(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024100310
(43)【公開日】2024-07-26
(54)【発明の名称】カテーテル包装体
(51)【国際特許分類】
A61B 50/33 20160101AFI20240719BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20240719BHJP
B65D 75/30 20060101ALI20240719BHJP
【ＦＩ】
A61B50/33
A61M25/00
B65D75/30 Z
【審査請求】未請求
【請求項の数】13
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023004218
(22)【出願日】2023-01-16
(71)【出願人】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110003683
【氏名又は名称】弁理士法人桐朋
(72)【発明者】
【氏名】本田 紘太
【テーマコード（参考）】
3E067
4C267
【Ｆターム（参考）】
3E067AA16
3E067AB83
3E067BA15A
3E067BB01A
3E067BB14A
3E067CA03
3E067CA30
3E067EA06
3E067FC01
4C267AA34
(57)【要約】 （修正有）
【課題】保管スペースを抑制でき、材料量及び製造コストを削減することができるカテーテル包装袋を提供する。
【解決手段】カテーテル包装体１０は、カテーテル１２を保持する保持部２８を有した保持体１４を備える。カテーテル包装体１０の平面視において、保持体１４は、略正方形状に形成される。カテーテル包装体１０は、保持部２８に保持されたカテーテル１２を覆うカバー部材１６を備える。カバー部材１６は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材である。保持部２８は、カバー部材１６に向かい合いカテーテル１２を巻回した状態で固定する。
【選択図】図１
【解決手段】カテーテル包装体１０は、カテーテル１２を保持する保持部２８を有した保持体１４を備える。カテーテル包装体１０の平面視において、保持体１４は、略正方形状に形成される。カテーテル包装体１０は、保持部２８に保持されたカテーテル１２を覆うカバー部材１６を備える。カバー部材１６は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材である。保持部２８は、カバー部材１６に向かい合いカテーテル１２を巻回した状態で固定する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルと、
前記カテーテルを保持する保持部を有する保持体と、
前記保持部に保持された前記カテーテルを覆うカバー部材と、
を備え、
前記保持体は、平面視で、正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成され、
前記カバー部材は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材であり、
前記保持部は、前記カバー部材に向かい合い前記カテーテルを巻回した状態で固定する、カテーテル包装体。
前記カテーテルを保持する保持部を有する保持体と、
前記保持部に保持された前記カテーテルを覆うカバー部材と、
を備え、
前記保持体は、平面視で、正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成され、
前記カバー部材は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材であり、
前記保持部は、前記カバー部材に向かい合い前記カテーテルを巻回した状態で固定する、カテーテル包装体。
【請求項2】
請求項１記載のカテーテル包装体において、
前記保持体は、前記カテーテルを環状又は螺旋形状で巻回した状態で固定する、カテーテル包装体。
前記保持体は、前記カテーテルを環状又は螺旋形状で巻回した状態で固定する、カテーテル包装体。
【請求項3】
請求項１又は２記載のカテーテル包装体において、
前記保持体は、前記平面視で正方形状である、カテーテル包装体。
前記保持体は、前記平面視で正方形状である、カテーテル包装体。
【請求項4】
請求項１又は２記載のカテーテル包装体において、
前記保持体は、平板状の台紙である、カテーテル包装体。
前記保持体は、平板状の台紙である、カテーテル包装体。
【請求項5】
請求項１記載のカテーテル包装体において、
前記保持部は、前記カテーテルを保持する複数のフックを有する、カテーテル包装体。
前記保持部は、前記カテーテルを保持する複数のフックを有する、カテーテル包装体。
【請求項6】
請求項１記載のカテーテル包装体において、
前記保持体は、外縁部に設けられ前記カバー部材が固定される固定部を有し、前記保持体と前記カバー部材との間には前記固定部によって囲まれた収容部を有する、カテーテル包装体。
前記保持体は、外縁部に設けられ前記カバー部材が固定される固定部を有し、前記保持体と前記カバー部材との間には前記固定部によって囲まれた収容部を有する、カテーテル包装体。
【請求項7】
請求項６記載のカテーテル包装体において、
前記固定部と前記カバー部材とが融着又は接着される、カテーテル包装体。
前記固定部と前記カバー部材とが融着又は接着される、カテーテル包装体。
【請求項8】
請求項６又は７記載のカテーテル包装体において、
前記カバー部材は、前記ガス透過性を有し前記カテーテルに向かい合い且つ前記収容部を内部に有したガス透過部を備え、
前記カテーテル包装体の厚さ方向において、前記固定部の厚さに対して前記カバー部材の前記ガス透過部の厚さが大きい、カテーテル包装体。
前記カバー部材は、前記ガス透過性を有し前記カテーテルに向かい合い且つ前記収容部を内部に有したガス透過部を備え、
