特開 2024-100003 検体採取用キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024100003

(43)【公開日】2024-07-26

(54)【発明の名称】検体採取用キット

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/30 20060101AFI20240719BHJP

【ＦＩ】

C12M1/30

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023003684

(22)【出願日】2023-01-13

(71)【出願人】

【識別番号】391060546

【氏名又は名称】平和メディク株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000010054

【氏名又は名称】岐阜プラスチック工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100181250

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 信介

(72)【発明者】

【氏名】黒川 友博

(72)【発明者】

【氏名】蓑谷 章一

(72)【発明者】

【氏名】浅井 悠里

【テーマコード（参考）】

4B029

【Ｆターム（参考）】

4B029AA09

4B029CC02

4B029DG01

4B029GA02

4B029GB05

4B029HA01

(57)【要約】

【課題】容器本体の外部から内部への異物等の入り込み、および容器本体の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できる検体採取用キットを提供すること。
【解決手段】本願の発明が適用された実施形態である検体採取用キット１０は、検体を採取するために検体を付着させる検体採取部２２を有する検体採取用スワブ２０と、一方の端部に容器開口部４８が形成され、検体採取用スワブ２０を収容する容器部４０と、検体採取用スワブ２０の軸部の一方の端部が取付けられ、容器部４０に対して開閉自在に嵌合することによって容器部４０を封止するキャップ部６０と、キャップ部６０に設けられ、外周面のテーパ率が４／１００～８／１００であるキャップ嵌合内壁部が形成されたキャップ嵌合部と、容器部４０に設けられ、内周面のテーパ率が４／１００～８／１００である容器嵌合部４５と、を備えることを要旨とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

軸部と、検体を採取するために前記検体を付着させる検体採取部と、を有するスワブと、
一方の端部に開口部が形成され、前記スワブを収容する容器部と、
前記スワブの前記軸部の一方の端部が取付けられ、前記容器部に対して開閉自在に嵌合することによって前記容器部を封止するキャップ部と、
前記容器部又は前記キャップ部に設けられ、外周面のテーパ率が４／１００～８／１００である傾斜部が形成された嵌入部と、
前記容器部又は前記キャップ部に設けられ、内周面のテーパ率が４／１００～８／１００である被嵌入部と、
を備えることを特徴とする検体採取用キット。

【請求項2】

請求項１に記載の検体採取用キットにおいて、
前記嵌入部は、前記傾斜部の少なくとも一部を覆う壁部と、前記壁部と前記傾斜部との間の空隙と、を有し、
前記嵌入部と前記被嵌入部とが嵌合したとき、前記被嵌入部が前記空隙に嵌まっているとともに、前記壁部によって前記被嵌入部の外周面の少なくとも一部が覆われる
ことを特徴とする検体採取用キット。

【請求項3】

請求項１に記載の検体採取用キットにおいて、
前記容器部は、ポリエチレン又はポリプロピレンによって構成されており、厚みが０．３ｍｍ～０．７ｍｍである
ことを特徴とする検体採取用キット。

【請求項4】

請求項１に記載の検体採取用キットにおいて、
前記スワブの前記検体採取部は、
前記軸部の軸方向に対して垂直をなす方向の直径が、一方側から他方側に向かって大きくなる第１傾斜部と、一方側から他方側に向かって小さくなる第２傾斜部と、を有する他方の端部に形成されており、
前記他方の端部の表面に対して、繊度が３．４Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘの複数の繊維のみが均一な厚さの層を形成するように紫外線硬化樹脂からなる接着剤によって接着されている
ことを特徴とする検体採取用キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体試料等の検体を採取するスワブを容器本体内に収容して封止することができる検体採取用キットに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、生物学上の検体検査における被検査物である検体をスワブで採取して、当該スワブを検査所等に移送するための検体採取用キットとしては、繊維が植毛されたスワブと、当該スワブを収容する容器本体と、容器本体を封止するキャップと、から構成されたものがあった。この検体採取用キットとしては、様々な態様のものがあるが、例えば、スワブの軸、容器本体、およびキャップが任意のプラスチック材料から構成され、スワブが装着されたキャップを容器本体の開口部に嵌め込むことによって、スワブが内部に収容された状態の容器本体をキャップにより封止するものがあった（例えば、特許文献１を参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１２－２１７７７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところが、このような従来の検体採取用キットにおいては、容器本体の開口部の壁部と嵌合されるキャップの溝とが嵌め込む方向に対して略平行となるように形成されているため、容器本体にキャップを嵌め込んだ場合に封止力が不十分となっていた。そのため、容器本体内がキャップによって封止されているにもかかわらず、検体採取用キットの移送中において、容器本体内に外部からの微生物や異物等が入ってしまったり、収容されているスワブに付着している検体（検体が溶出されている溶液等）が容器本体内から外部へ漏れてしまったりする虞があった。また、このような検体採取用キットは、使用前に滅菌処理（例えば、酸化エチレンガス（ｅｔｈｙｌｅｎｅ оｘｉｄｅ ｇａｓ）を利用した滅菌処理であるＥＯＧ滅菌処理がある。）を行って、滅菌済のスワブが滅菌済の容器本体内に収容された状態でキャップにより封止されるものである。しかしながら、上述した従来の検体採取用キットにおいては、滅菌処理後であって使用前に、容器本体内に外部からの微生物や異物等が入ってしまったりする虞もあった。つまり、検体採取用キットにおいては、容器本体の外部から内部への異物等の入り込み、および容器本体の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できることが求められていた。

【0005】

本発明は、こうした問題に鑑みなされたもので、目的の一つとしては、容器本体の外部から内部への異物等の入り込み、および容器本体の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できる検体採取用キットを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の適用例として実現することが可能である。なお、本欄における括弧内の参照符号や補足説明等は、本発明の理解を助けるために、後述する実施形態との対応関係を示したものであって、本発明を何ら限定するものではない。

【0007】

本発明を適用させた適用例１としての検体採取用キット（検体採取用キット１０，１００）は、軸部（軸部２１）と、検体を採取するために前記検体を付着させる検体採取部（検体採取部２２）と、を有するスワブ（検体採取用スワブ２０）と、一方の端部に開口部（容器開口部４８，１４８）が形成され、前記スワブを収容する容器部（容器部４０，１４０）と、前記スワブの前記軸部の一方の端部が取付けられ、前記容器部に対して開閉自在に嵌合することによって前記容器部を封止するキャップ部（キャップ部６０，１６０）と、前記容器部又は前記キャップ部に設けられ、外周面のテーパ率が４／１００～８／１００である傾斜部（キャップ嵌合内壁部６６ｂ，容器嵌合内壁部１４６ｂ）が形成された嵌入部（キャップ嵌合部６５，容器嵌合部１４５）と、前記容器部又は前記キャップ部に設けられ、内周面のテーパ率が４／１００～８／１００である被嵌入部（容器嵌合部４５，キャップ嵌合部１６５）と、を備えることを要旨とする。

【0008】

また、適用例１の検体採取用キットにおいて、前記嵌入部は、前記傾斜部の少なくとも一部を覆う壁部（キャップ嵌合外壁部６６ａ，容器嵌合外壁部１４６ａ）と、前記壁部と前記傾斜部との間の空隙（空隙６７，１４７）と、を有し、前記嵌入部と前記被嵌入部とが嵌合したとき、前記被嵌入部が前記空隙に嵌まっているとともに、前記壁部によって前記被嵌入部の外周面の少なくとも一部が覆われるものであってもよい。さらに、適用例１の検体採取用キットにおいて、前記容器部は、ポリエチレン又はポリプロピレンによって構成されており、厚みが０．３ｍｍ～０．７ｍｍであるものであってもよい。そして、適用例１の検体採取用キットにおいて、前記スワブの前記検体採取部は、前記軸部の軸方向に対して垂直をなす方向の直径が、一方側から他方側に向かって大きくなる第１傾斜部（第１傾斜部２８ａ）と、一方側から他方側に向かって小さくなる第２傾斜部（第２傾斜部２８ｂ）と、を有する他方の端部（軸端部２５）に形成されており、前記他方の端部の表面に対して、繊度が３．４Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘの複数の繊維のみが均一な厚さの層を形成するように紫外線硬化樹脂からなる接着剤によって接着されているものであってもよい。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】（Ａ）は、実施形態の一例である第１実施形態の検体採取用キット１０の概略構成を示す全体図であり、（Ｂ）は、検体採取用キット１０を構成する検体採取用スワブ２０と、容器部４０と、キャップ部６０と、の概略構成を説明するための図である。

