特開 2023-9990 チップおよび被誘導具装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023009990

(43)【公開日】2023-01-20

(54)【発明の名称】チップおよび被誘導具装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/32 20060101AFI20230113BHJP

   A61B 10/02 20060101ALI20230113BHJP

   A61B 10/04 20060101ALI20230113BHJP

   A61B 1/018 20060101ALI20230113BHJP

【ＦＩ】

A61B17/32 528

A61B10/02 130

A61B10/04

A61B1/018 515

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021113721

(22)【出願日】2021-07-08

(71)【出願人】

【識別番号】502394058

【氏名又は名称】シルックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100132621

【弁理士】

【氏名又は名称】高松 孝行

(74)【代理人】

【識別番号】100123364

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 徳子

(72)【発明者】

【氏名】清水 隆年

(72)【発明者】

【氏名】覚野 講平

【テーマコード（参考）】

4C160

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C160EE22

4C160NN03

4C160NN10

4C160NN13

4C161GG15

(57)【要約】

【課題】ガイドワイヤによる誘導がスムーズであり、簡単な構造でガイドワイヤに対する困難な操作を解消したチップおよび被誘導具装置を提供する。
【解決手段】チップ１は、細長の円筒管形状を呈し、可撓性を有する屈曲自在の材料から成形され、保持部１０と、保持部１０と一体成型されるベース部２０とを備える。また、保持部１０は、側面が長手方向に沿って開口し開閉自在の第１開口部１１と、常に開口している第２開口部１２と、チップ１の両端部を貫通する貫通孔１３と、を有している。第１開口部１１が閉じた状態において、ガイドワイヤＧを保持し、開いた状態においてガイドワイヤＧを解放する。被誘導具装置５０は、チップ１と、チップ１を固定する被誘導具３０と、シース４０とを備える。シース４０を保持部１０の外周に周接することで第１開口部１１が閉じ、被誘導具３０をシース４０から押し出すことで第１開口部１１が開く。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

予め体内に挿入しているガイドワイヤ沿って移動するチップであって、
前記ガイドワイヤを保持する保持部と、
前記保持部と接続されるベース部と、
前記保持部と前記ベース部とを貫通する貫通孔と、を備え、
前記保持部には、前記保持部の長手方向に沿って開口する第１開口部と、
前記第１開口部に連結する第２開口部と、が形成され、
前記第１開口部は、開閉自在であり、前記第２開口部は常に開口され、
前記第１開口部が閉じているときは、前記ガイドワイヤを保持し、前記第１開口部が開いているときは、前記ガイドワイヤを解放することを特徴とする、
チップ。

【請求項2】

前記チップは、円筒管形状を呈し、可撓性を有する屈曲自在の材料から成形され、
前記第１開口部が閉じた状態において、前記ガイドワイヤの配置方向と前記チップの中心軸とがほぼ一致していることを特徴とする、
請求項１に記載のチップ。

【請求項3】

前記第１開口部を閉じた状態において、前記第１開口部の前記貫通孔の外径は、前記ガイドワイヤの外径よりも大きいことを特徴とする、
請求項１または２に記載のチップ。

【請求項4】

前記保持部は所定の長さを有することを特徴とする、
請求項１～３の何れか１項に記載のチップ。

【請求項5】

前記保持部の外径は、前記ベース部の外径より大きいことを特徴とする、
請求項１～４の何れか１項に記載のチップ。

【請求項6】

請求項１～５の何れか１項に記載のチップと、
前記チップを先端側で固定する被誘導具と、
前記チップと前記被誘導具を覆う円筒管形状のシースと、を備えることを特徴とする、
被誘導具装置。

【請求項7】

少なくとも前記保持部の一部が前記シースにより覆われる場合、前記第１開口部が閉じ、
前記保持部が前記シースから離間する場合、前記第１開口部が開くことを特徴とする、
請求項６に記載の被誘導具装置。

【請求項8】

前記第１開口部が閉じた状態において、前記被誘導具装置の移動方向は、前記ガイドワイヤの配置方向とほぼ平行になることを特徴とする、
請求項６または７に記載の被誘導具装置。

【請求項9】

前記シースには、前記シースの両端部を貫通するシース貫通孔が設けられ、
前記シースの先端側には、前記シース貫通孔と前記シースの外面を連通する連通孔が設けられ、
前記第１開口部が閉じた状態において、前記保持部の前記第２開口部と前記連通孔が重なり合うように配置されていることを特徴とする、
請求項６～８の何れか１項に記載の被誘導具装置。

