特開 2023-94965 医療用の長尺部材の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023094965

(43)【公開日】2023-07-06

(54)【発明の名称】医療用の長尺部材の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20230629BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】14

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021210592

(22)【出願日】2021-12-24

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】岩木 和男

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267BB06

4C267BB31

4C267FF01

(57)【要約】

【課題】コーティング液による支持部の汚染を低減できる医療用の長尺部材の製造方法を提供する。
【解決手段】医療用の長尺部材を支持部に配置する工程、及び溶媒が入れられた溶媒槽を、前記溶媒の液面が前記支持部よりも下側に位置するように配置した状態で、前記支持部において前記長尺部材をコーティング液によりコーティングする工程を含む医療用の長尺部材の製造方法。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用の長尺部材を支持部に配置する工程、及び
溶媒が入れられた溶媒槽を、前記溶媒の液面が前記支持部よりも下側に位置するように配置した状態で、前記支持部において前記長尺部材をコーティング液によりコーティングする工程を含む医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項2】

前記コーティング液を前記支持部の底部から供給する請求項１に記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項3】

前記支持部を有する支持部材の少なくとも下部を前記溶媒に浸漬させる工程を含む請求項１または２に記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項4】

前記支持部は、上側から下側に向かって凹んでいる凹部を有している請求項１～３のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項5】

前記溶媒の液面を上昇または低下させることにより、前記溶媒の液面が前記支持部の最下部よりも下側であって、且つ前記支持部を有する支持部材の底面よりも上側に位置するように制御する請求項１～４のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項6】

前記溶媒の液面が低下しているときに、前記溶媒槽に溶媒を加える請求項１～５のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項7】

前記溶媒の液面が低下しているときに、前記溶媒槽に錘を入れる請求項１～６のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項8】

前記溶媒の液面が低下しているときに、前記溶媒槽の位置を上昇させる請求項１～７のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項9】

前記溶媒の液面が低下しているときに、前記支持部の位置を下降させる請求項１～８のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項10】

前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記溶媒槽から前記溶媒を排出する請求項１～９のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項11】

前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記溶媒槽に予め浸漬させておいた錘を引き上げる請求項１～１０のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項12】

前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記溶媒槽の位置を下降させる請求項１～１１のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項13】

前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記支持部の位置を上昇させる請求項１～１２のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【請求項14】

前記溶媒は、有機溶剤を含む請求項１～１３のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、コーティングされた医療用の長尺部材の製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテルなどの医療用具は、生体管腔への挿入容易性、医療用具の表面保護や補強等の目的で、その表面にコーティングが施されている。

【0003】

コーティングに用いる装置の一例として、特許文献１には、コーティング塗布ユニットを備え、コーティング塗布ユニットが、流体アプリケータ、第１の回転機構及び第２の回転機構、並びに制御装置を備え、制御装置により、第１の回転機構及び第２の回転機構が、実質的に同じ速度で医療器具を回転させ、速度が、５００回転／分を超える速度であるコーティング装置が開示されている。

【0004】

また特許文献２には、バルーンカテーテルのバルーンの外表面にコーティング層を形成するバルーンコーティング装置であって、バルーンを当該バルーンの軸心を中心として回転させる回転機構と、バルーンに対して当該バルーンの軸心方向へ相対的に移動し、薬剤を含むコーティング液をバルーンの外表面に塗布する塗布部と、塗布部の移動方向側でバルーンの外表面に接触して当該バルーンを支持するバルーン支持部と、を有するバルーンコーティング装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１６－５０４０５８号公報

【特許文献2】特開２０１５－１１９８０１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明者の検討により、コーティング装置の支持部にてバルーンカテーテル等の医療用の長尺部材を支持してコーティングする場合、支持部に付着したコーティング液が乾燥し、コーティング液中の添加物が析出して、支持部を汚染することが分かった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、コーティング液による支持部の汚染を低減できる医療用の長尺部材の製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る医療用の長尺部材の製造方法は、以下の通りである。
［１］医療用の長尺部材を支持部に配置する工程、及び
溶媒が入れられた溶媒槽を、前記溶媒の液面が前記支持部よりも下側に位置するように配置した状態で、前記支持部において前記長尺部材をコーティング液によりコーティングする工程を含む医療用の長尺部材の製造方法。