前記カテーテル包装体の厚さ方向において、前記固定部の厚さに対して前記カバー部材の前記ガス透過部の厚さが大きい、カテーテル包装体。
【請求項9】
請求項６又は７記載のカテーテル包装体において、
前記カバー部材には、少なくとも前記カバー部材の一部を開封するための開封補助部を備える、カテーテル包装体。
前記カバー部材には、少なくとも前記カバー部材の一部を開封するための開封補助部を備える、カテーテル包装体。
【請求項10】
請求項１記載のカテーテル包装体において、
前記保持体は、前記保持部を囲む側壁を有した箱体である、カテーテル包装体。
前記保持体は、前記保持部を囲む側壁を有した箱体である、カテーテル包装体。
【請求項11】
請求項１記載のカテーテル包装体において、
前記保持部は、環状又は螺旋状に窪んで前記カテーテルが収容される収容溝を有する、カテーテル包装体。
前記保持部は、環状又は螺旋状に窪んで前記カテーテルが収容される収容溝を有する、カテーテル包装体。
【請求項12】
請求項１１記載のカテーテル包装体において、
前記収容溝は、前記保持体の厚さ方向に異なる深さを有し前記保持体の平面視で互いに部分的に交差する複数の環状部と、
前記保持体の平面視で前記複数の環状部のうち少なくとも２つの前記環状部が互いに交差して構成される複数の交差部と、
を備え、
前記複数の交差部には、巻回された前記カテーテルの巻回部位が前記保持体の前記厚さ方向に互いに離間した状態で収容される、カテーテル包装体。
前記収容溝は、前記保持体の厚さ方向に異なる深さを有し前記保持体の平面視で互いに部分的に交差する複数の環状部と、
前記保持体の平面視で前記複数の環状部のうち少なくとも２つの前記環状部が互いに交差して構成される複数の交差部と、
を備え、
前記複数の交差部には、巻回された前記カテーテルの巻回部位が前記保持体の前記厚さ方向に互いに離間した状態で収容される、カテーテル包装体。
【請求項13】
請求項１記載のカテーテル包装体において、
前記カテーテルの先端部には、先端形状部を備える、カテーテル包装体。
前記カテーテルの先端部には、先端形状部を備える、カテーテル包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルを包装するためのカテーテル包装体に関する。
【背景技術】
【0002】
特許文献１には、カテーテルを包装可能なカテーテル包装体が開示されている。カテーテル包装体は、長手方向に長尺な容器を有する。トレイに配置されたカテーテルを容器の長手方向に沿って配置し、容器を密閉することでカテーテルが内部に封入されたカテーテル包装体を構成する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特許第７０４８１１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
カテーテル包装体にカテーテルを収容するとき、容器の長手方向に沿って直線状にカテーテルを配置しているため、カテーテル及び容器を含むカテーテル包装体が長手方向に沿って大きくなって収容スペースを必要とする。容器が大きくなることで、容器を製造するための材料量及び製造コストが増大する。
【0005】
本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
（１）本発明の態様は、カテーテルと、前記カテーテルを保持する保持部を有する保持体と、前記保持部に保持された前記カテーテルを覆うカバー部材と、を備え、前記保持体は、平面視で、正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成され、前記カバー部材は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材であり、前記保持部は、前記カバー部材に向かい合い前記カテーテルを巻回した状態で固定する、カテーテル包装体である。
【0007】
このカテーテル包装体によれば、長尺なカテーテルを保持体の保持部に巻回して固定できるため、カテーテルを長手方向に沿った直線状として保持体に収容する構成と比較し、保持体を小型化できると共に、保持体を製造するための材料量及び製造コストを削減することができる。平面視で正方形状又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状で保持体を形成することで、カテーテル包装体の保管スペースを抑制することができる。カテーテル包装体の保管スペースの抑制に伴って、カテーテルを収容したカテーテル包装体の輸送効率を高めることができる。ガスによってカバー部材を通じたカテーテルの滅菌が可能である。
【0008】
（２）上記の（１）記載のカテーテル包装体において、前記保持体は、前記カテーテルを環状又は螺旋形状で巻回した状態で固定してもよい。
【0009】
この構成により、カテーテルを環状又は螺旋形状に巻回して保持体に保持することで、カテーテルをコンパクトに収容することができる。
【0010】
（３）上記の（１）又は（２）記載のカテーテル包装体において、前記保持体は、前記平面視で正方形状であってもよい。
【0011】
この構成により、複数のカテーテル包装体を保管するとき、長方形状のカテーテル包装体と比較して保管スペースを抑制できる。
【0012】
（４）上記の（１）～（３）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記保持体は、平板状の台紙であってもよい。
【0013】
この構成により、カテーテルを保持するための保持体を安価に製造することができる。
【0014】
（５）上記の（１）～（４）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記保持部は、前記カテーテルを保持する複数のフックを有してもよい。
【0015】
この構成により、複数のフックによって、カテーテルの巻回した状態を維持して保持体にカテーテルを保持することが可能である。
【0016】
