特開 2024-100717 試用大腿骨頭

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024100717

(43)【公開日】2024-07-26

(54)【発明の名称】試用大腿骨頭

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/36 20060101AFI20240719BHJP

【ＦＩ】

A61F2/36

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024001670

(22)【出願日】2024-01-10

(31)【優先権主張番号】63/439,233

(32)【優先日】2023-01-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】502427840

【氏名又は名称】ジンマー，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】トーリー レナード

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA05

4C097BB01

4C097CC05

4C097EE07

4C097EE13

4C097SC04

(57)【要約】

【課題】試用大腿骨頭を提供する。
【解決手段】試用骨頭部は、近位側と、遠位側と、遠位側に位置付けられた複数のタブと、凹部とを含むことができる。複数のタブは、まとまって開口部を形成する。凹部は、開口部と連通できる。凹部は、少なくともテーパー部を有する第１の壁部分及び第１の壁部分とは異なる形状を有する第２の壁部分によって形成できる。第２の壁部分は、第１の壁部分の近位に在る。
【選択図】図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

股関節形成術のための試用骨頭部であって、
近位側と、
遠位側と、
前記遠位側に位置付けられる複数のタブであって、前記複数のタブは、まとまって開口部を形成する、複数のタブと、
前記開口部と連通する凹部であって、前記凹部は、少なくともテーパー部を有する第１の壁部分及び前記第１の壁部分とは異なる形状を有する第２の壁部分によって形成され、前記第２の壁部分は、前記第１の壁部分の近位に在る、凹部と、
を備える、試用骨頭部。

【請求項2】

前記第２の壁部分は、曲率半径又は面取りした面の一方を有する、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項3】

前記第１の壁部分は、少なくとも部分的に前記複数のタブによって形成される、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項4】

前記凹部は、さらに前記第２の壁部分の近位に在る第３の壁部分によって形成され、前記第３の壁部分は、円筒状に成形される、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項5】

さらに、前記近位側と前記遠位側との間に中間セクションを備え、前記中間セクションの外面は、その中に溝を有する、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項6】

前記複数のタブは、それぞれ、
絞り部を形成するために前記凹部の前記第１の壁部分から遠位方向かつ内向きに延びる第１の面取りした面と、
前記第１の面取りした面から遠位方向に延びる第２の面取りした面と、
前記第２の面取りした面から最遠位端まで遠位方向に延びる面取りした面又は曲率半径と、
を備える内壁を含む、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項7】

さらに、前記複数のタブ及び前記凹部によって受け入れられるように構成されたテーパー部を伴う頸部を有する人工大腿骨又は試用大腿骨成分を備え、前記第１の面取りした面は、前記テーパー部のベースの遠位側に延びるように構成された、請求項６に記載の試用骨頭部。

【請求項8】

前記複数のタブは、前記テーパー部を受け入れ、前記テーパー部の少なくとも一部分との間に締まり嵌めを形成するために外向きに屈曲する、請求項７に記載の試用骨頭部。

【請求項9】

前記試用大腿骨成分は、前記テーパー部においてＣリングを含み、前記第２の壁部分は、前記テーパー部が前記複数のタブ及び前記凹部によって受け入れられるときに、前記Ｃリングとの間に締まり嵌めを形成するように構成された、請求項７に記載の試用骨頭部。

【請求項10】

少なくとも前記複数のタブは、ポリマー材料で形成される、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項11】

前記複数のタブに隣接する前記遠位側は、前記試用骨頭部の取外しを容易にするためにリップを含む、請求項１に記載の試用骨頭部。

【請求項12】

股関節形成術のための整形外科システムであって、
テーパー部を有する頸部を含む試用大腿骨成分であって、前記試用大腿骨成分は、大腿骨インプラントの形状を表す、試用大腿骨成分と、
様々な外部構成を有する複数の試用骨頭部であって、前記複数の試用骨頭部は、それぞれ、前記試用大腿骨成分と結合するように構成され、前記複数の試用骨頭部は、それぞれ、
近位側と、
遠位側と、
前記遠位側において位置付けられた複数のタブであって、前記複数のタブは、まとまって開口部を形成し、前記複数のタブの内側面取り面は、前記試用大腿骨成分が前記複数の試用骨頭部の各１つと結合されるときに、前記テーパー部のべースの遠位方向に延びるように構成された、複数のタブと、
前記開口部と連通し、前記複数のタブの前記内側面取り面を越えて前記テーパー部が挿入されるときに、前記テーパー部を受け入れるように構成された凹部と、
を含む、複数の試用骨頭部と、
を備える、整形外科システム。

【請求項13】

少なくとも前記凹部及び前記複数のタブは、前記複数の試用骨頭部の全てについて同じ構成を有する、請求項１２に記載の整形外科システム。

【請求項14】

前記凹部は、少なくともテーパー部を有する第１の壁部分及び面取りした面又は曲率半径の一方を有する第２の壁部分によって形成され、前記第２の壁部分は、前記第１の壁部分の近位に在る、請求項１２に記載の整形外科システム。

【請求項15】

前記第１の壁部分は、少なくとも部分的に前記複数のタブによって形成され、前記凹部は、さらに、前記第２の壁部分の近位に在る第３の壁部分によって形成され、前記第３の壁部分は、円筒状に成形されている、請求項１４に記載の整形外科システム。