【請求項10】

前記シースが前記保持部の外周を周接して前記第１開口部が閉じた状態において、前記ガイドワイヤは、前記保持部の先端と前記第２開口部および前記連通孔に挿通され、
前記シースが前記保持部から離間して前記第１開口部が開いた状態において、前記ガイドワイヤは、前記シースの先端と前記連通孔に挿通されていることを特徴とする、
請求項６～９の何れか１項に記載の被誘導具装置。

【請求項11】

前記被誘導具は、ブラシを有する細胞診ブラシであることを特徴とする、
請求項６～１０の何れか１項に記載の被誘導具装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、細胞診ブラシ等の被誘導具を案内するチップと、そのチップを有する被誘導具装置に関する。

【背景技術】

【0002】

体内検査や治療を行う際、予め体内に挿入させたガイドワイヤの誘導により体内の目的部位まで到達させる被誘導具である、カテーテル、バスケット鉗子、細胞診ブラシ、バルーン等が使用されている。しかしながら、ガイドワイヤとの間で操作性等の問題があるため、それを解決する方法がいくつか提案されている（特許文献１～３参照）。

【0003】

特許文献１には、カテーテル本体の遠位側にガイドワイヤルーメンが形成されると共に、カテーテル本体内を近位側から遠位側に向けて延びて、デバイスや薬剤等をガイドする目的ルーメンを備え、上記目的ルーメンの遠位端は、上記ガイドワイヤルーメンに連通しているカテーテルであり、より効率の良いモノレール式のカテーテルを提供できることが開示されている。

【0004】

特許文献２には、先端チップにその前面と、外周面との間を連通するガイドワイヤ挿通孔を設けたバスケット鉗子であり、ガイドワイヤによるガイドによって目的部位に導きやすい上、バスケット部の内部に結石を取り込み易いことが開示されている。

【0005】

特許文献３は、処置部の先端部に、ガイドワイヤが挿通される挿通孔を有する先端チップが設けられ、前記処置部と前記先端チップとが、連結部を介して、前記操作ワイヤの長さ方向に延びる軸線を中心として互いに回転可能に連結されている内視鏡用処置具であり、シースを細く軟らかく維持しつつ、種々の状況に応じて迅速かつ適切に処置部を動作させることが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００７－１３５７４４号公報

【特許文献2】特開２０１１－１９９３７号公報

【特許文献3】特開２００６－２６３１５９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

特許文献１のカテーテルでは、モノレール式（ラピッドエックスチェンジ式）を採用することで、カテーテルにおいてガイドワイヤで案内される部分の長さが短くなり、カテーテルの操作性が向上している。特許文献２のバスケット鉗子では、先端チップにガイドワイヤを挿通させることでガイドワイヤがシース（カテーテルに類するチューブ）内に挿入される長さを短縮して操作性を向上し、特にバスケット鉗子において結石をバスケット内部に取り込みやすくしている。

【0008】

特許文献３の内視鏡用処置具では、特許文献２の分割出願を公知技術とし、先端チップを設けた構成では、軸線を中心としてブラシを回転させると、先端チップを介してガイドワイヤも軸線を中心として回転してしまうため、操作ワイヤとガイドワイヤとが絡まってしまい、適正な動作が困難になることを解決している。そして、軸線を中心として操作ワイヤを回転させると、それに伴って処置部が回転する。しかし、連結部によって、先端チップが動かない状態で、操作ワイヤおよび処置部のみが回転することになるので、操作ワイヤおよび処置部を回転させても、ガイドワイヤが操作ワイヤに絡みつくのを防止することができるとしている。

【0009】

しかしながら、チップ（先端チップ）に常にガイドワイヤが挿入された状態にあるとガイドワイヤとの位置関係が問題となる。特許文献２では、弾性ワイヤからガイドワイヤを大きく離間させる必要があり、体内の細い管組織内では内視鏡下において困難な作業となる。また、特許文献３は抜け防止と回転動作の両方を行うため複雑な構造であるという問題点があった。

【0010】

本発明は上述した事情に鑑み、ガイドワイヤによる誘導がスムーズであり、簡単な構造でガイドワイヤに対する困難な操作を解消したチップおよび被誘導具装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の発明者は、上述した問題点に関して鋭意研究開発を続けた結果、以下のような画期的なチップおよび被誘導具装置を見出した。

【0012】

上記課題を解決するための本発明の第１の態様は、予め体内に挿入しているガイドワイヤ沿って移動するチップであって、ガイドワイヤを保持する保持部と、保持部と接続されるベース部と、保持部とベース部とを貫通する貫通孔と、を備え、保持部には、保持部の長手方向に沿って開口する第１開口部と、第１開口部に連結する第２開口部と、が形成され、第１開口部は、開閉自在であり、第２開口部は常に開口され、第１開口部が閉じているときは、ガイドワイヤを保持し、第１開口部が開いているときは、ガイドワイヤを解放することを特徴とする、チップにある。