【0008】

上記のように、溶媒が入れられた溶媒槽を、溶媒の液面が支持部よりも下側に位置するように配置することより、溶媒槽の溶媒から生じた蒸気が支持部に接触し易くなって、コーティング液の乾燥を低減することができる。その結果、コーティング液による支持部の汚染を低減できる。実施の形態に係る医療用の長尺部材の製造方法は、以下の［２］～［１４］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記コーティング液を前記支持部の底部から供給する［１］に記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［３］前記支持部を有する支持部材の少なくとも下部を前記溶媒に浸漬させる工程を含む［１］または［２］に記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［４］前記支持部は、上側から下側に向かって凹んでいる凹部を有している［１］～［３］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［５］前記溶媒の液面を上昇または低下させることにより、前記溶媒の液面が前記支持部の最下部よりも下側であって、且つ前記支持部を有する支持部材の底面よりも上側に位置するように制御する［１］～［４］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［６］前記溶媒の液面が低下しているときに、前記溶媒槽に溶媒を加える［１］～［５］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［７］前記溶媒の液面が低下しているときに、前記溶媒槽に錘を入れる［１］～［６］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［８］前記溶媒の液面が低下しているときに、前記溶媒槽の位置を上昇させる［１］～［７］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［９］前記溶媒の液面が低下しているときに、前記支持部の位置を下降させる［１］～［８］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［１０］前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記溶媒槽から前記溶媒を排出する［１］～［９］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［１１］前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記溶媒槽に予め浸漬させておいた錘を引き上げる［１］～［１０］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［１２］前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記溶媒槽の位置を下降させる［１］～［１１］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［１３］前記溶媒の液面が上昇しているときに、前記支持部の位置を上昇させる［１］～［１２］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。
［１４］前記溶媒は、有機溶剤を含む［１］～［１３］のいずれかに記載の医療用の長尺部材の製造方法。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、上記構成により、コーティング液による支持部の汚染を低減できる医療用の長尺部材の製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、図２のＡ－Ａ断面図である。

【図2】図２は、医療用の長尺部材を配置したコーティング装置の平面図である。

【図3】図３は、変形例の支持部材の断面図である。

【図4】図４は、図２のＡ－Ａ断面図であって、支持部材の一部を溶媒槽の溶媒に浸漬させたときのコーティング装置の断面図である。

【図5】図５は、コーティング装置と医療用の長尺部材の模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0012】

本発明の実施の形態に係る医療用の長尺部材の製造方法は、医療用の長尺部材を支持部に配置する工程、及び溶媒が入れられた溶媒槽を、溶媒の液面が支持部よりも下側に位置するように配置した状態で、支持部において長尺部材をコーティング液によりコーティングする工程を含む。

【0013】

上記のように、溶媒が入れられた溶媒槽を、溶媒の液面が支持部よりも下側に位置するように配置することより、溶媒槽の溶媒から生じた蒸気が支持部に接触し易くなって、コーティング液の乾燥を低減することができる。その結果、コーティング液による支持部の汚染を低減できる。

【0014】

以下では、図１～４を参照しながら、実施の形態に係る医療用の長尺部材の製造方法について説明する。図１は、図２のＡ－Ａ断面図である。図２は、医療用の長尺部材を配置したコーティング装置の平面図である。図３は、変形例の支持部材の断面図である。図４は、図２のＡ－Ａ断面図であって、支持部材の一部を溶媒槽の溶媒に浸漬させたときのコーティング装置の断面図である。なお、図２については、コーティング液供給シリンジの記載を省略している。

【0015】

実施の形態に係る製造方法は、医療用の長尺部材４０を支持部２に配置する工程、及び溶媒３０ａが入れられた溶媒槽３０を、溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２よりも下側に位置するように配置した状態で、支持部２において長尺部材４０をコーティング液５０によりコーティングする工程を含む。以下では、各工程について詳述する。

【0016】

図１に示す通り、医療用の長尺部材４０を支持部２に配置する工程においては、少なくともコーティング装置１の支持部２における底部２ａで医療用の長尺部材４０を支持することが好ましい。これにより医療用の長尺部材４０を鉛直方向ｎの下側から支えることができる。支持部２の底部２ａとは、支持部２の領域のうち鉛直方向ｎの長さの１／２位置よりも下側の領域である。なお当該配置工程の段階では、支持部２にコーティング液５０が存在していなくてもよく、存在していてもよい。また支持部２の位置を上昇させるか、および／または医療用の長尺部材４０の位置を下降させることにより、医療用の長尺部材４０を支持部２に配置してもよい。またコーティング装置１は、支持部２の底部２ａにコーティング液５０が供給されたことを検知するセンサーを有していてもよい。この場合、当該センサーは、後述する制御部３５に接続されていてもよく、上記検知後に制御部３５から支持部２および／または医療用の長尺部材４０の高さ位置を変化させる信号を発生させてもよい。

【0017】

支持部２は、上側から下側に向かって凹んでいる凹部５を有していることが好ましい。コーティング液５０の塗布中に医療用の長尺部材４０が動いたとしても凹部５によってその動きを規制することができる。その結果、コーティング膜厚のばらつきが生じにくくなり、均一化されやすくなる。

【0018】

凹部５は、医療用の長尺部材４０と接触して医療用の長尺部材４０を支持する表面５ｓを有していることが好ましい。凹部５の表面５ｓは、平面、曲面、またはこれらの組み合わせ形状であってもよい。当該平面は水平方向ｍと平行であってもよく、水平方向ｍに対して傾斜していてもよい。当該曲面は、湾曲していてもよく、屈曲していてもよい。凹部５の表面５ｓは医療用の長尺部材４０の外面形状に沿う形状を有していてもよい。凹部５では、医療用の長尺部材４０を点で支持していてもよく、線、または面で支持してもよい。

【0019】

溶媒３０ａが入れられた溶媒槽３０を、溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２よりも下側に位置するように配置するに当たっては、溶媒槽３０を支持部２の下側に配置してから溶媒３０ａを入れてもよく、溶媒槽３０に溶媒３０ａを入れてから支持部２の下側に配置してもよい。溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２よりも下側に位置するように配置することにより、溶媒槽３０の溶媒３０ａから生じた蒸気が上昇して支持部２に接触し易くなって、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。当該配置はコーティング開始前に行うことが好ましい。