【請求項16】

前記複数のタブは、前記テーパー部を受け入れ、前記テーパー部の少なくとも一部分との間に締まり嵌めを形成するために外側に屈曲するように構成された、請求項１２に記載の整形外科システム。

【請求項17】

前記試用大腿骨成分は、前記テーパー部においてＣリングを含み、曲率半径を有する前記凹部の一部を画定する壁は、前記テーパー部が前記複数のタブ及び前記凹部によって受け入れられるときに、前記Ｃリングとの間に締まり嵌めを形成するように構成された、請求項１２に記載の整形外科システム。

【請求項18】

前記複数のタブに隣接する遠位側は、リップを含む、請求項１２に記載の整形外科システム。

【請求項19】

股関節形成術のためのトライアルの方法であって、
テーパー部を有する頸部を伴う試用大腿骨成分又は人工大腿骨を提供することと、
前記試用大腿骨成分又は前記人工大腿骨を受け入れるために大腿骨を準備することと、
前記試用大腿骨成分又は前記人工大腿骨を前記大腿骨に挿入することと、
前記テーパー部を凹部内に受け入れ、かつ、複数の試用骨頭部の第１番目のものの複数のタブを伴って前記テーパー部を捕捉することによって、様々な外部構成を有する前記複数の試用骨頭部の前記第１番目のものを前記試用大腿骨成分又は前記人工大腿骨に結合することであって、前記複数のタブは、前記テーパー部との間に締まり嵌めを形成するために屈曲するように構成された、結合することと、
前記複数の試用骨頭部の前記第１番目のものを前記試用大腿骨成分又は前記人工大腿骨に結合してトライアル整復を実行すること、
を含む、方法。

【請求項20】

さらに、
前記凹部内において、前記テーパー部に結合されたＣリングと前記凹部の壁との間に締まり嵌めを形成することであって、前記壁は、面取りした面又は曲率半径の一方を有する、形成することと、
前記複数のタブに隣接するリップを把握することによって、前記試用大腿骨成分又は前記人工大腿骨から前記複数の試用骨頭部の前記第１番目のものを取り外すこと、
を含み、
前記複数の試用骨頭部の前記第１番目のものを前記試用大腿骨成分又は前記人工大腿骨に結合することは、前記テーパー部のベースを遠位方向へ延ばすように、前記複数のタブの内側面取り面を位置付けることを含む、
請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、その優先権の利益を本出願によって主張し、その内容は参照によってその全体が本出願に援用される、２０２３年１月１６日に提出された米国仮特許出願第６３／４３９２３３号の利益を主張するものである。

【0002】

本出願は、股関節置換手術システム、特にこのシステムと使用するための試用大腿骨頭に関する。

【背景技術】

【0003】

整形外科用人工インプラントは、加齢、疾患又は外傷に起因する障害による劣化後に股関節の使用を回復するために、又は、股関節の使用を増強するために、患者の股関節の一部又は全部を置き換えるために一般的に使用される。股関節全置換術（ＴＨＲ）（全股関節形成術（ＴＨＡ）とも称する）において、大腿骨頸及び骨頭を含めて患者の大腿骨の一部分を置き換えるために人工大腿骨が使用される。人工大腿骨は、一般にステムと呼ばれる。人工大腿骨の一部分は、患者の大腿骨の準備された大腿管内に位置付けられ、骨セメントで又はプレス嵌めした後にステム部分の多孔質コーティングの中へ周囲組織が骨陥入することによって固定するように構成される。ステムは、人工大腿骨頭を受け入れるように構成された頸部を有することができる。大腿骨頭は、患者の寛骨臼の準備された凹部内に受け入れられる寛骨臼カップなどの人工寛骨臼成分内に受け入れられる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

各々異なる形状及び構成を有する人工大腿骨股関節を含む様々なプロテーゼシステムが知られている。外科医は、患者の身体構造、外科的嗜好又は特定のシステムに使用される製品及び手術法への慣れによって特定のプロテーゼシステムに対する特定の嗜好を有する場合がある。ＴＨＲのための人工大腿骨は、一体形ステム成分であるか、又はモジュール式股関節成分とすることができる。モジュール式股関節成分の場合、股関節ステム及び頸部は、別個の成分として形成される。様々なシステムは、変種の増殖に繋がってきた。例えば、当該出願人は、股関節置換用の４０を超えるインプラントシステムをサポートしている。一体形コンポーネントを含むシステムのいくつかの人工大腿骨１００及びモジュール式システムの頸部１０２の例を図１に示す。これらのシステムは、それぞれ、異なるサイズ、頸部長さ、頸部オフセット、遠位形状などによって人工大腿骨１００の各々のための複数の変種を有することができる。