【0013】

かかる第１の態様によれば、第１開口部が閉じてガイドワイヤを保持することで、ガイドワイヤに沿って、チップを確実に体内の目的部位まで到達させることができる。また、第１開口部を開くことでガイドワイヤが解放され、チップとガイドワイヤは、それぞれ独立して動作することが可能となる。すなわち、第１開口部の開閉動作のみによる簡単な構造でガイドワイヤの保持と解放を実現することができる。そして、ガイドワイヤによる誘導がスムーズであり、簡単な構造でガイドワイヤに対する困難な操作を解消することができる。

【0014】

本発明の第２の態様は、チップは、円筒管形状を呈し、可撓性を有する屈曲自在の材料から成形され、第１開口部が閉じた状態において、ガイドワイヤの配置方向とチップの中心軸とがほぼ一致していることを特徴とする、第１の態様に記載のチップにある。

【0015】

ここで、「ほぼ一致」とは、完全一致だけでなく、多少角度（例えば、ガイドワイヤとチップの中心軸とが５度以内の角度）を有するように配置されている状態を含む概念である。

【0016】

かかる第２の態様によれば、チップがガイドワイヤ上を移動する際、ガイドワイヤの配置方向（挟持するガイドワイヤの部分の軸方向）に沿って確実に体内を移動でき、特に複雑に移動方向が変わる器官内においてもガイドワイヤに的確に追従することが可能となる。

【0017】

本発明の第３の態様は、第１開口部を閉じた状態において、第１開口部の貫通孔の外径は、ガイドワイヤの外径よりも大きいことを特徴とする、第１または第２の態様に記載のチップにある。

【0018】

かかる第３の態様によれば、第１開口部によるガイドワイヤの保持は、遊嵌であり、チップの移動中にガイドワイヤとの摩擦を最小限に抑えることができるので、チップをスムーズに誘導することができる。

【0019】

本発明の第４の態様は、保持部は所定の長さを有することを特徴とする、第１～第３の態様の何れか１つに記載のチップにある。

【0020】

かかる第４の態様によれば、第１開口部によるガイドワイヤの保持が安定し、ガイドワイヤに沿った動きが容易となる。

【0021】

本発明の第５の態様は、保持部の外径は、ベース部の外径より大きいことを特徴とする、第１～第４の態様の何れか１つに記載のチップにある。

【0022】

かかる第５の態様では、ガイドワイヤを保持する大きさが確保できると共にガイドワイヤを保持しないベース部を小型化することができ、軽量化とコスト削減が図れる。

【0023】

本発明の第６の態様は、第１～第５の何れか１つに記載のチップと、チップを先端側で固定する被誘導具と、チップと被誘導具を覆う円筒管形状のシースと、を備えることを特徴とする、被誘導具装置にある。

【0024】

かかる第６の態様は、簡単な構造のチップによる先導で被誘導具およびシースが体内の目的部位に到達でき、ガイドワイヤと独立に被誘導具を動作することができるので、ガイドワイヤへの絡みなどが無くなり、スムーズな被誘導具での処置が可能となる。

【0025】

本発明の第７の態様は、少なくとも保持部の一部がシースにより覆われる場合、第１開口部が閉じ、保持部がシースから離間する場合、第１開口部が開くことを特徴とする、第６の態様に記載の被誘導具装置にある。

【0026】

かかる第７の態様によれば、保持部に対するシースの装着と非着の動作で、簡単に第１開口部の開閉を行うことができる。

【0027】

本発明の第８の態様は、第１開口部が閉じた状態において、被誘導具装置の移動方向は、ガイドワイヤの配置方向とほぼ平行になることを特徴とする、第６または第７の態様に記載の被誘導具装置にある。

【0028】

かかる第８の態様によれば、被誘導具装置の体内移動をガイドワイヤに沿って抵抗なくスムーズに行うことができる。

【0029】

本発明の第９の態様は、シースには、シースの両端部を貫通するシース貫通孔が設けられ、シースの先端側には、シース貫通孔とシースの外面を連通する連通孔が設けられ、第１開口部が閉じた状態において、保持部の第２開口部と連通孔が重なり合うように配置されていることを特徴とする、第６～第８の態様の何れか１つに記載の被誘導具装置にある。

【0030】

かかる第９の態様によれば、ガイドワイヤの挿入口が１箇所にまとまり、ガイドワイヤを挿通させることが容易であり、被誘導具装置の体内移動中の抵抗を解消させることができる。

