特開 2023-97561 検体測定方法、カートリッジ及び検体測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023097561

(43)【公開日】2023-07-10

(54)【発明の名称】検体測定方法、カートリッジ及び検体測定装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20230703BHJP

【ＦＩ】

G01N35/02 D

【審査請求】未請求

【請求項の数】35

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021213753

(22)【出願日】2021-12-28

(71)【出願人】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100140431

【弁理士】

【氏名又は名称】大石 幸雄

(72)【発明者】

【氏名】小田 浩平

(72)【発明者】

【氏名】勝見 宏則

(72)【発明者】

【氏名】中村 良則

【テーマコード（参考）】

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G058CB09

2G058CB15

2G058CD04

2G058FA02

(57)【要約】

【課題】ユーザが測定補助物を検体測定装置に導入する頻度を低減する。
【解決手段】検体測定方法は、固体からなる測定補助物を投入した容器を用いて検体を測定する。検体測定方法は、検体測定装置に装着されたカートリッジの収容室であって、複数の測定補助物が各々移動自在に収容されている収容室から所定数の測定補助物を容器に投入する投入工程と、容器に検体を分注する分注工程と、測定補助物が投入された容器内の検体を測定する測定工程と、を含む。
【選択図】図１７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

固体からなる測定補助物を投入した容器を用いて検体を測定する検体測定方法であって、
検体測定装置に装着されたカートリッジの収容室であって、複数の測定補助物が各々移動自在に収容されている前記収容室から所定数の測定補助物を容器に投入する投入工程と、
前記容器に検体を分注する分注工程と、
前記測定補助物が投入された前記容器内の前記検体を測定する測定工程と、を含む、検体測定方法。

【請求項2】

前記投入工程において、前記カートリッジの前記収容室に収容された前記複数の測定補助物から前記所定数の測定補助物を、前記カートリッジに設けられた排出口に移動させ、前記排出口から前記カートリッジの外に排出する、請求項１に記載の検体測定方法。

【請求項3】

前記投入工程において、前記所定数の測定補助物を前記排出口から落下させて排出する、請求項２に記載の検体測定方法。

【請求項4】

前記投入工程において、磁力により前記所定数の測定補助物を前記排出口に移動させる、請求項２又は３に記載の検体測定方法。

【請求項5】

前記投入工程において、前記カートリッジの排出口と、前記検体測定装置に設けられた投入口とを相対的に移動させ、前記排出口の位置と前記投入口の位置とを合わせて、前記所定数の測定補助物を前記排出口から排出し前記投入口に投入する、請求項２～４のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項6】

前記投入工程において、前記カートリッジの鉛直方向に向いた中心軸周りに前記カートリッジを回転させて、前記排出口の位置と前記投入口の位置とを合わせる、請求項５に記載の検体測定方法。

【請求項7】

前記投入工程において、前記カートリッジから排出された前記測定補助物を、前記検体測定装置に設けられた通路を通じて前記容器に投入する、請求項１～６のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項8】

前記投入工程において、前記カートリッジから排出された前記測定補助物を、前記検体測定装置に設けられた容器保持部により保持された容器に投入する、請求項１～７のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項9】

前記カートリッジから排出された前記測定補助物を検出する検出工程と、前記検出工程の検出結果に基づいて、前記容器に前記測定補助物が投入されたか否かを判定する判定工程と、さらに含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項10】

前記測定補助物は、血小板凝集能検査で使用される棒状の撹拌子である、請求項１～９のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項11】

前記測定工程において、前記容器内で前記撹拌子を撹拌させながら前記容器内の検体を測定する、請求項１０に記載の検体測定方法。

【請求項12】

前記測定工程において測定された前記検体の吸光度又は透過率に基づき、血小板凝集率を算出する算出工程をさらに含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項13】

前記カートリッジが前記検体測定装置に装着されたことを検出する工程をさらに有する、請求項１～１２のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項14】

測定オーダーを選択するオーダー選択工程を、さらに含み、
前記オーダー選択工程において、前記測定補助物を前記容器に投入する測定オーダーが選択された場合に、前記投入工程、前記分注工程及び前記測定工程を行う、請求項１～１３のいずれか一項に記載の検体測定方法。

【請求項15】

固体からなる測定補助物を投入した容器を用いて検体を測定する検体測定装置に着脱されるカートリッジであって、
固体からなる複数の測定補助物と、
前記複数の測定補助物が収容された収容室と、
前記収容室に連通し、前記収容室の前記測定補助物を排出するための排出口を有する排出室と、
検体測定装置に着脱するための着脱部と、を含む、カートリッジ。

【請求項16】

前記排出室は、所定数の前記測定補助物を収容可能な寸法を有する、請求項１５に記載のカートリッジ。

【請求項17】

前記検体測定装置に装着された状態で、前記排出室の位置が前記収容室の位置よりも高くなるように構成されている、請求項１６に記載のカートリッジ。

【請求項18】

前記収容室の底面から前記排出室の底面に向かって次第に高くなる傾斜面をさらに含む、請求項１７に記載のカートリッジ。

【請求項19】

前記排出室の入口近傍に設けられ、下側に突出する移動規制部をさらに含む、請求項１７又は１８に記載のカートリッジ。

【請求項20】

前記収容室は、仕切り板により互いに仕切られた複数の収容領域を有し、
前記排出口は、前記複数の収容領域の各々に設けられている、請求項１５～１９のいずれか一項に記載のカートリッジ。

【請求項21】

前記着脱部は、前記検体測定装置に設けられた係合部材と係合する係合部を有する、請求項１５～２０のいずれか一項に記載のカートリッジ。

【請求項22】

カートリッジは、円盤状の形状を有し、
前記着脱部は、前記円盤形状の中央に設けられ、
前記収容室は、前記着脱部の周囲に設けられ、
前記排出室は、前記収容室の外側に設けられている、請求項１５～２１のいずれか一項に記載のカートリッジ。

【請求項23】

前記測定補助物は、血小板凝集能検査で使用される棒状の撹拌子である、請求項１５～２２のいずれか一項に記載のカートリッジ。

【請求項24】

固体からなる測定補助物を投入した容器を用いて検体を測定する検体測定装置であって、
複数の測定補助物が収容されたカートリッジが着脱自在に装着される装着部と、
前記装着部に装着された前記カートリッジから前記測定補助物を取り出す取出部と、
前記カートリッジから取り出された前記測定補助物を容器に移送する移送部と、
前記容器に検体を分注する分注部と、
前記測定補助物が移送された前記容器内の前記検体を測定する測定部と、
を含む、検体測定装置。

【請求項25】

前記装着部は、検体測定装置の表面に設けられている、請求項２４に記載の検体測定装置。

【請求項26】

前記装着部は、前記カートリッジが収容される凹部を有する、請求項２５に記載の検体測定装置。

【請求項27】

前記装着部は、前記カートリッジが着脱自在に係合される係合部材を有する、請求項２４～２６のいずれか一項に記載の検体測定装置。

【請求項28】

前記取出部は、前記カートリッジに収容された前記測定補助物を、前記カートリッジに設けられた排出口に移動させる第１の機構を有する、請求項２４～２７のいずれか一項に記載の検体測定装置。

【請求項29】

前記第１の機構は、前記カートリッジに収容された前記測定補助物を磁力により移動させる磁力部を有する、請求項２８に記載の検体測定装置。

【請求項30】

前記移送部は、前記カートリッジから取り出された前記測定補助物が投入される投入口を有し、
前記取出部は、前記カートリッジの排出口と前記移送部の投入口とを相対的に移動させ、前記排出口の位置と前記投入口の位置とを合わせる第２の機構を有する、請求項２４～２９いずれか一項に記載の検体測定装置。

【請求項31】

前記第２の機構は、前記カートリッジの鉛直方向に向いた中心軸周りに前記カートリッジを回転させる回転駆動部を有する、請求項３０に記載の検体測定装置。

【請求項32】

前記移送部は、前記測定補助物が通過する通路を有する、請求項２４～３１のいずれか一項に記載の検体測定装置。

【請求項33】

前記移送部は、容器を保持する容器保持部を有し、前記容器保持部に保持された容器に前記測定補助物を移送するように構成されている、請求項２４～３２のいずれか一項に記載の検体測定装置。

【請求項34】

前記装着部に装着されたカートリッジの有無を検出する第１の検出部をさらに含む、請求項２４～３３のいずれか一項に記載の検体測定装置。

【請求項35】

前記カートリッジから排出された前記測定補助物を検出する第２の検出部をさらに含む、請求項２４～３４のいずれか一項に記載の検体測定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、検体測定方法、カートリッジ及び検体測定装置に関する。

【背景技術】

【0002】

固体からなる測定補助物を投入した容器を用いて検体を測定する方法が知られている。例えば、血小板凝集能検査では、測定補助物として撹拌子を投入した容器を用いて検体を攪拌しながら測定する。

