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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024101310
(43)【公開日】2024-07-29
(54)【発明の名称】自動分析装置
(51)【国際特許分類】
G01N 35/00 20060101AFI20240722BHJP
【ＦＩ】
G01N35/00 A
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023005218
(22)【出願日】2023-01-17
(71)【出願人】
【識別番号】594164542
【氏名又は名称】キヤノンメディカルシステムズ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110003708
【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所
(72)【発明者】
【氏名】橋本 昌造
(72)【発明者】
【氏名】杉村 友弘
(72)【発明者】
【氏名】増渕 雅浩
(72)【発明者】
【氏名】後藤 貴士
(72)【発明者】
【氏名】秋澤 康雄
【テーマコード（参考）】
2G058
【Ｆターム（参考）】
2G058AA08
2G058GD02
(57)【要約】
【課題】ユーザの負担を軽減すること。
【解決手段】実施形態に係る自動分析装置は、測定部と、判定部と、特定部と、演算部とを備える。測定部は、検査項目に関する検量線を作成するためのキャリブレーション測定を実行した後、作成した検量線の精度を算出するための精度管理測定を実行する。判定部は、算出した精度が許容範囲内か否かを判定する。特定部は、算出した精度が許容範囲内である場合、検査項目について再演算が必要な検体を特定する。演算部は、作成した検量線を用いて、特定した検体の検査項目を再演算する。
【選択図】 図１
【解決手段】実施形態に係る自動分析装置は、測定部と、判定部と、特定部と、演算部とを備える。測定部は、検査項目に関する検量線を作成するためのキャリブレーション測定を実行した後、作成した検量線の精度を算出するための精度管理測定を実行する。判定部は、算出した精度が許容範囲内か否かを判定する。特定部は、算出した精度が許容範囲内である場合、検査項目について再演算が必要な検体を特定する。演算部は、作成した検量線を用いて、特定した検体の検査項目を再演算する。
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
検査項目に関する検量線を作成するためのキャリブレーション測定を実行した後、作成した検量線の精度を算出するための精度管理測定を実行する測定部と、
算出した精度が許容範囲内か否かを判定する判定部と、
前記算出した精度が許容範囲内である場合、前記検査項目について再演算が必要な検体を特定する特定部と、
前記作成した検量線を用いて、特定した検体の前記検査項目を再演算する演算部と
を具備する、自動分析装置。
算出した精度が許容範囲内か否かを判定する判定部と、
前記算出した精度が許容範囲内である場合、前記検査項目について再演算が必要な検体を特定する特定部と、
前記作成した検量線を用いて、特定した検体の前記検査項目を再演算する演算部と
を具備する、自動分析装置。
【請求項2】
前記判定部は、前記特定した検体の前記検査項目を再演算した再演算結果と、再演算前の演算結果と、許容誤差とに基づいて、前記再演算結果を採用するか否かの判定を行う、
請求項１に記載の自動分析装置。
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項3】
前記判定部は、前記再演算結果と前記演算結果との誤差が前記許容誤差の範囲内である場合、前記再演算結果を採用する判定を行う、
請求項２に記載の自動分析装置。
請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項4】
前記誤差が前記許容誤差の範囲内であるか否かの情報をユーザに通知する通知部、
を更に具備する、
請求項３に記載の自動分析装置。
を更に具備する、
請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項5】
前記通知部は、前記再演算結果を採用しない判定を行った場合、ユーザに前記再演算結果を採用するか否かを問い合わせる、
請求項４に記載の自動分析装置。
請求項４に記載の自動分析装置。
【請求項6】
前記判定部は、前記算出した精度が許容範囲内でない場合、前記検査項目に関する試薬に相当する予備の試薬があるか否かを判定し、
前記特定部は、前記予備の試薬がある場合、前記検査項目について再検査が必要な検体を特定する、
請求項１に記載の自動分析装置。
前記特定部は、前記予備の試薬がある場合、前記検査項目について再検査が必要な検体を特定する、
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項7】
前記予備の試薬があるか否かの情報をユーザに通知する通知部
を更に具備する、
請求項６に記載の自動分析装置。
を更に具備する、
請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項8】
前記判定部は、前記算出した精度が許容範囲内でない場合、前記検査項目に関する標準試料に相当する予備の標準試料があるか否かを判定し、
前記特定部は、前記予備の標準試料が有る場合、前記検査項目について再検査が必要な検体を特定する、
請求項１に記載の自動分析装置。
前記特定部は、前記予備の標準試料が有る場合、前記検査項目について再検査が必要な検体を特定する、
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項9】
前記予備の標準試料があるか否かをユーザに通知する通知部
を更に具備する、
請求項８に記載の自動分析装置。
を更に具備する、
請求項８に記載の自動分析装置。
【請求項10】
前記キャリブレーション測定および前記精度管理測定は、検体の測定と並行して行われる、
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項11】
前記測定部は、試薬および標準試料の少なくともいずれかのロット変更を契機として、前記キャリブレーション測定を実行する、
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項12】
前記測定部は、前記作成した検量線の直前まで用いられていた検量線の有効期限切れを契機として、前記キャリブレーション測定を実行する、
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項13】
前記許容範囲は、ユーザによって設定可能である、
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項14】
前記特定した検体は、前記作成した検量線よりも以前の検量線で前記検査項目が演算された検体である、
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本明細書及び図面に開示の実施形態は、自動分析装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、自動分析装置において、精度管理測定の結果（例えば、検量線の精度）に異状がある場合、新たな検量線を作成するためのキャリブレーション測定を自動で実行する機能が知られている。また、自動キャリブレーションの実行後、新たな検量線について二度目の精度管理測定を行い、新たな検量線が有効であるか否かを確認する機能も知られている。
【0003】
しかし、従来の自動分析装置は、最初の精度管理測定からキャリブレーション測定の結果（新たな検量線の精度）を確認するまで、患者測定（検体の測定）を待機させる必要があった。また、従来の自動分析装置は、もしキャリブレーション測定前に検体の測定が行われていた場合、ユーザが手動で検体を選択して再検査などを行う必要があった。これらにより、従来の自動分析装置は、すぐに検体の測定を行えないことなどからユーザにとって負担となっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２００７－０７８３７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本明細書及び図面に開示の実施形態が解決しようとする課題の一つは、ユーザの負担を軽減することである。ただし、本明細書及び図面に開示の実施形態により解決しようとする課題は上記課題に限られない。後述する実施形態に示す各構成による各効果に対応する課題を他の課題として位置づけることもできる。
【課題を解決するための手段】
【0006】
実施形態に係る自動分析装置は、測定部と、判定部と、特定部と、演算部とを備える。測定部は、検査項目に関する検量線を作成するためのキャリブレーション測定を実行した後、作成した検量線の精度を算出するための精度管理測定を実行する。判定部は、算出した精度が許容範囲内か否かを判定する。特定部は、算出した精度が許容範囲内である場合、検査項目について再演算が必要な検体を特定する。演算部は、作成した検量線を用いて、特定した検体の検査項目を再演算する。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【発明を実施するための形態】
【0008】
以下、図面を参照しながら、自動分析装置の実施形態について詳細に説明する。
【0009】