【0031】

本発明の第１０の態様は、シースが保持部の外周を周接して第１開口部が閉じた状態において、ガイドワイヤは、保持部の先端と第２開口部および連通孔に挿通され、シースが保持部から離間して第１開口部が開いた状態において、ガイドワイヤは、シースの先端と連通孔に挿通されていることを特徴とする、第６～第９の態様の何れか１つに記載の被誘導具装置にある。

【0032】

かかる第１０の態様によれば、ガイドワイヤによる確実な誘導と目的部位での適切な位置関係が確保され、ガイドワイヤを中心とする内視鏡下の手術等を実現できる。また、第１開口部が開き、ガイドワイヤがチップから開放された後で、チップを連通孔よりも先端の反対側方向（手前側方向）に移動させると、ガイドワイヤはチップと接触することはなく、連通孔に挿通された状態となる。その状態で被誘導具装置を抜去すると、ガイドワイヤのみを体内に残すことができる。その結果、そのガイドワイヤを利用して異なる被誘導具装置を容易に体内に挿入することができる。すなわち、本実施態様の被誘導具装置は、体内にガイドワイヤのみを残すように抜去できるので、そのガイドワイヤを利用して異なる被誘導具装置を容易に体内に挿入することができる。

【0033】

本発明の第１１の態様は、被誘導具は、ブラシを有する細胞診ブラシであることを特徴とする、第６～第１０の態様の何れか１つに記載の被誘導具装置にある。

【0034】

かかる第１１の態様によれば、ガイドワイヤに絡むことのなく、ブラシを前後に動かしたり、回転させることができる、その結果、適切に細胞を採取することができる。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1】本発明に係るチップの一例を示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ－Ｂ断面図である。

【図2】図１に基づくチップの断面を示し、（ａ）は第１開口部が閉じた時、（ｂ）は第１開口部が開いた時である。

【図3】本発明に係るチップを固定した被誘導具の一例を示す側面図である。

【図4】本発明に係るシースの一例を示す断面図である。

【図5】本発明に係る被誘導具装置示す側面図である。

【図6】図５の先端部分を別の角度から見た側面図である。

【図7】図５において、ガイドワイヤを解放した状態を示す側面図である。

【図8】十二指腸乳頭部にできた腫瘍組織を採取することを示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

以下に添付図面を参照して、本発明に係るチップの実施形態を説明する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。
（実施形態１）

【0037】

図１は、本発明に係るチップの一例を示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ－Ｂ概略断面図である。図２は、図１に基づくチップの断面を示し、（ａ）は第１開口部が閉じた時、（ｂ）は第１開口部が開いた時の状態を示すものである。図１および図２に基づいて、本実施形態のチップを詳述する。

【0038】

図１に示すように、本実施形態のチップ１は、細長の円筒管形状を呈し、可撓性を有する屈曲自在の材料から成形され、保持部１０と、保持部１０と一体成型されるベース部２０とを備えている。

【0039】

保持部１０は、側面が長手方向（中心軸方向）に沿って開口する第１開口部１１と、第１開口部１１と連続して形成され、第１開口部１１とベース部２０との間に開口する第２開口部１２と、チップ１の両端部を貫通する貫通孔１３と、を有している。第１開口部１１は開閉自在であり、第１開口部１１の開閉によりガイドワイヤＧを保持および解放を行うことができるようになっている。

【0040】

第２開口部１２は常に開口し、ガイドワイヤＧが第１開口部１１に保持された状態において、ガイドワイヤＧの挿通孔になっている。例えば、第１開口部１１の先端部をガイドワイヤＧの入口とすると、第２開口部１２は出口となる。

【0041】

そして、図２（ａ）に示すように、チップ１の第１開口部１１が閉じることで、ガイドワイヤＧが貫通孔１３内に保持され、図２（ｂ）に示すように、第１開口部１１が開くことで、ガイドワイヤＧがチップ１から開放される。

【0042】

第１開口部１１が閉じた状態において、第１開口部１１の貫通孔１３の内面はガイドワイヤＧに摺動自在に周接し、当該周接状態は、ガイドワイヤＧの配置方向とチップ１の中心軸方向がほぼ一致するような関係にある。チップ１が体内移動中は、移動方向によりガイドワイヤＧの配置方向とチップ１の中心軸が多少ずれることがあるが、静止状態においてほぼ一致している。これにより、ガイドワイヤＧの配置方向に沿ってスムーズにチップ１が移動できる。

【0043】

また、体内においてチップ１は、ガイドワイヤＧに誘導されて移動するため、第１開口部１１が閉じた状態においても、第１開口部１１で形成される貫通孔１３の径は、ガイドワイヤＧの外径よりも大きくなっており、移動中の摩擦等による抵抗を最小限に抑え、操作性を良好にしている。