（６）上記の（１）～（５）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記保持体は、外縁部に設けられ前記カバー部材が固定される固定部を有し、前記保持体と前記カバー部材との間には前記固定部によって囲まれた収容部を有してもよい。
【0017】
この構成により、カバー部材を固定部で固定することで、保持体の中央部にカテーテルが収容可能な収容部を構成することができる。
【0018】
（７）上記の（６）記載のカテーテル包装体において、前記固定部と前記カバー部材とが融着又は接着されてもよい。
【0019】
この構成により、保持体の外縁部とカバー部材とを容易且つ確実に固定することができる。
【0020】
（８）上記の（６）又は（７）記載のカテーテル包装体において、前記カバー部材は、前記ガス透過性を有し前記カテーテルに向かい合い且つ前記収容部を内部に有したガス透過部を備え、前記カテーテル包装体の厚さ方向において、前記固定部の厚さに対して前記カバー部材の前記ガス透過部の厚さが大きくてもよい。
【0021】
この構成により、厚さの大きなカバー部材のガス透過部を通じて、カバー部材の内部（収容部）に酸化エチレンガスを導入してカテーテルの滅菌を行うことが可能である。
【0022】
（９）上記の（１）～（８）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記カバー部材には、少なくとも前記カバー部材の一部を開封するための開封補助部を備えてもよい。
【0023】
この構成により、カテーテル包装体からカテーテルを取り出すとき、開封補助部によってカバー部材の一部を容易に開封して開放することができる。
【0024】
（１０）上記の（１）～（３）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記保持体は、前記保持部を囲む側壁を有した箱体であってもよい。
【0025】
この構成により、箱体を利用して安価にカテーテル包装体の保持体を構成することができる。
【0026】
（１１）上記の（１）～（３）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記保持部は、環状又は螺旋状に窪んで前記カテーテルが収容される収容溝を有してもよい。
【0027】
この構成により、カテーテルを収容溝に収容することで、環状又は螺旋状を維持した状態でカテーテルを保持体に保持することができる。
【0028】
（１２）上記の（１１）記載のカテーテル包装体において、前記収容溝は、前記保持体の厚さ方向に異なる深さを有し前記保持体の平面視で互いに部分的に交差する複数の環状部と、前記保持体の平面視で前記複数の環状部のうち少なくとも２つの前記環状部が互いに交差して構成される複数の交差部と、を備え、前記複数の交差部には、巻回された前記カテーテルの巻回部位が前記保持体の前記厚さ方向に互いに離間した状態で収容されてもよい。
【0029】
この構成により、複数の環状部にカテーテルの巻回部位を収容し、且つ複数の交差部において各巻回部位を互いに交差させるように収容することで、カテーテルの巻回部位を互いに接触させることなく巻回した状態でコンパクトに収容することができる。
【0030】
（１３）上記の（１）～（１２）のいずれか１つに記載のカテーテル包装体において、前記カテーテルの先端部には、先端形状部を備えてもよい。
【0031】
この構成により、先端形状部を備えるカテーテルを、保持体に対して容易に保持することができる。
【発明の効果】
【0032】
本発明によれば、カテーテル包装体の保持体は、カテーテルを保持する保持部を有し、保持部は、カバー部材に向かい合いカテーテルを巻回した状態で固定することで、長尺なカテーテルを保持体の保持部に巻回して固定できる。そのため、カテーテルを長手方向に沿った直線状として保持体に収容する構成と比較し、保持体を小型化できると共に、保持体を製造するための材料量及び製造コストを削減することができる。カテーテルを長手方向に沿った直線状として保持体に収容する場合と比較し、カテーテル包装体の保管スペースを抑制することができる。カテーテル包装体の保管スペースの抑制に伴って、カテーテルを収容したカテーテル包装体の輸送効率を高めることができる。ガスによってカバー部材を通じたカテーテルの滅菌が可能である。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【発明を実施するための形態】
【0034】
図１に示されるように、第１実施形態に係るカテーテル包装体１０は、カテーテル１２と、カテーテル１２を巻回した状態で保持する保持体１４と、保持体１４に保持されたカテーテル１２を覆うカバー部材１６とを備える。
【0035】
カテーテル１２は、例えば、血管造影用カテーテル又はガイディングカテーテルである。カテーテル１２は、生体の血管内に生じた病変部（狭窄部又は閉塞部等）の治療に用いられる治療カテーテルであってもよい。カテーテル１２は、血管以外の管腔、例えば、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を造影又は治療するためのものであってもよい。カテーテル１２は、生体の管腔内に挿入され管腔に沿って進行可能である。
【0036】
カテーテル１２は、ルーメンを有した管状のカテーテル本体１８と、カテーテル本体１８の基端部に設けられるハブ２０とを備える。ハブ２０は、筒状でありハブ２０の基端が開口する。カテーテル本体１８は、可撓性を有する樹脂材料から形成される。ルーメンは、カテーテル本体１８の内部に配置される。ルーメンは、カテーテル本体１８に沿って延在する。カテーテル本体１８の先端部には、湾曲形状が付与された先端形状部２２が設けられている。なお、カテーテル１２は、カテーテル本体１８の先端部に先端形状部２２を備える場合に限定されない。先端形状部２２を備えていないカテーテル１２であってもよい。
【0037】