【図2】（Ａ）は、検体採取用スワブ２０の概略構成を示す全体図であり、（Ｂ）は、検体採取用スワブ２０における検体採取部２２の概略構成を説明するための検体採取部２２の断面図である。

【図3】（Ａ）は、容器部４０の容器嵌合部４５の概略構成を説明するための容器嵌合部４５近傍の断面図であり、（Ｂ）は、キャップ部６０の概略構成を示す全体斜視図であり、（Ｃ）は、キャップ部６０の概略構成を説明するためのキャップ部６０の全体の断面図である。

【図4-1】第１実施形態の検体採取用キット１０と同じ構成であって、樹脂材料および容器本体部の厚みが異なる１８種類の検体採取用キットの各々に対するＥＯＧ滅菌試験の結果を説明するための表である。

【図4-2】３種類の被験スワブの各々における採取・移植可能な検体の量に関する試験の結果を説明するための表である。

【図5】（Ａ）は、実施形態の一例である第２実施形態の検体採取用キット１００の概略構成を示す全体図であり、（Ｂ）は、検体採取用キット１００におけるキャップ部１６０の概略構成を説明するためのキャップ部１６０の全体の断面図であり、（Ｃ）は、検体採取用キット１００における容器部１４０の容器嵌合部１４５の概略構成を説明するための容器嵌合部１４５近傍の断面図である。

【図6】（Ａ）は、その他の実施形態の一例である検体採取用キット２００の概略構成を示す全体図であり、（Ｂ）は、検体採取用キット２００におけるキャップ部２６０の概略構成を説明するためのキャップ部２６０の全体の断面図であり、（Ｃ）は、検体採取用キット２００における容器部２４０の容器嵌合部２４５の概略構成を説明するための容器嵌合部２４５近傍の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明が適用された実施形態について図面を用いて説明する。なお、本発明の実施の形態は、下記の実施形態に何ら限定されることはなく、本発明の技術的範囲に属する限り種々の形態を採りうる。

【0011】

［第１実施形態］
図１～図３を参照して、本発明が適用された実施形態の一例である第１実施形態の検体採取用キット１０の構成について説明する。図１（Ａ）は、実施形態の一例である第１実施形態の検体採取用キット１０の概略構成を示す全体図であり、図１（Ｂ）は、検体採取用キット１０を構成する検体採取用スワブ２０と、容器部４０と、キャップ部６０と、の概略構成を説明するための図である。図２（Ａ）は、検体採取用スワブ２０の概略構成を示す全体図であり、図２（Ｂ）は、検体採取用スワブ２０における検体採取部２２の概略構成を説明するための検体採取部２２の断面図である。図３（Ａ）は、容器部４０の容器嵌合部４５の概略構成を説明するための容器嵌合部４５近傍の断面図であり、図３（Ｂ）は、キャップ部６０の概略構成を示す全体斜視図であり、図３（Ｃ）は、キャップ部６０の概略構成を説明するためのキャップ部６０の全体の断面図である。

【0012】

図１（Ａ）に示すように、まず、検体採取用キット１０は、検体採取のときに検体を付着させる検体採取部２２を有する検体採取用スワブ２０と、検体採取用スワブ２０を収容する容器部４０と、検体採取用スワブ２０の一方の端部が取付けられるとともに容器部４０を封止するキャップ部６０と、から構成されている。検体採取用スワブ２０は、一方の端部においてキャップ部６０に取付けられており、他方の端部において検体採取部２２が設けられている。容器部４０は、検体採取用スワブ２０が取付けられたキャップ部６０によって封止された場合に、キャップ部６０に取付けられた検体採取用スワブ２０を収容可能な長さを有するものである。

【0013】

図１（Ｂ）に示すように、次に、検体採取用キット１０は、検体採取用スワブ２０と、容器部４０と、キャップ部６０と、の各々に分離可能に構成されている。容器部４０は、一方の端部側で検体採取用スワブ２０を出し入れするための容器開口部４８が形成されるとともにキャップ部６０が装着される容器嵌合部４５と、他方の端部側で閉じられた形状であって略全長に亘って一定の円形断面を有するような略試験管形状に形成された容器本体部４１（本実施形態では、外径が１２．０ｍｍ、長さが１５６．０ｍｍである。）と、が所定の樹脂（本実施形態では、ポリエチレンである。）で厚みが０．３ｍｍとなるように一体成形されたものである。容器嵌合部４５は、後述するキャップ部６０のキャップ嵌合部６５（図３（Ｃ）を参照。）と嵌合する部分であって、容器本体部４１と同じ厚みの円筒形状の部分である。なお、キャップ部６０も、容器部４０と同じ所定の樹脂で構成されている。

【0014】

ここで、容器本体部４１における所定の樹脂とその厚さとについて説明する。検体採取用キット１０においては、検体採取用スワブ２０を内部に収容した容器部４０がキャップ部６０で封止された状態（図１（Ａ）を参照。）で、後述するＥＯＧ（酸化エチレンガス）滅菌処理が行われるため、収容された検体採取用スワブ２０および容器部４０の内部を滅菌するために容器本体部４１の内部に酸化エチレンガスを透過させる必要がある。このように酸化エチレンガスを透過可能な厚さの所定の樹脂としては、上述した厚みだけでなく、０．８ｍｍより小さい厚みのポリエチレンであってもよい。また、このような厚みのポリエチレンだけでなく、０．８ｍｍより小さい厚みのポリプロピレンであってもよく、更には、０．８ｍｍより小さい厚みの低密度ポリエチレン（密度が０．９１～０．９４ｇ／ｃｍ^３のものである。）であってもよい。さらに、所定の樹脂としては、ポリエチレンに、所定のエラストマー、ポリアミド、およびエチレン－酢酸ビニル共重合樹脂（Ｅｔｈｅｌｅｎｅ－ｖｉｎｙｌ ａｃｅｔａｔｅ：ＥＶＡ）のうちの少なくとも１つを混ぜたものであってもよく、ポリプロピレンに、所定のエラストマー、低密度ポリエチレン、ポリアミド、およびエチレン－酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）のうちの少なくとも１つを混ぜたものであってもよく、低密度ポリエチレンに、所定のエラストマー、ポリアミド、およびエチレン－酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）のうちの少なくとも１つを混ぜたものであってもよい。

【0015】

図２（Ａ）に示すように、次に、検体採取用スワブ２０は、熱可塑性樹脂（本実施形態では、ポリアミド樹脂である。）を棒状に成形した軸部２１と、所定の繊維（本実施形態では、ポリアミド繊維である。）で形成されており、検体を採取するための１つの検体採取部２２と、を備えている。検体採取部２２は、軸部２１の他方の端部２５（図２（Ｂ）を参照。）に形成されており、所定の繊維が端部２５の表面の全面を覆うように当該表面に対して略垂直に接着されている。なお、所定の繊維としては、親水性を有する繊維であって、例えば、ポリアミド、レーヨン、ポリエステル、炭素繊維、アルギネート、綿、絹等や、これらの混紡で構成される繊維を使用することができる。また、所定の繊維の繊度については、１．７Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘであればよく、本実施形態の検体採取用スワブ１においては、３．４Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘが好ましく、特に、３．４Ｄｔｅｘ～４．４Ｄｔｅｘが好ましい。