【0003】

特許文献１には、攪拌子を反応容器に自動装填する装置が開示されている。当該装置は、導入開口部から導入された複数の撹拌子を分離し、反応容器に充填する機能を有している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１５－１６４６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記特許文献１では、ユーザによって導入開口部に複数の撹拌子を導入する必要がある。撹拌子を導入した反応容器を用いて検体を測定する頻度の増加に伴い、ユーザが撹拌子を装置に導入する頻度を低減することが求められている。

【0006】

本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、ユーザが、撹拌子や金属球などの測定補助物を装置に導入する頻度を低減可能な検体測定方法、カートリッジ及び検体測定装置を提供することをその目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

図１１、図１７に示すように、本発明の検体測定方法は、固体からなる測定補助物（Ｆ）を投入した容器（Ｂ）を用いて検体を測定する検体測定方法であって、検体測定装置に装着されたカートリッジ（５０）の収容室（１００）であって、複数の測定補助物（Ｆ）が各々移動自在に収容されている収容室（１００）から所定数の測定補助物を容器に投入する投入工程（Ｔ１）と、容器（Ｂ）に検体を分注する分注工程（Ｔ２）と、測定補助物（Ｆ）が投入された容器（Ｂ）内の前記検体を測定する測定工程（Ｔ５）と、を含む。

【0008】

本発明の検体測定方法によれば、検体測定装置に装着されたカートリッジ（５０）の収容室（１００）から測定補助物（Ｆ）を容器（Ｂ）に投入するので、ユーザが、測定補助物（Ｆ）を装置に導入する頻度を低減することができる。

【0009】

図３、図４、図６、図７、図１１、図１９、図２０に示すように、本発明のカートリッジ（５０）は、固体からなる測定補助物（Ｆ）を投入した容器（Ｂ）を用いて検体を測定する検体測定装置に着脱されるカートリッジ（５０）であって、固体からなる複数の測定補助物（Ｆ）と、複数の測定補助物（Ｆ）が収容された収容室（１００）と、収容室（１００）に連通し、収容室（１００）の測定補助物（Ｆ）を排出するための排出口（１５０）を有する排出室（１０１）と、検体測定装置に着脱するための着脱部（１０２）と、を含む。

【0010】

本発明のカートリッジ（５０）によれば、複数の測定補助物（Ｆ）が収容されたカートリッジ（５０）を検体測定装置に装着し、カートリッジ（５０）から測定補助物（Ｆ）を排出し、容器（Ｂ）に移送することが可能になるので、ユーザが、測定補助物（Ｆ）を装置に導入する頻度を低減することができる。

【0011】

図２、図３、図８、図１１、図１６に示すように、本発明の検体測定装置は、固体からなる測定補助物（Ｆ）を投入した容器（Ｂ）を用いて検体を測定する検体測定装置であって、複数の測定補助物（Ｆ）が収容されたカートリッジ（５０）が着脱自在に装着される装着部（２００）と、装着部（２００）に装着されたカートリッジ（５０）から測定補助物（Ｆ）を取り出す取出部（２０１）と、カートリッジ（５０）から取り出された測定補助物（Ｆ）を容器（Ｂ）に移送する移送部（２０２）と、容器（Ｂ）に検体を分注する分注部（７００）と、測定補助物（Ｆ）が移送された容器（Ｂ）内の検体を測定する測定部（４０５）と、を含む。

【0012】

本発明の検体測定装置によれば、複数の測定補助物（Ｆ）が収容されたカートリッジ（５０）を検体測定装置に装着し、当該カートリッジ（５０）から測定補助物（Ｆ）を取り出し容器（Ｂ）に移送することができるので、ユーザが、測定補助物（Ｆ）を装置に導入する頻度を低減することができる。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、ユーザが測定補助物を検体測定装置に導入する頻度を低減することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、検体測定装置の外観の一例を示す斜視図である。

【図2】図２は、前面カバーを開けた状態の検体測定装置を示す図である。

【図3】図３は、カートリッジの斜視図である。

【図4】図４は、カートリッジの分解図である。

【図5】図５は、カートリッジのＸ１－Ｘ１断面の縦断面図である。

【図6】図６は、カートリッジのＸ２－Ｘ２断面の縦断面図である。

【図7】図７は、カートリッジの内部構成を示す平面図である。

【図8】図８は、カートリッジの装着機構の構成の概略を示す説明図である。

【図9】図９は、カートリッジの装着機構の構成を説明するための平面視の説明図である。

【図10】図１０は、カートリッジの装着機構の取出部の構成を説明するための縦断面の説明図である。

【図11】図１１は、カートリッジの装着機構の移送部の構成を説明するための縦断面の説明図である。

【図12】図１２は、容器保持部の構成を示す説明図である。

【図13】図１３は、検体測定装置の内部構成を示す説明図である。

【図14】図１４は、第３のテーブルの搬送機構の構成を示す説明図である。

【図15】図１５は、第３のテーブルの搬送機構の構成を示す説明図である。

【図16】図１６は、検体測定装置の構成を示すブロック図である。

【図17】図１７は、検体測定方法における主な工程を示すフロー図である。

【図18】図１８は、検体測定方法における撹拌子の投入工程を示すフロー図である。

【図19】図１９は、カートリッジの装着機構に装着されたカートリッジの縦断面図である。

【図20】図２０は、カートリッジの装着機構に装着されたカートリッジの平面図である。

【図21】図２１は、カートリッジの排出室の大きさの例を説明する説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、図面を参照しながら、本発明に係る検体測定装置、カートリッジ及び検体測定方法の実施形態の一例について詳細に説明する。

【0016】

図１は、本実施の形態に係る検体測定装置１の外観の一例を示す斜視図である。

【0017】

検体測定装置１は、自動で血液検体を測定するものである。当該測定は、血小板凝集能の測定を含む。検体測定装置１は、固体の測定補助物としての撹拌子を収容した後述のカートリッジ５０を装着可能で、カートリッジから撹拌子を容器としてのキュベットに自動投入する機能を備えるものである。図１に示すように検体測定装置１は、略直方体の外形を有する筐体１０と、筐体１０に取り付けられたディスプレイ１１を備えている。

【0018】

筐体１０は、ユーザの作業や操作のために開閉自在な前面カバー２０を有している。前面カバー２０は、上下にスライドあるいは回動して筐体１０の内部を開放自在である。図２は、前面カバー２０を開けた状態の検体測定装置１の内部を示す図である。図２に示すように検体測定装置１の前面カバー２０を開けた内部には、作業テーブル３０と、キュベット補給部３１と、後述の検体分注アーム４１０、４１１等が設けられている。作業テーブル３０は、例えば略平坦な表面カバー４０を有している。表面カバー４０には、カートリッジ５０の装着機構５１の装着部２００が露出している。ユーザは、前面カバー２０を開けることで、カートリッジ５０の装着部２００、第１のテーブル４０１、第２のテーブル４０２、キュベット補給部３１等に対して作業、操作することができる。

【0019】

＜カートリッジ＞
図３は、カートリッジ５０の斜視図である。図４は、カートリッジ５０の分解図である。図５は、カートリッジ５０のＸ１－Ｘ１断面（図３および図７に示す）の縦断面図である。図６は、カートリッジ５０のＸ２－Ｘ２断面（図３および図７に示す）の縦断面図である。図７は、カートリッジ５０の内部構成を示す平面図である。なお、図３乃至７は、説明のため撹拌子を表示しないものであるが、実際には複数の撹拌子が収容されている。本明細書においてカートリッジ５０に関する「上」、「下」は、カートリッジ５０が検体測定装置１に装着された際の姿勢を基準にしている。

【0020】

図３に示すようにカートリッジ５０は、カートリッジ本体７０を有している。カートリッジ本体７０は、鉛直方向に向いた中心軸Ｌ１を中心に回転するように構成されている。カートリッジ本体７０は、円状の上面７０ａと、上面７０ａよりも径が小さい円状の下面７０ｂと、中心軸Ｌ１を向き、中心軸Ｌ１周りに配置された環状の第１の外周面７０ｃと、第１の外周面７０ｃよりも径が小さく、中心軸Ｌ１周りに配置された環状の第２の外周面７０ｄと、第１の外周面７０ｃと第２の外周面７０ｄとを接続し、下に向いた環状の外周下面７０ｅを有している。また、カートリッジ本体７０は、上面７０ａの中心から上方に突出する略筒状の摘まみ部７１を有している。

