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▶ ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024103505
(43)【公開日】2024-08-01
(54)【発明の名称】心耳の閉塞のためのデバイスおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20240725BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
【審査請求】有
【請求項の数】44
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024076672
(22)【出願日】2024-05-09
(62)【分割の表示】P 2022108913の分割
【原出願日】2016-05-13
(31)【優先権主張番号】62/161,742
(32)【優先日】2015-05-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】391028362
【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド
【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100128495
【弁理士】
【氏名又は名称】出野 知
(74)【代理人】
【識別番号】100147212
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 直樹
(72)【発明者】
【氏名】チャールズ ジェイ．センター
(72)【発明者】
【氏名】アーロン ディー．フォックス
(72)【発明者】
【氏名】ネイサン シー．コーリー
(72)【発明者】
【氏名】エドワード イー．ショー
(72)【発明者】
【氏名】ニコラス エス．ウェブスター
(72)【発明者】
【氏名】ブレット ジェイ．ワム
(72)【発明者】
【氏名】ローク エヌ．ウルフ
(72)【発明者】
【氏名】ピーター ジェイ．ゼラー
(57)【要約】
【課題】良好な閉塞に関連する装置などを提供すること。
【解決手段】本開示の種々の形態は、閉塞に関連する装置、方法、およびシステムを対象にする。ある態様において、装置、方法、およびシステムは、体内の脈管、付属器官、および開口に配置するためのデバイスを含むことができる。デバイスは、センターフレーム部分および複数の細長部材を含む面部分を有する単一のフレームを含むことができる。
【選択図】図２
【解決手段】本開示の種々の形態は、閉塞に関連する装置、方法、およびシステムを対象にする。ある態様において、装置、方法、およびシステムは、体内の脈管、付属器官、および開口に配置するためのデバイスを含むことができる。デバイスは、センターフレーム部分および複数の細長部材を含む面部分を有する単一のフレームを含むことができる。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記単一の自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減する、デバイス。
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記単一の自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減する、デバイス。
【請求項2】
前記センターフレーム部分が内周および外周を有する穴であり、および前記複数の細長部材が前記センターフレーム部分の外周から放射状に外に延びている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記センターフレーム部分が、前記センターフレーム部分の前記内周の周りに配置された複数の弧をさらに含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記複数の細長部材の前記縦軸に対する厚さが前記センターフレーム部分の前記縦軸に対する厚さとほぼ等しい、請求項１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項5】
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が前記縦軸に実質的に直交する第１の平面内に配置されている、請求項１～４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項6】
前記膜がそこを通る流体の通路および血栓の通路を妨げるように構成されている閉塞性材料を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項7】
前記膜が接着剤を使用して前記フレームに取り付けられている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記膜が血栓の通路を妨げながら、そこを通る流体の通路を部分的に可能にするように構成された半閉塞性材料を含む請求項１～５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項9】
前記半閉塞性材料が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む、請求項８に記載のデバイス。
【請求項10】
前記単一の自己拡張フレームが、前記複数の細長部材と前記胴部分との間に配置された移行部分をさらに含み、および前記移行部分が前記胴部分に向かって前記複数の細長部材を移行させる湾曲を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項11】
前記単一の自己拡張フレームが切断された管でできており、および前記センターフレーム部分が前記切断された管から扁平になっている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項12】
前記単一の自己拡張フレームが平面シートでできている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項13】
前記複数の細長部材が、第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項14】
前記第１の曲線部および前記第３の曲線部が第１の方向の湾曲を含み、前記第２の曲線部が、第２の方向の湾曲を含み、および前記第１の方向が前記第２の方向と反対の方向である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項15】
前記面部分および前記胴部分は、前記圧縮力のない第１の形状および前記胴部分に掛けられた前記圧縮力に応答した第２の形状を含み、および前記面部分が前記第１の形状および前記第２の形状のそれぞれにおいてほぼ均一な表面を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項16】
前記面部分が前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起のない表面を含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項17】
前記センターフレーム部分が前記デバイスの送達のための付着点を提供するように構成されている、請求項１～１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項18】
前記胴部分が第１の先細りになっている部分および第２の先細りになっている部分を含み、前記第１の先細りになっている部分が第１の割合で周囲が減少し、前記第２の先細りになっている部分が第２の割合で周囲が減少し、および前記第１の割合が前記第２の割合より小さい、請求項１～１７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項19】
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、請求項１～１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項20】
前記複数のアンカーが第１の群のアンカーおよび第２の群のアンカーを含み、前記第１の群のアンカーのアームが第１の長さを含み、前記第２の群のアンカーのアームが第２の長さを含み、および前記第２の長さが前記第１の長さより大きく、ならびに、
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、請求項１９に記載のデバイス。
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項21】
細長い形状および配置された形状を有する体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端および遠位末端を有するニチノールの切断された管フレームと、
前記ニチノールの切断された管フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記ニチノールの切断された管フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、前記近位末端に配置されおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧を含むセンターフレーム部分と、前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が実質的に均一な表面を形成し、および前記センターフレーム部分が前記デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されている、デバイス。
前記デバイスは、
近位末端および遠位末端を有するニチノールの切断された管フレームと、
前記ニチノールの切断された管フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記ニチノールの切断された管フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、前記近位末端に配置されおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧を含むセンターフレーム部分と、前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が実質的に均一な表面を形成し、および前記センターフレーム部分が前記デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されている、デバイス。
【請求項22】
前記センターフレーム部分が前記複数の細長部材の厚さにほぼ等しい厚さを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項23】
前記面部分が前記面部分の外部への突起のない表面を含む、請求項２１または２２に記載のデバイス。
【請求項24】
前記ニチノールの切断された管フレームがハブなしの面部分を含む、請求項２１～２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項25】
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、請求項２１～２４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項26】
前記ニチノールの切断された管フレームが縦軸を含み、および前記複数の細長部材が縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記ニチノールの切断された管フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答し、前記面部分の縦の動作を軽減する、請求項２１～２５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項27】
前記複数の細長部材が第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、請求項２１～２６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項28】
前記細長い形状と前記配置された形状との間で移行する際に前記センターフレーム部分の周囲に歪みを分配するように構成された前記センターフレーム部分の周囲に前記複数の弧が配置されている、請求項２１～２７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項29】
患者の左心耳の治療で栓形成を減らす方法であって、
前記左心耳の小孔を通して経カテーテル集成体を配置することと、
前記経カテーテル集成体からデバイスを配置することであって、前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分および前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材を有する面部分と、前記面部分に実質的に直交して配置された胴部分と、を含み、前記面部分および前記膜が前記デバイスの閉塞面を画定する、配置することと、
前記左心耳からの１種または２種以上の力を吸収することあって、それによって前記縦軸に直交する平面中の前記複数の細長部材を曲げて、それに応答して面部分の縦の動作を軽減する、吸収することと、
を含む、方法。
前記左心耳の小孔を通して経カテーテル集成体を配置することと、
前記経カテーテル集成体からデバイスを配置することであって、前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分および前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材を有する面部分と、前記面部分に実質的に直交して配置された胴部分と、を含み、前記面部分および前記膜が前記デバイスの閉塞面を画定する、配置することと、
前記左心耳からの１種または２種以上の力を吸収することあって、それによって前記縦軸に直交する平面中の前記複数の細長部材を曲げて、それに応答して面部分の縦の動作を軽減する、吸収することと、
を含む、方法。
【請求項30】
前記左心耳から１種または２種以上の力を吸収することが実質的に平面閉塞面を維持することによって血栓形成を軽減することを含む、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
出願に関連したクロスリファレンス
本願は、２０１５年５月１４日出願の仮特許出願第６２/１６１,７４２号明細書（参照によりそのすべてを本明細書中に取り込む）の優先権を主張する。
本願は、２０１５年５月１４日出願の仮特許出願第６２/１６１,７４２号明細書（参照によりそのすべてを本明細書中に取り込む）の優先権を主張する。
【0002】
本開示は、患者内の開口、導管、空間、器官、および他の構造を塞ぐために使用することができるインプラント可能な医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
心耳などの心臓の構造は、多くの心臓関連の病理と関連する心臓の血流の乱れに寄与する場合がある。例えば、付属器官内の血流の乱れにより生じおよび心房細動と関連した合併症は、塞栓性脳卒中に寄与する場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本開示の種々の形態は、心臓内の構造を含む患者内の開口、導管、空間、器官および他の構造を塞ぐのに使用できるインプラント可能な医療用デバイスを提供する。例えば、この開示は、患者の中に配置されることができる閉塞デバイスを提供する。種々の配置技術が考えられるが、配置は経カテーテル技術を使用して行われることができる。
【0005】
本開示の種々の形態と一致するデバイスは、患者の心耳の中へ配置されることができる。心臓は、左心耳および右心耳を有する。本開示の種々の形態は、生理的条件下で心耳壁と比較して、（閉塞面を含む）デバイスのフレームの高められた適合性を提供する閉塞デバイスを対象にする。さらに、本開示は、それらの小孔（ｏｓｔｉｕｍ）の周りの付属器官の改善されたシーリングを含む付属器官のさらに完全および急速な閉鎖、減少した血栓形成を含む高められた臨床の結果、減少したオクルダー塞栓形成、より大きな適合性、および高められた臨床的使い心地、患者の安全、および全体的な有効性を提供できる閉塞デバイスを対象にする。
【0006】
本開示の種々の形態は、閉塞に関連する装置、方法、およびシステムを対象にする。ある態様において、体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスは、近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームを含むことができる。ある態様において、単一の自己拡張フレームは、予め組み込まれた平面形状および（ｉ）近位末端に配置されたセンターフレーム部分および（ｉｉ）センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材を有する面部分、および胴部分を含むことができる。ある態様において、デバイスは、単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜を含むことができる。ある態様において、複数の細長部材は、縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成されて、および単一の自己拡張フレームの胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、面部分の縦の動作を軽減することができる。
【0007】
ある態様において、細長い形状および配置された形状を有する体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスは、近位末端および遠位末端を有するニチノールの切断された管フレームを含むことができる。ある態様において、ニチノールの切断された管フレームは、近位末端に配置されたセンターフレーム部分を有しおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧（ａｒｃ）、およびセンターフレーム部分から伸びる複数の細長部材を含む面部分、および胴部分を含むことができる。ある態様において、デバイスはまた、ニチノールの切断された管フレームに取り付けられた膜を含むことができる。さらなるおよびある態様において、センターフレーム部分および複数の細長部材は、実質的に均一な表面を形成することができ、およびセンターフレーム部分は、デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されていることができる。
【0008】
ある態様において、患者の左心耳の治療で血栓形成を減らす方法は、左心耳の小孔を通して経カテーテル集成体を配置することを含むことができる。ある態様において、方法はまた、経カテーテル集成体からデバイスを配置することを含むことができ、デバイスは、近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームを含み、単一の自己拡張フレームは、近位末端に配置されたセンターフレーム部分およびセンターフレーム部分から伸びる複数の細長部材を有する面部分、面部分に実質的に直交して配置された胴部分、および単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜を含み、面部分および膜はデバイスの閉塞面を画定する。さらなるおよびある態様において、方法は、左心耳から１種または２種以上の力を吸収することを含むことができ、それによって縦軸に直交する平面中の複数の細長部材を曲げ、それに応答して面部分の縦の動作を軽減する。
