の前記一部分４３ａがデリバリーシステム１内に隠れて、把持できなくなる。一方、ガイドワイヤ４０の手元端４３ｂは、デリバリーシステム１から外部に突出されているから、該手元端４３ｂを把持することで、ガイドワイヤ４０を支持できる。したがって、デリバリーシステム１と一緒にガイドワイヤ４０の手元側部分が鉗子チャネル５３に入り込まないようにすることができ、デリバリーシステム１の差し入れ操作を円滑に行うことができる。
要するに、前記ガイドワイヤ４０をデリバリーシステム１に通す工程から、デリバリーシステム１を鉗子チャネル５３に差し入れる工程の全期間を通じて、ガイドワイヤ４０の手元側の何れかの部分４３ａ，４３ｂが外部に現れていて把持可能である。すなわち、内視鏡５０が長尺であるために、ガイドワイヤ４０が鉗子口５３ｃから出ている手元側部分４３の長さが多少短くなっても、ガイドワイヤ４０の掴み代が確保される。この結果、デリバリーシステム１の差し入れ操作を支障無く行うことができる。
要するに、前記ガイドワイヤ４０をデリバリーシステム１に通す工程から、デリバリーシステム１を鉗子チャネル５３に差し入れる工程の全期間を通じて、ガイドワイヤ４０の手元側の何れかの部分４３ａ，４３ｂが外部に現れていて把持可能である。すなわち、内視鏡５０が長尺であるために、ガイドワイヤ４０が鉗子口５３ｃから出ている手元側部分４３の長さが多少短くなっても、ガイドワイヤ４０の掴み代が確保される。この結果、デリバリーシステム１の差し入れ操作を支障無く行うことができる。
【0030】
そして、デリバリーシステム１の遠位側端部を病変部Ａ３に臨ませて、ステント３をリリースする。その後、デリバリーカテーテル２及びガイドワイヤ４０を引き抜く。
ステント３は、病変部Ａ３内において展開状態で留置されることで、病変部Ａ３の開通状態を維持できる。
ステント３は、病変部Ａ３内において展開状態で留置されることで、病変部Ａ３の開通状態を維持できる。
【0031】
次に、本発明の他の実施形態を説明する。以下の実施形態において、既述の形態と重複する構成に関しては図面に同一符号を付して説明を適宜省略する。
＜第２実施形態（図４～図８）＞
図４は、本発明の第２実施形態に係るデリバリーシステム１Ｂを示したものである。デリバリーシステム１においては、インナーシャフト４の内管１０の内部が、ガイドワイヤ４０を通す管路１０ａを構成している。図５に示すように、内側手元操作部３０には、挿込孔３５と、案内孔３６と、逃げ部３７が設けられている。挿込孔３５は、当該内側手元操作部３０の遠位側端面（図５において省略する左端面）から該内側手元操作部３０の軸線に沿って延びている。
＜第２実施形態（図４～図８）＞
図４は、本発明の第２実施形態に係るデリバリーシステム１Ｂを示したものである。デリバリーシステム１においては、インナーシャフト４の内管１０の内部が、ガイドワイヤ４０を通す管路１０ａを構成している。図５に示すように、内側手元操作部３０には、挿込孔３５と、案内孔３６と、逃げ部３７が設けられている。挿込孔３５は、当該内側手元操作部３０の遠位側端面（図５において省略する左端面）から該内側手元操作部３０の軸線に沿って延びている。
【0032】
図５に示すように、挿込孔３５における手元端部（図５において右端部）に案内孔３６が連なっている。図５～図７（ａ）に示すように、案内孔３６は、傾斜底面３６ａと、一対の孔側面３６ｂとを有し、内側手元操作部３０の外周面に開口する凹溝状に形成されている。図６に示すように、傾斜底面３６ａは、手元側（図６において右側）へ向かって、内側手元操作部３０の外周側（図６において上側）へ斜めに延びている。図７（ａ）に示すように、傾斜底面３６ａの断面は、凹んだ半円状になっている。なお、傾斜底面３６ａが平面状であってもよい。図５に示すように、傾斜底面３６ａの幅（図５において上下方向の寸法）は、案内孔３６における遠位側の端部から中間部までは一定であり、そこから手元側（図５において右側）へ向かって漸次小さくなっている。
【0033】
案内孔３６の幅方向（図７（ａ）において左右方向）の両端には、それぞれ孔側面３６ｂが設けられている。これら孔側面３６ｂは、案内孔３６の幅方向（図７（ａ）において左右方向）に対向するとともに、内側手元操作部３０の外周面３０ａに達している。図５及び図７（ａ）に示すように、一対の孔側面３６ｂの対向距離（案内孔３６の幅）は、内管１０の外直径より大きく、かつ案内孔３６の全長にわたって一定である。
