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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023099348
(43)【公開日】2023-07-12
(54)【発明の名称】改良型プルワイヤを用いたインプラント脱離システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20230705BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
【審査請求】未請求
【請求項の数】17
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022211620
(22)【出願日】2022-12-28
(31)【優先権主張番号】17/566,287
(32)【優先日】2021-12-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アリエル・ソト・デル・バレ
(72)【発明者】
【氏名】レイシー・ゴロチョウ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD53
4C160DD63
4C160DD70
(57)【要約】
【課題】塞栓コイル及び他のインプラントの移植を容易にするための改良された方法、装置、及びシステムを提供すること。
【解決手段】塞栓コイルインプラントを治療部位に送達するための脱離システムが提供される。ループワイヤと係合する脱離システムの管腔を通るプルワイヤは、弛緩セクションを含み得る。弛緩セクションは、１つ又は２つ以上の屈曲部、螺旋状コイル、又は伸長性材料であり得る。弛緩セクションは、脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である。
【選択図】図１
【解決手段】塞栓コイルインプラントを治療部位に送達するための脱離システムが提供される。ループワイヤと係合する脱離システムの管腔を通るプルワイヤは、弛緩セクションを含み得る。弛緩セクションは、１つ又は２つ以上の屈曲部、螺旋状コイル、又は伸長性材料であり得る。弛緩セクションは、脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムであって、前記システムは、
内部を通って延在する管腔及び圧縮遠位チューブを含む、管状本体と、
前記管状本体に付着された第１の端部を含み、かつ前記圧縮遠位チューブの遠位端に近接して位置決めされたループ開口部を含む、ループワイヤと、
前記管腔を通って、かつ前記ループ開口部を通って延在するプルワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの近位端が前記プルワイヤの遠位端から独立して近位及び遠位に並進することを可能にする、前記管腔内に位置決めされた弛緩セクションを含む、脱離システム。
内部を通って延在する管腔及び圧縮遠位チューブを含む、管状本体と、
前記管状本体に付着された第１の端部を含み、かつ前記圧縮遠位チューブの遠位端に近接して位置決めされたループ開口部を含む、ループワイヤと、
前記管腔を通って、かつ前記ループ開口部を通って延在するプルワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの近位端が前記プルワイヤの遠位端から独立して近位及び遠位に並進することを可能にする、前記管腔内に位置決めされた弛緩セクションを含む、脱離システム。
【請求項2】
前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進する、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項3】
前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの前記遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項4】
前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされた前記プルワイヤ内の複数の屈曲部である、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項5】
前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤに形成された螺旋状コイルである、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項6】
前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションである、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項7】
前記プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定され、前記伸長性材料のセクションは、前記近位剛性セクションと前記遠位剛性セクションとの間に位置決めされ、前記近位剛性セクション及び前記遠位剛性セクションは、前記伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を有する、請求項６に記載の脱離システム。
【請求項8】
前記伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸である、請求項６に記載の脱離システム。
【請求項9】
前記植え込み可能な医療装置の近位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されたキーを更に含み、前記キーは、
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、請求項１に記載の脱離システム。
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項10】
植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムであって、前記システムは、
前記脱離システムの管状本体を通って延在するプルワイヤと、
ループワイヤであって、前記ループワイヤの遠位端が前記プルワイヤの上でループ状にされた、ループワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記ループワイヤ内のループ開口部の近位に位置決めされた弛緩セクションを含み、前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、脱離システム。
前記脱離システムの管状本体を通って延在するプルワイヤと、
ループワイヤであって、前記ループワイヤの遠位端が前記プルワイヤの上でループ状にされた、ループワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記ループワイヤ内のループ開口部の近位に位置決めされた弛緩セクションを含み、前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、脱離システム。
【請求項11】
前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進する、請求項１０に記載の脱離システム。
【請求項12】
前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされた前記プルワイヤ内の複数の屈曲部である、請求項１０に記載の脱離システム。
【請求項13】