【0009】
複数の態様が開示される一方で、本開示の依然他の態様は、本開示の具体的に説明された態様を示しおよび記載する、以下の詳細な記載から当業者に明らかになるであろう。したがって、図および詳細な記載は、本質的かつ制約なく具体的に説明されているとみなされる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
本開示は種々の改変および代替の形態を受けることができるが、特定の実施形態は、図中の一例として記載されおよび下記に詳細に記載されている。しかし、本発明は、記載された特定の態様への開示に限定されない。これに対し、本開示は、付属の請求項によって規定された本開示の範囲内にあるすべての改変、均等、および代替を範囲内とすることを意図する。
【発明を実施するための形態】
【0035】
図１Ａ～Ｂは、本開示の種々の形態による、送達システム２０が心臓の付属器官１８の中への閉塞デバイス３０の配置のために備えて配置されている、人間の心臓１０の断面図である。図１Ａ～Ｂは、心臓１０の右心房１４、左心房１６、右心室３２、および左心室３４を含む描写を示す。図に示されているように、付属器官１８は心臓１０の左心房１６中に位置し、したがって、この付属器官１８は、左心耳１８と考えることができる。以下の記載は左心耳１８への閉塞デバイス３０の配置に焦点を当てているが、閉塞デバイス３０は、人間の心臓１０内の他の付属器官もしくは開口中でまたは人間体内の他の場所中に配置されることができる。
【0036】
左心耳１８は、心臓１０の左心房１６の前外側壁３６から伸びる筋肉嚢と考えることができ、左心房１６のための貯蔵脈管として機能する。通常の心臓周期では、左心耳１８は、心臓１０の収縮の間に左心房１６の残りと伴に律動的に収縮できる。したがって、通常の心臓周期の間、左心耳１８は、左心房１６と伴に収縮し、およびそこから循環するために左心耳１８中に寄せ集まるかまたは集めることができる血液を送り出す。しかし、不整脈（例えば、心房細動）により特徴づけられる心臓周期の間、左心耳１８は、左心房１６と伴に充分に収縮することができない場合があり、左心耳１８内に血液をよどませる場合がある。心耳１８内に停滞した血液は凝固し血栓を形成しやすく、心耳１８から除去されて究極的に塞栓性脳卒中となる。本開示の種々の形態と一致する閉塞デバイス３０は、左心耳１８に送達されることができ、左心耳１８内で血液停滞を予防しかつ作用することを助ける。
【0037】
図１Ａ～Ｂ中の図に示されているある態様において、閉塞デバイス３０は、最小限に侵襲的な経カテーテル手順を経て左心耳１８に送達されることができる。さらに具体的に言うと、送達システム２０は、大静脈１２を通って、右心房１４中へ、心房中隔１５を通り、および左心房１６中に付属器官１８に向かって操作されることができる。いくつかの実施態様において、患者の血管への経皮的アクセスは、例えば、患者の大腿静脈におけることができる。当然のことながら、この例示的技術はただ１つの例であって、多くの他のアクセス技術はまた、本明細書中に提供された閉塞デバイスを配置するのに行われることができる。配置工程のこの点において、閉塞デバイスは、送達システム２０の管腔中に含まれて、およびつぶれた目立たない送達形状で構成される。経カテーテルシステムは一般に示されおよび記載されているが、（例えば、胸腔鏡下の）他の送達システムをまた考えることができる。
【0038】
図１Ｂは、本開示の種々の形態による、送達システム２０から配置されおよび左心耳１８内に位置する閉塞デバイス３０を有する図１Ａの配置を示す。示されているように、制御カテーテル２２は、閉塞デバイス３０に解放可能に連結していることができ、および送達システム２０の管腔内に摺動自在に配置されている。制御カテーテル２２は、臨床医のオペレーターによって使用されて、送達システム２０から閉塞デバイス３０を配置することができる。例えば、左心耳１８の小孔３８を通して閉塞デバイス３０中に位置させた後で、臨床医のオペレーターは、制御カテーテル２２に関して送達システム２０を格納させて、閉塞デバイス３０を鞘から抜いて配置することができる。小孔３８は左心房１６の前外側壁３６の一部分と考えることができ、そこから先細りになって左心耳１８の嚢状構造を形成する。閉塞デバイス３０は、左心耳１８の小孔３８の近傍に配置された閉塞面４０を含むことができる。（例えば、図６Ａ～Ｂを参照して）下記でさらに詳細を述べるように、制御カテーテル２２は、ハブまたはセンターフレーム部分または閉塞デバイス３００の閉塞面４０中の中心に配置されたセンターフレーム部分中に挿入された栓（またはその同類のもの）を介して、閉塞デバイス３０に解放可能に連結されていることができる。
【0039】
送達システム２０の拘束閉じ込めから現れた後で、閉塞デバイス３０は、広げられた形状を再構成できる。閉塞デバイス３０は広がって、左心耳１８中に画定された空間の輪郭にならうことができる。ある態様において、左心耳１８の小孔３８に対する閉塞デバイス３０の位置は強化されることができ、および閉塞デバイス３０は血栓が左心耳１８から塞栓することを防ぐことを確かにする。さらに具体的に言うと、閉塞面４０は左心耳１８内に配置されることができ、閉塞面４０は小孔３８反対側上の前外側壁３６の一部と接続して、実質的に均一表面を形成するようにする。ある態様において、閉塞面が左心耳１８の小孔３８に対して不均一（例えば、閉塞面の他の部分を超えて突出するハブを有するデバイス、凹面、部分的に凹面であるか、またはくぼみを含む閉塞面を有するデバイス、凹面、部分的に凹面であるか、または不均一な面の結果としてひだがあるかまたはしわであることができるそこに取り付けられたくぼみおよび被覆を含む閉塞面を有するデバイス）である場合か、または閉塞面が突起を含む場合、そこにインプラントされたデバイスの面に沿って血液は集まるかまたは停滞する場合がある。これらの態様において、不均一な表面は左心房１８内の血液の流れを変える／乱す場合があるので、血栓は、閉塞デバイスの面に沿って生じる場合がある。したがって、閉塞デバイスが不適切な位置に配置することまたはデバイスの設計の結果として不均一な表面を含む場合、患者は血液凝固および血栓形成を受けやすいままである。
【0040】
閉塞デバイス３０の適切な配置および送達後に、制御カテーテル２２は閉塞デバイス３０から切り離されることができ、および送達システム２０および制御カテーテル２２は患者から除去されることができる。示されているように配置された閉塞デバイス３０では、左心耳１８中に確定された空間は、閉塞デバイス３０によって提供された物理的障害のために左心房１６から本質的に分離されている。このように、凝固しやすくおよび血栓を形成しやすいＬＡＡ１８内に停滞した血液は左心房１６に入ることを妨げられることができ、およびそれによって塞栓性脳卒中を潜在的に生じさせることを予防される。さらに、左心耳１８の小孔３８に対して閉塞デバイス３０の閉塞面４０を位置させることは、閉塞デバイス３０の面に沿って血液が集まるか、または停滞することを予防する助けとなることができる。
【0041】
上で述べたように、本明細書中に提供された閉塞デバイスは、体の多くの異なる領域中で使用されることができ、および左心耳１８への閉塞デバイス３０の配置は１つの例示的実施にすぎない。さらに具体的に言うと、図１Ｃは、本開示の種々の形態による、送達システムから配置されおよび脈管の壁４２の間の脈管内に位置する閉塞デバイス３０を有する図１Ａの配置を示す。
【0042】
図２は、閉塞デバイスのための例示的フレーム２００の斜視図である。示されているように、フレーム２００は、近位末端２０２および遠位末端２０４を含むことができ、および単一かつ自己拡張であることができる。さらに、フレーム２００は、複数の細長部材２０６およびフレーム２００の近位末端２０２に配置されたセンターフレーム部分２０８を含むことができる。複数の細長部材２０６は、センターフレーム部分２０８から伸びることができる。共に、複数の細長部材２０６とセンターフレーム部分２０８との組み合わせは、面部分２２０を形成する。さらに、フレーム２００は、胴部分２１４を含むことができる。複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８を含むフレーム２００は、予め組み込まれた平面形状で示されている。ある態様においておよび図５Ａ～Ｂと比較してさらに詳細に述べるように、フレーム２００は送達システム中に装填され、および送達システムから配置された結果として、わずかに曲がっている場合がある。予め組み込まれた平面形状においておよび示されているように、複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８（面部分２２０）は、実質的な平面（例えば、移行部分２１６から測定して０ｍｍ～１ｍｍの外側への偏芯）を形成する。ある態様において、センターフレーム部分２０８は、内周および外周を有する孔であり、および複数の細長部材２０６は、センターフレーム部分２０８の外周から外側へ放射状に広がっている。
【0043】
面部分２２０は、センターフレーム部分２０８および複数の細長部材２０６によってできていることができる。面部分２２０の境界は、フレーム２００の移行部分２１６にあると考えることができる。示されているように、移行部分２１６は、面部分２２０の外周の周りに配置されている。移行部分２１６は、複数の細長部材２０６間でフレーム２００を移行し、胴部分２１４は、面部分２２０の外側にある。さらに具体的に言うと、フレーム２００の胴部分２１４は複数の細長部材２０６から伸び、および移行部分２１６は、フレーム２００の複数の細長部材２０６をフレーム２００の胴部分２１４へ移行する。下記のさらなる詳細においてさらに述べるようにおよびある態様において、移行部分２１６は、付属器官または脈管の壁と接触するランディング区間として構成されていることができ、その中へフレーム２００（閉塞デバイスの一部として）がインプラントされている。移行部分２１６は、付属器官または脈管の壁に対してフレーム２００の一致性を高めることができる。
【0044】
胴部分２１４は任意の数の列およびセルを含むことができる。胴部分２１４は、二股に分かれて複数のセルを列で形成することができ、または胴部分２１４は、フレームの遠位末端２０４に直接延びることができる。ある態様において、胴部分２１４は、多角形、正方形、長方形、平行四辺形、ひし形、台形、ダイアモンド形、Ｖ字型、八角形、三角形、およびその同類のものなどであるがこれらに限られない、５つの辺を持つ形、６つの辺を持つ形、または他の形でできたセルを含むことができる。胴部分２１４の異なる形および配置を、例えば、図１３～１８に示す。
【0045】
ある態様において、複数の細長部材２０６は曲がり、およびフレーム２００の胴部分２１４に掛けられた圧縮力に応答して面部分２２０の（フレーム２００の縦軸２１２に対する）縦の動作を軽減するように構成されている。いくつかの態様において、力は移行部分２１６に掛けられる。複数の細長部材２０６は、フレーム２００に掛けられる１種または２種以上の力に応答して、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能性によりフレーム２００の疲労抵抗を高めることができる。ある態様においておよび図５Ａ～Ｂに関して下記でさらに記載するように、複数の細長部材２０６は、平面から実質的に外側へ面部分２２０の動作を軽減するように構成されており、および平面から外側への動作は面部分２２０の外側へのゆがみを含むことができる。
【0046】
示されているように、面部分２２０は、複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８によって形成された、実質的に均一な（近位）表面である。複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８は、面部分２２０にわたる等しく一定の表面を含むことができる。さらに、複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８は、面部分２２０から外側への突起なしで形成されることができる。ある態様において、複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８は、面部分２２０にわたる（縦軸２１２に対して、）ほぼ等しい厚さを含むことができる。下記でさらに詳細に述べるように、実質的に均一な表面またはそこから外側への突起のない表面を有する面部分２２０は、血栓形成の機会を軽減することによってフレーム２００を含む閉塞デバイスの性能を高めることができる。ある態様において、面部分２２０の実質的に均一な表面は、平面であることができる。
【0047】
上で述べたように、複数の細長部材２０６は、縦軸２１２に直交する（面部分２２０によって形成される）平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成されて、フレーム２００の胴部分２１４に掛けられた圧縮力に応答して、面部分２２０の（フレーム２００の縦軸２１２に対する）縦の動きを軽減する。この力は、圧縮力と考えることができ、および圧縮力は、フレーム２００の胴部分２１４の１つまたは２つ以上の場所に掛けられることができる。ある態様において、圧縮力はフレーム２００に対して不均一であることができ、および他の例において、力は放射状の力と考えることができ、これはフレーム２００に対して１つまたは２つ以上の場所から内側に向かう力として、またはこの力の構成部分として規定されることができる。これらの例のすべてまたはいずれかにおいて、胴部分２１４上の１つまたは２つ以上の場所に掛けられた力は、胴部分２１４に沿って複数の細長部材２０６に向かって向かわせられる。複数の細長部材２０６は掛けられた力を吸収し、およびフレーム２００のあらゆる場所に掛けられた力のバランスをとり、および／または共有することができる。結果として、複数の細長部材２０６は、縦軸２１２に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成されて、フレーム２００に掛けられた力に応答して縦軸２１２に対して（複数の細長部材２０６とセンターフレーム部分２０８との組み合わせ）面部分２２０の動作を軽減する。さらなるおよびある態様において、複数の細長部材２０６は曲がって、フレーム２００の胴部分２１４の形または配置と独立した面部分２２０の動作を軽減する。
【0048】
フレーム２００の面部分２２０の動作の軽減は、体内の脈管または開口の中にインプラントされた場合、フレーム２００の性能を高めることができる。さらに具体的に言うと、フレーム２００（またはフレーム２００を含む閉塞デバイス）が、例えば、左心耳中に画定された空間の輪郭中（例えば、図１Ａ～Ｂ中に示される左心耳１８または図１Ｃに示すような脈管内）に位置する場合、不均一な表面がデバイスの面にわたって血流を変える例において閉塞デバイスに沿って血栓形成が起こる。縦方向の面部分２２０の動作を軽減することは、血流の乱れを避けることによって血栓形成のための機会を減少させる。さらに、実質的に均一な表面またはそこから外側への突起のない表面を有する面部分２２０は同様に、血流の乱れを避けることによって性能を高める。さらに、くぼみ（例えば、閉塞面の内部への少なくとも一部での湾曲）を有する閉塞面を有する閉塞デバイスは、閉塞面に沿って血液をたまらせることによって血流を乱すことができるだけでなく、くぼみ内に血液が集まることができるであろう。これらのそれぞれの例は血栓形成に寄与する場合がある。ある態様において、閉塞面中にくぼみを含むそうしたデバイスは、均一な表面を提供することを試みるために、膜を利用できる。膜は不均一な表面の結果として、くぼみ中に入るか、またはしわとなる場合があり、したがって閉塞面にわたって血流を乱す。したがって、均一な面部分２２０を含みおよびフレーム２００に掛けられた力に応答して面部分２２０の動作に対してまた軽減するフレーム２００は、血栓形成のための機会を軽減することによってフレーム２００を含む閉塞デバイスの性能を高めることができる。
【0049】
さらに、たわみおよび縦軸２１２に対して縦方向に面部分２２０の動作を軽減するように構成された複数の細長部材２０６は、フレーム２００の適合性を高めることができる。さらに具体的に言うと、複数の細長部材２０６は、不規則な組織のトポグラフィーおよび／または動的に変化する組織のトポグラフィーに適合するフレーム２００およびさらに特に胴部分２１４の能力を手助けできる。フレーム２００が変化する組織のトポグラフィー中にインプラントされる場合、組織トポグラフィーから掛けられる力は、胴部分２１４および／または移行部分２１６上の１つまたは２つ以上の場所に向けられることができる。ある態様において、この力は複数の細長部材２０６に向かって胴部分２１４の長さに沿って向けられ、および複数の細長部材２０６は、掛けられた力を吸収し、およびフレーム２００のあらゆる場所に掛けられた力のバランスを取りおよび／または共有する。結果として、変化する組織のトポグラフィーに接触するフレーム２００の部分は、（変化する組織のトポグラフィーをフレームの形に適合することを強いるフレームとは対照的に）そこに適合することができる。さらに、フレーム２００の移行部分２１６は、インプラントされた場合に、小孔の形に適合できる。ある態様において、（そこに付いた膜を含むことができる）フレーム２００は、左心耳中に位置して、（例えば、図１Ｂの上部に示されているように）血栓が左心耳から塞栓することを防ぐことを助けることができる。インプラントの後では、左心耳に接触しそこに適合するフレーム２００の部分、および左心耳を介して掛けられた力は、複数の細長部材２０６によって吸収されることができる。心臓の生理的条件下で複数の細長部材２０６は、移行部分２１６および付属器官に接触する胴部分２１４の一部が付属器官の形に適合するように構成されているようにしながら、小孔を閉鎖する実質的に均一な表面を形成しおよび維持することを、左心耳の小孔の反対側上の面部分２２０が継続するように構成されている。
【0050】
そうした適合性の特性は、実質的な閉塞（シーリング）および耐久性のある閉塞を提供するのに好都合であることができる。適合性はまた、閉塞デバイスの疲労抵抗を高めることができる。さらに、実質的な適合性を有する閉塞デバイスは患者により外傷性でなくおよびより適合性でない閉塞デバイスより良好に原位置からの移動に抵抗する傾向があることができる。本明細書中に提供された閉塞デバイスのいくつかの態様において、デバイスのいくつかの部分は、同じデバイスの他の部分よりさらに適合性であるように設計されている。すなわち、１つの閉塞デバイスの適合性は、デバイスの種々の領域において異なるように設計されていることができる。さらに、いくつかの態様においてフレーム材料の選択、熱処理および他の処理は、適合性の所望の程度を達成するために使用できる。ある態様において、フレーム２００は、ニチノール（ＮｉＴｉ）でできていることができる。ある特定の実施形態において、フレーム２００は１つの単一片のニチノールでできていることができる。
【0051】