図２に示すように、保持体１４は、例えば紙材料から平板状に形成された台紙２４である。保持体１４は、樹脂材料から形成されてもよい。台紙２４は、台紙本体２６と、カテーテル１２を巻回した状態で保持する保持部２８（図１参照）と、カバー部材１６が固定される固定部３０とを備える。台紙本体２６は、平面視において略正方形状に形成され、カテーテル１２を保持する保持面３２を有する。図１に示すカテーテル包装体１０の平面視において、台紙本体２６の形状は、正方形状である。台紙本体２６の形状は、短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状であってもよく、例えばカテーテル１２を巻回した状態が円形状であれば、長方形状と比較して余分なスペースを持たない正方形状が好ましい。
【0038】
図１に示すように、保持部２８は、カテーテル１２を環状又は螺旋形状に巻回した状態でカテーテル１２を固定可能である。以下、保持体１４の保持部２８に対して、螺旋形状に巻回されたカテーテル１２が保持される場合について説明する。保持部２８は、台紙本体２６の保持面３２に設けられる。保持部２８は、複数のフック３４を有する。複数のフック３４は、台紙本体２６の中心から外縁部に向けて時計回りで螺旋状に配置される。なお、環状に巻回されたカテーテル１２を保持部２８に保持する場合、台紙本体２６の中心に対して複数のフック３４が螺旋状に配置される。フック３４の各々は、互いに離間する。カテーテル１２が巻回された状態で、複数のフック３４と台紙本体２６との間にカテーテル１２のカテーテル本体１８が挟持される。これにより、カテーテル１２が台紙本体２６の保持面３２に保持される。
【0039】
このとき、カテーテル１２の先端部が、台紙本体２６の中心近傍に配置されたフック３４ａに保持され、カテーテル１２の基端部は、台紙本体２６において最も外縁部に近接配置されたフック３４ｂによって保持される。これにより、保持体１４の保持面３２に対してカテーテル１２が螺旋形状に巻回された状態で保持される。フック３４ａは、台紙本体２６の外縁部に向けて延出し、フック３４ｂは、台紙本体２６の中心に向けて延出する。
【0040】
固定部３０は、台紙本体２６の外縁に沿って形成され保持部２８を囲む環状である。固定部３０は、保持部２８の外側に形成される。固定部３０には、カバー部材１６が固定される。
【0041】
カバー部材１６は、細菌及びウイルスが不透過であり、少なくとも一部がガス透過性を有するシート材である。図１に示されるカテーテル包装体１０の平面視で、カバー部材１６は、台紙本体２６と略同一寸法の略正方形状である。
【0042】
カバー部材１６は、ガス透過部３６と、ガス透過部３６の内側に配置されるガス不透過部３８とを備える。ガス透過部３６の外形は、カバー部材１６の外縁に沿った正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状である。ガス透過部３６は、ガス不透過部３８を囲む環状である。ガス透過部３６は、ガス透過性を有し、且つ細菌及びウイルスが侵入しない不織布から形成される。ガス透過部３６を透過可能なガスは、例えば酸化エチレンガスである。
【0043】
ガス透過部３６は、保持体１４の固定部３０に固定され、外形が正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成される。ガス透過部３６は、外縁部３６１と、外縁部３６１に囲まれた囲繞部３６２とを有する。外縁部３６１は、台紙本体２６の固定部３０に向かい合い固定部３０に固定される。詳細には、台紙本体２６の固定部３０にガス透過部３６の外縁部３６１を重ね合わせた状態で、外縁部３６１及び固定部３０を加熱して融着（溶着）することで、カバー部材１６の外縁部３６１と保持体１４の固定部３０とが接合される。囲繞部３６２は、保持体１４の保持面３２に向かい合う。なお、保持体１４の固定部３０とカバー部材１６とが融着によって固定される場合に限定されない。融着の代わりに、例えば接着剤によって保持体１４の固定部３０とカバー部材１６とを接着することで固定してもよい。
【0044】
ガス不透過部３８は、ユーザがカテーテル１２を外部から視認できるように、例えば透明フィルムで形成される。ガス不透過部３８の材質は、例えばポリエチレン樹脂等の樹脂材料であり、ガスが不透過であり、且つ細菌及びウイルスが侵入しない。すなわち、ガス不透過部３８は、酸化エチレンガスが透過しない。ガス不透過部３８は、囲繞部３６２に囲まれて囲繞部３６２と一体に形成される。カバー部材１６の外縁部３６１が保持体１４に接合されたとき、ガス不透過部３８がカテーテル１２に向かい合ってカテーテル１２の上方を覆う。
【0045】
図２に示すように、収容部４０は、保持体１４と台紙本体２６とカバー部材１６との間に設けられる。カバー部材１６の外縁部３６１が保持体１４に接合されたとき、収容部４０（保持体１４の保持面３２とカバー部材１６との間）にカテーテル１２が密封される。このとき、図１に示すように、透明なガス不透過部３８を通じてカテーテル１２を外部（上方）から視認可能である。台紙２４の厚さ方向において、カテーテル包装体１０が薄く形成される（図２参照）。
【0046】
酸化エチレンガスによるカテーテル１２の滅菌処理が行われるとき、カテーテル包装体１０の外部から酸化エチレンガスがカバー部材１６のガス透過部３６を透過して内部に充填される。カバー部材１６内の酸化エチレンガスによって収容部４０内のカテーテル１２が滅菌処理される。
【0047】
なお、保持体１４の保持面３２に対してカテーテル１２が螺旋形状に保持される場合に限定されない。例えば、保持部２８における複数のフック３４を同一直径上に配置し、複数のフック３４によってカテーテル１２を環状に保持してもよい。
【0048】
第１実施形態は、以下の効果を奏する。
【0049】
図１に示すように、カテーテル包装体１０の保持体１４が、平面視で正方形状又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成され、保持体１４を覆うカバー部材１６は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材であり、保持部２８は、カバー部材１６に向かい合いカテーテル１２を螺旋形状に巻回した状態でカテーテル１２を固定することができる。これにより、カテーテル１２を長手方向に沿った直線状として保持体１４に収容する構成と比較し、保持体１４を小型化できると共に、保持体１４を製造するための材料量及び製造コストを削減することができる。カテーテル包装体１０の保管スペースを抑制することができるため、カテーテル包装体１０の輸送効率を高めることができる。酸化エチレンガスによって、カバー部材１６の囲繞部３６２を通じたカテーテル１２の滅菌が可能である。