前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤに形成された螺旋状コイルである、請求項１０に記載の脱離システム。
【請求項14】
前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションである、請求項１０に記載の脱離システム。
【請求項15】
前記プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定され、前記伸長性材料のセクションは、前記近位剛性セクションと前記遠位剛性セクションとの間に位置決めされ、前記近位剛性セクション及び前記遠位剛性セクションは、前記伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を含む、請求項１４に記載の脱離システム。
【請求項16】
前記伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸である、請求項１４に記載の脱離システム。
【請求項17】
前記植え込み可能な医療装置の近位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されたキーを更に含み、前記キーは、
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記ブリッジは、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持し、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、請求項１０に記載の脱離システム。
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記ブリッジは、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持し、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、請求項１０に記載の脱離システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して、ヒト被験者の身体血管を通ってナビゲートする血管内医療装置システムに関するものであり、より詳細には、植え込み可能な医療装置を身体血管の標的とする場所に送達及び展開するための脱離／送達システム、及びそれを使用する方法に関するものである。
【背景技術】
【0002】
動脈瘤は、動脈瘤に治療装置を送達して動脈瘤の嚢を塞栓材料で装填し、かつ／又は動脈瘤の頸部を遮断して動脈瘤への血流を抑制することによって血管内治療することができる。動脈瘤嚢を装填するときに、塞栓材料が、血液凝固を促して、動脈瘤内に血栓腫瘤を作り出す場合がある。実質的に動脈瘤嚢を装填することなく、動脈瘤頸部を治療する場合、動脈瘤頸部への血流を抑制して、動脈瘤内の静脈うっ血を誘発し、動脈瘤内での血栓腫瘤の自然な形成を容易にすることができる。
【0003】
いくつかの現在の治療では、動脈瘤嚢を装填するか、又は動脈瘤頸部の入口を治療するかのいずれかに複数の塞栓コイルが使用される。塞栓コイル治療の間の一般的な課題は、移植されたコイル及び部分的に移植されたコイルの移植された部分が絡まり、再位置決めが困難となることである。場合によっては、医師は、部分的に移植されたコイルを後退させることができない場合があり、理想的ではない場所にコイルを位置決めするように強いられる場合がある。動脈瘤頸部に不適切に位置決めされる塞栓コイルは、特に、入口及び／又は嚢が過剰に充填されている場合、血管に接合する際に、血液の流れを妨害するという有害作用を潜在的に有し得る。不適切に配置されたコイルの一部分が取り除かれると、当該部分が、隣接する血管に入り、血塊形成を促す場合があり、最終的に、動脈瘤に繋留され、ひいては、治療が非常に困難な閉塞を引き起こす可能性がある。反対に、入口及び／又は嚢が十分に充填されていない場合、血流が動脈瘤内に残留する可能性がある。
【0004】
いくつかの現在の治療では、塞栓コイルは、管状送達装置に取り付けられ、送達カテーテルを介して動脈瘤に送達される。送達中、塞栓コイルは、送達部材のインプラント脱離／展開システム（本明細書では、同等に「脱離システム」又は「展開システム」と称される）に係合され得る。塞栓コイルが定位置にあるとき、展開システムはコイルを解放することができ、コイルを移植されたままにすること、及び送達部材を後退させることができる。いくつかの治療は、本明細書において総称的に「プルワイヤ」と称される１つ又は２つ以上のワイヤ又は他の伸長された部材を引っ張ることによってインプラントを解放するために医師によって作動され得る機械的脱離／展開システムを利用する。機械的脱離システムを有する送達部材を備えた塞栓コイルの送達及び展開に関連した課題のうちのいくつかには、プルワイヤの近位への移動によるコイルの早期解放、及びそれによってシステムが治療部位に存在する以前にコイルを解放することが含まれる。システムが蛇行する血管系を通って治療部位に移動することにより、これは悪化する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、同様の課題に直面する塞栓コイル及び他のインプラントの移植を容易にするための改良された方法、装置、及びシステムに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。本明細書で提示されるいくつかの例では、プルワイヤの近位部分がプルワイヤの遠位端から独立して動くことを可能にする弛緩セクションを有するプルワイヤを提供し、それによってループワイヤを通るプルワイヤの早期後退を防ぐために、近位移動に対する一定の許容度を可能にすることによって、プルワイヤの早期近位移動又は並進が減少され得る。
【0007】
植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムは、脱離システム内を通って延在する管腔を含む管状本体と、圧縮遠位チューブとを含み得る。脱離システムは、管状本体に付着された第１の端部を含み、かつ圧縮遠位チューブの遠位端に近接して位置決めされたループ開口部を含むループワイヤを含み得る。脱離システムは、管腔を通ってかつループ開口部を通って延在するプルワイヤを含み得る。プルワイヤは、管腔内に配置された弛緩セクションを含み、脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤの近位端がプルワイヤの遠位端から独立して近位及び遠位に並進することを可能にすることができる。
【0008】
弛緩セクションは、プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有することができる。プルワイヤの遠位端は、弛緩セクションが第２の長さを超えるときに、近位に並進することができる。
【0009】
弛緩セクションは、脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制することができる。
【0010】
弛緩セクションは、ループワイヤがプルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされたプルワイヤ内の複数の屈曲部であり得る。
【0011】
弛緩セクションは、ループワイヤがプルワイヤに接触する場所の近位のプルワイヤに形成された螺旋状コイルであり得る。
【0012】
弛緩セクションは、ループワイヤがプルワイヤに接触する場所の近位のプルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションであり得る。
【0013】
プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定することができ、伸長性材料を含む弛緩セクションは、近位剛性セクションと遠位剛性セクションとの間に位置決めされ得、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションは、伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を有する。
【0014】
伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸であり得る。
【0015】
脱離システムは、植え込み可能な医療装置の近位端に近接して植え込み可能な医療装置に付着されたキーを含み得る。キーは、内部を通る遠位開口部を含み得、伸長抵抗性繊維が、遠位開口部を通過する。キーは、内部を通る近位開口部を含み得る。キーは、遠位開口部と近位開口部とを分けるブリッジを含み得る。伸長抵抗性繊維は、キーに係合され、植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して植え込み可能な医療装置に付着され得る。弛緩セクションは、キーの近位に位置決めされ得る。
【0016】
植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムは、脱離システムの管状本体を通って延在するプルワイヤを含み得る。脱離システムは、ループワイヤの遠位端がプルワイヤの上でループ状にされたループワイヤを含み得る。プルワイヤは、ループワイヤ内のループ開口部の近位に位置決めされた弛緩セクションを含み得る。弛緩セクションは、脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制することができる。
【0017】
弛緩セクションは、プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有することができる。プルワイヤの遠位端は、弛緩セクションが第２の長さを超えるときに、近位に並進することができる。
【0018】
弛緩セクションは、ループワイヤがプルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされたプルワイヤ内の複数の屈曲部であり得る。
【0019】
弛緩セクションは、ループワイヤがプルワイヤに接触する場所の近位のプルワイヤに形成された螺旋状コイルであり得る。
【0020】
弛緩セクションは、ループワイヤがプルワイヤに接触する場所の近位のプルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションであり得る。
【0021】
プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定することができ、伸長性材料を含む弛緩セクションは、近位剛性セクションと遠位剛性セクションとの間に位置決めされ得、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションは、伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を有し得る。
【0022】
伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸であり得る。脱離システムは、植え込み可能な医療装置の近位端に近接して植え込み可能な医療装置に付着されるキーであり得る。キーは、内部を通る遠位開口部を含み得、伸長抵抗性繊維が、遠位開口部を通過する。キーは、内部を通る近位開口部を含み得る。キーは、遠位開口部と近位開口部とを分けるブリッジを含み得る。伸長抵抗性繊維は、キーに係合され、植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して植え込み可能な医療装置に付着され得る。ブリッジは、ループ開口部から遠位方向にプルワイヤの一部分を支持することができる。弛緩セクションは、キーの近位に位置決めされ得る。
【0023】
本明細書に記載の方法は、内部を通って延在する管腔及び圧縮可能遠位チューブを含む、管状本体を提供することを含み得る。本方法は、ループワイヤを管状本体に付着することを含み得る。本方法は、圧縮可能遠位チューブを圧縮することを含み得る。本方法は、ループワイヤが管腔を通って延在するように、ループワイヤが管状本体に付着されている間に、ループワイヤのループ開口部を、圧縮可能遠位チューブの遠位端に接近させて位置決めすることを含み得る。本方法は、管腔を通してプルワイヤを延在させることを含み得る。本方法は、植え込み可能な医療装置のキーを通してループ開口部を延在させることを含み得る。本方法は、プルワイヤの遠位端を、ループ開口部を通して延在させることを含み得る。本方法は、管状本体がマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するために、プルワイヤの弛緩セクションを形成することを含み得る。
【0024】
弛緩セクションは、プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し得、プルワイヤの遠位端は、弛緩セクションが第２の長さを超えるときに、近位に並進する。本方法は、弛緩セクションの最終的な長さが第２の長さを超えるようにプルワイヤが後退されたときに、植え込み可能な医療装置を解放することを更に含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0025】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明のシステム及び装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図1】本発明の態様による、送達／脱離システム及びインプラントの図である。
【図2A】本発明の態様による、内部に各々が伸長抵抗性繊維を有する脱離特徴部（すなわち、キー）の図である。
【図2B】本発明の態様による、内部に各々が伸長抵抗性繊維を有する脱離特徴部（すなわち、キー）の図である。
【図3A】本発明の態様による、塞栓コイルに付着されたキーの図である。
【図3B】本発明の態様による、塞栓コイルに付着されたキーの図である。
【図3C】本発明の態様による、塞栓コイルに付着されたキーの図である。
【図4】本発明の態様による、動脈瘤内に位置決めされている塞栓コイルの図である。
【図5A】本発明の態様による、複数の弛緩屈曲部を含む例示的な弛緩セクションの図である。
【図5B】本発明の態様による、複数の弛緩屈曲部を含む例示的な弛緩セクションの図である。
【図6A】本発明の態様による、螺旋状コイルを含む例示的な弛緩セクションの図である。
【図6B】本発明の態様による、螺旋状コイルを含む例示的な弛緩セクションの図である。
【図7A】本発明の態様による、伸長性材料を含む例示的な弛緩セクションの図である。
【図7B】本発明の態様による、伸長性材料を含む例示的な弛緩セクションの図である。
【図8A】本発明の態様による、脱離システムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する図である。
【図8B】本発明の態様による、脱離システムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する図である。
【図8C】本発明の態様による、脱離システムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する図である。
【図8D】本発明の態様による、脱離システムから塞栓インプラントを解放するための一連の工程を例示する図である。
【図9】本発明の態様による、脱離システム及びインプラントを設計、構築、又は構成するための工程を例示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0026】