体内の場所にフレーム２００を送達するために、フレーム２００は、例えば、閉塞デバイスの経カテーテル配置に使用される（図１－Ｂに示された制御カテーテル２２などの）送達カテーテルの中へ装填されるための目立たない（細長い）形状に再構成されていることができる。送達システムの拘束閉じ込めから現れた後で、フレーム２００は、図２に示された形状に自己拡張および再構成するように構成されている。フレーム２００は、例えば、広がって（例えば、図１Ａ～Ｂに示された左心耳１８または図１Ｃ示すように脈管に内の）体内の画定された空間の輪郭に適合することができる。上で述べたように、センターフレーム部分２０８は、閉塞デバイスの経カテーテル配置のための制御カテーテルへの連結点として機能できる。結果として、フレーム２００（およびフレーム２００を含む閉塞デバイス）は、ハブなしである面部分２２０を有することができる（例えば、センターフレーム部分２０８を超える追加の構造または要素がなく、センターフレーム部分２０８の厚さを超える追加の厚さがなく、縁なしであり、または複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８の最大の厚さを超える寸法がない）。（例えば、面部分２２０を超えて延びるなんらかの小穴（アイレット）などの）ハブのない面部分２２０は、複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８によって形成されたほぼ均一な表面を提供する。
【0052】
図２に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。さらに、図２のいずれかに記載された構成部分の任意の１つまたは２つ以上は、態様において、そこに記載された種々の他の構成部分（および／または具体的に説明されていない構成部分）と統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。例えば、図２を参照して記載されたフレーム２００は、（図１Ａ～Ｂに示された）送達システム２０と連結して使用されることができる。さらに具体的に言うと、フレーム２００は、（例えば、閉塞面４０の一部分を形成する複数の細長部材２０６およびセンターフレーム部分２０８と伴に）閉塞デバイス３０の一部分を形成することができる。さらに、フレーム２００は、（例えば、図７を参照して示されおよび記載されているように）そこに取り付けられた膜を含むことができる。
【0053】
図３は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスの例示的面部分３００の具体的な説明の上面図である。面部分３００は、複数の細長部材３０２およびセンターフレーム部分３０４を含む。示されているように、複数の細長部材３０２はセンターフレーム部分３０４から延びることができ、および面部分３００内の共通の湾曲を含むことができ、共通の平面（例えば、示されているようなｘ－ｙ平面）内に実質的に形成される。共通の湾曲は、面部分３００内で重なり合わないように複数の細長部材３０２を提供することができる。ある態様において、複数の細長部材３０２は、（例えば、図８に示すように）ジグザグパターンを有することができる。
【0054】
複数の細長部材３０２は、任意の数の湾曲または半湾曲パターンを含むことができる。他の湾曲パターンを、例えば、図８～１１中に示す。示されているように、複数の細長部材３０２のそれぞれは、複数の曲線部を含む。具体的に説明する目的のために、曲線部は、図３中の複数の細長部材３０２の１つにおいて強調されている。複数の細長部材３０２は、第１の曲線部３０６、第２の曲線部３０８、および第３の曲線部３１０を含むことができる。ある態様において、第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０は第１の方向に曲がっており、および第２の曲線部３０８は、第１の方向と反対側の方向である第２の方向に曲がっている。結果として、複数の細長部材３０２は、第１の曲線部３０６と第２の曲線部３０８との間の第１の変曲点３１８、および第２の曲線部３０８と第３の曲線部３１０との間の第２の変曲点３２０を含むことができる。第１の変曲点３１８および第２の変曲点３２０は、複数の細長部材３０２の湾曲を変える。
【0055】
さらに、第１の曲線部３０６、第２の曲線部３０８、および第３の曲線部３１０のそれぞれは、共通の平面内に配置されている。したがって、複数の細長部材３０２、および第１の曲線部３０６、第２の曲線部３０８、および第３の曲線部３１０によって形成された湾曲は、実質的にｘ－ｙ平面内に生じる。さらに具体的に言うと、第１の曲線部３０６、第２の曲線部３０８、および第３の曲線部３１０のそれぞれは、ｘ－ｙ平面内で湾曲している。センターフレーム部分３０４はまた、ｘ－ｙ平面内に配置されていることができる。面部分３００が閉塞デバイス中に含まれる場合、複数の細長部材３０２およびセンターフレーム部分３０４は、共通の平面内に配置されていることができる。さらに面部分３００は閉塞デバイスに含まれている場合、複数の細長部材３０２は、曲がり（例えば、図２を参照して上記に記載したように）閉塞デバイスの別の部分に掛けられた圧縮力に応答して、面部分３００の（ｘ－ｙ平面に直交する）縦の動作を軽減するように構成されている。複数の細長部材３０２は、ｘ－ｙ平面内で実質的に曲がるかまたはたわんで、面部分３００の（ｘ－ｙ平面に直交する）縦の動作を軽減するように構成されている。
【0056】
ある態様において、第１の曲線部３０６、第２の曲線部３０８、および第３の曲線部３１０のそれぞれは等しい曲率半径を含むことができる。他の態様において、第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０は、第１の曲率半径を含むことができ、第２の曲線部３０８は、第２の（および異なる）曲率半径を含むことができる。第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０の（第１の）曲率半径は、第３の曲線部３１０の（第２の）曲率半径より大きいことができる。さらなるおよびある態様において、第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０は、ほぼ等しい長さを含むことができる。第２の曲線部３０８は、第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０以上である長さを含むことができる。さらに、第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０は、第２の曲線部３０８の長さ超の長さを含むことができる。示されているように、第２の曲線部３０８の長さは、長さで実質的に等しい第１の曲線部３０６および第３の曲線部３１０より大きい。
【0057】
上で述べたように、複数の細長部材３０２は、センターフレーム部分３０４から延びる。したがって、複数の細長部材３０２のための始点３１２は、センターフレーム部分３０４に配置されており、および複数の細長部材３０２のための終点３１４は、面部分３００の外周に配置されている。具体的に説明する目的のために、始点３１２および終点３１４は、図３中の複数の細長部材３０２の１つに示されている。ある態様において、始点３１２および終点３１４は、面部分３００に対して対称的に配置されていることができる。さらに具体的に言うと、始点３１２と終点３１４との間に形成された接線３１６は、実質的に直線であることができる。複数の細長部材３０２の湾曲のパターンは対称であることができ、複数の細長部材３０２は、始点３１２から一方向へおよび終点３１４へ別の方向に戻る（１つまたは２つ以上の変曲点を有する）湾曲を含むようになっている。
【0058】
記載された態様において、面部分３００は、１０の複数の細長部材３０２を含む。いくつかの態様において、面部分３００は、２、３、４、５、６、７、８、９、１１、１２、１３、１４、１５、１６、または１６超の複数の細長部材３０２を含むことができる。さらに、センターフレーム部分３０４は、複数の細長部材３０２のそれぞれに対応する１０のピーク３２２を含むように示されている。センターフレーム部分３０４は、面部分３００中に含まれる複数の細長部材３０２の数と等しい数のピークを含むことができる。他の態様において、センターフレーム部分３０４は、実質的に円形の形を含むことができる。
【0059】
図３に示された具体的に説明される構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。面部分３００は、本明細書中に記載された種々の他の閉塞デバイス（および／または具体的に説明されていない構成部分）と統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。例えば、面部分３００は、図２に示されたフレーム２００に関連して、使用されることができる。
【0060】
図４Ａは、本開示の種々の形態による、力が掛けられる前の第１の形状の閉塞デバイスの例示的面部分４００の上面図の略図である。面部分４００は、複数の細長部材４０２ａ～ｊおよびセンターフレーム部分４０４を含む。複数の細長部材４０２ａ～ｊは、センターフレーム部分４０４から延びる。センターフレーム部分４０４および複数の細長部材４０２ａ～ｊは、ｘ－ｙ平面内の配置されている。複数の細長部材４０２ａ～ｊおよびセンターフレーム部分４０４単一のフレームでできていることができる。単一のフレームは、レーザー切断（例えば、管または平面シート）、エッチング、ワイヤー形成、または他の工程によって形成されることができる。
【0061】
さらに、面部分４００は、実質的に均一な表面または厚さであることができる。複数の細長部材４０２ａ～ｊおよびセンターフレーム部分４０４は、面部分４００にわたる等しいおよび一定の表面を含むことができ、（例えば、ｚ－軸に対して）面部分４００は突起がないようになっている。実質的に均一な表面またはそこから外側への突起のない表面を有する面部分４００は、面部分４００にわたって血流の乱れを軽減しそれによって血栓形成のための機会を減らすことによって、フレーム４００を含む閉塞デバイスの性能を高めることができる。
【0062】
具体的に説明する目的のために、面部分４００の周囲の境界４０６が示されている。ある態様において、周囲の境界４０６は、複数の細長部材４０２ａ～ｊの終端部分によって形成された非物理的境界（例えば、図２に示すような、移行部分２１６の周りに形成された面部分２２０）と考えることができる。他の態様において、周囲の境界４０６は、面部分４００を形成するフレームの一部によって形成された物理的境界であることができる。いずれかの態様においておよび図７を参照して下記で詳細に述べるように、面部分４００は、そこに取り付けられた膜を含むことができる。血栓が付属器官または脈管を塞栓することへの障害を提供し、シーリングを高めるように膜が取り付けられる。使用のために好適な膜は、閉塞性または半閉塞性材料を含む。半閉塞性材料を有する態様は、血栓の通路を妨げながら、いくらかの流体/血液構成部分の通路を可能にできる。これらの態様において、周囲の境界４０６は、膜の境界によって形成されることができる。
【0063】
面部分４００は、（例えば、図２を参照して示されおよび上記に記載したフレーム２００を介して）閉塞デバイスと伴に取り込まれることができる。面部分４００を含む閉塞デバイスは、図４Ａに示されたｚ－軸と平行である縦軸を含むことができる。したがって、面部分４００を含む閉塞デバイスは、閉塞デバイスの縦軸に直交する平面（ｘ－ｙ平面）中に配置されたセンターフレーム部分４０４および複数の細長部材４０２ａ～ｊを有する。（例えば、図２に示すような）そうした閉塞デバイスの面部分４００は、実質的に外部におよび／または面部分４００およびｘ－ｙ平面に直交して配置された閉塞デバイスの胴部分を有する閉塞デバイスの第１の部分と考えることができる。
【0064】
図４Ａに示すように、複数の細長部材４０２ａ～ｊおよびセンターフレーム部分４０４は、力がそこに掛けられていない初期の形状で配置されている。複数の細長部材４０２ａ～ｊは、第１の形状において重複しないことができ、および共通の湾曲を含むことができる。さらに、複数の細長部材４０２ａ～ｊおよびセンターフレーム部分４０４は、ｘ－ｙ平面内で配置されているのに加えて均一である。
【0065】
図４Ｂは、本開示の種々の形態による、掛けられた力に応答した第２の形状の面部分４００の具体的な説明の上面図である。（具体的に説明する目的のために示されている）掛けられた力に応答して、複数の細長部材４０２ａ～ｊは、曲がり、およびｘ－ｙ平面に対して、面部分４００の動作を軽減するように構成されている。さらに、複数の細長部材４０２ａ～ｊは、ｘ－ｙ平面内で実質的に曲がるかまたはたわんで、ｘ－ｙ平面に対する面部分４００の縦の動作を軽減するように構成されている。上で述べたように、面部分４００は、（例えば、図２を参照して示されおよび上記に記載したフレーム２００を介して）閉塞デバイスと伴に取り込まれることができる。図４Ｂに示された掛けられた力は、ｘ－ｙ平面の外側に配置された閉塞デバイスの一部分に掛けられた圧縮力であることができる。種々の実施態様において、圧縮力は、組織の動作を含めて、デバイスが体の組織（例えば、心臓）に適合する部分と関連した圧縮力に相当する。圧縮力は、閉塞デバイスの１つまたは２つ以上の側から閉塞デバイスへ不均一に向けられることができる。さらに、圧縮力は、閉塞デバイスの１つまたは２つ以上の側からｚ－軸に対して角度を持って、閉塞デバイスに向かって向けられることができる。
【0066】
図４Ｂに示すようにおよび掛けられた力に応答して、複数の細長部材４０２ａ～ｊの１つまたは２つ以上は曲がる/たわむ。ある態様において、複数の細長部材４０２ａ～ｊは、圧縮力に最も近くに位置する複数の細長部材４０２ａ～ｊの１つまたは２つ以上が、そこから遠くに位置する複数の細長部材４０２ａ～ｊの１つまたは２つ以上より大きい度合いでたわむように構成されている。さらに具体的におよび示されているように、複数の細長部材４０２ｂ～ｅは（ｘ－ｙ平面内で）曲がり/たわみ、一方複数の細長部材４０２ａおよび４０２ｆ～ｊは（ｘ－ｙ平面内で）より低い度合いで曲がる/たわむかまたは全く曲がらない／たわまない。複数の細長部材４０２ａおよび４０２ｆ～ｊは、掛けられた力をその長さに沿って伝えて、複数の細長部材４０２ａおよび４０２ｆ～ｊの中で掛けられた力を共有できる。結果として、複数の細長部材４０２ａ～ｊの屈曲は、ｘ－ｙ平面の外側にある複数の細長部材４０２ａ～ｊおよびセンターフレーム部分４０４（ｚ方向またはｘ－ｙ平面に垂直な方向で）の動作を軽減するために、実質的にｘ－ｙ平面内で生じる。
【0067】
ある態様において、面部分４００を含む閉塞デバイスは、変化する組織のトポグラフィー中にインプラントされることができる。組織トポグラフィーから掛けられた力は、１つまたは２つ以上の場所に向けられることができる。面部分４００は、閉塞デバイスのフレームの一部として形成されることができ、変化する組織のトポグラフィーに従うことができる。ある態様において、閉塞デバイスは、（例えば、図１Ｂに示されているように）左心耳に位置して左心耳から塞栓することを妨げることを助けることができる。インプラント後に、左心耳を介して掛けられた力は、複数の細長部材４０２ａ～ｊによって吸収されることができる。複数の細長部材４０２ａ～ｊは、いくつかの態様において、左心耳の小孔の反対側のｘ－ｙ平面内に面部分４００を維持して、面部分４００の均一性を形成および維持して小孔を閉鎖し、一方閉塞デバイスの残りの部分を付属器官の形に適合させることができる。他の態様において、脈管または付属器官に接触する閉塞デバイスの胴部分の一部のみが適合するように構成されている。面部分４００の周囲の境界４０６は、左心耳を介して掛けられた力に応答して、小孔の形に適合することができる。例えばおよび図４Ａおよび図４Ｂを比較して示されているように、周囲の境界４０６は、閉塞デバイスに掛けられた力に応答して、その形を変えることができる。周囲の境界４０６は、左心耳の小孔の閉鎖を維持し、一方で複数の細長部材４０２ａ～ｊが面部分４００の動作に対して軽減しおよびその均一性を維持して血栓形成を避ける。
【0068】
第１の形状（図４Ａ）および第２の形状（図４Ｂ）のそれぞれにおいて、面部分４００は、ｘ－ｙ平面内に実質的に均一な表面を維持する。ある態様において、面部分４００はまた、ｘ－ｙ平面内で平面を維持する。複数の細長部材４０２ａ～ｊはまた、第１の形状（図４Ａ）および第２の形状（図４Ｂ）のそれぞれと重複しないことができる。
【0069】
図４Ａ～Ｂに示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。面部分４００は、種々の他の閉塞デバイス本明細書中に記載された（および／または具体的に説明されていない構成部分）と統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。例えば、面部分４００は、図２に示されたフレーム２００に関連して、使用されることができる。
【0070】
図５Ａは、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのもう一つの例示的フレーム５００の具体的な説明の側面図である。フレーム５００は、面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）および胴部分５０４を含むことができる。示されていないが、面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）は、センターフレーム部分および複数の細長部材を含むことができる。センターフレーム部分は、図２～４または図６Ａ～Ｂを参照して示されおよび記載された形態と一致して形成されることができ、および複数の細長部材は、図２～４を参照して示されおよび記載された形態と一致して形成されることができる。
【0071】
面部分５０２は、フレーム５００の近位末端５１２に配置されることができ。さらに、面部分５０２ａはフレーム５００の縦軸５１６に垂直なまたは直交する平面５１８ａ中に配置されることができる。平面５１８ａは、上限５２０ａおよび下限５２２ａを含むことができる。さらに、フレーム５００は、面部分５０２ａ（および複数の細長部材）と胴部分５０４との間に配置された移行部分５０６をまた含むことができる。移行部分５０６は、フレーム５００を平面５１８から胴部分５０４へ移行させる湾曲を含む。ある態様において、面部分５０２ａは、（例えば、フレーム５００の縦軸５１６に直交する）実質的に平面であることができる。さらに、面部分５０２ａは、均一な表面を含むことができる。さらに具体的に言うと、面部分５０２ａは、面部分５０２ａに対して外部への突起のない表面を有する。
【0072】
ある態様においておよび図５Ｂに示すように、フレーム５００は、本開示の種々の形態により、面部分５０２ｂ中に湾曲を含むことができる。湾曲は、（例えば、図１Ａ～Ｂに示されおよび記載されているように）フレーム５００が送達システムの中へ装填されたおよび装填されていないことに起因することができる。図５Ａは、予め組み込まれた平面形状でのフレーム５００を示す。いったん装填されおよび装填されていない、湾曲のピーク５３２は、移行部分５０６より約１ｍｍ～３ｍｍ高いかまたは低いことができる。図５Ａに示された予め組み込まれた平面形状において、面部分５０２ａは、実質的に平面または平面（例えば、移行部分５０６から測定して１ｍｍ未満の湾曲のピーク）である。実質的に直交する面部分５０２ｂについて、面部分５０２ｂは平面５１８ｂ内に配置されている。これらの態様において、平面５１８ｂは、面部分５０２ｂの湾曲のピーク５３２に平行であることができる。平面５１８ｂは、上限５２０ｂおよび下限５２２ｂを含むことができる。ある態様において、面部分５０２ｂの湾曲は、（示されているように）フレーム５００から外に向いていることができ、または面部分５０２ｂの湾曲は内向きであることができる。面部分５０２ａに類似して、面部分５０２ｂは、均一な表面を含むことができる。さらに具体的に言うと、面部分５０２ｂは、面部分５０２ｂに対して外部への突起のない表面を有する。さらに具体的に言うと、面部分５０２ｂは、湾曲を含む面部分５０２ｂの表面に対して突起がないことができる。
【0073】
