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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024100858
(43)【公開日】2024-07-26
(54)【発明の名称】眼用インプラントおよび送達システム
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240719BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
A61F9/007 170
【審査請求】有
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024080663
(22)【出願日】2024-05-17
(62)【分割の表示】P 2023044963の分割
【原出願日】2019-02-19
(31)【優先権主張番号】62/633,823
(32)【優先日】2018-02-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100117019
【弁理士】
【氏名又は名称】渡辺 陽一
(72)【発明者】
【氏名】ブランダ、ウェンディ
(72)【発明者】
【氏名】シフマン、レット
(57)【要約】
【課題】所定の期間にわたって治療薬を制御可能に放出する。
【解決手段】眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、湾曲した容積内に延在する細長いポリマー本体であって、該湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している、細長いポリマー本体と、ポリマー本体の隙間空間内に配置された少なくとも１つの治療薬とを備え、ポリマー本体が０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する。
【選択図】図８
【解決手段】眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、湾曲した容積内に延在する細長いポリマー本体であって、該湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している、細長いポリマー本体と、ポリマー本体の隙間空間内に配置された少なくとも１つの治療薬とを備え、ポリマー本体が０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する。
【選択図】図８
【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントであって、
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口とを含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内に配置された細長いポリマー本体と、
前記細長いポリマー本体内に配置された少なくとも１つの治療薬と、を備え、
前記細長い管状本体は、複数の支柱をさらに含み、
前記細長い管状本体の径方向における前記支柱の厚さは、前記細長い管状本体の他の部分よりも厚く形成されている、眼用インプラント。
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口とを含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内に配置された細長いポリマー本体と、
前記細長いポリマー本体内に配置された少なくとも１つの治療薬と、を備え、
前記細長い管状本体は、複数の支柱をさらに含み、
前記細長い管状本体の径方向における前記支柱の厚さは、前記細長い管状本体の他の部分よりも厚く形成されている、眼用インプラント。
【請求項2】
複数の前記開口は、微小孔を含む、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項3】
前記治療薬が眼内圧低下薬である、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項4】
前記眼用インプラントが植え込まれたときに、前記治療薬は、１年～１５年の期間に亘って前記細長いポリマー本体から溶出するように構成される、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項5】
前記細長い管状本体の外側表面上に配置されたヘパリン関連コーティングをさらに備える、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項6】
少なくとも１つの前記治療薬は、前記細長いポリマー本体の隙間空間内に配置される、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項7】
眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントであって、
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口とを含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内の表面面積の少なくとも一部に沿って配置されたコーティングであって、該コーティングは、少なくとも１つの治療薬を含む、コーティングと、を備え、
前記細長い管状本体は、複数の支柱をさらに含み、
前記細長い管状本体の径方向における前記支柱の厚さは、前記細長い管状本体の他の部分よりも厚く形成されている、眼用インプラント。
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口とを含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内の表面面積の少なくとも一部に沿って配置されたコーティングであって、該コーティングは、少なくとも１つの治療薬を含む、コーティングと、を備え、
前記細長い管状本体は、複数の支柱をさらに含み、
前記細長い管状本体の径方向における前記支柱の厚さは、前記細長い管状本体の他の部分よりも厚く形成されている、眼用インプラント。
【請求項8】
前記コーティングは、前記眼用インプラントが前記眼に植え込まれたときに、１年～１５年の期間に亘って前記治療薬を放出するように構成される、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項9】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記内側表面だけに配置されている、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項10】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記外側表面だけに配置されている、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項11】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記表面面積の少なくとも２５％を覆う、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項12】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記表面面積の少なくとも５０％を覆う、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項13】
前記治療薬は、眼内圧低下薬を含む、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項14】
前記治療薬は、抗炎症剤を含む、請求項７に記載の眼用インプラント。
【請求項15】
前記治療薬は、Ｒｈｏキナーゼ（ＲＯＣＫ）阻害薬を含む、請求項７に記載の眼用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、限定するものではないが、医療装置および医療装置を製造するための方法に関する。本発明は、概して、眼内に植え込まれる装置に関する。より詳細には、本発明は、眼の１つの領域内から眼の別の領域への流体の移動を容易にする装置に関する。さらに、本開示は、眼用インプラントを眼内へ送達するためのシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
米国国立衛生研究所（Ｔｈｅ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ）（ＮＩＨ）の国立眼科研究所（Ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｅｙｅ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）（ＮＥＩ）による草案によれば、今や緑内障は世界で不可逆的失明の第１位の原因であり、世界中で白内障に続き失明の第２位の原因である。従って、ＮＥＩ草案は、「この病気の病態生理学および取扱いを決定するために相当の注目および資金を充て続けることが重要である」と結論付けている。緑内障研究者は、高い眼内圧と緑内障との間に強い相関を見出している。このため、眼科治療専門家は、眼圧計として知られている装置を用いて眼内圧を測定することにより、患者を緑内障に関して常時検査する。多くの現代の眼圧計は、眼の外表面に突然空気を吹き込むことによってこの測定を行う。
【0003】
眼は流体で満たされた球体として概念化することができる。眼の内部には２種類の液体がある。水晶体の後ろにある房は、硝子体液として知られる粘性流体で満たされている。水晶体の前にある房は、房水と知られる液体で満たされている。ヒトが物体を見るときは常に、硝子体液と房水との両方を通してその物体を見ている。
【0004】
ヒトが物体を見るときは常に、同じく角膜と眼の水晶体とを通してその物体を見ている。透明であるために、角膜および水晶体は血管を含まない。従って、血液が角膜および水晶体を通って流れ、これらの組織に栄養を与え、およびこれらの組織から老廃物を除去することはない。代わりに、これらの機能は房水によって行われる。眼を通る房水の連続的な流れは、血管のない眼の部分（例えば、角膜および水晶体）に栄養を与える。この房水の流れはまた、これらの組織から老廃物を除去する。
【0005】
房水は、毛様体として知られる器官によって産生される。毛様体は、房水を連続的に分泌する上皮細胞を含む。健康な眼では、新しい房水が毛様体の上皮細胞から分泌されると、房水が眼の前房から流出し、小柱網を通ってシュレム管に流れる。流出した房水は、シュレム管から強膜上静脈系に入り、静脈血とともに運ばれ、眼を離れる。
【0006】
眼の自然排液機構が適切に機能しなくなると、眼の内側の圧力が上昇し始める。研究者らは、高い眼内圧に長時間さらされると、眼から脳へ感覚情報を伝達する視神経の損傷を引き起こすことを理論化した。視神経に対するこの損傷は、通常、初期的に周辺視野の喪失につながる。緑内障が進行するにつれて、ますます多くの視野が失われ、後に患者は完全に失明する。
【0007】
薬物治療に加えて、緑内障のための様々な外科的処置が行われている。例えば、房水を前房から眼外静脈へ導くためにシャントが植え込まれた（非特許文献１）。他の早期緑内障治療インプラントは、前房から結膜下小疱までつながった（例えば、（特許文献１）および（特許文献２））。さらに他のものは、前房からシュレム管の内側の点までつながるシャントであった（（非特許文献２）；（特許文献３）；（特許文献４））。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】米国特許第４９６８２９６号明細書
【特許文献2】米国特許第５１８０３６２号明細書
【特許文献3】米国特許第６４５０９８４号明細書
【特許文献4】米国特許第６４５０９８４号明細書
【非特許文献】
【0009】
【非特許文献1】リーおよびシェッペンズ（Ｌｅｅ ａｎｄ Ｓｃｈｅｐｐｅｎｓ）著、「水性－静脈シャントおよび眼内圧（Ａｑｕｅｏｕｓ－ｖｅｎｏｕｓ ｓｈｕｎｔ ａｎｄ ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」、インベスチゲイティブ・オフサルモロジー（Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ Ｏｐｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ）、１９６６年２月
【非特許文献2】スピーゲル（Ｓｐｉｅｇｅｌ）ら著、「シュレム管インプラント：ＰＯＡＧ患者の眼内圧を下げる新しい方法？（Ｓｃｈｌｅｍｍ’ｓ ｃａｎａｌ ｉｍｐｌａｎｔ：ａ ｎｅｗ ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ ｌｏｗｅｒ ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ＰＯＡＧ？）」、オプタルミック・サージェリ・アンド・レーザズ（Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ ａｎｄ Ｌａｓｅｒｓ）、１９９９年６月
【発明の概要】
【0010】
本発明は、医療機器のための設計、材料、および製造方法の代替形態を提供する。
第１の例示的な例では、眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、内側表面および外側表面を有する管状本体を含み得、管状本体は、湾曲した容積（ｃｕｒｖｅｄ ｖｏｌｕｍｅ）内に延在し、湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している。複数の開放領域および支柱領域が管状本体内に形成され得、支柱領域は複数の開放領域を取り囲む。ポリマーロッドは、管状本体の湾曲した容積内に配置され得る。少なくとも１つの治療薬は、ポリマーロッドの隙間空間内に配置され得る。管状本体は、０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有し得る。
第１の例示的な例では、眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、内側表面および外側表面を有する管状本体を含み得、管状本体は、湾曲した容積（ｃｕｒｖｅｄ ｖｏｌｕｍｅ）内に延在し、湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している。複数の開放領域および支柱領域が管状本体内に形成され得、支柱領域は複数の開放領域を取り囲む。ポリマーロッドは、管状本体の湾曲した容積内に配置され得る。少なくとも１つの治療薬は、ポリマーロッドの隙間空間内に配置され得る。管状本体は、０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有し得る。
【0011】
別の例示的な例では、眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、湾曲した容積内に延在する細長いポリマー本体を含み得、湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している。少なくとも１つの治療薬は、ポリマー本体の隙間空間内に配置され得る。ポリマー本体は、０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有し得る。
【0012】
別の例示的な例では、システムは、基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレを含み得る。カニューレは、トラフを形成するためにカニューレの側壁および先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有し得る。システムは、カニューレの通路内に配置された、治療薬を含むポリマー要素を含む眼用インプラントをさらに含み得る。システムは、眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールをさらに含み得る。
【0013】
いくつかの例および実施形態の上記概要は、本開示の各開示された実施形態またはすべての実施形態を説明することを意図するものではない。以下の図面の簡単な説明および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示するものであるが、同じく例示的なものであり限定するものでない。
【図面の簡単な説明】
【0014】
本開示は、添付の図面に関連する様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することにより、より詳細に理解され得る。
【図1】ヒトの眼の一部とシュレム管内に配置された眼用インプラントの一部とを示す概略斜視図である。
【図4】眼用インプラントの本体と交差する第１の面を示す斜視図である。
【図5】眼用インプラントに適用される曲げモーメントを示す斜視図である。
【図6A】圧力センサを含む眼用インプラントの一部の拡大斜視図である。
【図6C】圧力センサを含む眼用インプラントの別の部分の拡大斜視図である。
【図7】植え込まれた眼用インプラントからデータを受信する電子装置の概略図である。
【図8】別の例示的な眼用インプラントの側面図である。
【図10】別の例示的な眼用インプラントの側面図である。
【図12】別の例示的な眼用インプラントの側面図である。
【図14】別の例示的な眼用インプラントの側面図である。
【図16】任意の例示的な眼用インプラントと共に使用するための例示的なプラグである。
【図17】この詳細な説明による医療処置の概略表現である。
【図19A-19B】１９Ａは、眼用インプラントと、眼用インプラントを摺動式に受け入れるように寸法決めされた通路を画定するカニューレとを含む送達システムを示す斜視図であり、図１９Ｂは、図１９Ａに示される眼用インプラントおよびカニューレ１０８をさらに示す拡大詳細図である。
【図20】詳細な説明に従うカニューレの斜視図である。
【0015】
本開示は、様々な修正形態および代替形態が可能であるが、本開示の詳細は、図面において例として示されており、かつ詳細に説明される。しかしながら、本発明は、記載した特定の実施形態に本発明を限定するものではないことが理解されるべきである。反対に、本発明は、本開示の技術思想および範囲に含まれるすべての修正、均等物、および代替物を網羅する。
【発明を実施するための形態】
【0016】
以下の記載は、図面を参照して理解されるべきであり、図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、図面中、いくつかの図を通して同様の参照番号は同様の構成要素を示す。詳細な説明および図面は、特許請求される発明を例示することを意図しており、限定することを意図していない。当業者であれば、記載されかつ／または示される様々な構成要素は、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な組合せおよび構成で構成され得ることを認識するであろう。詳細な説明および図面は、特許請求される本発明の例示的な実施形態を示す。
【0017】
特定の用語の定義は、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所において異なる定義が与えられていない限り、以下に提供され、かつ適用される。
すべての数値は、本明細書中、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると考えられる。「約」という用語は、一般に、当業者が、記載された値と同等である（即ち、同じまたは実質的に同じ機能または結果を有する）と見なし得る数字の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含んでもよい。「約」という用語の他の（即ち、数値以外に関連する）使用は、特に明記されていない限り、明細書に関連して理解され、かつそれと矛盾しないような、それらの通常かつ慣習的な定義を有すると仮定することができる。