本発明の目的は、治療部位、すなわち動脈瘤にコイルを配置する前に、脱離システムからの塞栓コイルの早期脱離の発生を減少させ、又は最終的に防止することである。より具体的には、本発明の目的は、プルワイヤの遠位部分が不用意に近位に並進して塞栓インプラントを展開しないように、プルワイヤの動きに対する許容量を提供することにある。塞栓コイル送達システムのための特定の現在の設計は、一旦圧縮から解放されると、塞栓コイルを治療部位に送達する圧縮遠位チューブを有する管状本体を含み得る。その遠位チューブ（本明細書では「遠位ハイポチューブ」とも呼ばれる）内には、ループワイヤ及びプルワイヤの両方が通っている。ループワイヤは、インプラント及びループの脱離特徴（本明細書では「キー」としても呼ばれる）内に延在が可能であり、遠位ハイポチューブをその圧縮状態に固定し、一方で、キーに取り付けられた塞栓コイルも含む。従来の設計に対するある共通の落とし穴は、例えば、医師が屈曲箇所を通って装置を送達しているときに、反応摩擦力がプルワイヤを後退させるので、プルワイヤがループワイヤから近位に早期に並進する可能性があることである。脱離システムからの塞栓コイルの早期脱離は、動脈瘤における塞栓コイルの配置のタイミング／位置決めを医師がもはや制御できないので、重大な問題となり得る。本発明の装置、システム、及び方法は、早期かつ不用意に塞栓用コイルが展開することに対する解決策を提供するものである。
【0027】
図を参照すると、図１は、本発明の態様による、送達／脱離システム１０及び植え込み可能な医療装置１２（図示の例では塞栓コイルである）の図である。植え込み可能な医療装置１２は、本明細書ではインプラント１２とも呼ばれる。脱離システム１０は、近位チューブ１００、支持コイル２００を含むコイル状セクション６００、遠位チューブ３００、コイル状セクション６００を取り囲むスリーブ５００、コイル状セクション６００を通って延在するループワイヤ４００、及びコイル状セクション６００を通って延在するプルワイヤ１４０を含み得る。プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、インプラント１２のキー１８の近位部分（本明細書では「脱離特徴部」とも呼ばれる）を少なくとも部分的に超えて延在することができる。脱離システム１０は、近位チューブ１００によって形成された管状本体９０を有することができ、コイル状セクション６００は、支持コイル２００と、遠位チューブ３００とを含む。遠位チューブ３００が圧縮される場合、遠位チューブ３００が圧縮可能部分３０６を含む場合について以下に説明されるように、遠位チューブ３００は、圧縮遠位チューブと称され得る。
【0028】
近位チューブ１００の近位端１０２は、送達部材（例えば、カテーテル２５０）内で近位に延在することができる。近位チューブ１００の遠位端１０４は、支持コイル２００の近位端２０２に接続することができる。支持コイル２００の遠位端２０４は、一方の端部で遠位チューブ３００に接続することができ、インプラント１２は、遠位チューブ３００の遠位端３０４で遠位チューブ３００に接続することができる。近位チューブ１００は、近位管腔１０８を含み得、コイル状セクション６００及び支持コイル２００は、コイル管腔２０８を含み得、遠位チューブ３００は、遠位管腔３０８を含み得る。近位管腔１０８、コイル管腔２０８、及び遠位管腔３０８は、プルワイヤ１４０及びループワイヤ４００が通過する連続した管腔を提供する。
【0029】
コイル状セクション６００は、鋼などの非放射線不透過性材料から主に形成することができ、白金及び／又はタングステンなどの放射線不透過性材料から作製された放射線不透過性セクション２１６を含み得る。放射線不透過性セクション２１６は、支持コイル２００の近位の非放射線不透過性セクションと支持コイル２００の遠位の非放射線不透過性セクションとの間に位置決めすることができる。放射線不透過性セクション２１６は、治療手技中に医師がシステムの遠位部分の配置を容易に可視化することができるように、脱離システム１０の遠位端３０４から所定の距離に位置決めされ得る。近位セクション、放射線不透過性セクション２１６、及び支持コイル２００の遠位セクションは、同心円状に溶接され得る。
【0030】
スリーブ５００は、可撓性セクション１０６の少なくとも一部分を覆って、血管内ナビゲーション中に可撓性セクションの変形を阻止し、かつ／又は血管構造及び可撓性セクション１０６との摩擦を低減することができる。いくつかの例では、スリーブ５００は、近位チューブ１００の遠位端１０４に接近する及び／又は含む近位チューブ１００の約１０ｃｍを覆うことができる。脱離システム１０が組み立てられると、コイル状セクション６００及びスリーブ５００は、遠位ハイポチューブ３００及び近位ハイポチューブ１００よりも可撓性であり得る。可撓性を測定する１つの方法は、３点曲げ試験を実行することであり、取り外しシステム１０の一部が、２つの端点で固定された状態で保持され、力が、点間の中央で取り外しシステム１０に垂直に加えられ、可撓性は、力によって引き起こされる取り外しシステム１０のたわみの長さによって定量化される。このように測定されるとき、いくつかの実施例では、コイル状セクション６００及びスリーブ５００は、遠位ハイポチューブ３００よりも約１．５倍可撓性であり、近位ハイポチューブ１００よりも約２０倍可撓性であり得る。換言すれば、３点試験が３つのセクション１００、６００、３００で同じように実行されるとき、コイル状セクション６００は、遠位ハイポチューブ３００のたわみ長さの約１．５倍、及び近位ハイポチューブ１００のたわみの長さの約２０倍の長さにわたってたわむことができる。可撓性は、当業者によって認識され理解されるように、他の方法で測定することができる。脱離システム１０が組み立てられると、コイル状セクション６００及びスリーブ５００は、可撓性が当業者に既知であるような他の手段によって決定されるとき、遠位ハイポチューブ及び近位ハイポチューブよりも可撓性であり得る。
【0031】
ループワイヤ４００は、管状本体９０に沿った位置で脱離システム１０に取り付けることができる。ループワイヤ４００は、ループワイヤ４００を管腔１０８、２０８、３０８の壁に接続するための第１の端部アタッチメント４０６と、ループワイヤ４００の反対端を管腔１０８、２０８、３０８の壁に接続するための第２の端部アタッチメント４０８と、を含み得る。第１の端部アタッチメント４０６及び第２の端部アタッチメント４０８は、ループワイヤ４００を管状本体９０に接続する溶接、接着剤、又は他の機械的締結具であり得る。第１の端部アタッチメント４０６及び第２の端部アタッチメント４０８は、図１に示すように、近位ハイポチューブ１００に沿って、又はコイル状セクション６００又は近位ハイポチューブ３００に沿うことを含む管状本体９０の任意の他の位置に配置することができる。
【0032】
プルワイヤ１４０は、プルワイヤ１４０の長さに沿って位置決めされた弛緩セクション６５０を含み得る。弛緩セクション６５０は、脱離システム１０がマイクロカテーテル（例えば、カテーテル２５０）内を通って横断している間に、伸長及び緩和し得るプルワイヤ１４０の領域を提供することができる。弛緩セクション６５０は、弛緩セクションに対して遠位のプルワイヤ１４０の部分（すなわち、遠位剛性セクション６６０）が、弛緩セクションに対して近位のプルワイヤ（すなわち、近位剛性セクション６５８又はプルワイヤ１４０の近位端１４２）の意図しない動きから独立して静止しておくことができるようにすることができる。プルワイヤ１４０の遠位剛性セクション６６０は、インプラント１２を収容するためにループワイヤ４００と係合するプルワイヤ１４０のセクションである。ループワイヤ１４０及び弛緩セクション６５０に関する追加の詳細は、図５Ａ～図７Ｂを参照して以下に提供される。図１に示される例示的な脱離システム１０は、ある特定の例による、コイル管腔２０８内に位置決めされた弛緩セクション６５０を示す。弛緩セクション６５０はまた、管状本体９０の長さに沿って、例えば、近位管腔１０８又は遠位管腔３０８内の他の場所に位置決めされ得る。