面部分５０２ａおよび面部分５０２ｂの両方は、複数の細長部材を含む。（例えば、図２～４を参照して）上記で詳細に述べたように、複数の細長部材は、平面（５１８ａおよび５１８ｂ）内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されており、フレーム５００の胴部分５０４に掛けられた圧縮力に応答して、縦軸５１６に対して面部分５０２ａおよび面部分５０２ｂの動作を軽減する。ある態様において、複数の細長部材は、平面（５１８ａおよび５１８ｂ）内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されており、平面（５１８ａおよび５１８ｂ）から実質的に外側への面部分（５０２ａまたは５０２ｂ）の動作を軽減し、および平面（５１８ａまたは５１８ｂ）から外側への動作は、胴部分５０４の２５％の圧縮に応答して、１５％未満の外側へ（胴部分２１４の外径の１５％）の面部分（５０２ａまたは５０２ｂ）の偏芯を含む。
【0074】
１５％の外側へ偏芯は、平面（５１８ａまたは５１８ｂ）の上限（５２０ａおよび５２０ｂ）によって表される。さらに具体的に言うと、偏芯が上限（５２０ａおよび５２０ｂ）より大きい場合、面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）は、平面（５１８ａまたは５１８ｂ）から外側へ偏向する。結果としておよびある態様において、複数の細長部材は、曲がりおよびフレーム５００の胴部分５０４に掛けられた圧縮力に応答して、平面（５１８ａまたは５１８ｂ）から実質的に外側へ面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）の動作を軽減するように構成されていて、面部分（５０２ａまたは５０２ｂ）が上限（５２０ａおよび５２０ｂ）および下限（５２２ａおよび５２２ｂ）内に維持されるようであることができる。
【0075】
力は、圧縮力と考えることができ、および圧縮力は、フレーム５００の胴部分５０４上の１つまたは２つ以上の場所に掛けられることができる。ある態様において、圧縮力は、フレーム５００に対して不均一であることができ、および他の態様において、力は、放射状力と考えることができ、これは胴部分５０４に対して、１つまたは２つ以上の場所から内部に向けられる力、または力の構成部分として規定されることができる。
【0076】
ある態様において、フレーム５００は、患者の中にインプラントされることができる。さらに具体的に言うと、フレーム５００（またはフレーム５００を含む閉塞デバイス）が、例えば、左心耳（例えば、図１Ａ～Ｂに示された左心耳１８）中で確定された空間の輪郭内に位置する場合、血栓は不均一な（例えば、突起を有する）表面がデバイスの面にわたって血流を変化させる例において、閉塞デバイスに沿って起こる場合がある。インプラント後に、左心耳を介してフレームの胴部分５０４に掛けられた力は、面部分（５０２ａまたは５０２ｂ）中に含まれる複数の細長部材によって吸収されることができる。複数の細長部材は、左心耳の小孔の反対側上に縦軸５１６に対する面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）の縦方向の動作を軽減するように構成され、左心耳の小孔を閉鎖する実質的に突起のない表面を形成しおよび維持し、一方閉塞デバイスの残りの部分（例えば、胴部分５０４）を付属器官の形に適合させる。面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）の縦方向への軽減する動作は、左心耳の小孔にわたり実質的に均一な表面を維持することによって血流の乱れに対して軽減することによって血栓形成のための機会を減らす。
【0077】
ある態様において、フレーム５００の胴部分５０４は、遠位末端５１４に向かって先細りになっていることができる。幾つかの態様では、フレーム５００の胴部分５０４は、第１の先細りになっている部分５０８および第２の先細りになっている部分５１０を含むことができる。第１の先細りになっている部分５０８および第２の先細りになっている部分５１０は、異なる割合で周囲を減少させることができる。例えば図５Ａおよび図５Ｂに示すように、第１の先細りになっている部分５０８は、第２の先細りになっている部分５１０が先細りになる割合より小さい割合で減少している。第１の先細りになっている部分５０８は、面部分（５０２ａおよび５０２ｂ）から０～１０°、または０～２０°、または０～３０°の角度で先細りになることができる。第２の先細りになっている部分５１０は、４０～７５°、３０～８０°、または３０～８５°の角度で先細りになることができる。フレーム５００は、フレーム５００を含む閉塞デバイスでの意図されたインプラントによって１つの先細りまたは複数の先細りになっている部分（第１の先細りになっている部分５０８および第２の先細りになっている部分５１０）を含むことができる。第１の先細りになっている部分５０８および第２の先細りになっている部分５１０は、製造されて、左心耳の具体的な組織のサイズであることができる。
【0078】
フレーム５００のいくつかの態様は、ひだに耐性がある。例えば、本明細書中に提供された閉塞デバイスのある態様は、送達カテーテル中にデバイスを装填または再装填した場合に、一般的にひだへのさらなる耐性を示す。ひだは、構成されたデバイスを不均一にする、閉塞デバイス（例えば、先端の部分）の一部分の折りたたまれること、曲がっていること、よじれ、または重複などの一種の変形である。ひだは、閉塞デバイスに、構造的なもつれおよび／または損傷、装填に対する抵抗、不充分なシーリング性能、およびその同類のものの経験を生じさせる場合がある。「どんぐり（ａｃｏｒｎ」」形のフレーム５００は、ひだに対するフレーム５００の耐性を高める。これらのそうした態様は、どんぐり形、フレームの全部またはより全部を覆う膜、改善された適合性およびシーリング、より良好な疲労耐性、ならびに成長して高めるｅＰＴＦＥ材料の被覆の部分的なお陰で患者の外傷の防止においてより良好であることができることが見出された。
【0079】
さらに、フレーム５００の胴部分５０４は、円筒形、円錐形、円錐台形、半球形、球状キャップ形、ピラミッド形、角錐形、およびその同類のもの、ならびにそれらの組み合わせなどの別の形であることができる。そうした様々な形および様々な幾何学的形の任意のおよびすべての組み合わせおよび準組み合わせが、想定され、および本開示の範囲内にある。
【0080】
ある態様において、フレーム５００の面部分（５０２ａまたは５０２ｂ）、胴部分５０４、および移行部分５０６は、単一のおよび自己拡張構造で形成されている。ある態様において、フレーム５００は、単一片の材料でできていることができる。したがって、いくつかの態様においてフレーム５００は、縫目のない構造を含むと言える。さらに、フレーム５００の材料は、フレーム５００の全部を通して１つの厚さおよび／または幅であることができる。いくつかの態様において、フレーム５００の材料は、厚さおよび／または幅において変化でき、それらの具体的領域中のフレーム５００によって及ぼされる放射状の力における変化を促進し、フレーム５００の剛性または可撓性をある領域において増加または減少させ、移動抵抗を高め、および／またはフレーム５００でできた閉塞デバイスの配置（および／または再位置付けおよび再配置）のために備えている送達カテーテル中へのフレーム５００の装填（および／または再装填）の工程を制御するようにする。しかし、いくつかの態様においてフレーム５００は、異なって作成されて、互いに別々に形成された２つまたは３つ以上の部分を含むようになっていることができる。
【0081】
さらに、ニチノール（ＮｉＴｉ）は、フレーム５００（および本明細書中に記載されたフレームのいずれか）の材料として使用されることができるが、ステンレススチール、Ｌ６０５スチール、ポリマー、ＭＰ３５Ｎスチール、ポリマーの材料、Ｐｙｈｎｏｘ、Ｅｌｇｉｌｏｙ、または任意の他の適当な生体適合性材料、およびそれらの組み合わせなどの他の材料はフレーム５００の材料として使用されることができる。ＮｉＴｉの超弾性特性および柔らかさは、フレーム５００の適合性を高めることができる。さらに、ＮｉＴｉは、所望の形に形を設定されることができる。すなわち、フレーム５００が送達システムから配置された場合などのフレーム５００が開放された場合に、フレーム５００が所望の形に自己拡張する傾向があるように、ＮｉＴｉは形を設定されることができる。さらに具体的に言うと、（ＮｉＴｉでできた）フレーム５００は、フレーム５００が弾性的につぶれたまたは「押しつぶされて」（例えば、図１Ａを参照して示されおよび記載されているような）送達システム中での装填のための目立たない送達形状にされ、および送達システムから出現することで図５Ａおよび図５Ｂに示すように、次に広げられた形状に再形成されるスプリング性を有することができる。フレーム５００は、一般に適合性があり、疲労耐性があり、および弾性があることができ、閉塞デバイスが患者の中に配置された場合にフレーム５００が周囲の組織のトポグラフィーに適合できるようになっている。ある態様において、例えば、生体吸収性または生体に吸収可能なポリマーを含む生体吸収性または生体に吸収可能な材料は、フレーム５００またはその一部として使用されることができる。
【0082】
いくつかの態様において、フレーム５００（および本明細書中に提供された他のデバイスのフレーム）のいくらか部分または全部は、高められたレントゲン写真での視認性のための放射線不透過性被膜で被覆（例えば、スパッタ被覆）されている。例えば、いくらかのそうした態様において、フレーム５００の一部または全部は、タンタル、白金、およびその同類のものなどであるがこれらに限られない貴金属で被覆されていることができる。いくつかの態様においてフレーム５００は、ニチノール管またはニチノールのシートでできている。
【0083】
いくつかの態様において、フレーム５００は、種々の電解研磨技術を使用して加工されていることができる。いくつかの態様において、そうした電解研磨は、フレーム５００が（直径の膨張前に）切断された菅形状にある間に行われる。いくつかの態様において、そうした電解研磨は、フレーム５００の直径が広げられおよび形が設定された形状である間に行われる。いくつかの態様において、フレーム５００は、種々の熱処理技術を使用して加工されることができる。そうした技術の使用は、増加した適合性、増加した疲労抵抗、およびデバイスから患者への外傷の減少などであるがこれらに限られない本明細書中に提供された閉塞デバイスのいくらかの望ましい性能特性を高めることができる。
【0084】
フレーム５００は、胴部分５０４に配置された１つまたは２つ以上のアンカー５２４、５２６をまた含むことができる。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、フレームは、第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６を含む。第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカーのそれぞれのたった１つが強調されているが、それぞれのアンカー５２４、５２６は、アンカー部分５２８（脈管または付属器官の壁と接触して、フレーム５００および伴う閉塞デバイスを適所に保持することができる）およびアーム５３０を含む。ある態様において、第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６は、遠位末端５１４に対して、フレーム５００の周囲で同じ高さに配置されることができる。他の態様において、第１の群のアンカー５２４のアンカー部分５２８は、遠位末端５１４に対して第１の高さで配置され、および第２の群のアンカー５２６のアンカー部分５２８は、遠位末端５１４に対して、第２の高さで配置され、および第１の高さは第２の高さより高い。第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６のアンカー部分５２８の高さは、フレーム５００上の異なる高さで第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６を配置することによって変更されることができる。他の態様において、第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６のアンカー部分５２８の高さは、アーム５３０の長さを変えることによって変えることができる。さらに具体的におよび示されているように、第１の群のアンカー５２４のアーム５３０は、第２の群のアンカー５２６のアーム５３０より短いことができる。第１の群のアンカー５２４と第２の群のアンカー５２６との高さの違いは、第１の群のアンカー５２４のアーム５３０と第２の群のアンカー５２６のアーム５３０との長さの違いであることができる。ある態様において、第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６およびフレーム５００の残りの部分は、単一であることができる。さらに具体的に言うと、第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６はまた、フレーム５００の残りの部分と同じ単一片の材料で形成されることができる。
【0085】
ある態様において、第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６を交互に配列すると、（示されているように）配置された形状と送達システムを介した細長いまたは送達形状との間でフレーム５００を移行させるのに必要な力の量を減らすことができる。フレームは、送達システムの一部（送達鞘）の中へフレーム５００を閉じ込めることによって送達システム（例えば、図１Ａに示すように）中に位置することができる。フレーム５００を送達システム中に閉じ込める工程において、（アンカーなどの）突起と接触する場合、送達システム内にフレーム５００を配置するのに必要な力を増加させる。したがって、異なる高さで第１の群のアンカー５２４および第２の群のアンカー５２６を交互に配列することはまた、フレームの周りに同じ高さで位置する複数のアンカーと比較してほぼ半分に送達システム内にアンカー５２４および５２６に閉じ込めるのに必要な力の量を交互に配列している。
【0086】
図５Ａおよび図５Ｂに示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。フレーム５００は、本明細書中に記載された（および／または具体的に説明されていない構成部分）種々の他の閉塞デバイスと統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。例えば、フレーム５００は（例えば、図７を参照して示されおよび記載されているように）、そこに取り付けられた膜を含むことができ、またはフレーム５００は、閉塞デバイス７００とともに含まれるフレーム７０８の代わりに使用されることができる。さらに、面部分２２０、３００、４００は、面部分（５０２ａまたは５０２ｂ）の代わりに取り込まれることができる。
【0087】
図６Ａは、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスと伴に含まれることができる例示的フレーム６００およびセンターフレーム部分６０２の一部分の具体的な説明の上面図である。フレーム６００は、ある態様においてニチノール材料でできていることができる。さらに、フレーム６００は、単一でありおよび自己拡張であることができる。センターフレーム部分６０２は、センターフレーム部分６０２の周囲に配置された複数の弧６０４を含むことができる。センターフレーム部分６０２は、本開示の種々の形態と一致する、閉塞デバイスと伴に使用されることができるフレーム６００の中心部分として配置されることができる。フレーム６００は、管などの単一の構造でできていることができる。管はフレーム６００を形成するように切断されることができ、センターフレーム部分６０２および複数の弧６０４を含むことができる。フレーム６００は、複数の細長部材６０６をまた含み、これは、フレーム６００の面部分および胴部分を形成することができる。
【0088】
センターフレーム部分６０２および複数の細長部材６０６は、実質的に平面である。切断された管からフレーム６００を形成することは、センターフレーム部分６０２を実質的に平面にする。管からセンターフレーム部分６０２および複数の細長部材６０６を平面形状配置するために、切断された管は、図６Ｂに示すように製造された形状から扁平にされなければならない。下記でさらに詳細に述べるように、複数の弧６０４は、製造された形状から図６Ａに示すように扁平な形状に移行する際に、センターフレーム部分６０２の周囲に歪を分配するように構成されていることができる。複数の弧６０４は同様に、細長い形状（例えば、送達システム内に配置したフレーム６００）および配置された形状からフレーム６００に移行させる際にセンターフレーム部分６０２の周囲に歪を分配するように同様に構成されていることができる。配置された形状において、図６Ａに示されたフレーム６００の部分は、面部分（例えば、図２～４に示された面部分２２０、３００、４００）の中央部分であることができる。
【0089】
センターフレーム部分６０２は、患者中のターゲットの場所へフレーム６００を含む閉塞デバイスを送達するための送達システム（例えば、図１Ａ～Ｂ中に記載された送達システム）を取り付けるように構成されていることができる。さらに、フレーム６００は、図６Ａに示された配置された/扁平な形状から送達システム内の細長い形状に、センターフレーム部分６０２への取り付け具により、送達システム内に閉じ込められることができる。形状間の移行を通してフレームに掛けられた歪は、センターフレーム部分６０２の周囲に複数の弧６０４により分散されている。
【0090】
さらに、複数の細長部材６０６は、たわみ、および図６Ａに示された平面プロファイルから実質的に外側へセンターフレーム部分６０２および複数の細長部材６０６の動作を軽減するように構成されていることができる。複数の細長部材６０６の一部分のみが図６Ａ中に示されているが、複数の細長部材６０６は、センターフレーム部分６０２および複数の細長部材６０６の平面プロファイルの外の（示されていない）フレーム６００の部分に掛けられていることができる力を吸収する湾曲を含むことができる。
【0091】
図６Ｂは、本開示の種々の形態による、扁平にする前の図６Ａに示されたフレーム６００およびセンターフレーム部分６０２の斜視図である。フレーム６００は、フレームが例えば、切断された管または平面シートで形成されて複数の弧６０４を含んだ後の、製造された形状で示されている。複数の弧６０４は、図６Ａに示された平面プロファイルに扁平になるフレーム６００の能力を高める。複数の弧６０４は、管から扁平への移行の間に可撓性を提供できる。さらに、複数の弧６０４は、センターフレーム部分６０２の周囲に製造された形状からフレーム６００を扁平にすることで生じる歪を移行させかつ分配することができる。応力は、ピークまたは複数の弧６０４におよび／または複数の弧６０４および複数の細長部材６０６の移行で蓄積する。複数の弧６０４の湾曲は、実質的に円形のまたは長方形の中心領域と比較して、応力を分散する最適化された領域を提供する。
【0092】
ある態様において、複数の弧６０４の湾曲は、図６Ａに示された湾曲と逆転することができる。さらに、複数の弧６０４の幅は、複数の細長部材６０６の幅と等しいことができる。他の態様において、複数の弧６０４の幅は、複数の細長部材６０６の幅より１０１％～１６０％大きいことができる。
【0093】
図６Ａ～Ｂに示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。さらに、図６Ａ～Ｂのいずれかに記載された構成部分の任意の１つまたは２つ以上は、態様において、そこに記載された種々の他の構成部分（および／または具体的に説明されていない構成部分）と統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。例えば、図６Ａ～Ｂを参照して記載されたフレーム６００は、送達システム２０に関連して使用されることができ、および、（例えば、複数の細長部材６０６およびセンターフレーム部分６０２が閉塞面４０の一部分を形成する）図１Ａ～Ｂに示された閉塞デバイス３０の一部分を形成する。さらに、フレーム２００は、（例えば、図７を参照して示されおよび記載されているように）そこに取り付けられた膜を含むことができる。