（実施形態）
図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置１の機能構成を例示するブロック図である。図１の自動分析装置１は、分析機構２、解析回路３、駆動機構４、入力インタフェース５、出力インタフェース６、通信インタフェース７、記憶回路８、および制御回路９を備える。通信インタフェース７は、病院内ネットワークＮＷを介して病院情報システム（Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ：ＨＩＳ）と接続される。
図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置１の機能構成を例示するブロック図である。図１の自動分析装置１は、分析機構２、解析回路３、駆動機構４、入力インタフェース５、出力インタフェース６、通信インタフェース７、記憶回路８、および制御回路９を備える。通信インタフェース７は、病院内ネットワークＮＷを介して病院情報システム（Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ：ＨＩＳ）と接続される。
【0010】
分析機構２は、標準試料（これはキャリブレータとも呼ばれる）または被検試料（これは検体とも呼ばれる）などの試料と、この試料に設定される各検査項目で用いられる試薬とを混合する。分析機構２は、試料と試薬との混合液を測定し、例えば吸光度で表される標準データ（キャリブレーション信号）および被検データ（分析信号）を生成する。尚、分析機構２の詳細な説明は後述される。
【0011】
解析回路３は、分析機構２により生成される標準データおよび被検データを解析することで、検量データおよび分析データを生成するプロセッサである。解析回路３は、例えば、記憶回路８から解析プログラムを読み出し、読み出した解析プログラムに従って標準データおよび被検データを解析する。具体的には、解析回路３は、例えば、検査項目毎に記憶された検量線を用いて、標準データおよび被検データの濃度を演算する。また例えば、解析回路３は、新しい検量線（更新された検量線）を用いて、標準データおよび被検データの濃度を演算（再演算）する。尚、解析回路３は、記憶回路８で記憶されているデータの少なくとも一部を記憶する記憶領域を備えてもよい。また、解析回路３は、演算部の一例である。
【0012】
駆動機構４は、制御回路９の制御に従い、分析機構２を駆動させる。駆動機構４は、例えば、ギア、ステッピングモータ、ベルトコンベアおよびリードスクリューなどにより実現される。
【0013】
入力インタフェース５は、例えば、操作者が測定を指示した試料または病院内ネットワークＮＷを介して測定を依頼された試料に係る各検査項目の分析パラメータなどの設定を受け付ける。入力インタフェース５は、例えば、マウス、キーボード、操作面へ触れることで指示が入力されるタッチパッド、およびタッチパネルなどにより実現される。入力インタフェース５は、制御回路９に接続され、操作者から入力される操作指示を電気信号へ変換し、電気信号を制御回路９へ出力する。入力インタフェース５は、入力部の一例である。
【0014】
なお、入力インタフェース５は、本明細書において、マウスおよびキーボードなどの物理的な操作部品を備えるものだけに限られない。例えば、入力インタフェース５には、自動分析装置１とは別体に設けられた外部の入力機器から入力される操作指示に対応する電気信号を受け取り、この電気信号を制御回路９へ出力する電気信号の処理回路が含まれてもよい。
【0015】
出力インタフェース６は、制御回路９に接続され、制御回路９から供給される信号を出力するインタフェースである。出力インタフェース６は、例えば、表示回路、印刷回路および音声デバイスなどにより実現される。出力インタフェース６は、出力部の一例である。
【0016】
表示回路は、例えば、ＣＲＴディスプレイ、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、およびプラズマディスプレイなどのディスプレイを含む。また、表示回路には、表示対象を表すデータをビデオ信号に変換し、ビデオ信号を外部へ出力する処理回路が含まれてもよい。印刷回路は、例えば、プリンタなどを含む。また、印刷回路には、印刷対象を表すデータを外部へ出力する出力回路が含まれてもよい。音声デバイスは、例えば、スピーカなどを含む。また、音声デバイスには、音声信号を外部へ出力する出力回路が含まれてもよい。尚、出力インタフェース６は、入力インタフェース５と共にタッチパネル、或いはタッチスクリーンとして実現されてもよい。
【0017】
通信インタフェース７は、例えば、病院内ネットワークＮＷと接続する。通信インタフェース７は、病院内ネットワークＮＷを介してＨＩＳとデータ通信を行う。尚、通信インタフェース７は、病院内ネットワークＮＷと接続する検査部門システム（Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ：ＬＩＳ）を介してＨＩＳとデータ通信を行ってもよい。
【0018】
記憶回路８は、解析回路３で実行される解析プログラム、および制御回路９に備わる機能を実現するための制御プログラムを記憶している。記憶回路８は、解析回路３により生成される検量データを検査項目毎に記憶する。記憶回路８は、解析回路３により生成される分析データを試料毎に記憶する。記憶回路８は、操作者から入力された検査オーダ、または通信インタフェース７が病院内ネットワークＮＷを介して受信した検査オーダを記憶する。
【0019】
記憶回路８は、種々の情報を記憶するＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ）やＳＳＤ（Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｄｒｉｖｅ）、集積回路等の記憶装置である。また、記憶回路８は、ＨＤＤやＳＳＤ等以外にも、ＣＤ（Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｃ）、ＤＶＤ（Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｃ）、フラッシュメモリ等の可搬性記憶媒体であってもよい。なお、記憶回路８は、フラッシュメモリ、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）等の半導体メモリ素子等との間で種々の情報を読み書きする駆動装置であってもよい。記憶回路８は、メモリと呼ばれてもよい。
【0020】
記憶回路８は、制御回路９によって実行されるプログラム、制御回路９の処理に用いられる各種データ等を記憶する。プログラムとしては、例えば、予めネットワーク又は非一過性のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体からコンピュータにインストールされ、制御回路９の各機能を当該コンピュータに実現させるプログラムが用いられる。なお、本明細書において扱う各種データは、典型的にはデジタルデータである。記憶回路８は、記憶部の一例である。
【0021】
制御回路９は、自動分析装置１の中枢として機能するプロセッサである。制御回路９は、記憶回路８に記憶されているプログラムを実行することで、実行したプログラムに対応する機能を実現する。制御回路９が実行する各機能については、後述する。なお、制御回路９は、記憶回路８で記憶されているデータの少なくとも一部を記憶する記憶領域を備えてもよい。制御回路９は、制御部または処理回路と呼ばれてもよい。
【0022】
以上、第１の実施形態に係る自動分析装置１の機能構成について説明した。次に、分析機構２の構成について詳しく説明する。
【0023】
図２は、図１の分析機構２の各部の構成を例示する斜視図である。図２に示す分析機構２は、反応ディスク２０１、恒温槽２０２、サンプルディスク２０３、第１試薬庫２０４、および第２試薬庫２０５を備える。更に、分析機構２は、サンプル分注アーム２０６、サンプル分注プローブ２０７、第１試薬分注アーム２０８、第１試薬分注プローブ２０９、第２試薬分注アーム２１０、および第２試薬分注プローブ２１１を備える。更に、分析機構２は、第１攪拌ユニット２１２、第２攪拌ユニット２１３、電極ユニット２１４、測光ユニット２１５、および洗浄ユニット２１６を備える。
【0024】
以下では、はじめに、反応ディスク２０１、恒温槽２０２、サンプルディスク２０３、第１試薬庫２０４、および第２試薬庫２０５について説明する。
【0025】
反応ディスク２０１は、複数の反応容器２０１１を、環状に配列させて保持する。反応ディスク２０１は、複数の反応容器２０１１を所定の経路に沿って搬送する。具体的には、反応ディスク２０１は、検査中において、既定の時間間隔（以降、１サイクルと称する）で回動と停止とを交互に繰り返す。反応容器２０１１は、例えば、ガラス、ポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ：ＰＰ）、またはアクリルにより形成されている。尚、反応容器２０１１は、反応管またはセルと呼ばれてもよい。また、検査中の反応ディスク２０１の動作は、サイクル動作と呼ばれてもよい。
【0026】
恒温槽２０２は、所定の温度（通常３７℃）に保たれた水（恒温水）を貯留する。恒温水には、例えば、抗菌目的のために添加剤が含まれている。恒温槽２０２は、貯留している恒温水に反応容器２０１１を浸漬させることで、反応容器２０１１に収容されている液体（混合液）を加温して一定の温度に保つ。尚、恒温槽２０２の外周には、分注プローブなどを用いて恒温水に直接アクセス可能な突起部２０２ａが形成されていてもよい。