すべての数値は、本明細書中、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると考えられる。「約」という用語は、一般に、当業者が、記載された値と同等である（即ち、同じまたは実質的に同じ機能または結果を有する）と見なし得る数字の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含んでもよい。「約」という用語の他の（即ち、数値以外に関連する）使用は、特に明記されていない限り、明細書に関連して理解され、かつそれと矛盾しないような、それらの通常かつ慣習的な定義を有すると仮定することができる。
【0018】
終点による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数値を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される際、単数形「１つの」、および「その」は、特に断りのない限り、単数形および複数形の対象を含むか、または指す。本明細書および特許請求の範囲で使用される際、「または」という用語は、特に断りのない限り、「および／または」を含むように一般的に用いられる。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される際、単数形「１つの」、および「その」は、特に断りのない限り、単数形および複数形の対象を含むか、または指す。本明細書および特許請求の範囲で使用される際、「または」という用語は、特に断りのない限り、「および／または」を含むように一般的に用いられる。
【0019】
本明細書中の「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、すべての実施形態がその特徴、構造または特性を必ずしも含まなくてもよいことを示すことに注意されたい。さらに、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態に言及しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、または特性がある実施形態に関連して記載されている場合、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、それとは反対に明示的に記載されていない限り、他の実施形態に関連してそのような特徴、構造または特性に影響を及ぼすことは当業者の認識内にあるであろう。すなわち、以下に記載される様々な各要素は、特定の組合せで明示的に示されていないとしても、それにもかかわらず、当業者によって理解され得るように、他の追加的な実施形態を形成するかまたは記載された実施形態を実行および／もしくは強化するために組合せ可能であるか、または互いに構成され得ることが考えられる。
【0020】
以下の詳細な説明は図面を参照して理解されるべきであり、異なる図面中の同様の構成要素は同じ参照番号で識別される。各図面は、必ずしも一定の縮尺ではないが、例示的な実施形態を示し、本開示の範囲を限定することは意図されない。
【0021】
図１は、ヒトの眼２０の一部を示す概略斜視図である。眼２０は、２つの眼房を有する流体で満たされた球体として概念化されている。眼２０の強膜２２は、硝子体液として知られる粘性流体で満たされた後房２４を取り囲む。眼２０の角膜２６は、房水として知られる流体で満たされた前房３０を包み込む。角膜２６は、眼２０の縁２８で強膜２２と接する。眼２０の水晶体３２は、前房３０と後房２４との間に配置される。水晶体３２は、多数の毛様小帯３４によって適所に保持される。人間が物体を見るときは、常に、角膜、房水、および眼の水晶体を通して物体を見ている。透明であるために、角膜および水晶体は血管を含まない。従って、血液が角膜および水晶体を通って流れ、これらの組織に栄養を与え、およびこれらの組織から老廃物を除去することはない。代わりに、これらの機能は房水によって行われる。眼を通る房水の連続的な流れは、血管のない眼の部分（例えば、角膜および水晶体）に栄養を与える。この房水の流れはまた、これらの組織から老廃物を除去する。
【0022】
房水は、毛様体として知られる器官によって産生される。毛様体は、房水を連続的に分泌する上皮細胞を含む。健康な眼内では、房水の流れは、新たな房水が毛様体の上皮細胞によって分泌されるときに眼から流れ出る。この余分な房水は最終的に血流に入り、眼から排出される静脈血によって運ばれる。
【0023】
健康な眼では、房水は、小柱網３６を通って前房３０から流れ出て、虹彩４２の外縁に位置するシュレム管３８に流入する。房水は、多数の出口４０を通過するように流れることによってシュレム管３８を出る。シュレム管３８を出た後、房水は静脈血流に吸収される。
【0024】
図１では、眼用インプラント１００は、眼２０のシュレム管３８に配置されている。眼用インプラント１００は、複数の組織支持フレーム１０４と、複数の背骨１０６とを含む本体１０２を有する。本体１０２はまた、第１の開口１２４を画定する第１の縁部１２０および第２の縁部１２２を含む。第１の開口１２４はスロットとして形成され、本体１０２の内側表面１２８によって画定された長尺状の流路１２６と流体連通している。図１を参照すると、第１の開口１２４は本体１０２の外側１３０に配置されていることが認識される。従って、流路１２６は、第１の開口１２４により半径方向に外向きの方向１３２に開口する。
【0025】
眼用インプラント１００は、前房からの房水の流れを促進するために、ヒトの眼のシュレム管に挿入され得る。この流れは、シュレム管に沿った軸方向の流れ、前房からシュレム管への流れ、シュレム管と連通する出口を介してシュレム管から流出する流れを含む。眼内の所定位置にある場合、眼用インプラント１００は、小柱網組織およびシュレム管組織を支持し、（小柱網を介した）前房とシュレム管との間の、およびシュレム管に沿ったポケットまたは区画間の改善された連通を提供する。図１に示されるように、インプラントは、好ましくは、第１の開口１２４がシュレム管内で半径方向外向きに配置されるように向けられる。
【0026】
図２Ａは、前の図に示された眼用インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。眼用インプラント１００は、概ね湾曲した長手方向軸１３４に沿って延在する本体１０２を有する。本体１０２は、複数の組織支持フレーム１０４と、複数の背骨１０６とを有する。図２Ａに示されるように、これらの背骨１０６およびフレーム１０４は、各Ａが組織支持フレームであり、各Ｂが背骨である反復ＡＢパターンで配置される。図２Ａの実施形態では、１つの背骨が、各隣接する一対のフレーム１０４間に延在する。
【0027】
本体１０２のフレーム１０４は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に配置された眼用インプラント１００の第１のフレーム１３６を含む。図２Ａの実施形態では、第１のフレーム１３６は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に延在する第１の支柱１４４として形成される。第１のフレーム１３６は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に延在する第２の支柱１４６も含む。図２Ａの例示的な実施形態では、各支柱は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間で長手方向に延在する場合に円周方向に波状となっている。
【0028】
図２Ａの実施形態では、本体１０２は、長手方向の半径１５０および横方向の半径１４８を有する。眼用インプラント１００の本体１０２は、第１の開口１２４を画定する第１の縁部１２０および第２の縁部１２２を含む。第１の開口１２４は、本体１０２の内側表面１２８によって画定された長手方向流路１２６と流体連通する。第２の開口は、第１の支柱１４４の第２の縁部１２２Ａと第２の支柱１４６の第２の縁部１２２Ｂとによって画定される。第１の開口１２４、第２の開口１３８、および眼用インプラント１００によって画定される追加の開口は、眼用インプラント１００を横切って横方向におよび／または眼用インプラント１００を通過して横方向に房水が流れることを可能にする。本体１０２の外側表面１２７は、容積１５２を画定する。
【0029】
いくつかの例では、眼用インプラント１００は、図２Ｂに示すように、インプラント１００の内側表面１２８および／または外側表面１２７上に配置されたコーティング１２９をさらに含むことができる。コーティング１２９は、外側表面１２７および内側表面１２８の両方の上に示されているが、コーティング１２９は、外側表面１２７または内側表面１２８の一方のみの上に存在してもよい。さらに、コーティング１２９は、外側表面１２７および内側表面１２８の全体にわたって延在するものとして示されているが、いくつかの実施形態では、コーティング１２９は、外側表面１２７および／または内側表面１２８の一部のみを覆ってもよい。例えば、コーティング１２９は、眼用インプラント１００の表面面積の１０％以上、２５％以上、５０％以上、または７５％以上を覆ってもよい。これらは単なる例である。いくつかの例では、コーティング１２９は、必要に応じて、インプラント１００の表面面積の１０％未満または７５％超過を覆ってもよい。
【0030】
コーティング１２９は、治療薬から形成され得るか、またはそうでなければ治療薬を含み得る。いくつかの実施形態では、コーティング１２９は治療薬を放出し得る。コーティング１２９は、ある期間に亘って治療薬を制御可能に放出し得る。いくつかの実施形態では、治療薬は、眼用インプラント１００に直接適用され得るが、他の実施形態では、眼用インプラントは、マトリックス材料内に分散され得る。例えば、治療薬は、生体適合性ポリマー材料または生分解性ポリマー材料内に分散され得る。マトリックス材料内の治療薬の濃度は、所望の治療に応じて変化し得る。
【0031】
生物活性剤－ポリマー複合材料層（単数または複数）を形成するために使用される生体適合性ポリマー材料は、生物活性材料の存在下で固化された複合材料層を形成することができる任意のポリマー材料を含み得る。本発明のポリマー材料は、親水性でも疎水性であってもよく、例えば、ポリカルボン酸、セルロースポリマー（酢酸セルロースおよび硝酸セルロースを含む）、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、ポリ無水物（無水マレイン酸ポリマーを含む）、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリオレフィン、ビニルモノマーのコポリマー（ＥＶＡ等）、ポリビニルエーテル、ポリビニル芳香族、ポリエチレンオキシド、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレートを含む）、ポリアクリルアミド、ポリエーテル、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、ポリアルキレン（ポリプロピレン、ポリエチレン、および高分子量ポリエチレンを含む）、ハロゲン化ポリアルキレン（ポリテトラフルオロエチレンを含む）、ポリウレタン、ポリオルトエステル、タンパク質、ポリペプチド、シリコーン、シロキサンポリマー、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシ酪酸吉草酸（ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ ｖａｌｅｒａｔｅ）およびそれらのブレンドおよびコポリマー、並びに他の生分解性、生体吸収性、および生体安定性ポリマーおよびコポリマーである。ポリウレタン分散体（バイヒドロール（ＢＡＹＨＤＲＯＬ（登録商標）他））およびアクリルラテックス分散体などのポリマー分散体からのコーティングも、本発明の範囲内である。ポリマーは、例えば、タンパク質ポリマー、フィブリン、コラーゲン、およびそれらの誘導体、多糖類（セルロース、デンプン、デキストラン、アルギン酸塩、およびこれらの多糖類の誘導体等）、細胞外マトリックス成分、ヒアルロン酸、または別の生物学的薬剤、またはこれらのいずれかの適切な混合物などであり得る。コーティング１２９は、単一のポリマーまたはコポリマーを含むことができる。コーティング１２９はまた、上記の材料の任意のコポリマーまたは物理的ブレンドを含み得る。
【0032】
眼用インプラントと共に使用される治療薬は、以下に提供される１つ以上の薬物を、単独でまたは組み合わせて含み得る。使用される薬物はまた、以下に提供される１つ以上の薬物の同等物、その誘導体、または類似体であり得る。薬物は、抗緑内障薬、眼科薬、抗菌剤（例えば、抗生物質、抗ウイルス剤、抗寄生虫剤、抗真菌剤）、抗炎症剤（ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症剤を含む）を含む医薬品、ホルモン、酵素または酵素関連成分、抗体または抗体関連成分、オリゴヌクレオチド（ＤＮＡ、ＲＮＡ、短鎖干渉ＲＮＡ、アンチセンスオリゴヌクレオチドなどを含む）、ＤＮＡ／ＲＮＡベクター、ウイルス（野生型または遺伝子組み換え型）またはウイルスベクター、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、および１つ以上の生物学的成分を産生するように構成された生細胞を含む生物学的薬剤を含み得るが、これらに限定されない。特定の薬物の使用は、その主要な効果または規制当局が承認した治療適応または使用方法に限定されない。薬物はまた、別の薬物または治療薬の１つまたは複数の副作用を軽減または治療する化合物または他の物質を含む。多くの薬物には複数の作用機序があるため、以下のいずれか１つの治療クラス内の特定の薬物のリストは、その薬物の１つの可能な使用法の代表例にすぎず、眼科用インプラントシステムでのその使用範囲を制限することを意図していない。
【0033】
治療薬を当技術分野で公知の任意の数の賦形剤と組み合わせることができる。上記の生分解性高分子賦形剤に加えて、ベンジルアルコール、エチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、セチルアルコール、クロスカルメロースナトリウム、デキストラン、デキストロース、フルクトース、ゼラチン、グリセリン、モノグリセリド、ジグリセリド、カオリン、塩化カルシウム、ラクトース、ラクトース一水和物、マルトデキストリン、ポリソルベート、アルファ化デンプン、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、コーンスターチ、タルクなどを含むが、これらに限定されない他の賦形剤を使用することができる。１つ以上の賦形剤は、約１％、５％、または１０％程度の低い総量で含まれてもよく、他の実施形態では、５０％、７０％または９０％程度の高い総量で含まれてもよい。
【0034】
薬物の例は、種々の抗分泌剤を含み得、種々の抗分泌剤には、抗有糸分裂薬および他の抗増殖剤（とりわけ、アンジオスタチン、アネコルタブアセテート、トロンボスポンジン、ＶＥＧＦ受容体チロシンキナーゼ阻害剤等の抗血管新生剤と、ラニビズマブ（ルセンティス（ＬＵＣＥＮＴＩＳ（登録商標）））およびベバシズマブ（アバスチン（ＡＶＡＳＴＩＮ（登録商標）））、ペガプタニブ（マクジェン（ＭＡＣＵＧＥＮ（登録商標）））スニチニブおよびソラフェニブ等の抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）薬と、抗血管新生効果を有する種々の既知の小分子および転写阻害剤とを含む）や、既知の眼科薬のクラス（アドレナリン拮抗薬等の緑内障薬（例えば、アテノロールプロプラノロール、メチプラノロール、ベタキソロール、ベタキソロールカルテオロール塩酸塩、レボベタキソロール、レボブノロール、レボブノロール塩酸塩、チモロール、チモロールヘミヒドラート、マレイン酸チモロール等のβ遮断薬を含む））や、アドレナリン作動薬または交感神経刺激薬（エピネフリン、ジピベフリン、クロニジン、アパルクロニジン、ブリモニジン等）や、副交感神経刺激薬またはコレリン作動薬（ピロカルピン、カルバコール、フォスフォリンアイオダイド、フィゾスチグミン、サリチル酸塩、塩化アセチルコリン、エセリン、フルオロリン酸ジイソプロピル、臭化デカリリウム等）や、ムスカリン作用薬や、炭酸脱水酵素阻害剤（例えば、アセトゾラミド、ブリンゾラミド、ドルゾラミドおよびメタゾラミド、エトキソラミド、ダイアモックス、およびジクロルフェナミド等の局所的および／または全身的薬剤を含む）や、散瞳薬－毛様体調節薬（アトロピン、シクロペントレート、スクシニルコリン、ホマトロピン、フェニレフリン、スコポラミン、およびトロピカミド等）や、プロスタグランジン（プロスタグランジンＦ２アルファ、抗プロスタグランジン、プロスタグランジン前駆体、またはプロスタグランジン類似物質（ビマトプロスト、ラタノプロスト、トラボプロスト、タフルプロスト、およびウノプロストン等）等）や、ドコサノイド化合物（ウノプロストン等）がある。
【0035】
薬物の他の例は、抗炎症薬（例えば、糖質コルチコイドおよびコルチコステロイド（ベタメタゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、デキサメタゾン２１－リン酸、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン２１－リン酸、酢酸プレドニゾロン、プレドニゾロン、フルオロメトロン、ロテプレドノール、メドリソン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルニソリド、フルオロメトロン、フルチカゾン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、ロテプレドノール、リメキソロン等）と、非ステロイド系抗炎症薬（例えば、ジクロフェナク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ブロフェナク、ネパフェナク、およびケトロラック、サリチル酸塩、インドメタシン、イブプロフェン、ナキソプレン、ピロキシカム、ナブメトン、およびアルデヒドトラップを含む）とを含む）と、抗感染症薬または抗菌薬（例えば、テトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリミキシン、グラミシジン、セファレキシン、オキシテトラサイクリン、クロラムフェニコール、リファンピシン、シプロフロキサシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、エリスロマイシン、ペニシリン、スルホンアミド、スルファジアジン、スルファセタミド、スルファメチゾール、スルフィソキサゾール、ニトロフラゾン、プロピオン酸ナトリウム、アミノグリコシド（ゲンタマイシンおよびトブラマイシン等）を含む抗生物質等）と、フルオロキノロン（シプロフロキサシン、ガチフロキサシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン等）と、バシトラシン、エリスロマイシン、フシジン酸、ネオマイシン、ポリミキシンＢ、グラミシジン、トリメトプリム、およびスルファセタミドと、抗真菌薬（ａｎｔｉｆｕｎｇａｌｓ）（アムホテリシンＢおよびミコナゾール等）と、抗ウイルス薬（イドクスウリジントリフルオロチミジン、アシクロビル、ガンシクロビル、インターフェロン等）と、抗真菌薬（ａｎｔｉｍｉｃｏｔｉｃｓ）と、免疫調節薬（例えば、クロモグリク酸ナトリウム、アンタゾリン、メタピレリン、クロルフェニラミン、セトリジン、ピリラミン、プロフェンピリダミン抗ヒスタミン薬（アゼラスチン、エメダスチン、およびレボカバスチン等）を含む抗アレルギー薬等）と、免疫学的薬（ワクチンおよび免疫刺激剤等）と、ＭＡＳＴ細胞安定薬（クロモリンナトリウム、ケトチフェン、ロドキサミド、ネドクリミル、オロパタジン、およびペミロラスト毛様体切除剤（ｐｅｍｉｒｏｌａｓｔｃｉｌｉａｒｙ ｂｏｄｙ ａｂｌａｔｉｖｅ ａｇｅｎｔｓ）（ゲンチマイシンおよびシドフォビル等）等）と、他の眼科薬（ベルテポルフィン、プロパラカイン、テトラカイン、シクロスポリンおよびピロカルピン等）と、細胞表面糖タンパク質受容体の阻害薬と、充血緩和薬（フェニレフリン、ナファゾリン、テトラヒドラゾリン等）と、脂質または降圧性脂質（ｈｙｐｏｔｅｎｓｉｖｅ ｌｉｐｉｄｓ）と、ドーパミン作動薬および／またはドーパミン拮抗薬（キンピロール、フェノルドパム、イボパミン等）と、血管痙攣抑制薬と、血管拡張薬と、抗高血圧薬、アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ：ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎ ｃｏｎｖｅｒｔｉｎｇ ｅｎｚｙｍｅ）阻害薬と、アンジオテンシン－！受容体拮抗薬（オルメサルタン等）と、微小管阻害薬と、分子モーター（ダイニンおよび／またはキネシン）阻害薬と、アクチン細胞骨格調節薬（サイトカラシン、ラトランクリン、スウィンホリドＡ、エタクリン酸、Ｈ－７、Ｒｈｏキナーゼ（ＲＯＣＫ）阻害薬等）と、リモデリング阻害薬と、細胞外マトリックスのモジュレーター（ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノロンおよびＡＬ－３０３７Ａ等）と、アデノシン受容体作動薬および／または拮抗薬（ジシアノピリジン、Ｎ－６－シクロヘキシルアデノシン（ｃｙｌｃｌｏｐｈｅｘｙｌａｄｅｎｏｓｉｎｅ）および（Ｒ）－フェニルイソプロピルアデノシン等）と、セロトニン作動薬と、ホルモン剤（エストロゲン、エストラジオール、黄体ホルモン、プロゲステロン、インスリン、カルシトニン、副甲状腺ホルモン、ペプチド、およびバソプレシン視床下部放出因子等）と、成長因子作動薬または成長因子（例えば、上皮成長因子、線維芽細胞成長因子、血小板由来成長因子、形質転換成長因子ベータ、ソマトトラピン、フィブロネクチン、結合組織成長因子、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）を含む）と、サイトカイン（インターロイキン、ＣＤ４４、コクリン、および血清アミロイド（血清アミロイドＡ等）等）とを含み得る。