【0021】

図４に示すようにカートリッジ本体７０は、上面７０ａと第１の外周面７０ｃと外周下面７０ｅとを含む上部部材８０と、下面７０ｂと第２の外周面７０ｄとを含む下部部材８１で構成され、上部部材８０と下部部材８１は、互いに嵌合、或いは接着している。図５に示すように上部部材８０と下部部材８１は、一方を他方に挿入することによって互いに嵌合し、それによって嵌合機構を有している。例えば上部部材８０は、中心軸Ｌ１近傍から下側に突出する複数の係止部８０ａを有し、下部部材８１は、係止部８０ａが係止される被係止部８１ａを有する。係止部８０ａは、外側に突出する突起部８０ｂを有し、被係止部８１ａは、内側に突出する突起部８１ｂを有する。突起部８０ｂ、８１ｂ同士が互いに引っ掛かることで係止部８０ａが被係止部８１ａに係止される。

【0022】

上部部材８０と下部部材８１は、それぞれ円盤形状を有し、上部部材８０は、下部部材８１よりも大きな直径を有している。上部部材８０と下部部材８１は、中心軸Ｌ１を一致させた状態で互いに嵌合する。上部部材８０の外周部分は、下部部材８１よりも外側に突出しており、環状のフランジ部９０を形成している。

【0023】

図３及び図６に示すようにカートリッジ５０は、複数の撹拌子が収容される収容室１００と、収容室１００に連通し、収容室１００の撹拌子をカートリッジ５０の外部に排出するための排出室１０１と、カートリッジ５０を検体測定装置１に着脱するための着脱部１０２と、を有する。収容室１００はカートリッジ５０の下部部材８１に設けられており、排出室１０１および着脱部１０２は上部部材８０に設けられている。

【0024】

着脱部１０２は、カートリッジ５０の中央に設けられている。着脱部１０２は、カートリッジ本体７０の中心軸Ｌ１を貫通する着脱穴１１０と、着脱穴１１０を形成するための円筒部１１１を有している。着脱穴１１０と円筒部１１１は、カートリッジの装着機構５１の後述の回転駆動軸２１１と係合する係合部を構成している。

【0025】

図６に示すように、収容室１００は、カートリッジ本体７０の内部に形成されている。収容室１００は、着脱部１０２の周囲に環状に設けられている。収容室１００は、底面１２０と、天井面１２１と、内側面１２２と、外側面１２３を有する。収容室１００は、１００個以上、好ましくは２００個以上の撹拌子を収容できる容積を有する。撹拌子は、例えば円柱形状を有し、直径１ｍｍ程度、長さ４ｍｍ程度の大きさを有する。収容室１００は、複数の撹拌子を、各々が自由に移動自在になるようにランダムに収容することができる。

【0026】

底面１２０及び天井面１２１は水平面であり、内側面１２２は垂直面である。外側面１２３は、外側に行くにつれて次第に高くなる傾斜面である。

【0027】

図３、図４及び図７に示すように収容室１００は、仕切り板１３０によって複数、例えば２つの収容領域Ｓ１、Ｓ２に仕切られている。仕切り板１３０は、中心軸Ｌ１周りの１８０度間隔で２つ設けられている。

【0028】

図３、図４、図６及び図７に示すように排出室１０１は、収容室１００の外側に形成されている。排出室１０１は、カートリッジ５０のフランジ部９０側に形成されている。排出室１０１は、カートリッジ５０の周方向Ｒ１の複数個所、例えば２か所に設けられている。２つの排出室１０１は、収容室１００の外周に沿って等間隔、すなわち１８０度間隔で配置されている。各排出室１０１は、収容室１００の各収容領域Ｓ１、Ｓ２に対応する位置に設けられている。各排出室１０１は、各収容領域Ｓ１、Ｓ２の外周の中央の位置、すなわち仕切り板１３０と９０度離れるように上部部材８０と下部部材８１とが組み合わせられる。

【0029】

図６に示すように排出室１０１は、収容室１００の傾斜した外側面１２３に連続して設けられ、収容室１００よりも高い位置に設けられている。

【0030】

収容室１０１は、撹拌子の寸法（直径１ｍｍ、長さ４ｍｍ）に対して、高さが１ｍｍ以上２ｍｍ未満、幅が１ｍｍ以上２ｍｍ未満の寸法の空間を有する。排出室１０１は、棒状の撹拌子の直径に対して２倍未満の高さおよび幅のため、一つの撹拌子を収容可能となる。このため、排出室１０１は、撹拌子の長手方向をカートリッジ５０の外側方向Ｄに向けた状態で一つの撹拌子を収容でき、一つの撹拌子を収容可能であるが、２つ以上の撹拌子を収容できない。

【0031】

排出室１０１は、水平な下面１０１ａを有する。下面１０１ａは、カートリッジ本体７０の外周下面７０ｅ及びフランジ部９０の下面に相当する。下面１０１ａには、外部に開口する排出口１５０が形成されている。排出口１５０は、撹拌子が外側方向Ｄに向いた状態で落下するように撹拌子よりもわずかに大きな寸法を有する。排出口１５０は、例えば外側方向Ｄに細長の方形状を有している。なお、排出口１５０と下面１０１ａは、同じ大きさであってもよいし、排出口１５０が下面１０１ａよりも小さくてもよい。

【0032】

排出室１０１の入口近傍には、下側に突出する移動規制部１６０が設けられている。移動規制部１６０は、例えば収容室１００の天井面１２１に設けられている。図６及び図７に示すように移動規制部１６０は、天井面１２１の中心側から外側方向に向けた直線の突状に形成されている。移動規制部１６０は、排出室１０１に収容された撹拌子に対し磁力により接着しようとする他の撹拌子を下に押し下げ、収容室１００内に落下させることができる。すなわち、移動規制部１６０は、排出室１０１の撹拌子が他の撹拌子と繋がることを抑制する機能を有する。排出室１０１の周方向Ｒ１の側面１０２の入口１０２ａは、収容室１００側が次第に広がるように湾曲した湾曲形状を有している。

【0033】

カートリッジ５０の表面には、部品番号、ロット番号、撹拌子の収容数などの識別情報を含む識別コード１０３が取り付けられている。識別コード１０３は、検体測定装置１の読み取り装置で読み取ることができる。

【0034】

＜カートリッジの装着機構＞
図８は、カートリッジの装着機構５１の構成を示す説明図である。図８に示すようにカートリッジの装着機構５１は、カートリッジ５０が着脱自在に装着される装着部２００と、装着部２００に装着されたカートリッジ５０から撹拌子を取り出す取出部２０１と、カートリッジ５０から取り出された撹拌子をキュベットに移送する移送部２０２を備えている。

【0035】

装着部２００は、略方形で厚みのある板形状を有する。装着部２００は、カートリッジ５０を収容する凹部２１０と、凹部２１０の中央に鉛直方向に突出する係合部材としての回転駆動軸２１１を有する。装着部２００の凹部２１０は、図２に示したように作業テーブル３０の表面カバー４０に露出している。

【0036】

図８及び図９に示すように凹部２１０は、カートリッジ５０の外形に対応する略円状に形成されている。凹部２１０は、カートリッジ５０のフランジ部９０が当接しカートリッジ５０が載置される載置面２２０と、載置面２２０に載置されたカートリッジ５０の外周面（第１の外周面７０ｃ）を覆う外周面２２１を有している。載置面２２０は、環状の水平面であり、外周面２２１は、環状の垂直面である。載置面２２０には、移送部２０２の後述の投入口３１０が形成されている。

【0037】

図９に示すように、装着部２００は、カートリッジ５０が装着部２００に装着されたことを検出する第１のセンサ２１２を有している。第１のセンサ２１２は、光によりカートリッジ５０の有無を検出するように構成されている。第１のセンサ２１２は、カートリッジ５０の有無の検出結果を後述の制御部４０７に出力するように構成されている。

【0038】

取出部２０１は、カートリッジ５０内の撹拌子を、カートリッジ５０に設けられた排出口１５０に移動させる第１の機構２４０を有している。第１の機構２４０は、カートリッジ５０内の撹拌子を磁力により移動させる磁力発生部としての２つの磁石２５０を有している。２つの磁石２５０は、凹部２１０の外周面２２１の近傍に設けられている。２つの磁石２５０は、凹部２１０の外周面２２１の周方向Ｒ１に沿って互いに４５度以上の例えば９０度程度離れた位置に配置されている。各磁石２５０は、移送部２０２の投入口３１０から離れた位置に設けられている。各磁石２５０は、投入口３１０に対し凹部２１０の周方向Ｒ１に沿って９０度以上の例えば１３５度離されている。２つの磁石２５０は、同じ磁極が凹部２１０側に向くように設けられている。磁石２５０の数は、２つに限れず、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。

【0039】

取出部２０１は、カートリッジ５０の排出口１５０と移送部２０２の投入口３１０とを相対的に移動させ、排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせる第２の機構２６０をさらに有している。第２の機構２６０は、カートリッジ５０の鉛直方向に向いた中心軸Ｌ１周りにカートリッジ５０を回転させる回転駆動部２７０を有している。