【0050】
保持体１４は、カテーテル１２を環状又は螺旋形状で巻回した状態で固定することにより、カテーテル包装体１０においてカテーテル１２をコンパクトに収容することができる。
【0051】
図１に示すカテーテル包装体１０の平面視において、保持体１４を正方形状とすることで、複数のカテーテル包装体１０を保管するとき、長方形状のカテーテル包装体と比較して保管スペースを抑制できる。
【0052】
図２に示すように、保持体１４を、平板状の台紙２４から形成することにより、カテーテル１２を保持するための保持体１４を安価に製造することができる。
【0053】
図１に示すように、保持部２８が、カテーテル１２を保持する複数のフック３４を有することにより、複数のフック３４によって、カテーテル１２の巻回した状態を維持して保持体１４にカテーテル１２を保持することが可能である。
【0054】
保持体１４の固定部３０とカバー部材１６とが融着又は接着されることにより、保持体１４の外縁部３６１とカバー部材１６とを容易且つ確実に固定して密封することができる。
【0055】
カテーテル１２の先端部には、先端形状部２２を備えた場合であっても、先端形状部２２を備えるカテーテル１２を、保持体１４に対して容易に保持することができる。
【0056】
図３に示されるように、第２実施形態に係るカテーテル包装体５０は、カテーテル１２と、カテーテル１２を巻回した状態で保持する保持体５２と、保持体５２に保持されたカテーテル１２を覆うカバー部材５４とを備える。なお、第１実施形態のカテーテル包装体１０と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【0057】
保持体５２には、カテーテル１２を巻回した状態で保持する保持部５３を備える。保持部５３は、複数の突起５３１を有する。複数の突起５３１は、台紙本体２６の保持面３２から上方に向けて突出する。複数の突起５３１は、台紙本体２６の中心から外縁部に向けて時計回りで螺旋状に配置される。突起５３１の各々は、互いに離間する。カテーテル１２が巻回された状態で、複数の突起５３１の径方向外方にカテーテル１２のカテーテル本体１８が保持される。なお、環状に巻回されたカテーテル１２を保持部５３に保持する場合、台紙本体２６の中心に対して複数の突起５３１が同一円状に配置される。保持部５３は、複数の突起５３１を備える場合に限定されない。図１に示すカテーテル包装体１０の保持部２８のように、複数のフック３４から保持部を構成してもよい。
【0058】
カバー部材５４は、ガス透過部５６と、ガス透過部５６の中央に配置されるガス不透過部５８と、カバー部材５４の一部を開封するための開封補助部６０とを備える。図３に示されるカテーテル包装体５０の平面視で、カバー部材５４は、保持体５２と略同一寸法の略正方形状である。
【0059】
ガス透過部５６は、例えば不織布によって形成される。ガス透過部５６の外形は、正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成される。ガス透過部５６は、ガス不透過部５８を囲む環状である。ガス透過部５６は、台紙本体２６の固定部３０に固定される外縁部５６１と、外縁部５６１とガス不透過部５８との間に設けられる囲繞部５６２と、ガス透過部５６の中央に開口する開口部５６３とを備える。外縁部５６１は、ガス透過部５６の最も外側に配置され、その外形が正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成される。外縁部５６１は平坦状に形成され、融着等によって外縁部５６１が保持体５２の固定部３０に固定される。
【0060】
囲繞部５６２は、外縁部５６１に囲まれて、その外形が正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成される。囲繞部５６２は、外縁部５６１に囲まれた環状である。図４に示すように、囲繞部５６２は、外縁部５６１に対して保持体５２の厚さ方向に突出する。カバー部材５４の囲繞部５６２によって保持体５２の保持面３２の一部及びカテーテル１２の一部が覆われる。カバー部材５４と保持体５２の保持面３２との間には、カテーテル１２が収容される収容部６２を有する。収容部６２は、保持体５２の厚さ方向（上下方向ともいう）に所定高さを有した空間である。開口部５６３は、囲繞部５６２に囲まれた正方形状である。開口部５６３は、カテーテル１２に向かい合いガス透過部５６を厚さ方向に貫通する。なお、開口部５６３の形状は、正方形状に限定されるものではなく、他の形状（長方形、円形、楕円形等）であってもよい。
【0061】
図３に示すように、ガス不透過部５８は、ガス透過部５６の開口部５６３を覆う。ガス不透過部５８は、開口部５６３の形状に対応した正方形状である。なお、ガス不透過部５８の形状は正方形状に限定されない。ガス不透過部５８の形状は、開口部５６３の形状に対応した他の形状（長方形、円形、楕円形等）であってもよい。ガス不透過部５８の外縁部５８１が、囲繞部５６２の内縁部５６４に重ね合わされて固定される。外縁部５８１と内縁部５６４とが融着又は接着等によって互いに固定される。カテーテル包装体５０の平面視において、ガス不透過部５８が、カバー部材５４の中央に配置される。
【0062】
カバー部材５４の外縁部５６１が保持体５２の固定部３０に接合されたとき、カテーテル１２の上方をガス不透過部５８が覆う。保持体５２の台紙本体２６とカバー部材５４とによって、保持体５２とカバー部材５４との間に収容部６２が形成される（図４参照）。収容部６２にはカテーテル１２が密封される。透明なガス不透過部５８を通じてユーザがカテーテル１２を外部から視認可能である。