【0036】
他の治療薬は、神経保護薬（ルベゾール、ニモジピン、および関連化合物等で、血流促進薬、ナトリウムチャネル遮断薬、グルタミン酸阻害薬（メマンチン、神経栄養因子、一酸化窒素シンターゼ阻害薬等）を含む）と、フリーラジカルスカベンジャーまたは抗酸化剤と、キレート化合物と、アポトーシス関連プロテアーゼ阻害薬と、新規タンパク質合成を減少させる化合物と、放射線治療薬と、光線力学療法薬と、遺伝子治療薬と、遺伝的モジュレーターと、ドライアイ治療薬（シクロスポリンＡ、デルマルセント（ｄｅｌｍｕｌｃｅｎｔｓ）、ヒアルロン酸ナトリウム等）とを含み得る。使用することができる他の治療薬は、他のベータ遮断薬（アセブトロール、アテノロール、ビソプロロール、カルベジロール、アスモロール、ラベタロール、ナドロール、ペンブトロール、およびピンドロール等）と、他のコルチコステロイドおよび非ステロイド性抗炎症薬（アスピリン、ベタメタゾン、コルチゾン、ジフルニサル、エトドラク、フェノプロフェン、フルドロコルチゾン、フルルビプロフェン、ヒドロコルチゾン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナメート、メフェナム酸、メロキシカム、メチルプレドニゾロン、ナブメトン、ナプロキセン、オキサプロジン、プレドニゾロン、プリオキシカム、サルサレート、スリンダク、およびトルメチン等）と、ＣＯＸ－２阻害薬（セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ等）と、他の免疫調節薬（アルデスロイキン、アダリムマブ（ヒュミラ（ＨＵＭＩＲＡ（登録商標）））、アザチオプリン、バシリキシマブ、ダクリズマブ、エタネルセプト（エンブレル（ＥＮＢＲＥＬ（登録商標）））、ヒドロキシクロロキン、インフリキシマブ（レミケード（ＲＥＭＩＣＡＤＥ（登録商標）））、レフルノミド、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、スルファサラジン等）と、他の抗ヒスタミン剤（ロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、デクスクロルフェニラミン、クレマスチン、シプロヘプタジン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、およびプロメタジン等）と、他の抗感染薬（アミカシンおよびストレプトマイシン等のアミノグリコシド等）と、抗真菌薬（アムホテリシンＢ、カスポファンギン、クロトリマゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、テルビナフィン、ナイスタチン等）と、抗マラリア薬（クロロキン、アトバコン、メフロキン、プリマキン、キニジン、キニーネ等）と、抗マイコバクテリア薬（エタンブトール、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピン、リファブチン等）と、抗寄生虫薬（アルベンダゾール、メベンダゾール、チアベンダゾール、メトロニダゾール、ピランテル、アトバクオン、ヨードキナオール、イベルメクチン、パロマイシン、プラジカンテル、トリマトレキサート等）と、他の抗ウイルス薬（アシクロビル、シドフォビル、ファムシクロビル、ガンシクロビル、バラシクロビル、バルガンシクロビル、ビダラビン、トリフルリジン、およびホスカメット等の抗ＣＭＶまたは抗ヘルペス薬を含む）と、プロテアーゼ阻害薬（リトナビル、サキナビル、ロピナビル、インジナビル、アタザナビル、アンプレナビル、ネルフィナビル等）と、ヌクレオチド／ヌクレオシド／非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬（アバカビル、ｄｄｌ、３ＴＣ、ｄ４Ｔ、ｄｄＣ、テノホビル、エムトリシタビン、デラビルジン、エファビレンツ、およびネビラピン等）と、他の抗ウイルス剤（インターフェロン、リバビリンおよびトリフルリジエン等）、他の抗菌薬（エルタペネム、イミペネム、メロペネム等のカバペネムを含む）と、セファロスポリン系薬剤（セファドロキシル、セファゾリン、セフジニル、セフジトレン、セファレキシン、セファクロル、セフェピム、セフォペラゾン、セフォタキシム、セフォテタン、セフォキシチン、セフポドキシム、セフプロジル、セフタキシジム、セフチブテン、セフチゾキシム、セフトリアキソン、セフロキシム、ロラカルベフ等）と、他のマクロライドおよびケトライド系薬（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、ジリスロマイシンおよびテリスロマイシン等）と、ペニシリン系（クラブラン酸の有無にかかわらず）（アモキシシイイン、アンピシリン、ピバンピシリン、ジクロキサシリン、ナフシリン、オキサシリン、ピペラシリン、およびチカルシリンを含む）と、テトラサイクリン（ドキシサイクリン、ミノサイクリン、テトラサイクリン等）と、他の抗菌薬（アズトレオナム、クロラムフェニコール、クリンダマイシン、リネゾリド、ニトロフラントインおよびバンコマイシン等）と、アルファ遮断薬（ドキサゾシン、プラゾシン、テラゾシン等）と、カルシウムチャネル遮断薬（アムロジピン、ベプリジル、ジルチアゼム、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、ベラパミル等）と、他の降圧剤（クロニジン、ジアゾキシド、フェノルドパン、ヒドララジン、ミノキシジル、ニトロプルシド、フェノキシベンザミン、エポプロステノール、トラゾリン、トレプロスチニルおよび硝酸塩ベースの薬剤等）と、抗凝固剤（ヘパリン、ダルテパリン、エノキサパリン、チンザパリン、フォンダパリヌクス等のヘパリンおよびヘパリノイドを含む）と、他の抗凝固剤（ヒルジン、アプロチニン、アルガトロバン、ビバリルジン、デシルジン、レピルジン、ワルファリン、およびキシメラガトラン等）と、抗血小板薬（アブシキシマブ、クロピドグレル、ジピリダモール、オプチフィバチド、チクロピジン、チロフィバン等）と、プロスタグランジンＰＤＥ－５阻害剤および他のプロスタグランジン剤（アルプロスタジル、カルボプロスト、シルデナフィル、タダラフィル、およびバルデナフィル）と、トロンビン阻害薬と、抗血栓薬と、抗血小板凝集剤と、血栓溶解剤および／または血栓溶解薬（例えば、アルテプラーゼ、アニストレプラーゼ、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、テネクテプラーゼおよびウロキナーゼ等）と、抗増殖剤（シロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ゾタロリムス、パクリタキセル、およびミコフェノール酸等）と、ホルモン関連薬（レボチロキシン、フルオキシメストロン、メチルテストステロン、ナンドロロン、オキサンドロロン、テストステロン、エストラジオール、エストロン、エストロピペート、クロミフェン、ゴナドトロピン、ヒドロキシプロゲステロン、レボノルゲストレル、メドロキシプロゲステロン、メゲストロール、ミフェプリストン、ノルエチンドロン、オキシトシン、プロゲステロン、ラロキシフェン及びタモキシフェンを含む）と、抗腫瘍剤（アルキル化剤（カルムスチン、ロムスチン、メルファラン、シスプラチン、フルオロウラシル３等）、およびプロカルバジン抗生物質様製剤（ブレオマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、イダルビシン、マイトマイシン、およびプリカマイシン等）を含む）と、抗増殖剤（１，３－シスレチノイン酸、５－フルオロウラシル、タキソール、ラパマイシン、マイトマイシンＣ、およびシスプラチン等）と、代謝拮抗薬（シタラビン、フルダラビン、ヒドロキシ尿素、メルカプトプリン、５－フルオロウラシル（５－ＦＵ）等）と、免疫調節薬（アルデスロイキン、イマチニブ、リツキシマブ、トシツモマブ等）と、細胞分裂阻害薬のドセタキセル、エトポシド、ビンブラスチンおよびビンクリスチンと、放射性物質（ストロンチウム－８９等）と、他の抗腫瘍剤（イリノテカン、トポテカン、ミトタン等）とを含み得る。
【0037】
図３は、前の図に示された眼用インプラントの本体によって画定された容積１５２を示す追加の斜視図である。図３を参照すると、容積１５２は、概ね湾曲した長手方向軸１３４に沿って延在することが理解されるであろう。容積１５２は、長手方向の半径１５０、横方向の半径１４８、およびほぼ円形の横方向の断面１５３を有する。
【0038】
図４は、眼用インプラント１００と交差する第１の平面１５４および第２の平面１５５を示す斜視図である。図４では、第１の平面１５４は斜線を付けて描かれている。図４を参照すると、本体１０２の背骨１０６は、概ね互いに整列しており、第１の平面１５４は、図４に示す全ての背骨１０６と交差していることが理解されるであろう。図４の実施形態では、眼用インプラント１００の本体１０２は、第１の平面１５４を中心に概して対称である。
【0039】
図４の実施形態では、本体１０２の可撓性は、本体１０２が第１の平面１５４に沿って曲がっているときに最大であり、本体１０２は、第１の平面１５４以外の平面（例えば、第１の平面１５４と交差する平面）に沿って曲がっているときに可撓性が低くなる。例えば、図４に示す実施形態では、本体１０２は、第２の平面１５５に沿って曲げられたとき、第１の平面１５４に沿って曲がるときに本体１０２が有する第１の可撓性より低い第２の可撓性を有する。
【0040】
換言すれば、図４の実施形態では、本体１０２の曲げ弾性率は、本体１０２が第１の平面１５４に沿って曲げられるときに最小である。本体１０２は、第１の平面１５４に沿って曲げられるときに第１の曲げ弾性率を有し、第１の平面１５４以外の平面（例えば、第１の平面１５４と交差する平面）に沿って曲げられるときにより大きな曲げ弾性率を有する。例えば、図４に示す実施形態では、本体１０２は、第２の平面１５５に沿って曲げられたとき、第１の平面１５４に沿って曲げられたときに本体１０２が有する第１の曲げ弾性率より高い第２の曲げ弾性率を有する。
【0041】
図５は、前の図に示された眼用インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。図５の例示的な実施形態では、曲げモーメントＭが眼用インプラント１００の本体１０２に加えられている。曲げモーメントＭは、第１の平面１５４にほぼ直交する第１の軸１５６の周りに作用する。第２の軸１５８および第３の軸１６０が同じく図５に示されている。第２の軸１５８は、第１の軸１５６に対してほぼ垂直である。第３の軸１６０は、第１の軸１５６に対して傾いている。
【0042】
本体１０２の内側表面１２８は、流路１２６を画定する。眼用インプラント１００の本体１０２は、第１の開口１２４を画定する第１の縁部１２０および第２の縁部１２３を含む。眼用インプラント１００の流路１２６は、第１の開口１２４と流体連通する。第２の開口１３８は、第１の支柱１４４の第２の縁部１２２Ａと第２の支柱１４６の第２の縁部１２２Ｂとによって画定される。第１の開口１２４、第２の開口１３８、および眼用インプラント１００によって画定される追加の開口は、眼用インプラント１００を横切って横方向に、および／または眼用インプラント１００を通過して横方向に房水が流れることを可能にする。
【0043】
図５に示されるように、眼用インプラント１００は、第１の背骨１４０および第２の背骨１４２を有する。第１の支柱１４４および第２の支柱１４６は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に延在する眼用インプラント１００の第１のフレーム１３６を形成する。図５の例示的な実施形態では、各支柱は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間で長手方向に延在する場合に円周方向に波状となっている。
【0044】
図５の実施形態では、本体１０２の可撓性は、本体１０２が第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最大であり、本体１０２は、第１の軸１５６以外の軸（例えば、第２の軸１５８および第３の軸１６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに低い可撓性を有する。換言すれば、本体１０２の曲げ弾性率は、本体１０２が第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最小であり、本体１０２は、第１の軸１５６以外の軸（例えば、第２の軸１５８および第３の軸１６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられるときにより大きい曲げ弾性率を有する。同様の構造を有するいくつかの例示的な眼用インプラントは、参照により本明細書に組み込まれる「眼用インプラントおよび送達システム（ＯＣＵＬＡＲ ＩＭＰＬＡＮＴ ＡＮＤ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＳＹＳＴＥＭ）」と題する、共通に譲渡された米国仮出願番号第６２／２６７，７９４に記載されている。
【0045】
図６Ａは、図２および４に示される眼用インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。眼用インプラント１００は、詳細Ａに示されるように、インプラント１００の出口に隣接する眼用インプラント１００の内側表面１２８に取り付けられた眼内圧力センサ１８０をさらに含み得る。圧力センサ１８０は、眼用インプラント１００の内側表面１２８に取り付けられるように示されているが、圧力センサ１８０は、必要に応じて、開口１２４、１３８のうちの１つの内部に、または眼用インプラント１００の外側表面上に取り付けてもよいことが想定される。圧力センサ１８０は、眼用インプラント１００が一度植え込まれると、患者の眼内圧を連続的に測定することができる。
【0046】
圧力センサ１８０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ１８０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが想定される。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、およそ０．０２ミリメートル（２０マイクロメートル）～およそ１．０ミリメートルの範囲の幅を有することができる。しかしながら、圧力センサ１８０は、０．０２ミリメートル（２０マイクロメートル）よりも小さいか、または１．０ミリメートルよりも大きいことが企図される。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、ナノメートル範囲の幅寸法を有することができる。さらに、１つの圧力センサ１８０のみが示されているが、眼用インプラント１００は、必要に応じて２つ以上の圧力センサ１８０を含むことができる。例えば、第１の圧力センサが眼用インプラント１００の第１の端部に配置され、第２の圧力センサが眼用インプラントの第２の端部に配置されてもよい。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、図６Ｃに示されるように、インプラント１００の基端部１０１に隣接する流路１２８内に設けられてもよい。圧力センサ１８０は、眼用インプラント１００の送達中に送達装置（明示的に示されていない）がセンサ１８０を損傷するのを防止する保護カバーを含み得ることが想定されるが、これは必須ではない。
【0047】
ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に向かって凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラム１８２を残すことによって形成される。動作中、ダイヤフラム１８２の少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラム１８２は、入力圧力の大きさに従って撓み、ダイヤフラム１８２上に配置されるか、またはダイヤフラム１８２内に埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子１８６（例えば、ピエゾ抵抗器）によって入力圧力が検出され得る。ピエゾ抵抗器１８６の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサ１８０のボンドパッド１８８に出力信号を提供する前に、センサ素子１８６があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器１８６）によって生成された生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正、および／または他の方法で処理することができる。センサ素子１８６はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ１８０を提供するように選択されてもよいことが想定される。
【0048】
圧力センサ１８０は、図６Ａの線Ｂ－Ｂで取られた例示的な圧力センサ１８０の断面である図６Ｂに示すように、第１の基板１８５および第２の基板１８３を含むことができる。いくつかの例では、第１の基板１８５は、必須ではないが、シリコンオンインシュレータ（ＳＯＩ：ｓｉｌｉｃｏｎ ｏｎ ｉｎｓｕｌａｔｏｒ）技術を用いて形成された層状シリコン－インシュレータ－シリコン基板またはウェハであってもよい。必要に応じて他の基板を使用し得ることが考えられる。第１の基板１８５は、第１のシリコン層を含むことができる。絶縁層または酸化物層１８７が第１のシリコン層１８５上に配置されてもよい。いくつかの例では、絶縁層１８７は、二酸化ケイ素、窒化ケイ素、サファイア、および／または任意の他の適切な絶縁材料から形成することができる。明示的に示されていないが、圧力センサ１８０は、絶縁層上に配置された第２のシリコン層を含むことができる。いくつかの例では、第２の基板１８３から離れる方を向く側で酸化物層１８７が露出されるように、第２のシリコン層を薄くするかまたは除去することができる。代替的に、およびいくつかの例では、第２のシリコン層および酸化物層１８７は初めから設けられない。
【0049】
第２の基板１８３は、必要に応じて、任意の半導体ウェハ（例えば、シリコンまたはゲルマニウム）または他の基板とすることができる。第１の基板１８５または第２の基板１８３のいずれかまたは両方に不純物をドープして、ｎ型またはｐ型の外因性半導体を提供し得ることが想定される。例えば、第１の基板１８５がｎ型基板であり、第２の基板１８３がｐ型基板であってもよい。逆の構成も考えられ、または両方の基板が同じ極性にドープされてもよい。いくつかの例では、第１の基板１８５および／または第２の基板１８３は、エピタキシャル層を含むことができる。
【0050】