【0005】

モジュール式股関節成分の場合、手術前に、外科医は、患者の身体構造、身体画像スキャン及び／又はその他の患者固有のデータに基づいて、股関節ステム又は頸部１０２（図１参照）を選択する。手術中、外科医は、典型的には試用大腿骨成分１０７を伴って、この選択の妥当性を確認するか、又は、より最適な結果を得るためには別の股関節ステム又は別の頸部が好ましいしいことを発見する場合がある。外科医には、様々な患者の身体構造に対処するために多様な頸部形状（例えば、様々な頸部長さ、角度及び／又は前傾を有するステム変種）が提供される。これらの試用大腿骨成分１０７は、一体形試用ステム１０９とするか、又はモジュール式であって、典型的には術中に遠位試用大腿骨成分に組み立てられる試用頸部成分１１０を有することができる。同様に、いくつかの試用大腿骨成分は、テーパー部１０４においてＣリング１０６（図１参照）を含むことができる。但し、Ｃリング１０６のサイズ（例えば、直径）及び設置位置（例えば、深さ）は、システムによって変動することができる。

【0006】

人工股関節は、テーパー機構によって永久大腿骨頭インプラントに組み立てられる。様々なサイズ、オフセット及び材料での大腿骨頭インプラントが、使用可能である。出願人が製造し、販売する４０を超えるプロテーゼシステムの多くは、大腿骨頭成分（図示省略）と結合するために１２/１４テーパー部１０４（図１参照）を含むが、このようなテーパー部１０４の形状は、システムによって及びシステム内のステムによっても変動する可能性がある。例えば、テーパー部の長さは、システムによって及びシステム内のステムによっても異なる可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

当該発明者は、インプラント及び試用のテーパー部１０４の様々な形状的相違に対応できる試用骨頭部によって異なるプロテーゼシステムに異なる試用骨頭部を必要としなくなることを確認した。したがって、配分しなければならない試用骨頭部の数を減らすことができ、コストを削減できる。さらに、本願において説明する試用骨頭部は、適切かつ効果的な外科的埋植を容易にすることができる。本明細書において論じる試用骨頭部は、器具として知られ、患者身体内に永久的に埋植されないことが分かるはずである。むしろ、試用骨頭部は、人工大腿骨１００又は試用大腿骨成分１０７のテーパー部１０４に一時的に取り付けられ、運動範囲などの関節運動が適切か否かをチェックするために、永久的大腿骨頭成分を模擬するために関節に配置される。

【0008】

当該発明者は、また、図１の人工大腿骨１００の多く又は全て及びこれらの各試用大腿骨成分１０７と両立するような複数のシステムを想定している。これらの試用骨頭部は、永久大腿骨頭成分のための様々なサイズ、永久大腿骨頭成分のための様々なオフセットなどを模擬するために、様々な外部構成を有することができるが、全てのシステムのための試用骨頭部の全てが、人工大腿骨１００又は試用大腿骨成分１０７のテーパー部１０４と結合するために実質的に同じ構成を含むことができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本発明の試用骨頭部を使用できる複数の様々なプロテーゼシステムの人工大腿骨及び試用大腿骨成分の平面図である。

【図2A】図２Ａは、本出願の実施例に係る、試用骨頭部の平面図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａの試用骨頭部の断面図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ｂの断面の拡大図である。

【図3】図３は、図１の複数の様々な試用骨頸成分の様々なテーパー部を受け入れる凹部及び複数のタブの１つを有する試用骨頭部の一部の断面図である。

【図4】図４は、２つの試用骨頸成分の異なる２つのテーパー部及び２つのインプラント骨頸成分の異なる２つのテーパー部を受け入れる凹部及び複数のタブを有する試用骨頭部の断面図である。

【図4A】図４Ａは、図４の凹部及び複数のタブの１つの第１遠位部の拡大図である。

【図4B】図４Ｂは、図４の凹部の第２、第３及び第４近位部の拡大図である。

【図5A】図５Ａは、本出願の実施例に係る、各々異なる外部形状又はオフセットを有するが、凹部及び／又は複数のタブが実質的に同じ形状を共有する複数の試用骨頭部を示す。

【図5B】図５Ｂは、本出願の実施例に係る、各々異なる外部形状又はオフセットを有するが、凹部及び／又は複数のタブが実質的に同じ形状を共有する複数の試用骨頭部を示す。

【図5C】図５Ｃは、本出願の実施例に係る、各々異なる外部形状又はオフセットを有するが、凹部及び／又は複数のタブが実質的に同じ形状を共有する複数の試用骨頭部を示す。

【図6】図６は、図５Ａから図５Ｃのシステムの試用骨頭部のいくつかの遠位側を示し、本出願の実施例に係る試用骨頭部の様々な構成のいくつかについて凹部及び／又は複数のタブの同じ形状を図解する。

【0010】

対応する参照符号は、いくつかの図面を通して対応する部品を指す。本明細書における例示は、本発明の実施形態を例証し、この例示は本発明の範囲を限定するものとして解釈されないものとする。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本出願は、テーパー部１０４を受け入れると共に結合し得ることによって、図１の人工大腿骨１００又は試用大腿骨成分１０７の何れであっても利用できる結合形状を有する試用骨頭部を開示する。試用骨頭部は、複数のタブを介してテーパー部１０４との間に少なくとも１つの締まり嵌めを形成できる。タブは、テーパー部１０４が試用骨頭部の凹部の中に受け入れられるときに外向きに撓むことができる。さらに、試用骨頭部は、Ｃリングを利用する場合に、テーパー部１０４のＣリング１０６を受け入れて、これとの間に第２締まり嵌めを形成できる。