【0063】
酸化エチレンガスによるカテーテル１２の滅菌処理が行われるとき、カテーテル包装体５０の外部から酸化エチレンガスがカバー部材５４におけるガス透過部５６の囲繞部５６２を透過して収容部６２に充填される。収容部６２内の酸化エチレンガスによってカテーテル１２が滅菌処理される。
【0064】
開封補助部６０は、カテーテル包装体５０からカテーテル１２を取り出すときにカバー部材５４の一部の開封を補助する。開封補助部６０は、カバー部材５４のガス不透過部５８に配置される。開封補助部６０は、カテーテル１２を取り出す際にユーザが把持可能な把持部７０を備える。
【0065】
把持部７０は、ガス不透過部５８の例えば角部５８２に設けられる。把持部７０は、ガス不透過部５８の角部５８２から外側に向けて突出する。把持部７０は、先端に向けてガス不透過部５８に対して上方へと傾斜する（図４参照）。なお、把持部７０は、角部５８２に設けられる場合に限定されない。把持部７０が、ガス不透過部５８の外縁部に配置されていればよい。
【0066】
カテーテル包装体５０からカテーテル１２を取り出すとき、ユーザが把持部７０を把持し、上方に向けて引き上げることで、把持部７０と共にガス不透過部５８の角部５８２が上方に引っ張られる。ガス不透過部５８が上方に引き上げられることで、ガス不透過部５８の外縁部５８１がガス透過部５６の内縁部５６４から剥離する。ガス不透過部５８がカバー部材５４から取り外されることで開口部５６３が開口する。開口部５６３を通じてユーザが保持体５２に保持されたカテーテル１２を把持し、カテーテル１２をカテーテル包装体５０の外部へと取り出すことが可能である。
【0067】
第２実施形態は、以下の効果を奏する。
【0068】
図３に示すように、カテーテル包装体５０の保持体５２が、平面視で正方形状に形成され、保持体５２を覆うカバー部材５４は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材であり、保持部５３は、カバー部材５４に向かい合いカテーテル１２を螺旋形状に巻回した状態でカテーテル１２を固定することができる。これにより、カテーテル１２を長手方向に沿った直線状として保持体５２に収容する構成と比較し、保持体５２を小型化できると共に、保持体５２を製造するための材料量及び製造コストを削減することができる。カテーテル包装体５０の保管スペースを抑制することができるため、カテーテル包装体５０の輸送効率を高めることができる。酸化エチレンガスによって、カバー部材５４の囲繞部５６２を通じたカテーテル１２の滅菌が可能である。
【0069】
図４に示すように、カバー部材５４は、ガス透過性を有しカテーテル１２に向かい合い且つ収容部６２を内部に有したガス透過部５６を備え、カテーテル包装体５０の厚さ方向において、保持体５２の固定部３０の厚さに対してカバー部材５４のガス透過部５６の厚さが大きく形成される。これにより、厚さの大きなカバー部材５４のガス透過部５６を通じて、カバー部材５４の内部（収容部６２）に酸化エチレンガスを導入してカテーテル１２の滅菌を効果的に行うことが可能である。
【0070】
図３に示すように、カバー部材５４には、カバー部材５４の一部を開封するための開封補助部６０を備えているため、カテーテル包装体５０からカテーテル１２を取り出すとき、ユーザが開封補助部６０によってカバー部材５４の一部（ガス不透過部５８）を容易に開封して開放することができる。
【0071】
図５に示されるように、第３実施形態に係るカテーテル包装体８０は、カテーテル１２と、カテーテル１２を巻回した状態で保持する保持体８２と、保持体８２に保持されたカテーテル１２を覆うカバー部材５４と、カテーテル１２及び保持体８２を覆う蓋部材８４とを備える。なお、第２実施形態のカテーテル包装体５０と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【0072】
保持体８２は、凹部８６を有した箱体８８である。箱体８８は、例えばポリエチレン等の樹脂材料から形成され、平面視で正方形状に形成される。箱体８８の平面視での形状は、短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状であってもよい。箱体８８は、台紙本体２６と、台紙本体２６の外縁部に設けられる外壁９０とを有する。台紙本体２６の保持部５３にカテーテル１２が保持される。箱体８８は、内部にカテーテル１２を収容可能な包装容器の一部である。
【0073】
外壁９０は、台紙本体２６を取り囲む環状である。外壁９０は、台紙本体２６と略直交して台紙本体２６から離間する方向（上方）に向けて延出する。カテーテル包装体８０の厚さ方向において、外壁９０の上端は、カバー部材５４よりも上方に配置される。外壁９０の上端で構成される保持体８２の上端は正方形状に開口する。外壁９０の上端によって箱体８８の開口端部９２が形成される。
【0074】
凹部８６は、箱体８８の開口端部９２から下方に向けて窪む。環状の外壁９０と平坦な台紙本体２６とによって凹部８６が囲まれる。保持体８２における凹部８６の内部に、カテーテル１２と、カテーテル１２を覆うカバー部材５４が収容される。
【0075】
カテーテル包装体８０の平面視で、蓋部材８４は正方形状である。箱体８８が長方形状である場合、蓋部材８４は箱体８８と相似形の長方形状である。蓋部材８４の平面形状は、保持体８２の平面形状より若干大きく形成される。蓋部材８４は、保持体８２の上方を覆う。蓋部材８４は、例えば厚手の紙から形成される。蓋部材８４は、蓋本体９４と、環状の側壁部９６とを有する。蓋本体９４は、平板状に形成される。側壁部９６は、蓋本体９４の外縁部に設けられ蓋本体９４を取り囲む。側壁部９６は、蓋本体９４と直交して蓋部材８４から離間する方向に突出する。
【0076】
蓋部材８４が箱体８８の上部を覆うとき、蓋本体９４が外壁９０の上端に向かい合って箱体８８の開口端部９２を覆う。側壁部９６は、箱体８８の外壁９０の外側に配置される。これにより、箱体８８の上部が蓋部材８４によって覆われ、箱体８８及び蓋部材８４から包装容器が構成される。箱体８８における凹部８６内にカテーテル１２が収容される。