【0034】
図５に示すように、案内孔３６における遠位側の端部（図５において左端部）から中間部までは、各孔側面３６ｂと傾斜底面３６ａの幅方向端部とが段差無く連なっている。図５及び図７（ａ）に示すように、案内孔３６における中間部から手元側端部（図５において右端部）までは、各孔側面３６ｂと傾斜底面３６ａの幅方向端部とが、段差面３６ｄを介して連なっている。図５に示すように、段差面３６ｄは、傾斜底面３６ａを幅方向の両側から挟むように二股になっている。手元側へ向かって、傾斜底面３６ａの幅が小さくなる分だけ、段差面３６ｄが幅広になっている。
【0035】
図５に示すように、孔側面３６ｂにおける手元側端部は、連通壁面３６ｅを構成している。一対の連通壁面３６ｅが、それぞれ平面視で円弧状の曲面をなして、互いに接近されている。一対の連通壁面３６ｅどうしの間に、案内孔３６と逃げ部３７との連通部３８が形成されている。
【0036】
図５に示すように、連通部３８から逃げ部３７が内側手元操作部３０の軸方向に沿って手元側（図５において右側）へ延びている。図５及び図７（ｂ）に示すように、逃げ部３７は、溝底面３７ａと、一対の溝側面３７ｂとを有する凹溝状に形成されている。溝底面３７ａは、案内孔３６の段差面３６ｄと面一に連なるとともに前記軸方向へ延びる平坦面となっている。
【0037】
図７（ｂ）に示すように、溝底面３７ａの幅方向（図７（ｂ）において左右方向）の両端にそれぞれ溝側面３７ｂが連なっている。溝側面３７ｂは、溝底面３７ａとほぼ直角に交差して、内側手元操作部３０の外周面３０ａに達している。一対の溝側面３７ｂは、逃げ部３７の幅方向（図７（ｂ）において左右方向）に対向している。
【0038】
図５に示すように、逃げ部３７の幅（一対の溝側面３７ｂの対向距離）は、案内孔３６の幅より小さい。また、図７（ｂ）に示すように、逃げ部３７の幅は、内管１０の外直径より小さく、ガイドワイヤ４０の直径と略等しいか僅かに大きい。逃げ部３７の深さＤ３７（溝側面３７ｂの高さ、ないしは溝底面３７ａから外周面３０ａまでの距離）は、ガイドワイヤ４０の半径Ｒ４０よりも大きく（Ｄ３７＞Ｒ４０）、更には内管１０の外半径より大きい。
【0039】
第２実施形態の内管１０は、ＰＥＥＫ等の合成樹脂によって構成されている。図６に示すように、内管１０の手元端側部分が、挿込孔３５に挿通されている。内管１０の前記手元端側部分における挿込孔３５から出された管端部分１２は、挿込孔３５内に挿通された部分を含む管端部分１２より先端側の管部分１１よりも内径が大きく、厚みが小さくなっている。内管１０の内周における、管部分１１と管端部分１２との間には、環状の段差１０ｄが形成されている。
なお、内管１０の管部分１１と管端部分１２とが同じ厚みであってもよい。
なお、内管１０の管部分１１と管端部分１２とが同じ厚みであってもよい。
【0040】
図６に示すように、内管１０の管端部分１２は、挿込孔３５と案内孔３６の連続部において屈曲され、案内孔３６の傾斜底面３６ａに添わされて斜めに延びている。内管１０の手元端（図６において右端）は、案内孔３６と逃げ部３７との連通部３８に配置され、連通壁面３６ｅに突き当てられている。内管１０の手元端の開口部１３ひいては管路１０ａの手元端１３ａが、逃げ部３７に向かって開口されることで、内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部３９の外周面に臨むように開口されている。ステント３のリリース前においては、管路１０ａの手元端１３ａが、外側手元操作部５よりも手元側に配置されて外部に現れている。
【0041】
図７に示すように、管路１０ａの手元端１３ａの中心１３ｃは、内側手元操作部３０の外周面３０ａよりも案内孔３６内に引っ込んでいる。言い換えると、溝側面３７ｂの外周側縁３７ｅが、管路１０ａの手元端１３ａの中心１３ｃより外周側（図７（ｂ）において上側）に突出されている。
【0042】
第２実施形態において、病変部の治療施術は、例えば次のようにして行われる。
図８（ａ）において解説的に示すように、内視鏡５０を用意する。該内視鏡５０を患者の肛門Ａ１から大腸Ａ２に挿し入れて、病変部Ａ３に臨ませる。好ましくは、内視鏡５０は比較的長尺であり、大腸Ａ２の奥の病変部Ａ３まで挿し入れることができる。
図８（ａ）において解説的に示すように、内視鏡５０を用意する。該内視鏡５０を患者の肛門Ａ１から大腸Ａ２に挿し入れて、病変部Ａ３に臨ませる。好ましくは、内視鏡５０は比較的長尺であり、大腸Ａ２の奥の病変部Ａ３まで挿し入れることができる。