【0027】
サンプルディスク２０３は、反応ディスク２０１の近傍に設けられている。サンプルディスク２０３は、血液等の試料が収容された複数の試料容器２０３１を、環状に配列させて保持する。サンプルディスク２０３は、回動することにより、分注対象の試料が収容された試料容器２０３１を試料吸引位置に移動させる。
【0028】
第１試薬庫２０４は、標準試料および被検試料の各試料に含まれる所定の成分と反応する第１試薬を収容する試薬容器１００を複数保冷する。図２では図示していないが、第１試薬庫２０４は、着脱自在な試薬カバーにより覆われている。第１試薬庫２０４内には、試薬ラック２０４ａが回転自在に設けられている。試薬ラック２０４ａは、複数の試薬容器１００を円環状に配列して保持する。試薬ラック２０４ａは、駆動機構４により回動される。
【0029】
第２試薬庫２０５は、例えば、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器１００を複数保冷する。図２では図示していないが、第２試薬庫２０５は、着脱自在な試薬カバーにより覆われている。第２試薬庫２０５内には、試薬ラック２０５ａが回転自在に設けられている。試薬ラック２０５ａは、複数の試薬容器１００を円環状に配列して保持する。試薬ラック２０５ａは、駆動機構４により回動される。なお、第２試薬庫２０５で保冷される第２試薬は、第１試薬庫２０４で保冷される第１試薬と同一成分、且つ同一濃度の試薬であってもよい。
【0030】
次に、サンプル分注アーム２０６、サンプル分注プローブ２０７、第１試薬分注アーム２０８、第１試薬分注プローブ２０９、第２試薬分注アーム２１０、第２試薬分注プローブ２１１について説明する。
【0031】
サンプル分注アーム２０６は、例えば、反応ディスク２０１とサンプルディスク２０３との間に設けられている。サンプル分注アーム２０６は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、且つ水平方向に回動自在に駆動する。サンプル分注アーム２０６は、一端にサンプル分注プローブ２０７を保持する。
【0032】
サンプル分注プローブ２０７は、駆動機構４により、例えば、サンプルディスク２０３に保持されている試料容器２０３１から試料を吸引する。また、サンプル分注プローブ２０７は、駆動機構４により、例えば、吸引した試料を反応ディスク２０１に保持されている反応容器２０１１へ吐出する。この時、試料が吐出される反応容器２０１１の位置は、試料吐出位置と呼ばれてもよい。試料吐出位置は、サンプル分注プローブ２０７の回動軌道上に設定される。
【0033】
第１試薬分注アーム２０８は、例えば、反応ディスク２０１と第１試薬庫２０４との間に設けられている。第１試薬分注アーム２０８は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、且つ水平方向に回動自在に駆動する。第１試薬分注アーム２０８は、一端に第１試薬分注プローブ２０９を保持する。
【0034】
第１試薬分注プローブ２０９は、駆動機構４により、例えば、第１試薬庫２０４に保持されている試薬容器１００から第１試薬を吸引する。また、第１試薬分注プローブ２０９は、駆動機構４により、例えば、吸引した第１試薬を反応ディスク２０１に保持されている反応容器２０１１へ吐出する。この時、第１試薬が吐出される反応容器２０１１の位置は、第１試薬吐出位置と呼ばれてもよい。第１試薬吐出位置は、第１試薬分注プローブ２０９の回動軌道上に設定される。
【0035】
第２試薬分注アーム２１０は、例えば、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。第２試薬分注アーム２１０は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、且つ水平方向に回動自在に駆動する。第２試薬分注アーム２１０は、一端に第２試薬分注プローブ２１１を保持する。
【0036】
第２試薬分注プローブ２１１は、駆動機構４により、例えば、第２試薬庫２０５に保持されている試薬容器１００から第２試薬を吸引する。また、第２試薬分注プローブ２１１は、駆動機構４により、吸引した第２試薬を反応ディスク２０１に保持されている反応容器２０１１へ吐出する。この時、第２試薬が吐出される反応容器２０１１の位置は、第２試薬吐出位置と呼ばれてもよい。第２試薬吐出位置は、第２試薬分注プローブ２１１の回動軌道上に設定される。
【0037】
次に、第１攪拌ユニット２１２、第２攪拌ユニット２１３、電極ユニット２１４、測光ユニット２１５、および洗浄ユニット２１６について説明する。
【0038】
第１攪拌ユニット２１２は、例えば、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。第１攪拌ユニット２１２は、第１攪拌アームおよび第１攪拌子を有する。第１攪拌アームは、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、且つ水平方向に回動自在に駆動する。第１攪拌子は、第１攪拌アームの一端に設けられる。第１攪拌子は、駆動機構４により、例えば、反応ディスク２０１上に配置された反応容器２０１１内の試料と第１試薬との混合液を攪拌する。
【0039】
第２攪拌ユニット２１３は、例えば、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。第２攪拌ユニット２１３は、第２攪拌アームおよび第２攪拌子を有する。第２攪拌アームは、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、且つ水平方向に回動自在に駆動する。第２攪拌子は、第２攪拌アームの一端に設けられる。第２攪拌子は、駆動機構４により、例えば、反応ディスク２０１上に配置された反応容器２０１１内の試料と第１試薬と第２試薬との混合液を攪拌する。
【0040】
電極ユニット２１４は、例えば、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。電極ユニット２１４は、反応容器２０１１内に吐出された混合液の電解質濃度を測定する。電極ユニット２１４は、イオン選択性電極（Ｉｏｎ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ：ＩＳＥ）および参照電極を有する。電極ユニット２１４は、制御回路９の制御に従い、測定対象のイオンを含む混合液について、ＩＳＥと参照電極との間の電位を測定する。電極ユニット２１４は、電位を測定したデータを標準データまたは被検データとして解析回路３へと出力する。
【0041】
測光ユニット２１５は、例えば、反応ディスク２０１の内周と外周とを挟む任意の位置に設けられている。測光ユニット２１５は、反応容器２０１１内に吐出された混合液における所定の成分を光学的に測定する。測光ユニット２１５は、光源および光検出器を有する。例えば、光源は反応ディスク２０１の内周側に設けられ、光検出器は反応ディスク２０１の外周側に設けられる。光源は、制御回路９の制御に従い、光を照射する。照射された光は、反応容器２０１１の第１側壁から入射され、第１側壁と対向する第２側壁から出射される。光検出器は、反応容器２０１１から出射された光を検出する。
【0042】
具体的には、例えば、光検出器は、反応容器２０１１内の標準試料と試薬との混合液を通過した光を検出し、検出した光の強度に基づき、吸光度などにより表される標準データを生成する。また、光検出器は、反応容器２０１１内の被検試料と試薬との混合液を通過した光を検出し、検出した光の強度に基づき、吸光度などにより表される被検データを生成する。測光ユニット２１５は、生成した標準データおよび被検データを解析回路３へ出力する。
【0043】
洗浄ユニット２１６は、例えば、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。洗浄ユニット２１６は、電極ユニット２１４または測光ユニット２１５において混合液の測定が終了した反応容器２０１１の内部を洗浄する。洗浄ユニット２１６は、例えば、反応容器２０１１を洗浄するための洗剤を収容する不図示の洗剤ボトルと、電磁弁などを介して洗剤の供給量を調整することによって所定の濃度の洗浄液を生成する洗浄液生成機構と、生成した洗浄液を供給する不図示の洗浄液供給ポンプとを備える。また、洗浄ユニット２１６は、洗浄液供給ポンプにより供給された洗浄液の反応容器２０１１内への吐出や、反応容器２０１１内の混合液および洗浄液の吸引をそれぞれ行う不図示の洗浄ノズルを備えている。
【0044】
洗浄ユニット２１６から供給される洗浄液は、例えば、高濃度の洗剤を所定の濃度となるように希釈することによって生成される。洗剤の種類は、例えば、酸性洗剤およびアルカリ性洗剤がある。
以上、実施形態に係る自動分析装置１の分析機構２の構成について説明した。次に、実施形態に係る自動分析装置１の制御回路９が実行する各機能について詳細に説明する。
以上、実施形態に係る自動分析装置１の分析機構２の構成について説明した。次に、実施形態に係る自動分析装置１の制御回路９が実行する各機能について詳細に説明する。
【0045】
制御回路９は、記憶回路８から読み出したプログラムを実行することにより、システム制御機能９１、測定機能９２、判定機能９３、特定機能９４、および通知機能９５を実行する。すなわち、制御回路９は、システム制御機能９１、測定機能９２、判定機能９３、特定機能９４、および通知機能９５を備える。なお、本実施形態では、単一のプロセッサによって各機能が実現されるものとして説明するが、これに限定されない。例えば、複数の独立したプロセッサを組み合わせて制御回路を構成し、各プロセッサがプログラムを実行することにより各機能を実現するものとしても構わない。また、システム制御機能９１、測定機能９２、判定機能９３、特定機能９４、および通知機能９５は、それぞれシステム制御回路、測定回路、判定回路、特定回路、および通知回路と呼んでもよく、個別のハードウェア回路として実装してもよい。制御回路９が実行する各機能についての上記説明は、以降の実施形態でも同様である。