第１のシリコン層の一部など、第１の基板１８５の一部は、キャビティまたは凹部１８１の上に薄い可撓性ダイヤフラム１８２を残して除去され得る。いくつかの例では、ピエゾ抵抗器１８６は、圧力センサを形成するために、ダイヤフラム１８２の撓み／応力を測定するようにダイヤフラム１８２内にまたはその上に配置されてもよい。使用中、ダイヤフラム１８２の少なくとも１つの表面は、入力圧力にさらされ得る。次いで、ダイヤフラム１８２は、ダイヤフラム１８２にかかる圧力の大きさに応じて撓むことができる。次いで、ダイヤフラム１８２の撓みは、ピエゾ抵抗器１８６の抵抗の変化をもたらす。ピエゾ抵抗器１８６の抵抗の変化は、少なくとも部分的にピエゾ抵抗器１８６によって形成された抵抗性ブリッジの出力電圧信号の変化として反映されてもよい。出力電圧は、ダイヤフラム１８２に及ぼされる入力圧力の尺度を提供する。
【0051】
第２の基板１８３は、基板１８３が眼用インプラント１００の内側表面１２８に面一に取り付けられることを可能にするように可撓性であり得ることが想定される。代替的にまたは追加的に、第２の基板１８３は、眼用インプラント１００の湾曲内側表面１２８に概ね一致するように成形された湾曲外側表面（ダイヤフラム１８２から離れる方を向く）を有してもよい。圧力センサ１８０を形成する材料は、圧力センサ１８０が生体適合性であるように選択されてもよいことが想定される。
【0052】
上述したように、圧力センサ１８０はＭＥＭＳ圧力センサとして記載されているが、圧力センサ１８０は他の適切な形態を取り得ることが想定される。１つの代替的な例では、圧力センサは、装置に組み込まれたセンサ素子なしに圧力の変化を検出するために電波を使用できるような方法で形成することができる。このような圧力センサは、可撓性ベース基板と、ベース基板上に配置された底部誘導コイルと、底部誘導コイル上に配置された感圧ゴムピラミッド層と、ゴムピラミッドの上部に配置された上部誘導コイルと、上部誘導コイルの上に配置された上部基板とを含んでもよい。センサに圧力が加えられると、誘導コイルは互いに近接する。誘導コイルによって反射された（印加された源からの）電波は、コイルがより接近して配置された場合、より低い共振周波数を有する。従って、電波の周波数はコイル間の距離を示すことができ、これが次いで装置にかかる圧力に相関される。
【0053】
圧力センサ１８０は、圧力センサ１８０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタ１８４をさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、圧力センサ１８０から身体の外側に位置する別の装置にデータを送信することが望まれる場合、限定しないが、セルラー通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ（登録商標））、ブルートゥース（登録商標）（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））、ワイファイ（ＷｉＦｉ（登録商標））、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ：ｄｅｄｉｃａｔｅｄ ｓｈｏｒｔ ｒａｎｇｅ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ（登録商標））、Ｚ－Ｗａｖｅ、または、他の任意の適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットまたはラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ：ｐｅｒｓｏｎａｌ ｄｉｇｉｔａｌ ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、または医療装置などであるがこれに限定されない特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。いくつかの例では、圧力データは、遠隔装置から医師に自動的に伝送されてもよい。例えば、圧力センサ１８０を備えた眼用インプラント１００が植え込まれると、図７に示すように、イネーブル状態の遠隔装置１９２を患者１９０の眼の通信範囲内入れることができる。これは、イネーブル状態の装置１９２が、圧力センサ１８０に記録された眼内圧データを受信することを可能にし得る。イネーブル状態の装置１９２は、データを医者に、例えば第２の遠隔装置に自動的に伝送するように構成されてもよい。
【0054】
前房からの房水の流れを促進するように構成および配置された、インプラント１００などの眼用インプラントに加えて、またはその代わりに、眼内圧低下薬（またはコーティング１２９に関して本明細書に記載されているものを含むがこれらに限定されない任意の他の治療薬）を送達するために、眼用インプラントが提供されてもよい。図８は、ある期間にわたって眼に治療薬を送達するために使用され得る例示的なインプラント２００の斜視図である。インプラント２００は、数時間、数日、数週間、またはさらには数年の期間の間、制御された用量または速度で治療薬を送達するように構成され得ることが企図される。いくつかの例では、治療薬は、１～２０年、５～１５年、または約１０年の期間の間送達され得ることが企図される。いくつかの例では、インプラント２００は、必要に応じて、１年未満、または２０年を超えて治療薬を送達するように構成され得る。インプラント２００が治療薬を送達することができる時間の長さは、インプラントのサイズ、ステントに装填される治療薬の量、治療薬の送達速度、患者に依存する他の生物学的因子、および／またはそれらの組み合わせに依存し得ることが企図される。
【0055】
インプラント２００は、眼用インプラント１００に関して上述した本体１０２およびフレーム１０４と形状および機能が類似する本体部分２０２を含むことができる。本体部分２０２は、複数のスプライン２０４と、スプライン２０４の間に延在する複数の支柱２０８とを有するフレーム２０６を含み得る。フレーム２０６は、（上述の開口１２４と同様に）半径方向外向きに配置されるように構成された第１の開口２１０（または複数の開口）を含み得る。フレーム２０６は、半径方向内向きの位置（例えば、前房３０に対向する）で配置されるように構成された第２の開口２１２（または複数の開口）を含み得る。長手方向に延在する流路２２０は、インプラント２００の基端部２１６からインプラント２００の先端部２１８にまで延在する。
【0056】
治療薬２１８が装填されたポリマーロッド２１４は、長手方向に延在する流路２２０内に配置される。例えば、ポリマーロッド２１４は、ポリシロキサン（例えば、シリコーン）、ポリウレタン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリビニルアルコール、ポリ乳酸－グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリエチレン、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンテレフタレート、またはポリエステル、またはそれらの混合物、組み合わせ、ブレンドまたはコポリマー等の生体適合性ポリマーから形成され得るが、これらに限定されるものではない。いくつかの例では、架橋ポリマー系を使用して、高分子のクリープを回避することが望ましい場合がある。いくつかの例では、ポリマーロッド２１４の全部または一部が多孔質であってもよく、それにより、特定の物質がポリマーロッド２１４の側壁を通過してロッド２１４内の細孔または隙間空間（ｉｎｔｅｒｓｔｉｔｉａｌ ｓｐａｃｅｓ）に浸透または拡散することが可能となる。ポリマーロッド２１４の多孔度（例えば、全容積に対する隙間容積の割合）は、例えば、約１０％以上、約２０％以上、約３０％以上、約４０％以上、約５０％以上、約６０％以上、約７０％以上、または約８０％以上であり得る。
【0057】
ポリマーロッド２１４には、治療薬２１８を装填することができる（例えば、図９Ａおよび９Ｂを参照）。例えば、ポリマーロッド２１４の間隙空間は、１つまたは複数の治療薬２１８で満たされてもよい。ポリマーロッド２１４は、ロッド２１４が正確な量の治療薬を有するように、治療薬２１８で満たされ得ることが企図される。体内に植え込まれると、治療薬２１８は、ロッド２１４の多孔性側壁の平均孔径によって少なくとも部分的に決定される所定の期間に亘って、ポリマーロッド２１４の多孔性側壁を通って拡散し得る。従って、治療薬２１８の放出速度は、既知であり、かつロッド２１４の多孔度によって少なくとも部分的に決定され得る。例えば、ロッド２１４の多孔度は、分、時間、日、週、月、年などの期間にわたって治療薬２１８を制御可能に放出するように選択され得る。いくつかの実施形態では、ロッド２１４からの治療薬２１８の放出の持続時間は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約１２時間、約１日、約２日、約３日、約４日、約５日、約６日、約１週間、約２週間、約３週間、約１か月、約２か月、約３か月、約４か月、約５か月、約６か月、約１年、約２年、約５年、約１０年、またはそれ以上であり得る。従って、ポリマーロッド２１４は、治療薬放出の所望の速度が提供されるように、その多孔度に関して選択され得る。
【0058】
いくつかの例では、治療薬２１８およびポリマーロッド２１４を形成するためのモノマーまたはポリマーは、液体またはスラリーとして流路２２０に注入され、流路２２０内で固化され得る。ポリマーの固化は、装置２００を、ＵＶ光源、熱、試薬などの架橋開始剤にさらすことを含み得ることが企図される。他の例では、ポリマーロッド２１４および治療薬２１８は、流路２２０の外側で形成され、その後、流路２２０に装填されてもよい。
【0059】
図９Ａは、図８に示す断面線Ａ－Ａに沿って取られた眼用インプラント２００の横方向断面図である。断面線Ａ－Ａは、これらの支柱の円周方向のうねりが最大になる点で、フレーム２０６の一対の支柱２０８と交差する。ポリマーロッド２１４は、流路２２０内に配置される。第１の開口２１２は、流路１２６と流体連通する。図９Ｂは、図８に示す断面線Ｂ－Ｂに沿って取られた眼用インプラント２００の横方向断面図である。断面線Ｂ－Ｂは、眼用インプラント２００の背骨２０４と交差する。いくつかの例では、フレーム２０６および／またはポリマーロッド２１４は、ロッド２１４を定位置に保持するためにスリーブ２１６により包まれ得る。スリーブ２１６は、溶出を制御するように構成されたシリコーンスリーブまたは他の多孔性材料であってもよいが、これは必須ではない。スリーブ２１６は、治療薬２１８の放出を制御するように選択された細孔のサイズを有し得ることが企図される。スリーブ２１６および／またはフレーム２０６には、治療薬２１８を眼の前房に向けるために、半径方向内側の表面に追加の開口または窓が設けられてもよい。いくつかの例では、スリーブ２１６（そのように提供される場合）、またはフレーム２０６およびロッド２１４の外側表面が、ヘパリンまたはヘパリン関連コーティングでコーティングされて、薬物の溶出を阻害し得る装置２００の表面上への組織または他の破片の付着を防止するようにしてもよい。
【0060】
眼用インプラント２００は、（眼用インプラント２００が前房に配置されたとしても）眼用インプラント２００が固定され、かつ自由に浮遊しないように、シュレム管に挿入され得る。これは、インプラント２００が移動によって角膜または他の組織を損傷する可能性を低減し得る。さらに、インプラント２００をシュレム管に配置することにより、治療薬２１８を、小柱網によってインプラント２００に到達する房水と連続的に接触させることができる。
【0061】
図１０は、前房からの房水の流れを促進するように構成および配置された、インプラント１００などの眼用インプラントに加えて、またはその代わりに、ある期間に亘って治療薬を眼に送達するために使用され得る別の例示的なインプラント３００の斜視図である。インプラント３００は、数時間、数日、数週間、またはさらには数年の期間、制御された用量または速度で治療薬を送達するように構成され得ることが企図される。いくつかの例では、治療薬は、１～２０年、５～１５年、または約１０年の期間の間送達され得ることが企図される。いくつかの例では、インプラント３００は、必要に応じて、１年未満、または２０年を超えて治療薬を送達するように構成され得る。インプラント３００が治療薬を送達することができる時間の長さは、インプラントのサイズ、ステントに装填される治療薬の量、治療薬の送達速度、患者に依存する他の生物学的因子、および／またはそれらの組み合わせに依存し得ることが企図される。
【0062】
インプラント３００は、基端部３０６から先端部３０４まで延在する細長い管状本体３０２を含み得る。管腔３０８は、基端部３０６から先端部３０４まで延在する。いくつかの場合において、先端部３０４は、眼を通過する前進を容易にするために先細状または先鋭状であり得るが、これは必須ではない。基端部３０６は、図１９Ａおよび１９Ｂに関して説明されたものと同様に、送達装置上の嵌合特徴と係合するように構成されたインターロック特徴３１４を含み得る。細長い管状本体３０２は、上記のインプラント１００と同様の方法で、その長手方向軸に沿って湾曲され得る。細長い管状本体３０２は、必要に応じて、ニチノール、ステンレス鋼、または他の材料であり得る。細長い管状本体３０２は、治療薬が管腔３０８から細長い管状本体３０２の外部の点まで（例えば、管腔３０８の頂部から管状本体３０２の外側の点まで）通過することを可能にするために、管状本体３０２の内側表面から外側表面にまで延在する複数の微小孔を含み得る。いくつかの例では、微小孔は、治療薬を眼の前房に向けるために、管状部材３０２の半径方向内側部分に存在してもよい。ただし、これは必須ではない。微小孔は、必要に応じて、管状本体３０２の半径方向外側部分、管状本体３０２全体、管状本体３０２の長さの一部、および／または管状本体３０２の周囲の一部上に存在してもよい。
【0063】
図１０に示す断面線Ａ－Ａに沿って取られた眼用インプラント３００の横方向断面図を示す図１１に示されるように、治療薬３１２が装填されたポリマーロッド３１０が管腔３０８内に配置される。ポリマーロッド３１０は、ポリシロキサン（例えば、シリコーン）、ポリウレタン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリビニルアルコール、ポリ乳酸－グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ：ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｃ－ｃｏ－ｇｌｙｃｏｌｉｃ） ａｃｉｄ）、ポリエチレン、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンテレフタレート、またはポリエステル、またはそれらの混合物、組み合わせ、ブレンドまたはコポリマー等の生体適合性ポリマーから形成され得るが、これらに限定されるものではない。いくつかの例では、架橋ポリマー系を使用して、高分子のクリープを回避することが望ましい場合がある。いくつかの例では、ポリマーロッド３１０の全部または一部が多孔質であってもよく、それにより、特定の物質がポリマーロッド３１０の側壁を通過してロッド３１０内の細孔または隙間空間に浸透または拡散することが可能となる。ポリマーロッド３１０の多孔度（例えば、全容積に対する隙間容積の割合）は、例えば、約１０％以上、約２０％以上、約３０％以上、約４０％以上、約５０％以上、約６０％以上、約７０％以上、または約８０％以上であり得る。
【0064】
ポリマーロッド３１０には、治療薬３１２を装填することができる。治療薬は、眼圧低下薬（または、コーティング１２９に関して本明細書に記載されているものを含むがこれらに限定されない任意の他の治療薬）であってもよい。例えば、ポリマーロッド３１０の隙間空間は、１つまたは複数の治療薬３１２で満たされてもよい。ポリマーロッド３１０は、ロッド３１０が正確な量の治療薬を有するように、治療薬３１２で満たされ得ることが企図される。体内に植え込まれると、治療薬３１２は、ロッド３１０および／または管状本体３０２の多孔性側壁の平均孔径によって少なくとも部分的に決定される所定の期間に亘って、ポリマーロッド３１０の多孔性側壁および管状本体３０２の多孔性壁を通って拡散し得る。従って、治療薬３１２の放出速度は、既知であり、かつロッド３１０の多孔度によって少なくとも部分的に決定され得る。例えば、ロッド３１０および／または管状本体３０２の多孔度は、分、時間、日、週、月、年などの期間にわたって治療薬３１２を制御可能に放出するように選択され得る。いくつかの実施形態では、ロッド３１０からの治療薬３１２の放出の持続時間は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約１２時間、約１日、約２日、約３日、約４日、約５日、約６日、約１週間、約２週間、約３週間、約１か月、約２か月、約３か月、約４か月、約５か月、約６か月、約１年、約２年、約５年、約１０年、またはそれ以上であり得る。従って、ポリマーロッド３１０および／または管状本体３０２は、治療薬放出の所望の速度が提供されるように、その多孔度に関して選択され得る。
【0065】
いくつかの例では、治療薬３１２およびポリマーロッド３１０を形成するためのモノマーまたはポリマーは、液体またはスラリーとして管腔３０８に注入され、管腔３０８内で固化され得る。ポリマーの固化は、デバイス３００を、ＵＶ光源、熱、試薬などの架橋開始剤にさらすことを含み得ることが企図される。他の例では、ポリマーロッド３１０および治療薬３１２は、管腔３０８の外側で形成され、その後、管腔３０８に装填されてもよい。
【0066】
いくつかの例では、細長い管状本体３０２が、ヘパリンまたはヘパリン関連コーティングでコーティングされて、薬物の溶出を阻害し得るインプラント３００の表面上への組織または他の破片の付着を防止するようにしてもよい。眼用インプラント３００は、（眼用インプラント３００が前房に配置されたとしても）眼用インプラント３００が固定され、かつ自由に浮遊しないように、シュレム管に挿入され得る。これは、インプラント３００が移動によって角膜または他の組織を損傷する可能性を低減し得る。さらに、インプラント３００をシュレム管に配置することにより、治療薬３１２を、小柱網によってインプラント３００に到達する房水と連続的に接触させることができる。
【0067】
図１２は、前房からの房水の流れを促進するように構成および配置された、インプラント１００などの眼用インプラントに加えて、またはその代わりに、ある期間に亘って治療薬を眼に送達するために使用できる別の例示的なインプラント３３０の斜視図である。インプラント３３０は、数時間、数日、数週間、またはさらには数年の期間、制御された用量または速度で治療薬を送達するように構成され得ることが企図される。いくつかの例では、治療薬は、１～２０年、５～１５年、または約１０年の期間の間送達され得ることが企図される。いくつかの例では、インプラント３３０は、必要に応じて、１年未満、または２０年を超えて治療薬を送達するように構成され得る。インプラント３３０が治療薬を送達することができる時間の長さは、インプラントのサイズ、ステントに装填される治療薬の量、治療薬の送達速度、患者に依存する他の生物学的因子、および／またはそれらの組み合わせに依存し得ることが企図される。
【0068】
インプラント３３０は、基端部３３６から先端部３３４まで延在する細長い本体３３２を含み得る。基端部３３６は、図１９Ａおよび１９Ｂに関して説明されたものと同様に、送達装置上の嵌合特徴と係合するように構成されたインターロック特徴３３８を含み得る。細長い本体３３２は、概して多孔性を有しているが、それ以外は実質的に中実の断面を有し得る（例えば、図１２に示す断面線Ａ－Ａに沿って取られた眼用インプラント３００の横方向断面図を示す図１３を参照されたい）。換言すれば、細長い本体３３２は、本明細書に記載されている他のインプラントの細長い管腔および／または流路を欠いていてもよい。細長い本体３３２は、上記のインプラント１００と同様の方法で、その長手方向軸に沿って湾曲され得る。細長い本体３３２は、ポリシロキサン（例えば、シリコーン）、ポリウレタン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリビニルアルコール、ポリ乳酸－グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリエチレン、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンテレフタレート、またはポリエステル、またはそれらの混合物、組み合わせ、ブレンドまたはコポリマー等の生体適合性ポリマーから形成され得るが、これらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、ポリマーは生分解性であり得る。いくつかの例では、架橋ポリマー系を使用して、高分子のクリープを回避することが望ましい場合がある。いくつかの例では、細長い本体３３２の全部または一部が多孔質であってもよく、それにより、特定の物質が細長い本体３３２の側壁を通過して細長い本体３３２内の細孔または隙間空間に浸透または拡散することができる。細長い本体３３２の多孔度（例えば、全容積に対する隙間容積の割合）は、例えば、約１０％以上、約２０％以上、約３０％以上、約４０％以上、約５０％以上、約６０％以上、約７０％以上、または約８０％以上であり得る。