【0043】
次に、カニューレ（図示せず）を挿通したガイドワイヤ４０を内視鏡５０の鉗子チャネル５３に差し入れる。そして、ガイドワイヤ４０の遠位側端部４１を、病変部Ａ３よりも奥へ通す。該ガイドワイヤ４０を残置する一方、カニューレを引き抜く。このとき、ガイドワイヤ４０の手元側部分４３は、鉗子チャネル５３の手元端の鉗子口５３ｃから外部に出ている。
内視鏡５０が長尺であるために、鉗子口５３ｃから出ているガイドワイヤ４０の手元側部分４３の長さが、通常より短くなっている。
内視鏡５０が長尺であるために、鉗子口５３ｃから出ているガイドワイヤ４０の手元側部分４３の長さが、通常より短くなっている。
【0044】
図８（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ４０の手元側部分４３をデリバリーシステム１の遠位端側から該デリバリーシステム１の管路１０ａに通す。このとき、ガイドワイヤ４０の一部分４３ａが鉗子口５３ｃとデリバリーシステム１の遠位側端部との間から外部に現れているため、該一部分４３ａを把持することで、ガイドワイヤ４０をデリバリーシステム１に挿し入れる作業を行うことができる。
【0045】
やがて、図８（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ４０の手元端４３ｂが管路１０ａの手元端１３ａから外部へ出る。つまり、内側手元操作部３０の手元端ひいてはデリバリーシステム１の手元端からではなく、内側手元操作部３０の遠位側端部３９ないしは中間部からガイドワイヤ４０の手元端４３ｂが引き出される。したがって、鉗子口５３ｃから出ているガイドワイヤ４０の手元側部分４３の長さが通常より短くても、手元端４３ｂがデリバリーシステム１から外部へ突出されるようにすることができる。
【0046】
続いて、図８（ｃ）に示すように、デリバリーシステム１をガイドワイヤ４０に沿って内視鏡５０の鉗子チャネル５３に差し入れる。これに伴って、ガイドワイヤ４０の前記一部分４３ａがデリバリーシステム１内に隠れて、把持できなくなる。一方、ガイドワイヤ４０の手元端４３ｂは、デリバリーシステム１から外部に突出されているから、該手元端４３ｂを把持することで、ガイドワイヤ４０を支持できる。したがって、デリバリーシステム１と一緒にガイドワイヤ４０の手元側部分が鉗子チャネル５３に入り込まないようにすることができ、デリバリーシステム１の差し入れ操作を円滑に行うことができる。
【0047】
要するに、前記ガイドワイヤ４０をデリバリーシステム１に通す工程から、デリバリーシステム１を鉗子チャネル５３に差し入れる工程の全期間を通じて、ガイドワイヤ４０の手元側の何れかの部分４３ａ，４３ｂが外部に現れていて把持可能である。すなわち、内視鏡５０が長尺であるために、ガイドワイヤ４０が鉗子口５３ｃから出ている手元側部分４３の長さが多少短くなっても、ガイドワイヤ４０の掴み代が確保される。この結果、デリバリーシステム１の差し入れ操作を支障無く行うことができる。
【0048】
図８（ｃ）に示すように、デリバリーシステム１の遠位側端部を病変部Ａ３に臨ませる。その後、図８（ｄ）に示すように、インナーシャフト４に対してアウターチューブ５を手元側（図８（ｄ）において右側）へ引く。これによって、ステント３がリリースされる。
【0049】
アウターチューブ５の引き操作によって、ガイドワイヤ４０の手元側部分４３が、内側手元操作部３０の外周と外側手元操作部６の内周との間に挟まれる（図４）。このとき、ガイドワイヤ４０の手元側部分４３は、内側手元操作部３０の案内孔３６を経て逃げ部３７に収まる。したがって、重なった状態の内側手元操作部３０と外側手元操作部６との間に、ガイドワイヤ４０の挿通スペースを確保できる。ガイドワイヤ４０の手元端４３ｂは、外側手元操作部６の手元端の開口と内側手元操作部３０の外周部との間から外部へ引き出される（図４）。
【0050】
図６に示すように、第２実施形態においては、ガイドワイヤ４０が、管路１０ａの手元端の開口１３から、逃げ部３７における案内孔３６との連通側端部３７ｃの内部を通って外部へ引き出されるようにできる。また、図７（ｂ）に示すように、逃げ部３７における少なくとも連通側端部３７ｃ付近の一対の溝側面３７ｂによって、ガイドワイヤ４０を両側から挟むことができる。このため、ステント３のリリースのために外側手元操作部６を手元側へ引くとき、ガイドワイヤ４０が外側手元操作部６と内側手元操作部３０との間に挟まれることで（図８（ｄ）参照）、ガイドワイヤ４０が順次、逃げ部３７にスムーズに収まるようにできる。