【0020】

当該配置を行うに当たっては、上側からの平面視である図２に示す通り、溶媒槽３０の内縁３０ｅより内側に支持部２が位置するように溶媒槽３０を配置することが好ましい。これにより、溶媒槽３０の溶媒３０ａから生じた蒸気が一層、支持部２に接触し易くなって、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。更に、支持部２を有する支持部材６が溶媒槽３０の内縁３０ｅより内側に位置していることが好ましい。これにより、支持部材６の少なくとも一部を溶媒３０ａに浸漬させ易くすることができる。

【0021】

支持部２において長尺部材４０をコーティング液５０によりコーティングする工程では、コーティング液５０を支持部２の底部２ａから供給することが好ましい。これにより、支持部２へのコーティング液５０の付着量を低減することができる。

【0022】

コーティング液５０を支持部２の底部２ａから供給する態様については、例えば図１に示すように、支持部材６の支持部２よりも下側に位置する液槽部４をコーティング液５０で満たして、コーティング液５０の表面張力により底部２ａにコーティング液５０を供給してもよい。また、コーティング液５０の液量を増加させる等してコーティング液５０の液面５０ａを上昇させることにより、液面５０ａを底部２ａに供給してもよい。その場合、コーティング液５０は凹部５からこぼれ落ちてもよい。

【0023】

液槽部４は、コーティング液５０の液面５０ａの液位を調節する液槽液位調節部４ｃを有することが好ましい。液槽液位調節部４ｃは、コーティング液注入器および／または錘を有することが好ましい。コーティング液注入器により、コーティング液５０を液槽部４に注入することにより、液位を上昇させることができる。コーティング液注入器としてシリンジ、ポンプに接続された供給管等が挙げられる。コーティング液５０を注入する場合には、０．０５ｍＬ／分以上、１ｍＬ／分以下の流速で注入することが好ましい。一方、液槽液位調節部４ｃが錘を有する場合、コーティング液５０の液面５０ａが低下傾向にあるときに錘を沈めていくことにより、液面５０ａの液位を上昇させることができる。錘の詳細については、後述する溶媒槽３０に浸漬させる錘に関する記載を参照すればよい。また液槽部４は溝４ｇを有することが好ましい。更に、支持部材６は、溝４ｇの延在方向４ｅにおける両端部４ａ、４ｂのうち少なくとも一方の端部に液槽液位調節部４ｃを有することが好ましい。これによりコーティング液５０の液位を調節する際の作業性が向上する。

【0024】

コーティングする工程では、図３に示すように、支持部２の下に液槽部４を有していない支持部材６を用いてもよい。当該支持部材６は、凹部５を有し、支持部２の底部２ａ即ち、凹部５の底部に設けられた吐出口１５と、吐出口１５の下に設けられた内部流路８と、内部流路８に連通する供給管２３とを有することが好ましい。供給管２３、内部流路８、吐出口１５を介して、支持部２の底部２ａにコーティング液５０を吐出するような形態で供給してもよい。なおこの場合、コーティング液５０は凹部５からこぼれ落ちてもよい。

【0025】

図４に示す通り、実施の形態に係る製造方法は、支持部２を有する支持部材６の少なくとも下部６ｌを溶媒３０ａに浸漬させる工程を含むことが好ましい。これにより、溶媒槽３０の溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２に近づくため、溶媒３０ａから生じた蒸気が一層、支持部２に接触し易くなって、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。当該浸漬は、コーティング開始前に行うことが好ましいが、コーティング開始後に行ってもよい。また当該浸漬は、医療用の長尺部材４０を支持部２に配置する前に行うことが好ましいが、当該配置後に行ってもよい。また当該浸漬は、支持部材６の位置を下降させることにより行うことが好ましいが、後記するように溶媒３０ａの液面３０ｓを上昇させることにより行ってもよい。

【0026】

支持部材６のうち、少なくとも底面６ｓから鉛直方向ｎの長さの１／１０の距離離れた１／１０位置までの領域を溶媒３０ａに浸漬させることが好ましく、少なくとも底面６ｓから鉛直方向ｎの長さの１／４の距離離れた１／４位置までの領域を溶媒３０ａに浸漬させることがより好ましく、少なくとも底面６ｓから鉛直方向ｎの長さの１／２の距離離れた１／２位置までの領域を溶媒３０ａに浸漬させることが更に好ましい。また、当該浸漬に当たっては、溶媒３０ａの液面３０ｓが、支持部２の最下部２ｍから鉛直方向ｎの下側に１ｍｍ以上の距離離れるように浸漬することが好ましい。溶媒３０ａの液面３０ｓと支持部２の最下部２ｍとの鉛直方向ｎの距離は、好ましくは１０ｍｍ以下、より好ましくは５ｍｍ以下、更に好ましくは２ｍｍ以下であって、好ましくは１ｍｍ以上である。なお図１、４において、支持部２の最下部２ｍは、凹部５の最下部に相当する。