【0046】
上記説明において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＧＰＵ（Ｇｒａｐｈｉｃｓ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、或いはＡＳＩＣ、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Ｓｉｍｐｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｌｏｇｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Ｃｏｍｐｌｅｘ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｌｏｇｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ：ＣＰＬＤ）、およびフィールドプログラマブルゲートアレイ（Ｆｉｅｌｄ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙ：ＦＰＧＡ））の回路を意味する。プロセッサは、記憶回路８に保存されたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。
【0047】
なお、記憶回路８にプログラムを保存する代わりに、プロセッサの回路内にプログラムを直接組み込むよう構成しても構わない。この場合、プロセッサは回路内に組み込まれたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。さらに、図１における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその機能を実現するようにしてもよい。上記「プロセッサ」の説明は、以下の各実施形態及び変形例でも同様である。
【0048】
制御回路９は、システム制御機能９１により、入力インタフェース５から入力される入力情報に基づき、自動分析装置１における各部を統括して制御する。例えば、システム制御機能９１により、制御回路９は、検査項目に応じた測定を実施するように駆動機構４を駆動し、分析機構２で生成される標準データおよび被検データを解析するように解析回路３を制御する。具体的には、制御回路９は、反応ディスク２０１の回動動作、サンプル分注プローブ２０７の回動動作および分注動作、第１試薬分注プローブ２０９の回動動作および分注動作、並びに第２試薬分注プローブ２１１の回動動作および分注動作を制御する。また、制御回路９は、第１攪拌ユニット２１２、第２攪拌ユニット２１３、電極ユニット２１４、測光ユニット２１５、および洗浄ユニット２１６の動作を制御する。システム制御機能９１を実現する制御回路９は、システム制御部の一例である。
【0049】
測定機能９２は、キャリブレーション測定および精度管理測定などを実行する機能である。キャリブレーション測定は、例えば、検査項目に関する検量線を新しく作成するために行われる。測定機能９２により、制御回路９は、検量線の精度低下、検量線の有効期限切れ、或いは試薬および標準試料などのロット変更を契機としてキャリブレーション測定を実行する。精度管理測定は、例えば、検量線の精度を算出するために行われる。測定機能９２により、制御回路９は、既知の検量線（例えば、記憶回路８に記憶された検量線）、或いはキャリブレーション測定で作成した検量線の精度を算出する。測定機能９２を実現する制御回路９は、測定部の一例である。
【0050】
判定機能９３は、種々の判定をする機能である。具体的には、判定機能９３により、制御回路９は、検量線の精度が許容範囲内か否かを判定する。また、制御回路９は、ユーザが設定した自動測定（例えば、自動キャリブレーション、自動精度管理、自動再演算、および自動試薬渡り）に関する設定が有効であるか否かを判定する。また、制御回路９は、ユーザから各測定などの実行指示があるか否かを判定する。また、制御回路９は、各測定が実行可能であるか否かを判定する。判定機能９３を実現する制御回路９は、判定部の一例である。
【0051】
特定機能９４は、再演算が必要な検体、或いは再検査が必要な検体を特定する機能である。ここで特定される検体は、例えば、検査開始からキャリブレーション測定で作成した検量線を作成するまでの間の検体である。換言すると、特定される検体は、キャリブレーション測定で作成した検量線よりも以前の検量線で検査項目が演算された検体である。具体的には、特定機能９４により、制御回路９は、再演算が必要な検体、或いは再検査が必要な検体を特定する。特定機能９４を実現する制御回路９は、特定部の一例である。
【0052】
通知機能９５は、判定結果および装置状態などをユーザに通知する機能である。具体的には、通知機能９５により、制御回路９は、判定結果および装置状態などを、ディスプレイに表示することによってユーザに通知する。また、制御回路９は、再演算結果を採用するか否かを問い合わせる通知を行ってもよい。通知機能９５を実現する制御回路９は、通知部の一例である。
【0053】
以上、第１の実施形態に係る自動分析装置１の制御回路９の構成について説明した。次に、第１の実施形態に係る自動分析装置１の動作について、図３のフローチャートを用いて説明する。
【0054】
図３は、実施形態に係る自動分析装置１による自動チェック処理の処理手順を例示するフローチャートである。自動チェック処理は、例えば、日常的な保守点検としての精度管理測定と、測定結果に応じた各種処理とを自動で行う処理である。この各種処理には、例えば、キャリブレーション処理、精度管理処理、再演算処理、および試薬渡り処理などがある。
【0055】
図３の自動チェック処理は、例えば、検体の測定開始時に行われる。従来であれば、検体の測定開始は、精度管理測定の測定結果が出るまで待機する必要があった。しかし、実施形態における自動チェック処理では、精度管理測定の測定結果を待たずに、例えば、精度管理測定と並行して検体の測定を行うことができる。尚、以降のフローチャートは、一つの検査項目に関して説明するものとする。
【0056】
（ステップＳＴ１１０）
自動チェック処理を開始すると、制御回路９は、測定機能９２により、記憶されている検量線について、精度管理測定を実行する。この時、自動分析装置１は、並行して検体の測定を行ってもよい。精度管理測定を実行した後、制御回路９は、記憶されている検量線に関する測定結果を出力する。以下では、自動チェック処理の開始と共に、検体の測定も並行して行われているものとする。
自動チェック処理を開始すると、制御回路９は、測定機能９２により、記憶されている検量線について、精度管理測定を実行する。この時、自動分析装置１は、並行して検体の測定を行ってもよい。精度管理測定を実行した後、制御回路９は、記憶されている検量線に関する測定結果を出力する。以下では、自動チェック処理の開始と共に、検体の測定も並行して行われているものとする。
【0057】
（ステップＳＴ１２０）
測定結果を出力した後、制御回路９は、判定機能９３により、測定結果が許容範囲内であるか否かを判定する。測定結果は、例えば、記憶されている検量線の精度をパーセンテージで表したものである。許容範囲は、例えば、パーセンテージの値の範囲である。尚、許容範囲は、予めユーザによって設定可能である。測定結果が許容範囲内であると判定された場合、フローチャートの処理は終了する。測定結果が許容範囲内でないと判定された場合、フローチャートの処理はステップＳＴ１３０へと進む。
測定結果を出力した後、制御回路９は、判定機能９３により、測定結果が許容範囲内であるか否かを判定する。測定結果は、例えば、記憶されている検量線の精度をパーセンテージで表したものである。許容範囲は、例えば、パーセンテージの値の範囲である。尚、許容範囲は、予めユーザによって設定可能である。測定結果が許容範囲内であると判定された場合、フローチャートの処理は終了する。測定結果が許容範囲内でないと判定された場合、フローチャートの処理はステップＳＴ１３０へと進む。
【0058】
測定結果が許容範囲内でない場合、試薬の状態が変化していることが疑われる。試薬の状態の変化は、例えば、試薬の蒸発、結露水の流入、およびコンタミネーションが原因である。
【0059】
（ステップＳＴ１３０）
測定結果が許容範囲内でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として測定結果に関する情報をユーザに通知する。具体的には、制御回路９は、測定結果の異常をユーザに報告する。
測定結果が許容範囲内でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として測定結果に関する情報をユーザに通知する。具体的には、制御回路９は、測定結果の異常をユーザに報告する。
【0060】
（ステップＳＴ１４０）
測定結果の異常をユーザに報告した後、制御回路９は、キャリブレーション処理を実行する。キャリブレーション処理は、キャリブレーション測定に関する処理である。以下、キャリブレーション処理の具体例について図４を用いて説明する。
測定結果の異常をユーザに報告した後、制御回路９は、キャリブレーション処理を実行する。キャリブレーション処理は、キャリブレーション測定に関する処理である。以下、キャリブレーション処理の具体例について図４を用いて説明する。