【0012】

図２Ａ及び図２Ｂは、１つの実施例に係る大腿骨の試用骨頭部２００を示す。大腿骨の試用骨頭部２００は、近位側２０２と遠位側２０４とを含む。中間セクション２０６は、近位側２０２と遠位側２０４との間に位置付けることができる。

【0013】

図２Ａに示すように、中間セクション２０６は、外面２１０に溝２０８を含むことができる。中間セクション２０６の外面２１０は、その部分に沿って実質的にフラットにすることができる。これに対して、近位側２０２及び遠位側２０４における外面２１０は、半球形又は平頭半球形になるように湾曲させることができる。

【0014】

中間セクション２０６に沿った溝２０８は、撮像時に見ることができ、股関節の中への試用骨頭部２００の挿入時に撮像するときに、基準又は指標として使用できる。溝２０８は、試用骨頭部２００が適切に位置付けられているか、適切なサイズであるかを指示するために使用でき、かつ／又は、他の目的に利用できる。撮像は、例えば、Ｘ線画像などのＸ線透過画像若しくは蛍光画像、代替的には、コンピュータ断層画像（ＣＴ）、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）又はその他の適切な画像とすることができる。

【0015】

図２Ａ及び図２Ｂの試用骨頭部２００は、遠位側２０４にスカート２１２を含むことができる。但し、スカート２１２は、試用骨頭部２００の全ての実施例においては利用されない（スカート２１２を含まない図５Ａから図６の実施例を参照）。図２Ｂは、縫合糸を受け入れるように構成された開口２１４を示す。

【0016】

試用骨頭部２００又はその一部分は、例えばポリマー材料で形成できる。ポリマー材料は、例えばシリコン、ポリフェニルスルフォン（ＰＰＳＵ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）又はその他の適切な生体適合性ポリマー材料とすることができる。但し、複合材料を含むその他の材料も、更なる実施例に係る試用骨頭部２００又はその一部分に想定される。

【0017】

遠位側２０４は、複数のタブ２１６を含むことができる。複数のタブ２１６は、スカート２１２が使用される場合にはスカート２１２から遠位方向に延び、又は、遠位側２０４内に陥没できる。複数のタブ２１６は、まとまって試用骨頭部２００内部へ通じる開口部２１８を形成できる。開口部２１８は、試用骨頭部２００の最遠位の機構とすることができ、大腿骨インプラント１００又は試用大腿骨成分１０７のテーパー部１０４に結合され、例えば手術中に利用されるときに、遠位向きとすることができる。

【0018】

図２Ｂは、さらに、開口部２１８と連通する凹部２２０を示す。凹部２２０は、試用骨頭部２００内において開口部２１８から近位方向に延びることができる。凹部２２０は、その遠位領域において少なくとも部分的に複数のタブ２１６によって形成できる。凹部２２０は、外面２１０において近位側２０２までを含めて試用骨頭部２００の残りを貫通する開口２２２と連通できる。凹部２２０及び複数のタブ２１６は、本明細書においてさらに説明するように、一緒に人工大腿骨１００又は試用大腿骨成分１０７（図１参照）のテーパー部１０４に試用骨頭部２００を結合するように構成できる。

【0019】

図２Ｃは、試用骨頭部２００の一部の拡大断面図である。図２Ｃに示すように、複数のタブ２１６は、それぞれ、スロット２２４によって、複数のタブ２１６の隣り合うタブから離間する。スロット２２４は、それぞれ、遠位－近位方向において、例えば３ｍｍから７ｍｍの長手方向の長さを有することができる。各スロット２２４は、円周方向に、例えば１．２５ｍｍから２．２５ｍｍの幅を有することができる。複数のタブ２１６は、それぞれ、１.２５ｍｍから２.２５ｍｍの厚み及び外面に沿って円周方向に計測して５．５ｍｍから９．５ｍｍの幅及び内側方向に沿って円周方向に計測して３.２５ｍｍから７.２５ｍｍの幅を有することができる。開口部２１８は、１２．５０ｍｍから１４．５０ｍｍの直径を有することができる。凹部２２０は、近位－遠位方向に１２．２５ｍｍから１５．２５ｍｍの深さを有することができる。凹部２２０のテーパー状及び形状によって、凹部２２０の近位端は、凹部２２０の形状によって、開口部２１８における直径よりも０．２５ｍｍから１．００ｍｍ小さくすることができる（以下で論じる）。１つの実施例によれば、複数のタブ２１６の６つは、開口部２１８の中央から実質的に等間隔に配列できる。但し、本出願の他の実施例は、上記及び下記で論じるタブの数及びその他の形状を希望に応じて修正できることを想定する。

【0020】

凹部２２０は、第１の壁部分２２６、第２の壁部分２２８、第３の壁部分２３０及び第４壁部分２３２を含めて２つ又はそれ以上の壁部分によって画定できる。第１の壁部分２２６は、凹部２２０の最遠位部を形成できる。したがって、第１の壁部分２２６は、少なくとも部分的に複数のタブ２１６によって形成できる。第１の壁部分２２６は、近位－遠位方向に、例えば、７．５ｍｍから９．５ｍｍの深さを有することができる。第１の壁部分２２６は、１２／１４テーパーに対応するようにテーパー状とすることができる。したがって、凹部２２０の断面積は、第１の壁部分２２６の遠位端から第１の壁部分２２６の近位端へ向かって減少できる。