【0033】
上述のように、従来のシステムに対する、ある共通の懸念は、システムが屈曲箇所を通って送達されるときに、プルワイヤが不用意に近位に並進することである。遠位剛性セクション６６０のプルワイヤ１４０の近位並進を抑制することは、プルワイヤ１４０の不用意な近位並進を防止することができる。遠位チューブ３００は、プルワイヤ１４０が伸長可能な弛緩セクション６５０の緩みを克服するために横方向に十分に引っ張られると、プルワイヤ１４０の遠位端１４４がループワイヤ４０の端部でループから取り外され、遠位チューブ３００の圧縮部分が拡張してインプラント１２を送達することができるように圧縮できるか、又は遠位チューブ３００の一部を圧縮することができる。図７Ａ～図７Ｂは、遠位ハイポチューブ３００の圧縮可能部分３０６の詳細図を提供する。
【0034】
図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の態様による、内部に伸長抵抗性繊維１６が通されている脱離特徴部（すなわち、キー１８）の図である。図２Ａは、機械的脱離システム１０及び／又は送達チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）と係合する大きさの近位部分３２を有する二重開口キー１８ａを例示している。近位部分３２は、幅Ｗ１を有するものとして例示されている。二重開口キー１８ａは、塞栓コイル（例えば、インプラント１２）の管腔１３内に嵌合するようにサイズ決めされた遠位部分３４を有し得る。遠位部分３４は、インプラント１２の内径とほぼ同じ幅の幅Ｗ２を有するより広いセクションと、インプラント１２の内径よりも狭い幅Ｗ３を有するテーパ状セクションと、を有し得る。二重開口キー１８ａは、近位部分３２よりも狭く、かつ送達チューブの管腔（例えば、遠位管腔３０８）内に嵌合するようにサイズ決めされている、近位タブ３８を有し得る。二重開口キー１８ａの「二重開口」は、キー１８ａの面内の２つの別個の開口、例えば近位開口部２２及び遠位開口部２４を指すことができる。ブリッジ２８は、例示されるように、近位開口部２２及び遠位開口部２４を分けることができる。ブリッジ２８は、脱離システム１０が装填／展開前状態にあるときに、プルワイヤ１４０の遠位端１４４を支持するために使用され得る。
【0035】
図２Ｂは、機械的脱離システム１０及び／又は送達チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）と係合する大きさの近位部分３２を有する単一開口キー１８ｂを例示している。近位部分３２は、幅Ｗ１を有して例示されている。単一開口キー１８ｂは、近位部分３２よりも狭く、かつインプラント１２の管腔１３内に嵌合するようにサイズ決めされている、遠位部分３４を有し得る。単一開口キー１８ｂは、二重開口キー１８ａについても示されているように、近位部分３２よりも狭く、かつ送達チューブの管腔内に嵌合するようにサイズ決めされている、近位タブ３８を有し得る。
【0036】
本明細書ではキー１８を参照する場合、二重開口キー１８ａ又は単一開口キー１８ｂを含むと理解されるであろう。キー１８が形成された後、伸長抵抗性繊維１６は、二重開口キー１８ａの遠位開口部２４、又は単一開口キー１８ｂの単一開口部２６に通され得る。縫合糸材料などであり得る伸長抵抗性繊維は、キーをインプラントの塞栓コイル部分に固定することができる。キー１８は、キー１８の近位部分３２の遠位端に係合面３６を含み得る。この係合面３６は、インプラント１２の近位端１５とほぼ一致し得る。
【0037】
図３Ａ～図３Ｃは、本発明の態様による、塞栓コイル（例えば、インプラント１２）に付着されたキー１８の例示である。特に、図３Ａ及び図３Ｂは、遠位部分３４がインプラント１２の管腔１３に完全に挿入され、キー１８が溶接部４２又は他の付属品でインプラント１２に付着した状態のキー１８の例示である。溶接部５２は、キー１８の係合面３６がインプラント１２の近位端１５と出会う位置に位置決めされ得る。図３Ａ及び図３Ｂの両方において、キー１８は、インプラント１２の管腔１３の内径にほぼ等しい遠位部分３４の長さの少なくとも一部分を上回る幅を有する、遠位部分３４を有して例示されている。
【0038】
図４は、本発明の態様による、動脈瘤Ａ内に位置決めされている塞栓コイル（例えば、インプラント１２）の例示である。脱離システム１０は、カテーテル２５０を通して血管ＢＶから動脈瘤Ａまで通される。一旦位置決めされると、インプラント１２は、動脈瘤嚢内でループ状になり屈曲して、血栓腫瘤を形成し得る。インプラント１２は、それら自体及び／又は他のインプラントの隣のループにループバックし得る。動脈瘤Ａが次第に充填されると、インプラント１２の重複部分が互いに押し込まれ得る。
【0039】
図５Ａ～図７Ｂは、本発明の態様による、プルワイヤ１４０における弛緩セクション６５０の例示の実施例である。図５Ａ及び図６Ａに示すように、プルワイヤ１４０は、プルワイヤ１４０が屈曲箇所を横断しているだけでなく形状記憶を提供することを可能にする程度の弾性を有する鋼などの金属材料であり得、弛緩セクションは、プルワイヤ１４０の長さに形成され得る。図５Ａを参照すると、弛緩セクション６５０は、伸長時に真っ直ぐになり、緩和時に元の曲がった状態に戻ることができる一連の側部交互の屈曲部６５２を含み得る。図５Ａは、緩和状態（すなわち、プルワイヤ１４０が近位に引っ張られていない）における交互の屈曲部６５２を示し、図５Ｂは、緊張状態の交互の屈曲部６５２（すなわち、プルワイヤ１４０が近位に引っ張られている）を示す。弛緩セクション６５０は、プルワイヤ１４０が緩和状態（図５Ａ）にあるときの第１の長さＬ１と、プルワイヤ１４０が緊張状態（図５Ｂ）にあるときの第２の長さＬ２とを有することができる。プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、弛緩セクション６５０が第２の長さＬ２を超えるときに近位に並進することができる。別の言い方をすれば、Ｌ１とＬ２との間の弛緩セクション６５０の伸長は、遠位剛性セクション６６０を並進させず、Ｌ２を超えて弛緩セクション６５０を延在させることのみが、プルワイヤ１４０の遠位及び１４４をプルワイヤ４００の開口部４０５を通して後退させる。
【0040】
図６Ａを参照すると、弛緩セクション６５０は、ばねのような一連の螺旋状コイル６５４を含み得、これにより、近位剛性部分６５８が移動するにつれて弛緩セクション６５０が伸縮することを可能にし、それによって遠位剛性セクション６６０がループワイヤ４００から早期に後退しないことを保証する。図６Ａは、緩和状態（すなわち、プルワイヤ１４０が近位に引っ張られていない）における螺旋状コイル６５４を示し、図６Ｂは、緊張状態の螺旋状コイル６５４（すなわち、プルワイヤ１４０が近位に引っ張られている）を示す。弛緩セクション６５０は、プルワイヤ１４０が緩和状態（図６Ａ）にあるときの第１の長さＬ１と、プルワイヤ１４０が緊張状態（図６Ｂ）にあるときの第２の長さＬ２と、を有することができる。上述のように、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、弛緩セクション６５０が第２の長さＬ２を超えるときに近位に並進することができる。
【0041】