【0061】
【0062】
（ステップＳＴ１４０１）
キャリブレーション処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動キャリブレーションが有効か否かを判定する。自動キャリブレーションに関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動キャリブレーションが有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１４０４へと進む。自動キャリブレーションが有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０２へと進む。
キャリブレーション処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動キャリブレーションが有効か否かを判定する。自動キャリブレーションに関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動キャリブレーションが有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１４０４へと進む。自動キャリブレーションが有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０２へと進む。
【0063】
（ステップＳＴ１４０２）
自動キャリブレーションが有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知としてキャリブレーション測定を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
自動キャリブレーションが有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知としてキャリブレーション測定を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
【0064】
（ステップＳＴ１４０３）
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、キャリブレーション測定の実行指示が有ったか否かを判定する。キャリブレーション測定の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０４へと進む。キャリブレーション測定の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０５へと進む。
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、キャリブレーション測定の実行指示が有ったか否かを判定する。キャリブレーション測定の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０４へと進む。キャリブレーション測定の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０５へと進む。
【0065】
（ステップＳＴ１４０４）
ステップＳＴ１４０１において自動キャリブレーションが有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１４０３においてキャリブレーション測定の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、判定機能９３により、キャリブレーション測定が実行可能か否かを判定する。この判定では、例えば、キャリブレーション測定に必要な試薬および標準試料（キャリブレータ）が揃っているか否かをチェックする。キャリブレーション測定が実行可能であると判定された場合、処理はステップＳＴ１４０６へと進む。キャリブレーション測定が実行可能でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０５へと進む。
ステップＳＴ１４０１において自動キャリブレーションが有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１４０３においてキャリブレーション測定の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、判定機能９３により、キャリブレーション測定が実行可能か否かを判定する。この判定では、例えば、キャリブレーション測定に必要な試薬および標準試料（キャリブレータ）が揃っているか否かをチェックする。キャリブレーション測定が実行可能であると判定された場合、処理はステップＳＴ１４０６へと進む。キャリブレーション測定が実行可能でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１４０５へと進む。
【0066】
（ステップＳＴ１４０５）
ステップＳＴ１４０３においてキャリブレーション測定の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知としてキャリブレーション測定を実行しない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。
ステップＳＴ１４０３においてキャリブレーション測定の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知としてキャリブレーション測定を実行しない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。
【0067】
また、ステップＳＴ１４０４においてキャリブレーション測定が実行可能でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知としてキャリブレーション測定が実行できない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、キャリブレーション測定に必要な試薬および試料が不足している旨の通知をしてもよいし、現在の検量線では精度が保証できない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。ステップＳＴ１４０５の後、自動チェック処理は終了する。
【0068】
（ステップＳＴ１４０６）
ステップＳＴ１４０４においてキャリブレーション測定が実行可能であると判定した後、制御回路９は、測定機能９２により、キャリブレーション測定を実行する。キャリブレーション測定を実行した後、制御回路９は、新たな検量線を生成する。ステップＳＴ１４０６の後、処理はステップＳＴ１５０へと進む。
ステップＳＴ１４０４においてキャリブレーション測定が実行可能であると判定した後、制御回路９は、測定機能９２により、キャリブレーション測定を実行する。キャリブレーション測定を実行した後、制御回路９は、新たな検量線を生成する。ステップＳＴ１４０６の後、処理はステップＳＴ１５０へと進む。
【0069】
（ステップＳＴ１５０）
ステップＳＴ１４０６においてキャリブレーション測定を実行した後、制御回路９は、精度管理処理を実行する。精度管理処理は、精度管理測定に関する処理である。以下、精度管理処理の具体例について図５を用いて説明する。
ステップＳＴ１４０６においてキャリブレーション測定を実行した後、制御回路９は、精度管理処理を実行する。精度管理処理は、精度管理測定に関する処理である。以下、精度管理処理の具体例について図５を用いて説明する。
【0070】
図５は、図３のフローチャートの精度管理処理の処理手順を例示するフローチャートである。図５のフローチャートは、図３のフローチャートのステップＳＴ１４０（図４のフローチャートのステップＳＴ１４０６）から遷移した後に開始する。
【0071】
（ステップＳＴ１５０１）
精度管理処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動精度管理が有効か否かを判定する。自動精度管理に関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動精度管理が有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１５０４へと進む。自動精度管理が有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０２へと進む。
精度管理処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動精度管理が有効か否かを判定する。自動精度管理に関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動精度管理が有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１５０４へと進む。自動精度管理が有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０２へと進む。
【0072】
（ステップＳＴ１５０２）
自動精度管理が有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として精度管理測定を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