【0021】

第２の壁部分２２８は、第１の壁部分２２６とは異なる形状を有することができる。第２の壁部分２２８は、第１の壁部分２２６の近位に位置付けることができ、第１の壁部分２２６に接続できる。第２の壁部分２２８は、例えば、単純に孔ではない曲率半径、テーパー部又は面取りした面を含むことができる。曲率半径は、僅かであり、例えば８０ｍｍとすることができる。但し、別の実施例によれば、第２の壁部分２２８は、曲率半径を有するのではなく面取りできる。面取り角度は、第１の壁部分２２６のテーパー角度と異なる角度とすることができる。曲率半径又は面取りによって、凹部２２０は第２の壁部分２２８の遠位端から第２の壁部分の近位端まで断面積を減少できる。

【0022】

第３の壁部分２３０は、第２の壁部分２２８の近位とすることができ、これに接続できる。第３の壁部分２３０は、円筒形状とすることができる（例えば、開口は曲率半径又はテーパー部を持たない）。第３の壁部分２３０は、近位－遠位長さを１ｍｍから２ｍｍとすることができる。第４壁部分２３２は、凹部２２０を形成するために釣り合う半径を含み、凹部２２０の近位端壁を含むことができる。

【0023】

図２Ｃに示すように、複数のタブ２１６は、それぞれ、凹部２２０の遠位部を形成する内壁２３４を有することができる。内壁２３４は、第１の壁部分２２６（上記で論じた）の一部、第１の面取りした面２３６、第２の面取りした面２３８及び第３の面取りした面又は曲率半径２４０を含むことができる。

【0024】

第１の面取りした面２３６は、凹部２２０の第１の壁部分２２６から遠位方向かつ内向きに延びて、第１の壁部分２２６の遠位端と比べて絞り部（ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ）（凹部２２０の直径縮小領域）を形成できる。第１の面取りした面２３６の長さは、０.６０ｍｍから１.００ｍｍとすることができる。

【0025】

第２の面取りした面２３８は、第１の面取りした面２３６に接続して、第１の面取りした面２３６から遠位方向に延びることができる。第２の面取りした面２３８の長さは、０.５０ｍｍから０.７５ｍｍとすることができる。いくつかの実施例において、第２の面取りした面２３８は、図示するように面取りされず、実質的にフラットとするか（例えば、円筒形とすることができる）又は図示する方向とは異なる方向に面取りすることができる。

【0026】

第３の面取りした面又は曲率半径２４０は、第２の面取りした面２３８に接続でき、第２の面取りした面２３８から内壁２３４の最遠位端（凹部２２０の端に対応する）まで遠位方向に延びることができる。実際には、第３の面取りした面又は曲率半径２４０は、複数のタブ２１６に鈍い（ｂｌｕｎｔ）又は傾斜した遠位先端を与えるように、開口部２１８を越えて延びることができ、凹部２２０へのテーパー部１０４の進入のための傾斜路を与えることができる。第３の面取りした面又は曲率半径２４０の近位－遠位長さは、例えば、０.２５ｍｍから０.７５ｍｍとすることができる。

【0027】

図２Ｃは、さらに、複数のタブ２１６に隣接する遠位側２０４が、リップ２４２又はその他の突出部を含むことができ、かつ、いくつかの事例において、試用骨頭部２００をテーパー部から外すために、試用骨頭部２００の把握を容易にするための溝２４４を含むことができることを示す。

【0028】

図３は、凹部２２０の一部及び複数のタブ２１６の１つを含む試用骨頭部２００の一部分の断面図である。図３は、さらに、凹部２２０によって受け入れられ、複数のタブ２１６の１つと係合した図１の試用大腿骨成分１０７のいくつかのテーパー部１０４を示す。図３は、凹部２２０の一部を形成する第２の壁部分２２８との間に締まり嵌めを形成するＣリング１０６を示す。図３は、さらに、組立てに対処するために屈曲した後の弛緩（中立）状態の複数のタブ２１６の１つを示す。複数のタブ２１６は、それぞれ、ベース１０８及び／又はテーパー部１０４の他の部分との間に締まり嵌めを形成するように構成される。テーパー部１０４と複数のタブ２１６の１つとの間のこの締まり嵌めは、例えば第１の面取りした面２３６及び／又は第２の面取りした面２３８に在り得る。

【0029】

図４は、試用骨頭部２００の大部分の断面図であり、図１の人工大腿骨１００の２つ及び試用大腿骨成分１０７の２つのテーパー部１０４の４つが凹部２２０に受け入れられ、複数のタブ２１６と係合している。図示する４つのテーパー部の２つは、Ｃリング１０６のための溝１１０Ａ及び１１０Ｂを有する。これらの溝１１０Ａ及び１１０Ｂは、様々な相対位置に配置され、様々な形状を有する。したがって、Ｃリング１０６は、様々な位置に配置され、様々な相対形状を有することができる。