【0027】

コーティングする工程において、図１等のコーティング装置１を用いる場合、凹部５からこぼれ落ちるコーティング液５０の量が多いと、下側に配置された溶媒槽３０中の液体の液位が上昇する場合がある。一方、凹部５からコーティング液５０がこぼれ落ちないか、又はこぼれ落ちるコーティング液５０の量が少ないと、溶媒３０ａの蒸発により溶媒槽３０の液体の液位が低下する場合がある。以下ではコーティング工程における溶媒槽３０の液位の制御について詳述する。

【0028】

溶媒３０ａの液面３０ｓを上昇または低下させることにより、溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２の最下部２ｍよりも下側であって、且つ支持部２を有する支持部材６の底面６ｓよりも上側に位置するように制御することが好ましい。溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２の最下部２ｍよりも下側に位置するように制御することにより、溶媒３０ａが、凹部５等から支持部２内に入り込むことに伴うコーティング液５０の濃度の低下を防止することができる。一方、溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２を有する支持部材６の底面６ｓよりも上側に位置するように制御することにより、溶媒３０ａから生じた蒸気が一層、支持部２に接触し易くなって、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。

【0029】

溶媒３０ａの液面３０ｓが低下しているときに、溶媒槽３０に溶媒３０ａを加えることが好ましい。これにより、溶媒３０ａの液面３０ｓを上昇させることができ、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。溶媒槽３０に溶媒３０ａを加える方法については特に限定されず、シリンジ、ポンプに接続された供給管等を用いて溶媒３０ａを加えてもよい。

【0030】

溶媒３０ａの液面３０ｓが低下しているときに、溶媒槽３０に錘を入れることが好ましい。錘を沈めることにより溶媒３０ａの液面３０ｓが上昇するため、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。錘の全体を溶媒３０ａに沈める必要は無く、錘の一部のみ沈めてもよい。錘は、溶媒３０ａに沈むものであることが好ましく、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。また錘は、ワイヤー等の線状体が取り付けられていてもよい。また駆動機構を用いて錘を溶媒３０ａに沈めてもよい。駆動機構として、電動ウインチや手動ウインチ等が挙げられ、例えばウインチを用いて錘を巻き下げることにより錘を溶媒３０ａに沈めることができる。

【0031】

溶媒３０ａの液面３０ｓが低下しているときに、溶媒槽３０の位置を上昇させることが好ましい。これにより、溶媒３０ａの液面３０ｓを上昇させることができ、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。溶媒槽３０を上昇させる手段として、例えば、駆動機構を用いて溶媒槽３０の位置を上昇させてもよい。当該駆動機構としては、鉛直方向ｎに昇降運動させることが可能なスライダを有するアクチュエータが挙げられる。

【0032】

溶媒３０ａの液面３０ｓが低下しているときに、支持部２の位置を下降させることが好ましい。これにより、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。支持部２を下降させる手段として、例えば、支持部材６を上述したような駆動機構を用いて支持部２を下降させてもよい。

【0033】

溶媒３０ａの液面３０ｓが上昇しているときに、溶媒槽３０から溶媒３０ａを排出することが好ましい。これにより、溶媒３０ａが凹部５等から支持部２内に入り込むことに伴うコーティング液５０の濃度の低下を防止することができる。溶媒槽３０から溶媒３０ａを排出する手段として、例えばポンプに接続された管の先端部を溶媒３０ａ中に入れて溶媒３０ａを排出してもよく、シリンジを用いて排出してもよい。また、溶媒槽３０は、底部および／または側部に形成された開閉可能な開口を有していてもよい。当該開口から溶媒３０ａを排出することができる。

【0034】

溶媒３０ａの液面３０ｓが上昇しているときに、溶媒槽３０に予め浸漬させておいた錘を引き上げることが好ましい。これにより、溶媒３０ａの液面３０ｓを下げることができ、溶媒３０ａが凹部５等から支持部２内に入り込むことに伴うコーティング液５０の濃度の低下を防止することができる。錘は、上述の通り、ワイヤー等の線状体が取り付けられていてもよい。また上述したような駆動機構を用いて錘を引き上げてもよい。

【0035】

溶媒３０ａの液面３０ｓが上昇しているときに、溶媒槽３０の位置を下降させることが好ましい。これにより、溶媒３０ａの液面３０ｓを下げることができ、溶媒３０ａが凹部５等から支持部２内に入り込むことに伴うコーティング液５０の濃度の低下を防止することができる。溶媒槽３０を下降させる手段として、例えば、上述したような駆動機構を用いて溶媒槽３０の位置を下降させてもよい。

【0036】

溶媒３０ａの液面３０ｓが上昇しているときに、支持部２の位置を上昇させることが好ましい。これにより、溶媒３０ａの液面３０ｓを下げることができ、溶媒３０ａが凹部５等から支持部２内に入り込むことに伴うコーティング液５０の濃度の低下を防止することができる。支持部２を上昇させる手段として、例えば、支持部材６を上述したような駆動機構を用いて支持部２を上昇させてもよい。