図７Ａを参照すると、弛緩セクション６５０は、プルワイヤ１４０の長さに沿って位置決めされた伸長性材料６５６であり得る。伸長性材料６５６は、ポリマー縫合糸、別の合成繊維又は天然繊維などを含み得る。上述の屈曲部６５２及び螺旋状コイル６５４と同様に、伸長性材料６５６は、近位剛性部分６５８が移動するにつれて、弛緩セクション６５０が伸縮することを可能にし、それによって、遠位剛性セクション６６０がループワイヤ４００から早期に後退しないことを保証することができる。弛緩セクション６５０は、プルワイヤ１４０が緩和状態（図７Ａ）にあるときの第１の長さＬ１と、プルワイヤ１４０が緊張状態（図７Ｂ）にあるときの第２の長さＬ２と、を有することができる。上述のように、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、弛緩セクション６５０が第２の長さＬ２を超えるときに近位に並進することができる。
【0042】
遠位剛性セクション６６０、近位剛性セクション６５８、及び弛緩セクション６５０は各々、３つのセクションの長さに沿って同じ材料を含み得る。例えば、上述の屈曲部６５２及び／又は螺旋状コイル６５４は、遠位剛性セクション６６０及び近位剛性セクション６５８と同じ材料から製造することができる。しかしながら、セクションは、異なる材料を含み得る。例えば、遠位剛性セクション６６０及び近位剛性セクション６５８は、鋼、クロム合金などのような、より低い弾性材料（すなわち、より高いヤング率）から製造することができる。弛緩セクションは、チタン、ニッケル合金などのより弾性の高い材料を含み得る。より弾性のある弛緩セクション６５０は、ループワイヤ４００と係合される遠位剛性セクション６６０の早期の近位並進する可能性を更に低下させるように、プルワイヤ１４０の一部分でより大きなたわみ及び伸長を提供することができる。弛緩セクション６５０が伸長性材料６５６である場合、伸長性材料６５６は、遠位剛性セクション６６０及び近位剛性セクション６５８とは異なる材料であり得る。
【0043】
図８Ａ～図８Ｄは、本発明の態様による、脱離システム１０から塞栓インプラント１２を解放するための一連の工程を例示している。図８Ａは、インプラント１２を送達及び位置決めするように構成された、インプラント１２及び送達チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）の例示である。図８Ｂ～図８Ｄは、例示的な塞栓インプラント１２を遠位ハイポチューブ３００から解放することを例示する。遠位ハイポチューブ３００の一部分は、例示目的のために切り取られている。管状本体９０のより近位の特徴は、図に示されていない。
【0044】
図８Ａは、インプラント１２のキー１８にロックされたプルワイヤ１４０及びループワイヤ４００を含む脱離システムを例示する（図８Ａ～図８Ｄに示されるキーは、二重開口キー１８ａであるが、本説明は、単一開口キー１８ｂに等しく適用され得る）。遠位チューブ３００は、圧縮可能部分３０６を含み得る。上述のように、弛緩セクション６５０は、脱離システム１０の遠位チューブ３００の近位にあり得、弛緩セクション６５０は、図８Ａ～図８Ｄに示される図では見えない。ループワイヤ４００は、ループワイヤ４００の遠位端４０４に開口部４０５を有することができ、開口部４０５は、キー１８の開口部（例えば、二重開口キー１８ａの近位開口部２２、又は単一開口キー１８ｂの単一開口部２６）を通して配置され得る。プルワイヤ１４０が開口部４０５を通って入れられると、ここでインプラント１２が配置される。
【0045】
二重開口キー１８ａの場合、キーは、ループワイヤ開口部４０５から遠位に位置決めされ、ループワイヤ開口部４０５がプルワイヤ１４０によって巻きつけられる場所の遠位にある、プルワイヤ１４０の遠位部分を支持するように位置決めされている、ブリッジ２８を含み得る。このように構成されると、ブリッジ２８は、ループワイヤ４００がループ開口部４０５でプルワイヤ１４０に対して張力をかけるときに、ブリッジ２８がプルワイヤ１４０の遠位部分の変形を抑制し得るように、プルワイヤ１４０の遠位部分を支持することができる。キー１８の近位タブ３８は、ループワイヤ開口部４０５がプルワイヤ１４０によって支持される場所の近位にある、プルワイヤ１４０の一部分を支持するように位置決めされ得る。ブリッジ２８と近位タブ３８との組み合わせは、ループワイヤ４００によって加えられる力によってプルワイヤ１４０（すなわち、遠位剛性セクション６６０）が変形することを抑制することができる。遠位ハイポチューブ３００は、脈管構造を通してインプラント１２を送達する間、及びインプラント１２が治療部位に位置決めされている間、図８Ａに例示されるように、インプラント１２に脱離可能に取り付けることができる。ブリッジ２８は、ループワイヤ４００からの力によるプルワイヤ１４０の屈曲により、インプラント１２が早期に解放される可能性を低減し得る。
【0046】
図８Ｂは、インプラント１２の解放順序を開始するために、近位に引き込まれているプルワイヤ１４０を例示している。上述のように、この図は、近位並進するプルワイヤの遠位端１４４を示しているため、弛緩セクション６５０がＬ２（図６Ａ及び図６Ｂに示す）を超えて延在するように近位剛性セクション６５８に十分な張力がかけられたことを意味する。図８Ｃは、プルワイヤ１４０が開口部４０５から出て、ループワイヤ４００から引きほどかれた瞬間を例示している。ループワイヤ４００の遠位端４０４は離れ、キー１８から出る。図から分かるように、ここでインプラント１２を遠位ハイポチューブ３００に保持しているものは何もない。図８Ｄは、解放シーケンスの終了を示す。ここで、圧縮可能部分３０６は元の形状に拡張し／戻り、前方に「弾ける」。遠位ハイポチューブ３００の遠位端３０４により弾性力Ｅがインプラント１２に付与されて、これを離れる方向に「押し出し」、インプラント１２のきれいな脱離及び送達を保証する。圧縮可能部分３０６は、遠位ハイポチューブ３００の螺旋状切断部分、例えば、脱離システム１０が装填されたときに圧縮され得るレーザ切断された螺旋状セグメントであり得る。
【0047】
図９は、本発明の態様による、脱離システム及びインプラントを設計、構築、又は構成するための方法９００を例示するフローチャートである。工程９０４～９３２は、本明細書に記載の脱離システム１０のうちの１つ又は２つ以上を作成／構築するための工程を説明する。工程９０４では、脱離システム１０の構築は、その中を延びる管腔（例えば、管腔１０８、２０８、３０８）及び圧縮可能遠位チューブ（例えば、遠位ハイポチューブ３００）を含む管状本体９０を提供することから開始され得る。工程９０８では、ループワイヤ４００を近位チューブ９０に付着させることができる。例えば、ループワイヤの近位端は、第１の端部アタッチメント４０６及び第２の端部アタッチメント４０８で管状本体に取り付けることができる。
【0048】
工程９１２では、圧縮可能遠位チューブ３００は、その装填された構成に圧縮され得る。工程９１６では、ループワイヤ４００のループワイヤ開口部４０５は、ループワイヤ４００が管腔（例えば、管腔１０８、２０８、３０８）を通って延在するように、圧縮可能遠位チューブの遠位端３０４に近接して位置決めされ得る。工程９２０では、プルワイヤ１４０は、管腔（例えば、管腔１０８、２０８、３０８）を通って延在することができる。
【0049】
工程９２４では、ループ開口部４０５は、植え込み可能な医療装置１２のキー１８を通って延在することができる。工程９２８では、プルワイヤ１４０の遠位端１４４は、ループワイヤ１４０のループ開口部４０５を通して延在させることができる。工程９３２では、弛緩セクション６５０をプルワイヤ１４０に形成することができる。弛緩セクション６５０は、脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、プルワイヤ１４０の近位端１４２がプルワイヤ１４０の遠位端１４４から独立して近位及び遠位に並進することを可能にする、本明細書に記載の弛緩セクション又は任意の同様の弛緩セクションのうちのいずれかであり得る。
【0050】