【0016】

図２（Ｂ）に示すように、次に、検体採取部２２においては、約１．０ｍｍ長の所定の繊維が軸部２１の端部２５の表面に対して略垂直をなすように、所定の接着剤（本実施形態では、紫外線硬化樹脂である。）にて端部２５の表面に対して直接接着されている。つまり、検体採取部２２においては、軸部２１の端部２５の全面に亘って所定の繊維による厚さ約１．０ｍｍの繊維層が形成されていることとなる。また、検体採取部２２を形成する端部２５においては、軸方向に対して垂直をなす方向の直径が、一方側から他方側に向かって大きくなる第１傾斜部２８ａと、一方側から他方側に向かって小さくなる第２傾斜部２８ｂと、が形成されている。なお、図２（Ｂ）においては、説明の便宜上、検体採取部２０の繊維層における所定の繊維が軸部２１の端部の表面に対して略垂直をなすように接着されている状態を所定の線影で示している。また、所定の接着剤としては、紫外線が照射されることによって硬化する紫外線硬化樹脂であって、例えば、ポリエステルベースの接着剤、アクリルベースの接着剤、ポリウレタンベースの接着剤、ポリアミドベースの接着剤、ビニルベースの接着剤、２液性エポキシ接着剤、シリコーン接着剤、シアノアクリレート接着剤、ポリウレタン接着剤、ラテックス接着剤等を使用することができる。特に、本実施形態の検体採取用スワブ２０においては、３１５ｎｍ～４００ｎｍの波長の紫外線で硬化する接着剤であって、粘度（２５℃）が１００ｍＰａ・ｓ～１００００ｍＰａ・ｓ（特に、１５００ｍＰａ・ｓ～３５００ｍＰａ・ｓ）のウレタンアクリレート樹脂が好ましい。さらに、所定の繊維の長さについては、０．５ｍｍ～３．０ｍｍであればよく、特に、本実施形態の検体採取用スワブ２０においては、０．６ｍｍ～１．０ｍｍが好ましい。

【0017】

ここで、上述した検体採取用スワブ２０の製造方法について説明する。検体採取用スワブ２０の製造方法では、所定の搬送装置で搬送されている軸部２１に対して、軸部２１の検体採取部２２が形成される端部２５に所定の接着剤を塗布する接着剤塗布工程と、帯電させた状態の１．０ｍｍ長の複数の所定の繊維が軸部２１の端部２５に付着するように複数の所定の繊維を供給する繊維供給工程と、軸部２１の接着剤が塗布された端部２５に対して紫外線を照射することによって接着剤を硬化させる接着剤硬化工程と、軸部２１に対して空気を吹付けることによって接着されていない不要な繊維を除去する不要繊維除去工程と、が実行される。ここで、所定の搬送装置で搬送されている軸部２１は約２秒で１回転するように回転しながら搬送されており、接着剤硬化工程においては、搬送されている軸部２１の端部２５に対する約２秒～３秒間の所定の紫外線照射装置での紫外線の照射によって、端部２５に塗布された所定の接着剤に対して満遍なく紫外線が照射されることとなる。つまり、所定の紫外線照射装置での接着剤硬化工程によって、軸部２１の接着剤が塗布された端部２５に付着している約１．０ｍｍ長の複数の所定の繊維のみが、端部２５の表面に対して略垂直をなすように固着され、検体採取部２２が形成されることとなる。

【0018】

なお、上述のような検体採取用スワブ２０において、接着剤をウレタンアクリレート樹脂であって、特に、粘度（２５℃）が１００ｍＰａ・ｓ～１００００ｍＰａ・ｓのウレタンアクリレート樹脂にすれば、粘度（２５℃）が１００ｍＰａ・ｓ未満又は１００００ｍＰａ・ｓよりも高いものに比べて、検体採取部２２における接着剤の密度（接着剤の層の厚さ）を略均一に保つことが容易であるため、所定の繊維の接着性を良好にしつつ紫外線の照射による厚膜硬化性を良好にすることができる。また、このような検体採取用スワブ２０であれば、硬化した接着剤においてウレタン結合による構造を有しているため、例えば、ウレタン結合による構造を有しない紫外線硬化樹脂からなる接着剤に比べて、ウレタン結合による構造に基づき伸張性および柔軟性を高いものとすることができる。ここで、例えば、従来のようなウレタン結合による構造を有しない紫外線硬化樹脂からなる接着剤で構成された検体採取用スワブであれば、人体の鼻腔内等に接触させて検体を採取するときに、検体採取部の繊維の先端が押し付けられることによって、人体側に対して必要以上の圧力が加わってしまい、裂傷等が発生してしまう虞があった。この点、このような検体採取用スワブ２０であれば、ウレタン結合による構造に基づき従来に比べて伸張性および柔軟性が高いものであるため、検体採取部２２の繊維の先端が押し付けられたとしても、従来に比べて人体側に対して必要以上の圧力が加わってしまうことが低減され、裂傷等の発生を軽減することができるとともに、延いては、検体を採取される側での不快感も低減することができる。

【0019】

また、このような検体採取用スワブ２０は、所定の繊維のみがフロッキングされた検体採取部２０であるため、不要な繊維が固着することがなく、不要な繊維の残存量に応じて検体等の吸着およびリリースの効率が変化したり一定とならなかったりするような虞もない。さらに、このような検体採取用スワブ２０は、紫外線硬化樹脂における紫外線での硬化（所謂、ラジカル反応による硬化）によって複数の所定の繊維が固着されているため、例えば、紫外線硬化樹脂以外の熱硬化樹脂等の接着剤を使用した場合に比べて熱硬化工程等におけるアウトガスといった不要物質の発生を軽減することができ、不要物質の発生に基づいて検体等の吸着およびリリースの効率が変化したり歩留まりが悪くなったりする虞もない。なお、一般的に、繊度が大きければ大きいほどコシの強い繊維となるため、６．７Ｄｔｅｘを超える繊維のみで形成された検体採取部の場合、人体の鼻腔内等に接触させて検体を採取するときに、検体採取部の繊維の先端が押し付けられることによって、人体側に対して裂傷等を発生させてしまうとともに、検体を採取される側での不快感が大きくなってしまう虞がある。そのため、検体採取用スワブ２０では、検体採取部２２の繊維の繊度は３．４Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘのものが好ましいものとしている。

【0020】

図３（Ａ）に示すように、次に、容器嵌合部４５は、厚みが０．３ｍｍで長さが６．０ｍｍとなるように構成されており、特に、後述するキャップ嵌合部６５の空隙（図３（Ｃ）を参照。）の全長以下の長さにように成形されている。また、容器嵌合部４５は、容器開口部４８が形成された一方の端部側から容器本体部４１が形成された他方の端部側に向かって内径が小さくなるように形成されている。具体的には、容器嵌合部４５の内周面においては、容器開口部４８側の端部（一方の端部側）の内径をＬ１（本実施形態では、９．０ｍｍである。）とし、容器本体部４１側の端部（他方の端部側）の内径をＬ２（本実施形態では、８．６２ｍｍである。）とすると、Ｌ１＞Ｌ２となるような形状であって、テーパ率が４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）となるようなテーパ形状となっている。

【0021】

図３（Ｂ）に示すように、次に、キャップ部６０においては、検体採取用スワブ２０の軸部２１（図２（Ａ）を参照。）が取付けられて固定される軸固定部６１と、容器部４０の容器嵌合部４５（図３（Ａ）を参照。）が嵌合するキャップ嵌合部６５と、検体採取の作業者が容器部４０に対して脱着するときの持ち手となる把持部６８と、が形成されている。軸固定部６１は、軸部２１が挿入される軸挿入口６２が形成されている。キャップ嵌合部６５は、軸固定部６１に固定された場合の軸部２１の軸方向に対して垂直をなす方向の断面形状が円形状であってキャップ部６０の外周面の一部を形成する外壁となるキャップ嵌合外壁部６６ａと、軸固定部６１に固定された場合の軸部２１の軸方向に対して垂直をなす方向の断面形状が円形状であってキャップ嵌合外壁部６６ａに覆われた部分のキャップ部６０の周面を形成する内壁となるキャップ嵌合内壁部６６ｂと、で構成されている。把持部６８は、キャップ部６０の外周面の一部を形成する外壁であって、検体採取の作業者が把持したときの滑り止めとなるように、軸固定部６１に固定された場合の軸部２１の軸方向に対して平行な複数の溝が表面に形成されている。