【0044】

予め挿入されたガイドワイヤＧに沿ってチップ１が移動する時は、保持部１０でガイドワイヤＧを保持しているため、チップ１を正確に、かつ容易に目的部位まで到達させることができる。そして、チップ１が目的部位に到達した後、第１開口部１１が開口し、ガイドワイヤＧがチップ１から解放されて離間することで、チップ１がガイドワイヤＧと独立して動作等が可能となる。

【0045】

ここで、保持部１０は所定の長さを有していることで、ガイドワイヤＧを包み込むように保持でき、複雑な体内移動時においても、ガイドワイヤＧが外れることがない。ここで、「所定の長さ」は特に限定されないが、例えば２ｍｍ～２０ｍｍ、２ｍｍ～１０ｍｍまたは２ｍｍ～５ｍｍ等が挙げられる。また、保持部１０の外径はベース部２０の外径よりも大きく形成され、ガイドワイヤＧを保持するための大きさを確保でき、一定の径に比較して軽量化することができると共に、コストダウンが図ることができる。

【0046】

チップ１の材質は、ステンレス等の金属でも良いが、そのような硬い材料の場合、ガイドワイヤＧに損傷を与える場合もあり、以下のような金属より軟質な材料が好ましい。チップ１の材質としては、例えば、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレン、ＥＥＰ）や各種ゴム（シリコンゴム）、各種エラストマー（ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー）、その他各種プラスチック（ポリアミド、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート、ポリスルフォン、アクリルニトリルブタジエンスチレン）などの材料から選択することができる。

【0047】

保持部１０と一体形成されるベース部２０は、円筒管状であり、ガイドワイヤＧに誘導される被誘導具３０と連結されている。本実施形態では、被誘導具３０として細胞診ブラシを一例に挙げて、以下に説明する。

【0048】

図３は、本実施形態に係るチップを固定した被誘導具の一例を示す概略側面図である。この図に基づいて細胞診ブラシを説明する。

【0049】

細胞診ブラシ３０ａは、体内の細胞を採取して細胞を検査する細胞診査に用いられる検査用の医療器具であり、細長のワイヤ等からなるシャフト３１と、シャフト３１の一端側にブラシ３２が設けられ、他端側に操作部３３が設けられている。チップ１とシャフト３１との連結は、例えば、シャフト３１のブラシ３２が配置されている側の先端をチップ１のベース部２０の貫通孔１３に挿入固定することにより行われるが、接着剤、溶着、等でもよく、固定方法は限定されない。

【0050】

次に、図４は、本実施形態に係るシースの一例を示す断面図である。この図に基づいてシースを説明する。

【0051】

細胞診ブラシ３０ａが体内に挿入される場合、細胞診ブラシ３０ａはシース４０に覆われる。シース４０は、細長の円筒管形状を呈し、可撓性を有する樹脂等から成形され、径の中央には両端部を貫通するシース貫通孔４１が設けられているチューブである。

【0052】

また、シース４０の先端側には、シース貫通孔４１とシース４０の外面を連通する連通孔４２が設けられ、連通孔４２を貫通してガイドワイヤＧがシース４０の外面からシース貫通孔４１内を通過してシース４０の先端から露出する。ここで、シース４０の他端側は細胞診ブラシ３０ａに取り付けられている操作部３３と連動していてもよく、別途独自に操作部等を備えていてもよい。

【0053】

連通孔４２は、シース４０の軸方向に沿って長孔形状をなし、細胞診ブラシ３０ａがガイドワイヤＧにより誘導される状態において、ガイドワイヤＧがシース４０等に絡むことなく、シース４０および細胞診ブラシ３０ａの移動がスムーズに行われる大きさとなっている。

【0054】

ガイドワイヤＧの先端は、予め体内の目的部位まで内視鏡等を利用して移動させることができるので、ガイドワイヤＧを連通孔４２に挿通させることでシース４０の先端も当該目的部位まで誘導させることができる。シース４０内全体にガイドワイヤＧを挿通する方式もあるが、その場合ガイドワイヤＧとブラシ３２が干渉することになる、もしくはシャフト３１が中空であり中にガイドワイヤＧが挿通される構造である必要があるため、本実施形態では、シース４０の先端側ではガイドワイヤＧがシース４０内を挿通し、シース４０の連通孔４２からシース４０の外側にガイドワイヤＧが配置されるモノレール式を採用している。