【0069】
細長い本体３３２には、治療薬３４０を装填することができる。治療薬は、眼圧低下薬（または、コーティング１２９に関して本明細書に記載されているものを含むがこれらに限定されない任意の他の治療薬）であってもよい。例えば、細長い本体３３２の隙間空間は、１つまたは複数の治療薬３４０で満たされてもよい。細長い本体３３２は、細長い本体３３２が正確な量の治療薬を有するように、治療薬３４０で満たされ得ることが企図される。体内に植え込まれると、治療薬３４０は、細長い本体３３２および／または管状本体３３２の多孔性側壁の平均孔径によって少なくとも部分的に決定される所定の期間に亘って、細長い本体３３２の多孔性側壁および管状本体３３２の多孔性壁を通って拡散し得る。従って、治療薬３４０の放出速度は、既知であり、かつ細長い本体３３２の多孔度によって少なくとも部分的に決定され得る。例えば、細長い本体３３２および／または管状本体３３２の多孔度は、分、時間、日、週、月、年などの期間に亘って治療薬３４０を制御可能に放出するように選択され得る。いくつかの実施形態では、細長い本体３３２からの治療薬３４０の放出の持続時間は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約１２時間、約１日、約２日、約３日、約４日、約５日、約６日、約１週間、約２週間、約３週間、約１ヶ月、約２ヶ月、約３ヶ月、約４ヶ月、約５か月、約６か月、約１年、約２年、約５年、約１０年、またはそれ以上であり得る。従って、細長い本体３３２および／または管状本体３３２は、治療薬放出の所望の速度が提供されるように、その多孔度に関して選択され得る。
【0070】
いくつかの例では、細長い管状本体３３２が、ヘパリンまたはヘパリン関連コーティングでコーティングされて、薬物の溶出を阻害し得るインプラント３３０の表面上への組織または他の破片の付着を防止するようにしてもよい。眼用インプラント３３０は、（眼用インプラント３３０が前房に配置されたとしても）眼用インプラント３３０が固定され、かつ自由に浮遊しないように、シュレム管に挿入され得る。これは、インプラント３３０が移動によって角膜または他の組織を損傷する可能性を低減し得る。さらに、インプラント４００をシュレム管に配置することにより、治療薬３４０を、小柱網によってインプラント３３０に到達する房水と連続的に接触させることができる。
【0071】
図１４は、前房からの房水の流れを促進するように構成および配置された、インプラント１００などの眼用インプラントに加えて、またはその代わりに、ある時間に亘って治療薬を眼に送達するために使用できる別の例示的なインプラント３５０の斜視図である。インプラント３５０は、数時間、数日、数週間、またはさらには数年の期間、制御された用量または速度で治療薬を送達するように構成され得ることが企図される。いくつかの例では、治療薬は、１～２０年、５～１５年、または約１０年の期間の間送達され得ることが企図される。いくつかの例では、インプラント３５０は、必要に応じて、１年未満、または２０年を超えて治療薬を送達するように構成され得る。インプラント３５０が治療薬を送達することができる時間の長さは、インプラントのサイズ、ステントに装填される治療薬の量、治療薬の送達速度、患者に依存する他の生物学的因子、および／またはそれらの組み合わせに依存し得ることが企図される。
【0072】
インプラント３００は、基端部３５６から先端部３５４まで延在する細長い管状本体３５２を含み得る。管腔３５８は、基端部３５６から先端部３５４まで延在する。いくつかの場合において、先端部３５４は、眼を通過する前進を容易にするために先細状または先鋭状であり得るが、これは必須ではない。基端部３５６は、図１９Ａおよび１９Ｂに関して説明されたものと同様に、送達装置上の嵌合特徴と係合するように構成されたインターロック特徴３６０を含み得る。細長い管状本体３５２は、上述のインプラント１００と同様の方法で、その長手方向軸に沿って湾曲され得る。細長い管状本体３５２は、必要に応じて、ニチノール、ステンレス鋼、または他の材料であり得る。
【0073】
図１４に示す断面線Ａ－Ａに沿って取られた眼用インプラント３００の横方向断面図を示す図１５に示されるように、治療薬３６２は、管腔３５８内に装填され得る。治療薬３６２は、眼圧低下薬（または、コーティング１２９に関して本明細書に記載されているものを含むがこれらに限定されない他の治療薬）であってもよい。例えば、インプラント３５０の管腔３５８は、１つまたは複数の治療薬３６２で満たされてもよい。管腔３５８は、インプラント３５０が正確な量の治療薬３６２を有するように、治療薬３６２で満たされ得ることが企図される。
【0074】
管腔３５８は、図１６に示されるプラグ３６４などの取り外し可能なプラグ、キャップ、またはストッパを使用して、先端部３５４および／または基端部３５６に隣接してブロックされるか、または塞がれ得る。いくつかの例では、プラグ３６４は、先細の構成を有し得る。他の実施形態では、プラグ３６４は、プラグ３６４の第１の端部から第２の端部まで均一な直径を有し得る。プラグ３６４は、管腔３５８内に摩擦嵌合を形成して、インプラント３５０の管腔３５８からの治療薬の流れを実質的にブロックすることができることが企図される。プラグ３６４は、治療薬３６２の拡散を制限または制御するように構成されたポリマーから少なくとも部分的に形成され得る。例えば、プラグ３６４は、ポリシロキサン（例えば、シリコーン）、ポリウレタン、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリビニルアルコール、ポリ乳酸－グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリエチレン、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンテレフタレート、またはポリエステル、またはそれらの混合物、組み合わせ、ブレンド、またはコポリマー等の生体適合性ポリマーから形成され得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、ポリマーは生分解性であり得る。いくつかの例では、架橋ポリマー系を使用して、高分子のクリープを回避することが望ましい場合がある。いくつかの例では、プラグ３６４の全部または一部が多孔性であってもよく、それにより、特定の物質がプラグ３６４を通過して浸透または拡散することができる。プラグ３６４の多孔度（例えば、全容積に対する隙間容積の割合）は、例えば、約１０％以上、約２０％以上、約３０％以上、約４０％以上、約５０％以上、約６０％以上、約７０％以上、または約８０％以上であり得る。いくつかの例では、ポリマーが金属キャップまたはフレームに注入され得る。他の例では、プラグ３５６は、完全にポリマー材料から形成されてもよい。いくつかの例では、インプラント３０２の本体３５２はまた、本明細書に記載されるように、治療薬３６２の拡散をさらに制御するために多孔性であり得ることが企図される。
【0075】
体内に植え込まれると、治療薬３６２は、プラグ３６４の平均孔径によって少なくとも部分的に決定される所定の期間に亘って、多孔質プラグ３６４を通って拡散し得る。従って、治療薬３６２の放出速度は、既知であり、かつプラグ３６４の多孔度によって少なくとも部分的に決定され得る。例えば、プラグ３６４の多孔度は、分、時間、日、週、月、年などの期間にわたって治療薬３６２を制御可能に放出するように選択され得る。いくつかの実施形態では、インプラント３５０からの治療薬３６２の放出の持続時間は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約１２時間、約１日、約２日、約３日、約４日、約５日、約６日、約１週間、約２週間、約３週間、約１か月、約２か月、約３か月、約４か月、約５か月、約６か月、約１年、約２年、約５年、約１０年、またはそれ以上であり得る。従って、ポリマーロッド３１０および／または管状本体３５２は、治療薬放出の所望の速度が提供されるように、その多孔性に関して選択され得る。
【0076】
いくつかの例では、細長い管状本体３５２が、ヘパリンまたはヘパリン関連コーティングによりコーティングされて、薬物溶出を阻害し得るインプラント３００の表面上への組織または他の破片の付着を防止するようにしてもよい。眼用インプラント３５０は、（眼用インプラント３５０が前房に配置されたとしても）眼用インプラント３５０が固定され、かつ自由に浮遊しないように、シュレム管に挿入され得る。これは、インプラント３５０の移動によって角膜または他の組織を損傷する可能性を低減し得る。さらに、インプラント３５０をシュレム管に配置することにより、治療薬３６２を、小柱網によってインプラント３５０に到達する房水と連続的に接触させることができる。
【0077】
図１７は、この詳細な説明による医療処置の概略表現である。図１７の処置では、医師は患者Ｐの眼４００を治療している。図１７の処置では、医師は、自らの右手ＲＨに送達システム４５０のハンドピースを保持している。医師の左手（図示せず）は、ゴニオレンズ４０２のハンドルＨを保持するために使用されてもよい。あるいは、一部の医師は、左手に送達システムハンドピースを、右手ＲＨにゴニオレンズハンドルＨを保持することを好み得る。眼用インプラント送達システムのさらなる詳細は、２００７年１１月２０日に出願された米国特許出願第１１／９４３，２８９号明細書、現在は米国特許第８，５１２，４０４号明細書に見出すことができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0078】
図１７に示す処理中、医師は、ゴニオレンズ４０２および顕微鏡４０４を使用して前房の内部を見ることができる。図１７の詳細Ａは、医師が見た画像の定型化されたシミュレーションである。カニューレ４５２の先端部分が詳細Ａにおいて見ることができる。影のような線は、前房を取り囲む様々な組織（たとえば、小柱網）の下に横たわるシュレム管ＳＣの位置を示す。カニューレ４５２の先端開口４５４は、眼４００のシュレム管ＳＣの近くに配置される。
【0079】
この詳細な説明による方法は、カニューレ４５２の先端部が眼の前房内に配置されるようにカニューレ４５２の先端部を眼４００の角膜を通して前進させるステップを含むことができる。次いで、カニューレ４５２は、例えば、カニューレ４５２の先端部でシュレム管の壁を貫通することにより、眼のシュレム管に進入するために使用されてもよい。カニューレ４５２の先端開口４５４は、シュレム管によって画定された管腔と流体連通した状態に置かれてもよい。眼用インプラントは、先端開口４５４からシュレム管内に前進させることができる。シュレム管内への眼用インプラントの挿入は、眼の前房からの房水の流れを促進し得る。
【0080】
図１８は、前の図に示された送達システム４５０および眼４００をさらに示す拡大斜視図である。図１８では、眼４００の角膜４２６を通って延在する送達システム４５０のカニューレ４５２が示されている。カニューレ４５２の先端部分は、眼４００の角膜４２６によって画定される前房の内部に配置される。図１８の実施形態において、カニューレ４５２は、カニューレ４５２の先端開口４５４がシュレム管と流体連通した状態に置かれることができるように構成されている。
【0081】
図１８の実施形態では、眼用インプラントは、カニューレ４５２によって画定された通路内に配置される。送達システム４５０は、カニューレ４５２の長さに沿って眼用インプラントを前進および後退させることができる機構を含む。先端開口がシュレム管と流体連通している間に、眼用インプラントをカニューレ４５２の先端開口を通して前進させることにより、眼用インプラントは眼４００のシュレム管内に配置されてもよい。
【0082】
図１９Ａは、眼用インプラント５５０と、眼用インプラント５５０を摺動式に受け入れるように寸法決めされた通路を画定するカニューレ５０８とを含む送達システム５００を示す斜視図である。送達システム５００は、眼用インプラント５５０を患者の眼内の目標位置に向けて前進させるように使用されてもよい。いくつかの用途において適切であり得る目標位置の例は、シュレム管、小柱網、脈絡膜上腔および眼の前房内および周囲の領域を含む。図１９Ｂは、送達システム５００の眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８をさらに示す拡大詳細図である。
【0083】
図１９Ａの送達システム５００は、カニューレ５０８内の眼用インプラント５５０の前進および後退を制御することができる。眼用インプラント５５０は、先端開口がシュレム管と流体連通している間、カニューレ５０８の先端開口５３２を通して眼用インプラントを前進させることによって、目標位置（例えば、シュレム管）内に配置することができる。図１９Ａの実施形態では、眼用インプラント５５０は、説明のために、カニューレ５０８の先端開口５３２を通って前進されている。
【0084】
図１９Ａの送達システム５００は、ハウジング５０２、スリーブ５０４、およびエンドキャップ５１０を含む。トラッキングホイール５０６が、図１９Ａのハウジング５０２の壁を貫通して延在する。トラッキングホイール５０６は、送達システム５００の送達ツール５５２を前進および後退させることができる機構の一部である。送達ツール５５２は、図１９Ｂのカニューレ５０８の先端開口を通って延在する。トラッキングホイールを回転させると、送達ツール５５２は、カニューレ５０８によって画定された通路に沿って軸方向に移動する。軸方向は、先端方向Ｄまたは基端方向Ｐであり得る。送達ツール５５２および送達ツール５５２を移動するための機構は、共通の譲受人に譲渡された米国特許出願第６２／０２４，２９５号に記載され、それは参照によって本明細書に組み込まれる。
【0085】
図１９Ａの実施形態では、ハウジング５０２は、トラッキングホイール５０６を介した眼用インプラントの軸方向の前進および後退の制御を提供しながら、一方の手で握られるように構成される。送達システム５００のハウジングは、手に対する指の有利な人間工学的関係をもたらす。この設計は、医師などの使用者が手の一部を使用して装置を安定させる一方、中指または人差し指を手の残りの部分から独立して自由に動かせるままにすることを可能にする構成を提供する。中指または人差し指は、眼用インプラントを前進および／または後退させるようにホイールを回転させるために独立して自由に動かすことができる。
【0086】
図１９Ｂは、送達システム５００の眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８をさらに示す拡大詳細図である。カニューレ５０８は、基端部分５４０と、先端部５３４と、先端部５３４と基端部分５４０との間に延在する先端部分５４４とを有する略管状部材５９８を含む。図１９の実施形態では、先端部分５４４は湾曲している。いくつかの有用な実施形態では、先端部分５４４は、眼の前房に受け入れられるように寸法決めされ、かつ構成されている。
【0087】
図１９Ｂは、カニューレ５０８の先端開口５３２を通って延在する送達システム５００の送達ツール５５２を示す。送達ツール５５２は、以下でより詳細に説明するように、眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２との接続を形成するように構成される相互係止部分５６０を含む。図１９の実施形態では、トラッキングホイールを回転させると、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０が、カニューレ５０８によって画定された経路に沿って移動する。カニューレ５０８は、カニューレ５０８の先端部が眼の小柱網を通っておよびシュレム管内に進められることができるように寸法決めされ、かつ構成される。カニューレ５０８をこの方法で位置決めすることによって、先端開口５３２がシュレム管と流体連通した状態に置かれる。眼用インプラント５５０は、先端開口がシュレム管と流体連通する間に眼用インプラントをカニューレ５０８の先端開口５３２を通して前進させることによってシュレム管内に配置することができる。カニューレの先端部分は、小柱網およびシュレム管の壁のような組織を切断するように適合された鋭利なエッジを先端部５３４に設けるなどして、小柱網およびシュレム管の壁を切断するように構成された切断部分を含むことができる。
【0088】
図２０は、本詳細説明によるカニューレ５０８の斜視図である。図２０のカニューレ５０８は、中心軸５９６を有する略管状部材５９８を含む。図２０の略管状部材５９８は、基端部分５４０と、先端部５３４と、先端部５３４と基端部分５４０との間に延在する先端部分５４４とを含む。先端開口表面５４２は、先端部５３４を通っておよびカニューレ５０８の側壁を通って延在する先端開口５３２を取り囲む。斜縁５６５は、先端開口表面５４２の先端部に配置され、先端部５３４から斜縁５６５の基端範囲５６７まで延在する。管状部材５９８は、先端開口５３２と、基端開口５３６と、基端開口５３６と先端開口５３２との間に延在する通路５３８とを画定する。
【0089】
図２０の実施形態では、カニューレ５０８の基端部分５４０は実質的に直線であり、カニューレ５０８の先端部分５４４は湾曲しており、中心軸５９６は湾曲面５４８を画定する。湾曲面５４８は、湾曲の面とよばれることもある。湾曲面５４８は、カニューレ５０８を第１の部分ＰＡおよび第２の部分ＰＢに分割する。図２０の実施形態では、第２の部分ＰＢは、実質的に第１の部分ＰＡの鏡像である。図２０では、先端部分５４４が、介在要素なしに、先端部５３４と基端部分５４０との間に延在するように示されている。図２０の実施形態では、先端部分５４４は、その全長に沿って湾曲している。
【0090】
この詳細な説明による方法は、ヒトの眼の角膜を通るようにカニューレ５０８の先端部５３４を前進させ、先端部５３４が眼の前房内に配置されるようにするステップを含むことができる。次いで、カニューレ５０８は、例えば、カニューレ５０８の先端部５３４を用いてシュレム管の壁を貫通することによって、眼のシュレム管に進入するために使用することができる。斜縁５６５は、以下でより詳細に説明するように、カニューレ５０８の先端開口５３２の少なくとも一部をシュレム管と連通した状態に置くためにシュレム管に挿入され得る。眼用インプラントは、カニューレの先端ポートからシュレム管内に前進させることができる。
【0091】
図２０の実施形態では、カニューレ５０８の先端部分５４４は、トラフ５５４を画定する。いくつかの有用な実施形態において、トラフ５５４は、眼用インプラントがシュレム管内を前に進められているときに眼用インプラントの外側断面全体を受け入れるように構成されている。この場合、トラフ５５４は、眼用インプラントの幅よりも深い深さ寸法を有することができる。このカニューレ構成は、眼用インプラントがシュレム管内に前進されるときに眼用インプラントが小柱網の層と交差するのを有利に防止する。トラフ５５４はまた、後述するように、眼用インプラントの基端部分が送達ツールから解放されることを可能にするように構成されてもよい。
【0092】
カニューレ５０８は、トラフ５５４内に配置された圧力センサ５８０をさらに含むことができる。圧力センサ５８０は、上述の圧力センサ１８０と形状および機能が同様であってもよい。圧力センサ５８０は、カニューレのトラフ５５４内に取り付けられるように示されているが、圧力センサ５８０は、カニューレ５０８内またはカニューレ５０８上の他の位置に取り付けられてもよいことが企図される。圧力センサ５８０は、眼用インプラント５５０の植え込み中またはその直後に即時圧力読取り値を提供することができる。いくつかの例では、カニューレ５０８上の圧力センサ５８０から得られた圧力読取り値は、そのように設けられた場合、眼用インプラント５５０に取り付けられた圧力センサから得られた圧力読取り値と比較することができる。