【0022】

図３（Ｃ）に示すように、そして、キャップ部６０の内部には、軸挿入口６２に連通する軸挿入穴６３が形成されており、検体採取用スワブ２０の軸部２１が軸挿入口６２から挿入され取付けられて、軸部２１の一部が軸挿入穴６３に嵌まり込むことによって、検体採取用スワブ２０がキャップ部６０に対して固定された状態となる。キャップ嵌合部６５におけるキャップ嵌合外壁部６６ａとキャップ嵌合内壁部６６ｂとの間には空隙６７が形成されており、容器部４０の容器嵌合部４５が空隙６７に嵌まることによって、キャップ部６０が容器部４０を開閉自在に封止することとなる。キャップ嵌合外壁部６６ａの内周面には、軸挿入穴６３の軸方向に対して垂直をなす方向の厚みが、軸挿入穴６３が形成された他方の端部側から把持部６８が形成された一方の端部側に向かって大きくなるような傾斜部が形成されている。キャップ嵌合内壁部６６ｂの外周面には、軸挿入穴６３の軸方向に対して垂直をなす方向の厚みが、軸挿入穴６３が形成された他方の端部側から把持部６８が形成された一方の端部側に向かって大きくなるような傾斜部が形成されている。具体的には、キャップ嵌合内壁部６６ｂの外周面である傾斜部においては、４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）のテーパ率のテーパ面が形成されている。つまり、キャップ部６０における空隙６７は、軸挿入穴６３が形成された他方の端部側から把持部６８が形成された一方の端部側に向かって幅が小さくなるように形成されている。なお、キャップ嵌合部６５のキャップ嵌合内壁部６６ｂにおいて、最も小さい外径（空隙６７の幅が最も大きい部分の外径）をＬ３（本実施形態では、８．９ｍｍである。）とすると、容器嵌合部４５の容器開口部４８側の内径Ｌ１と、容器嵌合部４５の容器本体部４１側の内径Ｌ２と、の関係は、Ｌ１＞Ｌ３＞Ｌ２となるような形状である。

【0023】

ここで、検体採取用キット１０において、容器嵌合部４５に対してキャップ部６０が装着されるときについて説明する。容器嵌合部４５に対してキャップ部６０が装着されるときは、容器嵌合部４５の内側にキャップ嵌合内壁部６６ｂが嵌まり込むように、つまり、キャップ部６０の空隙６７に容器嵌合部４５が嵌入されることとなる。このとき、容器嵌合部４５の容器開口部４８側の内径Ｌ１＞キャップ嵌合部６５のキャップ嵌合内壁部６６ｂの最も小さい外径Ｌ３＞容器嵌合部４５の容器本体部４１側の内径Ｌ２、であるため、キャップ嵌合内壁部６６ｂが容器嵌合部４５を押し拡げるように容器嵌合部４５の内側に嵌入される。また、キャップ嵌合内壁部６６ｂの傾斜部の傾斜角度と容器嵌合部４５の内周面の傾斜角度とは同じであるため、容器嵌合部４５の内側にキャップ嵌合内壁部６６ｂが嵌まり込むに従ってキャップ嵌合内壁部６６ｂと容器嵌合部４５の内側面との接触面積が大きくなるように嵌入される。つまり、本実施形態の検体採取用キット１０においては、キャップ嵌合部６５（キャップ嵌合内壁部６６ｂ）が嵌入部であり、容器嵌合部４５が被嵌入部となって、容器部４０に対してキャップ部６０が装着される。

【0024】

また、空隙６７における最大幅となる部分（軸挿入口６２側となる部分）は、１．０５ｍｍ±０．１ｍｍであり、容器嵌合部４５の厚みに比べて２．３８倍～３．８３倍の幅となるように形成されており、空隙６７における最小幅となる部分（把持部６８側となる部分）は、０．７５ｍｍ±０．１ｍｍであり、容器嵌合部４５の厚みに比べて１．６５倍～２．８３倍の幅となるように形成されている。つまり、空隙６７において、最大幅となる部分の幅は、最小幅となる部分の幅に比べて１．１２倍～１．７７倍大きくなるように形成されている。したがって、容器嵌合部４５の内側にキャップ嵌合内壁部６６ｂが嵌まり込むときに、キャップ嵌合外壁部６６ａは、内周面にテーパ面となる傾斜部が形成されていることによって、容器嵌合部４５がキャップ嵌合内壁部６６ｂから離れるように拡がることを防止するとともに、容器嵌合部４５がキャップ嵌合内壁部６６ｂに沿うように拡がるためのガイドとなる。

【0025】

＜種々の検体採取用キットに対するＥＯＧ滅菌試験による比較＞
図４－１を参照して、ここで、３種類の樹脂材料を使用した検体採取用キットにであって、容器本体部における厚みの異なる各々のものに対してＥＯＧ滅菌処理を実施したＥＯＧ滅菌試験に関する結果を説明する。図４－１は、第１実施形態の検体採取用キット１０と同じ構成であって、樹脂材料および容器本体部の厚みが異なる１８種類の検体採取用キットキットの各々に対するＥＯＧ滅菌試験の結果を説明するための表である。ここで、３種類の樹脂材料とは、ポリエチレン（以下、樹脂材料Ａとする。）と、ポリプロピレン（以下、樹脂材料Ｂとする。）と、密度が０．９１～０．９４ｇ／ｃｍ^３の低密度ポリエチレン（以下、樹脂材料Ｃとする。）と、である。また、容器本体部における厚みの異なるものとしては、０．２ｍｍのものと、０．３ｍｍのものと、０．４ｍｍのものと、０．５ｍｍのものと、０．６ｍｍのものと、０．７ｍｍのものと、０．８ｍｍのものと、である。つまり、樹脂材料Ａの検体採取用キットであって容器本体部の厚みの異なる７種類のものと、樹脂材料Ｂの検体採取用キットであって容器本体部の厚みの異なる７種類のものと、樹脂材料Ｃの検体採取用キットであって容器本体部の厚みの異なる７種類のものと、の２１種類の検体採取用キットに対してＥＯＧ滅菌処理を実施した。なお、これら２１種類の検体採取用キットは、容器本体部における厚みが異なるものの、上述した第１実施形態の検体採取用キットと同じ構成のものであって、例えば、樹脂材料Ａの検体採取用キットであって容器本体部の厚みが０．２ｍｍのものを、以下では、「樹脂材料Ａ－０．２」と称する。

【0026】

また、ＥＯＧ滅菌試験の手順等の概要について説明する。なお、ＥＯＧ滅菌試験におけるＥＯＧ滅菌処理においては、ＥＯＧ滅菌器を使用し、滅菌の効果を測定するための指標体としては、試験紙型バイオロジカル・インジケータ（以下、ＢＩ紙とする。）を使用し、指標菌としては、枯草菌（Ｂａｃｉｌｌｕｓ ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ（９３７２））を使用した。そして、２１種の検体採取用キットの各々について、下記の試験の手順の（１）～（４）を実施した。
（１）容器本体部内にＢＩ紙を入れた状態でキャップ部によって封止された試験対象の検体採取用キットを準備する。
（２）ＥＯＧ滅菌器によって、試験対象の検体採取用キットに対するＥＯＧ滅菌処理を行う（滅菌時温度：５０℃～６５℃、滅菌時相対湿度：３０％～８０％、ＥＯＧ濃度：４００ｍｇ／Ｌ～７００ｍｇ／Ｌ、ＥＯＧ作用時間：４時間、エアレーション時温度：４０℃～７０℃、エアレーション時間：８時間）。
（３）ＥＯＧ滅菌処理を実施した試験対象の検体採取用キットに対して、容器部における凹みやキャップ部の抜け等の有無を目視にて確認するキット外観試験を行う。
（４）ＥＯＧ滅菌処理を実施した試験対象の検体採取用キットからＢＩ紙を取り出して、当該ＢＩ紙を使用した直接法の無菌試験にてキャップ部によって封止された状態の容器部の内部が滅菌されたか否かの滅菌可否試験を行う。