脱離システム１０を作成／構築するための工程は、工程９３２の後に終了することができる。いくつかの例では、工程９３６及び９４０は、プルワイヤ１４０の不用意な近位並進を抑制し、インプラントが展開され得る追加の工程を提供する。例えば、工程９３６で、植え込み可能な医療装置１２が血管系を通して治療部位に送達される間のループワイヤ４００を通るプルワイヤ１４０の近位並進は、プルワイヤ１４０の遠位端１４４の動きを抑制することによって抑えることができる。工程９４０では、弛緩セクション６５０がプルワイヤ１４０の遠位端１４４（例えば、上記のＬ２）を移動させることなく伸長することができる最終長さを超えて、弛緩セクション６５０を伸長するために十分な力が提供され得る。
【0051】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値の範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指してもよい。
【0052】
本明細書に含まれる説明は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、代替的な材料、構成要素部品の代替的な幾何学形状、構成要素部品の互いに対する代替的な位置決めなどを含む、インプラントの多くの変形例及び修正例、並びにインプラントを作製及び使用するための方法を企図する。これらの修正例は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが企図される。
【0053】
〔実施の態様〕
（１） 植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムであって、前記システムは、
内部を通って延在する管腔及び圧縮遠位チューブを含む、管状本体と、
前記管状本体に付着された第１の端部を含み、かつ前記圧縮遠位チューブの遠位端に近接して位置決めされたループ開口部を含む、ループワイヤと、
前記管腔を通って、かつ前記ループ開口部を通って延在するプルワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの近位端が前記プルワイヤの遠位端から独立して近位及び遠位に並進することを可能にする、前記管腔内に位置決めされた弛緩セクションを含む、脱離システム。
（２） 前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進する、実施態様１に記載の脱離システム。
（３） 前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの前記遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、実施態様１に記載の脱離システム。
（４） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされた前記プルワイヤ内の複数の屈曲部である、実施態様１に記載の脱離システム。
（５） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤに形成された螺旋状コイルである、実施態様１に記載の脱離システム。
（１） 植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムであって、前記システムは、
内部を通って延在する管腔及び圧縮遠位チューブを含む、管状本体と、
前記管状本体に付着された第１の端部を含み、かつ前記圧縮遠位チューブの遠位端に近接して位置決めされたループ開口部を含む、ループワイヤと、
前記管腔を通って、かつ前記ループ開口部を通って延在するプルワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの近位端が前記プルワイヤの遠位端から独立して近位及び遠位に並進することを可能にする、前記管腔内に位置決めされた弛緩セクションを含む、脱離システム。
（２） 前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進する、実施態様１に記載の脱離システム。
（３） 前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの前記遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、実施態様１に記載の脱離システム。
（４） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされた前記プルワイヤ内の複数の屈曲部である、実施態様１に記載の脱離システム。
（５） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤに形成された螺旋状コイルである、実施態様１に記載の脱離システム。
【0054】
（６） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションである、実施態様１に記載の脱離システム。
（７） 前記プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定され、前記伸長性材料のセクションは、前記近位剛性セクションと前記遠位剛性セクションとの間に位置決めされ、前記近位剛性セクション及び前記遠位剛性セクションは、前記伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を有する、実施態様６に記載の脱離システム。
（８） 前記伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸である、実施態様６に記載の脱離システム。
（９） 前記植え込み可能な医療装置の近位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されたキーを更に含み、前記キーは、
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、実施態様１に記載の脱離システム。
（１０） 植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムであって、前記システムは、
前記脱離システムの管状本体を通って延在するプルワイヤと、
ループワイヤであって、前記ループワイヤの遠位端が前記プルワイヤの上でループ状にされた、ループワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記ループワイヤ内のループ開口部の近位に位置決めされた弛緩セクションを含み、前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、脱離システム。
（７） 前記プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定され、前記伸長性材料のセクションは、前記近位剛性セクションと前記遠位剛性セクションとの間に位置決めされ、前記近位剛性セクション及び前記遠位剛性セクションは、前記伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を有する、実施態様６に記載の脱離システム。
（８） 前記伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸である、実施態様６に記載の脱離システム。
（９） 前記植え込み可能な医療装置の近位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されたキーを更に含み、前記キーは、
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、実施態様１に記載の脱離システム。
（１０） 植え込み可能な医療装置を身体の血管の標的とする場所に送達するための脱離システムであって、前記システムは、
前記脱離システムの管状本体を通って延在するプルワイヤと、