【0094】
図７は、本開示の種々の形態による、例示的閉塞デバイス７００の斜視図である。閉塞デバイス７００は、センターフレーム部分７０２、センターフレーム部分７０２から延びる複数の細長部材７０４、および胴部分７０６を含むことができる。センターフレーム部分７０２、複数の細長部材７０４、および胴部分７０６は、全体として閉塞デバイスのフレーム７０８を形成する。ある態様において、フレーム７０８は、単一の（例えば、１つの構造、または１片の材料できてきる）および自己拡張であることができる。さらに、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、閉塞デバイス７００の縦軸７１２に直交する共通の平面中の配置されている。センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、ｘ－ｙ平面内にあることができる。しかし、フレーム７０８の胴部分７０６は、ｘ－ｙ平面の外側に配置されていることができる。ある態様において、複数の細長部材７０４は、たわみ、および胴部分７０６へ掛けられた圧縮力に応答して、ｘ－ｙに対して、縦方向にセンターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４の動作を軽減することができる。示されているように、複数の細長部材７０４は、ｘ－ｙ平面内のフレーム７０８のセンターフレーム部分７０２から延びる共通の湾曲を含む。
【0095】
閉塞デバイス７００は、フレーム７０８上に配置された膜をまた含むことができる。センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４（フレーム７０８の面部分）と組み合わせた閉塞デバイス７００は、閉塞デバイス７００の閉塞面を共に画定することができる。さらに、共通の平面内に配置されたセンターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、膜７１０のそこへの取り付けを高めることができる。ある態様において、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材は、平面であることができる。さらに、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４（フレーム７０８の面部分）は、実質的に均一な（近接した）表面であることができる。センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は等しいおよび一定の表面を含むことができる。さらに、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、そこから外側への突起なしで形成されていることができる。ある態様において、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、面部分２２０にわたって（ｙ－軸に対して）ほぼ等しい厚さを含むことができる。実質的に均一な表面またはそこから外側への突起のない表面を有するセンターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、血栓形成のための機会を軽減することによって閉塞デバイス７００の性能を高めることができる。
【0096】
示されているように、膜７１０は、センターフレーム部分７０２を覆うことができる。センターフレーム部分７０２は、（例えば、図２～４および６Ａに示すように）フレーム７０８中の開口であることができる。膜７１０は、センターフレーム部分７０２を覆うことができるかまたは部分的に覆うことができ、フレーム７０８の面部分を閉鎖する。膜７１０は、センターフレーム部分７０２内の部分的に延びてシーリングを提供できる。さらに、膜７１０は、フレーム７００の外部の部分に取り付けられて、（例えば、ニチノールで構成されていることができるフレーム７００が、生体内で血液または組織に曝されないように）フレーム７００をすべて覆うことができる。
【0097】
上で述べたように、複数の細長部材７０４は、たわみ、および胴部分７０６に掛けられた圧縮力に応答して、縦方向に、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４の動作を軽減するように構成されていることができる。閉塞デバイス７００が患者中にインプラントされている場合、複数の細長部材７０４は、不規則な組織トポグラフィーおよび／または動的に変化する組織のトポグラフィーに順応しおよび適合するフレーム７０８の能力を手助けすることができる。力は組織トポグラフィーから掛けられ、および胴部分７０６上の１つまたは２つ以上の場所に向けられることができる。ある態様において、この力は複数の細長部材７０４に向かって胴部分７０６の長さに沿って向けられ、および複数の細長部材７０４が変形し、および掛けられた力を吸収し、およびフレーム７０８中のあらゆる場所で掛けられた力のバランスを取りおよび／または共有する。ある態様において、閉塞デバイス７００は、（例えば、図１Ｂの上部に示されているように）左心耳内に位置して血栓が左心耳を塞栓することを妨げることを助けることができる。インプラント後に、閉塞デバイス７００は左心耳に適合し、および左心耳を介して掛けられた力は、複数の細長部材７０４によって吸収されることができる。複数の細長部材７０４は、左心耳の小孔の反対側上に共通の平面中に平面閉塞面を維持する。胴部分７０６へ掛けられた力に応答して、複数の細長部材７０４のたわみは、（実質的に平面および／または突起のない）実質的に均一な表面を維持し、および小孔を閉鎖して、血栓が左心耳を塞栓することを、閉塞面に沿って血流を乱すことなく、妨げることを助ける。
【0098】
配置されたセンターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４および縦軸７１２に直交する共通の平面（例えば、平面）内に維持される曲がりまたはたわみは、閉塞デバイス７００がインプラントされた場合に、膜７１０のために構造的な安定性を提供することができる。上で述べたように、血栓は、血流を変える不均一な表面による閉塞デバイス７００の面に沿って生じることができる。上で述べたように、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、均一でありおよび突起を含まないことができる。突起がないことはまた、血流を変えないことにより血栓形成の軽減を助けることができる。したがって、閉塞デバイスが平面および／または均一な面を維持しない場合には患者は血液凝固および血栓形成を受けやすいままである場合がある。膜を支持するフレームが平面の面および／または均一な面を含まない場合、膜は非平面の面および／または不均一面に適合し、および突起を含む不均一な表面または面を有するデバイスを提供し、そこにわたって血流を変える場合がある。結果として、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、膜７１０の構造的な安定性を高めることができ、および閉塞デバイス７００のための平面および／または均一な閉塞面を維持することができる。
【0099】
態様において、膜のための生体適合性材料が使用される。ある態様において、膜７１０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）ポリマーまたは延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含むことができる。いくつかの態様において、膜７１０は、ポリエステル、シリコーン、ウレタン、ポリエチレンテレフタレート、もしくは別の生体適合性ポリマー、またはそれらの組み合わせでできていることができる。いくつかの態様において、生体吸収性または生体に吸収可能な材料、例えば生体吸収性または生体に吸収可能なポリマーを使用できる。いくつかの態様において、膜７１０は、米国特許第７、０４９、３８０号明細書、米国特許第７、４６２、６７５号明細書、および米国特許第８、０４８、４４０号明細書（その内容を参照により本明細書中に取り込む）の１つまたは２つ以上に記載されているなどのフルオロポリマーを含むことができる。いくつかの態様において、膜７１０は、ダクロン、ポリオレフィン、カルボキシメチルセルロース布、ポリウレタン、または他の織布またはフィルムエラストマーを含むことができる。いくつかの態様において、膜７１０は、編物または繊維を含むことができる。例えばワイヤーを含む種々の態様において膜７１０は、織られているかまたは不織であることができる。いくつかの態様において、膜７１０は、フルオロポリマーのコポリマーまたはそれらのブレンドできていることができる。
【0100】
いくつかの態様において、膜７１０は、膜７１０を通る（血液および／または血栓などの）流体および／または材料の通路にあるか、ろ過するか、調節するか、または調節するように構成されている。いくつかの態様において、膜７１０は、そこでの急速な組織の内部成長を起こすように構成されている。ある態様では、膜７１０は膜を通して血液または身体上流体の流れを塞ぐが内部成長および内皮化を促進する血液または体液不浸透性の膜を提供する。膜７１０は、閉塞デバイス７００の耐久性のある閉塞および補助アンカー強度のための組織の内部成長の足場（ｓｃａｆｆｏｌｄ）を提供する微小孔性構造を有することができる。いくつかの態様において、膜７１０は、多孔質膜である。膜７１０の孔は、実質的に、またはいくつかの例において完全に、血液、他の身体上の流体、および塞栓の通路を妨げることを助けるようなサイズであることができる。いくつかの実施態様において、膜７１０は、膜７１０を通して血液、他の身体上流体、血栓、塞栓、または他の身体上材料の通路を妨げるかまたは実質的に妨げる。
【0101】
いくつかの態様において、膜７１０は、膜７１０を通る流体および／または血液構成部分の通路の所望の調節がただちになされおよび血栓症のプロセスによらないように構成されている。いくつかの態様において、膜７１０は、膜７１０のある物理的特性を高める１つまたは２つ以上の化学的または物理的工程によって改質されていることができる。例えば、親水性の被膜は膜７１０に適用されて膜７１０の湿潤性および音響不透過性を改善できる。いくつかの態様において、膜７１０は、内皮の細胞付着性、内皮の細胞移動、内皮の細胞増殖、および血栓形成に対する耐性の１つまたは２つ以上を促進する化学的部分で改質されていることができる。いくつかの態様において、膜７１０は、共有結合で結合したヘパリンで改質されるか、または生体内で解放されて外傷治癒を促進しまたは組織炎症を減少する１種または２種以上の薬物物質で含浸されることができる。いくつかの態様において、薬物は、コルチコステロイド、人間成長因子、抗有糸分裂薬、抗血栓症薬、またはデキサメタゾンリン酸ナトリウムであることができる。
【0102】
いくつかの態様において、膜７１０は予め穴あきであって膜７１０を通して流量を調節し、ろ過特性を生成し、および／または膜７１０への組織の内部成長の傾向に影響する。いくつかの態様において、膜７１０の一部または全ては膜７１０を弾性にするために処理される。例えば、いくつかの態様において、膜はシリコーンまたは弾性フルオロポリマーで処理されて膜７１０の一部または全てに弾性を提供する。いくつかの態様において、膜７１０は膜７１０を固くするかまたは表面織地を加えるように処理される。例えば、いくつかの態様において、膜７１０はフッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）で処理されて、硬い膜７１０または膜７１０上にでこぼこにした表面を提供する。ほかの膜７１０材料処理技術はまた用いられて、有益な機械的な特性および相互作用に応答する組織を提供することができる。そうした材料および技術は、本明細書中に提供された閉塞デバイスのいずれかで使用されることができる。
【0103】
ある態様において、膜７１０はフレーム７０８の輪郭に適合する。いくつかの態様において膜７１０は、フレーム７０８の外側の外周に取り付けられおよび（ドラムスキンのように）その間に懸けられていることができる。
【0104】
いくつかの態様において、膜７１０は、フレーム７０８の選択された領域に取り付けられ、およびフレーム７０８の他の領域に取り付けられていない。この技術は、いくつかの態様において、インプラント部位における患者の組織のトポグラフィーおよび／または高められたカテーテル装填への閉塞デバイス７００の高められた適合性を促進することができる。他の態様において、膜７１０は、フレーム７０８のすべての部分に取り付けられている。いくつかの態様において、膜７１０は、ひだ、折りたたみ、縮れ、開口、波形、およびその同類のものを含むことができる。他の態様において、膜７１０上のひだ、折りたたみ、またはその同類のものは、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４上において避けられ、その均一な表面の結果として、そこにわたる血流の乱れを最小化できる。いくつかの態様において、膜７１０は、弾性的に広がりおよび引っ込みフレーム７０８の拡張性および搭載性に適応できる弾性部材である。そうした特徴および技術はまた、本明細書中に提供された閉塞デバイスの他の態様と共に取り込まれることができる。
【0105】
いくつかの態様において、膜７１０は、接着剤を使用してフレーム７０８に取り付けられることができる。いくつかの態様において、ＦＥＰは接着剤として使用されて、膜７１０をフレーム７０８、またはその一部に取り付ける。例えば、ＦＥＰ被膜は、フレーム７０８のいくらかまたはすべての部分に適用されることができ、およびＦＥＰは結合試薬として機能して、膜７１０をフレーム７０８に接着する。
【0106】
図７に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。さらに、図７のいずれかに記載された構成部分の任意の１つまたは２つ以上は、態様において、そこに記載された種々の他の構成部分（および／または具体的に説明されていない構成部分）と統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。例えば、図７を参照して記載された閉塞デバイス７００は、閉塞デバイス３０の代わりに（図１Ａ～Ｂに示された）送達システム２０に関連して使用されることができる。さらに、センターフレーム部分７０２および複数の細長部材７０４は、図２～４を参照して記載されたセンターフレーム部分および複数の細長部材で置き換えられることができる。さらに閉塞デバイス７００は、（例えば、図５Ａ～Ｂに示すように）アンカーを含むことができる。さらにまた、センターフレーム部分７０２は、図６Ａ～Ｂに示すようにセンターフレーム部分６０２と置き換えられることができる。
【0107】
図８は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム８００の斜視図である。フレーム８００は、センターフレーム部分８０２および複数の細長部材８０４を含むことができる。センターフレーム部分８０２および複数の細長部材８０４は、フレーム８００の縦軸（具体的に説明されていない）に垂直な共通の平面内に配置されている。
【0108】
フレーム８００は、センターフレーム部分８０２および複数の細長部材８０４に関して非平面である部分８０６をまた含む。複数の細長部材８０４は、共通の構造を含むことができる。示されているように、複数の細長部材８０４は、ばね要素として機能しおよびフレーム８００に掛けられた力を吸収しかつ分配するジグザグパターンを含む。複数の細長部材８０４は、フレーム８００に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能によりフレーム８００の疲労抵抗を高めることができる。複数の細長部材８０４は、共通の平面中でたわみ、フレーム８００に掛けられた力に応答して、縦の平面中のセンターフレーム部分８０２および複数の細長部材８０４の動作を軽減するように構成されている。
【0109】
図９Ａは、本開示の種々の形態による、形を設定した形状の閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム９００の斜視図である。フレーム９００は、センターフレーム部分９０２および複数の細長部材９０４を含むことができる。センターフレーム部分９０２および複数の細長部材９０４は、フレーム９００の縦軸（具体的に説明されていない）に垂直な共通の平面内に配置されている。図９Ａに示すように、複数の細長部材９０４の隣接した細長部材９０４は重なっている。複数の細長部材９０４はそれぞれ、湾曲を含み、複数の細長部材９０４が共通の湾曲を形成して示された重複パターンを提供するようになっている。センターフレーム部分９０２および複数の細長部材９０４は、共通の平面内に配置されていると考えることができ、共通の平面はセンターフレーム部分９０２の厚さを境界としており、および複数の細長部材９０４はフレーム９００の面を形成する。
【0110】
フレーム９００は、センターフレーム部分９０２および複数の細長部材９０４に関して非平面である胴部分９０６をまた含む。胴部分９０６は、複数の細長部材９０４から延びることができる。複数の細長部材９０４は、ばね要素として機能しおよびフレーム９００に掛けられた力を吸収することができる。複数の細長部材９０４は、フレーム９００に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性として機能することによりフレーム９００の疲労抵抗を高めることができる。複数の細長部材９０４は、共通の平面中でたわみ、フレームに９００掛けられた力に応答して縦方向にセンターフレーム部分９０２および複数の細長部材９０４の動作を軽減するように構成されている。
【0111】
図９Ｂは、本開示の種々の形態による、形を設定した形状に変形する前の図９Ａに示されたフレーム９００のストラットカットパターン９０８の側面図である。フレーム９００を図９Ａに示された形を設定した形状に形成する前に、ストラットカットパターン９０８は、管をレーザー切断することによって形成されることができる。図９Ｂに示すように、ストラットカットパターン９０８は、センターフレーム部分９０２、複数の細長部材９０４、および胴部分９０６を含む。ストラットカットパターン９０８を図９Ａに示された形状に形成する際に、胴部分９０６はどんぐり状の形に配置されることができ、および複数の細長部材９０４の隣接した組は相互に重なって図９Ｂ中に矢印によって具体的に説明されたように形成される。
【0112】
図１０は、本開示の種々の形態による、シート材料を形成して閉塞デバイスのフレームを作るために使用されることができる例示的平面パターン１０００である。ニチノールシート材料は、利用されることができる。パターン１０００は、フレームの外側の表面からセンターフレーム部分１００４に関連して突起のない閉塞デバイスフレームとなる。平面パターン１０００はまた、パターン１０００の材料部分１００２に対応するカーブした部分を有する複数の細長部材を形成するために使用されることができる。図１０に示された境界１００６は、閉塞デバイスのフレームの面部分の境界に相当することができる。
【0113】
図１０の平面パターン１０００は、例えば、カーブした部分（および他の非直線の形）を含むパターン１０００の材料部分１００２に対応する複数の細長部材を形成するために使用されることができる。そうしたカーブした部分は、応力緩和特性、転置、屈曲および／または回転力およびその同類のものを吸収するように設計された部分、ならびにそうした特徴の組み合わせなどであるがこれらに限られない要素を提供することによって疲労抵抗を高めることに向けられることができる。平面パターン１０００はまた、閉塞デバイスフレームを形成するために使用されることができる。それ故に、平面パターンを使用してシート材料を切断することによって、および上記の技術を使用することによって、広範な閉塞デバイスフレーム設計の特徴を達成できる。