【0027】

図４－１に示すように、まず、上述のＥＯＧ滅菌試験の結果として、「樹脂材料Ａ－０．２」において、無菌試験で指標菌が発育しなかったため滅菌可否試験は「○」であるが、容器部における凹みおよびキャップ部の抜けが発生していたためキット外観試験は「×」であった。また、「樹脂材料Ａ－０．３」、「樹脂材料Ａ－０．４」、「樹脂材料Ａ－０．５」、「樹脂材料Ａ－０．６」、および「樹脂材料Ａ－０．７」において、無菌試験で指標菌が発育しなかったため滅菌可否試験は「○」であり、容器部における凹み等が発生していなかったためキット外観試験は「○」であった。そして、「樹脂材料Ａ－０．８」において、無菌試験で指標菌が発育したため滅菌可否試験は「×」であるが、容器部における凹み等が発生していなかったためキット外観試験は「○」であった。

【0028】

次に、「樹脂材料Ｂ－０．２」において、無菌試験で指標菌が発育しなかったため滅菌可否試験は「○」であるが、容器部における凹みおよびキャップ部の抜けが発生していたためキット外観試験は「×」であった。また、「樹脂材料Ｂ－０．３」、「樹脂材料Ｂ－０．４」、「樹脂材料Ｂ－０．５」、「樹脂材料Ｂ－０．６」、および「樹脂材料Ｂ－０．７」において、無菌試験で指標菌が発育しなかったため滅菌可否試験は「○」であり、容器部における凹み等が発生していなかったためキット外観試験は「○」であった。そして、「樹脂材料Ｂ－０．８」において、無菌試験で指標菌が発育したため滅菌可否試験は「×」であるが、容器部における凹み等が発生していなかったためキット外観試験は「○」であった。

【0029】

そして、「樹脂材料Ｃ－０．２」において、無菌試験で指標菌が発育しなかったため滅菌可否試験は「○」であるが、容器部における凹みおよびキャップ部の抜けが発生していたためキット外観試験は「×」であった。また、「樹脂材料Ｃ－０．３」、「樹脂材料Ｃ－０．４」、「樹脂材料Ｃ－０．５」、「樹脂材料Ｃ－０．６」、および「樹脂材料Ｃ－０．７」において、無菌試験で指標菌が発育しなかったため滅菌可否試験は「○」であり、容器部における凹み等が発生していなかったためキット外観試験は「○」であった。そして、「樹脂材料Ｃ－０．８」において、無菌試験で指標菌が発育したため滅菌可否試験は「×」であるが、容器部における凹み等が発生していなかったためキット外観試験は「○」であった。

【0030】

＜種々の検体採取用スワブにおける採取・移植可能な検体量の比較＞
図４－２を参照して、次に、３種類の検体採取用スワブである被験スワブの各々における採取・移植可能な検体の量に関する試験の結果を説明する。図４－２は、３種類の被験スワブの各々における採取・移植可能な検体の量に関する試験の結果を説明するための表である。ここで、３種類の被験スワブとは、従来の検体採取用スワブである従来スワブと、本実施例の一例の検体採取用スワブである実施スワブ１と、本実施例の一例の検体採取用スワブである実施スワブ２と、である。具体的に、従来スワブは、検体採取部が３．３Ｄｔｅｘで１．０ｍｍ長のポリアミド繊維で構成されているものであり、実施スワブ１は、検体採取部が３．４Ｄｔｅｘで１．０ｍｍ長のポリアミド繊維で構成されているものであり、実施スワブ２は、検体採取部が４．４Ｄｔｅｘで１．０ｍｍ長のポリアミド繊維で構成されている検体採取用スワブ２０に相当するものである。なお、実施スワブ１および実施スワブ２は、上述にて説明した方法と同じ方法で製造されたものである。また、当該試験における検体としては、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ ＡＴＣＣ１０２１１を対象菌種として使用した。

【0031】

また、当該試験の手順等の概要について説明する。なお、当該試験については、ＣＬＳＩ Ｍ４０－Ａ２を参考にした方法で実施した。また、３種の被験スワブの各々について、下記の試験の手順のうちの（３）～（６）を５回実施した。
（１）５％ＣＯ_２条件下において、対象菌種を前培養用培地（チョコレートＨＰ寒天培地）で２４時間の前培養を行う。
（２）前培養にて得られたものに基づいて菌液調整し、１０^５倍に希釈した調整菌液を作製する。
（３）調整菌液を１００μＬの培地に広げたものを３つ作製し、１つの培地に対して、３種の被験スワブのうちの一つを浸して１５秒間静置する。
（４）３種の被験スワブの各々の検体採取部において採取された菌液の各々を、９００μＬの滅菌生理食塩水中に洗い出し、管壁を使い検体採取部から可能な限りの菌液を搾り出す。
（５）搾り出した菌液を菌数測定用培地（チョコレートＨＰ寒天培地）に滴下し、コンラージ棒で塗り広げて、５％ＣＯ_２条件下で４８時間培養を行う。
（６）上記の培養後の菌数測定用培地における発育集落数をカウントする。

【0032】

図４－２に示すように、上述の試験の結果として、従来スワブでは、菌量が２１５５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（７８．３±１８．９）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で５０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で１０５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が３．６３％となった。また、実施スワブ１では、菌量が２５６５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（１３５±２１．９）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で１０２×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で１５６×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が５．２６％となった。そして、実施スワブ２では、菌量が１２９０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（８８．７±１６．４）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で７４．５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で１１５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が６．８８％となった。なお、図３において、検体採取部に移植された菌量である「スワブ移植」の数値は、５回の測定の平均値±標準偏差値であり、「スワブ移植（最小～最大）」の数値は、５回の測定での実測値であって最小値と最大値である。また、移植された菌量の割合とは、検体採取部から洗い出した菌液の菌量平均値／調整菌液の菌量×１００、の計算式にて算出された値である。

【0033】

また、ここで、図示していないが、上述の菌種とは異なる菌種を対象菌種として、上述の試験と略同じ手順で実施した試験結果についても説明する。まず、対象菌種としてＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ ＡＴＣＣ２７８５３を使用した場合（好気条件下において前培養用培地（羊血液寒天培地）で２４時間の前培養を行い、通常大気条件下において菌数測定用培地（トリプトソーヤ寒天培地）で２４時間培養を行ったものとする。）について説明する。この試験の結果として、従来スワブでは、菌量が１１７０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（８０．１±１２．１）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で６９．５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で９９×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が６．８５％となった。また、実施スワブ１では、菌量が１１７０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（１０４±１９．９）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で８０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で１３０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が８．８９％となった。そして、実施スワブ２では、菌量が１３７０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（１０２±５．１８）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で９６×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で１０８×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が７．４４％となった。

【0034】

次に、対象菌種としてＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｐｙｏｇｅｎｅｓ ＡＴＣＣ１９６１５を使用した場合（５％ＣＯ_２条件下において前培養用培地（羊血液寒天培地）で２４時間の前培養を行い、５％ＣＯ_２条件下において菌数測定用培地（羊血液寒天培地）で２４時間培養を行ったものとする。）について説明する。この試験の結果として、従来スワブでは、菌量が６４５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（２３±５．５）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で１５．７×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で３１×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が３．５７％となった。そして、実施スワブ２では、菌量が８１５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（３２±１０．１）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で２４×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で４６×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が３．９３％となった。