【0030】

図４Ａは、図４の凹部２２０の一部の遠位部分の拡大図であり、複数のタブ２１６の１つ、第１の壁部分２２６及び第１の面取りした面２３６を示す。複数のタブ２１６は、２つの人工大腿骨１００又は２つの試用大腿骨成分１０７のテーパー部１０４を受け入れながら、外向きに屈曲できる。図４Ａに示すように、第１の面取りした面２３６は、テーパー部１０４の最遠位のベース１０８の遠位方向に延びることができる。この１つの人工大腿骨１００のために、複数のタブ２１６の１つ（実際には全て）は、第１の面取りした面２３６においてテーパー部１０４との間に締まり嵌めを形成できる。但し、図４Ａは、１つの付加的な人工大腿骨１００及び２つの試用大腿骨成分１０７を示し、このための複数のタブ２１６とテーパー部１０４との間の締まり嵌めが、組立て及び解体時に生じる。締まり嵌めは、試用骨頭部がインプラントステム１００又は試用大腿骨成分１０７のテーパー部１０４を保持できるようにし、外科的処置全体を通じて不注意な分解を防止するために有利である。テーパー部１０４は、凹部２２０の第１の壁部分２２６及び第２の壁部分２２８との間に遊び嵌めを有することができる。この遊びは、有利なことに、テーパー部のインターロックフィットを防止して、容易に分解できるようにする。

【0031】

図４Ｂは、図４の凹部２２０の近位部分の拡大図であり、第２の壁部分２２８がテーパー部１０４の溝１１０Ａ及び１１０Ｂと合致するように配列されている。Ｃリング１０６が溝１１０Ａ及び１１０Ｂに受け入れられると、Ｃリング１０６は、それぞれ、凹部２２０の一部を形成する第２の壁部分２２８と締まり嵌めを形成する。

【0032】

図５Ａから図５Ｃは、前述の試用骨頭部２００を含む複数の試用骨頭部３００を示す。これらの複数の試用骨頭部３００は、例えば、図１に示す人工大腿骨１００、及び/又は、試用大腿骨成分１０７の全てと共に使用できる。複数の試用骨頭部３００は、それぞれ、その外面に沿って様々な構成を含むことができる。このように様々な構成を有することによって、様々なサイズの試用骨頭部（図５Ｂ参照）、様々なオフセットの試用骨頭部、スカート及び／又はその他の相違を使用できるようにする。

【0033】

図５Ｃ及び図６は、複数の試用骨頭部３００が、全て、凹部２２０及び複数のタブ２１６について実質的に同じ形状を含むことができることを示す。したがって、例えば、複数の試用骨頭部３００について、凹部２２０が同じ直径を含めて実質的に同じ形状を持ち、かつ、図２Ｃを参照して論じるような形状を有する第１の壁部分２２６及び第２の壁部分２２８を含む２つ又はそれ以上の壁部分を有することができる。同様に、複数のタブ２１６の内壁２３４は、同じ形状を有することができ、図２Ｃを参照して上記で論じたように第１の面取りした面２３６、第２の面取りした面２３８及び／又は曲率半径２４０を含むことができる。

【0034】

手術中、運動範囲、脚の長さ、軟組織のバランスなど評価するために、試用大腿骨成分が試用骨頭部に組み立てられる。満足できる機能が得られるまで別の試用構成体を評価できる。その後、対応する大腿骨インプラントを、従来からある外科的技法によって埋植する。その後、運動範囲、脚の長さ、軟組織のバランスなどの二次的評価を行うために、試用骨頭部を人工大腿骨に組み立てる。

【0035】

外科医は、上記において例証したように（図３から図４Ｂ参照）、ステム１００又は試用大腿骨成分１０７のテーパー部を試用骨頭部と結合することによって、試用大腿骨成分を試すことができる。術前プラン及び関連結果を検証又は確認するためにトライアルが使用される。この時点で、外科医は、いくつかの変数、例えば股関節インプラント及び患者の身体構造に関連付けられる足の長さ、オフセット、軟組織のバランス及び前傾を査定する。この査定は、例えば関節を運動範囲全体で動かすなど従来の外科的技法によって完了できる。外科医は、前述のように溝を使用して所望通りに股関節内での試用骨頭部を撮像できる。外科医は、より長い脚が必要である又はオフセット、軟組織のバランス及び／又は前傾が満足できないと考える場合がある。本発明の方法は、外科医が新規のモジュール式頸部又は新規のステムを選択し、妥当な場合にはこれに応じて複数の試用骨頭部３００のどれを（図５Ａから図６参照）利用するかを変更できるようにする。但し、複数の試用骨頭部３００の結合形状は、実質的に同じままであり、部品数及び外科的複雑性を小さくする。外科医が特定の大腿骨インプラントを選択し、これを埋植したら、次に、運動範囲、脚の長さ、軟組織のバランスなどの二次評価を行うために、人工大腿骨に試用骨頭部を組み立てる。トライアルが完了したら、選択された試用骨頭部を取り外し、これに対応する形状の永久骨頭成分を、テーパー部を介して頸部に結合できる。

【0036】

したがって、本出願は、股関節形成術を試す方法を想定する。この方法は、テーパー部を有する頸部付きの試用大腿骨成分構成体を提供することと、人工大腿骨を受け入れるために大腿骨を準備することと、大腿骨に試用大腿骨成分を挿入することと、凹部内にテーパー部を受け入れて複数の試用骨頭部の第１番目のものの複数のタブでテーパー部を捕捉することによって、様々な構成の複数の試用骨頭部の第１番目のものを試用大腿骨成分に結合することであって、複数のタブが、テーパー部との間に締まり嵌めを形成するために屈曲するように構成された、結合することと、複数の試用骨頭部の第１番目のものを試用大腿骨成分に結合してトライアル整復を実施することと、を含むことができる。任意に、方法は、試用大腿骨成分が模擬するテーパー部を有する頸部を有する人工大腿骨を準備された大腿骨（例えば、大腿管）の中へ埋植することを含むことができる。任意に、試用大腿骨成分を使用せずに、方法は、上述の方法と同様にテーパー部を受け入れることによって試用骨頭部を人工大腿骨に結合することを含むことができる。