【0114】
図１１は、本開示の種々の形態による、シート材料を形成して閉塞デバイスのフレームを作るために使用されることができるもう一つの例示的平面パターン１１００である。パターン１１００は、フレームの外側の表面からセンターフレーム部分１１０４に関して突起のない閉塞デバイスフレームとなる。平面パターン１１００はまた、パターン１１００の材料部分１１０２に対応するカーブした部分を有する枝の細長部材を形成するために使用されることができる。図１０に示された境界１１０６は、閉塞デバイスのフレームの面部分の境界に相当することができる。
【0115】
例えば、図１１の平面パターン１１００は、波状の部分（および他の非直線の形）を含むパターン１１００の一部に対応する複数の細長部材を形成するために使用されることができる。そうした波状の部分は、応力緩和特性、転置、屈曲および／または回転力およびその同類のものを吸収するように設計された部分、ならびにそうした特徴の組み合わせなどであるがこれらに限られない要素を提供することによって疲労抵抗を高めるように向けられることができる。それ故に、平面パターンを使用してシート材料を切断することによって、および上記の技術を使用することによって、広範な閉塞デバイスフレーム設計の特徴を達成できる。
【0116】
図１２は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスと伴に含まれることができる例示的センターフレーム部分１２０２の上面図である。センターフレーム部分１２０２は、フレーム１２００によって画定された外側の表面から突出しない。むしろ、センターフレーム部分１２０２を画定するフレーム材料は、フレーム１２００によって画定された外側の表面と同一平面である。ある態様においておよび示されているように、センターフレーム部分１２０２は、内周および外周を有する穴であり、および複数の細長部材１２０４は、センターフレーム部分１２０２の外周から放射状に外に延びている。したがって、フレーム１２００は、センターフレーム部分１２０２を含み、一方、生体内流れの乱れおよび／または血栓形成の潜在性を開始するか、または寄与しない。
【0117】
いくつかの態様において、センターフレーム部分１２０２は、送達および／または回復デバイス（例えば、カテーテルおよびその同類のもの）がフレーム１２００を解放可能に結合するために使用されることができる付着の場所を提供する。いくつかの態様において、センターフレーム部分１２０２は、（示されているように）円の通り穴を画定する。いくつかの態様において、センターフレーム部分１２０２は、たまご形、正方形、長方形、三角形、鍵穴形、腎臓形、およびその同類のもの、ならびにそれらの組み合わせなどであるがこれらに限られない異なる形を有する構造的な特徴を画定する。いくつかの態様において、センターフレーム部分１２０２は、スレッド、１つまたは２つ以上の鍵穴、タブ、変形可能な要素、およびその同類のもの、ならびにそれらの組み合わせを含むか、または画定することができる。
【0118】
いくつかの態様において、フレーム１２００の内部側上の追加の構造は、送達および／または回復デバイスとの解放可能な付着のために使用できるセンターフレーム部分１２０２の領域において加えられることができる。例えば、フレーム１２００の内部である、またはなるであろう中にセンターフレーム部分１２０２から先端に延びるカラー（または他の物理的部材、例えば、コイル状の部材、ソケット、スクリュー込みなど）が含まれることができ、一方でフレーム１２００の均一な外部表面を維持する。そうしたカラーは、送達および／または回復デバイスとの解放可能な付着を促進するように、要望通りに種々の物理的形および特徴を有することができる。いくつかの態様において、貫通穴のないことは、閉塞デバイスフレーム１２００の一部として含まれる。そうした特徴および技術はまた、本明細書中に提供された閉塞デバイスの他の態様と共に取り込まれる。
【0119】
図１３～１８に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。図１３～１８は、上記の面部分（例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａ、５０２ｂ）の１つまたは２つ以上と伴に配置されることができる代わりの胴部分を記載および示す。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。さらに、図１３～１８に記載した構成部分のいずれかの任意の１つまたは２つ以上は、態様において、そこに記載された種々の他の構成部分（および／または具体的に説明されていない構成部分）と統合されていることができ、そのすべては開示された主題の範囲内にあると考えられる。
【0120】
図１３は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのための例示的フレーム１３００の代わりの設計の斜視図である。フレーム１３００は、第１の組のセル１３０２および第２の組のセル１３０４を含む。第１の組のセル１３０２および第２の組のセル１３０４は、実質的にダイアモンド形であることができる。さらに示されているように、第１の組のセル１３０２および第２の組のセル１３０４は相互に縦方向で重って、フレーム１３００を形成することができる。第１の組のセル１３０２および第２の組のセル１３０４は等しい領域を含むことができ、または第１の組のセル１３０２および第２の組のセル１３０４の一方は、第１の組のセル１３０２および第２の組のセル１３０４のもう一方より大きい面積であることができる。
【0121】
フレーム１３００は、面部分１３０６をまた含むことができる。面部分１３０６は、センターフレーム部分１３０８および複数の細長部材１３１０を含むことができる。図２～５を詳細に参照して上記に記載したように、複数の細長部材１３１０は、第１の組のセル１３０２および／または第２の組のセル１３０４に掛けられた力に応答して転置、屈曲および／または回転力、ならびにその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能により、フレーム１３００の疲労抵抗を高めることができる。したがって、複数の細長部材１３１０は、平面内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されていることができ、複数の細長部材１３１０およびセンターフレーム部分１３０８は、第１の組のセル１３０２および／または第２の組のセル１３０４に掛けられた力に応答して平面から実質的に外側へ、面部分１３０６の縦の動作を軽減するように配置されている。
【0122】
図１３に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。ある態様において、例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａまたは５０２ｂは、面部分１３０６の代わりに取り込まれることができる。
【0123】
図１４は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム１４００の代わりの設計の斜視図である。フレーム１４００は、その中に胴部分１４０８がインプラントされるターゲットの場所を閉鎖するのに使用される胴部分１４０８および面部分１４０６を含むことができる。示されているように、胴部分１４０８は、共に編まれた複数のストラットまたはワイヤーでできていることができる。
【0124】
面部分１４０６は、センターフレーム部分１４０４および複数の細長部材１４０２を含むことができる。図２～５を参照して詳細に記載したように、複数の細長部材１４０２は、胴部分１４０８に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能により、フレーム１４００の疲労抵抗を高めることができる。したがって、複数の細長部材１４０２は、実質的に平面内で曲がるかまたはたわむように構成されていることができ、複数の細長部材１４０２およびセンターフレーム部分１４０４が配置されて、胴部分１４０８の１つまたは２つ以上の部分に掛けられた力に応答して、平面から実質的に外側へ面部分１４０６の縦の動作を軽減する。
【0125】
図１４に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。ある態様において、例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａまたは５０２ｂは、面部分１４０６の代わりに取り込まれることができる。
【0126】
図１５は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム１５００の代わりの設計の斜視図である。フレーム１５００は、その中に胴部分１５０８がインプラントされるターゲットの場所を閉鎖するのに使用される胴部分１５０８および面部分１５０６を含むことができる。示されているように、胴部分１５０８は、ほぼ等しい領域を含むダイアモンド型のセルを有する複数のストラットまたはワイヤーによって形成された円筒型の形であることができる。
【0127】
面部分１５０６は、センターフレーム部分１５０４および複数の細長部材１５０２を含むことができる。図２～５を参照して詳細に上記に記載したように、複数の細長部材１５０２は、胴部分１５０８に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能により、フレーム１５００の疲労抵抗を高めることができる。したがって、複数の細長部材１５０２は、平面内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されていることができ、複数の細長部材１５０２およびセンターフレーム部分１５０４が配置されて、胴部分１５０８の１つまたは２つ以上の部分に掛けられた力に応答して平面から実質的に外側へ面部分１５０６の縦の動作を軽減する。
【0128】
図１５に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。ある態様において、例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａまたは５０２ｂは、面部分１５０６の代わりに取り込まれることができる。
【0129】
図１６は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム１６００の代わりの設計の斜視図である。フレーム１６００は、その中に胴部分１６０８がインプラントされるターゲットの場所を閉鎖するのに使用される胴部分１６０８および面部分１６０６を含むことができる。示されているように、胴部分１６０８は、胴部分１６０８の周囲にジグザグ形成を有する複数の列を有する複数のストラットまたはワイヤーによって形成された円筒型の形によって形成されることができる。
【0130】
面部分１６０６は、センターフレーム部分１６０４および複数の細長部材１６０２を含むことができる。図２～５を参照して上記で詳細に記載したように、複数の細長部材１６０２は、胴部分１６０８に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能により、フレーム１６００の疲労抵抗を高めることができる。したがって、複数の細長部材１６０２は、平面内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されていることができ、複数の細長部材１６０２およびセンターフレーム部分１６０４が配置されて、胴部分１６０８の１つまたは２つ以上の部分に掛けられた力に応答して平面から実質的に外側へ面部分１６０６の縦の動作を軽減する。
【0131】
図１６に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。ある態様において、例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａまたは５０２ｂは、面部分１６０６の代わりに取り込まれることができる。
【0132】
図１７は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム１７００の代わりの設計の斜視図である。フレーム１７００は、その中に胴部分１７０８がインプラントされるターゲットの場所を閉鎖するのに使用される胴部分１７０８および面部分１７０６を含むことができる。示されているように、胴部分１７０８は、それぞれの列中のほぼ異なる領域を含むほぼダイアモンド形のセルを有する複数のストラットまたはワイヤーによって形成された円筒型の形であることができる。
【0133】
面部分１７０６は、センターフレーム部分１７０４および複数の細長部材１７０２を含むことができる。図２～５を参照して上記で詳細に記載したように、複数の細長部材１７０２は、胴部分１７０８に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能により、フレーム１７００の疲労抵抗を高めることができる。したがって、複数の細長部材１７０２は、平面内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されていることができ、複数の細長部材１７０２およびセンターフレーム部分１７０４が配置されて、胴部分１７０８の１つまたは２つ以上の部分に掛けられた力に応答して平面から実質的に外側へ面部分１７０６の縦の動作を軽減する。
【0134】
図１７に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。ある態様において、例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａまたは５０２ｂは、面部分１７０６の代わりに取り込まれることができる。
【0135】
図１８は、本開示の種々の形態による、閉塞デバイスのためのもう一つの例示的フレーム１８００の代わりの設計の斜視図である。フレーム１８００は、その中に胴部分１８０８がインプラントされるターゲットの場所を閉鎖するのに使用される胴部分１８０８および面部分１８０６を含むことができる。示されているように、胴部分１８０８は、ダイアモンド形の列を形成する複数のストラットまたはワイヤーによって形成されていることができる。
【0136】
面部分１８０６は、センターフレーム部分１８０４および複数の細長部材１８０２を含むことができる。図２～５を参照して上記で詳細に記載したように、複数の細長部材１８０２は、胴部分１８０８に掛けられた力に応答して、転置、屈曲および／または回転力、およびその同類のものを吸収する応力緩和特性としての機能により、フレーム１８００の疲労抵抗を高めることができる。したがって、複数の細長部材１８０２は、平面内で実質的に曲がるかまたはたわむように構成されていることができ、複数の細長部材１８０２およびセンターフレーム部分１８０４が配置されて、胴部分１８０８の１つまたは２つ以上の部分に掛けられた力に応答して平面から実質的に外側へ面部分１８０６の縦の動作を軽減する。
【0137】
図１８に示された具体的に説明された構成部分は、開示された主題の態様の使用または機能性の範囲についてなんらかの限界を示唆することを目的としない。具体的に説明された構成部分は、そこで具体的に説明されたなんらかの１つの構成部分または構成部分の組み合わせに関連したなんらかの依存性または要求を有するとして理解されるべきでもない。ある態様において、例えば、面部分２２０、３００、４００、５０２ａまたは５０２ｂは、面部分１８０６の代わりに取り込まれることができる。
【0138】
一般に、本明細書中に提供された閉塞デバイスのある態様は、市販されている閉塞デバイスよりさらに適合する（より硬くない）ことが観察される。そうした高められた適合性は、より良好なシーリング（閉塞デバイスと周囲の組織との間のさらに一貫した接触）、改善された疲労抵抗、患者に対するより少ない外傷、およびより安定な位置を提供でき、いくつかの例示的利益を提供する。本明細書中に提供された閉塞デバイスの態様は、組織が閉塞デバイスと適合するように「強いる」ように設計されていないということがまたできる。むしろ、閉塞デバイスは、一般に周囲の組織の生来のトポグラフィーにそれ自身を適合させることを目的とする。
【0139】
本明細書中に提供された閉塞デバイスのある態様が周囲の組織に損傷を生じないで送達鞘の中へ再捕捉されおよび再装填されることがより可能であることを見出した。例えば、いくつかの態様において、閉塞デバイスのアンカー部材は、再捕捉されおよび再装填される間により偏芯できる。さらに、ある態様において、アンカー部材は、閉塞デバイスが閉塞デバイスおよび送達システムを損傷することなく送達システム中に完全に再装填することを可能にする。したがって、本明細書中に提供された閉塞デバイスの態様は、本質的に外傷なしで組織から除去されることができる。
【0140】
本明細書中に提供された閉塞デバイスのアンカーは、再捕捉されおよび再装填される間に外傷なしで偏芯できながら、アンカーは、安定な生体内での位置を提供する。アンカーのいくつかの幾何学的なパラメーターは、移動抵抗に関して意義深い。そうした因子は、閉塞デバイス上のアンカーの先端の角度、数、および長手アンカー部材の先端の長さ、幅および厚さを含む。
【0141】
ＬＡＡ閉鎖の有効性は、造影注入によっておよび経食道心エコー（ＴＥＥ）の間のカラーフロードプラーによって、評価されることができる。造影注入は、周囲の組織に関して閉塞デバイスの位置を主として評価するために手順通り使用されるが、ＬＡＡ閉鎖の徴候を示すためにもまた利用される。造影剤がオクルダーを通過して漏れのサイズを定量化する蛍光透視測定が行われるが、しかし漏れの最大の直径は、この方法を用いて評価することは困難である場合がある。カラーフロードプラーは、ＬＡＡオクルダーを通過する漏れを測定するのに好ましい様式である。最大の漏れが見られるまで、ＴＥＥプローブ位置は変化する。画像がキャプチャーされ、および漏れの測定は、ＴＥＥワークステーションにおいて行われる。ＴＥＥに照らした「実質的な閉塞」および「実質的な閉鎖」は、閉塞デバイスを通るかまたはその周りの区別できる流れがないことを意味する。
【0142】
本願は、２０１５年５月１４日に出願された仮特許出願第６２/１６１、７４２明細書（参照によりそのすべてを本明細書中に取り込む）の優先権を主張する。さらに具体的に言うと、仮特許出願第６２/１６１、７４２明細書の図１～２９は、例示的閉塞デバイスおよびその形態に関し、およびそれらの教示および関連した構造的な形態のために本明細書中に具体的に取り込まれる。
【0143】
（すぐ上に開示されたものなどの）測定の範囲に関して本明細書中で使用される用語について、記載された測定を含みおよび記載された測定に合理的に近い任意の測定をまた含む測定であるが、測定誤差、測定における違いおよび／または製造装置の較正、測定の読み取りおよび／または設定におけるヒューマンエラー、他の構成部分に関連した測定の違いを考慮して性能および／または構造的なパラメーターを最適化するのになされる調整、特別な実施シナリオ、人また機械による対象物の不正確な調整および／または取り扱い、および/またはその同類のものにおける違いのせいであると関連技術分野における通常のスキルを有する個人によって理解されるであろうし、および容易に確認されるなどの合理的に少量異なる場合がある測定を参照して、「約」および「ほぼ」を、交互に使用することができる。
【0144】