【0035】

次に、対象菌種としてＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｐｎｅｕｍоｎｉａｅ ＡＴＣＣ６３０５を使用した場合（５％ＣＯ_２条件下において前培養用培地（羊血液寒天培地）で２４時間の前培養を行い、５％ＣＯ_２条件下において菌数測定用培地（羊血液寒天培地）で４８時間培養を行ったものとする。）について説明する。この試験の結果として、従来スワブでは、菌量が６１５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（２２．１±４．０）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で１８．５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で２８×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が３．５９％となった。そして、実施スワブ２では、菌量が４９０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（２９．４±４．１）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で２３×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で３４×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が５．９９％となった。

【0036】

そして、対象菌種としてＮｅｉｓｓｅｒｉａ ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ ＡＴＣＣ４３０６９を使用した場合（５％ＣＯ_２条件下において前培養用培地（チョコレートＨＰ寒天培地）で２４時間の前培養を行い、５％ＣＯ_２条件下において菌数測定用培地（チョコレートＨＰ寒天培地）で４８時間培養を行ったものとする。）について説明する。この試験の結果として、従来スワブでは、菌量が１０７０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（２６．２±８．３）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で１７．５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で４０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が２．４５％となった。また、実施スワブ１では、菌量が４０２×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（３６．６±１４．２）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で１９×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で５４×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が９．１％となった。そして、実施スワブ２では、菌量が８５０×１０^５ｃｆｕ／ｍＬの調整菌液を使用した場合、検体採取部に移植された菌量が（６０．９±１４．３）×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ（最小で４２×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ、最大で７７．５×１０^５ｃｆｕ／ｍＬ）となり、移植された菌量の割合が７．１６％となった。

【0037】

ここで、上述のような検体採取用スワブ２０において、特に、検体採取部２２の繊度が４．４Ｄｔｅｘの複数の繊維で形成するものとすれば、従来よりも移植菌量（％）の数値が大きくなるとともに、人体の鼻腔内等に接触させて検体を採取するときに、裂傷等の発生の可能性を従来と略同程度にすることができ、延いては、検体を採取される側での不快感も従来と略同程度にすることができる。

【0038】

［第２実施形態］
図５を参照して、本発明が適用された実施形態の一例である第２実施形態の検体採取用キット１００の構成について、具体的に説明する。図５（Ａ）は、実施形態の一例である第２実施形態の検体採取用キット１００の概略構成を示す全体図であり、図５（Ｂ）は、検体採取用キット１００におけるキャップ部１６０の概略構成を説明するためのキャップ部１６０の全体の断面図であり、図５（Ｃ）は、検体採取用キット１００における容器部１４０の容器嵌合部１４５の概略構成を説明するための容器嵌合部１４５近傍の断面図である。

【0039】

図５（Ａ）に示すように、まず、検体採取用キット１００は、上述した第１実施形態の検体採取用キット１０と同様に、検体採取用スワブ２０と、容器部１４０と、キャップ部１６０と、から構成されている。但し、容器部１４０とキャップ部１６０との構成が、当該第１実施形態の検体採取用キット１０とは異なるため、異なる構成について以下に説明する。なお、容器部１４０の容器本体部１４１は、上述した第１実施形態と同様に、所定の樹脂（本実施形態では、ポリエチレンである。）で厚みが０．３ｍｍとなるように成形されており、キャップ部１６０も、容器部１４０と同じ所定の樹脂で構成されている。

【0040】

図５（Ｂ）に示すように、次に、キャップ部１６０においては、検体採取用スワブ２０の軸部２１（図５（Ａ）を参照。）が取付けられて固定される軸固定部１６１と、後述する容器部１４０の容器嵌合部１４５（図５（Ｃ）を参照。）が嵌合するキャップ嵌合部１６５と、検体採取の作業者が容器部１４０に対して脱着するときの持ち手となる把持部１６８と、が形成されている。軸固定部１６１および把持部１６８は、上述した第１実施形態の検体採取用キット１０のキャップ部６０と同様の形態であるため、詳細な説明を省略する。キャップ嵌合部１６５は、キャップ部１６０の外周面の一部を形成する外壁であって、軸挿入穴１６３の軸方向に凸状に形成されており、内周面においては、軸挿入穴１６３が形成された他方の端部側から把持部１６８が形成された一方の端部側に向かって内径が小さくなるような４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）のテーパ率のテーパ面が形成されている。また、キャップ嵌合部１６５によって一部が覆われた内壁を形成するキャップ内壁部１６６が形成されており、キャップ嵌合部１６５とキャップ内壁部１６６との間には空隙１６７が形成されている。

【0041】

図５（Ｃ）に示すように、そして、容器嵌合部１４５は、容器嵌合部１４５の外周面の一部を形成する外壁となる容器嵌合外壁部１４６ａと、容器嵌合外壁部１４６ａに覆われた部分の容器本体部１４１の内周面の一部を形成する内壁となる容器嵌合内壁部１４６ｂと、容器嵌合外壁部１４６ａと容器嵌合内壁部１４６ｂとの間に形成された空隙１４７と、で構成されている。容器嵌合外壁部１４６ａの内周面には、容器本体部１４１の軸方向に対して垂直をなす方向の厚みが、容器本体部１４１が形成された他方の端部側から容器開口部１４８が形成された一方の端部側に向かって小さくなるような傾斜部が形成されている。容器嵌合内壁部１４６ｂの外周面には、容器本体部１４１の軸方向に対して垂直をなす方向の厚みが、容器本体部１４１が形成された他方の端部側から容器開口部１４８が形成された一方の端部側に向かって小さくなるような傾斜部が形成されている。具体的には、容器嵌合外壁部１４６ａの内周面においては、４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）のテーパ率のテーパ面が形成されており、容器嵌合内壁部１４６ｂの外周面である傾斜部においては、４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）のテーパ率のテーパ面が形成されている。

【0042】

ここで、検体採取用キット１００において、容器嵌合部１４５に対してキャップ部１６０が装着されるときについて説明する。容器嵌合部１４５に対してキャップ部１６０が装着されるときは、キャップ嵌合部１６５の内側に容器嵌合内壁部１４６ｂが嵌まり込むように、つまり、キャップ部１６０の空隙１６７に容器嵌合内壁部１４６が嵌入されるとともに、容器嵌合部１４５の空隙１４７にキャップ嵌合部１６５が嵌入されることとなる。また、容器嵌合内壁部１４６ｂの傾斜部の傾斜角度とキャップ嵌合部１６５の内周面の傾斜角度とは同じであるため、キャップ嵌合部１６５の内側に容器嵌合内壁部１４６ｂが嵌まり込むに従って容器嵌合内壁部１４６ｂとキャップ嵌合部１６５の内側面との接触面積が大きくなるように嵌入される。つまり、本実施形態の検体採取用キット１００においては、容器嵌合部１４５（容器嵌合内壁部１４６ｂ）が嵌入部であり、キャップ嵌合部１６５が被嵌入部となって、容器部１４０に対してキャップ部１６０が装着される。さらに、キャップ嵌合部１６５の内側に容器嵌合内壁部１４６ｂが嵌まり込むときに、容器嵌合外壁部１４６ａは、内周面にテーパ面が形成されていることによって、キャップ嵌合部１６５が容器嵌合内壁部１４６ｂに沿うように拡がるためのガイドとなる。