この結果、デリバリーシステム１Ｂを有効長が長い内視鏡５０（図８参照）と組み合わせた場合、手技に支障が生じることなく、ステント３をリリースすることができる。
この結果、デリバリーシステム１Ｂを有効長が長い内視鏡５０（図８参照）と組み合わせた場合、手技に支障が生じることなく、ステント３をリリースすることができる。
【0051】
前記ステント３のリリース後、デリバリーカテーテル２及びガイドワイヤ４０を引き抜く。
ステント３は、病変部Ａ３内において展開状態で留置されることで、病変部Ａ３の開通状態を維持できる。
ステント３は、病変部Ａ３内において展開状態で留置されることで、病変部Ａ３の開通状態を維持できる。
【0052】
本発明は、前記実施形態に限定されず、種々の改変をなすことができる。
例えば、内管１０の手元端の開口部１３が、内側手元操作部３０の軸方向の中間部の外周面に設けられていてもよい。
逃げ部３４が、凹面状であってもよい。
内管１０の手元端が、内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部に配置されていてもよく、挿込孔３２，３５の中途部に配置されていてもよい。挿込孔（連通孔）３２，３５が、内管１０の手元端に連通されるとともに手元側へ延びて、ガイドワイヤ４０を通す管路の一部を構成していてもよい。案内孔３３，３６が、ガイドワイヤ４０を通す管路の手元端を構成していてもよい。内管１０の手元端が、挿込孔（連通孔）３２，３５及び案内孔３３，３６を介して内側手元操作部３０の外周面に開口されていてもよい。
例えば、内管１０の手元端の開口部１３が、内側手元操作部３０の軸方向の中間部の外周面に設けられていてもよい。
逃げ部３４が、凹面状であってもよい。
内管１０の手元端が、内側手元操作部３０の軸方向の遠位側端部に配置されていてもよく、挿込孔３２，３５の中途部に配置されていてもよい。挿込孔（連通孔）３２，３５が、内管１０の手元端に連通されるとともに手元側へ延びて、ガイドワイヤ４０を通す管路の一部を構成していてもよい。案内孔３３，３６が、ガイドワイヤ４０を通す管路の手元端を構成していてもよい。内管１０の手元端が、挿込孔（連通孔）３２，３５及び案内孔３３，３６を介して内側手元操作部３０の外周面に開口されていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【0053】
本発明は、例えば閉塞又は狭窄した病変部の治療具に適用できる。
【符号の説明】
【0054】
１ デリバリーシステム
２ デリバリーカテーテル
３ ステント
４ インナーシャフト
５ アウターチューブ
６ 外側手元操作部
１０ 内管
１３ 内管の手元端の開口部
２０ 被覆管
３０ 内側手元操作部
３２ 挿込孔
３３ 案内孔
３４ 逃げ部
３９ 遠位側端部
３９ｅ 遠位側端面
４０ ガイドワイヤ
４３ ガイドワイヤの手元側部分
５０ 内視鏡
５３ 鉗子チャネル
１Ｂ デリバリーシステム
１０ａ 管路
１１ 管部分
１２ 管端部分
１３ａ 管路の手元端
１３ｃ 開口部の中心
３０ａ 外周面
３５ 挿込孔
３６ 案内孔
３６ａ 傾斜底面
３６ｂ 孔側面
３６ｄ 段差面
３６ｅ 連通壁面
３７ 逃げ部
３７ａ 溝底面
３７ｂ 溝側面
３７ｃ 連通側端部
３７ｅ 外周側縁
３８ 連通部
２ デリバリーカテーテル
３ ステント
４ インナーシャフト
５ アウターチューブ
６ 外側手元操作部
１０ 内管
１３ 内管の手元端の開口部
２０ 被覆管
３０ 内側手元操作部
３２ 挿込孔
３３ 案内孔
３４ 逃げ部
３９ 遠位側端部
３９ｅ 遠位側端面
４０ ガイドワイヤ
４３ ガイドワイヤの手元側部分
５０ 内視鏡
５３ 鉗子チャネル
１Ｂ デリバリーシステム
１０ａ 管路
１１ 管部分
１２ 管端部分
１３ａ 管路の手元端
１３ｃ 開口部の中心
３０ａ 外周面
３５ 挿込孔
３６ 案内孔
３６ａ 傾斜底面
３６ｂ 孔側面
３６ｄ 段差面
３６ｅ 連通壁面
３７ 逃げ部
３７ａ 溝底面
３７ｂ 溝側面
３７ｃ 連通側端部
３７ｅ 外周側縁
３８ 連通部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】