ループワイヤであって、前記ループワイヤの遠位端が前記プルワイヤの上でループ状にされた、ループワイヤと、を含み、
前記プルワイヤは、前記ループワイヤ内のループ開口部の近位に位置決めされた弛緩セクションを含み、前記弛緩セクションは、前記脱離システムがマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するのに有効である、脱離システム。
【0055】
（１１） 前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進する、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１２） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされた前記プルワイヤ内の複数の屈曲部である、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１３） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤに形成された螺旋状コイルである、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１４） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションである、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１５） 前記プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定され、前記伸長性材料のセクションは、前記近位剛性セクションと前記遠位剛性セクションとの間に位置決めされ、前記近位剛性セクション及び前記遠位剛性セクションは、前記伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を含む、実施態様１４に記載の脱離システム。
（１２） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位に位置決めされた前記プルワイヤ内の複数の屈曲部である、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１３） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤに形成された螺旋状コイルである、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１４） 前記弛緩セクションは、前記ループワイヤが前記プルワイヤに接触する場所の近位の前記プルワイヤの長さに沿って位置決めされた伸長性材料のセクションである、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１５） 前記プルワイヤは、近位剛性セクション及び遠位剛性セクションによって画定され、前記伸長性材料のセクションは、前記近位剛性セクションと前記遠位剛性セクションとの間に位置決めされ、前記近位剛性セクション及び前記遠位剛性セクションは、前記伸長性材料のセクションよりも低い弾性度を含む、実施態様１４に記載の脱離システム。
【0056】
（１６） 前記伸長性材料のセクションは、ポリマー縫合糸である、実施態様１４に記載の脱離システム。
（１７） 前記植え込み可能な医療装置の近位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されたキーを更に含み、前記キーは、
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記ブリッジは、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持し、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１８） 方法であって、
内部を通って延在する管腔及び圧縮可能遠位チューブを含む、管状本体を提供することと、
ループワイヤを、前記管状本体に付着させることと、
前記圧縮可能遠位チューブを圧縮することと、
前記ループワイヤが前記管腔を通って延在するように、前記ループワイヤが前記管状本体に付着されている間に、前記ループワイヤのループ開口部を、前記圧縮可能遠位チューブの遠位端に接近させて位置決めすることと、
前記管腔を通してプルワイヤを延在させることと、
前記ループ開口部を、植え込み可能な医療装置のキーを通して延在させることと、
前記プルワイヤの遠位端を、前記ループ開口部を通して延在させることと、
前記管状本体がマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの前記遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するために、前記プルワイヤの弛緩セクションを形成することと、を含む、方法。
（１９） 前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進し、前記方法は、
前記弛緩セクションの最終的な長さが前記第２の長さを超えるように前記プルワイヤが後退されたときに、前記植え込み可能な医療装置を解放することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（１７） 前記植え込み可能な医療装置の近位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されたキーを更に含み、前記キーは、
内部を通る遠位開口部であって、伸長抵抗性繊維が、前記遠位開口部を通過する、遠位開口部と、
内部を通る近位開口部と、
前記遠位開口部及び前記近位開口部を分けるブリッジと、を含み、
前記伸長抵抗性繊維は、前記キーに係合され、前記植え込み可能な医療装置のインプラント管腔を通って延在し、前記植え込み可能な医療装置の遠位端に近接して前記植え込み可能な医療装置に付着されており、
前記ブリッジは、前記ループ開口部から遠位方向に前記プルワイヤの一部分を支持し、
前記弛緩セクションは、前記キーの近位に位置決めされている、実施態様１０に記載の脱離システム。
（１８） 方法であって、
内部を通って延在する管腔及び圧縮可能遠位チューブを含む、管状本体を提供することと、
ループワイヤを、前記管状本体に付着させることと、
前記圧縮可能遠位チューブを圧縮することと、
前記ループワイヤが前記管腔を通って延在するように、前記ループワイヤが前記管状本体に付着されている間に、前記ループワイヤのループ開口部を、前記圧縮可能遠位チューブの遠位端に接近させて位置決めすることと、
前記管腔を通してプルワイヤを延在させることと、
前記ループ開口部を、植え込み可能な医療装置のキーを通して延在させることと、
前記プルワイヤの遠位端を、前記ループ開口部を通して延在させることと、
前記管状本体がマイクロカテーテルを横断しているときに、前記プルワイヤの前記遠位端の動きを抑制することによって、前記植え込み可能な医療装置の早期脱離を抑制するために、前記プルワイヤの弛緩セクションを形成することと、を含む、方法。
（１９） 前記弛緩セクションは、前記プルワイヤが緩和状態にあるときの第１の長さと、前記プルワイヤが緊張状態にあるときの第２の長さと、を有し、前記プルワイヤの前記遠位端は、前記弛緩セクションが前記第２の長さを超えるときに、近位に並進し、前記方法は、
前記弛緩セクションの最終的な長さが前記第２の長さを超えるように前記プルワイヤが後退されたときに、前記植え込み可能な医療装置を解放することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9】
【外国語明細書】