【0037】

溶媒３０ａの液面３０ｓの液位を制御するに当たって、液位を把握するために液位計を用いてもよい。液位計として、溶媒３０ａに接触しない非接触型の液位計、溶媒３０ａに接触する接触型の液位計が挙げられる。非接触型の液位計として、超音波式液位計、電波式液位計が挙げられる。接触型の液位計として、フロート式液位計、ガイドロープ式液位計、投げ込み式液位計である圧力式液位計、静電容量式液位計、差圧式液位計が挙げられる。その他に、溶媒槽３０の内縁３０ｅに目印を付けておいて、溶媒３０ａの液面３０ｓの液位を目視で確認してもよい。また溶媒槽３０は複数の側壁を有することが好ましく、複数の側壁のうち少なくとも一つの壁は外側に向かって傾斜している傾斜部を有していてもよい。このような傾斜部を設けることにより上側から液位を確認し易くすることができる。

【0038】

なお上述したシリンジ、ポンプ、駆動機構、液位計等は、後述する制御部３５に接続されていてもよい。例えば液位計により測定された液位が、所定の液位を下回るかまたは上回った場合に、制御部３５から液位の制御のための各信号が各部材に伝達されて、当該信号に基づいて各部材が溶媒３０ａの液面３０ｓを上昇または低下させるように作動してもよい。

【0039】

溶媒槽３０の溶媒３０ａは有機溶剤を含むことが好ましい。これにより蒸気を発生させ易くすることができる。コーティング開始前の溶媒３０ａは有機溶剤からなることが好ましい。有機溶剤としては、メタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミド、アセトニトリル、ジメチルスルホキシド、アセトン、またはこれらの混合物が好ましい。これらのうち、メタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、アセトニトリル、アセトン、またはこれらの混合物がより好ましく、エタノール、テトラヒドロフラン、またはこれらの混合物が更により好ましく、エタノールが特に好ましい。有機溶剤の沸点は、好ましくは１７０℃以下、より好ましくは１２０℃以下、更により好ましくは８０℃以下である。これにより蒸発量を向上させることができる。一方、有機溶剤の沸点は、好ましくは５０℃以上、より好ましくは５５℃以上、更に好ましくは６０℃以上である。これにより過剰な蒸発に伴う大気汚染を低減することができる。

【0040】

コーティング開始時における溶媒槽３０中の溶媒３０ａの質量は、液槽部４中のコーティング液５０の質量よりも大きいことが好ましい。また、コーティング開始時における溶媒槽３０中の溶媒３０ａの体積は、液槽部４中のコーティング液５０の体積よりも大きいことが好ましい。これにより、溶媒槽３０の溶媒３０ａから生じる蒸気量を向上させることができる。

【0041】

コーティング液５０は、添加物と溶媒を含むことが好ましい。添加物として、シリコーン樹脂、ウレタン樹脂、（メタ）アクリル樹脂、フッ素樹脂、ポリオレフィン樹脂、エポキシ樹脂、ポリエステル樹脂、セルロース化合物、グリコール化合物またはこれらの混合物が挙げられる。セルロース化合物として、セルロース、酢酸セルロース、酪酸セルロース、セロハン、硝酸セルロース、プロピオニルセルロース、セルロース・エーテル、カルボキシメチルセルロース、またはこれらの混合物が挙げられる。グリコール化合物として、ポリエチレングリコール、ポリプロピレン・グリコール、またはこれらの混合物が挙げられる。またコーティング液５０は、添加物として、モノマー、光反応化合物等の反応性化合物、架橋剤等を含んでいてもよい。これらの添加物は、例えば医療用の長尺部材４０の摺動性等の操作性向上、医療用の長尺部材４０の保護および補強、コーティング時の取り扱いの容易性等を考慮して選択することができる。

【0042】

コーティング液５０の溶媒は、有機溶剤を含むことが好ましい。有機溶剤としては、メタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミド、アセトニトリル、ジメチルスルホキシド、アセトン、またはこれらの混合物が好ましい。これらのうち、メタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、アセトニトリル、アセトン、またはこれらの混合物がより好ましく、テトラヒドロフランが更により好ましい。コーティング液５０の有機溶剤の沸点は、溶媒槽３０中の溶媒３０ａの有機溶剤の沸点よりも低いことが好ましい。これによりコーティング後に医療用の長尺部材４０を乾燥し易くすることができる。当該沸点の差は好ましくは１℃以上、より好ましくは５℃以上、更に好ましくは１０℃以上である。一方、当該沸点の差は好ましくは３０℃以下、より好ましくは２５℃以下、更に好ましくは２０℃以下である。これにより溶媒槽３０から溶媒３０ａを蒸発させ易くすることができる。

【0043】

コーティング液５０は、更に薬剤を含んでいてもよい。薬剤としては、免疫抑制剤、免疫活性剤、抗がん剤、抗ウイルス剤、抗菌剤、抗新生組織剤、鎮痛剤、抗炎症剤、抗生物質、抗てんかん剤、不安緩解剤、抗麻酔剤、拮抗剤、ニューロンブロック剤、抗コリン作用剤、抗不整脈剤、抗高血圧剤、ホルモン剤、栄養剤、またはこれらの混合物が挙げられる。

【0044】

支持部２は、複数の凹部５を有し、複数の凹部５は水平方向ｍに並んで配置されていることが好ましい。これにより、複数の医療用の長尺部材４０は、ほぼ同じ高さ位置に揃えて支持され易くなる。複数の凹部５は直線状に並んで配置されていることが好ましい。