自動精度管理が有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として精度管理測定を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
【0073】
（ステップＳＴ１５０３）
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、精度管理測定の実行指示が有ったか否かを判定する。精度管理測定の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０４へと進む。精度管理測定の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０５へと進む。
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、精度管理測定の実行指示が有ったか否かを判定する。精度管理測定の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０４へと進む。精度管理測定の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０５へと進む。
【0074】
なお、ステップＳＴ１５０３の処理は、ステップＳＴ１４０３の処理と統合されてもよい。例えば、ステップＳＴ１４０３におけるキャリブレーション測定の実行指示により、ステップＳＴ１５０３における精度管理測定の実行指示も行われたものとしてよい。このことは、例えば、ステップＳＴ１５０１からステップＳＴ１５０３までの処理を省略することと同義である。
【0075】
（ステップＳＴ１５０４）
ステップＳＴ１５０１において自動精度管理が有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１５０３において精度管理測定の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、判定機能９３により、精度管理測定が実行可能か否かを判定する。この判定では、例えば、精度管理測定に必要な試薬および標準試料（コントロール試料）が揃っているか否かをチェックする。精度管理測定が実行可能であると判定された場合、処理はステップＳＴ１５０６へと進む。精度管理測定が実行可能でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０５へと進む。
ステップＳＴ１５０１において自動精度管理が有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１５０３において精度管理測定の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、判定機能９３により、精度管理測定が実行可能か否かを判定する。この判定では、例えば、精度管理測定に必要な試薬および標準試料（コントロール試料）が揃っているか否かをチェックする。精度管理測定が実行可能であると判定された場合、処理はステップＳＴ１５０６へと進む。精度管理測定が実行可能でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１５０５へと進む。
【0076】
（ステップＳＴ１５０５）
ステップＳＴ１５０３において精度管理測定の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として精度管理測定を実行しない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。
ステップＳＴ１５０３において精度管理測定の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として精度管理測定を実行しない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。
【0077】
また、ステップＳＴ１５０４において精度管理測定が実行可能でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として精度管理測定が実行できない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、精度管理測定に必要な試薬および試料が不足している旨の通知をしてもよいし、現在の検量線では精度が保証できない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。ステップＳＴ１５０５の後、自動チェック処理は終了する。
【0078】
（ステップＳＴ１５０６）
ステップＳＴ１５０４において精度管理測定が実行可能であると判定した後、制御回路９は、測定機能９２により、ステップＳＴ１４０６において作成された新たな検量線について、精度管理測定を実行する。精度管理測定を実行した後、制御回路９は、新たな検量線の精度に関する測定結果を出力する。ステップＳＴ１５０６の後、処理はステップＳＴ１６０へと進む。
ステップＳＴ１５０４において精度管理測定が実行可能であると判定した後、制御回路９は、測定機能９２により、ステップＳＴ１４０６において作成された新たな検量線について、精度管理測定を実行する。精度管理測定を実行した後、制御回路９は、新たな検量線の精度に関する測定結果を出力する。ステップＳＴ１５０６の後、処理はステップＳＴ１６０へと進む。
【0079】
（ステップＳＴ１６０）
ステップＳＴ１５０６において測定結果を出力した後、制御回路９は、判定機能９３により、測定結果が許容範囲内であるか否かを判定する。測定結果は、例えば、新たな検量線の精度をパーセンテージで表したものである。許容範囲は、例えば、パーセンテージの値の範囲であり、上記のステップＳＴ１２０の設定と同じでもよい。測定結果が許容範囲内であると判定された場合、処理はステップＳＴ１７０へと進む。測定結果が許容範囲内でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０へと進む。
ステップＳＴ１５０６において測定結果を出力した後、制御回路９は、判定機能９３により、測定結果が許容範囲内であるか否かを判定する。測定結果は、例えば、新たな検量線の精度をパーセンテージで表したものである。許容範囲は、例えば、パーセンテージの値の範囲であり、上記のステップＳＴ１２０の設定と同じでもよい。測定結果が許容範囲内であると判定された場合、処理はステップＳＴ１７０へと進む。測定結果が許容範囲内でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０へと進む。
【0080】
（ステップＳＴ１７０）
測定結果が許容範囲内であると判定した後、制御回路９は、再演算処理を実行する。再演算処理は、新しい検量線を用いた再演算に関する処理である。以下、再演算処理の具体例について図６を用いて説明する。
測定結果が許容範囲内であると判定した後、制御回路９は、再演算処理を実行する。再演算処理は、新しい検量線を用いた再演算に関する処理である。以下、再演算処理の具体例について図６を用いて説明する。
【0081】
図６は、図３のフローチャートの再演算処理の処理手順を例示するフローチャートである。図６のフローチャートは、図３のフローチャートのステップＳＴ１６０において、測定結果が許容範囲内であると判定された後に開始する。
【0082】
（ステップＳＴ１７０１）
再演算処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動再演算が有効か否かを判定する。自動再演算に関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動再演算が有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１７０５へと進む。自動再演算が有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０２へと進む。
再演算処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動再演算が有効か否かを判定する。自動再演算に関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動再演算が有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１７０５へと進む。自動再演算が有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０２へと進む。
【0083】
（ステップＳＴ１７０２）
自動再演算が有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として再演算処理を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
自動再演算が有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として再演算処理を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
【0084】
（ステップＳＴ１７０３）
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、再演算処理の実行指示が有ったか否かを判定する。再演算処理の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０５へと進む。再演算処理の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０４へと進む。