【0037】

任意に、方法は、凹部内でテーパー部に結合されたＣリングと凹部の壁との間に締まり嵌めを形成することを含むことができ、壁は面取りした面又は曲率半径を有する。方法は、人工大腿骨に結合された複数の試用骨頭部の第１番目のものを撮像することと、複数の試用骨頭部の第１番目のものの外面に沿った溝を参照することと、を含むことができる。方法は、複数のタブに隣接して配置されたリップを把握することによって複数の試用骨頭部の第１番目のものを人工大腿骨から取り外すことを含むことができる。複数の試用骨頭部の第１番目のものを人工大腿骨に結合することは、テーパー部のベースの遠位方向に延びるように複数のタブの各々の内側面取り面を位置付けることを含む。

【0038】

全体を通して、股関節インプラントに関連して説明するが、この技法は、例えば肩関節形成術又は諸成分を結合するために噛合いテーパー部を利用する別の処置など（但し、これらに限定されない）、試用品を利用する別の関節に利用できる。

【0039】

下記の非限定的実施例（以下では形態及び技法と呼ぶ）は、それぞれ、単独で成り立つか又は他の実施例の１つ又はそれ以上と様々な置換又は組合せで組み合わせることができる。さらに、実施例において言及する要素は任意であり、装置、システム又は方法の要件ではない。
（実施例）

【0040】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、股関節形成術のための試用骨頭部に関するものであり、近位側と、遠位側と、遠位側において位置付けられる複数のタブであって、複数のタブがまとまって開口部を形成する複数のタブと、開口部と連通する凹部であって、凹部は、少なくともテーパー部を有する第１の壁部分及び第１の壁部分と異なる形状を有する第２の壁部分によって形成され、第２の壁部分は第１の壁部分の近位に在る、凹部と、を含む。

【0041】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、第２の壁部分は、曲率半径又は面取りした面の一方を有する。

【0042】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、第１の壁部分は、少なくとも部分的に複数のタブによって形成される。

【0043】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、凹部は、さらに、第２の壁部分の近位に在る第３の壁部分によって形成され、第３の壁部分は円筒状に成形されている。

【0044】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、さらに、近位側と遠位側との間に中間セクションを含む試用骨頭部に関するものであり、中間セクションの外面はその中に溝を有する。

【0045】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、複数のタブは、それぞれ、絞り部を形成するために凹部の第１の壁部分から遠位方向かつ内向きに延びる第１の面取りした面と、第１の面取りした面から遠位方向に延びる第２の面取りした面と、第２の面取りした面から最遠位端まで遠位方向に延びる面取りした面又は曲率半径と、を含む内壁を含む。

【0046】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、さらに、複数のタブ及び凹部に受け入れられるように構成されたテーパー部を有する頸部を有する人工大腿骨又は試用大腿骨成分を含む、第１の面取りした面は、テーパー部のベースの遠位方向に延びるように構成される。

【0047】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、複数のタブは、テーパー部を受け入れてテーパー部の少なくとも一部分との間に締まり嵌めを形成するために、外向きに屈曲する。

【0048】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、試用大腿骨成分は、テーパー部にＣリングを含み、第２の壁部分は、テーパー部が複数のタブ及び凹部によって受け入れられるときに、Ｃリングとの間に締まり嵌めを形成するように構成される。

【0049】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、少なくとも複数のタブはポリマー材料で形成される。

【0050】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、試用骨頭部に関するものであり、複数のタブに隣接する遠位側は、試用骨頭部の取外しを容易にするためのリップを含む。

【0051】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、股関節形成術用の整形外科システムに関するものであり、テーパー部を有する頸部を含む試用大腿骨成分であって、試用大腿骨成分は、大腿骨インプラントの形状を表す、試用大腿骨成分と、様々な外部構成を有する複数の試用骨頭部であって、複数の試用骨頭部は、それぞれ、試用大腿骨成分と結合するように構成され、複数の試用骨頭部は、それぞれ、近位側と、遠位側と、遠位側に位置付けられる複数のタブであって、複数のタブは、まとまって開口部を形成し、複数のタブの内側面取り面は、試用大腿骨成分が複数の試用骨頭部の１つと結合されるときに、テーパー部のベースの遠位方向に延びるように構成された、複数のタブと、開口部と連通し、複数のタブの内側面取り面を通過してテーパー部が挿入されるときに、テーパー部を受け入れるように構成された凹部と、を含む複数の試用骨頭部と、を含む。

【0052】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、整形外科システムに関しするものであり、少なくとも凹部及び複数のタブは、複数の試用骨頭部の全てについて同じ構成を有する。