【0043】

なお、本実施形態のような構成の検体採取用キットについても、上述の第１実施形態と同様に、ＥＯＧ滅菌試験を実施したところ、同様の結果となった。具体的には、検体採取用キット１００と同様の構成であって、容器本体部の厚みが異なる２１種類の試験体のうち、「樹脂材料Ａ－０．３」、「樹脂材料Ａ－０．４」、「樹脂材料Ａ－０．５」、「樹脂材料Ａ－０．６」、「樹脂材料Ａ－０．７」、「樹脂材料Ｂ－０．３」、「樹脂材料Ｂ－０．４」、「樹脂材料Ｂ－０．５」、「樹脂材料Ｂ－０．６」、「樹脂材料Ｂ－０．７」、「樹脂材料Ｃ－０．３」、「樹脂材料Ｃ－０．４」、「樹脂材料Ｃ－０．５」、「樹脂材料Ｃ－０．６」、および「樹脂材料Ｃ－０．７」においては、滅菌可否試験が「○」であり、キット外観試験が「○」であった。

【0044】

［第１実施形態および第２実施形態の検体採取用キットの特徴］
上述の第１実施形態の検体採取用キット１０によれば、軸部２１と、検体を採取するために検体を付着させる検体採取部２２と、を有する検体採取用スワブ２０と、一方の端部に容器開口部４８が形成され、検体採取用スワブ２０を収容する容器部４０と、検体採取用スワブ２０の軸部２１の一方の端部が取付けられ、容器部４０に対して開閉自在に嵌合することによって容器部４０を封止するキャップ部６０と、キャップ部６０に設けられ、外周面のテーパ率が４／１００～８／１００であるキャップ嵌合内壁部６６ｂが形成された嵌入部であるキャップ嵌合部６５と、容器部４０に設けられ、内周面のテーパ率が４／１００～８／１００の被嵌入部である容器嵌合部４５と、を備えるような構成にすることができる。

【0045】

また、上述の第２実施形態の検体採取用キット１００によれば、軸部２１と、検体を採取するために検体を付着させる検体採取部２２と、を有する検体採取用スワブ２０と、一方の端部に容器開口部１４８が形成され、検体採取用スワブ２０を収容する容器部１４０と、検体採取用スワブ２０の軸部２１の一方の端部が取付けられ、容器部１４０に対して開閉自在に嵌合することによって容器部１４０を封止するキャップ部１６０と、容器部１４００に設けられ、外周面のテーパ率が４／１００～８／１００である容器嵌合内壁部１４６ｂが形成された嵌入部である容器嵌合部１４５と、キャップ部１６０に設けられ、内周面のテーパ率が４／１００～８／１００の被嵌入部であるキャップ嵌合部１６５と、を備えるような構成にすることができる。

【0046】

ここで、キャップ部６０，１６０および容器部４０，１４０においては、オステーパ部となる嵌入部と、メステーパ部となる被嵌入部と、が嵌合することによって、テーパ形状でない従来の嵌合部分に比べて封止力および密閉性が高い構成の嵌合部分にすることができる。したがって、このような検体採取用キット１０，１００であれば、容器部４０の容器嵌合部４５に対してキャップ部６０のキャップ嵌合部６５が嵌め込まれたとき、およびキャップ部１６０のキャップ嵌入部１６５に対して容器部１４０の容器嵌合部１４５が嵌め込まれたとき、には、容器部４０，１４０におけるキャップ部６０，１６０による封止力等を従来に比べて高いものにすることができるため、容器部４０、１４０の外部から内部への異物等の入り込み、および容器部４０、１４０の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できる。

【0047】

また、上述の第１実施形態の検体採取用キット１０によれば、キャップ嵌合部６５は、キャップ嵌合内壁部６６ｂの少なくとも一部を覆うキャップ嵌合外壁部６６ａと、キャップ嵌合外壁部６６ａとキャップ嵌合内壁部６６ｂとの間の空隙６７と、を有し、キャップ嵌合部６５と容器嵌合部４５とが嵌合したとき、容器嵌合部４５が空隙６７に嵌まっているとともに、キャップ嵌合外壁部６６ａによって容器嵌合部４５の外周面の少なくとも一部が覆われるような構成にすることができる。また、上述の第２実施形態の検体採取用キット１００によれば、容器嵌合部１４５は、容器嵌合内壁部１４６ｂの少なくとも一部を覆う容器嵌合外壁部１４６ａと、容器嵌合外壁部１４６ａと容器嵌合内壁部１４６ｂとの間の空隙１４７と、を有し、容器嵌合部１４５とキャップ嵌合部１６５とが嵌合したとき、キャップ嵌合部１６５が空隙１４７に嵌まっているとともに、容器嵌合外壁部１４６ａによってキャップ嵌合部１６５の外周面の少なくとも一部が覆われるような構成にすることができる。

【0048】

このような検体採取用キット１０であれば、容器部４０の容器嵌合部４５に対してキャップ部６０のキャップ嵌合部６５が嵌め込まれた場合、キャップ嵌合内壁部６６ｂを覆う容器嵌合部４５がキャップ嵌合外壁部６６ａで覆われた構成にすることができる。また、このような検体採取用キット１００であれば、キャップ部１６０のキャップ嵌入部１６５に対して容器部１４０の容器嵌合部１４５が嵌め込まれた場合、容器嵌合内壁部１４６ｂを覆うキャップ嵌合部１６５が容器嵌合外壁部１４６ａで覆われた構成にすることができる。つまり、このような検体採取用キット１０，１００においては、嵌合部分の外側がキャップ嵌合外壁部６６ａ等によってさらに覆われる構成であるため、容器部４０、１４０の外部から内部への異物等の入り込み、および容器部４０、１４０の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できる。

【0049】

さらに、上述の実施形態の検体採取用キット１０，１００によれば、容器部４０の容器本体部４１および容器部１４０の容器本体部１４１は、ポリエチレン又はポリプロピレンによって構成されており、厚みが０．３ｍｍ～０．７ｍｍであるものにすることができる。ここで、従来では、容器の内部を滅菌するためにＥＯＧの透過が十分でなかったため、容器を封止していない状態でＥＯＧ滅菌処理を行う必要があり、容器を封止した状態で容器の内部を滅菌するためにＥＯＧ濃度を高くしてしまう（ＥＯＧ充填時に加える圧力を大きな値としてしまう）とともに、エアレーション時の減圧を大きな値としてしまうために、ＥＯＧ滅菌処理後の容器の凹みやキャップ部の抜け等が生じたりしていた。この点、このような検体採取用キット１０，１００であれば、上述のＥＯＧ滅菌処理によって、キャップ部によって封止された状態で容器部の内部のスワブを滅菌できるとともに、容器部における凹みやキャップ部の抜け等の破損することのないものにすることができる。つまり、検体採取前の開封や破損等による容器部４０、１４０の外部から内部への異物等の入り込みを防止できるとともに、破損部分における検体採取後の容器部４０、１４０の外部から内部への異物等の入り込みおよび容器部４０、１４０の内部から外部への検体等の漏れ、も防止できる。

【0050】

そして、上述の実施形態の検体採取用キット１０，１００によれば、検体採取用スワブ２０の検体採取部２２は、軸部２１の軸方向に対して垂直をなす方向の直径が、一方側から他方側に向かって大きくなる第１傾斜部２８ａと、一方側から他方側に向かって小さくなる第２傾斜部２８ｂと、を有する他方側の軸端部２５に形成されており、軸端部２５の表面に対して、繊度が３．４Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘの複数の繊維のみが均一な厚さの層を形成するように紫外線硬化樹脂からなる接着剤によって接着されているものとすることができる。