【0045】

凹部５の個数は、好ましくは１個以上、より好ましくは２個以上、更に好ましくは４個以上であって、好ましくは１５個以下、より好ましくは１０個以下、更に好ましくは８個以下である。なお後述するように、支持部材６が、互いに対向する第１の凹部５ａと第２の凹部５ｂを有する場合には、一対の凹部を１個としてカウントすればよい。

【0046】

またコーティング装置１は、支持部材６を有し、支持部材６が支持部２と液槽部４とを有していることが好ましい。

【0047】

コーティング装置１を用いてコーティングを開始する際には、液槽部４のコーティング液５０の液面５０ａを凹部５の底部５ｃに到達させることが好ましい。このように液槽部４のコーティング液５０により複数の凹部５の各々の底部５ｃを浸漬させることにより、複数の医療用の長尺部材４０を一気にまとめてコーティングすることができる。更にこれにより、各底部５ｃにおけるコーティング液５０の液量を均一にし易いため、複数の医療用の長尺部材４０間でのコーティング量のばらつきを低減することができる。なお当該態様では、凹部５の底部５ｃが支持部２の底部２ａに相当する。

【0048】

液槽部４は、複数の凹部５が並ぶ方向に延在する溝４ｇを有することが好ましい。液槽部４が溝を有することにより、液槽部４からのコーティング液５０の蒸発量を低減することができる。また、溝４ｇが複数の凹部５が並ぶ方向に延在することにより、効率的に各々の底部５ｃにコーティング液５０を供給することができる。

【0049】

複数の凹部５は、それぞれ溝４ｇの延在方向４ｅに間隔を空けて配置されていることが好ましい。これにより、コーティング時における複数の医療用の長尺部材４０の接触を回避し易くすることができる。

【0050】

図２に示すように、複数の凹部５は、それぞれ医療用の長尺部材４０の軸方向ｕが溝４ｇの延在方向４ｅと垂直になるように医療用の長尺部材４０を支持可能なものであることが好ましい。これにより、支持部材６を医療用の長尺部材４０の軸方向ｕに移動させながらコーティングし易くすることができる。

【0051】

図１、２に示す通り、コーティング装置１は、長さ方向と幅方向を有する底板６ａと、底板６ａの幅方向の一方の端部上に形成された第１の側板６ｂと、底板６ａの幅方向の他方の端部上に形成された側板であって第１の側板６ｂと対向する第２の側板６ｃとを有する支持部材６を備えることが好ましい。更に、第１の側板６ｂは上部に複数の第１の凹部５ａを有し、第２の側板６ｃは複数の第１の凹部５ａに対向する上部において複数の第２の凹部５ｂを有しており、複数の凹部５は、それぞれ第１の凹部５ａと第２の凹部５ｂとを有していることが好ましい。

【0052】

支持部材６は、更に底板６ａの長さ方向の一方の端部上に形成された第３の側板６ｄと、底板６ａの長さ方向の他方の端部上に形成された側板であって第３の側板６ｄと対向する第４の側板６ｅとを有することが好ましい。

【0053】

また図示していないが、支持部材６は、第１の側板６ｂと第２の側板６ｃの上部であって、複数の凹部５以外の部分に少なくとも一つの天板を有していてもよい。これにより液槽部４からの液体の蒸発を低減できる。

【0054】

これらの各板は平板、湾曲板、または屈曲板のいずれでであってもよい。また各板は一体に形成されていてもよい。

【0055】

液槽部４は、第１の側板６ｂと第２の側板６ｃの間であって、複数の凹部５よりも下側に位置することが好ましい。これにより、液槽部４のコーティング液５０により複数の凹部５の各々の底部５ｃを一気に浸漬させ易くすることができる。更に、液槽部４は、第３の側板６ｄと第４の側板６ｅの間に位置することが好ましい。更に液槽部４を構成する各板には、貫通孔が設けられていないことが好ましい。

【0056】

支持部材６は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。一方、溶媒槽３０は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。

【0057】

医療用の長尺部材４０は、医療用具を形成するための長尺の部材である。医療用の長尺部材４０は、一または複数の内腔を有する筒形状であってもよい。また医療用の長尺部材４０は中実形状を有していてもよい。医療用の長尺部材４０は可撓性および／または弾性を有していてもよい。医療用の長尺部材４０は樹脂および／または金属を含むことが好ましい。樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム、またはこれらの混合物が挙げられる。金属としては、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。

【0058】

医療用の長尺部材４０として、カテーテル、ガイドワイヤ、チューブ、ステント、パイプ、ロッド等が挙げられる、カテーテルとしては、例えば、バルーンカテーテル、カニューレ、ステントデリバリーカテ－テル、マイクロカテーテル等が挙げられる。

【0059】

以下では、実施の形態に係るコーティング装置と医療用の長尺部材の模式図である図５を参照しながら、医療用の長尺部材４０と、コーティング装置１が有していてもよい各部について説明する。