【0093】
圧力センサ５８０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ５８０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが企図される。さらに、１つの圧力センサ５８０のみが示されているが、カニューレ５０８は、必要に応じて２つ以上の圧力センサ５８０を含むことができる。ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラムを残すことによって形成される。作動中、ダイヤフラムの少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラムは、入力圧力の大きさに応じて撓み、これは、ダイヤフラム上に配置されるか、またはダイヤフラム内に埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器など）によって検出することができる。ピエゾ抵抗器の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサのボンドパッドに出力信号を提供する前に、センサ素子があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。この信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって生成された生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正、および／または他の方法で処理することができる。センサ素子はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ５８０を提供するように選択されてもよいことが考えられる。
【0094】
圧力センサ５８０は、圧力センサ５８０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタをさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ５８０は、圧力センサ５８０から身体の外側に位置する別の装置にデータを送信することが望まれる場合、限定しないが、セルラー通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ（登録商標））、ブルートゥース（登録商標）（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））、ワイファイ（ＷｉＦｉ（登録商標））、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ：ｄｅｄｉｃａｔｅｄ ｓｈｏｒｔ ｒａｎｇｅ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ（登録商標））、または他の任意の適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットコンピュータ、コンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、または特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。
【0095】
図２１は、前の図に示されたカニューレ５０８を含むアセンブリの斜視図である。説明のために、カニューレ５０８は、図２６に断面で示されている。図２１では、眼用インプラント５５０は、カニューレ５０８によって画定された通路５３８内に置かれているのが見られる。図２１を参照すると、カニューレ５０８の先端部分５４４は、カニューレ５０８の中心軸５９６が湾曲面５４８を定めるように湾曲していることが理解されよう。図２６を参照すると、湾曲面５４８は、カニューレ５０８を第１の部分および第２の部分ＰＢに分割することが理解されよう。図２１の例示的な実施形態では、カニューレ５０８の第２の部分ＰＢのみが示されている。
【0096】
図２２は、前の図に示されたアセンブリを含む概略斜視図である。図２２の実施形態では、シュレム管ＳＣの壁を貫通して延在するカニューレ５０８の先端部が示されている。カニューレ５０８の先端は、カニューレによって画定された通路がシュレム管によって画定された管腔と流体連通した状態に置かれることができるように、小柱網およびシュレム管の壁を切断および／または貫通するように構成された先鋭部分を含むことができる。カニューレの通路はシュレム管の管腔と流体連通した状態に置かれるため、眼用インプラント５５０をカニューレの先端開口からシュレム管内に前進させることができる。図２２において、眼用インプラント５５０の先端部分は、カニューレ５０８の先端開口５３２を通して見ることができる。
【0097】
説明のために、仮想窓Ｗが図２２においてカニューレ５０８の壁を貫通して切り取られている。送達ツール５５２の相互係止部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２は、窓Ｗを通して見ることができる。図２２の実施形態では、送達ツール５５２の相互係止部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２は、眼用インプラント５５０の基端部５４９が送達ツール５５２の先端部５５１に対して基端側にあるように互いに係合する。送達ツール５５２の表面５６１は、送達ツール５５２の相互係止部分５６０と眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２とが互いに外れないように、カニューレ５０８の壁に載っている。それらがこのように接続されると、送達ツールが送達システム機構によってカニューレ５０８に対して前進および後退されるにつれて、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０が一緒に移動する。
【0098】
図２３は、前の図に示されたカニューレ５０８の一部を示す拡大斜視図である。いくつかの有用な実施形態では、カニューレ５０８は、シュレム管ＳＣへの実質的に接線方向の進入を達成するように湾曲している。図２３の実施形態では、カニューレ５０８は、接触点ＰＴでシュレム管ＳＣの主要外壁と接触している。また、図２３の実施形態では、カニューレ５０８の湾曲した先端部分は、眼の前房内に配置されるように寸法決めされている。
【0099】
図２３に示されるように、カニューレ５０８の先端部５３４および斜縁は、斜縁５６５の基端範囲５６７までシュレム管に挿入されている。この位置で、トラフ５５４内に延在する眼用インプラント５５０を見ることができる。いくつかの有用な実施形態では、眼用インプラントは、カニューレの曲率半径よりも大きい曲率半径を有する。この構成により、眼用インプラントが送達システム５００によって先端方向に押し込まれるとき、眼用インプラントは確実にトラフ５５４に沿って進む。
【0100】
図２４は、前の図に示された眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８を示す追加の斜視図である。図２４を前の図と比較することにより、眼用インプラント５５０が先端方向Ｄに前進される一方、カニューレ５０８は静止したままであり、それにより、眼用インプラント５５０の先端部分がシュレム管ＳＣ内に配置されることが理解されるであろう。トラフ５５４は、カニューレ５０８の先端部分の縁部５４２によって画定された長尺状の開口５３２内に開口する。図２４の実施形態では、カニューレによって画定された長尺状の開口は、眼用インプラントがシュレム管内で前進するとき、眼用インプラントの直接的な可視化を提供する。眼用インプラントの直接的な可視化を可能にする構成は、多くの臨床的利点を有する。医療処置中、小柱網を介してインプラントを見ることによってインプラントの進行を監視することは多くの場合に困難である。例えば、血液還流が血液をシュレム管に押し込んで、シュレム管に入ったインプラントの部分を医師が見ることを妨げる可能性がある。図２４を参照すると、眼用インプラント５５０は、カニューレ５０８に沿って先端方向に前進するにつれて、トラフ５５４に沿って進む。トラフ開口は、医師が、インプラント構造体がシュレム管に入る前にトラフを通って進むとき、インプラント構造体を見ることによって、インプラントの進行を監視することを可能にする。トラフ開口はまた、医師が、シュレム管に進入するためにカニューレによって作られた切開に対する眼用インプラントの基端の位置を特定することを可能にする。
【0101】
図２５は、眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８を示す追加の概略斜視図である。図２５の実施形態では、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０の相互係止部分５６０および５６２は、それぞれ、カニューレ５０８によって画定された先端開口５３２に進入していることを見ることができる。図示されるように、眼用インプラント５５０は、（先の図に示された実施形態に対して）眼用インプラント５５０のより多くの部分がシュレム管ＳＣの内側に配置されるように先端方向Ｄに前進されている。送達ツール５５２の相互係止部分５６０の対応する表面５６１は、カニューレ５０８の内壁に対して依然として当たっており、送達ツールを眼用インプラント５５０と相互係止された状態に維持する。
【0102】
図２６は、眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８を示す追加の概略斜視図である。図２６に示すように、眼用インプラント５５０および送達ツール５５２は、送達ツール表面５６１および低減された直径部分５６３の一部が開口５３２に通されるようにさらに先端方向に前進され、それにより、送達ツールの湾曲部分５５３がその湾曲した休止位置に向かって移動することが許容され、それにより送達ツール係合表面５６０が眼用インプラント５５０上の相補的な係合表面５６２から外れて離れる。
【0103】
いくつかの有用な実施形態において、送達ツールは、インプラントから視覚的に区別するために着色されてもよい。眼用インプラントから外れた後、カニューレ５０８および送達ツール５５２は、図２６に示す完全に展開された位置に眼用インプラント５５０を残して、シュレム管ＳＣから引き抜くことができる。眼用インプラント５５０の送達が完了した後、送達ツールおよびカニューレは、少なくとも眼用インプラントの先端部分をシュレム管内に残して眼から取り除くことができる。
【0104】
図２７は、眼用インプラント５５０の入口部分を眼の前房内に、および眼用インプラント５５０の残部をシュレム管内に残して、カニューレ（前の図に見られる）が引き抜かれた後のシュレム管ＳＣの斜視図である。シュレム管内の眼用インプラント５５０の存在は、前房からの房水の流れを促進し得る。この流れには、シュレム管に沿った軸流、前房からシュレム管に入る流れ、およびシュレム管と連通する出口を介したシュレム管を離れる流れが含まれ得る。眼内の所定の位置にあるとき、眼用インプラント５５０は小柱網およびシュレム管組織を支持し、（小柱網を介した）前房とシュレム管との間の、およびシュレム管に沿ったポケットまたは区画間の連通を改善する。
【0105】
いくつかの例では、限定しないが、白内障手術などの別の矯正手術と組み合わせて、眼用インプラントをシュレム管に送達することが望ましい場合がある。眼用インプラントが別の外科処置中に配置されるとき、他の処置用に使用される同じ切開を通して眼用インプラントを挿入することが望ましい場合がある。図２８Ａは、眼用インプラント６５０を、限定しないが、白内障手術などの別の処置のために作られた切開位置を介して患者の眼の目標位置に前進させるために使用されてもよい別の例示的な送達システム６００を示す斜視図である。送達システム６００は、眼用インプラント６５０と、眼用インプラント６５０を摺動可能に受け入れるように寸法決めされた通路を画定するカニューレ６０８とを含んでもよい。送達システム６００の態様は、形状および機能が送達システム５００と同様であってもよいことが企図される。いくつかの用途において適切であり得る目標位置の例は、シュレム管、小柱網、脈絡膜上腔および眼の前房内および周囲の領域を含む。図２８Ｂは、送達システム６００の眼用インプラント６５０およびカニューレ６０８をさらに示す拡大詳細図である。
【0106】
図２８Ａの送達システム６００は、カニューレ６０８内の眼用インプラント６５０の前進および後退を制御することができる。眼用インプラント６５０は、先端開口がシュレム管と流体連通している間、カニューレ６０８の先端開口６３２を介して眼用インプラント６５０を前進させることによって、目標位置（例えば、シュレム管）に配置され得る。図２８Ａの実施形態では、説明のために、眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８の先端開口６３２を通って前進している。
【0107】
図２８Ａの送達システム６００は、ハウジング６０２、スリーブ６０４、およびエンドキャップ６１０を含む。トラッキングホイール６０６は、図２８Ａにおいてハウジング６０２の壁を貫通して延在する。トラッキングホイール６０６は、送達システム６００の送達ツール６５２を前進および後退させることができる機構の一部である。送達ツール６５２は、カニューレ６０８内に摺動可能に配置され、カニューレ６０８の先端開口を通って延在するように構成される。トラッキングホイールを回転させると、送達ツール６５２は、カニューレ６０８によって画定された通路に沿って軸方向に移動する。軸方向は、先端方向Ｄまたは基端方向Ｐであり得る。送達ツール６５２は、送達ツール１５２と形状および機能において類似し得る。
【0108】
図２８Ａの実施形態では、ハウジング６０２は、トラッキングホイール６０６を介した眼用インプラントの軸方向の前進および後退の制御を提供しながら、一方の手で握られるように構成される。ハウジング６０２のこの特徴は、手に対する指の有利な人間工学的関係をもたらす。この設計は、医師などの使用者が手の一部を使用して装置を安定させる一方、中指または人差し指を手の残りの部分から独立して自由に動かせるままにすることを可能にする構成を提供する。中指または人差し指は、眼用インプラントを前進および／または後退させるようにホイールを回転させるために独立して自由に動かすことができる。
【0109】
図２８Ｂは、送達システム６００の眼用インプラント６５０およびカニューレ６０８をさらに示す拡大詳細図である。カニューレ６０８は、基端部分６４０と、中間部分６４５と、先端部分６４４と、先端部６３４とを有する略管状部材６９８を含む。中間部分６４５は、基端部６４１に対して先端側の第１の地点６４３から先端部６３４に対して基端側の第２の地点６４７まで先端方向に延在してもよい。先端部分６４４は、第２の地点６４７から（図３１に示される）カニューレ６０８の先端部６３４まで先端方向に延在してもよい。図２８の実施形態では、先端部分６４４および中間部分６４５の両方が湾曲していてもよい。いくつかの例では、先端部分６４４が中間部分６４５よりも小さい曲率半径（従ってより高い曲率）を有していてもよいが、これは必須ではない。いくつかの有用な実施形態では、先端部分６４４および中間部分６４５は、眼の前房に受け入れられるように寸法決めされかつ構成されていてもよい。
【0110】
いくつかの例では、限定しないが、白内障手術などの別の眼科処置中、眼用インプラント６５０を配置することが望ましい場合がある。白内障手術のための切開の最適位置は、インプラント６５０などの眼用インプラントをシュレム管内に単に配置するための切開の最適位置と同じでない場合があることが想定される。従来の眼用インプラント送達システムの設計では、カニューレがシュレム管内に実質的に接線方向に進入することを可能にするために、インプラントが別の眼科処置と組み合わせて配置される場合、２つの別個の切開が必要とされ得る。先端部分６４４の両方の湾曲した構成は、カニューレ６０８がシュレム管内に実質的に接線方向に入ることを可能にするように構成され得る。さらに、中間部分６４５の湾曲した構成は、カニューレ６０８が、限定しないが、強角膜トンネル切開などの白内障手術に関連するおよび／またはそれに最適化された典型的な切開を介して前進されることを可能にし得る一方、カニューレ６０８がシュレム管内に実質的に接線方向に進入することをなおも可能にすることが企図される。これにより、１つの切開を使用して２種以上の眼の処置を行うことが可能になる。１つの切開を介して複数の処置を実施することは、患者の不快感および快復時間を減少させ得ることがさらに想定される。図２８Ｂは、カニューレ６０８の先端開口６３２を通って延在する送達システム６００の送達ツール６５２を示す。送達ツール６５２は、以下でより詳細に説明されるように、眼用インプラント６５０の相補的な相互係止部分６６２との接続を形成するように構成された相互係止部分６６０を含む。図２８の実施形態では、トラッキングホイールを回転させると、送達ツール６５２および眼用インプラント６５０が、カニューレ６０８によって画定された経路に沿って移動する。カニューレ６０８は、カニューレ６０８の先端部が眼の小柱網を介してシュレム管内に前進され得るように寸法決めされかつ構成される。このようにカニューレ６０８を位置決めすることにより、先端開口６３２はシュレム管と流体連通した状態に置かれる。眼用インプラント６５０は、先端開口がシュレム管と流体連通している間、眼用インプラントをカニューレ６０８の先端開口６３２を通して前進させることによって、シュレム管内に配置することができる。カニューレ６０８の先端部分は、小柱網およびシュレム管の壁のような組織を切断するように適合された鋭いエッジを先端部６３４に設けることによってなど、小柱網およびシュレム管の壁を切断するように構成された切断部分を含むことができる。
【0111】
図２９は、前の図に示された送達システム６００および眼６０１をさらに示す拡大斜視図である。図２９では、送達システム６００のカニューレ６０８は、眼６０１の角膜６０３を通って延在するように示されている。カニューレ６０８の先端部分は、眼６０１の角膜６０３によって画定される前房の内側に配置される。図２９の実施形態において、カニューレ６０８は、カニューレ６０８の先端開口６３２がシュレム管と流体連通した状態に置かれることができるように構成されている。例えば、カニューレ６０８の先端部分６４４および中間部分６４５は、カニューレ６０８が、別の視覚的外科処置のために作られた切開６０７を通って前進され得るような寸法および構成とすることができる。
【0112】
図２９の実施形態では、眼用インプラントは、カニューレ６０８によって画定された通路内に配置される。送達システム６００は、カニューレ６０８の長さに沿って眼用インプラントを前進および後退させることができる機構を含む。眼用インプラントは、先端開口がシュレム管と流体連通している間に眼用インプラントをカニューレ６０８の先端開口を通して前進させることによって眼６０１のシュレム管内に配置することができる。
【0113】
図３０は、前の図に示された送達システム６００をさらに示す斜視図である。図３０では、説明のために、ハウジング６０２の一部が取り除かれている。送達システム６００は、送達ツールサブアセンブリ６７０およびカニューレサブアセンブリ６８０を含む。送達ツールサブアセンブリ６７０は、回転ラックギヤ６２０および送達ツール（図示せず）を含む。図３０の実施形態では、送達ツールは、カニューレ６０８によって画定された通路内に延在する。図３０では、スリーブ６０４を越えて延在するカニューレ６０８を見ることができる。カニューレサブアセンブリ６８０は、カニューレ６０８、ハブ６７２、および延長管（不図示）を含む。図３０の実施形態では、カニューレサブアセンブリ６８０の延長管は、回転ラックギヤ６２０によって画定される管腔の内側に配置される。
【0114】
送達システム６００は、送達ツールサブアセンブリ６７０の動きを制御する機構６１７を含む。機構６１７は、ハウジング６０２内に配置される多数の構成要素を含み、それにはトラッキングホイール６０６、アイドラギヤ６２２、および回転ラックギヤ６２０が含まれる。図３０の実施形態では、トラッキングホイール６０６およびアイドラギヤ６２２は両方とも、ハウジング６０２によって回転可能に支持されている。トラッキングホイール６０６上の歯はアイドラギヤ６２２上の歯と係合し、アイドラギヤ６２２上の歯が回転ラックギヤ６２０上の歯と係合する。トラッキングホイール６０６を反時計回り方向ＣＣＷに回転させると、アイドラギヤ６２２が時計回り方向ＣＷに回転し、これにより、回転ラックギヤ６２０が先端方向Ｄに移動する。トラッキングホイール６０６を時計回り方向ＣＷに回転させると、アイドラギヤ６２２が反時計回り方向ＣＣＷに回転し、これにより、回転ラックギヤ６２０が基端方向Ｐに移動する。他の実施形態では、アイドラギヤ６２２は、装置から除去されてもよく、この場合、トラッキングホイールが反時計回りに移動して、ラックギヤが基端方向に移動する。