幾つかのインプラント可能な閉塞デバイスおよびフレーム態様が、本明細書中に記載された。当然のことながら、特別なデバイスに照らして記載された特徴の１つまたは２つ以上は、本明細書中に記載された任意の他のデバイスまたは複数のデバイスの１つまたは２つ以上の特徴と組み合わせることができる。つまり、本明細書中に記載された閉塞デバイスおよびフレームの特徴は、ハイブリッド閉塞デバイスおよびデバイスフレームの態様を提供するように混合されおよび組み合わされることができ、およびそうしたハイブリッド閉塞デバイスおよびデバイスフレームの態様は、本開示の範囲内にある。いくつかの例において、特別なデバイスまたはフレームに関して記載された１つまたは２つ以上の特徴は、別のデバイスまたはフレームの１つまたは２つ以上の特徴を置き換えるか、または置換することができる。いくつかの例において、特別なデバイスまたはフレームに関して記載された１つまたは２つ以上の特徴は、別のデバイスまたはフレームに追加されるかまたはそれとともに含まれることができる。また、本明細書中に記載された特徴のいずれかの種々の組み合わせまたは準組み合わせは、概して本明細書中に記載されたデバイスまたはフレームのいずれかと共に使用されることができる。当然のことながら、本明細書中に提供された閉塞デバイスおよび閉塞デバイスフレームは、広い範囲のサイズに拡張可能であり、閉塞デバイスは種々の異なる生体構造、インプラント部位、および種々の実施において使用されることができるようになっている。
【0145】
デバイスおよび／または方法の構造および機能の詳細と共に、種々の代替を含む幾つかの特徴的なおよび利点は上記記載に記述された。開示は具体的に説明することのみを目的とし、したがって余すところがないことを目的としない。特に本明細書中に記載された原理内の組み合わせを含む構造、材料、要素、構成部分、形、サイズ、および部分の配置に関して、付属の請求項が表されている、用語の広い、一般的な意味によって示される全範囲まで、種々の改質をなすことができることが当業者には明らかであろう。これらの種々の改質が付属の請求項の精神および範囲を出発点とする程度において、それらはそこに包含されることを意図する。図およびそれとともに含まれる図を含む本明細書中に記載されたすべての参照、出版物、および特許は、それらの全てを参照することにより取り込まれる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【手続補正書】
【提出日】2024-06-10
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0145】
デバイスおよび／または方法の構造および機能の詳細と共に、種々の代替を含む幾つかの特徴的なおよび利点は上記記載に記述された。開示は具体的に説明することのみを目的とし、したがって余すところがないことを目的としない。特に本明細書中に記載された原理内の組み合わせを含む構造、材料、要素、構成部分、形、サイズ、および部分の配置に関して、付属の請求項が表されている、用語の広い、一般的な意味によって示される全範囲まで、種々の改質をなすことができることが当業者には明らかであろう。これらの種々の改質が付属の請求項の精神および範囲を出発点とする程度において、それらはそこに包含されることを意図する。図およびそれとともに含まれる図を含む本明細書中に記載されたすべての参照、出版物、および特許は、それらの全てを参照することにより取り込まれる。
（態様）
（態様１）
体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記単一の自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減する、デバイス。
（態様２）
前記センターフレーム部分が内周および外周を有する穴であり、および前記複数の細長部材が前記センターフレーム部分の外周から放射状に外に延びている、態様１に記載のデバイス。
（態様３）
前記センターフレーム部分が、前記センターフレーム部分の前記内周の周りに配置された複数の弧をさらに含む、態様２に記載のデバイス。
（態様４）
前記複数の細長部材の前記縦軸に対する厚さが前記センターフレーム部分の前記縦軸に対する厚さとほぼ等しい、態様１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様５）
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が前記縦軸に実質的に直交する第１の平面内に配置されている、態様１～４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様６）
前記膜がそこを通る流体の通路および血栓の通路を妨げるように構成されている閉塞性材料を含む、態様１～５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様７）
前記膜が接着剤を使用して前記フレームに取り付けられている、態様６に記載のデバイス。
（態様８）
前記膜が血栓の通路を妨げながら、そこを通る流体の通路を部分的に可能にするように構成された半閉塞性材料を含む態様１～５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様９）
前記半閉塞性材料が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む、態様８に記載のデバイス。
（態様１０）
前記単一の自己拡張フレームが、前記複数の細長部材と前記胴部分との間に配置された移行部分をさらに含み、および前記移行部分が前記胴部分に向かって前記複数の細長部材を移行させる湾曲を含む、態様１～９のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１１）
前記単一の自己拡張フレームが切断された管でできており、および前記センターフレーム部分が前記切断された管から扁平になっている、態様１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１２）
前記単一の自己拡張フレームが平面シートでできている、態様１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１３）
前記複数の細長部材が、第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、態様１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１４）
前記第１の曲線部および前記第３の曲線部が第１の方向の湾曲を含み、前記第２の曲線部が、第２の方向の湾曲を含み、および前記第１の方向が前記第２の方向と反対の方向である、態様１３に記載のデバイス。
（態様１５）
前記面部分および前記胴部分は、前記圧縮力のない第１の形状および前記胴部分に掛けられた前記圧縮力に応答した第２の形状を含み、および前記面部分が前記第１の形状および前記第２の形状のそれぞれにおいてほぼ均一な表面を含む、態様１～１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１６）
前記面部分が前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起のない表面を含む、態様１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１７）
前記センターフレーム部分が前記デバイスの送達のための付着点を提供するように構成されている、態様１～１６のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１８）
前記胴部分が第１の先細りになっている部分および第２の先細りになっている部分を含み、前記第１の先細りになっている部分が第１の割合で周囲が減少し、前記第２の先細りになっている部分が第２の割合で周囲が減少し、および前記第１の割合が前記第２の割合より小さい、態様１～１７のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１９）
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、態様１～１８のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２０）
前記複数のアンカーが第１の群のアンカーおよび第２の群のアンカーを含み、前記第１の群のアンカーのアームが第１の長さを含み、前記第２の群のアンカーのアームが第２の長さを含み、および前記第２の長さが前記第１の長さより大きく、ならびに、
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、態様１９に記載のデバイス。
（態様２１）
細長い形状および配置された形状を有する体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端および遠位末端を有するニチノールの切断された管フレームと、
前記ニチノールの切断された管フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記ニチノールの切断された管フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、前記近位末端に配置されおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧を含むセンターフレーム部分と、前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が実質的に均一な表面を形成し、および前記センターフレーム部分が前記デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されている、デバイス。
（態様２２）
前記センターフレーム部分が前記複数の細長部材の厚さにほぼ等しい厚さを含む、態様２１に記載のデバイス。
（態様２３）
前記面部分が前記面部分の外部への突起のない表面を含む、態様２１または２２に記載のデバイス。
（態様２４）
前記ニチノールの切断された管フレームがハブなしの面部分を含む、態様２１～２３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２５）
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、態様２１～２４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２６）
前記ニチノールの切断された管フレームが縦軸を含み、および前記複数の細長部材が縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記ニチノールの切断された管フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答し、前記面部分の縦の動作を軽減する、態様２１～２５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２７）
前記複数の細長部材が第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、態様２１～２６のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２８）
前記細長い形状と前記配置された形状との間で移行する際に前記センターフレーム部分の周囲に歪みを分配するように構成された前記センターフレーム部分の周囲に前記複数の弧が配置されている、態様２１～２７のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２９）
患者の左心耳の治療で栓形成を減らす方法であって、
前記左心耳の小孔を通して経カテーテル集成体を配置することと、
前記経カテーテル集成体からデバイスを配置することであって、前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分および前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材を有する面部分と、前記面部分に実質的に直交して配置された胴部分と、を含み、前記面部分および前記膜が前記デバイスの閉塞面を画定する、配置することと、
前記左心耳からの１種または２種以上の力を吸収することあって、それによって前記縦軸に直交する平面中の前記複数の細長部材を曲げて、それに応答して面部分の縦の動作を軽減する、吸収することと、
を含む、方法。
（態様３０）
前記左心耳から１種または２種以上の力を吸収することが実質的に平面閉塞面を維持することによって血栓形成を軽減することを含む、態様２９に記載の方法。
（態様）
（態様１）
体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記単一の自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減する、デバイス。
（態様２）
前記センターフレーム部分が内周および外周を有する穴であり、および前記複数の細長部材が前記センターフレーム部分の外周から放射状に外に延びている、態様１に記載のデバイス。
（態様３）
前記センターフレーム部分が、前記センターフレーム部分の前記内周の周りに配置された複数の弧をさらに含む、態様２に記載のデバイス。
（態様４）
前記複数の細長部材の前記縦軸に対する厚さが前記センターフレーム部分の前記縦軸に対する厚さとほぼ等しい、態様１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様５）
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が前記縦軸に実質的に直交する第１の平面内に配置されている、態様１～４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様６）
前記膜がそこを通る流体の通路および血栓の通路を妨げるように構成されている閉塞性材料を含む、態様１～５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様７）
前記膜が接着剤を使用して前記フレームに取り付けられている、態様６に記載のデバイス。
（態様８）
前記膜が血栓の通路を妨げながら、そこを通る流体の通路を部分的に可能にするように構成された半閉塞性材料を含む態様１～５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様９）
前記半閉塞性材料が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む、態様８に記載のデバイス。
（態様１０）
前記単一の自己拡張フレームが、前記複数の細長部材と前記胴部分との間に配置された移行部分をさらに含み、および前記移行部分が前記胴部分に向かって前記複数の細長部材を移行させる湾曲を含む、態様１～９のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１１）
前記単一の自己拡張フレームが切断された管でできており、および前記センターフレーム部分が前記切断された管から扁平になっている、態様１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１２）
前記単一の自己拡張フレームが平面シートでできている、態様１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１３）
前記複数の細長部材が、第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、態様１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１４）
前記第１の曲線部および前記第３の曲線部が第１の方向の湾曲を含み、前記第２の曲線部が、第２の方向の湾曲を含み、および前記第１の方向が前記第２の方向と反対の方向である、態様１３に記載のデバイス。
（態様１５）
前記面部分および前記胴部分は、前記圧縮力のない第１の形状および前記胴部分に掛けられた前記圧縮力に応答した第２の形状を含み、および前記面部分が前記第１の形状および前記第２の形状のそれぞれにおいてほぼ均一な表面を含む、態様１～１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１６）
前記面部分が前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起のない表面を含む、態様１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１７）
前記センターフレーム部分が前記デバイスの送達のための付着点を提供するように構成されている、態様１～１６のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１８）
前記胴部分が第１の先細りになっている部分および第２の先細りになっている部分を含み、前記第１の先細りになっている部分が第１の割合で周囲が減少し、前記第２の先細りになっている部分が第２の割合で周囲が減少し、および前記第１の割合が前記第２の割合より小さい、態様１～１７のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様１９）
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、態様１～１８のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２０）
前記複数のアンカーが第１の群のアンカーおよび第２の群のアンカーを含み、前記第１の群のアンカーのアームが第１の長さを含み、前記第２の群のアンカーのアームが第２の長さを含み、および前記第２の長さが前記第１の長さより大きく、ならびに、
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、態様１９に記載のデバイス。
（態様２１）
細長い形状および配置された形状を有する体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端および遠位末端を有するニチノールの切断された管フレームと、
前記ニチノールの切断された管フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記ニチノールの切断された管フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、前記近位末端に配置されおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧を含むセンターフレーム部分と、前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が実質的に均一な表面を形成し、および前記センターフレーム部分が前記デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されている、デバイス。
（態様２２）
前記センターフレーム部分が前記複数の細長部材の厚さにほぼ等しい厚さを含む、態様２１に記載のデバイス。
（態様２３）
前記面部分が前記面部分の外部への突起のない表面を含む、態様２１または２２に記載のデバイス。
（態様２４）
前記ニチノールの切断された管フレームがハブなしの面部分を含む、態様２１～２３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２５）
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、態様２１～２４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２６）