【0055】

シース４０の管径は、細胞診ブラシ３０ａが体内に入る時点で、チップ１およびブラシ３２が先端側で収納できる大きさとなっている。ガイドワイヤＧ挿通時のチップ１の保持部１０の外径はシース４０内径よりも大きく形成されていることが好ましく、シース４０に保持部１０が被覆された際に、保持部１０の第１開口部１１が接近することで、保持部１０の外径が縮小され、ガイドワイヤＧを安定して保持できる。なお、シース４０の管径は一定でもよいし、先端側が太くそれ以外は細くてもよい。

【0056】

シース４０は、例えば熱可塑性樹脂を押出成形および延伸することで形成できる。熱可塑性樹脂の例としては、例えば、ＦＥＰやＰＴＦＥ等のフッ素系、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン系、ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ポリスチレン系、塩ビ系、ウレタン系、アミド系等のエラストマー等が挙げられる。

【0057】

図５は、本発明に係る被誘導具装置を示す側面図である。図６は、図５の先端部分を別の角度から見た側面図である。図７は、図５において、ガイドワイヤを解放した状態を示す側面図である。図５～図７に基づいて、被誘導具装置について説明する。

【0058】

被誘導具装置５０は、チップ１と、チップ１を固定した被誘導具３０と、シース４０とを備えている。本実施形態において、被誘導具３０の一例は細胞診ブラシ３０ａである。

【0059】

細胞診ブラシ３０ａをシース４０内に挿入することで、細胞診ブラシ３０ａとシース４０とを一体化することができる。その際、チップ１の第１開口部１１の外表面とシース４０の内表面が周接し、第１開口部１１が閉じた状態になる。同時に、シース４０の連通孔４２と第２開口部１２が重なり合う位置にくることで、ガイドワイヤＧが保持部１０内で連通された状態となる。なお、第１開口部１１の閉じた状態において、シース４０の先端側端部と第１開口部１１の先端側端部とが接しても近接していてもよい。すなわち、第１開口部１１の全部がシース内に収納されていてもよいし、第１開口部１１の先端側の一部がシースから突出するように、第１開口部１１の一部がシース内に収納されていてもよい。

【0060】

チップ１およびシース４０は、円筒管形状を成していることで、シース４０のシース貫通孔４１の表面がチップ１の保持部１０外周を均等に挟持することができ、シース４０の中心軸に沿う様にチップ１の中心軸が配置される。また、チップ１の中心軸はガイドワイヤＧの配置方向（挟持するガイドワイヤの部分の軸方向）とほぼ一致しているので、ガイドワイヤＧの外周を均等に保持することができる。その結果、シース４０および細胞診ブラシ３０ａの体内での移動中のブレが少なくなり、安定した移動と、操作性の向上を図ることができる。特に、体内の移動は、内視鏡下で行うため、操作性が難しいが、本実施形態の被誘導具装置５０の使用は操作する操作者（医者）の負担を軽減することができる。また、特許文献２、３のように、ガイドワイヤＧの配置方向に対して傾斜した方向にチップがあると、操作中の抵抗等によりスムーズな動きが抑制されるという問題点があるが、本発明ではその問題点を解決している。

【0061】

そして、ガイドワイヤＧをチップ１に挿入することで、細胞診ブラシ３０ａおよびシース４０がガイドワイヤＧに沿って移動可能となる。また、図６に示されるように、保持部１０の第２開口部１２と、シース４０の連通孔４２とが、重なり合うように（連通するように）配置されるので、ガイドワイヤＧを挿入する開口部分が一箇所に纏まり、ガイドワイヤＧと被誘導具装置５０とを、一直線上に並べることができる。これにより、細胞診ブラシ３０ａとシース４０とがガイドワイヤＧよって誘導され（図６矢印方向参照）、体内の目的部までスムーズに到達することができる。

【0062】

このような移動は、シース４０内に細胞診ブラシ３０ａを配置させ、チップ１をシース４０で被覆して第１開口部１１を閉じさせ、次いで保持部１０の先端からガイドワイヤＧを第１開口部１１が包み込むように挿入させて、第２開口部１２およびシース４０の連通孔４２からガイドワイヤＧをシース４０の外側に配置させることで初めて実現できる。

【0063】

保持部１０の第１開口部１１は、シース４０に包まれる状態にあることで第１開口部１１が閉じられ、ガイドワイヤＧを摺動自在に保持できる。すなわち、第１開口部１１を閉じるように保持部１０の外表面をシース４０で覆い、保持部１０の外表面とシース４０のシース貫通孔４１の内面とが周接することで、第１開口部１１が開くことを抑制している。そして、保持部１０でガイドワイヤＧを保持したまま摺動し、ガイドワイヤＧの誘導でチップ１を体内の目的部位に到達させることができる。
＜ガイドワイヤＧの解放＞