【0051】

このような検体採取用キット１０，１００であれば、検体採取用スワブ２０の検体採取部２２は繊度が３．４Ｄｔｅｘ～６．７Ｄｔｅｘの所定の繊維のみが均一な厚さの層をなすように接着された構成となるため、検体採取部２２における検体等の吸着およびリリースの効率が所望の値および略一定の値であって、従来（繊度が３．３Ｄｔｅｘの繊維で検体採取部が形成されているもの）よりも良い値となるような検体採取用スワブ２０を有するものにすることができる。特に、検体採取用スワブ２０において、繊度が３．４Ｄｔｅｘ以上であれば、従来よりも移植菌量（％）の数値が大きく、延いては、繊度が大きければ大きいほど移植菌量（％）の数値が大きくなり、つまりは、従来よりも検体採取部２２における検体等の吸着およびリリースの効率が従来よりも良い値となる。したがって、このような検体採取用キット１０，１００であれば、検体等の吸着およびリリースの効率が従来よりも良い値の検体採取用スワブ２０によって採取された検体等について、容器部４０、１４０の外部から内部への異物等の入り込み、および容器部４０、１４０の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止しつつ適切に移送することができる。

【0052】

なお、検体採取用キット１０におけるテーパ形状の容器嵌合部４５、キャップ嵌合外壁部６６ａの傾斜部、およびキャップ嵌合内壁部６６ｂの傾斜部については、テーパ率が４／１００～８／１００であるものとしたが、好ましくは５／１００～７／１００であり、より好ましくは６／１００であればよい。また、検体採取用キット１００におけるテーパ形状のキャップ嵌合部１６５、容器嵌合外壁部１４６ａの内周面、および容器嵌合内壁部１４６ｂの傾斜部については、テーパ率が４／１００～８／１００であるものとしたが、好ましくは５／１００～７／１００であり、特に好ましくは６／１００であればよい。このような検体採取用キット１０，１００であれば、上述のような作用および効果を奏することができる。

【0053】

［その他の実施形態］
上述の実施形態の検体採取用キット１０，１００においては、容器嵌合部４５とキャップ嵌合部６５、および容器嵌合部１４５とキャップ嵌合部１６５の大きさや形状等が上述のような態様であるとしたが、これに限定されず、容器本体の外部から内部への異物等の入り込み、および容器本体の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できる態様であれば、種々の大きさや形状の容器嵌合部およびキャップ嵌合部を備えたものにすることもできる。具体的に、上述の第１実施形態の検体採取用キット１０において、キャップ嵌合外壁部６６ａの内周面には、４／１００～８／１００のテーパ率のテーパ面となる傾斜部（傾斜角度が１．１５度～２．２９度のもの）が形成されているが、傾斜部の傾斜角度はこれに限定されず、種々の角度であってもよく、例えば、当該傾斜部の傾斜角度が、１度～３度であってもよく、好ましくは１．１度～２．３度であり、より好ましくは１．４度～２．１度であり、特に好ましくは１．７度の角度であってもよい。つまり、キャップ部６０における空隙６７が、軸挿入穴６３が形成された他方の端部側から把持部６８が形成された一方の端部側に向かって幅が小さくなるように形成されていれば、種々の角度を採用することができる。このような角度の傾斜部であっても、容器嵌合部４５の内側にキャップ嵌合内壁部６６ｂが嵌まり込むときに、キャップ嵌合外壁部６６ａは、容器嵌合部４５がキャップ嵌合内壁部６６ｂから離れるように拡がることを防止するとともに、容器嵌合部４５がキャップ嵌合内壁部６６ｂに沿うように拡がるためのガイドとなることができる。

【0054】

図６を参照して、ここで、その他の実施形態の一例である検体採取用キット２００について、具体的に説明する。図６（Ａ）は、その他の実施形態の一例である検体採取用キット２００の概略構成を示す全体図であり、図６（Ｂ）は、検体採取用キット２００におけるキャップ部２６０の概略構成を説明するためのキャップ部２６０の全体の断面図であり、図６（Ｃ）は、検体採取用キット２００における容器部２４０の容器嵌合部２４５の概略構成を説明するための容器嵌合部２４５近傍の断面図である。

【0055】

図６（Ａ）に示すように、まず、検体採取用キット２００は、上述した第１実施形態の検体採取用キット１０および第２実施形態の検体採取用キット１００と同様に、検体採取用スワブ２０と、容器部２４０と、キャップ部２６０と、から構成されている。但し、容器部２４０とキャップ部２６０との構成が、当該検体採取用キット１０等とは異なるため、異なる構成について以下に説明する。なお、容器部２４０の容器本体部２４１は、上述した第１実施形態と同様に、所定の樹脂（本実施形態では、ポリエチレンである。）で厚みが０．３ｍｍとなるように成形されており、キャップ部２６０も、容器部２４０と同じ所定の樹脂で構成されている。

【0056】

図６（Ｂ）に示すように、次に、キャップ部２６０においては、検体採取用スワブ２０の軸部２１（図６（Ａ）を参照。）が取付けられて固定される軸固定部２６１と、後述する容器部２４０の容器嵌合部２４５（図６（Ｃ）を参照。）が嵌合するキャップ嵌合部２６５と、検体採取の作業者が容器部２４０に対して脱着するときの持ち手となる把持部２６８と、が形成されている。軸固定部２６１および把持部２６８は、上述した検体採取用キット１０等と同様の形態であるため、詳細な説明を省略する。キャップ嵌合部２６５の外周面には、軸挿入穴２６３の軸方向に対して垂直をなす方向の厚みが、軸挿入穴２６３が形成された他方の端部側から把持部２６８が形成された一方の端部側に向かって大きくなるような傾斜部が形成されている。具体的には、キャップ嵌合部２６５の外周面である傾斜部においては、４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）のテーパ率のテーパ面が形成されている。

【0057】

図６（Ｃ）に示すように、そして、容器嵌合部２４５は、キャップ嵌合部２６５（図６（Ｂ）を参照。）の全長以下の長さにように成形されており、容器開口部２４８が形成された一方の端部側から容器本体部４１が形成された他方の端部側に向かって内径が小さくなるような傾斜部が内周面に形成されている。具体的には、容器嵌合部２４５の内周面である傾斜部においては、４／１００～８／１００（本実施形態では、６／１００である。）のテーパ率のテーパ面が形成されている。ここで、検体採取用キット２００において、容器嵌合部２４５に対してキャップ部２６０が装着されるときについて説明する。容器嵌合部２４５に対してキャップ部２６０が装着されるときは、容器嵌合部２４５の内側にキャップ嵌合部２６５が嵌まり込むように嵌入されることとなる。このとき、キャップ嵌合部２６５の傾斜部の傾斜角度と容器嵌合部２４５の内周面の傾斜角度とは同じであるため、容器嵌合部２４５の内側にキャップ嵌合部２６５が嵌まり込むに従ってキャップ嵌合部２６５の外周面と容器嵌合部２４５の内側面との接触面積が大きくなるように嵌入される。つまり、検体採取用キット２００においては、キャップ嵌合部２６５が嵌入部であり、容器嵌合部２４５が被嵌入部となって、容器部２４０に対してキャップ部２６０が装着される。このような検体採取用キット２００であっても、容器部２４０の容器嵌合部２４５に対してキャップ部２６０のキャップ嵌合部２６５が嵌め込まれたときには、容器部２４０におけるキャップ部２６０による封止力等を従来に比べて高いものにすることができるため、容器部２４０の外部から内部への異物等の入り込み、および容器部２４０の内部から外部への検体等の漏れ、を従来よりも防止できる。

【0058】

以上、実施形態、変形例等に基づき本発明について説明してきたが、上記した発明の実施の形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定するものではない。本発明は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本発明にはその等価物が含まれる。

【符号の説明】

【0059】

１０，１００…検体採取用キット、２０…検体採取用スワブ（スワブ）、２１…軸部、２２…検体採取部、４０，１４０…容器部、４５…容器嵌合部（被嵌入部）、４８，１４８…容器開口部（開口部）、６０，１６０…キャップ部、６５…キャップ嵌合部（嵌入部）、６６ｂ…キャップ嵌合内壁部（傾斜部）、６７，１４７…空隙、１４５…容器嵌合部（嵌入部）、１４６ｂ…容器嵌合内壁部（傾斜部）、１６５…キャップ嵌合部（被嵌入部）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4-1】

【図4-2】

【図5】

【図6】