【0040】

図１０は、カートリッジの装着機構５１の構成を説明するための縦断面の説明図である。図１０に示すように回転駆動部２７０は、モータ２８０と、モータ２８０の駆動軸に接続された第１のプーリ２８１と、回転駆動軸２１１と、回転駆動軸２１１の下部に接続された第２のプーリ２８２と、第１のプーリ２８１と第２のプーリ２８２を接続し連動させる駆動ベルト２８３を有している。モータ２８０は、装着部２００に水平方向に隣り合う位置に設けられている。かかる構成により、モータ２８０が駆動すると、第１のプーリ２８１、駆動ベルト２８３、第２のプーリ２８２を介して回転駆動軸２１１が回転する。回転駆動軸２１１が回転すると、当該回転駆動軸２１１に装着されたカートリッジ５０が回転し、その回転によりカートリッジ５０の排出口１５０が回転し、排出口１５０の位置が投入口３１０の位置に位置付けられる。

【0041】

図８に示すように移送部２０２は、撹拌子が通過する通路３００と、キュベットを保持する容器保持部３０１を有している。

【0042】

図１１は、カートリッジの装着機構５１の移送部２０２の構成を説明するための縦断面の説明図である。図１１に示すように通路３００は、鉛直方向に延びる円管形状を有する。通路３００は、上端に投入口３１０を有し、下端に出口３１１を有している。投入口３１０及び出口３１１は、例えば円形である。通路３００の途中には、カートリッジ５０から排出され通路３００を通過する撹拌子を検出する第２のセンサ３２０が設けられている。

【0043】

第２のセンサ３２０は、通路３００に向けて水平方向に光を発光する発光部３３０と、発光部３３０から発光された光を受光する受光部３３１を有している。発光部３３０と受光部３３１の先端面は、通路３００の内面の一部を構成し、通路３００の他の内面と段差ができないように揃えられている。

【0044】

図１２に示すように容器保持部３０１は、略直方体形状の保持部本体３４０と、保持部本体３４０に形成され、キュベットＢが挿入可能な複数の挿入穴３４１を有する。容器保持部３０１は、挿入穴３４１に挿入されたキュベットＢを保持部本体３４０で支持するように構成されている。

【0045】

＜検体測定装置の内部構成＞
図１３に示すように検体測定装置１は、筐体１０の内部に、採取した検体が収容された検体容器Ａを搬入する検体容器搬入部４００と、測定時に検体を収容するキュベットＢを環状に並べて保持する第１のテーブル４０１と、検体に混合される試薬が収容された複数の試薬容器Ｃを保持する第２のテーブル４０２と、キュベットＢを保持し当該キュベットＢに撹拌子が導入される第３のテーブル４０３と、キュベットＢを保持して加温する加温部４０４と、キュベットＢを保持してキュベットＢ内で検体と試薬とが混合された測定試料を測定する測定部４０５と、測定が終了したキュベットＢを排出する排出部４０６と、カートリッジの装着機構５１と、制御部４０７等を備えている。

【0046】

検体測定装置１は、キュベットＢに液体を分注する液体分注部として、検体容器搬入部４００に搬入された検体容器Ａの検体を第１のテーブル４０１のキュベットＢに分注する検体分注アーム４１０と、検体容器搬入部４００の検体容器Ａの検体や第１のテーブル４０１のキュベットＢの検体を第３のテーブル４０３のキュベットＢに分注する検体分注アーム４１１と、第２のテーブル４０２の試薬容器Ｃの試薬をキュベットＢに分注する２つの試薬分注アーム４１２、４１３等を備えている。

【0047】

検体測定装置１は、キュベットＢを搬送するキュベット搬送部として、装置本体にキュベットＢを供給するキュベット供給機構４２０と、キュベット供給機構４２０により供給されたキュベットＢを第１のテーブル４０１や第３のテーブル４０３に搬送する第１の搬送アーム４２１と、第１のテーブル４０１や第３のテーブル４０３のキュベットＢを加温部４０４に搬送する第２の搬送アーム４２２と、加温部４０４のキュベットＢを測定部４０５、排出部４０６に搬送する第３の搬送アーム４２３等を備えている。

【0048】

平面視で、検体容器搬入部４００は、筐体１０内の前面側に配置され、第１のテーブル４０１と第２のテーブル４０２は、筐体１０内の中央付近に配置されている。第３のテーブル４０３、加温部４０４及びカートリッジの装着機構５１は、筐体１０内の右側に配置されている。カートリッジの装着機構５１は、加温部４０４の前面側に配置されている。測定部４０５は、筐体１０内の後面（背面）側に配置されている。排出部４０６は、加温部４０４と測定部４０５の間に配置されている。キュベット供給機構４２０は、筐体１０内の左側に配置され、測定部４０５と第１のテーブル４０１との間に配置されている。

【0049】

検体容器搬入部４００は、複数の検体容器Ａを収容するラックＲを搬入するラック搬入部４５０と、検体分注アーム４１０、４１１が到達可能で、検体分注アーム４１０、４１１によりラックＲの検体容器Ａから検体が吸引される検体吸引部４５１と、検体が吸引された検体容器ＡのラックＲを搬出するラック搬出部４５２と、ラックＲをラック搬入部４５０、検体吸引部４５１及びラック搬出部４５２にこの順で搬送する搬送機構４５３を備えている。搬送機構４５３は、例えばコンベアを用いてラックＲを移送している。

【0050】

第１のテーブル４０１は、円環形状を有し、駆動部により回転可能に構成されている。第１のテーブル４０１は、キュベットＢを保持する複数のキュベット保持部４６０を備えている。キュベット保持部４６０は、周方向の全周にわたり等間隔で配置されている。

【0051】

第２のテーブル４０２は、第１のテーブル４０１の内側に配置されている。第２のテーブル４０２は、円盤形状を有し、駆動部により回転可能に構成されている。第２のテーブル４０２は、試薬容器Ｃを保持する複数の試薬容器保持部４７０を備えている。試薬容器保持部４７０は、例えば複数重の同心円状に配置されている。試薬容器保持部４７０は、例えば周方向に沿って等間隔に配置されている。

【0052】

第３のテーブル４０３は、キュベットＢを保持する上述の容器保持部３０１と、容器保持部３０１を搬送する搬送機構４８０を備えている。例えば搬送機構４８０は、容器保持部３０１を保持しカートリッジの装着機構５１の下部付近から加温部４０４付近まで移動させることができる。

【0053】

図１４及び図１５は、搬送機構４８０の構成を説明する説明図である。図１４及び図１５に示すように搬送機構４８０は、第３のテーブル４０３の長手方向の水平方向（図１５のＮ方向）に延設されたレール４９０と、容器保持部３０１が固定され、レール４９０上を移動するスライダ４９１と、Ｎ方向に延設された駆動ベルト４９２と、駆動ベルト４９２の両端が掛けられた一対のプーリ４９３、４９４と、一方のプーリ４９３を回転駆動するモータ４９５を有する。搬送機構４８０は、モータ４８５の駆動によりプーリ４９３、４９４を介して駆動ベルト４９２を移動させ、それによってスライダ４９１を移動させ、スライダ４９１に固定された容器保持部３０１を水平方向に移動させることができる。かかる構成により、第３のテーブル４０３は、容器保持部３０１を、カートリッジの装着機構５１の通路３００の直下で撹拌子が導入される導入位置から、加温部４０４付近で第１の搬送アーム４２１や第２の搬送アーム４２２がキュベットＢを受け渡しできる位置まで移動させることができる。

【0054】

図１３に示すように加温部４０４は、円形状の加温プレート５００を有している。加温プレート５００は、キュベットＢを保持する複数のキュベット保持部５０１を有している。キュベット保持部５０１は、例えば加温プレート５００の外周付近の全周にわたり等間隔で配置されている。加温プレート５００は、熱源を有し、キュベット保持部５０１に保持されたキュベットＢ内の液体を所定の温度に加温することができる。

【0055】

測定部４０５は、長方形状の測定プレート５１０を有している。測定プレート５１０は、キュベットＢを保持する複数のキュベット保持部５１１を有している。キュベット保持部５１１は、例えば測定プレート５１０の長手方向に沿った複数列で配置されている。測定部４０５は、照射部からキュベット保持部５１１に光を照射し、キュベットＢ内の測定試料を透過した光を受光部で受光し、その受光結果から検体を測定することができる。

【0056】

排出部４０６は、キュベットＢは排出する排出孔５２０を備えている。排出孔５２０は、筐体１０の下部に設けられたキュベット回収部に連通している。

【0057】

検体分注アーム４１０は、平面視で、筐体１０内の検体容器搬入部４００の検体吸引部４５１と第１のテーブル４０１との間に配置されている。検体分注アーム４１０は、検体分注アーム４１０を駆動する駆動部５３０と、検体を分注及び吸引するノズル５３１を備えている。