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、再演算処理の実行指示が有ったか否かを判定する。再演算処理の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０５へと進む。再演算処理の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０４へと進む。
【0085】
（ステップＳＴ１７０４）
再演算処理の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として再演算処理をしない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度が保証できない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。ステップＳＴ１７０４の後、自動チェック処理は終了する。
再演算処理の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として再演算処理をしない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度が保証できない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。ステップＳＴ１７０４の後、自動チェック処理は終了する。
【0086】
（ステップＳＴ１７０５）
ステップＳＴ１７０１において自動再演算が有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１７０３において再演算処理の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、特定機能９４により、再演算が必要な検体を特定する。換言すると、制御回路９は、測定結果（作成した検量線の精度）が許容範囲内である場合、検査項目について再演算が必要な検体を特定する。具体的には、制御回路９は、自動チェック処理を開始してから今までの期間において、キャリブレーション処理によって更新される前の検量線（即ち、キャリブレーション処理以前に記憶されていた検量線）で演算が行われた検体を特定する。
ステップＳＴ１７０１において自動再演算が有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１７０３において再演算処理の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、特定機能９４により、再演算が必要な検体を特定する。換言すると、制御回路９は、測定結果（作成した検量線の精度）が許容範囲内である場合、検査項目について再演算が必要な検体を特定する。具体的には、制御回路９は、自動チェック処理を開始してから今までの期間において、キャリブレーション処理によって更新される前の検量線（即ち、キャリブレーション処理以前に記憶されていた検量線）で演算が行われた検体を特定する。
【0087】
（ステップＳＴ１７０６）
検体を特定した後、制御回路９は、特定した検体についての被検データを解析回路３へと出力する。解析回路３は、新しい検量線を用いて特定した検体を再演算する。解析回路３は、再演算結果を制御回路９へと出力する。
検体を特定した後、制御回路９は、特定した検体についての被検データを解析回路３へと出力する。解析回路３は、新しい検量線を用いて特定した検体を再演算する。解析回路３は、再演算結果を制御回路９へと出力する。
【0088】
（ステップＳＴ１７０７）
特定した検体が再演算された後、制御回路９は、判定機能９３により、再演算結果が許容範囲内か否かを判定する。この判定では、例えば、再演算前の演算結果と、再演算結果と、許容誤差とに基づいて、再演算結果が許容範囲内か否か、換言すると、再演算結果を採用するか否かをチェックする。具体的には、制御回路９は、再演算結果と演算結果との誤差が許容誤差の範囲内である場合、再演算結果を採用する判定を行う。また、制御回路９は、通知機能９５により、誤差が許容範囲内であるか否かの情報をユーザに通知してもよい。
特定した検体が再演算された後、制御回路９は、判定機能９３により、再演算結果が許容範囲内か否かを判定する。この判定では、例えば、再演算前の演算結果と、再演算結果と、許容誤差とに基づいて、再演算結果が許容範囲内か否か、換言すると、再演算結果を採用するか否かをチェックする。具体的には、制御回路９は、再演算結果と演算結果との誤差が許容誤差の範囲内である場合、再演算結果を採用する判定を行う。また、制御回路９は、通知機能９５により、誤差が許容範囲内であるか否かの情報をユーザに通知してもよい。
【0089】
再演算結果が許容範囲内であると判定された場合、即ち、再演算結果を採用すると判定された場合、処理はステップＳＴ１７１０へと進む。再演算結果が許容範囲内でないと判定された場合、即ち、再演算結果を採用しないと判定された場合、処理はステップＳＴ１７０８へと進む。
【0090】
（ステップＳＴ１７０８）
再演算結果が許容範囲内でないと判定された場合（再演算結果を採用しないと判定された場合）、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として再演算結果を採用するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して採用の可否を指示する。
再演算結果が許容範囲内でないと判定された場合（再演算結果を採用しないと判定された場合）、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として再演算結果を採用するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して採用の可否を指示する。
【0091】
（ステップＳＴ１７０９）
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、再演算結果の採用指示が有ったか否かを判定する。再演算結果の採用指示が有ったと判定された場合、処理はステップST１７１０へと進む。再演算結果の採用指示が無かったと判定された場合、処理はステップST１７１１へと進む。
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、再演算結果の採用指示が有ったか否かを判定する。再演算結果の採用指示が有ったと判定された場合、処理はステップST１７１０へと進む。再演算結果の採用指示が無かったと判定された場合、処理はステップST１７１１へと進む。
【0092】
（ステップＳＴ１７１０）
ステップＳＴ１７０７において再演算結果が許容範囲内であると判定された場合、即ち、再演算結果を採用すると判定した後、或いはステップＳＴ１７０９において再演算結果の採用指示が有ったと判定した後、制御回路９は、再演算結果を採用する。ステップＳＴ１７１０の後、自動チェック処理は終了する。
ステップＳＴ１７０７において再演算結果が許容範囲内であると判定された場合、即ち、再演算結果を採用すると判定した後、或いはステップＳＴ１７０９において再演算結果の採用指示が有ったと判定した後、制御回路９は、再演算結果を採用する。ステップＳＴ１７１０の後、自動チェック処理は終了する。
【0093】
（ステップＳＴ１７１１）
ステップＳＴ１７０９において再演算結果の採用指示が無かったと判定した後、制御回路９は、特定した検体について再検査を依頼する。ステップＳＴ１７１１の後、自動チェック処理は終了する。
ステップＳＴ１７０９において再演算結果の採用指示が無かったと判定した後、制御回路９は、特定した検体について再検査を依頼する。ステップＳＴ１７１１の後、自動チェック処理は終了する。
【0094】
（ステップＳＴ１８０）
ステップＳＴ１６０において測定結果が許容範囲内でないと判定した後、制御回路９は、試薬渡り処理を実行する。試薬渡り処理は、渡り試薬の有無を判定し、新しい試薬を用いて再検査依頼をする処理である。試薬渡り処理を行う理由としては、ステップＳＴ１４０において新たな検量線を作成したにもかかわらず、新たな検量線の精度が許容範囲内では無かったため、試薬に何らかの問題が発生している可能性があるためである。以下、試薬渡り処理の具体例について図７を用いて説明する。
ステップＳＴ１６０において測定結果が許容範囲内でないと判定した後、制御回路９は、試薬渡り処理を実行する。試薬渡り処理は、渡り試薬の有無を判定し、新しい試薬を用いて再検査依頼をする処理である。試薬渡り処理を行う理由としては、ステップＳＴ１４０において新たな検量線を作成したにもかかわらず、新たな検量線の精度が許容範囲内では無かったため、試薬に何らかの問題が発生している可能性があるためである。以下、試薬渡り処理の具体例について図７を用いて説明する。
【0095】
図７は、図３のフローチャートの試薬渡り処理の処理手順を例示するフローチャートである。図７のフローチャートは、図３のフローチャートのステップＳＴ１６０において、測定結果が許容範囲内でないと判定された後に開始する。
【0096】
（ステップＳＴ１８０１）
試薬渡り処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動試薬渡りが有効か否かを判定する。自動試薬渡りに関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動試薬渡りが有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１８０４へと進む。自動試薬渡りが有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０２へと進む。