【0060】

図５に示す通り、長尺部材４０は、長手軸方向ｕに第１端４１と第２端４２を有していることが好ましい。長尺部材４０はその長手軸方向ｕの全体に亘って外径が一定であってもよく、長手軸方向ｕの位置によって外径が異なっていてもよい。図５のように長尺部材４０は大径部４３と小径部４４を有していてもよい。図５では、バルーンカテーテル形成用の長尺部材４０を示しているため、大径部４３は直管部４３１と、直管部４３１の両側にテーパー部４３２を有している。

【0061】

図５に示す通り、コーティング装置１は、長尺部材４０の長手軸方向ｕの第１端４１側を保持する第１保持部２５と、長尺部材４０の長手軸方向ｕの第２端４２側を保持する第２保持部２６と、をさらに有していてもよい。この構成により、コーティング中に長尺部材４０が安定して保持されるため、長尺部材４０の位置ずれを防ぐことができる。

【0062】

第１保持部２５と第２保持部２６は、長尺部材４０および／または後述する芯材２８の保持および解除が可能な機構を有していればよく、例えば、長尺部材４０および／または芯材２８を摘まむ、挟む、握る、吸引する、嵌める等の方法で保持することができる。第１保持部２５または第２保持部２６は、一または複数の部材から構成することができる。第１保持部２５と第２保持部２６はそれぞれ水平方向ｍまたは鉛直方向ｎに対向しているチャック片を有していてもよい。図５では第１保持部２５がチャック片２５１、２５２を有し、第２保持部２６がチャック片２６１、２６２を有している。

【0063】

長尺部材４０はその長手軸方向に延在している内腔を有し、コーティング装置１は、長尺部材４０の内腔に配される長尺な芯材２８を有していることが好ましい。芯材２８は、その長手軸方向に第１端２８１と第２端２８２を有している。図５の長尺部材４０の内腔には芯材２８が通されて、長尺部材４０の第１端４１から芯材２８の第１端２８１側が延出しており、長尺部材４０の第２端４２から芯材２８の第２端２８２側が延出している。そして、第１保持部２５は芯材２８の第１端２８１側の端部を保持しており、第２保持部２６は芯材２８の第２端２８２側の端部を保持している。このように芯材２８を介して長尺部材４０を保持することで、長尺部材４０の長手軸方向ｕ全体へのコーティングが可能となる。また長尺部材４０を直接保持していないため、長尺部材４０の表面に傷が付くことも抑制することができる。なお、長尺部材４０の長手軸方向ｕの一部のみにコーティング液５０が塗布されてもよく、長手軸方向ｕの全体にコーティング液５０が塗布されてもよい。

【0064】

芯材２８は、長尺な棒状の部材である。芯材２８は中実状でも中空状でもよい。芯材２８を構成する材料としては、長尺部材４０を構成する材料の説明を参照することができる。

【0065】

第１保持部２５と第２保持部２６の少なくともいずれか一方が、長尺部材４０を回転させる回転機構２７を有していることが好ましい。この構成により、長尺部材４０を回転させながらコーティングを施すことができるため、長尺部材４０の周方向に均一にコーティング液５０を塗布しやすくなる。なお、図５では第２保持部２６が回転機構２７を有している例を示したが、第１保持部２５が回転機構２７を有していてもよく、第１保持部２５と第２保持部２６がそれぞれ回転機構２７を有していてもよい。

【0066】

回転機構２７は、長尺部材４０をコーティング装置１の軸ｘの周りに公転させてもよく、長尺部材４０をその長手軸の軸心を中心に自転させてもよい。なお、コーティング装置１の軸ｘの方向は、水平方向ｍに平行でもよい。軸ｘの方向は、長尺部材４０の長手軸方向ｕに平行でもよい。軸ｘの方向は、長尺部材４０を公転させる前における芯材２８の長手軸方向であってもよい。回転機構２７は、第１保持部２５または第２保持部２６を駆動するモータ等のアクチュエータを含む。アクチュエータの構成については、後述する駆動機構１０の説明を参照することができる。

【0067】

支持部２は、長尺部材４０の長手軸方向ｕの少なくとも一部を支持するように構成されていればよく、長尺部材４０の長手軸方向ｕ全体を支持する必要はない。例えば、支持部２は、長尺部材４０の第１端４１と第２端４２の間を支持することが好ましい。支持部２は、長尺部材４０の長手軸方向ｕの一箇所を支持してもよく、複数箇所を支持してもよい。

【0068】

支持部２は、長尺部材４０の長手軸方向ｕに移動可能であることが好ましい。例えば支持部材６の上にレールが配されて、支持部２がレールに沿って移動してもよい。また、図５の矢印Ａのように、支持部２は、長尺部材４０の第１端４１側から第２端４２側に向かって移動してもよく、第２端４２側から第１端４１側に向かって移動してもよい。また、支持部２は、長尺部材４０の径方向に移動可能であってもよい。これにより、長尺部材４０の形状に沿って移動させやすくなり、コーティング膜厚が均一化されやすくなる。支持部２は、水平方向ｍに移動可能であってもよく、鉛直方向ｎに移動可能であってもよい。コーティング装置１が複数の支持部材６を有している場合、複数の支持部材６は一緒に移動可能であることが好ましい。