【0058】

駆動部５３０は、例えば検体分注アーム４１０を検体吸引部４５１と第１のテーブル４０１との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、検体分注アーム４１０を上下動させる昇降駆動部を備えている。ノズル５３１は、検体分注アーム４１０の先端部に設けられ、ポンプにより検体を吸引したり分注することができる。かかる構成により、検体分注アーム４１０は、検体吸引部４５１の検体容器Ａに到達し、検体を吸引し、第１のテーブル４０１上に移動し、第１のテーブル４０１のキュベットＢに検体を分注することができる。

【0059】

検体分注アーム４１１は、平面視で、筐体１０内の検体容器搬入部４００の検体吸引部４５１と第３のテーブル４０３との間に配置されている。検体分注アーム４１１は、検体分注アーム４１１を駆動する駆動部５４０と、検体を分注及び吸引するノズル５４１を備えている。

【0060】

駆動部５４０は、例えば検体分注アーム４１１を検体吸引部４５１、第１のテーブル４０１及び第３のテーブル４０３との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、検体分注アーム４１１を上下動させる昇降駆動部を備えている。ノズル５４１は、検体分注アーム４１１の先端部に設けられ、ポンプにより検体を吸引したり分注することができる。かかる構成により、検体分注アーム４１１は、第１のテーブル４０１のキュベットＢや、検体吸引部４５１の検体容器Ａに到達し、検体を吸引し、第３のテーブル４０３上に移動し、第３のテーブル４０３のキュベットＢに検体を分注することができる。なお、検体吸引部４５１は、検体分注アーム４１０が検体を吸引するための位置と、検体分注アーム４１１が検体を吸引するための位置の２か所に設けられている。

【0061】

試薬分注アーム４１２、４１３は、平面視で、細長いアーム５６０を有し、その下部にノズル５６１を備えている。第１の試薬分注アーム４１２のアーム５６０は、第２のテーブル４０２上から加温部４０４付近まで延びている。第２の試薬分注アーム４１３のアーム５６０は、第２のテーブル４０２から測定部４０５付近まで延びている。アーム５６０は、例えば筐体１０の天井に固定されている。

【0062】

ノズル５６１は、駆動部により、アーム５６０に対しその長手方向と上下方向に移動自在に構成されている。第１の試薬分注アーム４１２のノズル５６１は、アーム５６０に沿って第２のテーブル４０２上から加温部４０４の加温プレート５００上付近まで移動自在である。第２の試薬分注アーム４１３のノズル５６１は、アーム５６０に沿って第２のテーブル４０２上から測定部４０５の測定プレート５１０上付近まで移動自在である。ノズル５６１は、ポンプにより試薬を吸引したり分注することができる。また、ノズル５６１は、熱源を備えており、吸引した試薬を所定の温度に加温することができる。かかる構成により、第１の試薬分注アーム４１２のノズル５６１は、第２のテーブル４０２の試薬容器Ｃに到達し、試薬を吸引し、加温プレート５００上付近に移動し、加温プレート５００付近で第２の搬送アーム４２２に保持されたキュベットＢに試薬を分注することができる。また、第２の試薬分注アーム４１３のノズル５６１は、第２のテーブル４０２の試薬容器Ｃに到達し、試薬を吸引し、測定プレート５１０上付近に移動し、測定プレート５１０付近で第３の搬送アーム４２３に保持されたキュベットＢに試薬を分注することができる。

【0063】

キュベット供給機構４２０は、キュベット補給部３１から投入された空のキュベットＢを貯留し、そのキュベットＢを順次キュベット搬出部５８０に供給することができる。

【0064】

第１の搬送アーム４２１は、平面視で、例えばキュベット供給機構４２０と第１のテーブル４０１との間に配置されている。第１の搬送アーム４２１は、第１の搬送アーム４２１を駆動する駆動部６００と、キュベットＢを保持するキュベット保持部６０１を有している。駆動部６００は、例えば第１の搬送アーム４２１をキュベット供給機構４２０のキュベット搬出部５８０と第１のテーブル４０１との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、第１の搬送アーム４２１を上下動させる昇降駆動部を備えている。キュベット保持部６０１は、第１の搬送アーム４２１の先端部に設けられ、例えばＵ字形状を有し、キュベットＢをＵ字の間に保持することができる。かかる構成により、第１の搬送アーム４２１は、キュベット供給機構４２０のキュベット搬出部５８０や第３のテーブル４０３の容器保持部３０１のキュベットＢを保持し、当該キュベットＢを第１のテーブル４０１上に移動させ、第１のテーブル４０１のキュベット保持部４６０に置くことができる。また、第１の搬送アーム４２１は、キュベット供給機構４２０のキュベット搬出部５８０のキュベットＢを保持し、当該キュベットＢを第３のテーブル４０３上に移動させ、第３のテーブル４０３の容器保持部３０１に置くことができる。

【0065】

第２の搬送アーム４２２は、例えば加温部４０４の加温プレート５００に配置されている。第２の搬送アーム４２２は、第２の搬送アーム４２２を駆動する駆動部６１０と、キュベットＢを保持するキュベット保持部６１１を有している。駆動部６１０は、例えば第２の搬送アーム４２２を第１のテーブル４０１、第３のテーブル４０３及び加温プレート５００との間で平面方向に回転させる回転駆動部と、第２の搬送アーム４２２を上下動させる昇降駆動部と、第２の搬送アーム４２２を水平方向に伸縮させる伸縮駆動部を備えている。キュベット保持部６１１は、第２の搬送アーム４２２の先端部に設けられ、例えばＵ字形状を有し、キュベットＢをＵ字の間に保持することができる。かかる構成により、第２の搬送アーム４２２は、第１のテーブル４０１のキュベット保持部４６０や第３のテーブル４０３の容器保持部３０１のキュベットＢを保持し、当該キュベットＢを第１の試薬分注アーム４１２のノズル５６１の下方に移動させたり、加温プレート５００のキュベット保持部５０１に移動させることができる。

【0066】

第３の搬送アーム４２３は、平面視で筐体１０内の測定部４０５の後面側に配置されている。第３の搬送アーム４２３は、第３の搬送アーム４２３を駆動する駆動部６２０と、キュベットＢを保持するキュベット保持部６２１を有している。駆動部６２０は、第３の搬送アーム４２３を左右方向、前後方向及び上下方向に移動させる駆動機構を備えている。キュベット保持部６２１は、第３の搬送アーム４２３の先端部に設けられ、例えばＵ字形状を有し、キュベットＢをＵ字の間に保持することができる。かかる構成により、第３の搬送アーム４２３は、加温プレート５００のキュベット保持部５０１のキュベットＢを保持し、当該キュベットＢを第２の試薬分注アーム４１３のノズル５６１の下方に移動させたり、測定部４０５のキュベット保持部５１１に移動させることができる。第３の搬送アーム４２３は、測定の終了したキュベットＢを排出部４０６に搬送することができる。

【0067】

図１６は、検体測定装置１の構成を示すブロック図である。図１６に示すように制御部４０７は、検体測定の各種工程を実行する装置、すなわち、検体容器搬入部４００、加温部４０４、測定部４０５、排出部４０６、分注部７００（検体分注アーム４１０、４１１、試薬分注アーム４１２、４１３）、キュベット搬送部７０１（キュベット供給機構４２０、第１の搬送アーム４２１、第２の搬送アーム４２２、第３の搬送アーム４２３、第３のテーブル４０３）、撹拌子投入部７０２（カートリッジの装着機構５１、第３のテーブル４０３）及び検出部７０３（第１のセンサ２１２、第２のセンサ３２０）などを制御する。制御部４０７は、測定部４０５を含む各種装置からの情報に基づいて検体の測定を実行する。制御部４０７は、ハードウェアとして、メモリやＣＰＵ、各種情報の入力部、各種情報の表示部、通信部などを備えている。制御部４０７は、メモリに記録されているプラグラムをＣＰＵで実行することによって、各種装置を制御し、検体測定を実行することができる。図１に示したディスプレイ１１は、制御部４０７の入力部及び表示部等の機能を有していてよい。

【0068】

＜検体測定方法＞
次に、以上のように構成された検体測定装置１で行われる検体測定方法について説明する。本実施の形態では、検体測定として血小板凝集能の測定を行う例を説明する。図１７は、検体測定方法における主な工程を示すフロー図である。図１８は、検体測定方法における撹拌子の投入工程を示すフロー図である。