【0064】

目的部位（被検組織部位）にチップ１が到達すると、操作部３３を操作してチップ１およびブラシ３２をシース４０の前方に押し出すことで、保持部１０がシース４０から外れ、第１開口部１１が開くことになる。その結果、ガイドワイヤＧが保持部１０から解放され、ガイドワイヤＧがチップ１の外側で離間した位置に移動する。ここで、ガイドワイヤＧが、シース４０の先端側でシース４０内に挿入されていることで、シース４０の先端側は目的部位からずれることがなく、ブラシ３２が目的部位での細胞摂取を確実に行うことができ、同時にガイドワイヤＧとの絡みない採取が実現できる。

【0065】

特に、ブラシ３２は、被検組織部位の細胞を採取する場合、被検組織部位に押し当て、ブラシ３２の軸回りに回転させる。回転の際、ガイドワイヤＧと細胞診ブラシ３０ａとが分離し、独立していることで、ガイドワイヤＧにブラシ３２が絡むことを防止することができる。すなわち、ガイドワイヤＧを抜去することなく、ブラシ３２の軸回りに回転させて被検組織部位の細胞を採取することができる。また、ブラシ３２以外の被誘導具３０であるバルーン、カテーテル、ステント、バスケット鉗子等を操作する場合も、ガイドワイヤＧを抜去する必要もなくなる。

【0066】

ブラシ３２を回転等させて被検組織部位から細胞を採取し、再びブラシ３２をシース４０内に挿入し、チップ１、細胞診ブラシ３０ａおよびシース４０を体内から取り出すことで細胞採取が完了する。

【0067】

図８は、十二指腸乳頭部にできた腫瘍組織を採取することを示す模式図である。図８に基づいて、被誘導具装置５０の使用の一例を説明する。

【0068】

この図に示すように、十二指腸１００と総胆管１０１の境界の十二指腸乳頭部１０２近傍に腫瘍１０３が発生している。この腫瘍１０３が良性なのか悪性なのかを調べるために細胞診査を行う。ガイドワイヤＧを腫瘍１０３の近傍まで挿入させ、被誘導具装置５０がガイドワイヤＧに誘導されて、目的部位である腫瘍１０３に到達する。体内器官は複雑であり、種々の方向に曲がりながら内視鏡下で誘導されるが、チップ１の保持部１０によりガイドワイヤＧを保持していることで、スムーズに目的部位まで細胞診ブラシ３０ａを送り込むことができる。目的部位において、細胞診ブラシ３０ａをシース４０の前方に押し出すことで、保持部１０の第１開口部１１が開き、ガイドワイヤＧと細胞診ブラシ３０ａが分離し、独立することで、ブラシ３２を腫瘍１０３に擦り当てながら回転させることで、腫瘍１０３の一部の細胞を採取することができる。
（他の実施形態）

【0069】

上述した実施形態では、被誘導具の一例として細胞診ブラシを説明したが、本発明はこれに限定されない。被誘導具としては、例えば、バルーン、カテーテル、バスケット鉗子等が挙げられる。

【0070】

また、上述した実施形態では、保持部とベース部とを一体成型するようにしたが、本発明はこれに限定されず、例えば、保持部とベース部とを別体で形成し、それらを接続（結合）してもよい。

【0071】

さらに、上述した実施形態では、保持部の外径がベース部の外径よりも大きくなるようにチップを構成したが、本発明はこれに限定されず、例えば、保持部の外径とベース部の外径とが同じになるようにチップを構成してもよい。このように構成しても、上述した実施形態と同様の効果が得られる。

【0072】

本発明のチップおよび被誘導具装置は、正確に容易に目的部位に到達させることができ、到達後にガイドワイヤを解放することでガイドワイヤと独立な動き（前後移動・摺動、回転等）ができるので、ガイドワイヤと被誘導具との絡みやガイドワイヤの影響を極力抑えることができる。

【0073】

本発明のチップは、予め体内に挿入しているガイドワイヤ沿って移動するチップであって、ガイドワイヤを保持する保持部と、保持部と一体成型されるベース部と、保持部とベース部とを貫通する貫通孔と、を備え、保持部には、保持部の長手方向に沿って開口する第１開口部と、第１開口部に連結する第２開口部と、が形成され、第１開口部は、開閉自在であり、第２開口部は常に開口され、第１開口部が閉じているときは、ガイドワイヤを保持し、第１開口部が開いているときは、ガイドワイヤを解放することができる。

【0074】

これにより、第１開口部が閉じてガイドワイヤを保持するので、ガイドワイヤに沿ってチップが確実に体内の目的部位まで到達する。また、第１開口部を開くことでガイドワイヤが解放され、チップとガイドワイヤとは、それぞれ独立して動作することが可能となる。このように、第１開口部の開閉動作のみによる簡単な構造でガイドワイヤの保持と解放とを実現することができる。そして、ガイドワイヤによる被誘導具の誘導がスムーズであり、簡単な構造でガイドワイヤに対する困難な操作を解消することができる。