【0077】
カテーテル包装体８０からカテーテル１２を取り出すとき、ユーザが蓋部材８４を箱体８８から取り外して開口端部９２を開放した後、開封補助部６０によってカバー部材５４を開放する。カバー部材５４の開口及び箱体８８の開口端部９２を通じてカテーテル１２が取り出し可能となる。
【0078】
第３実施形態は、以下の効果を奏する。
【0079】
カテーテル包装体８０の保持体８２が、平面視で正方形状、又は短片に対する長辺の比が１．５倍以下である長方形状に形成され、保持体８２を覆うカバー部材５４は、細菌及びウイルスが不透過であり且つ少なくとも一部がガス透過性を有するシート材であり、保持部５３は、カバー部材５４に向かい合ってカテーテル１２を螺旋形状に巻回した状態でカテーテル１２を固定することができる。これにより、カテーテル１２を長手方向に沿った直線状として保持体８２に収容する構成と比較し、保持体８２を小型化できると共に、保持体８２を製造するための材料量及び製造コストを削減することができる。カテーテル包装体８０の保管スペースを抑制することができるため、カテーテル包装体８０の輸送効率を高めることができる。酸化エチレンガスによって、カバー部材５４の外縁部５６１を通じたカテーテル１２の滅菌が可能である。
【0080】
保持体８２を、保持部５３を囲む側壁を有した箱体８８から構成することで、箱体８８を利用して安価にカテーテル包装体８０の保持体８２を構成することができる。
【0081】
図６に示されるように、第４実施形態に係るカテーテル包装体１００は、カテーテル１２と、カテーテル１２を巻回した状態で保持する保持体１０２と、保持体１０２に保持されたカテーテル１２を覆うカバー部材１０４とを備える。なお、第１～第３実施形態のカテーテル包装体１０、５０、８０と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【0082】
保持体１０２は、凹部１０６を有した包装容器１０８である。カテーテル包装体１００の平面視において、包装容器１０８は、略正方形状に形成される。包装容器１０８は、例えば真空成形（ブリスター成形）によって形成される。
【0083】
包装容器１０８は、容器本体１１０と、容器本体１１０の外縁部に設けられる開口端部１１２とを備える。開口端部１１２は、容器本体１１０の上端に配置され、容器本体１１０の外周部に沿って略正方形状に形成される。開口端部１１２は、カバー部材１０４を固定可能な固定部１１４を有する。カバー部材１０４は、容器本体１１０の固定部１１４を覆うシート材である。固定部１１４は、開口端部１１２において凹部１０６から離間する方向へ延在する鍔状である。固定部１１４は、凹部１０６の底部と平行な固定面１１６を有する。固定部１１４の固定面１１６には、カバー部材１０４の外縁部が融着される。
【0084】
図７に示すように、容器本体１１０は、ガス透過性を有し、且つ細菌及びウイルスが侵入しない不織布から形成される。容器本体１１０は、固定部１１４の固定面１１６から下方に窪んだ凹部１０６と、カテーテル１２を保持可能な保持部１１７とを有する。凹部１０６の底部は、固定部１１４の固定面１１６と略平行に形成される。凹部１０６は、開口端部１１２に囲まれる。
【0085】
保持部１１７は、カテーテル１２を内部に収容可能な収容溝１１８を有する。収容溝１１８は、凹部１０６の底部から下方に窪んだ螺旋状に形成される。容器本体１１０の厚さ方向において、収容溝１１８の深さは略一定である。容器本体１１０の平面視において、収容溝１１８は、容器本体１１０の中心近傍から外縁部に向けて時計回りの螺旋状に形成される（図６参照）。なお、収容溝１１８は螺旋状に形成される場合に限定されず、例えば環状の溝であってもよい。
【0086】
図６に示すように、収容溝１１８は、収容溝１１８の一端部に配置される先端収容部１２０と、収容溝１１８の他端部に配置される基端収容部１２２と、先端収容部１２０と基端収容部１２２との間に配置される中間収容部１２４とを有する。容器本体１１０の平面視において、先端収容部１２０が、容器本体１１０の中心近傍に配置されカテーテル１２の先端形状部２２が挿入される。先端収容部１２０は、カテーテル１２の先端形状部２２に対応した形状である。基端収容部１２２が、容器本体１１０の外縁近傍に配置されカテーテル１２のハブ２０が挿入される。基端収容部１２２は、カテーテル１２のハブ２０に対応した形状である。中間収容部１２４は、カテーテル１２のカテーテル本体１８が挿入可能であり、収容溝１１８の延在方向に沿って一定幅である。
【0087】
収容溝１１８にカテーテル１２が挿入されることで、螺旋状の収容溝１１８に沿ってカテーテル１２が螺旋形状に巻回された状態で保持される。
【0088】
酸化エチレンガスによるカテーテル１２の滅菌処理が行われるとき、酸化エチレンガスが容器本体１１０を透過して凹部１０６及び収容溝１１８内に充填される。凹部１０６及び収容溝１１８内の酸化エチレンガスによってカテーテル１２が滅菌処理される。この場合、カバー部材１０４は、固定部１１４の内側の全域でガスを透過可能なガス透過部のみから形成される。
【0089】
図６に示すように、カテーテル包装体１００の平面視において、容器本体１１０の角部には、カバー部材１０４を剥離可能な開封補助部１２６を有する。開封補助部１２６は、カバー部材１０４の角部に配置された把持部１２８を有する。把持部１２８は、カバー部材１０４に対して上方に向けて突出する。ユーザが把持部１２８を把持してカバー部材１０４に対して上方に引き上げることで、把持部１２８と共にカバー部材１０４が容器本体１１０から離間する方向に引き上げられる。これにより、容器本体１１０の固定部１１４からカバー部材１０４が剥離し、容器本体１１０の開口端部１１２が開放される。
【0090】
第４実施形態は、以下の効果を奏する。
【0091】