【0069】

先ず、規定数の撹拌子が収容されたカートリッジ５０が用意される。カートリッジ５０には、各収容領域Ｓ１、Ｓ２に例えば１００個の撹拌子が収容され封入されている。撹拌子は、例えば、強磁性体特性を有するフェライト系ステンレス鋼である。そして、検体測定装置１において測定処理が開始される前や、測定処理が停止されている時に、ユーザにより、図２に示すように前面カバー２０が開放され、カートリッジ５０が、カートリッジの装着機構５１の装着部２００に装着される。カートリッジ５０は、作業テーブル３０の表面カバー４０に露出した装着部２００の凹部２１０にはめ込まれる。このとき、図１０、図１９及び図２０に示すように、装着部２００の回転駆動軸２１１がカートリッジ５０の着脱部１０２の着脱穴１１０に挿入され、回転駆動軸２１１とカートリッジ５０が固定される。カートリッジ５０の排出口１５０のあるフランジ部９０は、凹部２１０の投入口３１０のある載置面２２０に載置される。なお、カートリッジ５０の装着前に、読み取り装置により、図７に示すカートリッジ５０の識別コード１０３が読み取られてもよい。なお、識別コードは、二次元のものでも三次元のものでも、ＲＦタグであってもよい。

【0070】

次に、検体測定装置１において図１７に示すオーダー選択工程Ｔ０が行われる。オーダー選択Ｔ０では、キュベットＢに撹拌子が投入されて行われる血小板凝集能の測定オーダーや、キュベットＢに撹拌子が投入されずに行われる各種測定オーダーの中から、ユーザにより、所望の測定オーダーが選択される。例えば測定オーダーの選択は、ユーザが、ディスプレイ１１の表示画面に入力することで行われる。オーダー選択Ｔ０において、血小板凝集能の測定オーダーが選択された場合には、撹拌子の投入工程Ｔ１が開始される。なお、血小板凝集能の測定オーダー以外の測定オーダーが選択された場合には、投入工程Ｔ１が行われることなく、後述の工程Ｔ２～Ｔ５が行われる。撹拌子の投入工程Ｔ１は、検体測定装置１の測定処理の開始前や測定処理の開始時、測定処理中などに開始される。先ず、第１のセンサ２１２により、カートリッジ５０が装着部２００に装着されていることが確認される（図１８の工程Ｕ１）。カートリッジ５０が装着部２００に装着されていない場合には、エラーが発行され、警告がディスプレイ１１等で表示、発音される。

【0071】

カートリッジ５０が装着部２００に装着されている場合には、次に、カートリッジ５０の撹拌子の残量が確認される（図１８の工程Ｕ２）。例えば制御部４０７において、既に行われた測定処理の撹拌子の使用数をカウントし、カートリッジ５０の撹拌子の現在数量から使用数を引き算することよって残量を確認する。なお、残量は、初期数量から使用数を引き算することよって確認してもよい。そして、これから行う予定の測定処理における撹拌子の使用予定数と残量を比較し、撹拌子の残量が十分でない場合には、エラーが発行され、ディスプレイ１１に表示される。

【0072】

撹拌子の使用予定数と残量を比較し、撹拌子の残量が十分である場合には、図１４に示すように第３のテーブル４０３において空のキュベットＢが、移送部２０２の通路３００の直下に搬送される（図１８の工程Ｕ３）。この空のキュベットＢは、図１３に示すキュベット供給機構４２０のキュベット搬出部５８０から第１の搬送アーム４２１により第３のテーブル４０３に搬送され、第３のテーブル４０３において、搬送機構４８０によりカートリッジの装着機構５１の通路３００の直下に搬送される。なお、２つのキュベットＢが容器保持部３０１に保持され、２つのキュベットＢが通路３００の直下に順次搬送されてもよい。また、血小板凝集能の測定オーダー以外の測定オーダーが選択された場合（例えばキュベット供給機構４２０、第１の搬送アーム４２１を使用しない場合）において、２つのキュベットＢを保持してもよい。

【0073】

次に、図１０に示す取出部２０１における回転駆動部２７０のモータ２８０が駆動し、回転駆動軸２１１が回転して、カートリッジ５０が図２０に示す所定の第１の方向（正回転方向Ｒ１ａ）に回転する（図１８の工程Ｕ４）。このときの回転速度は、例えば５０ｒｐｍ以上１００ｒｐｍ以下である。

【0074】

図１９及び図２０に示すようにカートリッジ５０の収容室１００には、複数の撹拌子Ｆが、各々が移動自在であるようにランダムに収容されている。例えば、複数の撹拌子Ｆは、互いに直交するＸ方向、Ｙ方向、Ｚ方向の三次元空間内にランダムに、不規則な方向を向いて収容されている。ここで、Ｘ方向は、カートリッジ５０の水平方向の一方向であり、Ｙ方向は、Ｘ方向に直交する水平方向であり、Ｚ方向は鉛直方向である。カートリッジ５０の収容室１００に収容されていた複数の撹拌子Ｆが、仕切り板１３０に当接しながら、磁石２５０に引き寄せされて外側に移動する。そして、撹拌子Ｆは、一つの撹拌子Ｆが排出室１０１に入り込む。このとき、他の撹拌子Ｆは、排出室１０１に入った撹拌子Ｆに対し磁力によりくっ付こうとしても、移動規制部１６０に当たり落とされ収容室１００に戻される。一つの撹拌子Ｆが排出室１０１に収容された状態で、カートリッジ５０が引き続き回転し、排出室１０１の排出口１５０と、移送部２０２の投入口３１０の位置が合うと、排出室１０１の撹拌子Ｆが、排出口１５０から搬出され、投入口３１０に投入される。ここで、磁石２５０は、一つ設けても二つ以上設けても構わないが、二つ以上設けた場合には、カートリッジ５０を回転させている間に撹拌子Ｆが引き寄せられる確率が向上する。

【0075】

撹拌子Ｆは、通路３００を通って落下し、第３のテーブル４０３の空のキュベットＢに導入される。このとき、図１１に示す通路３００を通過する撹拌子Ｆは、第２のセンサ３２０により検出される（図１８の工程Ｕ５）。このとき検出結果に基づいて、キュベットＢに撹拌子Ｆが移送されたか否かが判定される。通路３００で撹拌子が検出されると、回転駆動部２７０のモータ２８０が停止され、カートリッジ５０の回転が停止される。

【0076】

所定時間、通路３００で撹拌子Ｆが検出されない場合、モータ２８０によりカートリッジ５０が第１の方向と逆の第２の方向（逆回転方向Ｒ１ｂ）に回転する（図１８の工程Ｕ６）。通路３００を通過する撹拌子Ｆは、第２のセンサ３２０により検出される（図１８の工程Ｕ７）。そして、通路３００で撹拌子Ｆが検出されると、カートリッジ５０の回転が停止され、撹拌子の投入工程Ｔ１が終了する。

【0077】

また、通路３００で撹拌子Ｆが検出されない場合、カートリッジ５０の回転の合計時間が指定時間を超えているか否かが確認される（図１８の工程Ｕ８）。通路３００で撹拌子Ｆが検出されず、カートリッジ５０の回転の合計時間が、指定時間を超えてない場合には、再度カートリッジ５０が正回転方向Ｒ１ａに回転する。通路３００で撹拌子Ｆが検出されず、カートリッジ５０の回転の合計時間が、所定の指定時間を超えた場合には、エラーが発行され、測定処理が中断される。

【0078】

図１７に示す撹拌子の投入工程Ｔ１の後、検体分注工程Ｔ２、キュベット搬送工程Ｔ３が続けて行われる。先ず、図１３に示すように、複数の検体容器Ａが収容されたラックＲが検体容器搬入部４００のラック搬入部４５０に搬入される。ラックＲは、搬送機構４５３により検体吸引部４５１に搬送される。

【0079】

次に、検体分注アーム４１１により、ラックＲの検体容器Ａの検体が吸引され、第３のテーブル４０３の撹拌子Ｆが導入されているキュベットＢに分注される。次に、第３のテーブル４０３において、撹拌子Ｆと検体が入ったキュベットＢが、搬送機構４８０により加温部４０４側に搬送される。そして、キュベットＢは、第２の搬送アーム４２２により、第３のテーブル４０３から加温部４０４に搬送される。

【0080】

また、別の態様として、第３のテーブル４０３の撹拌子Ｆが導入されているキュベットＢは、検体が分注される前に、先ず搬送機構４８０により加温部４０４側に搬送され、次に第１の搬送アーム４２１により第１のテーブル４０１に搬送される。そして、検体分注アーム４１０により、ラックＲの検体容器Ａの検体が吸引され、第１のテーブル４０１のキュベットＢに分注される。次に、撹拌子Ｆと検体が入ったキュベットＢは、第２の搬送アーム４２２により第１のテーブル４０１から加温部４０４に搬送される。

【0081】

加温部４０４に搬送されたキュベットＢは、所定の温度に加温される。次にキュベットＢは、第２の搬送アーム４２２により保持され、第１の試薬分注アーム４１２の下方に移動される。