【0075】

本発明のチップの一態様として、例えば、チップは、円筒管形状を呈し、可撓性を有する屈曲自在の材料から成形され、第１開口部が閉じた状態において、ガイドワイヤの配置方向とチップの中心軸とがほぼ一致している。これにより、チップがガイドワイヤ上を移動する際、ガイドワイヤの配置方向に沿って確実に体内を移動でき、特に複雑に移動方向が変わる器官内においても、チップはガイドワイヤに的確に追従することが可能となる。

【0076】

本発明のチップの一態様として例えば、第１開口部を閉じた状態において、第１開口部の貫通孔の外径は、ガイドワイヤの外径よりも大きい。これにより、第１開口部によるガイドワイヤの保持は、遊嵌であり、チップの移動中にガイドワイヤとの摩擦を最小限に抑えることができ、チップをスムーズに誘導することができる。

【0077】

本発明のチップの一態様として例えば、保持部は所定の長さを有する。これにより、第１開口部によるガイドワイヤの保持が安定し、ガイドワイヤに沿った動きが容易となる。

【0078】

本発明のチップの一態様として例えば、保持部の外径は、ベース部の外径より大きい。これにより、ガイドワイヤを保持する大きさが確保できると共にガイドワイヤを保持しないベース部を小型化することができるので、軽量化とコスト削減が図れる。

【0079】

本発明の被誘導具装置は、チップを先端側で固定する被誘導具と、チップと被誘導具を覆う円筒管形状のシースと、を備える。これにより、簡単な構造のチップによる先導で被誘導具およびシースが体内の目的部位に到達させることができ、かつガイドワイヤと独立に被誘導具を動作できることでガイドワイヤへの絡みなどが無くなり、スムーズな被誘導具での処置が可能となる。

【0080】

本発明の被誘導具装置の一態様として例えば、少なくとも保持部の一部がシースにより覆われる場合、第１開口部が閉じ、保持部がシースから離間する場合、第１開口部が開く。これにより、シースの装着と非着の動作で、簡単に第１開口部を開閉することができる。

【0081】

本発明の被誘導具装置の一態様として、例えば、第１開口部が閉じた状態において、被誘導具装置の移動方向は、ガイドワイヤの配置方向とほぼ平行になる。これにより、被誘導具装置の体内移動をガイドワイヤに沿って抵抗なくスムーズに行うことができる。

【0082】

本発明の被誘導具装置の一態様として、例えば、シースには、シースの両端部を貫通するシース貫通孔が設けられ、シースの先端側には、シース貫通孔とシースの外面を連通する連通孔が設けられ、第１開口部が閉じた状態において、保持部の第２開口部と連通孔が重なり合うように配置されている。これにより、ガイドワイヤの挿入口が１箇所にまとまり、ガイドワイヤを挿通させることが容易であり、被誘導具装置の体内移動中の抵抗を解消させることができる。

【0083】

本発明の被誘導具装置の一態様として、例えば、シースが保持部の外周を周接して第１開口部が閉じた状態において、ガイドワイヤは、保持部の先端と第２開口部および連通孔間に挿通され、シースが保持部から離間して第１開口部が開いた状態において、ガイドワイヤは、シースの先端と連通孔間に挿通されている。これにより、ガイドワイヤによる確実な誘導と目的部位での適切な位置関係が確保され、ガイドワイヤを中心とする内視鏡下の手術等を実現できる。

【0084】

本発明の被誘導具装置の一態様として、例えば、被誘導具は、ブラシを有する細胞診ブラシである。これにより、ガイドワイヤに絡むことのなくブラシを前後動かし、回転させることができる。その結果、適切に細胞を採取できる。

【0085】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。

【産業上の利用可能性】

【0086】

本発明のチップおよび被誘導具装置は、簡単な構造で確実に目的部位まで誘導され、ガイドワイトとの絡みがないことを望む分野に最適である。

【符号の説明】

【0087】

１ チップ
１０ 保持部
１１ 第１開口部
１２ 第２開口部
１３ 貫通孔
２０ ベース部
３０ 被誘導具
３０ａ 細胞診ブラシ
３１ シャフト
３２ ブラシ
３３ 操作部
４０ シース
４１ シース貫通孔
４２ 連通孔
５０ 被誘導具装置
１００ 十二指腸
１０１ 総胆管
１０２ 十二指腸乳頭部
１０３ 腫瘍
Ｇ ガイドワイヤ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】