図６に示すように、カテーテル包装体１００の保持体１０２が、平面視で正方形状に形成され、保持体１０２を覆うカバー部材１０４は、細菌及びウイルスが不透過であり且つガス透過性を有するシート材であり、保持部１１７は、カバー部材１０４に向かい合いカテーテル１２を螺旋形状に巻回した状態でカテーテル１２を固定することができる。これにより、カテーテル１２を長手方向に沿った直線状として保持体１０２に収容する構成と比較し、保持体１０２を小型化できると共に、保持体１０２を製造するための材料量及び製造コストを削減することができる。カテーテル包装体１００の保管スペースを抑制することができるため、カテーテル包装体１００の輸送効率を高めることができる。酸化エチレンガスによって、カバー部材１０４を通じたカテーテル１２の滅菌が可能である。
【0092】
保持部１１７は、螺旋状に窪んでカテーテル１２が収容される収容溝１１８を有するため、カテーテル１２を収容溝１１８に収容することで、螺旋形状を維持した状態でカテーテル１２を保持体１０２に保持することができる。
【0093】
図８に示すように、変形例に係るカテーテル包装体１３０は、凹部１０６及び保持部１３１を有した保持体１３４を有する。保持部１３１は、カテーテル１２を収容して保持可能な収容溝１３２を有する。
【0094】
収容溝１３２は、保持体１３４の厚さ方向に異なる深さを有する複数の環状部１３６と、複数の環状部１３６のうち少なくとも２つの環状部１３６が互いに交差して構成される複数の交差部１３８とを備える。ここでは、３つの環状部１３６（以下、第１～第３環状部１３６１、１３６２、１３６３という）と、２つの交差部１３８とを備える場合について説明する。なお、環状部１３６の数は、３つに限定されるものではない。環状部１３６は、３つ以下であってもよいし、４つ以上であってもよい。交差部１３８は、２つに限定されるものではなく、３つ以上であってもよい。
【0095】
第１～第３環状部１３６１、１３６２、１３６３の各々は、例えば同一直径を有した略円形状である。図８に示すように、保持体１３４の平面視において、第１～第３環状部１３６１、１３６２、１３６３が、保持体１３４の幅方向（矢印Ａ方向）に互いに等間隔オフセットして配置される。保持体１３４における最も幅方向一方に第１環状部１３６１が配置され、第１環状部１３６１に対して第２環状部１３６２が幅方向他方に配置され、第２環状部１３６２に対してさらに第３環状部１３６３が幅方向他方に配置される。
【0096】
図９Ａに示すように、保持体１３４の厚さ方向において、第１～第３環状部１３６１、１３６２、１３６３の各々の深さが異なる。第１～第３環状部１３６１、１３６２、１３６３のうち、第１環状部１３６１の第１深さＤ１が最も深く形成される。第２環状部１３６２の第２深さＤ２は、第１環状部１３６１の第１深さＤ１よりも浅い。第３環状部１３６３の第３深さＤ３は、第２環状部１３６２の第２深さＤ２よりもさらに浅い。
【0097】
図８に示すように、第１～第３環状部１３６１、１３６２、１３６３には、巻回されたカテーテル１２の巻回部位が収容される。第３環状部１３６３は、カテーテル１２のハブ２０が収容される基端収容部１２２を備える。基端収容部１２２は、第３環状部１３６３と同一の深さで形成される。基端収容部１２２は、保持体１３４の幅方向他方において第２環状部１３６２の外側に配置される。
【0098】
第１環状部１３６１の中心である第１中心Ｃ１、第２環状部１３６２の中心である第２中心Ｃ２、第３環状部１３６３の中心である第３中心Ｃ３を通って幅方向（矢印Ａ方向）に延在する第１仮想線Ｌ１としたとき、２つの交差部１３８は、第１仮想線Ｌ１と直交し、第２中心Ｃ２を通る第２仮想線Ｌ２上に配置される。第２中心Ｃ２を挟んで２つの交差部１３８が対称に配置される。図９Ｂに示すように、保持体１３４の厚さ方向において、２つの交差部１３８の深さは、第１環状部１３６１の深さと略同一である。
【0099】
図８に示すように、巻回されたカテーテル１２の巻回部位が収容溝１３２に収容されたとき、カテーテル１２の先端、先端に連なる第１巻回部１２ａが、第１環状部１３６１に収容される。第１巻回部１２ａの基端側に連なる第２巻回部１２ｂが第２環状部１３６２に収容され、第２巻回部１２ｂの基端側に連なる第３巻回部１２ｃが第３環状部１３６３に収容される。カテーテル１２のハブ２０が、基端収容部１２２に収容される。
【0100】
このとき、保持体１３４の平面視において、第１巻回部１２ａ、第２巻回部１２ｂ及び第３巻回部１２ｃが、２つの交差部１３８において互いに所定角度傾斜した状態で交差して収容される。保持体１３４の厚さ方向において、２つの交差部１３８では、第１～第３巻回部１２ａ、１２ｂ、１２ｃが互いに離間した状態で収容される（図９Ｂ参照）。すなわち、各交差部１３８において、巻回された第１～第３巻回部１２ａ、１２ｂ、１２ｃは互いに非接触である。
【0101】
変形例は、以下の効果を奏する。
【0102】
図８に示すように、保持体１３４における収容溝１３２は、保持体１３４の厚さ方向に異なる深さを有し保持体１３４の平面視で互いに部分的に交差する複数の環状部１３６と、保持体１３４の平面視で複数の環状部１３６のうち少なくとも２つの環状部１３６が互いに交差して構成される複数の交差部１３８とを備え、図９Ｂに示すように、複数の交差部１３８には、巻回されたカテーテル１２の巻回部位が保持体１３４の厚さ方向に互いに離間した状態で収容される。これにより、複数の環状部１３６にカテーテル１２の巻回部位を収容し、且つ複数の交差部１３８において各巻回部位を互いに交差させるように収容することで、カテーテル１２の巻回部位を互いに接触させることなく巻回した状態でコンパクトに収容することができる。
【0103】
なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。
【符号の説明】
【0104】
１０、５０、８０、１００、１３０…カテーテル包装体
１２…カテーテル
１４、５２、８２、１０２、１３４…保持体
１６、５４、１０４…カバー部材
２８、５３、１１７…保持部
１２…カテーテル
１４、５２、８２、１０２、１３４…保持体
１６、５４、１０４…カバー部材
２８、５３、１１７…保持部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】