【0082】

一つのキュベットＢの搬送工程Ｔ３が終了すると、次のキュベットＢに対し撹拌子Ｆの投入工程Ｔ１、検体分注工程Ｔ２、およびキュベット搬送工程Ｔ３が行われる。

【0083】

続けて、図１７に示す試薬分注工程Ｔ４、測定工程Ｔ５が行われる。先ず、第１の試薬分注アーム４１２のノズル５６１により、第２のテーブル４０２の試薬容器Ｃの試薬が吸引され、所定の温度に加温され、第２の搬送アーム４２２に保持されているキュベットＢに分注される。これにより、キュベットＢの検体と試薬が混合される。

【0084】

次に、キュベットＢは、第２の搬送アーム４２２により加温部４０４の加温プレート５００に搬送される。ここで、キュベットＢの検体と試薬の混合液は所定の温度まで加温される。

【0085】

キュベットＢは、第３の搬送アーム４２３により保持され、例えば第２の試薬分注アーム４１３の下方に移動される。次に、第２の試薬分注アーム４１３のノズル５６１により、第２のテーブル４０２の試薬容器Ｃの試薬が吸引され、第３の搬送アーム４２３に保持されているキュベットＢに分注される。これにより、キュベットＢの検体と試薬が混合され、測定試料となる。

【0086】

次に、キュベットＢは、第３の搬送アーム４２３により測定部４０５の測定プレート５１０に搬送される。なお、第２の試薬分注アーム４１３により試薬が分注されない場合もあり、この場合には、加温部４０４のキュベットＢが、第３の搬送アーム４２３により測定部４０５に搬送される。

【0087】

測定部４０５において、キュベットＢ内の測定試料の測定が行われる。このとき、磁力によりキュベットＢ内の撹拌子が撹拌され、測定試料が撹拌される。そして、キュベットＢの測定試料に光が照射され、当該測定試料を透過した光が受光され、当該受光情報が測定データとして取得される。測定データは、測定部４０５から制御部４０７に送られ、分析、解析される。このとき、測定試料の吸光度又は透過率に基づき、血小板凝集率が算出される。

【0088】

測定部４０５における測定が終了すると、キュベットＢは、第３の搬送アーム４２３により排出部４０６に搬送され、排出される。こうして、一つのキュベットＢの測定処理が終了する。

【0089】

本実施の形態における検体測定方法は、検体測定装置１に装着されたカートリッジ５０の収容室１００であって、複数の撹拌子Ｆが各々移動自在に収容されている収容室１００から所定数撹拌子ＦをキュベットＢに投入する投入工程と、キュベットＢに検体を分注する分注工程と、撹拌子Ｆが投入されたキュベットＢ内の検体を測定する測定工程と、を含む。本実施の形態の検体測定方法によれば、検体測定装置１に装着されたカートリッジ５０の収容室１００からキュベットＢに撹拌子Ｆを投入するので、ユーザが、撹拌子Ｆを装置に導入する頻度を低減することができる。また、撹拌子ＦをキュベットＢに入れる際に、キュベットＢに異物が混入することを抑制することができる。カートリッジ５０を用いることでユーザが撹拌子Ｆに触れることがなく、キュベットＢへの異物の混入を著しく低減することができる。

【0090】

検体測定方法において、カートリッジ５０の収容室１００に収容された撹拌子Ｆを、カートリッジ５０に設けられた排出口１５０に移動させ、排出口１５０からカートリッジ５０の外に排出するので、カートリッジ５０からの撹拌子Ｆの排出を、撹拌子Ｆに異物が付着することなく適切に行うことができる。

【0091】

検体測定方法において、撹拌子Ｆを排出口１５０から落下させて排出するので、撹拌子Ｆの排出を適切に、なおかつ簡易な装置を用いて行うことができる。

【0092】

検体測定方法において、磁力により撹拌子Ｆを排出口１５０に移動させるので、撹拌子Ｆの排出を適切に、なおかつ簡易な装置を用いて行うことができる。

【0093】

検体測定方法において、カートリッジ５０の排出口１５０と、検体測定装置１に設けられた投入口３１０とを相対的に移動させ、排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせて、撹拌子Ｆを排出口１５０から排出し投入口３１０に投入する。これにより、カートリッジ５０の排出口１５０から検体測定装置１の投入口３１０への撹拌子Ｆの投入を適切に行うことができる。

【0094】

検体測定方法において、カートリッジ５０の鉛直方向に向いた中心軸Ｌ１周りにカートリッジ５０を回転させて、排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせるので、投入口３１０への撹拌子Ｆの投入を簡易な装置を用いて好適に行うことができる。

【0095】

検体測定方法において、カートリッジ５０から排出された撹拌子Ｆを、検体測定装置１に設けられた通路３００を通じてキュベットＢに投入するので、撹拌子Ｆの投入を適切に行うことができる。

【0096】

検体測定方法において、検体測定装置１に設けられた容器保持部３０１により保持されたキュベットＢに撹拌子Ｆを投入するので、撹拌子ＦのキュベットＢへの投入をより確実に行うことができる。

【0097】

検体測定方法において、カートリッジ５０から排出された撹拌子Ｆを検出する検出し、当該検出結果に基づいて、キュベットＢに撹拌子Ｆが移送されたか否かを判定するので、撹拌子ＦがキュベットＢに移送されたことを確認することができる。また、一つのキュベットＢに２つの撹拌子Ｆが入らないような検体測定装置１の制御を簡単に行うことができる。

【0098】

検体測定方法において、撹拌子Ｆは、血小板凝集能検査で使用される撹拌子であるので、血小板凝集能検査を異物の混入することなく高い精度で行うことができる。

【0099】

検体測定方法において、測定された検体の吸光度又は透過率に基づき、血小板凝集率を算出するので、血小板凝集能検査を高い精度で行うことができる。

【0100】

本実施の形態におけるカートリッジ５０は、複数の撹拌子Ｆと、複数の撹拌子Ｆが収容された収容室１００と、収容室１００の撹拌子Ｆを排出するための排出口１５０を有する排出室１０１と、検体測定装置１に着脱するための着脱部１０２と有する。本実施の形態におけるカートリッジ５０によれば、複数の撹拌子Ｆが収容されたカートリッジ５０を検体測定装置１に装着し、カートリッジ５０から撹拌子Ｆを排出しキュベットＢに移送することが可能になるので、ユーザが、撹拌子Ｆを装置に導入する頻度を低減することができる。また、撹拌子ＦをキュベットＢに入れる際に、キュベットＢに異物が混入することを抑制することができる。

【0101】

排出室１０１は、所定数、例えば一つの撹拌子Ｆを収容可能な寸法を有する。これにより、キュベットＢから撹拌子Ｆを一つずつ排出することができるので、一つのキュベットＢに一つの撹拌子Ｆを入れることができる。

【0102】

カートリッジ５０は、検体測定装置１に装着された状態で、排出室１０１の位置が収容室１００の位置よりも高くなるように構成されている。これにより、収容室１００に収容されている複数の撹拌子Ｆが、排出室１０１に向かう際に分散しやすくなり、この結果、一つの撹拌子Ｆが排出室１０１に入りやすくなる。よって、カートリッジ５０から一つずつ撹拌子Ｆを排出しキュベットＢに入れることが容易になる。

【0103】

カートリッジ５０は、収容室１００の底面１２０から排出室１０１の下面１０１ａに向かって次第に高くなる外側面１２３を含む。これにより、収容室１００に収容されている複数の撹拌子Ｆが、排出室１０１に向かう際に分散しやすくなり、この結果、一つの撹拌子Ｆが排出室１０１に入りやすくなる。よって、カートリッジ５０から一つずつ撹拌子Ｆを排出しキュベットＢに入れることが容易になる。

【0104】

カートリッジ５０は、排出室１０１の入口近傍に設けられ、下側に突出する移動規制部１６０をさらに含む。これにより、排出室１０１の撹拌子Ｆに他の撹拌子Ｆが追従しようとしたときに他の撹拌子Ｆが移動規制部１６０にあたり収容室１００に戻されるので、排出室１０１の排出口１５０から一つずつ撹拌子Ｆを排出することが容易になる。

【0105】

収容室１００は、仕切り板１３０により互いに仕切られた複数の収容領域Ｓ１、Ｓ２を有し、排出口１５０は、複数の収容領域Ｓ１、Ｓ２の各々に設けられている。これにより、複数の撹拌子Ｆが仕切り板１３０により分散されるので、複数の撹拌子Ｆが集約して互いにくっ付くことが抑制される。この結果、排出室１０１に一つずつ撹拌子Ｆが入りやすくなる。

【0106】

着脱部１０２は、検体測定装置１に設けられた係合部材（回転駆動軸２１１）と係合する係合部（着脱穴１１０と円筒部１１１）を有する。これにより、カートリッジ５０を検体測定装置１に好適に着脱することができる。