【0053】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、整形外科システムに関するものであり、凹部は、テーパー部を有する第１の壁部分及び面取りした面又は曲率半径の一方を有する第２の壁部分によって形成され、第２の壁部分は、第１の壁部分の近位に在る。

【0054】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、整形外科システムに関するものであり、第１の壁部分は、少なくとも部分的に複数のタブによって形成され、凹部は、さらに第２の壁部分の近位に在る第３の壁部分によって形成され、第３の壁部分は円筒状に成形されている。

【0055】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、整形外科システムに関するものであり、複数のタブは、テーパー部を受け入れ、テーパー部の少なくとも一部分との間に締まり嵌めを形成するために外向きに屈曲するように構成される。

【0056】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、整形外科システムに関するものであり、試用大腿骨成分は、テーパー部にＣリングを含み、曲率半径を有する凹部の一部を画定する壁は、テーパー部が複数のタブ及び凹部によって受け入れられるときに、Ｃリングとの間に締まり嵌めを形成するように構成される。

【0057】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、整形外科システムに関するものであり、複数のタブに隣接する遠位側はリップを含む。

【0058】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、股関節形成術のためのトライアルの方法に関するものであり、テーパー部を有する頸部を伴う試用大腿骨成分又は人工大腿骨を提供することと、試用大腿骨成分又は人工大腿骨を受け入れるために大腿骨を準備することと、試用大腿骨成分又は人工大腿骨を大腿骨に挿入することと、凹部内にテーパー部を受け入れると共に、複数の試用骨頭部の第１番目のものの複数のタブでテーパー部を捕捉することによって、様々な外部構成を有する複数の試用骨頭部の第１番目のものを試用大腿骨成分又は人工大腿骨に結合することであって、複数のタブは、テーパー部との間に締まり嵌めを形成するために屈曲するように構成された、結合することと、複数の試用骨頭部の第１番目のものを試用大腿骨成分又は人工大腿骨と結合してトライアル整復を実行すること、を含む。

【0059】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、方法に関するものであり、さらに、テーパー部に結合されたＣリングと凹部の壁との間に締まり嵌めを形成することを含み、壁は、面取りした面又は曲率半径の一方を有する。

【0060】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、方法に関するものであり、さらに、複数のタブに隣接するリップを把握することによって試用大腿骨成分又は人工大腿骨から複数の試用骨頭部の第１番目のものを取り外すことを含む。

【0061】

いくつかの形態において、本明細書において説明する技法は、方法に関するものであり、複数の試用骨頭部の第１番目のものを試用大腿骨成分又は人工大腿骨に結合することは、テーパー部のベースの遠位方向に延びるように複数のタブの内側の各面取り面を位置付けることを含む。

【0062】

付記
上の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面を参照する。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的実施形態を示す。これらの実施形態を、「実施例」とも呼ぶ。これらの実施例は、図示する又は説明する要素以外の要素を含むことができる。但し、当該発明者は、図示又は説明する要素のみを提供する実施例も想定する。さらに、当該発明者は、特定の実施例（又はその１つ又は複数の形態）に関してあるいは本明細書において図示又は説明するその他の実施例（又はその１つ又は複数の形態）に関して、図示し又は説明する要素（又はその１つ又は複数の形態）の任意の組合せ又は置換を使用する実施例も想定する。

【0063】

本文献において、「概略的（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）」、「実質的（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、「ほぼ（ａｂｏｕｔ）」は、提示される値の１５パーセント以内（±）を意味する。単数冠詞“ａ”又は“ａｎ”は、特許文献において一般的であるように、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」又は「１つ又は複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」の他の事例又は使用とは関係なく、１つ又は１つ以上を含むように使用される。本文献において、「又は」は、特に指示がない限り、非排他的であること又は「Ａ又はＢ」が「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」及び「Ａ及びＢ」であることを意味するように使用する。本文献において、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「そこで（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」は、それぞれ「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「そこにおいて（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語として使用する。また、以下の請求項において、「含む」及び「備える」は、制限がない、即ち、請求項においてこの用語の後に列記される要素に加えて他の要素を含むシステム、機器、品目、組成、公式又はプロセスも、その請求項の範囲内にあると見なされる。さらに、以下の請求項において、「第１」、「第２」及び「第３」は、単なる符号として使用しており、その対象に数値的要件を課すことを意図しない。

【0064】

上記の説明は、制約的ではなく例示的であることを意図する。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の形態）は、相互に組み合わせて使用できる。上記の説明を読めば当業者等は他の実施例を使用できる。「要約」は、読み手が技術的開示の性質を速やかに確認できるようにするために連邦規則集３７巻§１.７２（ｂ）に準拠して提出する。要約は、請求の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないという了解のもとに提供する。又、上記の「詳細な説明（発明を実施するための形態）」において、様々な特徴は、開示を簡潔化するためにグループ化する場合がある。これは、請求せず開示する特徴が請求項にとって本質的であることを意図するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、発明の課題は、特定の開示された実施例の特徴の全てに満たないものにも存在し得る。したがって、以下の請求項は、実施例又は実施形態として「詳細な説明」に援用され、各請求項は、別個の実施例として独立し、このような実施例は、様々な組合せ又は置換で相互に組み合わせることができるものと想定される。本発明の範囲は、請求項が権利を有するものの等価物の全範囲と共に請求項を参照して決定すべきである。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【外国語明細書】