前記ニチノールの切断された管フレームが縦軸を含み、および前記複数の細長部材が縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記ニチノールの切断された管フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答し、前記面部分の縦の動作を軽減する、態様２１～２５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２７）
前記複数の細長部材が第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、態様２１～２６のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２８）
前記細長い形状と前記配置された形状との間で移行する際に前記センターフレーム部分の周囲に歪みを分配するように構成された前記センターフレーム部分の周囲に前記複数の弧が配置されている、態様２１～２７のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様２９）
患者の左心耳の治療で栓形成を減らす方法であって、
前記左心耳の小孔を通して経カテーテル集成体を配置することと、
前記経カテーテル集成体からデバイスを配置することであって、前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する単一の自己拡張フレームと、
前記単一の自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記単一の自己拡張フレームは、前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分および前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材を有する面部分と、前記面部分に実質的に直交して配置された胴部分と、を含み、前記面部分および前記膜が前記デバイスの閉塞面を画定する、配置することと、
前記左心耳からの１種または２種以上の力を吸収することあって、それによって前記縦軸に直交する平面中の前記複数の細長部材を曲げて、それに応答して面部分の縦の動作を軽減する、吸収することと、
を含む、方法。
（態様３０）
前記左心耳から１種または２種以上の力を吸収することが実質的に平面閉塞面を維持することによって血栓形成を軽減することを含む、態様２９に記載の方法。
【手続補正2】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する自己拡張フレームと、
前記自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が前記縦軸に実質的に直交する第１の平面内に配置されており、および
前記自己拡張フレームは単一物でありかつ前記センターフレーム部分および前記細長部材には前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起がない、デバイス。
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する自己拡張フレームと、
前記自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から延びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が前記縦軸に実質的に直交する第１の平面内に配置されており、および
前記自己拡張フレームは単一物でありかつ前記センターフレーム部分および前記細長部材には前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起がない、デバイス。
【請求項2】
前記センターフレーム部分が内周および外周を有する穴であり、および前記複数の細長部材が前記センターフレーム部分の外周から放射状に外に延びており、および前記自己拡張フレームが切断された管でできており、および前記センターフレーム部分が前記切断された管から扁平になっている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記センターフレーム部分が、前記センターフレーム部分の前記内周の周りに配置された複数の弧をさらに含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記複数の細長部材の前記縦軸に対する厚さが前記センターフレーム部分の前記縦軸に対する厚さとほぼ等しい、請求項１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項5】
前記膜がそこを通る流体の通路および血栓の通路を妨げるように構成されている閉塞性材料を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項6】
前記膜が接着剤を使用して前記フレームに取り付けられている、請求項５に記載のデバイス。
【請求項7】
前記膜が血栓の通路を妨げながら、そこを通る流体の通路を部分的に可能にするように構成された半閉塞性材料を含む請求項１～４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項8】
前記半閉塞性材料が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項9】
前記の自己拡張フレームが、前記複数の細長部材と前記胴部分との間に配置された移行部分をさらに含み、および前記移行部分が前記胴部分に向かって前記複数の細長部材を移行させる湾曲を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項10】
前記自己拡張フレームが平面シートでできている、請求項１～８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項11】
前記複数の細長部材が、第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項12】
前記第１の曲線部および前記第３の曲線部が第１の方向の湾曲を含み、前記第２の曲線部が、第２の方向の湾曲を含み、および前記第１の方向が前記第２の方向と反対の方向である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項13】
前記面部分および前記胴部分は、前記圧縮力のない第１の形状および前記胴部分に掛けられた前記圧縮力に応答した第２の形状を含み、および前記面部分が前記第１の形状および前記第２の形状のそれぞれにおいてほぼ均一な表面を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項14】
前記面部分が前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起のない表面を含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項15】
前記センターフレーム部分が前記デバイスの送達のための付着点を提供するように構成されている、請求項１～１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項16】
前記胴部分が第１の先細りになっている部分および第２の先細りになっている部分を含み、前記第１の先細りになっている部分が第１の割合で周囲が減少し、前記第２の先細りになっている部分が第２の割合で周囲が減少し、および前記第１の割合が前記第２の割合より小さい、請求項１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項17】
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項18】
前記複数のアンカーが第１の群のアンカーおよび第２の群のアンカーを含み、前記第１の群のアンカーのアームが第１の長さを含み、前記第２の群のアンカーのアームが第２の長さを含み、および前記第２の長さが前記第１の長さより大きく、ならびに、
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、請求項１７に記載のデバイス。
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項19】
体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する自己拡張フレームと、
前記自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減し、
前記自己拡張フレームは単一物でありかつ前記センターフレーム部分および前記細長部材には前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起がなく、
前記複数の細長部材が、第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、
、デバイス。
前記デバイスは、
近位末端、遠位末端、および縦軸を有する自己拡張フレームと、
前記自己拡張フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記自己拡張フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、予め組み込まれた平面形状と、（ｉ）前記近位末端に配置されたセンターフレーム部分と、（ｉｉ）前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記複数の細長部材は、前記縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記自己拡張フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答して、前記面部分の縦の動作を軽減し、
前記自己拡張フレームは単一物でありかつ前記センターフレーム部分および前記細長部材には前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起がなく、
前記複数の細長部材が、第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、
、デバイス。
【請求項20】
前記センターフレーム部分が内周および外周を有する穴であり、および前記複数の細長部材が前記センターフレーム部分の外周から放射状に伸びており、および前記自己拡張フレームが単一である、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項21】
前記センターフレーム部分が、前記センターフレーム部分の前記内周の周りに配置された複数の弧をさらに含む、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項22】
前記複数の細長部材の前記縦軸に対する厚さが前記センターフレーム部分の前記縦軸に対する厚さとほぼ等しい、請求項１９～２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項23】
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が前記縦軸に実質的に直交する第１の平面内に配置されている、請求項１９～２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項24】
前記膜がそこを通る流体の通路および血栓の通路を妨げるように構成されている閉塞性材料を含む、請求項１９～２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項25】
前記膜が接着剤を使用して前記フレームに取り付けられている、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項26】
前記膜が血栓の通路を妨げながら、そこを通る流体の通路を部分的に可能にするように構成された半閉塞性材料を含む請求項１９～２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項27】
前記半閉塞性材料が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項28】
前記自己拡張フレームが、前記複数の細長部材と前記胴部分との間に配置された移行部分をさらに含み、および前記移行部分が前記胴部分に向かって前記複数の細長部材を移行させる湾曲を含む、請求項１９～２７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項29】
前記自己拡張フレームが切断された管でできており、および前記センターフレーム部分が前記切断された管から扁平になっている、請求項１９～２８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項30】
前記自己拡張フレームが平面シートでできている、請求項１９～２８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項31】
前記第１の曲線部および前記第３の曲線部が第１の方向の湾曲を含み、前記第２の曲線部が、第２の方向の湾曲を含み、および前記第１の方向が前記第２の方向と反対の方向である、請求項１９～３０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項32】
前記面部分および前記胴部分は、前記圧縮力のない第１の形状および前記胴部分に掛けられた前記圧縮力に応答した第２の形状を含み、および前記面部分が前記第１の形状および前記第２の形状のそれぞれにおいてほぼ均一の表面を含む、請求項１９～３１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項33】
前記面部分が前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起のない表面を含む、請求項１９～３２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項34】
前記センターフレーム部分が前記デバイスの送達のための付着点を提供するように構成されている、請求項１９～３３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項35】
前記胴部分が第１の先細りになっている部分および第２の先細りになっている部分を含み、前記第１の先細りになっている部分が第１の割合で周囲が減少し、前記第２の先細りになっている部分が第２の割合で周囲が減少し、および前記第１の割合が前記第２の割合より小さい、請求項１９～３４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項36】
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、請求項１９～３５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項37】
前記複数のアンカーが第１の群のアンカーおよび第２の群のアンカーを含み、前記第１の群のアンカーのアームが第１の長さを含み、前記第２の群のアンカーのアームが第２の長さを含み、および前記第２の長さが前記第１の長さより大きく、ならびに、
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、請求項３６に記載のデバイス。
前記第１の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第１の高さで配置されており、前記第２の群のアンカーのアンカー部分が前記遠位末端に対して第２の高さで配置されており、および前記第１の高さが前記第２の高さより大きい、請求項３６に記載のデバイス。
【請求項38】
細長い形状および配置された形状を有する体内の脈管、付属器官、および開口中に配置するためのデバイスであって、
前記デバイスは、
近位末端および遠位末端を有するフレームと、
前記フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、前記近位末端に配置されおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧を含むセンターフレーム部分と、前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が実質的に均一の表面を形成し、および前記センターフレーム部分が前記デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されており、
前記フレームは単一物でありかつ前記センターフレーム部分および前記細長部材には前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起がなく、
前記複数の細長部材が第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、デバイス。
前記デバイスは、
近位末端および遠位末端を有するフレームと、
前記フレームに取り付けられた膜と、
を含み、
前記フレームは、面部分と、胴部分と、を含み、
前記面部分は、前記近位末端に配置されおよびセンターフレーム部分の周囲に配置された複数の弧を含むセンターフレーム部分と、前記センターフレーム部分から伸びる複数の細長部材と、を有し、
前記センターフレーム部分および前記複数の細長部材が実質的に均一の表面を形成し、および前記センターフレーム部分が前記デバイスのための送達システムのための付着点を提供するように構成されており、
前記フレームは単一物でありかつ前記センターフレーム部分および前記細長部材には前記近位末端に対して前記面部分から外側への突起がなく、
前記複数の細長部材が第１の曲線部、第２の曲線部、および第３の曲線部、前記第１の曲線部と前記第２の曲線部との間の第１の変曲点、および前記第２の曲線部と前記第３の曲線部との間の第２の変曲点を含む、デバイス。
【請求項39】
前記センターフレーム部分が前記複数の細長部材の厚さにほぼ等しい厚さを含み、前記フレームがニチノールの切断された管フレームである、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項40】
前記面部分が前記面部分の外部への突起のない表面を含む、請求項３８または３９に記載のデバイス。
【請求項41】
前記フレームがハブなしの面部分を含む、請求項３８～４０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項42】
前記胴部分が複数のアンカーをさらに含み、および前記複数のアンカーのそれぞれがアンカー部分およびアームを含む、請求項３８～４１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項43】
前記フレームが縦軸を含み、および前記複数の細長部材が縦軸に直交する平面において実質的にたわむかまたは曲がるように構成され、および前記フレームの前記胴部分に掛けられた圧縮力に応答し、前記面部分の縦の動作を軽減する、請求項３８～４２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項44】
前記細長い形状と前記配置された形状との間で移行する際に前記センターフレーム部分の周囲に歪みを分配するように構成された前記センターフレーム部分の周囲に前記複数の弧が配置されている、請求項３８～４３のいずれか一項に記載のデバイス。
【外国語明細書】