【0115】
図３０の実施形態では、スリーブ６０４がカニューレサブアセンブリ６８０に固定される。スリーブ６０４は、カニューレ６０８の向きをハウジング６０２に対して変えるために、ユーザによって回転されてもよい。スリーブ６０４は、（図示されるような）溝、ゴムコーティング、またはこの使用を容易にするための他の摩擦表面などの掴み特徴部を含むことができる。いくつかの用途では、カニューレと虹彩との間の正しい整列は、眼用インプラントが植え込まれる眼内のシュレム管または他の解剖学的構造に対して、コアチューブおよび／または眼用インプラントが正しい軌跡で前進されることを確実にするために有利である。装置は、回転中に眼用インプラントを装置内に整列された状態に維持するように構成されている。構成要素の選択されたグループは、眼用インプラントの軸方向移動を可能にすると同時に、それらが単一の本体として回転することを確実にするために一緒に合わせられる。図３０の実施形態では、カニューレサブアセンブリ６８０および送達ツールサブアセンブリ６７０は、スリーブ６０４と調和してハウジング６０２に対して回転することができる。
【0116】
図３０の実施形態では、回転ラックギヤ６２０は、回転前、回転中、および回転後に先端および基端方向に軸方向に移動する能力を維持しながら、スリーブ６０４と共に回転するように構成される。回転ラックギヤ６２０が先端方向および／または基端方向に移動するとき、カニューレ６０８に対する送達ツールの対応する動きが生じる。送達ツール６５２が眼用インプラント６５０に結合される場合、この動きは眼用インプラント６５０に伝達される。送達ツールサブアセンブリ６７０およびカニューレサブアセンブリ６８０は、以下でより詳細に説明されるように、キー付き構成で互いに係合する。このキー付き構成により、送達ツールサブアセンブリ６７０およびカニューレサブアセンブリ６８０は、互いに対して一定の回転向きを維持し、同時に送達ツールサブアセンブリ６７０がカニューレサブアセンブリ６８０に対して先端方向Ｄおよび基端方向Ｐに並行移動することを可能にする。
【0117】
いくつかの実施形態では、送達ツール６５２は、形状記憶材料（例えば、ニチノールなど）から形成され、送達ツール６５２の少なくとも一部は、それに外力が作用していないときに湾曲した休止形状を取る。送達ツール６５２は、例えば、送達ツール６５２をカニューレ６０８によって画定された通路の直線部分を通して挿入することにより、直線状の形状を取るように促すことができる。送達ツール６５２が、カニューレ６０８内などに閉じ込められたとき、相互係止部分は、相補的な相互係止部分と係合し、それにより送達ツールおよび眼用インプラントを一緒に接合し、および送達ツールおよび眼用インプラントがカニューレ６０８を通して一緒に移動することを可能にすることができるが、これについては以下でより詳細に記載する。
【0118】
図２８、図２９、および図３０は、カニューレ６０８のより詳細な図を示す。図３１は、本詳細な説明によるカニューレ６０８の側面図であり、図３２は、カニューレ６０８の拡大詳細図であり、図３３は、カニューレ６０８の先端部分６４４の一部をさらに示す拡大斜視図である。カニューレ６０８は、中心軸６９６を有する略管状部材６９８を備える。一般に、管状部材６９８は、基端部６４１、基端部分６４０、中間部分６４５、先端部分６４４、および先端部６３４を含む。カニューレ６０８は、基端部６４１と先端部６３４との間の距離Ｄ１に延在し得る。管状部材６９８は、基端部６４１と先端部６３４との間の距離Ｄ１よりも長い中心軸６９６に沿った長さを有し得る。例のため、距離Ｄ１は、１．５０～３．５０インチ（３．８１～８．８９センチメートル）、２．０～３．０インチ（５．０８～７．６２センチメートル）の範囲内、またはおよそ２．５０インチ（６．３５センチメートル）であり得ることが企図される。カニューレ６０８は、任意の所望の距離Ｄ１に及び得ることが企図される。基端部分６４０は、基端部６４１から基端部６４１に対して先端側の地点６４３まで距離Ｄ２にわたって延在し得る。基端部分６４０は、距離Ｄ２が、中心軸６９６に沿って測定された基端部分６４０の長さにほぼ等しいかまたは等しいように概ね直線状であり得る。距離Ｄ２は、１．５０～２．５０インチ（３．８１～６．３５センチメートル）、１．７５～２．２５インチ（４．６５２～５．７２センチメートル）の範囲内、またはおよそ２．０インチ（５．０８センチメートル）であり得る。中間部分６４５は、第１の地点６４３と、カニューレ６０８の先端部６３４に対して基端側に位置する第２の地点６４７との間に延在し得る。中間部分６４５は、地点６４３から地点６４７に延在する距離Ｄ３に及び得る。距離Ｄ３は、０．１５～０．５０インチ（０．３８～１．２７センチメートル）、０．２５～０．４０インチ（０．６４～１．０２センチメートル）の範囲内、またはおよそ０．３３インチ（０．８４センチメートル）であり得る。中間部分６４５は、距離Ｄ３よりも長い管状部材６９８の中心軸６９６に沿った長さを有し得る。中間部分６４５と距離Ｄ３との長さの差は、以下でより詳細に説明するように、中間部分６４５の湾曲の程度によって決定され得る。先端部分６４４は、第２の地点６４７と先端部６３４との間に延在し得る。先端部分６４４は、地点６４７から先端部地点６３４に延在する距離Ｄ４に及び得る。距離Ｄ４は、０．０５～０．３０インチ（０．１３～０．７６センチメートル）、０．１３～０．２３インチ（０．３３～０．５８センチメートル）の範囲内、またはおよそ０．１７インチ（０．４３センチメートル）であり得る。先端部分６４４は、距離Ｄ４よりも長い管状部材６９８の中心軸６９６に沿った長さを有し得る。先端部分６４４と距離Ｄ４の長さの差は、以下により詳細に説明するように、先端部分６４４の湾曲の程度によって決定され得る。
【0119】
先端開口表面６４２は、先端部６３４を通っておよびカニューレ６０８の側壁を通って延在する先端開口６３２を取り囲む。斜縁６６５は、先端開口表面６４２の先端部に配置され、先端部６３４から斜縁６６５の基端範囲６６７まで延在する。管状部材６９８は、先端開口６３２と、基端開口６３６と、基端開口６３６と先端開口６３２との間に延在する通路６３８とを画定する。
【0120】
カニューレ６０８の基端部分６４０は実質的に直線であり、カニューレ６０８の中間部分６４５および先端部分６４４は湾曲し得る。図３１の実施形態では、先端部分６４４はその全長に沿って湾曲しており、中間部分６４５はその全長に沿って湾曲している。中間部分６４５は、中心軸６９６から測定され、第１の曲率半径を定める第１の半径Ｒ１を有する湾曲を画定し得る。中心軸６９６に沿った中間部分６４５の長さは、以下の式１を使用して、円弧の測定値（度）および湾曲の半径によって決定され得る。
【0121】
【数1】
【0122】
図３１Ａは、追加の側面図であり、図２８に示されるカニューレの断面図を図示する。例えば、カニューレ６０８は、中心軸６９６を有する略管状部材６９８を含む。略管状部材６９８は、基端部６４１と、基端部分６４０と、中間部分６４５と、先端部分６４４と、先端部６３４とを含む。さらに、例えば、基端部分６４０の中心軸６９６は、中間部分６４５の第１の地点６４３における接線に対して接線方向にある。さらに、中間部分６４５の第２の地点６４７における接線は、先端部分６４４の第２の地点６４７における接線に対して接線方向にある。先端部分６４４の先端部６３４における接線および基端部分の中心軸６９６は、例えば、概ね９０°～１６５°の範囲の角度を有する第３の半径Ｒ３を有し得る。
【0123】
この詳細な説明による方法は、ヒトの眼の角膜を通してカニューレ６０８の先端部６３４を前進させ、先端部６３４が眼の前房内に配置されるようにするステップを含むことができる。次いで、カニューレ６０８は、例えばカニューレ６０８の先端部６３４を用いてシュレム管の壁を貫通することにより、眼のシュレム管に進入するために使用することができる。斜縁６６５は、カニューレ６０８の先端開口６３２の少なくとも一部をシュレム管と連通した状態に置くために、シュレム管に挿入されてもよい。例えば、カニューレ６０８は、カニューレ６０８の先端部６３４および斜縁６６５が斜縁６６５の基端範囲６６７までシュレム管に挿入されるまで前進されてもよい。カニューレ６０８の通路がシュレム管の内腔と流体連通した状態で、眼用インプラントは、カニューレ６０８の先端ポートからシュレム管内に前進することができる。
【0124】
図３２の実施形態および図３３にさらに示される実施形態では、カニューレ６０８の先端部分６４４は、トラフ６５４を画定する。いくつかの実施形態では、トラフ６５４は、眼用インプラントがシュレム管内で前進されるときに眼用インプラントの外側断面全体を受け入れるように構成される。この場合、トラフ６５４は、眼用インプラントの幅よりも深い深さ寸法を有することができる。このカニューレ構成は、眼用インプラントがシュレム管内に前進されるときに眼用インプラントが小柱網の層と交差するのを有利に防止する。トラフ６５４はまた、眼用インプラントの基端部分が、上述のトラフ５５４と同様の方法で送達ツールから解放されることを可能にするように構成されてもよい。
【0125】
図２８Ｂを簡単に参照すると、明示的に示されていないが、眼用インプラント６５０の前進中、送達ツール６５２の相互係止部分６６０および眼用インプラント６５０の相補的な相互係止部分６６２は、眼用インプラント６５０の基端部が送達ツール６５２の先端部に対して基端側にあるように互いに係合し得る。送達ツール６５２の表面６６１はカニューレ６０８の壁に当接し、送達ツール６５２の相互係止部分６６０と眼用インプラント６５０の相補的な相互係止部分６６２とが互いに外れるのを防止する。それらがこのように接続されると、送達ツールが送達システム機構によってカニューレ６０８に対して前進および後退されるにつれて、送達ツール６５２および眼用インプラント６５０が一緒に移動する。いくつかの実施形態では、眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８の先端部分６４４の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する。この構成により、眼用インプラントが送達システム６００によって先端方向に押されるとき、眼用インプラントはトラフ６５４に沿って確実に進む。
【0126】
カニューレ６０８が所望の位置に配置されると、眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８が静止されている間、先端方向に前進され得る。眼用インプラントがシュレム管内で前進されるとき、長尺状の開口６３２が眼用インプラント６５０の直接的な可視化を実現し得る。眼用インプラントの直接的な可視化を可能にする構成は、多くの臨床的利点を有する。医療処置中、小柱網を介してインプラントを見ることによってインプラントの進行を監視することは多くの場合に困難である。例えば、血液還流が血液をシュレム管に押し込んで、シュレム管に入ったインプラントの部分を医師が見ることを妨げる可能性がある。眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８に沿って先端方向に前進されるにつれて、トラフ６５４に沿って進む。トラフ開口は、医師が、インプラント構造体がシュレム管に入る前にトラフを通って進むとき、インプラント構造体を見ることによって、インプラントの進行を監視することを可能にする。トラフ開口はまた、医師が、シュレム管に進入するためにカニューレによって作られた切開に対する眼用インプラントの基端の位置を特定することを可能にする。
【0127】
送達ツール６５２は、送達ツール表面６６１および低減された直径部分６６３の一部が開口６３２に通されるまで眼用インプラント６５０を先端方向に前進させてもよく、それにより、送達ツールの湾曲部分がその湾曲した休止形状に向かって移動することが許容され、それにより送達ツール係合表面６６０が眼用インプラント６５０上の相補的な係合表面６６２から外れて離れる。眼用インプラントから外れた後、カニューレ６０８および送達ツール６５２は、完全に展開された位置に眼用インプラント６５０を残してシュレム管から引き抜くことができる。眼用インプラント６５０の送達が完了した後、送達ツール６５２およびカニューレ６０８は、少なくとも眼用インプラント６５０の先端部分をシュレム管内に残して眼から取り除くことができる。眼用インプラント６５０の入口部分は眼の前房内に、および眼用インプラント６５０の残りの部分はシュレム管内に配置され得る。シュレム管内の眼用インプラント６５０の存在は、前房からの房水の流れを促進し得る。この流れには、シュレム管に沿った軸流、前房からシュレム管に入る流れ、およびシュレム管と連通する出口を介したシュレム管を離れる流れが含まれ得る。眼内の所定の位置にあるとき、眼用インプラント６５０は小柱網およびシュレム管組織を支持し、（小柱網を介した）前房とシュレム管との間の、およびシュレム管に沿ったポケットまたは区画間の連通を改善する。
【0128】
カニューレ６０８は、トラフ６５４内に配置された圧力センサ６９０をさらに含んでもよい。圧力センサ６９０は、上に記載した圧力センサ１８０と形状および機能が類似していてもよい。圧力センサ６９０はカニューレのトラフ６５４内に取り付けられるように示されているが、圧力センサ６９０はカニューレ６０８内または上の他の位置に取り付けられてもよいことが企図される。圧力センサ６９０は、眼用インプラント６５０の植え込み中またはその直後に即時圧力読取り値を提供することができる。いくつかの例では、カニューレ６０８上の圧力センサ６９０から得られた圧力読取り値は、そのように設けられた場合、眼用インプラント６５０に取り付けられた圧力センサから得られた圧力読取り値と比較することができる。
【0129】
圧力センサ６９０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ６９０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが企図される。さらに、１つの圧力センサ６９０のみが示されているが、カニューレ６０８は、必要に応じて２つ以上の圧力センサ６９０を含むことができる。ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラムを残すことによって形成される。作動中、ダイヤフラムの少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラムは、入力圧力の大きさに応じて撓み、これは、ダイヤフラム上に配置されるか、またはダイヤフラム内に埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器など）によって検出することができる。ピエゾ抵抗器の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサのボンドパッドに出力信号を提供する前に、センサ素子があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。この信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって生成された生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正、および／または他の方法で処理することができる。センサ素子はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ６９０を提供するように選択されてもよいことが考えられる。
【0130】
圧力センサ６９０は、圧力センサ６９０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタをさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ６９０は、圧力センサ６９０から身体の外側に位置する別の装置にデータを送信することが望まれる場合、限定しないが、セルラー通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ（登録商標））、ブルートゥース（登録商標）（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））、ワイファイ（ＷｉＦｉ（登録商標））、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ（登録商標））、または他の任意の適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットコンピュータ、コンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、または特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。
【0131】
眼用デバイスの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例が以下に開示される）、金属－ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせおよび同類のもの、または他の適切な材料から作製されてもよい。適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なデルリン（ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリング・プラスチックス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なアルニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標）））、エーテルまたはエステルベースのコポリマー（例えば、ユチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ（登録商標））などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標））またはエルフ・アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標）））、エラストマー性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ペバックス（ＰＥＢＡＸ（登録商標））の下で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えば、リクセル（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）））ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレン（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（エムス・アメリカン・グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なグリラミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、またはそれらの混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー／金属複合材および同類のものを含んでもよい。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ：ｌｉｑｕｉｄ ｃｒｙｓｔａｌ ｐｏｌｙｍｅｒ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は約６％までのＬＣＰを含むことができる。
【0132】