試薬渡り処理を実行すると、制御回路９は、判定機能９３により、自動試薬渡りが有効か否かを判定する。自動試薬渡りに関する設定は、ユーザにより予め行われているものとする。自動試薬渡りが有効であると判定された場合、処理はステップＳＴ１８０４へと進む。自動試薬渡りが有効でないと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０２へと進む。
【0097】
（ステップＳＴ１８０２）
自動試薬渡りが有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として試薬渡り処理を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
自動試薬渡りが有効でないと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として試薬渡り処理を実行するか否かをユーザに問い合わせる。この時、ユーザは、例えば、入力インタフェース５を介して実行の可否を指示する。
【0098】
（ステップＳＴ１８０３）
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、試薬渡り処理の実行指示が有ったか否かを判定する。試薬渡り処理の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０４へと進む。試薬渡り処理の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０５へと進む。
ユーザ通知後、制御回路９は、判定機能９３により、試薬渡り処理の実行指示が有ったか否かを判定する。試薬渡り処理の実行指示が有ったと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０４へと進む。試薬渡り処理の実行指示が無かったと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０５へと進む。
【0099】
（ステップＳＴ１８０４）
ステップＳＴ１８０１において自動試薬渡りが有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１８０３において試薬渡り処理の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、判定機能９３により、渡り試薬があるか否かを判定する。この判定では、例えば、現在の検査項目の検査に関する試薬に相当する予備の試薬が有るか否かをチェックする。渡り試薬が有ると判定された場合、処理はステップＳＴ１８０６へと進む。渡り試薬が無いと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０５へと進む。
ステップＳＴ１８０１において自動試薬渡りが有効であると判定した後、或いはステップＳＴ１８０３において試薬渡り処理の実行指示が有ったと判定した後、制御回路９は、判定機能９３により、渡り試薬があるか否かを判定する。この判定では、例えば、現在の検査項目の検査に関する試薬に相当する予備の試薬が有るか否かをチェックする。渡り試薬が有ると判定された場合、処理はステップＳＴ１８０６へと進む。渡り試薬が無いと判定された場合、処理はステップＳＴ１８０５へと進む。
【0100】
（ステップＳＴ１８０５）
ステップＳＴ１８０３において試薬渡り処理の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として試薬渡り動作を実行しない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。
ステップＳＴ１８０３において試薬渡り処理の実行指示が無かったと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として試薬渡り動作を実行しない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。
【0101】
また、ステップＳＴ１８０４において渡り試薬が無いと判定した後、制御回路９は、通知機能９５により、ユーザ通知として試薬渡り動作が実行できない旨の通知を行う。この時、制御回路９は、渡り試薬としての予備の試薬が不足している旨の通知をしてもよいし、現在の検量線では精度を保証しない旨の通知をしてもよいし、現在の検量線のままで検査を続行するか否かをユーザに問い合わせてもよい。ステップＳＴ１８０５の後、自動チェック処理は終了する。
【0102】
（ステップＳＴ１８０６）
ステップＳＴ１８０４において渡り試薬が有ると判定した後、制御回路９は、特定機能９４により、再検査が必要な検体を特定する。具体的には、制御回路９は、自動チェック処理を開始してから今までの期間において、キャリブレーション測定によって更新される前の検量線（即ち、キャリブレーション測定前に記憶されていた検量線）で演算が行われた検体を特定する。尚、このステップＳＴ１８０６において、制御回路９は、通知機能９５により、試薬渡りが発生していることをユーザに通知してもよい。
ステップＳＴ１８０４において渡り試薬が有ると判定した後、制御回路９は、特定機能９４により、再検査が必要な検体を特定する。具体的には、制御回路９は、自動チェック処理を開始してから今までの期間において、キャリブレーション測定によって更新される前の検量線（即ち、キャリブレーション測定前に記憶されていた検量線）で演算が行われた検体を特定する。尚、このステップＳＴ１８０６において、制御回路９は、通知機能９５により、試薬渡りが発生していることをユーザに通知してもよい。
【0103】
（ステップＳＴ１８０７）
検体を特定した後、制御回路９は、新しい試薬を用いて特定した検体について再検査を依頼する。ステップＳＴ１８０７の後、自動チェック処理は終了する。尚、ステップＳＴ１８０７の後、ステップＳＴ１４０６へと戻り、新しい試薬を用いたキャリブレーション測定が行われてもよい。
検体を特定した後、制御回路９は、新しい試薬を用いて特定した検体について再検査を依頼する。ステップＳＴ１８０７の後、自動チェック処理は終了する。尚、ステップＳＴ１８０７の後、ステップＳＴ１４０６へと戻り、新しい試薬を用いたキャリブレーション測定が行われてもよい。
【0104】
なお、ステップＳＴ１８０では、試薬渡り処理について説明したがこれに限らない。例えば、予備の標準試料がある場合、ステップＳＴ１８０において、標準試料渡り処理が行われてもよい。また、ステップＳＴ１８０において、試薬渡り処理および標準試料渡り処理の両方が行われてもよい。
【0105】
以上説明したように、実施形態に係る自動分析装置は、検査項目に関する検量線を作成するためのキャリブレーション測定を実行した後、作成した検量線の精度を算出するための精度管理測定を実行し、算出した精度が許容範囲内か否かを判定し、算出した精度が許容範囲内である場合、検査項目について再演算が必要な検体を特定し、作成した検量線を用いて、特定した検体の検査項目を再演算する。
【0106】
従って、実施形態に係る自動分析装置は、キャリブレーション測定の結果に応じて検体の再演算または再検査を自動で行えるため、ユーザの負担を軽減することができる。
【0107】
以上説明した少なくとも一つの実施形態によれば、ユーザの負担を軽減することができる。
【0108】
いくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更、実施形態同士の組み合わせを行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【0109】
１ 自動分析装置
２ 分析機構
１００ 試薬容器
２０１ 反応ディスク
２０１１ 反応容器
２０２ 恒温槽
２０２ａ 突起部
２０３ サンプルディスク
２０３１ 試料容器
２０４ 第１試薬庫
２０４ａ 試薬ラック
２０５ 第２試薬庫
２０５ａ 試薬ラック
２０６ サンプル分注アーム
２０７ サンプル分注プローブ
２０８ 第１試薬分注アーム
２０９ 第１試薬分注プローブ
２１０ 第２試薬分注アーム
２１１ 第２試薬分注プローブ
２１２ 第１攪拌ユニット
２１３ 第２攪拌ユニット
２１４ 電極ユニット
２１５ 測光ユニット
２１６ 洗浄ユニット
３ 解析回路
４ 駆動機構
５ 入力インタフェース
６ 出力インタフェース
７ 通信インタフェース
８ 記憶回路
９ 制御回路
９１ システム制御機能
９２ 測定機能
９３ 判定機能
９４ 特定機能
９５ 通知機能
２ 分析機構
１００ 試薬容器
２０１ 反応ディスク
２０１１ 反応容器
２０２ 恒温槽
２０２ａ 突起部
２０３ サンプルディスク
２０３１ 試料容器
２０４ 第１試薬庫
２０４ａ 試薬ラック
２０５ 第２試薬庫
２０５ａ 試薬ラック
２０６ サンプル分注アーム
２０７ サンプル分注プローブ
２０８ 第１試薬分注アーム
２０９ 第１試薬分注プローブ
２１０ 第２試薬分注アーム
２１１ 第２試薬分注プローブ
２１２ 第１攪拌ユニット
２１３ 第２攪拌ユニット
２１４ 電極ユニット
２１５ 測光ユニット
２１６ 洗浄ユニット
３ 解析回路
４ 駆動機構
５ 入力インタフェース
６ 出力インタフェース
７ 通信インタフェース
８ 記憶回路
９ 制御回路
９１ システム制御機能
９２ 測定機能
９３ 判定機能
９４ 特定機能
９５ 通知機能
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