【0107】

カートリッジ５０は、円盤状の形状を有し、着脱部１０２は、カートリッジ５０の円盤形状の中央に設けられ、収容室１００は、着脱部１０２の周囲に設けられ、排出室１０１は、収容室１００の外側に設けられている。これにより、収容室１００の撹拌子Ｆが、カートリッジ５０の外周側の一方向に働く力により排出室１０１に誘導されやすくなり、撹拌子Ｆの排出室１０１への移動や排出口１５０からの排出が好適に行われる。

【0108】

本実施の形態における検体測定装置１は、複数の撹拌子Ｆが収容されたカートリッジ５０が着脱自在に装着される装着部２００と、装着部２００に装着されたカートリッジ５０から撹拌子Ｆを取り出す取出部２０１と、カートリッジ５０から取り出された撹拌子ＦをキュベットＢに移送する移送部２０２と、キュベットＢに検体を分注する分注部７００と、撹拌子Ｆが移送されたキュベットＢ内の検体を測定する測定部４０５を含む。本実施の形態の検体測定装置１によれば、複数の撹拌子Ｆが収容されたカートリッジ５０を検体測定装置１に装着し、当該カートリッジ５０から撹拌子Ｆを取り出しキュベットＢに移送することができるので、ユーザが、撹拌子Ｆを装置に導入する頻度を低減することができる。また、撹拌子ＦをキュベットＢに入れる際に、キュベットＢに異物が混入することを抑制することができる。

【0109】

装着部２００は、検体測定装置１の表面カバー４０に設けられているので、ユーザが検体測定装置１にカートリッジ５０を着脱することが容易になる。

【0110】

装着部２００は、カートリッジ５０が収容される凹部２１０を有するので、ユーザが検体測定装置１にカートリッジ５０を着脱することが容易になる。

【0111】

装着部２００は、カートリッジ５０が着脱自在に係合される係合部材（回転駆動軸２１１）を有するので、カートリッジ５０を検体測定装置１に好適に装着することができる。

【0112】

取出部２０１は、カートリッジ５０に収容された撹拌子Ｆを、カートリッジ５０に設けられた排出口１５０に移動させる第１の機構２４０を有する。これにより、カートリッジ５０内における撹拌子Ｆの移動を好適に行うことができる。

【0113】

第１の機構２４０は、カートリッジ５０に収容された撹拌子Ｆを磁力により移動させる磁石２５０を有する。これにより、カートリッジ５０撹拌子Ｆの移動を適切に、なおかつ簡易な機構を用いて行うことができる。

【0114】

移送部２０２は、カートリッジ５０から取り出された撹拌子Ｆが投入される投入口３１０を有し、取出部２０１は、カートリッジ５０の排出口１５０と移送部２０２の投入口３１０とを相対的に移動させ、排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせる第２の機構２６０を有する。これにより、カートリッジ５０の排出口１５０から移送部２０２の投入口３１０への撹拌子Ｆの投入を適切に行うことができる。

【0115】

第２の機構２６０は、カートリッジ５０の鉛直方向に向いた中心軸Ｌ１周りにカートリッジ５０を回転させる回転駆動部２７０を有する。これにより、移送部２０２の投入口３１０への撹拌子Ｆの投入を簡易な機構を用いて好適に行うことができる。

【0116】

移送部２０２は、撹拌子Ｆが通過する通路３００を有する。これにより、撹拌子ＦをキュベットＢに適切に移送することができる。

【0117】

移送部２０２は、キュベットＢを保持する容器保持部３０１を有し、容器保持部３０１に保持されたキュベットＢに撹拌子Ｆを移送するように構成されている。これにより、撹拌子ＦのキュベットＢへの移送を確実に行うことができる。

【0118】

検体測定装置１は、カートリッジ５０から排出された撹拌子Ｆを検出する第２の検出部（第２のセンサ３２０）をさらに含む。これにより、カートリッジ５０から撹拌子Ｆが排出されたことを確認することができる。また、一つのキュベットＢに２つの撹拌子Ｆが入らないような検体測定装置１の制御を簡単に行うことができる。

【0119】

検体測定装置１は、装着部２００に装着されたカートリッジ５０の有無を検出する第１の検出部（第１のセンサ２１２）を含む。これにより、カートリッジ５０が検体測定装置１に装着されていることを確認することができる。

【0120】

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変形例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

【0121】

例えば以上の実施の形態において、検体測定装置１の取出部２０１が有する第２の機構２６０は、カートリッジ５０の鉛直方向に向いた中心軸Ｌ１周りにカートリッジ５０を回転させる回転駆動部２７０を有するものであったが、カートリッジ５０を水平面内で移動させて、カートリッジ５０の排出口１５０と移送部２０２の投入口３１０とを相対的に移動させ、排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせるものであってもよい。この場合も、第１の機構２４０の磁石２５０によりカートリッジ５０内の撹拌子Ｆを排出口１５０に移動させてもよい。また、カートリッジ５０を水平面内で不規則に移動させて排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせてもよいし、カートリッジ５０を水平面内で規則的に移動させて排出口１５０の位置と投入口３１０の位置とを合わせてもよい。

【0122】

検体測定装置１は、カートリッジの装着機構５１を複数備えていてもよい。かかる場合、一つのカートリッジの装着機構５１に装着されたカートリッジ５０の撹拌子Ｆがなくなっても、他のカートリッジの装着機構５１に装着されたカートリッジ５０の撹拌子ＦをキュベットＢに供給することができる。またカートリッジの装着機構５１は、装着部２００及び取出部２０１を複数備えていてもよい。かかる場合、例えば移送部２０２は、各々の装着部２００に対し通路３００を有し、当該複数の通路３００が途中で合流し、一つの出口３１１を有するようにしてもよい。この場合、撹拌子Ｆの受取位置が一つになって好ましい。

【0123】

以上の実施の形態において、取出部２０１は、カートリッジ５０に収容された撹拌子Ｆを磁力を用いて排出口１５０に移動させるように構成されていたが、その他の力、例えば遠心力や吸引力を用いて撹拌子Ｆを排出口１５０に移動させるように構成されていてもよい。

【0124】

以上の実施の形態において、カートリッジ５０の排出室１０１は、一つの撹拌子Ｆを収容する大きさを有していたが、複数の撹拌子Ｆを収容する大きさを有していてもよい。排出室１０１は、図２１（ａ）に示すように互いに直交する２方向（Ｘ方向及びＹ方向）にそれぞれ２つ並べて合計４つの撹拌子Ｆを収容する大きさを有していてもよい。図２１（ｂ）に示すように、排出室１０１は、互いに直交する２方向（Ｙ方向及びＺ方向）にそれぞれ２つ並べて合計４つの撹拌子Ｆを収容する大きさを有していてもよい。図２１（ｃ）に示すように、排出室１０１は、互いに直交する３方向（Ｘ方向、Ｙ方向及びＺ方向）にそれぞれ２つ並べて合計８つの撹拌子Ｆを収容する大きさを有していてもよい。

【0125】

以上の実施の形態では、測定補助物が、血小板凝集能を測定するためにキュベットＢに投入される撹拌子であったが、力学的方法により凝固時間を測定するためにキュベットに投入される金属球であってもよい。ここで、力学的方法とは、血液検体と共にキュベットに投入された金属球の振幅の変化を捉えることにより、血液検体の粘土の変化を捉えて凝固時間を測定する方法である。例えば、金属球としてスチールボールを用いた場合には、キュベットに投入されたスチールボールの振幅の変化として、電磁石を用いてスチールボールを動かし、血液検体の凝固反応に伴い変化するスチールボールの動きの変化を捉える方法である。キュベットに投入されたスチールボールの振幅の変化としては、電磁石を用いてスチールボールを止めておき、血液検体の凝固反応に伴い動き出すスチールボールの動きの変化を捉える方法であってもよい。すなわち、以上の実施の形態において、検体測定装置１に装着されたカートリッジ５０に収容された複数の金属球から所定数の金属球を容器に投入する投入工程と、容器に検体を分注する分注工程と、金属球が投入された容器内の検体を測定する測定工程とを行うようにしてもよい。

【0126】

検体測定装置１は、図１３に示したような構成を有するものであったが、本発明の検体測定装置はこれに限られず、他の構成を有するものであってもよい。本発明の検体測定装置及び検体測定方法は、血小板凝集能の測定を行うもののみならず、血液免疫検査などの他の血液測定や、血液以外の検体の測定を行うものにも適用することができる。

【産業上の利用可能性】

【0127】

本発明は、ユーザが測定補助物を検体測定装置に導入する頻度を低減する際に有用である。

【符号の説明】

【0128】

１ 検体測定装置
５０ カートリッジ
５１ カートリッジの装着機構
１００ 収容室
１０１ 排出室
１０２ 着脱部
１５０ 排出口
２００ 装着部
２０１ 取出部
２０２ 移送部
Ｂ キュベット
Ｆ 撹拌子

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】