【0069】

支持部２を移動させるために、支持部材６は駆動機構１０を有していてもよい。駆動機構１０は制御部３５に接続されていることが好ましく、制御部３５によって支持部２の移動を制御することができる。駆動機構１０は支持部２を駆動する１軸以上のアクチュエータを含むことが好ましい。アクチュエータは、モータ、リニアガイド、ボールねじ、タイミングベルト・プーリ、スライダ、ラックアンドピニオン等の機械要素を含むことができる。

【0070】

コーティング装置１は、液槽部４の溝の延在方向における一端部４ａに液槽液位調節部４ｃを有していることが好ましい。液槽液位調節部４ｃは、コーティング液供給部２１を有していることが好ましい。コーティング液供給部２１は、コーティング液５０を貯留している貯留部２２と、貯留部２２に接続されている供給管２３とを有していてもよい。貯留部２２および供給管２３はポンプ２４に接続されていてもよい。ポンプ２４は制御部３５に接続されて、供給管２３側に所定量のコーティング液５０を供給してもよい。ポンプ２４としては、シリンジポンプ、チューブポンプが挙げられる。

【0071】

図５に示す通り、液槽部４の上側から溝の一端部４ａにコーティング液５０を注入することが好ましい。但し、液槽部４の側部や下部からコーティング液５０を注入してもよい。例えば液槽部４に連通する貫通孔等の内部流路を支持部材６に設けて、供給管２３を内部流路に連結して、内部流路からコーティング液５０を注入してもよい。内部流路、供給管２３の内径としては、０．１ｍｍ以上、３．０ｍｍ以下が好ましい。

【0072】

コーティング装置１は、溶媒３０ａが入れられた溶媒槽３０を備え、溶媒３０ａの液面３０ｓが支持部２よりも下側に位置するように配置されている。これにより溶媒槽３０の溶媒３０ａから生じた蒸気が上昇して支持部２に接触することにより、支持部２に付着したコーティング液５０の乾燥を防止し易くすることができる。更に、溶媒槽３０は凹部５からこぼれ落ちたコーティング液５０の受け皿としても機能してもよい。溶媒槽３０は、長手軸方向ｕへの支持部材６の移動に伴って移動することが好ましい。また溶媒槽３０は、長尺部材４０の径方向に移動可能であってもよく、水平方向ｍに移動可能であってもよく、鉛直方向ｎに移動可能であってもよい。溶媒槽３０は支持部材６と連結されていてもよい。これらの場合、溶媒槽３０も駆動機構１０に接続されていることが好ましい。

【0073】

コーティング装置１は、コーティング装置１を構成する各部の動作を制御する制御部３５を有していることが好ましい。制御部３５は、コーティング液供給部２１、第１保持部２５、第２保持部２６、回転機構２７、駆動機構１０、溶媒槽３０、またはこれらのうち２つ以上の部分に接続されていてもよい。

【0074】

制御部３５の機能は、ハードウェアによって実現されてもよいし、ソフトウェアによって実現されてもよい。ハードウェアとしては集積回路に形成された論理回路を挙げることができる。

【0075】

制御部３５は、制御部３５の機能を実現するためのソフトウェアであるプログラムの命令を実行するコンピュータを備えていてもよい。コンピュータは、プロセッサと、上記プログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記録媒体を備えていることが好ましい。プロセッサがコンピュータ読み取り可能な記録媒体に格納されたプログラムを実行することによって、上記機能が実現される。プロセッサとしては、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）を用いることができる。記録媒体としては、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を用いることができる。また、記録媒体には、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）を含むこともできる。上記プログラムは、このプログラムを伝送可能な任意の伝送媒体を介して上記コンピュータに供給されてもよい。伝送媒体としては、通信ネットワークや通信回線等が挙げられる。

【符号の説明】

【0076】

１ コーティング装置
２ 支持部
２ａ 支持部の底部
２ｍ 支持部の最下部
ｍ 水平方向
ｎ 鉛直方向
ｘ 軸
４ 液槽部
４ａ、４ｂ 両端部
４ｃ 液槽液位調節部
４ｅ 延在方向
４ｇ 溝
５ 凹部
５ａ 第１の凹部
５ｂ 第２の凹部
５ｃ 凹部の底部
５ｓ 凹部の表面
６ 支持部材
６ａ 底板
６ｂ 第１の側板
６ｃ 第２の側板
６ｄ 第３の側板
６ｅ 第４の側板
６ｓ 支持部材の底面
６ｌ 下部
８ 内部流路
１０ 駆動機構
１５ 吐出口
２１ コーティング液供給部
２２ 貯留部
２３ 供給管
２４ ポンプ
２５ 第１保持部
２５１、２５２ チャック片
２６ 第２保持部
２６１、２６２ チャック片
２７ 回転機構
２８ 芯材
２８１ 第１端
２８２ 第２端
３０ 溶媒槽
３０ａ 溶媒
３０ｅ 溶媒槽の内縁
３０ｓ 溶媒の液面
３５ 制御部
４０ 医療用の長尺部材
ｕ 長尺部材の軸方向
４１ 第１端
４２ 第２端
４３ 大径部
４４ 小径部
４３１ 直管部
４３２ テーパー部
５０ コーティング液
５０ａ コーティング液の液面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】