適切な金属および金属合金のいくつかの例は、ステンレス鋼（３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼等）、軟鋼、ニッケルチタン合金（線形弾性および／または超弾性ニチノール等）、ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｎ０６６２５（ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等）、ＵＮＳ：Ｎ０６０２２（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）等）、ＵＮＳ：Ｎ１０２７６（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）等）、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金、およびその他）、ニッケル銅合金（例えば、ＵＮＳ：Ｎ０４４００（ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００、およびその他等）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｒ３００３５（ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）等）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｎ１０６６５（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）等）、他のニッケルクロム合金、他のニッケルモリブデン合金、他のニッケルコバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケルタングステンまたはタングステン合金、およびその他等のその他のニッケル合金、コバルトクロム合金、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＵＮＳ：Ｒ３０００３（ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）、およびその他等）、プラチナ強化ステンレス鋼、チタン、それらの組み合わせ、およびその他、または他の適切な材料を含む。
【0133】
本明細書内で示唆されるように、市販のニッケル－チタンまたはニチノール合金のファミリー内に、従来の形状記憶および超弾性種と化学的に類似し得るが明確で有用な機械的特性を示し得る「線形弾性」または「非超弾性」と分類されるカテゴリがある。線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、線形弾性および／または非超弾性ニチノールが、超弾性ニチノールが示すようにその応力／歪み曲線において相当の「超弾性プラトー」も「フラグ領域」も示さないという点で超弾性ニチノールと区別され得る。代わりに、線形弾性および／または非超弾性ニチノールでは、回復可能な歪みが増大すると、応力は、塑性変形が始まるまで実質的に線形の関係で、または幾分、しかし必ずしも完全でない線形の関係で、または少なくとも超弾性ニチノールの場合に見られ得る超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域よりも線形である関係で増大し続ける。従って、本開示のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、「実質的に」線形弾性および／または非超弾性のニチノールと呼ばれてもよい。
【0134】
いくつかの例では、線形弾性および／または非超弾性ニチノールはまた、線形弾性および／または非超弾性ニチノールが（例えば、塑性変形前に）実質的に弾性のままでありながら最大約２～５％の歪みを受け入れることができる一方、超弾性ニチノールは塑性変形前に最大約８％の歪みを受け入れることができるという点で超弾性ニチノールと区別することができる。これらの材料の両方は、塑性変形前に約０．２～０．４４パーセントの歪みのみを受け入れることができるステンレス鋼（その組成に基づいて区別することもできる）などの他の線形弾性材料と区別することができる。
【0135】
いくつかの実施形態では、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、広い温度範囲にわたる示差走査熱量測定（ＤＳＣ：ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｓｃａｎｎｉｎｇ ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ）および動的金属熱分析（ＤＭＴＡ：ｄｙｎａｍｉｃ ｍｅｔａｌ ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金において約－６０℃～約１２０℃の範囲のＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化は存在しないことがあり得る。従って、このような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたり温度の影響に対して概ね不活性であり得る。いくつかの実施形態では、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金の周囲温度または室温における機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域を表示しないという点で体温における機械的特性と実質的に同じである。換言すれば、広い温度範囲にわたり、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性特徴および／または特性を維持する。
【0136】
いくつかの実施形態では、線状弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、約５０～約６０重量％ニッケルの範囲内にあり、残りは本質的にチタンである。いくつかの実施形態では、その組成物は、約５４～約５７重量％ニッケルの範囲内にある。適切なニッケル－チタン合金の一例は、古河テクノマテリアル社（日本国神奈川県）から市販されているＦＨＰ－ＮＴ合金である。ニッケルチタン合金のいくつかの例は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，２３８，００４号明細書および同第６，５０８，８０３号明細書に開示されている。他の適切な材料は、ウルタニウム（ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標））（ネオ－メトリクス（Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）およびゴム・メタル（ＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（商標））（豊田（Ｔｏｙｏｔａ）から入手可能）を含み得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して所望の特性を達成することができる。
【0137】
様々な実施形態の多数の特徴が様々な実施形態の構造および機能の詳細と共に前述の説明に記載されているが、この詳細な説明は例示的なものに過ぎず、特に様々な実施形態によって示される部分の構造および配置に関して、添付の特許請求の範囲が表現されている用語の広範な一般的意味によって示される完全な範囲まで、細部における変更形態がなされ得ることを理解されたい。
以下に、上記実施形態から把握できる技術思想を付記として記載する。
［付記１］
眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントであって、
湾曲した容積内に延在する細長いポリマー本体であって、該湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している、前記細長いポリマー本体と、
前記ポリマー本体の隙間空間内に配置された少なくとも１つの治療薬とを備え、
前記ポリマー本体が０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する、眼用インプラント。
［付記２］
前記ポリマー本体が、湾曲した容積内に延在する細長い管状本体内に配置され、前記湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記３］
前記細長い管状本体が、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の微小孔を含む、付記２に記載の眼用インプラント。
［付記４］
前記治療薬が眼内圧低下薬である、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記５］
前記眼用インプラントが植え込まれたときに、前記治療薬は、１年～１５年の期間に亘って前記ポリマー本体から溶出するように構成される、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記６］
前記ポリマー本体の外側表面上に配置されたヘパリン関連コーティングをさらに備える、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記７］
前記細長い管状本体の外側表面上に配置されたヘパリン関連コーティングをさらに備える、付記２に記載の眼用インプラント。
［付記８］
システムであって、
基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレであって、トラフを形成するために前記カニューレの側壁および前記先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有する前記カニューレと、
前記カニューレの通路内に配置された、治療薬を含むポリマー要素を含む眼用インプラントと、
前記眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールとを備えるシステム。
［付記９］
植え込まれたときに、前記治療薬は、１年から～１５年の期間に亘って前記ポリマー要素から溶出するように構成される、付記８に記載のシステム。
［付記１０］
前記治療薬が眼内圧低下薬である、付記８に記載のシステム。
［付記１１］
前記ポリマー要素が、湾曲した容積内に延在する細長い管状本体内に配置され、前記湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成しており、前記細長い管状本体が、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の微小孔を有する、付記８に記載のシステム。
［付記１２］
前記ポリマー要素が、内側表面および外側表面を有する管状本体内に配置され、複数の開口領域および支柱領域が前記管状本体に形成され、前記支柱領域が前記複数の開口領域を取り囲み、前記管状本体は、湾曲した容積内に延在し、該湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成する、付記８に記載のシステム。
［付記１３］
送達ツールの前記先端の相互係止部分および前記眼用インプラントの相補的な相互係止部分が、前記送達ツールの前記相互係止部分がカニューレのトラフに対して基端側にあるときに機械的相互係止接続を形成する、付記１に記載のシステム。
以下に、上記実施形態から把握できる技術思想を付記として記載する。
［付記１］
眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントであって、
湾曲した容積内に延在する細長いポリマー本体であって、該湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している、前記細長いポリマー本体と、
前記ポリマー本体の隙間空間内に配置された少なくとも１つの治療薬とを備え、
前記ポリマー本体が０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する、眼用インプラント。
［付記２］
前記ポリマー本体が、湾曲した容積内に延在する細長い管状本体内に配置され、前記湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成している、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記３］
前記細長い管状本体が、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の微小孔を含む、付記２に記載の眼用インプラント。
［付記４］
前記治療薬が眼内圧低下薬である、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記５］
前記眼用インプラントが植え込まれたときに、前記治療薬は、１年～１５年の期間に亘って前記ポリマー本体から溶出するように構成される、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記６］
前記ポリマー本体の外側表面上に配置されたヘパリン関連コーティングをさらに備える、付記１に記載の眼用インプラント。
［付記７］
前記細長い管状本体の外側表面上に配置されたヘパリン関連コーティングをさらに備える、付記２に記載の眼用インプラント。
［付記８］
システムであって、
基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレであって、トラフを形成するために前記カニューレの側壁および前記先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有する前記カニューレと、
前記カニューレの通路内に配置された、治療薬を含むポリマー要素を含む眼用インプラントと、
前記眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールとを備えるシステム。
［付記９］
植え込まれたときに、前記治療薬は、１年から～１５年の期間に亘って前記ポリマー要素から溶出するように構成される、付記８に記載のシステム。
［付記１０］
前記治療薬が眼内圧低下薬である、付記８に記載のシステム。
［付記１１］
前記ポリマー要素が、湾曲した容積内に延在する細長い管状本体内に配置され、前記湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成しており、前記細長い管状本体が、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の微小孔を有する、付記８に記載のシステム。
［付記１２］
前記ポリマー要素が、内側表面および外側表面を有する管状本体内に配置され、複数の開口領域および支柱領域が前記管状本体に形成され、前記支柱領域が前記複数の開口領域を取り囲み、前記管状本体は、湾曲した容積内に延在し、該湾曲した容積の長手方向軸が円弧を形成する、付記８に記載のシステム。
［付記１３］
送達ツールの前記先端の相互係止部分および前記眼用インプラントの相補的な相互係止部分が、前記送達ツールの前記相互係止部分がカニューレのトラフに対して基端側にあるときに機械的相互係止接続を形成する、付記１に記載のシステム。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7】
【図8】
【図9A-9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A-19B】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28A-28B】
【図29】
【図30】
【図31】
【図31A】
【図32】
【図33】
【手続補正書】
【提出日】2024-06-13
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントであって、
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口と、を含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内に配置された細長いポリマー本体と、
前記細長いポリマー本体内に配置された少なくとも１つの治療薬と、を備える、
眼用インプラント。
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口と、を含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内に配置された細長いポリマー本体と、
前記細長いポリマー本体内に配置された少なくとも１つの治療薬と、を備える、
眼用インプラント。
【請求項2】
複数の前記開口は、微小孔を含む、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項3】
前記細長い管状本体は、複数の支柱をさらに含む、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項4】
前記治療薬が眼内圧低下薬である、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項5】
前記眼用インプラントが植え込まれたときに、前記治療薬は、１年～１５年の期間に亘って前記細長いポリマー本体から溶出するように構成される、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項6】
前記細長い管状本体の外側表面上に配置されたヘパリン関連コーティングをさらに備える、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項7】
少なくとも１つの前記治療薬は、前記細長いポリマー本体の隙間空間内に配置される、請求項１に記載の眼用インプラント。
【請求項8】
眼のシュレム管の一部に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントであって、
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口と、を含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内の表面面積の少なくとも一部に沿って配置されたコーティングであって、該コーティングは、少なくとも１つの治療薬を含む、コーティングと、を備える、
眼用インプラント。
細長い管状本体であって、湾曲した長手方向軸と、該細長い管状本体の内側表面から外側表面にまで延在する複数の開口と、を含む、細長い管状本体と、
前記細長い管状本体内の表面面積の少なくとも一部に沿って配置されたコーティングであって、該コーティングは、少なくとも１つの治療薬を含む、コーティングと、を備える、
眼用インプラント。
【請求項9】
前記コーティングは、前記眼用インプラントが前記眼に植え込まれたときに、１年～１５年の期間に亘って前記治療薬を放出するように構成される、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項10】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記内側表面だけに配置されている、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項11】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記外側表面だけに配置されている、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項12】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記表面面積の少なくとも２５％を覆う、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項13】
前記コーティングは、前記細長い管状本体の前記表面面積の少なくとも５０％を覆う、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項14】
前記治療薬は、眼内圧低下薬を含む、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項15】
前記治療薬は、抗炎症剤を含む、請求項８に記載の眼用インプラント。
【請求項16】
前記治療薬は、Ｒｈｏキナーゼ（ＲＯＣＫ）阻害薬を含む、請求項８に記載の眼用インプラント。